特許 7406394 臓器収容容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-19

(45)【発行日】2023-12-27

(54)【発明の名称】臓器収容容器

(51)【国際特許分類】

   A61B 90/00 20160101AFI20231220BHJP

   A01N 1/02 20060101ALI20231220BHJP

【ＦＩ】

A61B90/00

A01N1/02

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2020023246

(22)【出願日】2020-02-14

(65)【公開番号】P2021126384

(43)【公開日】2021-09-02

【審査請求日】2022-12-19

(73)【特許権者】

【識別番号】000207551

【氏名又は名称】株式会社ＳＣＲＥＥＮホールディングス

(74)【代理人】

【識別番号】100135013

【弁理士】

【氏名又は名称】西田 隆美

(72)【発明者】

【氏名】虎井 真司

(72)【発明者】

【氏名】小林 英司

【審査官】木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】中国特許出願公開第１０７９６９４１９（ＣＮ，Ａ）

【文献】特開２００６－１４１５３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－９４３１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１０５８５２９８２（ＣＮ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ０１Ｎ １／００ ― １／０２

Ａ６１Ｂ ４６／２０ ― ４６／２７

Ａ６１Ｂ ９０／００ ― ９０／９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

臓器を収容する、側部にマチを有する臓器収容容器であって、
臓器が通過可能な開口部と、
前記開口部を介して挿入された臓器を保持する袋状の断熱シートと、
を備え、
前記断熱シートは、内面に凹凸形状を有し、
前記凹凸形状は、前記断熱シートの前記マチを形成する面を除く一対の側面部の内面に設けられている、臓器収容容器。

【請求項2】

請求項１に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートの材料は、医療用のシリコンゴムである、臓器収容容器。

【請求項3】

請求項２に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートの材料は、熱可塑性のシリコンゴムである、臓器収容容器。

【請求項4】

請求項２または請求項３に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートの厚みは、１ｍｍ以上である、臓器収容容器。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートの硬度は、日本工業規格ＪＩＳ Ｋ ６２５３－３：２０１２のデュロメータ硬さ試験方法においてＡ４０～Ａ５０である、臓器収容容器。

【請求項6】

請求項１から請求項５までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートの耐熱温度は、１９０℃以上である、臓器収容容器。

【請求項7】

請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記凹凸形状は、
袋状の前記断熱シートの内側の空間へ向かって突出し、かつ、前記開口部の縁と平行な線状の突起
を複数含む、臓器収容容器。

【請求項8】

請求項７に記載の臓器収容容器であって、
前記線状の突起の断面は四角形状である、臓器収容容器。

【請求項9】

請求項７に記載の臓器収容容器であって、
前記線状の突起の断面は半円形状である、臓器収容容器。

【請求項10】

請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記凹凸形状は、
袋状の前記断熱シートの内側の空間へ向かって突出し、かつ、前記断熱シートの内面に垂直な方向から見て多角形または円形の突起
を複数含む、臓器収容容器。

【請求項11】

請求項１から請求項１０までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記開口部の縁に沿って設けられた複数の挿通孔と、
前記複数の挿通孔に挿通され、前記開口部を少なくとも部分的に収縮させる操作紐と、
をさらに備える、臓器収容容器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、臓器を収容する臓器収容容器に関する。

【背景技術】

【0002】

臓器の移植手術では、ドナーから摘出された臓器を、冷却した状態で保存する。これは、常温のまま血流が途絶える、いわゆる温虚血状態になると、臓器内の代謝によって、臓器の劣化が生じやすくなるためである。具体的には、摘出された臓器に対して低温の保存液を注入する、あるいは、臓器の周囲にアイス・スラッシュを投入した生理食塩水を直接ふりかける等の処置により、臓器の温度を低温に維持する。これにより、臓器の代謝を抑制する。

【0003】

しかしながら、レシピエントへの臓器の移植時には、レシピエントの体腔内に臓器を配置して、血管吻合等の処置を行う。このとき、臓器の冷却を継続できないので、レシピエントの体温や外気温によって臓器の温度が上昇し、臓器が徐々に温虚血状態となる。このため、移植手術の執刀者は、可能な限り短時間で血管吻合等の処置を行うか、あるいは、腹腔内に氷等を入れることにより、移植される臓器を低温状態に維持しなければならなかった。後者の場合、臓器だけでなく、執刀者の手先も同時に冷却されることとなり、精密さを求められる血管吻合において不利となる。

【0004】

そこで、本願の発明者は、特許文献１において、レシピエントへの臓器の移植時に、レシピエントと臓器との間に、断熱機能をもつシートを挿入することで、臓器の昇温を抑える技術を提案した。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１８－０００３０９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１では、レシピエントへの臓器の移植時におけるシートの使用形態として、臓器にシートを載置し、または臓器をシートで包むのみであった。このため、シートから臓器が滑り落ちたり外れたりして、臓器が露出してしまう虞があった。この場合、臓器が昇温してしまう虞があった。

【0007】

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、レシピエントへの臓器の移植時に、臓器を断熱シートに収容しつつ、臓器が滑り落ちたり外れたりすることを抑制できる臓器収容容器、および当該臓器収容容器を用いた臓器の移植方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本願の第１発明は、臓器を収容する、側部にマチを有する臓器収容容器であって、臓器が通過可能な開口部と、前記開口部を介して挿入された臓器を保持する袋状の断熱シートと、を備え、前記断熱シートは、内面に凹凸形状を有し、前記凹凸形状は、前記断熱シートの前記マチを形成する面を除く一対の側面部の内面に設けられている。

【0009】

本願の第２発明は、第１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートの材料は、医療用のシリコンゴムである。

【0010】

本願の第３発明は、第２発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートの材料は、熱可塑性のシリコンゴムである。

【0011】

本願の第４発明は、第２発明または第３発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートの厚みは、１ｍｍ以上である。

【0012】

本願の第５発明は、第１発明から第４発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートの硬度は、日本工業規格ＪＩＳ Ｋ ６２５３－３：２０１２のデュロメータ硬さ試験方法においてＡ４０～Ａ５０である。

【0013】

本願の第６発明は、第１発明から第５発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートの耐熱温度は、１９０℃以上である。

【0014】

本願の第７発明は、第１発明から第６発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記凹凸形状は、袋状の前記断熱シートの内側の空間へ向かって突出し、かつ、前記開口部の縁と平行な線状の突起を複数含む。

【0015】

本願の第８発明は、第７発明の臓器収容容器であって、前記線状の突起の断面は四角形状である。

【0016】

本願の第９発明は、第７発明の臓器収容容器であって、前記線状の突起の断面は半円形状である。

【0017】

本願の第１０発明は、第１発明から第６発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記凹凸形状は、袋状の前記断熱シートの内側の空間へ向かって突出し、かつ、前記断熱シートの内面に垂直な方向から見て多角形または円形の突起を複数含む。

【0018】

本願の第１１発明は、第１発明から第１０発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記開口部の縁に沿って設けられた複数の挿通孔と、前記複数の挿通孔に挿通され、前記開口部を少なくとも部分的に収縮させる操作紐と、をさらに備える。

【発明の効果】

【0019】

本願の第１発明～第１１発明によれば、レシピエントへの臓器の移植時に、臓器を臓器収容容器の袋状の断熱シート内に収容し、かつ、断熱シートの内面に有る凹凸形状によって、臓器が断熱シートから滑り落ちたり外れたりすることを抑制できる。これにより、レシピエントの体温や外気温によって臓器の温度が上昇することを抑制しつつ、血管の吻合を行うことができる。その結果、臓器が温虚血状態となることを抑制し、手術後における障害の発生を抑制できる。また、断熱シートの内面に有る凹凸形状によって、断熱シートの内面と臓器との隙間に、冷却用の保存液を保持できる。これにより、臓器の温度が上昇することをより抑制できる。

【0020】

特に、本願の第４発明によれば、断熱シートの断熱性能が、より高まる。これにより、断熱シート内に臓器を収容した際に、断熱シート内の臓器に、断熱シートの外部の温度（レシピエントの体温や外気温）が伝わるのをより抑制できる。これにより、断熱シート内の臓器をより低温に維持することができる。

【0021】

特に、本願の第６発明によれば、レシピエントの体温や外気温が高温になった場合でも、断熱シートの断熱性能を維持しつつ、臓器を安定して保持することができる。

【0022】

特に、本願の第７発明～第１０発明によれば、臓器を傷つけることを抑制しつつ、断熱シート内に臓器を安定して保持することができる。また、臓器に凹凸形状の跡が残ることを抑制できる。

【0023】

特に、本願の第１１発明によれば、開口部を収縮させることにより、臓器が断熱シートから滑り落ちたり外れたりすることをさらに抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】第１実施形態に係る臓器収容容器および臓器の外観図である。

【図2】第１実施形態に係る臓器収容容器の斜視図である。

【図3】第１実施形態に係る臓器収容容器の上面図である。

【図4】第１実施形態に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図5】第１実施形態に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図6】変形例に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図7】臓器収容容器を用いた移植手術の流れを示したフローチャートである。

【図8】第２実施形態に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図9】変形例に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図10】変形例に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図11】変形例に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図12】変形例に係る臓器収容容器の縦断面図である。

【図13】第３実施形態に係る臓器収容容器の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0026】

本願において「ドナー」および「レシピエント」は、ヒトであってもよいし、非ヒト動物であってもよい。すなわち、本願において、「臓器」は、ヒトの臓器であってもよいし、非ヒト動物の臓器であってもよい。また、非ヒト動物は、マウスおよびラットを含む齧歯類、ブタ、ヤギおよびヒツジを含む有蹄類、チンパンジーを含む非ヒト霊長類、その他の非ヒトほ乳動物であってもよいし、ほ乳動物以外の動物であってもよい。

【0027】

＜１．第１実施形態＞
＜１－１．臓器収容容器について＞
図１は、第１実施形態に係る臓器収容容器１と、臓器収容容器１に収容された臓器９を側方から見た外観図である。この臓器収容容器１は、ドナーから摘出された臓器９をレシピエントへ移植する移植手術において、臓器を一時的に収容するための容器である。すなわち、臓器収容容器１は、臓器９の移植手術に使用されることを目的とした医療器具である。

【0028】

臓器収容容器１に収容される臓器９としては、例えば、腎臓、心臓、肺を挙げることができる。これらの臓器９は、移植手術において吻合すべき血管９１，９２が、臓器９の片側に集中している。本実施形態の臓器収容容器１の構造は、これらの臓器９に対して特に好適である。しかしながら、本発明の臓器収容容器１は、肝臓等の他の臓器を収容するものであってもよい。

【0029】

図２は、臓器収容容器１の斜視図である。図３は、臓器収容容器１の上面図である。図４は、図３のＩ－Ｉ位置から見たときの臓器収容容器１の縦断面図である。図５は、図３のII－II位置から見たときの臓器収容容器１の縦断面図である。図１～図５に示すように、本実施形態の臓器収容容器１は、臓器９を保持する１枚のシームレスな袋状の断熱シート１０により構成される。ただし、臓器収容容器１は、２枚以上の断熱シート１０を縫合、接着、または溶着することによって袋状に構成されたものであってもよい。

【0030】

臓器収容容器１は、略楕円体である。この臓器収容容器１は、特に、腎臓を収容するものである。本実施形態では、断熱シート１０の内面が腎臓の表面に沿いやすい形状とするために、全体として略楕円体としている。ただし、断熱シート１０の形状は、これに限定されない。また、臓器収容容器１のサイズは、臓器９の挿入および取り出しが容易で、かつ、内部において臓器９が容易に移動しないように、対象となる臓器９よりもやや大きいサイズとされる。また、臓器収容容器１の底部および側部には、マチ１２が設けられている。これにより、臓器収容容器１内の空間が広く確保されている。ただし、マチ１２は、必ずしも設けられていなくてもよい。

【0031】

また、臓器収容容器１は、楕円形の開口部２０を有する。開口部２０は、開放状態において、臓器９が通過可能な大きさを有する。なお、開口部２０の形状は、真円形状であってもよく、臓器９の種類や形状に合わせて、任意に設定すればよい。また、断熱シート１０には、複数の挿通孔２１が設けられている。複数の挿通孔２１は、開口部２０の縁に沿って並ぶ。また、複数の挿通孔２１はそれぞれ、断熱シート１０を厚み方向に貫通する。図２において破線にて示すように、複数の挿通孔２１には、例えば、１本の操作紐３０が挿通される。操作紐３０としては、例えば、手術用の滅菌された糸が用いられる。操作紐３０は、絹製の糸であってもよく、ナイロン製であってもよい。また、操作紐３０は、伸縮性のない紐であってもよく、ゴム（エラストマー）等の弾性材料からなる伸縮可能な紐であってもよい。

【0032】

開口部２０から断熱シート１０内に臓器９を挿入した後、操作紐３０を引くと、巾着袋のように、臓器収容容器１の開口部２０が収縮する。これにより、開口部２０が閉鎖され、断熱シート１０内に臓器９が保持される。そして、臓器９が断熱シート１０から滑り落ちたり外れたりすることが抑制される。なお、本実施形態のように、１本の操作紐３０のみを用いて、断熱シート１０の一端側で操作紐３０を引くことにより開口部２０を収縮させてもよく、２本の操作紐３０を用いて、断熱シート１０の両端側で操作紐３０を引くことにより開口部２０を収縮させてもよい。すなわち、操作紐３０は、開口部２０を少なくとも部分的に収縮させるものであればよい。ただし、操作紐３０は必ずしも用いなくてもよい。例えば、断熱シート１０の内側の空間Ｓと臓器９とがほぼ同程度の大きさであれば、断熱シート１０内に臓器９を挿入した後、開口部２０を収縮させなくても、臓器９が断熱シート１０から滑り落ちたり外れたりすることが抑制される。

【0033】

断熱シート１０には、断熱性を有し、かつ、生体適合性および滅菌保持性を有する多孔質材または布帛が用いられる。具体的には、本実施形態の断熱シート１０の材料として、容易に入手可能な、厚み１ｍｍ以上の市販の医療用かつ熱可塑性のシリコンゴムが用いられる。市販の材料を用いることによって、臓器収容容器１の製造コスト（イニシャルコスト）を削減できる。また、医療用かつ熱可塑性のシリコンゴムを用いることによって、高い生体適合性が得られ、かつ、断熱シート１０と接触する臓器９へ及ぼす悪影響が軽減される。

【0034】

また、断熱シート１０として、１ｍｍ以上の厚みを有するシリコンゴムを用いることによって、断熱シート１０の断熱性能が高まる。これにより、断熱シート１０内に臓器９を収容した際に、断熱シート１０内の臓器９に断熱シート１０の外部の温度（レシピエントの体温または外気温）または移植手術に用いられる様々な機器から発熱した熱が伝わるのを抑制できる。この結果、断熱シート１０内の臓器９をより低温に維持することができる。なお、本実施形態の断熱シート１０の断熱性能を検証するため、表面が３７℃の台の上に、当該断熱シート１０に用いるシリコンゴムを敷き、その上に４℃に冷やした臓器９を置いたところ、臓器９の温度を３０分間以上に亘って２０℃以下に保てることが確認された。ただし、断熱シート１０の材料として、シリコンゴムの替わりに、ポリフッ化ビニリデン、ポリウレタン、フッ素樹脂、フッ素ゴム、ウレタンゴム、塩化ビニル、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタンエラストマー、またはオイルブリードシリコンゲルが用いられてもよい。

【0035】

また、本実施形態の断熱シート１０の耐熱温度は、１９０℃以上である。このように、断熱シート１０が高い耐熱性能を有することによって、断熱シート１０の外部の温度が高温になった場合でも、断熱シート１０に亀裂や損傷が生じにくい。この結果、臓器９を安定して保持することができる。また、断熱シート１０の断熱性能を維持できため、断熱シート１０内の臓器９をより低温に維持することができる。

【0036】

また、本実施形態の断熱シート１０の硬度は、例えば、日本工業規格ＪＩＳ Ｋ ６２５３－３：２０１２のデュロメータ硬さ試験方法においてＡ４０～Ａ５０（またはＤ１０～Ｅ７０）である。このように、断熱シート１０が適度な硬度を有することにより、破断しにくく、かつ、臓器９が収容された断熱シート１０に衝撃が加わった場合でも、臓器９への影響を抑制できる。

【0037】

さらに、断熱シート１０の内面には、凹凸形状が形成されている。本実施形態の凹凸形状は、複数の線状の突起４１からなる。複数の線状の突起４１はそれぞれ、袋状の断熱シート１０の内側の空間Ｓへ向かって突出する。また、本実施形態の複数の線状の突起４１はそれぞれ、開口部２０の縁と略平行である。ただし、複数の線状の突起４１はそれぞれ、開口部２０の縁に対して若干傾斜していてもよい。また、図５の部分拡大図に示すように、本実施形態の線状の突起４１の断面は四角形状である。また、複数の線状の突起４１は、断熱シート１０の対向する一対の側面部１１の内面に設けられている。ただし、複数の線状の突起４１は、断熱シート１０の内面の全体に亘って設けられてもよく、断熱シート１０の内面の一部のみに設けられてもよい。

【0038】

ただし、線状の突起４１の断面における四角形状の角部にさらにテーパ面が形成されていてもよい。また、図６の変形例に示すように、線状の突起４１の断面は半円形状であってもよい。これにより、断熱シート１０内に保持される臓器９が傷ついたり、凹凸形状の跡が残ったりすることをさらに防止できる。

【0039】

本実施形態では、断熱シート１０が上記の構成を有することにより、レシピエントへの臓器９の移植時に、断熱シート１０内に収容された臓器９は、断熱シート１０の凹凸形状によって、断熱シート１０から滑り落ちたり外れたりすることが抑制される。また、臓器９は、凹凸形状によって傷ついたり、凹凸形状の跡が残ったりすることなく、断熱シート１０内に保持される。この結果、臓器９を断熱シート１０内に安定して保持しつつ、臓器９の温度を低温に保ちながら、血管の吻合を行うことができる。したがって、臓器９が温虚血状態となることを抑制し、手術後における障害の発生を抑制できる。

【0040】

また、本実施形態では、断熱シート１０の内面に凹凸形状を有することによって、断熱シート１０内に臓器９が収容された状態で、断熱シート１０の内面と臓器９との間の隙間に、それぞれが水平方向に延びる複数の溝が形成される。そして、複数の溝のそれぞれにおいて、さらに保存液を保持できる。これにより、臓器９の温度が上昇することをさらに抑制できる。

【0041】

＜１－２．臓器移植の流れについて＞
続いて、上記の臓器収容容器１を用いて、ドナーから摘出された臓器９（本実施形態では、腎臓である）をレシピエントへ移植する移植手術の流れについて、説明する。図７は、臓器収容容器１を用いた移植手術の流れを示したフローチャートである。

【0042】

移植手術を行うときには、まず、ドナーから臓器９を摘出する（ステップＳ１）。具体的には、ドナーの臓器９から延びる血管９１，９２および尿管９３（図１参照）を切断し、ドナーの体腔内から臓器９を取り出す。

【0043】

取り出された臓器９は、低温の保存液に浸漬された状態で、保存される。また、臓器９は、臓器収容容器１に収容される（ステップＳ２）。保存液には、例えば、４℃に維持された生理食塩水が用いられる。一般に、臓器は、常温のまま血流が途絶える、いわゆる温虚血状態になると、臓器内の代謝によって、劣化が生じやすくなる。このため、ステップＳ２では、臓器９を常温より低い温度で保存することにより、臓器９の劣化を抑制する。

【0044】

なお、ステップＳ２では、臓器９の血管９１，９２に配管を接続し、臓器９内に保存液を灌流させた状態で、臓器９を保存してもよい。なお、保存液の灌流は、後述するステップＳ４まで、継続してもよい。

【0045】

臓器９を臓器収容容器１に収容するタイミングは、臓器９を保存液に浸漬する前であってもよいし、臓器９しばらく保存液に浸漬して十分に冷却した後であってもよい。臓器９を臓器収容容器１に収容する際には、臓器収容容器１の開口部２０を開き、開口部２０を介して、袋状の断熱シート１０の内側の空間Ｓへ、臓器９を挿入する。これにより、断熱シート１０内に、臓器９が保持される。

【0046】

このとき、断熱シート１０の内面と臓器９との間の隙間（上記の複数の溝）に、シリンジやピペットを用いて、低温の保存液が注入される。そして、操作紐３０を引いて、臓器収容容器１の開口部２０を閉鎖する。これにより、臓器収容容器１から臓器９が滑り落ちたり外れたりすることを防止する。ただし、後述するステップＳ５においてレシピエントの血管と吻合すべき臓器９の血管９１，９２および尿管９３のみは、開口部２０から外部へ露出した状態としておく。さらに、臓器９は、臓器収容容器１に包まれた状態で、再度低温の保存液に浸漬され、低温保存状態が維持される。

【0047】

臓器収容容器１に保持された臓器９は、低温の保存液に浸漬された状態で、ドナー側からレシピエント側へと搬送される（ステップＳ３）。レシピエント側に搬送された臓器９は、移植の直前まで引き続き、臓器収容容器１に保持されつつ、低温の保存液に浸漬される。

【0048】

続いて、レシピエントの腹部を開き、臓器９が収容された臓器収容容器１を、レシピエントの体腔内に配置する（ステップＳ４）。そして、レシピエントの血管と、臓器収容容器１の開口部２０から外部へ露出した臓器９の血管９１，９２とを、吻合する（ステップＳ５）。併せて、移植する臓器９が腎臓である場合、尿管９３を膀胱へと接続する。

【0049】

ステップＳ２～Ｓ５の作業の間、臓器９の内部には、まだ血液が流れていない。また、ステップＳ４～Ｓ５の作業の間、臓器収容容器１に収容された臓器９は、レシピエントの体腔内に配置される。しかしながら、臓器９は、臓器９は臓器収容容器１に収容され、断熱シート１０に覆われているため、外部の温度（レシピエントの体温または外気温）または移植手術に用いられる様々な機器から発熱した熱の影響を受けにくい。また、ステップＳ２～Ｓ５の作業の間、臓器９は、断熱シート１０の内面の複数の突起４１からなる凹凸形状によって、安定して保持される。これにより、臓器９は、断熱シート１０から滑り落ちたり外れたりすることが抑制される。この結果、臓器９の昇温を抑制しつつ、血管の吻合を行うことができる。したがって、臓器９が温虚血状態となって、代謝による劣化が進むことを抑制できる。その結果、手術後における障害の発生を抑制できる。

【0050】

なお、ステップＳ４～Ｓ５において、臓器収容容器１の内部には、定期的に（例えば数分毎に）、シリンジやピペットを用いて、低温の保存液が注入される。また、既に臓器収容容器１の内部に存在する保存液（若干温まってしまっている保存液）は、ドレンを用いて回収され、レシピエントの体外に排出される。これにより、断熱シート１０内の臓器９の温度が上昇することを、さらに抑制できる。

【0051】

また、臓器９が適度な硬度を有する断熱シート１０に収容されることにより、手術中に何らかの衝撃が加わった場合でも、断熱シート１０において衝撃を吸収することができるため、臓器９の損傷を抑制することができる。また、断熱シート１０は袋状とされているため、断熱シート１０の端部が、執刀者の作業の妨げとなりにくい。

【0052】

その後、臓器収容容器１の開口部２０を開き、血管吻合後の臓器９を、臓器収容容器１から取り出す。そして、レシピエントの体腔内から臓器収容容器１を除去する（ステップＳ６）。その後、吻合したレシピエントの血管との間で臓器９の血流を再開する（ステップＳ７）。

【0053】

なお、ステップＳ６において、執刀者は操作紐３０を緩めることによって、臓器収容容器１の開口部２０を開く。この構造により、執刀者は、開口部２０を容易に開閉できる。また、開閉動作により臓器９を傷つけてしまうおそれも小さい。

【0054】

＜２．第２実施形態＞
続いて、本発明の第２実施形態について、説明する。なお、以下では、上記の第１実施形態との相違点を中心に説明し、第１実施形態と同等の点については、重複説明を一部省略する。

【0055】

図８は、第２実施形態に係る（図３のＩ－Ｉ位置から見たときの）臓器収容容器１Ｂの縦断面図である。本実施形態の臓器収容容器１Ｂは、断熱シート１０Ｂの内面の凹凸形状の構造が、上記の第１実施形態と相違する。

【0056】

本実施形態の断熱シート１０Ｂの内面に形成された凹凸形状は、複数のスポット状の突起４１Ｂからなる。複数のスポット状の突起４１Ｂはそれぞれ、袋状の断熱シート１０Ｂの内側の空間へ向かって突出する。また、本実施形態の複数のスポット状の突起４１Ｂはそれぞれ、断熱シート１０Ｂの内面に垂直な方向から見て、円形である。また、複数のスポット状の突起４１Ｂは、断熱シート１０Ｂの側面部１１Ｂの内面に設けられている。ただし、複数のスポット状の突起４１Ｂは、断熱シート１０Ｂの内面の全体に亘って設けられていてもよい。

【0057】

本実施形態では、断熱シート１０Ｂが上記の構成を有することにより、第１実施形態と同様に臓器９をレシピエントへ移植する際に、断熱シート１０Ｂ内に収容された臓器９は、断熱シート１０Ｂの凹凸形状によって、断熱シート１０Ｂから滑り落ちたり外れたりすることが抑制される。また、臓器９は、凹凸形状によって傷ついたり、凹凸形状の跡が残ったりすることなく、断熱シート１０Ｂ内に保持される。この結果、臓器９を断熱シート１０Ｂ内に安定して保持しつつ、臓器９の温度を低温に保ちながら、血管の吻合を行うことができる。さらに、臓器９が温虚血状態となることを抑制し、手術後における障害の発生を抑制できる。

【0058】

また、図９の変形例に示すように、複数のスポット状の突起４１Ｂはそれぞれ、断熱シート１０Ｂの内面に垂直な方向から見て、三角形であってもよい。また、図１０の変形例に示すように、複数のスポット状の突起４１Ｂはそれぞれ、断熱シート１０Ｂの内面に垂直な方向から見て、六角形であってもよい。また、図１１の変形例に示すように、複数のスポット状の突起４１Ｂはそれぞれ、断熱シート１０Ｂの内面に垂直な方向から見て、四角形であってもよい。さらに、図１２の変形例に示すように、複数のスポット状の突起４１Ｂはそれぞれ、断熱シート１０Ｂの内面に垂直な方向から見て、四角形であって、かつ、互いにスペースを隔てて配置されてもよい。さらに、複数のスポット状の突起４１Ｂは、互いに等間隔で配置されてもよく、互いに不等間隔で配置されてもよい。

【0059】

すなわち、凹凸形状は、断熱シートの内面において、断熱シートの内側の空間へ向かって突出し、かつ、断熱シートの内面に垂直な方向から見て多角形、円形、またはその他の形状（半円形や月形等）の複数の突起から形成されていればよい。また、複数の多角形、円形、またはその他の形状の突起は、断熱シートの内面の任意の位置に配置されていればよく、かつ、任意の大きさであればよい。

【0060】

＜３．第３実施形態＞
続いて、本発明の第３実施形態について、説明する。なお、以下では、上記の第１実施形態および第２実施形態との相違点を中心に説明し、第１実施形態および第２実施形態と同等の点については、重複説明を一部省略する。

【0061】

図１３は、第３実施形態に係る臓器収容容器１Ｃの斜視図である。図１３に示すように、本実施形態の臓器収容容器１Ｃは、第１実施形態および第２実施形態と同様に臓器９を保持する１枚のシームレスな袋状の断熱シート１０Ｃにより構成される。臓器収容容器１Ｃは、略楕円体である。また、臓器収容容器１Ｃの底部および側部には、マチ１２Ｃが設けられている。

【0062】

また、臓器収容容器１Ｃは、開口部２０Ｃを有する。開口部２０Ｃは、開放状態において、臓器９が通過可能な大きさを有する。また、断熱シート１０Ｃには、複数の挿通孔２１Ｃが設けられている。複数の挿通孔２１Ｃは、開口部２０Ｃの縁に沿って並ぶ。また、複数の挿通孔２１Ｃはそれぞれ、断熱シート１０Ｃを厚み方向に貫通する。

【0063】

本実施形態では、複数の挿通孔２１Ｃのそれぞれにおいて、クリップ５０Ｃが固定される。クリップ５０は、挿通孔２１Ｃに対して、着脱可能となっている。これにより、例えば、臓器収容容器１Ｃを吊り下げるための紐（図示省略）を用意し、当該紐の先端にクリップ５０Ｃを取り付けておいて、移植手術中に必要に応じてクリップ５０Ｃを挿通孔２１Ｃに取り付けることによって、臓器収容容器１Ｃを容易に支持することができる。ただし、当該クリップ５０Ｃの使用用途は、これに限定されない。

【0064】

＜４．変形例＞
以上、本発明の主たる実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではない。

【0065】

上述の実施形態および変形例では、断熱シートの内面には、それぞれ１種類の凹凸形状が形成されていた。しかしながら、断熱シートの内面には、複数種類の凹凸形状が形成されてもよい。例えば、開口部付近における断熱シートの内面には、複数の線状の突起からなる凹凸形状が形成され、開口部から離れた箇所における断熱シートの内面には、複数のスポット状の突起からなる凹凸形状が形成されてもよい。さらに、断熱シートの内面には、複数種類の凹凸形状が規則的に形成されてもよく、複数種類の凹凸形状が不規則に形成されてもよい。

【0066】

また、上記の実施形態では、臓器収容容器の断熱シートは１種類の材料で形成されていたが、本発明はこれに限定されない。断熱シートは、複数種類の材料で形成されてもよい。また、断熱シートの外表面に、外傷を防止するためのコーティングを施してもよい。

【0067】

また、臓器収容容器の細部の構造については、本願の各図に示された構造と、完全に一致していなくてもよい。また、上記の実施形態および変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

【符号の説明】

【0068】

１，１Ｂ，１Ｃ 臓器収容容器
９ 臓器
１０，１０Ｂ，１０Ｃ 断熱シート
２０，２０Ｃ 開口部
２１，２１Ｃ 挿通孔
３０ 操作紐
４１，４１Ｂ 突起
５０Ｃ クリップ
９１ 血管
９２ 血管
Ｓ （断熱シートの内側の）空間

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】