特許 7407002 検体抽出容器および検体検査キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-20

(45)【発行日】2023-12-28

(54)【発明の名称】検体抽出容器および検体検査キット

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/10 20060101AFI20231221BHJP

   G01N 33/48 20060101ALI20231221BHJP

【ＦＩ】

G01N1/10 N

G01N1/10 V

G01N33/48 E

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2020010165

(22)【出願日】2020-01-24

(65)【公開番号】P2020118692

(43)【公開日】2020-08-06

【審査請求日】2022-12-26

(31)【優先権主張番号】P 2019011626

(32)【優先日】2019-01-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000115991

【氏名又は名称】ロート製薬株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100115381

【弁理士】

【氏名又は名称】小谷 昌崇

(74)【代理人】

【識別番号】100176304

【弁理士】

【氏名又は名称】福成 勉

(72)【発明者】

【氏名】加藤 博之

(72)【発明者】

【氏名】大河原 貴光

【審査官】目黒 大地

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３５３９１９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１３－１０７６７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－０３７５０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１６７５０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－０４２０８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０００－１９１０１０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／１０－ １／３４

３３／３８－３３／９８

Ｂ６５Ｄ ３５／４４－３５／５４

３９／００－５５／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

頂上部が開口し、検体抽出液が収容された容器本体と、試料を前記容器本体から注出するためのノズル本体と、を含む、検体抽出容器であって、
前記容器本体に装着されて前記開口を塞ぐ蓋部材を備え、
前記蓋部材は、
前記頂上部を覆うように前記容器本体に固定され、検体採取部材が前記容器本体内に挿入されることを許容する開口部を備えた固定部と、
前記開口部を覆うように前記固定部に係脱可能に係止され、この係止位置と当該係止位置から反転するように展開した展開位置とに亘って変位可能となるように前記固定部に連結された可動部と、
前記開口部を閉鎖するとともに、前記係止位置から前記展開位置への前記可動部の展開操作に伴い変位して前記開口部を開放する栓部と、を備え、
前記ノズル本体は、前記可動部が前記展開位置に配置された状態において前記固定部に係止可能に設けられ、
前記可動部及び前記ノズル本体は、各々ヒンジを介して前記固定部に連結されている、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項2】

請求項１に記載の検体抽出容器において、
前記可動部は、前記栓部を保持しかつ当該栓部に下向きの外力が作用したときに当該栓部を脱落させるように当該栓部を保持する栓保持部を備え、
前記栓部及び前記固定部には、前記展開操作に伴い互いに係合して、前記栓部に対して前記下向きの外力を付与する係合部が各々備えられている、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項3】

請求項２に記載の検体抽出容器において、
前記栓部は、前記検体採取部材の先端を挿入可能な上下方向に延在する有底筒状を成し、かつ、内周面に凹凸部を備えている、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項4】

請求項１に記載の検体抽出容器において、
前記可動部と前記栓部とが一体に設けられている、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項5】

頂上部が開口し、検体抽出液が収容された容器本体と、試料を前記容器本体から注出するためのノズル本体と、を含む、検体抽出容器であって、
前記容器本体の頂上部に装着される蓋部材を備え、
前記蓋部材は、
前記頂上部の開口を塞ぐように前記容器本体に固定された固定部と、
前記固定部に係脱可能に係止され、この係止位置と当該係止位置から反転するように展開した展開位置とに亘って変位可能となるように前記固定部に連結された可動部と、を備え、
前記固定部には、前記係止位置から前記展開位置への前記可動部の展開操作に伴い当該固定部の他の部分から引き裂かれて、当該固定部に、検体採取部材が前記容器本体内に挿入されることを許容する開口部を形成する開口形成部が設けられ、
前記ノズル本体は、前記可動部が前記展開位置に配置された状態において前記固定部に係止可能に設けられ、
前記可動部及び前記ノズル本体は、各々ヒンジを介して前記固定部に連結されている、ことを特徴とする検体抽出容器。

【請求項6】

請求項１～５の何れか一項に記載の検体抽出容器と、この検体抽出容器のノズル本体から注出される試料の検査、判定を行うテストプレートと、
検体を採取するための検体採取部材と、を含み、
前記検体採取部材は、軸状を成しかつその長手方向の途中部分にその他の部分よりも変形し易い変形部を備えている、ことを特徴とする検体検査キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、感染症に感染しているか否かなどを検査するための検体検査キットに用いられる検体抽出容器、及び当該検体抽出容器を備えた検体検査キットに関する。

【背景技術】

【0002】

インフルエンザなどの感染症に感染しているか否かを検査するための検体検査キットが知られている。検体検査キットは、検体抽出液が予め収容された検体抽出容器と、テストプレートとからなり、咽頭・鼻腔ぬぐい液、鼻汁等の生体由来の検体を採取した綿棒を検体抽出容器に挿入して検体抽出液に検体を混和させ、この検体抽出液を試料としてテストプレートに滴下させて、イムノクロマト法により、その反応を確認するというものである。

【0003】

検体検査キットに用いられる検体抽出容器の一例が特許文献１に開示されている。この検体抽出容器は、検体抽出液が収容された容器本体と、その口部に装着された蓋体とを備えている。蓋体は、前記口部を塞ぐ中栓と、この中栓にヒンジを介して連結されたノズル筒とを備え、検体抽出液を濾過するためのフィルタがノズル筒の内側に挿着された構成を有する。中栓の頂部には、開口用突起が突設されている。

【0004】

この検体抽出容器の使用方法は次の通りである。まず、ヒンジを支点としてノズル筒を展開し（回転させ）、開口用突起を露出させる。次に、この開口用突起を押し倒して中栓の頂部に開口部を形成し、この開口部を通じて綿棒を容器本体に挿入し、検体を検体抽出液に混和させて試料を生成する。その後、ノズル筒を容器本体に装着し直し、検体抽出容
器を上下逆さまにしてノズル筒の先端からテストプレートに試料を滴下させる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特許第４６９７７８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１の検体抽出容器によれば、開口用突起を押し倒して中栓の頂部に開口部を形成するまでは検体抽出液が密封されている。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することや、検体混和前の検体抽出液がフィルタに浸潤することが防止されるという利点がある。

【0007】

しかしながら、検体を検体抽出液に混和させるためには、ノズル筒を展開して開口用突起を露出させ、さらに、小さな開口用突起を押し倒して中栓の頂部に開口部を形成するという些か煩雑な作業が必要になる。開口用突起は、指先で押し倒すことが可能であるが、例えばインフルエンザの流行時など、医療機関等で多数の検体を検査する場合には、指先が痛くなって作業が苦痛になる場合がある。特許文献１には、検体抽出容器にノズル筒の先端を封止する封止キャップが設けられ、この封止キャップを取り外して開口用突起に被着し、封止キャップと共に開口用突起を押し倒すことが記載されている。直接的な言及はないが、封止キャップを、開口用突起を押し倒すための治具として用いることで、上記のような不都合を解消しようとする狙いがあると推察される。しかし、ノズル筒の先端から一旦封止キャップを取り外し、これを開口用突起に被着して当該開口用突起を押し倒すとなると、中栓の頂部に開口部を形成するための作業はさらに煩雑なものになる。

【0008】

本発明は、上記のような事情に鑑みて成されたものであり、容器本体内に検体抽出液を密閉しつつ、より簡単かつ速やかに当該容器本体を開封できる検体抽出容器を提供すること、また、より効率的に検体検査を行うことができる検体検出キットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の一局面に係る検体抽出容器は、頂上部が開口し、（検体から検査対象物を抽出するための）検査用抽出液が収容された容器本体と、試料を前記容器本体から注出（滴下）するためのノズル本体と、を含む、検体抽出容器であって、前記容器本体に装着されて前記開口を塞ぐ蓋部材を備え、前記蓋部材は、前記頂上部を覆うように前記容器本体に固定され、（スワブ等の）検体採取部材が前記容器本体内に挿入されることを許容する開口部を備えた固定部と、前記開口部を覆うように前記固定部に係脱可能に係止され、この係止位置と当該係止位置から反転するように展開した展開位置とに亘って変位可能となるように前記固定部に連結された可動部と、前記開口部を閉鎖するとともに、前記係止位置から前記展開位置への前記可動部の展開操作に伴い変位して前記開口部を開放する栓部と、を備えている、ことを特徴とするものである。

【0010】

この検体抽出容器によると、使用時までは、容器本体の内部に通じる前記開口部が栓部で閉鎖されて検体抽出液が密封される。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することが防止される。しかも、使用時には、前記固定部に係止されている可動部を当該係止位置から展開位置へ変位させれば、これに伴い（連動して）栓部による前記開口部の閉鎖状態が解除される。つまり、可動部を係止位置から展開位置に変位させるだけのワンタッチ操作で前記開口部を開放することができる。そのため、検体抽出液が収容された容器本体をより簡単かつ速やかに開封し、検体を採取したスワブなどの検体採取部材を容器本体内に挿入することが可能となる。

【0011】

上記の検体抽出容器において、前記ノズル本体は、前記可動部に一体に備えられているものであってもよい。

【0012】

この態様によれば、検体を採取した検体採取部材を、前記開口部を通じて容器本体に挿入して検体を検体抽出液に混和させた後、可動部を係止位置にリセットすれば、そのまま前記開口部を通じてノズル本体から試料を滴下させることが可能となる。

【0013】

その場合、前記可動部及び前記固定部の少なくとも一方は、前記開口部が開放された後、当該開放状態が維持されるように前記栓部の変位を規制する規制部を備える構成とされる。

【0014】

この態様によれば、開口部の開放状態が良好に維持されるので、ノズル本体からの試料の滴下を円滑に行わせることが可能となる。

【0015】

上記一の局面に係る検体抽出容器において、前記可動部は、前記栓部を保持しかつ当該栓部に下向きの外力が作用したときに当該栓部を脱落させるように当該栓部を保持する栓保持部を備え、前記栓部及び前記固定部に、前記展開操作に伴い互いに係合して、前記栓部に対して前記下向きの外力を付与する係合部が各々備えられているものであってもよい。

【0016】

この態様によれば、可動部を係止位置から展開位置に変位させると、栓部側の係合部が固定部側の係合部に下から当接（係合）して栓部に下向きの外力が作用し、この外力により栓部が可動部（栓保持部）から容器本体内に脱落する。この栓部の脱落により、前記開口部が開放される。

【0017】

この場合、前記栓部は、前記検体採取部材の先端を挿入可能な上下方向に延在する有底筒状を成し、かつ、内周面に凹凸部を備えているのが好適である。

【0018】

この態様によれば、前記開口部を通じて容器本体に挿入した検体採取部材、例えば綿棒を用いた場合は、その先端（綿球）を栓部の内側に挿入して凹凸部に押し当てることで、検体抽出液への検体の混和を促進させることができる。また、綿棒と共に栓部を動かして検体抽出液を撹拌することでも、検体抽出液への検体の混和を促進させることができる。

【0019】

前記一局面に係る検体抽出容器においては、前記可動部と前記栓部とが一体に設けられているものであってもよい。

【0020】

この態様によれば、可動部を係止位置から展開位置に変位させると、可動部と一体に栓部が変位し、この変位により前記開口部が開放される。

【0021】

本発明の他の一局面に係る検体抽出容器は、頂上部が開口し、検体抽出液が収容された容器本体と、試料を前記容器本体から注出するためのノズル本体と、を含む、検体抽出容器であって、前記容器本体の頂上部に装着される蓋部材を備え、前記蓋部材は、前記頂上部の開口を塞ぐように前記容器本体に固定された固定部と、前記固定部に係脱可能に係止され、この係止位置と当該係止位置から反転するように展開した展開位置とに亘って変位可能となるように前記固定部に連結された可動部と、を備え、前記固定部には、前記係止位置から前記展開位置への前記可動部の展開操作に伴い当該固定部の他の部分から引き裂かれて、当該固定部に、検体採取部材が前記容器本体内に挿入されることを許容する開口部を形成する開口形成部が設けられている、ことを特徴とするものである。

【0022】

この検体抽出容器によると、使用時までは、蓋部材の固定部によって容器本体の開口が塞がれて検体抽出液が密閉されている。そのため、使用前に誤って検体が検体採取部材に混入することが防止される。しかも、使用時には、前記固定部に係止されている可動部を当該係止位置から展開位置へ変位させれば、これに伴い（連動して）開口形成部が固定部のそれ以外の部分から引き裂かれて当該固定部に開口部が形成される。つまり、可動部を係止位置から展開位置に変位させるだけのワンタッチ操作で前記開口部を形成することができる。そのため、検体抽出液が収容された容器本体をより簡単かつ速やかに開封し、検体を採取したスワブなどの検体採取部材を容器本体内に挿入することが可能となる。

【0023】

この場合、前記ノズル本体は、前記可動部に一体に備えられているものであってもよい。

【0024】

この態様によれば、検体を採取した検体採取部材を、前記開口部を通じて容器本体に挿入して検体を検体抽出液に混和させた後、可動部を係止位置にリセットすれば、前記開口部を通じてノズル本体から試料を滴下させることが可能となる。

【0025】

なお、前記ノズル本体が、前記可動部に一体に備えられていない態様では、前記ノズル本体は、前記可動部が前記展開位置に配置された状態において前記固定部に係止可能に設けられている。

【0026】

つまり、この態様では、固定部に係止されている可動部をノズル本体に付け替えることにより、ノズル本体からの試料の滴下が可能となる。

【0027】

この場合、前記可動部及び前記ノズル本体は、各々ヒンジを介して前記固定部に連結されているのが好適である。

【0028】

この態様によれば、固定部に対してノズル本体がヒンジを介して連結されているので、可動部からノズル本体への付け替えが容易で、また、ノズル本体の紛失を防止することができる。

【0029】

一方、本発明の一局面に係る検体検査キットは、上述した何れかの態様の検体抽出容器と、この検体抽出容器のノズル本体から注出される試料の検査、判定を行うテストプレートと、を含むものである。

【0030】

上記各態様の検体抽出容器によれば、上述の通り、検体抽出液が収容された容器本体をより簡単かつ速やかに開封し、検体を採取したスワブなどの検体採取部材を容器本体内に挿入することが可能となる。そのため、当該検体抽出容器を備える上記検体検査キットによれば、より効率的に検体検査を行うことが可能となる。

【0031】

上記検体検査キットは、検体を採取するための検体採取部材をさらに含み、前記検体採取部材は、軸状を成しかつその長手方向の途中部分にその他の部分よりも変形し易い変形部を備えているのが好適である。

【0032】

この構成によれば、試料生成後、検体採取部材をその変形部のところで変形させながら容器本体に押し込むことにより、試料生成後の検体採取部材を容器本体に収容した状態でノズル本体から試料を滴下させ、その後、検体採取部材をそのまま容器本体と共に廃棄することが可能となる。従って、検査従事者等の二次感染や汚染を予防することが可能となる。また、液体試料が生成されていることが視覚的に明確になるため、試料生成を忘れたまま検査が進められることを回避することが可能となる。

【0033】

また、上記検体検査キットは、検体を採取するための軸状の検体採取部材をさらに含み、前記検体採取部材は、前記開口部が開放されかつ前記固定部に前記可動部が係止された状態の前記検体抽出容器に収容されることが可能な全長を有しているものであってもよい。

【0034】

この構成の場合も、試料生成後の検体採取部材を容器本体に収容した状態で試料を滴下させ、その後、検体採取部材をそのまま容器本体と共に廃棄することができる。そのため、上記と同様に、検査従事者等の二次感染や汚染を予防すること、および液体試料が生成されていることを視覚的に明確にすることが可能となる。

【発明の効果】

【0035】

以上の通り、上記の各態様に係る検体抽出容器によれば、検体抽出液を容器本体内に密閉しつつ、より簡単かつ速やかに開封することが可能となり、また、上記態様の検体検査キットによれば、より効率的に検体検査を行うことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】本発明に係る検体検査キットの斜視図である。

【図2】本発明の第１実施形態に係る検体抽出容器の斜視図である。

【図3】検体抽出容器の断面図である。

【図4】検体抽出容器の要部断面図（未開封時）である。

【図5】検体抽出容器の要部断面図（開封時）である。

【図6】検体抽出容器の要部断面図（リセット時）である。

【図7】組立前のノズル部材の斜視図である。

【図8】変形例に係る検体抽出容器の要部断面図（未開封時）である。

【図9】変形例に係る検体抽出容器の要部断面図（リセット時）である。

【図10】第２実施形態に係る検体抽出容器の要部断面図（未開封時）である。

【図11】組立前のノズル部材の斜視図である。

【図12】検体抽出容器の要部断面図（開封時）である。

【図13】検体抽出容器の要部断面図（リセット時）である。

【図14】第３実施形態に係る検体抽出容器の要部断面図（未開封時）である。

【図15】ノズル部材の分解斜視図である。

【図16】検体抽出容器の要部断面図（開封時）である。

【図17】検体抽出容器の要部断面図（リセット時）である。

【図18】第４実施形態に係る検体抽出容器の断面図（未開封時）である。

【図19】検体抽出容器の断面図（開封時）である。

【図20】検体抽出容器の断面図（リセット時）である。

【図21】第５実施形態に係る検体抽出容器の斜視図（検体抽出液封入前）である。

【図22】検体抽出容器の断面図（未開封時）である。

【図23】検体抽出容器の断面図（開封・ノズルセット時）である。

【図24】検体抽出容器の使用方法の一例を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。

【0038】

［検体検査キットの説明］
図１は、本発明に係る検体検査キットの斜視図である。検体検査キット１は、検体採取用の綿棒２と、採取した検体を検体抽出液に混和させて液体試料を生成する検体抽出容器３と、前記試料について検体検査を行いその結果を表示するテストプレート４とを含む。綿棒２は、軸部２ａとその先端に固定された球綿２ｂとを備えている。なお、当例では、本発明の「検体採取部材」として綿棒２を適用した例について説明するが、綿棒２以外の周知の軸状の採取部材を適用することも可能である。

【0039】

テストプレート４は、例えば免疫クロマトグラフ法を用いた周知の液体試料検査具であり、試料滴下窓部５ａ及び判定窓部５ｂを備えた偏平かつ細長な樹脂製の容器５の内部にテストストリップ６が収容されたものである。

【0040】

詳細図を省略するが、テストストリップ６は、容器５の長手方向に細長い形状を有し、その一端側から順にサンプルパッド、コンジュゲートパッド、メンブレンおよび吸収パッドを備えている。容器５の試料滴下窓部５ａはサンプルパッドに対応する位置に、判定窓部５ｂはメンブレンに対応する位置に各々設けられてあり、試料滴下窓部５ａからサンプルパッド上に前記試料を滴下すると、この試料がコンジュゲートパッドに浸透して当該パッドに担持された特異抗体（金コロイド、カラーラテックス等の物質で標識した抗体；着色標識）と反応しながらメンブレンに浸透して行き、試料に被測定物である抗原が存在していると、この抗原とメンブレンに固定された抗体とが抗原抗体反応を起こし、メンブレン上（判定窓部５ｂ）に着色標識がシグナルとして現れるようになっている。

【0041】

検体抽出容器３は、上記の通り、採取した検体を検体抽出液と混和させ、被検査対象物質を抽出させた試料を作成するためのもので、検体抽出容器３から前記試料をテストプレート４の前記テストストリップ６（サンプルパッド）上に滴下させることもできる。その具体的な構成については後述する。

【0042】

上述した検体検査キット１の代表的な用途としては、インフルエンザウイルスの感染検査が挙げられる。しかし、本発明に係る検体検査キット１の具体的な用途は当該感染検査に限定されるものではない。従って、検体抽出容器３から滴下される試料を受けて検体検査を実行し、その結果を表示できるものであれば、容器５やテストストリップ６の具体的な構成は上記の構成に限定されるものではない。また、検体抽出液の組成も検査対象に応じて、適宜、目的の成分を抽出できる組成のものを用いることができる。

【0043】

［検体抽出容器の第１実施形態］
図２は、第１実施形態に係る検体抽出容器３Ａ（３）の斜視図であり、図３は、検体抽出容器３Ａの断面図であり、図４は、検体抽出容器３Ａの要部拡大断面図である。何れの図の検体抽出容器３Ａも未開封時の状態を示している。

【0044】

検体抽出容器３Ａは、検体と共に試料を生成するための検体抽出液が予め収容された容器本体１０と、その頂上部を覆うように容器本体１０に装着されたノズル部材１２とで構成されている。

【0045】

容器本体１０は、頂上部が開口した透明又は半透明の上下方向に細長い有底円筒体であり、樹脂を含有する材料で形成されている。容器本体１０の上端部の外周面には雄ねじ部２２が設けられ、雄ねじ部２２の直下にはスカート状の鍔部２４が設けられている。容器本体１０のうち、少なくとも鍔部２４よりも下側の部分は、指圧によって容易に圧搾できる程度の可撓性を有している。

【0046】

ノズル部材１２は、検体抽出容器３Ａの使用前は、頂上部の開口を塞いで容器本体１０の内部を密閉する蓋部材として機能し、使用時には、検体を含む検体抽出液（試料）を容器本体１０からテストプレート４の所定の場所に滴下させるための滴下部材として機能するものである。すなわち、当例では、このノズル部材１２が本発明の蓋部材に相当する。

【0047】

ノズル部材１２は、容器本体１０に固定される固定部３０と、この固定部３０にヒンジ部３４を介して連結された可動部３２と、中栓３６（本発明の栓部に相当する）と、前記可動部３２に固定されたノズル本体３８とを備えている。ノズル部材１２の各部のうち、固定部３０、可動部３２及びヒンジ部３４は、同一の樹脂材料により一体に成型されている。

【0048】

固定部３０は、天井壁４４と、前記雄ねじ部２２に螺合可能な雌ねじ部４３を有する周壁４２とを備えた有天円筒状を成し、容器本体１０の頂上部を覆うように当該容器本体１０に螺着されている。当例では、このように容器本体１０に対して固定部３０が螺着された装着構造が採用されているが、当該装着構造は、螺着式に限らず打栓式であってもよい。すなわち、例えば容器本体１０に固定部３０が外嵌され、当該容器本体１０の外周に形成された突部に固定部３０が係止されることにより抜け止めされた構造であってもよい。

【0049】

天井壁４４の中央部には、上下方向に貫通する円形の開口部４５（本発明の開口部に相当する）が形成されている。この開口部４５は、検体を検体抽出液に混和させるために前記綿棒２を挿入するとともに、検体混和後の検体抽出液、すなわち液体試料を容器本体１０から注出するための部分であり、綿棒２が、余裕を持って挿入されることが可能な直径を有している。この開口部４５が、前記中栓３６により閉鎖されている。

【0050】

天井壁４４の下面には、前記開口部４５の周囲において当該下面から下向きに伸びる断面円形のスリーブ部４７が設けられている。スリーブ部４７は容器本体１０の内側に内嵌（嵌入）されており、これにより、スリーブ部４７と容器本体１０との間が液密にシールされている。

【0051】

天井壁４４の上面には、前記開口部４５の中心と同心円状に並びかつ各々当該上面から上向きに突出する円筒状の内側環状凸部４８及び外側環状凸部４９が設けられている。内側環状凸部４８および前記スリーブ部４７は、共に開口部４５から径方向外側に離れた位置に設けられており、これにより、開口部４５の周囲は、内側環状凸部４８等の位置から内向きに突出する内鍔部４６となっている。

【0052】

可動部３２は、前記ヒンジ部３４を介して前記固定部３０に連結されており、固定部３０の前記開口部４５を覆うように当該固定部３０に係止される係止位置Ｐ１（図３に示す位置）と、この位置から反転するように展開されて前記開口部４５を開放する展開位置Ｐ２（図５参照）とに亘って変位可能となっている。

【0053】

可動部３２は、周壁部５２を有した概略筒状を成している。可動部３２の内部は、開口部５５を備えた仕切部５４によって上下に仕切られている。具体的には、前記ノズル本体３８が固定される上側のノズル装着部３２ａと、前記係止位置Ｐ１において、固定部３０の頂上部に係止される被着部３２ｂとに仕切られている。ノズル装着部３２ａと被着部３２ｂとは、前記開口部５５を介して互いに連通している。

【0054】

被着部３２ｂの外径は、固定部３０の外径と同等又はそれよも若干大きく、ノズル装着部３２ａの外径は、被着部３２ｂの外径よりも小さく設定されている。そのため、周壁部５２には、仕切部５４の位置を境にして段差が形成されている。

【0055】

仕切部５４の下面には、前記開口部５５の周囲において当該下面から下向きに伸びる断面円形のスリーブ部５６が設けられている。スリーブ部５６は、固定部３０の前記内側環状凸部４８に外嵌しており、これにより、内側環状凸部４８とスリーブ部５６との間が液密にシールされている。

【0056】

ノズル装着部３２ａには、前記ノズル本体３８が固定されている。ノズル本体３８は、容器本体１０から前記試料を注出するためのものであり、注出口６０を有する先端部６２と、その下端に繋がる円筒状の基端部６４とを備え、これら先端部６２と基端部６４とが同一の樹脂材料により一体に成型された構造を有する。先端部６２には、基端部６４の内部空間と注出口６０とを連絡する連通路６６が形成されている。

【0057】

基端部６４の内部には、濾過フィルタ６８が保持されている。この濾過フィルタ６８（以下、フィルタ６８と略す）は、注出口６０からの試料注出の際に、不要な固形物等の試料中の異物を除去するものである。

【0058】

基端部６４は、前記ノズル装着部３２ａ（周壁部５２の内側）に内嵌されており、これにより、ノズル本体３８が可動部３２に固定されている。基端部６４の外周面にはリング状の凸部６４ａが形成されており、この凸部６４ａがノズル装着部３２ａの周壁部５２に形成されたリング状の凹部５２ａに嵌合している。これにより、ノズル本体３８が可動部３２に対して抜け止めされている。

【0059】

周壁部５２の下端部であってその内壁面における周方向の複数の位置には、各々フック部５２ｂが設けられている。フック部５２ｂは、固定部３０の前記外側環状凸部４９に係脱可能な形状を有しており、図４に示すように外側環状凸部４９に係合することにより可動部３２を固定部３０に係止する。詳しくは、外側環状凸部４９の外周面は断面山型の形状であり、フック部５２ｂは、この外側環状凸部４９の外周面の稜線部分を乗り越えることにより当該外側環状凸部４９に係合するとともに、上下方向の外力を受けることにより当該稜線部分を乗り越え可能な形状を有している。これにより、フック部５２ｂが当該外側環状凸部４９に係脱可能となっている。

【0060】

中栓３６は、検体抽出容器３の使用前において前記開口部４５を閉鎖するものであり、これにより、容器本体１０内の検体抽出液が気密状態に密封されている。

【0061】

図４に示すように、中栓３６は、固定部３０の前記内側環状凸部４８に内嵌された円盤状の主栓部７２と、この主栓部７２の下面から下向きに延びる円筒部７４と、主栓部７２の上面から上向きに各々延びる複数の係止爪７６とを備え、これら主栓部７２、円筒部７４及び係止爪７６が同一の樹脂材料により一体に成型された構造を有する。

【0062】

主栓部７２は、上記の通り内側環状凸部４８に内嵌されており、よって、開口部４５は、中栓３６のうち当該主栓部７２によって実質的に閉鎖されている。

【0063】

円筒部７４は、前記開口部４５を通じてスリーブ部４７の内側に挿入されている。円筒部７４の外径は、開口部４５の内径よりも小さく、よって、これらの間には隙間が形成されている。円筒部７４のうち前記開口部４５の位置よりも下方、すなわち内鍔部４６よりも下方の位置には鍔部７４ａが備えられている。

【0064】

鍔部７４ａの外径は、前記開口部４５の内径よりも若干大きく形成されている。当該鍔部７４ａは、円筒部７４の外周面から各々外向きに延びて周方向に並ぶ複数の板状の突出片によって構成されている。各突出片は可撓性を有しており、従って、鍔部７４ａも全体として可撓性を有していると言える。

【0065】

図７に示すように、前記複数の係止爪７６は、主栓部７２の中心回りに等間隔で配置されており、当例では、４個の係止爪７６が主栓部７２の中心回りに配置されている。各係止爪７６は、上下方向に延びる可撓性を有した脚部７６ｂと、その先端（上端）に形成された爪部７６ａとを備える。

【0066】

各係止爪７６は、図４に示すように、可動部３２の前記仕切部５４の開口部５５に挿入されている。開口部５５の内周面には、内側に突出する内鍔部５５ａが形成されており、各係止爪７６の爪部７６ａは、当該鍔部５５ａの上方に位置している。爪部７６ａは、脚部７６ｂから外向き（開口部５５に対してその径方向外向き）に突出しており、これにより、各係止爪７６と内鍔部５５ａとが上下方向に係合可能となっている。

【0067】

［検体抽出容器３Ａの使用方法］
検体抽出容器３Ａの使用前（未開封時）は、図２～図４に示すように、可動部３２は、固定部３０に係止された係止位置Ｐ１に配置されている。また、中栓３６（主栓部７２）が固定部３０の内側環状凸部４８に内嵌することにより、容器本体１０が閉鎖、すなわち開口部４５が閉鎖され、検体抽出液が密封された状態となっている。

【0068】

検体抽出容器３Ａを使用するには、例えば容器本体１０を一方の手で掴み、同じ手の親指で可動部３２に力を加え、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させる（展開操作を行う）。なお、可動部３２及び固定部３０の側面（周面）のうち、ヒンジ部３４とは反対側の部分（図４では左側の部分）は、側面視で円弧状に切り掛かれた形状となっている。これにより、可動部３２（被着部３２ｂ）には、下方から上方に向かって漸次径方向外側に迫り出す形状の指掛部５２ｃが形成されている。従って、容器本体１０を片手で掴んだまま、この指掛部５２ｃに親指を添えて可動部３２を押し上げることで、可動部３２を容易に係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させることができる。

【0069】

このように可動部３２の展開操作を行うと、その過程で可動部３２が中栓３６に係合し、図５に示すように、中栓３６が可動部３２と共に展開位置Ｐ２に変位し、これにより中栓３６が固定部３０から引き抜かれる。詳しくは、可動部３２の上方への変位に伴い、当該可動部３２の内鍔部５５ａが中栓３６の各係止爪７６（爪部７６ａ）に係合し、中栓３６に上向きの外力が付与される。これにより、中栓３６の主栓部７２が固定部３０の内側環状凸部４８から引き抜かれるとともに、鍔部７４ａの変形を伴いながら円筒部７４が開口部４５の上方に引き抜かれ、開口部４５が開放される。なお、開口部４５（内鍔部４６）の下縁部にはテーパ４５ａが形成されており、鍔部７４ａを当該テーパ４５ａに沿って円滑に変形させながら、円筒部７４を開口部４５から引き抜き得るようになっている。

【0070】

容器本体１０の開放後、検体が採取された綿棒２の先端（綿球）を開口部４５から容器本体１０の内部に挿入し、綿棒２の先端を検体抽出液によく浸しながら撹拌する。これにより、検体を検体抽出液に混和させて液体試料を生成する。さらに、容器本体１０の外側から当該容器本体１０（鍔部２４よりも下側の部分）と共に綿棒２の先端を圧搾することにより、綿棒２の検体を搾り出しながら容器本体１０から綿棒２を抜き取る。綿棒２を抜き取った後、可動部３２を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にリセットし、固定部３０に係止する。

【0071】

図６は、可動部３２を係止位置Ｐ１にリセットした状態を示している。この状態では、中栓３６の円筒部７４の先端（下端）が固定部３０の開口部４５に挿入されるものの、内鍔部４６（開口部４５の周縁部）に鍔部７４ａが引っ掛かるために、中栓３６は完全な元の位置（図４に示す位置）には戻らない。つまり、固定部３０の内側環状凸部４８に中栓３６の主栓部７２が内嵌されることはなく、よって、開口部４５（容器本体１０）の開放状態が実質的に維持される。

【0072】

このように、固定部３０の内鍔部４６は、開口部４５が開放された後、この開放状態が維持されるように、中栓３６の鍔部４７ａと係合して当該中栓３６の変位を規制するものであり、よって当例では、この内鍔部４６が本発明の「規制部」に相当する。

【0073】

可動部３２を係止位置Ｐ１にリセットした後、検体抽出容器３を上下逆さまにし、ノズル本体３８を通じて試料をテストプレート４に滴下する。すなわち、開口部４５（容器本体１０）が開放されているため、検体抽出容器３を上下逆さまにすると、容器本体１０内の試料が開口部４５、５５を通じてノズル本体３８に流れ込み、さらにフィルタ６８及び連通路６６を通じて注出口６０から流出する。これにより、試料を検体抽出容器３からテストプレート４に滴下することができる。

【0074】

なお、図４及び図７に示すように、可動部３２の仕切部５４のうち、スリーブ部５６よりも内側の領域の下面、詳しくは内鍔部５５ａを含む領域の下面には、開口部５５を中心として放射状に伸びる複数の溝部５５ｂが形成されている。これらの溝部５５ｂは、検体抽出容器３を上下逆さまにした際に、可動部３２の仕切部５４と中栓３６の主栓部７２との間に、ノズル装着部３２ａと被着部３２ｂとを連通させるための流路を形成するものである。この構成により、検体抽出容器３を上下逆さまにした際に仕切部５４と主栓部７２とが重なり合っても、容器本体１０内の試料が開口部４５、５５を通じて確実にノズル本体３８に流れ込むこととなる。

【0075】

［作用効果］
上述した検体抽出容器３Ａによると、使用時までは、容器本体１０の内部に通じる開口部４５が中栓３６で閉鎖されて検体抽出液が密封される。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することや、検体が混和されていない検体抽出液がフィルタ６８に浸潤することが防止される。しかも、検体抽出容器３Ａの使用時には、固定部３０に係止されている可動部３２を当該係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２へ変位させれば、これに伴い（連動して）中栓３６による前記開口部４５の閉鎖状態が解除される。つまり、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させるだけのワンタッチ操作で前記開口部４５を開放することができる。従って、この検体抽出容器３Ａによれば、容器本体１０内に検体抽出液を密閉しつつ、使用時には、容器本体１０を片手で簡単かつ速やかに開封し、検体を採取した綿棒２を容器本体１０に挿入することが可能となる。

【0076】

特に、可動部３２の被着部３２ｂには、下方から上方に向かって漸次径方向外側に迫り出す形状の指掛部５２ｃが形成されているため、上述した通り、容器本体１０を把持し、この指掛部５２ｃに親指を添えて可動部３２を押し上げるようにすれば、可動部３２を難なく係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させることができる。従って、多数の検体を検査する必要がある場合でも、指先が痛くなるといった不都合を伴うことなく効率良く検体検査を実施することが可能となる。

【0077】

なお、上述した検体抽出容器３Ａについては、例えば、図８に示すような構成を採用することも可能であり、このような構成によっても上記と同等の作用効果を奏する。

【0078】

図８は、変形例に係る検体抽出容器３Ａ′の要部拡大断面図である。同図に示す検体抽出容器３Ａ′（以下、変形例に係る容器３Ａ′と略す）では、ノズル部材１２（固定部３０）の天井壁４４には上記内鍔部４６が設けられておらず、内側環状凸部４８、開口部４５及びスリーブ部４７の内周面が面一に形成されている。

【0079】

中栓３６は、内側環状凸部４８の内側に内嵌されている点で図４の検体抽出容器３Ａと同じである。しかし、変形例に係る容器３Ａ′の中栓３６の主栓部７２の外周面には、全周に亘って形成された環状突起からなる上下２つのシール部７２ａが設けられている。これらシール部７２ａが内側環状凸部４８の内面に密接することで、開口部４５が液密に閉鎖されている。

【0080】

また、変形例に係る容器３Ａ′の中栓３６には、図４に示すような４つの係止爪７６は設けられておらず、代わりにキノコ型（断面矢印形）の単一の係止部７７が設けられている。具体的には、係止部７７は、主栓部７２の上面から上方に伸びる軸部７７ａと、その上端に設けられた円錐台部７７ｂとを有しており、この円錐台部７７ｂと可動部３２の上記内鍔部５５ａとが係合可能となっている。なお、係止部７７の具体的な形状は、上記内鍔部５５ａに係合可能な形状であればよく、例えば、断面Ｔ字型であってもよい。

【0081】

図９は、可動部３２を展開位置Ｐ２に変位させ、その後、係止位置Ｐ１にリセットした状態を示している。同図に示すように、中栓３６は、その主栓部７２周囲のシール部７２ａが内側環状凸部４８に引っ掛かり、完全な元の位置（図８に示す位置）には戻らない。よって、開口部４５（容器本体１０）の開放状態が維持されることとなる。このように、固定部３０の内側環状凸部４８は、開口部４５が開放された後、この開放状態が維持されるように、中栓３６のシール部７２ａと係合して当該中栓３６の変位を規制するものであり、よって、この変形例に係る容器３Ａ′では、内側環状凸部４８が本発明の「規制部」に相当する。

【0082】

［検体抽出容器の第２実施形態］
図１０は、第２実施形態に係る検体抽出容器３Ｂ（３）の要部断面図（未開封時）であり、図１１は、組立前のノズル部材１２の斜視図である。

【0083】

なお、第２実施形態に係る検体抽出容器３Ｂの基本的な構造は第１実施形態の検体抽出容器３Ｂと同等である。よって、第２実施形態に係る検体抽出容器３Ｂの以下の説明においては、第１実施形態の検体抽出容器３Ｂと共通部分については同一符号を付して説明を省略又は簡略し、主に第１実施形態の検体抽出容器３Ａとの相違点について詳細に説明する。この点は、特に言及する場合を除き、後に説明する第３～第５の実施形態についても同様である。

【0084】

以下に説明する第２実施形態と第１実施形態との相違点は、ノズル部材１２の構造にあり、より詳しくは、容器本体１０の開口部４５を閉鎖する中栓３６の構造と、開口部４５を開栓するための構造とにある。

【0085】

第２実施形態のノズル部材１２では、中栓３６は、開口部４５を覆うシート状、又プレート状の主栓部８２と、この主栓部８２の周縁部に一体に設けられたリング状の係止片８４とを備えている。主栓部８２は、例えばアルミ層と樹脂層とを含むアルミラミネートフィルム、又は樹脂製フィルムの表面にアルミが蒸着されたアルミ蒸着フィルムで形成されており、円盤状の形状を有している。主栓部８２は、固定部３０の天井壁４４の上面、詳しくは開口部４５の周縁部に熱溶着されている。これにより、開口部４５が中栓３６（主栓部８２）によって閉鎖されている。

【0086】

係止片８４は、樹脂材料で形成されており、例えば熱溶着により主栓部８２に一体に固定されている。なお、係止片８４は、主栓部８２と一体成型されたものであってもよい。この係止片８４は、図１０に示すように、主栓部８２の周縁部であって当該主栓部８２の径方向においてヒンジ部３４側とは反対側の位置に、当該係止片８４の中心線がヒンジ部３４を通るような起立姿勢で固定されている。

【0087】

一方、可動部３２には、第１実施形態のスリーブ部５６の代わりに、開口部５５の周縁部において仕切部５４の下面から垂下する側面視Ｊ字型のフック部５７が設けられている。フック部５７は、開口部５５の周縁部であって当該開口部５５の径方向においヒンジ部３４側とは反対側の位置に、当該フック部５７の先端が開口部５５の径方向外側を向くように設けられている。これにより、図１０に示すように、フック部５７の先端が中栓３６の前記係止片８４の内側に挿入されている。

【0088】

第２実施形態の検体抽出容器３Ｂの基本的な使用方法は、第１実施形態の検体抽出容器３Ａの使用方法と基本的に同じである。すなわち、容器本体１０を掴み、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させる。可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させると、フック部５７が中栓３６の係止片８４に係合し、図１２に示すように、中栓３６が固定部３０の天井壁４４から引き剥がされる。これにより、開口部４５が開放、すなわち容器本体１０が開放される。

【0089】

容器本体１０の開放後、検体が採取された綿棒２を容器本体１０の内部に挿入して液体試料を生成し、可動部３２を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にリセットする。この際、可動部３２を係止位置Ｐ１にリセットしても、中栓３６は既に天井壁４４から引き剥がされているので、図１３に示すように、開口部４５（容器本体１０）の開放状態は維持される。従って、検体抽出容器３Ｂを上下逆さまにすれば、容器本体１０内の試料が開口部４５、５５を通じてノズル本体３８に流れ込み、これにより、ノズル本体３８を通じてテストプレート４に試料を滴下することができる。

【0090】

なお、図１０～図１３では便宜上図示を省略しているが、第１実施形態と同様に、固定部３０の天井壁４４の上面であって中栓３６の外側には内側環状凸部４８が設けられおり、可動部３２の仕切部５４の下面には、内側環状凸部４８に外嵌して当該内側環状凸部４８との間を液密にシールするスリーブ部５６が設けられている。これにより、ノズル本体３８から試料を滴下させる際には、固定部３０と可動部３２との間が液密にシールされた状態で、開口部４５、５５が相互に連通するようになっている。

【0091】

以上のような第２実施形態の検体抽出容器３Ｂも、第１実施形態の検体抽出容器３Ａと同等の作用効果を奏する。すなわち、使用時までは、容器本体１０の内部に通じる開口部４５が中栓３６で閉鎖されて検体抽出液が密封される。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することや、検体が混和されていない検体抽出液がフィルタ６８に浸潤することが防止される。また、検体抽出容器３Ｂの使用時には、容器本体１０を片手で把持して、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２へ変位させるワンタッチ操作で前記開口部４５を開放することができる。

【0092】

［検体抽出容器の第３実施形態］
図１４は、第３実施形態に係る検体抽出容器３Ｃ（３）の要部断面図（未開封時）であり、図１５は、組立前のノズル部材１２の斜視図である。

【0093】

第３実施形態のノズル部材１２は、第１実施形態のような中栓３６が固定部３０の天井壁４４に一体成型されている。すなわち、中栓３６を含む固定部３０と、可動部３２と、ヒンジ部３４とが同一の樹脂材料により一体成型されている。つまり、未開封の段階では、開口部４５は未だ形成されておらず、従って、中栓３６に対応する部分を開口形成部３７と称する。

【0094】

固定部３０の天井壁４４の上面のうち開口形成部３７とその他の部分との境界線の位置には、Ｖ溝からなる溝部４４ａが形成され、同じく天井壁４４の下面のうち開口形成部３７とその他の部分との境界線の位置にはＶ溝からなる溝部４４ｂが形成されている。これらの溝部４４ａ、４４ｂは上下に対向しており、従って、天井壁４４のうち溝部４４ａ、４４ｂの位置はそれ以外の部分よりも肉薄である。

【0095】

開口形成部３７は、溝部４４ａ、４４ｂにより区画された平面視円形の区画部８７と、この区画部８７の周縁部に一体に設けられた係合部８８とを備えている。係合部８８は、区画部８７の上面から上方に伸びる軸状の脚部８８ｂとその先端（上端）に形成された球頭部８８ａとを備えており、脚部８８ｂは可撓性を有している。係合部８８は、区画部８７の周縁部であって当該区画部８７の径方向においてヒンジ部３４側とは反対側の位置に、球頭部８８ａが天井壁４４の中心に位置するようにややヒンジ部３４側に傾いた姿勢で形成されている。

【0096】

第３実施形態の可動部３２は、図１４に示すように、開口部５５の内径とスリーブ部５６の内径とが同等とされ、スリーブ部５６の内側に、開口形成部３７の係合部８８（固定部側係合部８８と称す）と係合可能な相手側係合部５８（可動部側係合部５８と称す）が設けられている。

【0097】

可動部側係合部５８は、図１５に示すように、可動部３２のスリーブ部５６の内側をその径方向に横断するように設けられた一対のプレート状の係合片５８ａ、５８ｂからなる。各係合片５８ａ、５８ｂは、これらの間に隙間Ｇが形成されるようにスリーブ部５６に一体成型されている。この隙間Ｇを通じて、固定部側係合部８８の球頭部８８ａが当該可動部側係合部５８の上方に配置されている。これにより、可動部３２の変位（係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２への変位）に伴い可動部側係合部５８と固定部側係合部８８とが互いに係合するようになっている。

【0098】

なお、可動部側係合部５８の前記隙間Ｇは、ヒンジ部３４側から反対側（スリーブ部５６の径方向においてヒンジ部３４から離れる方向）に向かって先細りとなる平面視楔型の形状とされている。その理由は以下の通りである。

【0099】

固定部３０、可動部３２及びヒンジ部３４は、上記の通り一体成型されるものであるが、成型時には、固定部３０に対して可動部３２が展開した状態でこれらが一体に成型され、その後、可動部３２が固定部３０の頂上部に係止されることで、図１４に示す状態に組み立てられる。この場合、隙間Ｇが平面視楔型の形状とされていることで、組み立て時には、固定部側係合部８８の球頭部８８ａが可動部側係合部５８の下方から上方に通過することが許容され、組み立て後は、可動部３２の変位（係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２への変位）に伴い脚部８８ｂが楔型の隙間Ｇの先端、すなわち隙間Ｇの狭い方に相対的に変位して、固定部側係合部８８（球頭部８８ａ）と可動部側係合部５８（係合片５８ａ、５８ｂ）とが確実に係合するようになっている。

【0100】

第３実施形態の検体抽出容器３Ｃの基本的な使用方法は、第１実施形態の検体抽出容器３Ａの使用方法と基本的に同じである。すなわち、容器本体１０を掴み、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させる。可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させると、可動部側係合部５８が固定部側係合部８８に係合し、図１６に示すように、溝部４４ａ、４４ｂが形成された肉薄の部分に沿って開口形成部３７（区画部８７）が天井壁４４から引き裂かれ、その結果、固定部３０の頂上部（天井壁４４）に、容器本体１０の内外を連通させる開口部４５が形成される。これにより、容器本体１０が開放される。

【0101】

容器本体１０の開放後、検体が採取された綿棒２を容器本体１０の内部に挿入して液体試料を生成し、可動部３２を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にリセットする。この際、可動部３２を係止位置Ｐ１にリセットしても、開口形成部３７は天井壁４４から引き裂かれているので、図１７に示すように、開口部４５を通じて容器本体１０が開放された状態が維持される。従って、検体抽出容器３Ｃを上下逆さまにすれば、容器本体１０内の試料が開口部４５、５５を通じてノズル本体３８に流れ込み、これにより、ノズル本体３８を通じてテストプレート４に試料を滴下することができる。

【0102】

以上のような第３実施形態の検体抽出容器３Ｃも、第１実施形態の検体抽出容器３Ａと同等の作用効果を奏する。すなわち、使用時までは、開口部４５が形成されていないため容器本体１０内の検体抽出液が密封される。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することや、検体が混和されていない検体抽出液がフィルタ６８に浸潤することが防止される。また、検体抽出容器３Ｃの使用時には、容器本体１０を片手で把持して、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２へ変位させるワンタッチ操作で前記開口部４５を形成して、容器本体１０内を開放することができる。

【0103】

［検体抽出容器の第４実施形態］
図１８は、第４実施形態に係る検体抽出容器３Ｄ（３）の要部断面図（未開封時）である。第４実施形態では、ノズル部材１２が以下のような構成を有する。

【0104】

可動部３２のスリーブ部５６が固定部３０の頂上部、すなわち天井壁４４よりも下方まで延在してスリーブ部４７に内嵌している。このスリーブ同士の嵌合により可動部３２と固定部３０との間が液密にシールされている。そのため、第４実施形態では、固定部３０に第１実施形態のような内鍔部４６は形成されておらず、開口部４５の内径とスリーブ部４７の内径とが同等とされている。また、第４実施形態では、可動部３２の開口部５５の内径とスリーブ部５６の内径も同等とされている。

【0105】

中栓３６は、上方に開口した有底筒状の主栓部９２と、その下端部外周に設けられた係合部９４とを備え、これら主栓部９２と係合部９４とが同一の樹脂材料により一体成型された構造を有する。

【0106】

主栓部９２は、可動部３２側のスリーブ部５６にその下側（先端側）から嵌入（内嵌）されている。より詳しくは、主栓部９２は、その軸方向（上下方向）中間部分に鍔部９２ａを備えており、この鍔部９２ａがスリーブ部５６の下端に当接する位置まで、当該スリーブ部５６に嵌入されている。これにより、固定部３０の前記開口部４５が中栓３６により閉鎖されている。正確には、開口部４５が可動部３２のスリーブ部５６と中栓３６とで閉鎖されている。

【0107】

主栓部９２の下端部は。固定部３０側のスリーブ部４７の下端（先端）より下方に突出しており、この突出部分の外周に前記係合部９４が設けられている。係合部９４は、主栓部９２の周囲に一定間隔で設けられた複数の係合片により構成されている。係合部９４は、全体として円環状に形成されており、その外径は、スリーブ部４７の内径よりも若干大きく設定されている。

【0108】

係合部９４を構成する各係合片は、主栓部９２に対して撓み変形可能に構成されており、これにより係合部９４は、その外径がスリーブ部４７の内径と同等又はそれよりも小さくなる状態と、スリーブ部４７の内径よりも若干大きくなる状態とに拡縮可能となっている。その理由は以下の通りである。

【0109】

第４実施形態のノズル部材１２は、固定部３０、可動部３２及びヒンジ部３４が一体成型され、これに中栓３６が組み込まれることで構成される。より詳しくは、固定部３０に対して可動部３２が展開した状態で固定部３０、可動部３２及びヒンジ部３４が一体に成型され、可動部３２側のスリーブ部５６に中栓３６（主栓部９２）が嵌入される。その後、中栓３６と共にスリーブ部５６を固定部３０側のスリーブ部４７内に嵌入させながら、固定部３０の頂上部に可動部３２が係止されることにより、図１８示す状態にノズル部材１２が組み立てられる。この際、係合部９４を縮径させた状態でスリーブ部４７を通過させ、当該通過後、係合部９４をスリーブ部４７の内径よりも大きい拡径状態に弾性復帰させることで、図１８示す状態にノズル部材１２が組み立てられるようになっている。

【0110】

第４実施形態の検体抽出容器３Ｄの基本的な使用方法も、第１実施形態の検体抽出容器３Ａの使用方法と基本的に同じである。すなわち、容器本体１０を掴み、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させる。可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させると、中栓３６の係合部９４がスリーブ部４７の下端部に係合して中栓３６に下向きの外力が働き、この外力により、図１９に示すように、中栓３６が可動部３２側のスリーブ部５６から引き抜かれて容器本体１０内に脱落する。この中栓３６の脱落により、開口部４５が開放される。すなわち、容器本体１０が開放される。

【0111】

このように、中栓３６の鍔部９２ａ及び固定部３０のスリーブ部４７の下端部は、係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２への可動部３２の展開操作に伴い互いに係合して中栓３６に下向きの外力を付与するものであり、さらに、可動部３２のスリーブ部４７は、この外力により中栓３６が脱落するように当該中栓３６を保持する。よって当例では、中栓３６の鍔部９２ａ及びスリーブ部４７の下端部が各々本発明の「係合部」に相当し、スリーブ部４７が本発明の「栓保持部」に相当する。

【0112】

容器本体１０の開放後、検体が採取された綿棒２を容器本体１０の内部に挿入し、検体を検体抽出液に混和させる。この場合、容器本体１０内に脱落した中栓３６を利用することにより、検体抽出液への検体の混和を促進させることができる。すなわち、中栓３６の主栓部９２の内周面には、周方向に一定間隔で並んで上下方向に伸びる複数の突条からなる凹凸部９２ｂが形成されている。従って、図１９中に仮想線（二点鎖線）で示すように、綿棒２の先端（綿球）を主栓部９２の内側に差し込みその内周面に擦り付けることで、検体抽出液への検体の混和を促進させることができる。また、先端が主栓部９２に差し込まれた中栓３６を綿棒２と共に容器本体１０内で上下動させることにより、検体抽出液を撹拌して検体抽出液への検体の混和を促進させることもできる。

【0113】

その後、可動部３２を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にリセットする。この際、可動部３２を係止位置Ｐ１にリセットしても、中栓３６は既に容器本体１０内に脱落しているので、図２０に示すように、開口部４５（容器本体１０）の開放状態が維持される。なお、開口部４５の内側にはスリーブ部４７が内嵌しているが、スリーブ部４７は筒状であり容器本体１０の内部と開口部５５とを連通させているので、開口部４５の開放状態は実質的に維持されている。従って、検体抽出容器３Ｄを上下逆さまにすれば、容器本体１０内の試料が開口部４５、５５を通じてノズル本体３８に流れ込み、これにより、ノズル本体３８を通じてテストプレート４に試料を滴下することができる。

【0114】

以上のような第４実施形態の検体抽出容器３Ｄも、第１実施形態の検体抽出容器３Ａと同等の作用効果を奏する。すなわち、使用時までは、容器本体１０の内部に通じる開口部４５が中栓３６で閉鎖されて検体抽出液が密封される。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することや、検体が混和されていない検体抽出液がフィルタ６８に浸潤することが防止される。また、検体抽出容器３Ｄの使用時には、容器本体１０を片手で把持して、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２へ変位させるワンタッチ操作で前記開口部４５を開くことができる。

【0115】

加えて、第４実施形態の検体抽出容器３Ｄによれば、上記の通り、中栓３６を利用して検体抽出液への検体の混和を促進させることができるので、検体検査の精度を高める上でも有利となる、という利点もある。

【0116】

［検体抽出容器の第５実施形態］
図２１は、第５実施形態に係る検体抽出容器３Ｅ（３）の斜視図、より詳しくは検体抽出液封入前の斜視図であり、図２２は、検体抽出液封入後、使用前（未開封時）の検体抽出容器３Ｅの断面図である。第５実施形態ではノズル部材１２が以下のような構成を有する。

【0117】

第５実施形態のノズル部材１２は、ノズル本体３８が可動部３２とは別体に設けられており、可動部３２が係止位置Ｐ１と展開位置Ｐ２とに変位可能となるように、ヒンジ部３４を介して固定部３０に連結される一方で、ノズル本体３８も独立して係止位置Ｐ１と展開位置Ｐ２とに変位可能となるように、ヒンジ部３５を介して固定部３０に連結されている。

【0118】

可動部３２は、天井壁５３と周壁部５２とを備えた有天円筒状であり、天井部５３の中央に、下方に膨出する膨出部からなる中栓３６が一体成型された構成を有する。すなわち、第５実施形態では、可動部３２に中栓３６が一体に備えられている。

【0119】

中栓３６は、可動部３２が係止位置Ｐ１に配置されて、周壁部５２のフック部５２ｂが固定部３０の外側環状凸部４９に係止された状態（図２２に示す状態）で開口部４５に内嵌され、当該開口部４５を閉鎖するように形成されている。当例では、当該可動部３２と固定部３０とが本発明の「蓋部材」に相当する。

【0120】

ノズル本体３８は、先端部６２及び基端部６４に加えて、基端部６４の外周を囲む周壁部６５を備えており、この周壁部６５がヒンジ部３５を介して固定部３０に連結されている。周壁部６５にはフック部６５ａが設けられている。このフック部６５ａは、可動部３２のフック部５２ｂと同様に、固定部３０の外側環状凸部４９に係脱可能な形状を有しており、外側環状凸部４９に係合した状態（図２３参照）においてノズル本体３８を固定部３０に係止する。

【0121】

第５実施形態では、上記の通り、ノズル本体３８が可動部３２とは別体に設けられ、可動部３２に中栓３６が一体成型されているので、可動部３２には、第１実施形態のようなノズル装着部３２ａ、仕切部５４、内鍔部５５ａなどは設けられていない。また、固定部３０には、第１実施形態のような内鍔部４６は設けられておらず、開口部４５の内径とスリーブ部４７の内径とは同等とされている。

【0122】

この検体抽出容器３Ｅは、未開封時には、図２２に示すように、可動部３２が係止位置Ｐ１において固定部３０に係止され、これにより開口部４５が中栓３６により閉鎖される一方、ノズル本体３８は展開位置Ｐ２に配置されている。

【0123】

検体抽出容器３Ｅを使用する際には、まず、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２に変位させる。これにより、開口部４５が開放、すなわち容器本体１０が開放される。この状態で、検体が採取された綿棒２を容器本体１０の内部に挿入し、検体を検体抽出液に混和させて試料を生成する。

【0124】

その後、図２３に示すように、ノズル本体３８を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にセットする。この際、固定部３０の開口部４５は既に開放されているので、ノズル本体３８をセットした状態でも開口部４５（容器本体１０）の開放状態は維持される。従って、検体抽出容器３Ｂを上下逆さまにすれば、容器本体１０内の試料が開口部４５、５５を通じてノズル本体３８に流れ込み、これにより、ノズル本体３８を通じてテストプレート４に試料を滴下することができる。

【0125】

以上のような第５実施形態の検体抽出容器３Ｅについても、使用時までは、容器本体１０の内部に通じる開口部４５が中栓３６で閉鎖されて検体抽出液が密封される。そのため、使用前に誤って検体が検体抽出液に混入することや、検体が混和されていない検体抽出液がフィルタ６８に浸潤することが防止される。また、検体抽出容器３Ｅの使用時には、可動部３２を係止位置Ｐ１から展開位置Ｐ２へ変位させるワンタッチ操作で前記開口部４５を開くことができる。また、医療機関等で多数の検査検体を処理する際の作業効率を高めるために、可動部３２とノズル本体３８とを異なる色にして、操作時の視認性を高めることもできる。

【0126】

［その他、変形例など］
以上、本発明の実施形態に係る検体抽出容器３（３Ａ～３Ｅ）及び検体検査キット１について詳述したが、これら検体抽出容器３（３Ａ～３Ｅ）及び検体検査キット１は本発明の好ましい実施形態の例示であって、検体抽出容器及び検体検査キットの具体的な構成は当該実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。例えば以下のような構成を適用することも可能である。

【0127】

第５実施形態の検体抽出容器３Ｅでは、ノズル本体３８がヒンジ部３５を介して固定部３０に連結されているが、ノズル本体３８を固定部３０から切り離した構成としてもよい。

【0128】

第５実施形態では、可動部３２に中栓３６が一体成型され、この中栓３６が開口部４５に内嵌されることにより当該開口部４５が閉鎖される構造であるが、第５実施形態における開口部４５の閉栓及び開栓構造として、例えば第１～第３実施形態の構造を適用することもできる。

【0129】

具体的には、第５実施形態の中栓３６の代わりに、アルミラミネートフィルムなどで形成された主栓部（８２）と係止片（８４）とを有する中栓（３６）を開口部４５の周縁部に熱溶着することにより、当該開口部４５を閉鎖する一方で、当該中栓（３６）の係止片（８４）に係合可能なフック部（５７）を可動部３２に設けておき、可動部３２の展開操作に伴い、中栓（３６）を固定部３０から引き剥して開口部４５を開放するように構成してもよい（第２実施形態の閉栓及び開栓構造を適用した例）。

【0130】

また、第５実施形態の中栓３６の代わりに、Ｖ溝などの溝部（４４ａ、４４ｂ）により区画され、かつ中栓側係合部（８８）を備えた開口形成部（３７）を天井壁４４に一体成型しておく一方で、前記中栓側係合部（８８）に係合可能な可動部側係合部５８を可動部３２に設けておき、可動部３２の展開操作に伴い開口形成部（３７）が天井壁４４から引き裂かれることによって、開口部４５が形成されるように構成してもよい（第３実施形態の閉栓及び開栓構造を適用した例）。

【0131】

第１実施形態では、検体抽出容器３Ａの使用方法として、液体試料を生成した後、容器本体１０から綿棒２を抜き取った状態で、検体抽出容器３Ａからテストプレート４に試料を滴下する。しかし、検体抽出容器３の使用方法はこれに限定されない。例えば、図２４に示すように、綿棒２を容器本体１０に挿入したままで検体抽出容器３Ａからテストプレート４に試料を滴下するようにしてもよい。具体的には以下の通りである。

【0132】

まず、綿棒２の先端（綿球２ｂ）を容器本体１０の内部に挿入し、容器本体１０の外側から当該容器本体１０と共に綿棒２の先端を圧搾して液体試料を生成する（図２４（ａ））。

【0133】

次に、綿棒２を抜き取ることなく、可動部３２を展開位置Ｐ２から係止位置Ｐ１にリセットし、可動部３２を固定部３０に係止する。この際、綿棒２に対してその軸方向に圧縮力を与え、検体抽出容器３Ａに収まるように綿棒２（軸部２ａ）を湾曲或いは屈曲させる（図２４（ｂ））。例えば、綿棒２の後端（上端）を栓部３６の下面に当接させ、綿棒２を、栓部３６を介して可動部３２で容器本体１０内に押し込みながら、可動部３２を固定部３０に係止する。この場合、第１実施形態の検体抽出容器３Ａでは、栓部３６の下面に上向きに凹む凹部が形成されているため、例えば綿棒２の後端をこの凹部に差し込みながら固定部３０を操作することで、綿棒２を安定して押し込むことが可能となる。これにより綿棒２を検体抽出容器３Ａに収容する。

【0134】

そして、綿棒２を収容したままで検体抽出容器３Ａを上下逆さまにし、ノズル本体３８から試料を滴下させる（図２４（ｃ））。使用後は、綿棒２を収容したまま検体抽出容器３Ａを廃棄する。

【0135】

このような検体抽出容器３Ａの使用方法によれば、検体が付着した綿棒２を検体抽出容器３Ａから取り出すことがない。そのため、検査従事者等の二次感染や汚染の予防になるという利点がある。

【0136】

また、綿棒２が検体抽出容器３Ａに収容されていることで、検体抽出容器３Ａ（容器本体１０）が透明又は半透明である場合には、液体試料が生成されていることが視覚的に明確になる。そのため、試料生成を忘れたまま検査が進められるといった検査ミスの発生を回避できるという利点もある。

【0137】

なお、図２４に示す検体抽出容器３Ａの使用方法では、上記の通り、綿棒２（軸部２ａ）を湾曲或いは屈曲させて検体抽出容器３Ａに収容する必要がある。従って、綿棒２の軸部２ａは、その途中部分にその他の部分よりも変形（湾曲又は屈曲）し易い変形部を有しているのが好適である。すなわち、本発明に係る検体採取部材は、軸状を成しかつその長手方向の途中部分にその他の部分よりも変形し易い変形部を備えているのが好適である。

【0138】

図２４に示すような使用方法は、栓部３６の構造上の違いによる綿棒後端の押し当て位置等が異なるだけで、基本的には第２～第５実施形態の検体抽出容器３Ｂ～３Ｅについても適用可能である。勿論、綿棒２以外の軸状の検体採取部材を適用する場合も同じである。

【0139】

なお、図２４に示す例では、綿棒２を変形（湾曲或いは屈曲）させることで、綿棒２を検体抽出容器３Ａに収容するようにしている。しかし、例えば第４、第５実施形態の検体抽出容器３Ｄ、３Ｅのような構成の場合には、殆ど変形を伴うことなくそのまま検体抽出容器３Ｄ、３Ｅに収容可能な全長（軸部２ａの末端から綿球２ｂの先端までの長さ）を有する綿棒２を適用してもよい。具体的には、可動部３２（又はノズル本体３８）を固定部３０に係止した状態で、例えば容器本体１０の内底面から濾過フィルタ６８の下面までの寸法とほぼ同等の全長を有する綿棒２を適用してもよい。換言すれば、容器本体１０の内底面から濾過フィルタ６８の下面までの寸法が、綿棒２の全長よりも長くなるように検体抽出容器３Ａを構成してもよい。これらの構成によれば、綿棒２を変形させることなく、もしくは僅かに撓ませる程度で難なく綿棒２を検体抽出容器３Ｄ、３Ｅに収容することが可能となる。この点は、綿棒２以外の軸状の検体採取部材を適用する場合も同じである。

【符号の説明】

【0140】

１ 検体検査キット
２ 綿棒（検体採取部材）
３、３Ａ～３Ｅ 検体抽出容器
４ テストプレート
１０ 容器本体
１２ ノズル部材（蓋部材）
３０ 固定部
３２ 可動部
３４、３５ ヒンジ部
３６ 中栓（栓部）
３８ ノズル本体
４５ 開口部
６０ 注出口
６８ 濾過フィルタ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】