特許 7407812 ストレージ装置、ローディング装置、供給システム、キット及び関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-21

(45)【発行日】2024-01-04

(54)【発明の名称】ストレージ装置、ローディング装置、供給システム、キット及び関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/06 20130101AFI20231222BHJP

   A61F 2/24 20060101ALI20231222BHJP

   A61B 50/30 20160101ALI20231222BHJP

【ＦＩ】

A61F2/06

A61F2/24

A61B50/30

【請求項の数】 25

(21)【出願番号】P 2021521943

(86)(22)【出願日】2019-07-05

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-12-23

(86)【国際出願番号】 US2019040666

(87)【国際公開番号】W WO2020010292

(87)【国際公開日】2020-01-09

【審査請求日】2022-06-24

(31)【優先権主張番号】62/694,660

(32)【優先日】2018-07-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511193846

【氏名又は名称】クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ

(73)【特許権者】

【識別番号】521008938

【氏名又は名称】マフィン インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＭＵＦＦＩＮ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100083895

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100175983

【弁理士】

【氏名又は名称】海老 裕介

(72)【発明者】

【氏名】フィアノット， ニール

(72)【発明者】

【氏名】ロビンズ， サラ

(72)【発明者】

【氏名】ブーアメスター， マルク， シー．

(72)【発明者】

【氏名】クリーガー， ジョシュア

【審査官】沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１０／０１２１４２４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／００４６７１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０３４８０９７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／０６

Ａ６１Ｆ ２／２４

Ａ６１Ｂ ５０／３０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする方法であって、
埋植可能な医療装置と前記埋植可能な医療装置に装着されているローディングプラーとをローディング部材内に位置決めするステップと、
供給システムの細長い部材の一部を前記ローディング部材内に位置決めするステップであって、前記供給システムは、前記細長い部材、シース、及び把持部材を含み、前記細長い部材は、部分的に前記シース内に配設され、第１端部及び第２端部を有し、前記把持部材は、前記細長い部材の前記第１端部と前記細長い部材の前記第２端部との間で前記細長い部材に装着されている、ステップと、
前記埋植可能な医療装置を前記把持部材上に潰すステップと、
前記シースが前記ローディング部材に接触するまで、前記細長い部材の位置を維持しつつ、前記シースに力を印加するステップと、
前記細長い部材が前記ローディング部材から後退し且つ前記医療装置が前記シース内に前進するように、前記シースの位置を維持しつつ、前記細長い部材に前記ローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップと、
前記供給システムを前記ローディング部材から除去するステップと、
を備える方法。

【請求項2】

前記供給システムが、前記細長い部材の前記第２端部に配設された先端を含み、
前記把持部材が、前記細長い部材の前記第１端部と前記先端との間で前記細長い部材に装着されている、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記ローディング部材に装置ガードを装着するステップと、
前記供給システムが前記ローディング部材及び前記装置ガードの中に部分的に配設されるように、前記供給システムの前記細長い部材に力を印加するステップと、
をさらに備える、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記埋植可能な医療装置が、フレームと、前記フレームに装着された材料とを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項5】

前記埋植可能な医療装置が静脈弁である、請求項４に記載の方法。

【請求項6】

前記フレームに装着された前記材料が天然材料である、請求項４に記載の方法。

【請求項7】

前記フレームが膨張可能なフレームである、請求項４に記載の方法。

【請求項8】

前記ローディング部材が、第１端部、第２端部、及びパセッジウェイを有し、前記パセッジウェイは、第１部分、第２部分、第３部分、第４部分、及び第５部分を有し、前記第１部分は、前記ローディング部材の前記第１端部から前記第２部分まで延在して一定の内径を有し、前記第２部分は、前記第１部分から前記第３部分まで延在して前記第１部分から前記第３部分までテーパー化された内径を有し、前記第３部分は、前記第２部分から前記第５部分まで延在して前記ローディング部材の前記第１端部での前記第１部分の内径よりも小さい内径を有し、前記第４部分は、前記第３部分から前記ローディング部材の前記第２端部まで延在して前記第３部分の内径よりも大きな幅を有し、前記第５部分は、前記第３部分から前記ローディング部材の前記第２端部まで延在して前記第４部分の前記幅より小さく且つ前記第３部分の前記内径よりも大きい内径を有する、請求項１に記載の方法。

【請求項9】

前記第５部分と前記第３部分との間の前記内径の減少が、前記ローディング部材によって画定された前記パセッジウェイ内にショルダを生成しており、
前記シースが前記ローディング部材に接触するまで、前記細長い部材の位置を維持しつつ、前記シースに前記力を印加するステップが、前記シースが前記ショルダに接触するまでなされる、請求項８に記載の方法。

【請求項10】

前記把持部材がポリマーから形成されている、請求項１に記載の方法。

【請求項11】

前記埋植可能な医療装置及び前記ローディングプラーを前記ローディング部材内に位置決めするステップが、
ローディングアシスタを前記ローディング部材によって画定されたパセッジウェイを通して前進させるステップと、
前記ローディングアシスタを前記ローディングプラーに装着するステップと、
前記ローディングプラーが前記ローディング部材内に部分的に配設され且つ前記埋植可能な医療装置が前記ローディング部材内に全体的に配設されるように、前記ローディングアシスタを前記ローディング部材から後退させるステップと、
前記ローディングアシスタを前記ローディングプラーから除去するステップと、
を備える、請求項１に記載の方法。

【請求項12】

前記ローディングアシスタがフックを有し、前記フックが、第１端部、第２端部、並びにカーブ及び凹部を画定する本体を有し、
前記ローディングアシスタを前記ローディングプラーに装着するステップが、前記ローディングプラーの一部を前記ローディングアシスタによって画定された前記凹部の中に前進させることによってなされる、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

前記ローディングプラーが前記ローディング部材内に部分的に配設され且つ前記埋植可能な医療装置が前記ローディング部材内に全体的に配設されるように、前記ローディングアシスタを前記ローディング部材から後退させるステップが、前記ローディングプラー、ローディングアシスタ、及び埋植可能な医療装置が垂直方向に位置決めされている間になされる、請求項１１に記載の方法。

【請求項14】

前記細長い部材が切欠きを画定する、請求項１に記載の方法。

【請求項15】

前記ローディングプラーを前記細長い部材によって画定された前記切欠き内に位置決めするステップをさらに備える、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記シースが前記ローディング部材に接触するまで、前記細長い部材の位置を維持しつつ、前記シースに力を印加するステップの前に、前記ローディングプラーを前記供給システム、前記ローディング部材、及び前記埋植可能な医療装置から除去するステップをさらに備える、請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

前記ローディングプラーが、第１部分と第２部分を有し、且つ第１の閉鎖構成と第２の開放構成との間で移動可能であり、前記第１の閉鎖構成において前記第１部分は前記第２部分とオーバーラップするようにされた、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記ローディングプラーが長手方向軸を有し、
前記ローディングプラーを前記供給システム、前記ローディング部材、及び前記埋植可能な医療装置から除去するステップが、前記ローディングプラーが前記埋植可能な医療装置から自由になるまで、前記第１及び第２部分のそれぞれに前記長手方向軸から離れる方に向かう軸方向の力を印加することによってなされる、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記把持部材が前記切欠きと前記細長い部材の前記第２端部との間に配設されている、請求項１４に記載の方法。

【請求項20】

前記ローディングプラーが、第１端部、第２端部、及び本体を有し、前記本体が、第１屈曲部、第２屈曲部、カーブ、第３屈曲部、及び第４屈曲部を画定し、前記第１屈曲部は前記ローディングプラーの前記第１端部と前記第２屈曲部との間に配設され、前記第２屈曲部は前記第１屈曲部と前記カーブとの間に配設され、前記第３屈曲部は前記カーブと前記第４屈曲部との間に配設され、前記第４屈曲部は前記ローディングプラーの前記第２端部と前記第３屈曲部との間に配設され、前記ローディングプラーは前記埋植可能な医療装置の一部分を部分的に取り囲む２つのフック付き端部を画定している、請求項１に記載の方法。

【請求項21】

前記埋植可能な医療装置が、フレーム、及び前記フレームに装着された材料を含み、前記フレームが１つ又は複数の開口部を画定し、
前記ローディングプラーが前記１つ又は複数の開口部内に配設されている、請求項１に記載の方法。

【請求項22】

前記ローディング部材が、第１端部、第２端部、及びパセッジウェイを有し、前記パセッジウェイは、第１部分、第２部分、第３部分、第４部分、及び第５部分を有し、前記第１部分は、前記ローディング部材の前記第１端部から前記第２部分まで延在して一定の内径を有し、前記第２部分は、前記第１部分から前記第３部分まで延在して前記第１部分から前記第３部分までテーパー化された内径を有し、前記第３部分は、前記第２部分から前記第５部分まで延在して前記ローディング部材の前記第１端部での前記第１部分の内径よりも小さい内径を有し、前記第４部分は、前記第３部分から前記ローディング部材の前記第２端部まで延在して幅前記第３部分の内径よりも大きな幅を有し、前記第５部分は、前記第３部分から前記ローディング部材の前記第２端部まで延在して前記第４部分の前記幅より小さく且つ前記第３部分の前記内径よりも大きい内径を有する、請求項１に記載の方法。

【請求項23】

前記ローディングプラーが、第１端部及び第２端部を有し、
前記ローディングプラーの前記第１端部及び第２端部を前記ローディング部材の前記第４部分内に位置決めするステップをさらに備える、請求項２２に記載の方法。

【請求項24】

埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする方法であって、
前記埋植可能な医療装置と前記埋植可能な医療装置に装着されたローディングプラーとをローディング部材内に位置決めするステップと、
前記供給システムが前記ローディング部材内に部分的に配設されるように、供給システムの細長い部材に前記ローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップであって、前記供給システムは、前記細長い部材、シース、及び把持部材を含み、前記細長い部材は前記シース内に部分的に配設され、第１端部及び第２端部を有し、且つ切欠きを画定し、前記把持部材は前記切欠きと前記細長い部材の前記第２端部との間で前記細長い部材に装着されている、ステップと、
前記ローディングプラーを前記細長い部材によって画定された前記切欠き内に位置決めするステップと、
前記埋植可能な医療装置が前記把持部材上に潰れるように、前記細長い部材に前記ローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップと、
前記ローディングプラーを前記供給システム、前記ローディング部材、及び前記埋植可能な医療装置から除去するステップと、
前記シースが前記ローディング部材に接触するまで、前記細長い部材の位置を維持しつつ、前記シースに前記ローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップと、
前記細長い部材が前記ローディング部材から後退され且つ前記医療装置が前記シース内に前進するように、前記シースの位置を維持しつつ、前記細長い部材に前記ローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップと、
前記供給システムを前記ローディング部材から除去するステップと、
を備える方法。

【請求項25】

埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする方法であって、
前記埋植可能な医療装置及びローディングプラーをローディング部材内に位置決めするステップであって、前記埋植可能な医療装置は、膨張可能なフレームと前記フレームに装着された天然材料とを含み、前記フレームは１つ又は複数の開口部を画定し、前記ローディングプラーは前記１つ又は複数の開口部内に部分的に配設されている、ステップと、
前記供給システムが前記ローディング部材内に部分的に配設されるように、供給システムの細長い部材に前記ローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップであって、前記供給システムは、前記細長い部材、シース、及び把持部材を含み、前記細長い部材は、前記シース内に部分的に配設され、第１端部及び第２端部を含み、且つ切欠きを画定し、前記把持部材は前記切欠きと前記細長い部材の前記第２端部との間で前記細長い部材に装着されている、ステップと、
前記ローディングプラーを前記細長い部材によって画定された前記切欠き内に位置決めするステップと、
前記埋植可能な医療装置が前記把持部材上で潰れるように、前記細長い部材に前記ローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップと、
前記ローディングプラーを前記供給システム、前記ローディング部材、及び前記埋植可能な医療装置から除去するステップと、
前記シースが前記ローディング部材に接触するまで、前記細長い部材の位置を維持しつつ、前記シース上に前記ローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップと、
前記細長い部材が前記ローディング部材から後退し且つ前記医療装置が前記シース内に前進するように、前記シースの位置を維持しつつ、前記細長い部材に前記ローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップと、
前記供給システムを前記ローディング部材から除去するステップと、
を備える方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年７月６日付けで出願された米国仮特許出願第６２／６９４，６６０号明細書の利益を主張するものであり、この関連出願の開示全体は、参照により本明細書に援用される。

【0002】

本開示は、概して、医療装置の分野に関する。より詳細には、本開示は、埋植可能な医療装置のためのストレージ装置、ローディング装置、供給システム、補助装置、キット及び関連する方法に関する。

【背景技術】

【0003】

様々な障害を治療するためのメカニズムを提供する様々な埋植可能な医療装置が開発されている。例えば、埋植可能な弁の１つの潜在的な臨床用途は、下肢の静脈内の自然弁が機能不全を起こし、その結果、逆流、静脈圧力の上昇及び血流の低下が引き起こされる慢性静脈不全を治療することである。埋植可能な弁の別の臨床用途は、肺動脈弁が機能不全を起こし、且つ肺動脈から心臓の右心室への逆流を許容している状態である肺不全を治療することである。埋植可能な弁は、機械的構造と、移植材料とを含み得る。特定の弁構造において、弁移植材料は、埋植可能な弁が、移植材料の完全性を維持するために湿潤状態において保存されることを必要とし得る。例えば、埋植可能な弁は、グルタルアルデヒドなどの化学溶液中において保存することが可能であり、この場合、溶液は、埋植前に埋植可能な弁からすすぎ落しされることを必要とする。すすぎ落し処理に対するニーズは、生体弁の分野で一般的な慣行である。例えば、心臓弁がグルタルアルデヒド又はホルムアルデヒドなどの溶液中において保存されている際、弁は、ストレージ容器から取り出され、患者のベッドサイドにおいて生理食塩水のボール内ですすぎ落しされ、且つ埋植手順前に供給システム内にローディングされることが一般的な慣行であり、この結果、埋植可能な医療装置の汚染の尤度が増大する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従って、新しい且つ有用なストレージ装置、ローディング装置、供給システム、補助装置、キット及び関連する方法に対する必要性が存在する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本明細書では、様々なストレージ装置、ローディング装置、供給システム、キット及び方法が記述される。

【0006】

例示的なストレージ装置は、ストレージ部材と、第１キャップと、第２キャップとを含む。ストレージ部材は、第１端部と、第２端部と、第１開口部、第２開口部、パセッジウェイ、分離壁及び複数の孔を画定する本体とを有する。パセッジウェイは、第１開口部から第２開口部まで延在し、且つ第１部分と、第２部分とを有する。分離壁は、第１端部と第２端部との間の場所においてパセッジウェイ内に延在する。パセッジウェイの第１部分は、ストレージ部材の第１端部から分離壁まで延在し、且つパセッジウェイの第２部分は、ストレージ部材の第２端部から分離壁まで延在する。第２部分は、埋植可能な医療装置を収容するようにサイズ設定及び構成されている。複数の孔のそれぞれの孔は、分離壁を通して延在し、且つパセッジウェイの第１部分とパセッジウェイの第２部分との間のアクセスを提供する。第１キャップは、ストレージ部材の第１端部に解放可能に装着されている。第２キャップは、ストレージ部材の第２端部に解放可能に装着されている。

【0007】

例示的なローディング装置は、ストレージ部材と、第１キャップと、ローディング部材と、第２キャップとを含む。ストレージ部材は、第１端部と、第２端部と、第１開口部、第２開口部、パセッジウェイ、分離壁及び複数の孔を画定する本体とを有する。パセッジウェイは、第１開口部から第２開口部まで延在し、且つ第１部分と、第２部分とを有する。分離壁は、第１端部と第２端部との間の場所においてパセッジウェイ内に延在する。パセッジウェイの第１部分は、ストレージ部材の第１端部から分離壁まで延在し、且つパセッジウェイの第２部分は、ストレージ部材の第２端部から分離壁まで延在する。第２部分は、埋植可能な医療装置を収容するようにサイズ設定及び構成されている。複数の孔のそれぞれの孔は、分離壁を通して延在し、且つパセッジウェイの第１部分とパセッジウェイの第２部分との間のアクセスを提供する。第１キャップは、ストレージ部材の第１端部に解放可能に装着されている。ローディング部材は、ストレージ部材の第２端部に解放可能に装着され、且つ第１端部と、第２端部と、第１開口部、第２開口部及び第１開口部から第２開口部まで延在するパセッジウェイを画定する本体とを有する。ローディング部材のパセッジウェイは、第１部分と、第２部分と、第３部分と、第４部分とを有する。ローディング部材のパセッジウェイの第１部分は、ローディング部材の第１端部からローディング部材のパセッジウェイの第２部分まで延在し、且つ第１内径を有する。ローディング部材のパセッジウェイの第２部分は、ローディング部材のパセッジウェイの第１部分からローディング部材のパセッジウェイの第３部分まで延在し、且つローディング部材のパセッジウェイの第１部分からローディング部材のパセッジウェイの第３部分までテーパー化される第２内径を有する。ローディング部材のパセッジウェイの第３部分は、ローディング部材のパセッジウェイの第２部分からローディング部材の第２端部まで延在し、且つローディング部材のパセッジウェイの第１部分の第１内径より小さい第３内径を有する。ローディング部材のパセッジウェイの第４部分は、第３部分から延在し、且つパセッジウェイの第３部分の第３内径より大きい幅を有する。第２キャップは、ローディング部材の第２端部に解放可能に装着されている。

【0008】

例示的な供給システムは、シースと、細長い部材と、先端と、把持部材とを含む。シースは、第１端部と、第２端部と、長さと、管腔を画定する本体とを有する。シースの長さは、第１端部から第２端部まで延在する。管腔は、シースの全長を通して延在する。細長い部材は、長手方向軸と、第１端部と、第２端部と、外側表面を画定する本体と、切欠きとを有する。切欠きは、長手方向軸に向かって且つ長手方向軸に対して０度超である角度において細長い部材の第２端部に向かって外側表面から細長い部材の本体内に延在する。先端は、細長い部材の第２端部上に配設され、且つ第１端部と第２端部とを有する。把持部材は、切欠きと先端の第１端部との間で細長い部材に装着されている。把持部材は、第１端部と、第２端部と、長さと、本体とを有する。把持部材は、シース内に配設されるようにサイズ設定及び構成されている。切欠きは、細長い部材の第１端部と把持部材との間に配設されている。

【0009】

例示的なキットは、ストレージ装置と、装置ガードと、供給システムと、ローディング部材とを含む。ストレージ装置は、ストレージ部材と、第１キャップと、第２キャップとを含む。別の例示的なキットは、ローディング装置と、装置ガードと、供給システムとを含む。ローディング装置は、ストレージ部材と、第１キャップと、ローディング部材と、第２キャップとを含む。

【0010】

埋植可能な医療装置を消毒する例示的な方法は、埋植可能な医療装置をストレージ部材内に挿入するステップと、第１キャップをストレージ部材に装着するステップと、消毒材料をストレージ部材内に導入するステップと、消毒材料がストレージ部材から除去されるように、保持材料をストレージ部材内に導入するステップと、第２キャップをストレージ部材に装着するステップとを含む。

【0011】

埋植可能な医療装置を保存する例示的な方法は、消毒された埋植可能な医療装置をストレージ部材内に挿入するステップと、第１キャップをストレージ部材に装着するステップと、保持材料をストレージ部材内に導入するステップと、第２キャップをストレージ部材に装着するステップとを含む。

【0012】

埋植可能な医療装置をすすぎ落しする例示的な方法は、すすぎ落し材料を含む装置をストレージ装置の一方弁に装着するステップと、ストレージ装置を通過するようにすすぎ落し材料をストレージ装置内に導入するステップと、すすぎ落し材料をストレージ装置内に導入するステップを停止するステップとを含む。

【0013】

埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする例示的な方法は、埋植可能な医療装置を収容するストレージ部材からキャップを除去するステップと、ストレージ部材からディフューザを除去するステップと、装置ガードをストレージ部材に装着するステップと、第２キャップを除去するステップと、ストレージ部材をガイドシステムのローディング部材に装着するステップと、ストレージ部材を通過し、且つ装置ガード内に部分的に配設されるように供給システムの一部分に軸方向の力を印加するステップと、供給システムの細長い部材によって画定された切欠き内にローディングプラーを位置決めするステップと、ローディングプラーがその開放構成に移動し、且つ埋植可能な医療装置から自由になる時点までストレージ部材から離れるように供給システムの細長い部材に軸方向の力を印加するステップと、供給システム及びローディング部材からローディングプラーを除去するステップと、シースがローディング部材に接触する時点まで、細長い部材の位置を維持しつつ、ローディング部材に向かって供給システムのシースに軸方向の力を印加するステップと、細長い部材がローディング部材から後退し、且つ医療装置がシース内に前進するように、シースの位置を維持しつつ、細長い部材に軸方向の力を印加するステップと、ローディング部材から供給システムを除去するステップとを含む。

【0014】

埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする別の例示的な方法は、埋植可能な医療装置を収容するストレージ部材からキャップを除去するステップと、ストレージ部材からディフューザを除去するステップと、装置ガードをストレージ部材に装着するステップと、ストレージ部材を通過し、且つ装置ガード内に部分的に配設されるように供給システムの一部分に軸方向の力を印加するステップと、供給システムの細長い部材によって画定された切欠き内にローディングプラーを位置決めするステップと、ローディングプラーがその開放構成に移動し、且つ埋植可能な医療装置から自由になる時点まで供給システムの細長い部材に軸方向の力を印加するステップと、供給システム及びローディング部材からローディングプラーを除去するステップと、シースがローディング部材と接触する時点まで、細長い部材の位置を維持しつつ、ローディング部材に向かって供給システムのシースに軸方向の力を印加するステップと、細長い部材がローディング部材から後退し、且つ医療装置がシース内に前進するように、シースの位置を維持しつつ、細長い部材に軸方向の力を印加するステップと、ローディング部材から供給システムを除去するステップとを含む。

【0015】

埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする別の例示的な方法は、装着されたローディングプラーを有する埋植可能な医療装置を取得するステップと、容器から埋植可能な医療装置及びローディングプラーを取り出すステップと、埋植可能な医療装置及びローディングプラーをすすぎ落しするステップと、ローディングアシスタを、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイを通して前進させるステップと、ローディングアシスタをローディングプラーに装着するステップと、ローディング部材からローディングアシスタを後退させるステップと、ローディングプラーからローディングアシスタを除去するステップと、装置ガードをローディング部材に装着するステップと、ローディング部材を通過し、且つ装置ガード内に部分的に配設されるように、供給システムの細長い部材にローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップと、供給システムの細長い部材によって画定された切欠き内にローディングプラーを位置決めするステップと、ローディングプラーの第１及び第２端部がローディング部材の第４部分内に配設される時点まで、供給システムの細長い部材にローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップと、供給システム及びローディング部材からローディングプラーを除去するステップと、シースがローディング部材に接触する時点まで、細長い部材の位置を維持しつつ、供給システムのシースにローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップと、細長い部材がローディング部材から後退し、且つ医療装置がシース内に前進するように、シースの位置を維持しつつ、細長い部材にローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップと、ローディング部材から供給システムを除去するステップとを含む。

【0016】

例示的なストレージ装置、ローディング装置、供給システム、補助装置、キット及び関連する方法ついての更なる理解は、以下の詳細な説明及び添付の図面を検討することにより得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】ストレージ部材の長手方向軸に沿って取得された第１の例示的なストレージ装置の分解断面図である。

【図2】図１に示されているストレージ部材の端面図である。

【図3】図１に示されているストレージ部材の斜視図である。

【図4】ストレージ部材の長手方向軸に沿って取得された第２の例示的なストレージ装置の部分断面図である。

【図5】図４に示されている装置ガードの斜視図である。

【図6】ストレージ部材の長手方向軸に沿って取得された第３の例示的なストレージ装置の分解断面図である。

【図7】図６に示されているストレージ部材の斜視図である。

【図8】第４の例示的なストレージ装置の分解斜視図である。

【図9】ストレージ部材の長手方向軸に沿って取得された、図８に示されているストレージ装置の分解断面図である。

【図10】図８に示されているストレージ部材の端面図である。

【図11】図８に示されているストレージ部材の斜視図である。

【図12】図１１に示されているエリアＩ－Ｉの拡大図である。

【図13】図８に示されているディフューザの斜視図である。

【図14】図８に示されているディフューザの別の斜視図である。

【図15】第５の例示的なストレージ装置の正面図である。

【図16】ストレージ部材の長手方向軸に沿って取得された、図１５に示されているストレージ装置の断面図である。

【図16A】図１６に示されているローディングプラーの平面図である。

【図16B】埋植可能な医療装置に装着されたローディングプラーの部分平面図である。

【図17】ローディング部材の長手方向軸に沿って取得された、第１の例示的なローディング装置の部分分解断面図である。

【図18】第２の例示的なローディング装置の正面図である。

【図19】ストレージ部材の長手方向軸に沿って取得された、図１８に示されているローディング装置の分解断面図である。

【図20】図１８に示されているローディング部材の斜視図である。

【図21】図１８に示されているローディング部材の別の斜視図である。

【図22】図１８に示されているローディング部材の端面図である。

【図23】図１８に示されている第２キャップの端面図である。

【図24】図１８に示されているストレージ部材の斜視図である。

【図25】図１８に示されている第１キャップの斜視図である。

【図26】図１８に示されているコネクタの斜視図である。

【図27】第１の例示的な供給システムの部分正面図である。

【図28】図２７に示されているエリアＩＩ－ＩＩの拡大図である。

【図29】第２の例示的な供給システムの部分正面図である。

【図30】第３の例示的な供給システムの部分斜視図である。

【図31】供給システムの細長い部材上に含まれ得る代替的な先端の斜視図である。

【図32】図３１に示されている先端の正面図である。

【図32A】供給システムの細長い部材上に含まれ得る別の代替的な先端の斜視図である。

【図32B】図３２Ａに示されている先端の端部図である。

【図32C】ストレージ装置又はローディング装置上に含まれ得る代替的な装置ガードの斜視図である。

【図32D】図３２Ｃに示されている装置ガードの端部図である。

【図33】例示的なガイドシステムの斜視図である。

【図34】図３３に示されているガイドボードの平面図である。

【図35】図３３に示されているローディング部材の一部分の斜視図である。

【図35A】図３３に示されているローディング部材の別の部分の斜視図である。

【図36】図３３に示されているガイド部材の一部分の斜視図である。

【図36A】図３３に示されているガイド部材の別の部分の斜視図である。

【図37】ストレージ装置を含む例示的なキットを示す。

【図38】ローディング装置を含む例示的なキットを示す。

【図39】埋植可能な医療装置を消毒する例示的な方法の概略図である。

【図40】例示的なストレージ部材内に保存されている埋植可能な医療装置の断面図である。

【図41】埋植可能な医療装置を消毒する別の例示的な方法の概略図である。

【図42】例示的なストレージ部材内に保存されている埋植可能な医療装置の断面図である。

【図43】埋植可能な医療装置を保存する例示的な方法の概略図である。

【図44】埋植可能な医療装置をすすぎ落しする例示的な方法の概略図である。

【図45】埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする例示的な方法の概略図である。

【図46】ガイドシステムのローディング部材に装着されたストレージ部材の断面図である。

【図46A】図４６に示されているエリアＩＩＩ－ＩＩＩの拡大図である。

【図47】装置ガード内に部分的に配設された供給システムと、細長い部材によって画定された切欠き内に配設されたローディングプラーとの断面図である。

【図47A】図４７に示されているエリアＩＶ－ＩＶの拡大図である。

【図48】開放構成におけるローディングプラーの断面図である。

【図48A】図４８に示されているエリアＶ－Ｖの拡大図である。

【図49】ローディング部材に接触するシースの断面図である。

【図49A】図４９に示されているエリアＶＩ－ＶＩの拡大図である。

【図50】埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする別の例示的な方法の概略図である。

【図51】装置ガード内に部分的に配設された供給システムと、細長い部材によって画定された切欠き内に配設されたローディングプラーとの断面図である。

【図51A】図５１に示されているエリアＶＩＩ－ＶＩＩの拡大図である。

【図52】装置ガード内に部分的に配設された供給システムと、細長い部材によって画定された切欠き内に配設されたローディングプラーとの断面図である。ローディングプラーは、開放構成にある。

【図52A】図５２に示されているエリアＶＩＩＩ－ＶＩＩＩの拡大図である。

【図53】装置ガード内に部分的に配設された供給システムと、ローディング部材に接触するシースとの断面図である。

【図53A】図５３に示されているエリアＩＸ－ＩＸの拡大図である。

【図54】第４の例示的な供給システムの部分斜視図である。

【図55】ローディング部材と共に使用され得る代替的な装置ガードの斜視図である。

【図56】例示的なローディングアシスタの斜視図である。

【図57】図５６に示されているローディングアシスタの部分正面図である。

【図58】別の例示的なローディングプラーの平面図である。

【図59】図５８に示されているローディングプラーの正面図である。

【図60】埋植可能な医療装置に装着された、図５８に示されているローディングプラーの平面図である。

【図61】別の例示的なローディング部材の斜視図である。

【図62】図６１に示されているローディング部材の端面図である。

【図63】図６１に示されているローディング部材の別の端面図である。

【図64】ローディング部材の長手方向軸に沿って取得された、図６１に示されているローディング部材の断面図である。

【図65】ローディング部材の長手方向軸に沿って取得された、図６１に示されているローディング部材の別の断面図である。

【図66】ローディング部材の長手方向軸に沿って取得された、図６１に示されているローディング部材の別の断面図である。

【図67】埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする別の例示的な方法の概略図である。

【図68】ローディング部材を通して部分的に配設され、且つローディング部材から自由であるローディングプラーに解放可能に装着されたローディングアシスタを示す。埋植可能な医療装置は、ローディングプラーに解放可能に装着されている。

【図69】ローディング部材から自由であり、且つローディング部材内に部分的に配設されたローディングプラーに解放可能に装着されたローディングアシスタを示す。埋植可能な医療装置は、ローディングプラーに解放可能に装着され、且つ全体的にローディング部材内に配設されている。

【図70】ローディング部材内に部分的に配設されたローディングプラーを示す。埋植可能な医療装置は、ローディングプラーに解放可能に装着され、且つ全体的にローディング部材内に配設されている。装置ガードは、ローディング部材に解放可能に装着されている。

【図71】ローディング部材内に部分的に配設され、且つ供給システムの細長い部材によって画定された切欠き内に配設されたローディングプラーを示す。埋植可能な医療装置は、ローディングプラーに解放可能に装着され、且つ全体的にローディング部材内に配設されている。装置ガードは、ローディング部材に解放可能に装着されている。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下の詳細な説明及び添付の図面は、ストレージ装置、ローディング装置、供給システム、補助装置、キット及び方法の様々な例示的な実施形態を記述及び図示す。これらの例の説明及び図示は、当業者がストレージ装置、ローディング装置、供給システム、補助装置を製造及び使用し、キットを製造し、且つ方法を実施することを可能にするために提供されるものである。これらは、決して請求項の範囲を限定することを意図したものではない。

【0019】

本明細書で使用されている「直径」という用語は、ボディ、要素又は特徴の中心を通して一側部から他側部に通過する直線の長さを意味し、且つボディ、要素又は特徴に関する任意の構造的構成を付与するものではない。

【0020】

本明細書で使用されている「周囲」という用語は、ボディ、要素又は特徴の取り囲む境界を意味し、且つボディ、要素又は特徴に関する任意の構造的構成を付与するものではない。

【0021】

図１、図２及び図３は、ストレージ部材１２と、第１キャップ１４と、第２キャップ１６とを含む第１の例示的なストレージ装置１０を示す。図示の実施形態において、第１キャップ１４及び第２キャップ１６のそれぞれは、ストレージ部材１２に解放可能に装着されている。

【0022】

ストレージ部材１２は、長手方向軸１３と、第１端部２０と、第２端部２２と、周壁２６、第１開口部２８、第２開口部３０、パセッジウェイ３２、分離壁３４及び複数の孔３６を画定する本体２４とを有する。パセッジウェイ３２は、ストレージ部材１２を通して第１開口部２８から第２開口部３０まで延在し、且つ第１端部２０から分離壁３４まで延在する第１部分３８と、第２端部２２から分離壁３４まで延在する第２部分４０とを有する。第１部分３８は、第１内径３９を有する。第２部分４０は、第２部分４０が第２端部２２から分離壁３４までテーパー化される（例えば、部分的な円錐を生成する）ように、第１内径３９余小さい、分離壁３４における第２内径４１と、第１内径３９に等しい、第２端部２２における第３内径４３とを有する。図示の実施形態において、第２部分４０は、本明細書において更に詳細に記述するように、埋植可能な医療装置を収容するようにサイズ設定及び構成されている。分離壁３４は、第１端部２０と、第１端部２０に相対的に近接した状態で位置決めされた第２端部２２との間の場所においてパセッジウェイ３２内に延在する。分離壁３４は、第２部分４０の第２内径４１より小さい内径４５を有するスルーホール４２を画定する。複数の孔３６のそれぞれの孔は、分離壁３４を通して延在し、且つストレージ部材１２を通過した流体が、パセッジウェイ４０の第２部分内に配設された医療装置の外側及び内側表面上においてスルーホール４２及び／又は複数の孔３６を通過し得るように、パセッジウェイ３２の第１部分３８とパセッジウェイ３２の第２部分４０との間のアクセスを提供する。複数の孔３６のそれぞれの孔は、複数の孔３６の隣接する孔から等しく離隔され、且つ複数の孔３６の他の孔に対して周壁２６から同一の距離に配設されている。

【0023】

ストレージ部材１２は、特定の構造的構成を有するものとして示されているが、ストレージ部材は、任意の適切な構造的構成を有することが可能であり、且つストレージ部材のための適切な構造的構成の選択は、ストレージ部材内に保存されることを意図された埋植可能な医療装置のタイプを含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。例えば、パセッジウェイ３２は、第１部分３８及び第２部分４０を有するものとして示されているが、ストレージ部材の本体によって画定されたパセッジウェイは、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ及び特定の実施形態に適切であるとみなされる任意の他の数などの任意の適切な数の部分を有することができる。第２部分４０は、第１内径３９より小さい、分離壁３４における第２内径４１と、第１内径３９に等しい、第２端部２２における第３内径４３とを有するものとして図示されているが、第２部分は、任意の適切な内径を有することができる。例えば、第２部分は、第１部分の第１内径に等しい、それ未満、それ超若しくはほぼそれに等しい、分離壁における第２内径並びに／又は第１内径に等しい、それ未満、それ超若しくはほぼそれに等しい、第２端部における第３内径を有することができる。分離壁３４は、第１端部２０に相対的に近接した状態で位置決めされるものとして示されているが、分離壁は、ストレージ部材の第１及び第２端部間の任意の適切な場所に位置決めすることができる。例えば、分離壁は、第１及び第２端部間でストレージ部材の中心に配置することが可能であるか、又はストレージ部材の第２端部に相対的に近接した状態で位置決めすることができる。ストレージ部材１２は、複数の孔３６のそれぞれの孔が、複数の孔３６の隣接する孔から等しく離隔され、且つ複数の孔３６の他の孔に対して周壁２６から同一の距離に配設されるように、複数の孔３６を画定するものとして図示されているが、ストレージ部材は、任意の適切な向きで位置決めされた任意の適切な数の孔を含むことができる。分離壁上に画定するためにストレージ部材の本体に適切であるとみなされる孔の数の例は、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超、１０個超及び特定の実施形態に適切であるとみなされる任意の他の数を含む。複数の孔を配置するために適切であるとみなされる位置の例は、複数の孔のそれぞれの孔が、複数の孔の隣接する孔から等しく離隔されるか又は不規則に離隔され、且つ複数の孔の他の孔に対して周壁から同一の距離又は変化した距離に配設されるようなものを含む。

【0024】

第１キャップ１４及び第２キャップ１６のそれぞれは、ストレージ部材１２に解放可能に装着されるようにサイズ設定及び構成されている。第１キャップ１４は、ストレージ部材１２の第１端部２０に解放可能に装着され、且つ第２キャップ１６は、ストレージ部材の第２端部２２に解放可能に装着されている。ストレージ部材１２に装着された際、第１キャップ１４及び第２キャップ１６のそれぞれは、ストレージ部材１２によって画定されたパセッジウェイ３２を封止している。図示の実施形態において、第１キャップ１４及び第２キャップ１６のそれぞれは、ストレージ部材１２と第１及び第２キャップ１４、１６との間の解放可能な装着を実現するために、ストレージ部材１２によって画定されたねじ山と結合するねじ山を画定する。

【0025】

第１キャップ１４は、ストレージ部材１２に結合可能に装着されるものとして示されており、且つ第２キャップ１６は、ストレージ部材１２に結合可能に装着されるものとして示されているが、第１キャップ及び第２キャップは、任意の適切な装着の技法又は方法を使用することにより、ストレージ部材に装着することが可能であり、且つキャップとストレージ部材との間の適切な装着の技法又は方法の選択は、キャップ及び／又はストレージ部材を形成している１つ又は複数の材料を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。キャップとストレージ部材との間、ストレージ部材と任意の他のコンポーネントとの間、ローディング部材と任意の他のコンポーネントとの間及び／又は本明細書において記述されている２つのコンポーネント間で適切であるとみなされる装着の技法及び方法の例は、ねじ接続、（例えば、キャップの装着時、ストレージ装置内に保存されている埋植可能医療装置の破壊を回避するために）ストレージ部材の回転を回避するためにストレージ部材の外部表面上に配設されたねじ山を使用したねじ接続、スナップフィット装着の使用、１つ又は複数のコネクタ、１つ又は複数の結合スロット及び突起、１つ又は複数の封止された結合、テーパー化された装着（例えば、モールステーパー）並びに特定の用途に適切であるとみなされる任意の装着の技法又は方法の使用を含む。

【0026】

図４及び図５は、別の例示的なストレージ装置１１０を示す。ストレージ装置１１０は、以下において詳述されている内容を除いて、図１、図２及び図３に示され、且つ上述したストレージ装置１０に類似している。ストレージ装置１１０は、ストレージ部材１１２と、第１キャップ１１４と、第２キャップ１１６とを含む。図示の例において、第１キャップ１１４及び第２キャップ１１６のそれぞれは、ストレージ部材１１２と第１及び第２キャップ１１４、１１６との間の解放可能なスナップフィット装着を実現するために、ストレージ部材１１２によって画定された構造と結合する構造を画定する。

【0027】

図示の実施形態において、ストレージ部材１１２は、本体１２４から延在するポート１２１と、ポート１２１に装着された第１二方弁１２３とを含む。加えて、第２キャップ１１６は、第２二方弁１２７と連通している第２キャップ１１６の本体を通して延在するパセッジウェイ１２５を画定する。この構造的構成は、ストレージ装置１１０内に保存されている埋植可能な医療装置を消毒及び／又はすすぎ落しする、埋植可能な医療装置の消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングの複雑性を減少させ、且つストレージ装置内に位置決めされることを意図された埋植可能な医療装置のハンドリングと関連するリスクを極小化するためのメカニズムを提供する。一代替実施形態において、ポート１２１、第１二方弁１２３、パセッジウェイ１２５及び／又は第２二方弁１２７は、省略することができる。

【0028】

図示の実施形態において、第１キャップ１１４は、ストレージ部材１１２の第１端部１２０に解放可能に装着され、且つストレージ部材１１２によって画定されたパセッジウェイ１３２内に部分的に延在する装置ガード１４６を含む。装置ガード１４６は、長手方向軸１４７と、第１端部１４８と、第２端部１５０と、ベース１５４、第１突起１５６、第２突起１５８及び凹部１６０を画定する本体１５２とを有する。ベース１５４は、第１端部１４８と第２端部１５０との間に配設され、且つストレージ部材１１２のパセッジウェイ１３２内に解放可能に装着されるようにサイズ設定及び構成されている。図示の実施形態において、ベース１５４は、外径１５５と、第１側部１６２と、第２側部１６４とを有し、且つ装置ガード１４６とストレージ部材１１２との間のスナップフィット装着を使用してパセッジウェイ１３２内でストレージ部材１１２に解放可能に装着されるようにサイズ設定及び構成されている。従って、ストレージ部材１１２及び装置ガード１４６は、ストレージ部材１１２と装置ガード１４６との間の解放可能なスナップフィット装着を実現する結合構造を画定する。

【0029】

第１突起１５６は、第１側部１６２から第１端部１４８まで延在し、且つ第２突起１５８は、第２側部１６４から第２端部１５０まで延在する。第１突起１５６は、ベース１５４から第１端部１４８までテーパー化される外径１５７を有し、これは、第１突起１５６とストレージ部材１１２との間で埋植可能な医療装置を位置決めするためのメカニズムを提供する。第２突起１５８は、ベース１５４における第１外径１４９と、ベース１５４と第２端部１５０との間における第２外径１５１と、第２端部１５０における第３外径１５３とを有する。第２外径１５１は、第１外径１４９より小さく、且つ第３外径１５３は、第２外径１５１より小さい。凹部１６０は、第１端部１４８から第２端部１５０に向かって凹部ベース１６６まで延在し、且つ更に詳細に後述するように、供給システムの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。凹部１６０は、第１部分１６８と、第２部分１７０と、第３部分１７２とを有する。第１部分１６８は、第１端部１４８から第２部分１７０まで増大する内径１６７を有する。第２部分１７０は、第１部分１６８から第３部分１７２までテーパー化される内径１６９を有する。第３部分１７２は、第２部分１７０の内径１６９より小さい内径１７１を有する。第１部分１６８及び第２部分１７０のそれぞれは、部分的な円錐構成を有し、且つ第３部分１７２は、本明細書において更に詳細に記述するように、第３部分１７２内に配設された際、供給システムの一部分が装置ガード１４６に対して回転的に固定されるように、供給システムの一部分（例えば、先端１５１６）と結合するようにサイズ設定及び構成されている。図示の実施形態において、第３部分１７２は、本明細書において更に詳述するように、供給システムの先端の一部分（例えば、先端１５１６の平坦な表面１５７２）と結合するようにサイズ設定及び構成された、凹部ベース１６６まで第２部分１７０から延在する平坦な表面１７３を画定する。ストレージ部材１１２に装着された際、装置ガード１４６は、第１突起１５６が分離壁１３４のスルーホール１４２を通して延在するように位置決めされている。使用時、装置ガード１４６は、本明細書において更に詳述するように、ストレージ部材を通した供給システムの前進に対する機械的なストップとして機能する。

【0030】

装置ガード１４６は、特定の構造的構成を有するものとして示されているが、装置ガードは、任意の適切な構造的構成を有することが可能であり、且つ装置ガードのための適切な構造的構成の選択は、装置ガードがそのコンポーネントであるストレージ装置を使用して埋植されることを意図されている埋植可能な医療装置のタイプを含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。例えば、装置ガード１４６は、単一コンポーネントとして示されているが、装置ガードは、互いに解放可能に装着された又は固定方式で装着された複数のコンポーネント（例えば、ベース、第１突起、第２突起）として形成することが可能である一方、第１突起は、その長さに沿って一定の外径を有することが可能であり、第２突起は、その長さに沿って一定の外径を有することが可能であり、且つ／又は第１部分は、第１端部から第２端部まで一定である内径を有することができる。第１部分１６８及び第２部分１７０のそれぞれは、部分的な円錐構成を有するものとして示されており、且つ第３部分１７２は、第２部分１７０から凹部ベース１６６まで延在する平坦な表面１７３を有するものとして示されているが、装置ガードによって画定される凹部は、任意の適切な構成を有することができる。例えば、凹部は、供給システムの任意の適切な部分（例えば、先端の一部分、先端全体）を受け入れるようにサイズ設定及び構成された任意の構造的構成を画定することが可能であり、且つ／又は装置ガード内に配設された際、装置ガードに対して供給システムの一部分を回転可能に固定することができる。装置ガード１４６は、ストレージ部材１１２に解放可能に装着されるものとして示されているが、本明細書において記述されているもの（例えば、装置ガード７１５、装置ガード１７１４）などの任意の装置ガードは、ストレージ部材に解放可能に装着することができる。

【0031】

図６及び図７は、別の例示的なストレージ装置２１０を示す。ストレージ装置２１０は、以下において詳述されている内容を除いて、図１、図２及び図３に示され、且つ上述したストレージ装置１０に類似している。ストレージ装置２１０は、ストレージ部材２１２と、第１キャップ２１４と、第２キャップ２１６とを含む。

【0032】

図示の実施形態において、第２部分２４０は、第２部分２４０が分離壁２３４から第２端部２２２まで一定の内径２４１を有する（例えば、円筒体を生成する）ように、第１内径２３９に等しい分離壁２３４における第２内径２４１を有する。加えて、ストレージ部材２１２の本体２２４によって画定された複数の孔２３６のそれぞれの孔は、複数の孔２３６の隣接する孔から等しく離隔されておらず、且つ複数の孔２３６の他の孔に対して周壁２２６から異なる距離に配設されている。ストレージ部材２１２の本体２２４は、周壁２２６から延在する第１及び第２突起２７６、２７８と、第１突起２７６を通して延在する第１パセッジウェイ２８０と、第２突起２７８を通して延在する第２パセッジウェイ２８２とを画定する。突起２７６、２７８及びパセッジウェイ２８０、２８２は、本明細書において更に上述したように、ストレージ部材２１２がローディング部材及び／又はガイド部材に解放可能に装着され得るように、ローディング部材及び／又はガイド部材と結合するようにサイズ設定及び構成されている。ストレージ部材２１２は、ローディング部材及び／又はガイド部材に対する解放可能な装着を実現するために特定の構造的構成を含むものとして示されているが、このような解放可能な装着を実現するために任意の適切な構造を使用することができる。本明細書において記述されているストレージ部材の任意の実施形態は、更に詳細に本明細書において記述されているように、ストレージ部材がローディング部材及び／若しくはガイド部材に解放可能に装着され得るように、且つ／又はガイドシステムと共に使用され得るように、１つ又は複数の突起（例えば、突起２７６、２７８）及び１つ又は複数のパセッジウェイ（パセッジウェイ２８０、２８２）を任意選択により含むことができる。

【0033】

図示の実施形態において、第２キャップ２１６は、ストレージ部材２１２の第２端部２２２に解放可能に装着されている。第２キャップ２１６は、長手方向の軸２８３と、第１端部２８４と、第２端部２８６と、第２キャップ２１６内に延在する凹部２９０を画定する本体２８８とを有する。凹部２９０は、第１部分２９２と、第２部分２９４とを有し、且つ凹部ベース２９６まで延在する。第１部分２９２は、第１端部２８４から第２端部２８６に向かって延在し、且つ第１内径２９１を有する。第２部分２９４は、第１部分２９２から凹部ベース２９６まで延在し、且つ第１部分２９２から凹部ベース２９６までテーパー化される第２内径２９３を有する。

【0034】

図８、図９、図１０、図１１、図１２、図１３及び図１４は、別の例示的なストレージ装置３１０を示す。ストレージ装置３１０は、以下において詳述されている内容を除いて、図６及び図７に示され、且つ上述したストレージ装置２１０に類似している。ストレージ装置３１０は、ストレージ部材３１２と、第１キャップ３１４と、第２キャップ３１６と、第１一方弁４１０と、第２一方弁４１２と、ディフューザ４１４とを含む。

【0035】

図示の実施形態において、ストレージ部材３１２の第２部分３４０の内径は、部分的に複数の孔３３６を遮断するように、パセッジウェイ３３２の第２部分３４０内に周壁３２６を位置決めする分離壁３３４における第２内径３４１を有する。図１０、図１１及び図１２に示されているように、ストレージ部材３１２の本体３２４は、複数の凹部４１６を画定する。複数の凹部４１６のそれぞれの凹部は、凹部ベース４１８まで周壁３２６内に延在し、且つ分離壁３３４から第２端部３２２に向かって延在する。図示の実施形態において、複数の凹部４１６のそれぞれの凹部は、第２端部３２２まで延在する。複数の凹部４１６のそれぞれの凹部は、複数の孔３３６の１つの孔と連通しており、且つ凹部ベース４１８における分離壁３３４における第１幅４１５と、第１幅４１５より大きい、凹部ベース４１８における分離壁３３４と第２端部３２２との間の第２幅４１７とを有する。複数の孔３３６の孔に隣接し、且つそれと連通するように、複数の凹部４１６のそれぞれの凹部を位置決めすることにより、第１一方弁４１０から第２一方弁４１２に向かってストレージ部材３１２を通過した流体は、ストレージ部材３１２内に配設された任意の埋植可能な医療装置に接触する流体の量を増大させるために、複数の孔３３６を通して且つ複数の凹部４１６内で流れることができる。ストレージ部材３１２の本体３２４によって画定されたスルーホール３４２は、更に詳細に本明細書において記述するように、ディフューザ４１４の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。

【0036】

複数の凹部４１６のそれぞれの凹部は、分離壁３３４から第２端部３２２まで延在するものとして、複数の孔３３６の１つの孔と連通しているものとして、且つ凹部ベース４１８における分離壁３３４における第１幅４１５と、第１幅４１５より大きい、凹部ベース４１８における分離壁３３４と第２端部３２２との間の第２幅４１７とを有するものとして示されているが、それぞれの凹部は、任意の適切な構造的構成を有することができる。ストレージ部材に含まれるそれぞれの凹部のための適切な構造的構成の選択は、ストレージ部材内に配設されることを意図された埋植可能な医療装置の構造的構成を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。例えば、ストレージ部材は、特定の実施形態について適切であるとみなされる、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超、１０個超及び任意の他の数などの任意の適切な数の凹部を画定することができる。ストレージ部材上に含まれる凹部は、ストレージ部材の任意の適切な長さだけ延在することができる。例えば、１つの凹部又は複数の凹部のそれぞれの凹部は、分離壁からストレージ部材の第２端部まで、分離壁から分離壁と第２端部との間の場所まで、分離壁と第２端部との間の場所から第２端部まで、分離壁と第２端部との間の第１場所から第１場所と第２端部との間の第２場所まで、且つ特定の実施形態について適切であるとみなされるストレージ部材の任意の他の長さだけ延在することができる。ストレージ部材上に含まれる凹部は、その長さに沿って任意の適切な幅を有することができる。例えば、１つ凹部又は複数の凹部のそれぞれの凹部は、凹部ベースにおける第１端部における（例えば、分離壁における）第１幅と、第１幅超、それ未満、それに等しい又はほぼそれに等しい、凹部ベースにおける第２端部における（例えば、分離壁と第２端部との間の）第２幅とを有することができる。ストレージ部材上に含まれる凹部は、特定の実施形態について適切であるとみなされる、湾曲した、立方体形の、プリズム形の及び任意の他の構造的構成などの任意の適切な構造的構成を有することができる。

【0037】

図示の実施形態において、第２キャップ３１６は、ストレージ部材３１２の第２端部３２２に解放可能に装着されている。第２キャップ３１６のパセッジウェイ３９０は、第１部分３９２と、第２部分３９４と、第３部分３９６と、第４部分３９８とを有する。第１部分３９２は、第１端部３８４から第２端部３８６に向かって延在し、且つ第１内径３９１を有する。第２部分３９４は、第１部分３９２から第３部分３９６まで延在し、且つ第１部分３９２から第３部分３９６までテーパー化される第２内径３９３を有する。第３部分３９６は、第２部分３９４から第４部分３９８まで延在し、且つ第２部分３９４から第４部分３９８までテーパー化される内径３９５を有する。第４部分３９８は、第３部分３９６から第２端部３８６まで延在し、且つ更に詳細に本明細書において記述されるように、流体がパセッジウェイ３９０を通して第２一方弁４１２まで通過することを許容するようにサイズ設定及び構成された内径３９７を有する。

【0038】

図示の実施形態において、第１キャップ３１４は、第１端部４２０と、第２端部４２２と、パセッジウェイ４２６及び凹部４２８を画定する本体４２４とを有する。パセッジウェイ４２６は、第１端部４２０から凹部４２８まで延在し、且つ流体がパセッジウェイ４２６を通過することを許容するようにサイズ設定及び構成されている。第１一方弁４１０が第１キャップ３１４の第１端部４２０に解放可能に装着され、且つ第２一方弁４１２が第２キャップ３１６の第２端部３８６に解放可能に装着されている。第１及び第２一方弁４１０、４１２のそれぞれは、第１開口部４３０と、第２開口部４３２とを有し、且つ流体が１つの方向において弁を通過することを許容するように適合されている。図示の実施形態において、第１一方弁４１０は、流体が第１開口部４３０から第２開口部４３２まで弁を通過することを許容するように適合され、且つ第２一方弁４１２は、流体が第２開口部４３２から第１開口部４３０まで弁を通過することを許容するように適合されている。代わりに、第１一方弁は、流体が第１開口部から第２開口部まで又は第２開口部から第１開口部まで弁を通過することを許容するように適合させることが可能であり、且つ／又は第２一方弁は、流体が第１開口部から第２開口部まで又は第２開口部から第１開口部まで弁を通過することを許容するように適合させることができる。代替実施形態において、第１一方弁及び／又は第２一方弁は、更に詳細に本明細書において記述するように、ストレージ装置及び／又はローディング装置から省略することが可能であり、第１キャップは、凹部を画定することが可能であり、且つパセッジウェイの包含を省略することが可能であり、第２キャップは、凹部を画定することが可能であり、且つパセッジウェイの包含を省略することが可能であり、及び／又はローディング部材は、凹部を画定することが可能であり、且つパセッジウェイの包含を省略することができる。代わりに、第１一方弁及び／又は第２一方弁は、より詳細に本明細書において記述するように、ストレージ装置及び／又はローディング装置から省略することが可能であり、且つ流体が１つ又は複数のパセッジウェイを通して通過することができないように、第１キャップによって画定されたパセッジウェイ、第２キャップによって画定されたパセッジウェイ及び／又はローディング部材によって画定されたパセッジウェイを封止するために、キャップを第１キャップの第１端部、第２キャップの第２端部及び／又はローディング部材の第２端部上に配設することができる。代わりに、第１一方弁及び／又は第２一方弁は、本明細書において更に詳述するように、ストレージ装置及び／又はローディング装置から省略することが可能であり、且つ第１二方弁及び／又は第２二方弁は、任意の他の一方弁の代わりに、ストレージ装置及び／又はローディング装置内に含まれ得る。代わりに、ストレージ装置内に含まれる第１一方弁及び／又は第２一方弁は、キャップに永久的に固定することも可能であり、ストレージ装置のキャップ又は他のコンポーネントによって画定された凹部内に配設することもできる。

【0039】

ディフューザ４１４は、パセッジウェイ３３２の第１部分及び分離壁３３４のスルーホール３４２内に解放可能に配設されている。図１３及び図１４に示されているように、ディフューザ４１４は、第１端部４３４と、第２端部４３６と、ベース４３８と、フレーム４４０とを有する。ベース４３８は、第２端部４３６から第１端部に向かってフレーム４４０まで延在し、且つ分離壁３３４のスルーホール３４２によって受け入れられるようにサイズ設定及び構成されている。ベース４３８は、（例えば、ディフューザがスルーホール３４２を封止するように）スルーホール３４２の内径に等しい外径４３９を有する。但し、代替実施形態は、スルーホールの内径未満、それ超又はほぼそれに等しい外径を有するベースを有するディフューザを含むことができる。ストレージ部材３１２及びディフューザ４１４は、ディフューザ４１４のベース４３８とストレージ部材３１２の分離壁３３４との間のスナップフィット装着を実現する結合構造を画定する。フレーム４４０は、ベース４３８から第１端部４３４まで延在し、且つ流体が使用時にフレーム４３２を通過することを許容するようにサイズ設定及び構成された複数の開口部４４６を画定する複数の支柱４４２を有する。ディフューザ４１４は、ディフューザ４１４のベース４３８がスルーホール３４２を封止していない実施形態において、流体が複数の孔３３６及び／又はスルーホール３４２を通過し得るように、使用時にストレージ部材３１２を通過した流体を供給するためのメカニズムを提供する。代替実施形態において、ディフューザは、本明細書において更に詳述するように、ストレージ装置及び／又はローディング装置から省略することができる。

【0040】

ディフューザ４１４は、特定の構造構成を有するものとして、且つストレージ部材の第１部分内に解放可能に配設されるものとして示されているが、ディフューザは、任意の適切な構造的構成を有することが可能であり、且つ任意の適切な場所においてストレージ部材内に位置決めすることができる。ディフューザのための適切な構造的構成及びストレージ部材内にディフューザを位置決めするための適切な場所の選択は、ディフューザが配設されているストレージ部材の構造的構成を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。ストレージ部材内にディフューザを位置決めするための適切な場所の例は、ディフューザが、ストレージ装置の第１部分内に解放可能に配設されるようなもの、ストレージ装置の第２部分内に解放可能に配設されるようなもの、永久的又は解放可能にストレージ装置のキャップ（例えば、第１キャップ、第２キャップ）に装着されるようなもの、永久的又は解放可能に（例えば、パセッジウェイの第１部分内、パセッジウェイの第２部分内において）ストレージ部材に装着されるようなもの並びに特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の場所を含む。

【0041】

ストレージ装置３１０は、埋植可能な医療装置の消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングの複雑さを減少させ、且つ埋植することを意図された埋植可能な医療装置のハンドリングと関連するリスクを極小化するためのメカニズムを提供する。例えば、ストレージ装置３１０は、消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディング時に埋植可能な医療装置との相互作用を低減する閉鎖システムを使用して埋植可能な医療装置を消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングするためのメカニズムを提供する。

【0042】

図１５、図１６及び図１６Ａは、別の例示的なストレージ装置５１０を示す。ストレージ装置５１０は、以下において詳述されている内容を除いて、図８、図９、図１０、図１１、図１２、図１３及び図１４に示され、且つ上述したストレージ装置３１０に類似している。ストレージ装置５１０は、ストレージ部材５１２と、第１キャップ５１４と、第２キャップ５１６と、第１一方弁６１０と、第２一方弁６１２と、ディフューザ６１４と、埋植可能な医療装置６５０と、ローディングプラー６５２とを含む。

【0043】

図示の実施形態において、埋植可能な部材装置６５０は、フレーム６５４と、フレーム６５４に装着された材料６５６とを含む。埋植可能な医療装置６５０は、流体がストレージ部材５１２の第１部分５３８を通して且つ複数の孔５３６及び分離壁５３４のスルーホール５４２を介して第２部分５４０内に通過した際、流体が埋植可能な医療装置６５０の外側及び内側表面上を通過し得るように、ストレージ部材５１２の第２部分５４０内に配設されている。

【0044】

図示の実施形態において、ローディングプラー６５２は、埋植可能な医療装置６５０に解放可能に装着され、且つストレージ部材５１２及び第２キャップ５１６のそれぞれ内に部分的に配設されている。ローディングプラー６５２は、長手方向軸６５７と、第１端部６５８と、第２端部６６０と、長さ６６１と、第１屈曲部６６４、第２屈曲部６６６、第３屈曲部６６８及び第４屈曲部６７０を画定する本体６６２とを有する。ローディングプラー６５７は、本明細書において詳述しているように、供給システムの細長い部材によって画定された切欠きと結合するようにサイズ設定及び構成されている。ローディングプラー６５２が埋植可能な医療装置６５０に解放可能に装着された際、ローディングプラーが、埋植可能な医療装置６５０のフレーム６５４の一部分を部分的に取り囲む２つのフック付き端部６７２、６７４を画定するように、第１屈曲部６６４は、第１端部６５８と第２屈曲部６６６との間の第１端部６５８の近傍に位置決めされ、且つ第４屈曲部６７０は、第２端部６６０と第３屈曲部６６８との間の第２端部６６０の近傍に位置決めされている。第１フック付き端部６７２は、ローディングプラー６５２の長手方向軸６５７に対して第２フック付き端部６７４とは反対側に位置決めされている。ローディングプラー６５２がＵ字形状の部材６７６を画定するように、第２屈曲部６６６は、第１屈曲部６６４と第３屈曲部６６８との間に配設され、且つ第３屈曲部６６８は、第２屈曲部６６６と第４屈曲部６７０との間に配設されている。ローディングプラー６５２は、第１の圧縮されていない又は開放された構成と、第２の圧縮された又は閉鎖された構成との間で移動可能である。閉鎖構成において、ローディングプラー６５２は、ローディングプラー６５２が埋植可能な医療装置に解放可能に装着され得るように、埋植可能な医療装置の外径より小さい、フック付き端部６７２、６７４間に配設された幅を有する。閉鎖構成において、図１６Ｂに示されているように、ローディングプラー６５２の一部分（例えば、フック付き端部６７２、６７４）は、軸方向の力がローディングプラー６５２に印加された際、ローディングプラー６５２が、埋植可能な医療装置６５０に軸方向の力を印加する能力を有するように、埋植可能な医療装置６５０のフレームによって画定された１つ又は複数の開口部６５１内に配設されている。開放構成において、ローディングプラー６５２は、ローディングプラーが埋植可能な医療装置から自由になるように、埋植可能な医療装置の外径より大きい、フック付き端部６７２、６７４間に配設された幅を有する。図示の実施形態において、ローディングプラー６５２は、開放構成に付勢されている。

【0045】

ローディングプラー６５２は、特定の構造的構成を有するものとして示されているが、ローディングプラーは、本明細書において更に詳述するように、埋植可能な医療装置に対する解放可能な装着を提供し、且つ埋植可能な医療装置をストレージ装置及び／又はローディング装置を通して前進させる、能力を有する任意の適切な構造的構成を有することができる。ローディングプラーのための適切な構造的構成の選択は、ローディングプラーが装着されることを意図されている埋植可能な医療装置の構造的構成などの様々な考慮事項に基づいたものであり得る。例えば、ローディングプラー６５２は、ローディングプラー６５２の長手方向軸６５７に対して第２フック付き端部６７４とは反対側に位置決めされた第１フック付き端部６７２を有するものとして示されているが、第１フック付き端部は、ローディングプラーの長手方向軸に対して第２フック付き端部に対して任意の適切な場所に位置決めすることができる。ローディングプラー６５２は、４つの屈曲部を画定するものとして示されているが、ローディングプラーは、任意の数の屈曲部を画定することができる。画定されるローディングプラーについて適切であるとみなされる屈曲部の数の例は、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数を含む。例えば、ローディングプラーは、第１及び第２フック付き端部を画定するために第１及び第２屈曲部のみを画定することが可能であり、且つ第１フック付き端部が第２フック付き端部とは反対側に位置決めされるように、第１屈曲部と第２屈曲部との間に画定されたカーブを含むことができる。代わりに、ローディングプラーは、第１及び第２フック付き端部を画定するために、第１、第２及び第３屈曲部のみを画定することも可能であり、且つ第３屈曲部は、第１フック付き端部が第２フック付き端部とは反対側に位置決めされるように、第１屈曲部と第２バンドとの間に画定することもできる。

【0046】

ローディングプラー６５２は、任意の適切な材料から且つ任意の製造の方法を使用して形成することが可能であり、且つ適切な材料及び製造方法の選択は、ローディングプラーが解放可能に装着されることを意図された埋植可能な医療装置を形成する材料を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。ローディングプラーを形成するために適切であるとみなされる材料の例は、生体適合性材料、生体適合性を有し得る材料、金属、形状記憶合金、Ｎｉｔｉｎｏｌ、プラスチック及び特定の実施形態について適合しているとみなされる任意の他の材料を含む。図示の実施形態において、ローディングプラーは、Ｎｉｔｉｎｏｌから形成されている。

【0047】

図１７は、例示的なローディング装置７１０を示す。ローディング装置７１０は、ローディング部材７１２と、第１キャップ７１４と、第２キャップ７１６と、埋植可能な医療装置７１８と、ローディングプラー７２０とを含む。埋植可能な医療装置７１８は、以下に詳述されている内容を除いて、図１５及び図１６に示され、且つ上述した埋植可能な医療装置６５０に類似している。ローディングプラー７２０は、以下において詳述されている内容を除いて、図１５及び図１６に示され、且つ上述したローディングプラー６５２に類似している。

【0048】

図示の実施形態において、ローディング部材７１２は、長手方向軸７２１と、第１端部７２２と、第２端部７２４と、第１開口部７２８、第２開口部７３０及びパセッジウェイ７３２を画定する本体７２６とを有する。パセッジウェイ７３２は、第１開口部７２８から第２開口部７３０まで延在し、且つ第１部分７３４と、第２部分７３６と、第３部分７３８と、第４部分７４０とを有する。パセッジウェイ７３２は、埋植可能な医療装置７１８を収容するようにサイズ設定及び構成されている。第１部分７３４は、第１端部７２２から第２部分７３６まで延在し、且つ内径７３５を有する。第２部分７３６は、第１部分７３４から第３部分７３８まで延在し、且つ第１部分７３４から第３部分７３８までテーパー化される内径７３７を有する。第３部分７３８は、第２部分７３６から第２端部に向かって延在する。図示の実施形態において、第３部分７３８は、第２部分７３６から第２端部７２４まで延在し、長手方向軸７２１に直交する平面に沿って取得された第１断面構成（例えば、円形の断面構成）を有し、且つ第１部分７３４の内径７３５より小さい内径７３９を有する。第４部分７４０は、第３部分７３８（例えば、第２端部７２４と第２部分７３６との間の場所）から第２端部７２４まで延在し、長手方向軸７２１に直交する平面に沿って取得された第２断面構成（例えば、細長い断面構成、矩形の断面構成）を有し、且つ第３部分７３８の内径７３９より大きく、且つパセッジウェイ７３２の第１部分７３４の内径７３５より小さい、（長手方向軸７２１に直交する平面上において計測された）幅７４１を有する。使用時、ローディングプラー７２０がパセッジウェイ７３２を通して引っ張られた際、パセッジウェイ７３２の第２部分７３６を通して移動するのに伴い、ローディングプラー７２０は、その閉鎖構成にあり、且つ埋植可能な医療装置７１８は、その圧縮された構成にある。ローディングプラー７２０がパセッジウェイ７３２の第４部分に到達した際、ローディングプラーは、その開放構成に膨張する一方、埋植可能な医療装置７１８は、その圧縮された構成において留まっている。埋植可能な医療装置７１８は、パセッジウェイ７３２の第１部分７３４内に配設されるものとして示されているが、埋植可能な医療装置は、ローディング部材の任意の適切な部分内に配設することができる。ローディング装置内に位置決めされることを意図された埋植可能な医療装置の構造的構成に応じて、パセッジウェイは、任意の適切な構造的構成を有することができる。例えば、パセッジウェイの様々な部分は、円形、細長い、楕円、矩形などの任意の適切な断面構成を有することが可能であり、パセッジウェイの一部分は、その部分の長さに沿って、一定の内径、部分の長さに沿って変化する内径（例えば、第１端部から第２端部又は第２端部に向かう第１端部と第２端部との間の場所に向かってテーパー化されている、第１内径が第１端部とショルダとの間であり、且つ第１内径より大きい第２内径がショルダと第２端部との間であるように、その部分内でショルダを画定する）又は特定の実施形態について適合するとみなされる任意の他の構成を有することができる。

【0049】

第２キャップ７１６は、ローディング部材７１２の第２端部７２４に解放可能に装着され、且つ第１端部７４２と、第２端部７４４と、凹部７４８及び凹部ベース７５０を画定する本体７４６とを有する。凹部７４８は、第１部分７５２と、第２部分７５４とを有する。第１部分７５２は、第１内径７５３を有し、且つ第２部分７５４は、第１部分７５２の第１内径７５３より小さい第２内径７５５を有する。第２部分７５４は、ローディングプラー７２０の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。第２キャップ７１６及びローディング部材７１２は、第２キャップ７１６とローディング部材７１２との間におけるスナップフィット装着を実現する結合構造を画定する。

【0050】

図示の実施形態において、第１キャップ７１４は、ローディング部材７１２の第１端部７２２に解放可能に装着され、且つローディング部材７１２によって画定されたパセッジウェイ７３２内に部分的に延在する、装置ガード７１５を含む。装置ガード７１５は、第１端部７５６と、第２端部７５８と、ベース７６２、側壁７６４、突起７６６及び突起７６６内に延在する凹部７６８を画定する本体７６０とを有する。ベース７６２及び側壁７６４は、ローディング部材７１２の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された空洞７７０を協働して画定する。突起７６６は、ベース７６２から空洞７７０を通して、空洞７７０の外部である環境まで延在する。凹部７６８は、第２端部７５８から第１端部７５６に向かって凹部ベース７６９まで延在する。凹部７６８は、本明細書において更に詳述されているように、供給システムの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。装置ガード７１５は、ローディング部材７１２に解放可能に装着されるものとして示されているが、本明細書において記述されているものなどの任意の適切な装置ガード（例えば、装置ガード１４６、装置ガード１７１４）又は本明細書において記述されているものなどのキャップ（例えば、キャップ１４）をローディング部材に解放可能に装着することができる。代替実施形態は、供給システムの先端を上回る又はそれと等しい長さを有するか、又は供給システムの先端の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された第１端部上の開口部又は中空の延在を画定する、突起を含む装置ガードを含むことができる。

【0051】

図示の実施形態において、ローディングプラー７２０は、埋植可能な医療装置７１８に解放可能に装着され、且つローディング部材７１２（例えば、パセッジウェイ７３２）及び第２キャップ７１６のそれぞれ内に部分的に配設されている。第１及び第２トラックを含む実施形態では、本明細書において更に詳述されているように、ローディングプラーは、ローディング部材、第１トラック及び第２トラックによって画定されたパセッジウェイ内に部分的に配設されている。

【0052】

任意選択により、ローディング装置は、ポート（例えば、ポート１２１）と、第１二方弁（例えば、弁１２３）と、第１キャップ上に画定されたパセッジウェイ（例えば、パセッジウェイ４２６）と、第２キャップ上に画定されたパセッジウェイ（例えば、パセッジウェイ１２５）と、第２二方弁（例えば、弁１２７）とを含むことができる。これらの実施形態において、埋植可能な医療装置は、ローディング部材（例えば、パセッジウェイの第１部分）内に位置決めすることが可能であり、且つキャップは、記述されているように、ローディング部材上に位置決めすることができる。この結果、既に消毒済みではない場合、第１及び第２二方弁及び弁に装着された任意の適切なコンポーネントを使用してローディング部材に消毒材料を通すことにより、埋植可能な医療装置を消毒するために、消毒材料を、ポートを使用してローディング部材に通すことができる。消毒後、第１及び第２二方弁及び弁に装着された任意の適切なコンポーネントを使用してローディング部材にすすぎ落し材料を通すことにより、埋植可能な医療装置をすすぎ落しするために、ポートを使用してローディング部材にすすぎ落し材料を通すことができる。任意選択により、第１及び第２二方弁及び弁に装着された任意の適切なコンポーネントを使用してローディング部材に保持材料を通すことにより、埋植可能な医療装置を保存するために、保持材料を、ポートを使用してローディング部材に通すことができる。この構造的構成は、本明細書において記述されているように、供給システムが、埋植可能な医療装置を供給するために使用される時点まで、埋植可能な医療装置がいずれのコンポーネントによっても接触されないように、埋植可能な医療装置を消毒、すすぎ落し及び保存するためのメカニズムを提供する。

【0053】

ローディング装置７１０は、埋植可能な医療装置の消毒、すすぎ落し及び／又はローディングの複雑さを減少させ、且つ埋植することを意図されている埋植可能な医療装置のハンドリングと関連するリスクを極小化するためのメカニズムを提供する。例えば、ローディング装置７１０は、消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディング時の埋植可能な医療装置との相互作用を低減する閉鎖システムを使用して埋植可能な医療装置を消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングするためのメカニズムを提供する。

【0054】

図１８、１９、図２０、図２１、図２２、図２３、図２４、図２５及び図２６は、別の例示的なローディング装置８１０を示す。ローディング装置８１０は、ストレージ部材８１２と、第１キャップ８１４と、第１一方弁９１０と、第２一方弁９１２と、ディフューザ９１４と、ローディング部材１０１２と、第２キャップ１０１４と、コネクタ１０１６と、ローディングプラー１０２０とを含む。ストレージ部材８１２、第１キャップ８１４、第１一方弁９１０、第２一方弁９１２及びディフューザ９１４のそれぞれは、それぞれ、以下において詳述されている内容を除いて、図８、図９、図１０、図１１、図１２、図１３及び図１４に示され、且つ上述したストレージ部材３１２、第１キャップ３１４、第１一方弁４１０、第２一方弁４１２及びディフューザ４１４に類似している。ローディング部材１０１２及び第２キャップ１０１４のそれぞれは、それぞれ、以下において詳述される内容を除いて、図１７に示され、且つ上述したローディング部材７１２及びキャップ７１４に類似している。

【0055】

図１９及び図２４に示されているように、ストレージ部材８１２の本体８２４は、第１及び第２ポスト１０７４、１０７６と、隆起１０７８と、凹部１０７９とを画定する。第１及び第２ポスト１０７４、１０７６のそれぞれは、第１端部８２０から且つ第２端部８２２から離れるように端部１０７３まで延在する。ポスト１０７４、１０７６のそれぞれのものは、ポストの端部１０７３における第１外径１０７５と、ポストの端部と第１キャップ８１２の第１端部８２０との間の第２外径１０７７とを有する。第２外径は、第１外径より小さい。それぞれの隆起１０７８は、第２端部８２２から且つ第１端部８２０から離れるように延在し、且つ図２１に示されているように、ローディング部材１０１２によって画定された凹部１０９８によって受け入れられるようにサイズ設定及び構成されている。凹部１０７９は、外部表面から本体８２４内に且つストレージ部材８１２の長手方向軸８１３に向かって延在する。凹部１０７９は、本明細書において更に詳述されているように、コネクタ１０１６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。

【0056】

図１９及び図２５に示されているように、ディフューザ９１４は、第１キャップ８１４に永久的に装着され、第１一方弁９１０は、第１キャップ８１４に永久的に装着され、且つ第１キャップ８１４は、それぞれ、ストレージ部材８１２によって画定されたポスト１０７４、１０７６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された第１及び第２開口部１０８０、１０８２を画定する。それぞれの開口部１０８０、１０８２は、第１外径１０７５を有するポスト１０７４、１０７６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された第１部分１０８４と、第２外径１０７７を有するポスト１０７４、１０７６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された第２部分１０８６とを有する。使用時、第１キャップ８１４は、第１ポスト１０７４が第１開口部１０８０内に配設され、且つ第２ポスト１０７６が第２開口部１０８２内に配設されるように、ストレージ部材８１２上に位置決めされている。ポスト１０７４、１０７６が開口部１０８０、１０８２内に位置決めされた後、第１キャップ８１４は、ストレージ部材８１２と第１キャップ８１４との間で解放可能な装着を実現するために、ストレージ部材８１２の長手方向軸８１３を中心としてストレージ部材８１２に対して回転している。

【0057】

図示の実施形態において、ローディング部材１０１２は、コネクタ１０１６を使用してストレージ部材８１２に解放可能に装着され、且つローディング部材１０１２の本体１０２６は、複数の凹部１０８８と、第１トラック１０９０と、第２トラック１０９２と、第１及び第２ポスト１０９４、１０９６と、複数の凹部１０９８と、凹部１０９９とを画定する。複数の凹部１０８８のそれぞれの凹部は、ローディング部材１０１２の第１端部１０２２から第２端部１０２４に向かって延在し、且つパセッジウェイ１０３２の第１部分１０３４と第２部分１０３６との間の接合部において終了している。複数の凹部１０８８のそれぞれの凹部は、ローディング部材１０１２の第１端部１０２２における第１幅１０８７と、第１端部１０２２と第２端部１０２４との間の第２幅１０８９とを有する。第１幅１０８７は、複数の凹部のそれぞれの凹部が第１端部１０２２から第２端部１０２４に向かってテーパー化されるように第２幅１０８９より大きい。第１トラック１０９０及び第２トラック１０９２のそれぞれは、ローディング部材１０１２の第１端部１０２２から本体１０２６内に第１部分１０３４、第２部分１０３６及びパセッジウェイ１０３２の一部分のそれぞれを通してパセッジウェイ１０３２の第４部分１０４０まで延在し、且つローディングプラー１０２０の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。第１及び第２トラック１０９０、１０９２のそれぞれは、使用時にローディング部材１０１２を通してローディングプラー１０２０をガイドするためのメカニズムを提供する。第１及び第２ポスト１０９４、１０９６のそれぞれは、ローディング部材１０１２の第２端部１０２４から且つ第１端部１０２２から離れるように端部１０９３まで延在する。ポスト１０９４、１０９６のそれぞれは、ポストの端部１０９３における第１外径１０９５と、ポストの端部１０９３とローディング部材１０１２の第２端部１０２４との間の第２外径１０９７とを有する。第２外径１０９７は、第１外径１０９５より小さい。それぞれの凹部１０９８は、第１端部１０２２からローディング部材１０１２の本体１０２６内に延在し、且つストレージ部材８１２によって画定された隆起１０７８を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。隆起１０７８が凹部１０９８内に受け入れられた際、ストレージ部材８１２によって画定された複数の凹部９１６は、ローディング部材１０１２によって画定された複数の凹部１０８８とアライメントされている。凹部１０９９は、本体１０２６内に外部表面から且つローディング部材１０１２の長手方向軸１０２１に向かって延在する。凹部１０９９は、本明細書において更に詳述されているように、コネクタ１０１６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。

【0058】

複数の凹部１０８８のそれぞれの凹部は、ローディング部材１０１２の第１端部１０２２から第２端部１０２４に向かって延在し、且つ第１部分１０３４とパセッジウェイ１０３２の第２部分１０３６との間の接合部において終了するものとして、且つローディング部材１０１２の第１端部における第１幅１０８７と、第１幅１０８７より小さい、第１端部１０２２と第２端部１０２４との間の第２幅１０８９とを有するものとして示されているが、それぞれの凹部は、任意の適切な構造的構成を有することができる。ローディング部材内に含まれるそれぞれの凹部のための適切な構造的構成の選択は、ローディング部材を通過することを意図されている埋植可能な医療装置の構造的構成を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。例えば、ローディング部材は、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超、１０個超及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数などの任意の適切な数の凹部を画定することができる。ローディング部材上に含まれる凹部は、ローディング部材の任意の適切な長さだけ延在し得る。例えば、１つの凹部又は複数の凹部のそれぞれの凹部は、ローディング部材の第１端部から第２端部まで、ローディング部材の第１端部から第１端部と第２端部との間の場所まで、ローディング部材の第１端部と第２端部との間の場所から第２端部まで、ローディング部材の第１端部と第２端部との間の第１場所から第１場所と第２端部との間の第２場所まで、且つ特定の実施形態について適切であるとみなされるローディング部材の任意の他の長さだけ延在し得る。ローディング部材上に含まれる凹部は、その長さに沿って任意の適切な幅を有することができる。例えば、１つの凹部又は複数の凹部のそれぞれの凹部は、第１端部における（例えば、ローディング部材の第１端部における）第１幅と、第１幅超、それ未満、それと等しい又はほぼそれに等しい、第２端部における（例えば、ローディング部材の第１端部と第２端部との間における）第２幅とを有することができる。ローディング部材上に含まれる凹部は、湾曲した、立方体形の、プリズム形の、且つ特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の構造的構成などの任意の適切な構造的構成を有することができる。

【0059】

図示の実施形態において、第２キャップ１０１４は、ローディング部材１０１２の第２端部１０２４に解放可能に装着され、且つ第２一方弁９１２は、第２キャップ１０１４の第２端部１０４４に永久的に装着されている。但し、代替実施形態は、キャップに装着された別個のコンポーネントが必要とされないように、キャップ内に一方又は二方弁を内蔵するキャップを含むことができる。第２キャップ１０１４の本体１０４６は、第２端部１０４４を通して延在し、且つ凹部１０４８に対するアクセスを提供するパセッジウェイ１１０２を画定する。図２３に示されているように、第２キャップ１０１４は、ローディング部材１０１２によって画定されたポスト１０９４、１０９６の一部分を受け入れるようにそれぞれサイズ設定及び構成された第１及び第２開口部１１０４、１１０６を画定する。それぞれの開口部１１０４、１１０６は、第１外径１０９５を有する、ポスト１０９４、１０９６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された第１部分１１０８と、第２外径１０９７を有する、ポスト１０９４、１０９６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された第２部分１１１０を有する。使用時、第２キャップ１０１４は、第１ポスト１０９４が第１開口部１１０４内に配設され、且つ第２ポスト１０９６が第２開口部１１０６内に配設されるように、ローディング部材１０１２上に位置決めされている。ポスト１０９４、１０９６が開口部１１０４、１１０６内に位置決めされた後、第２キャップ１０１４は、ローディング部材１０１２と第２キャップ１０１４との間の解放可能な装着を実現するために、ローディング部材１０１２の長手方向軸１０２１を中心としてローディング部材１０１２に対して回転している。

【0060】

コネクタ１０１６は、ストレージ部材８１２及びローディング部材１０１２に解放可能に装着されている。コネクタ１０１６は、長手方向軸１１１３と、第１端部１１１４と、第２端部１１１６と、第１突起１１２０及び第２突起１１２２を画定する本体１１１８とを有する。第１突起１１２０及び第２突起１１２２のそれぞれは、本体１１１８から且つコネクタ１０１６の長手方向軸１１１３に向かって延在する。第１突起１１２０は、ストレージ部材８１２によって画定された凹部１０７９によって受け入れられるようにサイズ設定及び構成され、且つ第２突起１１２２は、ローディング部材１０１２によって画定された凹部１０９９によって受け入れられるようにサイズ設定及び構成されている。コネクタ１０１６は、ストレージ部材８１２とローディング部材１０１２との間の解放可能な装着を提供する。一代替実施形態において、コネクタは、省略することが可能であり、且つストレージ部材は、本明細書において記述されているものなどの解放可能な装着を実現する任意の適切な方法又は技法を使用することにより、ローディング部材に直接装着することができる。代わりに、コネタクは、（例えば、クリンプ接続を使用して）ストレージ部材及びローディング部材に永久的に装着することもできる。

【0061】

本明細書において記述されているストレージ装置及び／又はローディング装置の任意のものは、任意選択により、ストレージ部材の第２部分内に収容された埋植可能な医療装置を含むことができる。任意の適切な埋植可能な医療装置は、ストレージ部材内に含めることが可能であり、且つ適切な埋植可能な医療装置の選択は、実行されることを意図されている治療を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。ストレージ部材内に含むために適切であるとみなされる埋植可能な医療装置の例は、支持フレームなどのフレームを含む埋植可能な医療装置、フレーム及びフレームに装着された材料を含む埋植可能な医療装置、静脈弁、心臓弁、ステント、関連する弁開口部を永久的に閉鎖するために互いに縫合された又は他の方法で装着された小葉又は開口部を欠いた移植材料と共にフレームを含む閉鎖栓並びに特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の埋植可能な医療装置を含む。

【0062】

埋植可能な医療装置上に含むために適切であるとみなされるフレームの例は、半径方向において圧縮され、且つ半径方向において膨張する構成を有する膨張可能なフレームを含むものを含む。このようなフレームは、身体血管内におけるナビゲーションのためにサイズ設定及び構成された、本明細書において記述されているものなどの供給システムによる供給及び配備などの最小限に侵襲的な技法により、身体血管内の治療のポイントにおいて埋植することができる。フレームのタイプ及び／又は特性とは無関係に、フレームなどの埋植可能な医療装置は、本明細書において記述されているものなどの関連する供給システムによる供給により、手術技法により又は身体血管内の治療のポイントにおいてフレーム若しくは医療装置を配置するための任意の他の適切な技法などにより、従来の最小限に侵襲的な技法を使用して治療の望ましいポイントにおいて身体血管内に埋植することができることに留意されたい。

【0063】

フレームは、自己膨張可能であり得るか、又はバルーン膨張可能フレームなど、膨張を実現するための力の入力を必要とし得る。フレームは、ステント機能を提供し得、即ちフレーム又はフレームを含む埋植可能な医療装置が埋植される血管の内部壁上において半径方向において外向きの力を作用させることができる。このような力を作用させるフレームを含むことにより、埋植可能な医療装置は、身体血管内の治療のポイントでステント及び弁機能などの複数の機能を提供することが可能であり、これは、所定程度の血管狭窄、閉塞及び／又は弱化が存在する際などの特定の状況において望ましいものであり得る。

【0064】

埋植可能な医療装置のフレームは、支柱及び屈曲部などの任意の適切な構造的要素、バーブ及び／又はマイクロバーブなどの身体血管内の治療のポイントにおけるフレームの係留を促進する従来の構造的特徴並びにＸ線撮影、蛍光透視法及び他の技法などの従来の又は他の医療視覚化技法におけるフレームの視覚化を促進する放射線不透過性のマーカーなどの構造的特徴を含むことができる。更に、フレームは、移植及び他の材料のための装着ポイントを提供する、小孔、バーブ、細帯及び他の適切な構造などの構造的特徴を含むことができる。

【0065】

フレームは、任意の適切な材料から製造することが可能であり、且つ特定の実施形態によるフレーム内における使用のための適切な材料の選択は、任意の望ましい柔軟性及び視覚化特性を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。フレーム用に選択される材料は、生体適合性を有するか又は生体適合性を有し得ることのみを必要とする。適切な材料の例は、限定を伴うことなしに、ステンレス鋼、Ｎｉｔｉｎｏｌなどのニッケルチタニウム（ＮｉＴｉ）合金、他の形状記憶及び／又は超弾性材料、モリブデン合金、タンタル合金、チタニウム合金、貴金属合金、ニッケルクロミウム合金、コバルトクロミウム合金、ニッケルコバルトクロミウム合金、ニッケルコバルトクロミウムモリブデン合金、ニッケルチタニウムクロミウム合金、線形弾性Ｎｉｔｉｎｏｌワイヤ、ポリマー材料及び複合材料を含む。また、フレームを形成するために、吸収可能且つ生体再構築可能な材料を使用することもできる。本明細書で使用されている「吸収可能」という用語は、組織及び／又は体液との接触時に分解し、且つ組織及び／又は体液内に吸収される材料の能力を意味する。いくつかの吸収可能な材料は、当技術分野において既知であり、且つ任意の適切な吸収可能材料を使用することができる。吸収可能な材料の適切なタイプの例は、吸収可能なホモポリマー、コポリマー又は吸収可能なポリマーのブレンドを含む。適切な吸収可能な材料の特定の例は、ポリ乳酸、ポリラクチド、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）又はポリグリコリドなどのポリ－アルファヒドロキシ酸、トリメチレンカーボネート、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレート又はポリヒドロキシバレラートなどのポリ－ベータヒドロキシ酸又はポリフォスファゼン、ポリオルガノフォスファゼン、ポリ無水物、ポリエステルアミド、ポリオルトステル、ポリエチレン酸化物、ポリエステル－エーテル（例えば、ポリジオキサノン）又はポリアミノ酸（例えば、ポリ－Ｌ－グルタミン酸又はポリ－Ｌ－リジン）などの他のポリマーを含む。また、セルロース、キチン及びデキストランなどの改質された多糖類並びにフィブリン及びカゼインなどの改質されたタンパク質を含む、適切であり得るいくつかの自然由来の吸収可能なポリマーも存在する。

【0066】

ステンレス鋼及びニチノールは、現時点において、少なくともその生体適合性、成形性及び良好に特徴付けられた特性に起因して、埋植可能な医療装置のフレーム内で使用される適切な材料であるとみなされている。また、ＡＳＴＭ Ｆ５６２及びＡＳＴＭ Ｆ１０５８などの冷間引抜きコバルトクロミウム合金（その商業的な例は、ＭＰ３５Ｎ（商標）及びＥｌｇｉｌｏｙ（商標）を含み、これらは、いずれもＦｏｒｔ Ｗａｙｎｅ Ｍｅｔａｌｓ，Ｆｏｒｔ Ｗａｙｎｅ，ＩＮから入手可能であり、ＭＰ３５Ｎは、ＳＰＳ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｊｅｎｋｉｎｔｏｗｎ，ＰＡ，ＵＳＡ）の登録商標であり、Ｅｌｇｉｌｏｙは、Ｃｈｉｃａｇｏ ＬＬＣ（ＥｌｋＧｒｏｖｅ Ｖｉｌｌａｇｅ，ＩＬ，ＵＳＡ）のＣｏｍｂｉｎｅｄ Ｍｅｔａｌｓの登録商標である）も、現時点において、フレームのための適切な材料であるとみなされ、なぜなら、少なくとも、これらは、有益な磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）との互換性を提供し、且つステンレス鋼などのいくつかの他の材料と通常関連するＭＲＩアーチファクトを回避する非磁性材料であるからである。

【0067】

フレームは、任意の適切な方式及び任意の技法により製造することが可能であり、且つフレームを製造する適切な方式及び／又は技法の選択は、フレームが製造される材料の特性を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。適切な技法の例は、適切なマンドレルの周りに適切なワイヤを巻き付けるなどにより、ワイヤからフレームを形成するステップ、金属管状部材から支持フレームをレーザー切断するなどにより、適切な材料の管状セクションからフレームを切断するステップ及び蒸着又は他の適切な技法などにより、シート形状において望ましい構造を形成し、ローリング又は他の技法などによってシートを管状形状に構成し、且つレーザー溶接又は他の適切な技法などにより、フレームを管状形状において固定するステップを含む。

【0068】

埋植可能な医療装置がフレーム及びフレームに装着された材料を含む場合、フレームに装着された材料は、任意の適切な構造を形成することが可能であり、且つ形成するためにフレームに装着される材料のための適切な構造の選択は、実行することを意図されている治療を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。埋植可能な医療装置を形成するために、任意の適切な材料をフレームに装着することが可能であり、且つ埋植可能な医療装置内でフレームと共に使用される適切な材料の選択は、埋植可能な医療装置の意図された使用法及び望ましい機能を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。静脈弁、心臓弁又は任意の他の弁装置などの弁装置の場合、自由エッジをそれぞれ有する１つ又は複数の小葉をフレームに装着することが可能であり、小葉は、個々の装着経路に沿ってフレームに装着される、シートなどの材料のセクションを含むことができる。小葉は、任意の適切な材料から形成することが可能であり、且つ生体適合性を有するか又は生体適合性を有し得ることのみを必要とする。材料は、曲がりやすい材料から形成することができる。埋植可能な医療装置内で小葉として使用される適切な材料の例は、天然材料、合成材料及び天然及び合成材料の組合せを含む。適切な天然材料の例は、小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）などの細胞外基質（ＥＣＭ）及びウシ心膜などの他の生体再構築可能材料を含む。使用され得る適切なＥＣＭ材料の他の例は、胃粘膜下組織、肝臓基底膜、膀胱粘膜下組織、組織粘膜及び硬膜を含む。適切な天然材料の他の例は、腎臓被膜基質、腹部筋膜、腹部柔組織などの柔組織、接続組織、肺又は肺臓靭帯、組織ラミネート及び隣接する血管壁を有する又は有さない自然弁小葉を含む。また、内臓胸膜を含む胸膜も適切な自然材料とみなされている。また、固定されたＳＩＳ、固定された心膜、固定された肺又は肺臓靭帯及び任意の他の適切な固定された自然組織を含む固定された組織も適切であるとみなされている。固定された組織が使用される際、例えばホルムアルデヒド、グルタルアルデヒドなどのアルデヒド及びフォルマリン並びにエチルジメチルアミノプロピルカルボジイミド、ジシクロヘキシルカルボジイミドなどのカルボジイミドなどの化学固定剤を含む任意の適切な固定技法及び／又は手順を使用することができる。また、熱及び／又は放射に対する曝露を含む物理的な固定技法及び／又は手順も使用することができる。また、これらの天然材料の凍結乾燥された調製及び化学的に乾燥された調製も適切であるものとみなされる。適切な合成材料の例は、膨張ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリウレタンウエア、ポリカーボネート及びポリエステルなどのポリマー材料を含む。

【0069】

フレームに装着された任意の材料は、適切なサイズ、形状及び構成を有することができる。例えば、弁装置は、フレームに装着された材料のシート様のセクションである、１つ、２つ又はそれを超える数の小葉を含むことができる。フレームに装着され得る材料の別の例は、フレームの外周の周りに装着される管状構造である。実際に、外側スリーブを有する弁装置を形成するために、管状構造と、１つ、２つ又はそれを超える数の小葉とをフレームに装着することができる。

【0070】

フレームに装着された任意の材料及び／又は要素は、任意の適切な方式により、且つ任意の適切な構造及び／又は物質を伴ってフレームに装着することができる。例えば、小葉は、縫合、組織溶接、１つ又は複数の接着剤、１つ又は複数の機械的装着、これらの方式の組合せ並びに任意の他の適切な構造及び／又は物質を使用することにより、弁装置内でフレームに装着することができる。

【0071】

ローディング装置８１０は、埋植可能な医療装置の消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングの複雑さを減少させ、且つ埋植が意図されている埋植可能な医療装置のハンドリングと関連するリスクを極小化するためのメカニズムを提供する。例えば、ローディング装置８１０は、消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディング時の埋植可能な医療装置との間の相互作用を低減する閉鎖システムを使用することにより、埋植可能な医療装置を消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングするためのメカニズムを提供する。

【0072】

図２７及び図２８は、例示的な供給システム１２１０を示す。供給システム１２１０は、シース１２１２と、細長い部材１２１４と、先端１２１６とを含む。

【0073】

シース１２１２は、第１端部１２２０と、第２端部１２２２と、長さ１２２３と、全長１２２３を通して延在し、且つ細長い部材１２１４の一部分、先端１２１６の一部分及び埋植可能な装置の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された管腔１２２６を画定する本体１２２４とを含む。シースの第２端部は、任意選択により、放射線不透過性材料を含み得る。細長い部材１２１４は、長手方向軸１２２９と、第１端部１２３０と、第２端部１２３２と、外側表面１２３６、内側表面１２３８、管腔１２４０及び切欠き１２４２を画定する本体１２３４とを有する。図示の実施形態において、細長い部材１２１４は、３０４ステンレス鋼から形成されている。管腔１２４０は、細長い部材１２１４の全長を通して延在し、且つワイヤガイドの一部分又は別の医療装置を受け入れるようにサイズ設定（例えば、０．０３５’’）及び構成されている。切欠き１２４２は、外側表面１２３６から内側表面１２３８まで細長い部材１２１４の本体１２３４内に長手方向軸１２２９に向かって且つ角度１２４３において細長い部材１２１４の第２端部１２３２に向かって延在する。図示の実施形態において、角度１２４３は、細長い部材１２１４の長手方向軸１２２９に対してゼロ度超である。切欠きは、細長い部材の長手方向軸に対して１５度、３０度、４５度、６０度又は７５度に等しい、それ未満、それ超又はほぼそれに等しい角度などの任意の適切な角度で画定することができる。切欠き１２４２は、更に本明細書において詳述されているように、ローディングプラーの一部分を受け入れ且つそれと結合するようにサイズ設定及び構成されている。図示の実施形態において、角度１２４３は、細長い部材１２１４の長手方向軸１２２９に対して約４５度に等しい。細長い部材１２１４は、内側表面１２３８及び管腔１２４０を画定するものとして示されているが、代替実施形態は、管腔を画定する内側表面を含まない、材料の中実片を有する細長い部材を含み得る。この代替実施形態では、細長い部材１２１４に関して上述したように、切欠きは、細長い部材として本体内で画定することができる。

【0074】

先端１２１６は、細長い部材１２１４の第２端部１２３２上に配設され、且つ第１端部１２４６と、第２端部１２４８と、管腔１２５１、第１部分１２５２、第２部分１２５４及び第３部分１２５６を画定する本体１２５０とを有する。先端１２１６は、シース１２１２内に部分的に配設され、且つ埋植可能な医療装置が治療のポイントに供給され得るように、その上部において埋植可能な医療装置を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。図示の実施形態において、第１部分１２５２は、シース１２１２内に配設されるようにサイズ設定及び構成されている。一代替実施形態において、細長い部材は、先端が細長い部材の長さの一部分上に配設されるように、先端によって画定された管腔を通して配設することができる。切欠き１２４２は、ローディングプラーが切欠き内に配設され得ると共に、切欠き１２４２と先端１２１６との間に配設された又は先端１２１６上に配設された埋植可能な医療装置に解放可能に装着され得るように、先端１２１６の第１端部１２４６から、ローディングプラーの長さより大きい距離１２５７に位置決めされている。先端１２１６は、管腔１２５１を画定するものとして示されているが、一代替実施形態は、管腔を省略した材料の中実片を含む先端を含むことができる。

【0075】

図２９は、別の例示的な供給システム１３１０を示す。供給システム１３１０は、以下において詳述されている内容を除いて、図２７及び図２８に示され、且つ上述した供給システム１２１０に類似している。供給システム１３１０は、シース１３１２と、細長い部材１３１４と、先端１３１６と、把持部材１３６０とを含む。

【0076】

図示の実施形態において、細長い部材１３１４は、長手方向軸１３２９と、第１端部１３３０と、第２端部１３３２と、外側表面１３３６を画定する本体１３３４とを有する。把持部材１３６０は、細長い部材１３１４の第１端部１３３０と先端１３１６の第１端部１３４６との間で細長い部材１３１４に装着されている。把持部材１３６０は、第１端部１３６２と、第２端部１３６４と、長さ１３６５と、本体１３６６とを有する。使用時、把持部材１３６０は、シース１３１２によって画定された管腔１３２６内において、且つストレージ部材内に配設された埋植可能な医療装置によって画定された管腔内に配設されるようにサイズ設定及び構成されている。把持部材１３６０は、埋植可能な医療装置のフレームとシース１３１２との間に摩擦力を提供し、且つシース１３１２から解放される際、埋植可能な医療装置のジャンプが防止されるように、供給時の埋植可能な医療装置の制御された解放を支援している。バルーンが供給システム上に含まれる実施形態では、バルーンは、先端と把持部材との間に位置決めすることが可能であるか、又は先端とみなすことが可能であり、且つ把持部材の遠位に位置決めすることができる。これらの実施形態において、細長い部材は、バルーンチャンバと流体連通しており、且つシースの遠位に画定された膨張ポートまで延在する膨張管腔を画定することができる。

【0077】

把持部材は、任意の適切な材料から形成することが可能であり、且つ任意の適切な構造的構成を有することが可能であり、且つ把持部材のための適切な材料及び構造的構成の選択は、その把持部材が含まれる供給システムの意図された使用法を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。把持部材について適切であるとみなされる材料の例は、把持部材が装着される細長い部材を形成する材料の摩擦係数より大きい摩擦係数を有する任意の材料、ポリマー、シリコーン、ポリウレタン、ゴム及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の材料を含む。

【0078】

図３０は、別の例示的な供給システム１４１０を示す。供給システム１４１０は、以下において詳述されている内容を除いて、図２７及び図２８に示され、且つ上述した供給システム１２１０に類似している。供給システム１４１０は、シース１４１２と、細長い部材１４１４と、先端１４１６と、把持部材１４６０とを含む。

【0079】

図示の実施形態において、供給システムは、切欠き１４４２と先端１４１６の第１端部１４４６との間で細長い部材１４１４に装着された把持部材１４６０を含む。把持部材１４６０は、第１端部１４６２と、第２端部１４６４と、長さ１４６５と、本体１４６６とを有する。使用時、把持部材１４６０は、シース１４１２によって画定された管腔１４２６内において、且つストレージ部材内に配設された埋植可能な医療装置によって画定された管腔内において配設されるようにサイズ設定及び構成されている。図示の例において、把持部材１４６０は、切欠き１４４２から、供給システム１４１０と共に使用されることを意図されたローディングプラーの長さ（例えば、長さ６６１、長さ２７６１）より大きい距離に位置決めされている。任意選択により、供給システムは、シース内において、且つ埋植可能な医療装置の供給を支援するために使用され得る細長い部材上において配設された内側プッシャカテーテルを含むことができる。加えて、供給システムは、切欠きと細長い部材の近端との間に配設された１つ又は複数のカーフを含むことができる。

【0080】

図３１及び図３２は、例示的な供給システムの細長い部材の第２端部に配設され得る代替的な先端１５１６を示す。先端１５１６は、以下において詳述されている内容を除いて、図２７に示され、且つ上述した先端１２１６に類似している。

【0081】

図示の実施形態において、先端１５１６の本体１５５０は、ショルダ１５７０及び平坦な表面１５７２を画定する。ショルダ１５７０は、先端１５１６の第１端部１５４６と先端１５１６の第２端部１５４８との間に配設されている。平坦な表面１５７２は、ショルダ１５７０から第２端部１５４８に向かって、ショルダ１５７０と第２端部１５４８との間の場所まで延在する。ショルダ１５７０及び平坦な表面１５７２の包含は、本明細書において記述されているものなどの別のコンポーネント（例えば、ローディング部材、ストレージ部材、装置ガード、装置ガードの平坦な表面）に対して先端１５１６及び装着された細長い部材を方向付けするためのメカニズムを提供する。

【0082】

図３２Ａ及び図３２Ｂは、例示的な供給システムの細長い部材の第２端部に配設され得る代替的な先端１５１６’を示す。先端１５１６’は、以下において詳述されている内容を除いて、図２７に示され、且つ上述した先端１２１６に類似している。

【0083】

図示の実施形態において、先端１５１６’の本体１５５０’は、第１凹部１５７０’及び第２凹部１５７２’を画定する。第１凹部１５７０’及び第２凹部１５７２’のそれぞれは、第１端部１５４６’から第２端部１５４８’に向かって延在し、且つ先端１５１６’及び装着された細長い部材が、本明細書において記述されているものなどの別のコンポーネント（例えば、ローディング部材、ストレージ部材、装置ガード、装置ガードの平坦な表面）に対して方向付けされ得るように、装置ガード又はキャップの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。図示の実施形態において、第１凹部１５７０’及び第２凹部１５７２’のそれぞれは、先端１５１６’の長手方向軸を通して延在する平面上に配設されている。但し、代替実施形態は、先端の長手方向軸を通して延在する第１平面上に配設された第１凹部と、第１平面に対して任意の適切な角度（例えば、４５度）において先端の長手方向軸を通して延在する第２平面上に配設された第２凹部とを含むことができる。

【0084】

第１凹部１５７０’及び第２凹部１５７２’が示されているが、先端の本体は、ストレージ装置及び／又はローディング装置の一部分に対する先端の方向付けを支援するために、任意の適切な数の凹部を画定することが可能であり、且つ画定する先端の本体のための凹部の適切な数の選択は、先端を形成している材料のタイプなどの様々な考慮事項に基づいたものであり得る。画定する先端の本体のための凹部の適切な数の例は、１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超並びに特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数を含む。

【0085】

図３２Ｃ及び図３２Ｄは、例示的なストレージ装置のストレージ部材又は例示的なローディング装置のローディング部材に解放可能に装着され得る代替的な第１キャップ１１４’を示す。第１キャップ１１４’は、以下において詳述されている内容を除いて、図４及び図５に示され、且つ上述した第１キャップ１１４に類似している。

【0086】

図示の実施形態において、第１キャップ１１４’は、ストレージ部材又はローディング部材の第１端部に解放可能に装着され得る装置ガード１４６’を含む。装置ガード１４６’は、長手方向軸１４７’と、第１端部１４８’と、第２端部１５０’と、ベース１５４’、第１突起１５６’、凹部１６０’、第１突起１６１’及び第２突起１６３’を画定する本体１５２’とを有する。ベース１５４’は、第１端部１４８’から第２端部１５０’に向かって延在し、且つストレージ部材のパセッジウェイ内に解放可能に装着されるようにサイズ設定及び構成されている。図示の実施形態において、ベース１５４’は、外径１５５’と、第１側部１６２’と、第２側部１６４’とを有し、且つ装置ガード１４６’とストレージ部材との間でスナップフィット装着を使用することにより、パセッジウェイ内でストレージ部材に解放可能に装着されるようにサイズ設定及び構成されている。

【0087】

第１突起１５６’は、第２側部１６４’から第２端部１５０’まで延在する。第１突起１５６’は、ベース１５４’と第２端部１５０’との間でテーパー化される外径１５７’を有する。凹部１６０’は、第１端部１４８’から第２端部１５０’に向かって凹部ベース１６６’まで延在し、且つ本明細書において更に詳述されているように、供給システムの一部分（例えば、先端１５１６’）を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。凹部１６０’は、第１部分１６８’と、第２部分１７０’とを有する。第１部分１６８’は、第１端部１４８’から第２部分１７０’まで一定である内径１６７’を有する。第２部分１７０’は、第１部分１６８’から凹部ベース１６６’までテーパー化される内径１６９’を有する。第１部分１６８’は、円筒形の構成を有し、且つ第２部分１７０’は、円錐形の構成を有する。第１突起１６１’及び第２突起１６３’のそれぞれは、凹部１６０’内に延在し、且つ突起１６１’、１６３’が、供給システムの先端によって画定された凹部内に配設された際、供給システムが装置ガード１４６’に対して回転的に固定されるように、先端と結合するように、且つ先端によって画定された凹部（例えば、凹部１５７０’、凹部１５７２’）内に配設されるようにサイズ設定及び構成されている。

【0088】

第１突起１６１’及び第２突起１６３’が示されているが、装置ガードの本体は、ストレージ装置及び／又はローディング装置の一部分に対する先端の方向付けを支援するために任意の適切な数の突起を画定することが可能であり、且つ画定する装置ガードの本体のための突起の適切な数の選択は、先端を形成している材料のタイプなどの様々な考慮事項に基づいたものであり得る。画定する装置ガードの本体のための突起の適切な数の例は、１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数を含む。

【0089】

図３３、図３４、図３５及び図３６は、例示的なガイドシステム１６１０を示す。ガイドシステム１６１０は、ガイドボード１６１２と、ローディング部材１６１４と、ガイド部材１６１６とを含む。ローディング部材１６１４は、以下において詳述されている内容を除いて、図１７に示され、且つ上述したローディング部材７１２に類似している。ガイドシステム１６１０は、ストレージ装置１０、ストレージ装置１１０、ストレージ装置２１０、ストレージ装置３１０及び／又はストレージ装置５１０などの本明細書において記述されている任意の適切なストレージ装置と共に使用することができる。

【0090】

ガイドボード１６１２は、第１端部１６２０と、第２端部１６２２と、第１側部１６２４と、第２側部１６２６と、上部表面１６２８と、下部表面１６３０と、切欠き１６３４及び複数のアパーチャ１６３６を画定する本体１６３２とを有する。切欠き１６３４は、第１端部１６２０から第２端部１６２２まで延在し、且つ本明細書において記述されているように、ローディング部材１６１４、ガイド部材１６１６及びストレージ部材又は装着された装置ガードを含むストレージ部材を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。複数のアパーチャ１６３６のアパーチャの第１の組１６３８は、第１端部１６２０の近傍に配設され、且つ複数のアパーチャ１６３６のアパーチャの第２の組１６４０は、アパーチャの第１の組１６３８と第２端部１６２２との間に配設されている。

【0091】

図示の実施形態において、ローディング部材１６１４は、切欠き１６３４内に配設され、且つ取付ピン（図示されてはいない）を使用してガイドボード１６１２に解放可能に装着可能である。ローディング部材１６１４は、取付ピンを使用して第２部分１６１７に解放可能に装着された第１部分１６１５を有する。代わりに、ローディング部材の第１部分及び第２部分は、相互の関係において位置決めすることも可能であり、且つ相互に解放可能に装着されないことも可能である。ローディング部材１６１４は、長手方向軸１６４４と、第１端部１６４６と、第２端部１６４８と、第１開口部１６５２、第２開口部１６５４、パセッジウェイ１６５６、第１トラック１６５８、第２トラック１６６０、第３トラック１６６２、第４トラック１６７７、複数の取付パセッジウェイ１６６３及びガイドピン１６６５を画定する本体１６５０とを有する。第１開口部１６５２、第２開口部１６５４、パセッジウェイ１６５６、第１トラック１６５８、第２トラック１６６０及び複数の取付パセッジウェイ１６６３のそれぞれは、第１及び第２部分１６１５、１６１７によって協働して画定されている。パセッジウェイ１６５６は、第１開口部１６５２から第２開口部１６５４まで延在し、且つ第１部分１６６４と、第２部分１６６６と、第３部分１６６８と、第４部分１６７０と、第５部分１６７２とを有する。パセッジウェイ１６５６は、本明細書において記述されているものなどの埋植可能な医療装置、ローディングプラー及び供給システムの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。第１部分１６６４は、第１端部１６４６から第２部分まで延在し、且つ一定の内径を有する。但し、代替実施形態は、第１部分（例えば、第１部分１６６４）の包含を省略し得るであろう。第２部分１６６６は、第１部分１６６４から第３部分１６６８まで延在し、且つ第１部分１６６４から第３部分１６６８までテーパー化される内径１６６７を有する。第３部分１６６８は、第２部分１６６６から第５部分１６７２まで延在し、且つ第１端部１６４６において第１部分１６６４の内径１６６７より小さい内径１６６９を有する。第３部分１６６８は、埋植可能な医療装置の一部分、ローディングプラー及び供給システムの一部分（例えば、把持部材）を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。第４部分１６７０は、第３部分１６６８から第２端部１６４８まで延在し、且つ第３部分１６６８の内径１６６９より大きい幅１６７１を有する。第４部分１６７０は、本明細書において更に詳述されているように、開放又は部分的開放構成においてローディングプラーの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。第５部分１６７２は、第３部分１６６８（例えば、第２端部１６４８と第３部分１６６８との間の場所）から第２端部１６４８まで延在し、且つ第４部分１６７０の幅１６７１より小さく、且つ第３部分１６６８の内径１６６９より大きい内径１６７３を有する。第５部分１６７２は、本明細書において更に詳述されているように、供給システムのシースの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。第５部分１６７２と第３部分１６６８との間の直径の減少は、パセッジウェイ１６５６を通した供給システムのシースの前進に対する機械的ストップとして機能するショルダ１６７４を生成している。図示の実施形態において、第３部分１６６８は、長手方向軸１６４４に直交する平面に沿って取得された第１断面構成（例えば、円形断面構成）を有し、第４部分１６７０は、第３部分１６６８（例えば、第２端部１６４８と第２部分１６６６との間の場所）から第２端部１６４８まで延在し、且つ長手方向軸１６４４に直交する平面に沿って取得された第２断面構成（例えば、細長い断面構成、矩形の断面構成）を有し、且つ第５部分１６７２は、長手方向軸１６４４に直交する平面に沿って取得された第３断面構成（例えば、円形断面構成）を有する。図示の実施形態において、第１及び第３断面構成は、同一であり、且つ円形であり、及び第２断面構成は、第１及び第３断面構成と異なっており、且つ細長い。

【0092】

使用時、ローディングプラーがパセッジウェイ１６５６を通して引っ張られた際、ローディングプラーは、パセッジウェイ１６５６の第２部分１６６６を通して移動するのに伴って圧縮され、且つ次いでパセッジウェイ１６５６の第４部分１６７０に到達した際に膨張する。

【0093】

第１トラック１６５８及び第３トラック１６６２のそれぞれは、ローディング部材の長手方向軸１６４４を含む平面上に配設され、本体１６５０内にベース１６５１まで延在し、且つ第１端部１６４６から第４部分１６７０まで延在する。但し、代替実施形態は、第１及び第２トラックのそれぞれが、ローディング部材の長手方向軸を含まないか又はそれと接触しない平面上に配設されるように、又は第１及び第２トラックの１つのみがローディング部材の長手方向軸を含むか又はそれと接触する平面上に配設されるように、第１トラック及び第２トラックを画定することができる。第１トラック１６５８及び第３トラック１６６２のそれぞれは、ローディング部材１６１４の第１及び第２部分１６１５、１６１７が相互に装着された際、長手方向軸１６４４に直交する場所上において計測される厚さを有する。パセッジウェイ１６５６の第１部分１６６４に沿った第１トラック１６５８のベース１６５１と第３トラック１６６２のベース１６５１との間の距離は、第１部分１６６４の内径より大きい。パセッジウェイ１６５６の第２部分１６６６に沿った第１トラック１６５８のベース１６５１と第３トラック１６６２のベース１６５１との間の距離は、第２部分１６６６の内径１６６７より大きい。パセッジウェイ１６５６の第３部分１６６８に沿った第１トラック１６５８のベース１６５１と第３トラック１６６２のベース１６５１との間の距離は、第３部分１６６８の内径１６６９より大きく、且つ第４部分１６７０の幅１６７４より小さい。第２トラック１６６０及び第４トラック１６７７のそれぞれは、第１端部１６４６から第５部分１６７２まで延在する。代替実施形態において、第２トラック及び第４トラックは、ローディング部材から省略することができる。第１トラック１６５８及び第３トラック１６６２のそれぞれは、ローディングプラーの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成され、且つ使用時にローディング部材１６１４を通してローディングプラーをガイドするためのメカニズムを提供する。第２トラック１６６０及び第４トラック１６７７のそれぞれは、埋植可能な医療装置の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。例えば、埋植可能な医療装置が、フレームの長手方向軸から外向きに延在する部分（例えば、１つ又は複数のマーカー、１つ又は複数のバーブ）を有するフレームを含む実施形態において、第２トラック及び第４トラックの１つ又はそれぞれは、使用時にローディング部材１６１４を通して埋植可能な医療装置をガイドするためのメカニズムを提供する。

【0094】

複数の取付パセッジウェイ１６６３のそれぞれのパセッジウェイは、１つ又は複数のアライメントピン（図示されてはいない）が、ガイドボード１６１２に対してローディング部材１６１４の位置を維持するために、パセッジウェイ及びアパーチャ内に位置決めされ得るように、ガイドボード１６１２のアパーチャの第２の組１６４０とアライメントするようにサイズ設定及び構成されている。ガイドピン１６６５のそれぞれは、ローディング部材１６１４の第１部分１６１５の第１端部１６４６から、第２端部１６４８から離れるように延在し、且つストレージ部材とローディング部材１６１４との間のアライメントを実現するために、ストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ（例えば、パセッジウェイ２８０、パセッジウェイ２８２）によって受け入れられるようにサイズ設定及び構成されている。

【0095】

ガイド部材１６１６は、切欠き１６３４内に配設され、且つ取付ピン（図示されてはいない）を使用してガイドボード１６１２に解放可能に装着可能である。ガイド部材１６１６は、取付ピンを使用して第２部分１６２１に解放可能に装着された第１部分１６１９を有する。ガイド部材１６１６は、長手方向軸１６７５と、第１端部１６７６と、第２端部１６７８と、第１開口部１６８２、第２開口部１６８４、パセッジウェイ１６８６及び複数の取付パセッジウェイ１６８８を画定する本体１６８０とを有する。第１開口部１６８２、第２開口部１６８４、パセッジウェイ１６８６及び複数の取付パセッジウェイ１６８８のそれぞれは、第１及び第２部分１６１９、１６２１によって協働して画定されている。パセッジウェイ１６８６は、第１開口部１６８２から第２開口部１６８４まで延在し、且つ本明細書において記述されているものなど、供給システムの一部分（例えば、シース）を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。ガイド部材１６１６は、本明細書において更に詳述されているように、埋植可能な医療装置をローディングしつつ、供給システムの位置を維持するためのメカニズムを提供する。複数の取付パセッジウェイ１６８８のそれぞれのパセッジウェイは、１つ又は複数の取付ピン（図示されてはいない）が、ガイドボード１６１２に対してガイド部材１６１６の位置を維持するために、パセッジウェイ及びアパーチャ内に位置決めされ得るように、ガイドボード１６１２のアパーチャの第１の組１６３８とアライメントするようにサイズ設定及び構成されている。ガイドボード１６１２、ローディング部材１６１４及びガイド部材１６１６が別個の要素として示されているが、ガイドボードは、ローディング部材及び／又はガイド部材を有する統合されたコンポーネントであり得る。例えば、ガイド部材は、ガイドボードに永久的に装着することができる。

【0096】

図３７は、一実施形態によるストレージ装置１７１２と、一実施形態による装置ガード１７１４と、一実施形態による供給システム１７１６と、一実施形態によるガイドシステム１７１８と、使用のための命令１７２０と、ストレージ容器１７２２とを含む例示的なキット１７１０を示す。

【0097】

任意の適切なストレージ装置、装置ガード、供給システム、ローディング部材、ローディングアシスタ、ローディングプラー及びガイドシステムをキット内に含めることが可能であり、且つキット内に含まれる適切なストレージ装置、装置ガード、供給システム、ローディング部材、ローディングアシスタ、ローディングプラー及びガイドシステムの選択は、キットを使用して埋植されることを意図されている埋植可能な医療装置のタイプを含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。キット内に含むために適切であるとみなされるストレージ装置の例は、ストレージ装置１０、ストレージ装置１１０、ストレージ装置２１０、ストレージ装置３１０、ストレージ装置５１０、本明細書において記述されているストレージ装置の変形形態及び一実施形態による任意の他のストレージ装置を含む。キットに含むために適切であるとみなされる装置ガードの例は、装置ガード１４６、装置ガード７１５、装置ガード１７１４、装置ガード２６１５、本明細書において記述されている装置ガードの変形形態及び一実施形態による任意の他の装置ガードを含む。キットに含むために適切であるとみなされる供給システムの例は、供給システム１２１０、供給システム１３１０、供給システム１４１０、供給システム２５１０、本明細書において記述されている供給システムの変形形態及び一実施形態による任意の他の供給システムを含む。キットに含むために適切であるとみなされるローディング部材の例は、ローディング部材７１２、ローディング部材１０１２、ローディング部材１６１４、ローディング部材２８１４、本明細書において記述されているローディング部材の変形形態及び一実施形態による任意の他のローディング部材を含む。キットに含むために適切であるとみなされるローディングアシスタの例は、ローディングアシスタ２７１０及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他のローディングアシスタを含む。キットに含むために適切であるとみなされるローディングプラーの例は、ローディングプラー６５２、ローディングプラー２７５２及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他のローディングプラーを含む。キット内に含むために適切であるとみなされるガイドシステムの例は、ガイドシステム１６１０、本明細書において記述されているガイドシステムの変形形態及び一実施形態による任意の他のガイドシステムを含む。図示の実施形態において、キット１７１０は、図１５、図１６及び図１６Ａに示されているストレージ装置５１０、図３０に示されている供給システム１４１０並びに図３３、図３４、図３５及び図３６に示されているガイドシステム１６１０を含む。

【0098】

図示の実施形態において、装置ガード１７１４は、以下において詳述されている内容を除いて、図１７に示され、且つ上述した装置ガード７１５に類似している。装置ガード１７１４は、ストレージ部材５１２の第１端部５２０に解放可能に装着可能であり、且つ装置ガード１７１４の本体１７６０は、ベース１７６２と、側壁１７６４と、突起１７６６と、第１開口部１７６８と、第２開口部１７７０と、パセッジウェイ１７７２とを画定する。ベース１７６２及び側壁１７６４は、ストレージ部材５１２の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された空洞１７７０を協働して画定する。突起１７６６は、ベース１７６２から空洞１７７０を通して、空洞１７７０の外部である環境まで延在する。パセッジウェイ１７７２は、第１開口部１７６８から第２開口部１７７０まで延在し、且つ本明細書において詳述されているように、供給システムの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。

【0099】

キット１７１０は、単一のストレージ装置５１０、単一の装置ガード１７１４、単一の供給システム１３１０及び単一のガイドシステム１６１０を含むものとして示されているが、本明細書において記述されているものなど、任意の適切な数及びタイプのストレージ装置、装置ガード、供給システム、ローディング部材、ローディングプラー、ローディングアシスタ及び／又はガイドシステムをキット内に含めることができる。特定の一実施形態に従ってキットに含まれるストレージ装置、装置ガード、供給システム、ローディング部材、ローディングプラー、ローディングアシスタ及び／又はガイドシステムの適切な数の選択は、キットを使用して埋植されることを意図されている埋植可能な医療装置のタイプなどの様々な考慮事項に基づいたものであり得る。キット内に含まれるストレージ装置、装置ガード、供給システム、ローディング部材、ローディングプラー、ローディングアシスタ及び／又はガイドシステムの適切な数の例は、少なくとも１つ、１つ、２つ、複数、３つ、４つ及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数を含む。

【0100】

キット１７１０は、ストレージ装置１７１２、装置ガード１７１４、供給システム１７１６、ガイドシステム１７１８、使用のための命令１７２０及びストレージ容器１７２０のみを含むものとして示されているが、キットは、任意の適切な数の任意選択のコンポーネントを含むことができる。（例えば、ストレージ装置内に配設された、ストレージ装置を伴うことなしに提供された、ローディングプラーに事前に装着された、ローディングプラーに事前に装着され、且つ容器内に配設された、ローディングプラーに事前に装着され、且つローディング部材内に配設された）埋植可能な医療装置など、キット内に含むために適切であるとみなされる任意選択のコンポーネントの数の例は、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数を含む。キット内に含むために適切であるとみなされる任意選択のコンポーネント及び／又は装置の例は、生理食塩水、潤滑剤、すすぎ落し溶液又は洗浄溶液によって充填された容器又はバッグ（例えば、Ｉ．Ｖ．バッグ）、チューブ、ボール、ガイドワイヤ、カテーテル、注射器及び／又は特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他のコンポーネント及び／又は装置を含む。

【0101】

キット内に含まれるストレージ容器は、任意の適切な構造的構成を有することが可能であり、及び任意の適切な材料から形成することが可能であり、且つストレージ容器を形成するために適切な構造的構成及び材料の選択は、キットに含まれるストレージ装置、装置ガード、供給システム、ローディング部材及び／又はガイドシステムの数を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。ストレージ容器を形成するために適切であるとみなされる構造的構成の例は、ボックス、蓋を含むボックス、ボックスに装着された（例えば、回動可能に装着された）蓋を含むボックス、バッグ及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の構造的構成を含む。ストレージ容器を形成するために適切であるとみなされる材料の例は、金属、プラスチック、ガラス、本明細書において記述されている材料の組合せ及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の材料を含む。図示の実施形態において、ストレージ容器１７２２は、剛性プラスチックから形成されたボックス１７２３である。

【0102】

図３８は、一実施形態によるローディング装置１８１２と、一実施形態による装置ガード１８１４と、一実施形態による供給システム１８１６と、使用のための命令１８１８と、ストレージ容器１８２０とを含む例示的なキット１８１０を示す。

【0103】

任意の適切なローディング装置、装置ガード及び供給システムをキット内に含めることが可能であり、且つキット内に含まれる適切なローディング装置、装置ガード及び供給システムの選択は、キットを使用して埋植されることを意図されている埋植可能な医療装置のタイプを含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。キットに含むために適切であるとみなされるローディング装置の例は、ローディング装置７１０、ローディング装置８１０、本明細書において記述されているローディング装置の変形形態及び一実施形態による任意の他のローディング装置を含む。キット内に含むために適切であるとみなされる装置ガードの例は、装置ガード１４６、装置ガード７１５、装置ガード１７１４、装置ガード２６１５、本明細書において記述されている装置ガードの変形形態及び一実施形態による任意の他の装置ガードを含む。キット内に含むために適切であるとみなされる供給システムの例は、供給システム１２１０、供給システム１３１０、供給システム１４１０、供給システム２５１０、本明細書において記述されている供給システムの変形形態及び一実施形態による任意の他の供給システムを含む。図示の実施形態において、キット１８１０は、図１８、図１９、図２０、図２１、図２２、図２３、図２４、図２５及び図２６に示されているローディング装置８１０と、図３０に示されている供給システム１４１０とを含む。

【0104】

キット１８１０は、単一のローディング装置１８１２、単一の装置ガード１８１４及び単一の供給システム１８１６を含むものとして示されているが、本明細書において記述されているものなど、任意の適切な数及びタイプのローディング装置、装置ガード及び／及び供給システムをキット内に含めることができる。特定の実施形態に従ってキット内に含まれるローディング装置、装置ガード及び／又は供給システムの適切な数の選択は、キットを使用して埋植されることを意図されている埋植可能な医療装置のタイプなどの様々な考慮事項に基づいたものであり得る。キットに含まれるローディング装置、装置ガード及び／又は供給システムの適切な数の例は、少なくとも１つ、１つ、２つ、複数、３つ、４つ及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数を含む。

【0105】

キット１８１０は、ローディング装置１８１２、装置ガード１８１４、供給システム１８１６、使用のための命令１８１８及びストレージ容器１８２０のみを含むものとして示されているが、キットは、任意の適切な数の任意選択のコンポーネントを含むことができる。（例えば、ローディング装置内に配設された、ローディング装置を伴うことなしに提供された、ローディングプラーに事前に装着された、ローディングプラーに事前に装着され、且つ容器内に配設された、ローディングプラーに事前に装着され、且つローディング部材内に配設された）埋植可能な医療装置など、キット内に含むために適切であるとみなされる任意選択のコンポーネントの数の例は、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、５つ超及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の数を含む。キット内に含むために適切であるとみなされる任意選択のコンポーネント及び／又は装置の例は、生理食塩水、潤滑剤、すすぎ落し溶液又は洗浄溶液よって充填された容器又はバッグ（例えば、Ｉ．Ｖ．バッグ）、チューブ、ボール、ガイドワイヤ、カテーテル、注射器及び／又は特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他のコンポーネント及び／又は装置を含む。

【0106】

本明細書において記述されている実施形態のストレージ部材、キャップ、装置ガード、一方弁、二方弁、ディフューザ、ローディング部材、ローディングプラー、ローディングアシスタ、コネクタ、カテーテル、細長い部材、プッシュ部材、先端、ガイドボード、ガイド部材及び任意の他の装置、コンポーネント、要素又は特徴は、任意の適切な材料から且つ任意の適切な製造方法を使用することにより形成することができる。適切な材料及び製造方法の選択は、装置、コンポーネント、要素又は特徴の意図された使用法を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。本明細書において記述されている実施形態のストレージ部材、キャップ、装置ガード、一方弁、二方弁、ディフューザ、ローディング部材、ローディングプラー、ローディングアシスタ、コネクタ、カテーテル、細長い部材、プッシュ部材、先端、ガイドボード、ガイド部材及び任意の他の装置、コンポーネント、要素又は特徴を形成するために適切であるとみなされる材料の例は、生体適合性材料、生体適合性を有し得る材料、金属、プラスチック、ポリマー、透明材料、不透明材料及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の材料を含む。任意選択により、本明細書において記述されている実施形態のストレージ部材、キャップ、装置ガード、一方弁、二方弁、ディフューザ、ローディング部材、ローディングプラー、ローディングアシスタ、コネクタ、カテーテル、細長い部材、プッシュ部材、先端、ガイドボード、ガイド部材及び任意の他の装置、コンポーネント、要素又は特徴の任意のものは、それ自体と、その自体が装着される別の要素との間に配設されたガスケット（例えば、Ｏリング）を含むことができる。

【0107】

ストレージ部材、キャップ、装置ガード、一方弁、ディフューザ、ローディング部材、ローディングプラー、ローディングアシスタ、コネクタ、カテーテル、細長い部材、プッシュ部材、先端、ガイドボード、ガイド部材及び本明細書において記述されている別の要素間の任意の装着は、要素間の装着の任意の適切な技法又は方法を利用することができる。２つの要素間の装着の適切な技法又は方法の選択は、要素を形成している１つ又は複数の材料を含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。本明細書において記述されている２つの要素間の適切であるとみなされる装着の技法及び方法の例は、図示のもの、ねじ山による接続、スナップフィット装着の使用、１つ又は複数のコネクタの使用、１つ又は複数の結合スロット及び突起、要素間の穿孔可能なメンブレイン、解放可能な装着、永久的な装着及び特定の用途について適切であるとみなされる装着の任意の他の技法又は方法を含む。

【0108】

本明細書では、埋植可能な医療装置を消毒し、埋植可能な医療装置を保存し、埋植可能な医療装置をすすぎ落し、且つ埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする様々な方法について記述されている。本明細書において記述されている方法は、一連の行為として図示及び記述されているが、いくつかの行為は、これらの方法に従って、図示及び／又は記述されている順序において、異なる順序において且つ／又は本明細書において記述されている他の行為と共に同時に発生し得ることから、方法は、行為の順序により限定されるものではないことを理解及び認識されたい。

【0109】

図３９は、埋植可能な医療装置を消毒する例示的な方法１９００の概略図である。

【0110】

ステップ１９０２は、埋植可能な医療装置をストレージ部材内に挿入するステップを含む。別のステップ１９０４は、第１キャップをストレージ部材に装着するステップを含む。別のステップ１９０６は、消毒材料をストレージ部材内に導入するステップを含む。別のステップ１９０８は、消毒材料がストレージ部材から除去されるように、保持材料をストレージ部材内に導入するステップを含む。別のステップ１９１０は、第２キャップをストレージ部材に装着するステップを含む。

【0111】

ステップ１９０２は、本明細書において記述されているものなどの任意の適切な埋植可能な医療装置を使用することにより実現することができる。図示の実施形態において、埋植可能な医療装置１９００を消毒する例示的な方法は、弁装置を消毒する方法を含む。ステップ１９０２は、埋植可能な医療装置が、ストレージ部材によって画定されたパセッジウェイの一部分（例えば、第１部分、第２部分）内に配設される時点まで、ストレージ部材の長手方向軸に沿ってストレージ部材の端部（例えば、第１端部、第２端部）に向かう軸方向の力を埋植可能な医療装置に印加することにより実現することができる。方法１９００を完了させるために、本明細書において記述されているストレージ部材などの任意の他のストレージ部材を使用することができる。ステップ１９０２前又はその後に完了され得る任意選択のステップは、ローディングプラーを埋植可能な医療装置に解放可能に装着するステップを含む。

【0112】

ステップ１９０４は、本明細書において記述されているキャップなどの任意の適切なキャップを使用して実現することが可能であり、且つキャップは、ストレージ部材の第１又は第２端部に装着することができる。代わりに、ステップ１９０４は、ストレージ部材にローディング部材を装着するステップを含むことが可能であり、且つ本明細書において記述されているローディング部材などの任意の適切なローディング部材を使用して実現することができる。

【0113】

ステップ１９０６は、（例えば、注射器を使用して）消毒材料をストレージ部材内に導入する任意の適切な方法又は技法を使用することにより、且つストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ内（例えば、パセッジウェイの第２部分のみ内、パセッジウェイの第１部分のみ内、パセッジウェイの第１部分及び第２部分の両方内）で蓄積するように又はパセッジウェイを通過するように、消毒材料をストレージ部材の第１開口部又は第２開口部に通すことにより実現することができる。任意の適切な消毒材料をストレージ部材内に導入することが可能であり、且つ適切な消毒材料の選択は、ストレージ部材内に配設されている埋植可能な医療装置のタイプを含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。消毒材料の例は、グルタルアルデヒド、ホルムアルデヒド、アルコール及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の消毒材料を含む。任意選択のステップは、ストレージ部材から消毒材料を除去するステップを含む。任意選択により、ステップ１９０６は、ステップ１９０４前に実現することができる。

【0114】

ステップ１９０８は、（例えば、注射器を使用して）保持材料をストレージ部材内に導入する任意の適切な方法又は技法を使用することにより、且つストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ内（例えば、パセッジウェイの第２部分のみ内、パセッジウェイの第１部分のみ内、パセッジウェイの第１部分及び第２部分の両方内）で蓄積するように又はパセッジウェイを通過し、且つストレージ部材内の任意の消毒材料を置換するように、保持材料をストレージ部材の第１開口部又は第２開口部に通すことにより実現することができる。任意の適切な保持材料をストレージ部材内に導入することが可能であり、且つ適切な保持材料の選択は、ストレージ部材内に配設されている埋植可能な医療装置のタイプを含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。保持材料の例は、グルタルアルデヒド、生理食塩水、ホルムアルでヒド、リン酸緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）、作用物質、生物学的作用物質、被覆、吸収可能な被覆、薬剤、クエンチング溶液、アミノ酸を含み得るクエンチング溶液、抗石灰化材料、すすぎ落し流体、洗浄流体及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の保持材料を含む。任意選択により、ステップ１９０８は、複数回（例えば、２回、３回）にわたって完了させることができる。任意選択により、ステップ１９０８は、ステップ１９０４前且つステップ１９０６後に実現することができる。

【0115】

ステップ１９１０は、本明細書において記述されているキャップなどの任意の適切なキャップを使用して実現することが可能であり、且つキャップは、キャップを含まないストレージ部材の第１又は第２端部に装着することができる。一代替実施形態において、ステップ１９０４は、ストレージ材料にキャップを装着するステップを含むことができ、且つステップ１９１０は、ローディング部材をストレージ部材に装着するステップを含むことができる。図４０は、例示的なストレージ部材１９１４内に保存されている埋植可能な医療装置１９１２を示す。

【0116】

様々なステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップを例示的な方法１９００に関して上述したが、これらのステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップは、例示的な方法２０００、例示的な方法２１００、例示的な方法２２００、例示的な方法２３００、例示的な方法２４００及び／又は例示的な方法２９００に関して本明細書において記述されている方法、ステップ、代替的なステップ及び／又は任意選択のステップ内に含めることが可能であり、それと同時に実現することが可能であり、且つ／又はその代替形態として実現することができる。

【0117】

図４１は、埋植可能な医療装置を消毒する別の例示的な方法２０００の概略図を示す。

【0118】

ステップ２００２は、埋植可能な医療装置をストレージ部材内に挿入するステップを含む。別のステップ２００４は、第１キャップをストレージ部材に装着するステップを含む。別のステップ２００６は、第２キャップをストレージ部材に装着するステップを含む。別のステップ２００８は、消毒材料をストレージ部材内に導入するステップを含む。別のステップ２０１０は、消毒材料がストレージ部材から除去されるように、保持材料をストレージ部材内に導入するステップを含む。

【0119】

ステップ２００２は、ステップ１９０２に関して上述したように実現することができる。

【0120】

ステップ２００４は、本明細書において記述されているキャップなど、任意の適切なキャップを使用して実現することが可能であり、且つキャップは、ストレージ部材の第１又は第２端部に装着することができる。代わりに、ステップ２００４は、ローディング部材をストレージ部材に装着するステップを含むことが可能であり、且つ本明細書において記述されているローディング部材などの任意の適切なローディング部材を使用して実現することができる。

【0121】

ステップ２００６は、本明細書において記述されているキャップなどの任意の適切なキャップを使用して実現することが可能であり、且つキャップは、キャップを含まないストレージ部材の第１又は第２端部に装着することができる。

【0122】

ステップ２００８は、消毒材料がストレージ部材の第１開口部又は第２開口部を通過し、且つストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ内（例えば、パセッジウェイの第２部分のみ内、パセッジウェイの第１部分のみ内、パセッジウェイの第１部分及び第２部分の両方内）で蓄積するように又はパセッジウェイを通過するように、消毒材料をストレージ部材内に導入する任意の適切な方法又は技法を使用して実現することができる。例えば、消毒材料を収容しているバッグに接続された注射器又はラインを第１一方弁に装着することが可能であり、且つ消毒材料がストレージ部材内に収容され、且つ第２一方弁を通過しないように、消毒流体をストレージ部材内に導入するために利用することができる。代わりに、第２一方弁を通して且つストレージ部材内に、又は第１一方弁、ストレージ部材及び第２一方弁を通して、又は第２一方弁、ストレージ部材及び第１一方弁を通して消毒流体を通過させるために、バッグに接続された注射器又はラインを使用することもできる。任意の適切な消毒材料を、本明細書において記述されているものなどのストレージ部材内に導入することができる。任意選択のステップは、一方弁から注射器又はラインを除去するステップを含む。

【0123】

ステップ２０１０は、保持材料がストレージ部材の第１開口部又は第２開口部を通過し、且つストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ内（例えば、パセッジウェイの第２部分のみ内、パセッジウェイの第１部分のみ内、パセッジウェイの第１部分及び第２部分の両方内）で蓄積されるように又はパセッジウェイを通過するように、保持材料をストレージ部材内に導入する任意の適切な方法又は技法を使用して実現することができる。例えば、保持材料を収容するバッグに接続された注射器又はラインを第１一方弁に装着することが可能であり、且つ保持材料がストレージ部材内に収容され、且つ第２一方弁を通過しないように、保持流体をストレージ部材内に導入するために利用することができる。代わりに、第２一方弁を通して且つストレージ部材内に、又は第１一方弁、ストレージ部材及び第２一方弁を通して、又は第２一方弁、ストレージ部材及び第１一方弁を通して保持流体を通すために、バッグに接続された注射器又はラインを使用することもできる。任意選択のステップは、注射器又はラインを一方弁から除去するステップを含む。本明細書において記述されているものなど、任意の適切な保持材料をストレージ部材内に導入することができる。任意選択により、ステップ２０１０は、複数回（例えば、２回、３回）にわたって完了させることができる。これは、ステップ２０１０が完了するたびに特定の期間（例えば、１分、５分）にわたって且つ／又は規定された保持流体の容積がストレージ部材を通過する時点まで完了させることができる。図４２は、例示的なストレージ部材２０１４内に保存されている埋植可能な医療装置２０１２と、埋植可能な医療装置２０１２に予め装着された、第１及び第２屈曲部並びに第１及び第２屈曲部間の湾曲のみを画定するローディングプラー２０１６とを示す。

【0124】

様々なステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップを例示的な方法２０００に関して上述したが、これらのステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップは、例示的な方法１９００、例示的な方法２１００、例示的な方法２２００、例示的な方法２３００、例示的な方法２４００及び／又は例示的な方法２９００に関して本明細書において記述されている方法、ステップ、代替的なステップ及び又は任意選択のステップ内に含めることが可能であり、それと同時に実現することが可能であり、且つ／又はその代替形態として実現することができる。

【0125】

図４３は、埋植可能な医療装置を保存する例示的な方法２１００の概略図である。

【0126】

ステップ２１０２は、消毒された埋植可能な医療装置をストレージ部材内に挿入するステップを含む。別のステップ２１０４は、第１キャップをストレージ部材に装着するステップを含む。別のステップ２１０６は、保持材料をストレージ部材内に導入するステップを含む。別のステップ２１０８は、第２キャップをストレージ部材に装着するステップを含む。

【0127】

ステップ２１０２は、ステップ１９０２に関して上述したように実現することができる。ステップ２１０２前に完了され得る任意選択のステップは、埋植可能な医療装置を消毒するステップ、埋植可能な医療装置をすすぎ落しするステップ及び／又はローディングプラーを埋植可能な医療装置に装着するステップを含む。これらの任意選択のステップは、従来の消毒及び／又はすすぎ落し方法又は本明細書において記述されているものを使用して実現することができる。代替実施形態において、ステップ２１０２は、ストレージ部材内に配設された消毒済みの埋植可能な医療装置を取得するステップを含むことができる。

【0128】

ステップ２１０４は、本明細書において記述されているキャップなどの任意の適切なキャップを使用して実現することが可能であり、且つキャップは、ストレージ部材の第１又は第２端部に装着することができる。代わりに、ステップ２１０４は、ローディング部材をストレージ部材に装着するステップを含むことが可能であり、且つ本明細書において記述されているローディング部材などの任意の適切なローディング部材を使用して実現することができる。

【0129】

ステップ２１０６は、保持部材をストレージ部材内に導入する任意の適切な方法又は技法を使用して（例えば、注射器を使用して）、且つストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ内（例えば、パセッジウェイの第２部分のみ内、パセッジウェイの第１部分のみ内、パセッジウェイの第１部分及び第２部分の両方内）で蓄積されるか又はパセッジウェイを通して通過するように、保持材料をストレージ部材の第１開口部又は第２開口部に通すことにより実現することができる。本明細書において記述されているものなどの任意の適切な保持材料をストレージ部材内に導入することができる。任意選択により、ステップ２１０６は、複数回（例えば、２回、３回）にわたって完了させることできる。任意選択により、ステップ２１０６は、ステップ２１０４前又はステップ２１０８後に実現することができる。ステップ２１０６がステップ２１０８に続いて実現される実施形態において、ステップ２１０６は、保持材料がストレージ部材の第１開口部又は第２開口部を通過し、且つストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ内（例えば、パセッジウェイの第２部分のみ内、パセッジウェイの第１部分のみ内、パセッジウェイの第１部分及び第２部分の両方内）で蓄積するか又はパセッジウェイを通して通過するように、保持材料をストレージ部材内に導入する任意の適切な方法又は技法を使用して実現することができる。例えば、保持材料を収容する注射器を第１一方弁に装着することが可能であり、且つ保持材料がストレージ部材内に収容され、且つ第２一方弁を通過しないように、保持流体をストレージ部材内に導入するために利用することができる。代わりに、保持流体を、第２一方弁を通して且つストレージ部材内に、又は第１一方弁、ストレージ部材及び第２一方弁を通して、又は第２一方弁、ストレージ弁及び第１一方弁を通して通過させるために注射器を使用することができる。この実施形態において、ステップ２１０６は、複数回（例えば、２回、３回）にわたって完了させることができる。これは、ステップ２１０６が完了するたびに特定の期間（例えば、１分、５分）にわたって且つ／又は規定された保持流体の容積がストレージ部材を通過する時点まで完了させることができる。任意選択のステップは、一方弁から注射器又はラインを除去するステップを含む。

【0130】

ステップ２１０８は、本明細書において記述されているキャップなど、任意の適切なキャップを使用して実現することが可能であり、且つキャップは、キャップを含まないストレージ部材の第１又は第２端部に装着することができる。

【0131】

様々なステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップについて例示的な方法２１００に関して上述したが、これらのステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップは、例示的な方法１９００、例示的な方法２０００、例示的な方法２２００、例示的な方法２３００、例示的な方法２４００及び／又は例示的な方法２９００に関して本明細書において記述されている方法、ステップ、代替的なステップ及び／又は任意選択のステップ内に含めることが可能であり、それと同時に実現することが可能であり、且つ／又はその代替形態として実現することができる。

【0132】

図４４は、埋植可能な医療装置をすすぎ落しする例示的な方法２２００の概略図である。

【0133】

ステップ２２０２は、すすぎ落し材料を含む装置をストレージ装置の一方弁に装着するステップを含む。別のステップ２２０４は、ストレージ装置を通過するように、すすぎ落し材料をストレージ装置内に導入するステップを含む。別のステップ２２０６は、すすぎ落し材料をストレージ装置内に導入するステップを停止するステップを含む。

【0134】

ステップ２２０２は、任意の適切な装着の方法又は技法を使用することにより、且つすすぎ落し材料を含むバッグに装着された注射器、ライン及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の装置などのすすぎ落し材料を含む任意の適切な装置を使用することにより実現することができる。任意の適切なすすぎ落し材料を装置内に含めることが可能であり、且つ適切なすすぎ落し材料の選択は、ストレージ部材内に配設されている埋植可能な医療装置のタイプを含む様々な考慮事項に基づいたものであり得る。すすぎ落し材料の例は、生理食塩水、作用物質、生物学的作用物質、被覆、吸収可能な被覆、薬剤、リン酸緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）及び特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他のすすぎ落し材料を含む。記述されている実施形態において、装置は、ストレージ装置の第１一方弁に装着されている。但し、代替実施形態は、ストレージ装置の第２一方弁又は二方弁に装着された装置を含むことができる。

【0135】

ステップ２２０２は、装置をストレージ装置に装着することによって完了されるものとして記述されているが、代替実施形態は、装置をローディング装置に装着するステップを含むことができる。ステップ２２０２は、装置をストレージ装置及び／若しくはローディング装置の第１一方弁、ストレージ装置及び／若しくはローディング装置の第１二方弁、ストレージ装置及び／若しくはローディング装置の第２一方弁又はストレージ装置及び／若しくはローディング装置の第２二方弁に装着することにより実現することができる。

【0136】

ステップ２２０４は、すすぎ落し材料がストレージ部材の第１開口部又は第２開口部を通過し、且つストレージ部材によって画定されたパセッジウェイ内（例えば、パセッジウェイの第２部分のみ内、パセッジウェイの第１部分のみ内、パセッジウェイの第１部分及び第２部分の両方内）で蓄積するか又はパセッジウェイを通過するように、すすぎ落し材料をストレージ装置に導入する任意の適切な方法又は技法を利用して実現することができる。代わりに、すすぎ落し流体を、第２一方弁を通して且つストレージ部材内に、又は第１一方弁、ストレージ部材及び第２一方弁を通して、又は第２一方弁、ストレージ部材及び第１一方弁を通して通過させるために注射器を使用することもできる。代わりに、すすぎ落し材料を収容する注射器を第１一方弁に装着することが可能であり、且つすすぎ落し材料がストレージ部材内に収容され、且つ第２一方弁を通過しないように、すすぎ落し流体をストレージ部材内に導入するために利用することもできる。ステップ２２０４は、複数回（例えば、２回、３回）にわたって完了させることができる。これは、ステップ２２０４が完了するたびに特定の期間（例えば、１分、５分）にわたって且つ／又は規定されたすすぎ落し流体の容積がストレージ部材を通過する時点まで完了させることができる。

【0137】

任意選択により、ステップ２２０２、２２０４、２２０６は、ストレージ部材を当初通過したすすぎ落し流体と異なる第２のすすぎ落し流体を使用することにより、１回以上にわたって反復することができる。任意選択のステップは、ステップ２２０４において又はステップ２２０４の完了後にストレージ部材を揺動させるステップを含む。

【0138】

方法２２００は、一方弁を使用して実現されるものとして記述したが、他の実施形態は、１つの又は複数の一方弁の包含を省略したストレージ装置及び／又はローディング装置を含むことができる。これらの実施形態において、方法２２００は、第１キャップ、第２キャップ、第１一方弁及び／又は第２一方弁を除去するステップ、すすぎ落し材料内でストレージ部材を浸漬するステップ、任意選択により、ストレージ部材を揺動させるステップ及びすすぎ落し材料からストレージ部材を除去するステップを含むことができる。本明細書において記述されている方法において、一方弁の任意の包含は、代替実施形態において、二方弁と置換することができる。

【0139】

様々なステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップについて例示的な方法２２００に関して上述したが、これらのステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップは、例示的な方法１９００、例示的な方法２０００、例示的な方法２１００、例示的な方法２３００、例示的な方法２４００及び／又は例示的な方法２９００に関して本明細書において記述されている方法、ステップ、代替的なステップ及び／又は任意選択のステップ内に含めることが可能であり、それと同時に実現することが可能であり、且つ／又はその代替形態として実現することができる。

【0140】

図４５は、埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする例示的な方法２３００の概略図である。

【0141】

ステップ２３０２は、埋植可能な医療装置を収容するストレージ部材から第１キャップを除去するステップを含む。別のステップ２３０４は、ストレージ部材からディフューザを除去するステップを含む。別のステップ２３０６は、装置ガードをストレージ部材に装着するステップを含む。別のステップ２３０８は、第２キャップをストレージ部材から除去するステップを含む。別のステップ２３１０は、ストレージ部材をガイドシステムのローディング部材に装着するステップを含む。別のステップ２３１２は、ストレージ部材、ローディング部材を通過し、且つ部分的に装置ガード内に配設されるように、供給システムの一部分にストレージ部材に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２３１４は、供給システムの細長い部材によって画定された切欠き内にローディングプラーを位置決めするステップを含む。別のステップ２３１６は、ローディングプラーの第１及び第２端部がローディング部材の第４部分内に配設される時点まで、供給システムの細長い部材にストレージ部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２３１８は、供給システム及びローディング部材からローディングプラーを除去するステップを含む。別のステップ２３２０は、シースがローディング部材に接触する時点まで、細長い部材の位置を維持しつつ、供給システムのシースにローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２３２２は、細長い部材がローディング部材から後退し、且つ医療装置がシース内に前進するように、シースの位置を維持しつつ、細長い部材にストレージ部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２３２４は、ローディング部材から供給システムを除去するステップを含む。

【0142】

ステップ２３０２は、キャップがストレージ部材から除去されるように、第１キャップにストレージ部材から離れる方に向かう力（例えば、軸方向の力、回転力）を印加することにより実現することができる。力のタイプは、キャップとストレージ部材との間の装着のタイプに依存することになる。

【0143】

ステップ２３０４は、ディフューザがストレージ部材内に解放可能に配設されている実施形態では、ディフューザにストレージ部材から離れる方に向かう力を印加するなどによる任意の適切な方式により実現することができる。代わりに、ディフューザがキャップに永久的に装着されているか又は解放可能に装着されている実施形態では、ステップ２３０４は、ステップ２３０２と同時に実現することができる。

【0144】

ステップ２３０６は、装置ガードがストレージ部材に装着される時点まで、装置ガードにストレージ部材に向かう力を印加することにより実現することができる。ステップ２３０６は、本明細書において記述されている装置ガードなどの任意の適切な装置ガードを使用して実現することができる。一代替実施形態において、ステップ２３０６は、埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする方法から省略することができる。

【0145】

ステップ２３０８は、キャップがストレージ部材から除去されるように、第２キャップにストレージ部材から離れる方に向かう力（例えば、軸方向の力、回転力）を印加することにより実現することができる。力のタイプは、キャップとストレージ部材との間の装着のタイプに依存することになる。

【0146】

ステップ２３１０は、ストレージ部材がローディング部材に装着される時点まで、ストレージ部材にローディング部材に向かう力を印加するか、ストレージ部材がローディング部材に装着される時点までローディング部材にストレージ部材に向かう力を印加するか、又はストレージ部材にローディング部材に向かう力を印加し、且つストレージ部材がローディング部材に装着される時点までローディング部材にストレージ部材に向かう力を印加することにより実現することができる。図４６及び図４６Ａは、ガイドシステム２３３４のローディング部材２３３２に装着されたストレージ部材２３３０を示す。

【0147】

ステップ２３１２は、本明細書において記述されている供給システムなど、任意の適切な供給システムを使用して実現することができる。ステップ２３１２は、シースの位置を維持し、且つ細長い部材がストレージ部材、ローディング部材を通過し、且つ装置ガード内に部分的（例えば、先端）に配設される時点まで、細長い部材にローディング部材に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。

【0148】

ステップ２３１４は、ローディングプラーが細長い部材によって画定された切欠き内に配設される時点まで、ローディングプラーに供給システムの細長い部材に向かう力を印加することにより実現することができる。図４７及び図４７Ａは、装置ガード２３３８内に部分的に配設された供給システム２３３６と、細長い部材２３４４によって画定された切欠き２３４２内に配設されたローディングプラー２３４０とを示す。図４８及び図４８Ａは、開放状態にある、埋植可能な医療装置から自由であり、且つローディング部材の第４部分内に配設されたローディングプラー２３４０を示す。本明細書において更に詳述されているように、ローディングプラー２７５２が利用されている実施形態では、別のステップは、第１及び第２部分のそれぞれに対して、当初はローディングプラー２７５２の長手方向軸２７５７に向けられ、そして第１及び第２部分が長手方向軸２７５７を通過したら、ローディングプラーを開放構成に移動させるために長手方向軸２７５７から離れる方に向けられる軸方向の力を印加するステップを含む。

【0149】

ステップ２３１８は、供給システムから自由になる時点まで、ローディングプラーに供給システムから離れる方に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。図４９及び図４９Ａは、ローディング部材に接触するように、ローディングプラーに向かって前進したシースを示す（例えば、これは、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイ内で画定されたショルダ１６７４と接触しており、これは、ローディング部材の第２端部に接触している）。

【0150】

ステップ２３２２は、任意選択により、シースの位置が、細長い部材がシース内に後退している間に維持され得るように、使用時にローディング部材とシースとの間の解放可能な装着を提供する、ローディング部材に装着されているか又はそれとは別個の構造を使用することにより実現することができる。例えば、ローディング部材は、シースと結合し、且つそれをローディング部材から除去するために軸方向の力がシースに印加される時点までシースの位置を維持するようにサイズ設定及び構成された、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイ内に延在するコレット又は曲がりやすいフラップを含むことができる。

【0151】

ステップ２３２４は、供給システムがローディング部材から自由になる時点まで、供給システムにローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。任意選択のステップは、患者の身体内に埋植可能な医療装置を埋植するステップを含む。別の任意選択のステップは、装置ガードを使用して埋植可能な医療装置に対して供給システムの先端を方向付けするステップを含む。

【0152】

様々なステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップについて例示的な方法２３００に関して説明したが、これらのステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップは、例示的な方法１９００、例示的な方法２０００、例示的な方法２１００、例示的な方法２２００、例示的な方法２４００及び／又は例示的な方法２９００に関して本明細書において記述されている方法、ステップ、代替的なステップ及び／又は任意選択のステップ内に含めることが可能であり、それと同時に実現することが可能であり、且つ／又はその代替形態として実現することできる。

【0153】

図５０は、埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする別の例示的な方法２４００の概略図である。

【0154】

ステップ２４０２は、埋植可能な医療装置を収容するストレージ部材からキャップを除去するステップを含む。別のステップ２４０４は、ストレージ部材からディフューザを除去するステップを含む。別のステップ２４０６は、装置ガードをストレージ部材に装着するステップを含む。別のステップ２４０８は、細長い部材がストレージ部材を通過し、且つ装置ガード内に部分的に配設されるように、供給システムのシースの位置を維持しつつ、供給システムの細長い部材にストレージ部材に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２４１０は、供給システムの細長い部材によって画定された切欠き内にローディングプラーを位置決めするステップを含む。別のステップ２４１２は、ローディングプラーの第１及び第２端部がローディング部材の第４部分内に配設される時点まで、供給システムの細長い部材にローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２４１４は、供給システム及びローディング部材からローディングプラーを除去するステップを含む。別のステップ２４１６は、シースがローディング部材に接触する時点まで、細長い部材の位置を維持しつつ、供給システムのシースにローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２４１８は、細長い部材がローディング部材から後退し、且つ医療装置がシース内に前進するように、シースの位置を維持しつつ、細長い部材にローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２４２０は、ローディング部材から供給システムを除去するステップを含む。

【0155】

ステップ２４０４は、ステップ２３０４に関して上述したように実現することができる。ステップ２４０６は、本明細書において記述されている装置ガードなどの任意の適切な装置ガードを使用して実現することができる。一代替実施形態において、ステップ２４０６は、埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする方法から省略することができる。ステップ２４０８は、本明細書において記述されている供給システムなどの任意の適切な供給システムを使用して実現することができる。供給システム上に埋植可能な医療装置をローディングする方法で使用されているストレージ部材の構成に応じて、埋植可能な医療装置は、ローディングプロセスにおいて湿潤性を有することができる。図５１及び図５１Ａは、装置ガード２４２４内に部分的に配設された供給システム２４２２と、細長い部材２４３０によって画定された切欠き２４２８内に配設されたローディングプラー２４２６とを示す。図５２及び図５２Ａは、開放構成においてローディングプラー２４２６を示す。図５３及び図５３Ａは、ローディング部材２４３４と接触するように、ローディング部材２４３４に向かって前進したシース２４３２を示す。供給システム内に配設された際、埋植可能な医療装置は、把持部材上において部分的に配設され得ると共に、先端の近傍において全体的に配設され得る。任意選択のステップは、埋植可能な医療装置を患者の身体内に埋植するステップを含む。別の任意選択のステップは、装置ガードを使用して埋植可能な医療装置に対して供給システムの先端を方向付けするステップを含む。別の任意選択のステップは、ローディングプラーを曝露するためにローディング部材から第２キャップを除去するステップを含む。

【0156】

様々なステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップについて例示的な方法２４００に関して上述したが、これらのステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップは、例示的な方法１９００、例示的な方法２０００、例示的な方法２１００、例示的な方法２２００、例示的な方法２３００及び／又は例示的な方法２９００に関して本明細書において記述されている方法、ステップ、代替的なステップ及び／又は任意選択のステップ内に含めることが可能であり、それと同時に実現することが可能であり、且つ／又はその代替形態として実現することができる。

【0157】

図５４は、別の例示的な供給システム２５１０を示す。供給システム２５１０は、以下において詳述されている内容を除いて、図３０に示され、且つ上述した供給システム１４１０に類似している。供給システム２５１０は、シース２５１２と、細長い部材２５１４と、先端２５１６と、把持部材２５６０と、プッシュ部材２５７０とを含む。

【0158】

図示の実施形態において、プッシュ部材２５７０は、シース２５１２によって画定された管腔２５２６内に部分的に配設され、且つ第１端部２５７２と、第２端部２５７４と、長さ２５７５と、長さ２５７５の全体を通して延在し、且つ細長い部材２５１４の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成された、管腔２５７８を画定する本体２５７６とを有する。任意選択により、プッシュ部材を形成する材料は、視覚化の改善のために充填された放射線不透過体を含むことが可能であり、且つ／又はプッシュ部材は、把持部材及び／又は先端の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成することができる。シース２５１２によって画定された管腔２５２６は、細長い部材２５１４の一部分、把持部材２５６０、細長い部材及び／又は把持部材上に配設された埋植可能な医療装置並びに先端２５１６の一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。但し、代替実施形態は、先端の一部分を受け入れないようにサイズ設定及び構成された管腔を画定するシースを含むことができる。使用時、シース２５１２によって画定された管腔２５２６内に配設された埋植可能な医療装置を配備することが望ましい場合、ユーザーは、細長い部材２５１４及びプッシュ部材２５７０の位置を維持しつつ、先端２５１６から離れる方に向けられ且つ細長い部材２５１４の第１端部２５３０に向かう軸方向の力をシース２５１２に印加している。代わりに、ユーザーは、シース２５１２の位置を維持しつつ、細長い部材２５１４及びプッシュ部材２５７０にシースに向けられた軸方向の力を印加している。シース２５１２の第２端部２５２２が把持部材２５６０と切欠き２５４２との間のポイントに位置決めされたら、ユーザーは、プッシュ部材２５７０の位置を維持することが可能であり、且つ先端２５１６がシース２５１２の第２端部２５２２に向かって前進するように、細長い部材２５１４にシースから離れる方に向かう軸方向の力を印加することが可能であるか、又はプッシュ部材２５７０の第２端部２５７４が先端２５１６に向かって若しくは先端２５１６の第２端部２５４８を越えて前進するように、細長い部材２５１４の位置を維持しつつ、プッシュ部材２５７０に先端に向かう軸方向の力を印加することができる。これは、埋植可能な医療装置を治療のポイントにおいて供給するためのメカニズムを提供する。

【0159】

図５５は、ローディング部材１６１４などのローディング部材又は本明細書において更に詳述されている任意の他の適切なローディング部材と共に使用され得る代替的な装置ガード２６１５を示す。装置ガード２６１５は、第１端部２６５６と、第２端部２６５８と、ベース２６６２、第１突起２６６４、第２突起２６６６、第３突起２６６８及びパセッジウェイ２６７０を画定する本体２６６０とを有する。第１突起２６６４及び第２突起２６６６のそれぞれは、ベース２６６２から装置ガード２６１５の第２端部２６５８まで延在する。第３突起２６６８は、ベース２６６２から第２端部２６５８に向かって端部２６７２まで延在し、且つ長手方向軸２６７３を有する。図示の実施形態において、第３突起２６６８は、第１及び第２突起２６６４、２６６６のそれぞれのものの長さ未満の長さを有する。装置ガード２６１５がローディング部材（例えば、ローディング部材２８１４）に装着された際、第３突起２６６８の長手方向軸２６７３は、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイの軸と同軸状態にある。第１及び第２突起２６６４、２６６６のそれぞれは、長手方向軸２６７３と接触しない平面上に配設されている。但し、代替実施形態は、第３突起の長手方向軸を含むか、又はそれと接触し、且つ／又は第３突起の長さに等しい若しくはそれより小さい長さを有する、平面上に配設された第１及び第２突起を含むことができる。本体２６６０は、ベース２６６２及び第３突起２６６８を通したパセッジウェイ２６７０を画定する。パセッジウェイ２６７０は、本明細書において更に詳述されているように、供給システムの一部分（例えば、細長い部材、先端）を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。スナップフィット接続などの任意の適切な構造と、本明細書において記述されているものなどの特定の実施形態について適切であるとみなされる任意の他の構造とが、装置ガードに対する解放可能な装着を実現するために装置ガード２６１５などの装置ガード上に含まれ得る。

【0160】

図５６及び図５７は、例示的なローディングアシスタ２７１０を示す。ローディングアシスタ２７１０は、第１端部２７１２と、第２端部２７１４と、シャフト２７１６と、フック２７１８とを有する。

【0161】

シャフト２７１６は、第１端部２７２０と、第２端部２７２２と、第１部分２７２６及び第２部分２７２８を画定する本体２７２４とを有する。第１部分２７２６は、幅２７２７と、長さ２７２９と、厚さ２７３１とを有する。第２部分２７２８は、幅２７３３と、長さ２７３５と、厚さ２７３７とを有する。第２部分２７２８の厚さ２７３７は、第１部分２７２６の厚さ２７３１に等しい。第２部分２７２８の幅２７３３は、第１部分２７２６の幅２７２７より小さく、且つローディング部材によって画定されたパセッジウェイ及び／又はローディング部材によって画定された第１及び第２トラック（例えば、第１及び第２トラック１０９０、１０９２、第１及び第２トラック１６５８、１６６２、第１及び第２トラック２８５８、２８６２）によって受け入れられるようにサイズ設定及び構成されている。第２部分２７２８の長さ２７３３は、第１部分２７２６の長さ２７２９より大きく、且つローディング部材によって画定されたパセッジウェイ（例えば、パセッジウェイ１０３２、パセッジウェイ１６５６、パセッジウェイ２８５６）の長さより大きい。図示の実施形態において、第２部分２７２８の幅２７３１は、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイの第４部分（例えば、パセッジウェイ１０３２の第４部分１０４０、パセッジウェイ１６５６の第４部分１６７０、パセッジウェイ２８５６の第４部分２８７０）の幅１６７１より小さく、且つローディング部材のパセッジウェイの第３部分に沿った第１トラックのベースと第３トラックのベース（例えば、パセッジウェイ１６５６の第３部分１６６８に沿った第１トラック１６５８のベース１６５１と第３トラック１６６２のベース１６５１）との間の距離未満である。第２部分２７２８の厚さ２７３７は、ローディング部材１６１４によって画定されたローディング部材の第１及び第３トラック（例えば、第１及び第３トラック１６５８、１６６２）のそれぞれのものの厚さ未満である。この構造的構成は、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイを通して前進するため且つそれから後退するための、ローディングアシスタのためのメカニズムを提供する。

【0162】

フック２７１８は、シャフト２７１６の第２端部２７２２に装着された別個のコンポーネントであり、且つ第１端部２７４０と、第２端部２７４２と、カーブ２７４６及び凹部２７４８を画定する本体２７４４とを有する。カーブ２７４６は、第１及び第２端部２７４０、２７４２間に画定されている。凹部２７４８は、第２端部２７４２から且つ第１端部２７４０から離れるように延在し、且つ本明細書において記述されているものなどのローディングプラーの一部分（例えば、ローディングプラー６５２の第３屈曲部６６８と第４屈曲部６７０との間の部分、カーブ２７６８）を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。

【0163】

ローディングアシスタ２７１０は、特定の構造的構成を有するものとして、且つシャフトに対して装着されたフックを有するものとして示されているが、ローディングアシスタは、任意の適切な構造的構成を有することができる。適切な構造的構成の選択は、ローディングアシスタが通過することを意図されたローディング部材の構造的構成などの様々な考慮事項に基づいたものであり得る。例えば、ローディングアシスタは、同一の又は異なる長さ、幅及び／又は厚さを有する第１部分及び第２部分を有するシャフト、シャフトの任意の適切な部分に装着されたフック及び／又は（例えば、シャフトとフックが単一の一体的なコンポーネントとして形成されるように）シャフトを形成する材料から形成されたフックを画定することができる。

【0164】

図５８、図５９及び図６０は、別の例示的なローディングプラー２７５２を示したものである。ローディングプラー２７５２は、以下において詳述されている内容を除いて、図１６及び図１６Ａに示され、且つ上述したローディングプラー６５２に類似している。

【0165】

図示の実施形態において、ローディングプラー２７５２は、長手方向軸２７５７と、第１端部２７５８と、第２端部２７６０と、長さ２７６１と、第１部分２７６３と、第２部分２７６５と、第１屈曲部２７６４、第２屈曲部２７６６、カーブ２７６８、第３屈曲部２７７０及び第４屈曲部２７７２を画定する本体２７６２とを有する。第１屈曲部２７６４は、第１端部２７５８と第２屈曲部２７６６との間の第１端部２７５８の近傍に位置決めされ、且つ第４屈曲部２７７２は、ローディングプラー２７５２が埋植可能な医療装置に解放可能に装着された際、ローディングプラーが、埋植可能な医療装置のフレームの一部分を部分的に取り囲むように適合された２つのフック付き端部２７７４、２７７６を画定するように、第２端部２７６０と第３屈曲部２７７０との間の第２端部２７６０の近傍に位置決めされている。第２屈曲部２７６６は、第１屈曲部２７６４とカーブ２７６８との間に配設され、且つ第３屈曲部２７７０は、ローディングプラー２７５２が、互いに交差する部分を含むＵ字形状の部材２７７８を画定するように、カーブ２７６８と第４屈曲部２７７２との間に配設されている。

【0166】

ローディングプラー２７５２は、ローディング部材内に配設されるように適合され、且つ図５８及び図５９に示されている第１の閉鎖構成と、図６０に示されている第２の開放構成との間で移動可能である。ローディングプラー２７５２は、閉鎖構成に付勢されている。閉鎖構成において、第１部分２７６３は、フック付き端部２７７２、２７７４が互いに離れるように方向付けされるように、第２部分２７６５とオーバーラップしている。開放構成において、第１部分２７６３は、第２部分２７６５とオーバーラップしておらず、且つフック付き端部２７７２、２７７４は、第１のフック付き端部２７７４がローディングプラー２７５２の長手方向軸２７５７に対して第２のフック付き端部２７７６とは反対側に位置決めされるように、互いに向かって方向付けされている。閉鎖構成から開放構成へのローディングプラー２７５２の移動は、当初はローディングプラー２７５２の長手方向軸２７５７に向けられ、そして第１及び第２部分が長手方向軸２７５７を通過したら、長手方向軸２７５７から離れる方に向けられる軸方向の力を第１及び第２部分のそれぞれに印加することにより実現することができる。図６０に示されているように、ローディングプラー２７５２を埋植可能な医療装置２７８０に装着するために、ローディングプラー２７５２は、ローディングプラー２７５２が、埋植可能な医療装置２７８０の外径より大きい、フック付き端部２７７２、２７７４間に配設されている幅を有するように、開放構成に移動している。次いで、ローディングプラー２７５２は、埋植可能な医療装置に向かって前進し、且つ軸方向の力は、ローディングプラー２７５２が埋植可能な医療装置２７８０に解放可能に装着され、且つフック付き端部２７７２、２７７４間に配設されている幅が、埋植可能な医療装置２７８０の外径より小さいように、第１及び第２部分２７６３、２７６５から除去されている。埋植可能な医療装置２７８０に装着される際、ローディングプラー２７５２の一部分（例えば、フック付き端部２７７２、２７７４）は、ローディングプラー２７５２が、軸方向の力がその長手方向軸２７５７に沿ってローディングプラー２７５２に印加された際、埋植可能な医療装置２７８０に軸方向の力を印加する能力を有するように、埋植可能な医療装置２７８０のフレームによって画定された１つ又は複数の開口部２７８１内に配設されている。図６０に示されているように、埋植可能な医療装置２７８０に対する解放可能な装着からのローディングプラー２７５２の除去は、ローディングプラー２７５２が埋植可能な医療装置２７８０から自由になる時点まで、第１及び第２部分２７６３、２７６５のそれぞれに長手方向軸２７５７から離れる方に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。本明細書において記述されているものなどのローディングプラーは、任意選択により、埋植可能な医療装置（例えば、消毒済みの埋植可能な医療装置）に事前装着することが可能であり、消毒することも可能であり、且つ／又は封止されたパッケージ内の液体材料（例えば、保持材料）中に配設することもできる。ローディングプラー２７５２は、外部力がローディングプラー２７５２及び／又は埋植可能な装置に印加される時点まで、使用時にローディングプラー２７５２と埋植可能な医療装置との間の装着を維持するためのメカニズムを提供する。

【0167】

図６１、図６２、図６３、図６４、図６５及び図６６は、別の例示的なローディング部材２８１４を示す。ローディング部材２８１４は、以下において詳述されている内容を除いて、図３３、図３５及び図３５Ａに示され、且つ上述したローディング部材１６１４に類似している。

【0168】

図示の実施形態において、ローディング部材２８１４は、単一の一体的なコンポーネントとして形成されている。ローディング部材２８１４は、長手方向軸２８４４と、第１端部２８４６と、第２端部２８４８と、第１開口部２８５２、第２開口部２８５４、パセッジウェイ２８５６、第１トラック２８５８、第２トラック２８６０、第３トラック２８６２、第４トラック２８７７及びガイドパセッジウェイ２８６５を画定する本体２８５０とを有する。パセッジウェイ２８５６は、第１開口部２８５２から第２開口部２８５４まで延在し、且つ第１部分２８６４と、第２部分２８６６と、第３部分２８６８と、第４部分２８７０と、第５部分２８７２とを有する。第１トラック２８５８及び第３トラック２８６２のそれぞれは、厚さ２８５３を有する。第２トラック２８６０及び第４トラック２８７７のそれぞれは、第１端部２８４６から第５部分２８７２に向かって第３部分２８６８内の場所まで延在する。第１トラック２８５８及び第３トラック２８６２のそれぞれは、ローディングアシスタ及び／又はローディングプラーの一部分を受け入れるようにサイズ設定及び構成され、且つ使用時にローディング部材２８１４を通してローディングアシスタ及び／又はローディングプラーをガイドするためのメカニズムを提供する。ガイドパセッジウェイ２８６５のそれぞれは、第１端部２８４６から本体２８５０内に第２端部２８４８に向かって延在し、且つローディング部材２８１４と装置ガードとの間のアライメント及び／又は解放可能な装着を実現するために、装置ガード（例えば、装置ガード２６１５）によって画定された突起（例えば、第１突起２６６４、第２突起２６６６）を受け入れるようにサイズ設定及び構成されている。

【0169】

図６７は、埋植可能な医療装置を供給システム上にローディングする別の例示的な方法２９００の概略図である。

【0170】

ステップ２９０２は、装着されたローディングプラーを有する埋植可能な医療装置を取得するステップを含む。別のステップ２９０４は、埋植可能な医療装置及びローディングプラーを容器から除去するステップを含む。別のステップ２９０６は、埋植可能な医療装置及びローディングプラーをすすぎ落しするステップを含む。別のステップ２９０８は、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイを通してローディングアシスタを前進させるステップを含む。別のステップ２９１０は、ローディングアシスタをローディングプラーに装着するステップを含む。別のステップ２９１２は、ローディング部材からローディングアシスタを後退させるステップを含む。別のステップ２９１４は、ローディングアシスタをローディングプラーから除去するステップを含む。別のステップ２９１６は、装置ガードをローディング部材に装着するステップを含む。別のステップ２９１８は、ローディング部材を通過し、且つ部分的に装置ガード内に配設されるように、供給システムの細長い部材にローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２９２０は、供給システムの細長い部材によって画定された切欠き内にローディングプラーを位置決めするステップを含む。別のステップ２９２２は、ローディングプラーの第１及び第２端部がローディング部材の第４部分内に配設される時点まで、供給システムの細長い部材にローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２９２４は、供給システム及びローディング部材からローディングプラーを除去するステップを含む。別のステップ２９２６は、シースがローディング部材に接触する（例えば、ローディング部材内に配設され、且つローディング部材の一部分（例えば、ショルダ）に接触する）時点まで、細長い部材の位置を維持しつつ、供給システムのシースにローディング部材に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２９２８は、細長い部材がローディング部材から後退し、且つ医療装置がシース内に前進するように、シースの位置を維持しつつ、細長い部材にローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するステップを含む。別のステップ２９３０は、ローディング部材から供給システムを除去するステップを含む。

【0171】

ステップ２９０２は、ローディングプラー２７５２などの任意の適切な事前に装着されたローディングプラー及び図６０に示されている埋植可能な医療装置２７８０を有する任意の適切な埋植可能な医療装置を取得することにより実現することができる。埋植可能な医療装置及び事前に装着されたローディングプラーは、保持材料によって充填された容器内に配設することができる。代わりに、ステップ２９０２は、埋植可能な医療装置を取得するステップ、容器から埋植可能な医療装置を除去するステップ及びローディングプラーを埋植可能な医療装置に装着するステップを含む様々な別個のステップを含むことができる。代わりに、ステップ２９０２は、方法２９００から省略することもできる。

【0172】

ステップ２９０４は、容器から埋植可能な医療装置及び事前に装着されたローディングプラーを除去する任意の適切な方法又は技法を使用して実現することができる。代わりに、ステップ２９０４は、方法２９００から省略することもできる。

【0173】

ステップ２９０６は、埋植可能な医療装置及び／又はローディングプラーをすすぎ落しする任意の方法又は技法と、本明細書において記述されているものなどの任意の適切なすすぎ落し材料とを使用して実現することができる。代わりに、ステップ２９０６は、方法２９００から省略することもできる。

【0174】

ステップ２９０８は、ローディングアシスタ２７１０のような任意の適切なローディングアシスタと、本明細書において記述されているもの（例えば、ローディングプラー２８１４）などの任意の適切なローディング部材とを使用して実現することができる。ステップ２９０８は、ローディングアシスタの第２端部が、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイを通過する時点まで、ローディング部材の位置を維持しつつ、ローディングアシスタにローディング部材によって画定されたパセッジウェイに向かう軸方向の力を印加することにより、又はローディング部材にローディングアシスタに向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。代わりに、ステップ２９０８は、ローディング部材にローディングアシスタに向かう軸方向の力を印加しつつ、ローディングアシスタの位置を維持することにより実現することができる。

【0175】

ステップ２９１０は、ローディングプラーの一部分（例えば、ローディングプラー６５２の第２屈曲部６６６と第３屈曲部６６８との間の部分、ローディングプラー２７５２のカーブ２７６８）をローディングアシスタによって画定された凹部（例えば、凹部２７４８）内に前進させることにより実現することができる。任意選択により、ステップ２９１０は、ローディングプラー、ローディングアシスタ及び埋植可能な医療装置が垂直方向に位置決めされるように実現することができる。図６８は、図６１、図６２、図６３、図６４、図６５及び図６６に示されているローディング部材２８１４を通して前進した、図５６及び図５７に示されているローディングアシスタ２７１０、ローディングアシスタ２７１０（例えば、ローディングアシスタ２７１０によって画定された凹部２７４８内に配設されたカーブ２７６８）に解放可能に装着され、且つローディング部材２８１４から自由である、図５８、図５９及び図６０に示されているローディングプラー２７５２と、ローディングプラー２７５２に解放可能に装着された埋植可能な医療装置２７８０とを示す。図示の実施形態において、ローディング部材２８１４は、透明な材料から形成されている。

【0176】

ステップ２９１２は、ローディングアシスタの第２端部が、ローディング部材によって画定されたパセッジウェイを通過し、且つローディングアシスタがローディング部材から自由になる時点まで、ローディング部材の位置を維持しつつ、ローディングアシスタにローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するか、又はローディング部材にローディングアシスタから離れる方に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。代わりに、ステップ２９１２は、ローディング部材にローディングアシスタから離れる方に向かう軸方向の力を印加しつつ、ローディングアシスタの位置を維持することにより実現することもできる。任意選択により、ステップ２９１２は、ローディングプラー、ローディングアシスタ及び埋植可能な医療装置が垂直方向に位置決めされるように実現することができる。図６９は、ローディング部材２８１４から自由になり、ローディングプラー２７５２がローディングアシスタ２７１０に解放可能に装着されると共に部分的にローディング部材２８１４内に配設され、且つ埋植可能な医療装置２７８０がローディングプラー２７５２に解放可能に装着されると共にローディング部材２８１４内に全体的に配設されるように、ローディング部材２８１４から後退したローディングアシスタ２７１０を示す。

【0177】

ステップ２９１４は、ローディングアシスタによって画定された凹部（例えば、凹部２７４８）からローディングプラーの一部分（例えば、ローディングプラー６５２の第２屈曲部６６６と第３屈曲部６６８との間の部分、ローディングプラー２７５２のカーブ２７６８）を後退させることにより実現することができる。図７０は、ローディングアシスタから自由であり、且つローディング部材２８１４内に部分的に配設されたローディングプラー２７５２と、ローディングプラー２７５２に解放可能に装着され、且つローディング部材２８１４内に全体的に配設された埋植可能な医療装置２７８０とを示す。

【0178】

ステップ２９１６は、本明細書において記述されている装置ガードなど、任意の適切な装置ガード（例えば、装置ガード２６１５）を使用して実現することができる。ステップ２９１６は、装置ガードがローディング部材に解放可能に装着される（例えば、第１及び第２突起２６６４、２６６６がガイドパセッジウェイ２８６５内に配設される）時点まで、ローディング部材の位置を維持しつつ、装置ガードにローディング部材に向かう軸方向の力を印加するか、又はローディング部材に装置ガードに向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。代わりに、ステップ２９１６は、ローディング部材に装置ガードに向かう軸方向の力を印加しつつ、装置ガードの位置を維持することにより実現することができる。図７０は、ローディング部材２８１４に装着された装置ガード２６１５を示す。

【0179】

ステップ２９１８は、本明細書において記述されている供給システム（例えば、供給システム２５１０）などの任意の適切な供給システムを使用して実現することができる。ステップ２９１８は、細長い部材の第２端部がローディング部材によって画定されたパセッジウェイを通過する時点まで、供給システム（例えば、シース、プッシュ部材）及びローディング部材の残りの部分の位置を維持しつつ、供給システムの一部分（例えば、細長い部材２５１４）にローディング部材によって画定されたパセッジウェイに向かう軸方向の力を印加するか、又はローディング部材に供給システムの一部分（例えば、細長い部材）に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。代わりに、ステップ２９１８は、ローディング部材にローディングアシスタに向かう軸方向の力を印加しつつ、供給システムの一部分（例えば、細長い部材）の位置を維持することにより実現することができる。

【0180】

ステップ２９２０は、ローディングプラー（例えば、カーブ２７６８）が切欠き内に配設される時点まで、ローディングプラーに供給システムの細長い部材によって画定された切欠きに向かう力を印加することにより実現することができる。図７１は、装置ガード２６１５とローディング部材２８１４内に部分的に配設された供給システム２５１０と、細長い部材２５１４によって画定された切欠き２５４２内に配設されたローディングプラー２７５２とを示す。加えて、図７１は、ローディング部材２８１４内に部分的に配設されたローディングプラー２７５２と、ローディングプラー２７５２に解放可能に装着され、且つローディング部材２８１４内に全体的に配設された埋植可能な医療装置２７８０とを示す。

【0181】

ステップ２９２２は、ローディングプラーの第１及び第２端部がローディング部材の第４部分内に配設される時点まで、ローディング部材の位置を維持しつつ、細長い部材にローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加するか、又はローディング部材に細長い部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。代わりに、ステップ２９２２は、ローディング部材に細長い部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加しつつ、細長い部材の位置を維持することにより実現することもできる。埋植可能な医療装置がローディング部材内で圧縮されるのに伴い、埋植可能な医療装置の一部分又は全体が把持部材上に潰れることになり、それにより把持部材と埋植可能な医療装置との間に摩擦が提供される。

【0182】

ローディングプラー２７５２が方法２９００で使用されている実施形態において、ステップ２９２４は、ローディングプラー２７５２が埋植可能な医療装置２７８０から自由になる時点まで、第１及び第２部分２７６３、２７６５のそれぞれに長手方向軸２７５７から離れる方に向かう軸方向の力を印加し、且つその後、ローディングプラーにローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。ローディングプラー６５２が方法２９００において利用されている実施形態において、ステップ２９２４は、ローディングプラーにローディング部材から離れる方に向かう軸方向の力を印加することにより実現することができる。

【0183】

様々なステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップについて例示的な方法２９００に関して上述したが、これらのステップ、代替的なステップ及び任意選択のステップは、例示的な方法１９００、例示的な方法２０００、例示的な方法２１００、例示的な方法２２００、例示的な方法２３００及び／又は例示的な方法２４００に関して本明細書において記述されている方法、ステップ、代替的なステップ及び／又は任意選択のステップ内に含めることが可能であり、それと同時に実現することが可能であり、且つ／又はその代替形態として実現することができる。

【0184】

本明細書において記述されている例示的なストレージ装置、ローディング装置、ガイドシステム、供給システム、ローディングプラー及び方法は、埋植可能な医療装置の消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングの複雑さを減少させ、且つ埋植が意図されている埋植可能な医療装置のハンドリングと関連するリスクを極小化するためのメカニズムを提供する。例えば、本明細書において記述されている例示的なストレージ装置、ローディング装置、ガイドシステム、供給システム及び方法は、消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディング時の埋植可能な医療装置との相互作用を低減する閉鎖システムを使用して埋植可能な医療装置を消毒、保存、すすぎ落し及び／又はローディングするためのメカニズムを提供する。

【0185】

当業者は、本開示の全体的な教示に鑑み、記述及び図示されている実施形態の様々な修正形態及び変更形態が実施され得ることを理解するであろう。従って、開示されている特定の構成は、例示を目的としたものに過ぎず、且つ添付の請求項及びその任意の且つすべての均等物の完全な範囲が付与されるべき本発明の範囲を限定するものではないものと解釈されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図32D】

【図33】

【図34】

【図35】

【図35A】

【図36】

【図36A】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図46A】

【図47】

【図47A】

【図48】

【図48A】

【図49】

【図49A】

【図50】

【図51】

【図51A】

【図52】

【図52A】

【図53】

【図53A】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】