特許 7408296 ヒンジ式人工膝関節プロテーゼのための整形外科用プロテーゼシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-22

(45)【発行日】2024-01-05

(54)【発明の名称】ヒンジ式人工膝関節プロテーゼのための整形外科用プロテーゼシステム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20231225BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

【請求項の数】 15

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2019085243

(22)【出願日】2019-04-26

(65)【公開番号】P2019193791

(43)【公開日】2019-11-07

【審査請求日】2022-04-25

(31)【優先権主張番号】15/969,737

(32)【優先日】2018-05-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ネイサン・シー・リーダー

(72)【発明者】

【氏名】タイラー・エス・ハサウェイ

【審査官】寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】特開２００９－０８２７２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０９－３１３５１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平０３－５０２２９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－２２４２６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／３８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用プロテーゼであって、前記整形外科用プロテーゼは、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含み、前記一対の顆はそれぞれ凸状湾曲顆表面を含む、大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及び前記トレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む脛骨コンポーネントであって、前記プラットフォームが、前記大腿骨コンポーネントの前記凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び前記凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む、脛骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントに連結するよう構成されているモジュラーインサートであって、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケット、前記脛骨コンポーネントの前記プラットフォームに画定されている前記近位開口部に収容されるサイズにされている細長形ステム、前記細長形ステムを前記ブラケットに枢動可能に連結するヒンジピン、及び前記大腿骨コンポーネントを前記モジュラーインサートの前記ブラケットに固定するよう構成されている締結具を含む、モジュラーインサートとを備え、
前記プラットフォームが、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、前記細長形ステムは、前記ブラケット及び前記大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されており、前記第２の軸が、前記第１の軸に直交する内側－外側方向に延在しており、
前記モジュラーインサートの前記ブラケットから延在しており、かつ前記大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されているフランジを更に備え、
前記フランジが、前記ブラケットの後方端部から延在している、整形外科用プロテーゼ。

【請求項2】

整形外科用プロテーゼであって、前記整形外科用プロテーゼは、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含み、前記一対の顆はそれぞれ凸状湾曲顆表面を含む、大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及び前記トレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む脛骨コンポーネントであって、前記プラットフォームが、前記大腿骨コンポーネントの前記凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び前記凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む、脛骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントに連結するよう構成されているモジュラーインサートであって、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケット、前記脛骨コンポーネントの前記プラットフォームに画定されている前記近位開口部に収容されるサイズにされている細長形ステム、前記細長形ステムを前記ブラケットに枢動可能に連結するヒンジピン、及び前記大腿骨コンポーネントを前記モジュラーインサートの前記ブラケットに固定するよう構成されている締結具を含む、モジュラーインサートとを備え、
前記プラットフォームが、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、前記細長形ステムは、前記ブラケット及び前記大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されており、前記第２の軸が、前記第１の軸に直交する内側－外側方向に延在しており、
前記モジュラーインサートの前記ブラケットから延在しており、かつ前記大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されているフランジを更に備え、
前記大腿骨コンポーネントが、前記顆間ノッチに位置付けられている後方カムを含み、前記後方カムが、前記モジュラーインサートの前記細長形ステムの後面と係合するよう構成されている前面を含み、
前記フランジが、前記大腿骨コンポーネントの前記後方カムの前記前面に形成された溝中に収容されている、整形外科用プロテーゼ。

【請求項3】

整形外科用プロテーゼであって、前記整形外科用プロテーゼは、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含み、前記一対の顆はそれぞれ凸状湾曲顆表面を含む、大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及び前記トレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む脛骨コンポーネントであって、前記プラットフォームが、前記大腿骨コンポーネントの前記凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び前記凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む、脛骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントに連結するよう構成されているモジュラーインサートであって、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケット、前記脛骨コンポーネントの前記プラットフォームに画定されている前記近位開口部に収容されるサイズにされている細長形ステム、前記細長形ステムを前記ブラケットに枢動可能に連結するヒンジピン、及び前記大腿骨コンポーネントを前記モジュラーインサートの前記ブラケットに固定するよう構成されている締結具を含む、モジュラーインサートとを備え、
前記プラットフォームが、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、前記細長形ステムは、前記ブラケット及び前記大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されており、前記第２の軸が、前記第１の軸に直交する内側－外側方向に延在しており、
前記モジュラーインサートの前記ブラケットから延在しており、かつ前記大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されているフランジを更に備え、
前記フランジが、第１のフランジであり、前記ブラケットが、前記ブラケットの近位表面から前記第１のフランジまで上方向に延在している第２のフランジを含み、前記第１のフランジは、前記近位表面から斜めに設けられており、こうして、チャネルが、前記第１のフランジと、前記第２のフランジと、前記近位表面との間に画定されており、前記チャネルが、前記大腿骨コンポーネントの一部を収容するサイズにされている、整形外科用プロテーゼ。

【請求項4】

前記締結具が前記ヒンジピンに対して横向きに延在する、請求項１～３の何れか１項に記載の整形外科用プロテーゼ。

【請求項5】

前記モジュラーインサートの前記ブラケットが、前記細長形ステムから斜めに設置された孔を含み、
前記締結具が、前記モジュラーインサートを前記大腿骨コンポーネントに連結させるように前記孔を通って延在するよう構成されている、請求項１～３の何れか１項に記載の整形外科用プロテーゼ。

【請求項6】

前記大腿骨コンポーネントが、前記一対の顆に対向して位置付けられているポストと、及び前記ポスト内へ延在する通路とを含み、
前記締結具が、前記通路内へ延在するよう構成されている、請求項５に記載の整形外科用プロテーゼ。

【請求項7】

前記ブラケットが、下面及び上面を含み、前記孔が、前記下面の開口部から前記上面の開口部まで延在している、請求項５に記載の整形外科用プロテーゼ。

【請求項8】

前記ヒンジピンが、前記一対の顆の間の前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされている、請求項１～３の何れか１項に記載の整形外科用プロテーゼ。

【請求項9】

整形外科用プロテーゼアセンブリであって、前記整形外科用プロテーゼアセンブリは、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含み、前記一対の顆はそれぞれ、凸状湾曲顆表面を含み、前記大腿骨コンポーネントは、底部面、及び前記底部面から延在している一対の平面内部側壁を更に含み、前記底部面及び前記一対の平面内部側壁が、前記顆間ノッチを一部画定する、大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及び前記トレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む脛骨コンポーネントであって、前記プラットフォームが、前記大腿骨コンポーネントの前記凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び前記凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む、脛骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントに連結されるよう構成されているモジュラーインサートであって、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケット、前記脛骨コンポーネントの前記プラットフォームに画定されている前記近位開口部に収容されるサイズにされている細長形ステム、前記細長形ステムを前記ブラケットに枢動可能に連結しているヒンジピンを含み、前記ヒンジピンが、前記大腿骨コンポーネントの前記一対の平面内部側壁の間の距離よりも短い長さを有しており、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントを前記モジュラーインサートの前記ブラケットに固定するよう構成されている締結具を更に含む、モジュラーインサートとを備え、
前記プラットフォームが、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、前記細長形ステムが、前記ブラケット及び前記大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されており、前記第２の軸が、前記第１の軸に直交する内側－外側方向に延在しており、
前記モジュラーインサートの前記ブラケットから延在しており、かつ前記大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されている、フランジを更に備え、
前記フランジが、前記ブラケットの後方端部から延在している、整形外科用プロテーゼアセンブリ。

【請求項10】

整形外科用プロテーゼアセンブリであって、前記整形外科用プロテーゼアセンブリは、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含み、前記一対の顆はそれぞれ、凸状湾曲顆表面を含み、前記大腿骨コンポーネントは、底部面、及び前記底部面から延在している一対の平面内部側壁を更に含み、前記底部面及び前記一対の平面内部側壁が、前記顆間ノッチを一部画定する、大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及び前記トレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む脛骨コンポーネントであって、前記プラットフォームが、前記大腿骨コンポーネントの前記凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び前記凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む、脛骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントに連結されるよう構成されているモジュラーインサートであって、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケット、前記脛骨コンポーネントの前記プラットフォームに画定されている前記近位開口部に収容されるサイズにされている細長形ステム、前記細長形ステムを前記ブラケットに枢動可能に連結しているヒンジピンを含み、前記ヒンジピンが、前記大腿骨コンポーネントの前記一対の平面内部側壁の間の距離よりも短い長さを有しており、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントを前記モジュラーインサートの前記ブラケットに固定するよう構成されている締結具を更に含む、モジュラーインサートとを備え、
前記プラットフォームが、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、前記細長形ステムが、前記ブラケット及び前記大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されており、前記第２の軸が、前記第１の軸に直交する内側－外側方向に延在しており、
前記モジュラーインサートの前記ブラケットから延在しており、かつ前記大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されている、フランジを更に備え、
前記フランジが、前記大腿骨コンポーネントの後方カムの前面に形成された溝中に収容されている、整形外科用プロテーゼアセンブリ。

【請求項11】

前記ヒンジピンが、前記大腿骨コンポーネントの前記一対の平面内部側壁の間に位置付けられるサイズにされている、請求項９または１０に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。

【請求項12】

前記ブラケットが、前記大腿骨コンポーネントの前記一対の平面内部側壁間の距離よりも短い距離、離間されている一対の外部側壁を含む、請求項９または１０に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。

【請求項13】

前記大腿骨コンポーネントの前記一対の平面内部側壁が、内側壁及び外側壁を含み、
前記ブラケットの前記外部側壁が、内側壁及び外側壁を含む、請求項１２に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。

【請求項14】

前記締結具が前記ヒンジピンに対して横向きに延在する、請求項９または１０に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。

【請求項15】

前記締結具が、前記細長形ステムの下方／上方軸に対して角度が設けられた軸に沿って延在している、請求項１４に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概ね、プロテーゼコンポーネント及び整形外科用関節置換手技中にプロテーゼコンポーネントを組み立てる方法を含む、整形外科用プロテーゼシステム、並びにより詳細には、整形外科用プロテーゼコンポーネント及び膝関節置換手技中にプロテーゼコンポーネントを組み立てる方法に関する。

【背景技術】

【0002】

自然のヒトの膝関節の運動（例えば、屈曲及び伸張）は、大腿骨及び脛骨の運動を含む。具体的には、屈曲及び伸張の間、大腿骨の遠位端部と脛骨の近位端部とが一連の複雑な運動を通じて互いに対して関節接合する。損傷（例えば、外傷）又は疾患により、膝関節の骨、関節軟骨及び靱帯が悪化し、最終的に、膝関節が自然に機能する能力に影響を及ぼすおそれがある。このため、人工膝関節が開発されており、これは外科的に準備されたれた大腿骨及び脛骨の端部に埋め込まれる。

【0003】

全膝関節置換用の一般的な人工膝関節は、例えば、患者の脛骨と連結される脛骨コンポーネント又は脛骨トレイ、患者の大腿骨と連結される大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置付けられており、かつ大腿骨コンポーネントの顆を収容する表面を含む脛骨インサートコンポーネントを含む。しかし、拘束式人工膝関節は、患者の側副靱帯が損傷を受けた場合、又は他には適切な支持及び安定性を膝関節に提供できない場合に使用される場合がある。１つのそのような拘束式人工膝関節は、ヒンジ式人工膝関節であり、これは、通常、人工膝関節のコンポーネントを一緒に拘束して機械的に連結するために、大腿骨コンポーネントをベアリングコンポーネント及び脛骨コンポーネントのうちの一方又は両方と連結させるためのヒンジ機構を含む。既存のヒンジ型人工膝関節設計は、専用のヒンジ型人工膝関節大腿骨コンポーネントを必要とするか、又はヒンジ軸への適切な露出がない場合には困難となり得るが、大腿骨に挿入されることになるヒンジ軸のいずれかを必要とする。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

開示される実施形態の態様によれば、整形外科プロテーゼアセンブリは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントを含む。大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含む。顆はそれぞれ、凸状湾曲顆表面を含む。脛骨コンポーネントは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及びトレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む。プラットフォームは、大腿骨コンポーネントの凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む。モジュラーインサートは、大腿骨コンポーネントに選択的に連結されるよう構成されている。モジュラーインサートは、大腿骨コンポーネントの顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケットを含む。細長形ステムは、脛骨コンポーネントのプラットフォーム内に画定された開口部に収容されるサイズにされている。ヒンジピンは、細長形ステムをブラケットに枢動可能に連結している。締結具は、大腿骨コンポーネントをモジュラーインサートのブラケットに固定するよう構成されている。プラットフォームは、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、細長形ステムは、ブラケット及び大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されている。第２の軸は、第１の軸に直交する内側－外側方向に延在している。

【0005】

一部の実施形態では、締結具は、ヒンジピンに対して横向きに延在することができる。締結具は、細長形ステムの下方／上方軸に対して角度が設けられた軸に沿って延在することができる。締結具は、モジュラーインサートのブラケットを通って形成されている孔を通って延在するよう構成され得る。締結具は、大腿骨コンポーネントのポスト（post）を通って延在するよう構成され得る。ブラケットは、下面及び上面を含んでもよい。ブラケットを通って形成された孔は、下面の開口部から上面の開口部まで延在してもよい。

【0006】

一部の実施形態では、ヒンジピンは、大腿骨コンポーネントの顆間ノッチに位置付けられるサイズにされ得る。

【0007】

一部の実施形態では、フランジは、モジュラーインサートのブラケットから延在してもよく、大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されていてもよい。フランジは、ブラケットの後方端部から延在していてもよい。フランジは、大腿骨コンポーネントの後方カムの前面に形成された溝中に収容されていてもよい。

【0008】

開示される実施形態の別の態様によれば、整形外科プロテーゼアセンブリは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントを含む。大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定するよう離間配置された一対の顆を含む。顆はそれぞれ、凸状湾曲顆表面を含む。大腿骨コンポーネントはまた、底部面、及びこの底部面から延在している一対の平面内部側壁を含む。底部面及び内部側壁は、顆間ノッチを一部、画定する。脛骨コンポーネントは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及びトレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む。プラットフォームは、大腿骨コンポーネントの凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む。モジュラーインサートは、大腿骨コンポーネントに選択的に連結されるよう構成されている。モジュラーインサートは、大腿骨コンポーネントの顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケットを含む。細長形ステムは、脛骨コンポーネントのプラットフォームに画定されている開口部内に収容されるサイズにされている。ヒンジピンは、細長形ステムをブラケットに枢動可能に連結している。ヒンジピンは、大腿骨コンポーネントの内部側壁の間の距離よりも短い長さを有する。モジュラーインサートはまた、大腿骨コンポーネントをヒンジインサートのブラケットに固定するよう構成されている締結具を含む。プラットフォームは、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、細長形ステムは、ブラケット及び大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されている。第２の軸は、第１の軸に直交する内側－外側方向に延在する。

【0009】

一部の実施形態では、ヒンジピンは、大腿骨コンポーネントの内部側壁の間に位置付けられるサイズにされ得る。ブラケットは、大腿骨コンポーネントの内部側壁間の距離よりも短い距離、離間されている一対の外部側壁を含むことができる。大腿骨コンポーネントの内部側壁は、内側壁及び外側壁を含んでもよい。ブラケットの外部側壁は、内側壁及び外側壁を含んでもよい。

【0010】

一部の実施形態では、締結具は、ヒンジピンに対して横向きに延在することができる。締結具は、細長形ステムの下方／上方軸に対して角度が設けられた軸に沿って延在することができる。

【0011】

一部の実施形態では、フランジは、モジュラーインサートのブラケットから延在してもよく、かつ大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されていてもよい。フランジは、ブラケットの後方端部から延在していてもよい。フランジは、大腿骨コンポーネントの後方カムの前面に形成された溝中に収容されていてもよい。

【0012】

開示される実施形態の更に別の態様によれば、整形外科用大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定するよう離間配置された一対の顆を含む。顆はそれぞれ、凸状湾曲顆表面を含む。底部面及び一対の平面内部側壁は、この底部面から延在している。底部面及び内部側壁は、顆間ノッチを一部画定する空洞を画定する。後方カムは、顆間ノッチ内に位置付けられている。溝は、後方カムの前面に形成されている。空洞は、モジュラーインサートのブラケットを収容するサイズにされている。溝は、モジュラーインサートのフランジを収容するよう構成されている。

【0013】

一部の実施形態では、ポストが設けられており、アパーチャが、このポストを通って延在していてもよい。アパーチャは、大腿骨コンポーネントをモジュラーインサートに固定するための締結具を収容するサイズにされ得る。開口部は、後方カムの前面に形成されていてもよい。溝は、開口部から延在していてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0014】

詳細説明は、特に、以下の図面を参照する。

【図1】整形外科用人工膝関節システムの分解斜視図である。

【図2】図１の整形外科用人工膝関節システムの脛骨コンポーネントの背面斜視図である。

【図3】図１の整形外科用人工膝関節システムの大腿骨コンポーネントの遠位平面図である。

【図4】図３中の線分４－４に沿って切り取った、大腿骨コンポーネントの断面側部立面図である。

【図5】図１の整形外科用人工膝関節システムのモジュラーインサートの分解斜視図である。

【図6】図５のモジュラーインサートのブラケットの斜視図である。

【図7】図５～６のモジュラーインサート、及び図１の整形外科用人工膝関節システムの締結具の側面斜視図である。

【図8】図１の整形外科用人工膝関節システムのプラグを例示した、図７と類似の図である。

【図9】図８のプラグの斜視図である。

【図10】図９～１０のプラグの側立面図である。

【図11】図１のシステムの組み立て済み整形外科用人工膝関節の背面斜視図である。

【図12】図１１中の線分１２－１２に沿って切り取った、組み立て済み整形外科用人工膝関節の断面側部立面図である。

【図13】屈曲時の組み立て済み整形外科用人工膝関節を示す、図１２と類似の図である。

【図14】整形外科用人工膝関節システムの別の実施形態の分解斜視図である。

【図15】図１４の整形外科用人工膝関節システムのブラケットの斜視図である。

【図16】図１４中の線分１６－１６に沿って切り取った、整形外科用人工膝関節システムの大腿骨コンポーネントの断面側部立面図である。

【図17】図１４の整形外科用人工膝関節システムの一部の断面側部立面図である。

【図18】整形外科用人工膝関節システムの別の実施形態の立体分解図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本開示の概念は、さまざまな修正及び代替的形態の影響を受ける可能性があるが、その特定の例示的な実施形態を一例として図面に示し、本明細書において詳細に説明する。しかし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲の範囲内に包含されるすべての修正物、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。

【0016】

解剖学的基準を表す、前方、後方、内側、外側、上方、下方などの用語は、本明細書を通じて、本明細書において記載されている整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の生体解剖学的構造に関して使用されてもよい。このような用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても十分に理解された意味を有する。記述されている説明及び特許請求の範囲におけるこのような解剖学的参照用語の使用は、特に明記しないかぎり、それらの十分に理解された意味と一貫性を有することが意図される。

【0017】

これより図１を参照すると、整形外科用人工膝関節システム１０が示されている。整形外科用人工膝関節システム１０は、患者の大腿骨の遠位端部に連結されるよう構成されている大腿骨コンポーネント１２、患者の大腿骨の近位端部に連結されるよう構成されている脛骨トレイ１６、及び脛骨トレイ１６と個別に組み立てるよう構成されている一対の脛骨インサート１８、２０を含む。以下に一層詳細に記載されているとおり、大腿骨コンポーネント１２、脛骨トレイ１６及び脛骨インサート１８は、組み立てられて、１つのタイプの整形外科用人工膝関節、具体的には、回転式プラットフォーム整形外科用人工膝関節を形成することができる。大腿骨コンポーネント１２、脛骨トレイ１６、脛骨インサート２０及びモジュラーインサート２２は、組み立てられて、別のタイプの整形外科用人工膝関節、具体的には、以下に記載されているヒンジ式整形外科用人工膝関節を形成することができる。

【0018】

例示的実施形態では、大腿骨コンポーネント１２は、患者の大腿骨の遠位端部に埋め込むよう構成されているポスト２４を含む。ポスト２４は、一対の離間した外側顆及び内側顆２８を有する本体２６に取り付けられている。顆２８は、それぞれの外側顆表面及び内側顆表面３０、３２を含み、これらは、凸状に湾曲している。顆間ノッチ３４は、外側顆と内側顆２８との間に画定されており、モジュラーインサート２２を収容するサイズにされている。

【0019】

大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレイ１６はそれぞれ、例えばコバルトクロムなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。図１に示されているとおり、脛骨トレイ１６は、底部３６、及び底部３６の遠位表面４０から下方向に延在しているアンカー３８を含む。底部３６は、患者の脛骨の外科的に準備された近位表面の形状に適合するサイズかつ形状にされており、アンカー３８は、患者の脛骨の外科的に準備された髄管に埋め込むサイズかつ形状にされている。

【0020】

底部３６は、遠位表面４０に対向して位置付けられている、実質的に平面の近位表面４２を含む。湾曲外部壁４４は、表面４０、４２から延在し、患者の脛骨の外科的に準備された近位表面の外側縁部と適合するサイズかつ形状にされている。開口部４６は、近位表面４２において画定されており、トレイ１６は、開口部４６から内側方向に延在しているアパーチャ４８を含む。アパーチャ４８は、底部３６を通り、アンカー３８内に延在している。

【0021】

脛骨トレイ１６は、図１に示されている脛骨インサート１８、２０の一方により組み立てられて、脛骨コンポーネントを形成することができる。インサート１８、２０はそれぞれ、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのインプラントグレードのプラスチック材料から形成される。脛骨インサート２０は、脛骨トレイ１６の近位表面４２上に位置付けられるサイズにされているプラットフォーム５２、及び長手軸５８に沿ってプラットフォーム５２の遠位表面５６から下方向に延在している細長形ステム５４を含む。脛骨トレイ１６の近位表面４２と同様に、プラットフォームの遠位表面５６は、実質的に平面である。プラットフォーム５２はまた、大腿骨コンポーネント１２の外側顆表面及び内側顆表面３０、３２に対応する一対の近位凹状湾曲面６０、６２を含む。プラットフォームはまた、表面５６、６０、６２の間に延在する湾曲外部壁６４も含む。

【0022】

図１に示されているとおり、開口部６６は、プラットフォーム５２の近位表面６０、６２に画定されている。脛骨インサート１８はまた、開口部６６からプラットフォーム５２を通り、細長形ステム５４内へと内側方向に延在しているアパーチャ６８を含む。次に、アパーチャ６８は、ステム５４の長手軸５８に沿って、閉端部（図示せず）まで延在している。

【0023】

脛骨トレイ１６に連結されるとき、脛骨インサート２０の遠位表面５６は、図２に示されているとおり、脛骨トレイの近位表面４２と係合する。脛骨インサート２０の細長形ステム５４は、脛骨インサートが脛骨トレイに連結されるとき、脛骨トレイ１６のアパーチャ４８内に収容されるサイズにされている。例示的実施形態では、ステム５４は、図２における矢印７０により表示されているとおり、脛骨トレイのアパーチャ４８に位置付けられるとき、脛骨インサート２０が長手軸５８の周りを回転することができるサイズかつ形状にされている。

【0024】

上記のとおり、脛骨トレイ１６及び脛骨インサート２０は、大腿骨コンポーネント１２及びモジュラーインサート２２と組み合わされて、ヒンジ式整形外科用人工膝関節を形成することができる。これより図３を参照すると、大腿骨コンポーネント１２は、内側顆と外側顆２８との間に画定されている顆間ノッチ３４を含む。顆２８はそれぞれ、それぞれの顆表面３０、３２から底部壁８２まで遠位に延在する側壁８０を含む。顆間ノッチ３４は、側壁８０間に画定されている幅８４を有しており、この幅は、以下に一層詳細に記載されている、モジュラーインサート２２の近位端部を収容するサイズにされている。

【0025】

例示的実施形態では、大腿骨コンポーネント１２はまた、顆間ノッチ３４の後方端部９２において、側壁８０の間に延在している後方カム９０も含む。図３～４に示されているとおり、後方カム９０は、湾曲前面９４を有する。開口部９６は、底部壁８２に隣接する前面９４内に画定されている。いくつかの壁９８が、開口部９６から内側方向に延在して、前面９４中に溝１００を画定する。以下に一層詳細に記載されているとおり、溝１００は、モジュラーインサート２２を大腿骨コンポーネント１２に連結するためのモジュラーインサート２２の保持用フランジ１０２を収容するサイズにされている。

【0026】

図４に示されているとおり、大腿骨コンポーネント１２は、顆間ノッチ３４の前方端部１０６において、側壁８０の間に延在している前側フランジ１０４も含む。開口部１１０は、前側フランジ１０４に隣接する底部壁８２内に画定されている。内部壁１１２は、開口部１１０からポスト２４を通り、このポストの近位端部に画定されている開口部１１４まで近位に延在している。内部壁１１２及び開口部１１０、１１４は、ポスト２４を通って延在する通路１１６を画定する。内部壁１１２は、ねじ山付き近位区域１２０に接続されている、実質的に滑らかな遠位区域１１８を含む。

【0027】

これより図５～６を参照すると、モジュラーインサート２２は、大腿骨コンポーネント１２の顆間ノッチ３４に位置付けられるサイズにされているブラケット１３２に枢動可能に連結されている細長形ステム１３０を含む。細長形ステム１３０は、脛骨インサート２０のアパーチャ６８に位置付けられるサイズにされている遠位端部１３４から、ブラケット１３２に連結するよう構成されている近位端部１３６まで延在している。細長形ステム１３０は、ステムがアパーチャ６８に位置付けられるとき、脛骨インサート２０の長手軸５８と一致するよう位置付けられている長手軸１４０を有する。

【0028】

例示的実施形態では、細長形ステム１３０は、近位端部１３６から遠位に延在するスパイン１４２を有しており、かつ遠位端部１３４から近位に延在する胴部１４４に接続されている。胴部１４４は、円筒形の遠位区域１４６及び切子面のある近位区域１４８を有する。近位区域１４８は、大腿骨コンポーネント１２の湾曲前面９４を収容するサイズかつ形状にされているノッチ１５２を画定する凹状湾曲後面１５０を含む。

【0029】

細長形ステム１３０のスパイン１４２は、内側開口部（図示せず）、内側開口部に対向して位置付けられている外側開口部１５６、及び開口部１５６、１５８の間に延在している内部壁１６０を有する。内部壁１６０は、以下に一層詳細に記載されているとおり、ヒンジピン１６４を収容するサイズにされているスパイン１４２を通って延在する円筒形通路１６２を画定する。

【0030】

モジュラーインサート２２はまた、スパイン１４２の通路１６２のいずれか一方の端部に位置付けられるサイズかつ形状にされている、一対のブッシング１６６、１６８を含む。ブッシング１６６、１６８はそれぞれ、スパイン１４２の側面と係合するよう構成されている内部フランジ１７０、及びフランジ１７０から外側方向に延在しているスリーブ１７２を含む。通路１７４は、各ブッシング１６６、１６８を通って延在し、これらのブッシングは、ヒンジピン１６４の端部を収容するサイズにされている。通路１６２、１７４、及びヒンジピン１６４は、回転軸１７６を画定するよう協働し、モジュラーインサート２２と共に組み立てられると、上記の回転軸の周りに、大腿骨コンポーネント１２が関節接合する。

【0031】

上記のとおり、モジュラーインサート２２は、大腿骨コンポーネント１２の顆間ノッチ３４に位置付けられるサイズにされているブラケット１３２を含む。図６に示されているとおり、ブラケット１３２は、底部プレート１８０、及び底部プレート１８０から下方向に延在している一対のアーム１８２、１８４を含む。アーム１８２、１８４は、離間配置されており、こうして、細長形ステム１３０のスパイン１４２を収容するサイズにされているチャネル１８６は、これらのアーム間に画定されている。アーム１８２、１８４はそれぞれ、チャネル１８６へと開口している孔１８８も有する。孔１８８は、ブッシング１６６、１６８のスリーブ１７２を収容するように整列されて、かつサイズにされている。

【0032】

上記のとおり、モジュラーインサート２２は、フランジ１０２を含み、このフランジは、底部プレート１８０から後方に延在しており、かつ大腿骨コンポーネント１２の溝１００に収容されるサイズにされている。モジュラーインサート２２はまた、底部プレート１８０の前方端部を通り、下－上方向に延在する孔１９０も含む。図７～８に関して一層詳細に記載されているとおり、孔１９０は、フランジ１０２と共に、モジュラーインサート２２を大腿骨コンポーネント１２に連結するよう構成されている締結具１９２を収容するサイズにされている。

【0033】

上記のとおり、ブラケット１３２は、大腿骨コンポーネント１２の顆間ノッチ３４に位置付けられるサイズにされている。例示的実施形態では、ブラケット１３２は、底部プレート１８０の側壁の間に画定されている内側－外側幅１９４を有する。内側－外側幅１９４は、ブラケット１３２が顆間ノッチ３４に挿入されるのを可能にするよう、ノッチの幅８４以下となっている。例示的実施形態では、ヒンジピン１６４は、ノッチ３４にやはり挿入され得るように、内側－外側幅１９４に等しい長さで延在する。

【0034】

例示的実施形態では、細長形ステム１３０、ブラケット１３２及びヒンジピン１６４は、例えばコバルトクロムなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。ブッシング１６６、１６８は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのインプラントグレードのプラスチック材料から形成されている。他の実施形態では、例えば、ステム１３０又はブラケット１３２の部分は、インプラントグレードのプラスチック材料から形成され得ることを理解すべきである。

【0035】

図７～８に示されているとおり、締結具１９２は、ヘッド部２００、及びヘッド部２００から離れるように延在している細長形シャフト２０２を含む。ブラケット１３２はまた、例えばコバルトクロムなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。シャフト２０２は、例として円筒形であり、実質的に滑らかな外部表面２０４を含む。シャフト２０２は、ブラケット１３２に画定されている孔１９０から外側方向に延在し、大腿骨コンポーネント１２の滑らかな遠位壁区域１１８と係合するようなサイズにされている。例示的実施形態では、締結具１９２により、壁区域１１８とシャフト２０２との間のプレス嵌めにより、ブラケット１３２（したがって、モジュラーインサート２２）が大腿骨コンポーネント１２に連結される。他の実施形態では、区域１１８及びシャフト２０２は、コンポーネント１２をインサート２２に連結するための対応する溝を含むことができることを理解すべきである。

【0036】

モジュラーインサート２２はまた、締結具１９２のヘッド部２００に連結されるよう構成されているプラグ２１０も含む。例えば、ゴムなどのエラストマー材料から形成されているプラグ２１０が例である。プラグ２１０は、主本体２１２、及び主本体２１２から外側方向に延在する一対のアーム２１４を含む。図９に示されているとおり、各アーム２１４は、締結具１９２のヘッド部２００と係合するような形状にされている湾曲内部表面２１６を含む。内部表面２１６は、主本体２１２の上面２１８と協働し、締結具１９２のヘッド部２００を収容して保持するサイズにされているスロット２２０を形成する。

【0037】

図１０に示されているとおり、主本体２１２は、くさび形をしており、上面２１８から下先端部２２４まで延在している前面２２２を含む。前面２２２に対して斜角で延在する後面２２６は、上面から２１８下先端部２２４まで延在している。以下に一層詳細に記載されているとおり、後面２２６は、大腿骨コンポーネント１２が伸張状態にあるとき、モジュラーインサート２２のスパイン１４２の前面と係合するような形状にされている。

【0038】

図１に戻ると、大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレイ１６はまた、脛骨インサート１８と組み合わされて、上記の別の整形外科用プロテーゼを形成することができる。脛骨インサート１８は、脛骨トレイ１６の近位表面４２上に位置付けられるサイズにされているプラットフォーム２５２、及び長手軸２５８に沿ってプラットフォーム２５２の遠位表面２５６から下方向に延在している細長形ステム２５４を含む。プラットフォーム２５２の遠位表面２５６は、実質的に平面である。プラットフォーム２５２はまた、大腿骨コンポーネント１２の外側顆表面及び内側顆表面３０、３２に対応する一対の近位凹状湾曲面２６０、２６２を含む。プラットフォーム２５２はまた、表面２６０、２６２、２５６の間に延在する湾曲外部壁２６４も含む。

【0039】

脛骨インサート１８はまた、一対の近位凹状湾曲面間のプラットフォーム２５２から上方向に延在しているスパイン２６６も含む。スパイン２６６は、凸状湾曲前面２６８及び凹状湾曲後面２７０を含む。凹状湾曲後面２７０は、大腿骨コンポーネント１２の後方カム９０の凸状湾曲前面９４と係合するような形状にされている。

【0040】

脛骨トレイ１６に連結されるとき、脛骨インサート１８の遠位表面２５６は、脛骨トレイの近位表面４２と係合する。脛骨インサート１８の細長形ステム２５４は、脛骨インサート１８が脛骨トレイ１６に連結されているとき、脛骨トレイ１６のアパーチャ４８内に収容されるサイズにされている。例示的実施形態では、ステムは、脛骨トレイ１６のアパーチャ４８に位置付けられるとき、脛骨インサート１８が長手軸２５８の周りを回転することができるサイズかつ形状にされている。

【0041】

使用時には、患者は、例えば、大腿骨コンポーネント１２、脛骨トレイ１６及び脛骨インサート２０を備えた回転式プラットフォーム整形外科用プロテーゼが最初に埋め込まれ得る。損傷、骨量減少又は患者の可動性の悪化のために、外科医は、既存の整形外科用プロテーゼを、ヒンジ式整形外科用プロテーゼに置き換える必要があり得ると判定することができる。置き換えのため、外科医は、患者の膝関節を囲む領域の軟部組織を開口してもよい。次に、外科医は、既存の整形外科用プロテーゼの構成要素の一部又はすべてを取り除き、新しい大腿骨コンポーネント１２、脛骨トレイ１６、脛骨インサート２０及びモジュラーインサート２２を収容するよう患者の骨を外科的に準備し、患者の関節にそれらの構成要素を埋め込むことができる。

【0042】

一部の手術では、外科医は、脛骨インサート１８を取り除いて、患者の関節に埋め込まれている既存の大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレイ１６の一方又は両方を残すことを選択してもよい。外科医は、適切なサイズのモジュラーインサート２２及び脛骨インサート２０を選択するため、試験整復を行うことがあり得る。脛骨インサート２０を脛骨トレイ１６に取り付けるため、外科医は、脛骨トレイ１６のアパーチャ４８にインサート２０の細長形ステム５４を整列させて、アパーチャ４８内にステム５４の遠位先端部を進入させて、プラットフォーム５２をトレイ１６の底部３６に係合させることができる。モジュラーインサート２２を脛骨インサート２０に連結するため、外科医は、脛骨インサート２０のアパーチャ６８にモジュラーインサート２２の胴部１４４を整列させて、アパーチャ６８内に胴部１４４の遠位先端部を進入させて、脛骨インサート２０上にモジュラーインサート２２を据え付けることができる。

【0043】

モジュラーインサート２２を大腿骨コンポーネント１２に連結するため、外科医は、図１２に示されるように、モジュラーインサート２２のブラケット１３２の保持用フランジ１０２を、大腿骨コンポーネント１２の後方カム９０に画定されている溝１００内に進入させてもよい。外科医はまた、大腿骨コンポーネント１２の通路１１６に孔１９０を整列させて、締結具１９２の細長形シャフト２０２を、孔１９０に通して通路１１６内に進入させてもよい。締結具１９２のヘッド部２００がブラケット１３２と係合するとき、ブラケット１３２（したがって、モジュラーインサート２２）は、通路１１６及びシャフト２０２を画定する壁区域１１８の間をプレス嵌めすることにより、大腿骨コンポーネント１２に連結されている。外科医は、プラグ２１０を締結具１９２のヘッド部２００に取り付けて、図１２に示されているヒンジ式整形外科用プロテーゼを形成することができる。

【0044】

整形外科用プロテーゼが、図１２に示されるように伸張状態にあるとき、プラグ２１０は、モジュラーインサート２２のスパイン１４２の前面と係合しており、大腿骨の顆２８は、脛骨インサート２０の近位表面６０、６２と係合している。膝関節が、伸張状態から屈曲状態まで動いたとき、大腿骨コンポーネント１２は、ヒンジピン１６４を通って延在する軸１７６の周りで枢動される。大腿骨顆の表面形状によって、大腿骨コンポーネント１２が枢動するにつれて、脛骨インサート２０を脛骨トレイ１６と係合したままで、モジュラーインサート２２が、図１２中の矢印２８０によって示されている上方向に進入する。完全な屈曲時には、後方カム９０は、モジュラーインサート２２の後面１５０と係合した前面９４を含むモジュラーインサート２２に画定されているノッチ１５２に位置付けられ、それにより更なる屈曲が防止される。大腿骨コンポーネント１２、脛骨インサート２０及びモジュラーインサート２２は、軸５８の周りを枢動するよう構成されており、この軸は、整形外科用プロテーゼの通常の移動及び使用中は、ヒンジピン軸１７６に直交して延在していることを理解すべきである。

【0045】

これより図１４～１７を参照すると、ヒンジ式整形外科用プロテーゼの別の実施形態（本明細書のこれ以降、プロテーゼ３１０）が示されている。整形外科用人工膝関節３１０は、患者の大腿骨の遠位端部に連結されるよう構成されている大腿骨コンポーネント３１２、患者の大腿骨の近位端部に連結するよう構成されている脛骨トレイ１６、及び脛骨トレイ１６と組み立てるよう構成されている脛骨インサート２０を含む。プロテーゼ３１０の脛骨インサート及び脛骨トレイは、図１～１３に関する上記の脛骨インサート及び脛骨トレイと同一であること、及び同じ参照番号は、それらの構成要素の特徴を特定するために使用されることを理解すべきである。更に、プロテーゼ３１０の他の構成要素の特徴の一部は、図１～１３に関する上記の特徴と同一であるか、又は類似していること、及び同じ参照番号は、それらの特徴を特定するために使用される。図１４に示されるように、プロテーゼ３１０はまた、脛骨インサート２０を大腿骨コンポーネント３１２に連結するよう構成されているモジュラーインサート３２２も含む。

【0046】

大腿骨コンポーネント１２と同様に、大腿骨コンポーネント３１２は、例えばコバルトクロムなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。図１６に示されているとおり、大腿骨コンポーネント３１２は、患者の大腿骨の遠位端に埋め込むよう構成されているポスト３２４を含む。ポスト２４は、一対の離間した外側顆及び内側顆３２８を有する本体３２６に取り付けられている。顆３２８は、それぞれの外側顆表面及び内側顆表面３３０、３３２を含み、これらは、凸状に湾曲している。顆間ノッチ３３４は、外側顆と内側顆２８との間に画定されており、モジュラーインサート３２２を収容するサイズにされている。

【0047】

顆３２８はそれぞれ、それぞれの顆表面３３０、３３２から底部壁３８２まで遠位に延在している側壁３８０を含む。顆間ノッチ３３４は、側壁３８０間に確定されている幅を有しており、この幅は、以下に一層詳細に記載されているとおり、モジュラーインサート３２２の近位端部を収容するサイズにされている。底部壁３８２は、やはり以下に一層詳細に記載されているとおり、モジュラーインサート３２２に画定されている保持用溝４００に収容されるサイズにされている後方縁部３８４を含む。

【0048】

開口部１１０は、底部壁３８２に画定されており、内部壁１１２は、開口部１１０からポスト３２４を通り、このポストの近位端部に画定されている開口部１１４まで近位に延在している。内部壁１１２及び開口部１１０、１１４は、ポスト２４を通って延在する通路１１６を画定する。内部壁１１２は、ねじ山付き近位区域１２０に接続されている、実質的に滑らかな遠位区域１１８を含む。

【0049】

図１４に戻ると、モジュラーインサート３２２は、大腿骨コンポーネント３１２の顆間ノッチ３３４に位置付けられるサイズにされているブラケット４３２に枢動可能に連結されている細長形ステム４３０を含む。細長形ステム４３０は、脛骨インサート２０のアパーチャ６８に位置付けられるサイズにされている遠位端部４３４から、ブラケット４３２に連結するよう構成されている近位端部４３６まで延在している。細長形ステム４３０は、このステムがアパーチャ６８に位置付けられると、脛骨インサート２０の長手軸５８と一致するよう位置付けられている長手軸４４０を有する。

【0050】

例示的実施形態では、細長形ステム４３０は、近位端部４３６から遠位に延在するスパイン１４２を有しており、かつ遠位端部４３４から近位に延在する胴部４４４に接続されている。図１４に示されるように、胴部４４４は、円筒形本体を有する。細長形ステム１３０のスパイン１４２は、ヒンジピン１６４を収容するサイズにされている円筒形通路１６２（図１７を参照されたい）を有する。モジュラーインサート３２２はまた、スパイン１４２の通路１６２のいずれか一方の端部に位置付けられるサイズかつ形状にされている、一対のブッシング１６６、１６８を含む。通路１７４は、各ブッシング１６６、１６８を通って延在し、これらのブッシングは、ヒンジピン１６４の端部を収容するサイズにされている。通路１６２、１７４、及びヒンジピン１６４は、回転軸１７６を画定するよう協働し、モジュラーインサート３２２と共に組み立てられると、上記の回転軸の周りに、大腿骨コンポーネント３１２が関節接合する。

【0051】

上記のとおり、モジュラーインサート３２２は、大腿骨コンポーネント３１２の顆間ノッチ３３４に位置付けられるサイズにされているブラケット４３２を含む。図１５に示されているとおり、ブラケット４３２は、底部プレート４８０、及び底部プレート４８０から下方向に延在している一対のアーム１８２、１８４を含む。アーム１８２、１８４は、離間配置されており、こうして、細長形ステム４３０のスパイン１４２を収容するサイズにされているチャネル１８６は、これらのアーム間に画定される。アーム１８２、１８４はそれぞれ、チャネル１８６へと開口する孔１８８も有する。孔１８８は、ブッシング１６６、１６８のスリーブ１７２を収容するように整列されて、サイズにされている。

【0052】

上記のとおり、モジュラーインサート３２２は、保持用溝４００を含み、この溝は、底部プレート４８０の後方端部と、底部プレート４８０から外側方向に延在している保持用フランジ４８２との間に画定されている。図１５に示されるように、フランジ４８２は、底部プレート４８０から上方に延在するアーム４８４、及びアーム４８４の端部から前方向に延在する別のアーム４８６を含む。アーム４８６は、底部プレート４８０から離間配置されており、こうして、溝４００は、アーム４８４、４８６と底部プレート４８０との間に画定されている。

【0053】

モジュラーインサート３２２はまた、底部プレート１８０の前方端部を通り、下－上方向に延在する孔１９０を含む。図１～１３に関して上記のとおり、孔１９０は、フランジ１０２と共に、モジュラーインサート３２２を大腿骨コンポーネント３１２に連結するよう構成されている締結具１９２（図１４を参照されたい）を収容するサイズにされている。

【0054】

上記のとおり、ブラケット４３２は、大腿骨コンポーネント３１２の顆間ノッチ３３４に位置付けられるサイズにされている。例示的実施形態では、ブラケット４３２は、底部プレート４８０の側壁の間に画定されている内側－外側幅１９４を有する。内側－外側幅１９４は、ブラケット４３２が顆間ノッチ３３４に挿入されるのを可能にするよう、ノッチの幅以下になっている。例示的実施形態では、ヒンジピン１６４は、内側－外側幅１９４に等しい長さ、延在し、その結果、ヒンジピンはノッチ３３４にやはり挿入され得る。

【0055】

ここで図１７に戻ると、外科医は、大腿骨コンポーネント３１２の保持用縁部３８４をブラケット４３２の溝４００に進入させて、モジュラーインサート３２２を大腿骨コンポーネント３１２に連結させることができる。外科医はまた、大腿骨コンポーネント３１２の通路１１６に孔１９０を整列させて、締結具１９２の細長形シャフト２０２を、孔１９０に通して通路１１６内に進入させてもよい。締結具１９２のヘッド部２００がブラケット１３２と係合すると、ブラケット１３２（したがって、モジュラーインサート３２２）は、通路１１６及びシャフト２０２を画定する壁区域１１８の間のプレス嵌めにより、大腿骨コンポーネント３１２に連結される。外科医は、プラグ２１０を締結具１９２のヘッド部２００に取り付けて、図１７に示されているヒンジ式整形外科用プロテーゼを形成することができる。整形外科用プロテーゼが、図１７に示されている伸張状態にあるとき、プラグ２１０は、モジュラーインサート２２のスパイン１４２の前面と係合しており、大腿骨の顆２８は、脛骨インサート２０の近位表面６０、６２と係合している（図１７に図示せず）。

【0056】

ここで図１８に戻ると、整形外科用人工膝関節５１０の別の実施形態は、整形外科用人工膝関節システム１０と同様の構成要素をいくつか含んでおり、この構成要素は、同じ参照番号により参照されている。プロテーゼ５１０は、脛骨インサート２０を大腿骨コンポーネント５５４に連結するよう構成されているモジュラーインサート５５２を含む。一部の実施形態では、大腿骨コンポーネント５５４は、大腿骨コンポーネント１２と同じであってもよい。他の実施形態では、大腿骨コンポーネント５５４は、後方カム５５６の前面に形成されている溝を含まない。

【0057】

モジュラーインサート５５２は、ブラケット５６２に連結されている細長形ステム５６０を含む。細長形ステム５６０は、脛骨インサート２０のプラットフォーム５２のアパーチャ６８に挿入するよう構成されており、下－上方向に延在している。ブラケット５６２は、細長形ステム２６０のスパイン５６４に、ヒンジにより取り付けられている。ブラケット５６２は、内側－外側方向に延在している孔（図示せず）を含み、ヒンジピン１６４を収容するよう構成されている。ヒンジピン５７０は、細長形ステム５６０のスパイン５６４中の開口部（図示せず）を通り延在している。例示的実施形態では、一対のブッシング５７２は、孔５６６に置かれており、その結果、ヒンジピン５７０は、ブッシング５７２において開口部５７４を通って延在している。ブラケット５６２は、細長形ステム５６０に対してヒンジピン５７０の周りを枢動する。

【0058】

ブラケット５６２は、ブラケット５６２の後方端部５８２から延在するフランジ５８０を含む。フランジ５８０は、ブラケット５６２の後方端部５８２から延在する後方アーム５８４を含む。アーム５８６は、後方アーム５８４から下方向に延在する。アーム５８４、５８６は、ノッチ５９０を形成する。フランジ５８０は、大腿骨コンポーネント５５４の後方カム５５６に連結するよう構成されて、ブラケット５６２を大腿骨コンポーネント５５４に少なくとも一部、固定する。

【0059】

孔６００は、ブラケット５６２の前方端部６０２を通り延在する。孔６００は、大腿骨コンポーネント５５４のポスト２４における通路１１６内に延在されている締結具６１０を収容するよう構成されている。締結具６１０は、ヒンジピン１６４に対して横向きに延在する。一部の実施形態では、締結具６１０は、ポスト２４を通って延在する孔６００内にねじ山が付けられたねじである。一部の実施形態では、締結具６１０は、ブラケット６６２中にしっかり固定されたねじであり、回転することができ、その結果、固定軸は、ポスト２４を通り抜けて延在する通路１１６内へと通され得る。一部の実施形態では、上記のプラグは、締結具６１０の端部６１２の上に位置付けられてもよい。プラグが設けられて、プロテーゼ５１０の伸張を制限することができる。

【0060】

本開示の例示的な実施形態は、人工膝関節及び膝関節コンポーネント、並びに膝関節を埋め込んで再建する方法を包含するよう、以下に説明されて例示されている。以下で議論されている好ましい実施形態が、本質的に例示的なものであり、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく再構成され得ることは、当業者にはやはり明白であろう。しかし、明確さ及び正確さのために、以下で議論されている例示的な実施形態は、本発明の範囲に含まれるために必要ではないものとして当業者が認識するはずである、任意選択的な工程、方法及び特徴を含むことができる。

【0061】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用プロテーゼであって、前記整形外科用プロテーゼは、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含み、顆はそれぞれ凸状湾曲顆表面を含む、大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及び前記トレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む脛骨コンポーネントであって、前記プラットフォームが、前記大腿骨コンポーネントの前記凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び前記凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む、脛骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントに選択的に連結するよう構成されているモジュラーインサートであって、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケット、前記脛骨コンポーネントの前記プラットフォームに画定されている前記開口部に収容されるサイズにされている細長形ステム、前記細長形ステムを前記ブラケットに枢動可能に連結するヒンジピン、及び前記大腿骨コンポーネントを前記モジュラーインサートの前記ブラケットに固定するよう構成されている締結具を含む、モジュラーインサートとを備え、
前記プラットフォームが、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、前記細長形ステムは、前記ブラケット及び前記大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されており、前記第２の軸が、前記第１の軸に直交する内側－外側方向に延在している、整形外科用プロテーゼ。
（２） 前記締結具が前記ヒンジピンに対して横向きに延在する、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（３） 前記モジュラーインサートの前記ブラケットが、前記細長形ステムから斜めに設置された孔を含み、
前記締結具が、前記モジュラーインサートを前記大腿骨コンポーネントに連結させるように前記孔を通って延在するよう構成されている、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（４） 前記大腿骨コンポーネントが、前記一対の顆に対向して位置付けられているポストと、及び前記ポスト内へ延在する通路とを含み、
前記締結具が、前記通路内へ延在するよう構成されている、実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼ。
（５） 前記ブラケットが、下面及び上面を含み、前記孔が、前記下面の開口部から前記上面の開口部まで延在している、実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼ。

【0062】

（６） 前記ヒンジピンが、前記一対の顆の間の前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされている、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（７） 前記モジュラーインサートの前記ブラケットから延在しており、かつ前記大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されているフランジを更に備える、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（８） 前記フランジが、前記ブラケットの後方端部から延在している、実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼ。
（９） 前記大腿骨コンポーネントが、前記顆間ノッチに位置付けられている後方カムを含み、前記後方カムが、前記モジュラーインサートの前記細長形ステムの後面と係合するよう構成されている前面を含み、
前記フランジが、前記大腿骨コンポーネントの前記後方カムの前記前面に形成された溝中に収容されている、実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼ。
（１０） 前記フランジが、第１のフランジであり、前記ブラケットが、前記ブラケットの近位表面から前記第１のフランジまで上方向に延在している第２のフランジを含み、前記第１のフランジは、前記近位表面から斜めに設けられており、こうして、チャネルが、前記第１のフランジと、前記第２のフランジと、前記近位表面との間に画定されており、前記チャネルが、前記大腿骨コンポーネントの一部を収容するサイズにされている、実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼ。

【0063】

（１１） 整形外科用プロテーゼアセンブリであって、前記整形外科用プロテーゼアセンブリは、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端部に連結するよう構成されている大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆を含み、顆はそれぞれ、凸状湾曲顆表面を含み、前記大腿骨コンポーネントは、底部面、及び前記底部面から延在している一対の平面内部側壁を更に含み、前記底部面及び前記内部側壁が、前記顆間ノッチを一部画定する、大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端部に連結するよう構成されているトレイ、及び前記トレイに枢動可能に連結されているプラットフォームを含む脛骨コンポーネントであって、前記プラットフォームが、前記大腿骨コンポーネントの前記凸状湾曲顆表面に対応する一対の凹状湾曲表面、及び前記凹状湾曲表面の間に位置付けられている近位開口部を含む、脛骨コンポーネントと、
前記大腿骨コンポーネントに選択的に連結されるよう構成されているモジュラーインサートであって、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントの前記顆間ノッチに位置付けられるサイズにされているブラケット、前記脛骨コンポーネントの前記プラットフォームに画定されている前記開口部に収容されるサイズにされている細長形ステム、前記細長形ステムを前記ブラケットに枢動可能に連結しているヒンジピンを含み、前記ヒンジピンが、前記大腿骨コンポーネントの前記内部側壁の間の距離よりも短い長さを有しており、前記モジュラーインサートが、前記大腿骨コンポーネントを前記モジュラーインサートの前記ブラケットに固定するよう構成されている締結具を更に含む、モジュラーインサートとを備え、
前記プラットフォームが、下－上方向に延在する第１の軸の周りを枢動するよう構成されており、前記細長形ステムが、前記ブラケット及び前記大腿骨コンポーネントに対して第２の軸の周りに枢動するよう構成されており、前記第２の軸が、前記第１の軸に直交する内側－外側方向に延在している、整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１２） 前記ヒンジピンが、前記大腿骨コンポーネントの前記内部側壁の間に位置付けられるサイズにされている、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１３） 前記ブラケットが、前記大腿骨コンポーネントの前記内部側壁間の距離よりも短い距離、離間されている一対の外部側壁を含む、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１４） 前記大腿骨コンポーネントの前記内部側壁が、内側壁及び外側壁を含み、
前記ブラケットの前記外部側壁が、内側壁及び外側壁を含む、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１５） 前記締結具が前記ヒンジピンに対して横向きに延在する、実施態様１１に記載のアセンブリ。

【0064】

（１６） 前記締結具が、前記細長形ステムの下方／上方軸に対して角度が設けられた軸に沿って延在している、実施態様１５に記載のアセンブリ。
（１７） 前記モジュラーインサートの前記ブラケットから延在しており、かつ前記大腿骨コンポーネントの表面と係合するよう構成されている、フランジを更に備える、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１８） 前記フランジが、前記ブラケットの後方端部から延在している、実施態様１７に記載のアセンブリ。
（１９） 前記フランジが、前記大腿骨コンポーネントの後方カムの前面に形成された溝中に収容されている、実施態様１７に記載のアセンブリ。
（２０） 整形外科用大腿骨コンポーネントであって、前記整形外科用大腿骨コンポーネントが、
顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆であって、顆がそれぞれ、凸状湾曲顆表面を含む、一対の顆と、
前記顆間ノッチを一部画定する空洞を画定する、底部面、及び前記底部面から延在している一対の平面内部側壁と、
前記顆間ノッチに位置付けられている後方カム、及び前記後方カムの前面に形成されている溝とを備え、
前記空洞が、モジュラーインサートのブラケットを収容するサイズにされており、前記溝が、前記モジュラーインサートのフランジを収容するよう構成されている、整形外科用大腿骨コンポーネント。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】