特許 7408301 力及び電磁感知を使用して虚血性脳卒中を治療するための血塊を検出及び除去するためのデバイス及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-22

(45)【発行日】2024-01-05

(54)【発明の名称】力及び電磁感知を使用して虚血性脳卒中を治療するための血塊を検出及び除去するためのデバイス及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20231225BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22

【請求項の数】 4

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2019105110

(22)【出願日】2019-06-05

(65)【公開番号】P2019209148

(43)【公開日】2019-12-12

【審査請求日】2022-05-27

(31)【優先権主張番号】16/001,427

(32)【優先日】2018-06-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ジェットミア・パルシ

(72)【発明者】

【氏名】ファテメ・ホーマ・アクバリアン

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】特開２００９－０９０１１４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／２２

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内側ルーメンを有するカテーテルの遠位端に配設され、中央ルーメンを有する力感知素子であって、
信号を放出し、かつ前記力感知素子の近位端に位置している、電磁送受信機と、
前記信号を受信し、前記力感知素子の遠位端に位置し、前記力感知素子の長手方向に沿って移動可能であり、かつ位置信号を生成する、電磁センサと、
前記送受信機と前記電磁センサとの間に配設され、前記電磁センサの近位移動に対する抵抗を提供する、バネと、を備え、
前記電磁センサが第１の位置にあるとき、前記電磁センサによって受信された前記信号は、第１の周波数及び第１の電力を含み、
前記電磁センサが第２の位置にあるとき、前記電磁センサによって受信された前記信号は、第２の周波数及び第２の電力を含み、
前記位置信号が、前記第１の周波数および前記第２の周波数に基づいて生成されるか、又は、前記第１の電力および前記第２の電力に基づいて生成される、力感知素子。

【請求項2】

前記電磁センサが、高速解剖学的マッピング（ＦＡＭ）センサを更に含む、請求項１に記載の力感知素子。

【請求項3】

前記電磁センサが前記第１の位置にある際の前記送受信機と前記電磁センサとの間の距離は、前記電磁センサが前記第２の位置にある際の前記送受信機と前記電磁センサとの間の距離よりも大きい、請求項１に記載の力感知素子。

【請求項4】

前記バネが、前記電磁センサを移動させるのに必要な力の量を制御するバネ定数を更に含む、請求項１に記載の力感知素子。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、力感知及び高速解剖学的マッピングセンサパッケージ並びに新規な塊捕捉デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

虚血性脳卒中は、２種類の脳卒中のうち最も一般的である（約７５％）。他の種類の脳卒中は出血性脳卒中であり、これは、動脈瘤の治療を扱う。虚血性脳卒中は、脳に血液を供給する血管が血管内腔内のプラーク蓄積によって閉塞したときに生じる。これにより、脳への血液供給の中断がもたらされ、血塊に起因して虚血性脳卒中が生じる。

【0003】

現在のデバイスは、ガイドワイヤの補助を介して、血塊領域に前進される。ガイドワイヤは、感触的フィードバックによって塊領域内に配置される。外科医が血塊領域内にあると考えると、外科医はカテーテル及び塊回収デバイスを前進させる。塊がガイドワイヤ導入のポイントから遠く離れて位置するため、力フィードバックは常に正確であるとはいえない。加えて、ガイドワイヤの前進は、誤った通路内で前進される可能性があり、外科医は、ガイドワイヤから抵抗が感じられるまで、再び異なる通路を再試行しなければならない。

【0004】

更に、現在の撮像技術は、ガイドワイヤ／カテーテルの移動を追跡するためにＸ線透視放射線を使用する。Ｘ線透視法は、撮像され、ビデオモニタへ送信される身体部分に連続Ｘ線ビームを通過させることを含み、身体部分及びガイドワイヤ／カテーテルの動きを詳細に見ることができる。蛍光透視法の使用は、曝露直後に生じる皮膚及び下層組織に対する放射線により誘発される損傷（「火傷」）、並びに放射線に誘発される癌を含む放射線に関連する危険性に関連付けられる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

したがって、高精度で塊領域に到達し、放射線の有害な使用を回避することができるデバイスが必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の例は、中央ルーメンを有する力感知素子を含むことができる。この例は、内側ルーメン、遠位端、及び遠位端に配設された感知素子を含むカテーテルを有することができる。電磁送受信機は、信号を放出又は受信することができ、感知素子の近位端に固定される。電磁センサは、信号を受信することができ、感知素子の遠位端に配設される。センサは、感知素子に沿って摺動可能であり、位置信号を生成することができる。バネは、送受信機とセンサとの間に配設されて、センサの近位移動に対する抵抗を提供することができる。センサが第１の位置にあるとき、センサによって受信される信号は、第１の周波数及び第１の電力を有することができ、センサが第２の位置にあるとき、センサによって受信される信号は、第２の周波数及び第２の電力を有することができる。また、位置信号は、第１の周波数、第２の周波数、第１の電力、及び第２の電力のうちの少なくとも１つに基づいて生成される。力感知素子はまた、高速解剖学的マッピングセンサを有することができる。

【0007】

上記の力感知素子はまた、感知素子上の完全な遠位位置である第１の位置と、送受信機の近くの近位位置である第２の位置と、を有することができる。バネ定数は、センサを移動させるために必要とされる力の量を制御することができる。

【0008】

中央ルーメンを有する電磁感知素子は、近位端と遠位端と内側ルーメンとを有する中空管を含んでもよく、コイルは、管の周囲に巻かれ、内側ルーメンの外側に配設され、マッピング信号を提供することができる。ワイヤは、コイルに接続され、マッピング信号をプロセッサに送信することができ、中央ルーメンは、神経血管デバイスを通過させるように構成された内径を有する。管は、概して電磁感知素子の長さである中空剛性フェライト管であり得、ワイヤはツイストペアであり得る。

【0009】

血管内の閉塞物を除去するためのデバイスの一実施例は、送達管と、送達管内に配設された前進位置及び捕捉位置を有する捕捉アンカーとを含み得る。捕捉アンカーが前進位置にあるとき、捕捉アンカーは、送達管の中心軸と概して平行であり、捕捉位置では、複数のアンカーのそれぞれの遠位端は外向きに拡張し、近位方向に湾曲する。実施例において。閉塞物は、複数のアンカーのそれぞれの湾曲内に捕捉される。更に、捕捉アンカーは、周囲方向に拡張することができる。

【0010】

血塊を検出及び回収する方法は、患者の血管を通して塊感知素子を有するカテーテルを前進させる工程を含むことができる。カテーテルは、塊感知素子の遠位端に配設された電磁センサを使用して、患者の血管をマッピングすることができる。力センサは、塊感知素子が患者の血管内の塊と接触したことを示す位置信号を生成することができる。一旦位置付けがされると、血塊回収デバイスは、カテーテル及び塊感知素子内のルーメンを通して展開されて、患者の血管から血塊を除去することができる。

【0011】

展開する工程は、前進位置にある複数の捕捉アンカーを使用して塊を貫通する工程と、複数の捕捉アンカーを捕捉位置に拡張する工程と、血塊の一部と共に血塊回収デバイスをカテーテル内に引き戻す工程と、を更に含み得る。引き戻しは、カテーテルを通じて吸引することを更に含むことができる。

【0012】

生成する工程は、塊感知素子の近位端に電磁送受信機を配設する工程と、送受信機から第１の距離で、塊感知素子の遠位端に電磁センサを配設する工程と、を含み得る。バネは、送受信機とセンサとの間に配設されて、このバネは、センサの近位移動に対する抵抗を提供することができる。信号は、送受信機から放出され、センサにおいて受信され得る。センサの近位移動は、信号の周波数の変化及び信号の電力の変化のうちの少なくとも１つに基づいて、決定され得る。位置信号は、センサの近位移動に基づいて生成され得る。

【0013】

受信する工程は、センサが第１の距離にあるときに第１の周波数及び第１の電力を含む信号をセンサにおいて受信することと、センサが第１の距離よりも短い第２の距離にあるときに第２の周波数及び第２の電力を含む信号をセンサにおいて受信することと、を含むことができる。第１の周波数から第２の周波数への変化は、第１の距離から第２の距離への変化に基づくことができ、第１の電力から第２の電力への変化は、第１の距離から第２の距離への変化に基づく。

【0014】

マッピングする工程は、近位端、遠位端、及び内側ルーメンを含む中空管を配設することができる。コイルは、管の周囲に巻かれ、内側ルーメンの外側に配設され、マッピング信号を提供することができる。ワイヤは、コイルに接続され、マッピング信号をプロセッサに送信することができ、内側ルーメンは、神経血管デバイスを通過させるように構成された内径を有する。中空管は、概して電磁感知素子の長さである中空剛性フェライト管を有することができ、ワイヤはツイストペアであり得る。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによって更に詳しく説明され、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実現例を描写している。

【図1】カテーテル及びアドバンサ上に配設された感知素子の前面斜視図である。

【図2A】非収縮位置にある力感知素子の側面図である。

【図2B】典型的には閉塞物と接触している、収縮位置にある力感知素子の側面図である。

【図3A】休止位置にある、信号を伴う送受信機及びセンサの図である。

【図3B】接触位置にある、信号を伴う送受信機及びセンサの図である。

【図4】感知素子の前面斜視図である。

【図5】肺の高速解剖学的マッピング（Fast Anatomical Mapping、ＦＡＭ）分枝によって作成された３Ｄ画像の一例である。

【図6】前進位置にある、本発明の閉塞物捕捉デバイスの前面斜視図である。

【図7】捕捉位置にある、本発明の閉塞物捕捉デバイスの前面斜視図である。

【図8A】閉塞物に遭遇する脈管構造内の閉塞物の感知及び捕捉デバイスを示す。

【図8B】閉塞物捕捉デバイスの展開を示す。

【図8C】展開された閉塞物捕捉デバイスを示す。

【図9】本発明の方法の一例のフロー図である。

【図10】本発明の方法の一例の別のフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１、図２Ａ、及び図２Ｂは、中央ルーメン１６を有する、力検出を使用する閉塞物感知素子１００を示す。図１は、近位端１２と、遠位端１４と、内側ルーメン１６とを有するカテーテル１０を示す。近位端１２には、カテーテル１０を操縦するためのハンドル、本発明を支持する特定の電子機器、及び閉塞物捕捉デバイス３００のためのアドバンサがあり得る。カテーテル１０の遠位端１４には、力感知素子１００が配設され得る。

【0017】

力感知素子１００は、近位端１０２と、遠位端１０４と、それらの間の間隙１０６とを含むことができる。電磁送受信機１０８は、力感知素子１００の近位端１０２に固定することができる。電磁センサ１１０は、力感知素子１００の遠位端１０４に配設され、間隙１０６によって送受信機１０８から分離することができる。電磁センサ１１０はまた、力感知素子１００に沿って摺動可能である。バネ１１２は、送受信機１０８とセンサ１１０との間に配設されて、センサ１１０の近位移動に対する抵抗を提供する。

【0018】

閉塞物感知素子１００は、カテーテル１０の先端が脈管構造Ｖ内の閉塞物Ｃと接触するかどうかを判定する力感知素子として機能する（図３Ａ及び図３Ｂを参照）。閉塞物Ｃは、典型的には血塊であるが、センサは、以前に展開されたステント又は他の天然若しくは埋め込まれた特徴を含む任意の閉塞物への影響を感知するために使用することができる。閉塞物Ｃとの接触を判定するために、送受信機１０８は信号１１４を送信することができ、その信号はセンサ１１０によって受信される。センサ１１０は、カテーテル１０に沿って変位可能であり、バネ１１２は遠位方向に向けられた力を印加する。センサ１１０が閉塞物Ｃに接触すると、それは近位方向に押され、センサ１１０と送受信機１０８との間の間隙１０６を閉じていく。別の言い方をすれば、非接触状態では、間隙１０６は、静止間隙長ＧＬを有し、その後、接触すると、間隙１０６は収縮し、センサ１１０と送受信機１０８との間の距離は、ここで接触間隙長ＧＬ１となる。接触間隙長ＧＬ１は、静止間隙長ＧＬよりも常に小さい（すなわち、ＧＬ＞ＧＬ１）。この距離の変化は、受信信号の性質を変化させ、位置信号をもたらす。

【0019】

センサ１１０は、送受信機１０８から受信されている信号が周波数Ｆ１又は周波数Ｆ２又は周波数Ｆｎの周波数を有するかどうかを検出することができる。送受信機１０８はその後、一実施例では、固定された初期周波数及び／又は波長で、送受信機１０８が信号を放出するため、送受信機１０８に対するセンサ１１０の相対的な位置を知ることができる。センサ１１０は、信号を受信／送信することができるコイルであり得る。一実施例では、センサ１１０は、受信した信号に基づいて充電及び放電する受動コイルであり得る。

【0020】

送受信機１０８からの放出信号は、バネ１１２の圧縮を検出するための周波数を有することができる。バネ圧縮は、血塊Ｃの変動に基づいて十分な距離変化を有することができるように、バネ定数（ｋ）で調整することができる。血塊Ｃがバネ１１２に当たると、バネは圧縮し、カテーテル１０が血塊に当たっていないときよりも小さい距離をもたらす。この圧縮により、送受信機１０８からセンサ１１０への信号がより速く移動し、信号がより高い強度を有することができる。したがって、センサ１１０は、カテーテル１０の遠位端１４が閉塞物Ｃに遭遇したかどうかを検出することができる。図３Ａ及び図３Ｂを参照。

【0021】

あるいは、センサ１１０が第１の位置にある、すなわち接触していないとき、センサ１１０によって受信される信号１１４は、図３Ａに示すように、第１の周波数Ｆ１と、波長λ１と、第１の電力Ｐ１とを含む。送受信機１０８及びセンサ１１０は、完全な間隙長ＧＬを有する静止位置にある。センサ１１０が閉塞物Ｃに接触すると、センサは第２の位置（閉塞物接触）に移動し、センサ１１０によって受信された信号１１４は、ここで、図３Ｂに示されるように、第２の波長λ２に起因する第２の周波数Ｆ２と、第２の電力Ｐ２とを有する。

【0022】

当業者であれば、周波数及び波長は、光の速度（ｃ）に関連すること、Ｆ＝ｃ／λを認識する。移動中にセンサ１１０によって識別される周波数／波長の知覚される変化は、ドップラー効果の産物であり得る。放出周波数Ｆ１及び第２の周波数Ｆ２を知ることにより、センサ１１０が移動した距離を計算することができる。加えて、バネ１１２のバネ定数（ｋ）を知ることにより、センサ１１０を検出された距離に移動させるのに必要とされた力がどれ程であるかを計算することが可能となる。次いで、必要とされた力を使用して、閉塞物Ｃの一般的な性質を決定することができる。送信及び受信された信号電力Ｐ１、Ｐ２の差を較正して、センサ１１０が移動した距離を決定することもできる。センサ１１０が送受信機１０８のより近くに移動すると、電力が増加する。したがって、位置信号は、第１の周波数Ｆ１、第２の周波数Ｆ２、第１の電力Ｐ１、及び／又は第２の電力Ｐ２に基づいて生成され得る。力感知素子１００はまた、以下に記載されるように、高速解剖学的マッピング（ＦＡＭ）センサを含むことができる。

【0023】

図４及び図５は、中央ルーメン２０６を有する高速解剖学的マッピング（ＦＡＭ）センサ又は電磁感知素子２００の更なる例を示す。電磁感知素子２００は、近位端２０２と、遠位端２０４と、それらを通るルーメン２０６とを有する。内側ルーメン２０６は、神経血管デバイスを通過させるように構成された内径ＩＤを有する。電磁感知素子２００は、近位端２０２及び遠位端２０４から広がる中空管２０８を有することができ、内側ルーメン２０６を共有する。コイル２１０は、管２０８の周りに巻かれ、内側ルーメン２０６の外側に配設されることができ、マッピング信号を提供することができる。ワイヤ２１２は、コイル２１０に接続され、マッピング信号をプロセッサ２１４に送信することができる。典型的なＦＡＭセンサは、神経血管デバイスを通過させるための内側ルーメン２０６を有さない。この場合、マッピングが最初に行われなければならず、その後に神経血管デバイスを導入することができるため、外科的プロセスに余分な工程を追加される。本発明では、マッピングを実行しながら、神経血管デバイスを導入することができる。したがって、塊回収デバイスは、電磁感知素子２００の位置の精度を妥協することなく導入及び使用することができる。

【0024】

電磁感知素子２００の一例は、以下のように構築されたコイル様インダクタであり得る。非常に薄い層の中空剛性フェライト管２０８は、電磁感知素子２００のおよその長さＬであり得、内径ＩＤは、カテーテルシース（図示せず）の内径と同じであり得る。ワイヤ（コイル）２１０は、薄層フェライト管２０８上に巻くことができる。センサワイヤ２１２、一実施例では、細いツイストペアワイヤは、接合物を介して、センサコイルから処理ユニット２１４へマッピング信号を搬送するセンサとして機能する巻き取られたコイル２１０上へ取り付けることができる。電磁感知素子２００の開放内径ＩＤ／ルーメン２０６は、神経血管器具が通過することを可能にする。

【0025】

電磁感知素子２００をデバイスの遠位端２０４に配設することにより、外科医は、閉塞物／血塊Ｃの位置を特定しようとするときに、カテーテルの血管内での場所を正確に知ることができる。これは、カテーテル１０が前進する際に３Ｄ画像をプロットすることによって行われる。図５は、血管分枝と非常に類似している肺気道分枝のプロットを示す。利点の１つは、３Ｄ画像が構築されるある方向にカテーテルを前進させ、そこで血塊が見つからない場合、外科医は同じ通路を再び追求する必要がないことである。

【0026】

図６及び図７は、患者の血管Ｖ内の塊／閉塞物Ｃを除去するためのデバイス３００の一例を示す。デバイス３００は、上記の素子１００、２００のうちの少なくとも１つを使用して閉塞物Ｃが位置付けられるとカテーテル１０を通過するようにサイズ決めされた送達管３０２を含む。複数の捕捉アンカー３０４は、送達管３０２内に配設される。捕捉アンカー３０４は、形状記憶材料で作製することができ、それらは、前進位置及び捕捉位置を有することを可能にする。前進位置では、捕捉アンカー３０４は概して真っ直ぐであり、送達管３０２の中心軸３０６と概して平行である。この位置は図６に示されており、デバイス３００がカテーテル１０を通って処置位置まで容易に移動することを可能にする。捕捉アンカー３０４の概して真っ直ぐな性質はまた、血塊を貫通するのを補助する（図８Ｂを参照）。

【0027】

捕捉アンカー３０４が捕捉位置にあるとき、複数のアンカー３０４のそれぞれの遠位端３０８が外向きに拡張し、湾曲３１０は近位側である。別の言い方をすれば、捕捉アンカー３０４は、中心軸３０６から離れるように拡張するときに、「開花し」、アンカー３０４の先端は、送達管３０２に向かって後方に湾曲する。あるいは、複数の捕捉アンカー３０４は、周囲方向に拡張することができる。したがって、アンカー３０４の最も遠位の部分は曲線３１０であり、アンカー３０４の先端部３０８は近位方向に向いている。捕捉アンカー３０４が湾曲するにつれて、捕捉アンカー３０４は、それらが展開される血管の直径の大きさくらいまで拡張する。このようにして、アンカーは、塊Ｃの大部分に食い込み、血管から塊を除去することができる。送達管３０２がカテーテル１０内に引き戻されるとき、閉塞物Ｃは、アンカー３０４によって捕捉され、かつ複数のアンカー３０４のそれぞれの湾曲３１０内に捕捉される。あるいは、閉塞物Ｃは、カテーテル１０の中まで変位される必要はないが、カテーテル１０及び送達管３０２の両方を近位側に変位させることによって除去される。吸引は、カテーテル１０を通じて行うことができ、このとき、血塊は移動して、解放されて通過している血流から、塊の任意の漂遊片を減少させるか又は排除する。一実施形態では、アンカー３０４は、スプリングテンパー型ステンレス鋼などの弾性材料、又はより好ましくは、ニチノールなどの超弾性材料により、作製することができる。

【0028】

図８Ａ～図８Ｃは、塊Ｃ除去の一例を示す。カテーテル１０は、複数の血管を通って前進され、一方、電磁感知素子２００を使用して３Ｄ画像が作成される（高速解剖学的マッピング）。カテーテル１０は、力センサ１００によってカテーテル１０の先端で抵抗が感知されるまで前進される。これは、典型的には、塊Ｃが位置付けられたことを示す。図８Ａを参照。次に、血塊回収デバイス３００は、塊が完全に破壊されるまで、直線前進位置にあるニチノールアンカー３０４を用いて展開される。図８Ｂを参照。アンカー３０４は、それらの捕捉位置へと更に前進させられ、結果として、複数のニチノールの予備形成された形状が、血管Ｖの壁に向かって周囲方向に拡張する。最後に、塊Ｃをカテーテルルーメン１６内に引き込むことができ、システム全体を除去することができる。

【0029】

図９及び図１０は、患者の血管Ｖを通って塊感知素子１００、２００を有するカテーテル１０を前進させる工程（工程４００）を有する、血塊を検出及び回収する方法を示す。塊感知素子の遠位端に配設された電磁センサ２００を使用して、患者の血管Ｖは、ＦＡＭを使用してリアルタイムでマッピングすることができる（工程４０２）。カテーテル１０の先端が塊に接触すると、力センサ１００は、塊感知素子１００、２００が患者の血管Ｖ内の塊Ｃと接触したことを示す位置信号を生成する（工程４０４）。血塊回収デバイス３００は、カテーテル１０及びルーメン１６、２０６を通して展開されて、患者の血管Ｖから塊Ｃを除去することができる（工程４０６）。

【0030】

展開する工程（工程４０６）はまた、前進位置にある複数の捕捉アンカー３０４を使用して塊Ｃを貫通することを含み得る（工程４０８）。複数の捕捉アンカー３０４は、捕捉位置に拡張されることができ（工程４１０）、血塊回収デバイス３００は、血塊Ｃの少なくとも一部と共にカテーテル１０内に引き戻される（工程４１２）。引き戻し工程（４１２）はまた、カテーテル１０を通じて吸引することも含み得る（工程４１４）。

【0031】

生成する工程（工程４０４）は、電磁送受信機１０８を塊感知素子１００、２００の近位端１０２に配設する工程（工程４１６）と、電磁センサ１１０を送受信機１０８からの第１距離ＧＬに配設する工程（工程４１８）と、を有し得る。バネ１１２は、送受信機１０８とセンサ１１０との間に配設されて、バネ１１２は、センサ１１０の近位移動に対する抵抗を提供することができる（工程４２０）。送受信機１０８は、センサ１１０において受信することができる（工程４２４）信号を放出することができる（工程４２２）。一実施例において、プロセッサは、信号の周波数の変化及び信号の電力の変化のうちの少なくとも１つに基づいて、センサ１１０の近位移動を決定することができる（工程４２６）。これは、センサ１００の近位移動に基づいて位置信号を生成することができる（工程４２８）。放出された信号は、一実施例では、固定波長／周波数であり得る。

【0032】

受信する工程（工程４２４）は、センサ１１０が第１の距離ＧＬにあるときに、第１の周波数及び第１の電力を含む信号をセンサ１１０において受信すること（工程４３０）と、次いで、センサ１１０が第１の距離ＧＬよりも短い第２の距離ＧＬ１にあるときに、第２の周波数及び第２の電力を含む信号をセンサ１１０において受信すること（工程４３２）と、を含むことができる。第１の周波数から第２の周波数への変化は、第１の距離ＧＬから第２の距離ＧＬ１への変化に基づくことができる。更に、第１の電力から第２の電力への変化は、第１の距離から第２の距離への変化に基づくこともできる。

【0033】

マッピングする工程（工程４０２）は、近位端及び遠位端２０２、２０４と、内側ルーメン２０６とを有する中空管２０８を配設することを含み得る（工程４３４）。次いで、管２０８の周囲にコイル２１０を巻き付け、内側ルーメン２０６の外側に配設することにより、マッピング信号を提供し（工程４３６）、ワイヤ２１２をコイル２１０に接続して、マッピング信号をプロセッサ２１４に送信する（工程４３８）。内側ルーメン２０６は、塞栓コイル、フローダイバータ、及びステントなどの神経血管デバイスを通過させるように構成された内径ＩＤを有することができる。

【0034】

上述したように、中空管２０８は、概して電磁感知素子２００の長さである中空剛性フェライト管を有することができ、ワイヤ２１２はツイストペアであり得る。

【0035】

上記の実施例は、放射線不透過性であり、蛍光透視下で可視である１つ又は２つ以上の素子を企図することに留意されたい。素子は、カテーテル１０を患者内で前進させるとき及び患者外へと後退させるときに、マーカーとして使用することができる。

【0036】

最良の形態及び／又は他の実施例と見なされるものについて上記に記載してきたが、各種変更が可能であり、本明細書に開示する主題が様々な形態及び実施例で実践されてもよく、本教示は多数の用途に適用されてもよく、その一部のみが本明細書に記載されていることを理解されたい。以下の「特許請求の範囲」によって、本教示の真の範囲内にある、ありとあらゆる応用、修正、及び変形について請求するものとする。

【0037】

〔実施の態様〕
（１） 中央ルーメンを有する力感知素子であって、
内側ルーメン、遠位端、及び前記遠位端に配設された前記感知素子を含むカテーテルと、
信号を放出又は受信することのうちの少なくとも１つを行い、かつ前記感知素子の近位端に固定されている、電磁送受信機と、
前記信号を受信し、前記感知素子の前記遠位端に配設され、前記感知素子に沿って摺動可能であり、かつ位置信号を生成する、電磁センサと、
前記送受信機と前記センサとの間に配設され、前記センサの近位移動に対する抵抗を提供する、バネと、を備え、
前記センサが第１の位置にあるとき、前記センサによって受信された前記信号は、第１の周波数及び第１の電力を含み、
前記センサが第２の位置にあるとき、前記センサによって受信された前記信号は、第２の周波数及び第２の電力を含み、
前記位置信号が、前記第１の周波数、前記第２の周波数、前記第１の電力、及び前記第２の電力のうちの少なくとも１つに基づいて生成される、力感知素子。
（２） 前記電磁センサが、高速解剖学的マッピング（ＦＡＭ）センサを更に含む、実施態様１に記載の力感知素子。
（３） 前記第１の位置が、前記感知素子上の完全な遠位位置であり、
前記第２の位置が、前記送受信機の近くの近位位置である、実施態様１に記載の力感知素子。
（４） 前記バネが、前記センサを移動させるのに必要な力の量を制御するバネ定数を更に含む、実施態様１に記載の力感知素子。
（５） 中央ルーメンを有する電磁感知素子であって、
近位端、遠位端、及び内側ルーメンを含む中空管と、
前記管の周囲に巻かれ、前記内側ルーメンの外側に配設され、かつマッピング信号を提供するコイルと、
前記コイルに接続され、かつ前記マッピング信号をプロセッサに送信するワイヤと、を備え、
前記中央ルーメンが、神経血管デバイスを通過させるように構成された内径を有する、電磁感知素子。

【0038】

（６） 前記管が、概して前記電磁感知素子の長さである中空剛性フェライト管を含み、
前記ワイヤが、ツイストペアである、実施態様５に記載の電磁感知素子。
（７） 血管内の閉塞物を除去するためのデバイスであって、
送達管と、
前進位置及び捕捉位置を含む、前記送達管内に配設された複数の捕捉アンカーと、を備え、
前記複数の捕捉アンカーが前記前進位置にあるとき、それらは前記送達管の中心軸と概して平行であり、
前記複数の捕捉アンカーが前記捕捉位置にあるとき、前記複数のアンカーのそれぞれの遠位端は外向きに拡張し、近位側に湾曲する、デバイス。
（８） 前記閉塞物が、前記複数のアンカーのそれぞれの前記湾曲内に捕捉される、実施態様７に記載のデバイス。
（９） 前記複数の捕捉アンカーが周囲方向に拡張する、実施態様７に記載のデバイス。
（１０） 血塊を検出及び回収する方法であって、
患者の血管を通して塊感知素子を有するカテーテルを前進させる工程と、
前記塊感知素子の遠位端に配設された電磁センサを使用して、前記患者の血管をマッピングする工程と、
前記塊感知素子が前記患者の血管内の前記塊と接触したことを示す位置信号を力センサから生成する工程と、
前記カテーテル及び前記塊感知素子内のルーメンを通して血塊回収デバイスを展開させて、前記患者の血管から前記塊を除去する工程と、を含む、方法。

【0039】

（１１） 前記展開する工程が、
前進位置にある複数の捕捉アンカーを使用して、前記塊を貫通する工程と、
前記複数の捕捉アンカーを捕捉位置に拡張する工程と、
前記血塊の一部と共に前記血塊回収デバイスを前記カテーテル内に引き戻す工程と、を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記引き戻す工程が、前記カテーテルを通して吸引する工程を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記生成する工程が、
前記塊感知素子の近位端に電磁送受信機を配設する工程と、
前記送受信機から第１の距離で、前記塊感知素子の前記遠位端に電磁センサを配設する工程と、
前記送受信機と前記センサとの間にバネを配設する工程であって、前記バネが、前記センサの近位移動に対する抵抗を提供する、工程と、
前記送受信機から信号を放出する工程と、
前記センサにおいて前記信号を受信する工程と、
前記信号の周波数の変化及び前記信号の電力の変化のうちの少なくとも１つに基づいて、前記センサの前記近位移動を決定する工程と、
前記センサの前記近位移動に基づいて前記位置信号を生成する工程と、を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１４） 前記受信する工程が、
前記センサが前記第１の距離にあるときに、第１の周波数及び第１の電力を含む前記信号を前記センサにおいて受信する工程と、
前記センサが前記第１の距離よりも短い第２の距離にあるときに、第２の周波数及び第２の電力を含む前記信号を前記センサにおいて受信する工程と、を含み、
前記第１の周波数から前記第２の周波数への前記変化が、前記第１の距離から前記第２の距離への前記変化に基づいており、
前記第１の電力から前記第２の電力への前記変化が、前記第１の距離から前記第２の距離への前記変化に基づいている、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記マッピングする工程が、
近位端、及び遠位端、及び内側ルーメンを含む中空管を配設する工程と、
前記内側ルーメンの外側に配設され、マッピング信号を提供するコイルを前記管の周囲に巻き付ける工程と、
ワイヤを前記コイルに接続し、前記マッピング信号をプロセッサに送信する工程と、を含み、
前記内側ルーメンが、神経血管デバイスを通過させるように構成された内径を有する、実施態様１０に記載の方法。

【0040】

（１６） 前記中空管が、概して前記電磁感知素子の長さである中空剛性フェライト管を含み、
前記ワイヤが、ツイストペアである、実施態様１５に記載の方法。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10】