特許 7408670 光照射医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-12-22

(45)【発行日】2024-01-05

(54)【発明の名称】光照射医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/24 20060101AFI20231225BHJP

【ＦＩ】

A61B18/24

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021540670

(86)(22)【出願日】2020-07-16

(86)【国際出願番号】 JP2020027627

(87)【国際公開番号】W WO2021033465

(87)【国際公開日】2021-02-25

【審査請求日】2023-05-29

(31)【優先権主張番号】P 2019150239

(32)【優先日】2019-08-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼田 弘規

(72)【発明者】

【氏名】藤井 章雄

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】特表平１１－５０９４３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００１－５０２４３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０２８７１９８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２０／０７１０２３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １８／２４

Ａ６１Ｎ ５／０６

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手軸方向に第１端と第２端を有するシャフトであって、該長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置され、前記シャフトの前記長手軸方向に平行な回転軸周りに回転可能であり、遠位部の周壁の一部に窓が設けられている第１筒状部材と、
該第１筒状部材の内腔に配置され、前記長手軸方向に移動可能な導光装置と、を備え、
前記導光装置は、前記長手軸方向に延在している光ファイバーを有し、
前記光ファイバーは、コアと、該コアの径方向外方を被覆するクラッドとを有し、かつ、前記コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部を有しており、
前記導光装置からの射出光が前記窓を通過する光照射医療装置。

【請求項2】

前記第１筒状部材は、前記窓よりも前記射出光の通過性が低い材料から構成されている請求項１に記載の光照射医療装置。

【請求項3】

前記窓には、前記射出光を透過する透明部材が配置されている請求項１または２に記載の光照射医療装置。

【請求項4】

前記シャフトの周方向における前記窓の長さよりも前記シャフトの長手軸方向における前記窓の長さが大きい請求項１～３のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項5】

前記窓は前記シャフトの周方向において前記シャフト全周の４分の１の長さの範囲内に設けられている請求項１～４のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項6】

前記シャフトの遠位部に、前記シャフトの径方向外方に向かって拡張する拡張部がさらに設けられている請求項１～５のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項7】

前記拡張部は、バルーン、複数の弾性ワイヤを備えたバスケット、または自己拡張型ステントである請求項６に記載の光照射医療装置。

【請求項8】

前記第１筒状部材は、金属を含む補強材が配置されている第１区間を有している請求項１～７のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項9】

前記第１筒状部材は、前記第１区間よりも遠位側に位置し、前記補強材が配置されていない第２区間をさらに有し、
前記窓は、前記第２区間に配され、前記第１区間には配されていない請求項８に記載の光照射医療装置。

【請求項10】

前記第１筒状部材は、前記第１区間よりも近位側に位置している第３区間をさらに有しており、前記第３区間において、前記第１筒状部材は金属製のパイプである請求項８または９に記載の光照射医療装置。

【請求項11】

前記シャフトの遠位端部に、前記導光装置の遠位部を支持する支持部がさらに設けられている請求項１～１０のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項12】

前記シャフトの前記長手軸方向において、前記窓は、前記クラッドの非存在部よりも長い請求項１～１１のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項13】

前記第１筒状部材の内面に、前記コアからの射出光を前記窓に向かって屈折させる反射材が配置されている請求項１～１２のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項14】

前記導光装置は、前記光ファイバーを覆いかつ光透過性を有する第２筒状部材を有する請求項１～１３のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項15】

前記第１筒状部材は、その遠位端部に前記窓の位置を示す位置表示部を有している請求項１～１４のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【請求項16】

前記導光装置は、前記シャフトに対して前記シャフトの長手軸方向に平行な軸周りに回転しない請求項１～１５のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、がん細胞等の組織に光を照射するための光照射医療装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

光線力学的療法（Photodynamic Therapy：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。また、レーザー光を用いたアブレーション（組織焼灼）では、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われる。

【0003】

ＰＤＴや光アブレーションで使用する光照射医療装置では、対象組織に光を照射するためにカテーテル管内に光ファイバーが配置される。

【0004】

特許文献１には、規定された領域に照射を供給する、規定された処置ウィンドウを有するバルーンカテーテルを含む装置が開示されている。この装置は、中央チャネルと、外部スリーブとを含んでいる。中央チャネルは、光ファイバープローブが挿入され得る透明なものである。外部スリーブは、該バルーンを膨張させるために用いる、近位端と遠位端とを有する外部スリーブであって、該遠位端近傍に膨張可能バルーンをさらに含み、該バルーンが両端部において、処置ウィンドウを規定するために反射材料でコーティングされている。

【0005】

特許文献２には、シャフトと、バルーンと、第１ルーメンと、第２ルーメンと、導光材と、拡散部材と、管状部材と、を具備するアブレーションデバイスが開示されている。バルーンは、上記シャフトの先端側に設けられており、弾性的に膨張可能である。第１ルーメンは、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンへ流体を流入させるためのものである。第２ルーメンは、上記シャフトに沿って形成されており、上記バルーンから流体を流出させるためのものである。導光材は、上記シャフトに沿って設けられており、上記バルーン内へレーザー光を導く。拡散部材は、上記バルーン内において上記導光材から出射されるレーザー光を上記導光材が延出された第１方向と交差する方向へ反射又は拡散させる。管状部材は上記バルーン内に設けられて上記拡散部材を囲繞しており、その内面側に上記拡散部材により反射又は拡散されたレーザー光を反射又は遮断する反射層を有し、かつ当該レーザー光を当該反射層の外側へ透過させる透過窓を有する。

【0006】

特許文献３には、前立腺障害を治療するための光線力学的療法において、光線感作物質が送達装置を利用して投与されることが開示されている。送達装置は、その内部にガイドワイヤーを挿入可能に受け入れるチャネルを含んでいる。活性化エネルギーは、エネルギー源と、その内部にガイドワイヤーを挿入可能に受け入れるチャネルとを含んだ照射装置を利用して送達される。ガイドワイヤーは、送達装置及び／又は照射装置を位置決めするのに利用される。また、特許文献３には照射装置をガイドワイヤーに沿って側面方向に滑らせる、すなわち回転させることができることも開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】特表２００１－５０５４４３号公報

【文献】特開２０１５－７７１６８号公報

【文献】特表２００７－５２１８９０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、上記特許文献１に記載の装置では、バルーンに設けられた処置ウィンドウによって光の照射位置が決定される。このため、一旦、バルーンを拡張して体内に固定した後に照射位置を変更するには、バルーンを収縮させた上でカテーテルを遠位側または近位側に移動、あるいは回転させる必要があり煩雑であった。また、特許文献２に記載の装置では、導光材（光ファイバー）に接続された管状部材に設けられている透過窓によって光の照射位置が決定される。このため、照射位置を調整するためには、導光材を遠位側または近位側に移動、あるいは回転させる必要があり、この動作により導光材が損傷するおそれがあった。さらに、特許文献３に記載の照射装置も回転させることが可能であるため、照射装置が損傷するおそれがあった。そこで、本発明は、導光装置の損傷を防ぎながら、射出光の照射位置を調整することができる光照射医療装置を提供することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記目的を達成し得た本発明の光照射医療装置の一実施態様は、長手軸方向に第１端と第２端を有するシャフトであって、長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、シャフトの内腔に配置され、シャフトの長手軸方向に平行な回転軸周りに回転可能であり、遠位部の周壁の一部に窓が設けられている第１筒状部材と、第１筒状部材の内腔に配置され、シャフトの長手軸方向に移動可能な導光装置と、を備え、導光装置は、長手軸方向に延在している光ファイバーを有し、光ファイバーは、コアと、コアの径方向外方を被覆するクラッドとを有し、かつ、コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部を有しており、導光装置からの射出光が窓を通過する点に要旨を有する。上記光照射医療装置では、導光装置からの射出光が通過する窓が第１筒状部材に形成されている。第１筒状部材を回転またはシャフトの長手軸方向に移動させることによって、シャフトの周方向または長手軸方向において、窓を通じて外に射出される光の照射位置を調整することができる。したがって、導光装置を回転させなくても射出光の照射位置を調整することができるため、導光装置の損傷を防ぐことができる。

【0010】

上記光照射医療装置において、第１筒状部材は、窓よりも射出光の通過性が低い材料から構成されていることが好ましい。

【0011】

上記光照射医療装置において、窓には、射出光を透過する透明部材が配置されていることが好ましい。

【0012】

上記光照射医療装置において、シャフトの周方向における窓の長さよりもシャフトの長手軸方向における窓の長さが大きいことが好ましい。

【0013】

上記光照射医療装置において、窓はシャフトの周方向においてシャフト全周の４分の１の長さの範囲内に設けられていることが好ましい。

【0014】

上記光照射医療装置において、シャフトの遠位部に、シャフトの径方向外方に向かって拡張する拡張部がさらに設けられていることが好ましい。

【0015】

上記光照射医療装置において、拡張部は、バルーン、複数の弾性ワイヤを備えたバスケット、または自己拡張型ステントであることが好ましい。

【0016】

上記光照射医療装置において、第１筒状部材は、金属を含む補強材が配置されている第１区間を有していることが好ましい。

【0017】

上記光照射医療装置において、第１筒状部材は、第１区間よりも遠位側に位置し、補強材が配置されていない第２区間をさらに有し、窓は、第２区間に配され、第１区間には配されていないことが好ましい。

【0018】

上記光照射医療装置において、第１筒状部材は、第１区間よりも近位側に位置している第３区間をさらに有しており、第３区間において第１筒状部材は金属製のパイプであることが好ましい。

【0019】

上記光照射医療装置において、シャフトの遠位端部に、導光装置の遠位部を支持する支持部がさらに設けられていることが好ましい。

【0020】

上記光照射医療装置は、シャフトの長手軸方向において、窓がクラッドの非存在部よりも長いことが好ましい。

【0021】

上記光照射医療装置において、第１筒状部材の内面にコアからの射出光を窓に向かって屈折させる反射材が配置されていることが好ましい。

【0022】

上記光照射医療装置において、導光装置は、光ファイバーを覆いかつ光透過性を有する第２筒状部材を有することが好ましい。

【0023】

上記光照射医療装置において、第１筒状部材は、その遠位端部に窓の位置を示す位置表示部を有していることが好ましい。

【0024】

上記光照射医療装置において、導光装置は、シャフトに対してシャフトの長手軸方向に平行な軸周りに回転しないことが好ましい。

【発明の効果】

【0025】

上記光照射医療装置では、導光装置からの射出光を通過させる窓が第１筒状部材に形成されている。このため、第１筒状部材を回転またはシャフトの長手軸方向に移動させることによって、シャフトの周方向または長手軸方向において、窓を通じて外に射出される光の照射位置を調整することができる。したがって、導光装置を回転させなくても射出光の照射位置を調整することができるため、導光装置の損傷を防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の側面図（一部断面図）を表す。

【図2】図１に示した光照射医療装置の遠位側を拡大した断面図を表す。

【図3】図２に示した光照射医療装置のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表す。

【図4】図３に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図を表す。

【図5】図１に示した第１筒状部材の斜視図を表す。

【図6】図５に示した第１筒状部材の変形例を示す斜視図を表す。

【図7】図６に示した第１筒状部材の変形例を示す斜視図を表す。

【図8】図２に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0028】

本発明の光照射医療装置の一実施態様は、長手軸方向に第１端と第２端を有するシャフトであって、長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、シャフトの内腔に配置され、シャフトの長手軸方向に平行な回転軸周りに回転可能であり、遠位部の周壁の一部に窓が設けられている第１筒状部材と、第１筒状部材の内腔に配置され、シャフトの長手軸方向に移動可能な導光装置と、を備え、導光装置は、シャフトの長手軸方向に延在している光ファイバーを有し、光ファイバーは、コアと、コアの径方向外方を被覆するクラッドとを有し、かつ、コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部を有しており、導光装置からの射出光が窓を通過する点に要旨を有する。上記光照射医療装置では、導光装置からの射出光が通過する窓が第１筒状部材に形成されている。このため、第１筒状部材を回転またはシャフトの長手軸方向に移動させることによって、シャフトの周方向または長手軸方向において、窓を通じて外に射出される光の照射位置を調整することができる。したがって、導光装置を回転させなくても射出光の照射位置を調整することができるため、導光装置の損傷を防ぐことができる。

【0029】

光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔で、がん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子口を通じて光照射医療装置が体内に配置され、処置部まで送達される。以下では光照射医療装置を単に装置と称することがある。

【0030】

図１～図３を参照しながら、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の側面図（一部断面図）を表す。図２は、図１に示した光照射医療装置の遠位側を拡大した断面図を表す。図３は、図２に示した光照射医療装置のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表す。光照射医療装置１は、シャフト２と、第１筒状部材１０と、導光装置２０と、を備えている。

【0031】

本発明において、光照射医療装置１の遠位側とは、シャフト２の長手軸方向の第１端側であって処置対象側を指す。光照射医療装置１の近位側とは、シャフト２の長手軸方向の第２端側であって使用者（術者）の手元側を指す。各部材をその長手軸方向で二等分割したときの近位側を近位部、遠位側を遠位部と称することがある。

【0032】

光照射医療装置１を構成する各部材の材料は生体適合性を有することが望ましい。

【0033】

シャフト２は、長手軸方向に第１端と第２端を有しており、長手軸方向に延在している内腔３を有している部材である。なお、第１端はシャフト２の遠位端に相当し、第２端はシャフト２の近位端に相当してもよい。シャフト２は、その内腔３に第１筒状部材１０および導光装置２０を配置するために管状構造を有している。また、シャフト２は体内に挿入されるものであるため、好ましくは可撓性を有している。

【0034】

シャフト２は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0035】

シャフト２は、光透過性の材料を含んでいることが好ましい。これにより、光がシャフト２を透過するため、シャフト２の内部に導光装置２０（より好ましくは光ファイバー２１のクラッドの非存在部２４）が位置したときに、対象組織に対して効率よく光を照射することができる。光透過性の材料としては、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。

【0036】

シャフト２は、光拡散性の材料を含んでいることが好ましい。これにより、導光装置２０からの光がシャフト２の通過時に適度に拡散されるため、対象組織に対して光をムラなく照射することができる。光拡散性の材料としては、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子が挙げられる。

【0037】

図１に示すように、シャフト２の近位部には、術者が装置１を把持するための第１ハンドル６１が接続されていることが好ましい。シャフト２の遠位部に後述する拡張部３０が設けられ、拡張部３０がバルーン３１である場合、第１ハンドル６１には、シャフト２の内腔３を通じてバルーン３１の内部に流体を供給するためのシリンジ等の流体供給器が接続されていてもよい。

【0038】

第１筒状部材１０は、シャフト２の内腔３に配置され、シャフト２の長手軸方向に平行な回転軸周りに回転可能なものである。第１筒状部材１０の遠位部の周壁の一部には窓１２が設けられている。導光装置２０は、第１筒状部材１０の内腔１１に配置され、シャフト２の長手軸方向に移動可能なものである。導光装置２０は、シャフト２の長手軸方向に延在している光ファイバー２１を有する。光ファイバー２１は、コア２２と、コア２２の径方向外方を被覆するクラッド２３とを有し、かつ、コア２２の遠位部の一部にクラッドの非存在部２４を有している。導光装置２０からの射出光は窓１２を通過する。このように導光装置２０からの射出光が通過する窓１２が第１筒状部材１０に形成されているため、第１筒状部材１０を回転またはシャフト２の長手軸方向に移動させることによって、シャフト２の周方向または長手軸方向において、窓１２を通じて外に射出される光の照射位置を調整することができる。したがって、導光装置２０を回転させなくても射出光の照射位置を調整することができるため、導光装置２０の損傷を防ぐことができる。

【0039】

導光装置２０を挿通する前に、第１筒状部材１０の内腔１１にはシャフト２を対象組織まで送達するために用いられるガイドワイヤーを挿通することができる。これにより、ガイドワイヤーに沿って導光装置２０をシャフト２の長手軸方向に移動させやすくなる。図示していないが、光照射医療装置１は、シャフト２の長手軸方向に延在しているガイドワイヤーを含んでいてもよい。導光装置２０を第１筒状部材１０の内腔１１に挿通する前にガイドワイヤーを抜去し、ガイドワイヤーの代わりに導光装置２０を配置することができる。

【0040】

導光装置２０の光ファイバー２１は対象組織まで光信号を送信する伝送路である。導光装置２０の近位端に設けられたコネクタ２５は、半導体レーザー等の光源（図示していない）に接続される。光ファイバー２１は、コア２２と、コア２２の径方向外方を被覆するクラッド２３とを有し、かつ、コア２２の遠位部の一部にクラッドの非存在部２４を有している。コア２２およびクラッド２３を構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、ふっ化物ガラス等のガラスを用いることができる。

【0041】

クラッドの非存在部２４は、コア２２の周方向の少なくとも一部でクラッド２３が存在していない部分を指し、光ファイバー２１の発光エリアとなる。このようなクラッドの非存在部２４を設けることによって、側面照射型の光照射医療装置１を構成することができる。

【0042】

シャフト２の長手軸方向においてクラッドの非存在部２４が設けられる位置はコア２２の遠位部の一部であれば特に制限されないが、コア２２の遠位端２２ａを含む部分に設けられていることが好ましい。これによりクラッドの非存在部２４を形成しやすくなり、導光装置２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。

【0043】

図２に示すように、クラッドの非存在部２４の遠位端２４ａの位置は、コア２２の遠位端２２ａの位置と一致していることが好ましい。これにより、光ファイバー２１の遠位端を含む部分のクラッド２３を残しながらクラッドの非存在部２４を形成するという難しい工程が不要になるため、光ファイバー２１の発光エリアの形成工程を容易にすることができる。

【0044】

クラッドの非存在部２４は、例えばエッチングや研磨によってクラッド２３を剥離させることで形成することができる。やすり掛けなどの方法によりクラッドの非存在部２４の外側表面を荒らすことがより好ましい。これにより、光拡散性を向上させることができる。

【0045】

導光装置２０は、シャフト２に対してシャフト２の長手軸方向に平行な軸周りに回転しないことが好ましい。これにより、光の照射位置を調整するときに光ファイバー２１を回転させずに済むため、光ファイバー２１の損傷を防ぐことができる。

【0046】

第１筒状部材１０は遠位部と近位部を有する筒状に形成されている。第１筒状部材１０は、一または複数の内腔１１を有することができるが、第１筒状部材１０の外径を小さくするためには、第１筒状部材１０には内腔１１が１つのみ設けられることが好ましい。

【0047】

第１筒状部材１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。シャフト２と第１筒状部材１０の構成材料は同じであってもよく、互いに異なっていてもよい。

【0048】

第１筒状部材１０は、窓１２よりも射出光の通過性が低い材料から構成されていることが好ましい。これにより、第１筒状部材１０の遠位部の周壁の一部、すなわち窓１２が形成されている部分以外では射出光が通過しにくくなるため、シャフト２の周方向または長手軸方向において、窓１２を通じて外に射出される光の照射位置を調整することができる。このように第１筒状部材１０よりも窓１２の射出光の通過性を高めるためには、例えば（ｉ）窓１２を開口させる態様、（ｉｉ）窓１２に透明部材１３を配置する態様が挙げられる。

【0049】

図１～図３に示すように、窓１２が開口しており、窓１２によって第１筒状部材１０の内腔１１とシャフト２の外が連通していてもよい。これにより、第１筒状部材１０の窓１２から導光装置２０のクラッドの非存在部２４を外部に露出させることができるため、窓１２から光が直接射出されやすくなる。ここで、窓１２が開口しているとは、窓１２内に他の部材が配置されていないことを意味する。

【0050】

図４は、図３に示した装置１の変形例を示す断面図である。図４に示すように、窓１２には、射出光を透過する透明部材１３が配置されていることが好ましい。これにより、シャフト２内への体液等の液体の浸入を防ぐことができる。液体の浸入防止効果を高めるためには、窓１２内全体に透明部材１３が配置されていることがより好ましい。

【0051】

透明部材１３は、第１筒状部材１０のうち窓１２が形成されていない部分と比べて高い透過率を有していることが好ましい。透明部材１３を構成する材料としては、第１筒状部材１０を構成する樹脂のほか、例えば、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0052】

一の第１筒状部材１０に対して、一または複数の窓１２を設けることができるが、射出光の照射位置を調整しやすくするためには、一の第１筒状部材１０に窓１２は１つのみ設けられていることが好ましい。

【0053】

窓１２は、第１筒状部材１０の遠位端１０ａよりも近位側に配されていることが好ましい。例えば、窓１２の遠位端１２ａを、第１筒状部材１０の遠位端１０ａから１０ｃｍ以内の範囲に位置させることができる。

【0054】

窓１２は、シャフト２の周方向の一部にのみ設けられていることが好ましい。すなわち、窓１２は、シャフト２の周方向全体には設けられていないことが好ましい。中でも、シャフト２の半周の範囲内に設けられていることが好ましく、窓１２はシャフト２の周方向においてシャフト２の全周の４分の１の長さの範囲内に設けられていることが好ましい。これにより、シャフト２の周方向において選択的に射出光の照射が可能となる。

【0055】

シャフト２の周方向における窓１２の長さよりもシャフト２の長手軸方向における窓１２の長さが大きいことが好ましい。これにより、生体管壁の長手軸方向に延在している病変等の処置部を照射しやすくなる。

【0056】

シャフト２の長手軸方向において、窓１２はクラッドの非存在部２４よりも長いことが好ましい。これにより、窓１２のうちシャフト２の長手軸方向の広範囲から射出光を射出することができる。同様の理由から、シャフト２に拡張部３０としてバルーン３１が設けられる場合、シャフト２の長手軸方向において、窓１２はバルーン３１の直管部３３ａよりも長いことが好ましい。

【0057】

第１筒状部材１０の内面に、コア２２からの射出光を窓１２に向かって屈折させる反射材が配置されていることが好ましい。第１筒状部材１０の内周壁面上に反射材が配置されていることがより好ましい。第１筒状部材１０に反射材を配置する態様としては、例えば、第１筒状部材１０の内面に反射材を含むコート剤をコーティングする方法が挙げられる。反射材の存在により射出光が集光されやすくなるため、効率良く射出光の照射を行うことができる。反射材の材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。

【0058】

図５は、図１に係る第１筒状部材１０の全体構成を示す斜視図を表し、図６～図７は、図５に示した第１筒状部材１０の変形例を示す斜視図を表す。図５に示すように、第１筒状部材１０は、長手軸方向全体にわたって樹脂チューブ１４から構成されていてもよい。これにより、第１筒状部材１０の形成が行いやすくなる。

【0059】

また、図６に示すように、第１筒状部材１０は、金属を含む補強材が配置されている第１区間１０Ａを有していることが好ましい。第１筒状部材１０に補強材を配置することにより、手元側のトルクを窓１２側に伝達しやすくなるため、窓１２の周方向の位置を調整しやすくなり、周方向において選択的な照射が行いやすくなる。第１区間１０Ａは、第１筒状部材１０の長手軸方向に延在していることが好ましい。

【0060】

補強材は、層状に形成されていてもよく、単線または撚線の線材を特定のパターンで配置、編組、またはコイル状に巻回したものであってもよい。これにより、シャフト２の強度やトルク性を高めることができる。図示していないが、樹脂チューブの外面上、内面上、または壁内に補強材を配置することによって第１区間１０Ａを形成することができる。

【0061】

補強材を構成する線材の断面の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状であってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれる。補強材を構成する材料は、シャフト２を構成する金属の説明を参照することができる。補強材の構造パターンの種類は特に制限されず、コイルの巻き数や密度も特に制限されない。網目構造やコイルは軸方向の全体にわたって一定の密度で形成されていてもよく、軸方向の位置によって異なる密度で形成されていてもよい。

【0062】

図６に示すように、第１区間１０Ａにおいて、第１筒状部材１０は、一または複数の線材がらせん状に巻回されて形成されているコイル部材１５であってもよい。このような第１区間１０Ａは、複数の線材を撚り合わせて芯のないコイルとして形成することができる。コイル部材は、コイルが複数重ねられている複層コイルであることが好ましい。複層コイルは、例えば、芯材に線材を巻きつけて第１のコイルを形成し、第１のコイルの上にさらに第２のコイルを形成するために線材を巻きつけることで形成することができる。

【0063】

図６に示すように、第１筒状部材１０は、第１区間１０Ａよりも遠位側に位置し、補強材が配置されていない第２区間１０Ｂをさらに有し、窓１２は、第２区間１０Ｂに配され、第１区間１０Ａには配されていないことが好ましい。第１区間１０Ａに存在する補強材により、第１筒状部材１０のトルク伝達性を高めることができる。また、第２区間１０Ｂには補強材が配置されていないため、第１筒状部材１０への窓１２の形成が行いやすくなる。第２区間１０Ｂは、例えば樹脂チューブから構成することができる。

【0064】

図７に示すように、第１筒状部材１０は、第１区間１０Ａよりも近位側に位置している第３区間１０Ｃをさらに有しており、第３区間１０Ｃにおいて第１筒状部材１０は金属製のパイプ１６であることが好ましい。これにより、手元のハンドル側に向かって第１筒状部材１０の剛性を段階的に高めることができる。パイプ１６の可撓性を高めるために、その外側表面には複数の環状の溝やらせん状の溝が形成されていてもよい。中でも、溝がパイプ１６の長手軸方向の中央よりも遠位側の外面に形成されていることが好ましい。

【0065】

図１に示すように、第１筒状部材１０の近位部には術者が把持するための第２ハンドル６２が接続されていることが好ましい。第２ハンドル６２を設けることにより、第１筒状部材１０の長手軸方向への移動操作とシャフト２の長手軸方向に平行な方向を回転軸とする回転操作が行いやすくなる。

【0066】

図５に示すように、第１筒状部材１０は、その遠位端部に窓１２の位置を示す位置表示部１７を有していることが好ましい。これにより、窓１２の位置を把握しやすくなるため、病変等の処置部に対して確実に射出光を照射することができる。

【0067】

位置表示部１７としては、目盛り、文字、数字、記号、図形等が挙げられる。目盛りは、第１筒状部材１０の長手軸方向または周方向に沿って延びている軸線と、軸線に対して交差している直線、曲線、斜線、点の少なくともいずれか１つとの組み合わせであってもよい。

【0068】

位置表示部１７は、第１筒状部材１０の外面のうち着色された部分であってもよいし、第１筒状部材１０を構成する樹脂に顔料等の色素が混合されている部分であってもよい。

【0069】

位置表示部１７は、１つの第１筒状部材１０に対して１つのみ設けられていてもよく、複数設けられていてもよい。

【0070】

位置表示部１７は、第１筒状部材１０の長手軸方向において窓１２の両側に設けられていることが好ましい。これにより、第１筒状部材１０の長手軸方向において窓１２の位置を把握しやすくなる。

【0071】

位置表示部１７は、第１筒状部材１０の長手軸方向において窓１２と重なる位置に設けられていてもよい。また、位置表示部１７は、周方向において窓１２の両側に設けられていてもよい。これにより、第１筒状部材１０の周方向における窓１２の位置を把握しやすくなる。

【0072】

図２に示すように、導光装置２０は、光ファイバー２１を覆いかつ光透過性を有する第２筒状部材２６を有することが好ましい。これにより、光ファイバー２１を補強することができる。また、光拡散性の向上や照射ムラの低減も可能となる。特に、第２筒状部材２６を構成する材料に酸化チタン等の拡散剤を添加することにより、クラッドの非存在部２４から射出される光がさらに拡散するため、照射ムラを減らすことができる。

【0073】

第２筒状部材２６は、光ファイバー２１の長手軸方向に延在している筒状の部材である。光ファイバー２１を保護するために、第２筒状部材２６は光ファイバー２１の長手軸方向全体を覆っていることが好ましい。これにより、光ファイバー２１全体が保護されるため、コア２２の損傷、変形、折れを抑制することができる。同様の理由から、第２筒状部材２６は光ファイバー２１の周方向全体を覆っていることが好ましい。さらに第２筒状部材２６の遠位端２６ａは、光ファイバー２１の遠位端よりも遠位側に位置していることが好ましく、コア２２の遠位端２２ａよりも遠位側に位置していることがより好ましい。これにより、光ファイバー２１の遠位端部での変形や損傷を防ぐことができる。

【0074】

第２筒状部材２６は光透過性を有していればよいが、樹脂から構成されていることが好ましい。第２筒状部材２６を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。

【0075】

第２筒状部材２６を構成する樹脂には、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子の光拡散性の材料を添加することができる。

【0076】

第２筒状部材２６の内腔２７に光ファイバー２１を挿入しやすいように、第２筒状部材２６は、光ファイバー２１の長手軸方向において一定の大きさの内径を有していることが好ましい。

【0077】

シャフト２の内腔３で導光装置２０が光ファイバー２１の長手軸方向に移動しやすいように第２筒状部材２６の外径が設定されていることが好ましい。例えば、第２筒状部材２６の外径は、遠位端に向かって外径が小さくなっていてもよく、光ファイバー２１の長手軸方向において一定の大きさを有していてもよい。

【0078】

クラッドの非存在部２４は、第２筒状部材２６に覆われていることが好ましく、クラッドの非存在部２４は光ファイバー２１の長手軸方向の全体にわたって第２筒状部材２６に覆われていることがより好ましい。これにより、コア２２のうちクラッドの非存在部２４に相当する部分が保護されるため、クラッドの非存在部２４に相当する位置にあるコア２２の損傷、変形、折れを抑制することができる。

【0079】

図示していないが、第２筒状部材２６の遠位端部に樹脂チップが設けられていてもよい。これにより第２筒状部材２６の内腔２７に配置された放射線不透過マーカーが、導光装置２０の遠位端面側から脱落しにくくなる。樹脂チップは、例えば、半球状、半楕円球状、円柱状、多角柱状に形成することができる。樹脂チップの一部が、第２筒状部材２６の内腔２７に配置されていることが好ましい。また、樹脂チップは第２筒状部材２６の内腔２７に差し込まれている栓形状であることが好ましい。樹脂チップを構成する材料としては、第２筒状部材２６を構成する材料と同様のものを採用することができる。

【0080】

図１～図２に示すように、シャフト２の遠位部に、シャフト２の径方向外方に向かって拡張する拡張部３０がさらに設けられていることが好ましい。シャフト２に拡張部３０を設けることにより、拡張部３０を拡張させることによって体内、例えば生体管壁に装置１を固定しやすくなるため、体内での装置１の位置ずれを防ぐことができる。

【0081】

図８は、図２に示した光照射医療装置１の変形例を示す断面図を表す。拡張部３０は、バルーン、複数の弾性ワイヤを備えたバスケット、またはステントであることが好ましく、拡張部３０は、バルーン、複数の弾性ワイヤを備えたバスケット、または自己拡張型ステントであることがより好ましい。拡張部３０がバルーン３１であることにより、拡張部３０が生体管壁と接触しても生体管壁を傷つけずに体内での位置を固定することができる。また、拡張部３０がバスケットまたはステント３５であることにより、バスケットまたはステント３５を構成する線材が生体管壁に食い込みやすくなるため、装置１を体内に強固に固定することができる。なお、図２では、拡張部３０がバルーン３１である例を示し、図８では拡張部３０がステント３５である例を示しており、図８においてステント３５はその外形を模式的に示したものである。

【0082】

バルーン３１は、遠位側から順に、シャフト２に固定されている遠位側固定部３２と、シャフト２に固定されていない膨張部３３と、シャフト２に固定されている近位側固定部３４とを有していてもよい。その場合、シャフト２は内管４と外管５から構成され、シャフト２の遠位部では、内管４が外管５の遠位端から延出してバルーン３１をシャフト２の長手軸方向に貫通していることが好ましい。このようにシャフト２とバルーン３１を構成することにより、シャフト２にバルーン３１を接合することができる。

【0083】

拡張部３０がバルーン３１である場合、シャフト２の近位部には流体供給器（図示せず）が接続されていることが好ましい。バルーン３１は、流体供給器からシャフト２を通じてバルーン３１の内部に圧力流体が供給されるように構成され、バルーン３１の内部に圧力流体が供給されることにより、バルーン３１が拡張可能となっている。一方、バルーン３１の内部から圧力流体を引き抜くことにより、バルーン３１を収縮することができる。バルーン３１を拡張させるとバルーン３１の外側表面が血管や消化管等の生体管壁と接触するため、シャフト２を体内に固定することができる。

【0084】

拡張部３０がバルーン３１である場合、シャフト２は、複数の内腔３を有していてもよい。例えば、シャフト２は、第１筒状部材１０および導光装置２０が挿通される第１内腔３ａと、バルーン３１内に連通している第２内腔３ｂと、を有していてもよい。これにより、第１内腔３ａを導光装置２０の挿通路として、第２内腔３ｂをバルーン３１を拡張および収縮させる圧力流体の流路として機能させることができる。図２に示すようにシャフト２は内管４と外管５から構成され、内管４の内腔が第１内腔３ａであり、内管４と外管５の間の空間が第２内腔３ｂであってもよい。

【0085】

バルーン３１の膨張部３３は、直管部３３ａと、直管部３３ａの遠位部および近位部に各々形成されているテーパー部３３ｂとを有していてもよい。バルーン３１の直管部３３ａの外面を生体管壁に接触させることで、シャフト２を体内に固定することができる。

【0086】

バルーン３１は樹脂から構成されていることが好ましい。バルーン３１を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。これらの樹脂は、バルーン３１の薄膜化や柔軟性の点からエラストマー樹脂を用いることができる。

【0087】

バルーン３１内に供給される流体の種類は特に限定されないが、例えば、生理食塩水、造影剤、またはこれらの混合液等の液体や、空気、窒素、炭酸ガス等の気体を用いることができるが、射出光の透過性を考慮すると、バルーン３１内には気体が供給されることが好ましい。

【0088】

バスケットは、複数の弾性ワイヤが第１結束部と、該第１結束部よりも近位側の第２結束部において結束されて形成されているものである。バスケットでは、第１結束部と第２結束部の間で弾性ワイヤが折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされたりする。バスケットは、一般的には結石などの異物を捕捉するために設けられるが、本発明においては、体内での装置１の位置固定のために使用される。

【0089】

弾性ワイヤは、弾性を有する線材であり、形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤは例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されている単線または撚線の金属線材であってもよい。

【0090】

弾性ワイヤの本数は特に限定されず、生体管壁の内径等に応じて選択することができる。

【0091】

第１結束部や第２結束部では、弾性ワイヤがシャフト２に固定されていることが好ましい。複数の弾性ワイヤの遠位端部または近位端部をシャフト２の周方向に離隔して配置し、弾性ワイヤの遠位端部または近位端部をシャフト２にロウ付けまたは接着する、あるいは弾性ワイヤの遠位端部または近位端部の上から筒状の接続具を被せて、接続具をかしめる等の方法で、弾性ワイヤをシャフト２に固定することができる。

【0092】

ステント３５は、例えばメッシュなどの網目構造で構成されている拡径可能な構造体であり、複数の支柱を含んでいる。ステント３５は、例えば周方向および軸方向に伸縮する、相互に連結している構造要素のパターンから形成することができる。ステント３５は、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のタイプ、金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザーなどで切り抜き加工したタイプ、線状の部位を溶接し組み立てたタイプ、複数の線状金属を織って作ったタイプ等が挙げられる。

【0093】

ステント３５は、拡張機構の観点からバルーン拡張型と自己拡張型に分類することができる。バルーン拡張型では、バルーン外面上にステントを装着（マウント）して病変等の処置部まで搬送し、バルーンを用いて処置部でステントを拡張させる。自己拡張型では、拡張を抑制する部材を有するカテーテルでステントを病変部に搬送し、処置部で拡張を抑制する部材を取り外すことによりステントが自ら拡張する。シャフト２に設けられるステント３５は、自己拡張型ステントであることが好ましい。自己拡張型では内部にバルーンを設けなくてもよいことから、バルーン拡張型に比べて縮径状態の径を小さくすることができる。

【0094】

ステント３５の構成材料は、バスケットの弾性ワイヤの構成材料の説明を参照することができる。

【0095】

拡張部３０が自己拡張型ステントである場合、自己拡張型ステントの近位端部がシャフト２の遠位端部に固定されていることが好ましい。これにより、ステント３５が光の射出を阻害せずに、体内に装置１を固定することができる。

【0096】

拡張部３０が自己拡張型ステントであり、自己拡張型の遠位端部がその近位端部よりも拡張するものである場合、自己拡張型ステントの遠位端部が、シャフト２の遠位端部に固定されていないことが好ましい。これにより、自己拡張型ステントの遠位端部を生体管壁に接触させることで、シャフト２を体内に固定することができる。

【0097】

ステント３５のシャフト２への固定は、バスケットの弾性ワイヤのシャフト２への固定と同様の方法で行うことができる。例えば、ステント３５の近位端部において、複数の支柱をシャフト２の周方向に離隔して配置し、シャフト２にロウ付けまたは接着する、あるいは支柱の近位端部の上から筒状の接続具を被せて、接続具をかしめる等の方法を採用することができる。

【0098】

拡張部３０がバスケットまたはステント３５である場合、装置１は、内腔に拡張部３０を収容可能な第３筒状部材（図示せず）をさらに有することが好ましい。これにより、装置１が、内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って病変等の処置部の近くに搬送されるまでの間に、バスケットまたはステント３５が拡張することで内視鏡内の鉗子口、鉗子チャンネル内、異物以外の体内組織等を傷付けることを防止することができる。

【0099】

図１～図２に示すように、シャフト２の長手軸方向において、拡張部３０はクラッドの非存在部２４と重なる位置に配置されていてもよい。また、図８に示すように、シャフト２の長手軸方向において、拡張部３０はクラッドの非存在部２４よりも遠位側に配置されていてもよい。

【0100】

シャフト２の長手軸方向において、拡張部３０がクラッドの非存在部２４と重なる位置に設けられている場合、拡張部３０は光透過性の材料を含んでいることが好ましい。その場合、シャフト２のうち拡張部３０に覆われている部分と拡張部３０の両方が光透過性の材料から構成されていることがより好ましい。これにより、拡張部３０の内部にクラッドの非存在部２４が位置したときに、バルーン３１に対応する位置で対象組織に対して効率よく光を照射することができる。光透過性の材料としてはシャフト２の説明を参照することができる。

【0101】

シャフト２の長手軸方向において、拡張部３０がクラッドの非存在部２４と重なる位置に設けられている場合、拡張部３０は光拡散性の材料を含んでいることが好ましい。その場合、シャフト２のうち拡張部３０に覆われている部分と拡張部３０の両方が光拡散性の材料から構成されていることがより好ましい。これらの部材に光拡散性を付与することにより、対象組織に対して光をムラなく照射することができる。光拡散性の材料としては、シャフト２の説明を参照することができる。

【0102】

シャフト２の遠位端部に、導光装置２０の遠位部を支持する支持部４０がさらに設けられていることが好ましい。これにより、導光装置２０の遠位部の重力による垂れ下がりを抑制することができるため、第１筒状部材１０の回転操作や導光装置２０のシャフト２の長手軸方向への移動操作が行いやすくなる。

【0103】

図１～図２に示すように、支持部４０は、シャフト２の径方向外方に設けられていてもよく、図８に示すようにシャフト２の内腔３に配置されていてもよい。また、支持部４０によって導光装置２０を確実に支持するために、図１～図２のように支持部４０の一部がシャフト２の遠位端２ａよりも遠位側に配置されていてもよい。

【0104】

支持部４０は、筒状に形成することができる。図８に示すように、筒状の支持部４０は、シャフト２の長手軸方向において一定の内径を有していてもよい。また、図１～図２に示すように、筒状の支持部４０は、シャフト２の長手軸方向の位置によって異なる内径を有していてもよい。例えば、筒状の支持部４０は、シャフト２を支持している大径部４１と、大径部４１よりも遠位側に位置し、導光装置２０を支持しており、大径部４１よりも内径が小さい小径部４２と、を有していてもよい。これにより、導光装置２０の重力による垂れ下がりの抑制効果を一層高めることができる。同様の理由から、筒状の支持部４０は、遠位側に向かって内径が小さくなっているテーパー状に形成されていてもよい。

【0105】

支持部４０を構成する材料としては、シャフト２を構成する材料の説明を参照することができる。

【0106】

図１～図２に示すように、シャフト２の長手軸方向において、拡張部３０はクラッドの非存在部２４と重なる位置にある場合、支持部４０の遠位端４０ａが拡張部３０の遠位端３０ａよりも遠位側に位置していることが好ましい。また、図８に示すように、シャフト２の長手軸方向において、拡張部３０がクラッドの非存在部２４よりも遠位側に位置している場合、支持部４０の遠位端４０ａが拡張部３０の遠位端３０ａよりも近位側に位置していてもよい。このように拡張部３０と支持部４０の位置関係を設定することにより、支持部４０によって導光装置２０を確実に支持することができる。

【0107】

光照射医療装置１を構成する各部材には放射線不透過マーカーが設けられていてもよい。例えば、シャフト２の遠位部に第１放射線不透過マーカー５１が配置されていてもよい。これにより、Ｘ線透視下でシャフト２の位置を特定することができるため、シャフト２を照射対象の組織の位置に合わせることができる。

【0108】

コア２２の遠位端よりも遠位側において第２筒状部材２６に第２放射線不透過マーカー５２が配置されていてもよい。これにより、第２放射線不透過マーカー５２の取り付けの際に発生してしまう応力によるコア２２の変形や損傷を防ぎつつ、Ｘ線透視下で光ファイバー２１の発光エリアとなるクラッドの非存在部２４の位置を特定しやすくなる。

【0109】

第２放射線不透過マーカー５２に加えて、クラッドの非存在部２４の近位端よりも近位側において第２筒状部材２６に第３放射線不透過マーカー５３が配置されていてもよい。これにより、第２筒状部材２６の長手軸方向において発光エリアとなるクラッドの非存在部２４の両側に放射線不透過マーカーが配置されるため、Ｘ線透視下で発光エリアの位置をより特定しやすくなる。

【0110】

シャフト２の第１放射線不透過マーカー５１よりも近位側には、さらに第４放射線不透過マーカー５４が配置されていてもよい。これにより、Ｘ線透視下でシャフト２の長手軸方向の位置をより一層特定しやすくなる。

【0111】

第１筒状部材１０の遠位部に第５放射線不透過マーカー５５が配置されていることが好ましく、第１筒状部材１０の窓１２よりも遠位側に第５放射線不透過マーカー５５が配置されていることがより好ましい。また、第１筒状部材１０の遠位部であって窓１２よりも近位側に第６放射線不透過マーカー５６が配置されていることが好ましい。これにより、第１筒状部材１０の長手軸方向における窓１２の位置を把握しやすくなるため、Ｘ線透視下での発光エリアの位置をより特定しやすくなる。

【0112】

光照射医療装置１に第１放射線不透過マーカー５１、第２放射線不透過マーカー５２および第５放射線不透過マーカー５５が設けられる場合、遠位側から近位側に向かって順に、第２放射線不透過マーカー５２の遠位端、第５放射線不透過マーカー５５の遠位端、第１放射線不透過マーカー５１の遠位端が位置していることが好ましい。このようにマーカー同士を位置させることにより、シャフト２、クラッドの非存在部２４および窓１２の位置を把握しやすくなる。光照射医療装置１に第３放射線不透過マーカー５３、第４放射線不透過マーカー５４および第６放射線不透過マーカー５６が設けられる場合、上記と同様の理由から、近位側から遠位側に向かって順に、第３放射線不透過マーカー５３の近位端、第６放射線不透過マーカー５６の近位端、第４放射線不透過マーカー５４の近位端が位置していることが好ましい。

【0113】

放射線不透過マーカーの形状は特に制限されないが、例えば、環状や棒状であってもよい。また、放射線不透過マーカーは、コイル形状を有していてもよく、リングにスリットが入った断面Ｃ字の形状であってもよい。放射線不透過マーカーが環状またはコイル状の場合、シャフト２、第１筒状部材１０または第２筒状部材２６の外方にマーカーを取り付けやすくなる。放射線不透過マーカーが棒状やコイル形状である場合、シャフト２の内腔３、第１筒状部材１０の内腔１１または第２筒状部材２６の内腔２７にマーカーを配置しやすくなる。

【0114】

放射線不透過マーカーは、例えば、白金、金、銀、タングステン、タンタル、イリジウム、パラジウムおよびそれらの合金等の金属材料を含む材料から好ましく構成される。放射線不透過マーカーは、上記金属材料から構成されている金属製のマーカーであってもよく、上記金属材料を含んで構成されている樹脂マーカーであってもよい。

【0115】

本願は、２０１９年８月２０日に出願された日本国特許出願第２０１９－１５０２３９号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年８月２０日に出願された日本国特許出願第２０１９－１５０２３９号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

【符号の説明】

【0116】

１：光照射医療装置
２：シャフト
３：内腔
３ａ：第１内腔
３ｂ：第２内腔
４：内管
５：外管
１０：第１筒状部材
１０Ａ：第１区間
１０Ｂ：第２区間
１０Ｃ：第３区間
１０ａ：第１筒状部材の遠位端
１１：内腔
１２：窓
１３：透明部材
１４：樹脂チューブ
１５：コイル部材
１６：パイプ
１７：位置表示部
２０：導光装置
２１：光ファイバー
２２：コア
２２ａ：コアの遠位端
２３：クラッド
２４：クラッドの非存在部
２５：コネクタ
２６：第２筒状部材
２６ａ：第２筒状部材の遠位端
３０：拡張部
３１：バルーン
３２：遠位側固定部
３３：膨張部
３３ａ：直管部
３３ｂ：テーパー部
３４：近位側固定部
３５：ステント
４０：支持部
４１：大径部
４２：小径部
５１：第１放射線不透過マーカー
５２：第２放射線不透過マーカー
５３：第３放射線不透過マーカー
５４：第４放射線不透過マーカー
５５：第５放射線不透過マーカー
５６：第６放射線不透過マーカー
６１：第１ハンドル
６２：第２ハンドル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】