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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-12-25
(45)【発行日】2024-01-09
(54)【発明の名称】フロー制御プラグ固定
(51)【国際特許分類】
A61M 39/10 20060101AFI20231226BHJP
A61M 39/20 20060101ALI20231226BHJP
【ＦＩ】
A61M39/10
A61M39/20
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2020543338
(86)(22)【出願日】2019-01-03
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-05-27
(86)【国際出願番号】 US2019012185
(87)【国際公開番号】W WO2019160614
(87)【国際公開日】2019-08-22
【審査請求日】2021-11-09
(31)【優先権主張番号】15/896,257
(32)【優先日】2018-02-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】サクティベル カーティケヤン
(72)【発明者】
【氏名】スダーサン スリニヴァサン
【審査官】上石 大
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２３９４４３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１０－５０８９８８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０５２６９７７１（ＵＳ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５３３９８５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３９／１０
Ａ６１Ｍ ３９／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルシステムであって、凹部を有する外面を備えるルアーアダプタであって、延長チューブを介してカテーテルアダプタと結合するルアーアダプタと、
フロー制御プラグであって、
空気に対して透過性であり、血液に対して非透過性であるフィルタ要素を有する近位端部と、
シリンダと前記シリンダから離間したテーパー形状のルアーチップを有する遠位端部であって、前記シリンダの内面は前記凹部とスナップフィットで係合する突起部を含む遠位端部と、
を備えるフロー制御プラグと、
を備え、
前記シリンダは複数のスロットの間に配置された複数のアームを形成する前記複数のスロットを備え、前記複数のアームのうちの１つのアームの内面は前記突起部を含み、前記突起部の端部は、前記アームの縁部から間隔を空けて設けられている、カテーテルシステム。
【請求項2】
前記複数のスロットは前記シリンダを通り延びる、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項3】
前記複数のスロットは第１のスロットおよび第２のスロットを含み、前記複数のアームは第１のアームおよび第２のアームを含み、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットは前記第１のアームと前記第２のアームとの間にそれぞれ配置され、前記第１のアームの内面は前記突起部を含み、前記第２のアームの内面は別の突起部を含み、その他の突起部はスナップフィットで前記ルアーアダプタの前記外面の前記凹部または別の凹部と係合する、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項4】
前記複数のアームの少なくとも１つの外面はグリップ要素を含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項5】
前記グリップ要素は、前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられたリブを含む、請求項４に記載のカテーテルシステム。
【請求項6】
前記近位端部の外面は複数のグリップ要素を含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項7】
前記複数のグリップ要素は前記フロー制御プラグに対して長手方向に向けられたリブを含む、請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項8】
前記遠位端部は段付き面をさらに備え、前記遠位端部が前記近位端部から外向きに延び、前記段付き面を形成する、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項9】
前記シリンダは複数のアームおよび前記複数のアームの間に配置された複数のスロットを備え、前記複数のスロットは前記段付き面を通り延びる、請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項10】
前記ルアーアダプタはＹアダプタである、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項11】
輸送のためにフロー制御プラグをカテーテルシステムに固定する方法であって、カテーテルシステムを提供することであって、前記カテーテルシステムは
カテーテルアダプタ、および延長チューブを介して前記カテーテルアダプタと結合するルアーアダプタであって、前記ルアーアダプタは第１のネジ山または凹部を有する外面を含む、カテーテルアダプタおよびルアーアダプタと、を備える、ことと、
目的地へ前記カテーテルシステムを輸送する前に、フロー制御プラグとカテーテルシステムの前記ルアーアダプタを結合することであって、前記フロー制御プラグは、
空気に対して透過性であり、血液に対して非透過性であるフィルタ要素を有する近位端部と、
シリンダと前記シリンダから離間したテーパー形状のルアーチップを有し、遠位開口部を定義する遠位端部であって、前記フィルタ要素と前記遠位開口部との間に延びる、閉塞されていない管腔を備え、前記シリンダの内面は第１のネジ山に対応する第２のネジ山または突起部を含む、遠位端部と、を備える、ことと、
を備え、前記カテーテルシステムを前記目的地へ輸送する前に、前記フロー制御プラグと前記カテーテルシステムの前記ルアーアダプタを結合することは、前記凹部を前記突起部とスナップフィットで係合すること、または前記第１のネジ山と前記第２のネジ山を嵌合することを備え、
前記シリンダは複数のスロットの間に配置された複数のアームを形成する前記複数のスロットを備え、前記複数のアームのうちの１つのアームの内面は前記突起部を含み、前記突起部の端部は、前記アームの縁部から間隔を空けて設けられている、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、フロー制御プラグ固定に関する。
【背景技術】
【0002】
輸液療法は、最も一般的な医療処置の１つである。入院、在宅医療、およびその他の患者は血管系に挿入された血管アクセス器具を介して、流体、医薬品、および血液製剤を受け取る。輸液療法は、感染症の治療、麻酔または鎮痛の提供、栄養補給の提供、癌性成長の治療、血圧と心調律の維持、またはその他の多くの臨床的に重要な用途に使用し得る。
【0003】
輸液療法は血管アクセス器具によって促進される。血管アクセス器具は患者の末梢または中心血管系にアクセスし得る。血管アクセス器具は、短期（数日）、中期（数週間）、または長期（数ヶ月から数年）間、留置されることがある。血管アクセス器具は持続輸液療法または断続療法に使用され得る。
【0004】
一般的な血管アクセス器具は患者の静脈に挿入されるカテーテルである。カテーテルの長さは末梢アクセス用の数センチメートルから中心アクセス用の数十センチメートルまでさまざまであり得る。カテーテルは経皮的に挿入してもよく、または患者の皮膚の下に外科的に埋め込んでもよい。カテーテルは多くの流体を同時に注入するために、単一の管腔または複数の管腔を有し得る。
【0005】
カテーテルを含むカテーテルシステムの１つの例は、ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーのＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）閉鎖ＩＶ（静脈）カテーテルシステムである。このシステムには、オーバーザニードル、末梢血管内用のカテーテル、一体型の延長チューブ、Ｙアダプタ、スライドクランプ、フロー制御プラグ、ルアーアクセスポート、パッシブニードルシールディングメカニズムが含まれている。
【0006】
ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）静脈カテーテルシステムの設計は、カテーテル挿入時に臨床医またはオペレーターを血液曝露から防ぐための閉鎖型システムと言うことができる。針は密封するセプタムを通して引き抜かれるので、針が取り外されＹアダプタの両方のポートが閉じられた後、カテーテル挿入中、ＮＥＸＩＶＡ（商標）器具内に血液が収容される。針がセプタムを通過するときに針にかかる圧力は、針から血液を拭い落とし、潜在的な血液曝露をさらに減らす。一体型の延長チューブのクランプは、フロー制御プラグが輸液セット接続部やルアーアクセスポートなどの別の血管アクセス器具と交換される際の血液曝露を排除するために設けられる。
【0007】
ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）閉鎖静脈カテーテルシステムなどのカテーテルシステムの使用を開始する現在の手順は以下の通りである。器具のオペレーターは針を患者の血管系に挿入し、血液の逆流が器具内に移動するのを待って、針が患者の血管系内に適切に設置されていることを確認する。血液が器具に入るときに、フロー制御プラグが空気を器具から逃がすのを可能にするので、血液は器具のカテーテルの中およびそれに沿って移動する。場合によっては、オペレーターが適切な配置を確認した後、オペレーターは、カテーテルシステムをクランプで閉鎖して、カテーテルシステムを通る血液の進行を停止し、フロー制御プラグを取り外し、フロー制御プラグを輸液セット接続部またはルアーアクセスポートなどの別の血管アクセス器具と交換し、カテーテルシステムのクランプを開放し、血液をカテーテルシステムから患者の血管系内へ洗い流し、カテーテルシステムをクランプで再閉鎖し得る。
【発明の概要】
【0008】
本開示は、一般に、フロー制御プラグおよび関連する器具、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグは安全な方法でカテーテルシステムのルアーアダプタに固定し得、これは使用前にルアーアダプタからフロー制御プラグが偶発的に外れるのを防ぎ得る。フロー制御プラグがルアーアダプタから途中で外れると、フロー制御プラグが汚染され、フロー制御プラグが使用できなくなる場合があり得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグはまた、液密的にルアーアダプタに固定され得、これは重要なことだが、カテーテルシステムからの流体の漏出を防止し得る。いくつかの実施形態では、また例えば、フロー制御プラグは、グリップ要素および／または可撓性アームを含む組立中または使用前のフロー制御プラグのルアーアダプタへの取り付けを容易にする１つ以上の特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグはフロー制御プラグとルアーアダプタとの間の接続を行うために必要な軸力およびトルクを低減する１つ以上の特徴を含み得る。
【0009】
本開示で使用される場合、「遠位」という用語は、ユーザーからより遠い静脈カテーテルシステムまたはその構成要素の一部を指し、「近位」という用語は、ユーザーから近い静脈カテーテルシステムまたはその構成要素の一部を指す。本開示で使用される場合、「ユーザー」という用語は、臨床医、医師、看護師、またはその他の任意のケア提供者を指し得、またサポート要員を含み得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから遠位方向に延びるカテーテル、カテーテルを通して針が挿入位置状態にあるときにカテーテルの遠位先端を越えて延びる針、ルアーアダプタ、延長チューブ、およびフロー制御プラグのうちの１つ以上を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタはサイドポートを含み得、これは延長チューブに結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタはセプタムを含み得、これは針が後退することに応答して針が移動するのを通して、針チャンネル内に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの流体経路は、セプタムの遠位のカテーテルアダプタの管腔、サイドポート、延長チューブ、およびルアーアダプタのうちの１つ以上を含み得る。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタは採血および／または輸液手段などの別の血管アクセス器具に接続可能であり得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは静脈（ＩＶ）カテーテルシステムを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）閉鎖静脈カテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）閉鎖静脈カテーテルシステム、ＢＤ ＳＡＦ－Ｔ－ＩＮＴＩＭＡ（商標）、閉鎖静脈カテーテルシステム、またはＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＰＥＧＡＳＵＳＴＭ安全閉鎖静脈カテーテルシステムなどの一体型または閉鎖カテーテルシステムを含み得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、ルアーアダプタは、シングルポートアダプタ、デュアルポートアダプタ、Ｙアダプタ、または別の適切なタイプのルアーアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタは外面を含み得、これは凹部を含み得る。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタは延長チューブを介してカテーテルアダプタに結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムはフロー制御プラグを含み得、これは近位端部および遠位端部を含み得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグの近位端部はフィルタ要素を含み得、これは空気に対して透過性であり、血液に対して非透過性であり得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグの遠位端部は、シリンダと、シリンダから離間したテーパー形状のルアーチップと、を含み得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、シリンダの内面は凹部とスナップフィットで係合する突起部を含み得、これはフロー制御プラグをルアーアダプタに固定し得る。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタの外面はネジ山を含み得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグの遠位端部は対応するネジ山を含み得、これはネジ山と嵌合してフロー制御プラグをルアーアダプタに固定し得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、シリンダは複数のスロットを含み得、これはシリンダの複数のアームを形成し得る。アームはスロットの間に配置され得る。いくつかの実施形態では、スロットはシリンダを通って延び得る。いくつかの実施形態では、アームの１つの内面は突起部を含み得る。いくつかの実施形態では、複数のアームはそれぞれ別の突起部を含み得、これはルアーアダプタの外面の凹部または別の凹部とスナップフィットで係合し得る。例えば、スロットは第１のスロットおよび第２のスロットを含み得、アームは第１のアームおよび第２のアームを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のスロットおよび第２のスロットは、第１のアームと第２のアームとの間に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１のアームの内面は突起部を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のアームの内面は別の突起部を含み得る。いくつかの実施形態では、その他の突起部はルアーアダプタの外面の凹部または別の凹部とスナップフィットで係合され得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、遠位端部は段付き面を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位端部は近位端部から外向きに延びて、段付き面を形成し得る。いくつかの実施形態では、スロットは段付き面を通って延び得る。いくつかの実施形態では、段付き面は環状であり得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、シリンダの外面は１つ以上の第１のグリップ要素を含み得る。例えば、１つ以上のアームの外面は、１つ以上の第１のグリップ要素を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のグリップ要素はリブを含み得、これはフロー制御プラグに対して長手方向に向けられ得る。いくつかの実施形態では、近位端部の外面は１つ以上の第２のグリップ要素を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のグリップ要素はリブを含み得、これはフロー制御プラグに対して長手方向に向けられ得る。いくつかの実施形態では、シリンダは第１のグリップ要素の第１の数を含み得る、および／または近位端部の外面は第２のグリップ要素の第２の数を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の数は第１の数よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１のグリップ要素のそれぞれの幅は第２のグリップ要素のそれぞれの幅よりも大きくてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、輸送のためにフロー制御プラグをカテーテルシステムに固定する方法は、カテーテルシステムを提供すること、および／またはカテーテルシステムを目的地に輸送する前にフロー制御プラグをカテーテルシステムのルアーアダプタに結合することと、を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムを目的地に輸送する前にフロー制御プラグをカテーテルシステムのルアーアダプタに結合することは、凹部を突起部にスナップフィットで係合させること、または対応するネジ山にネジ山を嵌合させることと、を含む。
【0018】
前記一般的な説明及び以下の詳細な説明はどちらも例示的および説明的であり、特許請求の範囲と同様に発明を限定するものではないと理解される。
【図面の簡単な説明】
【0019】
例示的な実施形態は添付の図面を使用することにより、さらに具体的および詳細に、記載および説明される。
【0020】
【発明を実施するための形態】
【0021】
発明の詳細説明
本発明の現在好ましい実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解されるであろう。ここで、同様の参照番号は、同一または機能的に同様の要素を示す。本明細書の図に一般的に説明および図示されている本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で構成および設計できることは容易に理解されよう。したがって、図に表される以下のより詳細な説明は、請求される本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、本発明の現在好ましい実施形態の単なる代表である。
本発明の現在好ましい実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解されるであろう。ここで、同様の参照番号は、同一または機能的に同様の要素を示す。本明細書の図に一般的に説明および図示されている本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で構成および設計できることは容易に理解されよう。したがって、図に表される以下のより詳細な説明は、請求される本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、本発明の現在好ましい実施形態の単なる代表である。
【0022】
図１に示されるように、例えば、ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーによるＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）閉鎖ＩＶ（静脈）カテーテルシステムなどのカテーテルシステム１０は、患者の血管系と流体を連通させるために使用される。図１に示すようなカテーテルシステム１０の例は、導入用の針１２と、ポリウレタン製のオーバーザニードルの末梢血管内用のカテーテル１４と、Ｙアダプタ１８およびスライドクランプ２０付きの一体型の延長チューブ１６と、フロー制御プラグ２２と、ルアーアクセスポート２４と、パッシブニードルシールディングメカニズム２６と、カテーテル１４が延びるカテーテルアダプタ２８と、を含む。いくつかの実施形態では、２つ以上の血管アクセス器具を接続するために使用される任意のアダプタが、Ｙアダプタ１８の代わりに使用され得る。
【0023】
カテーテルシステム１０は、カテーテル１４挿入処置中にユーザーを血液曝露から保護する理由で、閉鎖システムである。密封するセプタムを通して針１２が引き抜かれるので、針１２が取り外されＹアダプタ１８の両方のポートが閉じられた後、血液はカテーテル１４挿入中、カテーテルシステム１０内に収容される。針１２がセプタムを通過するときに針にかかる圧力は、針１２から血液を拭い落とし、潜在的な血液曝露をさらに減らす。一体型の延長チューブ１６のスライドクランプ２０は、フロー制御プラグ２２が輸液セット接続部または別のルアーアクセスポート２４などの別の血管アクセス器具と交換される際の血液曝露を排除するために設けられる。
【0024】
上述したように、カテーテルシステム１０の使用を開始する現在の手順は以下の通りである。ユーザーは針１２を患者の脈管構造に挿入し、血液の逆流がカテーテルシステム１０内に移動するのを待って、針１２が患者の脈管構造内に適切に設置されていることを確認し得る。血液は針１２とカテーテル１４との間の空間内をカテーテル１４内に沿って移動する。これは、血液がカテーテルシステム１０に入るときに、フロー制御プラグ２２が空気をカテーテルシステム１０から逃がすことを可能にするために在る。オペレーターが適切な配置を確認した後、カテーテルシステム１０の適切な通気が行われた後、ユーザーは延長チューブ１６をクランプで閉鎖し、カテーテル１４を通る血液の進行を停止し、フロー制御プラグ２２を取り外し、フロー制御プラグ２２を輸液セット接続部またはルアーアクセスポート２４と同様または同一のルアーアクセスポートなどの別の血管アクセス器具と交換し得る。場合によっては、その後ユーザーは延長チューブ１６のクランプを開放し、血液をカテーテル１４から患者の脈管構造内に洗い流し、延長チューブ１６のクランプを再閉鎖し得る。代替のフロー制御プラグ、ルアーアダプタ、および通気手順が望ましく、図１に続く図を参照して説明する。
【0025】
次に図２Ａから２Ｅを参照すると、いくつかの実施形態による、カテーテルシステム１０の例示的なＹアダプタ３０が示されている。いくつかの実施形態では、２つ以上の血管アクセス器具を接続するために使用される任意のアダプタがＹアダプタ３０の代わりに使用され得る。図２Ａから２Ｅに示すように、いくつかの実施形態では、Ｙアダプタ３０の外面は１つ以上のネジ山３２を含み得る。いくつかの実施形態では、Ｙアダプタ３０の第２のポートはネジ山３２を有する外面を含み得る。したがって、いくつかの実施形態では、ルアーアクセスポート２４とＹアダプタの第２のポートの両方にネジを切り得る。
【0026】
次に図３Ａから３Ｃを参照すると、カテーテルシステム１０はフロー制御プラグ３４を含み得、これは例えばＹアダプタ３０に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ３４はＹアダプタ３０に取り外し可能に結合され得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ３４は近位端部３６および遠位端部３８を含み得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグの近位端部３６、これは通気またはフィルタ要素４０を含み得る。いくつかの実施形態では、フィルタ要素４０は気体透過性であり得る。いくつかの実施形態では、フィルタ要素４０は空気に対して透過性であり、血液に対して非透過性であり得る。いくつかの実施形態では、遠位端部３８はルアーロック部分を含み得、これはシリンダ４２を含み得るが、いくつかの実施形態では、ルアーロック部分も概して円筒形であり得る。いくつかの実施形態では、遠位端部３８は、シリンダ４２と、シリンダ４２から離間したテーパー形状のルアーチップ４４と、を含み得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、シリンダ４２およびルアーチップ４４は雌ルアーフィッティングに接続するようなサイズおよび構成にされ得る。いくつかの実施形態では、ルアーチップ４４はシリンダ４２の遠位端部まで遠位に延び得る。いくつかの実施形態では、シリンダ４２の内面は１つ以上の対応するネジ山４６を含み得、これはフロー制御プラグ３４をＹアダプタ３０に固定するためにネジ山３２に嵌合し得る。いくつかの実施形態では、遠位端部３８は段付き面４８を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位端部３８は近位端部３６から外向きに延びて、段付き面４８を形成し得る。いくつかの実施形態では、段付き面４８は環状であり得る。
【0028】
いくつかの実施形態では、シリンダ４２の外面は１つ以上の第１のグリップ要素５０を含み得る。いくつかの実施形態では、図３Ａから３Ｂに示されるように、第１のグリップ要素５０はリブを含み得、これはフロー制御プラグに対して長手方向に向けられ得る。いくつかの実施形態では、第１のグリップ要素５０は段付き面４８から延び得る。いくつかの実施形態では、第１のグリップ要素５０は、例えば、図３Ａから３Ｂに示されるように、シリンダ４２の全長に沿って延び得、これはユーザーによる遠位端部３８の把持を容易にし得る。いくつかの実施形態では、第１のグリップ要素５０はシリンダ４２の長さの一部に沿って延び得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、近位端部３６の外面は１つ以上の第２のグリップ要素５２を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のグリップ要素５２はリブを含み得、これはフロー制御プラグ３４に対して長手方向に向けられ得る。いくつかの実施形態では、シリンダ４２は第１のグリップ要素５０の第１の数を含み得る、および／または近位端部３６の外面は第２のグリップ要素５２の第２の数を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の数は第１の数よりも大きくてもよい。第１のグリップ要素５０よりも多い第２のグリップ要素５２の数を有することは、Ｙアダプタ３０およびフロー制御プラグ３４の結合および／または分離中に、手の親指が近位端部３６上に置かれている間、手のひらの配置を容易にし得る。いくつかの実施形態では、近位端部３６は６個から８個の第２のグリップ要素５２を含み得、これは近位端部３６の円周の周りに間隔を空けて設けられ得る。いくつかの実施形態では、第１のグリップ要素５０のそれぞれの幅は第２のグリップ要素５２のそれぞれの幅よりも大きくてもよく、これは親指による把持を容易にし得る。いくつかの実施形態では、第１のグリップ要素５０は、例えば、図３Ｃに示されるように、互いに対向し得、これはユーザーの親指による遠位端部３８の把持を容易にし得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素４０は濾紙を含み得る。いくつかの実施形態では、フィルタ要素４０は不織ナイロン支持体上に塗布されたアクリルコポリマー膜を含み得る。これらおよびその他の実施形態では、フィルタ要素４０はＶＥＲＳＡＰＯＲ（商標）８００Ｒ膜または別の適切な膜を含み得る。いくつかの実施形態では、フィルタ要素４０は疎油性および／または疎水性材料であり得る。いくつかの実施形態では、フィルタ要素は１０秒間５ｐｓｉの最小水圧に曝された場合、水を漏らし得ない。いくつかの実施形態では、フィルタ要素４０を通過する空気流の速度は、０．１ｐｓｉまたは１．０ｐｓｉの空気圧に曝された場合、５ｃｃ／分と５０ｃｃ／分との間であり得る。いくつかの実施形態では、フィルタ要素４０はフロー制御プラグ３４の近位端部に取り付けられ得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ３４は滅菌されＹアダプタ３０に結合され得る。Ｙアダプタ３０に結合されたフロー制御プラグ３４を含むカテーテルシステム１０は包装され、例えば、病院、診療所、またはその他の施設などの目的地に輸送され得る。フロー制御プラグ３４をＹアダプタ３０に固定することは、フロー制御プラグ３４が輸送中にＹアダプタ３０から緩むおよび／または落下するのを防ぎ得るが、これはさもなければ経年劣化またはＹアダプタ３０へのフロー制御プラグ３４の安全でない取り付けのために発生する。いくつかの実施形態では、本開示で概説するように、フロー制御プラグ３４をＹアダプタ３０に固定することにより、フロー制御プラグ３４がＹアダプタ３０から早期に切り離され、次いでフロー制御プラグの汚染が起こり、フロー制御プラグが使用できなくなること、を避け得る。
【0032】
いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ３４は、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール修飾ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、または医療器具で使用されるその他の成形可能なプラスチック材料などの１つ以上のプラスチック材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ３４は１３０℃の溶融温度を有し得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ３４はＩＳＯ５９４－１に準拠し得る。
【0033】
次に図４Ａから図４Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、Ｙアダプタ３０のネジ山３２はフロー制御プラグ３４の対応するネジ山４６と嵌合して、フロー制御プラグ３４をＹアダプタ３０に固定し得る。いくつかの実施形態では、遠位端部３８またはシリンダ４２の最大外径は、近位端部３６（近位端部の表面から突出する第２のグリップ要素５２を含み得る）の最大直径よりも大きくてもよく、これはユーザーによるフロー制御プラグ３４の把持を容易にし得る。いくつかの実施形態では、近位端部３６は概して円筒形であり得る。いくつかの実施形態では、近位端部３６は、例えば、図４Ｃに示されるように、テーパー状であり得る。
【0034】
次に図５Ａから５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、別のフロー制御プラグ５４のシリンダ４２は、１つ以上の突起部５６を有する内面を含み得、これは、たとえば、図６Ａから６Ｃに示されるＹアダプタ５８などの別のＹアダプタとスナップフィットで係合し得る。突起部５６は様々な形状およびサイズを含み得る。いくつかの実施形態では、シリンダ４２の内面は１つ以上の環状の突起部５６を含み得る。いくつかの実施形態では、突起部５６は、リブまたはフランジを含み得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ５４は、図３および４のフロー制御プラグ３４を含む、またはそれに対応し得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ５４はフロー制御プラグ３４の１つ以上の特徴を含み得る。例えば、フロー制御プラグ５４は第１のグリップ要素５０および／または第２のグリップ要素５２を含み得る。別の例として、フロー制御プラグ５４の近位端部３６はフィルタ要素４０を含み得る。
【0035】
次に図６Ａから図６Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、突起部５６はＹアダプタ５８の１つ以上の凹部６０とスナップフィットで係合し、フロー制御プラグ５４をＹアダプタ５８に固定し得る。いくつかの実施形態では、凹部６０は突起部５６をスナップフィットで受け入れるように構成された様々な形状およびサイズを含み得る。いくつかの実施形態では、凹部６０はそれぞれ溝を含み得る。いくつかの実施形態では、特定の凹部６０はリッジまたはフランジによって形成され得、スナップフィットで１つ以上の特定の突起部５６を受け入れ得る。いくつかの実施形態では、リッジは環状であり得る。いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ３４はスナップフィットを解除し得るように、Ｙアダプタ５８に取り外し可能に結合し得る。
【0036】
次に図７Ａから７Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、別のフロー制御プラグ６２のシリンダ４２は１つ以上のスロット６４を含み得、これはシリンダ４２の複数のアーム６６を形成し得る。アーム６６はスロット６４の間に配置され得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は少なくとも部分的にシリンダ４２を通って延び得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は概してフロー制御プラグ６２の長手方向軸と一直線にされ得る。いくつかの実施形態では、アーム６６のそれぞれはシリンダ４２の壁の湾曲部分を形成し得る。いくつかの実施形態では、段付き面４８はスロット６４によって複数のセクションに分割され得る。
【0037】
いくつかの実施形態では、スロット６４およびアーム６６は、フロー制御プラグがＹアダプタに向かって移動すると、アーム６６が外側に付勢し、スナップフィットで突起部５６および凹部６０が係合するのを容易にし、突起部５６を凹部６０にさらに容易にアクセスさせ得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は段付き面４８を通って延びなくてもよい。いくつかの実施形態では、スロット６４は段付き面４８を通って延び、近位端部３６に近接し得、これはフロー制御プラグ６２がＹアダプタ５８に結合されている場合、アーム６６が外側にさらに容易に付勢するのを可能にし得る。いくつかの実施形態では、スロット６４は突起部５６および凹部６０をスナップフィットで係合するのに必要な力を低減し得る。いくつかの実施形態では、突起部５６の端部は、突起部５６が配置される特定のアーム６６の縁部から間隔を空けて設けられ、フロー制御プラグ５４をＹアダプタ５８から取り外すのに必要な、および／またはフロー制御プラグ５４をＹアダプタ５８に結合する力を低減し得る長さを突起部５６に与え得る。
【0038】
いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ６２は図３から４のフロー制御プラグ３４および／または図５から６のフロー制御プラグ５４を含む、またはそれに対応し得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ６２はフロー制御プラグ５４および／またはフロー制御プラグ３４の１つ以上の特徴を含み得る。例えば、フロー制御プラグ６２は第１のグリップ要素５０および／または第２のグリップ要素５２を含み得る。別の例として、フロー制御プラグ６２の近位端部３６はフィルタ要素４０を含み得る。また、フロー制御プラグ３４および／またはフロー制御プラグ５４はフロー制御プラグ６２の１つ以上の特徴を含み得る。
【0039】
いくつかの実施形態では、１つ以上のアーム６６の内面は特定の突起部５６を含み得て、これは特定の凹部６０とスナップフィットで係合し得る。いくつかの実施形態では、例えば図７Ａに示されるように、遠位端部３８は第１のスロット６４ａおよび第２のスロット６４ｂ（本明細書ではまとめて「スロット６４」と呼ばれ得る）を含み得、アーム６６は第１のアーム６６ａおよび第２のアーム６６ｂ（これは、本明細書ではまとめて「アーム６６」と呼ばれ得る）を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のスロット６４ａおよび第２のスロット６４ｂは、第１のアーム６６ａと第２のアーム６６ｂとの間に配置され得る。いくつかの実施形態では、例えば図７Ｄに示されるように、段付き面６６ａは第１のアーム４８ａに近接し得、および／または段付き面４８ｂは第２のアーム６６ｂに近接し得る。
い。
い。
【0040】
いくつかの実施形態では、第１のアーム６６ａの内面は第１の突起部５６を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のアーム６６ｂの内面は第２の突起部５６を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の突起部５６は第２の突起部５６に対向し得る。いくつかの実施形態では、第１および第２の突起部５６は、Ｙアダプタ５８の外面に配置された単一の凹部６０または複数の凹部６０とスナップフィットで係合され得る。
【0041】
次に図８Ａから図８Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、突起部５６はＹアダプタ５８の１つ以上の凹部６０とスナップフィットで係合し、フロー制御プラグ５４をＹアダプタ５８に固定し得る。いくつかの実施形態では、２つ以上の血管アクセス器具を接続するために使用され得る任意のアダプタがＹアダプタ３０の代わりに使用され得る。いくつかの実施形態では、シリンダ４２の内面またはアーム６６の内面は１つ以上の凹部６０を含み得るが、Ｙアダプタ５８の外面は１つ以上の突起部５６を含み得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、フロー制御プラグ５４および／またはフロー制御プラグ６２は滅菌され、Ｙアダプタ５８に結合され得る。その後、Ｙアダプタ５８に結合されたフロー制御プラグ５４またはフロー制御プラグ６２を含むカテーテルシステム１０は、包装され、例えば病院、診療所、またはその他の施設などの目的地に輸送され得る。いくつかの実施形態では、本開示で概説されるように、フロー制御プラグ５４および／またはフロー制御プラグ６２をＹアダプタ５８に固定することは、輸送中にフロー制御プラグ５４および／またはフロー制御プラグ６２がＹアダプタ５８から緩むおよび／または落下するのを防ぎ得るが、これはさもなければ経年劣化またはフロー制御プラグ５４および／またはフロー制御プラグ６２のＹアダプタ５８への安全でない取り付けのために発生する。
【0043】
いくつかの実施形態では、輸送のためにフロー制御プラグをカテーテルシステムに固定する方法はカテーテルシステムを提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、カテーテルシステムを目的地に輸送する前に、フロー制御プラグを滅菌および／またはカテーテルシステムのルアーアダプタに結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムを目的地に輸送する前に、フロー制御プラグをカテーテルシステムのルアーアダプタに結合することは、凹部を突起部にスナップフィットで係合させる、または対応するネジ山にネジ山を嵌合することを含む。
【0044】
本発明は、その構造、方法、または本明細書で広く説明され、以下で特許請求されるその他の本質的な特徴から逸脱することなく、その他の特定の形で実施し得る。説明された実施形態および実施例は、あらゆる点で例示としてのみ考慮され、限定として考慮されるべきではない。従って、本発明の範囲は先述の明細書によってではなく付属する請求項によって示される。請求項と均等の意味および範囲内に収まる全ての変更は、本発明の範囲に包含されるべきである。
【0045】
本明細書に列挙されたすべての例および条件付き言語は、読者が本発明および発明者によって当技術分野を促進するために提供された概念を理解するのを助ける教育的目的を意図しており、そのような具体的に列挙された例および条件に限定されないと解釈すべきである。本発明の実装を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および代替を行うことができることを理解されたい。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】