特許 7412906 貼付剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-04

(45)【発行日】2024-01-15

(54)【発明の名称】貼付剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 9/70 20060101AFI20240105BHJP

   A61K 47/26 20060101ALI20240105BHJP

   A61K 47/10 20170101ALI20240105BHJP

   A61K 47/14 20170101ALI20240105BHJP

   A61K 47/32 20060101ALI20240105BHJP

   A61K 47/38 20060101ALI20240105BHJP

【ＦＩ】

A61K9/70 401

A61K47/26

A61K47/10

A61K47/14

A61K47/32

A61K47/38

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2019116188

(22)【出願日】2019-06-24

(65)【公開番号】P2021001147

(43)【公開日】2021-01-07

【審査請求日】2022-06-02

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 （１）平成３１年２月２７日 興和株式会社東部物流センター（埼玉県加須市芋茎１０５２－１）にて納品した （２）平成３１年２月２８日 興和株式会社九州物流センター（佐賀県鳥栖市姫方町字蓮原１６２８）にて納品した （３）平成３１年３月２日 興和株式会社西日本物流センター（大阪府門真市殿島町９－７）にて納品した （４）平成３１年３月８日 興和株式会社北海道物流センター（北海道札幌市白石区東札幌六条１－２－３０札幌三信倉庫本社物流ビル内）にて納品した

(73)【特許権者】

【識別番号】000163006

【氏名又は名称】興和株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000084

【氏名又は名称】弁理士法人アルガ特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】小林 裕明

【審査官】石井 裕美子

(56)【参考文献】

【文献】特開２００６－０４５１０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－１９３７９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１９９５２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平１１－３３５２７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１８４９７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１３／０２７６８１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１４／１７１５３８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００８－２３１６００（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｋ ９／００－ ９／７２

Ａ６１Ｋ ４７／００－４７／６９

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

ＣＡｐｌｕｓ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＥＭＢＡＳＥ／ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

支持体に粘着基剤層が積層されており、支持体が、捲縮率が２０～８０％の繊維を用いて製した編物から構成され、且つ粘着基剤層が、下記成分（Ａ）及び（Ｂ）並びにポリアクリル酸部分中和物及びカルメロースナトリウムを含有する、貼付剤。
（Ａ）イソステアリン酸ソルビタン、オレイン酸ソルビタン、セスキイソステアリン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリイソステアリン酸ソルビタン及びトリオレイン酸ソルビタンから選ばれる１種又は２種以上のソルビタン系非イオン界面活性剤
（Ｂ）マクロゴールと、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソブチル、アジピン酸ジエトキシエチル、アジピン酸ジオクチル、コハク酸ジエトキシエチル、コハク酸ジオクチル、セバシン酸ジエチル及びセバシン酸ジイソプロピルから選ばれる１種又は２種以上のジカルボン酸ジエステルとの組み合わせ

【請求項2】

マクロゴールが、平均分子量１００～３５０００のマクロゴールである、請求項１に記載の貼付剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、貼付剤に関する。

【背景技術】

【0002】

高齢化社会を迎えて久しい我が国では、膝、肘、足首、股等における関節痛や腰痛、神経痛を持病として抱える高齢者が多い。これら持病の治療手段として、内服薬の服用と貼付剤の貼付が行われているが、内服薬には、ＮＳＡＩＤｓ等の消炎鎮痛薬が配合されており、服用した場合に消化管障害等が副作用として誘発されることがある。
一方、貼付剤、とりわけ局所作用性の製剤の貼付であれば、上記副作用を回避することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００５－２８１２０２号公報

【文献】国際公開第２０１４／１７１５３８号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

貼付剤には、皮膚から剥がれにくいこと、すなわち皮膚への付着性が要求される。そのために種々の貼付剤が開発されているが（例えば、特許文献１、２）、従来の貼付剤は、粘着基剤層同士が接触した場合に、くっついた粘着基剤層同士が剥がれにくく、無理に剥がしたときにシワや粘着基剤の脱離が生じ、貼り直しにくくなるといった問題があり、優れた皮膚への付着性と、粘着基剤層同士が接触した場合の粘着基剤層同士の剥がしやすさとを同時に満足させることは難しかった。
本発明の課題は、皮膚への付着性に優れ、且つ粘着基剤層同士が接触した場合に粘着基剤層同士を剥がしやすい貼付剤を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0005】

そこで、本発明者は鋭意検討した結果、ソルビタン系非イオン界面活性剤と、マクロゴール及びジカルボン酸ジエステルから選ばれる１種以上とを粘着基剤層に含有せしめることによって、皮膚への付着性に優れ、且つ粘着基剤層同士が接触した場合に粘着基剤層同士を剥がしやすい貼付剤が得られることを見出し、本発明を完成した。

【0006】

すなわち、本発明は、支持体に粘着基剤層が積層されており、且つ粘着基剤層が、下記成分（Ａ）及び（Ｂ）を含有する、貼付剤を提供するものである。
（Ａ）ソルビタン系非イオン界面活性剤
（Ｂ）マクロゴール及びジカルボン酸ジエステルから選ばれる１種以上

【発明の効果】

【0007】

本発明の貼付剤は、皮膚への付着性に優れ、且つ粘着基剤層同士が接触した場合に粘着基剤層同士を剥がしやすいものである。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】試験例１で引張試験機の試験板に貼付剤１を固定した状態を示す図。

【図2】試験例２で、引張試験機のプローブに、膏体面同士を重ねた２枚の製剤を挟み込んだ状態を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本発明の貼付剤は、支持体に粘着基剤層が積層されており、且つ粘着基剤層が、上記成分（Ａ）及び（Ｂ）を含有するものである。

【0010】

＜粘着基剤層＞
（成分（Ａ））
ソルビタン系非イオン界面活性剤としては、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、ソルビタン脂肪酸エステル系非イオン界面活性剤が好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルとしては、ソルビタンモノ脂肪酸エステル、ソルビタンジ脂肪酸エステル、ソルビタントリ脂肪酸エステルが挙げられる。これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。

【0011】

ソルビタン脂肪酸エステルにおける「脂肪酸」としては、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、炭素数８～２６の飽和又は不飽和の脂肪酸が好ましく、炭素数１２～２２の飽和又は不飽和の脂肪酸がより好ましく、炭素数１４～２０の飽和又は不飽和の脂肪酸が更に好ましく、炭素数１６～２０の飽和又は不飽和の脂肪酸が特に好ましい。また、脂肪酸は直鎖脂肪酸でも分岐脂肪酸でもよい。

【0012】

ソルビタン系非イオン界面活性剤としては、例えば、イソステアリン酸ソルビタン、オレイン酸ソルビタン、セスキイソステアリン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリイソステアリン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタンなどが挙げられる。ソルビタン系非イオン界面活性剤は、１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。
これらの中でも、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、オレイン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタンが好ましく、オレイン酸ソルビタンが特に好ましい。

【0013】

ソルビタン系非イオン界面活性剤は、市販品を用いても常法に従って合成して得たものを用いてもよい。
オレイン酸ソルビタンの市販品としては、ＮＩＫＫＯＬ ＳＯ－１０、ＮＩＫＫＯＬ ＳＯ－１０Ｒ、ＮＩＫＫＯＬ ＳＯ－１０Ｖ（以上、日光ケミカルズ製）、イオネットＳ－８０（三洋化成工業製）、ソルゲン４０Ｖ（第一工業製薬製）、ノニオンＯＰ－８０Ｒ（日本油脂製）などが挙げられる。セスキオレイン酸ソルビタンの市販品としては、ＮＩＫＫＯＬ ＳＯ－１５ＭＶ（日光ケミカルズ製）、ソルゲン３０Ｖ（第一工業製薬製）、ノニオンＯＰ－８３Ｒ（日本油脂製）、レオドールＡＯ－８３Ｒ（花王製）などが挙げられる。トリオレイン酸ソルビタンの市販品としては、ＮＩＫＫＯＬ ＳＯ－３０、ＮＩＫＫＯＬ ＳＯ－３０Ｖ（以上、日光ケミカルズ製）、イオネットＳ－８５（三洋化成工業製）、ソルゲン２０Ｖ（第一工業製薬製）、ノニオンＯＰ－８５Ｒ（日本油脂製）などが挙げられる。

【0014】

上記ソルビタン系非イオン界面活性剤の含有量としては、長時間患部に付着するような十分な粘着力を与えつつ、粘着基剤層（膏体面）同士が接着した際に容易に剥離できる適度な粘着力を付与する観点から、粘着基剤層全質量に対して、０．０１～２０質量％が好ましく、０．０３～１０質量％がより好ましく、０．０５～５質量％が更に好ましく、０．１～３質量％が特に好ましい。

【0015】

（成分（Ｂ））
－マクロゴール－
マクロゴールは、酸化エチレンと水の付加重合体をいう。
マクロゴールとしては、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、平均分子量１００～３５０００のマクロゴールが好ましく、平均分子量２００～２００００のマクロゴールがより好ましく、平均分子量３００～６０００のマクロゴールが更に好ましく、平均分子量４００～６０００のマクロゴールが特に好ましい。なお、マクロゴールの平均分子量は、第十七改正日本薬局方 医薬品各条「マクロゴール４００」の項に記載の「平均分子量試験」により測定することができる。

【0016】

マクロゴールとしては、例えば、マクロゴール２００、マクロゴール３００、マクロゴール４００、マクロゴール６００、マクロゴール１０００、マクロゴール１５００、マクロゴール１５４０、マクロゴール２０００、マクロゴール４０００、マクロゴール４０００ＮＦ、マクロゴール６０００、マクロゴール６０００ＥＰ、マクロゴール６０００ＮＦ、マクロゴール２００００、マクロゴール３５０００、マクロゴール軟膏などが挙げられる。マクロゴールは、１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。
これらの中でも、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、マクロゴール２００、マクロゴール３００、マクロゴール４００、マクロゴール６００、マクロゴール１０００、マクロゴール１５００、マクロゴール１５４０、マクロゴール４０００、マクロゴール６０００、マクロゴール２００００が好ましく、マクロゴール３００、マクロゴール４００、マクロゴール６００、マクロゴール１５００、マクロゴール１５４０、マクロゴール６０００が特に好ましい。

【0017】

マクロゴールは、ＰＥＧ－２００、ＰＥＧ－３００、ＰＥＧ－４００、ＰＥＧ－６００、ＰＥＧ－１０００、ＰＥＧ－１５００、ＰＥＧ－１５４０、ＰＥＧ－２０００、ＰＥＧ－４０００Ｎ、ＰＥＧ－４０００Ｓ、ＰＥＧ－６０００Ｎ、ＰＥＧ－６０００Ｓ、ＰＥＧ－１００００、ＰＥＧ－２００００、ＰＥＧ－２００００Ｐ（以上、三洋化成製）、マクロゴール２００、マクロゴール３００、マクロゴール４００、マクロゴール６００、マクロゴール１０００、マクロゴール１５００、マクロゴール１５４０、マクロゴール４０００、マクロゴール６０００、マクロゴール２００００（以上、日油製）などの市販品として入手可能である。

【0018】

上記マクロゴールの含有量としては、長時間患部に付着するような十分な粘着力を与えつつ、粘着基剤層（膏体面）同士が接着した際に容易に剥離できる適度な粘着力を付与する観点から、粘着基剤層全質量に対して、０．０１～３０質量％が好ましく、０．０５～２０質量％がより好ましく、０．０５～１０質量％が更に好ましく、０．１～５質量％が特に好ましい。

【0019】

本発明において、粘着基剤層中のソルビタン系非イオン界面活性剤とマクロゴールとの含有比は、長時間患部に付着するような十分な粘着力を与えつつ、粘着基剤層（膏体面）同士が接着した際に容易に剥離できる適度な粘着力を付与する観点から、ソルビタン系非イオン界面活性剤１質量部に対し、マクロゴールを０．０１～２０質量部含有するのが好ましく、０．０５～１０質量部含有するのがより好ましく、０．１～５質量部含有するのが更に好ましく、１～５質量部含有するのが特に好ましい。

【0020】

－ジカルボン酸ジエステル－
ジカルボン酸ジエステルとしては、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、下記式（１）で表されるものが好ましい。

【0021】

【化1】

【0022】

〔式（１）中、
Ｒ¹は、炭素数１～１６の直鎖状又は分岐鎖状のアルカンジイル基を示し、
Ｒ²及びＲ³は、それぞれ独立して、炭素数１～１６の直鎖状若しくは分岐鎖状のアルキル基、又は下記式（２）で表される基を示す。〕

【0023】

【化2】

【0024】

〔式（２）中、
Ｒ⁴は、炭素数１～８の直鎖状又は分岐鎖状のアルキル基を示し、
Ｒ⁵は、炭素数２又は３の直鎖状又は分岐鎖状のアルカンジイル基を示し、
ｎは、１～４の整数を示し、
＊は、式（１）中の酸素原子との結合位置を示す。〕

【0025】

式（１）中、Ｒ¹で示されるアルカンジイル基の炭素数は、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、好ましくは１～１２、より好ましくは２～８、特に好ましくは３～６である。例えば、メタン－１，１－ジイル基、エタン－１，１－ジイル基、エタン－１，２－ジイル基、プロパン－１，１－ジイル基、プロパン－１，２－ジイル基、プロパン－１，３－ジイル基、プロパン－２，２－ジイル基、ブタン－１，１－ジイル基、ブタン－１，２－ジイル基、ブタン－１，３－ジイル基、ブタン－１，４－ジイル基、ペンタン－１，５－ジイル基、ヘキサン－１，６－ジイル基、ヘプタン－１，７－ジイル基、オクタン－１，８－ジイル基等が挙げられる。

【0026】

また、式（１）中のＲ²及びＲ³、式（２）中のＲ⁴で示されるアルキル基の炭素数は、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、好ましくは１～１２、より好ましくは２～８、特に好ましくは２～４である。例えば、メチル基、エチル基、ｎ－プロピル基、イソプロピル基、ｎ－ブチル基、イソブチル基、ｓｅｃ－ブチル基、ｔｅｒｔ－ブチル基、ｎ－ペンチル基、ｎ－ヘキシル基、ｎ－ヘプチル基、ｎ－オクチル基等が挙げられる。

【0027】

式（２）中のＲ⁵で示されるアルカンジイル基としては、エタン－１，２－ジイル基、プロパン－１，２－ジイル基が好ましい。
また、ｎは、好ましくは１又は２である。ｎが２～４の整数の場合、ｎ個のＲ⁵は同一であっても異なっていてもよい。

【0028】

ジカルボン酸ジエステルとしては、例えば、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソブチル、アジピン酸ジエトキシエチル、アジピン酸ジオクチル、コハク酸ジエトキシエチル、コハク酸ジオクチル、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピルなどが挙げられる。これらのジカルボン酸ジエステルは、１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。
これらの中でも、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソブチル、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピルが好ましく、アジピン酸ジイソプロピルが特に好ましい。

【0029】

アジピン酸ジイソプロピルの市販品としては、ＮＩＫＫＯＬ ＤＩＤ（日光ケミカルズ製）、アジピン酸ジイソプロピル（日本精化）、クロダモルＤＡ（クローダジャパン）などが挙げられる。アジピン酸ジイソブチルの市販品としては、ＫＡＫ ＤＩＢＡ（高級アルコール工業）、ビニサイザー４０（花王）などが挙げられる。セバシン酸ジエチルの市販品としては、ＮＩＫＫＯＬ ＤＥＳ－ＳＰ（日光ケミカルズ製）、クロダモルＳＥ（クローダジャパン）、セバシン酸ジエチル（日本精化）などが挙げられる。セバシン酸ジイソプロピルの市販品としては、ＮＩＫＫＯＬ ＤＩＳ（日光ケミカルズ製）、セバシン酸ジイソプロピル（日本精化）などが挙げられる。

【0030】

上記ジカルボン酸ジエステルの含有量としては、長時間患部に付着するような十分な粘着力を与えつつ、粘着基剤層（膏体面）同士が接着した際に容易に剥離できる適度な粘着力を付与する観点から、粘着基剤層全質量に対して、０．０１～３０質量％が好ましく、０．０５～２０質量％がより好ましく、０．１～１０質量％が更に好ましく、０．５～５質量％が特に好ましい。

【0031】

本発明において、粘着基剤層中のソルビタン系非イオン界面活性剤とジカルボン酸ジエステルとの含有比は、長時間患部に付着するような十分な粘着力を与えつつ、粘着基剤層（膏体面）同士が接着した際に容易に剥離できる適度な粘着力を付与する観点から、ソルビタン系非イオン界面活性剤１質量部に対し、ジカルボン酸ジエステルを０．０１～２０質量部含有するのが好ましく、０．０５～１０質量部含有するのがより好ましく、０．１～５質量部含有するのが更に好ましく、１～５質量部含有するのが特に好ましい。

【0032】

また、本発明の貼付剤としては、皮膚への付着性と粘着基剤層同士の剥がしやすさとを両立させる観点から、マクロゴールとジカルボン酸ジエステルの両方を粘着基剤層に含むものが好ましい。
マクロゴールとジカルボン酸ジエステルを組み合わせて用いる場合、粘着基剤層中のマクロゴールとジカルボン酸ジエステルとの含有比は、長時間患部に付着するような十分な粘着力を与えつつ、粘着基剤層（膏体面）同士が接着した際に容易に剥離できる適度な粘着力を付与する観点から、マクロゴール１質量部に対し、ジカルボン酸ジエステルを０．０１～２０質量部含有するのが好ましく、０．０５～１０質量部含有するのがより好ましく、０．１～５質量部含有するのが更に好ましく、１～５質量部含有するのが特に好ましい。

【0033】

粘着基剤層に含まれる粘着基剤は特に限定されないが、例えば、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリル酸部分中和物、Ｎ－ビニルアセトアミド・アクリル酸ナトリウム共重合体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アラビアゴム、パルミチン酸デキストリン等や、これらをアルミニウム、亜鉛、マグネシウム、カルシウム等の金属塩で架橋したものが挙げられる。これらは単独で又は２種以上を組み合わせて使用することができる。
粘着基剤の含有量としては、粘着基剤層全質量に対して、通常１～６０質量％であり、２～４０質量％が好ましく、３～３０質量％がより好ましく、４～１５質量％が特に好ましい。

【0034】

また、上記粘着基剤層には、上記各成分の他に、薬物、有機溶剤、粘着性付与樹脂、充填剤、水溶性・水膨潤性高分子、経皮吸収促進剤、紫外線吸収剤、ｐＨ調節剤、安定化剤、防腐剤、水等が含まれていてもよい。なお、これらのうち１種を単独で用いても２種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0035】

上記薬物は特に限定されないが、例えば、アクタリット、アセメタシン、アンピロキシカム、アンフェナクナトリウム水和物、イブプロフェン、インドメタシン、インドメタシンファルネシル、エトドラク、カンフル、ケトプロフェン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ザルトプロフェン、ジクロフェナクナトリウム、スリンダク、セレコキシブ、チアプロフェン酸、テノキシカム、ナプロキセン、ピロキシカム、フェルビナク、プラノプロフェン、フルルビプロフェン、フルルビプロフェンアキセチル、メフェナム酸、メディコキシブ、メロキシカム、モフェゾラク、レフェコキシブ、ロキソプロフェンナトリウム水和物、ロベンザリット二ナトリウム、ロルノキシカム等の消炎鎮痛薬；メントール、トウガラシエキス、ノニル酸ワニリルアミド等の局所刺激剤；酢酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール等の末梢血流改善剤；ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、塩酸イソチペンジル等の抗ヒスタミン剤；トウキ、オウバク、サンシシ、アルニカ、西洋トチノミ等の消炎性生薬のエキスや粉末；プレドニゾロン、ハイドロコルチゾン、デキサメタゾン、フルオシノロンアセトニド等の外用ステロイド剤；クロタミトン等の鎮痒・疥癬治療剤；リドカイン、ジブカイン等の局所麻酔剤；グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム等の殺菌消毒剤；ドネペジル塩酸塩、メマンチン塩酸塩等のアルツハイマー型認知症治療剤；ツロブテロール等の喘息治療剤；イソソルビド硝酸塩等の虚血性心疾患治療剤等が挙げられる。これらは単独で又は２種以上を組み合わせて使用することができる。
上記薬物の含有量は、粘着基剤層全質量に対して、通常０．０１～２０質量％であり、好ましくは０．１～１０質量％であり、より好ましくは０．５～７．５質量％である。

【0036】

上記有機溶剤としては、例えば、流動パラフィン、軽質流動パラフィン、オクタン酸セチル、ラウリン酸ヘキシル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、乳酸ミリスチル、オクチルドデカノール、ヘキシルデカノール、アーモンド油、オリーブ油、ツバキ油、ヒマシ油、ラッカセイ油、ハッカ油、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、トリアセチン、クエン酸トリエチル、グリセリン、ソルビトール等が挙げられる。これらは単独で又は２種以上を組み合わせて使用することができる。
上記有機溶剤の含有量は、粘着基剤層全質量に対して、通常０．５～６０質量％であり、好ましくは１～５５質量％、より好ましくは２０～５０質量％である。

【0037】

上記粘着性付与樹脂としては、例えば、ロジン、水素添加ロジングリセリンエステル、エステルガム、マレイン化ロジングリセリンエステル、テルペン樹脂、石油樹脂、脂環族飽和炭化水素樹脂、脂肪族炭化水素樹脂等が挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて使用することができる。
上記粘着性付与樹脂を含有する場合、その含有量は、粘着基剤層全質量に対して、通常０．１～２０質量％であり、好ましくは０．５～１０質量％であり、より好ましくは１～５質量％である。

【0038】

上記充填剤としては、例えば、酸化亜鉛、酸化アルミニウム、酸化チタン、酸化マグネシウム、酸化鉄、ステアリン酸亜鉛、炭酸カルシウム、カオリン、シリカ、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、タルク等が挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて使用することができる。
上記充填剤を含有する場合、その含有量は、粘着基剤層全質量に対して、通常０．１～２０質量％であり、好ましくは０．２～１０質量％である。

【0039】

上記水溶性・水膨潤性高分子としては、例えば、ポリビニルアルコール、ポビドン、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシビニルポリマー、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロース、カルメロース、カルメロースカリウム、カルメロースカルシウム、カルメロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、カルボキシメチルスターチナトリウム、キサンタンガム、デキストラン、デキストリン、ゼラチン等が挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて使用することができる。
上記水溶性・水膨潤性高分子を含有する場合、その含有量は、粘着基剤層全質量に対して、通常０．５～２０質量％であり、好ましくは１～１０質量％である。

【0040】

上記経皮吸収促進剤としては、例えば、ポリオキシエチレン（２）２－エチルヘキシルエーテル、ポリオキシエチレン（４）２－エチルヘキシルエーテル、ポリオキシエチレン（３）デシルエーテル、ポリオキシエチレン（３．５）イソデシルエーテル、ポリオキシエチレン（２）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレン（２．２）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレン（３）ラウリルエーテル、ポリオキシエチレン（３）トリデシルエーテル、ポリオキシエチレン（３）ミリスチルエーテル、ポリオキシエチレン（２）セチルエーテル、ポリオキシエチレン（２）ステアリルエーテル、ポリオキシエチレン（３．３）ステアリルエーテル、ポリオキシエチレン（４）ステアリルエーテル、ポリオキシエチレン（４）イソステアリルエーテル、ポリオキシエチレン（２）オレイルエーテル、ポリオキシエチレン（４）オレイルエーテル、ポリオキシエチレン（３）オクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレン（１）ポリオキシプロピレン（１）セチルエーテル等のポリオキシアルキレンアルキルエーテル；カンフル、ゲラニオール、シトロネラール、テルピネオール、ボルネオール、メントール、リモネン等のテルペン；イランイラン油、ウイキョウ油、オレンジ油、カミツレ油、ケイヒ油、シソ油、シトロネラ油、ショウキョウ油、樟脳油、セイヨウハッカ油、ゼラニウム油、チョウジ油、テレビン油、トウヒ油、ネロリ油、ハッカ油、パルマローザ油、ベルガモット油、ユーカリ油、ラベンダー油、リナロエ油、レモン油、ローズ油、ローズマリー油、ローマカミツレ油等のテルペンを含む精油；オクチルアルコール、ノニルアルコール、デシルアルコール、イソデシルアルコール、ウンデシルアルコール、ラウリルアルコール、トリデシルアルコール、イソステアリルアルコール、オレイルアルコール、リノレイルアルコール等の高級アルコールが挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて使用することができる。
上記経皮吸収促進剤を含有する場合、その含有量は、粘着基剤層全質量に対して、通常０．０１～２０質量％であり、好ましくは０．０５～１０質量％である。

【0041】

また、水の含有量は、粘着基剤層全質量に対して、通常２０～５０質量％であり、好ましくは３０～４０質量％である。

【0042】

＜支持体＞
本発明の貼付剤に用いる支持体としては、繊維を用いて製した編物から構成される支持体が好ましい。
上記支持体に用いる繊維の捲縮率は、皮膚への付着性、粘着基剤層同士の剥がしやすさ、取り扱い性、使用感、裏染みの防止、伸張性及び粘着基剤の投錨性の観点から、好ましくは２０～８０％であり、より好ましくは３０～６０％であり、更に好ましくは３５～５５％であり、特に好ましくは４０～５０％である。
なお、本発明において捲縮率とは、繊維の捲縮を伸ばしたときの長さと、元の長さとの差の、伸ばしたときの長さに対する百分率を意味する。

【0043】

上記支持体に用いる繊維のデニール数は、皮膚への付着性、粘着基剤層同士の剥がしやすさ、使用感、裏染みの防止、皮膚への負担軽減の観点から、好ましくは５以上、より好ましくは１０以上、更に好ましくは１５以上、特に好ましくは２０以上であり、また、皮膚への付着性の観点から、好ましくは５５以下、より好ましくは５３以下である。
なお、本発明においてデニール数とは、長さ９０００ｍあたりの繊維の重さ（ｇ）を意味する。例えば、長さ９０００ｍあたり１ｇの繊維のデニール数は１である。

【0044】

また、上記支持体に用いる繊維の材質は、貼付剤の支持体として用いられるものであれば特に限定されないが、ナイロン、ポリエステル、アクリル、ポリウレタン、ポリプロピレン、ビニロン、ポリエチレン等の合成繊維や絹等の動植物由来の天然素材のフィラメントが挙げられる。これらの中でも、安定供給及び価格面から、合成繊維が好ましく、粘着基剤層から皮膚への薬物の移行性、寸法安定性や染色性の観点から、ポリエステルが好ましい。
上記合成繊維の具体例としては、ナイロン６、ナイロン６，６、エチルセルロース、酢酸セルロース、ポリエチレンテレフタレート等が挙げられ、粘着基剤層から皮膚への薬物の移行性、寸法安定性や染色性の観点から、ポリエチレンテレフタレートが好ましい。

【0045】

また、本発明で用いる支持体を構成する編物としては、貼付部の皮膚の違和感を抑える観点及び皮膚への追従性の観点から、コース（ｃｏｕｒｓｅ）方向の５０％伸長時応力とウェール（ｗａｌｅ）方向の５０％伸長時応力との差の絶対値が０～８００ｇｆであるものが好ましく、より好ましくは０～７００ｇｆであり、更に好ましくは０～６００ｇｆである。
また、コース方向の５０％伸長時応力とウェール方向の５０％伸長時応力がともに３００～２０００ｇｆであるものが好ましく、より好ましくは４００～１５００ｇｆである。これら応力を上記のような範囲とすることによって、貼付剤製造時における粘着基剤層と支持体との転層不良や積層後の縮みが生じにくくなり、また、粘着基剤の投錨性が改善される。
なお、５０％伸長時応力は、引張試験機に支持体（伸長前の長さ：５０ｍｍ）を固定し、１ｍｍ／ｓｅｃの速度で２５ｍｍ伸長させたとき（伸長後の長さ：７５ｍｍ）の応力であり、伸長性の指標となるものである。

【0046】

また、上記コース方向の５０％伸長時応力と上記ウェール方向の５０％伸長時応力との比率〔コース方向／ウェール方向〕は、皮膚への追従性の観点から、好ましくは０．２以上であり、より好ましくは０．２～２であり、特に好ましくは０．３～１である。

【0047】

また、本発明で用いる支持体を構成する編物は、裏染みの防止の観点から、コース数又はウェール数のいずれか一方のみが１インチあたり４５以上であるものが好ましく、より好ましくはいずれか一方のみが１インチあたり４５～８０、更に好ましくはいずれか一方のみが１インチあたり４５～７０、特に好ましくはいずれか一方のみが１インチあたり５０～６０である。
他方のコース数又はウェール数は、上記と同様の観点から、好ましくは１インチあたり３０～５４、より好ましくは１インチあたり３５～５３、特に好ましくは１インチあたり４０～５０である。

【0048】

また、本発明で用いる支持体を構成する編物の厚みとしては、皮膚への付着性、粘着基剤層同士の剥がしやすさ、貼付剤の厚みを抑える観点から、１ｍｍ以下が好ましく、０．２～０．７ｍｍがより好ましい。

【0049】

また、本発明で用いる支持体を構成する編物は、使用感及び皮膚への付着性の観点から、静摩擦係数及び動摩擦係数がともに０．３５以下であるものが好ましく、ともに０．１～０．３５であるものがより好ましく、ともに０．１５～０．３５であるものが特に好ましい。
なお、前述の捲縮率とデニール数を上記のような範囲とすることによって静摩擦係数及び動摩擦係数を斯様な範囲とすることができる。

【0050】

なお、上記編物は常法に従い製すればよく、経編、緯編いずれの編み方でもよい。経編としては、例えば、アトラス編み、鎖編み、コード編み、デンビー編み等が挙げられ、緯編としては、例えば、ゴム編み、パール編み、平編み等が挙げられる。

【0051】

また、本発明の貼付剤の具体例としては、上記支持体、上記粘着基剤層及び剥離ライナー（剥離紙）を備え、支持体に粘着基剤層が積層され、該粘着基剤層に剥離ライナー（剥離紙）が積層されたものが挙げられる。この場合の粘着基剤層の含有比率は特に限定されないが、貼付剤全質量に対して、４０～９９質量％が好ましく、５０～９０質量％がより好ましく、６０～８５質量％が特に好ましい。

【0052】

＜剥離ライナー＞
上記剥離ライナーは特に限定されるものではないが、例えば、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレートセパレータ、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン・酢酸ビニル共重合体やセロファン等のフィルムが挙げられる。

【0053】

なお、本発明の貼付剤の形や大きさは患部に合わせて適宜調節すればよいが、矩形又は略矩形のものが好ましく、これらは角にＲがあってもよい。具体的には、１４ｃｍ×２０ｃｍ、１４ｃｍ×１０ｃｍ、１０ｃｍ×７ｃｍ、７ｃｍ×５ｃｍ、１．６ｃｍ×１．６ｃｍ、２．２５ｃｍ×２．２５ｃｍ、３．２ｃｍ×３．２ｃｍ等の矩形又は略矩形のものが挙げられる。

【0054】

なお、本発明の貼付剤は、第１７改正日本薬局方製剤総則等の公知の方法に基づき製造することができる。例えば、公知の方法に基づき、成分（Ａ）、成分（Ｂ）及び粘着基剤並びに必要に応じて薬物等の他の成分を加えて製した粘着基剤層を、支持体又は剥離ライナーに展延し、次いで、支持体に展延した場合は剥離ライナーを、剥離ライナーに展延した場合には支持体を貼り合わせることにより、製することができる。

【0055】

そして、本発明の貼付剤は、皮膚への付着性に優れるところ、皮膚から剥がれにくく、しかも、粘着基剤層同士がくっついた場合に、粘着基剤層同士を簡単に剥がすことができ、シワや粘着基剤の脱離を生じさせることなく簡単に貼り直しができるものである。また、やさしい貼り心地で、貼付剤を剥がすときに角質剥がれが起きにくく痛みも少ない。

【実施例】

【0056】

以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。

【0057】

（実施例１）
インドメタシン１質量部、クロタミトン２質量部、ポリアクリル酸部分中和物３．５質量部、カルメロースナトリウム３質量部、濃グリセリン２２質量部、カオリン３質量部、ゼラチン１質量部、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート０．３質量部及び乳酸１．２５質量部を精製水２５質量部と混和することで、インドメタシン含有混和物を得た。
別途、エステルガム１質量部、パルミチン酸デキストリン２質量部、Ｄ－ソルビトール液２５質量部、モノオレイン酸ソルビタン（商品名：ニッコールＳＯ－１０Ｖ、日光ケミカルズ株式会社）１質量部、マクロゴール６０００（商品名：マクロゴール６０００、日油株式会社）２質量部、アジピン酸ジイソプロピル（商品名：ＤＩＤ、日光ケミカルズ株式会社）２質量部を、軽質流動パラフィン２．５質量部に加温溶解させた。これを、上記インドメタシン含有混和物に添加し、更に精製水を加えて全量を１００質量部とし、全質均等となるまで撹拌機で撹拌することで、粘着基剤層用組成物を得た。
この粘着基剤層用組成物を、ポリエステル製の剥離ライナーフィルム上に展延塗布し、これの粘着基剤層側を、以下の表１に示す特性をもつポリエステル製伸縮性織布（支持体１）で被覆した後、１枚あたり１０ｃｍ×７ｃｍに裁断して貼付剤１を得た。

【0058】

【表1】

【0059】

表１中の５０％伸長時応力は、引張試験機（テクスチャーアナライザー 英弘精機株式会社製）に、支持体（伸長前の長さ：５０ｍｍ）を固定し、１ｍｍ／ｓｅｃの速度で２５ｍｍ伸長させたとき（伸長後の長さ：７５ｍｍ）の応力をいう。
また、表１中の「絶対値」は、コース方向の５０％伸長時応力とウェール方向の５０％伸長時応力との差の絶対値を意味する。
表１中の静摩擦係数及び動摩擦係数は、ＪＩＳ Ｋ ７１２５に従って測定したものをいう（相手材料：ガラス板）。

【0060】

＜試験例１（１８０°ピール粘着力測定試験法）＞
図１に示すように、引張試験機（Ｔｅｘｔｕｒｅ Ａｎａｌｙｚｅｒ ＴＡ．ＸＴｐｌｕｓ（英弘精機株式会社））の試験板（ステンレス製プレート上に人工皮革（サプラーレ）を貼ったもの）に貼付剤１を固定し、日本薬局方１８０°ピール粘着力試験法に従って粘着力を測定した。
その結果、貼付剤１の剥離に要するピール粘着力は、１７Ｎ／ｃｍと高く、本発明の貼付剤が、皮膚への付着性に優れ、皮膚から剥がれにくいことが確認された。

【0061】

＜試験例２（膏体間剥離力測定試験）＞
貼付剤１を２ｃｍ×７ｃｍに２枚裁断し、その端から２ｃｍ×５ｃｍ部分のライナーをそれぞれ剥がした後、２枚の製剤の粘着基剤層（膏体面）同士を重ね、質量２ｋｇの圧着ローラーで圧着させた。図２に示すように、引張試験機（Ｔｅｘｔｕｒｅ Ａｎａｌｙｚｅｒ ＴＡ．ＸＴｐｌｕｓ（英弘精機株式会社））のプローブに試料上下２ｃｍをはさみ、固定した後、速度５ｍｍ／ｓｅｃで２枚の製剤（図２中の製剤１と製剤２）が離れるまで引っ張り、最大荷重を膏体間剥離力として測定した。
膏体間剥離力は、貼付剤の粘着基剤層（膏体面）同士がくっついた場合にそれを剥がすために要する力の大きさであり、その値が小さいほど剥がしやすく、貼り直しがしやすいと云える。
試験例２の結果、貼付剤１の膏体間剥離力は１４００ｇｆと非常に小さい値であり、本発明の貼付剤が、粘着基剤層（膏体面）同士がくっついた場合に粘着基剤層（膏体面）同士を非常に小さい力で剥がすことができ、貼り直しやすいものであることが確認された。

【0062】

＜試験例３（官能試験）＞
貼付剤１について、ライナーを剥がし長辺側を２つ折りにし膏体間を貼り合わせ、２ｋｇの荷重を１分間負荷した。１分間経過後、貼り合わせた膏体間を男性（５５歳）に手で剥離してもらったところ、支持体の変形なしに容易に剥離できた。
これにより、本発明の貼付剤が、膏体面同士がくっついても簡単に貼り直しができるものであることが確認できた。

【0063】

＜試験例４（官能試験）＞
男性（４３歳）の腕及び腰に貼付剤１を１枚ずつ貼付してもらい、１２時間経過後の剥がれの有無を確認してもらった。その結果、１２時間経過後でも貼付剤が剥がれておらず、皮膚への高い付着性を有していることが確認できた。また、貼付剤を剥がすときに痛みがほぼ感じられず、やさしい貼り心地であることも確認できた。

【図1】

【図2】