特許 7412960 筋弛緩監視装置及びキャリブレーション処理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-04

(45)【発行日】2024-01-15

(54)【発明の名称】筋弛緩監視装置及びキャリブレーション処理方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/34 20060101AFI20240105BHJP

   A61B 5/395 20210101ALI20240105BHJP

【ＦＩ】

A61N1/34

A61B5/395

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2019198590

(22)【出願日】2019-10-31

(65)【公開番号】P2021069723

(43)【公開日】2021-05-06

【審査請求日】2022-10-12

(73)【特許権者】

【識別番号】000230962

【氏名又は名称】日本光電工業株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】519390335

【氏名又は名称】高木 俊一

(74)【代理人】

【識別番号】110000383

【氏名又は名称】弁理士法人エビス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】吉原 弘

(72)【発明者】

【氏名】北村 繁吉

(72)【発明者】

【氏名】永瀬 和哉

(72)【発明者】

【氏名】岩田 俊治

(72)【発明者】

【氏名】高木 俊一

【審査官】鈴木 敏史

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１９－５３０５２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２０４１５５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１６－１３７０８５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｎ １／３４

Ａ６１Ｂ ５／３９５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検者の筋の最大刺激を超える最大上刺激の刺激電流値を取得するキャリブレーション処理部を備える筋弛緩監視装置であって、
前記キャリブレーション処理部は、
機器設定上の刺激電流の最大となる値よりも低く設定される初期刺激電流値を開始時の刺激電流値とし、
前記初期刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値と、前記初期刺激電流値と異なる刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値との比較結果に基づいて、電流値可変処理として、所定の刺激タイミングで所定のステップ電流値分を増加させる第１の電流値可変処理又は前記刺激タイミングで前記ステップ電流値分を減少させる第２の電流値可変処理の何れかの処理を決定し、
決定された前記電流値可変処理で前記ステップ電流値分だけ刺激電流値を可変させる前の刺激電流値となる第１の刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第１のピーク値として検出し、
決定された前記電流値可変処理に基づき、前記第１の刺激電流値の刺激タイミングの次の刺激タイミングで、前記第１の刺激電流値から前記ステップ電流値分だけ可変した第２の刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第２のピーク値として検出し、
前記第１のピーク値と、前記第２のピーク値との比較結果に基づいて前記被検者の最大刺激の刺激電流値を検出して、前記被検者の前記最大刺激の刺激電流値に電流値を加算した刺激電流値を、前記被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する、
筋弛緩監視装置。

【請求項2】

前記初期刺激電流値は、１０ｍＡ～６０ｍＡ未満の値である、
請求項１に記載の筋弛緩監視装置。

【請求項3】

前記初期刺激電流値は、前記被検者に関する情報に基づいて設定される、
請求項１又は２に記載の筋弛緩監視装置。

【請求項4】

前記ステップ電流値は、前記初期刺激電流値に基づいて設定される、
請求項１～３の何れか１項に記載の筋弛緩監視装置。

【請求項5】

前記刺激タイミングは、２～４Ｈｚの範囲で設定される、
請求項１～４の何れか１項に記載の筋弛緩監視装置。

【請求項6】

前記キャリブレーション処理部は、
前記ステップ電流値を増加させる前の刺激電流値となる前記第１の刺激電流値に基づく前記第１のピーク値と、前記第１の電流値可変処理に基づいて前記第１の刺激電流値から前記ステップ電流値分だけ増加させた前記第２の刺激電流値に基づく前記第２のピーク値を比較する電流値減少・比較処理を実行した際に、
前記第１のピーク値と前記第２のピーク値が同等であると判断したときは、前記第１の刺激電流値を前記最大刺激の刺激電流値として検出する、
請求項１～５の何れか１項に記載の筋弛緩監視装置。

【請求項7】

前記キャリブレーション処理部は、
前記ステップ電流値を減少させる前の刺激電流値となる前記第１の刺激電流値に基づく前記第１のピーク値と、前記第２の電流値可変処理に基づいて前記第１の刺激電流値から前記ステップ電流値分だけ減少させた前記第２の刺激電流値に基づく前記第２のピーク値を比較する電流値減少・比較処理を実行した際に、
前記第２のピーク値が前記第１のピーク値よりも減少したと判断したときは、前記第１の刺激電流値を前記最大刺激の刺激電流値として検出する、
請求項１～６の何れか１項に記載の筋弛緩監視装置。

【請求項8】

前記キャリブレーション処理部は、
前記被検者の神経に電気刺激を与えたときに誘発される筋肉の筋繊維の活動電位に基づいて前記被検者の筋弛緩状態を監視する電位感知型筋弛緩モニタに具備される構成である、
請求項１～７の何れか１項に記載の筋弛緩監視装置。

【請求項9】

被検者の筋の最大刺激を超える最大上刺激の刺激電流値を取得するキャリブレーション処理方法であって、
機器設定上の刺激電流の最大となる値よりも低く設定される初期刺激電流値を開始時の刺激電流値とし、
前記初期刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値と、前記初期刺激電流値と異なる刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値との比較結果に基づいて、電流値可変処理として、所定の刺激タイミングで所定のステップ電流値分を増加させる第１の電流値可変処理又は前記刺激タイミングで前記ステップ電流値分を減少させる第２の電流値可変処理の何れかの処理を決定する処理と、
決定された前記電流値可変処理で前記ステップ電流値分だけ刺激電流値を可変させる前の刺激電流値となる第１の刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第１のピーク値として検出する処理と、
決定された前記電流値可変処理に基づき、前記第１の刺激電流値の刺激タイミングの次の刺激タイミングで、前記第１の刺激電流値から前記ステップ電流値分だけ可変した第２の刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第２のピーク値として検出する処理と、
前記第１のピーク値と、前記第２のピーク値との比較結果に基づいて前記被検者の最大刺激の刺激電流値を検出して、前記被検者の前記最大刺激の刺激電流値に電流値を加算した刺激電流値を、前記被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する処理と、
を含む
キャリブレーション処理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、患者などの被検者の筋弛緩状態又は覚醒状態を識別するための筋弛緩監視装置及びキャリブレーション処理方法に関する。

【背景技術】

【0002】

下記特許文献１には、手術時に投与される筋弛緩薬による被検者の筋弛緩状態を監視する技術が開示されている。下記特許文献１に開示される麻酔モニタリングシステムでは、例えばＴＯＦ（Train-Of-Four）法のような所定の刺激モードが設定され、被検者の身体の一部である観察部位（筋）とつながる末梢神経に所定電流値の電気刺激を与えたときに誘発される観察部位の筋収縮力に基づいて被検者の筋弛緩状態を定量的に監視する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特表２０１５－５０６２４５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１のシステムを使用する際、手術中の被検者の筋弛緩状態を正確に把握するため、被検者に行う電気刺激は、これ以上電流量を増加させても筋反応が増加しない最大上刺激（観察部位の筋繊維を全て収縮させる最大刺激を超える刺激であり、例えば最大刺激の１０％～２０％増の刺激）に設定する必要がある。そのため、前記システムでは、筋弛緩薬を投与する前にキャリブレーション処理が行われ、被検者に応じた最大上刺激となる刺激電流値が検出される。

【0005】

キャリブレーション処理では、機器設定上の刺激電流の最大値となる最大刺激電流値（例えば６０ｍＡ）から所定周期（例えば１Ｈｚ）毎に電流値を所定値（例えば２ｍＡ）ずつ下げながら刺激を与えて最大上刺激となる刺激電流値を探索する。しかしながら、被検者の最大上刺激は３０ｍＡ～６０ｍＡの範囲であることが多く、例えば最大上刺激の刺激電流値が３０ｍＡの被検者の場合、キャリブレーション処理に時間を要してしまうという問題がある。

【0006】

また、従来技術では、最大刺激電流値からキャリブレーション処理が開始されるため、特に被検者が小児又は新生児の場合、成人と比べて電気刺激による身体的ダメージが大きく過剰な負担がかかってしまうという問題がある。

【0007】

以上のように、従来技術では、被検者の最大上刺激を短時間で検出する点、最大上刺激を検出する際の被検者に過剰な負担がかかる点について改善の余地がある。

【0008】

本発明は、上述した従来の問題点を鑑みてなされたものであって、被検者への負担を軽減しつつ、被検者に応じた最大上刺激となる刺激電流値を短時間で検出することができる筋弛緩監視装置及びキャリブレーション処理方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明に係る筋弛緩監視装置は、被検者の筋の最大刺激を超える最大上刺激の刺激電流値を取得するキャリブレーション処理部を備える筋弛緩監視装置であって、前記キャリブレーション処理部は、機器設定上の刺激電流の最大となる値よりも低く設定される初期刺激電流値を開始時の刺激電流値とし、前記初期刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値と、前記初期刺激電流値と異なる刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値との比較結果に基づいて、電流値可変処理として、所定の刺激タイミングで所定のステップ電流値分を増加させる第１の電流値可変処理又は前記刺激タイミングで前記ステップ電流値分を減少させる第２の電流値可変処理の何れかの処理を決定し、決定された前記電流値可変処理で前記ステップ電流値分だけ刺激電流値を可変させる前の刺激電流値となる第１の刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第１のピーク値として検出し、決定された前記電流値可変処理に基づき、前記第１の刺激電流値の刺激タイミングの次の刺激タイミングで、前記第１の刺激電流値から前記ステップ電流値分だけ可変した第２の刺激電流値の電気刺激による前記筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第２のピーク値として検出し、前記第１のピーク値と、前記第２のピーク値との比較結果に基づいて前記被検者の最大刺激の刺激電流値を検出して、前記被検者の前記最大刺激の刺激電流値に電流値を加算した刺激電流値を、前記被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、被検者への負担を軽減しつつ、被検者に応じた最大上刺激となる刺激電流値を短時間で検出することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の実施形態に係る筋弛緩監視装置の構成を示す図である。

【図2】キャリブレーション処理部で実行されるキャリブレーション処理を概念的に示した図である。

【図3】筋弛緩監視装置の一連の処理動作に関するフローチャートである。

【図4】キャリブレーション処理時の処理動作に関するフローチャートである。

【図5】キャリブレーション処理における電流値増加・比較処理に関するフローチャートである。

【図6】キャリブレーション処理における電流値減少・比較処理に関するフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。この実施の形態によって本発明が限定されるものではなく、この形態に基づいて当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例及び運用技術などは全て本発明の範疇に含まれるものとする。

【0013】

［装置構成］
まず、図１を参照しながら、本発明の実施形態に係る筋弛緩監視装置１の構成について説明する。
筋弛緩監視装置１は、生体情報モニタ１００（例えば、ベッドサイドモニタ、トランスポートモニタ、医用テレメータ）と有線又は無線通信可能に接続される。生体情報モニタ１００には、筋弛緩監視装置１で検出された刺激反応値に応じた表示内容が表示される。

【0014】

筋弛緩監視装置１は、刺激電極部１０と、検出電極部２０とが接続される。筋弛緩監視装置１は、被検者の観察部位の神経に対し、刺激電極部１０を介して所定電流値の電気刺激を与える。筋弛緩監視装置１は、検出電極部２０を介して電気刺激による観察部位の刺激反応（筋反応）に基づく電気信号を取得する。

【0015】

本実施形態に係る筋弛緩監視装置１は、被検者の観察部位となる筋とつながる末梢神経に所定電流値の電気刺激を与えたときに誘発される観察部位の筋繊維の活動電位に基づいて被検者の筋弛緩状態を定量的に検出する、所謂、電位感知型筋弛緩モニタ（electromyography：ＥＭＧ）である。

【0016】

刺激電極部１０は、被検者の観察部位である筋とつながる抹消神経上の皮膚表面に着脱可能な一対の刺激電極１０ａ、１０ｂからなり、観察部位の筋の抹消神経に対し、設定された所定電流値の電気刺激を行う。刺激電極部１０は、例えば、刺激電極１０ａの極性がプラスの場合、刺激電極１０ｂの極性はマイナスとなる。刺激電極部１０は、例えば観察部位が拇指内転筋の場合、刺激電極１０ａ、１０ｂは、共に拇指内転筋とつながる尺骨神経上の皮膚表面に所定間隔を空けて取り付けられる。刺激電極部１０は、筋弛緩監視装置１に対して着脱可能であり、故障などが生じた際には交換が可能である。

【0017】

検出電極部２０は、被検者の観察部位の皮膚表面に着脱可能な一対の検出電極２０ａ、２０ｂからなり、刺激電極部１０からの電気刺激による観察部位の筋の活動電位を刺激反応として検出し、この刺激反応に応じて電気信号を筋弛緩監視装置１に出力する。検出電極部２０は、例えば、検出電極２０ａの極性がプラスの場合、検出電極２０ｂの極性はマイナスとなる。検出電極部２０は、例えば観察部位が拇指内転筋の場合、プラス極性の検出電極２０ａは固定部位となる例えば拇指の屈筋腱上の皮膚表面に取り付けられ、マイナス極性の検出電極２０ｂは拇指内転筋の動きが検出可能なように拇指内転筋上の皮膚表面に取り付けられる。検出電極部２０は、筋弛緩監視装置１に対して着脱可能であり、故障などが生じた際には交換が可能である。

【0018】

続いて、筋弛緩監視装置１の構成について説明する。筋弛緩監視装置１は、入出力部２と、キャリブレーション処理部３と、刺激モード設定部４と、刺激発生部５と、反応検出部６と、操作部７と、制御部８と、記憶部９と、を備える。

【0019】

入出力部２は、検出電極部２０で検出された観察部位の筋の活動電位に応じた電気信号が入力されると、この信号をキャリブレーション処理部３又は反応検出部６に出力する。また、入出力部２は、刺激モードに応じて観察部位の神経が電気刺激された際の筋の刺激反応値を反応検出部６から入力すると、この刺激反応値を生体情報モニタ１００に出力する。これにより、生体情報モニタ１００の画面上には、入力された刺激反応値が表示される。

【0020】

キャリブレーション処理部３は、作動モードとしてキャリブレーションモードが選択されると、被検者に所定の刺激電流値の電気刺激を行って被検者毎の最大刺激に応じた刺激電流値を検出すると共に、検出された刺激電流値に基づいて被検者の最大上刺激に応じた刺激電流値を取得する、キャリブレーション処理を行う。詳述すると、キャリブレーション処理部３は、キャリブレーション処理として、処理開始時の電流値（初期値）となる初期刺激電流値から刺激タイミング毎に所定のステップ電流値分だけ刺激電流値を可変し、電気刺激を受けた観察部位となる筋の刺激反応に基づく電気信号（活動電位）の振幅のピーク値（１周期間における最大変位量（極大値とその極大値検出タイミング以降の極小値の差）の絶対値）を検出する。また、キャリブレーション処理部３は、キャリブレーション処理として、検出したステップ電流値の可変前後における各ピーク値の比較結果（電流値可変前後のピーク値の挙動）に基づいて被検者の最大刺激の刺激電流値を検出し、検出された刺激電流値にステップ電流値分を加算した電流値を、被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する。取得された最大上刺激の刺激電流値は、記憶部９に記憶される。

【0021】

キャリブレーション処理部３によりキャリブレーション処理が実行されると、制御部８は、刺激発生部５及び反応検出部６を制御し、設定された刺激電流値による電気刺激処理、刺激電流値の電気刺激による筋の刺激反応に基づく振幅のピーク値（以下、単に「刺激電流値に基づく振幅のピーク値」と略する）の検出処理などが行われる。

【0022】

キャリブレーション処理における「初期刺激電流値」は、医療従事者など、筋弛緩監視装置１の使用者により任意の電流値が設定され、より詳細には被検者に関する情報に基づいて設定される。被検者に関する情報は、例えば筋弛緩監視装置１、筋弛緩監視装置１に接続された生体情報モニタ１００、又はその他の医療機器に入力された被検者の入床情報、医療機器にて測定・記録された被検者の情報、或いは医療従事者が被検者を目視で確認した際に判断した情報に含まれる年齢、性別、体重、被検者の生体情報、疾病情報、被検者の履歴情報（往診履歴や手術履歴など）、イベント情報などの少なくとも１つの情報（以下、これら情報を「被検者情報」と称する）を基に設定してよい。被検者情報に基づいて「初期刺激電流値」を設定する例として、被検者が成人であると判断された場合は、成人における最大上刺激の刺激電流値の平均値（平均刺激電流値）である約３０ｍＡ付近を基準に設定し、機器設定上の刺激電流の最大となる値（以下、この電流値を「最大刺激電流値」と称し、例えば６０ｍＡに設定される）よりも低い電流値とする。また、被検者が小児又は新生児であると判断された場合、身体的ダメージを軽減するため初期刺激電流値を約１０ｍＡ付近を基準に設定してもよい。上記のように本実施形態において、初期刺激電流値は被検者情報に応じて、例えば１０ｍＡ～４０ｍＡの範囲で任意に設定してよい。また、例えば、小児であっても体重が２０ｋｇ以上ある場合は、初期刺激電流値を約３０ｍＡとしてもよい。

【0023】

本実施形態に係る筋弛緩監視装置１において、キャリブレーション処理時に使用する「初期刺激電流値」を被検者情報に応じて機器設定上の刺激電流の最大となる値よりも低く設定することで、被検者が成人であれば、従来のキャリブレーション処理のように機器設定上の最大刺激電流値から最大上刺激の刺激電流値を探索するよりも処理時間を短縮することが可能となる。また、被検者が小児又は新生児であれば、被検者に応じて初期刺激電流値が設定されるため、少なくとも刺激電流の最大となる値（例えば６０ｍＡ）から検出するよりも身体的ダメージが軽減されると共に、短時間で最大上刺激の刺激電流値を検出することが可能となる。

【0024】

「ステップ電流値」は、キャリブレーション処理速度を向上させると共に、最大上刺激の刺激電流値を容易に取得可能とするため、初期刺激電流値を基準に設定される。例えば、初期刺激電流値が「３０ｍＡ」に設定された場合、ステップ電流値は、例えば初期刺激電流値の１０％増となる「３ｍＡ」に設定してよい。ステップ電流値は、従来のキャリブレーション処理時の可変電流値よりも大きく設定することで、キャリブレーション処理速度を向上させることができる。また、キャリブレーション処理では、検出された最大刺激の刺激電流値にステップ電流値分を増加（上乗せ）させるだけで、煩雑な処理を必要とせず、最大上刺激の刺激電流値を容易に取得することができる。

【0025】

「刺激タイミング」は、例えば１秒間に２～４回（２～４Ｈｚ）に設定される。この刺激タイミングは、従来のキャリブレーション処理よりも処理時間が短縮され、且つ正確な最大刺激となる刺激電流値から最大上刺激の刺激電流値が取得可能なタイミングとなるように設定される。

【0026】

図２は、キャリブレーション処理部３で実行されるキャリブレーション処理を概念的に示した図である。図２に示すキャリブレーション処理は、初期刺激電流値は「３０ｍＡ」、ステップ電流値は「３ｍＡ」、刺激タイミングは「２Ｈｚ」、最大上刺激の刺激電流値の上限値は「６０ｍＡ」、下限値は「３ｍＡ」に設定された例である。また、図２の左右方向は時間軸であり、キャリブレーション処理の開始時刻から刺激タイミング毎の時間が示されている。

【0027】

キャリブレーション処理では、刺激タイミング毎にステップ電流値を可変させて可変前後の刺激電流値に基づく振幅のピーク値を比較する「電流値可変・比較処理」が実行される。電流値可変・比較処理には、電流値可変処理として刺激タイミング毎にステップ電流値ずつ増加させる第１の電流値可変処理を行いつつ、ステップ電流値の増加前後の刺激電流値に基づく振幅のピーク値を比較する「電流値増加・比較処理」と、電流値可変処理として刺激タイミング毎にステップ電流値ずつ減少させる第２の電流値可変処理を行いつつ、ステップ電流値の減少前後における刺激電流値に基づく振幅のピーク値を比較する「電流値減少・比較処理」の２つの処理形態が含まれている。

【0028】

電流値可変・比較処理の処理形態は、キャリブレーション処理が開始された後、図２における３回目の刺激タイミング（処理開始から１秒後のタイミング）の前に決定される。電流値可変・比較処理の処理形態が決定されると、それ以降、決定された処理形態に従って刺激電流値の可変処理及び可変前後のピーク値の比較処理が刺激タイミング毎に逐次行われる。

【0029】

図２において、「電流値増加・比較処理」が選択されると、３回目の刺激タイミング以降は、被検者の最大刺激が検出されるまで、図中右上に向かう電流値増加・比較処理が刺激タイミング毎に行われる。また、「電流値減少・比較処理」が選択されると、３回目の刺激タイミング以降は、被検者の最大刺激が検出されるまで、図中右下に向かう電流値減少・比較処理が刺激タイミング毎に行われる。

【0030】

図２に示すように、電流値可変・比較処理として「電流値増加・比較処理」が選択された場合、キャリブレーション処理部３は、３回目の刺激タイミングで初期刺激電流値「３０ｍＡ」からステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値「３３ｍＡ」に基づく振幅のピーク値を検出する。次に、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値「３３ｍＡ」に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値（すなわち、初期刺激電流値「３０ｍＡ」に基づく振幅のピーク値）を比較する。

【0031】

キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値「３３ｍＡ」に基づく振幅のピーク値が、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値「３０ｍＡ」に基づく振幅のピーク値よりも増加していると判断すると、ピーク値はまだ飽和していないため、次の刺激タイミングにおいて、刺激電流値をステップ電流値分だけ増加させた「３６ｍＡ」とし、この刺激電流値に基づく振幅のピーク値を検出する。
以降、キャリブレーション処理部３は、被検者の最大刺激が検出されるまで、刺激タイミング毎に逐次ステップ電流値ずつ増加させ、ステップ電流値の増加前後の刺激電流値に基づく振幅のピーク値を比較し、ピーク値の飽和が確認されるまで電流値増加・比較処理を行う。また、刺激電流値が５７ｍＡに達したときに、ピーク値が飽和しない場合は、最大刺激電流値となる「６０ｍＡ」を被検者の最大上刺激の刺激電流値として設定する。

【0032】

また、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値「３３ｍＡ」に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値「３０ｍＡ」に基づく振幅のピーク値が同等であると判断すると、ピーク値が飽和していると判断する。これにより、キャリブレーション処理部３は、被検者の最大刺激の刺激電流値を、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値「３０ｍＡ」として検出し、この刺激電流値「３０ｍＡ」にステップ電流値を加算した「３３ｍＡ」を、被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する。

【0033】

電流値可変・比較処理として「電流値減少・比較処理」が選択された場合、キャリブレーション処理部３は、３回目の刺激タイミングで刺激電流値「２７ｍＡ」からステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値「２４ｍＡ」に基づく振幅のピーク値を検出する。次に、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値「２７ｍＡ」に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値「２４ｍＡ」に基づく振幅のピーク値を比較する。

【0034】

キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値「２４ｍＡ」に基づく振幅のピーク値が、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値「２７ｍＡ」に基づく振幅のピーク値より減少していると判断すると、被検者の最大刺激の刺激電流値を、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値「２７ｍＡ」として検出する。そして、キャリブレーション処理部３は、この刺激電流値「２７ｍＡ」にステップ電流値を加算した「３０ｍＡ」を、被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する。

【0035】

また、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値「２４ｍＡ」に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値「２７ｍＡ」に基づく振幅のピーク値が同等であると判断すると、ピーク値が飽和していると判断する。そのため、キャリブレーション処理部３は、次の刺激タイミングにおいて、刺激電流値をステップ電流値分だけ減少させた「２１ｍＡ」とし、この刺激電流値に基づく振幅のピーク値を検出する。
以降、キャリブレーション処理部３は、被検者の最大刺激が検出されるまで、刺激タイミング毎に逐次ステップ電流値分だけ減少させ、ステップ電流値の減少前後の刺激電流値に基づく振幅のピーク値を比較し、ピーク値の減少が確認されるまで電流値減少・比較処理を行う。

【0036】

上述したキャリブレーション処理において、電流値可変・比較処理の処理形態を決定する際に、２回目の刺激タイミングで初期刺激電流値「３０ｍＡ」をステップ電流値「３ｍＡ」分だけ減少させた刺激電流値「２７ｍＡ」に基づく振幅のピーク値を検出する処理が実行される。これは、刺激電流値をステップ電流値分だけ増加させた「３３ｍＡ」とするよりも被検者に対するダメージが少なくて済み、キャリブレーション処理を安全に実行するためである。また、検出された振幅のピーク値の比較処理において、「同等」の判断は、ピーク値の変動が所定範囲内（例えば１％以内）に収まっているときに判断され、「減少」及び「増加」の判断は、ピーク値の変動が所定範囲を超えて変動したときに判断される。つまり、「同等」と判断されたときは、比較対象となる２つの振幅のピーク値が飽和していることを意味する。

【0037】

刺激モード設定部４は、予め設定された複数の刺激モードのうち、被検者の筋弛緩の進行度に応じて刺激モードを適宜切り替える処理を行う。刺激モードとしては、例えば「単一刺激モード」、「ＴＯＦモード（４連刺激）」、「ＤＢＳモード（ダブル・バースト刺激）」、「ＴＥＴモード（テタヌス刺激）」、「ＰＴＣモード（ポスト・テタニック・カウント刺激）」などがある。刺激モード設定部４は、制御部８からの指示に従って筋弛緩の進行度に応じた適切な刺激モードが設定される。

【0038】

刺激発生部５は、所定電流値の刺激パターンを発生させるための電気回路で構成される。刺激発生部５は、被検者の観察部位の筋とつながる末梢神経に対し、刺激電極部１０を介して所定の電気刺激（キャリブレーション処理部３で設定された刺激電流値の電気刺激又は刺激モード設定部４で設定された刺激モードに応じた電気刺激）を行う。

【0039】

反応検出部６は、入出力部２を介して観察部位の筋の刺激反応に基づく電気信号を入力すると、この電気信号に基づく刺激反応値を取得する。反応検出部６は、例えば作動モードとして筋弛緩監視モードが選択され、刺激モードとしてＴＯＦモードが設定されると、刺激反応として観察部位の筋の活動電位に応じた電気信号における振幅のピーク値の比（第１刺激と第４刺激の比）を「ＴＯＦ比」として取得したり、所定時間内に出現する信号数を「ＴＯＦカウント」として取得したりする。反応検出部６は、取得した刺激反応値を、入出力部２を介して生体情報モニタ１００に出力する。

【0040】

また、反応検出部６は、作動モードとしてキャリブレーションモードが選択されると、刺激発生部５の所定電流値の電気刺激に基づく振幅のピーク値を検出し、このピーク値をキャリブレーション処理部３に出力する。

【0041】

操作部７は、筋弛緩監視装置１の筐体上に取り付けられ、筋弛緩監視装置１に対する各種入力を行うためのインターフェースである。操作部７は、作動モードとして、例えばキャリブレーション処理を実行するキャリブレーションモード又は刺激モードによる筋弛緩監視処理を実行する際に選択される筋弛緩監視モードを選択するに操作されると、その操作信号が制御部８に出力される。

【0042】

制御部８は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＯＭ，ＲＡＭなどの各種プロセッサからなる。制御部８は、操作部７から入力される各種操作信号に基づいて所定の処理プログラムを起動させながら筋弛緩監視装置１を構成する各部を統括制御して所定の処理を実行する。制御部８は、例えば操作部７が操作され、作動モードとしてキャリブレーションモードが選択されると、キャリブレーション処理部３、刺激発生部５及び反応検出部６を適宜制御してキャリブレーション処理を実行する。

【0043】

記憶部９は、各種データを記憶する補助記憶装置であり、例えば各刺激モードの動作プログラムのような、筋弛緩監視装置１の駆動に必要な各種データを記憶する。また、記憶部９は、キャリブレーションモードで取得された被検者の最大上刺激の刺激電流値が制御部８により書き込まれ、筋弛緩監視モードの際に使用される。

【0044】

［処理動作］
次に、図３～図６を参照しながら、上述した筋弛緩監視装置１の処理動作について説明する。図３は、筋弛緩監視装置１の一連の処理動作に関するフローチャートであり、図４は、キャリブレーション処理時の処理動作に関するフローチャートであり、図５は、キャリブレーション処理における電流値増加・比較処理に関するフローチャートであり、図６は、キャリブレーション処理における電流値減少・比較処理に関するフローチャートである。
なお、以下に説明する各動作については、例示的な順序でステップの要素を提示しており、提示した特定の順序に限定されない。よって、図３～図６に示す各フローチャートについて、処理結果に矛盾が生じない限り、順序を入れ替えることが可能である。

【0045】

＜装置全体の処理＞
図３に示すように、ユーザは、筋弛緩監視装置１を作動させるため、筋弛緩監視装置１の電源を投入し（ＳＴ１）、操作部７を操作して作動モードを選択する（ＳＴ２）。

【0046】

ＳＴ２において、作動モードとして「筋弛緩監視モード」が選択決定されると（ＳＴ３）、筋弛緩監視装置１は、筋弛緩監視モードに従った処理を行って被検者の筋弛緩状態を監視する「筋弛緩監視処理」を実行する（ＳＴ４）。

【0047】

ＳＴ４の筋弛緩監視処理において、筋弛緩監視装置１は、被検者に対する筋弛緩薬の投与による筋弛緩の進行度を刺激モードによる電気刺激の刺激反応値に基づいて監視する。筋弛緩状態の監視に際し、制御部８は、刺激モード設定部４を制御して筋弛緩の進行度に応じた適切な刺激モードを選択させる。また、制御部８は、選択された刺激モードに従って、刺激発生部５を制御し、観察部位の筋とつながる末梢神経に対して電気刺激を行う。そして、制御部８は、反応検出部６を制御し、ＴＯＦ比、ＴＯＦカウントなどの刺激モードに応じた電気刺激に基づく刺激反応を取得させ、これら刺激反応に応じた刺激反応値を、入出力部２を介して生体情報モニタ１００に出力させる。

【0048】

その後、制御部８は、筋弛緩監視処理が終了したか否かの判断を行い（ＳＴ５）、筋弛緩監視処理が終了したと判断すると（ＳＴ５－Ｙｅｓ）、処理を終了して再度ＳＴ２に戻る。
一方、筋弛緩監視処理が終了していないと判断すると（ＳＴ５－Ｎｏ）、再度ＳＴ４に戻り、筋弛緩監視処理を継続する。

【0049】

ＳＴ２において、作動モードして「キャリブレーションモード」が選択決定されると（ＳＴ６）、筋弛緩監視装置１は、キャリブレーションモードに従った処理を行って被検者の最大上刺激の刺激電流値を取得する「キャリブレーション処理」を実行する（ＳＴ７）。なお、ＳＴ７における「キャリブレーション処理」については、図４を参照しながら後段にて詳述する。

【0050】

その後、制御部８は、キャリブレーション処理により被検者の最大上刺激の刺激電流値を取得したことを確認すると（ＳＴ８）、再度ＳＴ２に戻る。通常、キャリブレーション処理後は、ユーザにより作動モードとして筋弛緩監視モードが選択され、被検者に対する筋弛緩監視処理へと移行する。

【0051】

＜キャリブレーション処理＞
次に、図４を参照しながらキャリブレーションモードにおけるキャリブレーション処理の一連の動作について説明する。

【0052】

図４に示すように、キャリブレーション処理が開始されると、キャリブレーション処理部３は、初期刺激電流値の電気刺激を行い（ＳＴ７１）、初期刺激電流値に基づく振幅のピーク値を検出する（ＳＴ７２）。ＳＴ７１における初期刺激電流値の電気刺激がキャリブレーション処理開始のトリガとなる。次に、キャリブレーション処理部３は、次の刺激タイミングで初期刺激電流値からステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値の電気刺激を行い（ＳＴ７３）、そのときの振幅のピーク値を検出する（ＳＴ７４）。

【0053】

続いて、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値（すなわち、ＳＴ７２で取得された振幅のピーク値）と、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値（すなわち、ＳＴ７４で取得された振幅のピーク値）を比較し、ステップ電流値分の減少によりピーク値が減少したか否かの判断を行う（ＳＴ７５）。

【0054】

ＳＴ７５において、キャリブレーション処理部３は、電流値可変前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値よりも、電流値可変後の刺激電流値に基づく振幅のピーク値が減少したと判断すると（ＳＴ７５－Ｙｅｓ）、以降の処理として、「電流値増加・比較処理」を実行する（ＳＴ７６）。なお、ＳＴ７６における「電流値増加・比較処理」については、図５を参照しながら後段にて詳述する。

【0055】

一方、ＳＴ７５において、電流値可変前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値と、電流値可変後の刺激電流値に基づく振幅のピーク値が同等若しくは電流値可変後の振幅のピーク値が増加したと判断すると（ＳＴ７５－Ｎｏ）、以降の処理として、「電流値減少・比較処理」を実行する（ＳＴ７７）。なお、ＳＴ７７における「電流値減少・比較処理」については、図６を参照しながら後段にて詳述する。

【0056】

そして、ＳＴ７６又はＳＴ７７において被検者の最大上刺激となる刺激電流値が取得されると、図３のＳＴ８へと進む。

【0057】

＜電流値増加・比較処理＞
次に、図５を参照しながら、キャリブレーション処理における電流値増加・比較処理について説明する。電流値増加・比較処理では、初期刺激電流値を初期値とし、刺激タイミング毎にステップ電流値分だけ増加させながら電流値増加前後の電気刺激に基づく振幅のピーク値の挙動に基づいて被検者の最大上刺激の刺激電流値が取得される。

【0058】

電流値増加・比較処理において、キャリブレーション処理部３は、初期刺激電流値からステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値の電気刺激を所定の刺激タイミングで行う（ＳＴ７６１）。次に、キャリブレーション処理部３は、ＳＴ７６１で電気刺激を行った刺激電流値に基づく振幅のピーク値を検出し（ＳＴ７６２）、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値（すなわち、図４のＳＴ７２で取得された振幅のピーク値）と、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値（すなわち、ＳＴ７６２で取得された振幅のピーク値）を比較し、ステップ電流値分の増加によりピーク値が増加したか否かの判断を行う（ＳＴ７６３）。

【0059】

ＳＴ７６３において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値が、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値よりも増加していると判断すると（ＳＴ７６３－Ｙｅｓ）、ピーク値はまだ飽和していないため、次の刺激タイミングにおいて、直前の刺激電流値からさらにステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値で電気刺激を行い（ＳＴ７６４）、この刺激電流値に基づく振幅のピーク値を検出する（ＳＴ７６５）。そして、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値を比較し、各ピーク値が増加したか否かの判断を行う（ＳＴ７６６）。

【0060】

一方、ＳＴ７６３において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値が同等であると判断すると（ＳＴ７６３－Ｎｏ）、ピーク値が飽和しているため、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値を、被検者の最大刺激の刺激電流値として検出する（ＳＴ７６７）。そして、キャリブレーション処理部３は、この最大刺激の刺激電流値にステップ電流値分を加算した刺激電流値を、被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得し（ＳＴ７６８）、処理を終了する。

【0061】

ＳＴ７６６において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値が、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値よりも増加していると判断すると（ＳＴ７６６－Ｙｅｓ）、ピーク値はまだ飽和していないため、再度ＳＴ７６４に戻り、次の刺激タイミングで、直前の刺激電流値に対してさらにステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値による電気刺激を行う。
なお、ＳＴ７６４～ＳＴ７６６の処理は、被検者の最大刺激となる刺激電流値が検出されるまで繰り返し行われる。

【0062】

一方、ＳＴ７６６において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ増加させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ増加させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値が同等であると判断すると（ＳＴ７６６－Ｎｏ）、ＳＴ７６７、ＳＴ７６８の処理を順次行い、被検者の最大上刺激となる刺激電流値を取得する。

【0063】

＜電流値減少・比較処理＞
次に、図６を参照しながら、キャリブレーション処理における電流値減少・比較処理について説明する。電流値減少・比較処理では、初期刺激電流値からステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値を初期値とし、刺激タイミング毎にステップ電流値分だけ減少させながら電流値減少前後の電気刺激に基づく振幅のピーク値の挙動に基づいて被検者の最大上刺激の刺激電流値が取得される。

【0064】

電流値減少・比較処理において、キャリブレーション処理部３は、図４のＳＴ７３で電気刺激を行った刺激電流値からステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値の電気刺激を所定の刺激タイミングで行う（ＳＴ７７１）。次に、キャリブレーション処理部３は、ＳＴ７７１で電気刺激を行った刺激電流値に基づく振幅のピーク値を検出する（ＳＴ７７２）。そして、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値（すなわち、図４のＳＴ７３で取得された振幅のピーク値）と、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値（すなわち、ＳＴ７７２で取得された振幅のピーク値）を比較し、ステップ電流値分の減少によりピーク値が同等か否かの判断を行う（ＳＴ７７３）。

【0065】

ＳＴ７７３において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値が同等であると判断すると（ＳＴ７７３－Ｙｅｓ）、ピーク値はまだ飽和していると判断する。そのため、キャリブレーション処理部３は、次の刺激タイミングにおいて、直前の刺激電流値からさらにステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値で電気刺激を行い（ＳＴ７７４）、この刺激電流値に基づく振幅のピーク値を検出する（ＳＴ７７５）。そして、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値を比較し、各ピーク値が同等か否かの判断を行う（ＳＴ７７６）。

【0066】

一方、ＳＴ７７３において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値が、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値よりも減少していると判断すると（ＳＴ７７３－Ｎｏ）、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値を、被検者の最大刺激の刺激電流値として検出する（ＳＴ７７７）。そして、キャリブレーション処理部３は、この最大刺激の刺激電流値にステップ電流値を加算した刺激電流値を、被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得し（ＳＴ７７８）、処理を終了する。

【0067】

ＳＴ７７６において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値と、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値が同等であると判断すると（ＳＴ７７６－Ｙｅｓ）、ピーク値はまだ飽和しているため、再度ＳＴ７７４に戻り、次の刺激タイミングで、直前の刺激電流値に対してステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値による電気刺激を行う。
なお、ＳＴ７７４～ＳＴ７７６の処理は、被検者の最大刺激となる刺激電流値が検出されるまで繰り返し行われる。

【0068】

一方、ＳＴ７７６において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値に基づく振幅のピーク値が、ステップ電流値分だけ減少させる前の刺激電流値に基づく振幅のピーク値よりも減少していると判断すると（ＳＴ７７６－Ｎｏ）、ＳＴ７７７、ＳＴ７７８の処理を順次行い、被検者の最大上刺激となる刺激電流値を取得する。

【0069】

［作用効果］
以上説明したように、本実施形態に係る筋弛緩監視装置１は、被検者の観察部位となる筋における最大刺激を超える最大上刺激の刺激電流値を取得するキャリブレーション処理部３を備え、キャリブレーション処理部３は、刺激電流の最大となる値よりも低く設定される初期刺激電流値を開始時の刺激電流値とし、電流値可変処理として、所定の刺激タイミングで所定のステップ電流値分を増加させる第１の電流値可変処理又は刺激タイミングでステップ電流値分を減少させる第２の電流値可変処理の何れかの処理を決定し、決定された電流値可変処理でステップ電流値分だけ刺激電流値を可変させる前の刺激電流値となる第１の刺激電流値の電気刺激による筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第１のピーク値として検出し、決定された電流値可変処理に基づき、第１の刺激電流値の刺激タイミングの次の刺激タイミングで、第１の刺激電流値からステップ電流値分だけ可変した第２の刺激電流値の電気刺激による筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第２のピーク値として検出し、第１のピーク値と、第２のピーク値との比較結果に基づいて被検者の最大刺激の刺激電流値を検出して、被検者の最大刺激の刺激電流値にステップ電流値を加算した刺激電流値を、被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する。

【0070】

本装置では、キャリブレーション処理を開始する際の初期刺激電流値が、刺激電流の最大となる値（機器設定上の最大刺激電流値）よりも低い電流値が設定されているため、被検者の負担を軽減しつつ、最大上刺激の刺激電流値を短時間で取得することが可能となる。

【0071】

また、本実施形態に係る筋弛緩監視装置１において、初期刺激電流値は、１０ｍＡ～６０ｍＡ未満とし、被検者に関する情報（被検者情報）に基づいて設定される。

【0072】

これにより、被検者が成人であれば、従来のキャリブレーション処理のように刺激電流値の最大となる最大刺激電流値から最大上刺激の刺激電流値を探索するよりも処理時間を短縮することが可能となる。また、被検者が小児又は新生児であれば、刺激電流値の最大となる最大刺激電流値から検出するよりも身体的ダメージが軽減されると共に、短時間で最大上刺激の刺激電流値を検出することが可能となる。

【0073】

また、本実施形態に係る筋弛緩監視装置１において、キャリブレーション処理部は、初期刺激電流値の電気刺激による筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値と、初期刺激電流値よりもステップ電流値分だけ減少させた刺激電流値の電気刺激による筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値との比較結果に基づいて、第１の電流値可変処理と、第２の電流値可変処理の何れかを決定する。

【0074】

これにより、刺激タイミング時において、ステップ電流値ずつ増加させる電流値増加・比較処理と、ステップ電流値ずつ減少させる電流値減少・比較処理を被検者毎に適切に設定することができるため、キャリブレーション処理における被検者の最大上刺激の刺激電流値を短時間に取得することができる。

【0075】

また、本実施形態に係る筋弛緩監視装置１において、ステップ電流値は、初期刺激電流値に基づいて設定される。

【0076】

これにより、キャリブレーション処理の際に、被検者の最大刺激の刺激電流値を取得した際に、単純にステップ電流値分を増加させた刺激電流値を被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得することができる。

【0077】

また、本実施形態に係る筋弛緩監視装置１は、刺激タイミングが２～４Ｈｚの範囲で設定されている。

【0078】

これにより、従来のキャリブレーション処理と比べて刺激タイミングの間隔が短くなるため、より短時間に被検者の最大上刺激の刺激電流値を取得することができる。

【0079】

また、本実施形態に係る筋弛緩監視装置１において、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値を増加させる前の刺激電流値となる第１の刺激電流値に基づく第１のピーク値と、第１の電流値可変処理に基づいて第１の刺激電流値からステップ電流値分だけ増加させた第２の刺激電流値に基づく第２のピーク値を比較する電流値減少・比較処理を実行した際に、第１のピーク値と第２のピーク値が同等であると判断したときは、第１の刺激電流値を最大刺激の刺激電流値として検出する。また、キャリブレーション処理部３は、ステップ電流値を減少させる前の刺激電流値となる第１の刺激電流値に基づく第１のピーク値と、第２の電流値可変処理に基づいて第１の刺激電流値からステップ電流値分だけ減少させた第２の刺激電流値に基づく第２のピーク値を比較する電流値減少・比較処理を実行した際に、第２のピーク値が第１のピーク値よりも減少したと判断したときは、第１の刺激電流値を最大刺激の刺激電流値として検出する。

【0080】

これにより、ピーク値が飽和した状態の刺激電流値が把握可能となるため、適切な刺激電流値を、被検者の最大刺激の刺激電流値として検出することができる。

【0081】

また、本実施形態に係る筋弛緩監視装置１は、キャリブレーション処理部３は、神経に電気刺激を与えたときに誘発される筋の筋繊維の活動電位に基づいて被検者の筋弛緩状態を監視する電位感知型筋弛緩モニタに具備される構成である。

【0082】

筋弛緩監視装置１として電位感知型筋弛緩モニタを用いた場合であっても、キャリブレーション処理を開始する際の初期刺激電流値が刺激電流の最大となる値よりも低く設定されているため、被検者の負担を軽減しつつ、最大上刺激の刺激電流値を短時間で取得することが可能となる。

【0083】

また、本実施形態に係るキャリブレーション処理方法は、電流値可変処理として、所定の刺激タイミングで所定のステップ電流値分を増加させる第１の電流値可変処理又は刺激タイミングでステップ電流値分を減少させる第２の電流値可変処理の何れかの処理を決定する処理と、刺激電流の最大となる値よりも低く設定される初期刺激電流値を開始時の刺激電流値とし、決定された電流値可変処理でステップ電流値分だけ刺激電流値を可変させる前の刺激電流値となる第１の刺激電流値の電気刺激による筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第１のピーク値として検出する処理と、決定された電流値可変処理に基づき、第１の刺激電流値の刺激タイミングの次の刺激タイミングで、第１の刺激電流値からステップ電流値分だけ可変した第２の刺激電流値の電気刺激による筋の刺激反応に基づく電気信号の振幅のピーク値を第２のピーク値として検出する処理と、第１のピーク値と、第２のピーク値との比較結果に基づいて被検者の最大刺激の刺激電流値を検出して、被検者の最大刺激の刺激電流値にステップ電流値分を増加させた刺激電流値を、被検者の最大上刺激の刺激電流値として取得する処理と、を含む。

【0084】

この方法では、初期刺激電流値が刺激電流の最大となる値よりも低く設定されているため、被検者の負担を軽減しつつ、最大上刺激の刺激電流値を短時間で取得することが可能となる。

【0085】

なお、上述した本実施形態において、筋弛緩監視装置１として被検者の筋電位に基づいて手術中の筋弛緩状態又は覚醒状態を監視する電位感知型筋弛緩モニタを使用した実施形態について説明したが、被検者の最大上刺激の刺激電流値を取得するキャリブレーション処理が実施される筋弛緩モニタであれば、特に限定されない。筋弛緩監視装置１の他の形態としては、例えば加速度トランスデューサを使用する加速度感知型筋弛緩モニタ（acceleromyography：ＡＭＧ）のような、観察部位となる筋の筋収縮状態を逐次観測して被検者の筋弛緩状態が客観的に監視可能な装置としてよい。

【0086】

また、上述した本実施形態において、筋弛緩監視装置１の入出力部２、キャリブレーション処理部３、刺激モード設定部４、刺激発生部５、反応検出部６、操作部７、制御部８及び記憶部９は、それぞれ筋弛緩監視装置１に備えられるものとしたが、これに限定されず、上記それぞれの構成又は一部の構成を、筋弛緩監視装置１に接続される生体情報モニタ１００、その他の医療機器などに備えてもよい。

【0087】

また、上述した本実施形態において、初期刺激電流の設定方法として、被検者情報に基づいて医療従事者などの本装置の使用者が設定する構成で説明したが、例えば被検者情報に基づいて被検者に適切な初期刺激電流値を自動で設定する構成としてよい。

【0088】

また、上述した本実施形態において、初期刺激電流値は予め設定された機器設定上の最大となる刺激電流値（例えば６０ｍＡ）よりも低い電流値とするものとしたが、初期刺激電流値は機器設定上の最大となる電流値に限らず、使用者や機器側で任意に設定された刺激電流値の範囲において最大となる刺激電流値よりも低い電流値としてもよい。

【0089】

また、上述した本実施形態において、筋弛緩監視装置１の入出力部２は、筋弛緩監視装置１で取得した刺激反応値を接続先となる生体情報モニタ１００の画面上に表示する形態で説明したが、これに限定されない。刺激反応値の表示先としては、筋弛緩監視装置１に刺激反応値を表示することが可能な表示部を備えた構成としてよい。さらに、刺激反応値の表示先を、筋弛緩監視装置１とは別体の表示機器（例えば、有機又は無機ＥＬディスプレイ、液晶ディスプレイのような表示機器、スマートフォン又はタブレット端末のような携帯端末など）としてもよい。

【符号の説明】

【0090】

１ 筋弛緩監視装置
２ 入出力部
３ キャリブレーション処理部
４ 刺激モード設定部
５ 刺激発生部
６ 反応検出部
７ 操作部
８ 制御部
９ 記憶部
１０ 刺激電極部（１０ａ、１０ｂ 刺激電極）
２０ 検出電極部（２０ａ、２０ｂ 検出電極）
１００ 生体情報モニタ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】