特許 7413358 急性虚血性イベントを管理するための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-04

(45)【発行日】2024-01-15

(54)【発明の名称】急性虚血性イベントを管理するための装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20240105BHJP

   A61M 25/085 20060101ALI20240105BHJP

   A61B 17/3207 20060101ALI20240105BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22

A61M25/085 510

A61B17/3207

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2021510018

(86)(22)【出願日】2019-08-23

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-12-09

(86)【国際出願番号】 IB2019000942

(87)【国際公開番号】W WO2020039258

(87)【国際公開日】2020-02-27

【審査請求日】2022-08-18

(31)【優先権主張番号】62/782,217

(32)【優先日】2018-12-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/785,566

(32)【優先日】2018-12-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/844,559

(32)【優先日】2019-05-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/785,543

(32)【優先日】2018-12-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/722,648

(32)【優先日】2018-08-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】515248931

【氏名又は名称】ニューラヴィ・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ベイル・デビッド

(72)【発明者】

【氏名】ケイシー・ブレンダン

(72)【発明者】

【氏名】ミルザ・マームード

(72)【発明者】

【氏名】マッカーシー・レイ

(72)【発明者】

【氏名】コノリー・パトリック

【審査官】神ノ田 奈央

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１８－０８６２６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／１４２８７４（ＷＯ，Ａ２）

【文献】特表２０１１－５０７６３３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／２２

Ａ６１Ｂ １７／３２０７

Ａ６１Ｍ １／００

Ａ６１Ｍ ２５／０８５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

虚血性イベントを治療するためのシステムであって、
血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスと、
前記血塊を有する前記閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスと、
前記閉塞した血管内の前記血塊に、前記第１の再灌流デバイス及び前記第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための送達システムと、
前記閉塞した血管の前記血塊を分析して、前記第１の再灌流デバイス及び前記第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを使用する、個別化治療プロトコルを決定する、血塊分析システムと、を備え、
前記第１の再灌流デバイスがステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスがピンチレトリーバである、システム。

【請求項2】

前記個別化治療プロトコルが、吸引することと、前記第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、前記第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記血塊分析システムが、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャンシステム及び磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャンシステムのうちの少なくとも１つを更に含み、前記血塊分析システムが、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定するように構成されている、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記血塊分析システムが、
前記血塊の基準を決定することであって、前記血塊の赤血球含有量を決定することを含む、ことと、
前記基準に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することと、
前記分類に基づいて、前記血塊に関する前記個別化治療プロトコルを決定することと、
を実施するように構成されており、
前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、
前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊が赤血球に富んでいることを前記分類が実証する場合、前記個別化治療プロトコルが、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周囲に前記第１の再灌流デバイスを通過させ、次に、前記第１の再灌流デバイスの内腔内に前記血塊を係合させながら前記第１の再灌流デバイスを後退させて、前記血管への再灌流を回復させることを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記血塊の基準を決定することが、前記血塊のフィブリン濃度を決定することを更に含み、
前記血塊がフィブリンに富むことを前記分類が実証する場合に、前記個別化治療プロトコルが、前記第２の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を挟持しつつ、前記第２の再灌流デバイスを後退させて、前記血管への再灌流を回復させることを含む、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記血塊分析システムが、
前記血塊の基準を決定することであって、前記血塊のフィブリン濃度を決定することを含む、ことと、
前記基準に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することと、
前記分類に基づいて、前記血塊に関する前記個別化治療プロトコルを決定することと、
を実施するように構成されており、
前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、
前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊がフィブリンに富むことを前記分類が実証する場合に、前記個別化治療プロトコルが、前記第２の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を挟持しつつ、前記第２の再灌流デバイスを後退させて、前記血管への再灌流を回復させることを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記血塊分析システムが、前記血塊をｉｎ ｖｉｖｏにて分析するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、
前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されているピンチレトリーバである、請求項１に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年８月２４日出願の米国特許仮出願第６２／７２２，６４８号、２０１８年１２月１９日出願の同第６２／７８２，２１７号、両方とも２０１８年１２月２７日出願の同第６２／７８５，５４３号及び同第６２／７８５，５６６号、並びに、２０１９年５月７日出願の同第６２／８４４，５５９号の優先権を主張するものである。これらの開示全ては参照としてその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本開示は、患者を治療し、脳損傷を最小限に抑えるために、超急性時間枠中の脳卒中などの虚血性イベントを緊急で管理することに関する。詳細には、急性虚血性イベントを管理するために脈管構造を通って前進可能な血管内医療システムに関する。

【背景技術】

【0003】

世界保健機関は、毎年１５，０００，０００回の脳卒中が発生すると推定している。全ての脳卒中の約８７％は虚血性であり、血塊が脳の区域への血液の流れを閉塞し、脳の酸素及び栄養素が欠乏する。血塊は、解放されずに塞栓の形態で発達して血管を局所的に閉鎖することがあり、この機構は、冠状動脈の閉鎖の形成において一般的である。急性障害物は、主に血塊であるが、他の原因として、脂肪塞栓、心臓腫瘍、心臓又は動脈の結合組織、間違った場所に配置されたデバイス、移動したデバイスなどがあり得る。血栓塞栓症は、血栓の一部又は全てが血管壁から剥離したときに発生する。この血塊は次いで、血流の方向に運ばれる。血塊は、広範な形態及び粘度を含む可能性がある。長い紐状のより軟質の血塊物質は、２又は３で詰まる傾向があり、その結果、複数の血管が相当な長さにわたって同時に閉塞することがある。また、より古い血塊物質は、より軟質のより新しい血塊より圧縮性が低い可能性があり、血圧の作用下で、詰まっている柔軟な血管を膨張させることがある。血塊はまた、血管構造の同じ領域に詰まった場合であっても、長さが大きく変化する。例えば、虚血性脳卒中患者の中大脳動脈を閉塞する血塊は、長さがわずか数ミリメートルから数センチメートルの範囲であり得る。

【0004】

毎年発生する１３，０００，０００件の虚血性脳卒中のうち、患者の３分の１が死亡し、また別の３分の１に障害が残る。これらの患者における死亡率に関連する主な要因の２つは、閉塞の位置及び治療までの時間である。症状発現から治療までの時間に関しては、当該閉塞の静脈内（ＩＶ）血栓溶解が症状発現後４．５時間までの患者に使用されるため、実務上できるだけ早くかかる閉塞を治療することが、血流の途絶につながる合併症を回避するために重要である。指針では、ＥＣＡＳＳ ３（Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｃｏｏｐｅｒａｔｉｖｅ Ａｃｕｔｅ Ｓｔｒｏｋｅ Ｓｔｕｄｙ ３）の試験選択／除外基準を満たす患者に対して、３～４．５時間以内に血栓溶解剤をＩＶ投与することを推奨している。位置に関しては、大学病院で診察を受けた任意抽出の急性脳卒中患者の４６％で見られる大血管閉塞は、脳卒中の重症度がより高い。加えて、全ての患者が血栓溶解療法を受けられるわけではなく、したがってｔ－ＰＡ（組織プラスミノーゲン活性化因子）に対して禁忌の患者において、又はｔ－ＰＡ治療が有効でなかった場合は、機械的な血栓摘出術が貴重な代替手段である。これらのより近位の血管は、大量の脳組織に血液を送り込んでおり、したがって臨床医は、現行のＮＩＨＳＳ（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｔｒｏｋｅ Ｓｃａｌｅ）スコアを大血管閉塞の指標として使用している。

【0005】

これにより、虚血性脳卒中は、血塊が脳血管系内に詰まった場合に生じることがあることが理解される。米国だけでも、約７００，０００件の急性虚血性脳卒中（ＡＩＳ）の症例が毎年発生しており、この数は、人口の高齢化と共に増大すると予測されている。虚血性脳卒中におけるこれらの大動脈の閉塞は、重大な障害及び死亡率に関連する。頭蓋内動脈閉塞の血管再生は、脳卒中治療における治療目標である。

【0006】

血管内機械的血管再生（血栓摘出術）は、急性脳卒中における頭蓋内大血管再疎通のために使用されることが増えている方法又は使用である。現在、「ステントリーバ」又は「ステントレトリーバ」と呼ばれるステント様技術を基準とするそのようなデバイスは、急性虚血性脳卒中における再疎通のための第１世代の血栓摘出デバイスに取って代わりつつある。高レベルの性能を提供することができる血塊除去デバイスの設計に関連する重大な課題が存在する。また、デバイスの送達を困難にする複数のアクセス上の難題が存在する。例えば、血塊が詰まっている可能性のある区域内の脈管構造は、傷つきやすく繊細であることが多い。特に、神経血管は、体の他の部分内の同様のサイズの血管より傷つきやすく、多くの場合、周囲の軟組織層に疎に結合されているだけである。これらの血管に過度の張力が加えられると、穿孔及び出血をもたらすおそれがある。処置時のくも膜下出血（ＳＡＨ）は、血管内血栓摘出術に関連する最も警戒すべき合併症のうちの１つである。

【0007】

高レベルの性能を提供することができる血塊除去デバイスの設計には、更なる重大な難題が伴う。まず、脈管構造は、デバイスの送達を困難にする複数のアクセス上の難題を呈し得る。アクセスが大動脈弓を進むことを伴う場合（冠状動脈又は大脳の閉鎖など）、一部の患者では、大動脈弓の形状のため、ガイドカテーテルを位置決めすることが困難になる。これらの困難な大動脈弓の構成は、ＩＩ型又はＩＩＩ型の大動脈弓として分類され、ＩＩＩ型大動脈弓が最大の障害を呈する。

【0008】

現在のデバイス及び手法を使用した不十分な血管再生結果の理由は多面的である。血塊の種類、血塊の長さ、血管構造、及び患者の併存疾患などの難題が、重要な役割を担う可能性がある。一部の患者、特に高齢者では、複雑な血管の蛇行が、これらの困難な閉塞に対処する難題を更に悪化させることがある。蛇行は、場合によりデバイスによって血塊に加えられる力線、並びに血管の移動及び変形の可能性のため、単に血塊にアクセスするだけでなく、血塊を取り除くこともより困難にする可能性がある。

【0009】

血塊の種類の変化に関しては、血塊は、それらの組成、成分分布（不均質性）、及び機械的特性において広い範囲を有し得る。この相違は、それだけに限定されるものではないが、血塊の原因、血塊の位置、血塊ができた時期、細胞含量、非細胞含量、赤血球、血小板、及び白血球を含む複数の要因による。非細胞含量としては、フィブリン、血小板、フォン・ヴィレブランド因子（von Willebrand factor、ｖＷＦ）（すなわち、止血に関与する血液糖タンパク質）、並びにコラーゲンなどの要因を挙げることができる。他の要因としては、血塊中の血清レベル、石灰化堆積物、脂質、血塊形状、血塊サイズ、成分分布の不均質性、並びに病因を挙げることができる。

【0010】

血塊形成に影響を及ぼすこれらのいくつかの要因のため、幅広い種類の血塊が観察されており、例えば、特定の血塊は、長い紐状の変形可能な血塊物質を有する場合があり、そのような血塊物質は、分岐部又は三分岐部で詰まる傾向があり、その結果、複数の血管が相当な長さにわたって同時に閉塞され得る。より成熟して組織化された血塊物質は、より軟質のより新しい血塊より圧縮性が低い可能性が高く、血圧の作用下で、詰まっている柔軟な血管を膨張させることがある。更に、本開示全体を通して理解されるように、高いフィブリン含量（例えば、４０％超のフィブリン含量）を有する血塊は、高い摩擦係数を有する（例えば、より堅い、及び／又は血管壁により強く結合される）場合があり、フィブリンに富む血塊の除去を非常に困難にする。より柔軟で剛性が低い場合がある比較的高い赤血球（ＲＢＣ）含量の血塊と比較して、脈管構造からフィブリンに富む血塊を除去、又は更には取り除くためには、デバイスを複数回通過させることが必要とされ得る。更に、回収デバイスが血塊と相互作用する動作によって（例えば、デバイスが血塊を最初に通過した後）、血塊の特性が大幅に変化することがある。例えば、血塊の圧縮が血塊の脱水を引き起こし、その結果、血塊の硬さ及び摩擦係数が劇的に増大する可能性がある。

【0011】

機械的血栓摘出処置中に除去された個々の血塊を検査することによって、これらの特徴のうちの多くをｉｎ ｖｉｔｒｏで評価することが可能であるが、ｉｎ ｖｉｔｒｏ試験にはいくつかの明らかな制限がある。何よりも、ｉｎ ｖｉｔｒｏ試験には時間がかかり、多くの場合はサンプルを破壊する。サンプルをｉｎ ｖｉｔｒｏ分析に適したものにするためには、サンプルをたくさんの処理にかけなければならないことがある。急性虚血性脳卒中などの一部の病態にとって重要なことは、治療までの時間が患者の結果にとって決定的な要因であり、ｉｎ ｖｉｔｒｏ試験は、サンプリング及び分析に時間を要するため、患者にとって最善の治療を判定するための実際的な方法ではない可能性があることである。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

本開示の解決策は、急性虚血性イベントの管理を向上させるために、ｉｎ ｖｉｖｏ測定手法による当該技術分野のこれらの制限及びその他の問題を解決する。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本明細書には、上記の必要性に対処することができる、本開示の種々の代表的なデバイス、システム、及び方法又は使用が開示される。いくつかの実施形態では、血管内の血塊まで送達し、血塊の特性を分析するためのカテーテルが開示される。カテーテルは、近位端及び遠位端を有する内腔と、脈管構造内の血塊の部位で血塊組成を分析するための分光学的機構と、を含み得る。

【0014】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用が開示され、これは、血塊の基準を決定することと、基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することと、分類に基づいて、血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、個別化治療プロトコルが、吸引することと、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、個別化治療プロトコルに基づいて血塊を処置することと、を含み得る。

【0015】

いくつかの実施形態では、血塊を分類する工程は、ｉｎ ｖｉｖｏで実施される。

【0016】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスはステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスはピンチレトリーバである。

【0017】

いくつかの実施形態では、血塊を分類することは、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することと、並びにＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含み得る。

【0019】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されたピンチレトリーバである。特定の実施形態では、血塊が赤血球に富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第１の再灌流デバイスを通過させ、次に、第１の再灌流デバイスの内腔内に血塊を係合させながら第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含むことができる。

【0020】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されたピンチレトリーバである。特定の実施形態では、血塊がフィブリンに富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第２の再灌流デバイスを通過させ、次に、血塊を挟みながら第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含み得る。

【0021】

いくつかの実施形態では、血塊が３０％以上の赤血球数で構成される場合に、血塊は赤血球が豊富であると分類される。いくつかの実施形態では、血塊が３０％以上の白血球数で構成される場合に、血塊は白血球が豊富であると分類される。いくつかの実施形態では、血塊が３０％以上のフィブリンで構成される場合に、血塊はフィブリンが豊富であると分類される。

【0022】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、血塊の周囲において、血塊と連通した操作中の計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、実時間（例えば、瞬時又は分析実行の数分以内）にて決定することを含む。いくつかの実施形態では、本方法又は使用はまた、計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して個別化治療プロトコルを受信することと、計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を含み得る。

【0023】

いくつかの実施形態では、計算装置は、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含む、データベースに連結される。データベースは、計算装置から遠隔であってよい。

【0024】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置において、カテーテルに連結された近赤外分光法（ＮＩＲ）のための器具を使用して、血塊の第１の読み取り値を得ることと、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルは、血塊の化学組成及び／又は血塊の物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0025】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、実時間にて決定することを、更に含む。

【0026】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用はまた、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてＮＩＲのための器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルは、血塊の化学組成及び／又は物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうち少なくとも１つを瞬時に決定することと、を含み得る。

【0027】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、その近位端部及びその遠位端部において血塊の測定値を取得することと、その近位端部及びその遠位端部における血塊の測定値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルは、血塊の化学組成及び／又は物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0028】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、脈管構造内の血塊の部位において、カテーテルに連結されたラマン分光法（及び／又はスペクトルの可視領域）のための器具を使用して、血塊の第１の読み取り値を得ることと、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含み、スペクトルは、血塊の化学組成及び／又は血塊の物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する。いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程はまた、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、実時間にて決定することを含む。

【0029】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてラマン分光法用の器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルは、血塊の化学組成及び／又は物理的特性に関連する、ことと、第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうち少なくとも１つをリアルタイムに決定することと、を含む。

【0030】

いくつかの実施形態では、血塊の処置工程は、血塊の一部を回収することを含む。本方法又は使用はまた、回収された血塊及び／又は血塊の１つ以上の断片を分析すること、及び回収された血塊の分析又は血塊へのアクセス及び交差の分析に基づいて血塊処置工程を選択すること、を含み得る。しかし、本例は、このように限定されず、また本実施形態の血塊分析は、それぞれの再灌流デバイス（例えば、血清、又は血塊に関連する任意のその他の粒子）と連通した、又は別の方法で連結された、任意の物質を分析することを含む、と想到される。

【0031】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む。本方法又は使用は、第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び／又は順序を決定することと、を含み得る。

【0032】

いくつかの実施形態では、虚血性イベントを治療するためのシステムが開示される。システムは、虚血性イベントを有する被検体の血塊のｉｎ ｖｉｖｏ分析情報を提供するための手段と、分析情報に基づいて被検体の個別化治療プロトコルの指標を提供するための手段（個別化処置は、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される１つ以上の技術を含む）と、個別化治療プロトコルに基づいて血塊を処置するための手段と、を含むことができる。

【0033】

いくつかの実施形態では、システムの第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたピンチレトリーバである。いくつかの実施形態では、血塊が赤血球に富んでいることを指標が実証する場合、次に、個別化処理プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第１の再灌流デバイスを通過させ、次に、第１の再灌流デバイスの内腔内に血塊を係合させながら第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させるための手段を含む。

【0034】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されたピンチレトリーバである。いくつかの実施形態では、血塊がフィブリンに富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第２の再灌流デバイスを通過させ、次に、血塊を挟みながら第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させるための手段を含む。

【0035】

いくつかの実施形態では、虚血性イベントを治療するためのシステムが開示される。システムは、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスを含み得る。システムは、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスを含むことができる。システムは、閉塞した血管内の血塊に第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための、送達システムを含むことができる。システムは、閉塞した血管の血塊を分析して個別化治療プロトコルを決定するための、血塊分析システムを含むことができる。送達システムは、ガイドカテーテル、ガイドワイヤ、マイクロカテーテル等のうちの少なくとも１つを含むことができ、これらのそれぞれは、脈管構造を通って血塊の部位へと送達されるように動作可能である。

【0036】

いくつかの実施形態では、分光学的機構は、血塊を貫通することができる光を放出して、分光学的機構の光に曝露された血塊の１つ以上の部分の化学組成及び／又は物理的特性に関連するスペクトルを生成するように構成されている。スペクトルは、血塊の１つ以上の部分の化学組成及び／又は物理的特性に関連する指標を提供するスペクトル帯域を含み得る。

【0037】

いくつかの実施形態では、分光学的機構は、カテーテルの遠位端まで又は遠位端に隣接して延在する光ファイバ又はファイババンドルと、遠位端に隣接して又は遠位端において所定の角度で配向された鏡とを含む。光は、光ファイババンドルから放出され、血管壁及び／又は血塊に向かって反射され得る。所定の角度は約４５°であってもよい。光は、約９０°で鏡から血管壁に向かって反射され得る。

【0038】

いくつかの実施形態では、カテーテルは、３６０°回転し、血塊を含む血管の３６０°スキャンを行うことができる。

【0039】

いくつかの実施形態では、分光学的機構はカテーテルと一体化され、血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている。分光学的機構は、近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含み得る。

【0040】

いくつかの実施形態では、分光学的機構はカテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて血塊組成を分析するように構成されている。

【0041】

いくつかの実施形態では、分光学的機構はカテーテルと一体化され、血塊を貫通して血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている。

【0042】

いくつかの実施形態では、脈管構造内の虚血性血塊を分析するためのマイクロカテーテルが開示される。マイクロカテーテルは、近位端及び遠位端を有する内腔を含み得る。分光学的検知装置を遠位端に接続することができ、それにより、分光学的検知装置を、マイクロカテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成することができる。遠位端は、透明な窓部分と、窓部分に隣接する不透明な吸収性部分とを含み得る。窓部分は、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、及びペルフルオロ化ポリマーのうちの１つ以上を使用して構築される。

【0043】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置は、近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含み得る。

【0044】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用が開示される。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することを含み得る。カテーテルは、近位端及び遠位端を有する内腔と、遠位端に接続された分光学的検知装置とを含むことができ、分光学的検知装置は、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、分光学的検知装置を使用して血塊の第１の測定値を取得することを含み得る。本方法又は使用はまた、第１の測定値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことを含み得る。

【0045】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを含む。

【0046】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、カテーテルの遠位端を血塊の遠位側に前進させることと、次に、カテーテルの遠位端を血塊を通して後方に後退させながら、同時にカテーテルを回転させて、血塊によって閉塞されている血管の長さにわたってスペクトルマップを生成することと、を含む。

【0047】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、スペクトルに基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを含む。

【0048】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを含む。

【0049】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて分光学的検知装置を使用して血塊の第２の測定値を取得することと、第２の測定値からスペクトルを発生させることであって、第２の測定値のスペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0050】

いくつかの実施形態では、第１の測定値又は第２の測定値又は複数の測定値を取得する工程は、それぞれの第１の位置又は第２の位置又は複数の位置で血塊を貫通する分光学的検知装置からの光を放出することと、分光学的装置の放出された光に曝露された血塊領域の化学組成及び／又は物理的特性に関連するスペクトルを生成することと、を含む。

【0051】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、カテーテルを３６０°回転させることと、血塊の血管の内側を走査して、３６０°スキャンを生成することとを含む。

【0052】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、最初に血栓に対して遠位に配置した後、カテーテル先端部を閉塞部を通して後方に引っ張りながら、同時に回転させることを含む。

【0053】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、最初に血栓に対して近位に配置した後、カテーテル先端部を閉塞部を通して前方に前進させながら、同時に回転させることを含む。

【0054】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置は、マイクロカテーテル内部に配置され、マイクロカテーテルの遠位端まで又は遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、遠位端に隣接して又は遠位端において所定の角度で配向された鏡とを含む。この点において、第１の測定値又は第２の測定値を取得する工程は、光ファイババンドルから放出されるものを放出させることと、血塊及び／又は血塊の脈管構造の血管壁に向かって光を反射することとを含む。鏡の所定の角度は約４５°であってもよい。光は、約９０°で鏡から血管壁に向かって反射され得る。

【0055】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化されてもよく、血塊を貫通して近赤外分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている。

【0056】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化されてもよく、血塊を貫通してラマン分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている。

【0057】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化された可視光診断デバイスであり、血塊を貫通かつ分析できる光を放出するように構成されている。

【0058】

いくつかの実施形態では、血塊を分類する工程は、血塊組成の組織学的定量化、血塊の機械工学的検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、及び脳血管造影のうち１つ以上を含む。

【0059】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用はまた、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより血塊の基準を決定することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む。

【0060】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、血塊の周囲において、血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含む。この点に関して、本方法又は使用は、計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して個別化治療プロトコルを受信することと、計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を含み得る。計算装置を、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結することができ、データベースは計算装置から遠隔である。

【0061】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、又は血塊弾性のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む。この点において、決定する工程は、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、又は血塊弾性のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を含み得る。本方法又は使用はまた、第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較すること、並びに吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定すること、を含み得る。

【0062】

いくつかの実施形態では、血塊を分析するシステムを較正するための方法又は使用が開示される。本方法又は使用は、分光光度計を使用して事前に走査された１つ以上の血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つのデータベースを提供することと、データベース及び参照分析方法又は使用を使用してデータの較正セットを生成することと、データの較正セットを、血塊を分析するシステムの分光学的検知装置のスペクトル特性と相関させることと、を含み得る。

【0063】

いくつかの実施形態では、本システムは、近位端及び遠位端を有する内腔と、遠位端に接続された分光学的検知装置であって、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている分光学的検知装置と、を含む、カテーテルを含む。

【0064】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するためのシステムが開示される。本システムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含むことができ、遠位端は、血塊及び標的血管に対するその配向を制御するように構成されている。ガイドワイヤは、遠位端上又は遠位端に隣接して配置された１つ以上のセンサを含むことができ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の特性を検知し、検知された特性に基づいて血塊を処置するように構成されている。

【0065】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、標的血管の内壁への損傷を防止するように構成されている。

【0066】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置された近赤外（ＮＩＲ）センサである。

【0067】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである。

【0068】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なラマン分光センサである。

【0069】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである。

【0070】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置される。

【0071】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は平坦な遠位部分であり、この部分は、平面の幾何形状、及び残りの非平坦部分の外径より小さい厚さを有する。いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つは、血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に配置され、１つ以上のセンサのうちの他方は、血管壁の特性を検知するために残りの非平坦部分上に配置される。

【0072】

いくつかの実施形態では、平坦な遠位部分は、パドル幾何形状を有する。

【0073】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、標的血管の内壁と血塊との間を通過するとき、標的血管の内壁の輪郭と相補的に、横方向に適合可能である。外部機械的力の適用を受ける圧縮状態にあるとき、ガイドワイヤの遠位端の横方向に最も広い幅は縮小可能である。

【0074】

いくつかの実施形態では、本システムはまた、近位端と遠位端とを備えるマイクロカテーテルを含み、ガイドワイヤは、マイクロカテーテルを通って前進可能である。外部機械的力の適用を受けない非圧縮状態では、ガイドワイヤの血塊を回避する非外傷性の遠位端は、内腔の内径を超える（例えば、２倍大きい、３倍大きいなど）横方向に最も広い幅を有する。

【0075】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用が開示される。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位部分に接続されるか又は遠位部分に隣接した１つ以上のセンサを含み、１つ以上のセンサは、脈管構造内の血塊の特性を測定するように構成されている、ことと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置において、１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、検知された特性から出力を生成することであって、出力は、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含み得る。

【0076】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つを、血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に配置することと、１つ以上のセンサのうちの他方を、血管壁の特性を検知するために残りの非平坦部分上に位置付けることと、を含む。

【0077】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、検知された特性に基づいて血塊を分類し、分類を生成することを含む。

【0078】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、出力に基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを含む。

【0079】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを含む。

【0080】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、第２の位置から出力を発生させることであって、第２の位置の出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0081】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、出力並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて、血塊を分類することを含む。

【0082】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより血塊の基準を決定することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む。

【0083】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することにより、血塊の基準を決定することを含む。

【0084】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムが開示される。本システムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含むことができ、ガイドワイヤは複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている。

【0085】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、血塊及び標的血管の複数の位置の温度を同時に測定するように構成されている。

【0086】

いくつかの実施形態では、センサは、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置に選択的に位置付けられる。

【0087】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサはそれぞれ、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置で所定の距離だけ離間されている。

【0088】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、１つ以上のセンサは、拡張外辺部の周囲に配設されている。

【0089】

いくつかの実施形態では、拡張外辺部は、楕円形、湾曲形状、又はパドル幾何形状を有する。

【0090】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、送達構成においてその間に空隙を有するループによって画定される拡張外辺部を含み、ループは、遠位方向に延在し、遠位端で接合された２つの細長い区分を含み、１つ以上のセンサは、細長い区分の周囲に配設されている。

【0091】

いくつかの実施形態では、ループ及び空隙は、楕円形、湾曲形状、又はパドル幾何形状を有する。

【0092】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、標的血管の内壁と血塊との間を通過するとき、標的血管の内壁の輪郭に相補的に、横方向に適合可能であり、外部機械的力の適用を受ける圧縮状態では、ガイドワイヤの遠位端の横方向に最も広い幅は縮小可能である。

【0093】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用が開示される。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、血塊の遠位の第１の位置、血塊内の第２の位置、及び血塊の近位の第３の位置で温度センサを使用して、血塊の特性を検知することと、検知された特性から出力を生成することであって、出力が、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関する、ことと、を含み得る。

【0094】

いくつかの例では、温度センサを用いて特性を検知する工程は、各位置で同時に行われる。

【0095】

いくつかの例では、本方法又は使用は、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った所定の位置にセンサを選択的に位置付けることを含み得る。

【0096】

いくつかの例では、本方法又は使用は、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置で各センサを所定の距離だけ離間することを含み得る。

【0097】

いくつかの例では、ガイドワイヤの遠位端は、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、１つ以上のセンサは、拡張外辺部の周囲に配設されている。

【0098】

いくつかの例では、本方法又は使用は、検知された特性に基づいて血塊を分類し、分類を生成することを含み得る。

【0099】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、出力に基づいて血塊を処置するための１つ以上のデバイス及び／又は手順工程を選択することを含み得る。

【0100】

いくつかの例では、本方法又は使用は、出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、血小板含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、血塊密度、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを含み得る。

【0101】

いくつかの例では、本方法又は使用は、出力並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて、血塊を分類することを含み得る。

【0102】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用が開示される。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、血塊内の複数の位置で温度センサを使用して、血塊の特性を検知することと、検知された特性から出力を生成することであって、出力が、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関する、ことと、を含み得る。

【0103】

いくつかの例では、本方法又は使用は、血塊の遠位及び／又は近位の位置で血塊の検知特性を分類することを含み得る。

【0104】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用が開示される。本方法又は使用は、血塊の基準を決定することと、基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することと、分類に基づいて、血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、個別化治療プロトコルが、吸引すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、個別化治療プロトコルに基づいて血塊を処置することと、を含み得る。

【0105】

いくつかの実施形態では、血塊を分類する工程は、例えば、１つ以上のセンサを有するガイドワイヤなどの本明細書に開示されている検知装置のいずれかを使用して行われる。

【0106】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスはステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスはピンチレトリーバである。

【0107】

いくつかの実施形態では、血塊を分類することは、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む。

【0108】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することと、並びにＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含み得る。

【0109】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ及び／若しくは血小板に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたピンチレトリーバである。特定の実施形態では、血塊が赤血球に富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第１の再灌流デバイスを通過させ、次に、第１の再灌流デバイスの内腔内に血塊を係合させながら第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含むことができる。

【0110】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ及び／若しくは血小板に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたピンチレトリーバである。特定の実施形態では、血塊がフィブリンに富んでいる及び／又は血小板に富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第２の再灌流デバイスを通過させ、次に、血塊を挟みながら第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含み得る。

【0111】

いくつかの実施形態では、血塊が３０％以上の赤血球数で構成される場合に、血塊は赤血球が豊富であると分類される。いくつかの実施形態では、血塊が３０％以上の白血球数で構成される場合に、血塊は白血球が豊富であると分類される。いくつかの実施形態では、血塊が３０％以上のフィブリンで構成される場合に、血塊はフィブリンが豊富及び／又は血小板が豊富であると分類される。

【0112】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、血塊の周囲において、血塊と連通した操作中の計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、実時間（例えば、瞬時又は分析実行の数分以内）にて決定することを含む。いくつかの実施形態では、本方法又は使用はまた、計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して個別化治療プロトコルを受信することと、計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を含み得る。

【0113】

いくつかの実施形態では、計算装置は、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含む、データベースに連結される。データベースは、計算装置から遠隔であってよい。

【0114】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、脈管構造内の血塊の部位にガイドワイヤ、例えば、１つ以上のセンサを有する本明細書に開示されているガイドワイヤを送達することと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置において、ガイドワイヤに連結された近赤外分光法（ＮＩＲ）のための器具を使用して、血塊の第１の読み取り値を得ることと、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルは、血塊の化学組成及び／又は血塊の物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0115】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、実時間にて決定することを、更に含む。

【0116】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用はまた、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてＮＩＲのための器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルは、血塊の化学組成及び／又は物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうち少なくとも１つを瞬時に決定することと、を含み得る。

【0117】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、その近位端部及びその遠位端部において血塊の測定値を取得することと、その近位端部及びその遠位端部における血塊の測定値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルは、血塊の化学組成及び／又は物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0118】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、脈管構造内の血塊の部位にガイドワイヤ、例えば、１つ以上のセンサを有する本明細書に開示されているガイドワイヤのうち任意のものを送達することと、脈管構造内の血塊の部位において、ガイドワイヤに連結されたラマン分光法（及び／又はスペクトルの可視領域）のための器具を使用して、血塊の第１の読み取り値を得ることと、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルは、血塊の化学組成及び／又は血塊の物理的特性のうちの少なくとも１つに関連することと、を含む。いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程はまた、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、実時間にて決定することを含む。

【0119】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてラマン分光法用の器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルは、血塊の化学組成及び／又は物理的特性に関連する、ことと、第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうち少なくとも１つをリアルタイムに決定することと、を含む。

【0120】

いくつかの実施形態では、血塊の処置工程は、血塊の一部を回収することを含む。本方法又は使用はまた、回収された血塊及び／又は血塊の１つ以上の断片を分析すること、及び回収された血塊の分析又は血塊へのアクセス及び交差の分析に基づいて血塊処置工程を選択すること、を含み得る。しかし、本例は、このように限定されず、また本実施形態の血塊分析は、それぞれの再灌流デバイス（例えば、血清、又は血塊に関連する任意のその他の粒子）と連通した、又は別の方法で連結された、任意の物質を分析することを含む、と想到される。

【0121】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む。本方法又は使用は、第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較すること、並びに吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び／又は順序を決定すること、を含み得る。

【0122】

いくつかの実施形態では、虚血性イベントを治療するためのシステムが開示される。システムは、虚血性イベントを有する被検体の血塊のｉｎ ｖｉｖｏ分析情報を提供するための手段と、分析情報に基づいて被検体の個別化治療プロトコルの指標を提供するための手段（個別化処置は、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される１つ以上の技術を含む）と、個別化治療プロトコルに基づいて血塊を処置するための手段と、を含むことができる。

【0123】

いくつかの実施形態では、システムの第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ及び／若しくは血小板に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたピンチレトリーバである。いくつかの実施形態では、血塊が赤血球に富んでいることを指標が実証する場合、次に、個別化処理プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第１の再灌流デバイスを通過させ、次に、第１の再灌流デバイスの内腔内に血塊を係合させながら第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させるための手段を含む。

【0124】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ及び／若しくは血小板に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたピンチレトリーバである。いくつかの実施形態では、血塊がフィブリンに富んでいる及び／又は血小板に富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊を通して又は血塊の周囲に第２の再灌流デバイスを通過させ、次に、血塊を挟みながら第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させるための手段を含む。

【0125】

いくつかの実施形態では、虚血性イベントを治療するためのシステムが開示される。システムは、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスを含み得る。システムは、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスを含むことができる。システムは、閉塞した血管内の血塊に第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための、送達システムを含むことができる。システムは、閉塞した血管の血塊を分析して個別化治療プロトコルを決定するための、血塊分析システムを含むことができる。送達システムは、ガイドカテーテル、ガイドワイヤ、マイクロカテーテル等のうちの少なくとも１つを含むことができ、これらのそれぞれは、脈管構造を通って血塊の部位へと送達されるように動作可能である。

【0126】

いくつかの実施形態では、標的血管内に位置する血塊を治療する血管内医療システムのためのガイドワイヤを製造する方法又は使用が開示される。本方法又は使用は、ガイドワイヤの実質上平面の遠位端を形成することと、血塊を検知するための１つ以上のセンサをガイドワイヤ上に位置決めすることと、を含むことができ、遠位端は、遠位端上で実質上平面であり、遠位端の近位にあるガイドワイヤの残りより広く、所定の形状は、ガイドワイヤが血塊へ送達されるとき、ガイドワイヤ先端部が穿通血管に入ることを防止する（例えば、ガイドワイヤ先端部が穿通血管に入る可能性を最小限に抑える）ように構成されている。

【0127】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの遠位端上に位置決めされる。

【0128】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤ上で遠位端の近位に位置決めされる。

【0129】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、血管壁を検知するための１つ以上のセンサをガイドワイヤの残りに位置決めすることを含む。

【0130】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、１つ以上のセンサをガイドワイヤの両側に対称に位置決めすることと、血塊及び血管壁の両方を検知することと、を含む。

【0131】

いくつかの実施形態では、遠位端は、穿通枝を保護し、血塊に対するガイドワイヤの向きを制御するように、実質上平面である。

【0132】

いくつかの実施形態では、遠位端は、１つ以上のセンサを受け取るように実質上平面である。

【0133】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、ガイドワイヤの遠位端内へ所定の形状を切り込むことを含む。

【0134】

いくつかの実施形態では、センサは、ガイドワイヤの近位端と遠位端との間で近赤外（ＮＩＲ）信号を伝送するように構成されたＮＩＲセンサである。

【0135】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである。

【0136】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なラマン分光センサである。

【0137】

いくつかの実施形態では、センサは、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである。

【0138】

いくつかの実施形態では、標的血管内に位置する血塊を治療する血管内医療システムのためのガイドワイヤを製造する方法又は使用が開示される。この方法は、ガイドワイヤの実質上平面の遠位端を形成することと、ガイドワイヤの遠位端内へ所定の形状を切り込むことと、を含むことができ、遠位端は、遠位端の近位にあるガイドワイヤの残りより広く、所定の形状は、ガイドワイヤが血塊へ送達されるとき、ガイドワイヤ先端部が穿通血管に入ることを防止するように構成される。

【0139】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの実質上平面の遠位端を形成する工程は、記憶合金のシャフトを提供することと、シャフトの遠位端を平坦化し、又は実質上平面にして、パドル様形状にすることと、を更に含む。

【0140】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの実質上平面の遠位端を形成する工程は、シャフトを研削することと、シャフトの遠位端を平坦化し、又は実質上平面にして、パドル様形状にすることと、を更に含む。

【0141】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端内へ所定の形状を切り込む工程は、所定の外形に沿って遠位端をレーザ切断することを含む。

【0142】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端内へ所定の形状を切り込む工程は、所定の外形に沿って遠位端に打抜き加工、水噴射、プレス加工、又は放電加工を施すことを含む。

【0143】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端内へ所定の形状を切り込む工程は、所定の外形に沿って遠位端に打抜き加工を施すことを含む。

【0144】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、外側ポリマー層又はコーティング又は外装をガイドワイヤに加えることを含む。

【0145】

いくつかの実施形態では、層又はコーティング又は外装は、放射線不透過性材料を含む。

【0146】

いくつかの実施形態では、層又はコーティング又は外装は、実質上放射線不透過性である。

【0147】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、近位端が遠位端より厚くなるように、ガイドワイヤの一部分をテーパ状にすることを含む。

【0148】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、近位端が遠位端より厚くなるように、ガイドワイヤのコアをテーパ状にすることを含む。

【0149】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤのコアの近位端は、遠位端より少なくとも０．００４”厚い。

【0150】

いくつかの実施形態では、実質上平面の遠位端の直径は、遠位端の近位にある近位部分の直径より大きい。

【0151】

いくつかの実施形態では、近位部分の直径は、遠位端の直径より少なくとも５０％小さい。

【0152】

いくつかの実施形態では、近位部分の直径は、遠位端の直径より少なくとも０．０１４”小さい。

【0153】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、血塊を取り囲むように構成された非外傷性の遠位端である。

【0154】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、平面の幾何形状、及び残りの平坦化されていない部分の外径より小さい厚さを含む。

【0155】

いくつかの実施形態では、平坦な遠位部分は、パドル幾何形状を有する。

【0156】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、血塊を取り囲むように構成された非外傷性の遠位端であり、標的血管の内壁と血塊との間を通過するとき、標的血管の内壁の外形に対して相補的に横方向に一致し、ガイドワイヤの遠位端は、マイクロカテーテルから配備された後、実質上平面の遠位端の形状へ弾性回復することが可能である。

【0157】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、近位端及び遠位端を備えるマイクロカテーテルを通ってガイドワイヤを前進させることを含む。ガイドワイヤの遠位端は、マイクロカテーテルから配備された後、マイクロカテーテルの管腔の内径の２倍より大きくすることができる。

【0158】

いくつかの実施形態では、本方法又は使用は、近位端及び遠位端を備えるマイクロカテーテルを通ってガイドワイヤを前進させることを含む。ガイドワイヤの遠位端は、マイクロカテーテルから配備された後、マイクロカテーテルの管腔の内径より大きくすることができる。

【0159】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用が開示され、本使用は、血塊の基準を決定することと、基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することと、分類に基づいて、血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、個別化治療プロトコルが、吸引すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、個別化治療プロトコルに基づいて血塊を処置することと、を含む。

【0160】

いくつかの実施形態では、血塊を分類することは、ｉｎ ｖｉｖｏで実施される。

【0161】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスはステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスはピンチレトリーバである。

【0162】

いくつかの実施形態では、血塊を分類することは、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む。

【0163】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む。

【0164】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたピンチレトリーバであり、血塊が赤血球に富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周囲に第１の再灌流デバイスを通過させることと、次に、第１の再灌流デバイスの内腔内に血塊を係合させながら第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることとを含む。

【0165】

いくつかの実施形態では、第１の再灌流デバイスは、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、また第２の再灌流デバイスは、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたピンチレトリーバであり、血塊がフィブリンに富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルは、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周囲に第２の再灌流デバイスを通過させることと、次に、血塊をピンチしながら第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることとを含む。

【0166】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、血塊の周囲において、血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、本使用は、計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して個別化治療プロトコルを受信することと、計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む。

【0167】

いくつかの実施形態では、計算装置は、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、このときデータベースは、計算装置から遠隔である。

【0168】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置において、カテーテルに連結された近赤外分光法（ＮＩＲ）のための器具を使用して、血塊の第１の読み取り値を得ることと、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルは、血塊の化学組成及び血塊の物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0169】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む。

【0170】

いくつかの実施形態では、本使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてＮＩＲのための器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルは、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうち少なくとも１つをリアルタイムに決定することと、を含む。

【0171】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、脈管構造内の血塊の部位において、カテーテルに連結されたラマン分光法のための器具を使用して、血塊の第１の読み取り値を得ることと、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルは、血塊の化学組成及び血塊の物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0172】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む。

【0173】

いくつかの実施形態では、本使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてラマン分光法用の器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルは、血塊の化学組成及び／又は物理的特性に関連する、ことと、第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうち少なくとも１つにおいて、実時間にて決定することと、を含む。

【0174】

いくつかの実施形態では、血塊を処置することは、回収された血塊及び／又は血塊の１つ以上の断片を分析することと、回収された血塊の分析又は血塊へのアクセス及び交差の分析に基づいて血塊処置工程を選択することと、を更に含む、血塊の一部を回収することを含む。

【0175】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む。

【0176】

いくつかの実施形態では、本使用は、第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を含む。

【0177】

いくつかの実施形態では、虚血性イベントを治療するための本開示の任意のシステムの使用が開示され、このシステムは、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスと、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスと、閉塞した血管内の血塊に第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための送達システムと、閉塞した血管の血塊を分析して、第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを使用する個別化治療プロトコルを決定する、血塊分析システムと、を含む。

【0178】

いくつかの実施形態では、虚血性イベントを治療するための前述のシステムのいずれかの使用が開示され、システムは、虚血性イベントを有する被検体の血塊のｉｎ ｖｉｖｏ分析情報を提供するための手段と、分析情報に基づいて被検体の個別化治療プロトコルの指標を提供するための手段（個別化治療は、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される１つ以上の技術を含む）と、個別化治療プロトコルに基づいて血塊を処置するための手段と、を含み得る。

【0179】

いくつかの実施形態では、本使用は、血管内の血塊を分析するための前述のカテーテルのいずれかの使用が開示される。

【0180】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための前述のシステムのいずれかの使用が開示され、システムは、脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することであって、カテーテルが、近位端及び遠位端を有する内腔と、遠位端に接続された分光学的検知装置であって、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている分光学的検知装置と、を含む、ことと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、分光学的検知装置を使用して血塊の第１の測定値を取得することと、第１の測定値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0181】

いくつかの実施形態では、使用されるカテーテルは、遠位端に隣接する窓部分と、窓部分に隣接する不透明な吸収性部分と、を含む。

【0182】

いくつかの実施形態では、本使用は、カテーテルの遠位端を血塊の遠位側に前進させることと、次に、カテーテルの遠位端を血塊を通して後方に後退させながら、同時にカテーテルを回転させて、血塊によって閉塞されている血管の長さにわたってスペクトルマップを生成することと、を含む。

【0183】

いくつかの実施形態では、本使用は、スペクトルに基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを含む。

【0184】

いくつかの実施形態では、本使用は、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを含む。

【0185】

いくつかの実施形態では、本使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて分光学的検知装置を使用して血塊の第２の測定値を取得することと、第２の測定値からスペクトルを発生させることであって、第２の測定値のスペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0186】

いくつかの実施形態では、本使用は、第１の測定値又は第２の測定値を取得する工程を含み、この工程は、それぞれの第１の位置又は第２の位置で血塊を貫通する分光学的検知装置からの光を放出することと、分光学的装置の放出された光に曝露された血塊の化学組成及び／又は物理的特性のうちの１つに関連するスペクトルを生成することと、を含む。

【0187】

いくつかの実施形態では、本使用は、第１の測定値の又は第２の測定値のスペクトルの情報を含むスペクトル帯域を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを含む。

【0188】

いくつかの実施形態では、本使用は、カテーテルを３６０°回転させることと、血塊の血管の内側を走査して、３６０°スキャンを生成することとを含む。

【0189】

いくつかの実施形態では、本使用は、最初に血栓に対して遠位に配置した後、カテーテル先端部を閉塞部を通して後方に引っ張りながら、同時に回転させることを含む。

【0190】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置は、マイクロカテーテル内部に配置され、マイクロカテーテルの遠位端まで又は遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、遠位端に隣接して又は遠位端において所定の角度で配向された鏡と、を更に含み、第１の測定値又は第２の測定値を取得する工程は、光ファイババンドルから放出されるものを放出させることと、血塊及び／又は血塊の脈管構造の血管壁に向かって光を反射することとを含む。

【0191】

いくつかの実施形態では、鏡の所定の角度は約４５°である。

【0192】

いくつかの実施形態では、光は、約９０°で鏡から血管壁に向かって反射される。

【0193】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化されており、血塊を貫通して近赤外分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている。

【0194】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化されており、血塊を貫通してラマン分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている。

【0195】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化された可視光診断デバイスであり、血塊を貫通かつ分析できる光を放出するように構成されている。

【0196】

いくつかの実施形態では、本使用は、基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを含む。

【0197】

いくつかの実施形態では、血塊を分類する工程は、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む。

【0198】

いくつかの実施形態では、血塊を分類する工程は、血塊構成要素の組織学的定量化、血塊の機械工学的検査のうちの１つ以上を含む。

【0199】

いくつかの実施形態では、本使用は、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより血塊の基準を決定することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む。

【0200】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定する工程は、血塊の周囲において、血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、本使用は、計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して個別化治療プロトコルを受信することと、計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む。

【0201】

いくつかの実施形態では、計算装置は、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、このときデータベースは、計算装置から遠隔である。

【0202】

いくつかの実施形態では、血塊の基準を決定することは、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む。

【0203】

いくつかの実施形態では、本使用は、第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む。

【0204】

いくつかの実施形態では、血塊を分析するシステムを較正するための使用が開示され、この使用は、分光光度計を使用して事前に走査された１つ以上の血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つのデータベースを提供することと、データベース及び参照分析方法を使用してデータの較正セットを生成することと、データの較正セットを、血塊を分析するシステムの分光学的検知装置のスペクトル特性と相関させることと、を含む。

【0205】

いくつかの実施形態では、血塊を分析するシステムは、近位端及び遠位端を有する内腔と、遠位端に接続された分光学的検知装置であって、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている分光学的検知装置と、を含む、カテーテルを含む。

【0206】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化されており、血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている。

【0207】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置は、近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む。

【0208】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて血塊組成を分析するように構成されている。

【0209】

いくつかの実施形態では、分光学的検知装置はカテーテルと一体化され、血塊を貫通して血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている。

【0210】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊を有する血管内医療システムの使用が開示され、このシステムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、遠位端は、血塊及び標的血管に対するその配向を制御するように構成されており、ガイドワイヤは、遠位端上又は遠位端に隣接して配置された１つ以上のセンサを含み、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の特性を検知し、検知された特性に基づいて血塊を処置するように構成されている。

【0211】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用が開示され、この使用は、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位部分に接続されるか又は遠位部分に隣接した１つ以上のセンサを含み、１つ以上のセンサは、脈管構造内の血塊の特性を測定するように構成されている、ことと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置において、１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、検知された特性から出力を生成することであって、出力は、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0212】

いくつかの実施形態では、本使用は、出力に基づいて血塊を処置するための１つ以上のデバイス及び／又は手順工程を選択することを含む。

【0213】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位部分は、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置、つまり巻かれている。

【0214】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位部分は平坦な遠位部分であり、この部分は、平面の幾何形状、及び残りの非平坦部分の外径より小さい厚さを有する。

【0215】

いくつかの実施形態では、本使用は、１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つを、血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に配置することと、１つ以上のセンサのうちの他方を、血管壁の特性を検知するために残りの非平坦部分上に位置付けることと、を含む。

【0216】

いくつかの実施形態では、本使用は、検知された特性に基づいて血塊を分類し、分類を生成することを含む。

【0217】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置された近赤外（ＮＩＲ）センサである。

【0218】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである。

【0219】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである。

【0220】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なラマン分光センサである。

【0221】

いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである。

【0222】

いくつかの実施形態では、本使用は、出力に基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを含む。

【0223】

いくつかの実施形態では、本使用は、出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、血小板含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、血塊密度、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを含む。

【0224】

いくつかの実施形態では、本使用は、血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、第２の位置から出力を発生させることであって、第２の位置の出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む。

【0225】

いくつかの実施形態では、本使用は、出力並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、超音波スキャン、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて、血塊を分類することを含む。

【0226】

いくつかの実施形態では、本使用は、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより血塊の基準を決定することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む。

【0227】

いくつかの実施形態では、本使用は、白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することにより、血塊の基準を決定することを含む。

【0228】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムの使用が開示され、このシステムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、ガイドワイヤは、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている。

【0229】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用が開示され、この使用は、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、血塊の遠位の第１の位置、血塊内の第２の位置、及び血塊の近位の第３の位置で温度センサのうち少なくとも１つを使用して、血塊の特性を検知することと、検知された特性から出力を生成することであって、出力が、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関する、ことと、を含む。

【0230】

いくつかの実施形態では、温度センサを用いて特性を検知する工程は、各位置で同時に行われる。

【0231】

いくつかの実施形態では、本使用は、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った所定の位置にセンサを選択的に位置付けることを含む。

【0232】

いくつかの実施形態では、本使用は、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置で各センサを所定の距離だけ離間することを含む。

【0233】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位端は、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、１つ以上のセンサは、拡張外辺部の周囲に配設されている。

【0234】

いくつかの実施形態では、本使用は、検知された特性に基づいて血塊を分類し、分類を生成することを含む。

【0235】

いくつかの実施形態では、本使用は、出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを含む。

【0236】

いくつかの実施形態では、本使用は、出力並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて、血塊を分類することを含む。

【0237】

いくつかの実施形態では、本使用は、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより血塊の基準を決定することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む。

【0238】

いくつかの実施形態では、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用が開示され、この使用、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、血塊内の複数の位置で温度センサを使用して、血塊の特性を検知することと、検知された特性から出力を生成することであって、出力が、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関する、ことと、を含む。

【0239】

いくつかの実施形態では、本使用は、血塊の遠位及び／又は近位の位置で血塊の特性を検知することを含む。

【0240】

上記の目的及び関連する目的の実現のために、特定の例示的な態様について、以下の説明及び添付の図面に関連して本明細書に説明する。しかし、これらの態様は、特許請求の範囲の主題の原理を用いることができる様々な方法のいくつかだけを示しており、特許請求の範囲の主題は、全てのそのような態様及びその均等物を包含することを意図したものである。他の利点及び新規な特徴は、図面に関連して考慮したとき、以下の詳細な説明から明らかになり得る。

【図面の簡単な説明】

【0241】

本開示は、添付の図面を参照して例示のみを目的として与えられる本開示のいくつかの実施形態についての以下の説明から、より明白に理解されよう。

【図1】その送達のために動脈系を使用して脳血管内に位置決めされた例示的な血塊回収デバイスによる大腿部からのアクセスを介してカテーテルが挿入された患者を示す。

【図2】脳につながる大動脈弓の上の大脳動脈の特定の解剖学的構造を示す。

【図3】本開示の例示的なステントレトリーバデバイスの等角図を示す。

【図4】本開示の一実施形態によるピンチングレトリーバデバイスの斜視図である。

【図5】本開示の一例の概略図である。

【図6】本開示の血塊分析手法の一例の概略図である。

【図7】非造影ＣＴを使用する血塊分析の一例の概略図である。

【図8】脳ＭＲＩ及び／又は高度ＭＲを使用する血塊分析の一例の概略図である。

【図9】造影ＣＴを使用する血塊分析の一例の概略図である。

【図10】カテーテル血管造影を使用する血塊分析の一例の概略図である。

【図11】カテーテル血管造影を使用する血塊分析の一例の概略図である。

【図12】１つ以上の例示的実施形態による、本開示の態様が実施可能な動作環境を示す、システム図である。

【図13】血塊及び周囲の脈管構造の特性を検知するためのシステムを示す。

【図14】血塊及び周囲の脈管構造の特性を検知するためのシステムを示す。

【図15】血塊及び周囲の脈管構造の特性を検知するためのシステムを示す。

【図16】血塊及び周囲の脈管構造の特性を検知するためのシステムを示す。

【図17】血塊及び周囲の脈管構造の特性を検知するためのシステムを示す。

【図18】血塊、閉塞物、若しくは妨害物を横断した後に穿通枝血管内に望ましくなく導入された従来の遠位先端部若しくは端部を有するガイドワイヤを含む、従来の機械的血栓除去システムである。

【図19A】断面Ａ－Ａに沿った図１８のガイドワイヤの図である。

【図19B】断面Ａ－Ａに沿った図１８の別のガイドワイヤの図である。

【図20】血塊の特性を検出するためのセンサを有する例示的なガイドワイヤの図である。

【図21】血塊の特性を検出するためのセンサを有する例示的なガイドワイヤの図である。

【図22A】ガイドワイヤの血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位先端部の例示的な図である。

【図22B】断面Ｂ－Ｂに沿って切り取った図２２Ａの断面図である。

【図23】ガイドワイヤの血塊を取り囲むように構成された非外傷性の遠位先端部の例示的な図である。

【図24A】血塊及び周囲の脈管構造の温度を検知するためのデバイスを示す。

【図24B】血塊及び周囲の脈管構造の温度を検知するためのデバイスを示す。

【図25A】血塊及び周囲の脈管構造の温度を検知するためのデバイスを示す。

【図25B】血塊及び周囲の脈管構造の温度を検知するためのデバイスを示す。

【図26A】血塊及び周囲の脈管構造の温度を検知するためのデバイスを示す。

【図26B】本開示の解決策を使用した分析のための血塊の一例の拡大図である。

【図27】血塊、閉塞、又は閉鎖を横切る前の本開示のガイドワイヤを含む従来の機械的血栓摘出システムである。

【図28】ガイドワイヤの血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位先端部の例示的な図である。

【図29】ガイドワイヤの血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位先端部の例示的な図である。

【図30A】本開示のガイドワイヤを製造する方法又は使用の一態様の例示的な工程を示す。

【図30B】本開示のガイドワイヤを製造する方法又は使用の一態様の例示的な工程を示す。

【図31A】本開示の例示的なガイドワイヤを示す。

【図31B】断面Ａ－Ａに沿って切り取った図３１Ａの断面図を示す。

【図31C】断面Ｂ－Ｂに沿って切り取った図３１Ａの断面図を示す。

【図32】本明細書に記載された１つ以上の実施形態による、本開示の態様が実施可能な一般的な計算システムを示す、コンピュータアーキテクチャ図である。

【図33】患者から最近除去された、ｉｎ ｖｉｔｒｏにおける血塊又は血塊断片を分析するモバイル装置の、概略概要を示す。

【図34】本開示にて分析された血塊の組織病理学的組成の、概要を示す。

【図35a】０％の赤血球数を有すると特定された、収縮状態及び非収縮状態における血塊の、応力－ひずみ曲線を示す、グラフを示す。

【図35b】４０％の赤血球数を有すると特定された、収縮状態及び非収縮状態における血塊の、応力－ひずみ曲線を示す、グラフを示す。

【図35c】５％の赤血球数を有すると特定された、収縮状態及び非収縮状態における血塊の、応力－ひずみ曲線を示す、グラフを示す。

【図36】組織病理学的分析のために、血管内療法により血塊断片が回収された、第１の研究における患者の臨床的特性を示す、表である。

【図37A】第１の研究からのフィブリン及びＲＢＣの分布を示す。

【図37B】第１の研究からのフィブリン及びＲＢＣの分布を示す。

【図37C】第１の研究からのフィブリン及びＲＢＣの分布を示す。

【図37D】第１の研究からのフィブリン及びＲＢＣの分布を示す。

【図38】第１の研究における各場合に関する各パスから組み合わされた、血塊断片のＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を示す。

【図39】合計１、２、３、又は４～６回のパスからなる場合に関する、組み合わされた血塊断片の第１の研究における、平均組成を示す。バーは、平均組成を表す。個々の標準偏差を使用して間隔を計算した。

【図40A】第１の研究における全ての症例からの、パス１、２、３、４、５、６にて回収された１０６個の血塊断片の、平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を示す。

【図40B】２回を超えるパスからなる第１の研究の全ての症例からの、パス１、２、３、４、５、６にて回収された血塊断片（ｎ＝５３である血塊断片）の、平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を示す。

【図41】第１の試験の全ての症例に関する各パスにて回収された血塊断片の、ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣの割合を示す、棒グラフを示す。

【図42】心臓塞栓症、アテローム塞栓症、又は潜在的な病因に従って、各パスからの断片が組み合わされかつグループ化された、全ての血塊のＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を示す。四分位数間領域、ウィスカー、及び正中線をグラフに示す。各病因に関する平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を、記号＋により表す。

【図43】心臓塞栓症、アテローム塞栓症、及び潜在的な病因を伴う患者から、１～６回のパスにおいて回収された断片の、ＲＢＣの割合、フィブリンの割合、及びＷＢＣの割合の分析を示す。

【図44】本開示の第２の試験中の収縮及び非収縮血塊群の両方の機械的挙動を比較するＤＭＡ試験からの、応力－ひずみ曲線を示す。

【図45】複数のヘマトクリット値にわたる収縮及び非収縮血塊サンプルのＭＳＢ染色を示す。

【図46】血塊類似物の色付きＳＥＭ画像を示し、フィブリンがより明るい色に、ＲＢＣがより暗い色に着色されている。

【図47】１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用を示す、フロー図を示す。

【図48】１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用を示す、フロー図を示す。

【図49】１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用を示す、フロー図を示す。

【図50】１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用を示す、フロー図を示す。

【図51】１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用を示す、フロー図を示す。

【図52】１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用を示す、フロー図を示す。

【図53】１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用を示す、フロー図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0242】

本開示のいくつかの態様は、急性虚血性イベントをｉｎ ｖｉｖｏ及び／又はｉｎ ｖｉｔｒｏで分析及び／又は分類し、並びに特定の急性虚血性イベントに対して治療プロトコルを個別化する方法又は使用及びシステムに関する。本開示の例示的な実施形態について、本明細書に詳細に説明するが、他の実施形態も企図されることを理解されたい。したがって、本開示は、以下の説明に記載し図面に示す構成要素の構造及び配置の詳細にその範囲が限定されることを意図したものではない。本開示は、他の実施形態も可能であり、様々な方法で実行又は実施することが可能である。

【0243】

本明細書に論じるように、「遠位」又は「近位」という用語は、以下の説明では、治療する医師又は医療インターベンショナリストに対する位置又は方向に関して使用される。「遠位」又は「遠位に」は、医師若しくはインターベンショナリストから遠い位置又は医師若しくはインターベンショナリストから離れた方向にある位置である。「近位」又は「近位に」又は「近傍」は、医師若しくは医療インターベンショナリストに近い位置又は医師若しくは医療インターベンショナリストに向かう方向にある位置である。「閉塞」、「血塊」、「血栓」又は「障害物」という用語は、互換的に使用される。

【0244】

本明細書に論じるように、「被検体」は、生死にかかわらず、任意の該当するヒト、動物、又は他の有機体、又は他の生物若しくは分子構造又は化学環境とすることができ、被検体の特定の位置にある被検体の特定の構成要素、例えば被検体の特有の組織又は流体（例えば、生きている被検体の身体の特定の区域内のヒト組織）に関係することができ、本明細書では、この特定の位置を「対象区域」又は「対象領域」と呼ぶ。

【0245】

本明細書に論じるように、「センサ」は、本開示の被検体の血塊又は脈管構造又は他の特徴の物理的特性の検出又は測定又は読取り又は記憶又はその他の方法の通信が可能な任意のデバイス又はデバイスの素子とすることができる。

【0246】

本明細書に論じるように、「治療プロトコル」は、閉塞した血管への潅流の再開など、患者内で観察された虚血性イベントを解決するための任意の計画とすることができる。例えば、治療プロトコルとしては、吸引、ステントレトリーバデバイス、ピンチレトリーバデバイス、血栓溶解剤の注入、又は閉塞した血管への潅流を再開するための任意の他の機械、流体、若しくは他の手段を使用することの１つ又は組み合わせを挙げることができる。治療プロトコルは、以下でより詳細に論じるように、特定の患者に対する複数の要因を基準として個別化することができる。

【0247】

「ＡＳＰＥＣＴ」スコアは、１０点の定量的トポグラフィＣＴ走査スコアを含むアルベルタ脳卒中プログラム早期コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スコア（Alberta Stroke Program Early computed tomography (CT) score、ＡＳＰＥＣＴＳ）を意味する。

【0248】

本明細書に論じるように、「ｍＲＳ」は、脳卒中又は他の神経障害の原因を患っている患者の日常活動における障害又は依存の程度を測定するために一般に使用されるスケールである修正ランキンスケール（modified Rankin Scale、ｍＲＳ）を意味する。ｍＲＳスケールは０～６であり、症状のない完全な健康から死亡の範囲に及ぶ。０のｍＲＳスコアでは、観察されている症状はないと理解される。１のｍＲＳスコアは、重大な障害は観察されないと理解され、患者は、何らかの症状はあるが全ての日常活動を実施することが可能である。２のｍＲＳスコアは、わずかな障害があると理解され、患者は支援なく自分で自分の面倒を見ることが可能であるが、以前の活動を全て実施することはできない。３のｍＲＳスコアは、中等度の障害があると理解され、それによって患者は何らかの助けを必要とする可能性があるが、支援なしで歩行することが可能である。４のｍＲＳスコアは、中等度から重度の障害があると理解され、患者は、支援なく自身の身体的な要求に対処すること又は支援なく歩行することができない。５のｍＲＳスコアは、重度の障害があると理解され、患者は、一定の介護及び世話を必要とし、寝たきりで失禁状態にある。６のｍＲＳスコアは、患者が死亡したと理解される。

【0249】

本明細書に論じるように、「コンピュータ断層撮影」又はＣＴという用語は、異なる角度から得られた多くのＸ線測定のコンピュータ処理された組み合わせを使用して、走査される物体の特有の区域の断面（断層撮影）画像（仮想「スライス」）を作成し、切断することなく使用者が物体の内側を見ることを可能にする１つ以上の走査を意味する。本開示のそのようなＣＴ走査は、Ｘ線ＣＴ、並びに陽電子放出断層撮影（positron emission tomography、ＰＥＴ）及び単光子放出コンピュータ断層撮影（single-photon emission computed tomography、ＳＰＥＣＴ）などの多くの他のタイプのＣＴを指すことができる。

【0250】

本明細書に論じるように、修正脳虚血治療（modified treatment in cerebral ischemia、ｍＴＩＣＩ）スコアは、血管内血管再生後の血流再開量を分類する。具体的には、ｍＴＩＣＩスコアは、２０１３年にコンセンサスグループによって元の脳梗塞血栓溶解（Thrombolysis in Cerebral Infarction、ＴＩＣＩ）スケールから開発されたものである。推奨は、脳卒中のための血管内治療の使用の増加、及びＴＩＣＩ ２成分の、標的血管領域（ｍＴＩＣＩ ２ａ）の半分未満、又は半分超（ｍＴＩＣＩ ２ｂ）への単純化を、より良好に反映させるための、名称変更を含んだ。分類：等級０：灌流なし、等級１：初期閉塞を通過する順行性再灌流であるが、遠位再灌流が少ない又は遅い、制限された遠位分岐充填である、等級２：等級２ａ：以前に虚血性領域であった閉塞した標的動脈（例えば、中大脳動脈（ＭＣＡ）及びその領域の、１つの主要な部分）の、半分未満の順行性再灌流、等級２ｂ：以前に閉塞した標的動脈の虚血性領域（例えば、ＭＣＡ及びそれらの領域の２つの主要な区分）の、半分を超える順行性再灌流、等級３：全ての遠位分岐において可視化閉塞がない、以前に閉塞した標的動脈の虚血性領域の、完全な順行性再灌流。ほとんどの場合、優れたｍＴＩＣＩ ２ｂ又は３の再灌流の速度は、現行の技術を使用して達成することができるが、大きな割合の症例（例えば、約２０％以上の症例）においては、血栓除去デバイスのいくつかのパス及び操作にもかかわらず、満足のいく再灌流が達成されない困難な場合が残されたままである。本開示の解決策は、現在の手法で除外される約２０％以上を含む全てのタイプの症例に対するシステム及び方法又は使用を提供する。

【0251】

本開示の態様の詳細な説明について、添付の図面を参照して次に提供する。図面は、本開示の一部を形成し、特有の実施形態又は例を例示として示す。図面を参照する際、いくつかの図全体にわたって、同様の数字は同様の要素を表す。一例として、図１は、マイクロカテーテル１０を用いて大腿動脈を介する血塊回収デバイス２００による患者のカテーテル挿入の概略図を示す。例示的なデバイス２００は、症状の発現から特定の時間（例えば、８時間、１２時間、２４時間など）内に、虚血性脳卒中を受けた患者内の血栓を除去することによって、神経血管内の血流を再開することができる。

【0252】

図２は、特定の例示的な脳血管の概略図を示す。血管１００は大動脈である。血管１０１は腕頭動脈である。血管１０２は鎖骨下動脈である。血管１０３は総頸動脈である。血管１０４は内部頸動脈である。血管１０５は外部頸動脈である。血管１０６は中大脳動脈である。血管１０７は前大脳動脈である。図１からのマイクロカテーテル１０が示されており、その遠位端が総頸動脈内にある。本発明のより詳細に示す図面では、アクセス部位の詳細は示されていないが、概してアクセス及び送達は図１及び／又は図２による。加えて、デバイス２００は、手首内の血管を通って（径方向に）送達することができ、又は頸動脈にアクセスすることによって直接送達することができる。デバイス２００は、内部頸動脈、中大脳動脈のＭ１及びＭ２セグメント、椎骨動脈、並びに脳底動脈など、血管内の前方及び後方の神経血管系内で使用されるように設計することができる。デバイス２００は、他の神経血管血塊回収システムと同様に、蛍光透視鏡の案内下で血管内を送達することができる。

【0253】

血管閉塞の部位を越えた後、デバイス２００のステント様要素を配備して血塊を閉じ込め、血塊を回収することを可能にし、したがって血流を再開する。デバイス２００は、関節状の花弁と、大血管閉塞に続発してＡＩＳが生じた患者内で血流を再開するために、様々な血塊タイプを実際的に捕捉、保持、及び除去する遠位捕捉区間とを有する２層ステントレトリーバとすることができる。デバイス２００は、５×２１ｍｍ及び５×３３ｍｍという２つの長さで入手可能である。

【0254】

図３は、本開示の例示的なステントレトリーバデバイス２００の一実施形態を示す。デバイス２００は、本明細書に逐語的に記述されているように、それら全体がそれぞれ本明細書に参考として組み込まれる、米国特許第８，７７７，９７６号、同第８，８５２，２０５号、同第９，４０２，７０７号、同第９，４４５，８２９号、及び同第９，６４２，６３９号に更に明確に記載されている特徴を含むものとして、理解され得る。デバイス２００は、細長いシャフト２０６を有することができる。シャフト２０６は、動脈の内部に延在する遠位端と、動脈の外部に延在する近位端とを有することができる。シャフト２０６はまた、その遠位端に構成された血塊係合部分を有することができ、血塊係合部分は、デバイス２００が配備された後に血塊を通って血流の再開を容易にするために、外側の拡大可能な部材２０２と、内側の拡大可能な部材２０３とを有する。部材２０２及び２０３は、送達のための崩壊構成と、概して血塊の回収、潅流の再開、及び断片化の防止のための拡大構成とを有するように構成することができる。

【0255】

シャフト２０６は、テーパ状のワイヤシャフトとすることができ、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ、ニチノール、又は好適に高い弾性率及び張力強度の他の材料から作ることができる。シャフト２０６は、その遠位端に隣接して、外側部材及び内側管状部材の近位に、コイル２０４を有する。コイルは、低摩擦材料でコーティングすることができ、又は外面に位置決めされたポリマーの外装を有することができる。スリーブ２０５は、コイル２０４に隣接してシャフト２０６上に位置決めすることができる。スリーブ２０５は、ポリマーとすることができ、シャフト２０６のテーパ状区分の上に位置決めすることができる。

【0256】

外側部材２０２は、マイクロカテーテルから解放された際、内側管状部材２０３の直径より大きい直径まで自己拡大するように構成されている。外側部材２０２の拡大は、血管への潅流を再開する目的で、拡大中に血塊の圧縮及び／又は変位を引き起こす。放射線不透過性のコイル２０８（白金又は金又はその合金とすることができる）が、部材２０３の遠位端の上に位置決めされ、外側部材２０２の遠位カラー２０９に当たり、接着接合部によってカラー２０９に連結される。外側部材２０２の入口開口部は、血塊に利用可能な主要な運動自由度を提供することができ、したがって外側部材２０２の拡大により、血塊を受取り空間２１１に入れ、外側部材２０２は、血塊を受け入れるための複数の入口を有することができる。任意に拡大する遠位支柱２１０を内側部材２０３と共に含むことができ、遠位支柱２１０は、血塊又は血塊断片が出ていくことを防止するための追加の３次元フィルタとして機能する。

【0257】

図４を参照すると、フィブリン及び／又は血小板に富む血塊を除去するように構成することができる本開示の一実施形態による例示的なピンチングレトリーバデバイス３００が示されている。デバイス３００は、本明細書に逐語的に記載されているかのように全体として参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１６／０２１，５０５号により明確に記載されている特徴部を含むものとして理解され得る。デバイス３００は、近位ピンチ区分３２１、遠位区分３２２、遠位マーカーコイル３２４、及び放射線不透過性マーカー３２５を含み得る。近位ピンチ区分３２１は、螺旋ピッチ－１４ｍｍ（１０～２５ｍｍの範囲内）の螺旋状ピッチ、螺旋外径－５ｍｍ（４．０～１０ｍｍの範囲内）を有する螺旋形状へとヒートセットすることができ、また螺旋は、典型的には３６０°の湾曲、又は１８０～７２０°の範囲の湾曲を形成し得る。遠位バレル部分３２２の長手方向中心軸は、部分間の均一な（低ひずみ）接続の達成を補助するために、螺旋の中心線からずれていてもよい。

【0258】

デバイス３００は、制約された送達構成、展開された血塊係合展開構成、及び少なくとも部分的に制約された血塊挟持構成を伴う拡張可能な構造体を有することができ、それにより、拡張可能な構造体の少なくとも一部分は、拡張された展開構成にて血塊に係合し、かつ展開構成から血塊挟持構成への移動時に血塊を挟持するように構成される。デバイス３００の遠位端は、バレル部の近位面に垂直になるように配向された、螺旋状部分を有することができる。本配向では、螺旋状部分をバレル部分に接続する両方の壁体は等しい長さであり、また熱形成マンドレル上の切断パターン配向にかかわらず、同等のレベルのひずみを有する。その他の実施形態では、螺旋状部分は、バレル部分に対して角度をなして配向されてよい。デバイス３００は、放射線不透過性マーカー３２５のずれ、並びにマーカーの長手方向のずれを含み得る。場合によっては、デバイス３００の挟持部分の近位端部は、機械的ロックシステムを使用して、シャフト（デバイス２００と同様）に取り付けられる。

【0259】

図５を参照すると、方法又は使用５００の一実施形態の概略図である。見てわかるように、方法又は使用５００の１つの工程は、血塊分析５１０を含み得る。血塊分析５１０としては、限定ではないが、患者の病歴、脳卒中の重症度、国立保健研究所の脳卒中重症度（National Institute of Health Stroke Severity、ＮＩＨＳＳ）の臨床検査及び／又は神経学的検査などを考慮する、様々な範囲の工程のいくつか又は全てを挙げることができる。血塊分析５１０の工程としてはまた、血液試験、アルベルタ脳卒中プログラム早期ＣＴスコア（例えば、ＡＳＰＥＣＴＳ）などの脳卒中重症度を分析する定量的な方法又は使用を含む非造影コンピュータ断層撮影（ＣＴ）走査、及びソフトウェア（ｅ－ＡＳＰＥＣＴＳ）を使用するＡＳＰＥＣＴＳの自動査定を挙げることができる。

【0260】

患者の病歴としては、患者の年齢が１８歳～８５歳であるかどうか、０若しくは１のｍＲＳスコア、０～１のｍＴＩＣＩの流れを伴う内部頸動脈（internal carotid artery、ＩＣＡ）、Ｍ１若しくはＭ２のＭＣＡ、ＶＡ、若しくはＢＡの閉塞（Ｔ若しくはＬ閉塞を含む）の血管造影による確認、ＭＲＩ基準：視覚的に査定される拡散制限の体積≦５０ｍＬ、基線ＣＴ若しくはＣＴＡ源画像上の６～１０のＡＳＰＥＣＴＳスコアを含むＣＴ基準、若しくは、大幅に低減されたＣＢＶの体積≦５０ｍＬ、６カ月未満の可能性が高い平均余命、妊娠若しくは授乳中の女性、造影媒体に対する重度のアレルギーの履歴、治療時に知られているニッケルアレルギー、治療時に知られている現在のコカインの使用、過去３カ月以内に患者に脳卒中が生じたこと、患者が８未満若しくは２５超のＮＩＨＳＳスコアを呈すること、若しくは臨床的に関係する連続昏睡状態にあると医師が査定したこと、３．０超の国際規格化率（International Normalized Ratio、ＩＮＲ）を有するワルファリン抗凝血若しくは任意の新規な抗凝血剤の使用、５０，０００／μＬ未満の血小板数、５０ｍｇ／ｄＬ未満のグルコース、任意の知られている出血性若しくは凝固欠陥、３．０超の血清クレアチニン若しくは３０未満の糸球体濾過率（Glomerular Filtration Rate、ＧＦＲ）を有する不安定な腎不全、過去４８時間内に直接トロンビン阻害剤を受けた患者、通常の１．５倍未満の部分トロンボプラスチン時間（partial thromboplastin time、ＰＴＴ）が適格であること、重度高血圧症を呈する患者（ＳＢＰ＞２２０ｍｍＨｇ及び／若しくはＤＢＰ＞１２０ｍｍＨｇ）、大脳血管炎、神経状態の改善、両側脳卒中若しくは複数の領域内の脳卒中を示唆する臨床症状、脳卒中による進行中の発作、進行中の全身感染の形跡、転移を伴うがん、最近の出血を示すＣＴ若しくはＭＲＩの形跡、質量効果若しくは頭蓋内腫瘤（小型髄膜腫を除く）を示す基線ＣＴ若しくはＭＲＩ、大動脈解離の疑い、推定される敗血性塞栓、若しくは細菌性心内膜炎の疑い、治療を必要とする若しくは閉塞部位へのアクセスを妨げる近位血管内の狭窄症若しくは閉塞、頭蓋外若しくは頭蓋内大脳動脈内の解離の形跡、並びに／又は複数の血管領域（例えば、両側前方循環、若しくは前方／後方循環）内の閉塞などの要因を挙げることができる。

【0261】

工程５１０はまた、デュアルエネルギーＣＴ走査を含むことができ、それによって１つの通常のＸ線と、第２のより低電力のＸ線とを同時に使用して、画像を取得する。２つのＸ線は、異なる管電位を使用して異なるスペクトルを生成する。工程５１０はまた、本明細書に逐語的に記載されているかのように全体として参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１６／００１，４２７号に記載されているようなＣＴ走査を使用するアプローチを含み得る。

【0262】

工程５１０はまた、血塊を評価するための患者の脳のＭＲＩ及び／又は高度ＭＲ画像を含み得る。高度ＭＲ画像は、選択された区域内の水分子の運動自由度、微小血管の保全及び血行力学特性、並びに血塊の化学的構成を評価する高性能の磁気共鳴撮像技法を含むことができる。高度ＭＲとしては、潅流撮像、拡散強調撮像、及びＭＲ分光法、並びに磁気共鳴血管造影、及び／又は磁気共鳴静脈造影を挙げることができる。

【0263】

工程５１０はまた、Ｔ１強調撮像、Ｔ２強調撮像、拡散強調撮像（diffusion weighted imaging、ＤＷＩ）、陽子密度撮像、液体減衰反転回復（fluid attenuated inversion recovery、ＦＬＡＩＲ）、短Ｔ１反転回復（Short T1 inversion recovery、ＳＴＩＲ）、潅流撮像、見かけ上拡散係数マップ（apparent diffusion coefficient、ＡＤＣ）、グラディエントエコー撮像（gradient echo imaging、ＧＲＥ）、ガドリニウム後増強走査、及び／又はＴ２弛緩時間などの高度ＭＲシーケンスを含むことができる。

【0264】

工程５１０はまた、頸動脈超音波、脳血管造影、心臓超音波検査、血管内超音波（intravascular ultrasound、ＩＶＵＳ）、及び／又は光コヒーレンス断層撮影（optical coherence tomography、ＯＣＴ）を含むことができる。

【0265】

工程５１０はまた、特に患者に対する準備を必要としないため、脳の構造を見て１つ以上の血塊を評価するために、１つ以上の血液試験、並びに脳区域を含む患者の非造影及び／又は造影ＣＴ走査を含むことができる。

【0266】

工程５１０はまた、血塊及び対応する脈管構造上の１つ以上の位置で読取りを行ってそれぞれの閉塞の化学的組成及び物理的特性に関係するスペクトルを作成するための近赤外分光法（ＮＩＲ）及び／又はラマン分光法などの分光学的な技法を含むことができる。この点で、スペクトル帯域内に含まれる情報を解釈して、試験されている物質の性質をほぼ瞬時に分析することができる。特定の実施形態では、工程５２０、５３０、及び／又は５４０に関連して閉塞の部位へ送達される送達システムに付随するマイクロカテーテル内に、ＮＩＲ及び／又はラマン分光法に関連する装置を含み得る。

【0267】

特定の実施形態では、工程５１０で、ＮＩＲ又はラマン分光光度計に接続された光ファイババンドルコアを有するカテーテルを使用して、閉塞をｉｎ ｖｉｖｏで走査することができる。カテーテルの遠位端は、４５°に設定された鏡を有することができ、光ファイバを介して分光光度計からくる光は、この鏡で血管の壁の方へ９０°反射する。散乱及び反射した光は、同じ鏡及び光ファイババンドルを介して再び分光光度計へ透過することができる。透過光のスペクトルを生成することができ、この情報を使用して、光が反射した物質の組成を予測することができる。例えば、電磁スペクトルの近赤外部分内の光吸収から、血塊及び血管のバルク組成に対応する化学的情報を解読することができ、その化学的情報を使用して、血塊内のＲＢＣ、水、フィブリンなどの相対組成及び血管内の潜在的なアテロームの存在を測定することができる。この実施形態で検出することができる物理的情報は、光の散乱及び拡散に起因する血塊の小型さ及び組織に関係することができる。

【0268】

工程５１０はまた、各通過後にステントレトリーバに埋め込まれている可能性のある含量を分析することを含み得る。例えば、特定の実施形態では、第１の通過後、血塊又はその断片をｉｎ ｖｉｔｒｏで分析して、それに関連する基準を判定することができる。例えば、赤血球数、白血球数、血清レベル、フィブリンレベルなどを確立して、血塊を分類することができる。次いで、血塊のサンプルを視覚又は触覚分析にかけて、更なる処置に使用される適切なデバイスの選択を支援することができる。

【0269】

分析段階５１０の結果、血塊組成の標示を提供することができ、これにより次のように出血性脳卒中の存在の除外を含む定性的な観点と定量的な観点との両方で血塊の分類が可能になることが有利である。かかる情報としては、細胞の構成物質、細胞外の構成物質、構成要素の形態、組織、及び分布、透過性、粘着性、水分量、耐崩壊性、フィブリン架橋密度、繊維の直径、弾性率、歪み、変形（例えば、弾性、塑性、粘弾性）、圧縮性、並びに／又は破壊挙動を挙げることができる。本明細書では、限定ではなく、そのような標示の例示的な表を提供するが、本明細書に開示する実施形態と共に使用するための他の定性的及び／又は定量的標示も企図される。

【0270】

【表1】

【0271】

工程５１０は、前述の血塊分析実施形態の、１つ又は組み合わせを含むことができる。例えば、工程５１０は、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンの基準を分析すること、それぞれにおいて分析されたデータを比較して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血小板濃度、水和レベル、血塊サイズ、血塊形状、脈管構造内の血塊位置等を決定することを含んでよい。工程５１０に続く分類に応じて、治療プロトコルは、工程５２０、５３０、及び／又は５４０が実行されるかどうかを決定する患者に対して個別化することができ、これは、特に急性虚血性脳卒中の治療との関係において、状況において有効ではない処置を試みる際に利用可能な時間枠からの時間の、不必要な使用を有利に回避する。例えば、赤血球数及び／又はフィブリン濃度が、フィブリンに富む及び／又は血小板に富むと分類される場合、次に、工程５４０は、フィブリンに富む及び／又は血小板に富む血塊を除去して回収するように動作可能なデバイスのために、実施されてよい。工程５１０の結果はまた、措置を講じないか、それとも工程５２０、５３０、又は／若しくは５４０のうちの１つ以上を実施するかに関する決定とすることができる。

【0272】

いくつかの実施形態では、方法又は使用５００の工程５２０は、参照により本明細書に組み込まれている国際公開第２０１５／０１８９３５４（Ａ）号に記載されているデバイス及び対応するシステムを含む、本開示の実施形態によるカテーテル及び／又はシリンジ及び／又は１つ以上電気機械的ポンプによる血塊の吸引を含み得る。工程５２０はまた、血塊分析５１０の工程からの情報（例えば、分類）を基準として開始することができる。いくつかの実施形態では、工程５３０は、本開示の実施形態による急性脳卒中における頭蓋内大血管再疎通のために、本開示のステントレトリーバを患者の脈管構造内へ導入することを含むことができる。例示的なステントレトリーバは、デバイス２００を含むことができる。工程５３０はまた、血塊分析５１０の工程からの情報を基準として開始することができる。

【0273】

工程５４０は、デバイス３００に関して前述したデバイス及び対応するシステムを含むピンチレトリーバを脈管構造内へ導入することを含むことができ、これはまた、血塊分析５１０によって通知することができる。工程５４０に関連するピンチレトリーバは、脈管構造を通って血塊の部位へ送達されて、その拡大可能な要素が完全拡大構成から少なくとも部分的に崩壊するときに血塊体の少なくとも一部分をつまむように動作可能とすることができることが理解される。ピンチャデバイスの拡大可能な要素は、血塊の少なくとも一部分に接触しながら、細長い部材の位置を固定して維持し、それによりデバイスのピンチング基礎構造が血塊の少なくとも一部分をつまみ、血塊回収デバイス及びつままれた閉塞血塊を患者から後退させるように構成することができる。工程５４０はまた、血塊分析工程５１０からの情報に基づいて、開始され得る。

【0274】

方法又は使用５００の工程はそれぞれ、フィードバックループ内で血塊分析５１０と同時に実施することができ、したがって治療されている血塊に関する情報に応じて、方法又は使用５００の工程のいずれかからの情報が実行される。血塊分析５１０は、図６～図１１でより詳細に論じる例示的なシステム及び方法又は使用によって実行することができる。しかし、これらの図に示す実施形態は限定することを目的としたものではなく、他の血塊分析手法も本開示に含まれることが企図される。

【0275】

図６を参照すると、方法又は使用５００の一実施形態の概略図である。見てわかるように、方法又は使用６００の１つの工程は、血管内に存在する血塊の分類６１０を含み得る。分類６１０は、方法又は使用５００の血塊分析に関連して前述した実施形態の１つ以上を基準として、基準を分析することによって実施することができる。分類６１０は、１つ以上の所定の分類の中から選択することができる。例えば、血塊の分類は、フィブリン、赤血球、白血球、血清、摩擦などのレベル又は濃度を含むことができる。

【0276】

方法又は使用６００の工程６２０は、分類６１０で用いられた方法又は使用に応じて、血塊の１つ以上の測定をｉｎ ｖｉｖｏ及び／又はｉｎ ｖｉｔｒｏで行うことを含み得る。測定６２０が行われた後、査定６３０の工程を実施して、組織病理学的関連付け６５０及び／又は個別化された治療、血管への潅流を再開するためのデバイス選択、並びに対応する結果６４０の工程を行うことができる。

【0277】

図７を参照すると、特有の血塊分析の実施形態の方法又は使用６００の一実施形態の概略図である。見てわかるように、方法又は使用６００の１つの工程は、血管内の血塊の非造影ＣＴを実施することを含み得る。非造影ＣＴは、対側血管と比較され、定性的な中大脳動脈高吸収所見（ＨＭＣＡＳ）、及び定量的なハンスフィールド単位（household units）（ＨＵ）を含む。血塊は赤血球（ＲＢＣ）に富むか、それともフィブリン及び／又は血小板に富む場合があるため、方法又は使用７００のこの分析を基準として、血塊内に存在するのは、ＲＢＣに富む構造か、それともフィブリン及び／又は血小板に富む構造かを判定することができる。方法又は使用７００の分析をｉｎ ｖｉｖｏで行った後、血塊がＲＢＣに富むと判定した場合、本開示のステントレトリーバを使用する血栓摘出術の結果が好ましい可能性が高い。逆に、方法又は使用７００の分析をｉｎ ｖｉｖｏで行った後、血塊がフィブリン及び／又は血小板に富むと判定した場合、本開示のステントレトリーバを使用する血栓摘出術の結果は好ましくない可能性が高く、その代わりにピンチレトリーバが好ましいことがある。

【0278】

図８を参照すると、特有の血塊分析の実施形態の方法又は使用８００の一実施形態の概略図である。見てわかるように、方法又は使用８００の１つの工程は、血管内の血塊の脳ＭＲＩ及び／又は高度ＭＲを実施することを含み得る。脳ＭＲＩ及び／又は高度ＭＲは、対側血管と比較され、定性的なブルーミングアーチファクト（ＢＡ）、Ｔ２強調グラディエントエコー（ＧＲＥ）、ＭＲＡ、及びｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｖｅｓｓｅｌ ｓｉｇｎを含む。方法又は使用８００のこの分析を基準として、血塊内に存在するのは、赤血球（ＲＢＣ）に富む構造か、それともフィブリン及び／又は血小板に富む構造かを判定することができる。方法又は使用８００の分析をｉｎ ｖｉｖｏで行った後、血塊がＲＢＣに富むと判定した場合、本開示のステントレトリーバを使用する血栓摘出術の結果が好ましい可能性が高い。逆に、方法又は使用８００の分析をｉｎ ｖｉｖｏで行った後、血塊がフィブリン及び／又は血小板に富むと判定した場合、本開示のステントレトリーバを使用する血栓摘出術の結果は好ましくない可能性が高く、その代わりにピンチレトリーバが好ましいことがある。

【0279】

図９を参照すると、特有の血塊分析の実施形態の方法又は使用８００の一実施形態の概略図である。見てわかるように、方法又は使用８００の１つの工程は、脳の造影ＣＴ走査を実施することを含むことができ、それによって走査に応じて、大血管閉塞（ＬＶＯ）が存在するか否かを判定し、本開示の方法又は使用（useologies）の１つ以上の工程を開始することができる。

【0280】

図１０を参照すると、特有の血塊分析の実施形態の方法又は使用１０００の一実施形態の概略図である。見てわかるように、方法又は使用１０００の１つの工程は、カテーテル血管造影を行って閉塞した血管の内側又は内腔を視覚化することを含み得る。この視覚化を基準として、方法又は使用１０００は、血塊が触知できるか、それとも他の物理的特性を呈するかを判定することができる。その結果、それぞれの血管の蛇行及び血塊の視覚化された特徴の結果を含めて、血塊の回収に難題があるかどうかを判定することができる。例えば、血塊の触知性がフィブリン及び／又は血小板を多く含む組成に関係すると判定された場合、これにより、潅流を再開するための正しい治療プロトコルを、１つ以上のレトリーバデバイス（例えば、ステントレトリーバ及び／又はピンチャレトリーバ）の複数回の通過とすることを要求することができる。また、１つのレトリーバが視覚化された血塊のいくつかの部分を回収することができ、他のレトリーバが残りを回収することができることも企図される。

【0281】

図１１を参照すると、特有の血塊分析の実施形態の方法又は使用１１００の一実施形態の概略図である。見てわかるように、方法又は使用１１００の１つの工程は、カテーテル血管造影を行って閉塞した血管の内側又は内腔を視覚化することを含み得る。この視覚化を基準として、方法又は使用１１００は、血塊を視覚化し、並びに血塊が触知できるか、それとも他の物理的特性を呈するかを判定することができる。その結果、例えば色又は硬さを基準として、血塊の特徴を判定することができ、これは、血塊の回収に対する難題の程度を表すことができる。例えば、いくつかの実施形態では、血塊の視覚化された硬さ又は白っぽい色は、血塊がＲＢＣに富むのではなくフィブリン及び／又は血小板に富むと分類するべきであることを示すことができる。この分析に応じて、血管への潅流を再開するのに適切な治療プロトコルを選択することができる。

【0282】

図１２は、血塊分析段階中に脳ＭＲＩが実施される一実施形態の一例を示す。ＭＲＩシステム１２００は、オペレータコンソール１２１０に結合されたデータ取得及び表示コンピュータ１２５０、ＭＲＩ実時間制御シーケンサ１２５２、及びＭＲＩサブシステム１２５４を含む。ＭＲＩサブシステム１２５４は、ＸＹＺ磁気勾配コイル及び付随する増幅器１２６８、静止Ｚ軸磁石１２６９、デジタルＲＦ送信器１２６２、デジタルＲＦ受信器１２６０、送受信スイッチ１２６４、並びにＲＦコイル１２６６を含み得る。ＭＲＩサブシステム１２５４は、撮像すべき被検体Ｐ内で磁気共鳴現象を刺激する磁気及び無線周波フィールドを生成するように、例えば本開示の様々な実施形態による磁気共鳴撮像シーケンスを実施するように、制御シーケンサ１２５２によって実時間で制御することができる。被検体Ｐの対象区域Ａ（本明細書では「対象領域」と呼ぶこともできる）の造影画像を、ディスプレイ１２５８上に示すことができる。ディスプレイ１２５８は、モニタ、プリンタ、若しくはデータ記憶域、又は更には移動デバイスを含む様々な出力インターフェースによって実施することができる。

【0283】

対象区域Ａは、被検体Ｐの血塊に関連する脳の領域に対応する。図１２の例示的な実施形態内に示す対象区域は、脳の領域に対応するが、本明細書に提示する本開示の様々な態様を実施する目的で、対象区域は、脳の区域に限定されるものではないことを理解されたい。様々な実施形態では、対象区域は、様々な生理学的な特徴に関連する被検体Ｐの様々な区域を含むことができることを認識及び理解されたい。

【0284】

様々なタイプの市販の医療撮像システム及び構成要素を含む任意の数及びタイプのコンピュータベースの医療撮像システム又は構成要素を使用して、本開示の特定の態様を実施することができることを理解されたい。例示的な実施形態に関して本明細書に記載するシステムは、図１２に示すＭＲＩの実装又は特定のシステムに特に限定されることを意図したものではない。１つ以上の実施形態によって本明細書に記載する１つ以上のデータ取得又はデータ収集工程は、対象区域に対応するデータの撮像などのデータの取得、収集、受取り、又は他の方法の獲得を含むことができる。例として、データ取得又は収集は、オンサイト若しくはオフサイトのデータ取得デバイス又は別のデータ収集、記憶、若しくは処理デバイスからデータを受け取ることで、データ取得デバイスを介してデータを獲得することを含むことができる。同様に、本開示の１つ以上の実施形態によるシステムのデータ取得又はデータ収集デバイスは、データの獲得、収集、又は他の方法の取得を行い、又はシステム内のデータ取得デバイス、オンサイト若しくはオフサイトで位置決めされた独立したデータ取得デバイス、又は別のデータ収集、記憶、若しくは処理デバイスから、データを受け取るように構成された任意のデバイスを含むことができる。

【0285】

図１３は、血塊Ｃと、血管／血管壁ＶＷを含む周囲の脈管構造の特性を検知するための１つの例示的なシステム１を示す。システム１は、カテーテル１０と通信する光源Ｘを含み得る。システム１は、カテーテル１０と通信する分光学的機構又は分光計５を含み得る。本開示全体を通して、用語「分光計」又は「分光学的機構」は、物理的現象のスペクトル成分を分離及び／又は測定するために使用される器具を意味することを意図する。いくつかの態様では、本開示の分光計は、波長又は周波数の関数として光の強度を示すことができる。本開示の分光計は、光が連続スペクトル、発光スペクトル、又は吸収スペクトルを含むことができる、光学分散の現象を利用する機構を意味し得、各要素は、観察されるラインのパターン内にスペクトルシグネチャを残すことができるため、スペクトル分析は、分析される対象物（例えば、血塊、患者の脈管構造など）の組成を明らかにすることができる。

【0286】

システム１のカテーテル１０は、脈管構造内の血塊Ｃの部位に送達可能であり得、近位端１２、遠位端１４、及びそれらの間に配設された内腔１６を含む。本開示のシステム１は、血塊除去の前に（例えば、機械的血栓摘出処置によって）血塊Ｃ及び周囲脈管構造の特性をｉｎ ｖｉｔｒｏで分析及び評価するのに特に有用である。そのような特性としては、細胞含量、赤血球、血小板及び白血球、フィブリン、フォン・ヴィレブランド因子、コラーゲンなどの非細胞性タンパク質含量、並びに血清、石灰化堆積物、脂質、形状、サイズ、成分分布の不均質性、病因、及び年齢を挙げることができる。

【0287】

前述の特性のうちの１つ以上は、分光計５を使用してシステム１によって検出することができる。例えば、特定の例では、分光計は、近赤外分光法（ＮＩＲ）及び／又はラマン分光法を利用することができる。ＮＩＲ及びラマンは両方とも、比較的高速で非破壊的な光ベースの技術であり、この技術は、血塊並びに周囲の組織内に数ミリメートル透過し、光源に暴露されたそれぞれの領域の化学組成及び／又は物理的特性に関連するスペクトルを生成することができる。得られたスペクトル帯域に含まれる情報を解釈し、検査される物質の性質、例えば血塊の化学組成及び／又は物理的特性をほぼ即時に分析することができる。

【0288】

分光計５に接続され、内腔１６内に配設された光ファイババンドルコアを使用して、カテーテル１０により血塊Ｃをスキャンすることができる。遠位端１４は、分光計５から来る光が血管壁ＶＷに向かって鏡から（例えば、９０°の角度で）反射できる所定の角度（例えば、４５°）に設定された、鏡を有することができる。散乱光及び反射光は、内腔１６の同じ鏡及び光ファイババンドルを介して分光計５に送達し返されると理解される。次いで、透過された光のスペクトルを生成することができ、このスペクトルは、光が反射された物質（例えば、血塊Ｃ、血管ＶＷなど）の物質特性及び／又は化学組成を決定するために使用される情報を含み得る。

【0289】

システム１のカテーテル１０は、血管ＶＷの内側の回転走査が得られるように（例えば、３６０°、１８０°の回転走査又は必要に応じた所望の角度）、スピン、つまり回転可能であってよい。１回の処置の間、遠位端１４（例えば、先端部）を血塊Ｃを通って後方に引くことができ、同時に、血塊Ｃの遠位に最初に配置された後に同時にスピン、つまり回転させることもできる。そのようにすると、システム１は、閉塞した血管ＶＷの所定の長さにわたってスペクトルマップを生成することができる。

【0290】

前述のように、血塊は、周囲の血液及び血管壁と比較して、異なる組成及び物質特性を有し得る。したがって、それぞれが異なるスペクトル特性を有するため、血塊Ｃ及び周囲組織の異なるスペクトル特性並びに組成変化を測定することによって、血塊Ｃの長さを確認することができる。この点において、血塊組成及び不均質性は、システム１によって測定され得る。例えば、システム１は、血塊Ｃが血小板に富むか、フィブリンに富むか、赤血球に富むかなどを検出することができる。システム１はまた、血塊の水分量を検出するように構成され得る。内腔１６の光ファイババンドルと共に使用される分光計５からのこの検出入力に基づいて、システム１は、血塊Ｃの除去及び血管ＶＷの再灌流を行うための最も適切な処置を選択する際に使用する、血塊の組成及び／又は特性分析を行うことができる。

【0291】

特定の例では、システム１が正確に機能するために、図２３の非限定的な一例で更に説明されるように、較正を必要とする場合がある。例えば、較正データセットは、システム１の器具を使用してベースラインを形成するための既知の特性を有する１つ以上の血塊を分析することによって構築することができる。システム１の較正での使用が企図される参照方法又は使用はまた、組織構造及び水分量測定を含むことができ、それにより、多変量分析を使用して基準値をスペクトル特性と相関させることができる。

【0292】

図１４は、カテーテル１０の内腔１６内に位置付けられ得る、カテーテル３０の内腔３６内に位置付けられる内腔１６内に配設されているように示される、光ファイババンドル１８を有するシステム１の１つの例示的な構成を示す。カテーテル３０は、遠位端３４及び、分光計５（図示せず、ただし近位端３２に隣接して位置付けられている）から延在したバンドル１８を有する近位端３２（図示せず）を含む、ＮＩＲカテーテルである。バンドル１８は、遠位端３４壁に対して所定の角度Ａ（例えば、４５°）に配向された鏡３５に向かって入射光２２を放射することができる。次に、光２２は、所定の角度（例えば、９０°）で、鏡３５から血塊Ｃに向かって反射される。鏡３５は、端部３４に対して他の向きで配向されてもよく、又は遠位端３４は、走査される患者の所望の領域上、例えば、血塊Ｃ及び周囲の血管壁ＶＷの１つ以上の場所に光２２を放出するために必要に応じて配置され得ることが企図される。

【0293】

図１５は、これまで図１４に示されているＮＩＲカテーテル３０を備えるシステム１の１つの例示的な構成を示し、バンドル１８は、明確に見せるために取り除かれている。見てわかるように、ここで図１４のバンドル１８から事前に放出されていた光２２は、ここでは、血塊Ｃ及び／又は周囲の脈管構造ＶＷから散乱及び／又は偏向した光２４である。次に、光２４を、順番に鏡３５、カテーテル３０の内腔３６を近位に通り、最終的には分光計５へと偏向させ、血塊Ｃ及び周囲の脈管構造ＶＷに関連する情報を分析、分類、及び決定するためのスペクトルデータを生成する。

【0294】

図１６は、カテーテル１０と、これまで図１４～図１５に示されているＮＩＲカテーテル３０の両方をここでは含む、システム１の１つの例示的な構成を示す。示されるように、カテーテル３０は、カテーテル１０の内腔１６内で自由に動き、血塊の部位で使用するために内部を並進可能であり得る。示されるように、この例のマイクロカテーテル１０は、遠位端３４に隣接する窓部分、つまり透明で、不透明ではなく、非吸収性の部分１３を含み得る。対照的に、カテーテル１０の残りの部分は、カテーテル３０のバンドル１８からの光が、部分３０を通るサンプルの組成及び／又は特性を検知するのに透過できない程度に、不透明で吸収性であってよい。Ｔ_{ＬＩＧＨＴ}は、吸収されることなく、カテーテル３０の鏡３５と患者の脈管構造ＶＷ及び／又は血塊Ｃとの間の部分１３を通過可能であるものとして概略的に示されている。部分１３は、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、及びペルフルオロ化ポリマーなどの、１つ以上の透明又は実質的に透明な材料を使用して構築することができる。カテーテル３０は、７８０～２５００マイクロメートルの範囲であり得る近赤外領域の電磁スペクトルを含み得る。

【0295】

図１７は、ラマン分光法を利用する分光計５を用いるシステム１の１つの例示的な構成を示す。ラマン散乱などのシステム１で使用されるラマン分光法は、血塊Ｃ及び／又は脈管構造ＶＷを通過する光２２の波長を含み得、それにより、バンドル１８からの光子２６が振動偏光を生成し、レイリー散乱が観察され得ると理解される。この点において、カテーテル３０内のバンドル１８（容易に明確にするために図示せず）から生じる入射光２２の光子２６は、光の方向２２に対して実質的に垂直になる。次いで、血塊Ｃからの光子２６は光ファイバを通過し、ラマン散乱のためのフィルタに、その後格子を通過して、次に機構１４５を介して分光計５に入り、１つ以上の領域又は位置における血塊Ｃ及び／又は血管ＶＷの情報を決定することができる。格子１４０からの光を、図１４～１６と同様に、１つ以上の鏡又は光偏向器を使用して分光計５に戻すことができる。

【0296】

ラマン散乱光は、レイリー及びラマン光子から構成され得ると理解される。更に、レイリー散乱光の光子は、フィルタ１３５を使用して「同一の」光子を除去することができるように、入射光と同等の特性を有することができ、それにより、残りの光子は、その後スペクトル特性について分析され得るラマン光子である。いくつかの例では、鏡３５と同様の鏡が図１７のシステムに含まれる。他の例では、別のカテーテルは、図１５～図１６と同様にカテーテル３０と共に含まれ得、これにより、カテーテル３０がマイクロカテーテル１０の内腔１６内に配設され得る。

【0297】

図１８に示されるように、血栓除去処置若しくは治療の間、医師若しくはインターベンショナリストは、典型的には鼠径部内に位置する動脈内に、又は頸動脈を通る直接アクセスによって、脈管構造を通してガイドワイヤを血管内導入する。特に、閉塞又は血塊３を越えて最初に前進したとき、ガイドワイヤ３０は望ましくなく、（ｉ）標的、主要、若しくは１次の動脈１５から分岐する穿通枝血管１７に入り、場合により血管の損壊及び穿孔を引き起こすこと、並びに／又は（ｉｉ）血塊を越えて通ったときに血管組織への損傷又は損壊を引き起こすことがある。マイクロカテーテル１０の前に血塊３を越えてガイドワイヤ３０を前進させるとき、標的血管組織及び／又は穿通枝血管への損傷を最小化又は防止するために、医師又はインターベンショナリストは、ガイドワイヤ３０の遠位端を屈曲させることによって、ガイドワイヤ２９を慎重に変化又は変質させることができる。しかし、そのようにガイドワイヤ３０の遠位先端部又は遠位端を成形又は変質させることは、医師又はインターベンショナリストが制御するのが困難であり、場合によりその結果、成形又は変質された遠位端又は先端部は、血塊３を越えて若しくは血塊３の周りを進むことができず、及び／又は場合により血塊３を越えて若しくは血塊３の周りを進む（又は進もうとする）とき、標的血管組織に有害な損傷又は損壊を引き起こす。ガイドワイヤ３０は、標的とする血塊３、閉鎖、又は閉塞の近位側に面する位置へ、脈管構造を通って前進させられる。ガイドワイヤ３０が適切に位置決めされた後、典型的には約１．０ｍｍ未満の外径を有するマイクロカテーテル１０が、マイクロカテーテル１０を通って軸方向に画定された内腔２５を通過するガイドワイヤ３０を追跡する。

【0298】

これらのタイプの処置に一般に使用されるガイドワイヤは、直径が比較的小さく、したがってマイクロカテーテル１０を通って長手方向に延在する内腔２５を画定する比較的小さい内径を有する内腔を容易に通過することができる。従来のガイドワイヤ３０の外径サイズは、約０．０１０”～約０．０１４”の範囲であり、マイクロカテーテル１０の内腔２５の内径の範囲は、約０．０１６”～約０．０２７”である。典型的には、使用されるガイドワイヤ３０の外径は０．０１４”であり、マイクロカテーテル１０の内径は０．０２１”である。特により小さい又はより遠位の血管では、約０．０１０”の外径を有するより小さいサイズのガイドワイヤ及び約０．０１６”の内径管腔を有するマイクロカテーテルが使用されることもある。

【0299】

図１９Ａは、断面Ａ－Ａに沿った図１８のガイドワイヤ３０の図である。具体的には、この図では、ガイドワイヤ３０が丸みを帯び、閉塞物３を横切って前進していることがわかる。対照的に、図１９Ｂのガイドワイヤ３０’は、以下でより詳細に説明されるように、２つの構成のみの配向が可能な平坦で平らな遠位先端部４０’を有する丸いガイドワイヤを示す。

【0300】

これまで図１９Ａに示されるように、図２０は、血塊３０の特性を検出するためのセンサ６０を有する例示的なガイドワイヤ３０の図である。特に、図２０は、実質上矩形の６つのセンサを示し、これらのセンサは、ガイドワイヤ３０の外面の周りに円周方向に間隔をあけて配置されている。センサ６０は、ガイドワイヤ３０の遠位先端部４０から近位端の方へ近位に延在して示されている（例えば図１を参照）。しかし、図２０の解決策は、そのように限定されるものではなく、より少なくてもより多くても、必要又は要求に応じて任意の数のセンサが使用されることが企図される。センサ６０はまた、必要又は要求に応じて任意の形状で構成することができる。ガイドワイヤ３０は従来のガイドワイヤであり、センサ６０は、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なＮＩＲ、ラマン分光、インピーダンスセンサ、又は光ファイバストランド若しくはバンドルを含めて、本開示の範囲内で企図されるもののいずれかとすることができることが理解される。

【0301】

これまで図１９Ａに示されるように、図２１は、血塊３０の特性を検出するためのセンサ６０’を有する例示的なガイドワイヤ３０の図である。特に、図２１は、ガイドワイヤ３０の外面の周りに円周方向に巻き付けられている及び／又は間隔をあけて配置されているセンサ６０’を示す。センサ６０’は、センサ６０と同様に、遠位先端部４０からガイドワイヤ３０の近位端（図示せず）の方へ近位に延びることが示されている。しかし、図１６の解決策は、そのように限定されるものではなく、より少なくてもより多くても、必要又は要求に応じて任意の数のセンサが使用されることが企図される。センサ６０はまた、必要又は要求に応じて任意の形状で構成することができる。

【0302】

図２２Ａは、ガイドワイヤ３０’の血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位先端部４０’の例示的な図である。先端部４０’は、逐語的に記載されているかのように全体として参照により本明細書に組み込まれている、米国特許出願第１６／００３，５２７号により詳細に記載されているように、パドル様形状に切り込み又は打抜きされたコアワイヤの平坦な部分とすることができる。見てわかるように、パドル様形状の遠位先端部４０’は、弛緩又は非圧縮状態にある（外部からの機械力が加えられていないとき）。ガイドワイヤ３０’を所望の幾何形状に事前形成又は事前成形するのではなく、遠位先端部４０’は、円形の横断面を有することができ、及び／又は別法として、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端若しくは遠位先端部（例えば、図示の「平面パドル様形状」４０’として）を形成するように、平坦化し、次いで所望の幾何形状に切り込み若しくは打抜きすることができる。

【0303】

これまで図２０～２１で説明したガイドワイヤ３０は丸かったため、血塊３及び任意のセンサ６０に対するガイドワイヤ３０の向きを制御する容易な方法はない。この問題を解決するために、平面状ガイドワイヤ３０’は基本的に、配備前、図２２Ａの図示の平坦若しくは平面の位置又は崩壊状態でのみ向けられるように構成されている。これは、センサ６０が血塊６０の特性を誤読し又は誤って感知するように回転又は運動又は他の方法で運動するのではなく、センサ６０は使用中に血塊６０に向けられるはずであるため、ガイドワイヤ２５’に対して特に有利である。例えば、これまでの図２０～２１のセンサ６０は、あるときは血管壁１５に面してよく、またあるときは壁１５と血塊３との間の中間位置にあってもよい。容易ではなく、かつ検知精度を低下させ得る、得られた信号を振り分け処理するための複雑なアルゴリズムを開発するのではなく、これを解決するために、本明細書で開示される平面状先端部４０’を含む平面状ガイドワイヤ３０’は、図１４Ｂに示されるように、血塊を横切るときに２つの配向のうちの１つの間で移動するように動作可能であり得る。

【0304】

図２２Ａを再び参照すると、センサ６０をガイドワイヤ３０の両側に位置決めすることができ、及び／又は先端部４０と位置合わせすることができることが有利である。センサ６０によって検出された結果の血塊検知信号は、血塊３又は血管壁１５に完全に面するように向けられるため、区別及び処理するのがはるかに容易である。

【0305】

この点において、遠位先端部４０’は、薄い支持構造又は基板５０を形成するように平坦化することができ、支持構造の厚さは、典型的に約０．０００５”～約０．０１０”の範囲であり、好ましくはこの厚さは、約０．００１”～約０．００５”の範囲である。先端部４０’は、別法として、溶接、はんだ付け、又は接合などによって、同じ指定の厚さ範囲を有する事前形成された平面のパドル様形状の遠位端又は遠位先端部を、別個のコアワイヤの端部に組み立てることによって実現することができる。ともに組み立てられ又はつながれた２つの別個の構成要素は、事前に形成された平面のパドル及びパドルが組み立てられるコアワイヤが異なる材料から作られる応用例に特によく適している。

【0306】

図２２Ａの断面Ｂ－Ｂに沿って切り取った図２２Ｂの断面図に示すように、支持構造５０の外面に、外側カバー又は外層５５を設けることができる。外側カバー又は外層５５は、１つ以上のカバー、コーティング層、又はフィルムを備えることができる。例えば、外側カバー又は外層５５は、潤滑コーティング、例えば親水性材料が、ポリマーの外装の外面に直接設けられるか否かにかかわらず、支持構造又は基材５０の外面に直接設けられたポリマーの外装を備えることができる。外装はまた、先端部の蛍光透視鏡による視認性を強化するために、放射線不透過性フィラーを含むことができる。

【0307】

ガイドワイヤ３０’は、マイクロカテーテル１０の遠位端２０を通って後退させる又は引き込むことができる。この点で、ガイドワイヤ３０’の遠位先端部４０’は、舌を転がすのと同様に、崩壊構成と拡大構成との間を動くことができる（例えば、崩壊構成で、遠位端４０’の側縁部は、曲がった又は湾曲させた又は巻き取った状態とすることができ、次いで配備中に拡大パドル様構成へ互いの方に曲がる又は転がることができる）。マイクロカテーテル１０の内腔２５から出る際、ガイドワイヤのパドル様形状の遠位端又は遠位先端部４０”は、その以前の平面の弛緩又は非圧縮状態（外部からの機械力が加えられていないとき）（図２２Ａに示す）へ自動的に戻される。

【0308】

図２３は、ガイドワイヤ３０”の血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位先端部４０”の例示的な図であり、図２３のガイドワイヤ３０”がガイドワイヤ３０”の平面の平坦化された表面と位置合わせすることができるファイバセンサ６０”を含むことを除いて、ガイドワイヤ３０’の先端部４０’に類似している。

【0309】

他の実施形態では、血塊に沿った位置及びその内部などの、脈管構造内の異なる位置で温度測定値を検知するための温度測定デバイスが開示される。このデバイスは、他の情報の中でも、血塊の種類又は、血塊全体若しくは血塊の内部及び外部領域の組成を特定するように構成され得る。いくつかの例では、デバイスは、血塊の長さに沿って血塊の不均質性を決定するように構成され得る。いくつかの例では、デバイスは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の特性決定を行い、例えば、血塊の由来を決定するように構成され得る（例えば、血塊の温度読み取り値に基づく、血塊が心耳又は破裂した動脈硬化巣由来であることを判定できる）。

【0310】

いくつかの例では、温度測定デバイスは、温度差を分析するシステムの一部とすることができ、これは次に、血塊及び周囲領域に対する温度読み取り値を利用して、処置を改善するために血塊に関連する情報を提供することができる。いくつかの実施形態では、デバイスは、血塊内及びその周囲の温度不均一性を検知するための１つ以上のセンサを含み得る。次に、システムは、デバイスにより検知された温度を、物理的及び／又は化学的特性、凝固機構、血塊形成時間などを含む血塊の特性の差と相関させるように構成されている。血塊の温度不均一性、並びに他の血管内温度（例えば、血管壁、血流の制限及び非制限領域内など）を検出することによって、システムは、患者の診断及び治療を改善するために、血塊を更に特徴付けることができる。デバイスによる温度読み取り値もまたシステムによって使用され、血塊を同様に特徴付けるために、血塊内及び血塊を包囲している不安定プラークに相関させ、かつ同定することができる。いくつかの実施形態では、デバイスはまた、血塊の同様の分析のために、血塊及びその周囲領域のｐＨを測定するように構成されてもよい。

【0311】

温度測定デバイスは、血塊内の複数の点で、血塊の長さに沿って、血塊がある又は血塊に隣接する血管壁の場所で、血塊面の近位で、及び血管の遠位で温度を正確に測定するように構成されているガイドワイヤ又はカテーテルの形態であり得る。いくつかの例では、デバイスの遠位端を用いて、血塊の近位側の位置及び血流が制限されていない領域における参照温度と比較して、これらの温度測定値を取得することができる。近位位置は、デバイスの中間点であってもよく、又は分岐部（例えば、血塊が分岐部から出る血管のうちの１つにある頸動脈分枝部）の近位の点にあってもよい。血塊内の温度は、血流を有する領域内の温度よりも高くなることが意図される。この点において、血塊を特徴付けるために、通常に流れている血液と血塊周囲の領域内の血液との間の温度差を使用することができる。デバイスはまた、血塊の領域内の血管壁の温度を測定するためにも使用され得る。

【0312】

温度測定デバイスは、ガイドワイヤ又はカテーテルに埋め込まれた１つ以上のセンサを含み得る。いくつかの例では、デバイスは、遠位先端部に単一のセンサを有することができ、デバイス先端部を異なる位置に移動させることによって、異なる点で温度を測定することができる。点間の温度差を測定することによって、血塊の比較的小さい領域を、微小熱電対接合部を使用して特徴付けることができる。温度測定デバイスの例を図２４Ａ～２６Ａに示す。

【0313】

具体的には、図２４Ａ～Ｂでは、温度測定デバイスの一例がガイドワイヤ１３０と共に示されている。ガイドワイヤ１３０は、非外傷性先端部を有する従来のガイドワイヤであってもよく、血塊３を通って、又はその周りを脈管構造内に延在することができる。図２４Ａの血塊３は、血塊３の近位面４及び遠位面５を含む、全体にわたってそれらの物理的特性が変化している典型的な血塊の単に例示として、別個の区画を有する例示的な傾斜を有して示されている。図２４Ｂの血塊３は、均一な色を有するものとして示されているが、これは、血塊３が均質であること、又は特定の特性の任意の程度の差を有していることを必ずしも意味するものではない。

【0314】

ガイドワイヤ１３０は、脈管構造を通って血塊の部位まで並進できるように、実質的に細長いが可撓性であり得る。示される矢印は、血管１５内の例示の血流を描写することを意図している。ガイドワイヤ１３０は、図示されるように、単一の温度センサ１６０又は複数のセンサ１６０を含み得る。図２４Ａでは、ガイドワイヤ１３０は、血管１５の血流が制限されていない領域１３２内に１つのセンサ１６０を含むが、領域１３２の所望の精度を提供するために必要に応じて２つ以上のセンサ１６０を使用することができる。ガイドワイヤ１３０の遠位端１４０上又はその周りに、１つ以上の追加のセンサ１６０を配置することもできる。センサ１６０は、選択的に血塊３の位置に対応することができる。図示されるように、端部１４０及び対応するセンサ１６０を、端部１４０が遠位面５の遠位になるまで遠位に並進させ、血塊内並びにその近位及び遠位の両方の温度測定値を取得することができる。

【0315】

図２５Ａでは、ガイドワイヤ１３０の遠位端１４０は、対応するセンサ１６０のうちの１つ以上が血管壁に隣接して位置付けられるように、血塊の一方の側の側面に沿って並進されている。この点に関して、ガイドワイヤ１３０は、血塊３及び周囲の脈管構造の特性の更なる分析に使用するために、血管壁の温度を検出することができる。

【0316】

図２５Ｂを参照すると、これまで図２２Ａ～２４Ａで説明した平面状ガイドワイヤと類似する、改変されたガイドワイヤ１３０’が示されている。この点において、ガイドワイヤ１３０’は、血塊３の近位及び遠位端１４０’の周りに位置付けられた１つ以上のセンサ１６０を含み得る。遠位端１４０’は、拡大構成にあることが可能な、湾曲した又は拡大された外周部を含み得る。ガイドワイヤ１３０’は、ガイドワイヤ１３０’などの近位端からエンドユーザによって作動された、カテーテル（図示せず）から展開された結果として示される拡大構成にあることができる。次に、６つのセンサ１６０のみが図２５Ｂに示されているが、その拡大した遠位端１４０’を有する遠位端１４０’は、複数の温度センサ１６０を含み得るため、より正確な血塊特性評価のために、より多くの同時温度測定を血塊３全体で行うことができる。

【0317】

図２６Ａを参照すると、ガイドワイヤ１３０’と類似する、別の改変されたガイドワイヤ１３０”が示されている。この点において、ガイドワイヤ１３０”は、血塊３の近位及び遠位端１４０”の周りに位置付けられた１つ以上のセンサ１６０を含み得る。この実施形態における遠位端１４０”は複数のループ１３５”を含み得、ループは、拡大構成における対応するループ１３５”間に形成された間隙又は空間を有する曲線又は拡大した外周を画定する。遠位端１４０”の各ループ１３５”は、複数の温度センサ１６０を含み得るため、血塊３内の複数の位置を含む、より正確な血塊特性評価のために、より多くの同時温度測定を血塊３全体で行うことができる。

【0318】

図２６Ｂは、ガイドワイヤ１３０／１３０’によって分析され得る血塊３の一例の拡大図である。例えば、図２６Ｂの血塊３では、不均質な血塊３が物質組成の観点でどのようであり得るかを見ることができる。図示された例では、血塊３は、血塊３内の近位のＲＢＣに富む領域、中心部のフィブリンに富む領域、及び遠位に位置する塞栓物質などの、異なる特性を有する複数の領域を含む。本開示の解決策は、内部の任意の領域を含む、血塊３の異なる物質特性をｉｎ ｖｉｖｏで検出し、次いで、患者にとって最適な治療デバイス及び対応する治療プロトコルを分析し決定するために使用することができるため、特に有利である。

【0319】

図２７は、本開示のガイドワイヤ２３０が異なることを除いて、図１８に類似の血栓摘出システムを示す。特に、本開示のガイドワイヤ２３０は、ガイドワイヤ２９に伴う問題及び当技術分野の他の問題を解決し、その平坦化された平面の遠位端２４０は、２つの構成のみに向けられ、図１８のガイドワイヤ２９の場合のように血管１７内へ前進することが防止されるように設計される。

【0320】

図２８は、ガイドワイヤ２３０の血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位先端部２４０の例示的な図である。先端部２４０は、逐語的に記載されているかのように全体として参照により本明細書に組み込まれている、米国特許出願第１６／００３，５２７号により詳細に記載されているように、パドル様形状に切り込み又は打抜きされたコアワイヤの平坦な部分とすることができる。見てわかるように、パドル様形状の遠位先端部２４０は、弛緩又は非圧縮状態にある（外部からの機械力が加えられていないとき）。ガイドワイヤ２３０を所望の幾何形状に事前形成又は事前成形するのではなく、遠位先端部２４０は、円形の横断面を有することができ、及び／又は別法として、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端若しくは遠位先端部（例えば、図示の「平面パドル様形状」２４０として）を形成するように、平坦化し、次いで所望の幾何形状に切り込み若しくは打抜きすることができる。

【0321】

ガイドワイヤは丸かったため、血塊３及び任意のセンサ２６０に対するガイドワイヤ２３０の向きを制御する容易な方法はなかった。この問題を解決するために、平面状ガイドワイヤ２３０’は基本的に、配備前、図２８の図示の平坦若しくは平面の位置又は崩壊状態でのみ向けられるように構成されている。これは、センサ２６０が血塊３の特性を誤読し又は誤って検知するように回転又は運動又は他の方法で運動するのではなく、センサ２６０は使用中に血塊２６０に向けられるはずであるため、ガイドワイヤ２２５’に対して特に有利である。例えば、丸いガイドワイヤのセンサは、場合により血管壁と血塊自体との間を動き、どの特性が検知されているかに関して混乱をきたす可能性があるため、実施するのが容易ではなく、検知精度の低減を招く、結果信号を分類及び処理するための複雑なアルゴリズムを開発するのではなく、平面状先端部２４０を含む本明細書に開示する平面状ガイドワイヤ２３０は、２つの向き同士の間で動くように動作可能とすることができる。センサ２６０をガイドワイヤ２３０の両側に位置決めすることができ、及び／又は先端部２４０と位置合わせすることができることが有利である。センサ２６０によって検出された結果の血塊検知信号は、血塊３又は血管壁１５に完全に面するように向けられるため、区別及び処理するのがはるかに容易である。

【0322】

ガイドワイヤ２３０は、マイクロカテーテル１０の遠位端２０を通って後退させる又は引き込むことができる。この点で、ガイドワイヤ２３０の遠位先端部２４０は、舌を転がすのと同様に、崩壊構成と拡大構成との間を動くことができる（例えば、崩壊構成で、遠位端２４０の側縁部は、曲がった又は湾曲させた又は巻き取った状態とすることができ、次いで配備中に拡大パドル様構成へ互いの方に曲がる又は転がることができる）。マイクロカテーテル１０の内腔２５から出る際、ガイドワイヤのパドル様形状の遠位端又は遠位先端部２４０は、その以前の平面の弛緩又は非圧縮状態（外部からの機械力が加えられていないとき）（図２８に示す）へ自動的に戻される。

【0323】

図２９は、ガイドワイヤ２３０の血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位先端部２４０の例示的な図であり、遠位先端部２４０は、図２９のガイドワイヤ２３０がガイドワイヤ２３０の平面の平坦化された表面と位置合わせすることができるファイバセンサ２６０’を含むことを除いて、ガイドワイヤ２３０の先端部２４０に類似している。

【0324】

図３０Ａを参照すると、ガイドワイヤ２３０を製造する方法又は使用の一態様の例示的な工程が示されている。図示の工程で、記憶材料（例えば、ニチノールなどの形状記憶合金）のガイドワイヤ２３０のためのシャフト２７０の遠位端のみが示されている。シャフト２７０は、例えば０．０１３”のコアワイヤから成形して図３０Ａに示す形状を研削することによって、任意の直径を有することができる。

【0325】

図３０Ｂへ進むと、次の工程で、シャフト２７０の遠位端が、すでに論じた先端部２４０の平面の形状に平坦化又はプレス加工されたことを見ることができる。先端部２４０の形状が平坦化又は他の方法でループ状にされることは、ガイドワイヤ２３０が主要動脈から分岐する小さい穿通枝血管１７に入ってそこを損壊することを防止することも可能になるため、特に有利である。図３０Ｂはまた、プレス又は平坦化されたシャフト２７０を切り込むために使用することができる切り込み線２７５を示す。いくつかの態様では、切込み工程は、シャフトを図示の形状に切り込むために、レーザ、水噴射、又はワイヤ放電加工（ＥＤＭ）、プレス加工などによって行うことができる。切り込まれた後、例えばフィラーなどの放射線不透過性材料（例えば、白金合金又は他の放射線不透過性材料から作られる）によって、ポリマー外装を加えることができる。言い方を換えれば、先端部２４０は、研削、平坦化、次いで切り込みによって作ることができる。次いで、その結果として平坦化された形状の先端部２４０には、ポリマーの外側カバーによって外装を施すことができる。

【0326】

図３１Ａを参照すると、近位端２３８と、平坦又は平面状先端部を含むすでに論じた遠位端２４０とを有する例示的なガイドワイヤ２３０が、斜視図に示されている。遠位先端部２４０は、薄い支持構造又は基板２５０を形成するように平坦化することができ、支持構造の厚さは、典型的に約０．０００５”～約０．０１０”の範囲であり、好ましくはこの厚さは、約０．００１”～約０．００６”の範囲である。

【0327】

先端部２４０は、別法として、溶接、はんだ付け、又は接合などによって、同じ指定の厚さ範囲を有する事前形成された平面のパドル様形状の遠位端又は遠位先端部を、別個のコアワイヤの端部に組み立てることによって実現することができる。ともに組み立てられ又はつながれた２つの別個の構成要素は、事前に形成された平面のパドル及びパドルが組み立てられるコアワイヤが異なる材料から作られる応用例に特によく適している。

【0328】

図３１Ａの断面Ａ－Ａに沿って切り取った図３１Ｂの断面図に示すように、支持構造２５０の外面に、外側カバー又は外層２５５を設けることができる。外側カバー又は外層２５５は、１つ以上のカバー、コーティング層、又はフィルムを備えることができる。例えば、外側カバー又は外層２５５は、潤滑コーティング、例えば親水性材料が、ポリマーの外装の外面に直接設けられるか否かにかかわらず、支持構造又は基材２５０の外面に直接設けられたポリマーの外装を備えることができる。外装はまた、先端部の蛍光透視鏡による視認性を強化するために、放射線不透過性フィラーを含むことができる。構造又は基板２５５の例示的な幅は、０．０２４”とすることができ、層５５の対応する幅は、０．０２８”とすることができる（例えば、層２５５の場合、厚さ０．００２”）。しかし、層２５５はより厚くすることもでき、構造又は基板２５０及び層２５５はそれぞれ、より大きくても小さくてもよい。

【0329】

図３１Ａの断面Ｂ－Ｂに沿って切り取った図３１Ｃの断面図に示すように、ガイドワイヤ２３０の遠位端２４０の近位にある部分は、平坦化又はプレスされた遠位端２４０より大きい直径又は厚さを有することができる。例えば、ガイドワイヤ２３０の近位部分は、０．００６”とすることができ、遠位端２４０に位置又は隣接するガイドワイヤ２３０の遠位部分は、０．００２”とすることができる。この点で、ガイドワイヤ２３０は、その近位端２３８から遠位端２４０へテーパ状にすることができる。ガイドワイヤ２３０は、対応する平坦化又はプレスされた遠位端２４０を形成するために、必要又は要求に応じて多かれ少なかれ段階的にテーパ状にすることができる。

【0330】

図３２は、血塊分析及び／又は血塊分類及び／又は患者に対する治療プロトコルの個別化を含む、本明細書に記載する１つ以上の実施形態による本開示の態様を実施することが可能な汎用計算システムを示すコンピュータアーキテクチャ図である。コンピュータ３２００は、本開示の実施形態に関連する１つ以上の機能を実行するように構成することができる。例えば、コンピュータ３２００は、血塊分析及び／又は分類及び／又はそれぞれの患者に対する治療プロトコルの個別化に関係する本明細書に開示する実施形態に関連する撮像を行うために、動作を実行するように構成することができる。コンピュータ３２００は、単一の計算装置又は複数の接続された計算装置によって形成された計算システム内で実施することができることを理解されたい。コンピュータ３２００は、様々な分散された計算タスクを実行するように構成することができ、処理及び／又は記憶資源は、複数のデバイス間で分散させることができる。図３２に示すシステムのデータ取得及び表示コンピュータ３２５０及び／又はオペレータコンソール３２１０は、コンピュータ３２００の１つ以上のシステム及び構成要素を含み得る。

【0331】

示されるように、コンピュータ３２００は、処理ユニット３２０２（「ＣＰＵ」）、システムメモリ３２０４、及びメモリ３２０４をＣＰＵ３２０２へと連結させるシステムバス３２０６を含む。コンピュータ３２００は、プログラムモジュール１８１４を格納するための大容量記憶装置１８１２を更に含む。プログラムモジュール３２１４は、ｉｎ ｖｉｖｏ及び／又はｉｎ ｖｉｔｒｏにて１つ以上の血塊を分析及び／又は分類する、並びに本明細書で議論される患者の治療を個別化するように、動作可能であってよい。例えば、本開示の図面のいずれかに記載されるように、コンピュータ３２００を患者の血塊へと理由付ける。プログラムモジュール３２１４は、例えば、対象領域の磁気共鳴撮像に対応する画像データを取得及び／又は処理するために、本明細書に記載されるようなデータ取得及び／又は処理機能を実行するための、撮像アプリケーション３２１８を含んでよい。コンピュータ３２００は、本開示の種々の実施形態による磁気共鳴撮像の実施から取得されたデータなどの撮像関連データ３２２２を含み得るデータを記憶するための、データ格納部３２２０を含み得る。

【0332】

大容量記憶装置３２１２は、バス３２０６に接続された大容量記憶コントローラ（図示せず）を介して、ＣＰＵ３２０２に接続される。大容量記憶装置３２１２及びその関連するコンピュータ記憶媒体は、コンピュータ３２００用の不揮発性記憶装置を提供する。本明細書に含まれるコンピュータ記憶媒体の説明は、ハードディスク又はＣＤ－ＲＯＭドライブなどの大量記憶装置を指すが、コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ３２００によりアクセス可能な任意の利用可能なコンピュータ記憶媒体とすることができることが、当業者により理解されたい。

【0333】

限定ではなく例として、コンピュータ記憶媒体（本明細書では「コンピュータ可読記憶媒体」又は「コンピュータ可読記憶媒体」とも呼ぶ）は、コンピュータ記憶命令、データ構造、プログラムモジュール、又は他のデータなどの情報の記憶のために、任意の方法又は使用又は技術で実施される揮発性及び不揮発性の取り外し可能及び取り外し不可媒体を含み得る。例えば、コンピュータ記憶媒体としては、限定されるものではないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ若しくはその他の固体メモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、デジタル汎用ディスク（ＤＶＤ）、ＨＤ－ＤＶＤ、ＢＬＵ－ＲＡＹ、若しくはその他の光記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶域若しくはその他の磁気記憶装置、又は所望の情報を記憶するために使用され得、かつコンピュータ１８００によりアクセスされ得る任意のその他の媒体が挙げられる。本明細書に記載されるような「コンピュータ記憶媒体」、「コンピュータ可読記憶媒体（medium）」又は「コンピュータ可読記憶媒体（media）」は、一時的信号を含まない。

【0334】

種々の実施形態によれば、コンピュータ３２００は、バス３２０６に接続されたネットワークインターフェースユニット３２１０を介して、ネットワーク１８１６を介したその他のローカルコンピュータ又はリモートコンピュータへの接続を使用して、ネットワーク化された環境にて動作することができる。ネットワークインターフェースユニット１８１０は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、広域通信ネットワーク（ＷＡＮ）、インターネット、セルラーネットワーク、無線周波数（ＲＦ）ネットワーク、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ対応ネットワーク、Ｗｉ－Ｆｉ対応ネットワーク、衛星ベースネットワーク、又は外部装置及び／若しくは外部システムと通信するためのその他の有線及び／若しくは無線ネットワークなどの、１つ以上の好適なネットワーク及び／又は接続への、計算装置の入力及び出力の接続を、促進することができる。

【0335】

コンピュータ３２００はまた、多数の入力装置のうちのいずれかから入力を受信して処理するための、入力／出力コントローラ３２０８を含んでよい。入力デバイスは、キーボード、マウス、スタイラス、タッチスクリーン、マイクロフォン、音声捕捉デバイス、及び画像／ビデオ捕捉デバイスのうちの１つ以上を含み得る。エンドユーザは、入力装置を利用して、コンピュータ３２００により実行される種々の機能を管理するために、ユーザインターフェース、例えばグラフィカル・ユーザ・インターフェースと対話することができる。バス３２０６は、処理ユニット３２０２が、大容量記憶装置３２１２又はその他のコンピュータ記憶媒体への／からの、コード及び／又はデータを読み取ることを、可能にし得る。

【0336】

コンピュータ記憶媒体は、半導体、磁気材料、光学素子等を含むがこれらに限定されない、任意の好適な技術を使用して実装される記憶要素の形態の装置を表すことができる。コンピュータ記憶媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュ、又はその他の種類の技術として特徴付けられるかどうかにかかわらず、メモリ構成要素を表し得る。コンピュータ記憶媒体はまた、ハードドライブ又は別の方法として実装されるかどうかに関わらず、二次記憶装置を表し得る。ハードドライブ実装は固体状態として特徴付けられてよい、又は磁気コード化情報を記憶する媒体に交換することを含んでもよい。撮像アプリケーション３２１８を含むプログラムモジュール３２１４は、処理ユニット３２０２へと装填され、かつ実行された場合に、コンピュータ３２００に、本開示の図に示される１つ以上の実施形態に関連付けられた機能を提供させる命令を含んでよい。プログラムモジュール３２１４はまた、コンピュータ３２００が、本説明全体を通して議論される構成要素、フロー、及びデータ構造を使用して、システム全体又は動作環境内に参加することができる種々のツール又は技術を提供してもよい。

【0337】

一般に、プログラムモジュール３２１４は、処理ユニット３２０２へと装填され、かつ実行された場合に、処理ユニット３２０２及びコンピュータ３２００全体を、汎用計算システムから専用計算システムへと変換させることができる。処理ユニット３２０２は、任意の数のトランジスタ又はその他の個別の回路素子から構成されてもよく、これらは、任意の数の状態を個別に又は集合的にとることができる。より具体的には、処理ユニット３２０２は、プログラムモジュール３２１４内に含まれる実行可能命令に応答して、有限状態マシンとして動作し得る。これらのコンピュータ実行可能命令は、処理ユニット３２０２が状態間で遷移するかを特定することによって処理ユニット３２０２を変換することにより、処理ユニット３２０２を構成するトランジスタ又はその他の個別のハードウェア要素を変換させることができる。

【0338】

プログラムモジュール３２１４をコード化することにより、コンピュータ記憶媒体の物理的構造を変換することもできる。物理的構造の特定の変換は、本明細書の異なる実施形態において、種々の要因に依存し得る。このような要因の例としては、コンピュータ記憶媒体を実装するために使用される技術、コンピュータ記憶媒体が一次又は二次記憶媒体として特徴付けられるかどうか等、などが挙げられ得るが、これらに限定されない。例えば、コンピュータ記憶媒体が半導体ベースのメモリとして実装される場合、プログラムモジュール３２１４は、ソフトウェアがその中にコードされている場合に、半導体メモリの物理的状態を変換させることができる。例えば、プログラムモジュール３２１４は、トランジスタ、コンデンサ、又は半導体メモリを構成するその他の個別の回路素子の状態を、変換させてもよい。

【0339】

別の例として、コンピュータ記憶媒体は、磁気技術又は光学技術を使用して実装されてよい。このような実装形態では、プログラムモジュール３２１４は、ソフトウェアがその中にコードされている場合に、磁気媒体又は光学媒体の物理的状態を変換させることができる。これらの変換は、所与の磁気媒体内の特定の位置の磁気特性を変更することを、含んでよい。これらの変換はまた、所与の光学媒体内の特定の位置の物理的特徴又は特性を変更して、それらの位置の光学特性を変更することを含んでもよい。物理的媒体のその他の変換は、本明細書の範囲から逸脱することなく可能であり、前述の実施例は、本議論を容易にするためにのみ提供される。

【0340】

図３３は、患者から最近除去された、ｉｎ ｖｉｔｒｏにおける血塊３３２０又は血塊３３２０の断片を分析するモバイル装置３３１０の、例示の実施形態の概略概要を示す。モバイル装置３３１０は、携帯電話、メディアプレーヤ、ポータブルゲーミング装置、タブレットコンピュータ等の、画像を捕捉するように構成された任意の電子装置であってよい。本開示は、任意の単一タイプのモバイル装置に限定されないことに、留意されたい。装置３３１０は、システム３２００などの外部計算装置及び／又はシステムによって無線で接続及び制御することができ、それによってそのような外部システムは、本開示のすでに開示した実施形態のいずれかに応じて、血塊に対する分析及び／又は分類及び／又は治療プロトコルの個別化に関係する命令を実行するように動作可能とすることができる。あるいは、装置３３１０は、患者及びそれぞれの血塊に対する治療プロトコルの分析及び／又は分類及び／又は個別化をローカルで行うことができる。

【0341】

装置３３１０は、装置３３１０上に常駐するアプリケーションを介して、外部計算装置と動作可能に通信することができる。装置３３１０は、それを分析及び／又は分類するために、血塊３３２０又は血塊３３２０の断片の画像又は映像を捕捉するように構成された、内蔵カメラなどの光学システムを含んでよい。

【0342】

装置３３１０の代表的なアーキテクチャは、コンピュータ命令が処置される中央処理ユニット、通信インターフェースとして機能し、かつディスプレイ上に映像、グラフィック、画像、及びテキストを表示するための機能を提供するディスプレイインターフェース、及びキーボードに通信インターフェースを提供するキーボードインターフェース、並びに装置３３１０及び／又はそこへと連結された任意の外部計算装置に通信インターフェースを提供するポインティング装置インターフェースを含み得る。アーキテクチャの代表的実施形態は、アンテナに通信インターフェースを提供する、アンテナインターフェースを含むことができる。代表的実施形態は、外部装置又はネットワークに通信インターフェースを提供し得る、ネットワーク接続インターフェースを含んでよい。

【0343】

特定の実施形態では、通信インターフェースとして機能し、かつ搭載カメラからのデジタル画像を捕捉するための機能、及びフィブリン濃度、赤血球濃度、白血球濃度、血清濃度、及びその他の物理的特性を含む、血塊の特定の態様を可視化する能力を提供する、カメラインターフェースが提供されてよい。代表的実施形態によれば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）が提供されてもよく、コンピュータ命令及びデータは、ＣＰＵによる処理のために揮発性メモリ装置に記憶されてよい。アーキテクチャは、基本入力及び出力（Ｉ／Ｏ）、キーボードからのキー入力の起動、又は受信などの基本システム機能のための、不変の低レベルシステムコード又はデータが不揮発性メモリ装置に記憶される、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）を含んでよい。代表的実施形態によれば、アーキテクチャは、記憶媒体又はその他の好適なタイプのメモリ（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、プログラマブル読み取り専用メモリ（ＰＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、磁気ディスク、光学ディスク、フロッピーディスク、ハードディスク、取り外し可能カートリッジ、フラッシュドライブなど）を含んでよく、これらは、ファイルが、オペレーティングシステム、アプリケーションプログラム（例えば、ウェブブラウザアプリケーション、ウィジェット若しくはガジェットエンジン、及び又は必要に応じてその他のアプリケーションを含む）を含み、かつデータファイルが記憶される。代表的実施形態によれば、アーキテクチャは、適切な交流（ＡＣ）又は直流（ＤＣ）を電力構成要素へと提供する電源を含んでよい。代表的実施形態によれば、アーキテクチャは、デバイスが電話ネットワークを介して音を送受信することを可能にする、電話サブシステムを含んでよい。構成デバイス及びＣＰＵは、バスを介して互いに通信してよい。

【0344】

開示された解決策の種々の態様は、いくつかの実施例の実施及び対応する結果の以下の説明から、更により完全に理解され得る。いくつかの実験データは、例示の目的で本明細書に提示され、また開示された技術の範囲を任意の方法で限定するものとして解釈されるべきではない、又は任意の代替的若しくは追加的な実施形態を除外するものとして解釈されるべきではない。

【0345】

図３４は、本開示にて分析された１００の血塊の組織病理学的組成の、概要を示す。各血塊の血塊分析は、最も高い赤血球（ＲＢＣ）数及び最低～最高のフィブリン数から選別されている。図３４は、このような特定された物理的特性に応じて異なる治療プロトコルを必要とする、ｉｎ ｖｉｔｒｏで試験された１００の血塊にわたる、たった３つの血塊物理的特性における、有意な変動を示す。

【0346】

図３５Ａ～図３５Ｃは、赤血球数によって分類された３つの別個の血塊に対するひずみ速度を比較するグラフを示す。具体的には、図３５Ａは、０％の赤血球数を有すると特定された収縮状態及び非収縮状態における血塊のひずみ速度を示すグラフを示し、図３５Ｂは、４０％の赤血球数を有すると特定された収縮状態及び非収縮状態における血塊のひずみ速度を示すグラフを示し、また図３５Ｃは、５％の赤血球数を有すると特定された収縮状態及び非収縮状態における血塊のひずみ速度を示すグラフを示す。見てわかるように、分析された血塊内で赤血球数が変動すると、血小板によって活性化される血塊の収縮により、その血塊の対応する硬さが変化し、この血塊によって閉塞した血管への潅流を再開するために必要な治療も変化する。本開示の解決策は、示される赤血球数において患者を治療し、閉塞した血管を有する個人に対する治療プロトコルを分類、分析、及び判定するように構成される。

【0347】

本開示の第１の研究はまた、血栓除去処置中のデバイスの各パスで回収された血塊断片の組成も検査し、図３６は、組織学的分析のため血塊断片を血管内療法によって回収した第１の研究における患者の臨床的特性を示す表である。第１の研究は、血塊組成物とパス数との間の関連性を明らかにすること、及びどのようにデバイスの選択を通知し得て、手技を精緻化し、かつ困難な血塊を首尾よく回収する技術の開発を助けることができるか、を探求した。今日までの多くの研究は、ＡＩＳ患者から回収された血塊の病理学を調べたが、別個のパスで回収された血塊は全体として分析されたが依然として少数であり、それでもいくつかの場合、研究は、個々のパスで回収された血塊の組成を試験した。第１の研究の目的は、複数回のパスにわたって血塊組成を評価し、これを処置因子及び患者因子（例えば、血管造影再疎通果及び／又は脳卒中の病因）と相関させることであった。前述したように、ＲＢＣに富む血塊とフィブリンに富む及び／又は血小板に富む血塊による血管閉塞を伴うＡＩＳ患者の場合、ＲＢＣに富む血塊が、一般に、低減された弾性及び剛性と共に増大した粘度及び変形性を有する故に、異なる再疎通結果を有する。この試験に先立って、動物モデルにおいて、ＲＢＣに富む血塊で閉塞した血管が、フィブリンに富む血塊で閉塞した血管内で達成された再疎通の著しく低い割合（３７．５％）と比較して、ほぼ１００％の再疎通を達成することができる、と理解された。

【0348】

この理解により、第１の研究の機械的血栓除去手順は、複数回の試み又はパスを伴って閉塞血塊を回収し、またその後に、改善された患者の転帰結果の機会を増加させる。機械的血栓除去は、局所的指針に従って、経験された神経放射線学者のチームにより実施された。ほとんどの場合、大腿動脈を介して挿入されたガイドカテーテルを使用して、閉塞物に到達した。各パスの後、装置、引き出された場合は中間カテーテル、及び吸引シリンジを、血塊断片の存在について検査した。処置中、各パスで回収されたフラグメントを、個々の試料容器内で分離した。血塊は、Ｍａｒｔｉｕｓ Ｓｃａｒｌｅｔｔ Ｂｌｕｅ ｓｔａｉｎを使用して病理組織学的に検査し、これにより、赤血球、フィブリン、及び白血球の分化を可能にした。各構成要素により占有される相対面積の定量的分析を、各血塊について実施した。

【0349】

ヒトＡＩＳ血塊を分析する従来の研究では、回収された血塊の「パスごと」の組成については報告されていない。例えば、Ｍａｒｄｅｒら（２００６年）は、２５のＡＩＳ血塊において組織学的分析を行ったが、回収された血塊の７５％がフィブリンに富んだことを示し、また、ＲＢＣｓから一意的に構成された血塊においてはＲＢＣが優勢であることは稀であることを示した。Ｍａｒｄｅｒ，上記，ｐ．２０８６～９３。第１の研究の結果は、フィブリンに富んだ血塊が、ＲＢＣに富んだ血塊と比較して、より多くの数の再疎通（それぞれ２．８パス対４．５パス）を必要としたことを示した。この現在の研究では、第１の２回のパスで除去された血塊断片を比較した場合と、３回以上のパスと比較した場合とで、全体的な血塊組成に著しい変動があった。図４０Ａを参照されたい。全体として、血塊組成のパスごとの分析により達成される分化は、組み合わされた「症例ごと」の血塊組成と比較して、血栓除去処置の進行への優れた洞察を提供した。更に、血管造影結果及び脳卒中の病因を含む手順及び臨床データを伴う患者に関連する６０人の症例からのデータを含む、当該第１の研究において、「パスごと」の血塊組成を比較した。

【0350】

Ａｃｕｔｅ Ｓｔｒｏｋｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ（ＴＯＡＳＴ）分類システムにおけるＯｒｇ１０１７２試験を適用して、（１）アテローム塞栓症、（２）心臓塞栓症、（３）その他の判定された病因、（４）未判定の病因又は潜在的な病因を含む、各患者に関して利用可能な診断情報及び臨床情報に基づいて、疑われるＡＩＳの病因を定義した。

【0351】

組織病理学的所見に関して、合計１３８のパスのうち１０６個のパスからの血塊物質が組織学的に処置され、かつＨ＆Ｅ及びＭＳＢにより染色された。染色は、図３７Ａ～図３７Ｄに示されるようなフィブリン及びＲＢＣの分布における高いパス間変動及び高いパス内変動を示した。より具体的には、図３７Ａ～図３７Ｄは、第１の試験における血栓除去により回収された血塊のＭＳＢ染色の結果を示す。黄色で染色された赤血球はより明るく、示された血塊のより白色の部分（すなわち、より明るい灰色）が示されたのに対して、赤く染色されたフィブリンは濃い灰色で示され、また白血球の細胞核は紫色で染色され、かつ図３７Ｄの拡大図では黒で示されている。図３７Ａは、一般にＲＢＣに富む血塊を示し、図３７Ｂは、ＲＢＣとフィブリンとの混合物を伴う不均質な血塊を示し、図３７Ｃは、大きいフィブリン及びＲＢＣドメインの領域を伴う血塊を示し、また図３７Ｄは、フィブリンに富む血塊を示す。図３７Ｄの右上にあるキャプチャされた画像は、前述の白血球の紫色に染色された核を示す。

【0352】

パスごとに除去された組み合わされた血塊負荷が、図３８に示されている。血栓除去術において除去された血塊のその他の研究と同様に、ＲＢＣ及びフィブリン組成における広範な分布が、第１の試験において観察された。ＷＢＣ組成は、全ての症例にわたって一貫して限界域であった。全てのパスから組み合わされた血塊の平均組成は、４６．４％±２３．１％のＲＢＣｓ、４８．９％±２２．０％のフィブリン、及び４．７％±３．１％のＷＢＣであった。合計１、２、３又は４～６回のパスからなる症例では、全てのパスから組み合わされた断片の平均ＲＢＣ含有量は、図３９にて示されるように、それぞれ５１．８％±２０．６％、４６．９％±２０．３％、４９．１％±１３．５％、及び４０．８％±２２．６％であった。図３９は、合計１、２、３、又は４～６回のパスからなる症例に関する、組み合わされた血塊断片の第１の研究における平均組成を、特定的に示す。バーは、平均組成を表す。個々の標準偏差を使用して間隔を計算した。この組み合わされた血塊分析では、血塊を回収するために必要とされるパス回数にかかわらず、４群（それぞれＰ＝０．４９０、０．４８７、及び０．６５８）間のＲＢＣ、フィブリン、及ＷＢＣ組成物において、著しい差はなかった。

【0353】

図４０Ａは、第１の試験における全ての症例からパス１、２、３、４、５、６で回収された１０６個の血塊断片の平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成物を示し、またパス１及び２で回収された物質の平均ＲＢＣ組成（それぞれ、５１．１％±２２．１％及び５２．７±２２．２％）が、組み合わされたパス３、４及び６におけるＲＢＣ組成（それぞれ３１．２％±１３．２％、３４．１％±２５．５％、２２．５％±３１．６％、３７．７％±２１．９％）よりも著しく高い（ｐ≦０．００１）ことを示す。組み合わされたパス３、及びパス４～６において回収された血塊断片（それぞれ、６３．０％±１１．９％、６１．６％±２５．８％、７２．９％±３０．７％、及び５８．５％±１９．８％）と比較した場合に、著しく低い（ｐ≦０．００１）フィブリン組成（それぞれ、４４．２％±２０．９％及び４３．０％±２１．０％）と関連したパス１及び２において回収された血塊断片を伴って、逆のパターンがフィブリン組成について観察された。パス２で回収されたものと比較した場合に、パス１で回収された血塊断片のＲＢＣ及びフィブリン組成は、著しくは異ならなかった（ＲＢＣ比較；ｐ＝０．５０１、フィブリン比較；ｐ＝０．９６３）。図４０Ｂは、２回を超えるパスからなる第１の研究の全ての症例からの、パス１、２、３、４、５、６にて回収された血塊断片（ｎ＝５３である血塊断片）の、平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を示す。両方のグラフに関して、平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ値が、各パスについて表示される。個々の標準偏差を使用して、示される間隔を計算した。

【0354】

１及び２からなる症例が、図４０Ｂに示されるような分析からのみ除外される場合、同様の所見が観察された。これは、複数回のパスからなる複雑な症例において、パス２の後に回収された血塊断片が、第１の２回のパスと比較して著しく高いフィブリン組成を有し、また一般に、ＷＢＣに関しては傾向は観察されなかったことを確認している。

【0355】

図４１は、第１の試験の６０件の症例にわたって各パスで回収された血塊断片の、ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を表す。１３８回のパスからの３２回（２３．２％）は、少なくともいくつかの血塊物質を回収するにあたって失敗した。１回又は２回のパスのみが血塊断片を除去するために必要とされる症例の場合、これらの症例の１２．２％のみが、血塊物質が除去されなかった試み（５／４１パス）を伴う。３～６回のパスを伴うより複雑な症例では、これらの症例の８４．２％は、血塊断片が除去されなかった少なくとも１回のパスを含んでいた（１６／１９パス）。

【0356】

図３６にて示されるように、血塊回収装置２００などの血塊回収装置は、９０％のパス（１２４パス）に使用され、残りの１０％のパス（１４パス）で使用されるカテーテル技術による直接吸引を用いた。第１のライン処置として、１０件の症例にて直接吸引を使用した。単一パスにおける直接吸引が３件存在し、これらの症例のそれぞれにおいて、血塊物質の回収に成功した。５回の直接吸引の経過後、残りのパス（３６％）に関して、技術を血塊回収デバイスへと変換した。更に、直接吸引は、２回のパス（１４％）において、血塊物質の回収に失敗した。技術が血塊回収デバイスから直接吸引へと変更された１件の症例のみが存在し、この３回のパス症例では、第１ラインの血塊回収デバイスが通過した後、２回の後続のパスのために直接吸引が適用された。１２４回の血塊回収デバイスの通過中、３０回のパスが血塊物質を回収することに失敗した（２４％）。要約すると、直接吸引パスの５０％（１４パスのうち７回）は、血塊を回収することに失敗した、又は血塊回収デバイスへと変換されたか、のいずれかであり、その一方で、血塊回収デバイスの２５％（１２４パスのうち３１回）は、血塊を回収することに失敗した、又は直接吸引へと変換された。

【0357】

血塊回収デバイスを使用して回収された血塊の平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成は、それぞれ４４．１％±２２．７％、５１．１％±２１．７％、及び４．８％±３．２％であった。直接吸引により回収された血塊の平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成は、それぞれ６４．４％±１８．１％、３１．６％±１６．６％、及び４．０％±２．２％であった。血塊回収デバイスに対する直接吸引により回収された断片のＲＢＣ及びフィブリン組成における差は、統計的に有意であった（それぞれ、ｐ＝０．００３及びｐ＝０．００２）が、ＷＢＣ組成に違いはなかった（ｐ＝０．２６５）。両方の技術により回収された血塊の組成分析における最も顕著な差異は、直接吸引に関して、５６．４％超のフィブリンを伴う血塊断片が回収されなかった（６．４～５６．４％のフィブリン（４１．２％～９１．８％のＲＢＣ）ことであり、その一方で、血塊回収装置により回収された血塊断片の組成の範囲は、試験で見られる血塊組成の全範囲、９．２～９２．３％のフィブリン（０．１～８９．９％のＲＢＣ）を包含している。これらの結果は、デバイス２００などの血塊回収デバイスが、広範囲のフィブリン組成を伴う血塊を回収することが可能である一方で、直接吸引は、高フィブリン組成を伴う血塊断片を回収する際にも機能しない場合があることを示唆する。

【0358】

１８件の症例（３０％）において、ＩＣＡのみの閉塞、及びＭＣＡへと拡大するＩＣＡの閉塞を伴う（図３６を参照のこと）。平均して、ＩＣＡ関与なし（ＭＣＡ、ＡＣＡ及び脳底動脈）である回収された血塊に必要な２．４±１．８回のパスと比較して、これらの血塊を回収するためには２．３±１．３回のパスが必要であった。この差は、統計的に異なるものではなかった（ｐ＝０．７６０）。しかし、同じ群間では、回収された血塊のＲＢＣ及びフィブリン組成において、有意な差が見られ、ＩＣＡのみの閉塞、並びにＩＣＡ及びＭＣＡの集合的な閉塞は、ＩＣＡを伴わない閉塞物から回収された血塊断片と比較して、著しく高い（ｐ＜０．００１）ＲＢＣ組成（非ＩＣＡ血管内における４０．２％±２１．８％に対して、ＩＣＡを伴う閉塞物における６１．３％±１９．０％）、及び著しく低い（ｐ＜０．００１）フィブリン組成（非ＩＣＡ血管における５４．９％±２１．０％に対して、ＩＣＡにおける３４．３％±１７．３％）に関連する。

【0359】

更に、３８人の患者（６３．３％）にｒｔ－ＰＡを投与した。これらの事例のうち、血塊断片を回収するために必要とされる平均パス回数は、ｒｔ－ＰＡが投与されなかった場合に、２．７±１．７回のパスと比較して、２．１±１．３回通過した。この差は、統計的に異なるものではなかった（ｐ＝０．１２７）。ｒｔ－ＰＡが投与された場合から回収された血塊断片の平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成は、ｒｔ－ＰＡが投与されなかった場合の４０．８％±２１．４％、５４．１％±２０．１％、５．１％±３．５％と比較して、５１．９％±１８．２％、４３．２％±１７．０％、４．９％±２．６％であった。２つの群間のＲＢＣ及びフィブリン組成の差は、統計的に異なった（ｐ＝０．０４８及びｐ＝０．０３９）が、その一方で、ＷＢＣ組成における統計的差はなかった（ｐ＝０．８３９）。

【0360】

潜在性、アテローム性、及び心臓性のＴＯＡＳＴ分類を用いた、患者から回収された血塊の分析を、図４２～４３にて示す。具体的には、図４２にて示される処置において回収された完全な血栓負荷の組成は、群間の顕著な差を示していない。図４２は、心臓塞栓症、アテローム塞栓症、又は潜在的な病因に従って、各パスからの断片が組み合わされかつグループ化された、全ての血塊のＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を示す。四分位数間領域、ウィスカー、及び正中線をグラフに示す。各病因に関する平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成を、記号＋により表す。心臓塞栓症、アテローム塞栓症、及び潜在的脳卒中患者から回収された血栓負荷全体の平均ＲＢＣ及びフィブリン組成は、それぞれ４８．７％±２３．１％、５４．９％±１８．８％、及び４４．２％±１７．４％のＲＢＣｓ、及びそれぞれ４６．０％±２１．９％、４０．７％±１６．４％、及び５０．８％±１６．５％のフィブリンであった。一方向ＡＮＯＶＡを使用すると、除去された血栓負荷全体のＲＢＣ及びフィブリン組成は、３つの異なる病因群間で有意には異ならなかった（病因間のＲＢＣ比較；ｐ＝０．２８６、及び病因間のフィブリン比較；ｐ＝０．２６９）。

【0361】

各パスにおける血栓組成の試験を、図４３に示す。図４３は、心臓塞栓症、アテローム塞栓症、及び潜在的な病因を伴う患者から、１～６回のパスにおいて回収された断片の、ＲＢＣの割合、フィブリンの割合、及びＷＢＣの割合の分析を具体的に示す。各群のパスごとの平均ＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成をグラフに示す。個々の標準偏差を使用して、示される間隔を計算した。１回目及び２回目のパスにおけるＲＢＣｓに対するフィブリンの比は、それぞれ５１．２％±２３．８％及び４４．９％±１８．５％（ｐ＝０．２８２）で、心臓塞栓症及び潜在的病因において類似していたが、アテローム塞栓症の病因から１回目及び２回目のパスにおいて回収された血栓は、より高いＲＢＣ組成（６５．１％）を有する。この差は、潜在的脳卒中の場合（ｐ＝０．００３）では統計的に有意であるが、同一方向に傾向があり、心臓塞栓症性の病因と比較した場合に、統計的に異なるものではない（ｐ＝０．０７７）。

【0362】

図４２～図４３では、一方向ＡＮＯＶＡを使用して決定されるように、３つの病因群（ｐ＝０．４７９）間のパス３～６で回収された断片のＲＢＣ、フィブリン、及びＷＢＣ組成において、有意差はなかった。最初の２回のパスと後の全ての病因群間の後のパスとの間で、フィブリン組成における有意な増加が明らかであった。アテローム塞栓症血塊は、後のパスと比較して、パス１及び２におけるＲＢＣ優性断片の有意な優先的除去に関連した。更なる分析は、２回を超えるパスを有した症例の３０％に着目しただけで、上記の組み合わされた分析と同じ傾向を示している（本分析は、この原稿に提供されていない）^７。

【0363】

最終的な血管造影再灌流速度は、９０％のｍＴＩＣＩ≧２ｂ、７３．３％のｍＴＩＣＩ≧２ｃ、及び５３．３％のｍＴＩＣＩ ３のスコアであった（例えば、図３６を参照のこと）。パス１～３における血栓物質の除去は、パス４～６と比較して、より高いパーセンテージの最終ｍＴＩＣＩ ２ｃから３のスコアと関連付けられ、合計１、２、３、又は４～６のパスからなる場合、最終ｍＴＩＣＩ≧２ｃの速度は、それぞれ７８．３％、７７．８％、８５．７％及び５０％であったが、その一方で、最終ｍＴＩＣＩ≧２ｂの速度は、８７％、８８．９％、１００％及び９１．７％であった。再灌流転帰の全分布を、図３６に示す。

【0364】

ＲＢＣ及びフィブリン組成の平均分率を、２ｂ、２ｃ及び３の最終ｍＴＩＣＩを用いた場合について計算した。本分析では、０、１及び２ａのｍＴＩＣＩを伴う場合を除外した。最終ｍＴＩＣＩスコア（それぞれ、ｐ＝０．１７３及びｐ＝０．１８２）を伴うＲＢＣ組成とフィブリン組成との間に有意な関連はなかったが、ｍＴＩＣＩスコアを増加させるＲＢＣ含有量の増加に向かう傾向があった。２ｂ以上の最終ｍＴＩＣＩを伴う場合に関する、それぞれの平均ＲＢＣ組成及びフィブリン組成は、以下のとおりである。ｍＴＩＣＩ２ｂ：３７％±１５％及び５８％±１５％、ｍＴＩＣＩ２ｃ：４２％±２２％及び５２％±１９％、ｍＴＩＣＩ３：５４％±１９％及び４２％±１８％。同様に、各パス後のｍＴＩＣＩスコアと、そのパスで回収された断片のＲＢＣ及びフィブリン組成（それぞれ、Ｐ＝０．１９３、０．２２９）との間には、有意な相関はなかった。

【0365】

本開示の第２の研究では、血小板収縮血塊類似物（ＰＣＣ）及び非収縮血塊類似物（ＮＣＣ）の調製について評価した。血小板に富む血漿（ＰＲＰ）及び血小板が少ない血漿（ＰＰＰ）を異なる量の赤血球（ＲＢＣ）と混合することにより、様々なヘマトクリット値の血液混合物をクエン酸添加したヒツジ血液から調製した。抗凝固剤で反転させた後、これらの血液混合物から血塊を調製した。急性虚血性脳卒中（ＡＩＳ）症例から回収された塞栓血塊を検査するために以前に使用された機械的試験を実施して、血塊類似物の機械的挙動を測定し、ｅｘ ｖｉｖｏの血塊との比較を可能にした。走査電子顕微鏡及び組織学的検査を使用して、血塊類似物の微細構造及び組成を調べた。機械的血栓除去装置と相互作用するときの、血塊の機械的特性とそれらの挙動との間の関連性確認を、ｉｎ ｖｉｔｒｏシリコーン動脈流モデルを使用して実施した。

【0366】

第２の試験では、試験用の血塊サンプルを調製するために、ヒツジから新鮮な静脈血を採取した。ヒツジ血液は、凝固試験におけるヒト血液の好適な代替物であることが知られているため選択した。血液を回収し、ＡＣＰＤ（アデニン、クエン酸、リン酸、デキストロース）抗凝固溶液を添加した。次いで、血液を実験室に運び、使用するまで室温で保管した。全ての血塊を、血液採取から５時間以内に調製した。

【0367】

血塊調製を開始するために、血液を１８０ｇで１０分間遠心分離して、血小板に富む血漿（ＰＲＰ）の上層を形成した。ＰＲＰの単離後、残りの血液混合物を２２００ｇで再度遠心分離して血小板が少ない血漿（ＰＰＰ）を作製した。ＰＰＰを慎重に収集し、確実にバフィーコートが破壊されないようにした。次いで、バフィーコートを廃棄物として除去して、下層のＲＢＣを分離した。（１）ＰＣＣ及び（２）非収縮血塊（ＮＣＣ）の２つの群の血塊類似物が生成された。血小板に富む血漿（ＰＲＰ）を赤血球と管理した比率で混合することにより、異なるヘマトクリット値（Ｈ）を有する血液混合物からＰＣＣが形成された。同様に、ＮＣＣを、血小板が少ない血漿（ＰＰＰ）を赤血球と同じ比率で混合することによって作製した。

【0368】

様々な血液混合物を作製した後、２．０６％塩化カルシウム溶液を１：９の比で血液成分に添加することによって、凝固を開始した。血塊を３７℃のインキュベータ内で一晩成熟させた。収縮確認を実施し、血塊型内の固相及び液相を秤量することによって、重力測定的に評価した。血清の色についても監視し、ＲＢＣが血塊に含まれたか、又は凝固後に懸濁液中に残っているかどうかを確認した。得られた円筒形の血塊を適切な高さに切断し、機械的試験の前に３０分間ＰＢＳ中に置いた。

【0369】

第２の試験では、０．００００１Ｎの力分解能及び１ｎｍのひずみ分解能を有する動的機械分析器（ＤＭＡ、Ｑ８００；ＴＡ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｎｅｗ Ｃａｓｔｌｅ，Ｄｅｌａｗａｒｅ））を使用して、血塊類似物の機械的挙動を調べた。試験は、制御された力モードで浸漬圧縮クランプを使用して実施し、サンプルを３７℃の生理食塩水中で試験した。円筒形血塊サンプルを、およそ３ｍｍの高さを有するように切断し、キャリパーを使用して直径を測定した。２２０番手のサンドペーパーを圧縮ディスクに接着して、サンプルが試験中に滑り落ちるのを防止した。最初に、０．５Ｎ／分の速度で１５Ｎまでの力傾斜をサンプルにかけた。

【0370】

第２の試験では、フィブリン及び赤血球を染色するための適切な方法としてＭＳＢ染色を選択した。インキュベータから取り出した後、血塊の断片を１０％緩衝ホルマリン溶液中で固定し、４８時間放置した。次いで、サンプルをパラフィンワックスに包埋し、５μｍの切片に切断した。切片を脱ろうし、染色に備えて蒸留水で水和させた。

【0371】

Ｏｌｙｍｐｕｓ ＶＳ１２０デジタルスライドスキャナを使用して切片を撮影した。対物レンズ、輝度、及び集光レンズの高さ、並びに画像取得ソフトウェアの彩度、輝度、及びコントラスト設定を共通にして、デジタル化画像の均一性を確保した。スライドの５つの無作為に選択された領域から、４０倍の倍率で画像を取得した。

【0372】

類似物のサンプルを２．５％グルタルアルデヒドで固定し、１００％までの濃度の一連のエタノールで脱水した。血塊類似物の内面が検査できるように、サンプルを液体窒素中で凍結させて破壊した。次いで、サンプルを臨界点乾燥し、取り付け、イリジウムでスパッタコーティングした。

【0373】

第２の研究はまた、ヒト頭蓋内循環に基づく３次元ｉｎ ｖｉｔｒｏモデルも含み、これを血栓除去実験に使用した。モデルは、頚動脈及び椎骨動脈の両方を有する完全頭蓋内循環、完全ウィリス動脈輪、並びにＭ２及びＡ２に至る遠位循環を有する機能性前後交通動脈からなる。生理食塩水を３７℃に加熱し、蠕動ポンプを使用してモデルを通して循環させた。モデルを通る流速は、臨床上の典型的な流速の範囲内に設定された。様々な種類の血塊を適切な大きさに切断し、ｉｎ ｖｉｔｒｏ循環モデルに導入して、中大脳動脈の大血管閉塞をシミュレートした。３ｍｍ×３ｍｍ×８ｍｍの寸法に血塊を切断し、頚動脈内に導入し、Ｍ１閉塞を促すため標的位置への拍動流下で血管内を移動させた。

【0374】

第２の研究では、吸引カテーテルを用いる接触吸引（ＡＤＡＰＴ法）及び中間カテーテル内への局所吸引と組み合わせたステントレトリーバによる回収（Ｓｏｌｕｍｂｒａ法）の２種類の回収手技を使用して、血塊類似物を回収した。前者にはＡＣＥ ６４（Ｐｅｎｕｍｂｒａ（Ａｌａｍｅｄａ，ＣＡ，ＵＳＡ））中間カテーテルを使用し、後者にはデバイス２００に関して前述したような３３×５ｍｍのステントリーバデバイスとＡＣＥ ６４中間カテーテルを使用した。Ｍｅｄｉｕｍ Ｓｕｐｐｏｒｔ ０．０１４”直線先端ガイドワイヤ（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ（Ｍａｒｌｂｏｒｏｕｇｈ，ＵＳＡ））及びｅｖ３ Ｒｅｂａｒ（ｅｖ３（Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ，ＵＳＡ））０．０２１”マイクロカテーテルを使用して、ステントレトリーバを用いる回収のために血塊を超えさせた。接触吸引のみでは、カテーテルをガイドワイヤを通して血塊面まで前進させ、Ｐｅｎｕｍｂｒａ吸引ポンプ（Ｐｅｎｕｍｂｒａ（Ａｌａｍｅｄａ，ＣＡ，ＵＳＡ））を使用して吸引した。血塊とデバイスとの相互作用は、回収中の血塊及び装置の挙動を観察することによって調べた。

【0375】

第２の研究の結果を以下のように説明する。血液混合物の重量及び得られた血塊を重量天秤で測定した。収縮による体積減少は、各血塊の重量を、それが由来する元の血液混合物の割合として表すことによって計算した。したがって、ＮＣＣの重量は、血液混合物の重量に等しい。しかしながら、ＰＣＣは、排除された血清の形態での体積減少により、減量した。ＮＣＣの更なる重量評価を行って、ＮＣＣを、２２００ｇで１０分間２回遠心分離することによって機械的に圧縮した。これらの機械的に収縮された血塊の最終重量もまた、血液混合物のヘマトクリット％と相関し、それによって、凝固開始時に血塊中に捕捉されたＲＢＣが最終血塊体積の制限因子であることが確認された。

【0376】

第２の試験の全ての血塊は、図４４に示すように、２つの別個の領域を有する非線形応力－ひずみ挙動を呈した。初期領域では、繊維が物質ネットワーク内で再配列されるにつれて、小さな応力で生じる大きな変形が見られる。しかしながら、負荷が増加すると、適用された力の方向に対して垂直に整列したフィブリン繊維は、整列されると繊維が伸張されるため、応力が急激に増加した。機械的試験は、ＰＣＣの圧縮剛性が、全てのヘマトクリット値にわたってＮＣＣよりも高かったことを示した。ＰＣＣについては、血塊の剛性とヘマトクリット値との間に非線形相関が存在した。低ひずみレベルでは、５％Ｈの血塊は、収縮した血塊群の最も硬い血塊であることが見出され、その後、２０％Ｈ、０％Ｈ、及び４０％Ｈがそれぞれ続いた。しかしながら、高ひずみ（＞６０％）では、２０％Ｈの血塊は最も高い剛性を有し、５％Ｈ、０％Ｈと続き、４０％Ｈの収縮した血塊は全てのひずみレベルで最も低い剛性を有した。ＮＣＣ群では、全ての血塊は、圧縮剛性においてわずかな差を有する非常に類似した特性を持っていた。

【0377】

血塊類似物の機械的挙動を、吸引血栓除去によって除去されたＡＩＳに続発する血栓塞栓と比較した。血塊類似物は、これらのｅｘ ｖｉｖｏの塞栓の範囲に及ぶ。両群の血塊類似物は、低レベルのひずみ（例えば、＜３０％）でのヒト血栓塞栓よりも低い剛性を有することが見出されたが、ＰＣＣは、より高いレベルのひずみで同様のレベルの応力に達した。ＮＣＣは、全てのひずみレベルにわたって、一桁低いことが見出された。図４５に示されるように、同じヘマトクリットレベルでＰＣＣ及びＮＣＣを比較するとき、血塊類似物の組織学的検査により、フィブリン及びＲＢＣ含有量の差をほとんど示されない。

【0378】

しかしながら、ＳＥＭ下では、ＮＣＣ及びＰＣＣのＳＥＭ画像を比較している図４６に示されるように、両群の微細構造は顕著に異なっていた。具体的には、図４６の画像Ａ及びＢは、それぞれ５％Ｈの非収縮及び収縮血塊類似物の内部を示し、白色矢印は圧縮されたフィブリンの領域を示す。図４６の画像Ｃは、４０％Ｈの非収縮物の内部を示す。矢印は、緩いフィブリンメッシュ内に捕捉された典型的な両凹形状のＲＢＣを強調している。図４６の画像Ｄは、４０％Ｈの収縮した血塊類似物の内部に存在する多面細胞を示す。図４６の画像Ｅ及びＦは、血塊の内面及び外面（画像Ｆ）と比較している、血塊類似物の外面を覆う大きなフィブリンストランド（画像Ｅ）を示すＳＥＭ画像であり、矢印は外面を示す。

【0379】

比較的少ない分枝の厚い繊維（１７９．８ｎｍ±８０ｎｍ）及び薄く高度に分枝した繊維（４５．７５ｎｍ±１１．５）の２種類のフィブリン繊維が観察された。前者は、血塊の外部に豊富であり、内部を横断することが観察されたが、後者は内部のみに見られる。血小板がフィブリン網と相互作用することが観察された場合、より厚いフィブリン繊維への付着によるものであった。ＮＣＣ中の多孔質スポンジと同様に、薄く高度に分枝したフィブリンは、赤血球とより厚いフィブリン繊維との間の空間を占める（画像Ａ及びＣ）。このスポンジ状フィブリン網は、血塊収縮の作用によって著しく圧縮され（像Ｂ及びＤ）、画像Ｄの密に充填されたＲＢＣの面上の非常に薄い層として現れる。

【0380】

ＮＣＣとＰＣＣとを比較すると、赤血球形状の顕著な変化が明らかであった。典型的な両凹形状のＲＢＣは、ＮＣＣにおいて明確に観察されたが、ＰＣＣは、いわゆる「多面細胞」と呼ばれる多面体形状のＲＢＣの周囲で圧縮される、圧縮されたフィブリン構造からなる。より厚いフィブリンは、繊維の格子中に多面細胞を捕捉することが見られた。フィブリンがＲＢＣの平坦面から離れると見られる跡により、血小板によって及ぼされ、フィブリンを通って伝達される収縮力がＲＢＣ形状の変化に関与していることが確認された。

【0381】

血塊を形成するために使用される血液混合物のヘマトクリット値を変化させることによって、血塊に組み込まれたＲＢＣの割合が変化し、全ての場合において、得られた血清が透明及び淡黄色であるが、４０％Ｈの血塊では血清はわずかにピンク色を有する（ごくわずかな割合のＲＢＣが含まれなかったことを示す）ことを観察することによって、ＲＢＣがフィブリン網によって捕捉されていることが確認された。ＮＣＣでは、異なる％Ｈで形成させた血塊を比較するとき、内部微細構造において顕著な差は観察されなかったが、ＰＣＣでは、組み込まれたＲＢＣがより少ない血塊は、圧縮されたＲＢＣのより小さい集団を取り囲むフィブリンの大きな継ぎ目を有するのに対し、多数のＲＢＣを有する血塊は、それらの間に交錯するわずかなフィブリンのみを有する圧縮されたＲＢＣから主になる。全ての血塊類似物は、血塊の外部を覆うより厚いフィブリン繊維を含有する繊維層を有することが見出された（画像Ｅ及びＦ）。全ての血塊においてフィブリンのエンベロープが観察され、少数のＲＢＣが見える。ＰＣＣでは、内部と比較すると、より高濃度の血小板も血塊の外側で視認可能である。

【0382】

第２の試験では、２種類の方法－（１）吸引カテーテルによる接触吸引、及び（２）中間カテーテル（ＩＣ）への局所吸引と組み合わせたステントレトリーバ（例えば、本開示のデバイス２００）による回収を使用して、ｉｎ ｖｉｔｒｏ循環モデルにおける機械的血栓除去もシミュレートした。吸引のみの手法では、０％Ｈ又は５％Ｈで形成したＰＣＣを吸引カテーテル内に完全に吸引することは不可能であったが、その後、カテーテル及び血塊をまとめて血塊の回収に成功し、ＮＣＣは、吸引カテーテルを通して完全に吸引することに成功した。組み合わせ法の結果は同様であった。より低いヘマトクリットのＰＣＣは、ステントレトリーバを使用してＩＣ内に完全に回収されず、ステントレトリーバ及びＩＣを用いてまとめて血塊除去することを必要としたが、カテーテルを通してＮＣＣ及びステントレトリーバを完全に後退させることは可能であった。回収工程中に断片を失うことは観察されなかったが、回収されたＮＣＣに関しては、体積のかなりの減少が認められた。

【0383】

より高いヘマトクリット値を有する血液から形成されたＮＣＣ及びＰＣＣは、吸引のみ又はステントリーバの使用のいずれかによって、中間カテーテル内に完全に回収された。しかしながら、両方の手技を使用してＩＣに入ったとき、４０％ＮＣＣと比較して、４０％ＨのＰＣＣではかなりより多くの断片化が観察された。両方の血塊タイプは、吸引ポンプの回収チャンバ内に多数の断片の収集をもたらした。

【0384】

第２の試験では、圧縮試験下において、血塊類似物は、血塊物質に関する公開データと同様の非線形応力－ひずみ関係及び機械的挙動を有することが見出された。血小板収縮は、剛性を増加させる効果を有し、ヘマトクリット値の調節と共に、ＡＩＳ由来の代表的な血栓塞栓の剛性に近付けることが可能であったことが観察された。血小板の収縮は、繊維を締め付け、それにより血塊の剛性を増すことによってフィブリン網を積極的に改造することが見出されているため、ＰＣＣのより高い剛性は、それらの微細構造を調べることによって説明することができる。これは、収縮血塊群のＳＥＭ画像から明らかである。ＮＣＣは、緩いフィブリンメッシュからなることが見出され、その一方で、ＰＣＣは、伸張された圧縮フィブリンからなる。緩いフィブリンメッシュは、圧縮フィブリンと比較して圧縮下でより容易に変形される可能性があり、したがって、より低い血塊剛性が得られる。

【0385】

ＲＢＣを含有する血塊において、ＲＢＣの形状、及び周囲のフィブリンとの相互作用を使用して、血小板による収縮のプロセスによって機械的特性が変化する様子が理解された。血塊収縮前は、ＲＢＣは両凹形状を維持し、フィブリン網全体に均一に分散しており、血小板収縮後、ＲＢＣは、個々の細胞が多面形状を呈して緊密に圧縮される。赤血球は、圧縮下で体積を変化させる可能性は低いが、毛細血管を何とか通るために必要とされる場合に、高度に変形可能であり、例えば、葉巻形状をとることが可能になった。細胞形状は、血栓収縮中に想定される多面体に変化し、血塊に空間効率のよい密充填構造を付与する。赤血球の密充填により水密の封止部がもたらされ、血塊体積を最大限に減少させるが、この両方が、それぞれ止血及び再灌流に重要である。

【0386】

高ヘマトクリット値の血液混合物から形成された収縮血塊は、全体にわたって均一に分散された赤血球が多数を占めていた。しかしながら、低ヘマトクリット値血液混合物から形成された血塊は、赤血球の、圧縮されたフィブリンによって囲まれているＲＢＣに富むドメインへのグループ化を示した。ＲＢＣの局所的集団は、血塊収縮中のフィブリンメッシュからのＲＢＣの移動を促進する機構を意味し得る。ＲＢＣを包囲するより厚いフィブリン繊維は、多面細胞の面に跡を残すことが観察され、これらの厚いフィブリン繊維によって、血塊の血小板による収縮が伝播されることを示している。高度に分枝した薄い繊維のフィブリンは、収縮後に有意に圧縮されることが観察され、これは、血清の排出が後続する多孔質材料の圧縮であることを示し、初期血塊形成と最終収縮状態との間の血塊体積減少の大部分を占める。ＲＢＣは、両群においてこれら静的に形成された類似物全体にわたって均一に分布していることが見出され、フィブリンに富む層は全ての血塊を包囲している。血小板を含有している血塊については、血小板もまた、外層上で非常に豊富に含まれていることが観察された。

【0387】

機械的試験では、４０％Ｈの血塊は、ＰＣＣの最低圧縮剛性を有し、マトリックスを補強するために存在するフィブリンレベルが低いことに起因する可能性が高かった。しかしながら、２０％Ｈの血液から形成された血塊は、０％Ｈ及び５％Ｈの血塊よりも高い圧縮剛性を有した。この傾向は、比較的多量の緊密に捕捉されたＲＢＣと、それらを取り囲む十分な血小板フィブリンとの組み合わせを有する収縮した血塊が、血栓除去中に体積を変化させる可能性が最も低かったことを示唆している。

【0388】

フィブリン及びＲＢＣ微細構造のＳＥＭ分析は、同じヘマトクリット値を有する血液溶液から形成された異なる血塊が、機械的挙動において非常に変化した理由を明らかに示した。まとめると、組織学的に明らかな差はないものの、機械的特性と微細構造における顕著な差は、外植されたヒト血塊の組織学的検査のみを、血栓除去における血栓の機械的挙動の予測因子として独立して使用すべきではないことを意味する。

【0389】

したがって、第２の研究では、ヒト血栓塞栓の範囲に及ぶ機械的特性を有する反復可能な血塊類似物の選択が、ＡＩＳのｉｎ ｖｉｔｒｏモデル及び血栓除去のシミュレーションに使用されるように作製されていることが観察された。血小板収縮は、血塊体積及び微細構造に大きく影響し、ひいては血塊の剛性に影響を及ぼす。ＰＣＣとＮＣＣとの間に機械的特性と微細構造との有意な差が観察されたが、これらの血塊におけるフィブリン及びＲＢＣの組織学的定量検査では明らかな差を示されなかった。この意味は、外植されたヒト血塊の組織学的検査のみでは、血栓除去術における血塊の機械的挙動を予測すると証明できないということである。

【0390】

図４７は、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、例示的方法又は使用４７００を示す。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位に本開示のカテーテルを送達する工程４７１０を含み得る。本方法又は使用はまた、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、分光学的検知装置を使用して血塊の第１の測定値を取得すること４７２０を含み得る。本方法又は使用はまた、第１の測定値からスペクトルを発生させる工程４７３０であって、スペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する工程を含み得る。

【0391】

図４８は、血塊を分析するシステムを較正するための例示的な方法又は使用４８００を示す。本方法又は使用は、分光光度計を使用して事前に走査された１つ以上の血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つのデータベースを提供する工程４８１０を含み得る。工程４８２０は、データベース及び参照分析方法又は使用を使用して、データの較正セットを生成することを含み得る。工程４８３０は、データの較正セットを、血塊を分析するシステムの分光学的検知装置のスペクトル特性と相関させることを含み得る。

【0392】

図４９は、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、本開示の例示的方法又は使用４９００を示すフロー図の、一実施形態を示す。方法又は使用４９００は、血塊の基準を決定すること４９１０と、基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成すること４９２０と、分類に基づいて、血塊に関する個別化治療プロトコルを決定すること４９３０であって、個別化治療プロトコルが、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、個別化治療プロトコルに基づいて血塊を処置すること４９４０と、を含み得る。

【0393】

図５０は、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、例示的方法又は使用５０００を示す。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達する工程５０１０であって、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位部分に接続されるか又は遠位部分に隣接した１つ以上のセンサを含み、１つ以上のセンサは、脈管構造内の血塊の特性を測定するように構成されている、工程を含み得る。本方法又は使用はまた、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知すること５０２０を含み得る。本方法又は使用はまた、検知された特性から出力を発生させる工程５０３０であって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する工程を含み得る。

【0394】

図５１は、１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための、例示的方法又は使用５１００を示す。本方法又は使用は、脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達する工程５１１０であって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、工程を含み得る。工程５１２０は、血塊の遠位の第１の位置、血塊内の第２の位置、及び血塊の近位の第３の位置で温度センサを使用して、血塊の特性を検知することを含み得る。工程５１３０は、検知された特性から出力を発生させることであって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連することを含み得る。

【0395】

図５２は、標的血管内に位置する血塊を治療する血管内医療システムのためのガイドワイヤを製造する例示的な方法又は使用５２００を示す。本方法又は使用は、ガイドワイヤの実質上平面の遠位端を形成する工程５２１０を含み得る。本方法又は使用は、血塊を検知するための１つ以上のセンサをガイドワイヤ上に位置決めする工程５２２０を含むことができ、遠位端は、遠位端上で実質上平面であり、遠位端の近位にあるガイドワイヤの残りより広く、所定の形状は、ガイドワイヤが血塊へ送達されるとき、ガイドワイヤ先端部が穿通血管に入ることを防止するように構成されている。本開示に記載する他の工程も図５２の方法又は資料５２００で使用されることが企図されることを理解されたい。

【0396】

図５３は、標的血管内に位置する血塊を治療する血管内医療システムのためのガイドワイヤを製造する例示的な方法又は使用５３００を示す。本方法又は使用５３００は、ガイドワイヤの実質上平面の遠位端を形成する工程５３１０を含み得る。本方法又は使用５３００は、ガイドワイヤの遠位端内へ所定の形状を切り込む工程５３２０を含むことができ、遠位端は、遠位端の近位にあるガイドワイヤの残りより広く、所定の形状は、ガイドワイヤが血塊へ送達されるとき、ガイドワイヤ先端部が穿通血管に入ることを防止するように構成されている。

【0397】

本明細書及び添付の特許請求の範囲では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上別途明白に指示しない限り、複数の指示対象も含むことにも留意されたい。範囲は、本明細書では、「約（about）」又は「約（approximately）」の１つの特定の値から「約（about）」又は「約（approximately）」の別の特定の値として表すことができる。そのような範囲を表すとき、他の例示的な実施形態も、１つの特定の値から他の特定の値を含む。

【0398】

「備える（comprising）」又は「含む（containing）」又は「含む（including）」とは、少なくとも指定された化合物、要素、粒子、又は方法又は使用工程が、組成又は物品又は方法又は使用内に存在するが、他の化合物、物質、粒子、方法又は使用工程が、指定されたものと同じ機能を有する場合でも、他のそのような化合物、物質、粒子、方法又は使用工程の存在を除外しないことを意味する。

【0399】

例示的な実施形態について説明する際、話を分かりやすくするために、術語を利用する。各用語は、当業者によって理解されるその最も広い意味を有することが企図されており、類似の目的を実現するために同様に作用する全ての技術的な均等物を含むことが意図される。方法又は使用の１つ以上の工程への言及は、追加の方法若しくは使用工程又は明示的に識別されたそれらの工程間に介在する方法若しくは使用工程の存在を排除しないことも理解されたい。方法又は使用の工程は、本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載したものとは異なる順序で実行することができる。同様に、デバイス又はシステムにおける１つ又は２つ以上の構成要素への言及は、追加の構成要素又は明示的に識別されたそれらの構成要素間に介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。

【0400】

様々な特許、特許出願、及び公開を含み得るいくつかの参照について、参照リストに引用し、本明細書に提供する開示で論じた。かかる参照の引用及び／又は議論は、本開示の説明を明確にするためだけに提供されるものであり、かかる参照が、本明細書に記載する開示のいずれかの態様に対する「従来技術」であることを認めるものではない。表記に関して、「［ｎ］」は、リスト内の第ｎの参照に対応する。本明細書で引用及び議論する全ての参照は、各参照が参照により個別に組み込まれた場合と同じ程度に、全体として参照により本明細書に組み込まれている。

【0401】

本明細書に含まれる説明は、解決策を示す例であり、範囲を限定することを意図したものではない。本明細書に記載するように、この解決策は、１つ以上血塊を分析し、分析を基準として治療を個別化するために使用することができるシステム、デバイス、及び／又は方法若しくは使用の多くの変形形態及び修正形態を企図する。変形形態としては、例えば、本明細書に記載する要素及び構成要素の代替の幾何形状、各構成要素若しくは要素に対する多数の材料（例えば、放射線不透過性材料、形状記憶金属など）のいずれかを利用すること、追加の構成要素を利用すること、本明細書に記載する機能を実行するために追加の構成要素を利用すること、又は本明細書に記載されていない機能を実行するために追加の構成要素を利用することを挙げることができるが、それだけに限定されるものではない。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲に含まれることを意図したものである。

【0402】

特有の構成、材料の選択、並びに様々な要素のサイズ及び形状は、開示する技術の原理によって構築されたシステム又は方法又は使用を必要とする特定の設計仕様又は制約に応じて変更することができる。そのような変更は、開示する技術の範囲内に包含されることが意図される。したがって、本明細書に開示する実施形態は、あらゆる観点から限定的ではなく例示的であると考えられる。したがって、上記から、本開示の特定の形態について図示及び説明したが、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な修正を加えることができ、その意味及び均等物の範囲内のあらゆる変更は、本開示に包含されることが意図されることが明らかであろう。

【0403】

以下の項目は、本開示の非限定的な実施形態を列挙する。
１．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
血塊の基準を決定することと、
基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することと、
分類に基づいて、血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、個別化治療プロトコルが、吸引することと、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、
個別化治療プロトコルに基づいて、血塊を処理することと、を含む、方法又は使用。
２．血塊を分類することがｉｎ ｖｉｖｏにて実施される、項目１に記載の方法又は使用。
３．第１の再灌流デバイスがステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスがピンチレトリーバである、項目１に記載の方法又は使用。
４．血塊を分類することが、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、項目１に記載の方法又は使用。
５．血塊の基準を決定することが、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することと、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む、項目１に記載の方法又は使用。
６．第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
血塊が赤血球に富むことを分類が実証する場合に、次に、個別化治療プロトコルが、
第１の再灌流デバイスを、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周りに通過させて、次に、血塊を、第１の再灌流デバイスの内腔に係合させつつ、第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、項目１に記載の方法又は使用。
７．第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
血塊がフィブリンに富むことを分類が実証する場合に、次に、個別化治療プロトコルが、
第２の再灌流デバイスを、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周りに通過させて、次に、血塊を挟持しつつ、第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、項目１に記載の方法又は使用。
８．血塊の基準を決定することが、血塊の周囲において、血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
方法又は使用が、
計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、個別化治療プロトコルを受信することと、
計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、
計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、項目１に記載の方法又は使用。
９．計算装置が、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
データベースが、計算装置から遠隔である、項目１に記載の方法又は使用。
１０．血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、
脈管構造内の血塊の部位の第１の位置において、カテーテルに連結された近赤外分光法（ＮＩＲ）のための器具を使用することにより、血塊の第１の読み取り値を取得することと、
第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、項目１に記載の方法又は使用。
１１．血塊の基準を決定することが、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１０に記載の方法又は使用。
１２．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてＮＩＲのための器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、
第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルが、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、項目１０に記載の方法又は使用。
１３．血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、
脈管構造内の血塊の部位において、カテーテルに連結されたラマン分光法のための器具を使用することにより、血塊の第１の読み取り値を取得することと、
第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、項目１に記載の方法又は使用。
１４．血塊の基準を決定することが、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１３に記載の方法又は使用。
１５．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてラマン分光法のための器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、
第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルが、血塊の化学組成及び／又は物理的特性に関連する、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、項目１３に記載の方法又は使用。
１６．血塊を処置することが、血塊の一部を回収することを含み、方法又は使用が、
回収された血塊及び／又は血塊の１つ以上の断片を分析することと、
回収された血塊の分析又は血塊へのアクセス及び交差の分析に基づいて、血塊処置工程を選択することと、を更に含む、項目１に記載の方法又は使用。
１７．血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、項目１に記載の方法又は使用。
１８．
第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、項目１７に記載の方法又は使用。
１９．虚血性イベントを治療するためのシステムであって、
血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスと、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスと、
閉塞した血管内の血塊に、第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための送達システムと、
閉塞した血管の血塊を分析して、第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを使用する、個別化治療プロトコルを決定する、血塊分析システムと、を備える、システム。
２０．血塊分析システムが、
血塊の基準を決定することと、
基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することと、
分類に基づいて、血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、個別化治療プロトコルが、吸引することと、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、個別化治療プロトコルを決定することと、
のうちの少なくとも１つを実施するように構成されている、項目１９に記載のシステム。
２１．血塊分析システムが、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャンシステム及び磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャンシステムのうちの少なくとも１つを更に含み、血塊分析システムが、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定するように構成されている、項目２０に記載のシステム。
２２．第１の再灌流デバイスが、赤血球に富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されているステントレトリーバであり、
第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
血塊が赤血球に富んでいることを分類が実証する場合、次に、個別化治療プロトコルが、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周囲に第１の再灌流デバイスを通過させ、次に、第１の再灌流デバイスの内腔内に血塊を係合させながら第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、項目２０に記載のシステム。
２３．血塊分析システムが、血塊をｉｎ ｖｉｖｏにて分析するように構成されている、項目１９に記載のシステム。
２４．第１の再灌流デバイスがステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスがピンチレトリーバである、項目１９に記載のシステム。
２５．虚血性イベントを治療するためのシステムであって、
虚血性イベントを有する被検体の血塊の、ｉｎ ｖｉｖｏでの分析情報を提供するための手段と、
分析情報に基づいて、被検体に関する個別化治療プロトコルの指標を提供するための手段であって、個別化治療が、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される、１つ以上の技術を含む、手段と、
個別化治療プロトコルに基づいて、血塊を処置するための手段と、を備える、システム。
２６．第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
血塊が赤血球に富むことを指標が実証する場合に、次に、個別化治療プロトコルが、
第１の再灌流デバイスを、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周りに通過させて、次に、血塊を、第１の再灌流デバイスの内腔に係合させつつ、第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させる手段を含む、項目２５に記載のシステム。
２７．第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
血塊がフィブリンに富むことを分類が実証する場合に、次に、個別化治療プロトコルが、
第２の再灌流デバイスを、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周りに通過させて、次に、血塊を挟持しつつ、第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させる手段を含む、項目２５に記載のシステム。
２８血管内の血塊まで送達され、血塊を分析するように構成されているカテーテルであって、
近位端及び遠位端を有する内腔と、
脈管構造内の血塊の部位で血塊組成を分析するための分光学的機構と、を備える、カテーテル。
２９．分光学的機構が、血塊を貫通することができる光を放出して、分光学的機構の光に曝露された血塊の１つ以上の部分の化学組成及び／又は物理的特性に関連するスペクトルを生成するように構成されている、項目２８に記載のカテーテル。
３０．スペクトルが、血塊の１つ以上の部分の化学組成及び／又は物理的特性に関連する指標を提供するスペクトル帯域を含む、項目２９に記載のカテーテル。
３１．分光学的機構が、
カテーテルの遠位端まで又は遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、
遠位端に隣接して又は遠位端において所定の角度で配向された鏡と、を更に備え、
光が、光ファイババンドルから放出され、血塊の脈管構造の血管壁に向かって反射される、項目２８に記載のカテーテル。
３２．所定の角度が約４５°である、項目３１に記載のカテーテル。
３３．光が、約９０°で鏡から血管壁に向かって反射される、項目３１に記載のカテーテル。
３４．カテーテルが、３６０°回転し、血塊を含む血管の３６０°スキャンを行うことができる、項目２８に記載のカテーテル。
３５．分光学的機構がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている、項目２８に記載のカテーテル。
３６．分光学的機構が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、項目３５に記載のカテーテル。
３７．分光学的機構がカテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて血塊組成を分析するように構成されている、項目２８に記載のカテーテル。
３８．分光学的機構がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている、項目２８に記載のカテーテル。
３９．脈管構造内の虚血性血塊を分析するためのマイクロカテーテルであって、
近位端及び遠位端を有する内腔と、
遠位端に接続された分光学的検知装置であって、マイクロカテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、マイクロカテーテル。
４０．遠位端が、透明な窓部分と、
窓部分に隣接する不透明な吸収性部分と、を含む、項目３９に記載のマイクロカテーテル。
４１．窓部分が、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、及びペルフルオロ化ポリマーのうちの１つ以上を使用して構築されている、項目４０に記載のマイクロカテーテル。
４２．分光学的検知装置が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、項目３９に記載のマイクロカテーテル。
４３．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することであって、カテーテルが、近位端及び遠位端を有する内腔と、
遠位端に接続された分光学的検知装置であって、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、ことと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、分光学的検知装置を使用して血塊の第１の測定値を取得することと、
第１の測定値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。
４４．カテーテルが、遠位端に隣接する窓部分と、
窓部分に隣接する不透明な吸収性部分と、を更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
４５．
カテーテルの遠位端を血塊の遠位側に前進させることと、次に、
カテーテルの遠位端を血塊を通して後方に後退させながら、同時にカテーテルを回転させて、血塊によって閉塞されている血管の長さにわたってスペクトルマップを生成することと、を更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
４６．
スペクトルに基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
４７．スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
４８．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、分光学的検知装置を使用して血塊の第２の測定値を取得することと、
第２の測定値からスペクトルを発生させることであって、第２の測定値のスペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
４９．第１の測定値又は第２の測定値を取得する工程が、
それぞれ第１の位置又は第２の位置において血塊を貫通する分光学的検知装置からの光を放出することと、
分光学的装置の放出された光に曝露された血塊の化学組成及び物理的特性のうちの１つに関連するスペクトルを生成することと、を含む、項目４８に記載の方法又は使用。
５０．第１の測定値の又は第２の測定値のスペクトルの情報を含むスペクトル帯域を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目４８に記載の方法又は使用。
５１．カテーテルを３６０°回転させることと、血塊の血管の内側を走査して、３６０°スキャンを生成することと、を更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
５２．最初に血栓に対して遠位に配置した後、カテーテル先端部を閉塞部を通して後方に引っ張りながら、同時に回転させることを更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
５３．分光学的検知装置が、
マイクロカテーテル内部に配置され、マイクロカテーテルの遠位端まで又は遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、
遠位端に隣接して又は遠位端において所定の角度で配向された鏡と、を更に備え、
第１の測定値又は第２の測定値を取得する工程が、光ファイババンドルから放出されるものを放出させることと、
血塊及び／又は血塊の脈管構造の血管壁に向かって光を反射することと、を含む、項目４３に記載の方法又は使用。
５４．鏡の所定の角度が約４５°である、項目５３に記載の方法又は使用。
５５．光が、約９０°で鏡から血管壁に向かって反射される、項目５３に記載の方法又は使用。
５６．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して近赤外分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている、項目４３に記載の方法又は使用。
５７．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通してラマン分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている、項目４３に記載の方法又は使用。
５８．分光学的検知装置がカテーテルと一体化された可視光診断デバイスであり、血塊を貫通かつ分析できる光を放出するように構成されている、項目４３に記載の方法又は使用。
５９．
基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
６０．血塊を分類する工程が、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、項目５９に記載の方法又は使用。
６１．血塊を分類する工程が、血塊構成要素の組織学的定量化、血塊の機械工学的検査のうちの１つ以上を含む、項目５９に記載の方法又は使用。
６２．ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより血塊の基準を決定することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を更に含む、項目４３に記載の方法又は使用。
６３．血塊の基準を決定する工程が、血塊の周囲において、血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
方法又は使用が、
計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、個別化治療プロトコルを受信することと、
計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、項目６２に記載の方法又は使用。６４．計算装置が、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
データベースが、計算装置から遠隔である、項目６３に記載の方法又は使用。
６５．血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、項目４３に記載の方法又は使用。
６６．
第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、項目６５に記載の方法又は使用。
６７．血塊を分析するシステムを較正する方法又は使用であって、
分光光度計を使用して事前に走査された１つ以上の血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つのデータベースを提供することと、
データベース及び参照分析方法又は使用を使用して、データの較正セットを生成することと、
データの較正セットを、血塊を分析するシステムの分光学的検知装置のスペクトル特性と相関させることと、を含む、方法又は使用。
６８．血塊を分析するシステムが、
近位端及び遠位端を有する内腔を含むカテーテルと、遠位端に接続された分光学的検知装置であって、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、項目６７に記載の方法又は使用。
６９．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている、項目６８に記載の方法又は使用。
７０．分光学的検知装置が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、項目６８に記載の方法又は使用。
７１．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて血塊組成を分析するように構成されている、項目６８に記載の方法又は使用。
７２．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている、項目６８に記載の方法又は使用。
７３．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムであって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、遠位端は、血塊及び標的血管に対するその配向を制御するように構成されており、ガイドワイヤは、遠位端上又は遠位端に隣接して配置された１つ以上のセンサを備え、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の特性を検知し、検知された特性に基づいて血塊を処置するように構成されている、システム。
７４．ガイドワイヤの遠位端が、標的血管の内壁への損傷を防止するように構成されている、項目７３に記載のシステム。
７５．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、項目７３に記載のシステム。
７６．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである、項目７３に記載のシステム。
７７．ガイドワイヤの遠位端が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置されている、項目７３に記載のシステム。
７８．ガイドワイヤの遠位端が、平面の幾何形状と残りの非平坦部分の外径より小さい厚さとを有する平坦な遠位部分である、項目７３に記載のシステム。
７９．
１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つが、血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に配置され、
１つ以上のセンサのうちの他方が、血管壁の特性を検知するために残りの非平坦部分上に配置されている、項目７８に記載のシステム。
８０．平坦な遠位部分がパドル幾何形状を有する、項目７８に記載のシステム。
８１．ガイドワイヤの遠位端が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、標的血管の内壁と血塊との間を通過するとき、標的血管の内壁の輪郭と相補的に、横方向に適合可能であり、
外部機械的力の適用を受ける圧縮状態にあるとき、ガイドワイヤの遠位端の横方向に最も広い幅が縮小可能である、項目７３に記載のシステム。
８２．近位端と遠位端とを備えるマイクロカテーテルを更に含み、ガイドワイヤは、マイクロカテーテルを通って前進可能であり、
外部機械的力の適用を受けない非圧縮状態では、ガイドワイヤの血塊を回避する非外傷性の遠位端は、内腔の内径を超える横方向に最も広い幅を有する、項目７３に記載のシステム。
８３．近位端と遠位端とを備えるマイクロカテーテルを更に含み、ガイドワイヤは、マイクロカテーテルを通って前進可能であり、
外部機械的力の適用を受けない非圧縮状態では、ガイドワイヤの血塊を回避する非外傷性の遠位端が、内腔の内径の２倍を超える横方向に最も広い幅を有する、項目７３に記載のシステム。
８４．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位部分に接続されるか又は遠位部分に隣接した１つ以上のセンサを含み、１つ以上のセンサは、脈管構造内の血塊の特性を測定するように構成されている、ことと、
脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、
検知された特性から出力を発生させることであって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。
８５．出力に基づいて血塊を処置するための１つ以上の装置及び／又は手順工程を選択することを更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
８６．ガイドワイヤの遠位部分が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置されるか又は巻かれている、項目８４に記載の方法又は使用。
８７．ガイドワイヤの遠位部分が、平面の幾何形状と残りの非平坦部分の外径より小さい厚さとを有する平坦な遠位部分である、項目８４に記載の方法又は使用。
８８．
１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つを、血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に位置付けることと、
１つ以上のセンサのうちの他方を、血管壁の特性を検知するために残りの非平坦部分上に位置付けることと、を更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
８９．
検知された特性に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
９０．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置された近赤外（ＮＩＲ）センサである、項目８４に記載の方法又は使用。
９１．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、項目８４に記載の方法又は使用。
９２．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、項目８４に記載の方法又は使用。
９３．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なラマン分光センサである、項目８４に記載の方法又は使用。
９４．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである、項目８４に記載の方法又は使用。
９５．
出力に基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
９６．出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、血小板含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、血塊密度、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
９７．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、
第２の位置から出力を発生させることであって、第２の位置の出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。９８．出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、超音波スキャン、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて血塊を分類することを更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
９９．
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、によって、血塊の基準を決定することを更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
１００．
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することによって、血塊の基準を決定することを更に含む、項目８４に記載の方法又は使用。
１０１．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムであって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、ガイドワイヤは複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、システム。
１０２．１つ以上のセンサが、血塊及び標的血管の複数の位置の温度を同時に測定するように構成されている、項目１０１に記載のシステム。
１０３．センサが、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置に選択的に位置付けられている、項目１０１に記載のシステム。
１０４．１つ以上のセンサがそれぞれ、血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置で所定の距離だけ離間されている、項目１０１に記載のシステム。
１０５．ガイドワイヤの遠位端が、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、１つ以上のセンサが、拡張外辺部の周囲に配設されている、項目１０１に記載のシステム。
１０６．拡張外辺部が、楕円形、湾曲形状、又はパドル幾何形状を有する、項目１０５に記載のシステム。
１０７．ガイドワイヤの遠位端が、送達構成においてその間に空隙を有するループによって画定される拡張外辺部を含み、ループは、遠位方向に延在し、遠位端で接合された２つの細長い区分を含み、１つ以上のセンサが、細長い区分の周囲に配設されている、項目１０１に記載のシステム。
１０８．ループ及び空隙が、楕円形、湾曲形状、又はパドル幾何形状を有する、項目１０７に記載のシステム。
１０９．ガイドワイヤの遠位端が、標的血管の内壁と血塊との間を通過するとき、標的血管の内壁の輪郭と相補的に、横方向に適合可能であり、
外部機械的力の適用を受ける圧縮状態にあるとき、ガイドワイヤの遠位端の横方向に最も広い幅が縮小可能である、項目１０１に記載のシステム。
１１０．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
血塊の遠位の第１の位置、血塊内の第２の位置、及び血塊の近位の第３の位置で温度センサのうち少なくとも１つを使用して、血塊の特性を検知することと、
検知された特性から出力を発生させることであって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。
１１１．温度センサを用いて特性を検知する工程が、各位置で同時に行われる、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１２．血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った所定の位置にセンサを選択的に位置付けることを更に含む、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１３．
血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置で各センサを所定の距離だけ離間することを更に含む、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１４．ガイドワイヤの遠位端が、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、１つ以上のセンサが、拡張外辺部の周囲に配設されている、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１５．検知された特性に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１６．出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１７．出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて血塊を分類することを更に含む、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１８．
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、によって、血塊の基準を決定することを更に含む、項目１１０に記載の方法又は使用。
１１９．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
血塊内の複数の位置で温度センサを使用して、血塊の特性を検知することと、
検知された特性から出力を発生させることであって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。
１２０．
血塊の遠位及び／又は近位の位置で血塊の特性を検知することを更に含む、項目１１９に記載の方法又は使用。
１２１．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
血塊の基準を決定することと、
基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することと、
分類に基づいて、血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、個別化治療プロトコルが、吸引することと、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、
個別化治療プロトコルに基づいて、血塊を処理することと、を含む、使用。
１２２．血塊を分類することがｉｎ ｖｉｖｏにて実施される、項目１２１に記載の使用。
１２３．第１の再灌流デバイスがステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスがピンチレトリーバである、項目１２１に記載の使用。
１２４．血塊を分類することが、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、項目１２１に記載の使用。
１２５．血塊の基準を決定することが、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することと、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む、項目１２１に記載の方法又は使用。
１２６．第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
血塊が赤血球に富むことを分類が実証する場合に、次に、個別化治療プロトコルが、
第１の再灌流デバイスを、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周りに通過させて、次に、血塊を、第１の再灌流デバイスの内腔に係合させつつ、第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、項目１２１に記載の使用。
１２７．第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
血塊がフィブリンに富むことを分類が実証する場合に、次に、個別化治療プロトコルが、
第２の再灌流デバイスを、血塊の近くに、血塊を通して、又は血塊の周りに通過させて、次に、血塊を挟持しつつ、第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、項目１２１に記載の使用。
１２８．血塊の基準を決定することが、血塊の周囲において、血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
使用が、
計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、個別化治療プロトコルを受信することと、
計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、項目１２１に記載の使用。
１２９．計算装置が、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
データベースが、計算装置から遠隔である、項目１２１に記載の使用。
１３０．血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、
脈管構造内の血塊の部位の第１の位置において、カテーテルに連結された近赤外分光法（ＮＩＲ）のための器具を使用することにより、血塊の第１の読み取り値を取得することと、
第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、項目１２１に記載の使用。
１３１．血塊の基準を決定することが、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１３０に記載の使用。
１３２．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてＮＩＲのための器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、
第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルが、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、項目１３０に記載の使用。
１３３．血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することと、
脈管構造内の血塊の部位において、カテーテルに連結されたラマン分光法のための器具を使用することにより、血塊の第１の読み取り値を取得することと、
第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが、血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、項目１２１に記載の使用。
１３４．血塊の基準を決定することが、スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１３３に記載の使用。
１３５．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてラマン分光法のための器具を使用することにより、血塊の第２の読み取り値を取得することと、
第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、第２の読み取り値のスペクトルが、血塊の化学組成及び／又は物理的特性に関連する、第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
第１の読み取り値及び第２の読み取り値のスペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、項目１３３に記載の使用。
１３６．血塊を処置することが、血塊の一部を回収することを含み、
回収された血塊及び／又は血塊の１つ以上の断片を分析することと、
回収された血塊の分析又は血塊へのアクセス及び交差の分析に基づいて、血塊処置工程を選択することと、を更に含む、項目１２１に記載の使用。
１３７．血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、項目１２１に記載の使用。
１３８．
第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、項目１３７に記載の使用。
１３９．虚血性イベントを治療するための本開示の任意のシステムの使用であって、システムは、
血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスと、血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスと、
閉塞した血管内の血塊に、第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための送達システムと、
閉塞した血管の血塊を分析して、第１の再灌流デバイス及び第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを使用する、個別化治療プロトコルを決定する、血塊分析システムと、を含む、使用。
１４０．虚血性イベントを治療するための任意の前述のシステムの使用であって、システムは、
虚血性イベントを有する被検体の血塊の、ｉｎ ｖｉｖｏでの分析情報を提供するための手段と、
分析情報に基づいて、被検体に関する個別化治療プロトコルの指標を提供するための手段であって、個別化治療が、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される、１つ以上の技術を含む、手段と、
個別化治療プロトコルに基づいて、血塊を処置するための手段と、を備える、使用。
１４１．血管内の血塊を分析するための任意の前述のカテーテルの使用。
１４２．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための任意の前述のシステムの使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することであって、カテーテルが、近位端及び遠位端を有する内腔と、
遠位端に接続された分光学的検知装置であって、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、ことと、脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、分光学的検知装置を使用して血塊の第１の測定値を取得することと、
第１の測定値からスペクトルを発生させることであって、スペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。
１４３．カテーテルが、
遠位端に隣接する窓部分と、
窓部分に隣接する不透明な吸収性部分と、を更に含む、項目１４２に記載の使用。
１４４．
カテーテルの遠位端を血塊の遠位側に前進させることと、次に、
カテーテルの遠位端を血塊を通して後方に後退させながら、同時にカテーテルを回転させて、血塊によって閉塞されている血管の長さにわたってスペクトルマップを生成することと、を更に含む、項目１４２に記載の使用。
１４５．
スペクトルに基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、項目１４２に記載の使用。
１４６．スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１４２に記載の使用。
１４７．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、分光学的検知装置を使用して血塊の第２の測定値を取得することと、
第２の測定値からスペクトルを発生させることであって、第２の測定値のスペクトルが血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、項目１４２に記載の使用。
１４８．第１の測定値又は第２の測定値を取得する工程が、
それぞれ第１の位置又は第２の位置において血塊を貫通する分光学的検知装置からの光を放出することと、
分光学的装置の放出された光に曝露された血塊の化学組成及び物理的特性のうちの１つに関連するスペクトルを生成することと、を含む、項目１４７に記載の使用。
１４９．第１の測定値又は第２の測定値のスペクトルの情報を含むスペクトル帯域を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１４７に記載の使用。
１５０．カテーテルを３６０°回転させることと、血塊の血管の内側を走査して、３６０°スキャンを生成することと、を更に含む、項目１４２に記載の使用。
１５１．最初に血栓に対して遠位に配置した後、カテーテル先端部を閉塞部を通して後方に引っ張りながら、同時に回転させることを更に含む、項目１４２に記載の使用。
１５２．分光学的検知装置が、
マイクロカテーテル内部に配置され、マイクロカテーテルの遠位端まで又は遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、
遠位端に隣接して又は遠位端において所定の角度で配向された鏡と、を更に備え、
第１の測定値又は第２の測定値を取得する工程が、光ファイババンドルから放出されるものを放出させることと、
血塊及び／又は血塊の脈管構造の血管壁に向かって光を反射することと、を含む、項目１４２に記載の使用。
１５３．鏡の所定の角度が約４５°である、項目１５２に記載の使用。
１５４．光が、約９０°で鏡から血管壁に向かって反射される、項目１５２に記載の使用。
１５５．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して近赤外分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている、項目１４２に記載の使用。
１５６．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通してラマン分光法を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている、項目１４２に記載の使用。
１５７．分光学的検知装置がカテーテルと一体化された可視光診断デバイスであり、血塊を貫通かつ分析できる光を放出するように構成されている、項目１４２に記載の使用。
１５８．
基準に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、項目１４２に記載の使用。
１５９．血塊を分類する工程が、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、項目１５８に記載の使用。
１６０．血塊を分類する工程が、血塊構成要素の組織学的定量化、血塊の機械工学的検査のうちの１つ以上を含む、項目１５８に記載の使用。
１６１．ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより血塊の基準を決定することと、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を更に含む、項目１４２に記載の使用。
１６２．血塊の基準を決定する工程が、血塊の周囲において、血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
使用が、
計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、個別化治療プロトコルを受信することと、
計算装置により、血塊を伴う血管の灌流を監視することと、計算装置により、血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、項目１６１に記載の使用。
１６３．計算装置が、血塊に関する情報を解釈して個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
データベースが、計算装置から遠隔である、項目１６２に記載の使用。
１６４．血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、項目１４２に記載の使用。
１６５．
第１の血塊特性定量的指標及び第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、項目１６４に記載の使用。
１６６．血塊を分析するシステムを較正する使用であって、
分光光度計を使用して事前に走査された１つ以上の血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つのデータベースを提供することと、
データベース及び参照分析方法を使用して、データの較正セットを生成することと、
データの較正セットを、血塊を分析するシステムの分光学的検知装置のスペクトル特性と相関させることと、を含む、使用。
１６７．血塊を分析するシステムが、近位端及び遠位端を有する内腔を含むカテーテルと、
遠位端に接続された分光学的検知装置であって、カテーテルの遠位端によって血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、項目１６６に記載の使用。
１６８．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して血塊を分析できる光を放出するように構成されている、項目１６７に記載の使用。
１６９．分光学的検知装置が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、項目１６７に記載の使用。
１７０．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて血塊組成を分析するように構成されている、項目１６７に記載の使用。
１７１．分光学的検知装置がカテーテルと一体化され、血塊を貫通して血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている、項目１６７に記載の使用。
１７２．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムの使用であって、システムは、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、遠位端は、血塊及び標的血管に対するその配向を制御するように構成されており、ガイドワイヤは、遠位端上又は遠位端に隣接して配置された１つ以上のセンサを含み、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の特性を検知し、検知された特性に基づいて血塊を処置するように構成されている、使用。
１７３．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位部分に接続されるか又は遠位部分に隣接した１つ以上のセンサを含み、１つ以上のセンサは、脈管構造内の血塊の特性を測定するように構成されている、ことと、
脈管構造内の血塊の部位の第１の位置で、１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、
検知された特性から出力を発生させることであって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。
１７４．出力に基づいて血塊を処置するための１つ以上の装置及び／又は手順工程を選択することを更に含む、項目１７３に記載の使用。
１７５．ガイドワイヤの遠位部分が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置されるか又は巻かれている、項目１７３に記載の使用。
１７６．ガイドワイヤの遠位部分が、平面の幾何形状と残りの非平坦部分の外径より小さい厚さとを有する平坦な遠位部分である、項目１７３に記載の使用。
１７７．
１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つを、血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に位置付けることと、
１つ以上のセンサのうちの他方を、血管壁の特性を検知するために残りの非平坦部分上に位置付けることと、を更に含む、項目１７３に記載の使用。
１７８．
検知された特性に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、項目１７３に記載の使用。
１７９．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置された近赤外（ＮＩＲ）センサである、項目１７３に記載の使用。
１８０．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、項目１７３に記載の使用。
１８１．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、項目１７３に記載の使用。
１８２．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なラマン分光センサである、項目１７３に記載の使用。
１８３．１つ以上のセンサが、ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである、項目１７３に記載の使用。
１８４．
出力に基づいて血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、項目１７３に記載の使用。
１８５．出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、血小板含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、血塊密度、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１７３に記載の使用。
１８６．
血塊及び第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、１つ以上のセンサを使用して血塊の特性を検知することと、
第２の位置から出力を発生させることであって、第２の位置の出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、項目１７３に記載の使用。
１８７．出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、超音波スキャン、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて血塊を分類することを更に含む、項目１７３に記載の使用。
１８８．
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、によって、血塊の基準を決定することを更に含む、項目１７３に記載の使用。
１８９．
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することによって、血塊の基準を決定することを更に含む、項目１７３に記載の使用。
１９０．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムの使用であって、システムは、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、ガイドワイヤは複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、使用。
１９１．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
血塊の遠位の第１の位置、血塊内の第２の位置、及び血塊の近位の第３の位置で温度センサのうち少なくとも１つを使用して、血塊の特性を検知することと、
検知された特性から出力を発生させることであって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。
１９２．温度センサを用いて特性を検知する工程が、各位置で同時に行われる、項目１９１に記載の使用。
１９３．血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った所定の位置にセンサを選択的に位置付けることを更に含む、項目１９１に記載の使用。
１９４．
血塊の領域を測定するために、遠位端に沿った位置で各センサを所定の距離だけ離間することを更に含む、項目１９１に記載の使用。
１９５．ガイドワイヤの遠位端が、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、
１つ以上のセンサが、拡張外辺部の周囲に配設されている、項目１９１に記載の使用。
１９６．検知された特性に基づいて血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、項目１９１に記載の使用。
１９７．出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、項目１９１に記載の使用。
１９８．出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）
スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて血塊を分類することを更に含む、項目１９１に記載の使用。
１９９．
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、によって、血塊の基準を決定することを更に含む、項目１９１に記載の使用。
２００．１つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、温度センサのうちの少なくとも１つが遠位端の近位に位置付けられ、センサのうちの他方のうちの１つ以上が、遠位端上又は遠位端に隣接して位置付けられ、１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで血塊の温度を検知し、血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
血塊内の複数の位置で温度センサを使用して、血塊の特性を検知することと、
検知された特性から出力を発生させることであって、出力が血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。
２０１．
血塊の遠位及び／又は近位の位置で血塊の特性を検知することを更に含む、項目２００に記載の使用。

【0404】

〔実施の態様〕
（１） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
血塊の基準を決定することと、
前記基準に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することと、
前記分類に基づいて、前記血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、前記個別化治療プロトコルが、吸引することと、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、
前記個別化治療プロトコルに基づいて、前記血塊を処置することと、を含む、方法又は使用。
（２） 前記血塊を分類することがｉｎ ｖｉｖｏにて実施される、実施態様１に記載の方法又は使用。
（３） 前記第１の再灌流デバイスがステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスがピンチレトリーバである、実施態様１に記載の方法又は使用。
（４） 前記血塊を分類することが、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、実施態様１に記載の方法又は使用。
（５） 前記血塊の基準を決定することが、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することと、
前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む、実施態様１に記載の方法又は使用。

【0405】

（６） 前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊が赤血球に富むことを前記分類が実証する場合に、次に、前記個別化治療プロトコルが、
前記第１の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を、前記第１の再灌流デバイスの内腔に係合させつつ、前記第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、実施態様１に記載の方法又は使用。
（７） 前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊がフィブリンに富むことを前記分類が実証する場合に、次に、前記個別化治療プロトコルが、
前記第２の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を挟持しつつ、前記第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、実施態様１に記載の方法又は使用。
（８） 前記血塊の基準を決定することが、前記血塊の周囲において、前記血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
前記方法又は前記使用が、
前記計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、前記個別化治療プロトコルを受信することと、
前記計算装置により、前記血塊を伴う血管の灌流を監視することと、
前記計算装置により、前記血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法又は使用。
（９） 前記計算装置が、前記血塊に関する情報を解釈して前記個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
前記データベースが、前記計算装置から遠隔である、実施態様１に記載の方法又は使用。
（１０） 前記血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の前記血塊の部位にカテーテルを送達することと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位の第１の位置において、前記カテーテルに連結された近赤外分光法（ＮＩＲ）のための器具を使用することにより、前記血塊の第１の読み取り値を取得することと、
前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、実施態様１に記載の方法又は使用。

【0406】

（１１） 前記血塊の基準を決定することが、前記スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１０に記載の方法又は使用。
（１２） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてＮＩＲのための前記器具を使用することにより、前記血塊の第２の読み取り値を取得することと、
前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記第２の読み取り値の前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
前記第１の読み取り値及び前記第２の読み取り値の前記スペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、実施態様１０に記載の方法又は使用。
（１３） 前記血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の前記血塊の部位にカテーテルを送達することと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位において、前記カテーテルに連結されたラマン分光法のための器具を使用することにより、前記血塊の第１の読み取り値を取得することと、
前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、実施態様１に記載の方法又は使用。
（１４） 前記血塊の基準を決定することが、
前記スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１３に記載の方法又は使用。
（１５） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてラマン分光法のための前記器具を使用することにより、前記血塊の第２の読み取り値を取得することと、
前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記第２の読み取り値の前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び／又は物理的特性に関連する、前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
前記第１の読み取り値及び前記第２の読み取り値の前記スペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、実施態様１３に記載の方法又は使用。

【0407】

（１６） 前記血塊を処置することが、前記血塊の一部を回収することを含み、前記方法又は前記使用が、
回収された前記血塊及び／又は前記血塊の１つ以上の断片を分析することと、
前記回収された血塊の分析又は前記血塊へのアクセス及び交差の分析に基づいて血塊処置工程を選択することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法又は使用。
（１７） 前記血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、実施態様１に記載の方法又は使用。
（１８） 前記第１の血塊特性定量的指標及び前記第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法又は使用。
（１９） 虚血性イベントを治療するためのシステムであって、
血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスと、
前記血塊を有する前記閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスと、
前記閉塞した血管内の前記血塊に、前記第１の再灌流デバイス及び前記第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための送達システムと、
前記閉塞した血管の前記血塊を分析して、前記第１の再灌流デバイス及び前記第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを使用する、個別化治療プロトコルを決定する、血塊分析システムと、を備える、システム。
（２０） 前記血塊分析システムが、
前記血塊の基準を決定することと、
前記基準に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することと、
前記分類に基づいて、前記血塊に関する前記個別化治療プロトコルを決定することであって、前記個別化治療プロトコルが、吸引することと、前記第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、前記第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、前記個別化治療プロトコルを決定することと、
のうちの少なくとも１つを実施するように構成されている、実施態様１９に記載のシステム。

【0408】

（２１） 前記血塊分析システムが、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャンシステム及び磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャンシステムのうちの少なくとも１つを更に含み、前記血塊分析システムが、ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定するように構成されている、実施態様２０に記載のシステム。
（２２） 前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されたステントレトリーバであり、
前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富む血塊又は血塊の一部分を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊が赤血球に富んでいることを前記分類が実証する場合、次に、前記個別化治療プロトコルが、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周囲に前記第１の再灌流デバイスを通過させ、次に、前記第１の再灌流デバイスの内腔内に前記血塊を係合させながら前記第１の灌流デバイスを後退させて、前記血管への再灌流を回復させることを含む、実施態様２０に記載のシステム。
（２３） 前記血塊分析システムが、前記血塊をｉｎ ｖｉｖｏにて分析するように構成されている、実施態様１９に記載のシステム。
（２４） 前記第１の再灌流デバイスがステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスがピンチレトリーバである、実施態様１９に記載のシステム。
（２５） 虚血性イベントを治療するためのシステムであって、
虚血性イベントを有する被検体の血塊の、ｉｎ ｖｉｖｏでの分析情報を提供するための手段と、
前記分析情報に基づいて、前記被検体に関する個別化治療プロトコルの指標を提供するための手段であって、前記個別化治療が、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される、１つ以上の技術を含む、手段と、
前記個別化治療プロトコルに基づいて、前記血塊を処置するための手段と、を備える、システム。

【0409】

（２６） 前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊が赤血球に富むことを前記指標が実証する場合に、次に、前記個別化治療プロトコルが、
前記第１の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を、前記第１の再灌流デバイスの内腔に係合させつつ、前記第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させる手段を含む、実施態様２５に記載のシステム。
（２７） 前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊がフィブリンに富むことを前記分類が実証する場合に、次に、前記個別化治療プロトコルが、
前記第２の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を挟持しつつ、前記第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させる手段を含む、実施態様２５に記載のシステム。
（２８） 血管内の血塊まで送達され、前記血塊を分析するように構成されているカテーテルであって、
近位端及び遠位端を有する内腔と、
脈管構造内の前記血塊の部位で血塊組成を分析するための分光学的機構と、を備える、カテーテル。
（２９） 前記分光学的機構が、前記血塊を貫通することができる光を放出して、前記分光学的機構の光に曝露された前記血塊の１つ以上の部分の化学組成及び／又は物理的特性に関連するスペクトルを生成するように構成されている、実施態様２８に記載のカテーテル。
（３０） 前記スペクトルが、前記血塊の１つ以上の部分の化学組成及び／又は物理的特性に関連する指標を提供するスペクトル帯域を含む、実施態様２９に記載のカテーテル。

【0410】

（３１） 前記分光学的機構が、
前記カテーテルの前記遠位端まで又は前記遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、
前記遠位端に隣接して又は前記遠位端において所定の角度で配向された鏡と、を含み、
光が、前記光ファイババンドルから放出され、前記血塊の前記脈管構造の血管壁に向かって反射される、実施態様２８に記載のカテーテル。
（３２） 前記所定の角度が約４５°である、実施態様３１に記載のカテーテル。
（３３） 前記光が、約９０°で前記鏡から前記血管壁に向かって反射される、実施態様３１に記載のカテーテル。
（３４） 前記カテーテルが、３６０°回転し、前記血塊を含む前記血管の３６０°スキャンを行うことができる、実施態様２８に記載のカテーテル。
（３５） 前記分光学的機構が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して前記血塊を分析できる光を放出するように構成されている、実施態様２８に記載のカテーテル。

【0411】

（３６） 前記分光学的機構が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、実施態様３５に記載のカテーテル。
（３７） 前記分光学的機構が前記カテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて前記血塊組成を分析するように構成されている、実施態様２８に記載のカテーテル。
（３８） 前記分光学的機構が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して前記血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている、実施態様２８に記載のカテーテル。
（３９） 脈管構造内の虚血性血塊を分析するためのマイクロカテーテルであって、
近位端及び遠位端を有する内腔と、
前記遠位端に接続された分光学的検知装置であって、前記マイクロカテーテルの前記遠位端によって前記血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、マイクロカテーテル。
（４０） 前記遠位端が、
透明な窓部分と、
前記窓部分に隣接する不透明な吸収性部分と、を含む、実施態様３９に記載のマイクロカテーテル。

【0412】

（４１） 前記窓部分が、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、及びペルフルオロ化ポリマーのうちの１つ以上を使用して構築されている、実施態様４０に記載のマイクロカテーテル。
（４２） 前記分光学的検知装置が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、実施態様３９に記載のマイクロカテーテル。
（４３） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することであって、前記カテーテルが、
近位端及び遠位端を有する内腔と、
前記遠位端に接続された分光学的検知装置であって、前記カテーテルの前記遠位端によって前記血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、ことと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位の第１の位置で、前記分光学的検知装置を使用して前記血塊の第１の測定値を取得することと、
前記第１の測定値からスペクトルを発生させることであって、前記スペクトルが前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。
（４４） 前記カテーテルが、
前記遠位端に隣接する窓部分と、
前記窓部分に隣接する不透明な吸収性部分と、を更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（４５） 前記カテーテルの前記遠位端を前記血塊の遠位側に前進させることと、次に、
前記カテーテルの前記遠位端を前記血塊を通して後方に後退させながら、同時に前記カテーテルを回転させて、前記血塊によって閉塞されている血管の長さにわたってスペクトルマップを生成することと、を更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。

【0413】

（４６） 前記スペクトルに基づいて前記血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、前記血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（４７） 前記スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（４８） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、前記分光学的検知装置を使用して前記血塊の第２の測定値を取得することと、
前記第２の測定値からスペクトルを発生させることであって、前記第２の測定値の前記スペクトルが前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（４９） 前記第１の測定値又は前記第２の測定値を取得する工程が、
それぞれ前記第１の位置又は前記第２の位置において前記血塊を貫通する前記分光学的検知装置からの光を放出することと、
前記分光学的装置の放出された前記光に曝露された前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの前記１つに関連する前記スペクトルを生成することと、を含む、実施態様４８に記載の方法又は使用。
（５０） 前記第１の測定値又は前記第２の測定値の前記スペクトルの情報を含むスペクトル帯域を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様４８に記載の方法又は使用。

【0414】

（５１） 前記カテーテルを３６０°回転させることと、前記血塊の血管の内側を走査して、３６０°スキャンを生成することと、を更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（５２） 最初に血栓に対して遠位に配置した後、前記カテーテル先端部を閉塞部を通して後方に引っ張りながら、同時に回転させることを更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（５３） 前記分光学的検知装置が、
前記マイクロカテーテル内部に配置され、前記マイクロカテーテルの前記遠位端まで又は前記遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、
前記遠位端に隣接して又は前記遠位端において所定の角度で配向された鏡と、を更に備え、
前記第１の測定値又は前記第２の測定値を取得する前記工程が、
前記光ファイババンドルから放出されるものを放出させることと、
前記血塊及び／又は前記血塊の前記脈管構造の血管壁に向かって光を反射することと、を含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（５４） 前記鏡の前記所定の角度が約４５°である、実施態様５３に記載の方法又は使用。
（５５） 前記光が、約９０°で前記鏡から前記血管壁に向かって反射される、実施態様５３に記載の方法又は使用。

【0415】

（５６） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して近赤外分光法を使用して前記血塊を分析できる光を放出するように構成されている、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（５７） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通してラマン分光法を使用して前記血塊を分析できる光を放出するように構成されている、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（５８） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化された可視光診断デバイスであり、前記血塊を貫通かつ分析できる光を放出するように構成されている、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（５９） 基準に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（６０） 前記血塊を分類する前記工程が、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、実施態様５９に記載の方法又は使用。

【0416】

（６１） 前記血塊を分類する前記工程が、血塊構成要素の組織学的定量化、前記血塊の機械工学的検査のうちの１つ以上を含む、実施態様５９に記載の方法又は使用。
（６２） ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより前記血塊の基準を決定することと、前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を更に含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。
（６３） 前記血塊の基準を決定する前記工程が、前記血塊の周囲において、前記血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
前記方法又は前記使用が、
前記計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、前記個別化治療プロトコルを受信することと、
前記計算装置により、前記血塊を伴う血管の灌流を監視することと、
前記計算装置により、前記血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、実施態様６２に記載の方法又は使用。
（６４） 前記計算装置が、前記血塊に関する情報を解釈して前記個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
前記データベースが、前記計算装置から遠隔である、実施態様６３に記載の方法又は使用。
（６５） 前記血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、実施態様４３に記載の方法又は使用。

【0417】

（６６） 前記第１の血塊特性定量的指標及び前記第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、実施態様６５に記載の方法又は使用。
（６７） 血塊を分析するシステムを較正する方法又は使用であって、
分光光度計を使用して事前に走査された１つ以上の血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つのデータベースを提供することと、
前記データベース及び参照分析方法又は使用を使用して、データの較正セットを生成することと、
前記データの較正セットを、前記血塊を分析するシステムの分光学的検知装置のスペクトル特性と相関させることと、を含む、方法又は使用。
（６８） 前記血塊を分析するシステムが、
近位端及び遠位端を有する内腔を含むカテーテルと、
前記遠位端に接続された前記分光学的検知装置であって、前記カテーテルの前記遠位端によって前記血塊の特性を測定するように構成されている、前記分光学的検知装置と、を備える、実施態様６７に記載の方法又は使用。
（６９） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して前記血塊を分析できる光を放出するように構成されている、実施態様６８に記載の方法又は使用。
（７０） 前記分光学的検知装置が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、実施態様６８に記載の方法又は使用。

【0418】

（７１） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて血塊組成を分析するように構成されている、実施態様６８に記載の方法又は使用。
（７２） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている、実施態様６８に記載の方法又は使用。
（７３） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムであって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、前記遠位端は、前記血塊及び前記標的血管に対するその配向を制御するように構成されており、前記ガイドワイヤは、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して配置された１つ以上のセンサを備え、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の特性を検知し、検知された前記特性に基づいて前記血塊を処置するように構成されている、システム。
（７４） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、前記標的血管の内壁への損傷を防止するように構成されている、実施態様７３に記載のシステム。
（７５） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、実施態様７３に記載のシステム。

【0419】

（７６） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである、実施態様７３に記載のシステム。
（７７） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置されている、実施態様７３に記載のシステム。
（７８） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、平面の幾何形状と残りの非平坦部分の外径より小さい厚さとを有する平坦な遠位部分である、実施態様７３に記載のシステム。
（７９） 前記１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つが、前記血塊の特性を検知するために前記平坦な遠位部分上に配置され、
前記１つ以上のセンサのうちの他方が、血管壁の特性を検知するために前記残りの非平坦部分上に配置されている、実施態様７８に記載のシステム。
（８０） 前記平坦な遠位部分がパドル幾何形状を有する、実施態様７８に記載のシステム。

【0420】

（８１） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、前記標的血管の内壁と前記血塊との間を通過するとき、前記標的血管の前記内壁の輪郭と相補的に、横方向に適合可能であり、
外部機械的力の適用を受ける圧縮状態にあるとき、前記ガイドワイヤの前記遠位端の横方向に最も広い幅が縮小可能である、実施態様７３に記載のシステム。
（８２） 近位端と遠位端とを備えるマイクロカテーテルを更に含み、前記ガイドワイヤは、前記マイクロカテーテルを通って前進可能であり、
外部機械的力の適用を受けない非圧縮状態では、前記ガイドワイヤの前記血塊を回避する非外傷性の遠位端は、内腔の内径を超える横方向に最も広い幅を有する、実施態様７３に記載のシステム。
（８３） 近位端と遠位端とを備えるマイクロカテーテルを更に含み、前記ガイドワイヤは、前記マイクロカテーテルを通って前進可能であり、
外部機械的力の適用を受けない非圧縮状態では、前記ガイドワイヤの前記血塊を回避する非外傷性の遠位端が、内腔の内径の２倍を超える横方向に最も広い幅を有する、実施態様７３に記載のシステム。
（８４） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの遠位部分に接続されるか又は前記遠位部分に隣接した１つ以上のセンサを含み、前記１つ以上のセンサは、前記脈管構造内の前記血塊の特性を測定するように構成されている、ことと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位の第１の位置で、前記１つ以上のセンサを使用して前記血塊の特性を検知することと、
検知された前記特性から出力を発生させることであって、前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。
（８５） 前記出力に基づいて前記血塊を処置するための１つ以上の装置及び／又は手順工程を選択することを更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。

【0421】

（８６） 前記ガイドワイヤの前記遠位部分が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置されるか又は巻かれている、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（８７） 前記ガイドワイヤの前記遠位部分が、平面の幾何形状と残りの非平坦部分の外径より小さい厚さとを有する平坦な遠位部分である、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（８８） 前記１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つを、前記血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に位置付けることと、
前記１つ以上のセンサのうちの他方を、血管壁の特性を検知するために前記残りの非平坦部分上に位置付けることと、を更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（８９） 前記検知された特性に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９０） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置された近赤外（ＮＩＲ）センサである、実施態様８４に記載の方法又は使用。

【0422】

（９１） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９２） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９３） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なラマン分光センサである、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９４） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９５） 前記出力に基づいて前記血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、前記血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。

【0423】

（９６） 前記出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、血小板含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、血塊密度、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９７） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、前記１つ以上のセンサを使用して前記血塊の特性を検知することと、
前記第２の位置から出力を発生させることであって、前記第２の位置の前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９８） 前記出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、超音波スキャン、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて前記血塊を分類することを更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（９９） ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、
によって、前記血塊の基準を決定することを更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。
（１００） 白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することによって、前記血塊の基準を決定することを更に含む、実施態様８４に記載の方法又は使用。

【0424】

（１０１） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムであって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、前記ガイドワイヤは複数の温度センサを備え、前記温度センサのうちの少なくとも１つが前記遠位端の近位に位置付けられ、前記センサのうちの他方のうちの１つ以上が、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して位置付けられ、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の温度を検知し、前記血塊の特性を識別するように構成されている、システム。
（１０２） 前記１つ以上のセンサが、前記血塊及び前記標的血管の複数の位置の温度を同時に測定するように構成されている、実施態様１０１に記載のシステム。
（１０３） 前記センサが、前記血塊の領域を測定するために、前記遠位端に沿った位置に選択的に位置付けられている、実施態様１０１に記載のシステム。
（１０４） 前記１つ以上のセンサがそれぞれ、前記血塊の領域を測定するために、前記遠位端に沿った位置で所定の距離だけ離間されている、実施態様１０１に記載のシステム。
（１０５） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、前記１つ以上のセンサが、前記拡張外辺部の周囲に配設されている、実施態様１０１に記載のシステム。

【0425】

（１０６） 前記拡張外辺部が、楕円形、湾曲形状、又はパドル幾何形状を有する、実施態様１０５に記載のシステム。
（１０７） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、送達構成においてその間に空隙を有するループによって画定される拡張外辺部を含み、前記ループは、遠位方向に延在し、前記遠位端で接合された２つの細長い区分を含み、前記１つ以上のセンサが、前記細長い区分の周囲に配設されている、実施態様１０１に記載のシステム。
（１０８） 前記ループ及び前記空隙が、楕円形、湾曲形状、又はパドル幾何形状を有する、実施態様１０７に記載のシステム。
（１０９） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、前記標的血管の内壁と前記血塊との間を通過するとき、前記標的血管の前記内壁の輪郭と相補的に、横方向に適合可能であり、
外部機械的力の適用を受ける圧縮状態にあるとき、前記ガイドワイヤの前記遠位端の横方向に最も広い幅が縮小可能である、実施態様１０１に記載のシステム。
（１１０） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、前記ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、前記温度センサのうちの少なくとも１つが前記遠位端の近位に位置付けられ、前記センサのうちの他方のうちの１つ以上が、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して位置付けられ、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の温度を検知し、前記血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
前記血塊の遠位の第１の位置、前記血塊内の第２の位置、及び前記血塊の近位の第３の位置で前記温度センサのうち少なくとも１つを使用して、前記血塊の特性を検知することと、
検知された前記特性から出力を発生させることであって、前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。

【0426】

（１１１） 前記温度センサを用いて特性を検知する前記工程が、各位置で同時に行われる、実施態様１１０に記載の方法又は使用。
（１１２） 前記血塊の領域を測定するために、前記遠位端に沿った所定の位置に前記センサを選択的に位置付けることを更に含む、実施態様１１０に記載の方法又は使用。
（１１３） 前記血塊の領域を測定するために、前記遠位端に沿った位置で各センサを所定の距離だけ離間することを更に含む、実施態様１１０に記載の方法又は使用。
（１１４） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、前記１つ以上のセンサが、前記拡張外辺部の周囲に配設されている、実施態様１１０に記載の方法又は使用。
（１１５） 前記検知された特性に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、実施態様１１０に記載の方法又は使用。

【0427】

（１１６） 前記出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１１０に記載の方法又は使用。
（１１７） 前記出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて前記血塊を分類することを更に含む、実施態様１１０に記載の方法又は使用。
（１１８） ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、
によって、前記血塊の基準を決定することを更に含む、実施態様１１０に記載の方法又は使用。
（１１９） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための方法又は使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、前記ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、前記温度センサのうちの少なくとも１つが前記遠位端の近位に位置付けられ、前記センサのうちの他方のうちの１つ以上が、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して位置付けられ、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の温度を検知し、前記血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
前記血塊内の複数の位置で前記温度センサを使用して、前記血塊の特性を検知することと、
検知された前記特性から出力を発生させることであって、前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、方法又は使用。
（１２０） 前記血塊の遠位及び／又は近位の位置で前記血塊の特性を検知することを更に含む、実施態様１１９に記載の方法又は使用。

【0428】

（１２１） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
血塊の基準を決定することと、
前記基準に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することと、
前記分類に基づいて、前記血塊に関する個別化治療プロトコルを決定することであって、前記個別化治療プロトコルが、吸引することと、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることと、のうちの少なくとも１つを使用することから選択される１つ以上の技術を含む、ことと、
前記個別化治療プロトコルに基づいて、前記血塊を処置することと、を含む、使用。
（１２２） 前記血塊を分類することがｉｎ ｖｉｖｏにて実施される、実施態様１２１に記載の使用。
（１２３） 前記第１の再灌流デバイスがステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスがピンチレトリーバである、実施態様１２１に記載の使用。
（１２４） 前記血塊を分類することが、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、実施態様１２１に記載の使用。
（１２５） 前記血塊の基準を決定することが、
ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することと、
前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を含む、実施態様１２１に記載の使用。

【0429】

（１２６） 前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊が赤血球に富むことを前記分類が実証する場合に、次に、前記個別化治療プロトコルが、
前記第１の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を、前記第１の再灌流デバイスの内腔に係合させつつ、前記第１の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、実施態様１２１に記載の使用。
（１２７） 前記第１の再灌流デバイスが、赤血球に富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているステントレトリーバであり、前記第２の再灌流デバイスが、フィブリンに富んだ血塊又は血塊の一部を除去するように構成されているピンチレトリーバであり、
前記血塊がフィブリンに富むことを前記分類が実証する場合に、次に、前記個別化治療プロトコルが、
前記第２の再灌流デバイスを、前記血塊の近くに、前記血塊を通して、又は前記血塊の周りに通過させて、次に、前記血塊を挟持しつつ、前記第２の灌流デバイスを後退させて、血管への再灌流を回復させることを含む、実施態様１２１に記載の使用。
（１２８） 前記血塊の基準を決定することが、前記血塊の周囲において、前記血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
前記使用が、
前記計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、前記個別化治療プロトコルを受信することと、
前記計算装置により、前記血塊を伴う血管の灌流を監視することと、
前記計算装置により、前記血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、実施態様１２１に記載の使用。
（１２９） 前記計算装置が、前記血塊に関する情報を解釈して前記個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
前記データベースが、前記計算装置から遠隔である、実施態様１２１に記載の使用。
（１３０） 前記血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の前記血塊の部位にカテーテルを送達することと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位の第１の位置において、前記カテーテルに連結された近赤外分光法（ＮＩＲ）のための器具を使用することにより、前記血塊の第１の読み取り値を取得することと、
前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、実施態様１２１に記載の使用。

【0430】

（１３１） 前記血塊の基準を決定することが、前記スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１３０に記載の使用。
（１３２） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてＮＩＲのための前記器具を使用することにより、前記血塊の第２の読み取り値を取得することと、
前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記第２の読み取り値の前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
前記第１の読み取り値及び前記第２の読み取り値の前記スペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、実施態様１３０に記載の使用。
（１３３） 前記血塊の基準を決定することが、
脈管構造内の前記血塊の部位にカテーテルを送達することと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位において、前記カテーテルに連結されたラマン分光法のための器具を使用することにより、前記血塊の第１の読み取り値を取得することと、
前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、前記第１の読み取り値からスペクトルを発生させることと、を含む、実施態様１２１に記載の使用。
（１３４） 前記血塊の基準を決定することが、前記スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１３３に記載の使用。
（１３５） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にてラマン分光法のための前記器具を使用することにより、前記血塊の第２の読み取り値を取得することと、
前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることであって、前記第２の読み取り値の前記スペクトルが、前記血塊の化学組成及び／又は物理的特性に関連する、前記第２の読み取り値からスペクトルを発生させることと、
前記第１の読み取り値及び前記第２の読み取り値の前記スペクトルに含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することと、を更に含む、実施態様１３３に記載の使用。

【0431】

（１３６） 前記血塊を処置することが、前記血塊の一部を回収することを含み、
回収された前記血塊及び／又は前記血塊の１つ以上の断片を分析することと、
前記回収された血塊の分析又は前記血塊へのアクセス及び交差の分析に基づいて、血塊処置工程を選択することと、を更に含む、実施態様１２１に記載の使用。
（１３７） 前記血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、実施態様１２１に記載の使用。
（１３８） 前記第１の血塊特性定量的指標及び前記第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、実施態様１３７に記載の使用。
（１３９） 虚血性イベントを治療するための本開示の任意のシステムの使用であって、前記システムは、
血塊を有する閉塞した血管に灌流を回復させるための第１の再灌流デバイスと、
前記血塊を有する前記閉塞した血管に灌流を回復させるための第２の再灌流デバイスと、
前記閉塞した血管内の前記血塊に、前記第１の再灌流デバイス及び前記第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを送達するための送達システムと、
前記閉塞した血管の前記血塊を分析して、前記第１の再灌流デバイス及び前記第２の再灌流デバイスのうちの少なくとも１つを使用する、個別化治療プロトコルを決定する、血塊分析システムと、を含む、使用。
（１４０） 虚血性イベントを治療するための先の実施態様のいずれかに記載のシステムの使用であって、前記システムは、
虚血性イベントを有する被検体の血塊の、ｉｎ ｖｉｖｏでの分析情報を提供するための手段と、
前記分析情報に基づいて、前記被検体に関する個別化治療プロトコルの指標を提供するための手段であって、前記個別化治療が、吸引を使用すること、第１の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させること、及び／又は第２の再灌流デバイスを使用して灌流を回復させることから選択される、１つ以上の技術を含む、手段と、
前記個別化治療プロトコルに基づいて、前記血塊を処置するための手段と、を備える、使用。

【0432】

（１４１） 血管内の血塊を分析するための、先の実施態様のいずれかに記載のカテーテルの使用。
（１４２） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための先の実施態様のいずれかに記載のシステムの使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にカテーテルを送達することであって、前記カテーテルが、
近位端及び遠位端を有する内腔と、
前記遠位端に接続された分光学的検知装置であって、前記カテーテルの前記遠位端によって前記血塊の特性を測定するように構成されている、分光学的検知装置と、を備える、ことと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位の第１の位置で、前記分光学的検知装置を使用して前記血塊の第１の測定値を取得することと、
前記第１の測定値からスペクトルを発生させることであって、前記スペクトルが前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。
（１４３） 前記カテーテルが、
前記遠位端に隣接する窓部分と、
前記窓部分に隣接する不透明な吸収性部分と、を更に含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１４４） 前記カテーテルの前記遠位端を前記血塊の遠位側に前進させることと、次に、
前記カテーテルの前記遠位端を前記血塊を通して後方に後退させながら、同時に前記カテーテルを回転させて、前記血塊によって閉塞されている血管の長さにわたってスペクトルマップを生成することと、を更に含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１４５） 前記スペクトルに基づいて前記血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、前記血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、実施態様１４２に記載の使用。

【0433】

（１４６） 前記スペクトル内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１４７） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、前記分光学的検知装置を使用して前記血塊の第２の測定値を取得することと、
前記第２の測定値からスペクトルを発生させることであって、前記第２の測定値の前記スペクトルが前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１４８） 前記第１の測定値又は前記第２の測定値を取得する前記工程が、
それぞれ前記第１の位置又は前記第２の位置において前記血塊を貫通する前記分光学的検知装置からの光を放出することと、
前記分光学的装置の放出された前記光に曝露された前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの前記１つに関連する前記スペクトルを生成することと、を含む、実施態様１４７に記載の使用。
（１４９） 前記第１の測定値又は前記第２の測定値の前記スペクトルの情報を含むスペクトル帯域を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１４７に記載の使用。
（１５０） 前記カテーテルを３６０°回転させることと、前記血塊の血管の内側を走査して、３６０°スキャンを生成することと、を更に含む、実施態様１４２に記載の使用。

【0434】

（１５１） 最初に血栓に対して遠位に配置した後、前記カテーテル先端部を閉塞部を通して後方に引っ張りながら、同時に回転させることを更に含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１５２） 前記分光学的検知装置が、
前記マイクロカテーテル内部に配置され、前記マイクロカテーテルの前記遠位端まで又は前記遠位端に隣接して延在する光ファイババンドルと、
前記遠位端に隣接して又は前記遠位端において所定の角度で配向された鏡と、を更に備え、
前記第１の測定値又は前記第２の測定値を取得する前記工程が、
前記光ファイババンドルから放出されるものを放出させることと、
前記血塊及び／又は前記血塊の前記脈管構造の血管壁に向かって光を反射することと、を含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１５３） 前記鏡の前記所定の角度が約４５°である、実施態様１５２に記載の使用。
（１５４） 前記光が、約９０°で前記鏡から前記血管壁に向かって反射される、実施態様１５２に記載の使用。
（１５５） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して近赤外分光法を使用して前記血塊を分析できる光を放出するように構成されている、実施態様１４２に記載の使用。

【0435】

（１５６） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通してラマン分光法を使用して前記血塊を分析できる光を放出するように構成されている、実施態様１４２に記載の使用。
（１５７） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化された可視光診断デバイスであり、前記血塊を貫通かつ分析できる光を放出するように構成されている、実施態様１４２に記載の使用。
（１５８） 基準に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１５９） 前記血塊を分類する前記工程が、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上を含む、実施態様１５８に記載の使用。
（１６０） 前記血塊を分類する前記工程が、血塊構成要素の組織学的定量化、前記血塊の機械工学的検査のうちの１つ以上を含む、実施態様１５８に記載の使用。

【0436】

（１６１） ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行することにより前記血塊の基準を決定することと、前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定することと、を更に含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１６２） 前記血塊の基準を決定する前記工程が、前記血塊の周囲において、前記血塊と操作可能に連通した計算装置により情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を、リアルタイムに決定することを更に含み、
前記使用が、
前記計算装置のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して、前記個別化治療プロトコルを受信することと、
前記計算装置により、前記血塊を伴う血管の灌流を監視することと、
前記計算装置により、前記血管内で回復されている灌流に応答して警告することと、を更に含む、実施態様１６１に記載の使用。
（１６３） 前記計算装置が、前記血塊に関する情報を解釈して前記個別化治療プロトコルを決定するための相関データを含むデータベースに連結され、
前記データベースが、前記計算装置から遠隔である、実施態様１６２に記載の使用。
（１６４） 前記血塊の基準を決定することが、
白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することを含む、実施態様１４２に記載の使用。
（１６５） 前記第１の血塊特性定量的指標及び前記第２の血塊特性定量的指標を相関データと比較することと、吸引、第１の再灌流デバイス、及び／又は第２の再灌流デバイスから選択される１つ以上の技術を使用することの、選択及び順序のうち少なくとも１つを決定することと、を更に含む、実施態様１６４に記載の使用。

【0437】

（１６６） 血塊を分析するシステムを較正する使用であって、
分光光度計を使用して事前に走査された１つ以上の血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つのデータベースを提供することと、
前記データベース及び参照分析方法を使用して、データの較正セットを生成することと、
前記データの較正セットを、前記血塊を分析するシステムの分光学的検知装置のスペクトル特性と相関させることと、を含む、使用。
（１６７） 前記血塊を分析するシステムが、
近位端及び遠位端を有する内腔を含むカテーテルと、
前記遠位端に接続された前記分光学的検知装置であって、前記カテーテルの前記遠位端によって前記血塊の特性を測定するように構成されている、前記分光学的検知装置と、を備える、実施態様１６６に記載の使用。
（１６８） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して近赤外分光法（ＮＩＲＳ）を使用して前記血塊を分析できる光を放出するように構成されている、実施態様１６７に記載の使用。
（１６９） 前記分光学的検知装置が近赤外領域の電磁スペクトル（７８０～２５００マイクロメートル）を含む、実施態様１６７に記載の使用。
（１７０） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、ラマン分光法を用いて血塊組成を分析するように構成されている、実施態様１６７に記載の使用。

【0438】

（１７１） 前記分光学的検知装置が前記カテーテルと一体化され、前記血塊を貫通して血塊組成を分析することができる光を放出する可視光診断デバイスとして構成されている、実施態様１６７に記載の使用。
（１７２） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムの使用であって、前記システムは、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、前記遠位端は、前記血塊及び前記標的血管に対するその配向を制御するように構成されており、
前記ガイドワイヤは、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して配置された１つ以上のセンサを含み、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の特性を検知し、検知された前記特性に基づいて前記血塊を処置するように構成されている、使用。
（１７３） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの遠位部分に接続されるか又は前記遠位部分に隣接した１つ以上のセンサを含み、前記１つ以上のセンサは、前記脈管構造内の前記血塊の特性を測定するように構成されている、ことと、
前記脈管構造内の前記血塊の前記部位の第１の位置で、前記１つ以上のセンサを使用して前記血塊の特性を検知することと、
検知された前記特性から出力を発生させることであって、前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。
（１７４） 前記出力に基づいて前記血塊を処置するための１つ以上の装置及び／又は手順工程を選択することを更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１７５） 前記ガイドワイヤの前記遠位部分が、血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端であり、前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面の周囲に円周方向に配置されるか又は巻かれている、実施態様１７３に記載の使用。

【0439】

（１７６） 前記ガイドワイヤの前記遠位部分が、平面の幾何形状と残りの非平坦部分の外径より小さい厚さとを有する平坦な遠位部分である、実施態様１７３に記載の使用。
（１７７） 前記１つ以上のセンサのうちの少なくとも１つを、前記血塊の特性を検知するために平坦な遠位部分上に位置付けることと、
前記１つ以上のセンサのうちの他方を、血管壁の特性を検知するために前記残りの非平坦部分上に位置付けることと、を更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１７８） 前記検知された特性に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１７９） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置された近赤外（ＮＩＲ）センサである、実施態様１７３に記載の使用。
（１８０） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、実施態様１７３に記載の使用。

【0440】

（１８１） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置されたインピーダンスセンサである、実施態様１７３に記載の使用。
（１８２） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能なラマン分光センサである、実施態様１７３に記載の使用。
（１８３） 前記１つ以上のセンサが、前記ガイドワイヤの外面上に配置され、特定の範囲の電磁スペクトルを透過及び収集するように動作可能な１つ以上の光ファイバストランド又はバンドルである、実施態様１７３に記載の使用。
（１８４） 前記出力に基づいて前記血塊の異なるスペクトル特性を測定することによって、前記血塊の１つ以上の物理的特性を確認することを更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１８５） 前記出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、血小板含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、血塊密度、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１７３に記載の使用。

【0441】

（１８６） 前記血塊及び前記第１の位置の遠位又は近位の第２の位置にて、前記１つ以上のセンサを使用して前記血塊の特性を検知することと、
前記第２の位置から出力を発生させることであって、前記第２の位置の前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１８７） 前記出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、超音波スキャン、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて前記血塊を分類することを更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１８８） ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、
によって、前記血塊の基準を決定することを更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１８９） 白血球濃度、赤血球濃度、血清濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊位置、血塊強度、血塊弾性、血塊形成速度、又は血塊溶解速度のうちの１つ以上から選択される、１つ以上の定量的指標を決定することによって、前記血塊の基準を決定することを更に含む、実施態様１７３に記載の使用。
（１９０） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための標的血管内に位置する血塊と共に使用するための血管内医療システムの使用であって、前記システムは、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するガイドワイヤを含み、前記ガイドワイヤは複数の温度センサを備え、前記温度センサのうちの少なくとも１つが前記遠位端の近位に位置付けられ、前記センサのうちの他方のうちの１つ以上が、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して位置付けられ、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の温度を検知し、前記血塊の特性を識別するように構成されている、使用。

【0442】

（１９１） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、前記ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、前記温度センサのうちの少なくとも１つが前記遠位端の近位に位置付けられ、前記センサのうちの他方のうちの１つ以上が、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して位置付けられ、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の温度を検知し、前記血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
前記血塊の遠位の第１の位置、前記血塊内の第２の位置、及び前記血塊の近位の第３の位置で前記温度センサのうち少なくとも１つを使用して、前記血塊の特性を検知することと、
検知された前記特性から出力を発生させることであって、前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。
（１９２） 前記温度センサを用いて特性を検知する前記工程が、各位置で同時に行われる、実施態様１９１に記載の使用。
（１９３） 前記血塊の領域を測定するために、前記遠位端に沿った所定の位置に前記センサを選択的に位置付けることを更に含む、実施態様１９１に記載の使用。
（１９４） 前記血塊の領域を測定するために、前記遠位端に沿った位置で各センサを所定の距離だけ離間することを更に含む、実施態様１９１に記載の使用。
（１９５） 前記ガイドワイヤの前記遠位端が、送達構成において血塊を回避するように構成された非外傷性の遠位端を有する拡張外辺部を含み、前記１つ以上のセンサが、前記拡張外辺部の周囲に配設されている、実施態様１９１に記載の使用。

【0443】

（１９６） 前記検知された特性に基づいて前記血塊を分類して、分類を生成することを更に含む、実施態様１９１に記載の使用。
（１９７） 前記出力内に含まれる情報を解釈して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び前記脈管構造内の血塊位置のうちの少なくとも１つを、リアルタイムに決定することを更に含む、実施態様１９１に記載の使用。
（１９８） 前記出力、並びに、臨床検査、血液検査、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）スキャン、頸動脈超音波診断、脳血管造影、及び心エコー図のうちの１つ以上に基づいて前記血塊を分類することを更に含む、実施態様１９１に記載の使用。
（１９９） ＣＴスキャン及びＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つを実行すること、並びに、
前記ＣＴスキャン及び前記ＭＲＩスキャンのうちの少なくとも１つからの情報を分析して、赤血球含有量濃度、白血球含有量濃度、フィブリン濃度、血塊サイズ、血塊形状、及び／又は前記脈管構造内の血塊位置を含む、前記血塊の物理組成及び／又は化学組成を決定すること、
によって、前記血塊の基準を決定することを更に含む、実施態様１９１に記載の使用。
（２００） １つ以上の急性虚血性イベントを管理するための使用であって、
脈管構造内の血塊の部位にマイクロカテーテルを通してガイドワイヤを送達することであって、前記ガイドワイヤは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、複数の温度センサを備え、前記温度センサのうちの少なくとも１つが前記遠位端の近位に位置付けられ、前記センサのうちの他方のうちの１つ以上が、前記遠位端上又は前記遠位端に隣接して位置付けられ、前記１つ以上のセンサは、ｉｎ ｖｉｖｏで前記血塊の温度を検知し、前記血塊の特性を識別するように構成されている、ことと、
前記血塊内の複数の位置で前記温度センサを使用して、前記血塊の特性を検知することと、
検知された前記特性から出力を発生させることであって、前記出力が前記血塊の化学組成及び物理的特性のうちの少なくとも１つに関連する、ことと、を含む、使用。

【0444】

（２０１） 前記血塊の遠位及び／又は近位の位置で前記血塊の特性を検知することを更に含む、実施態様２００に記載の使用。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35a】

【図35b】

【図35c】

【図36】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【図37D】

【図38】

【図39】

【図40A】

【図40B】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46A】

【図46B】

【図46C】

【図46D】

【図46E】

【図46F】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】