特許 7414830 マルチモーダル投与装置のためのシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-05

(45)【発行日】2024-01-16

(54)【発明の名称】マルチモーダル投与装置のためのシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61J 7/04 20060101AFI20240109BHJP

   A61J 7/02 20060101ALI20240109BHJP

   A61M 11/00 20060101ALI20240109BHJP

   A61M 15/00 20060101ALI20240109BHJP

   G16H 20/10 20180101ALI20240109BHJP

【ＦＩ】

A61J7/04 Z

A61J7/02

A61M11/00 Z

A61M15/00 Z

G16H20/10

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2021538747

(86)(22)【出願日】2019-12-27

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-02-24

(86)【国際出願番号】 US2019068745

(87)【国際公開番号】W WO2020142376

(87)【国際公開日】2020-07-09

【審査請求日】2022-12-06

(31)【優先権主張番号】62/787,650

(32)【優先日】2019-01-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/726,204

(32)【優先日】2019-12-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】519234235

【氏名又は名称】ゴーファイア、インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105924

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 賢樹

(72)【発明者】

【氏名】ウッドバイン、ジョン ジェシー

(72)【発明者】

【氏名】キーナン、ジョセフ フランシス

(72)【発明者】

【氏名】カルフィー、ピーター ウィリアム

【審査官】山田 裕介

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２６３２８８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１３－５１２０６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５３１６５３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １／００

Ａ６１Ｊ ７／００

Ａ６１Ｍ １１／００－１５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数の異なるカートリッジのうちの１つに結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、前記制御ベースは、
前記複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバと、
係合した前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、
少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバと、
前記カートリッジレシーバによって受け入れられた係合した前記カートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、
前記カートリッジリーダからカートリッジ識別情報を受け取り、
投与イベントを検出し、かつ、
前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ識別情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、
を少なくとも部分的に囲むハウジングを備え、
前記複数の異なるカートリッジのそれぞれは、
製品のリザーバと、
所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、
を少なくとも部分的に囲むハウジングと、
前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、
前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、
前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、前記制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、
前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された前記少なくとも１つのロックアウト機構であって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される前記少なくとも１つのロックアウト機構と、
によって特徴付けられる、マルチモーダル製品投与システム。

【請求項2】

前記少なくとも１つのロックアウト機構の第１のロックアウト機構は、カートリッジロックアウトとして構成および配置され、前記少なくとも１つのロックアウト機構の第２のロックアウト機構は、用量ロックアウトとして構成および配置される、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第２のロックアウト機構は、前記第１のロックアウト機構から独立して制御される、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

複数の異なるカートリッジのうちの１つに結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、前記制御ベースは、
複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバであって、前記複数の異なるカートリッジのうちの少なくとも２つは、そこに含まれる製品のための異なる送達モダリティのために構成および配置される、カートリッジレシーバと、
前記カートリッジレシーバにより係合された前記複数の異なるカートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、
少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバと、
前記カートリッジレシーバによって受け入れられた前記複数の異なるカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、
前記カートリッジリーダからカートリッジ識別情報を受け取り、
投与イベントを検出し、かつ、
前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ識別情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、
を少なくとも部分的に囲むポータブルハウジングを備え、
前記複数の異なるカートリッジのそれぞれは、
前記製品のリザーバと、
所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、
を少なくとも部分的に囲むハウジングと、
前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、
前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、
前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、前記制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、
前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト機構であって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される少なくとも１つのロックアウト機構と、
によって特徴付けられる、マルチモーダル製品投与システム。

【請求項5】

前記複数の異なるカートリッジのうち１つの前記ディスペンサは、計量された用量の製品を押し出すために製品の前記リザーバに対してプランジャを作動させるサイクロイド歯車アセンブリをさらに含む、請求項１または４に記載のシステム。

【請求項6】

前記複数の異なるカートリッジのうち１つは、前記リザーバから計量された用量の製品を受け取るように構成および配置された気化チャンバをさらに含み、前記リザーバは前記気化チャンバから熱的に隔離される、請求項１または４に記載のシステム。

【請求項7】

前記気化チャンバは、中央の立ち上がる円錐構造の周囲の空洞である、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスはデータベースを提供し、前記データベースは、
前記データベースに認識されている各ユーザのユーザデータと、
前記データベースに認識されている少なくとも１人のユーザに関連する各制御ベースの制御ベースデータと、
前記データベースに認識されている１以上の固有識別子に関連付けられた製品データであって、前記固有識別子は前記複数の異なるカートリッジのうち１以上にさらに関連付けられた、製品データと、をさらに備え、
前記データベースは、各ユーザによる各製品および各カートリッジによって提供される製品の追跡を可能にするために、前記制御ベースデータおよび前記製品データへの前記ユーザデータの関連付けを可能にし、
前記データベースは、新しいユーザおよび／または製品データを前記データベースに追加するための少なくとも１つの動作をさらに提供する、請求項１または４に記載のシステム。

【請求項9】

前記データベースは、前記制御ベースによって識別された係合した前記カートリッジに関連付けられた前記固有識別子に応答して、ディスペンサの制御用の動作設定をさらに提供する、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

複数の異なるカートリッジのうちの１つに結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムであって、少なくとも２つのカートリッジは、そこに含まれる製品のための異なる送達モダリティを有し、
前記複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバと、
係合した前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、
少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバと、
前記カートリッジレシーバによって受け入れられた前記カートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、
前記カートリッジリーダからカートリッジ識別情報を受け取り、
投与イベントを検出し、かつ、
前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ識別情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、
を少なくとも部分的に囲むポータブルハウジングにより特徴付けられる制御ベースと、
前記リモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも１つにより提供される少なくとも１つのデータベースと、を備え、
前記データベースは、
前記データベースに認識されている各ユーザのユーザデータと、
前記データベースに認識されている少なくとも１人のユーザに関連する各制御ベースの制御ベースデータと、
前記データベースに認識されている１以上の固有識別子に関連付けられた製品データであって、前記固有識別子は前記複数の異なるカートリッジのうち１以上にさらに関連付けられ、前記データベースは、各ユーザによる各製品および各カートリッジによって提供される前記製品の追跡を可能にするために、制御ベースデータおよび製品データへのユーザデータの関連付けを可能にする、製品データと、をさらに備え、
前記データベースは、新しいユーザおよび／または製品データを前記データベースに追加するための少なくとも１つの動作をさらに提供する、マルチモーダル製品投与システム。

【請求項11】

前記コントローラは、前記少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置を制御するようにさらに構成および配置され、前記少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置は、少なくとも係合した前記カートリッジから決定された識別情報に従ってアクティブ化される、請求項１、４、または１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置は、前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスから受信された情報に従ってアクティブ化される、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記複数の異なるカートリッジのうち１つは、吸入カートリッジ、局所スプレーカートリッジ、局所液体点滴器、ストリップ送達カートリッジ、局所ゲルカートリッジ、錠剤カートリッジ、および、注射カートリッジからなる群から選択される、請求項１、４、または１０に記載のシステム。

【請求項14】

複数の異なるカートリッジのうちの１つと結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムのための方法であって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、当該方法は、
前記複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバと、
係合した前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、
少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバと、
前記カートリッジレシーバによって受け入れられた前記複数の異なるカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、
前記カートリッジリーダからカートリッジ識別情報を受け取り、
投与イベントを検出し、かつ、
前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ識別情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、
を少なくとも部分的に囲むハウジングにより特徴付けられる制御ベースを提供することと、
前記制御ベースにより、前記複数の異なるカートリッジからの選択されたカートリッジを受け入れることであって、当該選択されたカートリッジは、
製品のリザーバと、
所定の送達モダリティによって所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、
を少なくとも部分的に囲むハウジングと、
前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、
前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、
前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、前記制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、
前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された前記少なくとも１つのロックアウト機構であって、前記選択されたカートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される前記少なくとも１つのロックアウト機構と、
を有する、選択されたカートリッジを受け入れることと、
前記選択されたカートリッジに関連する前記固有識別子を決定することと、
前記固有識別子を前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに送信することであって、前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスは、データレコードに問い合わせて前記選択されたカートリッジおよび前記リザーバに含まれる前記製品を識別する、前記固有識別子を前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに送信することと、
前記ロックアウト非アクティブ化装置をアクティブ化するための少なくとも１つの動作設定を前記コントローラに送信することと、
製品の投与量が投与された確認を前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに送信することと、
を含む、マルチモーダル製品投与システムのための方法。

【請求項15】

前記ディスペンサの制御用の動作設定を前記コントローラに送信することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記選択されたカートリッジは、吸入カートリッジ、局所スプレーカートリッジ、局所液体点滴器、ストリップ送達カートリッジ、局所ゲルカートリッジ、錠剤カートリッジ、および、注射カートリッジからなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記少なくとも１つのロックアウト機構の第１のロックアウト機構は、カートリッジロックアウトとして構成および配置され、前記少なくとも１つのロックアウト機構の第２のロックアウト機構は、用量ロックアウトとして構成および配置される、請求項１４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
この出願は、２０１９年１月２日に出願され、「医療投与装置およびシステム」と題された米国仮出願第６２／７８７，６５０号の35 U.S.C. §119(e)に基づく利益を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

さらに、以下の特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる：「濃縮製品のためのスマート蒸発器およびシステム」と題された米国特許出願シリアル番号６２／６６０，９７４（以下、「９７４出願」）、「蒸発器カートリッジシステムおよび使用方法」と題された米国特許出願シリアル番号６２／７２１，６９９（以下、「６９９出願」）、「ディフューザを有する蒸発カートリッジシステムのためのシステムと方法」と題された米国特許出願シリアル番号１６／５４１，０６２（以下、「０６２出願」）、および、「製品の適切な用量を決定するためのシステムおよび方法」と題された米国特許出願シリアル番号１６／５５９，５５６（以下、「５５６出願」）。

【0003】

（発明の分野）
本発明は、概して、定められた製品の用量をユーザに提供するための様々な異なるモダリティを可能にするように構成および配置された、医薬投与装置のためのシステムおよび方法に関する。製品は、一般に医薬品または医薬化合物であると理解されており、さまざまな異なるモダリティは、これらに限定されないが、吸入、スプレー、丸薬または錠剤、点滴器（dropper）、溶解性ストリップ、注射、ネブライザ、および／または、経皮ゲルまたは軟膏を含む。特に、本発明は、異なる送達モダリティのために構成および配置された複数の異なる複数回投与カートリッジを提供することによって製品を正確に投与するためのシステムおよび方法を提示し、それらカートリッジは、カートリッジ内の製品のタイプを認識するとともに人への製品の投与を制御するように構成された制御ベースに結合されていない限り、安全であり機能しない。

【背景技術】

【0004】

薬用製品は、いくつか例を挙げると、局所スプレー、局所ゲルまたは皮膚から吸収するための軟膏、丸薬または錠剤、溶解性ストリップ、ミスト、および、蒸気など、さまざまな異なる形態で提供され得る。実際、同じ製品がさまざまな異なる形態で入手可能であり、人が最も効果的であると考える送達モダリティを選択することを可能にする場合さえある。さらに、ある人は丸薬を飲み込むことを好むかもしれず、別の人は吸入剤を好むかもしれないが、さらに別の人は局所軟膏を好むかもしれない。

【0005】

異なる送達モダリティは、追加の輸送剤、すなわち、オイル、クリーム、溶解性ワックスなどを含む場合と含まない場合があるため、製品の意図される投与量は、モダリティごとに異なり得る。ツタウルシの発疹などの一部の病気では、投与量の問題はそれほど重要ではないかもしれないが、常にそうであるとは限らない。確かに、植物ベースの医薬品の急増に伴い、適切な投与量は、特定の状態または病気の一貫した信頼性の高い治療のための患者ケアの重要な部分である。実際、場合によっては、同じ製品の異なる投与量が異なる状態または病気に適切である可能性があり、したがって、特定の状態または病気に対する適切な製品投与の重要性をさらに強調する。

【0006】

気化装置などの従来技術の送達装置は、特定の化合物の気化および送達のために、複数回投与カートリッジまたはリザーバシステムで構成されることが多い。これらの装置のいくつかは、非常に複雑であり、かつ、無線通信システムおよび他のコンピューティングシステムとの相互作用を伴い、人が製品の使用を適切に許可されていること、その人が受け取るべき投与量を確認し、彼らの使用状況と使用の有効性に関する彼らのフィードバックさえも追跡する。しかし、そのような装置は、厳密に特定の送達モダリティ用、つまり吸入蒸気用である。

【0007】

確かに、送達のための異なるモダリティは、軟膏用のポンプまたは押し潰し可能なチューブ、気化器、ネブライザ、丸薬ディスペンサなどのモダリティ固有のデバイスを伝統的に必要としてきた。さまざまな異なる病気または状態を有し、したがって異なる送達モダリティを望む可能性がある人にとって、複数の異なるデバイスは、扱いにくく混乱させ得る。さらに、気化器などの一部の装置は、非常に高性能であり、かつ、投与量を追跡および調整しうるが、他のものはそうでないかもしれない。

【0008】

異なるデバイスが異なるエンティティによって提供されるかもしれないため、ハードウェアおよび／またはソフトウェアの制御方法は大きく異なるかもしれない。さらに、投与量の管理を支援しようとするスマートデバイスの場合、異なる供給者のデバイスは、ユーザが複数のアカウントを持つことを必要とし、１つのアカウントの情報が別のアカウントと共有されないかもしれず、再び不定の投与の機会を可能にする。

【0009】

一部のデバイスは投与量の調整を可能にするかもしれないが、他のデバイスは可能にしないかもしれず、さらに他のデバイスは実際の投与量制御を持たないかもしれず、製品のどれだけが投与されたか測定または評価するために人に依存する。

【0010】

実際、いくつかの送達モダリティに関するいくつかの場合では、投与量の制御がほとんどないかもしれず、一貫性のない投与と意図しない人による使用の可能性の両方につながる。

【0011】

さらに、人は、蒸気、錠剤、スプレー、クリームなど、さまざまな異なる送達形式で同じまたは異なる製品を提供する多くの異なるデバイスを持っている可能性があるが、いくつかのデバイスに残っている残りの投与量、および／または、自分の投与管理を管理するための効果的な方法についてほとんどまたは全く知らないかもしれない。さらに、介護者は、治療の調整または確認のために複数の異なるデバイスにわたる投与履歴を調べる簡単または即時の方法を持っていないかもしれない。

【0012】

したがって、上記で特定された課題の１つまたは複数を克服することができる方法およびシステムが必要である。

【発明の概要】

【0013】

本発明は、複数の送達モダリティにわたって制御された投与量の送達を提供するための新規のシステムおよび方法を提供することによって、従来技術の課題を解決する。

【0014】

特に、例としてのみ、少なくとも１つの実施形態によれば、複数のカートリッジの１つを制御ベースに一時的に係合させることによって提供される投与装置を含むマルチモーダル製品投与システムが提供され、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、前記制御ベースは、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバと、前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバと、前記カートリッジレシーバによって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置（lockout deactivator）と、前記カートリッジリーダからカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、を少なくとも部分的に囲むハウジングにより特徴付けられ、前記複数のカートリッジのそれぞれは、製品のリザーバと、所定の送達モダリティによって所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、を少なくとも部分的に囲むハウジングと、前記製品の投与の各事例（instance）を示すように構成および配置されたカウントトリガと、前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、前記制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト（lockout）であって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される少なくとも１つのロックアウトと、によって特徴付けられる。

【0015】

さらに別の実施形態では、カートリッジを含むマルチモーダル製品投与システム用の投与リザーバが提供され、前記カートリッジは、製品のリザーバと、所定の送達モダリティによって所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、を少なくとも部分的に囲むハウジングと、前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウトであって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される少なくとも１つのロックアウトと、によって特徴付けられ、前記カートリッジは、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有する、カートリッジレシーバと、前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線結合のために構成および配置された無線トランシーバと、前記カートリッジレシーバによって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、前記カートリッジリーダからカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、を少なくとも部分的に囲むハウジングにより特徴付けられる制御ベースにより一時的に係合される。

【0016】

さらに別の実施形態について、カートリッジを含むマルチモーダル製品投与システム用の投与リザーバが提供され、前記カートリッジは、製品のリザーバと、所定の送達モダリティによって所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、を少なくとも部分的に囲むハウジングと、前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウトであって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される少なくとも１つのロックアウトと、によって特徴付けられる。

【0017】

さらに、別の実施形態について、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバと、前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバと、前記カートリッジレシーバによって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、前記カートリッジリーダからカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、を少なくとも部分的に囲むハウジングにより特徴付けられる制御ベースを提供することと、複数のカートリッジを提供することであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、各カートリッジは、製品のリザーバと、所定の送達モダリティによって所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、を少なくとも部分的に囲むハウジングと、前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、前記制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウトであって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される少なくとも１つのロックアウトと、によって特徴付けられる、複数のカートリッジを提供することと、選択されたカートリッジが一時的に前記制御ベースに係合すると、前記カートリッジに関連する前記固有識別子を決定することと、前記決定された固有識別子に応答して、前記ディスペンサの制御のために動作設定を前記制御ベースに提供することと、を含むマルチモーダル製品投与のための方法が提供される。

【0018】

さらに別の実施形態について、複数のカートリッジのうちの１つに結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、前記制御ベースは、前記複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバと、前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線結合のために構成および配置された無線トランシーバと、前記カートリッジレシーバによって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、前記カートリッジリーダからカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、を少なくとも部分的に囲むハウジングを含み、前記複数のカートリッジのそれぞれは、製品のリザーバと、所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、を少なくとも部分的に囲むハウジングと、前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、前記制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウトであって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される少なくとも１つのロックアウトと、によって特徴付けられる、マルチモーダル製品投与システムが提供される。

【0019】

さらに別の実施形態について、複数のカートリッジのうちの１つに結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、前記制御ベースは、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバであって、少なくとも２つのカートリッジは、そこに含まれる製品のための異なる送達モダリティのために構成および配置される、カートリッジレシーバと、前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線結合のために構成および配置された無線トランシーバと、前記カートリッジレシーバによって受け入れられた前記カートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、前記カートリッジリーダからカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、を少なくとも部分的に囲むポータブルハウジングを含む、マルチモーダル製品投与システムが提供される。

【0020】

さらに別の実施形態について、複数のカートリッジのうちの１つに結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバであって、少なくとも２つのカートリッジは、そこに含まれる製品のための異なる送達モダリティのために構成および配置される、カートリッジレシーバと、前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線結合のために構成および配置された無線トランシーバと、前記カートリッジレシーバによって受け入れられた前記カートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、前記カートリッジリーダからカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、を少なくとも部分的に囲むポータブルハウジングにより特徴付けられる制御ベースと、前記リモートコンピューティングデバイスのうちの少なくとも１つにより提供される少なくとも１つのデータベースと、を含み、前記データベースは、前記データベースに認識されている各ユーザのユーザデータと、前記データベースに認識されている少なくとも１人のユーザに関連する各制御ベースの制御ベースデータと、前記データベースに認識されている１以上の固有識別子に関連付けられた製品データであって、前記固有識別子は１以上のカートリッジにさらに関連付けられ、前記データベースは、各ユーザによる各製品および各カートリッジによって提供される前記製品の追跡を可能にするために、制御ベースデータおよび製品データへのユーザデータの関連付けを可能にする、製品データと、をさらに備え、前記データベースは、新しいユーザおよび／または製品データを前記データベースに追加するための少なくとも１つの動作をさらに提供する、マルチモーダル製品投与システムが提供される。

【0021】

そして、さらに別の実施形態について、複数のカートリッジのうちの１つと結合される制御ベースにより特徴付けられるマルチモーダル製品投与システムのための方法であって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、当該方法は、前記複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有する、カートリッジレシーバと、前記カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダと、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバと、前記カートリッジレシーバによって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置と、前記カートリッジリーダからカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバにより、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラと、を少なくとも部分的に囲むハウジングにより特徴付けられる制御ベースを提供することと、前記制御ベースにより、選択されたカートリッジを受け入れることであって、当該選択されたカートリッジは、製品のリザーバと、所定の送達モダリティによって所定量の製品を投与するように構成および配置されたディスペンサと、を少なくとも部分的に囲むハウジングと、前記製品の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガと、前記カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップと、前記カートリッジおよび前記製品に関連付けられた固有識別子であって、前記制御ベースによって決定されるように構成および配置された固有識別子と、前記ディスペンサをロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウトであって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベースに係合している間、前記制御ベースによって解放される少なくとも１つのロックアウトと、を有する、選択されたカートリッジを受け入れることと、前記カートリッジに関連する前記固有識別子を決定することと、前記固有識別子を前記リモートコンピューティングデバイスに送信することであって、前記リモートコンピューティングデバイスは、データレコードに問い合わせて前記カートリッジおよび前記リザーバに含まれる前記製品を識別する、前記固有識別子を前記リモートコンピューティングデバイスに送信することと、前記ロックアウト非アクティブ化装置をアクティブ化するための少なくとも１つの動作設定を前記コントローラに送信することと、製品の投与量が投与された確認を前記リモートコンピューティングデバイスに送信することと、を含む、マルチモーダル製品投与システムのための方法が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明によるマルチモーダル投与のためのシステムのハイレベルの図を示す。

【0023】

【図2A】結合されたときに本発明による投与装置を提供する制御ベースおよびオプションのカートリッジを示す。

【図2B】結合されたときに本発明による投与装置を提供する制御ベースおよびオプションのカートリッジを示す。

【図2C】結合されたときに本発明による投与装置を提供する制御ベースおよびオプションのカートリッジを示す。

【図2D】結合されたときに本発明による投与装置を提供する制御ベースおよびオプションのカートリッジを示す。

【図2E】結合されたときに本発明による投与装置を提供する制御ベースおよびオプションのカートリッジを示す。

【図2F】結合されたときに本発明による投与装置を提供する制御ベースおよびオプションのカートリッジを示す。

【図2G】結合されたときに本発明による投与装置を提供する制御ベースおよびオプションのカートリッジを示す。

【0024】

【図3A】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合される吸入器カートリッジを示す。

【図3B】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合される吸入器カートリッジを示す。

【図3C】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合される吸入器カートリッジを示す。

【0025】

【図4A】本発明によるサイクロイド歯車アセンブリおよび定量供給システムを組み込んだカートリッジを示す。

【図4B】本発明によるサイクロイド歯車アセンブリおよび定量供給システムを組み込んだカートリッジを示す。

【図4C】本発明によるサイクロイド歯車アセンブリおよび定量供給システムを組み込んだカートリッジを示す。

【0026】

【図5A】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合されるポンプカートリッジを示す。

【図5B】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合されるポンプカートリッジを示す。

【図5C】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合されるポンプカートリッジを示す。

【0027】

【図6A】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合される丸薬カートリッジを示す。

【図6B】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合される丸薬カートリッジを示す。

【図6C】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合される丸薬カートリッジを示す。

【0028】

【図7A】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合されるストリップカートリッジを示す。

【図7B】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合されるストリップカートリッジを示す。

【0029】

【図8】本発明による投与装置を提供するために制御ベースと結合される注射カートリッジを示す。

【0030】

【図9】本発明によるマルチモーダル投与の流れ図を示す。

【0031】

【図10】少なくとも１つの実施形態によるコンピュータシステムのハイレベルのブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

詳細な説明に進む前に、本教示は単なる例であり、限定ではないことを理解されたい。本明細書の概念は、製品のマルチモーダル投与のための特定のシステムまたは方法での使用または適用に限定されない。したがって、本明細書に記載の手段は、例示的な実施形態に関して示され説明される説明の便宜のためであるが、本明細書の原理は、製品のマルチモーダル投与のための他のタイプのシステムおよび方法にも等しく適用され得ることが理解および認識されるであろう。

【0033】

本発明は、図を参照して以下の説明において好ましい実施形態に関して説明され、ここで、同様の番号は、同じまたは類似の要素を表す。さらに、同じまたは類似の要素の番号付けに関して、先行する値は、要素が最初に識別および説明される図を識別し、例えば、要素１００が最初に図１に現れることが理解されるであろう。

【0034】

本明細書に提示される様々な実施形態は、マルチモーダル投与のためのシステムおよび方法のための装置、システム、製造業者の物品などを説明するものである。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスのユーザがコンピューティングデバイスの動作を指示することを可能にするインターフェース、アプリケーションブラウザ、ウィンドウなどが提供され得る。

【0035】

さらに、以下の詳細な説明のいくつかの部分は、コンピュータメモリ内のデータビットの操作および処理に関して提示されている。このような操作に関連するステップは、物理量の操作を必要とするステップである。一般に、必ずしもそうとは限らないが、これらの量は、保存され、転送され、結合され、比較され、かつ、その他の方法で操作されうる電気信号または磁気信号の形をとる。当業者は、これらの信号が一般にビット、値、要素番号、または、他の明確に識別可能な構成要素と呼ばれることを理解するであろう。

【0036】

もちろん、これらの用語のすべては、適切な物理量に関連付けられており、かつ、これらの物理量に適用される便利なラベルにすぎないことが理解および認識される。さらに、以下の説明全体を通して、「処理」または「評価」または「受信」または「出力」などの用語の使用は、コンピュータシステムのメモリ内の物理（電気）量として表されるデータを操作してコンピュータシステムのメモリ内の物理量として同様に表される他のデータに変換するコンピュータシステムまたは同様の電子コンピューティング装置の動作およびプロセッサを指すことが理解されるであろう。

【0037】

本発明はまた、本明細書に記載の動作を実行するための装置に関する。この装置は、以下でさらに説明するように、必要な目的のために特別に構成されてもよく、または、装置は、電子的命令を記憶するのに適したコンピュータ読み取り可能記憶媒体に基づいてコンピュータに記憶された１以上のコンピュータプログラムによって選択的に適合または再構成される汎用コンピュータであってもよい。

【0038】

以下の説明をさらに助けるために、以下の定義された用語が提供される。

【0039】

「ユーザ」－典型的には、人、または、最低限、投与システムに認識されている人によって使用されるコンピューティングデバイス、または、自分自身を識別するためのデータのしきい値、例えば属性を提供することによって自身がユーザアカウントを作成したという意味で投与システムと通信している管理システム。通常、投与システムまたは関連する管理システムとのユーザの相互作用は、自分自身に関する追加の属性を確立するために役立つことも期待される。

【0040】

「製品」－液体、液体濃縮物、食用媒体（edible medium）、吸入剤、錠剤、半固体、クリーム、または、物理的な人により消費され得る他の形態として提供され得る化合物。一般に、これは植物ベースの薬用化合物であると理解および認識される。しかしながら、様々な実施形態において、１以上の製品はまた、医薬化合物、有機化合物、および／または、合成由来化合物であってもよいことが理解および認識される。さらに別の実施形態では、製品は、植物性化合物、動物性化合物、鉱物化合物、有機化合物、医薬化合物、および、合成化合物からなる群から選択される要素の組み合わせとして提供され得る。

【0041】

「成分」－これらに限定されないが、カンナビノイドおよび／またはテルペンなどの植物ベースの製品の識別可能な要素、および、ＴＨＣ、ＴＨＣ－Ａ、ＣＢＮ、ＣＢＧ、ＣＢＣ、ＣＢＤ、ＣＢＤ－Ａ、ＴＨＣＶおよびＣＢＤＶから選択されるカンナビノイドを含むがこれらに限定されないその様々な特定の形態、および、α－オシメン（Alpha - Ocimene）、β－オシメン（Beta - Ocimene）、カンフェン（Camphene）、カレン（Careen）、カリオフィレン（Caryophyllene）、酸化カリオフィレン（Carophyllene oxide）、シメン（Cymene）、ユーカリプトール（Eucalyptol）、イソプレゴール（Isopulegol）、リモネン（Limonene）、リナロール（Linalool）、ミルセン（Myrcene）、ピネン（Pinene）、テルピネン（Terpinine）、テルピノレン（Terpinolene）から選択されたテルペン（terpene）。さらに、少なくとも大麻植物製品については、４００以上の異なる化合物が存在し、６０以上がカンナビノイド化合物として識別されていることが知られている。様々な実施形態において、成分は、これに限定されないがシロシビン（psilocybin）などの非大麻要素であってもよい。

【0042】

「第１のデバイス」－特定のユーザの理由のために製品の投与量を望む人／ユーザによって使用される少なくとも１つのプロセッサを有するコンピューティングデバイス。

【0043】

「投与システム」－製品の用量／投与量を要求するときにユーザが接続する少なくとも１つのプロセッサを備えたコンピューティングシステム。投与システムは、製品のデータベースを維持するか、または、製品のデータベースと少なくとも相互作用する。

【0044】

「投与装置」－制御ベースに結合された複数の異なる送達モダリティカートリッジのうちの選択された１つによって提供される組み合わされ動作可能なアセンブリ、投与装置は、計量された用量の製品をユーザに提供し、かつ、投与量に関する情報を第１のデバイスおよび／または投与システムなどのリモートコンピューティングデバイスに伝達するように動作可能である。

【0045】

「制御ベース」－カートリッジをアクティブ化させて計量された用量をユーザに投与できるようにするために、電力、通信および制御機能を提供する投与装置のベース構成要素。制御ベースは、第１のデバイスおよび／または投与システムと無線で通信して、投与量および投与量の承認などの投与設定を取得および設定する。

【0046】

「カートリッジ」－動作可能な投与装置を提供するために、ユーザによって制御ベースに取り外し可能に結合された複数の異なる製品投与構成要素のうちの１つ。各カートリッジは、製品のリザーバを提供し、かつ、計量された量の製品をリザーバから投与するための特定の送達モダリティのために構成および配置されている。製品の投与は、少なくともカートリッジの制御ベースへの一時的な結合、および／または、制御ベースによるカートリッジの起動（activation）に依存している。

【0047】

「送達モダリティ（Modality of Delivery）」－製品の種類および性質に対応するように選択され、かつ、気化、吸入、食用、舌下、局所（topical）、バッカル（buccal）、坐薬、および、点眼（ophthalmic）からなる群から選択されると一般に理解されている製品の送達方法。

【0048】

「データベース」－製品、ユーザ、カートリッジ、および、制御ベースを互いに関連付けるインデックス付きレコードセット。少なくとも１つの実施形態について、各製品に関し、データベースは、各製品の１以上の構成要素、製品が使用された確立された理由、理由に関連する投与量、および、ユーザ評価フィードバックをさらに互いに関連付ける。様々な実施形態において、ユーザデータは、ユーザアカウント情報（名前、年齢、性別、住所、電子メール、電話など）、ならびに、ユーザに登録された制御ベースおよびカートリッジ、製品の処方箋、医師または供給者の連絡先情報、および、過去と現在の投与量の質と履歴を含んでもよい。様々な実施形態において、カートリッジデータは、各カートリッジの固有の識別、カートリッジに含まれる製品の識別、製品および／またはカートリッジの提供者、カートリッジ内の製品の初期および／または残りの用量などを含む。データベースはまた、カートリッジおよび／またはディスペンサの制御のための動作設定を提供し得る。さらに、データベースは、１つのデータベース、または、複数のユーザのデータベースおよび複数の製品のデータベースなどの異なるデータベースの集合であり得るが、本明細書では、説明および例示を容易にするために単一のデータベースと呼ばれる。データベースは、リレーショナルデータベースとして確立されてもよく、かつ、特定の場所の１以上のコンピューティングシステムにローカライズされてもよく、または、クラウドコンピューティングスペースなどに分散されてもよい。

【0049】

上記の定義された用語に関して、少なくとも１つの実施形態では、各モジュールまたはシステムは、プリント回路基板上のユニットとしてパッケージされた独立した電子回路の集合として、または、回路基板に若しくはコンピュータ内の基本的な機能を提供するためのコンピュータの他の要素に取り付けられたチップとして実装されることが理解および認識される。様々な実施形態において、１以上のモジュールはまた、より大きな全体の一部として特定のタスクまたは基本的な機能を実行するようにコンピュータを適合させるソフトウェアとして実装され得る。さらに、別の実施形態では、１以上のモジュールは、ソフトウェアおよび独立した電子回路の両方の組み合わせによって提供され得る。

【0050】

簡単に要約すると、製品のマルチモーダル投与のためのシステムおよび方法が提供される。このシステムは、主に、ユーザが、投与のための製品を含む取り外し可能なカートリッジを結合する制御ベースで構成されている。制御ベースがカートリッジと結合されている場合、動作可能な投与装置が完全に提供される。以下でさらに説明するように、異なるカートリッジは、製品投与量に関して異なる送達モダリティを提供する。

【0051】

同じ制御ベースが異なる送達モダリティを有する複数の異なるカートリッジとともに使用されるので、制御ベースは、投与量管理、ならびに、記録保持、承認、フィードバック、および、様々な実施形態で望まれ得る他の要素を合理化および簡素化する。

【0052】

投与量管理およびユーザ記録保持を容易にするために、一般に、ユーザはスマートフォンまたは他のポータブルコンピューティングデバイスを持ち、それは、インターネットアクセスを有して構成され、かつ、特定のソフトウェア命令によって適合されて、本発明の少なくとも１つの実施形態による投与装置および／または投与システムの制御ベースと通信するための特定の機能および利点を実行する。より具体的には、少なくとも１つの実施形態では、ユーザは、自分のポータブルコンピューティングデバイスにインストールされたアプリケーションを有し、そのアプリケーションは、そこにユーザがアカウントを作成し、かつ、制御ベースに結合されたカートリッジ内の製品に関する情報、ならびに、ユーザ履歴、製品アイデンティティ、製品履歴、製品製造業者、用量管理設定、製品の構成、ロックアウト制御、および、さまざまな実施形態で望まれ得る他のデータを提供できるリモートコンピューティングシステム、例えば投与システムに、ユーザが接続することを可能にする。

【0053】

この要約は、以下の説明および添付の図に関してより完全に理解され得る。

【0054】

ここで図面、より具体的には図１を参照すると、制御ベース１０６を複数の別個のカートリッジ１０８のうちの１つに結合することによって提供される投与装置１０４を持つユーザ１０２用の製品のマルチモーダル投与のためのシステム（the System for Multi-modal Dosing of a Product）、例えばＳＭＭＤＰ１００の実施形態のハイレベルの図が示されている。

【0055】

ＳＭＭＤＰ１００は、ある用量の製品を送達するための複数の異なるモダリティを有利に提供するが、少なくとも１つの実施形態では、１つのカートリッジ１０８のみが任意の時点で制御ベース１０６と係合され得ることを理解および認識されたい。以下でさらに説明するように、制御ベース１０６と係合していないカートリッジ１０８は、それらが機能せず、かつ、任意の意図された方法で製品を投与しないので、本質的に不活性である。

【0056】

さらに、送達のためのモダリティの選択は、異なるカートリッジ１０８の選択によって決定され、制御ベース１０６は、カートリッジ１０８を選択的に操作するための一貫した均一なプラットフォームを提供してユーザ１０２が望むモダリティによって製品を投与し、かつ、カートリッジ１０６、ユーザ１０２、および、投与された用量に関連するデータを追跡する。

【0057】

示されるように、一般に、各ユーザ１０２はまた、少なくとも１つのプロセッサおよびアプリケーション１１２を有する第１のコンピューティングデバイス１１０を有する。少なくとも１つの実施形態では、アプリケーション１１２は、実質的に、上記の「５５６出願」に記載されたアプリケーションと同じである。それぞれの第１のデバイス１１０はまた、無線ネットワーク通信などによるネットワーク通信１１４に関しても有効にされる。さらに、それぞれの第１のデバイス１１０はまた、ＧＰＳなどの位置決定能力を有する。

【0058】

この例では、それぞれの第１のデバイス１１０は、ワイヤレススマートフォンとして示されているが、代わりに、ＷｉＦｉ（登録商標）ネットワーク、ワイヤレスネットワークアクセスポイント、セルラーネットワーク、ＧＰＳ送信、および／または、他のそのような技術を使用するポータブル無線通信が可能なポータブルコンピュータまたはデータアシスタントデバイスから構成されてもよい。さらに、少なくとも１つの実施形態では、それぞれの第１のデバイス１１０は、アップルコンピュータｉＰｈｏｎｅ（登録商標）またはサムスンアンドロイド（登録商標）デバイスなどのスマートフォンデバイスであるが、これらに限定されない。

【0059】

少なくとも１つの実施形態では、各投与装置１０４は、独立型の（スタンドアロンの）装置として組み立てられたときに動作可能である。すなわち、投与装置１０４は、ユーザ１０２が所有している第１のコンピューティングデバイス１１０、または、上記の「５５６出願」に記載されている投与システム１２０のようなデータベース１１８を提供するリモートコンピューティングシステム１１６などの１以上のリモートコンピューティングデバイスと相互作用することなく動作可能である。

【0060】

さらに別の実施形態では、各投与装置１０４は、第１のコンピューティングデバイス１１０および／またはリモート投与システム１２０などの１以上のリモートコンピューティングデバイスと相互作用するとき、強化された動作状態を達成する。

【0061】

さらに、ＳＭＭＤＰ１００の少なくとも１つの有利な態様は、１以上のカートリッジ１０８の使用にわたるユーザ投与量の監視および制御に関する。そのような監視および制御は、投与システム１２０／データベース１１８に認識されている各ユーザについてのユーザデータ１２２を有する少なくとも１つのデータベース１１８を有する投与システム１２０、各ユーザ１０２に関連する各制御ベース１０６に関する制御ベースデータ１２４、投与システム１２０に認識されている製品を識別するための１以上の固有識別子に互いに関連するカートリッジデータ１２６および製品データ１２８、各カートリッジ１０８の固有アイデンティティ（少なくとも１つの実施形態について、送達モダリティとカートリッジによって提供される製品を含む）、および、必要に応じてその他の情報の使用によって有利に容易になる。

【0062】

さらに、カートリッジデータ１２６および制御ベースデータ１２４は、単に識別値として示されているが、これらのカテゴリおよび実際のすべてのデータカテゴリは、必要に応じて追加の詳細／データを提供するために様々な実施形態に適合され得ることが理解および認識される。

【0063】

図１の説明を容易にするために、ユーザデータ１２２は、主に製品およびそれに関連する様々なデータ要素に関して示されているデータベース１１８とは別に示されている。実際、様々な実施形態において、ＳＭＭＤＰ１００に関連するすべてまたは実質的にすべてのデータを提供する１つの統合データベースがあり得るか、または、示されるように、製品データおよびユーザデータなどのデータ構成要素は、別個のデータベースに分割されてもよく、それは異なる物理的なコンピュータシステムによって同様にさらに提供されてもよい。

【0064】

投与システム１２０はリモートシステムであり、それが第１のデバイス１１０とは物理的に異なることを意味することが理解および認識されるべきである。同様に、データベース１１８は、投与システム１２０の構成要素であろうと、投与システム１２０と通信している別のシステムであろうと、第１のデバイス１１０とは異なり、かつ、別個である。

【0065】

さらに、投与システム１２０は、投与システム１２０を提供するためにハードウェアまたはソフトウェアによって適合される少なくとも１つの物理的コンピュータシステム１３０（少なくとも１つのマイクロプロセッサ、メモリ、Ｉ／Ｏデバイスなどを含む）によって提供される。データベース１１８が投与システム１２０ １３２とは別個のシステムである実施形態では、データベース１１８はまた、データベース１１８を提供するためにハードウェアまたはソフトウェアによって適合される少なくとも１つの物理的コンピュータシステム（少なくとも１つのマイクロプロセッサ、メモリ、Ｉ／Ｏデバイスなどを含む）により提供されることが理解および認識される。

【0066】

様々な実施形態では、ＳＭＭＤＰ１００の１以上の要素は、互いに統合されていない場合、互いに直接接続されてもよいが、ほとんどの場合、共通の通信手段としてのインターネット１３２の組み込みおよび情報交換が本発明の範囲内であることが理解および認識される。

【0067】

また、ＳＭＭＤＰ１００の要素は、物理的な有線または無線のリンクであろうと、継続的な通信リンク１１４を維持する必要がないことも理解および認識されるべきである。言い換えれば、ユーザ１０２は、ログオンまたはログオフすることができ、したがって、投与システム１２０へのリンクを確立することができる。同様に、投与システム１２０、データベース１１８、および、そのような他のネットワークシステムおよび／またはデバイスは、断続的に接続されてもよく、ＳＭＭＤＰ１００の意図された動作のために必要なとき必要に応じて接続する。

【0068】

様々な実施形態において、複数のカートリッジ１０８は、吸入器キャリッジ、スプレーカートリッジ、ストリップ送達カートリッジ、ゲルカートリッジ、ローションカートリッジ、錠剤カートリッジ、または、注射カートリッジから選択され得るが、これらに限定されない。さらに、異なる送達モダリティは、送達の速度、一般的な送達とターゲットを絞った送達、および、送達中のユーザの快適さについて異なる選択肢を提供する。

【0069】

図１に示される本例については、カートリッジ１０８’は吸入器カートリッジであり、カートリッジ１０８’’は錠剤カートリッジであり、カートリッジ１０８’’’はストリップカートリッジであり、カートリッジ１０８’’’’はスプレーカートリッジである。

【0070】

吸入された蒸気が肺に放散されると、製品は、飲み込まれた錠剤または局所的に塗布されたオイルもしくはローションを介して達成され得るよりも速く血流に入ることができる。あるいは、丸薬、錠剤または皮膚パッチが徐放のために望まれ得る一方で、スプレー、クリームまたは軟膏が位置特定用途のために望まれ得る。丸薬を飲み込むのが困難なユーザにより、経口スプレー、点眼薬、または、溶解性ストリップが望まれ得る。そして、注射は、血液系の分散または硬膜下組織の治療に最も適し得る。

【0071】

吸入器カートリッジ１０８は、吸入剤の形態で製品の用量を提供することが理解および認識される。そのような吸入器カートリッジは、計量された用量の製品が熱によって気化されてユーザによる吸入に適したミストになる気化カートリッジとして提供され得る。吸入器カートリッジはまた、超音波振動などによって液体製品を吸入可能なガスの形態に噴霧するネブライザとして提供され得る。吸入器カートリッジはまた、ユーザが空気および投与された粉末を吸引する空気流路に典型的に配置される微粉末の形態で、計量された用量の製品を提供し得る。さらに、吸入器カートリッジは、計量されたバーストでユーザに投与される圧縮ガスの形態で製品を提供し得る。吸入器カートリッジは、口および／または鼻によってユーザに計量された投与量を提供し得ることがさらに理解および認識される。

【0072】

送達モダリティのそれぞれの方法について、各カートリッジ１０８は、計量された投与量の製品、言い換えれば、特に既知の量の製品を提供するように構成および配置されていることが理解および認識されるべきである。少なくとも１つの実施形態では、ＳＭＭＤＰ１００のいくつかのカートリッジ１０８は、既知の投与量が、ユーザ１０２、第１のコンピューティングデバイス１１０を適合する用途、および／または、投与システム１２０によって変更され得るように調整され得る。すべての場合において、カートリッジ１０８によって許可される任意の送達モダリティによる計量された投与量の投与は、カートリッジが制御ベース１０６に適切に結合されていることに依存している。

【0073】

本実施例では、複数のユーザ１０２が示され、そのうちのユーザ１０２Ａ、１０２Ｂおよび１０２Ｃが典型的である。各ユーザ１０２Ａ、１０２Ｂ、１０２Ｃは、制御ベース１０６Ａ、１０６Ｂ、１０６Ｃおよび少なくとも１つのカートリッジ１０８Ａ、１０８Ｂ、１０８Ｃからなる投与装置１０４Ａ、１０４Ｂ、１０４Ｃを有する。示されるように、各ユーザ１０２は、複数の異なるカートリッジ１０８を有し、したがって、異なる送達モダリティまたは各カートリッジ１０８によって提供される製品を選択する選択肢が与えられる。

【0074】

例示的な投与装置１０４は、図２Ａ－２Ｅに関してより完全に理解され得る。さらに、図２Ａは、制御ベース１０６の底部およびカートリッジ１０８の底部を示す傾斜した斜視図であり、図２Ｂは、制御ベース１０６の上部およびカートリッジ１０８の上部を示す上部斜視図であり、図２Ｃは、図２Ｂに示されるように係合された、組み立てられた投与装置１０４、カートリッジ１０８および制御ベース１０６を示す。

【0075】

制御ベース１０６は、ボタン２０２および／またはライト２０４ならびに他のディスプレイ構成要素をさらに提供し得るハウジング２００を有する。少なくとも１つの実施形態では、制御ベース１０６のベース２０６は、内部電源を再充電するために、および／または、ハウジング２００内の電気およびコンピューティング構成要素に新しいファームウェアを提供するために使用され得るポート２０８を提供する。ベース２０６の反対側で、ハウジング２００は、ＳＭＭＤＰ１００と互換性のある複数の異なるカートリッジ１０８のいずれかを受け入れるように構成および配置された開口部２１０を提供し、異なるカートリッジ１０８のうちの少なくとも２つは、製品の送達のための異なるモダリティを提供する。

【0076】

カートリッジ１０８はまた、ハウジング２１２を提供し、図２Ａで理解され得るように、カートリッジ１０８のベース２１４は、データチップ２１６、ロックアウト装置制御のための１以上のポート２１８、電力接点２２０、用量カウント通信、および／または、データ交換または物理的制御のための他の要素を提供する。

【0077】

カートリッジ１０８はまた、クリップなどのリテーナ２２２を提供でき、これは、制御ベース１０６のハウジングの内側と少なくとも一時的に結び付き制御ベース１０６およびカートリッジ１０８を係合状態に保つ。少なくとも１つの実施形態では、クリップなどのリテーナ２２２もロックアウトである。さらに、示されるように、リテーナ２２２は、カートリッジハウジング２１２から離れて延びるカンチレバーであり得る。そのように展開されたとき、内部要素またはリンケージ（図示せず）は、カートリッジ１０８の動作をロックアウトする。例えば、リテーナ２２２の上部は、リテーナ２２２が展開されるときにディスペンサ２５６のスロット、溝または他の構造と係合できるが、制御ベース１０６と結合され、したがって押し込まれるとき、リテーナ２２２は、カートリッジ１０８を制御ベース１０８に一時的に結合するだけでなく、リテーナ２２２の上部がディスペンサ２５６のスロット、溝または他の構造から解放される。少なくとも１つの実施形態では、これらのカンチレバーが内側に押されると、そのような動作はまた、制御ベース１０６から切断されたときにカートリッジが動作するのを妨げる少なくとも１つのロックアウトを解放する。図２Ｂおよび２Ｃで理解され得るように、カートリッジ１０８の上部は、そこから製品がユーザに投与される１以上の開口部２２４を提供する。図２Ａ－２Ｃおよび２Ｇに示される例示的なカートリッジ１０８の場合、カートリッジは吸入器カートリッジであり、かつ、開口部２２４は、そこからユーザが蒸気を吸入できる通気口である。

【0078】

図２Ｄおよび２Ｅは、制御ベース１０６の斜視図および切断図を提供し、図２Ｆおよび２Ｇは、（例示および説明を容易にするために拡大された）例示的なカートリッジ１０８の斜視図および切断側面図を提供する。最初に、示される図２Ｅに関し、少なくとも１つの実施形態では、制御ベースは、カートリッジレシーバ２２６、カートリッジリーダ２２８、無線トランシーバ２３０、ロックアウト非アクティブ化装置２３２、コントローラ２３４、および、バッテリなどの電源２３６を少なくとも部分的に囲むハウジング２００によって特徴付けられる。

【0079】

カートリッジレシーバ２２６は、複数の異なるカートリッジ１０８のうちの１つを一時的に係合するように構成および配置され、様々な実施形態において、係合されたカートリッジ１０８を係合および一時的に保持するように構成された１以上のばねクリップ、ソケット、ピン、磁石または他の構造を提供し得る。カートリッジレシーバ２２６はまた、カートリッジ１０８の対応する接点と係合する電気接点を提供し、係合したカートリッジ１０８に電力を供給し、係合したカートリッジ１０８とデータを交換してもよい。

【0080】

カートリッジリーダ２２８は、カートリッジ１０８から識別情報を読み取るように構成および配置されている。識別情報は、これらに限定されないが、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭもしくは他のデータチップ２１６などのスマートチップ、ＱＲコード（登録商標）、バーコード、物理的パターン、または、識別情報を符号化する他の手段などの様々な異なるデバイスによって提供され得る。この識別情報は、カートリッジ１０８と、これらに限定されないが製品のバッチおよび製造業者などのカートリッジに含まれる製品との両方を一意に識別するために使用され得る。

【0081】

無線トランシーバ２３０は、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置されている。少なくとも１つの実施形態について、図１に示されるように、最初のリモートコンピューティングデバイスは、ユーザ１０２の第１のデバイス１１０であってもよく、これは、制御ベース１０６が、データベース１１８を提供する少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスと情報を送受信し得るように、より優れた通信アクセス、例えばインターネットアクセスを提供する。もちろん、いくつかの実施形態では、第１のデバイス１１０は、制御ベース１０６の相互作用が一般に第１のデバイス１１０と行われるように、データベース１１８の情報のキャッシュを提供し得る。さらに他の実施形態では、無線トランシーバ２３０は、制御ベース１０６が、アクセスポイントおよび／またはデータブリッジとして第１のデバイス１１０を必要とせずに、データベース１１８を提供するリモートコンピューティングデバイスへのワイヤレスネットワークアクセスを直接達成することを可能にし得る。

【0082】

ロックアウト非アクティブ化装置２３２は、カートリッジレシーバ２２６によって受け入れられたカートリッジ１０８の少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置されている。さらに、少なくとも１つの実施形態では、カートリッジ１０８は、無効化またはロックアウト状態にあり、少なくとも１つのロックアウトが解放されるまで使用できない。ロックアウト非アクティブ化装置２３２は、それが１以上のロックアウト装置と係合するという点でロックアウトアクティブ化装置と替わりに呼ばれ得るが、本明細書では、許可されない限り使用されないＳＭＭＤＰ１００の有利な性質を強化するのを助けるためのロックアウト非アクティブ化装置２３２と呼ばれる。様々な実施形態において、ロックアウト非アクティブ化装置２３２は、これらに限定されないが、電力を有効もしくは無効にするための電気スイッチ、カートリッジの少なくとも特定の構成要素に圧力を加えるかもしくは取り除くように動作可能なソレノイドもしくはギア機構、または、制御ベース１０６と係合するカートリッジ１０８のロックアウトを機械的、電気的もしくは磁気的に有効もしくは無効にする他の動作可能な要素などの電子または電気機械装置であり得る。

【0083】

実際、少なくとも１つの実施形態では、カートリッジロックアウトとしての第１のロックアウト装置および用量制御ロックアウトとしての第２のロックアウト装置などの複数のロックアウト要素が使用され得る。さらに、第１のロックアウトは、制御ベースに結合されていないときにカートリッジの使用を無効にするように構成および配置され得、一方、第２のロックアウトは、カートリッジが制御ベースに結合されたときにアクティブ化（作動）および非アクティブ化（解除）を可能にするように構成および配置され得る。上に示して説明したように、少なくとも１つの実施形態では、リテーナ２２２、例えば、カートリッジハウジング２１２のいずれかの側から延びる対向するカンチレバーは、カートリッジロックアウトの外部レバー要素であり、それらがカートリッジ１０８から離れて展開されると、カートリッジ１０８は機械的に無効になるが、内側に押されると、それらは、使用中にカートリッジ１０８を制御ベース１０６に一時的に結合することに加えて第１のロックアウトを解除する。設計および製造上の理由から、様々な実施形態において、少なくともこれらの第１および第２のロックアウトオプションを異なる要素として提供することが望まれ得る。

【0084】

さらに、カートリッジ１０８が、それらが制御ベース１０６に結合されているときにのみ、ある用量の製品を適切に投与できることは、ＳＭＭＤＰ１００の有利な特徴である。少なくとも１つの実施形態では、カートリッジ１０８からの製品の用量の投与はまた、これらに限定されないが、ユーザが製品の用量を受け取ることを許可されていること、承認された時間または承認されたウィンドウ内にてユーザが製品の用量を要求していること、ユーザが許可された場所で製品の用量を要求していること、および／または、様々な実施形態における強化された製品投与量管理に適切であると決定され得るような他の要因など、他の要因に依存する。

【0085】

実際、ＳＭＭＤＰ１００の実施形態は、これらに限定されないが、ユーザがカートリッジ１０８の所有者または許可されたユーザであること、ユーザがカートリッジ１０８の使用年齢であること、ユーザがカートリッジ１０８の使用の処方箋を有すること、ユーザがカートリッジ１０８からの製品の投与量の現在の要求と組み合わされた場合に潜在的に有害であり得る同じ製品または別の製品の以前の投与量を服用していないことなどの様々な要因を任意に確認してもよい。言い換えれば、カートリッジ１０８が一時的に制御ベース１０６と係合していても、少なくとも１つの実施形態では、制御ベース１０６は、ユーザがカートリッジ１０６の使用を許可されていることを確認する。

【0086】

コントローラ２３４は、カートリッジリーダ２２８からカートリッジ情報を受信し、任意にロックアウト非アクティブ化装置２３２を制御し、投与イベントを許可または拒否し、投与イベントを検出し、かつ、無線トランシーバ２３０によってカートリッジ情報およびそれぞれの検出された投与イベントをユーザの第１のデバイス１１０および／または投与システム１２０、具体的にはデータベース１１８を提供するリモートコンピューティングデバイスなどの少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスへ通信するように構成および配置される。

【0087】

コントローラ２３４はまた、任意に１以上のライトまたはディスプレイパネルおよびボタンに電気的に結合され、ユーザに視覚情報を提供し、かつ、ユーザからコマンドを受信してもよい。

【0088】

少なくとも１つの実施形態では、制御ベース１０６はまた、一時的に係合したカートリッジ１０８から各用量が投与されるときにトリガされるマイクロスイッチなどの用量カウンタ２３８を含み得る。少なくとも１つの代替の実施形態では、用量カウンタはカートリッジ１０８の構成要素であり、それぞれの投与された用量は、制御ベース１０６にも報告される。さらに、少なくとも１つの代替の実施形態では、カートリッジ１０８は、用量カウンタが制御ベース１０６またはカートリッジ１０８の構成要素であるかどうかに関係なく、カートリッジの残りの用量の数を報告するディスプレイ（図示せず）を有する。さらに、この残りの用量カウントは、カートリッジ１０８が制御ベース１０６に結合されているか否かにかかわらず、ユーザによって観察され得る。

【0089】

電池などの電源２３６は、制御ベース１０６に、および、少なくともいくつかの実施形態では受け入れたカートリッジ１０８に電力を供給する。電源２３６は、充電式電池であってもよく、ハウジング２００は、電源２３６がハウジング２００から取り外されることなく補充され得るように、充電ポート２４０をさらに提供し得る。

【0090】

上記のように、図２Ｆおよび２Ｇは、例示的なカートリッジ１０８の斜視図および側面図を提供する。図示および説明を容易にするために、例示的なカートリッジ１０８は吸入器２５０用であるが、ＳＭＭＤＰ１００用のすべてのカートリッジ１０８は実質的に同じ構成要素を共有することが理解および認識されるであろう。

【0091】

より具体的には、各カートリッジ１０８は、製品２５４（例えば、薬剤）のリザーバ２５２およびディスペンサ２５６を少なくとも部分的に囲むハウジング２１２によって特徴付けられる。カートリッジ１０８はまた、少なくとも１つのデータチップ２１６、固有識別子２５８（データチップ２１６に組み込まれ得る）、ロックアウト２６０、および、カウントトリガ２６２を提供する。上述のように、製品２５４は、ユーザが製品２５４の投与量を望み得る１以上の状態の治療に関係している、または、関係し得る１以上の成分を有する植物ベースの製品であり得る。

【0092】

ハウジング２１２は、少なくとも一部分が制御ベース１０６のハウジング内に配置され、かつ、制御ベース１０６のカートリッジレシーバ２２６によって受け入れられるように構成および配置されている。すべてのカートリッジ１０８に共通で、ハウジング内には製品２５４の少なくとも１つのリザーバ２５２がある。ディスペンサ２５６は、カートリッジ１０８が制御ベース１０６に結合され、かつ、ロックアウト２６０が解放されたときに、所定量の製品２５４を投与するように構成および配置されている。

【0093】

さらに、ロックアウト２６０は、カートリッジ１０８が制御ベース１０６と係合していないときディスペンサ２５６をロックアウトするように構成および配置されている。上述のように、少なくとも１つの実施形態では、制御ベース１０６のコントローラ２３４は、カートリッジ１０８が制御ベース１０６に結合されている間、ロックアウト２６０を係合および解放する機能的能力を有する。そのような任意の制御は、ＳＭＭＤＰ１００が投与量管理を強化することを有利に可能にする。

【0094】

実際、少なくとも１つの実施形態では、カートリッジ１０８は、少なくとも２つのロックアウト装置、カートリッジ１０８が制御ベース１０６に結合されると無効にされる第１のロックアウト構成要素、および、コントローラ２３４によってアクティブ化される（作動させられる）か、または、非アクティブ化される（解除される）第２のロックアウト構成要素を有する。例えば、第１のロックアウト構成要素は、制御ベース１０６内の整列した突起によって解放されるカートリッジ１０８内の１以上のばねピン（spring pins）などの物理的構造であり得る。第２のロックアウトは、スイッチ、スクリュードライブ、または、コントローラ２３４の指示に従って任意に係合または解放されるソレノイドもしくはギア作動された平面（gear operated level）などの電気的ロックアウトであり得る。さらに、少なくとも１つの実施形態では、第１のロックアウトは、カートリッジ１０８を制御ベース１０６に結合するユーザ１０２の物理的行為によって解放され、投与装置１０４に所望のモダリティを提供し、第２のロックアウトは、コントローラ２３４によって制御され、有利には、適切な投与量が承認された／許可されたユーザ１０２にのみ投与されることを確実にする。そのような承認／許可は、これらに限定されないが、投与システム１２０に登録されているユーザ、制御ベース１０４およびカートリッジ１０８を所有しているユーザ、処方箋または投与システムに登録された他の承認を有するユーザ、製品の使用が許可されている物理的な場所にいるユーザ、投与システム１０２に認識されている同じまたは異なる製品の過去の投与された投与量との潜在的な矛盾がないときに要求された投与量などの様々な要素に基づくことができる。

【0095】

スマートチップ２１６、またはデータチップ２１６は、カートリッジ１０８が制御ベース１０６に結合されたときにカートリッジリーダ２２８に近接するような場所で、ハウジング２１２上またはその内部に配置される。少なくとも１つの実施形態では、カートリッジリーダ２２８とスマートチップ２１６との間に直接の物理的または電気的接続があり得る。

【0096】

各カートリッジ１０８は、ＱＲコード、バーコード、ＲＦＩＤタグ、物理的パターンまたは情報を符号化する他の手段などの物理的要素であり得る固有識別子２５８を有する。固有識別子２５８は、各カートリッジ１０８を一意に識別するのに役立つ。さらに、固有識別子は、リザーバ内の製品２５４、さらにより具体的には製品２５４のバッチ／製造業者を識別するためにも使用され得る。さらに、少なくとも１つの実施形態では、固有識別子は、少なくとも２つの要素、すなわちカートリッジを一意に識別する第１の部分（例えば９０４）および製品２５４を一意に識別する第２の部分（例えば１１８４)を有し得る。このようにして、固有識別子９０４－１１８４を有する第１のカートリッジ１０８は、固有識別子９０５－１１８４を有する第２のカートリッジ１０８と区別され得るが、両方のカートリッジはまた、同じ製品２５４を含むことを容易に認識される。

【0097】

固有識別子２５８は、ＥＥＰＲＯＭの場合のように、スマートチップ２１６の確立された構成要素であり得るが、固有識別子は、一般に、カートリッジに対して変更されないままである固定データ要素であると理解され、スマートチップ２１６は、残りの投与量、最後の投与量、または、カートリッジ１０８が充填された後の製品の性質もしくは識別などの追加のデータが追加され得るデバイスであることが認識される。もちろん、製造時に確立された固定ＩＤは、特にカートリッジ１０８が製品で充填される前にカートリッジ１０８の製造が行われる場合に、カートリッジ内に配置された製品のアイデンティティに後で関連付けられ得る。

【0098】

製品２５４を識別するために固有識別子２５８がデータベースを介してインデックス付けされ得ることも理解および認識されるべきである。さらに、固有識別子２５８は、ユーザ１０２、および／または、販売または配布のためにカートリッジ１０８が供給される商人にインデックス付けされ得る。

【0099】

少なくとも１つの実施形態では、固有識別子２５８は、データチップ２１６の構成要素であり、したがって、ユーザ１０２には見えないかもしれない。他の実施形態では、固有識別子２５８は、データチップ２１６の構成要素であり得、かつ、人間が読めるしるしによって表され得る。

【0100】

さらに、少なくとも１つの実施形態では、コントローラ２３４は、固有識別子２５８などの少なくともカートリッジ１０８から決定された情報に従って、ロックアウト非アクティブ化装置２３２を制御するように構成および配置される。言い換えれば、少なくとも１つの実施形態では、コントローラ２３４は、カートリッジ１０８が製品２５４の投与量を投与するためにアクティブ化され得るかどうかを固有識別子２５８から決定するように動作可能である。

【0101】

例えば、第１のユーザ１０２Ａは、製品の第１のサブセットで動作するように構成された自身の制御ベース１０６を有してもよく、一方、第２のユーザ１０２Ｂは、そのうちの少なくともいくつかが製品の第１のセットとは異なる製品の第２のサブセットで動作するように構成された自身の制御ベース１０６を有してもよい。

【0102】

さらに他の実施形態では、コントローラ２３４は、制御ベース１０６の製造業者または提供者と同じ製造業者または提供者からのカートリッジ１０８のみを認識するように、または、デバイスの特定のグレードまたはクラスに関して、すなわち「緑の」制御ベースで「緑の」カートリッジ、「赤い」制御ベース１０６で「赤い」カートリッジ１０８、「緑の」および「赤い」カートリッジ１０８を受け入れる「ゴールドの」制御ベース１０６などに関して認識するように構成され得る。

【0103】

固有識別子２５８および／または他のデータが制御ベースによって第１のデバイス１１０および／または投与システム１２０に通信されると、様々な実施形態において、ロックアウト非アクティブ化装置２３２は、第１のデバイス１１０および／または投与システム１２０などのリモートコンピューティングデバイスから受信した情報に従って、コントローラ２３４によってアクティブ化されるか、または、非アクティブ化される。リモートコンピューティングシステムからのこの情報は、これらに限定されないが、カートリッジの所有者であるユーザ、カートリッジによって提供される製品の処方箋を持っているユーザ、承認されたウィンドウ内または承認された場所で投与量を要求するユーザ、および、本明細書に記載されている他の条件またはそれに類似した条件を含み得る。

【0104】

少なくとも１つの実施形態では、コントローラ２３４は、投与イベントから続く一定期間、ロックアウト非アクティブ化装置２３２を非アクティブ化し得る。言い換えれば、ユーザが投与装置１０４から製品の用量を受け取ったばかりである場合、ユーザは、一定期間が経過するまで、現在のカートリッジ１０８または別のカートリッジ１０８から製品の追加の用量を入手できない。そのようなロックアウト期間は、過剰投与の可能性を低減するために、および／または、使用される製品の量を漸次低減することにおいてユーザを支援するために有利であり得る。

【0105】

さらに、少なくとも１つの実施形態では、コントローラ２３４は、カートリッジ１０８によって提供される固有識別子２５８に応答してディスペンサ２５６を制御するための動作設定を備える。例えば、気化器カートリッジ１０８の場合、コントローラ２３４は、カートリッジ１０８内の識別された製品２５４の最適な気化のための温度および加熱時間の動作設定を備えてもよい。

【0106】

カウントトリガ２６２は、製品２５４の投与の各事例の計数を可能にするように構成および配置されている。様々な実施形態では、カウントトリガ２６２は、これらに限定されないが、電気的スイッチ、圧力センサ、ホール効果センサ、ソレノイド、ロッド、レバーもしくは歯車機構、または、ある用量の製品２５４がカートリッジ１０８から投与されたことを機械的、電気的もしくは磁気的に制御ベース１０６に示す他の動作可能な要素などの電子または電気機械装置であり得る。

【0107】

上記を要約すると、少なくとも１つの実施形態について、マルチモーダル製品投与システム１００であって、複数のカートリッジ１０８の１つを制御ベース１０６に一時的に係合させることによって提供される投与装置を含み、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、前記制御ベース１０６は、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバ２２６と、前記カートリッジ１０８から識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダ２２８と、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６との無線通信のために構成および配置された無線トランシーバ２３０と、前記カートリッジレシーバ２２６によって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置２３２と、前記カートリッジリーダ２２８からカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバ２３０により、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６に通信するように構成および配置されたコントローラ２１０と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２００により特徴付けられ、前記複数のカートリッジ１０８のそれぞれは、製品２５４のリザーバ２５２と、所定の送達モダリティによって所定量の製品２５４を投与するように構成および配置されたディスペンサ２５６と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２１２と、前記製品２５４の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガ２６２と、前記カートリッジ１０８に関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップ２１６と、前記カートリッジおよび前記製品２５４に関連付けられた固有識別子２５８であって、前記制御ベース１０６によって決定されるように構成および配置された固有識別子２５８と、前記ディスペンサ２５６をロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト２６０であって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベース１０６に係合している間、前記制御ベース１０６によって解放される少なくとも１つのロックアウト２６０と、によって特徴付けられる、マルチモーダル製品投与システム１００が提供される。

【0108】

もちろん、さらに１つの代替の実施形態では、ＳＭＭＤＰ１００の本発明は、任意の複数の送達モダリティを提供する複数の異なるカートリッジ１０８のうちの１つと共に使用するために、主に制御ベース１０６に具体化される。

【0109】

より具体的には、少なくとも１つの実施形態について、複数のカートリッジ１０８のうちの１つに結合される制御ベース１０６により特徴付けられるマルチモーダル製品投与システム１００であって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、前記制御ベース１０６は、前記複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバ２２６と、前記カートリッジ１０８から識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダ２２８と、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６との無線結合のために構成および配置された無線トランシーバ２３０と、前記カートリッジレシーバ２２６によって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置２３２と、前記カートリッジリーダ２２８からカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバ２３０により、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６に通信するように構成および配置されたコントローラ２１０と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２００を含み、前記複数のカートリッジ１０８のそれぞれは、製品２５４のリザーバ２５２と、所定量の製品２５４を投与するように構成および配置されたディスペンサ２５６と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２１２と、前記製品２５４の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガ２６２と、前記カートリッジ１０８に関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップ２１６と、前記カートリッジおよび前記製品２５４に関連付けられた固有識別子２５８であって、前記制御ベース１０６によって決定されるように構成および配置された固有識別子２５８と、前記ディスペンサ２５６をロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト２６０であって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベース１０６に係合している間、前記制御ベース１０６によって解放される少なくとも１つのロックアウト２６０と、によって特徴付けられる、マルチモーダル製品投与システム１００が提供される。

【0110】

そして、さらに別の実施形態では、ＳＭＭＤＰ１００の本発明は、主に、制御ベース１０６と共に使用するための任意の複数の送達モダリティを提供する複数の異なるカートリッジ１０８で具体化される。

【0111】

より具体的には、少なくとも１つの実施形態について、マルチモーダル製品投与システム１００用の投与リザーバ２５２であって、製品２５４のリザーバ２５２と、所定の送達モダリティによって所定量の製品２５４を投与するように構成および配置されたディスペンサ２５６と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２１２と、前記製品２５４の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガ２６２と、前記カートリッジ１０８に関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップ２１６と、前記カートリッジおよび前記製品２５４に関連付けられた固有識別子２５８であって、制御ベース１０６によって決定されるように構成および配置された固有識別子２５８と、前記ディスペンサ２５６をロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト２６０であって、前記カートリッジが一時的に前記制御ベース１０６に係合している間、前記制御ベース１０６によって解放される少なくとも１つのロックアウト２６０と、によって特徴付けられるカートリッジを含み、前記カートリッジは、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバ２２６であって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有する、カートリッジレシーバ２２６と、前記カートリッジ１０８から識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダ２２８と、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６との無線結合のために構成および配置された無線トランシーバ２３０と、前記カートリッジレシーバ２２６によって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト２６０非アクティブ化装置２３２と、前記カートリッジリーダ２２８からカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、前記無線トランシーバ２３０により、前記カートリッジ情報および検出された各投与イベントを前記少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６に通信するように構成および配置されたコントローラ２１０と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２１２により特徴付けられる制御ベース１０６により一時的に係合される、マルチモーダル製品投与システム１００用の投与リザーバ２５２が提供される。

【0112】

ここで確立された各カートリッジ１０８の一般的な構造の上述の概要により、異なる送達モダリティのための特定のカートリッジがより完全に理解され得る。上述のように、図２Ｆおよび２Ｇは、吸入器カートリッジ１０８／２５０を提示する。図示および説明を容易にするために、例示的な吸入器カートリッジ２５０は、気化吸入器カートリッジ２５０である。

【0113】

ディスペンサ２５６は、管２７０上に配置された回転する上部２６８によって提供される。上部２６８の回転は、管２７０に回転を与え、それは次に、プランジャ２７４に縦方向の下向きの動きを与える歯車２７２を駆動する。プランジャ２７４のこの下向きの動きは、製品２５４のリザーバ２５２を圧縮し、その結果、計量された量の製品が、バルブ２７８を介して気化チャンバ２７６に投与される。コントローラ２３４によってアクティブ化されると、気化チャンバ２７６は、投与された製品を加熱して、管２７０を通してユーザによって吸入される蒸気を提供する。

【0114】

様々な実施形態では、リザーバ２５２およびディスペンサ２５６は、実質的に、制御ベース１０６ではなくカートリッジ１０８の構成要素として加熱要素が組み込まれている上述の「０６２出願」に記述および記載されている。

【0115】

上部２６８の回転は、ロックアウト２６０によって防止され、ロックアウトロッド２８０によって達成され、それは、デフォルトでばね２８２によって係合され得、ロックアウトロッド２８０を上部２６８のスリーブ２８４内に駆動する。コントローラ２３４がロックアウト非アクティブ化装置２３２をアクティブ化すると、ロックアウトロッド２８０がスリーブ２８４から引き込まれ、上部２６８が回転することが可能になる。図２Ｇでは、ロックアウトロッド２８０は、上部２６８が回転しないようにスリーブ２８０と係合して示されている。

【0116】

様々な実施形態において、ロックアウト非アクティブ化装置２３２とロックアウトロッド２８０との間の係合のための機構は、これらに限定されないが、ねじ込み係合、磁気係合、ボールおよびソケットスナップからなる群から選択される。さらに、適切な係合構造が選択および使用され、制御ベース１０６およびカートリッジ１０８が係合されて投与装置１０４を提供する間、制御ベース１０６のロックアウト非アクティブ化器２３２がカートリッジ１０８のロックアウト２６０と一時的に係合し、カートリッジのロックアウト２６０を制御することを可能にする。

【0117】

予め定められた量の製品２５４の投与のための上部２６８の回転に関して、様々な実施形態において、これらに限定されないが、９０度、１８０度、２９２度および３６０度の増分を可能にする９０度などの増分での回転は、含まれる製品２５４の計量された投与量の１、２、３および４容量に採用され得る。

【0118】

回転の各増分で、ロッド２６４などのカウントトリガ２６２は、回転する上部２６８の底部上の小隆起（nub）または他の突起によって押し下げられて、制御ベース１０６に、１以上の計量された用量の製品が投与されたことを示し得る。ばね２６６は、ロッド２６４を準備位置に戻し、上部２６８の次の回転中に押し下げを待つ。

【0119】

図２Ｇに関し、加熱気化に基づく吸入器に関して示され説明されているが、部分拡大部２９２に示されるように気化チャンバ２７６の構成を修正することによってネブライザカートリッジ１０８／２９０を提供して、押し出された製品２５４がリザーバ２５２から堆積される受容面２９６に近接する圧電振動素子２９４を提供し得る。加熱された蒸気と同様に、噴霧された製品２９８は、ユーザによる吸入のために管２７０を通して提供される。

【0120】

図３Ａ、３Ｂおよび３Ｃは、気化する種類の吸入器カートリッジ１０８／３００の代替バージョンを提供する。図３Ｂは、図３Ａに示す側面断面図に沿った断面図であり、図３Ｃは、加熱および気化領域３０２の拡大された部分断面である。

【0121】

一貫性および一般的なカートリッジ１０８の構造との関係のために、気化カートリッジ３００は、ハウジング２１２、製品２５４を提供するリザーバ２５２、ディスペンサ２５６、（固有識別子２５８を提供する）データチップ２１６、ロックアウト２６０およびカウントトリガ２６２を提供する。

【0122】

より具体的には、気化領域３０２は、投与された製品２５４が押し出される空洞３０６によって提供される気化チャンバ３０４である。この空洞３０６は、中央の立ち上がる円錐構造３０８の周囲にある。空洞３０６自体は、空洞３０６、より具体的には中央の円錐構造３０８が、押し出された製品２５４の気化を達成するための加熱要素を提供するように、熱伝導性材料から構成される。

【0123】

さらに、少なくとも１つの実施形態では、空洞３０６および円錐構造３０８は、それらの表面全体に押し出された製品２５４のウィッキング作用（wicking action）を引き起こすように構成および配置され、そうすることで、熱源と押し出された製品２５４との間の近接を容易にする。さらに、空洞３０６の狭い形状および中央の円錐構造３０８は、気化中に押し出された製品を有利に濃縮し、押し出された材料２５４が非加熱面に放散しないことを保証し、したがって、押し出された製品の全用量が気化されることをさらに有利に保証する。さらに、空洞３０６が深いので、このスタイルの気化チャンバは、押し出された製品２５４の異なる計量された用量に有利に適応している。

【0124】

少なくとも１つの実施形態では、空洞３０６および円錐構造３０８のいずれかまたは両方は、親油性材料で形成されるか、または、少なくともそれらの表面に親油性材料を組み込んで、油性の製品２５４がそれらの表面に広がるようにさらに誘導し、したがって熱伝達と気化を改善する。カートリッジ１０８が水性の製品２５４を提供する少なくとも１つの代替の実施形態では、空洞３０６および円錐構造３０８のいずれかまたは両方が親水性材料で形成されるか、または、少なくともそれらの表面に親水性材料を組み込む。

【0125】

吸入器カートリッジ１０８／３００の例示的な実施形態はまた、以下の図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃに関してより完全に示され、かつ、説明される代替のプランジャ駆動機構を提示する。

【0126】

少なくとも吸入カートリッジ１０８、例えば、少なくとも例示的な吸入器カートリッジ１０８／２５０、ネブライザカートリッジ１０８／２９０、および、吸入器カートリッジ１０８／３００、ならびに、最も具体的には、気化を達成するために熱が加えられるカートリッジ１０８について、少なくとも１つの実施形態では、気化チャンバ３０４は、気化を達成するために加えられた熱が、リザーバ２５２内の残りの製品２５４を不注意に加熱せず、場合によっては劣化または変更しないように、リザーバ２５２から熱的に隔離されることが理解および認識される。さらに、噴霧を含む実施形態では、気化チャンバ３０４（または噴霧チャンバとも呼ばれる）は、噴霧を達成するために使用される振動がリザーバ２５２内の残りの製品２５４に不注意に伝達されないように、リザーバから隔離される。

【0127】

吸入カートリッジ１０８、例えば、少なくとも例示的な吸入器カートリッジ１０８／２５０、ネブライザカートリッジ１０８／２９０、および、吸入器カートリッジ１０８／３００の実施形態に関して、少なくとも１つの実施形態における製品２５４の各計量された投与量を準備するための例示的な手段は、回転する上部２６８の少なくとも部分的な回転を伴う。長手方向中心の周りの回転の長手方向中心に沿った横方向の動きへの変換は、歯車、最も具体的には、プランジャ２７４の周りのねじ山の角度ピッチ（angular pitch）によって達成され得る。さらに、少なくとも１つの実施形態では、駆動アセンブリは、インボリュート歯車に基づいており、これは、スパー、ヘリカルおよびベベルの設計を含み得る。さらに、さらに他の実施形態は、これに限定されないが、ゼネバ（Geneva）機構／ギアシステムなどの高いギア比を達成するための他の断続的な歯車システムを組み込み得る。

【0128】

いくつかの実施形態では、図４Ａ－４Ｃに示されるサイクロイド歯車アセンブリ４００を組み込んで代替の機械的構造が開発されている。少なくとも１つの実施形態では、サイクロイド歯車アセンブリ４００は、有利に高いギア比（例えば、低摩擦、高トルク、コンパクトサイズおよび優れた摩耗耐性で、回転する上部２６８と、プランジャ２７４に横方向運動を与えるためのシャフトの回転との間の回転運動）、すなわち、一貫した定量投与のための製品２５４の一貫した押し出しを容易にする望ましい特性を提供する。さらに、少なくとも１つの実施形態について、プランジャがカートリッジ１０８のリザーバ２５２内の製品２５４に対して作動される、例示的な吸入器カートリッジ１０８／２５０、ネブライザカートリッジ１０８／２９０、吸入器カートリッジ１０８／３００、または、液体、ミスト、スプレー、オイル、軟膏もしくは他の非固体製品２５４を投与する他のカートリッジは、サイクロイド歯車アセンブリ４００を組み込み得る。

【0129】

より具体的には、図４Ａは、サイクロイド歯車アセンブリ４００を組み込んだカートリッジ１０８の側面図を示し、図４Ｂは切断図を示す。図４Ｃは、構成要素の識別を容易にするために取り外されたサイクロイド歯車アセンブリ４００の斜視図を示す。

【0130】

当業者は、サイクロイド歯車アセンブリ４００が、別の円の外側または内側の周りを転がる円によって生成されるエピサイクロイドおよびハイポサイクロイド曲線に基づく歯車アセンブリの形態であることを理解するであろう。２つの歯車が噛み合うと、それらのそれぞれの歯の間の接触点を介して、どちらかの歯車の中心の周りに仮想の円、すなわちピッチ円が描かれる。ピッチ円の外側の歯の曲線はアデンダムと呼ばれ、ピッチ円の内側の歯の空間の曲線はデンダムと呼ばれる。さらに、一方の歯車のアデンダムは、他方の歯車のデデンダムの内側にある。ホイールの歯のアデンダムは凸状のエピサイクロイド曲線であり、ピニオンのデデンダムは同じ生成円によって生成された凹状のハイポサイクロイド曲線である。これにより、一方の歯車の動きが、局所的に一定の角速度で他方の歯車に確実に伝達される。

【0131】

おそらく図４Ｃで最も容易に理解されるように、回転する上部２６８（図２Ｆおよび２Ｇまたは３Ａおよび３Ｂに示される）は、シャフト４０２に結合され、それは、次に転がり軸受４０４に偏心して取り付けられ、サイクロイド歯車４０６を円状に動かす。サイクロイド歯車４０６は、外側リングギヤ４１０のリングピン４０８に押し付けられると、軸受４０４の周りを独立して回転する。示されるように、サイクロイド歯車４０６は、それぞれが出力シャフト４１６からローラピン４１４を受ける複数の開口４１２を有する（図４Ｂを参照）。開口部４１２は、各ローラピン４１４の直径よりも直径が大きく、外側リングギヤ４１０のリングピン４１０の数は、サイクロイド歯車４０６の歯４１８の数より多い。出力シャフト４１６のローラピン４１４は、開口４１２内を動き回り、出力シャフト４１６の安定した回転を達成し、それは、次にプランジャ２７４に結合される。

【0132】

図４Ｂに関して、サイクロイド歯車アセンブリ４００は、プランジャ２７４を駆動して、製品２５４をリザーバ２５２からポート４３０および４３２を介して押し出し、これらは、押し出し開口４３４に整列して交互になる。少なくとも１つの実施形態では、ポート４３０および４３２は実質的に同一であり、投与される製品２５４の量は、少なくとも部分的に各ポートの体積によって決定される。この例では、図示と説明を簡単にするために、ポート４３０と４３２は、実質的に同一であるとして示され、かつ、説明されている。

【0133】

より具体的には、プラッタ４３６は回転シャフト４０２に結合されていることが理解および認識されるであろう。したがって、シャフトの１８０度の回転は、ポート４３０および４３２の位置を入れ替えるために十分であり、同時に、ピストン２７４の正確な下向きの動きのために上述のようにサイクロイド歯車アセンブリ４００を駆動する。図４Ｂおよび４Ｃから、バルブキャップ４２６は相対位置に留まり、プラッタ４３２と共に回転しないことも理解されよう。バルブキャップ４３８は、ポート４３０および４３２のいずれかの中に実質的にはめ込まれるように寸法が決められた下部セクション４４０で構成および配置されている。プラッタ４３６が回転すると、バルブキャップ４３８は１つのポートから上昇し、１８０度の回転の完了時に第２のポートに嵌まり、製品２５４をポート（下がったポート４３０または４３２）から押し出し開口４３４を通して押し出し、意図された計量された用量の製品２５４のみが投与されるようにポート（下がったポート４３０または４３２）を効果的に塞ぐ。

【0134】

図５Ａ、５Ｂおよび５Ｃは、概念的なポンプカートリッジ１０８／５００の斜視図、側面図および切断図を提供する。さらに、一貫性および一般的なカートリッジ１０８の構造との関係のために、ポンプカートリッジ５００は、ハウジング２１２、製品２５４を提供するリザーバ２５２、ディスペンサ２５６、（固有識別子２５８を提供する）データチップ２１６、ロックアウト２６０およびカウントトリガ２６２を提供する。

【0135】

より具体的には、ポンプカートリッジ５００について、ディスペンサ２５６は、少なくとも部分的に、ばね付勢ポンプヘッド（spring biased pump head）５０２によって提供される。少なくとも１つの実施形態では、ポンプシャフト５０４の伸張時に、液体の製品２５４がチャンバ５０６内に引き込まれ、ポンプシャフトの押し下げ時に、製品２５４がチャンバ５０６から排出され、かつ、オリフィス５１２を通ってユーザに投与されるように、ポンプシャフト５０４は、内部チャンバ５０６を上部５０８および下部５１０の一方向バルブと結合させる。

【0136】

さらに別の実施形態では、ポンプカートリッジ４００は、「０６２出願」に開示されているものと実質的に同様のエアレスポンプシステムを組み込んでもよい。

【0137】

オリフィスサイズおよび内部流体チャネルの変化により、ポンプカートリッジ５００の様々な実施形態が、ゲルまたはローションの押し出しから微細なスプレーまでの範囲の送達モダリティを提供することが可能になることが理解および認識されるであろう。さらに、様々な実施形態の構成において、ポンプカートリッジ１０８／５００は、スプレーカートリッジ、ローション／ローション／ペースト投与カートリッジ、または、点滴器カートリッジ（点眼器カートリッジなど）として構成され得る。

【0138】

図６Ａ、６Ｂおよび６Ｃは、概念的な丸薬カートリッジ１０８／６００の側面および切断図を提供する。丸薬、錠剤、ゲルキャップ、カプセルまたは他のユニットとして記載されているかどうかにかかわらず、丸薬カートリッジ１０８／６００は、実質的に固体の予め作製されたユニットを投与するように構成および配置されていることが理解および認識されるべきである。圧縮粉末から形成された錠剤と液体で満たされたカプセルの区別は実質的に重要ではなく、この説明の目的のために、丸薬または錠剤は、カプセル、ゲル体、切断された塊などを含む、そのような製品のすべての単位を包含する互換性のある用語であると理解されている。より簡単に言えば、本明細書で使用される丸薬または錠剤は、偶然に接触して置かれたときに互いに溶解しない実質的に一貫した別個の製品の単位であると理解および認識される。

【0139】

さらに、一貫性および一般的なカートリッジ１０８の構造との関係のために、丸薬カートリッジ６００は、ハウジング２１２、製品２５４を提供するリザーバ２５２、ディスペンサ２５６、（固有識別子２５８を提供する）データチップ２１６、ロックアウト２６０およびカウントトリガ２６２を提供する。

【0140】

より具体的には、丸薬カートリッジ６００について、ディスペンサ２５６は、積み重ねられた製品２５４のリザーバ２５２上に配置された関節式ヘッド６０２によって少なくとも部分的に提供される。ロックアウト２６０が解放されると、ヘッド６０２が上方に回転し、その結果、投与タブ６０４は、前方に回転してユーザ１０２への投与のために最上部の丸薬６０６に接触し、かつ、それを横方向に移動する。関節式ヘッドが閉じられると、ロッド６０８の形のカウントトリガ２６２が押し下げられ、これは制御ベース１０６によって記録される。

【0141】

ロックアウト２６０は、同様に、ロックアウト位置に示される作動ロッド６１０によって提供され、その結果、遠位端６１２が関節ヘッド６０２の投与タブ６０４に当接し、それにより関節運動を防止する。

【0142】

図７Ａおよび７Ｂは、ストリップカートリッジ７００の概念的な切断図を提供する。様々な実施形態において、ストリップ７０２は、舌下の消費のため、または、製品２５４の経皮的な適用のための皮膚への一時的な付着のためであり得る。さらに、一貫性および一般的なカートリッジ１０８の構造との関係のために、ストリップカートリッジ７００は、ハウジング２１２、製品２５４を提供するリザーバ２５２、ディスペンサ２５６、（固有識別子２５８を提供する）データチップ２１６、ロックアウト２６０およびカウントトリガ２６２を提供する。

【0143】

より具体的には、ストリップカートリッジ７００について、ディスペンサ２５６は、回転ディスペンサパッド７０４によって提供される。回転ディスペンサパッド７０２がリザーバ２５２内の最上部のストリップ７０２と接触するように、粘着性のある外面７０６を有する。そのような接触時に、粘着性のある表面７０４は、最上部のストリップ７０８を一時的に把持し、側面開口７１０を通してそれをユーザに投与する。

【0144】

ストリップカートリッジ７００はまた、ロックアウト２６０の少なくとも１つの代替案を示すために図示されている。図７Ａおよび７Ｂに示されるように、ロックアウトは回転ロッド７１２によって達成され、遠位端７１４はフランジ７１６を提供する。ロッド７１２が第１の位置７１８に回転されると、フランジ７１０は、ディスペンサパッド７０２の回転を妨げる。ディスペンサパッド７０２の回転は、フランジ７１６がこの第１の位置７１８にある状態では達成できないので、ロックアウトが達成される。ロックアウト２６０は、ロッド７１２を第２の位置７２０に回転させることによって解放され、それはフランジ７１６をディスペンシングパッド７０２から自由に配置し、したがって回転およびストリップ７０２、例えば上部のストリップ７０８の投与を可能にする。

【0145】

上部のストリップ７０８が投与されると、ローラホイール７１６がカウントトリガ２６２を作動させ、ばね７２４が積み重ねられた製品２５４（ストリップ７０２）を上向きに押して、次のストリップが投与される準備ができる。

【0146】

図８は、注射カートリッジ８００の概念的な切断図を提供する。さらに、一貫性および一般的なカートリッジ１０８の構造との関係のために、注射カートリッジ８００は、ハウジング２１２、製品２５４を提供するリザーバ２５２、ディスペンサ２５６、（固有識別子２５８を提供する）データチップ２１６、ロックアウト２６０およびカウントトリガ２６２を提供する。

【0147】

より具体的には、注射カートリッジ８００について、ディスペンサ２５６は、透過および浄化膜８０６などの針安全機能８０４を介して作動される注射針８０２によって少なくとも部分的に提供される。少なくとも１つの実施形態では、注射カートリッジ８００は、１回使用カートリッジであり、製品２５４は、１回投与のために事前に入れられる。さらに、少なくとも１つの実施形態では、リザーバ２５２は、実質的にすべての製品を１回の滑らかな注入で投与するように加圧される。

【0148】

少なくとも１つの代替の実施形態について、交換針８０２の内部ベルト（図示せず）もまた、各投与量が新しい針８０２によって提供されるように組み込まれ得る。注射用の製品２５４の用量の準備は、プランジャ押し出しもしくはポンプ押し出し、または、加圧ガスに関して上述のように達成され得る。さらに、ロックアウト２６０は、これらに限定されないが、安全機能８０４を通して針８０２を上昇させ、かつ、カウントトリガ２６２をトリガする内部の機械的リンケージ８０８を含む様々な任意の方法で達成され得る。

【0149】

図１～８に関して示されるＳＭＭＤＰ１００の実施形態を説明したが、ここで、マルチモーダル投与を提供するための少なくとも１つの方法に関する他の実施形態について、図１～８に関連して図９に関して説明する。記載された方法は、本明細書に記載された順序で実行される必要はないが、この説明は、本発明によるマルチモーダル投与の１つの方法の単なる例示であることが理解されよう。

【0150】

図９に示されるように、方法９００は、通常、ブロック９０２で、制御ベース１０６を提供することで始まる。制御ベース１０６は、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバ２２６と、カートリッジから識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダ２２８と、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスとの無線通信のために構成および配置された無線トランシーバ２３０と、カートリッジレシーバ２０２によって受け入れられたカートリッジ１０８の少なくとも１つのロックアウト２６０機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置２３２と、カートリッジリーダ２２８からカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、無線トランシーバ２３０により、カートリッジ情報および検出された各投与イベントを少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスに通信するように構成および配置されたコントローラ２３４と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２００により特徴付けられる。

【0151】

この方法は、ブロック９０４で、複数の異なるカートリッジ１０８を提供することによって続けられ、少なくとも２つのカートリッジ１０８は、各カートリッジ内に含まれる製品に関して異なる送達モダリティを提供する。異なる送達モダリティであっても、各カートリッジ１０８は、製品２５４のリザーバ２５２と、所定量の製品２５４を投与するように構成および配置されたディスペンサ２５６と、を少なくとも部分的に囲むハウジングと、製品２５４の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガ２６２と、カートリッジに関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップ２１６と、カートリッジ１０８および製品２５４に関連付けられた固有識別子２３６であって、制御ベース１０６によって決定されるように構成および配置された固有識別子２５８と、ディスペンサ２５６をロックアウトするように構成および配置されたロックアウト２６０であって、カートリッジが一時的に制御ベース１０６に係合している間、制御ベース１０６によって解放されるロックアウト２６０と、によって特徴付けられる。

【0152】

方法４００は、ユーザ１０２がカートリッジを選択して、意図された製品に望まれる送達モダリティを提供することで続く。次に、選択されたカートリッジ１０８および制御ベース１０６は、一緒に結合されて投与装置１０４を提供する。

【0153】

少なくとも１つの代替の実施形態について、ユーザは、自身の第１のコンピューティングデバイス１１０、より具体的には第１のコンピューティングデバイス１１０を構成するアプリケーション１１２を使用して、疾患／状態、すなわちユーザが製品２５４の用量を要求している理由を指定し得る。データベース１１８はユーザデータを含むので、これは、ユーザが所有する異なるカートリッジ１０８の記録を含み得る。上記の「５５６出願」に記載されているように、ユーザ１０２が自身の理由に適した製品２５４を持っていない場合、投与システム１２０はまた、ユーザが適切な製品２５４を入手できる場所をユーザ１０２に通知し得る。さらに、少なくとも１つの実施形態について、ＳＭＭＤＰ１００の投与システム１２０は、ユーザが指定した理由に適した製品２５４の最適な送達モダリティを有利に提案できる。より簡単に言えば、少なくとも１つの実施形態では、ＳＭＭＤＰ１００は、どのカートリッジ１０８がユーザが述べた理由に最も適切な送達モダリティを提供するかをユーザに有利に通知する。

【0154】

カートリッジ１０８が制御ベース１０６内に受け入れられると、カートリッジ１０８のデータチップ２１６が読み取られ、カートリッジの少なくとも固有識別子２５８が取得される。投与装置１０４、より具体的には制御ベース１０６は、カートリッジから受信され、かつ、データベース１１８と比較された１以上の識別子（すなわち、固有識別子および／または製品に関する追加のデータ）に基づいて、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイスと通信し得る。

【0155】

さらに、この方法は、ブロック９０６で、投与装置１０４から少なくとも固有識別子２５８を受け取り、かつ、ブロック９０８で、データベースに問い合わせてユーザがカートリッジ１０８を使用することを許可されていることを決定することによって続く。データベースはまた、投与量、加熱特性、または、ユーザが選択したモダリティによる製品の有利に最適化された投与のための制御ベースによって使用される他の情報などの投与データを提供し得る。

【0156】

ユーザ１０２が許可されている場合、制御ベース１０６は、ロックアウト非アクティブ化装置２３２を介してロックアウト２６０を解放し、ユーザは、カートリッジ１０８によって提供される送達モダリティで製品２５４の投与量を受け取ることを許可される。ユーザが許可されていない場合、制御ベースはロックアウト２６０を解放せず、ユーザは製品２５４の投与量を受け取ることができない。少なくとも１つの実施形態では、ユーザ１０２が許可されていない場合、ユーザ１０２は、製品２５４の要求された投与量が拒否された根拠としてこの事実を知らされる。

【0157】

ブロック９１０で、これらに限定されないが、時間、日付および投与量などの投与された投与量に関する情報は、データベース１１８に報告され、ユーザデータおよび／またはカートリッジデータに関して記録される。制御ベース１０６は、すべての意図されたカートリッジ１０８を備えたＳＭＭＤＰ１００で動作可能であるため、異なるカートリッジおよび／または異なる製品の使用は有利に監視および記録される。

【0158】

これらに限定されないが、製品の投与量を要求する特定の理由に関する製品の有効性の評価などのユーザからの実質的にリアルタイムのフィードバックも、取得および記録されてもよく、将来的に提案／処方された製品の精度を高めるため、製品の成分をそのような特定の理由に関連付けるために使用されてもよい。

【0159】

要約すると、提供される少なくとも１つの実施形態について、マルチモーダル製品投与のための方法であって、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバ２２６と、カートリッジ１０８から識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダ２２８と、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６との無線通信のために構成および配置された無線トランシーバ２３０と、カートリッジレシーバ２３６によって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置２３２と、カートリッジリーダ２２８からカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、無線トランシーバ２３０により、カートリッジ情報および検出された各投与イベントを少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６に通信するように構成および配置されたコントローラ２１０と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２００により特徴付けられる制御ベース１０６を提供することと、複数のカートリッジ１０８を提供することであって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、各カートリッジは、製品２５４のリザーバ２５２と、所定の送達モダリティによって所定量の製品２５４を投与するように構成および配置されたディスペンサ２５６と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２１２と、製品２５４の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガ２６２と、カートリッジ１０８に関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップ２１６と、カートリッジおよび製品２５４に関連付けられた固有識別子２５８であって、制御ベース１０６によって決定されるように構成および配置された固有識別子２５８と、ディスペンサ２５６をロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト２６０であって、カートリッジが一時的に制御ベース１０６に係合している間、制御ベース１０６によって解放される少なくとも１つのロックアウト２６０と、によって特徴付けられる、複数のカートリッジ１０８を提供することと、選択されたカートリッジが一時的に制御ベース１０６に係合すると、カートリッジに関連する固有識別子２５８を決定することと、決定された固有識別子２５８に応答して、ディスペンサ２５６の制御のために動作設定を制御ベース１０６に提供することと、を含むマルチモーダル製品投与のための方法が提供される。

【0160】

さらに別の実施形態では、この方法は、複数のカートリッジ１０８のうちの１つと結合される制御ベース１０６により特徴付けられるマルチモーダル製品投与システム１００のための方法であって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有し、当該方法は、複数の異なるカートリッジのうちの１つと一時的に係合するように構成および配置されたカートリッジレシーバ２２６であって、少なくとも２つのカートリッジは異なる送達モダリティを有する、カートリッジレシーバ２２６と、カートリッジ１０８から識別情報を読み取るように構成および配置されたカートリッジリーダ２２８と、少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６との無線通信のために構成および配置された無線トランシーバ２３０と、カートリッジレシーバ２２６によって受け入れられたカートリッジの少なくとも１つのロックアウト機構を解放するように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト非アクティブ化装置２３２と、カートリッジリーダ２２８からカートリッジ情報を受け取り、投与イベントを検出し、かつ、無線トランシーバ２３０により、カートリッジ情報および検出された各投与イベントを少なくとも１つのリモートコンピューティングデバイス１１６に通信するように構成および配置されたコントローラ２１０と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２００により特徴付けられる制御ベース１０６を提供することと、制御ベース１０６により、選択されたカートリッジを受け入れることであって、当該選択されたカートリッジは、製品２５４のリザーバ２５２と、所定の送達モダリティによって所定量の製品２５４を投与するように構成および配置されたディスペンサ２５６と、を少なくとも部分的に囲むハウジング２１２と、製品２５４の投与の各事例を示すように構成および配置されたカウントトリガ２６２と、カートリッジ１０８に関するデータを格納するように構成および配置された少なくとも１つのデータチップ２１６と、カートリッジおよび製品２５４に関連付けられた固有識別子２５８であって、制御ベース１０６によって決定されるように構成および配置された固有識別子２５８と、ディスペンサ２５６をロックアウトするように構成および配置された少なくとも１つのロックアウト２６０であって、カートリッジが一時的に制御ベース１０６に係合している間、制御ベース１０６によって解放される少なくとも１つのロックアウト２６０と、を有する、選択されたカートリッジを受け入れることと、カートリッジ１０８に関連する固有識別子２５８を決定することと、固有識別子２５８をリモートコンピューティングデバイス１１６に送信することであって、リモートコンピューティングデバイス１１６は、データレコードに問い合わせてカートリッジおよびリザーバ２５２に含まれる製品２５４を識別する、固有識別子２５８をリモートコンピューティングデバイス１１６に送信することと、ロックアウト非アクティブ化装置２３２をアクティブ化するための少なくとも１つの動作設定をコントローラ２１０に送信することと、製品２５４の投与量が投与された確認をリモートコンピューティングデバイス１１６に送信することと、を含む、マルチモーダル製品投与システム１００のための方法として要約され得る。

【0161】

少なくとも第１のデバイス１１０、投与装置１０４（より具体的には、制御ベース１０６）、投与システム１２０、データベース１１８、および、それらの特定の役割に適合されたコンピュータシステムであるＳＭＭＤＰ１００を含む他のシステムの最初の提案を詳しく説明するために、図１０は、個別のシステムとして提供されるか、または、１つ以上のコンピュータシステムに統合されるかによらず、第１のデバイス１１０、投与装置１０４（より具体的には制御ベース１０６）、投与システム１２０、データベース１１８を含む要素のうちの１以上に提供され得るような例示的なコンピュータシステム１０００の高レベルのブロック図である。

【0162】

コンピュータシステム１０００は、メインボード１００４を囲むケース１００２を有する。メインボード１００４は、システムバス１００６、接続ポート１００８、少なくとも１つのマイクロプロセッサ（図示せず）を備えた中央処理装置（ＣＰＵ）１０１０などの処理ユニット、ならびに、メインメモリ１０１２、ハードドライブ１０１４およびＣＤ／ＤＶＤ ＲＯＭドライブ１０１６などのメモリ記憶装置を有する。

【0163】

メモリバス１０１８は、メインメモリ１０１２をＣＰＵ１０１０に結合する。システムバス１００６は、ハードディスクドライブ１０１４、ＣＤ／ＤＶＤ ＲＯＭドライブ１０１６、および、接続ポート１００８をＣＰＵ１０１０に結合する。例えば、マウス１０２０およびキーボード１０２２などの複数の入力装置が提供され得る。例えば、ビデオモニタ１０２４およびプリンタ（図示せず）などの複数の出力装置も提供され得る。コンピュータシステム１０００は、ＣＳＥ１００内の他のコンピュータシステムと相互接続されることを意図しているので、少なくとも１つのネットワークインターフェースカードまたはＮＩＣ１０２６などの組み合わされた入力／出力装置も提供される。

【0164】

コンピュータシステム１０００は、ＩＢＭ、デルコンピュータ、ゲートウェイ、アップル、または、他のコンピュータシステムプロバイダによって提供されるデスクトップワークステーションユニットなどの市販のシステムであってよい。コンピュータシステム１０００は、ハードドライブ１０１４などのメモリストレージコンポーネント、追加のＣＰＵ１０１０、および、プリンタなどの出力装置が、ネットワークに共通に接続された物理的に別個のコンピュータシステムによって提供されるネットワークコンピュータシステムであってもよい。

【0165】

当業者は、構成要素および構成要素の相互接続の物理的構成がコンピュータシステム１０００によって構成されることを理解および認識し、ＣＳＥ１００の構成および動作に組み込まれる１以上のコンピュータシステムに適したコンピュータシステム１０００を選択するであろう。

【0166】

コンピュータシステム１０００が起動されると、好ましくは、オペレーティングシステム１０２８は、ブートストラップ起動シーケンスの一部としてメインメモリ１０１２にロードし、コンピュータシステム１０００の動作の準備をする。最も単純なレベルで、かつ、最も一般的な意味では、オペレーティングシステムのタスクは、プロセス管理、デバイス管理（アプリケーションとユーザインターフェイスの管理を含む）、および、メモリ管理などの特定のカテゴリに分類される。コンピュータ読み取り可能媒体１０３０の形態およびプログラム１０３２の言語は、コンピュータシステム１０００に適切であり、かつ、それと機能的に協調することが理解される。

【0167】

さらに、コンピュータシステム１０００の変形例は、それぞれの第１のデバイス１１０、投与装置１０４（より具体的には制御ベース１０６）、投与システム１２０、データベース１１８、スイッチ、ルータ、および、上述の製品の適切な用量を決定するための方法およびシステムに要求され、かつ、適切であり得るような他の構成要素を含む１以上の構成要素の物理的要素を提供するように適合され得る。

【0168】

本明細書の範囲から逸脱することなく、上記の方法、システムおよび構造に変更を加えてもよい。したがって、上記の説明に含まれる、および／または、添付の図面に示される事項は、限定的な意味ではなく、例示として解釈されるべきであることに留意されたい。実際、当業者に明らかであるように、他の多くの実施形態が実行でき、かつ、考えられる。以下の請求項は、本明細書で論じられる実施形態によって限定されず、または、その実施に限定されず、それらの語句および均等論によってのみ限定される。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】