特許 7415003 多目的薬物送達デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-05

(45)【発行日】2024-01-16

(54)【発明の名称】多目的薬物送達デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20240109BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20240109BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20240109BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 522

A61M5/32 530

A61M5/20 550

【請求項の数】 38

(21)【出願番号】P 2022535951

(86)(22)【出願日】2020-12-04

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-15

(86)【国際出願番号】 US2020063405

(87)【国際公開番号】W WO2021118888

(87)【国際公開日】2021-06-17

【審査請求日】2022-06-13

(31)【優先権主張番号】62/947,836

(32)【優先日】2019-12-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】594197872

【氏名又は名称】イーライ リリー アンド カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100100479

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 三喜夫

(74)【代理人】

【識別番号】100125922

【弁理士】

【氏名又は名称】三宅 章子

(72)【発明者】

【氏名】アガード，リャン，マイケル

(72)【発明者】

【氏名】クレメンテ，マシュー，ジェイムズ

(72)【発明者】

【氏名】シカレリ，ニコラス，ジョセフ

(72)【発明者】

【氏名】ダベンポート，ダニエル，スコット

(72)【発明者】

【氏名】デビット，ショーン，ロバート

(72)【発明者】

【氏名】キング，アンドリュー，ネイサン

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１９－５１３４６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５４４１５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５０２８８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５３１９６１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１４２

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ５／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイスであって、
ハウジングと、
薬物流体を収容するように構成された前記ハウジング内の薬物リザーバと、
駆動部材と、
前記ハウジング内の後退位置に配置されている針アセンブリと、
前記薬物リザーバと流体連通するポンプと、
複数のばねと、
前記ハウジングに結合された負荷ボタンであって、前記負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、前記複数のばねに負荷するために手動で作動されるように構成されている、負荷ボタンと、
前記ハウジングに結合された投薬ボタンであって、前記負荷ボタンの作動後に、手動で作動されて、前記負荷されたばねを解放して、
前記駆動部材を動作させて、前記針アセンブリを前記後退位置から注射位置に駆動するように、
前記ポンプを駆動して、前記駆動された針アセンブリを介して、前記薬物リザーバから前記薬物流体をポンプ圧送するように、かつ
前記駆動された針アセンブリを前記注射位置から前記後退位置に後退させるように、構成されている、投薬ボタンと、を備える、薬物送達デバイス。

【請求項2】

前記薬物リザーバ内に収容された前記薬物流体をさらに備える、請求項１に記載の薬物送達デバイス。

【請求項3】

前記針アセンブリが、複数の針アセンブリの第１の針アセンブリを含み、前記複数の針アセンブリが、前記ハウジング内の針カートリッジ内に配置されている、請求項１または２に記載の薬物送達デバイス。

【請求項4】

前記負荷ボタンの作動が、前記針カートリッジを前進させ、そのため、前記複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、前記駆動部材との動作整合から外れて移動され、前記第１の針アセンブリが、前記駆動部材と動作整合するように移動される、請求項３に記載の薬物送達デバイス。

【請求項5】

ロック解除ボタンであって、前記ロック解除ボタンがロック解除構成に移動されるまで、前記投薬ボタンの作動を防止するように構成されている、ロック解除ボタンをさらに備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項6】

前記複数のばねが、軸方向に拡張された構成と軸方向に圧縮された構成との間で移動可能な１つ以上の線形ばねを備え、
前記負荷ボタンの作動が、前記１つ以上の線形ばねを前記軸方向に圧縮された構成に移動させることによって、前記１つ以上の線形ばねに負荷し、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記１つ以上の線形ばねを前記軸方向に拡張された構成に移動させて前記１つ以上の線形ばねを解放することによって、前記駆動部材を動作させる、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項7】

前記複数のばねが、巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で移動可能な１つ以上のクロックばねを備え、
前記負荷ボタンの作動が、前記負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、前記１つ以上のクロックばねを前記巻き付けられた構成に移動することにより、前記１つ以上のクロックばねに負荷し、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記１つ以上のクロックばねを前記巻き戻された構成に動かして前記１つ以上のクロックばねを解放することによって、前記ポンプを駆動する、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項8】

前記複数のばねが、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねを備え、各々が、軸方向に拡張された構成と軸方向に圧縮された構成との間で移動可能であり、
前記薬物送達デバイスが、一次スライドおよび二次スライドをさらに備え、
前記一次スライドが、第１の一次スライド位置と第２の一次スライド位置との間で、前記薬物送達デバイスの直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成されており、
前記二次スライドが、第１の二次スライド位置と第２の二次スライド位置との間で、前記直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成されており、
前記一次スライドが、前記第１の線形ばねに結合されており、
前記二次スライドが、前記第１の線形ばねおよび前記第２の線形ばねの両方に結合されており、
前記薬物送達デバイスが、解放されるまで、前記一次スライドが前記第１の一次スライド位置から前記第２の一次スライド位置に移動することを防止するように構成されたブロッカをさらに備え、
前記負荷ボタンの作動が、前記二次スライドを前記第１の二次スライド位置から前記第２の二次スライド位置に動かし、前記第１の線形ばねおよび前記第２の線形ばねの両方を前記軸方向に圧縮された構成に移動させ、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記ブロッカを解放して、前記第１の線形ばねが前記軸方向に拡張された構成に移動することを可能にし、前記第１の線形ばねの前記軸方向に拡張された構成への移動が、前記一次スライドを前記第１の一次スライド位置から前記第２の一次スライド位置に移動させ、前記一次スライドの前記第２の一次スライド位置への移動が、前記駆動部材を動作させる、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項9】

解放されるまで、前記負荷ボタンの作動後に、前記二次スライドが、前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置に移動することを防止するように構成されている、ラッチをさらに備え、
前記ラッチが、前記第２の線形ばねが、前記軸方向に拡張された構成に移動することを可能にするように、前記ブロッカが解放された後に、所定の時間、解放されるように構成されており、前記第２の線形ばねの前記軸方向に拡張された構成への移動が、前記二次スライドを前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置へ移動させる、請求項８に記載の薬物送達デバイス。

【請求項10】

前記一次スライドと前記二次スライドが結合され、前記二次スライドの前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置への移動が、前記一次スライドを前記第２の一次スライド位置から前記第１の一次スライド位置に移動させるようになっており、前記一次スライドの前記第１の一次スライド位置への移動が、前記駆動された針アセンブリを前記注射位置から前記後退位置に後退させる、請求項９に記載の薬物送達デバイス。

【請求項11】

前記薬物送達デバイスが、再利用可能なデバイスであり、前記一次スライドが前記第１の一次スライド位置に戻り、かつ前記二次スライドが前記第１の二次スライド位置に戻るときに、前記負荷ボタンの第２の作動を可能にし、次いで、前記負荷ボタンの前記第２の作動後に、前記投薬ボタンの第２の作動を可能にし、前記薬物流体の第２の用量を送達するように構成されている、請求項９～１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項12】

巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で回転可能なクロックばねと、前記クロックばねで回転式にロックされたフェースギアと、前記フェースギアと係合するように構成された爪と、をさらに備え、
前記負荷ボタンの作動が、前記フェースギアを第１の回転方向に回転することによって前記クロックばねに負荷し、前記第１の回転方向における前記フェースギアの回転が、前記クロックばねを前記巻き付けられた構成に回転し、
前記爪が、前記クロックばねの前記巻き付けられた構成への回転後に前記フェースギアを係合し、前記フェースギアの前記第１の回転方向と反対の第２の回転方向における回転を防止し、かつ、前記クロックばねの前記巻き戻された構成への回転を防止するように構成されており、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記フェースギアから前記爪を係合解除し、前記フェースギアが前記第２の回転方向で回転することを可能にし、前記フェースギアの前記第２の回転方向における回転が、前記巻き戻された構成に前記クロックばねを回転し、
前記フェースギアの所定の回転角での前記第２の回転方向の回転が、ラッチを解放し、前記第２の線形ばねが前記軸方向に拡張した構成に移動することを可能にし、前記第２の線形ばねの前記軸方向に拡張した構成への移動が、前記二次スライドを前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置へ移動させる、請求項９～１１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項13】

前記ポンプが回転式プランジャポンプである、請求項１～１２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項14】

前記薬物送達デバイスが、前記負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、前記駆動部材を動作させて、前記ポンプを駆動し、前記駆動された針アセンブリを後退するように構成されている、請求項１～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項15】

薬物送達デバイス用の針挿入機構であって、
駆動部材と、
前記薬物送達デバイスのハウジング内の後退位置に配置されている針アセンブリと、
第１の線形ばねと、
第２の線形ばねと、
第１の一次スライド位置と第２の一次スライド位置との間で前記薬物送達デバイスの直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成された一次スライドであって、前記第１の線形ばねに結合された一次スライドと、
第１の二次スライド位置と第２の二次スライド位置との間で前記薬物送達デバイスの前記直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成された二次スライドであって、前記第１の線形ばねおよび前記第２の線形ばねに結合された二次スライドと、
解放されるまで、前記一次スライドが前記第１の一次スライド位置から前記第２の一次スライド位置に移動することを防止するように構成されたブロッカと、
前記第１の線形ばねおよび前記第２の線形ばねの両方を圧縮するための負荷ボタンであって、前記負荷ボタンの作動を通じて行われる仕事を用いて、前記第１の二次スライド位置から前記第２の二次スライド位置に前記二次スライドを移動するように手動で作動されるように構成された負荷ボタンと、
前記負荷ボタンの作動後に手動で作動されて、前記ブロッカを解放し、前記一次スライドが、前記圧縮された第１の線形ばねからの付勢圧力下で前記第１の一次スライド位置から前記第２の一次スライド位置に移動することを可能にするように構成された投薬ボタンであって、前記一次スライドの前記第２の一次スライド位置への動きが、前記駆動部材を動作させて、前記針アセンブリを前記後退位置から注射位置に駆動する、投薬ボタンと、を備える、針挿入機構。

【請求項16】

解放されるまで、前記負荷ボタンの作動後に前記二次スライドが、前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置に移動することを防止するように構成されたラッチをさらに備え、
前記ブロッカの前記解放の後の所定の時間に前記ラッチを解放して、前記圧縮された第２の線形ばねからの付勢圧力下で前記二次スライドが、前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置に移動することを可能にするように構成された、請求項１５に記載の針挿入機構。

【請求項17】

前記一次スライドと前記二次スライドが結合され、前記二次スライドの前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置への移動が、前記一次スライドを前記第２の一次スライド位置から前記第１の一次スライド位置に移動させるようになっており、前記一次スライドの前記第１の一次スライド位置への移動が、前記駆動された針アセンブリを前記注射位置から前記後退位置に後退する、請求項１６に記載の針挿入機構。

【請求項18】

前記薬物送達デバイスが、巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で回転可能なクロックばねと、前記クロックばねで回転式にロックされたフェースギアと、前記フェースギアと係合するように構成された爪と、をさらに備え、
前記負荷ボタンの作動が、前記フェースギアを第１の回転方向に回転することによってクロックばねに負荷し、前記第１の回転方向における前記フェースギアの回転が、前記クロックばねを前記巻き付けられた構成に回転し、
前記爪が、前記クロックばねの前記巻き付けられた構成への回転後に前記フェースギアを係合して、前記フェースギアの前記第１の回転方向と反対の第２の回転方向における回転を防止し、かつ、前記クロックばねの前記巻き戻された構成への回転を防止するように構成されており、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記フェースギアから前記爪を係合解除し、前記フェースギアが前記第２の回転方向で回転することを可能にし、前記フェースギアの前記第２の回転方向における回転が、前記巻き戻された構成に前記クロックばねを回転し、
前記フェースギアの所定の回転角度での前記第２の回転方向への回転が、前記ラッチを解放して、前記二次スライドが、前記圧縮された第２の線形ばねからの付勢圧力下で前記第２の二次スライド位置から前記第１の二次スライド位置に移動することを可能にするように構成された、請求項１６～１７のいずれか一項に記載の針挿入機構。

【請求項19】

薬物送達デバイスであって、前記薬物送達デバイスは針挿入機構を備え、
前記針挿入機構は、
ハウジングと、
駆動部材と、
複数の針アセンブリを保持する針カートリッジであって、各針アセンブリが、前記針カートリッジ内の別個の後退位置に配置されている、カートリッジと、
１つ以上のばねと、
前記ハウジングに結合された負荷ボタンであって、手動で作動されて、前記負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、前記１つ以上のばねに負荷するように、かつ前記針カートリッジを前進させるように構成されており、そのため、前記複数の針アセンブリの第１の針アセンブリが、前記駆動部材との動作整合から外れて移動され、前記複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、前記駆動部材との動作整合するように移動される、負荷ボタンと、
前記ハウジングに結合された投薬ボタンであって、前記負荷ボタンの作動後に手動で作動されて、前記１つ以上の負荷されたばねを解放して、前記駆動部材を動作させて、前記第２の針アセンブリを前記針カートリッジ内のその後退位置から注射位置に駆動するように構成されている、投薬ボタンと、を備える、薬物送達デバイス。

【請求項20】

前記針挿入機構が、前記駆動部材を動作させて前記第２の針アセンブリを前記注射位置まで駆動した後に、前記１つ以上のばねから解放されたエネルギを使用して前記第２の針アセンブリをその後退位置まで後退するようにさらに構成されている、請求項１９に記載の薬物送達デバイス。

【請求項21】

前記針カートリッジが、複数のジュネーブホイール部材を備え、
前記薬物送達デバイスが、前記ジュネーブホイール部材と係合するように構成されたジュネーブホイールをさらに備え、
前記ジュネーブホイールが、前記負荷ボタンの作動に応答して回転するように構成されており、前記ジュネーブホイールと前記ジュネーブホイール部材との間の係合が、前記針カートリッジを回転させ、そのため、前記第１の針アセンブリが、前記駆動部材との動作整合から外れて移動され、前記第２の針アセンブリが、前記駆動部材との動作整合するように移動される、請求項１９～２０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項22】

前記薬物送達デバイスが、薬物流体を収容するように構成された薬物リザーバと、前記薬物リザーバと流体連通しているポンプと、をさらに備える、請求項１９～２１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項23】

前記針挿入機構が、前記駆動部材を動作させて前記第２の針アセンブリを前記注射位置まで駆動した後に、前記ポンプを駆動して、前記１つ以上のばねから解放されたエネルギを使用して、前記薬物リザーバから前記第２の針アセンブリを通じて前記薬物流体をポンプ圧送するように構成されている、請求項２２に記載の薬物送達デバイス。

【請求項24】

前記ポンプが回転式プランジャポンプである、請求項２２～２３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項25】

ロック解除ボタンがロック解除構成に移動されるまで、前記投薬ボタンの作動を防止するように構成された前記ロック解除ボタンをさらに備える、請求項１９～２４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項26】

前記針挿入機構が、前記１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、前記駆動部材を動作させるように構成されている、請求項１９～２５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項27】

前記針挿入機構が、前記１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、前記駆動部材を動作させ、前記第２の針アセンブリを後退するように構成されている、請求項２０～２５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項28】

前記針挿入機構が、前記１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、前記駆動部材を動作させ、前記ポンプを駆動するように構成されている、請求項２３、２４、および請求項２２を引用する請求項２５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項29】

薬物送達デバイスであって、
ハウジングと、
薬物流体を収容するように構成された前記ハウジング内の薬物リザーバと、
前記薬物リザーバと流体連通するポンプと、
複数の針アセンブリを保持する針カートリッジと、
複数のばねと、
前記ハウジングに結合された負荷ボタンであって、手動で作動されるように構成され、前記負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して前記複数のばねに負荷し、前記針カートリッジを前進させ、そのため、前記複数の針アセンブリの第１の針アセンブリが、前記薬物送達デバイス内の投薬位置から外れて移動され、前記複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、前記投薬位置に移動される、負荷ボタンと、
前記負荷ボタンの作動後に手動で作動されて、前記負荷されたばねを解放して前記ポンプを駆動し、前記薬物流体を前記薬物リザーバから前記第２の針アセンブリを通じてポンプ圧送するように構成された、前記ハウジングに結合された投薬ボタンと、を備える、薬物送達デバイス。

【請求項30】

駆動部材をさらに備え、前記投薬位置が、前記駆動部材との動作整合にあり、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記負荷されたばねを解放して、前記駆動部材を動作させ、前記第２の針アセンブリを注射位置に駆動する、請求項２９に記載の薬物送達デバイス。

【請求項31】

前記薬物送達デバイスが、前記駆動部材を動作させて前記第２の針アセンブリを前記注射位置まで駆動した後に、前記複数のばねから解放されたエネルギを使用して前記第２の針アセンブリを前記投薬位置に後退するようにさらに構成されている、請求項３０に記載の薬物送達デバイス。

【請求項32】

前記ポンプが回転式プランジャポンプである、請求項２９～３１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項33】

ロック解除ボタンがロック解除構成に移動されるまで、前記投薬ボタンの作動を防止するように構成された前記ロック解除ボタンをさらに備える、請求項２９～３２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項34】

前記複数のばねが、巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で移動可能な１つ以上のクロックばねを備え、
前記負荷ボタンの作動が、前記負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、前記１つ以上のクロックばねを前記巻き付けられた構成に移動することにより、前記１つ以上のクロックばねに負荷し、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記１つ以上のクロックばねを前記巻き戻された構成に動かして前記１つ以上のクロックばねを解放することによって、前記ポンプを駆動する、請求項２９～３３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項35】

前記複数のばねが、それぞれが、軸方向に拡張された構成と軸方向に圧縮された構成との間で移動可能な１つ以上の線形ばねを備え、
前記負荷ボタンの作動が、前記負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、前記１つ以上の線形ばねを前記軸方向に圧縮された構成に動かし、
前記負荷ボタンの作動後の前記投薬ボタンの作動が、前記１つ以上の線形ばねを前記軸方向に拡張された構成に動かして前記１つ以上の線形ばねを解放することによって、前記駆動部材を動作させる、請求項３０、３１、および請求項３０を引用する請求項３２～３４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項36】

前記薬物送達デバイスが、前記負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して前記ポンプを駆動するように構成されている、請求項２９～３５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項37】

前記薬物送達デバイスが、前記負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して前記ポンプを駆動し、前記駆動部材を動作させるように構成されている、請求項３０、３１、３５、および請求項３０を引用する請求項３２～３４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【請求項38】

前記薬物送達デバイスが、前記負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、前記ポンプを駆動し、前記駆動部材を動作させて、前記第２の針アセンブリを後退するように構成されている、請求項３０、３１、３５、および請求項３０を引用する請求項３２～３４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薬物を送達するためのデバイスおよび方法に関する。より具体的には、本開示は、多目的薬物送達デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

自動注射器などのいくつかの薬物送達デバイスは、デバイス作動時に解放される圧縮ばねに位置エネルギを貯蔵する。この貯蔵されたエネルギは、患者への針の挿入および薬物リザーバからの液体の放出など、そのような薬物送達デバイスの様々な機能を駆動するために使用される。しかしながら、圧縮されたばねからの合力が、デバイスの保管期間にわたってデバイス材料の変形を生じることがあることから、ばねの長期的な位置エネルギ貯蔵は問題になることがある。さらに、基本的物理特性および材料特性は、薬物送達デバイスの前述の機能を駆動するために十分な位置エネルギを、デバイスが特定の最小サイズである保存期間にわたって貯蔵する適切なばねを必要とし、このことがデバイスサイズを大きくすることがある。理想的には、ばねは、デバイスの保存期間にわたって応力を受けないか、応力を最小限に維持し、次いで、デバイスの使用中に比較的短時間で負荷され、かつ、解放される必要がある。

【発明の概要】

【0003】

以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、本開示に記載されている。

【0004】

１．薬物送達デバイスであって、ハウジングと、薬物流体を収容するように構成された前記ハウジング内の薬物リザーバと、駆動部材と、前記ハウジング内の後退位置に配置されている針アセンブリと、前記薬物リザーバと流体連通するポンプと、１つ以上のばねと、ハウジングに結合された負荷ボタンであって、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、１つ以上のばねに負荷するために手動で作動されるように構成されている、負荷ボタンと、ハウジングに結合された投薬ボタンであって、負荷ボタンの作動後に、手動で作動されて、１つ以上の負荷されたばねを解放して、駆動部材を動作させて、針アセンブリを後退位置から注射位置に駆動するように、ポンプを駆動して、駆動された針アセンブリを介して、薬物リザーバから薬物流体をポンプ圧送するように、かつ、駆動された針アセンブリを注射位置から後退位置に後退させるように、構成されている、投薬ボタンと、を備える、薬物送達デバイス。

【0005】

２．薬物リザーバ内に収容された薬物流体をさらに備える、態様１に記載のデバイス。

【0006】

３．針アセンブリが、複数の針アセンブリの第１の針アセンブリを含み、複数の針アセンブリが、ハウジング内の針カートリッジ内に配置されている、態様１～２のいずれかに記載のデバイス。

【0007】

４．負荷ボタンの作動が、針カートリッジを前進させ、そのため、複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、駆動部材との動作整合から外れて移動され、第１の針アセンブリが、駆動部材との動作整合するように移動される、態様３に記載のデバイス。

【0008】

５．ロック解除ボタンがロック解除構成に移動されるまで、投薬ボタンの作動を防止するように構成されたロック解除ボタンをさらに備える、態様１～４のいずれかに記載のデバイス。

【0009】

６．１つ以上のばねが、軸方向に拡張された構成と軸方向に圧縮された構成との間で移動可能な１つ以上の線形ばねを備え、負荷ボタンの作動が、１つ以上の線形ばねを軸方向に圧縮された構成に移動させすることによって、１つ以上の線形ばねに負荷し、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、１つ以上の線形ばねを軸方向に拡張された構成に移動させて、駆動部材を動作させることによって、１つ以上の線形ばねを解放する、態様１～５のいずれかに記載のデバイス。

【0010】

７．１つ以上のばねが、巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で移動可能な１つ以上のクロックばねを備え、負荷ボタンの作動が、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、１つ以上のクロックばねを巻き付けられた構成に移動させることにより、１つ以上のクロックばねに負荷し、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、１つ以上のクロックばねを巻き戻された構成に移動させて、ポンプを駆動することにより、１つ以上のクロックばねを解放する、態様１～６のいずれかに記載のデバイス。

【0011】

８．１つ以上のばねが、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねを備え、各々が、軸方向に拡張された構成と軸方向に圧縮された構成との間で移動可能であり、デバイスが、一次スライドおよび二次スライドをさらに備え、一次スライドが、第１の一次スライド位置と第２の一次スライド位置との間で、デバイスの直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成されており、二次スライドが、第１の二次スライド位置と第２の二次スライド位置との間で、直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成されており、一次スライドが、第１の線形ばねに結合されており、二次スライドが、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねの両方に結合されており、デバイスが、解放されるまで、一次スライドが第１の一次スライド位置から第２の一次スライド位置に移動することを防止するように構成されたブロッカをさらに備え、負荷ボタンの作動が、二次スライドを第１の二次スライド位置から第２の二次スライド位置に動かし、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねの両方を軸方向に圧縮された構成に移動させ、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、ブロッカを解放して、第１の線形ばねが軸方向に拡張された構成に移動することを可能にし、第１の線形ばねの軸方向に拡張された構成への移動が、一次スライドを第１の一次スライド位置から第２の一次スライド位置に移動させ、一次スライドの第２の一次スライド位置への移動が、駆動部材を動作させる、態様１～７のいずれかに記載のデバイス。

【0012】

９．解放されるまで、負荷ボタンの作動後に、二次スライドが、第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置に移動することを防止するように構成されている、ラッチをさらに備え、ラッチが、第２の線形ばねが、軸方向に拡張された構成に移動することを可能にするように、ブロッカが解放された後に、所定の時間、解放されるように構成されており、第２の線形ばねの軸方向に拡張された構成への移動が、二次スライドを第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置へ移動させる、態様８に記載のデバイス。

【0013】

１０．一次スライドと二次スライドが結合され、二次スライドの第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置への移動が、一次スライドを第２の一次スライド位置から第１の一次スライド位置に移動させるようになっており、一次スライドの第１の一次スライド位置への移動が、駆動された針アセンブリを注射位置から後退位置に後退させる、態様９に記載のデバイス。

【0014】

１１．デバイスが、再利用可能なデバイスであり、一次スライドが第１の一次スライド位置に戻り、かつ二次スライドが第１の二次スライド位置に戻るときに、負荷ボタンの第２の作動を可能にし、次いで、負荷ボタンの第２の作動後に、投薬ボタンの第２の作動を可能にし、薬物流体の第２の用量を送達するように構成されている、態様９～１０のいずれかに記載のデバイス。

【0015】

１２．巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で回転可能なクロックばねと、クロックばねで回転式にロックされたフェースギアと、フェースギアと係合するように構成された爪と、をさらに備え、負荷ボタンの作動が、フェースギアを第１の回転方向において回転させることによってクロックばねに負荷し、第１の回転方向においてフェースギアが回転することが、クロックばねを巻き付けられた構成に回転させ、爪が、クロックばねの巻き付けられた構成への回転後にフェースギアを係合し、フェースギアを第１の回転方向と反対の第２の回転方向において回転させることを防止するように、かつ、クロックばねの巻き戻された構成へ回転させることを防止するように構成されており、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、フェースギアから爪を係合解除し、フェースギアを第２の回転方向において回転させることを可能にし、フェースギアを第２の回転方向において回転させることが、巻き戻された構成にクロックばねを回転させ、フェースギアの所定の回転角での第２の回転方向における回転が、ラッチを解放し、第２の線形ばねが軸方向に拡張した構成に移動することを可能にし、第２の線形ばねの軸方向に拡張した構成への移動が、二次スライドを第２の二次スライド位置から第１の二次スライト位置へ移動させる、態様９～１１のいずれかに記載のデバイス。

【0016】

１３．ポンプが回転式プランジャポンプである、態様１～１２のいずれかに記載のデバイス。

【0017】

１４．デバイスが、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、駆動部材を動作させて、ポンプを駆動し、駆動された針アセンブリを後退するように構成されている、態様１～１３のいずれかに記載のデバイス。

【0018】

１５．薬物送達デバイスを操作するための方法であって、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、デバイスの１つ以上のばねに負荷するために、デバイスの負荷ボタンを作動させることと、負荷ボタンを作動させて１つ以上の負荷されたばねを解放した後に、デバイスの投薬ボタンを作動させることであって、１つ以上の負荷されたばねを解放することが、デバイスの駆動部材を動作させて、デバイス内の針アセンブリを後退位置から注射位置に駆動するように、デバイスのポンプを駆動させて、薬物流体を駆動された針アセンブリを介して薬物リザーバからポンプ圧送するように、駆動された針アセンブリを注射位置から後退位置に後退するように、作動させることと、を含む、方法。

【0019】

１６．薬物リザーバが、デバイス内に配置され、薬物流体を収容する、態様１５に記載の方法。

【0020】

１７．針アセンブリが、複数の針アセンブリの第１の針アセンブリであり、複数の針アセンブリが、針カートリッジ内に配置されている、態様１５～１６のいずれかに記載の方法。

【0021】

１８．負荷ボタンのユーザによる作動に応答して、針カートリッジを前進させることをさらに含み、そのため、複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、駆動部材との動作整合から外れて移動され、第１の針アセンブリが、駆動部材との動作整合するように移動される、態様１７に記載の方法。

【0022】

１９．作動のために投薬ボタンをロック解除するためにデバイスのロック解除ボタンを作動することをさらに含む、態様１５～１８のいずれかに記載の方法。

【0023】

２０．１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、駆動部材を動作させて、ポンプを駆動して、駆動された針アセンブリを後退する、態様１５～１９のいずれかに記載の方法。

【0024】

２１．薬物送達デバイス用の針挿入機構であって、駆動部材と、薬物送達デバイスのハウジング内の後退位置に配置されている針アセンブリと、一次線形ばねと、二次線形ばねと、第１の一次スライド位置と第２の一次スライド位置との間でデバイスの直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成された一次スライドであって、第１の線形ばねに結合された一次スライドと、第１の二次スライド位置と第２の二次スライド位置との間でデバイスの直線軸に平行にスライド可能に移動するように構成された二次スライドであって、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねに結合された二次スライドと、解放されるまで、一次スライドが第１の一次スライド位置から第２の一次スライド位置に移動することを防止するように構成されたブロッカと、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねの両方を圧縮するための負荷ボタンの作動によって行われた仕事を用いて、第１の二次スライド位置から第２の二次スライド位置に二次スライドを移動するように手動で作動されるように構成された負荷ボタンと、負荷ボタンの作動後に手動で作動されて、ブロッカを解放し、一次スライドが、圧縮された第１の線形ばねからの付勢圧力下で第１の一次スライド位置から第２の一次スライド位置に移動することを可能にするように構成された投薬ボタンであって、一次スライドの第２の一次スライド位置への動きが、駆動部材を動作させて、針アセンブリを後退位置から注射位置に駆動する、投薬ボタンと、を備える、針挿入機構。

【0025】

２２．解放されるまで、負荷ボタンの作動後に二次スライドが、第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置に移動することを防止するように構成されたラッチをさらに備え、ブロッカの解放の後の所定の時間にラッチを解放して、圧縮された第２の線形ばねからの付勢圧力下で二次スライドが、第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置に移動することを可能にするように構成された、態様２１に記載の機構。

【0026】

２３．一次スライドと二次スライドが結合され、二次スライドの第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置への移動が、一次スライドを第２の一次スライド位置から第１の一次スライド位置に移動させるようになっており、一次スライドの第１の一次スライド位置への移動が、駆動された針アセンブリを注射位置から後退位置に後退する、態様２２に記載の機構。

【0027】

２４．デバイスが、巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で回転可能なクロックばねと、クロックばねで回転式にロックされたフェースギアと、フェースギアと係合するように構成された爪と、をさらに備え、負荷ボタンの作動が、フェースギアを第１の回転方向において回転させることによってクロックばねに負荷し、第１の回転方向においてフェースギアが回転することが、クロックばねを巻き付けられた構成に回転させ、爪が、クロックばねの巻き付けられた構成への回転後にフェースギアを係合して、フェースギアを第１の回転方向と反対の第２の回転方向において回転させることを防止し、かつ、クロックばねが巻き戻された構成へ回転することを防止するように構成されており、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、フェースギアから爪を係合解除し、フェースギアが第２の回転方向で回転することを可能にし、フェースギアの第２の回転方向における回転が、巻き戻された構成にクロックばねを回転させて、フェースギアを所定の回転角度で第２の回転方向において回転させることが、ラッチを解放して、二次スライドが、圧縮された第２の線形ばねからの付勢圧力下で第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置に移動することを可能にするように構成された、態様２２～２３のいずれかに記載の機構。

【0028】

２５．薬物送達デバイス用の針挿入機構を操作するための方法であって、針挿入機構が、第１の線形ばねに結合された一次スライドと、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねに結合された二次スライドと、解放されるまで、一次スライドが、第１の一次スライド位置から第２の一次スライド位置に移動するのを防止するように構成されているブロッカと、を備え、二次スライドを第１の二次スライド位置から第２の二次スライド位置に移動させるためにデバイスの負荷ボタンを作動させることであって、二次スライドの移動が、第１の線形ばねおよび第２の線形ばねの両方を軸方向に圧縮するように、作動させることと、負荷ボタンを作動させた後に、ブロッカを解放して、一次スライドを圧縮された第１の線形ばねからの付勢圧力下で第１の一次スライド位置から第２の一次スライド位置に移動させるために、デバイスの投薬ボタンを作動させることであって、一次スライドの第２の一次スライド位置への移動が、駆動部材を動作させて、デバイス内に配置されている針アセンブリを後退位置から注射位置に駆動するように、作動させることと、を含む、方法。

【0029】

２６．デバイスが、解放されるまで、ユーザが負荷ボタンを作動させた後に二次スライドが第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置に移動するのを防止するラッチをさらに備え、ブロッカの解放後の所定の時間にラッチを解放して、二次スライドが、圧縮された第２の線形ばねからの付勢圧力下で、第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置に移動することを可能にすることをさらに含む、態様２５に記載の方法。

【0030】

２７．一次スライドと二次スライドが結合され、二次スライドの第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置への移動が、一次スライドを第２の一次スライド位置から第１の一次スライド位置に移動させるようになっており、一次スライドの第１の一次スライド位置への移動が、駆動された針アセンブリを注射位置から後退位置に後退する、態様２６に記載の方法。

【0031】

２８．針取り扱い機構が、クロックばねと、クロックばねと結合されたフェースギアと、フェースギアと係合するように構成された爪と、をさらに備え、負荷ボタンの作動中に、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、フェースギアおよびクロックばねを第１の回転方向において回転式に巻き付けることによって、クロックばねに負荷することと、クロックばねに負荷した後に、爪をフェースギアとに係合させて、第１の回転方向とは反対の第２の回転方向において回転させすることによって、クロックばねが巻き戻ることを防止することと、投薬ボタンの作動中に、爪をフェースギアから係合解除させて、第２の回転方向において回転させすることによって、クロックばねが巻き戻ることを可能にすることと、クロックばねが所定の回転角だけ巻き戻るとき、ラッチを解放して、圧縮された第２の線形ばねからの付勢圧力の下で、二次スライドが第２の二次スライド位置から第１の二次スライド位置に移動することを可能にすることと、を含む、態様２５～２７のいずれかに記載の方法。

【0032】

２９．針を保管および取り扱うためのデバイスであって、ハウジングと、駆動部材と、複数の針アセンブリを保持する針カートリッジであって、各針アセンブリが、針カートリッジ内その中の別個の後退位置に各針アセンブリが配置されている、た、針カートリッジと、１つ以上のばねと、ハウジングに結合された負荷ボタンであって、手動で作動されるように構成され、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、１つ以上のばねに負荷するように、かつばねに負荷し、針カートリッジを前進させ、そのため、複数の針アセンブリの第１の針アセンブリが、駆動部材との動作整合上の整列から外れて移動かされ、複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、駆動部材との動作整合するように移上の整列に動かされる、負荷ボタンと、ハウジングに結合された投薬ボタンであって、負荷ボタンの作動後に手動で作動されて、１つ以上の負荷されたばねを解放して、駆動部材を動作させ操作して、第２の針アセンブリを針カートリッジ内のその後退位置から注射位置に駆動するように構成されている、ハウジングに結合された投薬ボタンと、を備える、デバイス。

【0033】

３０．デバイスが、駆動部材を動作させて第２の針アセンブリを注射位置まで駆動した後に、１つ以上のばねから解放されたエネルギを使用して第２の針アセンブリをその後退位置まで後退するようにさらに構成されている、態様２９に記載のデバイス。

【0034】

３１．針カートリッジが、複数のジュネーブホイール部材を含み、デバイスが、ジュネーブホイール部材と係合するように構成されたジュネーブホイールをさらに備え、ジュネーブホイールが、負荷ボタンの作動に応答して回転するように構成されており、ジュネーブホイールとジュネーブホイール部材との間の係合が、針カートリッジを回転させ、そのため、第１の針アセンブリが、駆動部材との動作整合から外れて移動され、第２の針アセンブリが、駆動部材との動作整合するように移動される、態様２９～３０のいずれかに記載のデバイス。

【0035】

３２．デバイスが、薬物流体を収容するように構成された薬物リザーバと、薬物リザーバと流体連通しているポンプと、をさらに備える、態様２９～３１のいずれかに記載のデバイス。

【0036】

３３．デバイスが、駆動部材を動作させて第２の針アセンブリを注射位置まで駆動した後に、ポンプを駆動して、１つ以上のばねから解放されたエネルギを使用して、薬物リザーバから第２の針アセンブリを通じて薬物流体をポンプ圧送するように構成されている、態様３２に記載のデバイス。

【0037】

３４．ポンプが回転式プランジャポンプである、態様３２～３３のいずれかに記載のデバイス。

【0038】

３５．ロック解除ボタンがロック解除構成に移動されるまで、投薬ボタンの作動を防止するように構成されたロック解除ボタンをさらに備える、態様２９～３４のいずれかに記載のデバイス。

【0039】

３６．デバイスが、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、駆動部材を動作させるように構成されている、態様２９～３５のいずれかに記載のデバイス。

【0040】

３７．デバイスが、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、駆動部材を動作させ、第２の針アセンブリを後退するように構成されている、態様３０～３５のいずれかに記載のデバイス。

【0041】

３８．デバイスが、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、駆動部材を動作させ、ポンプを駆動するように構成されている、態様３３～３５のいずれかに記載のデバイス。

【0042】

３９．１つ以上のばね、負荷ボタン、投薬ボタン、駆動部材、および複数の針アセンブリを保持する針カートリッジを備え、各針アセンブリが、針カートリッジ内の後退位置に配置されている薬物送達デバイスを動作させるための方法であって、デバイスの負荷ボタンを作動することであって、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して針アセンブリを前進させて、複数の針アセンブリの第１の針アセンブリが、駆動部材との動作整合から外れて移動され、複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、駆動部材との動作整合するように移動されるように、かつ、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して１つ以上のばねに負荷するように、作動することと、１つ以上の負荷されたばねを解放するために、負荷ボタンの作動後に、デバイスの投薬ボタンを作動することであって、１つ以上の負荷されたばねを解放することで、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギを使用して駆動部材を動作させて、第２の針アセンブリを針カートリッジ内のその後退位置から注射位置へ駆動する、作動することと、を含む、方法。

【0043】

４０．１つ以上の負荷されたばねを解放することが、第２の針アセンブリを注射位置に駆動した後に１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギを使用して、第２の針アセンブリをその後退位置に後退する、態様３９に記載の方法。

【0044】

４１．針カートリッジが、複数のジュネーブホイール部材を備え、デバイスが、ジュネーブホイール部材と係合するように構成されたジュネーブホイールをさらに備え、ジュネーブホイールが、負荷ボタンの作動に応答して回転し、ジュネーブホイールとジュネーブホイール部材との間の係合が、針カートリッジを回転させ、それにより、第１の針アセンブリが、駆動部材との動作整合から外れて移動され、第２の針アセンブリが、駆動部材との動作整合するように移動される、態様３９～４０のいずれかに記載の方法。

【0045】

４２．デバイスが、薬物流体を収容するように構成された薬物リザーバと、薬物リザーバと流体連通しているポンプと、をさらに備える、態様３９～４１のいずれかに記載の方法。

【0046】

４３．１つ以上の負荷されたばねを解放することが、ポンプを駆動して、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギを使用して、第２の針アセンブリを通して薬物リザーバから薬物流体をポンプ圧送する、態様４２に記載の方法。

【0047】

４４．ポンプが回転式プランジャポンプである、態様４２～４３のいずれかに記載の方法。

【0048】

４５．投薬ボタンをロック解除するためのロック解除ボタンの作動をさらに含む、態様３９～４４のいずれかに記載の方法。

【0049】

４６．駆動部材を動作させるために、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみが使用される、態様３９～４５のいずれかに記載の方法。

【0050】

４７．駆動部材を動作させるため、かつ、第２の針アセンブリを後退させるために、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみが使用される、態様４０～４５のいずれかに記載の方法。

【0051】

４８．駆動部材を動作させるため、かつ、ポンプを駆動させるために、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみが使用される、態様４３～４５のいずれかに記載の方法。

【0052】

４９．薬物送達デバイスであって、ハウジングと、薬物流体を収容するように構成されたハウジング内の薬物リザーバと、薬物リザーバと流体連通するポンプと、複数の針アセンブリを保持する針カートリッジと、１つ以上のばねと、ハウジングに結合された負荷ボタンであって、手動で作動されるように構成され、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して１つ以上のばねに負荷し、針カートリッジを前進させ、そのため、複数の針アセンブリの第１の針アセンブリが、デバイス内の投薬位置から外れて移動され、複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、投薬位置に移動される、負荷ボタンと、負荷ボタンの作動後に手動で作動されて、１つ以上の負荷されたばねを解放してポンプを駆動し、薬物流体を薬物リザーバから第２の針アセンブリを通じてポンプ圧送するように構成された、ハウジングに結合された投薬ボタンと、を備える、薬物送達デバイス。

【0053】

５０．駆動部材をさらに備え、投薬位置が、駆動部材との動作整合にあり、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、１つ以上の負荷されたばねを解放して、駆動部材を動作させ、第２の針アセンブリを注射位置に駆動する、態様４９に記載のデバイス。

【0054】

５１．デバイスが、駆動部材を動作させて第２の針アセンブリを注射位置まで駆動した後に、１つ以上のばねから解放されたエネルギを使用して第２の針アセンブリを投薬位置に後退するようにさらに構成されている、態様５０に記載のデバイス。

【0055】

５２．ポンプが回転式プランジャポンプである、態様４９～５１のいずれかに記載のデバイス。

【0056】

５３．ロック解除ボタンがロック解除構成に移動されるまで、投薬ボタンの作動を防止するように構成されたロック解除ボタンをさらに備える、態様４９～５２のいずれかに記載のデバイス。

【0057】

５４．１つ以上のばねが、巻き戻された構成と巻き付けられた構成との間で移動可能な１つ以上のクロックばねを備え、負荷ボタンの作動が、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、１つ以上のクロックばねを巻き付けられた構成に移動することにより、１つ以上のクロックばねに負荷し、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、１つ以上のクロックばねを巻き戻された構成に動かしてポンプを駆動することにより、１つ以上のクロックばねを解放する、態様４９～５３のいずれかに記載のデバイス。

【0058】

５５．１つ以上のばねが、それぞれが、軸方向に拡張された構成と軸方向に圧縮された構成との間で移動可能な１つ以上の線形ばねを備え、負荷ボタンの作動が、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、１つ以上の線形ばねを軸方向に圧縮された構成に動かし、負荷ボタンの作動後の投薬ボタンの作動が、１つ以上の線形ばねを軸方向に拡張された構成に動かして駆動部材を動作させることによって、１つ以上の線形ばねを解放する、態様５０～５４のいずれかに記載のデバイス。

【0059】

５６．デバイスが、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用してポンプを駆動するように構成されている、態様４９～５５のいずれかに記載のデバイス。

【0060】

５７．デバイスが、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用してポンプを駆動し、駆動部材を動作させるように構成されている、態様５０～５５のいずれかに記載のデバイス。

【0061】

５８．デバイスが、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみを使用して、ポンプを駆動し、駆動部材を動作させて、第２の針アセンブリを後退するように構成されている、態様５１～５５のいずれかに記載のデバイス。

【0062】

５９．薬物送達デバイスを操作するための方法であって、デバイスの負荷ボタンを作動することであって、負荷ボタンの作動を通じた仕事を使用してデバイスの針カートリッジを前進させ、そのため、針カートリッジ内に貯蔵された複数の針アセンブリの第１の針アセンブリが、デバイス内の投薬位置から外れて移動され、複数の針アセンブリの第２の針アセンブリが、投薬位置に移動されるように、かつ、負荷ボタンの作動によって行われた仕事を使用して、デバイス内に１つ以上のばねに負荷するように、作動することと、負荷ボタンの作動後にデバイスの投薬ボタンを作動することであって、１つ以上の負荷されたばねを解放し、１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギを使用してポンプを駆動して、デバイスの薬物リザーバから第２の針アセンブリを通じて薬物流体をポンプ圧送する、作動することと、を含む、方法。

【0063】

６０．デバイスが駆動部材をさらに備え、投薬位置が、駆動部材との動作整合にあり、１つ以上の負荷されたばねを解放することが、駆動部材を動作させて、第２の針アセンブリを注射位置まで駆動する、態様５９に記載の方法。

【0064】

６１．１つ以上の負荷されたばねを解放することが、駆動部材を動作させて第２の針アセンブリを注射位置に駆動した後、第２の針アセンブリを投薬位置に後退する、態様６０に記載の方法。

【0065】

６２．ポンプが回転式プランジャポンプである、態様５９～６１のいずれかに記載の方法。

【0066】

６３．投薬ボタンをロック解除するためのロック解除ボタンを作動することをさらに含む、態様５９～６２のいずれかに記載の方法。

【0067】

６４．１つ以上のばねが、１つ以上のクロックばねを備え、１つ以上のばねに負荷することが、１つ以上のクロックばねを回転式に巻き付けることを含み、１つ以上の負荷されたばねを解放することが、１つ以上のクロックばねを巻き戻すことを可能にすることと、１つ以上の巻き戻しクロックばねによって解放されるエネルギを使用してポンプを駆動することと、を含む、態様５９～６３のいずれかに記載の方法。

【0068】

６５．１つ以上のばねが、１つ以上の線形ばねを備え、１つ以上のばねに負荷することが、１つ以上の線形ばねを圧縮することを含み、１つ以上のばねを解放することが、１つ以上の線形ばねが拡張することを可能にすることと、１つ以上の拡張する線形ばねによって解放されたエネルギを使用して駆動部材を動作させることと、を含む、態様６０～６４のいずれかに記載の方法。

【0069】

６６．１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみが、ポンプを駆動するために使用される、態様５９～６５のいずれかに記載の方法。

【0070】

６７．１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみが、ポンプを駆動するため、かつ、駆動部材を動作させるために使用される、態様６０～６５のいずれかに記載の方法。

【0071】

６８．１つ以上の負荷されたばねから解放されたエネルギのみが、ポンプを駆動して、駆動部材を動作させて、第２の針アセンブリを後退させるために使用される、態様６１～６５のいずれかに記載の方法。

【図面の簡単な説明】

【0072】

本開示の上述および他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方式は、本発明の実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて参照することによってより明らかになり、またより良好に理解されよう。

【図1】いくつかの実施形態による、多目的薬物送達デバイスのシステムレベルの概要を提供するブロック図である。

【図2】例示的な薬物送達デバイスの外観の上面斜視図を提供する。

【図3】例示的な薬物送達デバイスの外観の底面斜視図を提供する。

【図4】例示的な薬物送達デバイスの内部構成要素の上面図を提供する。

【図5】例示的な薬物送達デバイスの内部構成要素の上面斜視図を提供する。

【図6】例示的な薬物送達デバイスの分解された斜視図を提供する。

【図7A】例示的な薬物送達デバイスの第１の断面斜視図を提供する。

【図7B】例示的な薬物送達デバイスの第２の断面斜視図を提供する。

【図8】例示的な薬物送達デバイスの内部構成要素の第１の上面斜視図を提供し、ここでは、簡素化と明確化のために特定の構成要素が省略されている。

【図9】例示的な薬物送達デバイスの内部構成要素の第２の上面斜視図を提供し、ここでは、簡素化と明確化のために特定の構成要素が省略されている。

【図10】例示的な薬物送達デバイスの内部構成要素の底面斜視図を提供する。

【図11】いくつかの実施形態による、２次スライド構成要素の詳細な拡大図を提供する。

【図12】いくつかの実施形態による、１次スライド構成要素の詳細な拡大図を提供する。

【図13A】いくつかの実施形態による、投薬ボタンロック構成要素の詳細な拡大図を提供する。

【図13B】いくつかの実施形態による、投薬ボタンロック構成要素の詳細な拡大図を提供する。

【図14A】いくつかの実施形態による、ブロッカ構成要素の詳細な拡大図を提供する。

【図14B】いくつかの実施形態による、ブロッカ構成要素の詳細な拡大図を提供する。

【図15A】ユーザが負荷ボタンを押すときの動作での例示的な薬物送達デバイスの一連の状態を示す。

【図15B】ユーザが負荷ボタンを押すときの動作での例示的な薬物送達デバイスの一連の状態を示す。

【図15C】ユーザが負荷ボタンを押すときの動作での例示的な薬物送達デバイスの一連の状態を示す。

【図15D】ユーザが負荷ボタンを押すときの動作での例示的な薬物送達デバイスの一連の状態を示す。

【図16A】例示的な薬物送達デバイスの負荷ボタンの押し下げによって起きる二次スライド構成要素の近位方向の動きを示す。

【図16B】例示的な薬物送達デバイスの負荷ボタンの押し下げによって起きる二次スライド構成要素の近位方向の動きを示す。

【図17A】例示的な薬物送達デバイス内のフェースギア構成要素の回転を示す。

【図17B】例示的な薬物送達デバイス内のフェースギア構成要素の回転を示す。

【図18A】例示的な薬物送達デバイスにおけるピニオンカプラ構成要素からの側方に面するスライドラック構成要素の係合解除を示す。

【図18B】例示的な薬物送達デバイスにおけるピニオンカプラ構成要素からの側方に面するスライドラック構成要素の係合解除を示す。

【図18C】例示的な薬物送達デバイスにおけるピニオンカプラ構成要素からの側方に面するスライドラック構成要素の係合解除を示す。

【図19A】例示的な薬物送達デバイスにおけるギア構成要素からの下向きに面するスライドラック構成要素の係合解除を示す。

【図19B】例示的な薬物送達デバイスにおけるギア構成要素からの下向きに面するスライドラック構成要素の係合解除を示す。

【図19C】例示的な薬物送達デバイスにおけるギア構成要素からの下向きに面するスライドラック構成要素の係合解除を示す。

【図20A】例示的な薬物送達デバイスを患者の身体に押し付けると、どのように投薬ボタン構成要素をロック解除するかを示す。

【図20B】例示的な薬物送達デバイスを患者の身体に押し付けると、どのように投薬ボタン構成要素をロック解除するかを示す。

【図21A】投薬ボタン構成要素を押すと、どのように一次スライド構成要素を解放し、例示的な薬物送達デバイス内で近位方向に並進するかを示す。

【図21B】投薬ボタン構成要素を押すと、どのように一次スライド構成要素を解放し、例示的な薬物送達デバイス内で近位方向に並進するかを示す。

【図22A】一次スライド構成要素の近位並進が、どのように例示的な薬物送達デバイスへの針の挿入を駆動するかを示す。

【図22B】一次スライド構成要素の近位並進が、どのように例示的な薬物送達デバイスへの針の挿入を駆動するかを示す。

【図23A】例示的な薬物送達デバイス内での投薬ボタン構成要素、ブロッカ構成要素、およびラッチアセンブリ構成要素の間の相互作用を示す。

【図23B】例示的な薬物送達デバイス内での投薬ボタン構成要素、ブロッカ構成要素、およびラッチアセンブリ構成要素の間の相互作用を示す。

【図23C】例示的な薬物送達デバイス内での投薬ボタン構成要素、ブロッカ構成要素、およびラッチアセンブリ構成要素の間の相互作用を示す。

【図24A】投薬ボタンの作動が、どのように例示的な薬物送達デバイス内のフェースギア構成要素の巻き戻しを解放するかを示す。

【図24B】投薬ボタンの作動が、どのように例示的な薬物送達デバイス内のフェースギア構成要素の巻き戻しを解放するかを示す。

【図24C】投薬ボタンの作動が、どのように例示的な薬物送達デバイス内のフェースギア構成要素の巻き戻しを解放するかを示す。

【図25A】フェースギア構成要素の巻き戻しが、どのように例示的な薬物送達デバイス内のスライドラッチ構成要素を解放するかを示す。

【図25B】フェースギア構成要素の巻き戻しが、どのように例示的な薬物送達デバイス内のスライドラッチ構成要素を解放するかを示す。

【図25C】フェースギア構成要素の巻き戻しが、どのように例示的な薬物送達デバイス内のスライドラッチ構成要素を解放するかを示す。

【図26A】スライドラッチ構成要素の解放が、どのように例示的な薬物送達デバイスに内の二次スライド構成要素および一次スライド構成要素の遠位移動を解放するかを示す。

【図26B】スライドラッチ構成要素の解放が、どのように例示的な薬物送達デバイスに内の二次スライド構成要素および一次スライド構成要素の遠位移動を解放するかを示す。

【図26C】スライドラッチ構成要素の解放が、どのように例示的な薬物送達デバイスに内の二次スライド構成要素および一次スライド構成要素の遠位移動を解放するかを示す。

【図27A】一次スライド構成要素の遠位移動が、どのように例示的な薬物送達デバイス内での挿入された針の後退を駆動するかを示す。

【図27B】一次スライド構成要素の遠位移動が、どのように例示的な薬物送達デバイス内での挿入された針の後退を駆動するかを示す。

【図27C】一次スライド構成要素の遠位移動が、どのように例示的な薬物送達デバイス内での挿入された針の後退を駆動するかを示す。

【図28】薬物ポンプの１つの可能性にある実施形態を示す。

【図29】薬物ポンプの実施形態の分解図を示す。

【図30A】薬物ポンプの実施形態内の回転式プランジャ構成要素の異なるプロファイル図を示す。

【図30B】薬物ポンプの実施形態内の回転式プランジャ構成要素の異なるプロファイル図を示す。

【図30C】薬物ポンプの実施形態内の回転式プランジャ構成要素の異なるプロファイル図を示す。

【図30D】薬物ポンプの実施形態内の回転式プランジャ構成要素の異なるプロファイル図を示す。

【図31】薬物ポンプの実施形態内の回転式プランジャ構成要素の斜視図を示す。

【図32】薬物ポンプの実施形態のポンプハウジング構成要素の斜視図を示す。

【図33】薬物ポンプハウジング構成要素の切断図を示す。

【図34A】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる切断図を示す。

【図34B】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる切断図を示す。

【図34C】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる切断図を示す。

【図34D】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる切断図を示す。

【図35A】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる上面切断図を示す。

【図35B】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる上面切断図を示す。

【図35C】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる上面切断図を示す。

【図35D】動作中の薬物ポンプの実施形態の異なる上面切断図を示す。

【0073】

複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の例示的な実施形態を例示し、そのような例示は、いかようにも本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

【発明を実施するための形態】

【0074】

本開示は、針カートリッジの割り出し、針の挿入、針の後退、投薬ボタンのロック解除、リザーバから患者への流体経路の形成、およびポンプ圧送などのステップを実行するためにユーザによって行われた仕事の結果としてエネルギを貯蔵する薬物送達デバイスに関する。

【0075】

本開示の一態様によれば、本明細書で開示されるデバイスは、第１の作動ステップ（例えば、ボタンを押すことによる）において、ユーザによって行われる作用を使用して、１つ以上のばねに負荷し、針保持カートリッジの割り出しを行う。ユーザによる第２の作動ステップは、１つ以上のされたばね（例えば、線形圧縮ばね）を解放して、針を患者の皮下／筋肉内組織に打ち込む。このステップはまた、１つ以上の負荷されたばね（例えば、１つ以上のコイル状のクロックばね）を解放してギアトレインを駆動し、その出力トルクがポンプ（例えば、回転式プランジャポンプ）を回転させる。このポンプは、次にリザーバから流体を引き出し、それを患者に送達する。投薬の終了時に、１つ以上の負荷されたばねからのさらなるエネルギが解放されて針を後退し、デバイスをリセットする。身体上の感知ボタンと関連付けられたロック機構は、デバイスを機械的にロックアウトすることによって、ユーザが、第２の作動ステップを誤ってトリガする可能性を低減し、デバイスが患者の身体に押し付けられるまでユーザが第２の作動ステップをトリガすることを防止する。

【0076】

本明細書に開示されるデバイスは、使用時にユーザによって充填され（例えば、デバイスが使用されるときにユーザがデバイスの薬物リザーバを充填する）、使用時に組み立てられ（例えば、ユーザが、デバイスが使用されるときに事前に充填された薬物リザーバを組み立てる）、または事前に充填されて事前に組み立てられる（例えば、事前に充填されて事前に組み立てられてユーザにデバイスが提供される）ように構成され得る。

【0077】

図１は、いくつかの実施形態による、例示的な多目的薬物送達デバイス１００のシステムレベルの概要を提供するブロック図である。デバイス１００は、負荷ボタン１０２、投薬ボタン１０４、および任意選択的な身体上の感知ボタン１０６を含む。

【0078】

デバイス１００はまた、薬物リザーバ１５０を含む。リザーバ１５０は、薬物を貯蔵するように構成された剛性またはエラストマの容器であり得る。デバイス１００は、リザーバ１５０内に貯蔵された薬物をさらに含み得る。別の実施形態では、システムは、デバイス１００および薬物を含む１つ以上のデバイスを含み得る。「薬物」という用語は、限定するものではないが、デバイスによって送達することが可能な、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、デュラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ－１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体、およびデバイス１００によって送達することが可能な任意の治療薬を含む１つまたは複数の治療薬を指す。デバイス内で使用される薬物は、１つ以上の賦形剤と共に処方され得る。デバイスは、本明細書に全般的に記載されている方法で患者、介護者、または医療専門家によって操作されて人に薬物を送達する。

【0079】

デバイス１００はまた、ポンプ１８０も含む。ポンプ１８０は、リザーバ１５０から流体薬物を引き出し、流体経路を通って患者の体内に前述の流体薬物を送達する任意の好適なポンプを備え得る。好適なポンプ１８０の一例は、回転式プランジャポンプである。好適なポンプの他の例には、ピストンポンプ、蠕動ポンプ、ダイアフラムポンプ、回転ベーンポンプ、およびスクリューポンプが含まれる。

【0080】

デバイス１００はまた、複数の針アセンブリを保持する針カートリッジ３００を含む。カートリッジ３００内の個々の針アセンブリは、注射針と支持ハブを含み得、支持ハブは、前述の針を保持し、挿入／後退機構によって針アセンブリを個別に取り扱うことを可能にする把持面および／または押し出し面を提供する。各針アセンブリは、１回の注射に使用するように構成され得る。針アセンブリが使用された後、針アセンブリは、針カートリッジ３００内に後退され得る。カートリッジ３００内のすべての針アセンブリが使用された後、カートリッジ全体が交換および／または廃棄され得る。デバイス１００のいくつかの使い捨ての実施形態では、一度カートリッジ３００内のすべての針が使用されると、全体的なデバイス１００が廃棄され得る。

【0081】

デバイス１００はまた、針挿入／後退機構５００を備え、これは、ユーザによって作動されると、機構５００と動作整合したカートリッジ３００内の個々の針アセンブリを後退位置から注射位置に駆動し、次いで、注入が完了した後に前述の個々の針アセンブリを注射位置から後退位置に戻して後退する。機構５００は、個々の針アセンブリを駆動と後退の両方を行う単一のハンマーまたはアームを備えることができ、代替的に、機構５００は、複数のハンマー／アームを備えることができ、それらのうち１つ／いくつかが、針アセンブリを駆動し、また、それらのうち１つ／いくつかが、針アセンブリを後退する。デバイス１００はまた、カートリッジ割り出し機構４００を備え、これは、作動されると、カートリッジ３００を前進させるか、または割り出しして、消費済みまたは使用済みの針アセンブリを機構５００との動作整合から外すように動かし、新たな未使用の針アセンブリを機構５００との動作整合に位置付ける。

【0082】

デバイス１００は、リザーバ１５０内に貯蔵された流体薬物を患者の体内に注射するためにユーザによって使用され得る。本明細書で使用される場合、「ユーザ」とは、例えば、デバイス１００のボタンを押すことによって、および／または注射のために患者の体に対してデバイスを配置することによって、デバイス１００を操作する人物を指すことができる。「患者」とは、注射を受けている人物を指し得る。いくつかの実施形態では、「ユーザ」および「患者」は、例えば、デバイスが患者によって自身を注射するために使用されるとき、同じ人物であり得る。いくつかの実施形態では、「ユーザ」および「患者」は、例えば、デバイスが患者に注射するために介護者によって使用される場合、異なる人物であり得る。

【0083】

デバイス１００は、最初に負荷ボタン１０２を押してデバイスを「負荷」することにより、ユーザによって操作され得る。ユーザが負荷ボタン１０２を押すとき、ボタン１０２を押す際にユーザによって行われた仕事は、エネルギ伝達、貯蔵、および解放機構２００によって捕捉および／または収集される。機構２００は、ギア、ギアトレイン、スライドラック、ピニオンカプラ、ワイヤ、および／または他の機械式リンク機構などの１つ以上の機械式構成要素を含み得、これらは、ユーザによって行われた仕事をデバイス１００の他の部分に移す。例えば、ユーザによって行われた仕事は、カートリッジ３００を前進または割り出しするカートリッジ割り出し機構４００に移され得る。機構２００はまた、１つ以上のばね（例えば、リニアばね、トーションばね、クロックばねなど）を備え得、これらはユーザによって行われた仕事をデバイス１００の他の部品を駆動するために後の時点で放出され得る位置エネルギとして貯蔵する。

【0084】

負荷ボタン１０２が押された後、ユーザは、投薬ボタン１０４を押すことによって、注射を開始するようにデバイスをトリガすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、投薬ボタン１０４は、ユーザがそれを押し下げることができないように、最初はロックされている。投薬ボタン１０４は、例えば、ボタンまたは別のロック解除構成要素によって、その後ロック解除することができる。そのような実施形態では、ユーザは、ロック解除ボタン１０６を作動させることによって、投薬ボタン１０４をロック解除することができる。例えば、ユーザは、自身の指でロック解除ボタン１０６を押すことができる。代替的に、ユーザは、注射の準備において、デバイス１００を患者の体に押し付けることによって、ロック解除ボタン１０６（例えば、ロック解除ボタン１０６は、身体上の感知ボタン１０６の形態を採る）を作動させることができる。そのような実施形態では、デバイス１００が患者の体に押し付けられると、ロック解除ボタン１０６が押し下げられ、これにより、投薬ボタン１０４をロック解除する。本開示の残りの部分は、身体上の感知ボタン１０６に言及しているが、これはデバイス１００の一実施形態にすぎないことを理解されたい。ボタン１０６の主要な機能は、投薬ボタン１０４のロックを解除することであり、ボタン１０６は、身体上の感知ボタンの形態を採る必要はない。

【0085】

その後にユーザが投薬ボタン１０４を押すと、針挿入／後退機構５００を駆動して、個々の針アセンブリを注射のために挿入するために、エネルギ伝達、貯蔵、および解放用の機構２００によって（例えば、１本以上のばねによって）貯蔵された位置エネルギが解放される。機構２００によって貯蔵されたエネルギはまた、ポンプ１８０を駆動して、液体薬物をリザーバ１５０から挿入された針アセンブリを通って患者にポンプ圧送するために解放される。他の実施形態では、針アセンブリの駆動に加えて、またはそれとは別に、駆動された針アセンブリが、注射が完了した後にデバイス内に戻して後退することができる。例えば、注射が完了した後、機構２００によって貯蔵された追加のエネルギが解放されて、針挿入／後退機構５００を駆動して、挿入された針アセンブリをカートリッジ３００内に後退する。いくつかの実施形態では、電気エネルギ（例えば、電池、電気モータ）または化学エネルギ（例えば、燃料セル、内燃機関、燃料貯蔵リザーバ、または熱またはガスを生成する化学反応のための反応チャンバ）を変換または貯蔵するための手段は必要とされない。代わりに、カートリッジ３００を割り付けること、針を挿入および後退すること、ならびに薬物をポンプ圧送すること、を含む、デバイス１００を駆動するために必要とされるすべてのエネルギが、ユーザによって提供される。

【0086】

図２および図３は、例示的なデバイス１００の外観の（それぞれの）上面および底面の斜視図を提供する。説明を簡単にするためだけに、図２～図２７Ａ、図２７Ｂ、および図２７Ｃは、矢印２０１によって示されるｘ、ｙ、ｚ方向の系を使用する。

【数1】

記号はページから出てくる矢印を表し、一方でページから出てくる矢印を表し、

【数2】

記号はページに入る矢印を表する。明細書および特許請求の範囲において、「上」、「上向き」、「上側」、または「上部」方向への言及は、正のｚ方向を意味するものとし、「下」、「下向きへ」、「下側」、または「下部」方向への言及は、負のｚ方向を意味するものとし、「近位」方向への言及は、負のｘ方向を意味するものとし、「遠位」方向への言及は、正のｘ方向を意味するものとし、「左」方向への言及は、正のｙ方向を意味するものとし、「右」方向への言及は、負のｙ方向を意味するものとし、「水平」面への言及は、ｘ－ｙ面を意味するものとし、「垂直」面への言及は、必要に応じて、ｘ－ｚ面またはｙ－ｚ面を意味するものとする。

【0087】

デバイス１００は、デバイスの内部構成要素を収容する上部ハウジング１０１および下部ハウジング１０３を備える。負荷ボタン１０２はデバイスの遠位端から突出し、投薬ボタン１０４は上部ハウジング１０１から上方に突出し、一方で身体上の感知ボタン１０６（例えば、ロック解除ボタン１０６）は下部ハウジング１０３から下方に突出する。下部ハウジング１０３はまた、針開口１０８（図３を参照）を画定し、患者に挿入されるときに、それを通って針アセンブリの針が突出することができる。

【0088】

図４、図５、および図６は、上部ハウジング１０１が取り外されたときのデバイス１００の内部構成要素を示す。図４は、デバイス１００の上面図を提示し、図５は、デバイス１００の斜視図を提示し、図６は、デバイス１００の分解された斜視図を提示している。

【0089】

図４～図６に示される実施形態では、カートリッジ３００は、概ね平面状の上面３０１およびほぼ平面状の底面３０３を有する円形カルーゼルの形態を採ることができる（図６を参照）。カートリッジ３００は、カートリッジの中心の垂直軸を通って上面から下面に延在する中央シャフト３１０を有する。中央シャフト３１０は、下部ハウジング１０３の内面から垂直に上方に延在する中央スピンドル３０２を収容するように構成され得る（図６を参照）。中央スピンドル３０２が中央シャフト３１０を通って挿入されるとき、カルーゼル３００は、中央スピンドル３０２を中心に回転するように構成される。カルーゼル３００は、複数のキャビティ３０４ａ、ｂ、ｃなど（本明細書では、集合的に、または個別に適宜に「キャビティ」または「（複数の）キャビティ」３０４と称される）を画定する。各キャビティ３０４は、中央シャフト３１０からカートリッジの半径方向の周囲に向かって半径方向外向きに延在し、上面３０１の開口部および底面３０３の開口部を含む。

【0090】

各キャビティ３０４は、針アセンブリ３０６ａ、ｂ、ｃ（本明細書では、必要に応じて、集合的または個別に「針アセンブリ」または「（複数の）針アセンブリ」３０６と称される）を収容する。針アセンブリ３０６の１つの例示的な実施形態が、図２２Ａおよび２２Ｂに示されている。この実施形態では、針アセンブリ３０６は、Ｊ字型の針またはカニューレ３１２を含み、これは、以下に説明するように、薬物中隔１８２を貫通し、そこから流体薬物を引き出すように構成された第１のレッグセグメント３２４と、薬物を注射するために患者の体内に打ち込むように構成された第２のレッグセグメント３２６と、を有している。針３１２は、針支持ベース３１６を有する支持ハブ３１４内に保持される。針３１２を保持および支持することに加えて、針支持ベース３１６はまた、棚状突起３２８を装着する。針支持ベース３１６はまた、先端にタング３２２を備える直立アーム部品３２０を装着する。カートリッジ３００、キャビティ３０４、および／または針アセンブリ３０６に関する追加の詳細は、２０１１年１１月１７日に出願された「ＮＥＥＤＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＦＯＲ ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国特許第９，１４９，５７８号にさらに記載されており、その内容全体が、明確に参照として本明細書に組み込まれている。

【0091】

図４～図６に戻ると、カートリッジ３００は、断続的な回転駆動装置を含む。例えば、カートリッジ３００は、以下でさらに詳細に説明するように、カートリッジ３００を割り出しし、一度に１増分ずつ前進させるためにジュネーブホイール４１０と相互作用する複数のジュネーブホイール部材３０８ａ、ｂ、ｃ（本明細書では、必要に応じて、集合的または個別に「ジュネーブホイール部材」または「（複数の）ジュネーブホイール部材」３０８と称される）を含む。各ジュネーブホイール部材は、カートリッジ３００から水平方向平面内で半径方向外向きに延在する実質的に平面の部材を含む。それぞれのジュネーブホイール部材は、中央シャフト３１０から離れたそのようなそれぞれのホイール部材の最も遠い範囲に、垂直方向の、凹状の、弧状の壁３０９（図５を参照）を備え得る。ジュネーブホイール部材がジュネーブホイール４１０と整列すると、この垂直の、凹状の壁３０９は、ジュネーブホイール４１０の内側ハブ４１１に嵌合する（図５を参照）。ジュネーブホイール４１０は、ジュネーブホイール４１０の水平方向平面から垂直方向上向きに延在するジュネーブピン４１２をさらに含む。隣接するジュネーブホイール部材のすべてのペア（例えば、３０８ａおよび３０８ｂ）は、ジュネーブピン４１２が嵌合し得る前述のホイール部材間のギャップを画定する。

【0092】

この実施形態ではエラストマ容器の形態を採るリザーバ１５０（図６において最もよく見える）は、薬物を収容するように構成される。リザーバ１５０は、薬物が事前充填されてユーザに提供され得るか、またはユーザによって充填されるように構成され得る。この実施形態でのポンプ１８０（図６にも最もよく見られる）は、回転式プランジャポンプの形態を採っている。好適な回転式プランジャポンプの例は、「ＲＯＴＡＲＹ ＰＬＵＮＧＥＲ ＰＵＭＰ ＳＵＢＳＹＳＴＥＭＳ」と題される、２０１９年８月２６日に出願された米国特許仮出願第６２／８９１，６００号で開示されており、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれている。以下でさらに詳細に考察されるように、液体薬物をリザーバ１５０から薬物中隔１８２に向けてポンプ圧送するためにポンプ１８０が駆動され得、そこで、薬物が個々の針内に押し込まれ、そこから患者に押し込まれることができる。

【0093】

図５～図６に示されたエネルギ伝達、貯蔵、および解放機構２００は、二次スライド２０２、一次スライド２１０、ラッチ２１６、投薬ボタンロック２２４、ブロッカ２２６、フェースギア２３０、ギア２３２、２３４、２３５、２３８、および２４０を含むギアトレイン、ならびにラッチアセンブリ２５０を含む。ここで、これらの構成要素の各々について順に考察する。

【0094】

二次スライド２０２は、１つ以上の中間機械的構成要素（例えば、ギア、ロッド、ワイヤなど）を介して、負荷ボタン１０２に取り付けられるか、または機械的に結合される。スライド２０２は、以下でさらに詳細に説明するように、二次スライド遠位位置と二次スライド近位位置との間でデバイス１００のｘ軸に平行にスライド可能に移動するように構成される。図１１は、二次スライド２０２の一実施形態のより詳細な図を提供する。この実施形態では、二次スライド２０２は、その長軸がデバイス１００のｘ軸と整列している中空かつ実質的に矩形の形状の部材の形態を採る。スライド２０２は、第１の左壁２０１、第２の右壁２０３、底壁２０５、遠位壁２０７、左壁２０１と右壁２０３の本体部分の間に画定された上が開いたチャネル２０９、および左壁２０１と右２０３の端部との間でスライドの近位端で画定された開いた近位チャネル２１１を含む。スライド２０２はまた、遠位壁２０７から延在する負荷ボタン支持体２１３を含み、これは、１つ以上の中間構成要素を介して負荷ボタン１０２に取り付けられるか、または機械的に結合されるように構成される。二次スライド２０２はまた、スライド２０２の左壁２０１から水平方向外側に延在するロックタブ２０６と、スライド２０２の右壁２０３から水平方向外側に延在する圧縮タブ２０８と、を含む。二次スライド２０２は、チャネル２０９内にばね２０４（図４～図６を参照）を収容する。ばね２０４の遠位端は、遠位壁２０７の内面に当接し、ばね２０４の近位端は、上部ハウジング１０１の内面から下向きに延在するタブ（図示せず）に当接する。

【0095】

図８は、異なる角度からのデバイス１００の斜視図を示している。簡素化と明確化のために、特定の構成要素は、図８のデバイス１００のビューから除外されている。図８に示されるように、二次スライド２０２はまた、１つ以上のスライドラック（２つが示されている）である、下向きスライドラック２４１および横向きスライドラック２４３を含む。下向きスライドラック２４１は、二次スライド２０２の左壁２０１から水平方向外側に（すなわち、スライド２０２の＋ｙ側に）突出し、ギア２３２（以下でより詳細に説明する）と相互作用する下向き（すなわち、－ｚ方向）に面する歯を有する。横向きスライドラック２４３は、二次スライド２０２（左壁２０１の近位端部分に結合して示されている）の近位端から近位に突出し、＋ｙ方向に面する歯を有する。以下でより詳細に説明するように、横向きスライドラックからの歯は、ピニオンカプラ４０６の歯４０８と相互作用する。

【0096】

図４～図６に戻ると、一次スライド２１０は、以下でさらに詳細に説明するように、一次スライド遠位位置と一次スライド近位位置との間でデバイス１００のｘ軸と平行にスライド可能に移動するように構成される。図１２は、一次スライド２１０の一実施形態のより詳細な図を提供する。この実施形態では、一次スライド２１０は、中空かつ実質的に矩形形状の部材の形態を採り、デバイス１００のｘ軸と整列している長軸を同様に有する。一次スライド２１０は、第１の左壁２１５、第２の右壁２１７、底壁２１９、遠位壁２２１、近位壁２２５、および左壁２１７と右壁２１５の本体部分の間に画定された上が開いたチャネル２２３を備える。一次スライド２１０はまた、スライド２１０の右壁２１７（すなわち、－ｙ側）から水平方向に外側に延在する係止タブ２１４と、近位壁２２５から近位に延在する一対のフィン２２７と、を備える。左壁２１５と右壁２１７は、それを通って横方向（ｙ方向）に延在するスロット２１１を画定し、フィン２２７は、それを通って横方向（ｙ方向）に延在するチャネル２２０を画定する。デバイス１００が完全に組み立てられると（図４～図６を参照）、二次スライド２０２の圧縮タブ２０８は、スロット２１１を通り、また一次スライド２１０の内部容積を通り延在するように構成される。一次スライド２１０はまた、そのチャネル２２３内にばね２１２も収容する。ばね２１２の遠位端は、二次スライド２０２の圧縮タブ２０８の近位面に当接し、ばね２１２の近位端は、一次スライド２１０の近位壁２２５の内面に当接する。

【0097】

ラッチ２１６は、軸２２９を中心に水平平坦面内で回転するように構成され、ラッチタブ２１８を備える。ラッチ２１６が（上から見たとき）反時計回り方向に回転するとき、過回転防止機構（ばね２２２として示される）は、ラッチ２１６が過回転するのを防ぎ、また、ラッチ２１６を時計回り方向に中立位置に（すなわち、図４～図５に示されるような）戻るように付勢し、そこでは、ラッチ２１６の長軸はデバイス１００のｘ軸に平行になる。過回転防止機構はまた、上述のように機能するように構成されたばねを備えたピンまたはプレートを含み得る。

【0098】

投薬ボタンロック２２４は、他の構成要素と相互作用して、身体上の感知ボタン１０６が押し込まれるまで、ユーザによる投薬ボタン１０４の押し下げを防止する。投薬ボタンロック２２４は、図１３Ａおよび図１３Ｂにおいて、より詳細に示されている。この実施形態では、ロック２２４は、ピンスロット２４４を画定する垂直パネル２３２を備える。スロット２４４は、＋ｘ／＋ｚ方向に斜めに延在することができる。ロック２２４はまた、例えば、直交するように、垂直パネル２３２から延在する水平パネル２３７を備える。水平パネル２３７は、＋ｘ方向に延在する別のピンスロット２４７を画定する。水平パネル２３７はまた、水平パネル２３７の遠位端から垂直パネル２３２を越えて延在する、水平平坦面と整列した実質的に平坦なタブの形態を採るブロッカ部材２３６を備える。部材２３６はまた、垂直パネル２３２を越えて－ｙ方向に横方向に延在するように示されている。

【0099】

図７Ａは、平面１－１に沿って切断したときのデバイス１００の断面斜視図を提供し（図４～図５を参照）、デバイス１００が完全に組み立てられたときに投薬ボタンロック２２４が、身体上の感知ボタン１０６といかに相互作用するかを最もよく示す。明確化のために、下部ハウジング１０３は透明にレンダリングされている。身体上の感知ボタン１０６は、下部ハウジング１０３内に画定されている感知ボタンキャビティ１２０の中と外に上下に並進することができる。ボタン１０６はまた、垂直感知ボタンシャフト１１６を備え、その周りは、感知ボタンばね１１４によって同軸に囲まれている。ばね１１４の上端は、キャビティ１２０の内面に当接し、ばね１１４の下端は、ボタン１０６の内部の上面に当接する。ばね１１４は、ボタン１０６をキャビティ１２０の外に下向きに付勢する。ユーザがデバイス１００の底側を自身の身体に押し付けると、ユーザの押付力は、ばね１１４の付勢力に打ち勝ち、ボタン１０６をキャビティ１２０内へ上方に並進させる。押付力が除去されると、ばね力は、ボタン１０６が付勢されて出た位置に戻ることを可能にする。ピン１１８は、シャフト１１６の左側から水平方向に延在するように構成される。デバイス１００が組み立てられると、ピン１１８は、投薬ボタンロック２２４のピンスロット２４４内に乗るように構成される。以下でさらに詳細に考察されるように、ピン１１８と投薬ボタンロック２２４のピンスロット２４４との相互作用により、ボタン１０６がキャビティ１２０内へ上方に押し上げられると、投薬ボタンロック２２４が近位方向に（すなわち、－ｘ方向に）並進する。

【0100】

図４～図６に戻ると、ブロッカ２２６は、投薬ボタンロック２２４と相互作用して、投薬ボタン１０４がロック解除されるまで、すなわち、身体上の感知ボタン１０６が押し下げられるまで、ユーザが投薬ボタン１０４を押し下げることを防止する。投薬ボタン１０４がロック解除されて押し下げられると、ブロッカ２２６はまた、ラッチアセンブリ２５０（以下でさらに詳細に説明される）と相互作用して、機構２００によって貯蔵されたエネルギを解放する。ブロッカ２２６は、図１４Ａおよび図１４Ｂでさらに詳細に描かれている。この実施形態では、ブロッカ２２６は、３つの部分、すなわち、ブロックタブ２４２、ボタン座部２３９、およびアーム２７５を備える。ボタン座部２３９は、デバイス１００の水平平面に平行に配向された実質的に平面の表面または部材（この実施形態では、円形の形状を有するが、他の形状も可能である）の形態を採る。ブロックタブ２４２は、ボタン座部２３９の左側（すなわち、＋ｙ側）に取り付けられ、座部２３９から離れる＋ｙ／＋ｚ方向の両方に延在するデバイス１００の垂直平面に平行に配向された実質的に平面の表面または部材の形態を採る。アーム２７５はまた、タブ２４２から円周方向に間隔を置いてボタン座部２３９に取り付けられ、概ね＋ｘ方向に延在している。アーム２７５は、その遠位端に配置され、＋ｙ方向に延在するフィン２３２を備える。フィン２３２は、上面２６０、底面２６２、近位面２６６、および遠位面２６８を備える。図１４Ｂにおいて最もよく見られるように、上面２６０および底面２６２は、斜めに角度が付けられており、つまり、これらは、－ｘ／＋ｚ方向に配向された平面に平行になっている。

【0101】

図７Ｂは、平面２－２に沿って切断されたときのデバイス１００の斜視断面図を提供する（図４～図５を参照）。図７Ｂおよび図６の両方は、デバイス１００が完全に組み立てられたときに、いかにブロッカ２２６が投薬ボタン１０４と相互作用するか、かつ、いかに投薬ボタンロック２２４と相互作用するかを最もよく描いている。図６に示されているように、ユーザが身体上の感知ボタン１０６をまだ押し下げていないとき、投薬ボタンロック２２４のブロッカ部材２３６は、ブロッカ２２６のボタン座部２３９の下に配置される。ブロッカ２２６のボタン座部２３９の下のブロッカ部材２３６の位置が、ブロッカ２２６が下向きに並進するのを防ぐ。以下でさらに詳細に考察されるように、ユーザが身体上の感知ボタン１０６を上向きに押すとき、ピン１１８と投薬ボタンロック２２４のピンスロット２４４との間の相互作用が、投薬ボタンロック２２４を近位方向（すなわち、－ｘ方向）に並進するようにさせ、ブロッカ部材２３６が、ボタン座部２３９を外し、それにより、ブロッカ２２６のロック解除し、ブロッカ２２６が下向きに並進できるようにする。

【0102】

投薬ボタン１０４は、上部ハウジング１０１内に画定されている投薬ボタンキャビティ１２１の中へ、またはそこを出るように上下に並進することができる（図７Ｂを参照）。投薬ボタン１０４は、垂直投薬ボタンシャフト１１２を備え、これはブロッカ２２６と結合されており、ボタン１０４とブロッカ２２６が共に上下に並進するようになっている。図７Ｂに示される実施形態では、投薬ボタンシャフト１１２は、ねじを使用してブロッカ２２６と結合されているが、任意の好適定的取り付け方法（例えば、熱かしめ、一方向スナップなど）を使用することができる。投薬ボタンばね１１０は、投薬ボタンシャフト１１２を同軸に包囲している。ばね１１０の上端は、ボタン１０４の底面に当接し、一方で、ばね１１０の下端は、投薬ボタンキャビティ１２１の内部の上方に面する表面に当接する。ばね１１０は、ボタン１０４（およびボタン１０４に取り付けられているブロッカ２２６）を上向きに付勢する。ユーザがボタン１０４を押し下げると、シャフト１１２は、ボタン１０４の下向きの押し下げ力をブロッカ２２６のボタン座部２３９に伝達する。前述のようにブロッカ２２６がロック解除されると、ユーザの下向きの押し下げ力が、ボタン１０４およびブロッカ２２６（ボタン座部２３９を含む）を下向きに並進させる。

【0103】

機構２００はまた、フェースギア２３０と、ギア２３２、２３４、２３５、２３８、および２４０を含むギアトレインと、を含み、これらの各々が、図６で最もよく見える。フェースギア２３０は、複数の上向きの歯２３１を含む円形状ギアの形態を採る。フェースギア２３０は、クロックばね２２８に結合されている。フェースギア２３０およびクロックばね２２８の両方は、水平平面に平行に配置され、中心軸２３３を中心に回転するように構成される。クロックばね２２８は、中心軸２３３を中心としたフェースギア２３０の回転運動に抵抗する。言い換えると、中心軸２３３を中心に第１の回転方向にフェースギア２３０を回転させると、クロックばね２２８に張力が加えられ、これにより、クロックばね２２８内に位置エネルギが貯蔵される。フェースギア２３０は駆動ギア２４０と相互作用し、次に、ギア２３２と相互作用し、それを駆動する。ギア２３２はまた、ギア２３５と回転式に結合する小さいギア２３４と相互作用し、それを駆動し、ギア２３４とギア２３５が共に回転するようになっている。次に、ギア２３５は、ポンプ１８０に回転トルクを提供するギア２３８と相互作用する。ギアの数、ギアと歯の相対的サイズ、および構成は、ポンプを駆動するために必要な回転速度とトルクを提供するように選択され得る。

【0104】

図９および図１０は、フェースギア２３０とクロックばね２２８の追加のより詳細な図、およびそれらがラッチ２１６といかに相互作用するかを提供する。図９は、上面斜視図を提供し、ここでは、フェースギア２３０およびクロックばね２２８を露出するために、特定の構成要素（例えば、スライド２０２、２１０、ブロッカ２２６、投薬ボタンロック２２４、およびラッチアセンブリ２５０）が取り外されており、また、図１０は、底面斜視図を提供し、ここでは、フェースギア２３０の底側をよりよく見るために、底部ハウジング１０３が透明にレンダリングされている。図９で見えるように、フェースギア２３０の上面は、複数のノッチ２７０ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅ（本明細書では、必要に応じて、集合的または個別に「ノッチ」または「（複数の）ノッチ」２７０と称される）を規定する。図９に描かれたフェースギア２３０の実施形態は、５つのノッチ（ノッチ２７０ｃは、図９のギア２４０の下に隠されている）を規定する一方で、フェースギア２３０が、より少ないか、またはより多いノッチを規定する他の実施形態も可能である。ノッチは互いに放射状に間隔を置いて示されており、等半径に間隔を空けられ得る。各ノッチは、図２３Ａを参照して以下でさらに詳細に説明されるように、爪２５６を収容するように形状化されている。図１０において最もよく見えるように、フェースギア２３０はまた、複数のフィン２７２ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅ（本明細書では、必要に応じて、集合的または個別に「（複数の）フィン」または「フィン」２７２と称される）を備える。繰り返するが、図９および図１０に描かれているフェースギア２３０の実施形態は、５個のフィンを備えるが、フェースギア２３０がより少ないか、またはより多いフィンを備える他の実施形態も可能である。フィンは互いに半径方向に間隔を置いて示されており、等半径に間隔を空けられ得る。各フィンは、フェースギア２３０の外周から水平平面内で半径方向外向きに延在し、傾斜した前縁および直線状後縁を備えている。図示されているように、フィンは、ノッチから半径方向にオフセットされ得る。図１０において最もよく見えるように、ラッチ２１６は、ラッチタブ２１８の水平平面からフェースギア２３０の水平平面まで下向きに延在する下向きに延在するアーム２７４をさらに備える。以下でさらに詳細に考察されるように、各フィン２７２は、フェースギア２３０が、そのようなフィン２７２がアーム２７４と整列する位置に回転するときに、それらが、アーム２７４を半径方向外側に押して変位させるように、サイズ設定および配置される。

【0105】

ラッチアセンブリ２５０は、図４～図５のデバイス１００の遠位右隅に見え、図２３Ａ～Ｃにさらに詳細に示されている。ラッチアセンブリは、ラッチアセンブリ２５０を底部ハウジング１０３に固定するラッチ支持体２５４を備える。ラッチ支持体２５４は、第１の端部２５５および第２の端部２５７を有する。支持体２５４の第１の端部２５５は、底部ハウジング１０３の内面に取り付けられ、一方で、支持体２５４の第２の端部２５７は、ラッチピン２５２および爪２５６を支持する。ラッチピン２５２および爪２５６の両方は、軸２６４を中心に水平平面内で回転することができる。トーションＶ字型ばね２５８は、ラッチピン２５２と爪２５６との間に配置され、両方の構成要素に結合され、軸２６４を中心とするラッチピン２５２の回転も爪２５６に回転力を与えるように、かつ、その逆になるようになっている。デバイス１００が完全に組み立てられると、以下でさらに詳細に説明するように、ラッチピン２５２は、ブロッカ２２６のフィン２３２と相互作用するように構成され、爪２５６は、フェースギア２３０と相互作用するように構成される。

【0106】

カートリッジ割り出し機構４００は、図４～図５に描かれている。機構４００は、歯４０８を有するピニオンカプラ４０６を含み、歯は、ラック２４３が直線状に並進されるときに、側面に面するスライドラック２４３の歯と相互作用し、回転するように駆動される。ピニオンカプラ４０６は、ジュネーブホイール４１０と回転結合されており、ピニオンカプラ４０６の回転が、ジュネーブホイール４１０の回転を駆動するようになっている。ジュネーブホイール４１０は、第１の円周を有する実質的に平面ディスクとして、かつ、前述の平面ディスクの上に積み重ねられた第１の円周よりも小さい第２の円周を有する内側ハブ４１１として形状化され得る。ジュネーブピン４１２は、平面ディスクの上面から垂直に上向きに延在している。ジュネーブピン４１２は、図４において最もよく見られるように、隣接するホイール部材間のギャップ内に嵌合することによって、カートリッジ３００のジュネーブホイール部材３０８と相互作用する。

【0107】

針の挿入／後退機構５００が、図４～図６、ならびに図２２Ａおよび図２２Ｂに描かれている。機構５００は、駆動部材またはハンマー５０２を備える。以下でさらに詳細に考察されるように、ハンマー５０２の近位端は、ヘッド５０３を含み、ヘッドは、動作整合したハンマー５０２と係合するカートリッジ３００内の針アセンブリ３０６と相互作用する。ハンマー５０２の遠位端は、ピン５０４および５０６を含む（図２２Ａおよび図２２Ｂを参照）。デバイス１００が完全に組み立てられると、ハンマー５０２は、ピン５０６を中心に回転するように構成され、ピン５０６は、上部ハウジング１０１または下部ハウジング１０３のいずれかに固定される（図２２Ａおよび図２２Ｂには示されていない）。デバイス１００が組み立てられると、ハンマー５０２のピン５０４はまた、一次スライド２１０のフィン２２７内に画定されたチャネル２２０内に入るように構成される（図５を参照）。したがって、一次スライド２１０の近位または遠位への並進は、ハンマー５０２のピン５０４に力を加え、したがって、ハンマー５０２をピン５０６中心に回転させる。

【0108】

ここで、デバイス１００の動作について説明する。図１５Ａ～図１５Ｄは、いくつかの実施形態による、動作中のデバイス１００の一連の状態を描いている。図１５Ａは、ユーザが負荷ボタン１０２を押し下げ始める前の、初期中立状態にあるデバイス１００を示している。この中立状態にある間、二次スライド２０２のばね２０４は、スライド２０２を遠位方向に付勢してストップに当たる（例えば、二次スライド２０２の表面が、上部ハウジング１０１または下部ハウジング１０３内のストップに当たるか、または圧縮タブ２０８の遠位表面が、一次スライド２１０の遠位壁２２１に当たるとき）。デバイス１００のこの初期中性状態における二次スライド２０２の位置は、本明細書では二次スライド遠位位置と称される。同様に、この中立状態にある間、一次スライド２１０のばね２１２は、スライド２１０が上部ハウジング１０１または下部ハウジング１０３（図示せず）内のストップに当たるまで、スライド２１０を遠位方向に付勢する。デバイス１００のこの初期中立状態における一次スライド２１０の位置は、本明細書では一次スライド遠位位置と称される。ジュネーブピン４１２は、最初に、カートリッジ３００の２つのジュネーブホイール部材３０８との間で係合され、図１５Ａにおいて３０８ａおよび３０８ｂとラベル付けされている。

【0109】

図１５Ｂは、矢印６０６によって示されるように、ユーザが負荷ボタン１０２に近位方向に力を加え始めたときに何が起こるかを描いている。負荷ボタン１０２を近位方向に移動させると、二次スライド２０２がデバイス１００のｘ軸に平行な近位方向に並進し、これにより、ばね２０４を、上部ハウジング１０１の内面から下向きに延在するタブ（図示せず）に対して圧縮する。二次スライド２０２の圧縮タブ２０８もまた、一次スライド２１０内で近位方向に並進し、これにより、一次スライド２１０の近位壁２２５の内面に対してばね２１２を圧縮する。このようにして、近位方向への二次スライド２０２の動きは、ばね２０４とばね２１２の両方を圧縮する。二次スライド２０２が近位方向に並進すると、ロックタブ２０６は、最終的にラッチ２１６のラッチタブ２１８を押し付ける。ロックタブ２０６とラッチタブ２１８の両方は、傾斜面を備え、これらは共に押されると、図１５Ｃの矢印６０８によって示されるように、ラッチ２１６を軸２２９を中心に（上から見たときに）反時計回りに回転させる。最終的に、二次スライド２０２が近位方向に並進し続けると、ロックタブ２０６はラッチタブ２１８をクリアし、その時点で、図１５Ｄの矢印６１０に示すように、ラッチ２１６は、ばね２２２の付勢圧力により軸２２９を中心に時計回りに（上から見た場合）回転する。図１５Ｄに描かれるように、ラッチタブ２１８は、ロックタブ２０６の後方の（すなわち、遠位の）所定の位置にスライドし、これにより、二次スライド２０２が遠位に並進するのを防止する。図１５Ｄに示される二次スライド２０２の位置は、本明細書では、二次スライド近位位置と称される。

【0110】

二次スライド２０２の近位の動きはまた、図１５Ｂ～Ｄの矢印６０４によって示されるように、側面に面するスライドラック２４３を近位方向に並進させる。側面に面したスライドラック２４３の歯とピニオンカプラ４０６の歯４０８との間の係合により、側面に面したスライドラック２４３の近位の動きは、矢印６０２で示すようにピニオンカプラ４０６を（上から見たときに）時計回りに回転させる。ピニオンカプラ４０６とジュネーブホイール４１０との間の回転結合により、ジュネーブホイール４１０も矢印６０２の方向に回転する。ジュネーブホイール４１０の回転は、図１５Ｂに示すように、ジュネーブピン４１２が、ピン４１２が最初に係合した２つのジュネーブホイール部材３０８ａ、３０８ｂの間のギャップから係合解除されるようにする。ジュネーブホイール４１０が回転し続けると、ピン４１２は、図１５Ｄに示すように、カートリッジ３００の２つのジュネーブホイール部材（３０８ｂ、３０８ｃ）の間に定義された次のギャップと時計回りに再係合する。ジュネーブホイール部材間の次のギャップ内でのピン４１２のこの解放および再係合により、矢印６１２で示されるように、カートリッジ３００は、反時計回り方向（上から見た場合）に１増分前進または割り付けすることができる。ピン４１２が再係合状態にあるとき、ピン４１２は、カートリッジが回転しないようにその位置を維持し、ジュネーブホイール４１０は、図１８Ｃに描かれているように、側面に面するラック２４３が歯４０８から係合解除されているので、それ以上回転することができない。

【0111】

図１５Ａ～Ｄによって描かれた一連の状態の終わりまでに、負荷ボタン１０２を押す際にユーザによって行われた仕事は、圧縮されたばね２０４および２１２に貯蔵された位置エネルギに変換されている。この位置エネルギは、二次スライド２０２が遠位方向に並進してばねを解放するのを防止するラッチタブ２１８によって解放されることが防止される。この位置エネルギはまた、一次スライド２１０が近位方向に並進するのを防止するブロッカ２２６によって解放されることが防止される（以下に説明するように）。ユーザによって行われた仕事はまた、カートリッジ３００を１つの増分で割り付けするため、または１つの増分で前進させるためにも使用されており、これにより、１つの消費済みまたは使用済みの針アセンブリが、駆動部材またはハンマー５０２との動作整合から外れ、新規の未使用の針アセンブリをハンマー５０２との動作整合に配置する。

【0112】

図１６Ａおよび図１６Ｂは、デバイス１００の＋ｙ側からの負荷ボタン１０２の押し下げによって生じる二次スライド２０２の近位方向の動きを示している。図１６Ａは、負荷ボタン１０２が押される前の、中立状態にあるデバイス１００の状態を示している。図１６Ｂは、矢印６０６によって示されるように、ユーザがボタン１０２を押し下げるときのボタン１０２の近位方向の動きを示している。ボタン１０２の近位方向の動きは、二次スライド２０２が近位方向に並進し、これは、次いで下向きのスライドラック２４１も（スライドラック２４１が二次スライド２０２に装着されているため）近位方向に並進させる。下向きのスライドラック２４１の下向きの歯とギア２３２との間の係合により、下向きのスライドラック２４１の近位方向の動きは、ギア２３２を矢印６１４によって示される方向に回転させる。

【0113】

図１７Ａおよび１７Ｂは、ギア２３２を矢印６１４の方向に回転させた結果を示している。明確化のために、特定の構成要素（例えば、一次スライド２１０および薬物リザーバ１５０）は、他の構成要素の動きをよりよく示すために描かれていない。ギア２３２と２４０との間の係合により、ギア２３２が矢印６１４の方向に回転運動することで、ギア２４０を矢印６１６の方向に回転させる。ギア２４０を矢印６１６の方向に回転すると、次に、フェースギア２３０が矢印６１８の方向に回転するように駆動する。フェースギア２３０が矢印６１８の方向に回転すると、クロックばね２２８に張力が加えられる。先で考察されるように、フェースギア２３０は、その上面に複数のノッチ２７０を規定する。フェースギア２３０が矢印６１８の方向に回転すると、これらのノッチ２７０のうちの１つが、最終的に、ラッチアセンブリ２５０の爪２５６と整列する。この整列が行われると、爪２５６は、トーションＶ字型ばね２５８の付勢圧力の下でノッチ２７０内にスライドし、これにより、フェースギア２３０が矢印６１８によって示される方向に逆行して回転することを防止する。

【0114】

図１６Ａ～Ｂおよび図１７Ａ～Ｂによって描かれる一連の状態の終了までに、負荷ボタン１０２を押す際にユーザによって行われる仕事もまた、クロックばね２２８の回転張力に貯蔵された位置エネルギに変換されている。この位置エネルギは、フェースギア２３０とクロックばね２２８が巻き戻されるのを防止するためにフェースギア２３０のノッチ２７０のうちの１つと相互作用する爪２５６によって解放されるのが防止されている。

【0115】

カートリッジ３００が、（上述の図１５Ａ～Ｄで説明したように）１増分前進された後、かつ、フェースギア２３０が、（上述の図１６Ａ～Ｂおよび図１７Ａ～Ｂで説明したように）回転されロックされた後、側面に面するスライドラック２４３は、ピニオンカプラ４０６の歯４０８から係合解除され得、下向きに面するスライドラック２４１は、ギア２３２から係合解除され得る。歯４０８からの側面に面したラック２４３の係合解除が図１８Ａ～Ｃに示されており、これらは、デバイス１００の上面図を描いている。明確化のために、二次スライド２０２は、その下にある構成要素を表示するために破線を使用して透明にレンダリングされている。この図から明らかなように、側面に面したスライドラック２４３および下向きに面したスライドラック２４１の両方が、共通のスライドラックプラットフォーム２４９に装着されている。スライドラックプラットフォーム２４９は、デバイス１００の水平平面にあり、次に、二次スライド２０２の下に装着される実質的に平面構造である。プラットフォーム２４９は、水平平面において＋ｘ／＋ｙ方向に対角線上に延在する２つのスライドラックスロット２４５ａ、２４５ｂを画定する。二次スライド２０２の底壁２０５から下向きに延在する２つの下面ピン２７４ａ、２７４ｂは、それぞれ、スライドラックスロット２４５ａ、２４５ｂに嵌合する。

【0116】

図１８Ａは、デバイス１００の初期の中立状態を示しており、ここでは、二次スライド２０２が、その最も遠い遠位範囲（すなわち、図１５Ａのような二次スライド遠位位置に）に配置されている。図１８Ｂでは、二次スライド２０２は、前述のように、ユーザが負荷ボタン１０２を押し下げることに応答して、矢印６０４の方向に近位方向に並進する。二次スライド２０２が近位方向に並進すると、下側ピン２７４ａ、２７４ｂは、スライドラックスロット２４５ａ、２４５ｂの近位縁部に係合し、これにより、プラットフォーム２４９、下向きのスライドラック２４１、および側面に面するのスライドラック２４３も近位方向に並進する。二次スライド２０２が、その近位並進を完了すると、プラットフォーム２４９は、近位方向にスライドし続けることができ、下側ピン２７４ａ、２７４ｂが、図１８Ｃに示すように、スライドラックスロット２４５ａ、２４５ｂの遠位端に係合するようになっている。スライドラックスロット２４５ａ、２４５ｂは、＋ｘ／＋ｙ方向に斜めに延在することから、プラットフォーム２４９の－ｘ方向へのこの継続的な近位並進が、プラットフォーム２４９もまた、矢印６０７によって示されるように、ピニオンカプラ４０６から半径方向に離れて－ｙ方向に並進させる。この－ｙ方向における並進は、側面に面するスライドラック２４３の歯のピニオンカプラ４０６の歯４０８からの係合解除を生じさせる。

【0117】

図１９Ａ～Ｃは、異なる角度からのデバイス１００の同じ一連の状態を示しており、下向きに面するスライドラック２４１がギア２３２からいかに係合解除するかを最もよく示している。図１８Ａと同様に、図１９Ａは、デバイス１００の初期中立状態を示している。図１９Ｂは、前述のように、ユーザが負荷ボタン１０２を押し下げることに応答して、下向きに面するスライドラック２４１がいかに近位方向に（矢印６０５によって示されるように、－ｘ方向に）並進するかを示す。前述のように、かつ、図１８Ｃに示されているように、プラットフォーム２４９が－ｘ／－ｙ方向に並進すると、下向きに面するスライドラック２４１も、図１９Ｃの矢印６０９によって示されるように、－ｘ／－ｙ方向に並進する。これにより、下向きに面するスライドラック２４１の歯をギア２３２の歯から係合解除させる。

【0118】

負荷ボタン１０２を押すことによってデバイス１００が負荷され、スライドラック２４１、２４３が、ギア２３２とピニオンカプラ４０６からそれぞれ係合解除された後、デバイス１００は、注射のために患者の身体上に置かれる準備が整う。図２０Ａは、デバイス１００が負荷された後であるが、患者の身体に押し付けられる前のデバイス１００の構成を示している。この構成では、投薬ボタンロック２２４のブロッカ部材２３６は、ブロッカ２２６の下に位置付けられ、これにより、ブロッカ２２６が下向きに並進するのを防止する。このことが、ユーザが、デバイス１００を時期尚早にトリガすることを防止する。図２０Ｂは、ユーザがデバイス１００を患者の身体に押し付けたときに何が起こるかを示している。デバイス１００を患者の体に押し付けると、身体上の感知ボタン１０６に上向きの力が加えられ、これが感知ボタンばね１１４の下向きの付勢圧力に打ち勝ち、ボタン１０６を感知ボタンキャビティ１２０の中に矢印６２０の方向で上方に並進させる。身体上の感知ボタン１０６が上方に移動すると、ピン１１８は、前述のように、投薬ボタンロック２２４のピンスロット２４４内に乗る。垂直パネル２３２のピンスロット２４４は、＋ｘ／＋ｚ方向に傾斜して延在することから、ピンスロット２４４内でピン１１８を上向きに移動させると、投薬ボタンロック２２４も矢印６２２で示されているように近位方向（すなわち、－ｘ方向）に並進する。投薬ボタンロック２２４が近位方向に並進すると、ブロッカ部材２３６は、ブロッカ２２６をクリアし、これにより、ブロッカ２２６が下向きに（すなわち、矢印６２４の方向に）並進することを可能にする。このことが、投薬ボタン１０４をロック解除し、これにより、デバイス１００の注射準備が整う。

【0119】

図２１Ａは、デバイスが患者の身体に押し付けられた後であるが（したがって、投薬ボタン１０４をロック解除する）、投薬ボタン１０４が押し下げられる前のデバイス１００の構成を示している。この状態では、ブロッカ２２６のブロックタブ２４２は、一次スライド２１０のロックタブ２１４の前に位置付けられ、これにより、一次スライド２１０が－ｘ方向で近位方向に並進することを防止する。先で考察されるように、一次スライド２１０のこの位置は、本明細書では一次スライド遠位位置と称される。図２１Ｂは、ユーザが投薬ボタン１０４を押し下げたときに何が起こるかを示している。投薬ボタン１０４が、矢印６２４の方向に下向きに押し下げられると、ユーザによってもたらされる下向きの力が、投薬ボタンばね１１０の上向きの付勢圧力に打ち勝ち、ボタン１０４が下向きに並進するようにする。ボタン１０４上での下向きの力は、投薬ボタンシャフト１１２を介してブロッカ２２６に伝達される。このことが、ブロッカ２２６も同様に矢印６２６の方向で下向きに並進させる。ブロッカ２２６が下向きに並進すると、ブロックタブ２４２は、一次スライド２１０のロックタブ２１４をクリアし、これにより、一次スライド２１０が矢印６２８の方向で（すなわち、－ｘ方向で）近位に並進することを可能にする。ばね２１２は、（前述のように）二次スライド２０２の圧縮タブ２０８の近位移動によって以前に圧縮されているので、ブロックタブ２２６がロックタブ２１４をクリアすると、一次スライド２１０は、荷重されたばね２１２によって近位に推進される。一次スライド２１０がその最大近位範囲に並進したときの位置は、本明細書では一次スライド近位位置と称される。

【0120】

図２２Ａ～Ｂは、デバイス１００のプロファイル図を提供し、一次スライド２１０の近位方向の動きが、カートリッジ３００内の針アセンブリ３０６を後退位置から注射位置にいかに駆動するかを示している。図２２Ａは、ユーザが投薬ボタン１０４を押す前のデバイス１００の構成を示している。この状態では、針アセンブリ３０６は、カートリッジ３００のキャビティ３０４内の後退位置に配置されている。一次スライド２１０がばね２１２によって前方に推進されると、一次スライド２１０は、ハンマー５０２のピン５０４に矢印６３０の方向で近位方向の力を加える。この近位方向の力は、ピン５０６を中心に矢印６３１の方向でハンマー５０２を回転させる。ハンマー５０２が矢印６３１の方向で回転すると、ハンマーヘッド５０３は、ハンマー５０２と動作整合しているカートリッジ３００内の針アセンブリ３０６の棚部３２８を押し下げ、これにより、図２２Ｂに示すように、その針アセンブリを注射位置へ矢印６３２の方向で下向きに駆動する。針アセンブリ３０６が下向きに並進すると、針３１２の第１の脚セグメント３２４は、薬物中隔１８２を貫通し、針３１２の第２の脚セグメント３２６は、下部ハウジング１０３内の針開口１０８から下向きに突出し、患者の皮膚、また患者の体内へ穿刺する。このようにして、針アセンブリ３０６がその注射位置にあるとき、針３１２は、薬物中隔１８２から患者の体内への流体経路を確立する。針アセンブリが注射位置に配置されると、ばね２１２の付勢力が、一次スライド２１０を近位方向に付勢し、これにより、（以下に説明するように）針アセンブリが後退されるまで、ハンマーヘッド５０３に棚部３２８に下向きの圧力を維持させる。これにより、針アセンブリが、患者の体内および薬物中隔１８２内で適切な深さを維持することを確実にする。

【0121】

一次スライド２１０をロック解除することに加えて、ブロッカ２２６の下方への並進はまた、フェースギア２３０をロック解除するためにラッチアセンブリ２５０も駆動する。ブロッカ２２６とラッチアセンブリ２５０との間の相互作用は、図２３Ａ～Ｃに最もよく描かれている。図２３Ａは、ユーザが投薬ボタン１０４を押し下げる前の、ラッチアセンブリ２５０に対するブロッカ２２６の空間的位置を示している。この初期位置では、ブロッカ２２６のフィン２３２は、ラッチアセンブリ２５０のラッチピン２５２のすぐ上に位置付けられている。ユーザがボタン１０４を押し下げるとき、ブロッカ２２６が下向きに駆動されるので、フィン２３２の底面２６２は、ラッチピン２５２に接触する。底面２６２は、－ｘ／＋ｚ方向に斜めに角度を付けているので、底面２６２の下向きの動きは、ピン２５２を、矢印６３８によって示される方向で軸２６４を中心に水平に回転させる（図２３Ｂおよび２３Ｃを参照）。ピン２５２が矢印６３８の方向で回転すると、トーションＶ字型ばね２５８は、回転トルクを爪２５６上に矢印６４０の方向で（再び軸２６４を中心に）伝達する。

【0122】

図２４Ａ～Ｃは、ブロッカ２２６とラッチアセンブリ２５０との間の相互作用を別の角度から示している。図２４Ａは、ユーザが負荷ボタン１０２を押し下げてデバイスを負荷した後であるが、ユーザがボタン１０４を押し下げる前のデバイス１００の状態を示している。この状態では、負荷ボタン１０２を押し下げる際にユーザによって行われた仕事は、フェースギア２３０に結合されたコイル状のクロックばね２２８内に位置エネルギの形態で貯蔵されている。しかしながら、フェースギア２３０およびクロックばね２２８は、フェースギア２３０上に規定されたノッチ２７０のうちの１つの中に嵌合する爪２５６によって巻き戻しが防止される。ユーザが投薬ボタン１０４を押すと、ボタン１０４は矢印６２４の方向で下向きに並進する。ボタン１０４にかかるこの下向きの力は、ブロッカ２２６も下向きに並進させ、先で考察されるように、ラッチピン２５２が矢印６３８の方向で回転し、また爪２５６が矢印６４０の方向で回転する。矢印６４０の方向における爪２５６の回転は、爪２５６がノッチ２７０か係合解除されて、これにより、図２４Ｂに示されるように、フェースギア２３０およびクロックばね２２８が、矢印６４２の方向で巻き戻すことを可能にする。

【0123】

図２３Ｃに戻って参照すると、ユーザが、負荷ボタン１０４を下向きに押し続け、かつ、ブロッカ２２６が、下向きに並進し続けると、ラッチピン２５２は、最終的にフィン２３２の底面２６２との接触から離れ、代わりにフィン２３２の近位表面２６６と接触する。この時点で、ラッチピン２５２は、矢印６３８の方向における回転を停止する。ブロッカ２２６が下向きの並進を続けると、フィン２３２の全体が、ラッチピン２５２の下に滑り込むので、ラッチピン２５２は近位表面２６６をクリアする。ユーザがボタン１０４を下向きに押さえるのを停止したとき、ボタン１０４およびブロッカ２２６は、投薬ボタンばね１１０の付勢圧力により、再び上向きに上昇する。この時点で、ラッチピン２５２は、フィン２３２の上面２６０に接触する。フィン２３２の上面２６０もまた、－ｘ／＋ｚ方向に斜めに角度が付けられているので、上面２６０は、ここでラッチピン２５２を軸２６４を中心に反対方向に、すなわち矢印６４４の方向に回転させる。ピン２５２が矢印６４４の方向で回転すると、トーションＶ字型ばねは、爪２５６の回転トルクを矢印６４６の方向で伝達する。

【0124】

図２５Ａ～図２５Ｃは、デバイス１００を下から見た図であり、下部ハウジング１０３は、フェースギア２３０の巻き戻しがラッチ２１６をどのようにアンラッチするかをよりよく示すために透明にレンダリングされている。図２５Ａは、爪２５６がフェースギア２３０のノッチ２７０のうちの１つから係合解除されて、フェースギア２３０およびクロックばね２２８が矢印６４２の方向に巻き戻し始めた後のデバイス１００を描いている。フェースギア２３０およびクロックギア２２８が巻き戻されている間、針挿入／後退機構５００は、先で考察されるように、かつ図２２Ａ～Ｂに示されるように、針アセンブリ３０６を注射位置へと駆動する。また、フェースギア２３０が巻き戻される間、フェースギアは、ギア２４０、２３２、２３４、２３５、および２３８の回転を駆動する（図６を参照）。次に、ギア２３８の回転は、ポンプ１８０への回転入力を提供し、リザーバ１５０から中隔１８２および駆動された針３１２を通って患者内へポンプ１８０に液体薬物をポンプ圧送させる。

【0125】

図２８から図３５Ａ～図３５Ｄは、ポンプ１８０の１つの可能性のある実施形態を示している。ポンプ１８０は、装着フレーム６０２と、回転駆動シャフト６０４と、回転プランジャ８０２と、ポンプハウジング７０２と、リターンばね６２４と、を含む。フレーム６０２の第１の端部は、回転駆動シャフト６０４を支持し、これは、次に、回転プランジャ８０２に接続されている。回転駆動シャフト６０４は、ギア２３８に接続され得、これはポンプ１８０への回転入力を提供し、この入力が、図２９に示されるように、回転駆動シャフト６０４を矢印７０５の方向（例えば、時計回り方向）で長手方向軸７０１を中心に回転させる。

【0126】

図３０Ａ～図３０Ｄおよび図３１は、いくつかの実施形態による、回転プランジャ８０２をより詳細に描いている。図３０Ａ～図３０Ｄは、４つの別個の側面図からのプランジャ８０２を描いており、一方で、図３１は、斜視図を提供する。プランジャ８０２は、湾曲した円筒形の側壁８２０によって接続された第１の端部８１２および第２の端部８１４を有する実質的に円筒形の細長い本体を備える。プランジャピン８０４は、プランジャ８０２の側壁８２０から半径方向外向きに突出し、それに堅固に固定され得る。いくつかの実施形態では、ピン８０４および側壁８２０は、１つの一体構造部品から形成され得、他の実施形態では、ピン８０４は、側壁８２０の中に接着、接合、挿入、または成形される、別個の部品であり得る。図示されるように、ピン８０４は、プランジャ８０２の第１の端部８１２に隣接して配列され得る。しかしながら、ピンは、プランジャ８０２の長さに沿った任意の点で配列され得る。図３１において最もよく分かるように、プランジャ８０２は、第２の端部８１４に隣接して配置されている切り欠き８１０によって画定され得る、縮小された断面領域の部分を含み得る。切り欠き８１０は、側壁８２０の下に凹み、プランジャ８０２の円筒形側壁８２０から内向きに段付きになったリップ８１８に接続された実質的に平面の長手方向部分８１６によって画定される。部分８１６およびリップ８１８は、横断的関係で交差し得る。一実施形態において、切り欠き８１０の平面部分８１６は、第１の半径方向に面し、ピン８０４は、切り欠き配置の第１の半径方向に垂直である、第２の半径方向に延在する。

【0127】

プランジャ８０２は、ポンプハウジング７０２内に受容されている。ハウジング７０２の１つの例示的な実施形態は、図３２および図３３にさらに詳細に示されており、図３２は、ハウジング７０２の斜視図を提供し、図３３は、線３－３に沿って切断されたときのハウジング２０２の断面図を提供する。ハウジング７０２は、オレフィンプラスチック（例えば、環状オレフィンコポリマおよび／またはポリプロピレン）などの任意の好適な、かつ比較的剛性のある材料から構築され得る。ハウジング７０２とプランジャ８０２との間の接合面は、シリコーンオイルなどの適切な医薬品容器潤滑剤で潤滑することができる。

【0128】

ハウジング７０２は、３つのセクションである、第１のセクション７０８と、中間セクション７１０と、第３のセクション７１２とを備え、それぞれが共通の軸７０１に沿って配置されている。第１のセクション７０８は、角度付きピントラック７１８を画定する、側壁７２２を備える。ピントラック７１８は、角度が付いており、トラック７１８によって画定される平面が長手方向軸７１８に垂直ではないが、トラック７１８の第１の端部７５４が、中間セクション７１０からトラック７１８の反対側の第２の端部７５０よりも遠くなるように角度的にオフセットされるようになっている。第２の端部７５０は、上向き傾斜部分７５２および下向き傾斜部分７５６を介してトラック７１８の第１の端部７５４に接続されている。第１のセクション７０８はまた、プランジャ８０２を受容して支持する２つのタブ７１０ａ、７１０ｂを備える。

【0129】

中間セクション７１０は、側壁７２４と、側壁７２４から半径方向外向きに突出する１つ以上の軸方向稜線部７１４とを備える。１つ以上の稜線部７１４は、ハウジング７０２の第３のセクション７１２に向けて配向された半径方向内向き段付き部７１６を有する。図３３において最もよく示されるように、側壁７２４は、開いた第１の端部７６０および閉鎖した第２の端部７６２を有する軸７０１に沿って内部にキャビティ７３０を画定する。側壁７２４はまた、半径方向に延在するアームによって画定されるように示される、入口ポート７２６および出口ポート７２８を画定する。一実施形態において、ポート７２６、７２８は、異なる半径方向に配向されている。一実施形態において、ポート７２６、７２８は、長手方向軸７０１に直交して延在する横軸７０３に沿って反対方向に（例えば、互いに１８０度の角度間隔で）延在するように配向されている。入口ポート７２６および出口ポート７２８は、側壁７２４を通過し、キャビティ７３０と流体連通している。ダクトは、液密シールでアームに配列されて示されている。入口ポート７２６は、入口ダクト７０４に流体的に接続され、一方で、出口ポート７２８は、出口ダクト７０６に流体的に接続されている。ポンプサブシステムの動作中、流体は、入口ポート７２６／入口ダクト７０４を通ってキャビティ７３０の中に吸い込まれ、出口ポート７２８／出口ダクト７０６を通って排出される。

【0130】

図３２に戻ると、ハウジング７０２の第３のセクション７１２は、第１のセクション７０８および中間セクション７１０と比較して、より小さな断面領域を有する実質的に円筒形本体を備える。第３のセクション７１２はまた、他の形状の形態を採り得る。リターンばね７２４は、第３のセクション７１２の周りに巻き付けられ得、ばね６２４の第１の端部が、１つ以上の稜線部７１４の内向き段付き部７１６に当接し、ばね６２４の第２の端部が、装着フレーム６０２（図２８を参照）上のレセプタクル内に当接および／または受容されるようになっている。このように装着されたリターンばね６２４は、ハウジング７０２に対する付勢圧力を提供する。

【0131】

プランジャ８０２がハウジング７０２内に受容されると、プランジャ８０２は、キャビティ７３０内で長手方向軸７０１を中心に回転するように構成される。プランジャ８０２はまた、キャビティ７３０内で長手方向軸７０１に沿って長手方向に並進するように構成される。リターンばね６２４の付勢圧力は、プランジャ８０２がキャビティ７３０内で回転している間に、ピントラック７１８が、プランジャピン８０４の下側に常に当接および／または係合するようにする。プランジャ８０２がキャビティ７３０内に受容されるとき、切り欠き８１０を画定する表面（すなわち、表面８１６、８１８）およびキャビティ７３０の内壁（すなわち、側壁７２４の内面）は、共に作用チャンバ９０２を画定し（図３４Ａ～図３４Ｄを参照）、この作用チャンバは、プランジャがキャビティ内で動くと、ポートと流体連通せず、次いで入口ポートと流体連通し、次いでポートと流体連通せず、次いで出口ポートと流体連通し、これが繰り返されて、順次行われる。

【0132】

動作中、ギア２３８からの回転入力は、駆動シャフト６０４に回転力を提供する。この回転力は、シャフト６０４とプランジャ８０２を長手方向軸７０１を中心に矢印７０５の方向に回転させる（図２９、図３４Ａ～図３４Ｄを参照）。プランジャ８０２がキャビティ８０２内で回転すると、プランジャ８０２およびハウジング７０２は、図３４Ａ～図３４Ｄ、および図３５Ａ～図３５Ｄに描かれる一連の構成を通って連続的に移動する。図３４Ａ～図３４Ｄの各々は、線３－３に沿ったポンプサブシステム１０８の側面断面図を示す。図３５Ａ～３５Ｄの各々は、線４－４に沿ったポンプサブシステム１０８の上面断面図を示す。明確化のために、プランジャピン８０４の位置は、図３５Ａ～図３５Ｄのファントムで輪郭化されている。

【0133】

図３４Ａおよび図３５Ａでは、プランジャ８０２は、プランジャピン８０４が図３４Ａおよび図３５Ａにおいて左を向くように回転される。プランジャピン３０４がこの方向に向けられると、ばね６２４は、ピン８０４をピントラック７１８の最も低い部分（すなわち、第２の端部７５０）に係合させ、これにより、プランジャ８０２を、キャビティ７３０内でハウジング７０２に対して最も遠い位置に長手方向に並進させる。プランジャ８０２がこの最も遠い位置にある間、プランジャ８０２の遠位端８１４は、キャビティ７３０の閉鎖端７６２と接触する（またはキャビティ７３０の閉鎖端７６２の近くに位置する）ようになり得、作用チャンバ９０２が、図３４Ａ～図３４Ｄおよび図３５Ａ～図３５Ｄに描かれた４つの構成のうちのいずれかのうちで最小容積を有するようになっている。また、プランジャ８０２がこの最も遠い位置にある間、切り欠き８１０は、図３４Ａではページの外に配向されて、図３５Ａでは下向きに配向されている。前述のように、切り欠き８１０およびキャビティ７３０の内壁（すなわち、側壁７２４の内面）は、作用チャンバ９０２を画定する。切り欠き８１０がそのように配向されると、プランジャ８０２の湾曲した側壁８２０は、入口ポート７２６および出口ポート７２８をそれぞれ取り囲む側壁７２４の内面を堅固に押し付け、両方のポートを遮断する流体密封止を確立する。その結果、作用チャンバ９０２は、この構成にある間、いずれのポートとも流体連通していない。

【0134】

図３４Ｂおよび図３５Ｂでは、プランジャ８０２が回転されて、プランジャピン８０４が、図３４Ｂではページに中に向けられて、図３５Ｂでは上向きに向けられるようになっている。プランジャピン８０４がこの方向に向けられると、ばね６２４は、ピン８０４をピントラック７１８の上方に傾斜する部分７５２に係合させる。これにより、プランジャ８０２が回転すると、プランジャ８０２がハウジング７０２を出て長手方向に並進し、これにより、作用チャンバ９０２の容積が増加する。また、この構成では、切り欠き８１０は、図３４Ｂおよび図３５Ｂでは左側に配向されて、これにより、作用チャンバ９０２と入口ポート７２６との間の流体連通を開く。開いた流体連通および作用チャンバ９０２の増加する容積は、ピン８０４が回転すると、流体が、入口ポート７２６から作用チャンバ９０２内に吸引されるようにする（または、流体が薬物リザーバに圧力下で貯蔵される場合、流体が作用チャンバ９０２に入ることを可能にする）。

【0135】

図３４Ｃと図３５Ｃでは、プランジャ８０２は回転されて、図３４Ｃと図３５Ｃにおいて、プランジャピン８０４が右を向くようになる。プランジャピン８０４がこの方向に向けられるとき、ばね６２４は、ピン８０４がピントラック７１８の最も高い部分（すなわち、第１の部分７５４）を係合するようにして、これにより、プランジャ８０２が、キャビティ７３０を出て、ハウジング７０２に対して最も遠い位置に長手方向に並進することを可能にする。この構成にあるとき、プランジャ８０２の遠位端８１４は、キャビティ７３０内の最も浅い位置に配置されて、作用チャンバ９０２が、図３４Ａ～図３４Ｄおよび図３５Ａ～図３５Ｄに示される４つの構成のいずれかの最大容積にあるようになっている。また、この構成にあるとき、切り欠き８１０は、図３４Ｃではページ内へ、または図３５Ｃでは上方に配向される。切り欠き８０２がそのように配向されると、プランジャ８０２の湾曲した側壁８２０は、入口ポート７２６および出口ポート７２８の両方に対して流体密封止を再び確立することになり、このことは、作用チャンバ９０２がいずれのポートとも流体連通していないことを意味する。

【0136】

図３４Ｄおよび図３５Ｄでは、プランジャ８０２が回転されて、プランジャピン８０４が、図３４Ｄではページに外に向けられ、図３５Ｄでは下向きに向けられるようになっている。プランジャピン８０４がこの方向に向けられると、ばね６２４は、ピン８０４をピントラック７１８の下向きに傾斜する部分７５６に対して係合させる。これにより、プランジャ８０２が回転すると、プランジャ８０２はハウジング７０２内に長手方向に並進し、これにより、作用チャンバ９０２の容積は減少する。また、この構成では、切り欠き９１０は、図３４Ｄおよび図３５Ｄにおいて、右に配向されて、これにより、作用チャンバ９０２と出口ポート７２８との間の流体連通を開く。開いた流体連通および作用チャンバ９０２の減少する容積が、ピン８０４が回転すると、流体が、作用チャンバ９０２から出口ポート７２８を通って放出されるようにする。この構成では、プランジャ８０２の湾曲した側壁８２０は、内向きにオフセットされたセグメント７３２を緊密に押し続け、これにより、入口ポート７２６をブロックする流体密封止を維持する。

【0137】

完全なポンプサイクルは、図３４Ａ～図３４Ｄおよび図３５Ａ～図３５Ｄで上述した４つの構成で構成される。ポンプ１８０の動作および／または構成に関するさらなる詳細について、または使用され得るポンプ１８０の代替的な実施形態については、「ＲＯＴＡＲＹ ＰＬＵＮＧＥＲ ＰＵＭＰ ＳＵＢＳＹＳＴＥＭＳ」と題される、２０１９年８月２６日に出願されて、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれている米国特許仮出願第６２／８９１，６００号を参照されたい。

【0138】

ここで、ポンプ１８０の動作が説明されたので、注目を図２５Ａ～Ｃに戻すことにする。所定時間の後（薬物が患者にポンプ圧送されている間）、フェースギア２３０は、最終的に、そのフィン２７２の１つが、ラッチ２１６のアーム２７４と整列する位置へと回転する。フィン２７２の傾斜した前縁は、アーム２７４と接触するようになり、これにより、図２５Ｂに示されるように、ラッチ２１６を押して、矢印６４４の方向に回転させる。これにより、以下に説明するように、ラッチ２１６が二次スライド２０２をロック解除する。ギア２３２が回転し続けると、フィン２７２は、最終的に、ラッチ２１６のアーム２７４をクリアし、ラッチ２１６は、ばね２２２の付勢圧力の下で、矢印６４６の方向で、その中立位置に戻って動く。

【0139】

図２６Ａ～Ｃは、デバイス１００の状態の図２５Ａ～Ｃと同じシーケンスを示しており、スライド２０２と２１０が、ラッチ２１６のロック解除に応答していかに動くかを、上からより良く示している。図２６Ａは、爪２５６が係合解除されて、フェースギア２３０が巻き戻しを開始した後であるが、ラッチ２１６がロック解除される前のデバイス１００を示している。この状態では、ラッチ２１６のラッチタブ２１８は、二次スライド２０２のロックタブ２０６の遠位に位置付けられ、これにより、二次スライド２０２が、ばね２０４の付勢圧力の下で遠位に並進するのを防止している。図２６Ｂでは、ラッチ２１６は、矢印６４４の方向で回転し、これにより、ロックタブ２０６をクリアする。このことが、二次スライド２０２が、圧縮されたばね２０４の付勢圧力のために、矢印６４８の方向で（すなわち、＋ｘ方向で）遠位方向に並進することを可能にする。二次スライド２０２が遠位方向に並進すると、圧縮タブ２０８は、一次スライド２１０の遠位壁２２１に接触し、一次スライド２１０もまた、矢印６５０の方向（すなわち、＋ｘ方向）で遠位方向に並進する。最終的に、ラッチ２１６は、ばね２２２の付勢圧力の下で、矢印６４６の方向に回転して中立位置（図２６Ｃ）に戻る。しかしながら、ロックタブ２０６は、ここでは、ラッチタブ２１８に対して遠位にあるので、その中立位置に戻るラッチ２１６の回転は、二次スライド２０２がストップに当たるまで遠位に並進するのを止めない。図２６Ｃに示されるように、二次スライド２０２は、最終的にその二次スライド遠位位置に戻るように並進し、一次スライド２１０は、最終的にその一次スライド遠位位置に戻るように並進する。

【0140】

図２７Ａ～Ｃは、一次スライド２１０の遠位移動が、どのように針挿入／後退機構５００に針３１２を後退させるかをより良く示すために側面から見た図２５Ａ～Ｃおよび図２６Ａ～Ｃと同じ、デバイス１００の状態のシーケンスを示している。図２７Ａは、爪２５６が係合解除されて、フェースギア２３０が巻き戻しを開始した後であるが、ラッチ２１６がロック解除される前のデバイス１００を示している。この状態では、針アセンブリ３０６はその注射位置にあり、ハンマー５０２のヘッド５０３は、針アセンブリ３０６の棚部３２８と接触している。図２７Ｂでは、一次スライド２１０は、遠位方向に並進し始め、これにより、ハンマー５０２をピン５０６を中心に矢印６５４の方向に回転させる。ハンマー５０２のこの回転により、ヘッド５０３は、針アセンブリ３０６のタング３２２の下側に接触し、針アセンブリ全体を矢印６５２の方向に上方に引っ張る。この上向きの動きは、針アセンブリ３０６をその注射位置からその後退位置に後退させる。特に、針３１２の第１の脚セグメント３２４は、薬物中隔１８２から引き出されて、第２の脚セグメント３２６は、患者の体から引き出されて、これにより、薬物中隔１８２と患者の体との間の流体経路を遮断する。一次スライド２１０が遠位方向に並進し続け、ハンマー５０２がピン５０６を中心に矢印６５４の方向に回転し続けると、図２７Ｃに示すように、ハンマー５０２のヘッド５０３は、最終的に針アセンブリ３０６のタング３２２から係合解除される。

【0141】

「第１の」、「第２の」、「第３の」、「一次」、「二次」などの用語は、発明を実施するための形態または特許請求の範囲で使用されるかにかかわらず、類似の要素を区別するために提供され、必ずしも連続的なまたは時系列の順序を説明するためのものではない。そのように使用される用語は、適切な環境下で交換可能であり（特に明確に開示されていない限り）、本明細書に記載の開示の実施形態は、本明細書に記載または図示されているもの以外の他のシーケンスおよび／または配置で動作可能であることを理解されたい。

【0142】

本発明は例示的な設計を有するものとして説明されてきたが、本発明は、本開示の範囲内でさらに修正され得る。したがって、本出願は、本発明の一般的原理を用いた本発明の任意の変形、使用、または適応を包含することが意図される。さらに、本出願は、本発明が関係する技術分野における既知のまたは慣習的な実施内にある、本開示からのそのような逸脱を包含することが意図されている。

【0143】

例えば、いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、複数の針アセンブリを保持する針カートリッジを含まなくてもよく、代わりに、デバイスは単一の針アセンブリのみを含むことができる。このようなデバイスは、複数回の使用のためではなく、１回のみの使用のために構成することができる。この単一の針アセンブリは、上で考察される挿入／後退機構を使用して挿入および／または後退されるように構成することができる。

【0144】

上述の実施形態の少なくともいくつかでは、ユーザが負荷ボタンを作動すると、薬物送達デバイス内の１つ以上のばねが負荷される。次に、ユーザが投薬ボタンを作動すると、１つ以上の負荷されたばねが解放されて、（ｉ）駆動部材を動作させて、駆動部材と動作整合して針アセンブリを後退位置から注射位置まで駆動するように、（ｉｉ）ポンプを駆動して、薬物リザーバから駆動された針アセンブリを通じて薬物流体をポンプ圧送するように、かつ（ｉｉｉ）駆動された針アセンブリを注射位置から後退位置に後退させる。しかしながら、他の実施形態では、１つ以上の負荷されたばねを解放することは、上記の（ｉ）から（ｉｉｉ）のすべての機能を駆動する必要はない。例えば、いくつかの実施形態では、（投薬ボタンの作動時に）１つ以上の負荷されたばねを解放することは、機能（ｉ）のみを駆動するが、機能（ｉｉ）および（ｉｉｉ）を駆動しないことができる。他の実施形態では、投薬ボタンの作動時に１つ以上の負荷されたばねを解放することは、機能（ｉ）と（ｉｉ）のみを駆動することができ、（ｉｉｉ）は駆動され得ない。さらに他の実施形態では、投薬ボタンの作動時に１つ以上の負荷されたばねを解放することは、機能（ｉｉ）および（ｉｉｉ）を駆動することができるが、機能（ｉ）は駆動することはできない。概して、（投薬ボタンの作動時に）１つ以上のばねを解放することで、上記の機能（ｉ）～（ｉｉｉ）のいずれか１つ以上を達成する実施形態もまた、本開示の範囲内である。

【0145】

さらに、上述の実施形態の少なくともいくつかにおいて、針カートリッジは、ユーザが投薬ボタンを作動させたときに１つ以上の負荷されたばねが解放されるときではなく、ユーザが投薬ボタンを作動するときに割り出される。しかしながら、他の実施形態では、ユーザが投薬ボタンを作動させたときに１つ以上の負荷されたばねが解放されたときに、針カートリッジは割り出しされ得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図20A】

【図20B】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図30D】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34A】

【図34B】

【図34C】

【図34D】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図35D】