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▶ ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-09
(45)【発行日】2024-01-17
(54)【発明の名称】ワイヤレス心臓圧センサシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/0215 20060101AFI20240110BHJP
A61B 5/33 20210101ALI20240110BHJP
G16H 10/00 20180101ALI20240110BHJP
【ＦＩ】
A61B5/0215 C
A61B5/33 200
G16H10/00
【請求項の数】
53
(21)【出願番号】P 2022553108
(86)(22)【出願日】2021-03-04
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-04-17
(86)【国際出願番号】 US2021020825
(87)【国際公開番号】W WO2021178636
(87)【国際公開日】2021-09-10
【審査請求日】2022-10-05
(31)【優先権主張番号】62/986,355
(32)【優先日】2020-03-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】391028362
【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド
【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100128495
【弁理士】
【氏名又は名称】出野 知
(74)【代理人】
【識別番号】100208225
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 修二郎
(74)【代理人】
【識別番号】100144417
【弁理士】
【氏名又は名称】堂垣 泰雄
(74)【代理人】
【識別番号】100147212
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 直樹
(72)【発明者】
【氏名】デイビッド ジェイ．マイナー
【審査官】佐々木 創太郎
(56)【参考文献】
【文献】特表平０９－５００８０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－１５１０４９（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１９／１２６７２１（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／００－ ５／０５３８
５／２４－ ５／３９８
９／００－１０／０６
Ａ６１Ｆ ２／８２－ ２／９７
Ａ６１Ｍ １／００－ １／３８
２５／００－２９／０４
３５／００－３６／０８
３７／００
６０／００－９９／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ある病状を有する患者の治療計画を決定するための医療システムであって、ある期間にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報をモニタリングしそして提供するための圧力センサを含む検出デバイス、
前記ＲＶＰ情報を受信するように結合され、および前記ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定するようにかつ前記ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定するように構成された、１つ以上のプロセッサ、及び、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を表示する表示デバイス、
を含み、
少なくとも前記圧力センサは、患者の心臓の右心室内にインプラント処置されるように構成されており、
前記病状は、左心不全、右心不全及び原発性肺疾患からなる群より選ばれる少なくとも１つである、医療システム。
【請求項2】
前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状を格納するように構成されたメモリユニットをさらに含み、前記１つ以上のプロセッサは、前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状に基づいて、患者の治療計画を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項3】
前記１つ以上のプロセッサは、無線通信リンクによって前記検出デバイスから前記ＲＶＰ情報を受信するように結合されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項4】
前記検出デバイスは、前記ＲＶＰ情報を無線で送信するための無線トランスミッタを含み、前記１つ以上のプロセッサは、前記検出デバイスによって無線で送信された前記ＲＶＰ情報を受信するように結合されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項5】
前記検出デバイスは、心臓の右心室内の壁に取り付けるように構成されたハウジングを含む、請求項１記載の医療システム。
【請求項6】
前記検出デバイスは、前記検出デバイスを心臓の右心室の壁に取り付けるためのアンカーを含む、請求項５記載の医療システム。
【請求項7】
前記検出デバイスは、完全に右心室内に配置されるように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項8】
前記検出デバイスは、電磁エネルギーを受信するアンテナ、及び、
無線トランスミッタ、
を含み、
前記検出デバイスは、前記アンテナによって受信された電磁エネルギーによってエネルギーを与えられ、エネルギーが与えられたときに無線トランスミッタによって前記ＲＶＰ情報を送信するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項9】
前記検出デバイスは、エネルギーを与えられるまで前記ＲＶＰ情報を送信しない、請求項８記載の医療システム。
【請求項10】
前記１つ以上のプロセッサは、右心房充満圧の代理として前記ＲＶＰ情報を使用して前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項11】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項12】
前記１つ以上のプロセッサは、拡張終期の前記ＲＶＰ情報に基づいて前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項13】
前記１つ以上のプロセッサは、心臓の電気的活動を表す電気情報を受信するように、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定するように、そして、
心臓の拡張終期の特定された時点でのＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項14】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用して前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項15】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の勾配に
基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項16】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点における前記ＲＶＰ情報によって表される右心室圧を推定肺動脈拡張期圧の代理として使用し、そして前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用して、前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１５記載の医療システム。
【請求項17】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項18】
前記システムは、右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記右心房充満圧を決定し、左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項19】
前記検出デバイスは、拡張期及び収縮期の１つ以上の周期にわたって前記ＲＶＰ情報を提供するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項20】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報に関連する心臓を含む患者の体から離れている、請求項１記載の医療システム。
【請求項21】
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記右心房充満圧をベースライン右心房圧と比較するように、そして
前記左心房充満圧をベースライン左心房圧と比較するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項22】
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項23】
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記治療計画の投与量を増加する通知を提供するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項24】
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記治療計画の投与量を減少する通知を提供するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項25】
前記１つ以上のプロセッサはインプラント可能なメディカルデバイスに組み込まれている、請求項１記載の医療システム。
【請求項26】
前記１つ以上のプロセッサは、前記患者の外部に配置されたデバイスに組み込まれている、請求項１記載の医療システム。
【請求項27】
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を増加する通知を提供するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項28】
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を減少する通知を提供するように構成されている、請求項１記載の医療システム。
【請求項29】
前記検出デバイスは、１００Ｈｚよりも高い周波数で前記ＲＶＰ情報を取得する、請求項１記載の医療システム。
【請求項30】
ある期間にわたって右心室の心圧に関連付けられたＲＶＰ情報を受信するように構成されたレシーバ、ここで、前記ＲＶＰ情報は、心臓の右心室内に配置された圧力センサを含む検出デバイスから受信される、受信されたＲＶＰ情報を格納するように構成されたメモリユニット、
表示デバイス、及び、
１つ以上のプロセッサであって、
前記ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定し、そして前記ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定するように、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較するように、そして
比較を前記表示デバイスに出力するように構成されたプロセッサ、
を含む、モニタリングシステム。
【請求項31】
前記１つ以上のプロセッサは、前記比較に基づいて、患者の治療計画を決定するようにさらに構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項32】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記右心房充満圧の代理として使用して前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項33】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項34】
前記１つ以上のプロセッサは、拡張終期のＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項35】
前記１つ以上のプロセッサは、心臓の電気的活動を表す電気情報を受信し、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定し、そして
前記心臓の拡張終期の特定された時点でのＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項36】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用して、前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項37】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の勾配に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項38】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点における前記ＲＶＰ情報によって表される右心室圧を、推定肺動脈拡張期圧の代理として使用し、そして前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用して、前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３７記載のモニタリングシステム。
【請求項39】
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項40】
前記システムは、右心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに前記右心房充満圧を決定し、左心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに前記左心房充満圧を決定するように構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項41】
治療は、以下の群の治療から選ばれる治療：診断、薬物用量設定、高度治療、ＩＶ投薬、ライフスタイルの変更、心房内シャント、弁の修復／交換、ＩＣＤ、ＣＲＴ及びアブレーションを少なくとも含む、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項42】
前記薬物用量設定は、血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び変力薬の用量設定からなる群より選ばれる少なくとも１つの用量設定を含む、請求項４１記載のモニタリングシステム。
【請求項43】
前記高度治療は、心室補助デバイス（ＶＡＤ）のインプラント処置、機械的循環器支持体（ＭＣＳ）のインプラント処置、移植、又はその両方からなる群より選ばれる１つ以上を含む、請求項４１記載のモニタリングシステム。
【請求項44】
前記ライフスタイルの変更は、以下のライフスタイルの変更：食事の変更、活動の増加、又はその両方からなる群より選ばれる少なくとも１つのライフスタイルの変更を含む、請求項４１記載のモニタリングシステム。
【請求項45】
前記１つ以上のプロセッサは、決定された治療を前記表示デバイスに出力するようにさらに構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項46】
前記１つ以上のプロセッサは、前記比較に基づいて患者を診断するようにさらに構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項47】
前記モニタリングシステムは、測定値の傾向データが薬剤の自動分配への変化を知らせる閉ループシステムである、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項48】
前記薬剤は利尿薬、血管拡張薬又はその両方である、請求項４７記載のモニタリングシステム。
【請求項49】
前記モニタリングシステムは、測定値の傾向データが心室補助デバイスへ変化を知らせる閉ループシステムである、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項50】
前記モニタリングシステムは、心室補助デバイスのＲＰＭ変化を決定するために使用される、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項51】
前記１つ以上のプロセッサは、機械学習を使用して治療計画を変更する、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項52】
処理デバイスは、以下の1つ以上：左心房圧、左心房圧平均値、右心房圧、右心房圧平均値、測定値の傾向矢印、測定値の時間に対する線グラフ、測定値の波形、及び、測定値に関連付けられた患者の１つ以上の投薬を前記表示デバイスに出力するようにさらに構成されている、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【請求項53】
前記レシーバは、１００Ｈｚよりも高い周波数で取得されたＲＶＰ情報を受信する、請求項３０記載のモニタリングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年３月６日に出願された仮出願第６２／９８６，３５５号の利益を主張し、その全体をすべての目的のために参照により本明細書に組み込む。
本出願は、２０２０年３月６日に出願された仮出願第６２／９８６，３５５号の利益を主張し、その全体をすべての目的のために参照により本明細書に組み込む。
【0002】
分野
本開示は、概して、心腔圧力を検出するためのシステム及び方法ならびに関連する診断及び治療方法に関する。開示される実施形態は、左心圧及び右心圧を取得するためのインプラント可能なワイヤレスセンサ及び方法を含む。
本開示は、概して、心腔圧力を検出するためのシステム及び方法ならびに関連する診断及び治療方法に関する。開示される実施形態は、左心圧及び右心圧を取得するためのインプラント可能なワイヤレスセンサ及び方法を含む。
【背景技術】
【0003】
背景
過去１０年間、米国における冠動脈疾患による死亡数は、医学及び治療の進歩により着実に減少したが、心不全による死亡の相対数は増加しており、より多くの人々がこれまで以上に高い心不全のリスクを抱えて生活していることを示している。一般に、心不全は、心臓が体に十分な血液を供給できないときに発生する。結果として、より少ない量の出力は左心臓のより高い充満圧力につながり、出力の不足を補うのに役立つ。より少ない体積の出力は、腎臓又は腎灌流の減少を含む、臓器灌流の低下も引き起こす。腎臓の灌流が減少すると、余分な体液が滞留する可能性がある。急性代償不全発症は、体液レベルが上昇し及び／又は血管血液分布が低下して、患者に疲労及び呼吸困難（息苦しさ）を引き起こす状態であり、したがって、病院に搬送される。治療せずに放置すると、重篤な合併症を引き起こし、最終的には死に至る可能性がある。
過去１０年間、米国における冠動脈疾患による死亡数は、医学及び治療の進歩により着実に減少したが、心不全による死亡の相対数は増加しており、より多くの人々がこれまで以上に高い心不全のリスクを抱えて生活していることを示している。一般に、心不全は、心臓が体に十分な血液を供給できないときに発生する。結果として、より少ない量の出力は左心臓のより高い充満圧力につながり、出力の不足を補うのに役立つ。より少ない体積の出力は、腎臓又は腎灌流の減少を含む、臓器灌流の低下も引き起こす。腎臓の灌流が減少すると、余分な体液が滞留する可能性がある。急性代償不全発症は、体液レベルが上昇し及び／又は血管血液分布が低下して、患者に疲労及び呼吸困難（息苦しさ）を引き起こす状態であり、したがって、病院に搬送される。治療せずに放置すると、重篤な合併症を引き起こし、最終的には死に至る可能性がある。
【0004】
心不全は、主に左側の心臓の問題の結果として始まることが観察されている。正常な健康な心臓において、酸素化された血液は、まず肺静脈から左心房を通って左心室、大動脈に運ばれ、その後、血液は全身に運ばれる。その後、脱酸素化された血液は、２つの大静脈から右心房に運ばれ、右心室を通り、肺動脈に運ばれ、次いで、肺動脈は、酸素化のために肺に血液を運ぶ。左心室のポンプ性能は、左心室壁の肥厚/薄化、又は大動脈/僧帽弁の損傷によって影響を受ける可能性があり、体の残りの部分に送り出される血液が少なくなる。
【0005】
心不全には少なくとも２つのカテゴリーがある：ＨＦｒＥＦ（駆出率が低下した心不全）及びＨＦｐＥＦ（駆出率が保持された心不全）。ＨＦｒＥＦにおいて、左心室は十分な血液で満たされるが、心筋の収縮が不十分なために十分な血液を送り出すことができない。これは収縮期心不全とも呼ばれる。ＨＦｐＥＦにおいて、心臓は正常に血液を送り出すことができるが、心筋の弛緩が不十分なため、左心室に充満する血液が少なくなり、心室の血液体積が減少する。これは拡張期心不全とも呼ばれる。どちらの場合にも、一般に、体に送り出される血液は十分でない。あまり一般的ではないが、左心が体に十分な血液を送り出すことができず、右心が肺に十分な血液を送り出すことができないときに、両心室不全が発生する可能性がある。
【0006】
薬理学的治療は、心臓の圧力を低下させ、急性代償不全発症を予防するために一般的に使用されている。遠隔では、使用される特定の薬剤は、しばしば、体重増加などの徴候/症状を使用した試行錯誤のアプローチによって、又は単一の心臓内血圧測定によって決定される。心臓の圧力を下げ、急性代償不全発症を予防するために今日使用されている薬剤としては、主に利尿薬及び血管拡張薬（硝酸塩、ヒドララジン、アンジオテンシン阻害剤など）が挙げられ、一方、他の薬はベータ遮断薬、強心薬などであることができる。利尿薬は、主に過剰な体液の蓄積(体液貯留)を対象とし、腎臓から尿中により多くのナトリウムを放出させることによって機能する。ナトリウムは血流から水分を取り込み、それによって血管を流れる流体の量を減少させ、最終的に心臓内の血圧を低下させる。慢性心不全で一般的であるループ利尿薬は、静脈血管系に血管拡張作用をもたらし、静脈静電容量を増加させることも知られている。したがって、利尿薬は、主に、循環からの血液体積を減らすことによって心臓の前負荷を下げるのに役立つ。
【0007】
血管拡張薬は血管を開く又は拡張する薬剤であり、数例を挙げると、硝酸塩、ヒドララジン、アンジオテンシン阻害剤及びアンジオテンシン受容体遮断剤を挙げることができる。その結果、血液は血管、主に動脈抵抗血管をより容易に流れ、心臓はそれほど強くポンプ送りする必要がなくなり、心臓内血圧が低下する。例えば、硝酸塩は非常に低い初期用量での静脈拡張薬であるが、主に中程度から高用量(心不全の典型的な用量)でますます動脈拡張に影響を与える。利尿薬とは異なり、血管拡張薬療法は主に心臓の血管抵抗及び後負荷を軽減するために使用される。これにより、１回拍出量及び心拍出量が増加し、左心室前負荷及び静脈圧が二次的に低下し、左側の充満圧が低下する。ベータ遮断薬は、心臓のポンプを遅くするように作用し、つまり、心拍数を下げ、力を弱めることで心臓内の血圧を下げる。強心薬は、心室収縮の強度を高め、したがって心拍数を増加させる作用をする。この薬は、灌流が非常に悪く、心室補助デバイス(ＶＡＤ)又は心臓移植が必要である重篤な場合に使用されることがある。
【0008】
遠隔肺動脈圧モニタリング及びガイドライン投薬を利用する対応する投薬治療アルゴリズムは、心不全による入院を減らすのに有効であることが証明されている。図１Ａに示されるように、正確な予測バイオマーカをモニタリングし、適切な早期介入を実施することにより、患者の入院のリスクは有意に低下する。例えば、潜在的な入院事象に先立つ最も初期の段階で、心臓の充満圧力の増加を測定する測定デバイスにより、タイムリーな治療が可能になり、差し迫った入院を防ぐことができる。充満圧力の増加が発生した後に、心臓が発症前のうっ血を経験すると、胸腔内インピーダンスが変化する。その後、急激な体重増加、足及び足首のむくみ、脱力感又は息切れ（呼吸困難）、排尿頻度の変化などの他の徴候は、体が体液を保持していることを示す。しかしながら、これらの時点では、うっ血は、通常、代償不全発症に危険なほど近い後期段階にある。したがって、代償不全発症が発生する前に、後期の症状が発生するまでには、器官に永久的な損傷がすでに生じている可能性があるため、すでに手遅れである可能性があるため、最も初期の症状を治療することが最善である。
【0009】
患者の心不全を理解し治療するために、病院は様々な測定手段を使用して多くの急性分析を行う。これらには、医療サービス提供者が患者の病気をよりよく理解できるように、非侵襲的な測定及び侵襲的な測定が挙げられる。非侵襲的な測定としては、疾患の診断、血流のモニタリング及び生理学的変化の視覚化に使用される心エコー図、体液貯留の変化を決定する体重増加、体液貯留状態を判断する頸静脈の目視検査、体の血流、心拍数を評価する血圧測定値、心電図（ＥＣＧ）及び酸素飽和度が挙げられる。侵襲的測定としては、右心カテーテル法及び左心カテーテル法が挙げられる。
【0010】
Swan-Ganzカテーテル法を使用して行われる右心カテーテル法は、中心静脈圧、右心房圧(ＲＡＰ)、右心室の拡張期圧及び収縮期圧、肺動脈の拡張期圧及び収縮期圧、ならびに肺動脈楔入圧(ＰＡＷＰ)を測定することができる。また、この方法では、患者の酸素状態、体温及び心拍数を測定できるだけでなく、心拍出量、全身血管抵抗及び肺血管抵抗を計算することもできる。右心カテーテル法は、主に心臓の圧力、心拍出量、抵抗及び体液の状態をチェックするために使用される。左心カテーテル法は、左心房圧ならびに左心室の拡張期圧及び収縮期圧を測定することができる。右心カテーテルは、医療サービス提供者が薬を使用して患者の心臓内の血液充満圧を許容レベルに低減して戻そうとする間の数日間、患者内に留置することができる。これは急性設定に有用な実施である。ESCAPE臨床試験中において、圧力測定の使用は急性設定の患者の全体的な状態を改善するための実行可能な手段として決定され、例えば、ＲＡＰを８ｍｍＨｇ以下、ＰＡＷＰとして１５ｍｍＨｇ以下を標的にすることによるものであった。しかしながら、これは継続的な解決策ではなく、退院後に比較的に短期間で圧力が変化すると想定されていたため、入院を防ぐことはできなかった。したがって、右心カテーテルは主に、急性設定の症状及び圧力を軽減するための治療を導くために使用される。
【0011】
現在の診断アプローチは、急性及び遠隔の２つの広い設定に分けることができる。急性設定は、患者が病院で様々な方法(侵襲的又は非侵襲的)を使用して評価されるときに行われる。遠隔設定は、病院の外で遠隔で取得された患者の生理学的パラメータに対応している。
【0012】
急性設定において、適切な薬剤を選択するための情報を医療サービス提供者に提供するために、右心カテーテル法を使用することができる。一般に、右心カテーテル法は、体積と血管抵抗の影響を分離するのに役立つと考えられている(例えば、ＰＡＷＰと右心房圧の両方を観察することによる)。医療サービス提供者は、絶対値と比率を調べて、特に左心不全の２つの問題を区別し、その結果、流体がいつオフロードされるかがわかり、血液分布の状態を決定できる。現在の診療では、心臓内の様々な場所からの圧力測定値が同時に考慮されるため、急性設定は、典型的に、心臓の健康状態のより正確な測定を可能にする。
【0013】
図１Ｂは、右心カテーテル法の実施を示している。測定デバイス４０は、右心房１、三尖弁７、右心室２、肺動脈弁５８を通り、肺動脈１６に入る肺動脈カテーテル１８の端部に取り付けられ、ここで、デバイス４０は脱酸素化された血液が肺２２に運ばれるときの血圧の測定を取る。次に、新鮮な空気は気管２３から肺２２に運ばれ、その後に、酸素化された血液が肺静脈１７、左心房３、僧帽弁６、左心室４及び大動脈弁５７を通って運ばれる。カテーテル１８はまた、冷生理食塩水ボーラス２０を右心房に注入する近位注入ポート、及びカテーテルの遠位端に配置されて、肺動脈１６内の血液の温度を測定するサーミスタ２１を有する。この測定方法は熱希釈法として知られており、循環血液に冷生理食塩水ボーラスを加えると、血流速度が経時にわたる冷生理食塩水ボーラスにより生じる血液温度の変化の速度に反比例するという前提に基づいて血流を測定する。これにより、心拍出量の測定値が提供される。
【0014】
肺動脈楔入圧及び肺動脈拡張期圧は、左心房内の圧力及び左心室の充満圧の代理測定値として使用することができ、これは心不全における典型的な関心領域である。肺動脈と左心室の充満圧は、原発性肺動脈高血圧症などの特定の合併症を除いて、ほとんどの場合に相関することが示されている。このような圧力は、循環体積の増加 (例えば、体液貯留)又は左心室のポンプ効率の低下(例えば、末梢抵抗血管の肥厚、拡張又は血管収縮)のために変化する。
【0015】
より効果的な薬理学的治療プログラムを特定するために、心臓の圧力を遠隔モニタリングするための様々な試みがなされてきた。これらのシステムは、心臓内圧の増加をモニタリングして、心不全の既往歴のある患者に差し迫った急性代償不全の早期予測因子を提供しようとする(例えば、体重増加、胸部インピーダンスなどの他の測定値よりもはるかに信頼性の高い指標として)。例えば、アボットによるＣａｒｄｉｏＭＥＭＳ（商標）心不全モニタリングシステムは、肺動脈内に存在し、左心房圧の代理として肺動脈圧を効果的にモニタリングしようとしている。遠隔モニタリングシステムの他の例としては、ＭｅｄｔｒｏｎｉｃのＣｈｒｏｎｉｃｌｅ（登録商標）及びＡｂｂｏｔｔ/Ｓｔ. ＪｕｄｅのＨｅａｒｔＰＯＤ（商標）が挙げられる。ＣａｒｄｉｏＭＥＭＳ, Ｃｈｒｏｎｉｃｌｅ及びＨｅａｒｔＰＯＤデバイスは、Ｄｅ Ｒｏｓａらの、Transcatheter Implantable Devices To Monitoring Of Elevated Left Atrial Presses In Patients With Chronic Heart Failure, Universita degli Studi di Salerno, Translational Medicine, 2017, 17(4): 19-21 (ISSN 2239-9747)というタイトルの論文に記載されている。
【0016】
Ｃｈｒｏｎｉｃｌｅ（登録商標）では、測定デバイスは右心室にあり、推定肺動脈拡張期圧（ｅＰＡＤ）を受信デバイスに報告する。測定値は右心室拡張期圧、右心室収縮期圧及びｅＰＡＤの間の相関関係を示し、これらすべての圧力測定値の増加は差し迫った入院の指標として機能すると述べられている。
【0017】
ＨｅａｒｔＰＯＤ（商標）は、心房中隔に留まり、左心房圧を測定する測定デバイスを用いて、中隔穿刺法による測定デバイスのデリバリーを伴うリード・アンド・カン設計を使用する。
【0018】
別の例としては、圧力センサを使用して左心房内の血圧を測定する、Ｖｅｃｔｏｒｉｏｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓによるＶｅｃｔｏｒｉｏｕｓ（商標）左心房圧（ＬＡＰ）モニタリングシステムが挙げられる。
【0019】
過去数十年にわたって、遠隔システムの開発は、来るべき入院事象の信頼できる予測因子を見つけることに焦点を当ててきた。左側の充満圧力及び代理指標を測定することは、最も信頼性が高く、予測的で効果的な遠隔モニタリングの形式であることが示されている。しかしながら、これらのシステムは急性右心カテーテル法よりも少ない情報を示し、例えば、圧力上昇の根本原因を正確に検出するためのデータが限られている。限られたデータの影響の１つは、遠隔であろうと急性状況であろうと、医療サービス提供者が患者の治療に試行錯誤の投薬技術を利用する必要があることである。この遠隔での試行錯誤の実施は、腎臓の損傷、心不全のさらなる進行、又は検出されない併存症を含む、患者に不必要な害を及ぼす可能性がある。このため、医師は用量設定の増加(緩やかな増加/減少)に注意を払い、過剰利尿による腎臓の損傷を検出するための遅延測定基準としてクレアチニンの実験室検査を使用し、合併症(検出されない右心不全など)の発生を心配し、さらに分析するために患者を診療室に連れて行き、これには、安全で効果的な治療の変更を決定するために、右心カテーテル法の必要性を含むことがある。
【0020】
例えば、医療サービス提供者は、圧力上昇が体液貯留の問題によるものであると仮定するならば、モニタリングされる血圧を下げるために最初に利尿薬を試みることができる。これがうまくいかないならば、利尿薬の投与量を再び増やすことができる。これでもうまくいかないならば、医療サービス提供者は、問題は体液貯留ではなく血管抵抗にあると判断し、その後、血管拡張薬などの薬の使用を試みることができる。研究室のクレアチニン試験では、過剰な利尿（循環血液量減少）が腎臓の損傷を増加させることをさらに明らかにすることがある。言い換えれば、治療方法は、しばしば、個々の医療サービス提供者の個人的な経験及び直感に大きく依存しており、医療サービス提供者ごと、患者ごとに異なるだけでなく、正しい診断に確実に到達するまでに必要な時間が長くなる可能性もある。
【0021】
心不全のリスクがある患者のための生理学的測定及び関連する診断及び治療計画のための改善されたデバイス、システム及び方法が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【0022】
要旨
本明細書に開示されるのは、心臓内で測定を行うための方法及びインプラント可能な測定装置などのメディカルデバイスである。
本明細書に開示されるのは、心臓内で測定を行うための方法及びインプラント可能な測定装置などのメディカルデバイスである。
【0023】
１つの例示的な実施形態は、病態を有する患者の治療計画を決定するための医療システムである。医療システムは、ある期間にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報をモニタリングしそして提供するための圧力センサを含む検出デバイス、ここで、少なくとも、前記圧力センサは、患者の心臓の右心室にインプラント処置されるように構成されている、ＲＶＰ情報を受信するように結合され、ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定しそしてＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定するように構成された１つ以上のプロセッサ、及び、場合により、右心房充満圧及び左心房充満圧を表示する表示デバイスを含み、前記病状は、左心不全、右心不全及び原発性肺疾患からなる群より選ばれる少なくとも１つである。
【0024】
医療システムの実施形態は、患者の右心房充満圧、左心房充満圧及び病態を格納するように構成されたメモリユニットをさらに含むことができ、そして１つ以上のプロセッサは、患者の右心房充満圧、左心房充満圧及び病態に基づいて、患者の治療計画を決定するように構成されている。１つ以上のプロセッサは、ワイヤレス通信リンクによって検出デバイスからＲＶＰ情報を受信するように結合されうる。
【0025】
医療システムの検出デバイスは、ＲＶＰ情報をワイヤレス送信するためのワイヤレストランスミッタを含むことができ、１つ以上のプロセッサは、検出デバイスによってワイヤレス送信されたＲＶＰ情報を受信するように結合されうる。検出デバイスは、心臓の右心室における壁（場合によっては、自由壁、心尖、中隔又は流出路）に取り付けるように構成されたハウジングを含むことができる。検出デバイスは、検出デバイスを心臓の右心室の壁に取り付けるためのアンカーを含むことができ、アンカーは、場合により、１つ以上のコイルばね又はとげのあるフックを含む。検出デバイスは、完全に右心室内に位置するように構成されうる。検出デバイスは、電磁エネルギーを受信するためのアンテナ、ワイヤレストランスミッタを含み、検出デバイスは、アンテナによって受信された電磁エネルギーによってエネルギーを与えられ、エネルギーを与えられたときにワイヤレストランスミッタによってＲＶＰ情報を送信するように構成されうる。実施形態において、検出デバイスは、エネルギーを与えられるまでＲＶＰ情報を送信しない。
【0026】
実施形態において、医療システムの１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報を右心房充満圧の代理として使用して右心房充満圧を決定するように構成されている。実施形態において、１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて右心房充満圧を決定するように構成されている。実施形態において、１つ以上のプロセッサは、拡張終期におけるＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定するように構成されている（例えば、右心房充満圧の代理として右心室拡張終期圧を使用する）。実施形態において、１つ以上のプロセッサは、心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信し、電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定し、そして特定された心臓拡張終期の時点でのＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定するように構成されている。１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報を左心房充満圧の代理として使用して、左心房充満圧を決定するように構成されうる。１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報の傾き、及び、場合により、勾配の最大値又はピークに基づいて、左心房充満圧を決定するように構成されうる。１つ以上のプロセッサは、推定肺動脈拡張期圧の代理として、ＲＶＰ情報の最大又はピーク勾配に対応する時点におけるＲＶＰ情報によって表される右心室圧を使用して、そして推定肺動脈拡張期圧を左心房充満圧の代理として使用して、左心房充満圧を決定するように構成されうる。１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて左心房充満圧を決定するように構成されうる。実施形態において、システムは、右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく右心房充満圧を決定し、そして左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく左心房充満圧を決定するように構成されている。検出デバイスは、拡張期及び収縮期の１つ以上の周期にわたってＲＶＰ情報を提供するように構成されうる。実施形態において、１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報に関連付けられた心臓を含む患者の身体から離れていることができる。実施形態において、検出デバイスは、１００Ｈｚを超える周波数、場合により２００Ｈｚを超える周波数でＲＶＰ情報を取得する。
【0027】
医療システムの実施形態において、患者の治療計画を決定するために、１つ以上のプロセッサは、右心房充満圧をベースライン右心房圧と比較し、そして左心房充満圧をベースライン左心房圧と比較するように構成されうる。患者の治療計画を決定するために、１つ以上のプロセッサは、右心房充満圧及び左心房充満圧を比較するように構成されうる。患者の治療計画を決定するために、１つ以上のプロセッサは、治療計画の投薬量を増加させるための通知を提供するように構成されうる。患者の治療計画を決定するために、１つ以上のプロセッサは、治療計画の投薬量を減らすための通知を提供するように構成されうる。
【0028】
医療システムの実施形態において、１つ以上のプロセッサはインプラント可能なメディカルデバイスに組み込まれる。１つ以上のプロセッサは、患者の外部に配置されたデバイスに組み込むことができる。患者の治療計画を決定するために、１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を増加させるための通知を提供するように構成されうる。患者の治療計画を決定するために、１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を減少させるための通知を提供するように構成されうる。
【0029】
別の例示的な実施形態は、ある病態の患者の治療計画を決定するためのコンピュータ実装方法である。この方法の実施形態は、右心室の圧力をモニタリングし、そして右心室の圧力を表すＲＶＰ情報をある期間にわたって送信するために、患者の心臓の右心室に配置された圧力センサを含む検出デバイスを操作すること（場合により、右心室に圧力センサをインプラント処置することを含む）、１つ以上のプロセッサによってＲＶＰ情報を処理して、ＲＶＰ情報に基づいて患者の右心房充満圧を決定し、ＲＶＰ情報に基づいて患者の左心房充満圧を決定すること、及び、場合により、右心房充満圧及び左心房充満圧を表示デバイスに表示することを含み、前記病状は、左心不全、右心不全及び原発性肺疾患からなる群より選ばれる少なくとも１つである。実施形態において、方法は、患者の右心房充満圧、左心房充満圧及び病状に基づいて、患者の治療計画を決定することをさらに含む。
【0030】
実施形態において、右心房充満圧を決定することは、ＲＶＰ情報を右心房充満圧の代理として使用することを含むことができる。右心房充満圧を決定することは、ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて右心房充満圧を決定することを含むことができる。右心房充満圧を決定することは、拡張終期におけるＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定すること（例えば、右心房充満圧の代理として右心室拡張終期圧を使用すること）を含むことができる。
【0031】
方法の実施形態は、さらに、心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信すること、及び、電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定することを含み、そして右心房充満圧を決定することは、心臓の拡張終期の特定された時点におけるＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定することを含む（例えば、右心房充満圧の代理として右心室拡張終期圧を使用する）。左心房充満圧を決定することは、左心房充満圧の代理としてＲＶＰ情報を使用することを含むことができる。左心房充満圧を決定することは、ＲＶＰ情報の勾配、及び場合により、勾配の最大値又はピークに基づいて左心房充満圧を決定することを含むことができる。左心房充満圧を決定することは、推定肺動脈拡張期圧の代理としてＲＶＰ情報の最大又はピーク勾配に対応する時点におけるＲＶＰ情報によって表される右心室圧を使用すること、及び、左心房充満圧の代理として推定肺動脈拡張期圧を使用することを含むことができる。左心房充満圧を決定することは、ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて左心房充満圧を決定することを含むことができる。圧力をモニタリングするために検出デバイスを動作させることは、実施形態において、１００Ｈｚを超える周波数、そして場合により２００Ｈｚを超える周波数でＲＶＰ情報を取得することを含む。
【0032】
この方法の実施形態において、ＲＶＰ情報を受信することは、右心室に単一の圧力センサを含む検出デバイスからＲＶＰ情報を受信することを含む。ＲＶＰ情報を受信することは、完全に右心室に位置する検出デバイスからＲＶＰ情報を受信することを含むことができる。左心房充満圧を決定することは、単一の圧力センサから受信されるＲＶＰ情報に基づいて、右心房充満圧を決定し、そして左心房充満圧を決定することを含むことができる。実施形態において、ＲＶＰ情報を受信することは、ＲＶＰ情報をワイヤレスで受信することを含む。
【0033】
方法の実施形態において、右心房充満圧を決定することは、右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく右心房充満圧を決定すること、及び、左心房充満圧を決定することは、左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく左心房充満圧を決定することを含む。この方法は、右心室に配置された圧力センサを含む、インプラント処置された検出デバイスにエネルギーを与えることをさらに含むことができ、エネルギーを与えられた検出デバイスはＲＶＰ情報を送信する。実施形態において、インプラント処置された検出デバイスは、エネルギーを与えられるまでＲＶＰ情報を送信しない。ある期間にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報を受信することは、拡張期及び収縮期の１つ以上の周期にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報を受信することを含むことができる。実施形態において、１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報に関連する心臓を含む患者の身体から遠隔であることができる。
【0034】
方法の実施形態において、患者の治療計画を決定することは、右心房充満圧をベースライン右心房圧と比較すること、及び、左心房充満圧をベースライン左心房圧と比較することを含む。患者の治療計画を決定することは、右心房充満圧及び左心房充満圧を比較することを含むことができる。患者の治療計画を決定することは、治療計画の投薬量を増加するための通知を提供することを含むことができる。患者の治療計画を決定することは、治療計画の投薬量を減少するための通知を提供することを含むことができる。患者の治療計画を決定することは、以下の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬の群から選ばれる少なくとも１つの治療薬を増加するための通知を提供することを含むことができる。患者の治療計画を決定することは、以下の治療薬：血管拡張薬、利尿薬及び肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬の群から選ばれる少なくとも１つの治療薬を減少するための通知を提供することを含むことができる。
【0035】
さらに他の例示的な実施形態はモニタリングシステムを含み、前記モニタリングシステムは、ある期間にわたって右心室の心圧に関連するＲＶＰ情報を受信するように構成されたレシーバ、ここで、ＲＶＰ情報は、心臓の右心室に配置された圧力センサを含む検出デバイスからから受信される、及び、受信されたＲＶＰ情報を格納するように構成されたメモリユニット、場合により表示デバイス、及び、ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定し、ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定し、右心房充満圧及び左心房充満圧を比較し、そして比較結果を表示デバイスに出力するように構成された１つ以上のプロセッサを含む。実施形態において、１つ以上のプロセッサは、比較に基づいて、患者の治療計画を決定するようにさらに構成されている。実施形態において、レシーバは、１００Ｈｚを超える周波数、そして場合により２００Ｈｚを超える周波数で取得されたＲＶＰ情報を受信する。
【0036】
モニタリングシステムの実施形態において、１つ以上のプロセッサは、右心房充満圧の代理としてＲＶＰ情報を使用して右心房充満圧を決定するように構成されうる。１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて右心房充満圧を決定するように構成されうる。１つ以上のプロセッサは、拡張終期におけるＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定するように構成されうる（例えば、右心房充満圧の代理として右心室拡張終期圧を使用する）。１つ以上のプロセッサは、心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信し、電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定し、そして心臓の拡張終期の特定された時点におけるＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定するように構成されうる。
【0037】
モニタリングシステムの実施形態において、１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報を左心房充満圧の代理として使用して左心房充満圧を決定するように構成されうる。１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報の勾配、及び場合により勾配の最大値又はピークに基づいて左心房充満圧を決定するように構成されうる。１つ以上のプロセッサは、推定肺動脈拡張期圧の代理として、ＲＶＰ情報の最大又はピーク勾配に対応する時点におけるＲＶＰ情報によって表される右心室圧を使用して、そして推定肺動脈拡張期圧を左心房充満圧の代理として使用して、左心房充満圧を決定するように構成されうる。実施形態において、１つ以上のプロセッサは、ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて左心房充満圧を決定するように構成されている。システムは、右心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに右心房充満圧を決定し、左心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに左心房充満圧を決定するように構成されうる。
【0038】
モニタリングシステムの実施形態において、治療は、以下の治療群から選ばれる治療を少なくとも含む：診断、薬物用量設定、高度治療、ＩＶ投薬、ライフスタイルの変更、心房内シャント、弁修復／交換、ＩＣＤ、ＣＲＴ及びアブレーション。薬物用量設定は、以下の群の用量設定から選ばれる少なくとも１つの用量設定を含むことができる：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬。高度治療は、心室補助デバイス（ＶＡＤ）のインプラント処置、機械的循環器サポート（ＭＣＳ）のインプラント処置、移植又はその両方の群より選ばれる１つ以上を含むことができる。ライフスタイルの変更は、以下のライフスタイルの変更：食事の変更、活動の増加又はその両方の群から選ばれる少なくとも１つのライフスタイルの変更を含むことができる。
【0039】
モニタリングシステムの実施形態において、１つ以上のプロセッサは、決定された治療を表示デバイスに出力するようにさらに構成されている。１つ以上のプロセッサは、比較に基づいて患者を診断するようにさらに構成されうる。実施形態において、モニタリングシステムは測定の傾向データが薬剤の自動分配への変更を通知する閉ループシステムである。薬剤は、利尿薬、血管拡張薬又はその両方であることができる。実施形態において、モニタリングシステムは、測定値の傾向データが心室補助デバイスへの変更を知らせる閉ループシステムである。モニタリングシステムは、心室補助デバイスのＲＰＭ変更を決定するために使用されうる。
【0040】
実施形態において、１つ以上のプロセッサは、機械学習を使用して治療計画を変更することができる。処理デバイスは、以下の1つ以上：左心房圧、左心房圧平均、右心房圧、右心房圧平均、測定値の傾向矢印、経時にわたる測定値の線グラフ、測定値の波形及び測定値に関連する患者の１つ以上の薬剤を表示デバイスに出力するようにさらに構成されうる。
【図面の簡単な説明】
【0041】
図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【0053】
【0054】
【0055】
【0056】
【0057】
【0058】
【0059】
【0060】
【0061】
【0062】
【発明を実施するための形態】
【0063】
詳細な説明
本開示は、限定的に読まれることを意図していない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰属する意味の関係で広く読まれるべきである。
本開示は、限定的に読まれることを意図していない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰属する意味の関係で広く読まれるべきである。
【0064】
測定値の範囲に関して本明細書で用語が使用されるときに、「約」及び「およそ」は、記載された測定値を含み、また、記載された測定値に合理的に近い任意の測定値をも含む測定値を指すために交換可能に使用されうるが、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人為的エラー、性能を最適化するためになされた調整及び／又は他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮した構造パラメータ、特定の実装シナリオ、人又は機械による対象物の不正確な調整及び/又は操作などに起因することが関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるような、合理的に少量の違いがある可能性がある。
【0065】
本明細書では、便宜上でのみ、特定の用語を使用する。例えば、「上(top)」、「下(bottom)」、「上(upper)」、「下(lower)」、「左(left)」、「右(right)」、「水平(horizontal)」、「垂直(vertical)」、「上向き(upward)」、「下向き(downward)」などの用語は、図に示されている構成を単に記載し、又は取り付け位置での部品の向きを記載する。実際、参照される構成要素は、任意の方向に向けることができる。同様に、本開示を通じて、プロセス又は方法が示され又は記載されている場合に、方法が最初に実行される特定の動作に依存することが関係から明らかでない限り、方法は任意の順序で又は同時に実行されうる。
【0066】
様々な実施形態は、生理学的測定を実行して心臓の左側及び右側の特性に関する情報を取得するためのデバイスなどのインプラント可能なメディカルデバイスを対象とする。特定の例において、本開示の様々な態様は、圧力測定を実行するための方法及びデバイスに関する。さらに、本開示は、実行された測定に基づいて患者への薬剤の投与を決定するための医療システムも含む。
【0067】
図２は、左心不全、右心不全又は原発性肺疾患などの心疾患の患者の治療計画を決定するための実施形態による医療システム６０の概略図である。示されるように、医療システム６０は、検出デバイス６１（すなわち、測定デバイス）及びモニタリングシステム６２を含む。以下でより詳細に記載されるように、検出デバイス６１は、患者の心臓の右心室にインプラント処置されるように構成されている圧力センサ（図２には図示せず）を含む。図３は、検出デバイス全体が患者の心臓の右心室に配置され、インプラント処置される検出デバイス６１の実施形態の図である。例えば、検出デバイス６１、又は少なくとも圧力センサは、右心室自由壁、右心室尖部、右心室中隔又は右心室流出路にインプラント処置されることができる。検出デバイスは、経カテーテルデリバリー（例えば、大静脈、右心房、肺動脈弁を含む血管系を通る右心室へのデリバリーカテーテル５９による）又は開胸手術的アプローチなどの従来の方法を使用して、右心室にデリバリー及びインプラント処置されることができる。検出デバイス６１のインプラント処置に続いて、ペーシングリード、ワイヤレスペースメーカー、ＣＲＴリード、ＩＣＤリード、リードレスペースメーカーなどの他の構造、又はワイヤレスペースメーカーのリードと組み合わされた他の構造のための空間が右心室に残ることができる。これら及びこれらのタイプの他の構造は、本明細書に記載の検出デバイス６１及び方法と組み合わせて使用することができる。例えば、ペースメーカー及び／又はＩＣＤは、本明細書に記載の実施形態に従って、右心室拡張終期（ＲＶＥＤＰ）及び右心房圧を特定するために使用されるＥＣＧ信号の入力として使用されうる。
【0068】
検出デバイス６１は、患者の右心室の圧力をある期間（例えば、１つ以上の心拍、又は、拡張期及び収縮期の周期）にわたってモニタリングする。モニタリングシステム６２は、測定された右心室圧を表すデータ又は情報（本記載ではＲＶＰ情報と呼ばれる）を受信するように結合される。実施形態において、モニタリングシステム６２は、検出デバイス６１によって送信されたＲＶＰ情報を無線で受信するように構成されている。モニタリングシステム６２はまた、受信されたＲＶＰ情報を処理し、ＲＶＰ情報に基づいて患者の心臓の右心房充満圧（ＲＡＰ）を決定し、そしてＲＶＰ情報に基づいて患者の心臓の左心房充満圧(ＬＡＰ)を決定するように構成されている。以下でより詳細に記載されるように、モニタリングシステム６２の実施形態は、代理としてＲＶＰ情報によって表される右心室圧を使用して、患者の心臓の右心房充満圧及び左心房充満圧の両方を決定する。モニタリングシステム６２の実施形態は、決定された右心房充満圧及び決定された左心房充満圧を表示する表示デバイス（図２に図示せず）を含む。モニタリングシステム６２の実施形態は、決定された患者の右心房充満圧及び左心房充満圧に少なくとも部分的に基づいて、患者の心臓の病状及び／又は患者の治療計画を決定及び表示するように構成されうる。
【0069】
図４は、実施形態による検出デバイス６１の概略図である。図示の実施形態は、圧力センサ６５、電源６６、トランスミッタ６７、メモリ６８、充電コイル６９及び電気センサ７０を含む構成要素に結合されたコントローラユニット６４を囲むハウジング６３を含む。ハウジング６３上の取り付け構造７１を使用して、検出デバイス６１を患者の心臓の組織に（例えば、図３に示されるように右心室の底部に）固定することができる。ハウジング６３は、生体適合性金属（例えば、ステンレス鋼又はチタン）及び／又はポリマーなどの適切な既知の又はさもなければ従来の材料から形成することができる。コントローラユニット６４は、ディスクリート回路コンポーネント、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、又はプログラムされたプロセッサなどの適切な既知の又はさもなければ従来の電子構造で具現化されうる。同様に、メモリ６８は、コントローラユニット６４で動作するように構成された適切な既知の又はさもなければ従来の構造で具現化されうる。圧力センサ６５は、例えば、限定するわけではないが、容量センサ又は圧電センサなどのＭＥＭＳ技術、又は心内圧レベルの測定に適した他の圧力測定技術などを組み込むことができる。圧力センサ６５によってモニタリングされた圧力を表す信号又は他の情報（例えば、ＲＶＰ情報）は、コントローラユニット６４に結合され、場合により、メモリ６８に格納されうる。他の実施形態（図示せず）において、圧力センサ６５以外の検出デバイス６１の構成要素は、患者の心臓の外側に（例えば、患者の胸部の皮膚の下に配置されたハウジング内に）配置され、インプラント処置された圧力センサ６５に（例えば、リードによって）結合されることができる。
【0070】
トランスミッタ６７の実施形態は、コントローラユニット６４によって（例えば、無線周波数（ＲＦ）によって）提供されるＲＶＰ情報を無線で送信するためのアンテナ（個別には図示せず）を含む。トランスミッタ６７の実施形態は、例えば、近距離場（例えば、ブルートゥース（登録商標））又は他の適切な既知の又は従来の技術を含むことができる。電源６６は、任意の適切な電源とすることができる。実施形態において、電源６６は、エネルギー貯蔵デバイスに結合された充電コイル６９を含み、外部デバイスによる電源の誘導充電を可能にする。このような誘導電源６６を含む実施形態において、検出デバイス６１は、外部デバイスによってエネルギーを与えられ、それによって、右心室圧を測定し、そしてＲＶＰ情報を送信するように動作することができる。このタイプの誘導充電の実施形態において、検出デバイス６１は、電源６６がエネルギーを与えられているときにのみ圧力を測定し、ＲＶＰ情報を送信することができる。このような誘導充電電源６６の利点は、電源が切れたときに電源を交換する必要性が減少することである。誘導充電電源６６を有する実施形態において、充電コイル６９及びトランスミッタ６７のアンテナは同じ構造であることができる。あるいは、又はさらに、電源６６の実施形態はバッテリを含むことができる。
【0071】
検出デバイス６１の図示された実施形態は、電気センサ７０を含む。電気センサ７０は、心臓の電気的活動を表す信号を測定しそして提供するように構成されている。実施形態において、例えば、電気センサ７０は、患者の心臓における心電図（ＥＣＧ）信号を表す情報を測定しそして提供することができる。電気センサ７０の実施形態は、ハウジング６３上に陽極端子及び陰極端子を含むことができる（個別に図示せず）。電気センサ７０によって測定された電気情報は、コントローラユニット６４に結合され、トランスミッタ６７によって送信されうる。電気センサ７０によって測定された電気情報はまた、メモリ６８に格納されうる。検出デバイス６１及び／又は医療システム６０の他の実施形態は、７０などの電気センサを含まない。以下に記載されるように、医療システム６０の幾つかの実施形態は、心臓のＥＣＧなどの電気情報を利用しない。医療システム６０のさらに他の実施形態は、他の源（例えば、患者の体上の電極及び／又は患者内のインプラント処置された他のデバイス）から得られる患者の心臓のＥＣＧなどの電気情報を利用する。
【0072】
取り付け構造７１は、患者の心臓の右心室内に検出デバイス６１（又は実施形態において圧力センサ６５）を固定するための既知の又はさもなければ従来の構造を含むことができる。図３に示される実施形態において、例えば、取り付け構造７１は、検出デバイス６１の回転時に心臓組織に係合し、心臓組織に入るように構成されたらせんコイルばねを含む。取り付け構造７１の他の実施形態は、例えば、場合により棘を含む１つ以上のフックなどの他の構造を含む。図１９は、例えば、患者の右心室の組織表面の下に検出デバイスを固定するように構成された複数のアンカー７１’（例として２つが示されている）を含む検出デバイス６１’を示している。図示の実施形態において、アンカー７１’のそれぞれは、ハウジング６３’の遠位端からハウジングの長手方向軸にほぼ平行に延在している実質的に線形のセクション７１ａ’、及び、前記実質的に線形のセクションから延在している湾曲セクション７１ｂ’を含む。各アンカー７１'の湾曲セクション７１ｂ'は、デリバリー構成において、ハウジング６３'の長手方向軸に対して実質的に線形のセクション７１ａ'と整列し、そして展開構成において、ハウジングの長手方向軸に対して半径方向外向きに、遠位端に向かって湾曲するように構成されうる。
【0073】
図５は、実施形態によるモニタリングシステム６２の概略図である。図示の実施形態は、レシーバ７７、メモリ７８及びディスプレイ７９に結合された処理システム７６を含む。実施形態において、処理システム７６はプログラム可能なマイクロプロセッサベースのシステムである。例えば、ＲＯＭ及びＲＡＭを含むことができるメモリ７８は、処理システム７６に結合され、処理システムによって実行されるプログラムなどのデータ及び情報を格納することができる。例えば、以下でより詳細に記載されるように、処理システム７６は、メモリ７８に格納されたプログラムを実行することができ、これらは、検出デバイス６１によって送信されたＲＶＰ情報に基づいて、患者の心臓の右心房充満圧及び左心房充満圧を生成する方法又はアルゴリズムを特徴とする。処理システム７６はまた、メモリ７８に格納されたプログラムを実行して、以下に記載される方法及びアルゴリズムに従って、患者の心臓の右心房充満圧及び左心房充満圧などの情報に基づいて、心臓の病状及び治療計画を決定することができる。代替的又は追加的に、処理システム７６は、ディスクリート回路要素及びＡＳＩＣなどの他の適切な構造によって実施することができる。実施形態において、モニタリングシステム６２は、スマートフォン又はタブレットなどの従来のモバイルデバイス内のアプリ（すなわち、アプリケーションソフトウェア）として具現化されうる。他の実施形態において、モニタリングシステム６２のすべて又は構成要素（例えば、処理システム７６、メモリ７８及びディスプレイ７９）は、（例えば、通信ネットワークを介して）レシーバ７７に結合された「デスクトップ」コンピュータシステムとして具現化されうる。モニタリングシステム６２のさらに他の実施形態は、ディスプレイを含む、携帯電話又はタブレットなどのユーザデバイスに結合されたクラウド内のコンピューティング構成要素を含む。
【0074】
レシーバ７７は、検出デバイス６１からＲＶＰ情報などの情報を受信し、受信された情報を処理システム７６に結合するように構成されている。レシーバ７７は、無線で、実施形態において（例えば、ＲＦによって）情報を受信する。患者の心臓のＥＣＧ又は他の電気情報を利用する実施形態において、電気情報はまた、レシーバ７７によって受信され、処理システム７６に結合されうる。
【0075】
ディスプレイ７９は、処理システム７６によって動作され、処理システムによって受信及び／又は生成された情報を表示することができる。実施形態において、例えば、ディスプレイ７９は、ＲＶＰ情報、右心房充満圧及び／又は左心房充満圧、決定された心臓の病状、決定された治療計画及び／又は心臓電気情報のうちの１つ以上を表示することができる。ディスプレイ７９はまた、例えば血圧、体温及び／又は酸素飽和度など、患者から測定又は別の方法で得られた他の情報を表示するように構成されうる。患者が視覚障害を持っているか、又は音声による通知を好むならば、モニタリングシステム６２は音声出力を提供して、患者の心臓に急性代償不全発症のリスクがある可能性があることを測定値が示している場合に患者に警告し、その結果、患者がさらなる検査のために病院に行くことができる。モニタリングシステム６２はまた、測定及び／又は生成されたデータ及び情報を遠隔サーバ（図示せず）にアップロードして、医療サービス提供者又はデータベースによって収集し、患者の心臓の病状を遠隔モニタリングすることもできる。
【0076】
図６は、幾つかの例による外部充電器及び通信リレー８０の例を示す。示されるように、外部充電器及び通信リレー８０は、電磁誘導を介して検出デバイス６１の６６などの電源（例えば、電池又はコンデンサ）を充電し又はエネルギーを与え、検出デバイスと通信して、測定データ又はＲＶＰ情報などの情報を取得することができるデバイスである。１つの例において、外部充電器及び通信リレー８０は、検出デバイス６１と誘導結合して、検出デバイスに直接的にエネルギーを与え、その結果、オンボード電源、例えば電池が必要とされないようにするデバイスである。１つの例において、外部充電器及び通信リレー８０は、無線周波数（ＲＦ）電磁線を介して検出デバイス６１に無線でエネルギーを与える。外部充電器及び通信リレー８０は、充電器及びリレー８０の位置が、充電器及びリレーが検出デバイス６１から充電してデータを取得するための動作可能な位置に配置されるように（例えば、ハーネス８１を使用して）装着されることができる。モニタリングシステム６２は、外部充電器及び通信リレー８０を介して測定データに関する情報を受信するために、患者又は他の当事者（例えば、医療サービス提供者又は遠隔モニタリング施設）によって使用されうる。他の実施形態において、ＲＶＰ情報を含む検出デバイス６１によって測定されるデータ及び他の情報は、検出デバイスによってモニタリングシステム６２に直接送信されうる（例えば、検出デバイスが電池式である場合）。
【0077】
図７Ａ及び７Ｂは、患者の右心房充満圧及び左心房充満圧を生成又は決定するために、ＲＶＰ情報及び場合により心臓電気情報を使用して、モニタリングシステム６２によって実装できる方法及びアルゴリズムを示すフローチャートである。図１８は、２つの拡張周期及び収縮周期を含む期間にわたって患者内でモニタリングされた右心室圧（ＲＶＰ）の例のグラフである。図７Ａ及び図７Ｂの方法によって使用されるＲＶＰ情報は、図示された右心室圧を表すデータ又は他の情報であることができる。図１８はまた、例示的な肺動脈圧（ＰＡＰ）、経時的な右心室圧の変化（すなわち、勾配）（ＲＶｄＰ／ｄｔ）、及び右心室圧ＲＶＰに関連付けられ、それに対応する患者のＥＣＧ信号を示す。図１８に示される圧力、圧力変化及び電気信号は、図７Ａ及び７Ｂに示される方法の説明に関連して使用される。実施形態において、検出デバイス６１のデータ取得周波数は、推定肺動脈拡張期圧（ｅＰＡＤ）を得る目的で最大ｄＰ／ｄｔを決定するために１００Ｈｚよりも大きい。実施形態において、例えば、データ取得周波数は２００Ｈｚ～２５０Ｈｚ、又はそれ以上である。データ取得周波数が低すぎると、ＲＶＰ情報によって表される、右心室圧波形上のｅＰＡＤの決定又は位置の精度が悪影響を受ける可能性がある。
【0078】
図７Ａに示される方法１１０は、ＲＶＰ情報によって表される右心室圧ＲＶＰを、右心房充満圧を決定するための代理として使用する。右心房充満圧又は右心房圧(ＲＡＰ) は、一般に、右心室拡張終期圧(ＲＶＥＤＰ)に等しく、これは心臓の拡張周期の終わりにおける右心室圧である(例えば、三尖弁の問題がない場合)。したがって、方法１１０によって、モニタリングシステム６２は、工程１１２によって示されるようにＲＶＰ情報をモニタリングし、工程１１４によって示されるように拡張周期の終了時を決定する。右心室が血液で充満される拡張周期の終わりは、心臓が収縮して、脱酸素化された血液を右心室から肺動脈弁を通って肺に送り出す収縮周期の始まりを規定する。したがって、図１８に示すように、一般に０．２５秒～１．０秒に相当する時間で、右心室圧ＲＶＰ、したがってＲＶＰ情報は、拡張終期の直後に比較的に迅速かつ実質的に増加する。また、図１８に示されるように、ＥＣＧ信号は収縮周期の開始時に比較的に迅速かつ実質的に減少する。方法１１０は、工程１１４に関連して、心臓のこれらの生理学的及び／又は電気的特性を利用することができる。
【0079】
１つの実施形態において、モニタリングシステム６２は、工程１１４によって示されるように、ＲＶＰ情報の勾配をモニタリングして、拡張周期の終了時を決定する。例えば、モニタリングシステム６２は、ＲＶＰ情報の勾配が、所定の期間内に所定の量だけ増加する（例えば、閾値を超える）時点として拡張周期の終了時を特定することができる。工程１１６及び１１８によって示されるように、モニタリングシステム６２は、次いで、決定された拡張周期の終了時の右心室圧を決定し、拡張周期の終了時の右心室圧を右心房圧として使用する。この実施形態により、モニタリングシステム６２は、ＥＣＧ又は他の電気的情報を使用することなく、右心房充満圧を決定することができる。したがって、この実施形態は、（例えば、図４の実施形態に示されるように）７０などの電気センサを含まない検出デバイス６１を使用して実施することができる。
【0080】
モニタリングシステム６２がＥＣＧなどの心臓電気情報を受信する実施形態（例えば、電気センサ７０を含む検出デバイス６１を有する実施形態）において、モニタリングシステム６２は、工程１１４によって、電気情報を使用して拡張周期の終了時を決定することができる。例えば、モニタリングシステム６２は、ＥＣＧ情報の勾配が所定の期間内に所定の量だけ減少する（例えば、閾値を超える）時点として拡張周期の終了時を特定することができる。次いで、モニタリングシステム６２は、工程１１６及び１１８によって示されるように、決定された拡張周期の終了時における右心室圧を決定し、決定された拡張周期の終了時における右心室圧を右心房圧として使用する。勾配の決定及び検出、フィルタリング、比較及び閾値処理を含む従来のシグナル処理アプローチを、方法１１０のこれらの実施形態に関連して使用することができる。この方法１１０によって、モニタリングシステム６２は、右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく右心房充満圧を決定する(例えば、右心房に圧力センサがない)。代わりに、右心房圧は、ＲＶＰ情報のみからなる心圧情報を使用して決定される。他の実施形態は、他の信号処理アプローチ及びアルゴリズムを使用して、ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定することができる。例えば、他の実施形態において、ＲＶＰ波形に基づいて右心房充満圧を取得することは、２００５年７月５日に付与された「心室圧を測定するためのインプラント可能なメディカルデバイス」という発明の名称の米国特許第６，９１５，１６２号明細書に記載されているシステム及び方法を使用して行うことができ、その全内容をあらゆる目的のためにその全体として本明細書に組み込む。追加的に又は代替的に、他の実施形態において、ＲＶＰ波形及び／又はＥＣＧ情報に基づいて右心房充満圧を取得することは、１９９４年１１月２９日に付与された「単一の長期的にインプラントされた絶対圧センサから複数の血行動態変数を決定するための装置及び方法」という発明の名称の米国特許第５，３６８，０４０号明細書に記載されたシステム及び方法を使用して行うことができ、その全内容をあらゆる目的のためにその全体として本明細書に組み込む。
【0081】
図７Ｂに示される方法１２０は、ＲＶＰ情報によって表されるとおりの右心室圧ＲＶＰを、左心房充満圧（ＬＡＰ）を決定するための代理として使用する。左心房圧は、一般に、推定肺動脈拡張期圧(ｅＰＡＤ又はＰＡＤＰ)に等しい。肺動脈拡張期圧は、一般に、肺動脈弁開放時の右心室圧に等しい。肺動脈弁は、収縮期中の右心室圧の圧力変化又は勾配を増加する最大又はピークの時点にほぼ対応する時点で開く。したがって、方法１２０によって、モニタリングシステム６２は、工程１２２によって示されるようにＲＶＰ情報をモニタリングし、工程１２４によって示されるように収縮周期中にＲＶＰがその最大増加変化又は増加勾配（ｄＰ／ｄｔ）を有する時点を決定する。工程１２６及び１２８によって示されるように、モニタリングシステム６２は、次いで、ＲＶＰ勾配の最大変化時の右心室圧（肺動脈弁開放時の肺動脈拡張期圧に対応する）を決定し、その右心室圧を左心房圧ＬＡＰとして使用する。実施形態において、収縮周期中にＲＶＰがその最小勾配（ｄＰ／ｄｔ）を有する時点での右心室圧ＲＶＰもまた、左心房充満圧ＬＡＰの代理として使用することができる（例えば、上記のアプローチに加えて又はその代替として）。図１８は、例えば、ＲＶＰの最小勾配（ｄＰ／ｄｔ ｍｉｎ ）及び関連するＲＶＰを示すために注釈が付けられている。傾きの決定及び検出、フィルタリング、比較及び閾値処理を含む従来のシグナル処理アプローチを、方法１２０のこれらの実施形態に関連して使用することができる。この方法により、モニタリングシステム６２は、左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく左心房充満圧を決定する(例えば、左心房内に圧力センサを使用しない)。代わりに、ＲＶＰ情報のみからなる心圧情報を使用して、左心房圧は決定される。他の実施形態は、他のシグナル処理アプローチ及びアルゴリズムを使用して、ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定することができる。
【0082】
他の実施形態において、検出デバイス６１は、ＲＶＰ情報を使用して右心房圧及び左心房圧を決定するように構成されている。これらのタイプの検出デバイス６１の実施形態は、例えば、方法１１０及び１２０に従ってＲＶＰ情報を処理する７６などの処理システムを含むことができる。これらのタイプの実施形態において、検出デバイス６１は、決定された右心房圧及び決定された左心房圧をモニタリングシステム６２へ送信し又はさもなければ結合させることができる。
【0083】
実施形態において、検出デバイス６１及び／又はモニタリングシステム６２は、他のメディカルデバイスと組み合わせて使用することができる。このようなメディカルデバイスの例としては、限定するわけではないが、幾つかを挙げれば、血圧カフ、パルス酸素濃度計、体重計、クレアチニン試験デバイス、スマートデバイス、ウェアラブル医療追跡デバイスなどが挙げられる。検出デバイス６１はまた、例えば心室補助デバイス（ＶＡＤ）、ドラッグデリバリーシャント又はシステムなどの他のインプラント可能なデバイスと組み合わせることができる。検出デバイス６１は、閉ループ又は開ループフィードバックシステムの一部として、他のインプラント可能なデバイスにフィードバックを提供することができる。ＶＡＤは、右ＶＡＤ、左ＶＡＤ又は両ＶＡＤであることができる。
【0084】
本明細書に記載のとおりの検出デバイス６１を使用して得られた圧力測定データは、患者の心拍出量を測定するために使用される別の方法である脈拍輪郭法を実行するために使用することができる。この方法は、連続的な圧力測定データを使用して、患者の心臓の圧力対時間グラフをプロットし、その後、圧力積分、すなわち、圧力対時間グラフでのプロットされた線の下の面積を使用して、測定されている心臓の部分のストローク体積（ＳＶ)を決定する。ＳＶに心拍数を掛けた値は心拍出量である。
【0085】
図８は、モニタリングシステム６２などの１つ以上の電子デバイスを使用して、例えば検出デバイス６１又は本明細書に記載のセンサ要素のいずれかから受信された測定データ（例えば、本明細書に記載のように決定されたＲＡＰ及びＬＡＰ）を使用して実施できる遠隔医療モニタリング方法９９を示すフローチャートである。幾つかの例において、方法９９を左心不全（ＬＨＦ）の病歴を有する患者に使用し、測定された右心生理学的指標及び左心生理学的指標（例えば、圧力、温度及び／又は酸素飽和度）によって導かれる治療プロトコルを決定する。
【0086】
いずれにせよ、幾つかの実施形態において、場合により行う第一の工程９０において、サービス提供者は、治療を受ける患者が左心（ＬＨ）又は右心（ＲＨ）／両心室不全のいずれかの病歴を有するかどうかを決定する。方法９９は、病歴に関係なく、医療サービス提供者によって決定されるＬＨ又はＲＨ／両心室不全のリスクを有する患者に使用することができる。場合により行う工程９１において、医療サービス提供者は、正常レベル(圧力、心拍出量及び/又は酸素飽和度)が幾つであるかを、患者の現在の状態に基づいて決定するために、患者に対して様々な試験を実行することによって、急性設定において適用可能な生理学的指標（例えば、左心房圧及び右心房圧）のベースライン「正常」レベルを設定する。次に、ベースライン値をシステムに入力することができ、データをモニタリングシステム６２に転送する。この図に示される例において、測定される圧力は左心房圧(ＬＡＰ)及び右心房圧(ＲＡＰ)である。他の実施形態は、医療サービス提供者によって適切であると見なされる、心臓の他の部分の他の測定値を含むことができる。
【0087】
幾つかの例において、モニタリングシステム６２は、工程９２でＲＡＰ及びＬＡＰ測定値を受信又は決定する。１つの実施形態において、測定値は、右心房及び左心房の圧力値が、正常レベルよりも下、正常レベルに又は正常レベルより上に傾向があるかどうかを含む。別の例において、この方法は、全体的な評価への追加の入力として、圧力値が増加しているか、減少しているか、又は安定しているかを考慮することもできる。
【0088】
場合により行う工程９３において、モニタリングシステム６２は、患者がＬＨ又はＲＨ／両心室不全の病歴を有するかどうかを確認する。モニタリングシステム６２は、場合により、図９の投薬管理参照表１００を使用して、特定の投薬用量が工程９４で増加されるか又は減少されるかを決定しそして指示する。あるいは、医療サービス提供者（例えば、医師）は、場合により、データを直接使用して、どの治療計画（例えば、薬理学的）が表１００の方法を使用してデータに基づいて適切であるかを評価する。
【0089】
示されるように、表１００は３つの列と３つの行を有し、列は「ＲＡＰ傾向が正常を下回る」１０１、「ＲＡＰ傾向が正常である」１０２、「ＲＡＰ傾向が正常を上回る」１０３に関係し、列は「ＬＡＰ傾向が正常を下回る」１０４、「ＬＡＰ傾向が正常である」１０５、「ＬＡＰ傾向が正常を上回る」１０６に関係する。例えば、ＲＡＰが正常を下回る傾向にあるが、ＬＡＰが正常を上回る傾向にあるならば、方法は表１００による「血管拡張薬を増加する」の工程を含む。自動化されるならば、一貫した「メッセージ」又は通信がモニタリングシステムのユーザに中継されうる。一方、ＲＡＰも正常を上回る傾向にあるならば、この方法は「利尿薬を増加する」工程を含む。繰り返しになるが、自動化されるならば、一貫した「メッセージ」又は通信がモニタリングシステムのユーザに中継されうる。ＬＡＰ値とＲＡＰ値が両方とも正常レベル(すなわち、「ＬＡＰ正常」行及び「ＲＡＰ正常」列により規定されたボックス)にあるならば、１つの方法は、薬剤を変更しないことを含む。
【0090】
最初の薬剤が投与された後に、方法９９は、工程９５において、ＲＡＰが依然として正常値を上回る傾向にあるかどうか、及びＲＡＰ値が利尿薬の影響を受けていないかどうかを確認することを含む。このことは、上記の第二の例において行われることができ、ここで、ＬＡＰ及びＲＡＰはどちらも正常値を上回る傾向にあるため、患者に投与される利尿薬の量を増加するが、続いて行うＲＡＰの測定値は、この圧力が依然として正常値を上回っていることを示す。この例において、モニタリングシステム６２は、ＲＨ不全の可能性のある診断のために患者を連れて行くように医療サービス提供者に命じる指示を工程９６で表示することができる（又は医療サービス提供者はデータに基づいて工程９６を実行することができる）。高ＲＡＰの他の可能性のある原因には、原発性肺動脈高血圧症がある。医療サービス提供者がこれらの病状の診断の可能性について患者を試験するときに、医療サービス提供者は「ＲＡＰ正常」レベルの新しいベースライン値範囲を設定し、患者の病状をＲＨ/両心室不全の病歴があるとして更新することができ、その結果、方法は、先に進めて、将来、工程９５の代わりに工程９７に進む。さもなければ、ＲＡＰが正常レベルまで低下するならば、モニタリングシステム６２は、場合により、工程９２に戻り、その後のＲＡＰ及びＬＡＰ測定値を取る。
【0091】
工程９３に戻ると、モニタリングシステム６２（又は医療サービス提供者）が、患者がＲＨ／両心室不全の病歴を有することを確認したならば、方法９９は、表１００に示された分析に基づいてどの薬剤を増加させ又は減少させるかを決定した後に、工程９７に進む。工程９７において、方法９９は、工程９４で投与された薬剤が有効であるかどうかを決定することを含む。例えば、方法９９は、以前のＬＡＰ及びＲＡＰ値を、薬剤投与後に取った新しいＬＡＰ及びＲＡＰ値と比較することを含むことができる。比較により、投与された薬剤が無効であることを示すような状態の変化が不十分であることが示されるならば(例えば、ＬＡＰ又はＲＡＰがまだ正常値を下回っており、薬剤によって正常レベルに向かって上昇していない場合、又は、ＬＡＰ又はＲＡＰがまだ正常値を超えており、薬剤によって正常レベルにまで低下していない場合など)、医療サービス提供者は、治療を調整するために患者を連れてくることができ、及び/又は、モニタリングシステム６２はさらなる診断/治療が工程９８で保証されることを示すメッセージ又は他の通信を提供することができる。薬剤の有効性が欠如している可能性は、緊急性が高まっていることの兆候である可能性があり、さもなければ直ちに医師の診察を是認する可能性がある。そうではなく、投与された薬剤が、ＬＡＰ及びＲＡＰを公称レベル又は所望のレベルに向けて動かす明らかな有効性を示しているならば、方法は工程９２に戻り、モニタリングシステム６２は、患者の健康を評価するための新しい測定値を受け取り、そして評価し続ける。
【0092】
心機能を評価する際に、本明細書に記載のデバイス及び方法によって得られた少なくとも２組の測定データ（この例では、ＬＡＰ及びＲＡＰ測定値）を使用することは、様々な理由から１組の測定データしか用いない先行技術の方法よりも有利である。その理由は第二の組が、より正確な根本原因の診断及び治療を容易にするのに役立つことを含む。
【0093】
別の実施形態において、方法９９は、実際に測定されたＬＡＰ及びＲＡＰ値を使用する代わりに、ＬＡＰ対ＲＡＰの比（又はＲＡＰ対ＬＡＰの比）を使用して、どの薬剤をどの量で投与するかを決定できるようにプログラムすることができる。この方法は、左心房及び右心房内の圧力が健康な心臓の望ましい比率(例えば、２：１のＬＡＰ：ＲＡＰ)に対応すべきであるという理解に基づいている可能性があるため、ＬＡＰ対ＲＡＰの理想的な比を決定でき(例えば、２：１の圧力の理想的な比が望ましい)、望ましい比(例えば、２：１) よりも有意に小さい又は大きい比は、患者の健康に脅威を与える可能性がある。
【0094】
幾つかの例において、ＬＡＰ対ＲＡＰの比が閾値を上回り（すなわち、ＬＡＰがＲＡＰよりもはるかに高く）、ＬＨ不全の病歴を有する患者において増加し続けるならば、方法は、投与される血管拡張薬の量を増加すべきであるとの決定を含むことができる。そのような決定を引き起こすＬＡＰ対ＲＡＰの閾値比の値は、医療サービス提供者によって定期的に（例えば、患者に対して実施された検査の後に）決定及び更新されうる。言い換えれば、様々な方法としては、１人以上の医療サービス提供者が「正常な」ベースライン比の範囲を決定することが挙げられ、それは、次いで、投薬管理参照表で使用される。あるいは、適切なベースラインに関して、一般化された一連のガイドラインを医療サービス提供者に提供することができる。
【0095】
方法９９は、薬理学的計画又は投薬計画をどれだけ増加する又は減少する必要があるかに関して、より具体的になるように調整することができ、それはＬＡＰ及びＲＡＰが正常レベルをどれだけ上回る又は下回る傾向があるかに基づいて変更されうる。これは、投与される薬剤の量を示す別の表又は表１００内のガイドラインのセットを実装することによって行うことができる(例えば、医療サービス提供者の直接の介入を必要とせずに患者の治療用量を調整できるようにするため)。表１００は、例えば、表１００の特定の生理学的測定値及び関連するガイダンスのセットによって示されるように、β遮断薬及び強心薬などの様々な医学的推奨／指示のいずれかを含むことができる。選択する薬剤及びその投与量を患者に通知するために、投与する必要のある薬剤の種類(例えば、利尿薬及び血管拡張薬)及びその投与量を、例えば、患者が使用するコンピュータのスクリーン又はスマートデバイスのディスプレイに表示できる。
【0096】
上記で参照したように、測定データ及び関連するモニタリング及び治療方法は、必ずしもＬＡＰ及びＲＡＰ測定に限定されない。幾つかの例において、追加又は代替の場所（例えば、肺動脈、心室、肺静脈、大動脈及びその他）及び／又は追加又は代替の指標（例えば、温度及び／又は酸素飽和度）は、方法９９などのモニタリング及び治療方法を実施する際に利用されうる。
【0097】
上記で説明したように、方法９９は、手動で実行することも、又は、検出デバイス６１からの測定データを受信しそして処理することができる任意のデバイスを使用して部分的又は完全に自動化することもできる。例えば、モニタリングシステム６２（例えば、スマートデバイスなど）で完全に方法９９を実施することができ、検出デバイス６１からのＬＡＰ及びＲＡＰ測定データを受信した後に、すべての比較、計算及び決定を実行する。幾つかの例において、方法は、モニタリングシステム６２において部分的に実施され、通信リレー８０で部分的に実施され、それは、圧力センサからＬＡＰ及びＲＡＰ測定データを受信し、ＬＡＰ及びＲＡＰが正常レベルを上回り／正常レベルであり／正常レベルを下回るかどうか、減少／定常／増加しているかどうかを判定し、次いで、この情報をモニタリングシステム６２に中継して、方法の残りを実行するための処理ユニットを含むことができる。さらに別の例において、検出デバイス６１は適切な構造を有し、方法の一部又は全体を実行するようにプログラムされうる。
【0098】
さらに別の例において、方法９９は、患者が方法の結果に従って薬剤を投与することを可能にするユーザインターフェースを備えたデバイスで実施することができる。この方法は、各患者の必要な記録を追跡する医療サービス提供者の電子健康記録（ＥＨＲ）又は電子医療記録（ＥＭＲ）システムでも実施されうる。そのため、ＥＨＲ又はＥＭＲシステムは、ローカル又は遠隔データベースを使用して、とりわけ、患者のＬＨ又はＲＨ/両心室不全の病歴及び医療サービス提供者が患者にそのような不全のリスクがあると認められたかどうかなどにアクセスすることができる。この方法から得られたデータは、ユーザインターフェースのダッシュボードに表示でき、ユーザ(例えば、患者及び医療サービス提供者)向けの複数の選択肢を含み、それは、ＬＡＰ及びＲＡＰ平均値、傾向矢印、経時的な線グラフ、波形、及び、患者が取った薬の履歴などを含むことができる。ダッシュボードはまた、ユーザが最初に平均値及び傾向などの最も意味のある情報を引き出してから、波形などのより詳細な分析をさらに掘り下げることができるように構成されうる。これは、各選択肢の重要性に基づいて複数の選択肢を階層的に編成することによって実装されうる。１つの例において、選択肢のこの階層的な順序は、最も好ましい情報を最初に引き出すことができるように、ユーザの選好に従ってカスタマイズ可能である。
【0099】
図１０は、幾つかの実施形態による、患者の治療計画を決定するための方法２００のフローダイアグラムを示している。少なくとも幾つかの実施形態において、患者の治療計画は、患者の投薬計画を維持すること、患者の投薬計画を増加すること、患者の投薬計画を減少すること、患者の投薬の種類を変更すること、患者の心臓波形を確認し及び／又はチェックすること、及び/又は患者がさらなる試験及び/又は診断のための医療専門家を訪問することを提案することを含むことができる。少なくとも幾つかの実施形態において、患者の治療計画は、モニタリングシステム６２によって患者に通信されうる。幾つかの実施形態において、患者の投薬の種類を変更するための以下で記載される実施形態は、機械学習技術を使用する処理デバイスによって決定されうる。
【0100】
例えば、方法２００は、例えば、検出デバイス６１又は本明細書に記載のセンサ要素のいずれかから受信された測定データを使用して、モニタリングシステム６２などの１つ以上の電子デバイスを使用して実施することができる。少なくとも幾つかの実施形態において、方法２００は、ＬＨＦ、右心不全（ＲＨＦ）及び／又は原発性肺疾患の病歴を有する患者に使用して、検出された左心圧測定値（例えば、左心房圧測定値）及び/又は右心圧測定値(例えば、右心房圧測定値)によって導かれる治療計画を決定することができる。
【0101】
少なくとも幾つかの実施形態において、方法２００（及び／又はアルゴリズム９９）を閉ループシステム（例えば、利尿薬及び／又は血管拡張薬ポンプ）で使用して、患者のコンプライアンスに依存する必要性を低減することができる。追加的に又は代替的に、方法２００（及び／又はアルゴリズム９９）は、投薬に加えてデバイス設定（例えば、ＶＡＤ ＲＰＭ）を調整するために、治療デバイス（例えば、ＶＡＤ）とともに使用され及び／又は組み込まることができる。
【0102】
幾つかの実施形態において、方法２００は、患者がＬＨＦ、ＲＨＦ及び／又は原発性肺疾患状態を有するかどうかを決定することを含む（ブロック２０２）。少なくとも幾つかの実施形態において、医療サービス専門家は、患者の病歴、家族歴、身体検査、胸部Ｘ線撮影、心電図などのうちの１つ以上に基づいて決定を行うことができる。実施形態において、方法２００は、患者の病状を１つ以上のデバイスに入力及び／又は通信することを含むことができる（ブロック２０４）。例えば、病状をモニタリングシステム６２に入力することができる。
【0103】
方法２００の幾つかの実施形態はまた、１つ以上のベースライン心圧測定値を決定することを含むことができる（ブロック２０６）。例えば、少なくとも幾つかの実施形態において、ベースライン心圧測定値は、ベースライン左心圧測定値及び／又はベースライン右心圧測定値であることができる。例えば、左心圧測定値は左心房圧測定値（ＬＡＰ）であり、右心圧測定値は右心房圧測定値（ＲＡＰ）であることができる。追加的に又は代替的に、左心圧及び／又は右心圧を表すために、他の測定値を検出することができる。例えば、上述のように、左心圧の代理を使用することができる。別の例として、上述のように、右心圧の代理を使用することができる。
【0104】
少なくとも幾つかの実施形態において、圧力読み取り値がセンサドリフトの疑いがあるならば、バルサルバ圧測定技術（遠隔又はオフィス内）を使用して、圧力検出デバイス６１を再較正することができる。例えば、バルサルバ気道圧は検出デバイス６１のＲＶＥＤＰと等しくし、再較正のために比較することができる。
【0105】
少なくとも幾つかの実施形態において、ベースライン心圧測定値は、健康な心圧測定値に基づいて決定されうる。例えば、健康な心臓は、およそＬ１である左心圧測定値、及び、およそＲ１である右心圧測定値を有することができる。実施形態において、ベースライン心圧測定値は、Ｌ１及びＲ１＋／－の適切な変動に設定されうる。少なくとも幾つかの実施形態において、変動は＋／－１０％、２０％などであることができる。そのため、ベースライン心圧測定値は、Ｌ１及びＲ１＋／－１０％、２０％などに設定されうる。
【0106】
追加的に又は代替的に、ベースライン心圧測定値は、患者の病状に基づいて医療サービス提供者によって決定されうる。例えば、医療サービス提供者は、患者の病状（例えば、ＬＨＲ、ＲＨＦ及び／又は原発性肺疾患）に基づいてベースライン心圧測定値を割り当てることができ、及び／又は、患者の現在の病状に基づいて、正常心圧測定値がいくつであるかを決定するために、患者に様々な試験を実行することによって患者のベースライン心圧測定値を急性設定で試験することができる。次いで、ベースライン心圧測定値をモニタリングシステム６２に入力し、受信することができる（ブロック２０８）。
【0107】
方法２００はまた、ベースライン圧力が確立された後に、ＬＡＰ及び／又はＲＡＰを検出又は決定することを含むことができる（ブロック２１０）。少なくとも幾つかの実施形態において、ＬＡＰ及び／又はＲＡＰは規則的な間隔で検出又は決定される。例えば、ＬＡＰ及び／又はＲＡＰは、毎分、毎時、毎日、毎週、毎月などに検出されうる。本記載全体を通して使用されるときに、方法２００及び／又はアルゴリズム９９に関連して使用されるものを含むＬＡＰ及びＲＡＰのいずれか又は両方は、本明細書に記載の方法によって（例えば、検出デバイス６１及びモニタリングシステム６２を使用することによって）決定された圧力であることができる。
【0108】
方法２００は、検出又は決定されたＬＡＰ及び／又は検出又は決定されたＲＡＰがベースライン心圧測定値から変化するかどうかを決定することをさらに含むことができる（ブロック２１４）。例えば、モニタリングシステム６２は、ブロック２１０で検出されたＬＡＰ及び／又はＲＡＰを、ブロック２０８で確立されたベースライン測定値と比較することができる。次いで、モニタリングシステム６２は、ＬＡＰ及び／又はＲＡＰが、ブロック２０８で確立されたベースライン心圧測定値を下回るか、ベースライン測定値であるか、又は、ベースライン測定値を上回るかを決定することができる。例えば、ＬＡＰ及び／又はＲＡＰがベースライン心圧測定値の閾値内にあるならば、方法２００はブロック２１０に戻り、ＬＡＰ及び／又はＲＡＰをモニタリングし続ける。あるいは、ＬＡＰ及び／又はＲＡＰがベースライン心圧測定値より閾値だけ上回る又は下回るならば、方法２００はブロック２１６に進むことができる。
【0109】
少なくとも幾つかの実施形態において、閾値は、ベースライン心圧測定値の百分率差であることができる。幾つかの実施形態において、百分率差をモニタリングシステム６２に入力することができる。例えば、閾値は、ベースライン心圧測定値の＋／－５％、＋／－１０％、＋／－１５％、＋／－２０％、＋／－２５％などであることができる。そして、百分率閾値が選択されてモニタリングシステム６２に入力されると、検出されたＬＡＰ及び／又は検出されたＲＡＰがベースライン心圧測定値の選択された百分率内にあるならば、方法２００はブロック２１０に進むことができる。あるいは、検出されたＬＡＰ及び／又は検出されたＲＡＰが、ベースライン心圧測定値から選択された百分率だけ異なるか、又は選択された百分率を超えて異なるならば、方法２００はブロック２１６に進むことができる。
【0110】
少なくとも幾つかの他の実施形態において、閾値は定数であることができる。幾つかの実施形態において、百分率差をモニタリングシステム６２に入力することができる。例えば、閾値は水銀柱Ｘ１ミリメートル（ｍｍＨｇ）とすることができる。そして、検出されたＬＡＰ及び／又は検出されたＲＡＰがベースライン心圧測定値のＸ１以内にあるならば、方法２００はブロック２１０に進むことができる。あるいは、ベースライン心圧測定値よりもＸ１だけ異なり又はＸ１を超えて異なるならば、方法２００はブロック２１６に進むことができる。
【0111】
追加的又は代替的に、方法２００はまた、検出されたＬＡＰ及び／又は検出されたＲＡＰの傾向を決定することを含むことができる。例えば、モニタリングシステム６２は、全体的な評価への追加の入力として、圧力値が増加しているか、減少しているか又は安定したままであるかを決定することができる。
【0112】
方法２００がブロック２１６に進行する事象において、方法２００は、患者の病状に基づいて、図１１～１７の適切な図に進む。すなわち、方法２００が、ブロック２０２で患者がＬＨＦのみを有すると決定するならば、方法２００は、図１１に示される表３００、３５０に進む。方法２００が、ブロック２０２で患者がＲＨＦのみを有すると決定するならば、方法２００は、図１２に示される表４００、４５０に進む。方法２００が、ブロック２０２で患者が原発性肺疾患のみを有すると決定するならば、方法２００は、図１３に示される表５００、５５０に進む。方法２００が、ブロック２０２で患者がＬＨＦ及びＲＨＦのみを有すると決定するならば、方法２００は、図１４に示される表６００、６５０に進む。方法２００が、ブロック２０２で患者がＬＨＦ及び原発性肺疾患のみを有すると決定するならば、方法２００は、図１５に示される表７００、７５０に進む。方法２００が、ブロック２０２で患者がＲＨＦ及び原発性肺疾患のみを有すると決定するならば、方法２００は、図１６に示される表８００、８５０に進む。そして、方法２００が、ブロック２０２で患者がＬＨＦ、ＲＨＦ及び原発性肺疾患を有すると決定するならば、方法２００は、図１７に示される表９００、９５０に進む。適切な表が参照されると、方法２００は、検出されたＬＡＰ及び／又は検出されたＲＡＰを使用して、表から推奨される治療計画に基づいて患者の治療計画を決定する（ブロック２１８）。少なくとも幾つかの実施形態において、モニタリングシステム６２は、図１１～１７に示される表のうちの適切な表を参照することができ、そして適切な表により提案された治療計画に従うように患者及び/又は医療専門家に(通知及び/又はその他の通信を介して)指示することができる。ブロック２１８で治療計画を決定し、投薬し及び／又は通信すると、方法２００は、ブロック２１０に戻ってＬＡＰ及び／又はＲＡＰを検出し、方法２００を継続して治療計画が有効であるかどうかを決定することができる。少なくとも幾つかの実施形態において、治療としては、限定するわけではないが、診断、薬物用量設定、高度治療、ＩＶ投薬、ライフスタイルの変更、心房内シャント、弁の修復／交換、ＩＣＤ、ＣＲＴ及びアブレーションが挙げられる。例示的な薬物用量設定としては、限定するわけではないが、血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬が挙げられる。例示的な高度治療としては、限定するわけではないが、心室補助デバイス（ＶＡＤ）のインプラント処置、移植又はその両方が挙げられる。例示的なライフスタイルの変更としては、限定するわけではないが、食事の変更、活動の増加又はその両方が挙げられる。
【0113】
方法２００は、ＬＡＰ及びＲＡＰがベースラインレベルをどれだけ上回っているか又は下回っているかに基づいて変化させることができる、薬理学的計画又は投薬計画をどれだけ増加又は減少させる必要があるかに関して、より特定的になるように調整することができる。これは、別の表、又は図１～図１７に示される表内のガイドラインのセットを実装することによって行うことができる。ガイドラインのセットは、投与される薬剤の量を示す（例えば、直接の医療サービス提供者の介入を必要とせずに、治療投薬計画を患者に合わせて調整できるようにするため）。さらに、どの薬剤を選択するか及びその投与量について患者に知らせるために、投与する必要がある薬剤の種類（例えば、利尿薬又は血管拡張薬）及びその投与量を、例えば、患者が使用するコンピュータのスクリーン又はスマートデバイスのディスプレイに表示することができる。
【0114】
上記に説明したように、方法２００は手動で実行することもでき、又は、検出デバイス６１から測定データを受信しそして処理できる任意のデバイスを使用して部分的又は完全に自動化することもできる。例えば、方法２００はモニタリングシステム６２（例えば、スマートデバイスなど）で全体として実施され、これは、検出デバイス６１からＬＡＰ及びＲＡＰ測定データを受信した後に、すべての比較、計算及び決定を実行する。幾つかの例において、方法２００は、部分的に、モニタリングシステム６２、及び、部分的に、通信リレー８０において実行されることができ、それは、センサからＬＡＰ及びＲＡＰ測定データを受信し、ＬＡＰ及びＲＡＰが正常レベルを上回る／正常レベルである／正常レベルを下回るかどうか、及び、減少している／定常である／増加しているかどうかを決定し、次に、この情報をモニタリングシステム６２に中継して、方法の残りを実行するための処理ユニットを含むことができる。さらに別の例において、検出デバイス６１は、方法２００の一部又は全体を実行するように適切に構成及びプログラムされうる。
【0115】
さらに別の例において、方法２００は、方法２００の結果に従って患者が薬剤を投与することを可能にするユーザインターフェースを備えたデバイスで実施することができる。方法２００は、各患者の必要な記録を追跡する医療サービス提供者の電子健康記録(ＥＨＲ)又は電子医療記録(ＥＭＲ)システムで行うこともできる。そのため、ＥＨＲ又はＥＭＲシステムは、ローカル又は遠隔のデータベースを使用して、とりわけ、患者のＬＨＦ又はＲＨＦの病歴、及び医療サービス提供者が患者にそのような不全のリスクがあると認めたかどうかにアクセスすることができる。方法２００から得られたデータは、ユーザ（例えば、患者及び医療サービス提供者）のための複数の選択肢とともにユーザインターフェースのダッシュボードに表示されることができ、これには、ＬＡＰ及びＲＡＰ平均、傾向矢印、経時的な線グラフ及び波形ならびに患者により取られた医薬の履歴などを挙げることができる。ダッシュボードは、ユーザが最初に平均値及び傾向などの最も意味のある情報を引き出し、その後、波形などのより詳細な分析を表示できるように構成することもできる。これは、各選択肢の重要性に基づいて複数の選択肢を階層的に編成することによって実施できる。１つの例において、選択肢のこの階層的な順序は、最も好ましい情報を最初に引き出すことができるように、ユーザの選好に従ってカスタマイズ可能である。
【0116】
図１１を参照すると、ＬＨＦの病状を有すると診断された患者について、例示的な診断計画探索表３００及び例示的な治療計画探索表３５０が示されている。特に、表３００は、３つの列３０２、３０４、３０６及び３つの行３０８、３１０、３１２を有し、各セルは、患者について対応する検出された心圧測定値に基づいて患者の病理を示す。同様に、表３５０は、３つの列３５２、３５４、３５６及び３つの行３５８、３６０、３６２を有し、各セルは、対応する検出された圧力測定値及び表３００内の特定された病理に基づく患者の治療計画を示す。すなわち、列３０２、３５２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。列３０４、３５４は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰの閾値内にあることに関係する。列３０６、３５６は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行３０８、３５８は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行３１０、３６０は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰの閾値内にあることに関係する。また、行３１２、３６２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。
【0117】
列３０２、３５２を参照すると、検出されたＲＡＰが、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低い。行３０８、３５８に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者の全身血管抵抗(ＳＶＲ)が増加した可能性が高いため、患者の治療計画は、表３５０に従って患者の血管拡張薬投与計画を増加させることになる。別の例として、さらに列３０２、３５２を参照すると、行３１０、３６０に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＳＶＲが増加し、患者の血管内体積が減少した可能性が高いため、患者の血管拡張薬投与計画を増加させ、一方、患者の利尿薬投与計画を減少させる。さらに別の例として、さらに列３０２、３５２を参照すると、行３１２、３６２に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の血管内体積が減少した可能性が高く、表３５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少させることである。
【0118】
列３０４、３５４を参照すると、検出されたＲＡＰはベースラインＲＡＰの閾値内にある。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰより閾値だけ高い事象において、患者のＳＶＲが増加し、患者の血管内体積が増加した可能性が高い。この場合において、患者の血管拡張薬投与計画は増加され、患者の利尿薬投与計画は増加される。別の例として、さらに列３０４、３５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者の投薬計画が有効である可能性が高く、現在の治療計画は維持される。さらに別の例として、さらに列３０４、３５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の肺血管抵抗（ＰＶＲ）が増加したか、又は患者がＲＨＦを経験しそして患者の血管内体積が減少した可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。
【0119】
列３０６、３５６を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高い。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者の血管内体積が増加した可能性が高いため、患者の利尿薬投与計画は増加される。別の例として、さらに列３０６、３５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者はＲＨＦを経験しそして血管内体積が増加しているか、又は患者のＰＶＲが増加しそして患者の血管内体積が増加している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。さらに別の例として、さらに列３０６、３５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰより閾値だけ低いならば、患者はＲＨＦを経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断はモニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。これらの投与計画の変更のいずれかについて、モニタリングシステム６２は通知を送り、及び／又は対応する指示を治療デバイスに送ることができる。
【0120】
図１２を参照すると、ＲＨＦの病状を有すると診断された患者について、例示的な診断計画探索表４００及び例示的な治療計画探索表４５０が示されている。特に、表４００は、３つの列４０２、４０４、４０６及び３つの行４０８、４１０、４１２を有し、各セルは、患者について対応する検出された心圧測定値に基づいて患者の病理を示す。同様に、表４５０は、３つの列４５２、４５４、４５６及び３つの行４５８、４６０、４６２を有し、各セルは、対応する検出された圧力測定値及び表４００内の特定された病理に基づく患者の治療計画を示す。すなわち、列４０２ 、４５２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。列４０４、４５４は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰの閾値内にあることに関係する。列４０６、４５６は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行４０８、４５８は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行４１０、４６０は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰの閾値内にあることに関係する。また、行４１２、４６２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。
【0121】
列４０２、４５２を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低い。行４０８、４５８に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者はＬＨＦを経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。別の例として、さらに列４０２、４５２を参照すると、行４１０、４６０に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者はＬＨＦを経験しており、患者の血管内体積は減少している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。さらに別の例として、さらに列４０２、４５２を参照すると、行４１２、４６２に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の血管内体積が減少した可能性が高く、対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少することである。
【0122】
列４０４、４５４を参照すると、検出されたＲＡＰはベースラインＲＡＰの閾値内にある。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者はＬＨＦ及び血管内体積の増加を経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。別の例として、さらに列４０４、４５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者の投与計画は有効である可能性が高く、現在の治療計画が維持される。さらに別の例として、さらに列４０４、４５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＲＨＦが悪化し、患者の血管内体積が減少している可能性が高い。この場合において、対応する治療計画は、肺血管拡張薬治療計画を増加し、そして利尿薬治療計画を減少することである。
【0123】
列４０６、４５６を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高い。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いならば、患者の血管内体積が増加した可能性が高いため、表４５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列４０６、４５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＲＨＦは悪化している可能性が高く、患者の血管内体積が増加している。この場合において、表４５０に示される対応する投与計画は、肺血管拡張薬を増加し、利尿薬を増加することである。さらに別の例として、さらに列４０６、４５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＲＨＦが悪化している可能性が高い。この場合において、表４５０に示される対応する治療計画は、肺血管拡張薬を増加することである。これらの投薬計画の変更のいずれについても、モニタリングシステム６２は、通知を送り、及び／又は対応する指示を治療デバイスに送ることができる。
【0124】
図１３を参照すると、原発性肺障害の病状を有すると診断された患者について、例示的な診断計画探索表５００及び例示的な治療計画探索表５５０が示されている。特に、表５００は、３つの列５０２、５０４、５０６及び３つの行５０８、５１０、５１２を有し、各セルは、患者について対応する検出された心圧測定値に基づいて患者の病理を示す。同様に、表５５０は、３つの列５５２、５５４、５５６及び３つの行５５８、５６０、５６２を有し、各セルは、対応する検出された圧力測定値及び表５００内の特定された病理に基づく患者の治療計画を示す。すなわち、列５０２、５５２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。列５０４、５５４は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰの閾値内にあることに関係する。列５０６、５５６は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行５０８、５５８は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行５１０、５６０は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰの閾値内にあることに関係する。また、行５１２、５６２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。
【0125】
列５０２、５５２を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低い。行５０８、５５８に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者はＬＨＦを経験している可能性が高い。この場合に、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。別の例として、さらに列５０２、５５２を参照すると、行５１０、５６０に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者はＬＨＦを経験しており、患者の血管内体積が減少している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。さらに別の例として、さらに列５０２、５５２を参照すると、行５１２、５６２に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の血管内体積が減少した可能性が高く、対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少することである。
【0126】
列５０４、５５４を参照すると、検出されたＲＡＰはベースラインＲＡＰの閾値内にある。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いならば、患者はＬＨＦ及び血管内体積の増加を経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。別の例として、さらに列５０４、５５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者の投与計画は有効である可能性が高く、現在の治療計画が維持される。さらに別の例として、さらに列５０４、５５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＰＶＲが悪化している可能性が高い。この場合において、対応する治療計画は、肺血管拡張薬の治療計画を増加することである。
【0127】
列５０６、５５６を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高い。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者の血管内体積が増加した可能性が高いため、表５５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列５０６、５５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者はＲＨＦを経験しそして患者の血管内体積が増加しているか、又は患者のＰＶＲが悪化しそして血管内体積が増加している。この場合において、表５５０に示される対応する投与計画は、肺血管拡張薬を増加させ、利尿薬を増加させることである。さらに別の例として、さらに列５０６、５５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰより閾値だけ低いならば、患者はＲＨＦを経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断はモニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。これらの投与計画の変更のいずれかについて、モニタリングシステム６２は通知を送り、及び／又は対応する指示を治療デバイスに送ることができる。
【0128】
図１４を参照すると、ＬＨＦ及びＲＨＦの病態を有すると診断された患者について、例示的な診断計画探索表６００及び例示的な治療計画探索表６５０が示されている。特に、表６００は、３つの列６０２、６０４、６０６及び３つの行６０８、６１０、６１２を有し、各セルは、患者について対応する検出された心圧測定値に基づいて患者の病理を示す。同様に、表６５０は、３つの列６５２、６５４、６５６及び３つの行６５８、６６０、６６２を有し、各セルは、対応する検出された圧力測定値及び表６００内の特定された病理に基づく患者の治療計画を示す。すなわち、列６０２、６５２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。列６０４、６５４は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰの閾値内にあることに関係する。列６０６、６５６は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行６０８、６５８は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行６１０、６６０は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰの閾値内にあることに関係する。また、行６１２、６６２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。
【0129】
列６０２、６５２を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低い。行６０８、６５８に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者のＳＶＲが増加した可能性が高いため、患者の治療計画は、表６５０に示されるように、患者の血管拡張薬の投与計画を増加することである。別の例として、さらに列６０２、６５２を参照すると、行６１０、６６０に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＳＶＲは増加し、患者の血管内体積は減少している可能性が高いため、表６５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少させながら、患者の血管拡張薬投与計画を増加させることである。さらに別の例として、さらに列６０２、６５２を参照すると、行６１２、６６２に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の血管内体積が減少した可能性が高く、表６５０に示された対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少させることである。
【0130】
列６０４、６５４を参照すると、検出されたＲＡＰはベースラインＲＡＰの閾値内にある。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰより閾値だけ高い事象において、患者のＳＶＲが増加し、患者の血管内体積が増加した可能性が高い。この場合において、患者の血管拡張薬投与計画は増加され、患者の利尿薬投与計画は増加される。別の例として、さらに列６０４、６５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者の投薬計画が有効である可能性が高く、現在の治療計画が維持される。さらに別の例として、さらに列６０４、６５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＲＨＦが悪化しており、患者の血管内体積が減少している可能性が高い。この場合において、表６５０に示される治療計画は、肺血管拡張薬投与計画を増加させ、利尿薬投与計画を減少させることである。
【0131】
列６０６、６５６を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高い。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者の血管内体積が増加した可能性が高いため、表６５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列６０６、６５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＲＨＦは悪化し、そして患者の血管内体積が増加している可能性が高い。この場合において、表６５０に示される対応する投与計画は、肺血管拡張薬を増加させ、利尿薬を増加させることである。さらに別の例として、さらに列６０６、６５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＲＨＦが悪化している可能性が高い。この場合において、表６５０に示される対応する治療計画は、肺血管拡張薬を増加させることである。これらの投薬計画の変更のいずれについても、モニタリングシステム６２は、通知を送り、及び／又は対応する指示を治療デバイスに送ることができる。
【0132】
図１５を参照すると、ＬＨＦ及び原発性肺疾患の病状を有すると診断された患者について、例示的な診断計画探索表７００及び例示的な治療計画探索表７５０が示されている。特に、表７００は、３つの列７０２、７０４、７０６及び３つの行７０８、７１０、７１２を有し、各セルは、患者について検出された対応する心圧測定値に基づいて患者の病理を示す。同様に、表７５０は、３つの列７５２、７５４、７５６及び３つの行７５８、７６０、７６２を有し、各セルは、対応する検出された圧力測定値及び表７００の特定された病理に基づく患者の治療計画を示す。すなわち、列７０２ 、７５２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。列７０４、７５４は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰの閾値内にあることに関係する。列７０６、７５６は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行７０８、７５８は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行７１０、７６０は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰの閾値内にあることに関係する。また、行７１２、７６２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。
【0133】
列７０２、７５２を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低い。行７０８、７５８に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者のＳＶＲが増加した可能性が高いため、患者の治療計画は、表７５０に示されるように患者の血管拡張薬の投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列７０２、７５２を参照すると、行７１０、７６０に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＳＶＲが増加し、患者の血管内体積が減少した可能性が高いため、表７５０に示される対応する治療計画は、患者の血管拡張薬投与計画を増加させ、一方、患者の利尿薬投与計画を減少させることである。さらに別の例として、さらに列７０２、７５２を参照すると、行７１２、７６２に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の血管内体積が減少した可能性が高く、表７５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少させることである。
【0134】
列７０４、７５４を参照すると、検出されたＲＡＰはベースラインＲＡＰの閾値内にある。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰより閾値だけ高い事象において、患者のＳＶＲが増加し、患者の血管内体積が増加した可能性が高い。この場合において、表７５０に示される対応する治療計画は、患者の血管拡張薬投与計画を増加させ、患者の利尿薬投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列７０４、７５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者の投薬計画が有効である可能性が高く、現在の治療計画が維持される。さらに別の例として、さらに列７０４、７５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＰＶＲが悪化している可能性が高い。この場合において、表７５０に示される治療計画は、患者の肺血管拡張薬投薬計画を増加させることである。
【0135】
列７０６、７５６を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高い。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者の血管内体積が増加した可能性が高いため、表７５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列７０６、７５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＰＶＲは悪化している可能性が高く、患者の血管内体積が増加している。この場合において、表７５０に示される対応する投与計画は、肺血管拡張薬を増加させ、利尿薬を増加させることである。さらに別の例として、さらに列７０６、７５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者はＲＨＦを経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断はモニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。これらの投与計画の変更のいずれかについて、モニタリングシステム６２は通知を送り、及び／又は対応する指示を治療デバイスに送ることができる。
【0136】
図１６を参照すると、ＲＨＦ及び原発性肺疾患の病状を有すると診断された患者について、例示的な診断計画探索表８００及び例示的な治療計画探索表８５０が示されている。特に、表８００は、３つの列８０２、８０４、８０６及び３つの行８０８、８１０、８１２を有し、各セルは、患者について対応する検出された心圧測定値に基づいて患者の病理を示す。同様に、表８５０は、３つの列８５２、８５４、８５６及び３つの行８５８、８６０、８６２を有し、各セルは、対応する検出された圧力測定値及び表８００内の特定された病理に基づく患者の治療計画を示す。すなわち、列８０２、８５２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。列８０４、８５４は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰの閾値内にあることに関係する。列８０６、８５６は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行８０８、８５８は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行８１０、８６０は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰの閾値内にあることに関係する。また、行８１２、８６２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。
【0137】
列８０２、８５２を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低い。行８０８、８５８に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者はＬＨＦを経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。別の例として、さらに列８０２、８５２を参照すると、行８１０、８６０に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者はＬＨＦを経験し、患者の血管内体積は減少している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。さらに別の例として、さらに列８０２、８５２を参照すると、行８１２、８６２に対応する、検出されたＬＡＰが、ベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の血管内体積は減少した可能性が高く、対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少させることである。
【0138】
列８０４、８５４を参照すると、検出されたＲＡＰはベースラインＲＡＰの閾値内にある。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者はＬＨＦ及び血管内体積の増加を経験している可能性が高い。この場合において、モニタリングシステム６２は、さらなる試験及び／又は診断のために医療専門家を訪問することを患者に提案することができる。追加的に又は代替的に、診断は、モニタリングシステム６２によって自動的に行われることができる。別の例として、さらに列８０４、８５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者の投与計画が有効である可能性が高く、現在の治療計画が維持される。さらに別の例として、さらに列８０４、８５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＰＶＲが悪化しているか、又は、患者のＲＨＦが悪化しており、患者の血管内体積が増加している可能性が高い。この場合において、表８５０に示される対応する治療計画は、患者の肺血管拡張薬治療計画を増加させ、利尿薬治療計画を減少させることである。
【0139】
列８０６、８５６を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高い。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者の血管内体積が増加した可能性が高いため、表８５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列８０６、８５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＲＨＦは悪化し、患者の血管内体積が増加しているか、又は、患者のＰＶＲが悪化し、患者の血管内体積が増加している可能性が高い。この場合において、表８５０に示される対応する投与計画は、肺血管拡張薬を増加させ、利尿薬を増加させることである。さらに別の例として、さらに列８０６、８５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＲＨＦが悪化している可能性が高い。この場合において、表８５０に示される対応する治療計画は、肺血管拡張薬を増加させることである。これらの投薬計画の変更のいずれについても、モニタリングシステム６２は、通知を送り、及び／又は対応する指示を治療デバイスに送ることができる。
【0140】
図１７を参照すると、ＬＨＦ、ＲＨＦ及び原発性肺疾患の病状を有すると診断された患者のための例示的な診断計画探索表９００及び例示的な治療計画探索表９５０が示されている。特に、表９００は、３つの列９０２、９０４、９０６及び３つの行９０８、９１０、９１２を有し、各セルは、患者について対応する検出された心圧測定値に基づいて患者の病理を示す。同様に、表９５０は、３つの列９５２、９５４、９５６及び３つの行９５８、９６０、９６２を有し、各セルは、対応する検出された圧力測定値及び表９００内の特定された病理に基づく患者の治療計画を示す。すなわち、列９０２、９５２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。列９０４、９５４は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰの閾値内にあることに関係する。列９０６、９５６は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＲＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行９０８、９５８は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高いことに関係する。行９１０、９６０は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰの閾値内にあることに関係する。また、行９１２、９６２は、（図１０の）ブロック２１０で検出されたＬＡＰが、（図１０の）ブロック２０６で決定されたベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いことに関係する。
【0141】
列９０２、９５２を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ低い。行９０８、９５８に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者のＳＶＲが増加した可能性が高いため、患者の治療計画は、表９５０に示されるように、患者の血管拡張薬投与計画を増加することである。別の例として、さらに列９０２、９５２を参照すると、行９１０、９６０に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＳＶＲが増加し、患者の血管内体積が減少した可能性が高いため、表９５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少させながら、患者の血管拡張薬投与計画を増加させることである。さらに別の例として、さらに列９０２、９５２を参照すると、行９１２、９６２に対応する、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者の血管内体積が減少した可能性が高く、表９５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を減少させることである。
【0142】
列９０４、９５４を参照すると、検出されたＲＡＰはベースラインＲＡＰの閾値内にある。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰより閾値だけ高い事象において、患者のＳＶＲが増加し、患者の血管内体積が増加した可能性が高い。この場合において、患者の血管拡張薬投与計画は増加され、患者の利尿薬投与計画は増加される。別の例として、さらに列９０４、９５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者の投与計画が有効である可能性が高く、現在の治療計画が維持される。さらに別の例として、さらに列９０４、９５４を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＰＶＲが増加したか、又は患者のＲＨＦが悪化しそして患者の血管内体積が減少した可能性が高い。この場合において、表９５０に示される治療計画は、肺血管拡張薬投与計画を増加させ、利尿薬投与計画を減少させることである。
【0143】
列９０６、９５６を参照すると、検出されたＲＡＰは、ベースラインＲＡＰよりも閾値だけ高い。検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ高い事象において、患者の血管内体積が増加した可能性が高いため、表９５０に示される対応する治療計画は、患者の利尿薬投与計画を増加させることである。別の例として、さらに列９０６、９５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰの閾値内にあるならば、患者のＲＨＦは悪化し、患者の血管内体積が増加している可能性が高いか、又は患者のＰＶＲが増加しそして患者の血管内体積が増加した可能性が高い。この場合において、表９５０に示される対応する投与計画は、肺血管拡張薬を増加させ、利尿薬を増加させることである。さらに別の例として、さらに列９０６、９５６を参照すると、検出されたＬＡＰがベースラインＬＡＰよりも閾値だけ低いならば、患者のＲＨＦが悪化している可能性が高い。この場合において、表９５０に示される対応する治療計画は、肺血管拡張薬を増加させることである。これらの投薬計画の変更のいずれについても、モニタリングシステム６２は、通知を送り、及び／又は対応する指示を治療デバイスに送ることができる。
【0144】
幾つかの実施形態において、方法２００（及び／又はアルゴリズム９９）は、血圧上昇に対処するための、利尿薬、血管拡張薬及び肺血管拡張薬以外の他の薬剤の追加を決定するために、全身血圧及び心拍数などの追加の指標を組み込むことができる。例えば、心拍数の増加は、高いＬＡＰ圧を下げるために、血管拡張薬の代わりにベータ遮断薬の投与量の増加の必要性を決定することができる。別の例として、高ＬＡＰ及び高ＲＡＰと組み合わされた非常に低い血圧は、利尿薬の代わりに強心薬の必要性を決定することができる。さらに、少なくとも幾つかの実施形態において、方法２００（及び／又はアルゴリズム９９）を使用して、ライフスタイルの変更（食事、活動）、高度治療（ＶＡＤ、移植）、又は治療的介入(心房内シャント、ＣＲＴ、ＩＣＤ、弁の修復/交換、アブレーションなど)を含む投薬用量設定以外の治療の必要性を示すことができる。
【0145】
開示された実施形態は、増強された有効性及び他の利点を提供する。例えば、左心処置又はインプラント又は右心房又は処置又はインプラントは必要ない可能性がある。単一の圧力検出デバイスを備えた実施形態は、効果的にインプラント処置されることができる。この方法は、有効性を高める。また、心房中隔の直接測定を回避すると、心房中隔が開いたままになるか、又は、心房シャント、閉塞、左心耳閉塞、僧帽弁の修復/交換、僧帽腱の修復/交換、及び/又は心房細動アブレーションなどの処置に利用できるようになる。
【0146】
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。また、本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定的であると解釈されるべきではないことにも留意されたい。
【0147】
本出願の発明を一般的にかつ特定の実施形態に関しての両方で記載してきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態に様々な変形及び変更を加えることができることが当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内にある限り、本発明の変形及び変更を網羅することが意図されている。
【0148】
実施形態において、本明細書に記載の方法は、薬剤で治療することができる病状に関連して使用することができる。本明細書に記載されているタイプの方法を使用する前に、僧帽弁もしくは三尖弁逆流又は心房細動などの圧力上昇を引き起こす可能性のある疾患状態又は併存疾患の存在を除外することが有利である場合があり、薬剤ではなく手術などの他の治療アプローチ又は処置から利益を得ることができる。
（態様）
（態様１）
ある病状を有する患者の治療計画を決定するための医療システムであって、
ある期間にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報をモニタリングしそして提供するための圧力センサを含む検出デバイス、
前記ＲＶＰ情報を受信するように結合され、および前記ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定するようにかつ前記ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定するように構成された、１つ以上のプロセッサ、及び、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を表示する表示デバイス、
を含み、
少なくとも前記圧力センサは、患者の心臓の右心室内にインプラント処置されるように構成されており、
前記病状は、左心不全、右心不全及び原発性肺疾患からなる群より選ばれる少なくとも１つである、医療システム。
（態様２）
前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状を格納するように構成されたメモリユニットをさらに含み、
前記１つ以上のプロセッサは、前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状に基づいて、患者の治療計画を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様３）
前記１つ以上のプロセッサは、無線通信リンクによって前記検出デバイスから前記ＲＶＰ情報を受信するように結合されている、態様１記載の医療システム。
（態様４）
前記検出デバイスは、前記ＲＶＰ情報を無線で送信するための無線トランスミッタを含み、
前記１つ以上のプロセッサは、前記検出デバイスによって無線で送信された前記ＲＶＰ情報を受信するように結合されている、態様１記載の医療システム。
（態様５）
前記検出デバイスは、心臓の右心室内の壁（場合により、自由壁、心尖、中隔又は流出路）に取り付けるように構成されたハウジングを含む、態様１記載の医療システム。
（態様６）
前記検出デバイスは、前記検出デバイスを心臓の右心室の壁に取り付けるためのアンカーを含み、前記アンカーは、コイルばね又はとげフックのうちの１つ以上を場合により含む、態様５記載の医療システム。
（態様７）
前記検出デバイスは、完全に右心室内に配置されるように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様８）
前記検出デバイスは、
電磁エネルギーを受信するアンテナ、及び、
無線トランスミッタ、
を含み、
前記検出デバイスは、前記アンテナによって受信された電磁エネルギーによってエネルギーを与えられ、エネルギーが与えられたときに無線トランスミッタによって前記ＲＶＰ情報を送信するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様９）
前記検出デバイスは、エネルギーを与えられるまで前記ＲＶＰ情報を送信しない、態様８記載の医療システム。
（態様１０）
前記１つ以上のプロセッサは、右心房充満圧の代理として前記ＲＶＰ情報を使用して前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１１）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１２）
前記１つ以上のプロセッサは、拡張終期の前記ＲＶＰ情報に基づいて前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１３）
前記１つ以上のプロセッサは、
心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信するように、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定するように、そして、
心臓の拡張終期の特定された時点でのＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１４）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用して前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１５）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の勾配、及び、場合により、前記勾配の最大値又はピーク、及び／又は、最小勾配に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１６）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点における前記ＲＶＰ情報によって表される右心室圧を推定肺動脈拡張期圧の代理として使用し、そして前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用して、前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１５記載の医療システム。
（態様１７）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１８）
前記システムは、前記右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記右心房充満圧を決定し、前記左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１９）
前記検出デバイスは、拡張期及び収縮期の１つ以上の周期にわたって前記ＲＶＰ情報を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２０）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報に関連する心臓を含む患者の体から離れている、態様１記載の医療システム。
（態様２１）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、
前記右心房充満圧をベースライン右心房圧と比較するように、そして
前記左心房充満圧をベースライン左心房圧と比較するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２２）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２３）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記治療計画の投与量を増加する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２４）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記治療計画の投与量を減少する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２５）
前記１つ以上のプロセッサはインプラント可能なメディカルデバイスに組み込まれている、態様１記載の医療システム。
（態様２６）
前記１つ以上のプロセッサは、前記患者の外部に配置されたデバイスに組み込まれている、態様１記載の医療システム。
（態様２７）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を増加する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２８）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を減少する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２９）
前記検出デバイスは、１００Ｈｚよりも高い周波数で、そして場合により２００Ｈｚよりも高い周波数で前記ＲＶＰ情報を取得する、態様１記載の医療システム。
（態様３０）
ある病状を有する患者のための治療計画を決定するためのコンピュータで実施される方法であって、
患者の心臓の右心室内に配置された圧力センサを含む検出デバイスを操作して、ある期間にわたって右心室内の圧力をモニタリングしそして右心室の圧力を表すＲＶＰ情報を送信すること、ここで、場合により、右心室に圧力センサをインプラント処置することを含む、
前記ＲＶＰ情報を１つ以上のプロセッサによって処理して、前記ＲＶＰ情報に基づいて患者の右心房充満圧を決定し、そして前記ＲＶＰ情報に基づいて患者の左心房充満圧を決定すること、及び、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を表示デバイスに表示すること、
を含み、前記病状は、左心不全、右心不全及び原発性肺疾患からなる群より選ばれる少なくとも1つである、方法。
（態様３１）
前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状に基づいて、患者の治療計画を決定することをさらに含む、態様３０記載の方法。
（態様３２）
前記右心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報を前記右心房充満圧の代理として使用することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３３）
前記右心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記右心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３４）
前記右心房充満圧を決定することは、拡張終期における前記ＲＶＰ情報に基づいて前記右心房充満圧を決定すること（例えば、右心室拡張終期圧を前記右心房充満圧の代理として使用すること）を含む、態様３０記載の方法。
（態様３５）
前記方法は、
心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信すること、及び、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定すること、
をさらに含み、
前記右心房充満圧を決定することは、心臓の拡張終期の特定された時点における前記ＲＶＰ情報に基づいて前記右心房充満圧を決定することを含む（例えば、前記右心室拡張終期圧を前記右心房充満圧の代理として使用する）、態様３０記載の方法。
（態様３６）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３７）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報の勾配、及び、場合により、前記勾配の最大値もしくはピーク、及び／又は、最小勾配に基づいて前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３８）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点におけるＲＶＰ情報によって表される前記右心室圧を推定肺動脈拡張期圧の代理として使用すること、及び、前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用することを含む、態様３７記載の方法。
（態様３９）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４０）
前記ＲＶＰ情報を受信することは、右心室内に単一の圧力センサを含む検出デバイスから前記ＲＶＰ情報を受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４１）
前記ＲＶＰ情報を受信することは、右心室内に完全に位置する検出デバイスから前記ＲＶＰ情報を受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４２）
前記右心房充満圧を決定すること及び前記左心房充満圧を決定することは、単一の圧力センサから受信された前記ＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定すること及び前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４３）
前記ＲＶＰ情報を受信することは、前記ＲＶＰ情報を無線で受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４４）
前記右心房充満圧を決定することは、右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記右心房充満圧を決定すること、及び、
前記左心房充満圧を決定することは、左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４５）
右心室に配置された圧力センサを含むインプラント処置された検出デバイスにエネルギーを与えることをさらに含み、前記エネルギーを与えられた検出デバイスは前記ＲＶＰ情報を送信する、態様３０記載の方法。
（態様４６）
前記インプラント処置された検出デバイスは、エネルギーを与えられるまで前記ＲＶＰ情報を送信しない、態様４５記載の方法。
（態様４７）
ある期間にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報を受信することは、拡張期及び収縮期の１つ以上の周期にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報を受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４８）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報に関連する心臓を含む患者の身体から離れている、態様３０記載の方法。
（態様４９）
前記患者の治療計画を決定することは、
前記右心房充満圧をベースライン右心房圧と比較すること、及び、
前記左心房充満圧をベースライン左心房圧と比較すること、
を含む、態様３０記載の方法。
（態様５０）
前記患者の治療計画を決定することは、前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５１）
前記患者の治療計画を決定することは、治療計画の投与量を増加する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５２）
前記患者の治療計画を決定することは、治療計画の投与量を減少する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５３）
前記患者の治療計画を決定することは、以下の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬からなる群より選ばれる少なくとも１つの治療薬を増加する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５４）
前記患者の治療計画を決定することは、以下の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬からなる群より選ばれる少なくとも１つの治療薬を減少する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５５）
圧力をモニタリングするために前記検出デバイスを操作することは、１００Ｈｚよりも高い周波数で、場合により２００Ｈｚよりも高い周波数で前記ＲＶＰ情報を取得することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５６）
ある期間にわたって右心室の心圧に関連付けられたＲＶＰ情報を受信するように構成されたレシーバ、ここで、前記ＲＶＰ情報は、心臓の右心室内に配置された圧力センサを含む検出デバイスから受信される、
受信されたＲＶＰ情報を格納するように構成されたメモリユニット、
表示デバイス、及び、
１つ以上のプロセッサであって、
前記ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定し、そして前記ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定するように、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較するように、そして
比較を前記表示デバイスに出力するように構成されたプロセッサ、
を含む、モニタリングシステム。
（態様５７）
前記１つ以上のプロセッサは、前記比較に基づいて、前記患者の治療計画を決定するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様５８）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記右心房充満圧の代理として使用して前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様５９）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６０）
前記１つ以上のプロセッサは、拡張終期のＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６１）
前記１つ以上のプロセッサは、
心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信し、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定し、そして
前記心臓の拡張終期の特定された時点でのＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６２）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用して、前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６３）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の勾配、及び、場合により前記勾配の最大値又はピーク、及び／又は、最小勾配に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６４）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点における前記ＲＶＰ情報によって表される前記右心室圧を、推定肺動脈拡張期圧の代理として使用し、そして前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用して、
前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様６３記載のモニタリングシステム。
（態様６５）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６６）
前記システムは、前記右心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに前記右心房充満圧を決定し、前記左心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６７）
前記治療は、以下の群の治療から選ばれる治療：診断、薬物用量設定、高度治療、ＩＶ投薬、ライフスタイルの変更、心房内シャント、弁の修復／交換、ＩＣＤ、ＣＲＴ及びアブレーションを少なくとも含む、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６８）
前記薬物用量設定は、血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び変力薬の用量設定からなる群より選ばれる少なくとも１つの用量設定を含む、態様６７記載のモニタリングシステム。
（態様６９）
前記高度治療は、心室補助デバイス（ＶＡＤ）のインプラント処置、機械的循環器支持体（ＭＣＳ）のインプラント処置、移植、又はその両方からなる群より選ばれる１つ以上を含む、態様６７記載のモニタリングシステム。
（態様７０）
前記ライフスタイルの変更は、以下のライフスタイルの変更：食事の変更、活動の増加、又はその両方からなる群より選ばれる少なくとも１つのライフスタイルの変更を含む、態様６７記載のモニタリングシステム。
（態様７１）
前記１つ以上のプロセッサは、決定された治療を前記表示デバイスに出力するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７２）
前記１つ以上のプロセッサは、前記比較に基づいて患者を診断するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７３）
前記モニタリングシステムは、前記測定値の傾向データが薬剤の自動分配への変化を知らせる閉ループシステムである、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７４）
前記薬剤は利尿薬、血管拡張薬又はその両方である、態様７３記載のモニタリングシステム。
（態様７５）
前記モニタリングシステムは、前記測定値の傾向データが心室補助デバイスへ変化を知らせる閉ループシステムである、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７６）
前記モニタリングシステムは、心室補助デバイスのＲＰＭ変化を決定するために使用される、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７７）
前記１つ以上のプロセッサは、機械学習を使用して治療計画を変更する、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７８）
処理デバイスは、以下の1つ以上：左心房圧、左心房圧平均値、右心房圧、右心房圧平均値、測定値の傾向矢印、測定値の時間に対する線グラフ、測定値の波形、及び、測定値に関連付けられた患者の１つ以上の投薬を前記表示デバイスに出力するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７９）
前記レシーバは、１００Ｈｚよりも高い周波数、そして場合により２００Ｈｚよりも高い周波数で取得されたＲＶＰ情報を受信する、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様）
（態様１）
ある病状を有する患者の治療計画を決定するための医療システムであって、
ある期間にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報をモニタリングしそして提供するための圧力センサを含む検出デバイス、
前記ＲＶＰ情報を受信するように結合され、および前記ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定するようにかつ前記ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定するように構成された、１つ以上のプロセッサ、及び、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を表示する表示デバイス、
を含み、
少なくとも前記圧力センサは、患者の心臓の右心室内にインプラント処置されるように構成されており、
前記病状は、左心不全、右心不全及び原発性肺疾患からなる群より選ばれる少なくとも１つである、医療システム。
（態様２）
前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状を格納するように構成されたメモリユニットをさらに含み、
前記１つ以上のプロセッサは、前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状に基づいて、患者の治療計画を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様３）
前記１つ以上のプロセッサは、無線通信リンクによって前記検出デバイスから前記ＲＶＰ情報を受信するように結合されている、態様１記載の医療システム。
（態様４）
前記検出デバイスは、前記ＲＶＰ情報を無線で送信するための無線トランスミッタを含み、
前記１つ以上のプロセッサは、前記検出デバイスによって無線で送信された前記ＲＶＰ情報を受信するように結合されている、態様１記載の医療システム。
（態様５）
前記検出デバイスは、心臓の右心室内の壁（場合により、自由壁、心尖、中隔又は流出路）に取り付けるように構成されたハウジングを含む、態様１記載の医療システム。
（態様６）
前記検出デバイスは、前記検出デバイスを心臓の右心室の壁に取り付けるためのアンカーを含み、前記アンカーは、コイルばね又はとげフックのうちの１つ以上を場合により含む、態様５記載の医療システム。
（態様７）
前記検出デバイスは、完全に右心室内に配置されるように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様８）
前記検出デバイスは、
電磁エネルギーを受信するアンテナ、及び、
無線トランスミッタ、
を含み、
前記検出デバイスは、前記アンテナによって受信された電磁エネルギーによってエネルギーを与えられ、エネルギーが与えられたときに無線トランスミッタによって前記ＲＶＰ情報を送信するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様９）
前記検出デバイスは、エネルギーを与えられるまで前記ＲＶＰ情報を送信しない、態様８記載の医療システム。
（態様１０）
前記１つ以上のプロセッサは、右心房充満圧の代理として前記ＲＶＰ情報を使用して前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１１）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１２）
前記１つ以上のプロセッサは、拡張終期の前記ＲＶＰ情報に基づいて前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１３）
前記１つ以上のプロセッサは、
心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信するように、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定するように、そして、
心臓の拡張終期の特定された時点でのＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１４）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用して前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１５）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の勾配、及び、場合により、前記勾配の最大値又はピーク、及び／又は、最小勾配に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１６）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点における前記ＲＶＰ情報によって表される右心室圧を推定肺動脈拡張期圧の代理として使用し、そして前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用して、前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１５記載の医療システム。
（態様１７）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１８）
前記システムは、前記右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記右心房充満圧を決定し、前記左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様１９）
前記検出デバイスは、拡張期及び収縮期の１つ以上の周期にわたって前記ＲＶＰ情報を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２０）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報に関連する心臓を含む患者の体から離れている、態様１記載の医療システム。
（態様２１）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、
前記右心房充満圧をベースライン右心房圧と比較するように、そして
前記左心房充満圧をベースライン左心房圧と比較するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２２）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２３）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記治療計画の投与量を増加する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２４）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、前記治療計画の投与量を減少する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２５）
前記１つ以上のプロセッサはインプラント可能なメディカルデバイスに組み込まれている、態様１記載の医療システム。
（態様２６）
前記１つ以上のプロセッサは、前記患者の外部に配置されたデバイスに組み込まれている、態様１記載の医療システム。
（態様２７）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を増加する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２８）
前記患者の治療計画を決定するために、前記１つ以上のプロセッサは、以下の群の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬から選ばれる少なくとも１つの治療薬を減少する通知を提供するように構成されている、態様１記載の医療システム。
（態様２９）
前記検出デバイスは、１００Ｈｚよりも高い周波数で、そして場合により２００Ｈｚよりも高い周波数で前記ＲＶＰ情報を取得する、態様１記載の医療システム。
（態様３０）
ある病状を有する患者のための治療計画を決定するためのコンピュータで実施される方法であって、
患者の心臓の右心室内に配置された圧力センサを含む検出デバイスを操作して、ある期間にわたって右心室内の圧力をモニタリングしそして右心室の圧力を表すＲＶＰ情報を送信すること、ここで、場合により、右心室に圧力センサをインプラント処置することを含む、
前記ＲＶＰ情報を１つ以上のプロセッサによって処理して、前記ＲＶＰ情報に基づいて患者の右心房充満圧を決定し、そして前記ＲＶＰ情報に基づいて患者の左心房充満圧を決定すること、及び、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を表示デバイスに表示すること、
を含み、前記病状は、左心不全、右心不全及び原発性肺疾患からなる群より選ばれる少なくとも1つである、方法。
（態様３１）
前記患者の前記右心房充満圧、前記左心房充満圧及び前記病状に基づいて、患者の治療計画を決定することをさらに含む、態様３０記載の方法。
（態様３２）
前記右心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報を前記右心房充満圧の代理として使用することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３３）
前記右心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記右心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３４）
前記右心房充満圧を決定することは、拡張終期における前記ＲＶＰ情報に基づいて前記右心房充満圧を決定すること（例えば、右心室拡張終期圧を前記右心房充満圧の代理として使用すること）を含む、態様３０記載の方法。
（態様３５）
前記方法は、
心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信すること、及び、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定すること、
をさらに含み、
前記右心房充満圧を決定することは、心臓の拡張終期の特定された時点における前記ＲＶＰ情報に基づいて前記右心房充満圧を決定することを含む（例えば、前記右心室拡張終期圧を前記右心房充満圧の代理として使用する）、態様３０記載の方法。
（態様３６）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３７）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報の勾配、及び、場合により、前記勾配の最大値もしくはピーク、及び／又は、最小勾配に基づいて前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様３８）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点におけるＲＶＰ情報によって表される前記右心室圧を推定肺動脈拡張期圧の代理として使用すること、及び、前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用することを含む、態様３７記載の方法。
（態様３９）
前記左心房充満圧を決定することは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４０）
前記ＲＶＰ情報を受信することは、右心室内に単一の圧力センサを含む検出デバイスから前記ＲＶＰ情報を受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４１）
前記ＲＶＰ情報を受信することは、右心室内に完全に位置する検出デバイスから前記ＲＶＰ情報を受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４２）
前記右心房充満圧を決定すること及び前記左心房充満圧を決定することは、単一の圧力センサから受信された前記ＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定すること及び前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４３）
前記ＲＶＰ情報を受信することは、前記ＲＶＰ情報を無線で受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４４）
前記右心房充満圧を決定することは、右心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記右心房充満圧を決定すること、及び、
前記左心房充満圧を決定することは、左心房内の圧力を直接モニタリングすることなく前記左心房充満圧を決定することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４５）
右心室に配置された圧力センサを含むインプラント処置された検出デバイスにエネルギーを与えることをさらに含み、前記エネルギーを与えられた検出デバイスは前記ＲＶＰ情報を送信する、態様３０記載の方法。
（態様４６）
前記インプラント処置された検出デバイスは、エネルギーを与えられるまで前記ＲＶＰ情報を送信しない、態様４５記載の方法。
（態様４７）
ある期間にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報を受信することは、拡張期及び収縮期の１つ以上の周期にわたって右心室の心圧を表すＲＶＰ情報を受信することを含む、態様３０記載の方法。
（態様４８）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報に関連する心臓を含む患者の身体から離れている、態様３０記載の方法。
（態様４９）
前記患者の治療計画を決定することは、
前記右心房充満圧をベースライン右心房圧と比較すること、及び、
前記左心房充満圧をベースライン左心房圧と比較すること、
を含む、態様３０記載の方法。
（態様５０）
前記患者の治療計画を決定することは、前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５１）
前記患者の治療計画を決定することは、治療計画の投与量を増加する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５２）
前記患者の治療計画を決定することは、治療計画の投与量を減少する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５３）
前記患者の治療計画を決定することは、以下の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬からなる群より選ばれる少なくとも１つの治療薬を増加する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５４）
前記患者の治療計画を決定することは、以下の治療薬：血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び強心薬からなる群より選ばれる少なくとも１つの治療薬を減少する通知を提供することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５５）
圧力をモニタリングするために前記検出デバイスを操作することは、１００Ｈｚよりも高い周波数で、場合により２００Ｈｚよりも高い周波数で前記ＲＶＰ情報を取得することを含む、態様３０記載の方法。
（態様５６）
ある期間にわたって右心室の心圧に関連付けられたＲＶＰ情報を受信するように構成されたレシーバ、ここで、前記ＲＶＰ情報は、心臓の右心室内に配置された圧力センサを含む検出デバイスから受信される、
受信されたＲＶＰ情報を格納するように構成されたメモリユニット、
表示デバイス、及び、
１つ以上のプロセッサであって、
前記ＲＶＰ情報に基づいて右心房充満圧を決定し、そして前記ＲＶＰ情報に基づいて左心房充満圧を決定するように、
前記右心房充満圧及び前記左心房充満圧を比較するように、そして
比較を前記表示デバイスに出力するように構成されたプロセッサ、
を含む、モニタリングシステム。
（態様５７）
前記１つ以上のプロセッサは、前記比較に基づいて、前記患者の治療計画を決定するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様５８）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記右心房充満圧の代理として使用して前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様５９）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６０）
前記１つ以上のプロセッサは、拡張終期のＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６１）
前記１つ以上のプロセッサは、
心臓の電気的活動を表す電気情報、場合によりＥＣＧ情報を受信し、
前記電気情報に基づいて心臓の拡張終期の時点を特定し、そして
前記心臓の拡張終期の特定された時点でのＲＶＰ情報に基づいて、前記右心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６２）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報を前記左心房充満圧の代理として使用して、前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６３）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の勾配、及び、場合により前記勾配の最大値又はピーク、及び／又は、最小勾配に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６４）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報の最大勾配又はピーク勾配に対応する時点における前記ＲＶＰ情報によって表される前記右心室圧を、推定肺動脈拡張期圧の代理として使用し、そして前記推定肺動脈拡張期圧を前記左心房充満圧の代理として使用して、
前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様６３記載のモニタリングシステム。
（態様６５）
前記１つ以上のプロセッサは、前記ＲＶＰ情報からなる心圧情報に基づいて前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６６）
前記システムは、前記右心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに前記右心房充満圧を決定し、前記左心房内のモニタリングされた圧力に関する直接的な情報なしに前記左心房充満圧を決定するように構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６７）
前記治療は、以下の群の治療から選ばれる治療：診断、薬物用量設定、高度治療、ＩＶ投薬、ライフスタイルの変更、心房内シャント、弁の修復／交換、ＩＣＤ、ＣＲＴ及びアブレーションを少なくとも含む、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様６８）
前記薬物用量設定は、血管拡張薬、利尿薬、肺血管拡張薬、神経ホルモンアンタゴニスト、ベータ遮断薬及び変力薬の用量設定からなる群より選ばれる少なくとも１つの用量設定を含む、態様６７記載のモニタリングシステム。
（態様６９）
前記高度治療は、心室補助デバイス（ＶＡＤ）のインプラント処置、機械的循環器支持体（ＭＣＳ）のインプラント処置、移植、又はその両方からなる群より選ばれる１つ以上を含む、態様６７記載のモニタリングシステム。
（態様７０）
前記ライフスタイルの変更は、以下のライフスタイルの変更：食事の変更、活動の増加、又はその両方からなる群より選ばれる少なくとも１つのライフスタイルの変更を含む、態様６７記載のモニタリングシステム。
（態様７１）
前記１つ以上のプロセッサは、決定された治療を前記表示デバイスに出力するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７２）
前記１つ以上のプロセッサは、前記比較に基づいて患者を診断するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７３）
前記モニタリングシステムは、前記測定値の傾向データが薬剤の自動分配への変化を知らせる閉ループシステムである、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７４）
前記薬剤は利尿薬、血管拡張薬又はその両方である、態様７３記載のモニタリングシステム。
（態様７５）
前記モニタリングシステムは、前記測定値の傾向データが心室補助デバイスへ変化を知らせる閉ループシステムである、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７６）
前記モニタリングシステムは、心室補助デバイスのＲＰＭ変化を決定するために使用される、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７７）
前記１つ以上のプロセッサは、機械学習を使用して治療計画を変更する、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７８）
処理デバイスは、以下の1つ以上：左心房圧、左心房圧平均値、右心房圧、右心房圧平均値、測定値の傾向矢印、測定値の時間に対する線グラフ、測定値の波形、及び、測定値に関連付けられた患者の１つ以上の投薬を前記表示デバイスに出力するようにさらに構成されている、態様５６記載のモニタリングシステム。
（態様７９）
前記レシーバは、１００Ｈｚよりも高い周波数、そして場合により２００Ｈｚよりも高い周波数で取得されたＲＶＰ情報を受信する、態様５６記載のモニタリングシステム。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】