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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-10
(45)【発行日】2024-01-18
(54)【発明の名称】眼内流体注入のための装置および方法
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240111BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20240111BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 130D
A61F9/007 130H
A61M5/315 510
【請求項の数】
25
(21)【出願番号】P 2020555392
(86)(22)【出願日】2019-04-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-08-26
(86)【国際出願番号】 US2019027358
(87)【国際公開番号】W WO2019200336
(87)【国際公開日】2019-10-17
【審査請求日】2022-02-02
(31)【優先権主張番号】62/656,818
(32)【優先日】2018-04-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】518224358
【氏名又は名称】ニュー ワールド メディカル インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】バラン、ビジェイ アール．
(72)【発明者】
【氏名】スラバー ニコ ジェイ．
【審査官】白土 博之
(56)【参考文献】
【文献】特開平０５－１９２３６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５２０３８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】中国特許出願公開第１０５８３２４６０（ＣＮ，Ａ）
【文献】特表２００４－５００２２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００７－５０１６８７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ９／００７
Ａ６１Ｍ ５／００－５／５２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼科処置用の外科用器具であって、遠位端、近位端、前記近位端から前記遠位端まで延びる長手方向軸線、および前記近位端と前記遠位端との間の側面を有するハンドルと、
前記ハンドルに結合され、物質を保持するように構成された流体コンパートメントと、
前記ハンドルの前記遠位端に結合され、物質を患者の眼内部位に運ぶように構成された管腔を有するツールと、
前記ハンドルの前記長手方向軸線に沿って往復運動して、前記流体コンパートメントから前記物質を引き出し、前記ツールの前記管腔を通して前記物質を排出するように構成された、前記ハンドル内のピストンと、
傾斜面を介して前記ピストンと係合し、前記ハンドルの前記遠位端に向かって前記ピストンの前方ストロークを作動させるように構成される、前記ハンドルの前記側面にある押しボタンと
を備える、外科用器具。
【請求項2】
前記流体コンパートメントはプレ充填チャンバであり、前記外科用器具は、前記プレ充填チャンバを密閉するように構成された密閉部材と、
流体源に結合するように構成された近位端、前記密閉部材を通って延びるように構成された遠位端、および前記流体源から前記プレ充填チャンバに流体を送出するように構成された充填ポートを有するインターフェース部材と
をさらに備え、
前記密閉部材に対する前記インターフェース部材の回転は、前記密閉部材の動きを促して、前記充填ポートをプレ充填チャンバから隔離するように構成される、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項3】
前記流体コンパートメントはプレ充填チャンバであり、前記外科用器具は、前記プレ充填チャンバを密閉するように構成された密閉部材であって、前記密閉部材は、前記ハンドルの長手方向軸線に沿って並進可能であり、前記ハンドルに対して回転可能に固定されており、前記密閉部材は、それを通って延びる開口部、および第１のらせん状傾斜路を有する、密閉部材と、
近位端、遠位端、流体源に結合するように構成された前記近位端のコネクタ、前記密閉部材の前記開口部を通って延びる前記遠位端の凸部、前記凸部の側面上の充填ポート、および前記密閉部材の前記第１のらせん状傾斜路と嵌合するように構成された第２のらせん状傾斜路を有するインターフェース部材であって、前記インターフェース部材は、回転の限られた範囲内で前記ハンドルの前記長手方向軸線の周りで回転可能であり、前記ハンドルに対して前記長手方向軸線に沿って並進可能に固定されている、インターフェース部材とをさらに備え、
前記限られた範囲内での前記インターフェース部材の回転は、前記第１および第２のらせん状傾斜路間の係合を介して、前記密閉部材を前記長手方向軸線に沿って遠位方向に駆動して、前記充填ポートを越えて密閉をスライドさせて、前記充填ポートを前記プレ充填チャンバから隔離するように構成される、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項4】
前記押しボタンまたは前記ピストンの一方が前記傾斜面を備え、前記押しボタンまたは前記ピストンの他方がホイールを備え、前記傾斜面と前記ホイールとの間の転がり係合により前記ピストンの前方ストロークが作動するように構成される、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項5】
前記ピストンに結合された用量調整部材をさらに備え、前記用量調整部材は、前記ピストンの移動距離を修正し、それにより、前記ピストンの前記前方ストローク時に送出される前記物質の量を変更することができるようになっている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項6】
遠位端および近位端を有する細長い管状のハウジングと、前記ハウジングの前記遠位端に結合されたツール部と、
前記ハウジング内に配置された内部空洞と、
前記内部空洞に配置されたピストンと、
前記ピストンに結合され、前記ハウジングに配置されたボタンであって、前記ボタンは、前記ハウジングを通して流体を圧送するために前記ピストンを作動させるように構成される、ボタンと、
前記ハウジングの前記近位端に配置された流体コネクタと、
前記ピストンの遠位側の前記内部空洞に配置された流体出口チャンバと、
前記ピストンの近位側の前記内部空洞に配置された流体流入チャンバと
を備える、医療器具。
【請求項7】
前記ハウジングは、人間の手にグリップを提供する外側面を有する細長い管状ハウジングであり、前記ボタンは、前記細長い管状ハウジングの側面に配置されている、請求項６に記載の医療器具。
【請求項8】
前記ボタンは第１の傾斜面を含み、前記ピストンは第２の傾斜面を含み、前記第１の傾斜面と前記第２の傾斜面との間の滑り係合が前記ピストンのストロークを作動させるように構成される、請求項６に記載の医療器具。
【請求項9】
前記ボタンまたは前記ピストンの一方が傾斜面を備え、前記ボタンまたは前記ピストンの他方がホイールを備え、前記傾斜面と前記ホイールとの間の係合により前記ピストンのストロークが作動するように構成される、請求項６に記載の医療器具。
【請求項10】
遠位端および近位端を有する細長い管状のハウジングと、前記ハウジングの前記遠位端に結合されたツール部と、
前記ハウジング内に配置された内部空洞と、
前記内部空洞に配置されたピストンと、
前記ピストンに結合され、前記ハウジングに配置されたボタンであって、前記ボタンは、前記ハウジングを通して流体を圧送するために前記ピストンを作動させるように構成される、ボタンと、
前記ハウジングの前記近位端に配置された流体コネクタと、
前記ピストンの遠位側の前記内部空洞に配置された流体出口チャンバと、
前記ピストンの近位側の前記内部空洞に配置された流体流入チャンバと
、
前記流体流入チャンバに結合された流体ポートと、
前記流体ポートに配置された第１の弁と、
前記ピストンに配置された第２の弁と
を備える、医療器具。
【請求項11】
前記ピストンの前方ストロークにより、前記流体出口チャンバの圧縮および前記流体流入チャンバの膨張が引き起こされるようになっている、請求項１０に記載の医療器具。
【請求項12】
前記流体出口チャンバの前記圧縮により、前記流体出口チャンバから前記ツール部に流体が排出されるように構成され、前記流体流入チャンバの前記膨張により、流体源から前記流体流入チャンバに流体を引き込むように構成される、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項13】
前記ピストンを通って延びる流体チャネルであって、前記流体チャネルは複数のサブチャネルに分割され、前記サブチャネルの各々が弁で終端を迎え、前記サブチャネルのうちの第１のサブチャネルを出る流体が、前記サブチャネルのうちの第２のサブチャネルに供給するように構成される、流体チャネルをさらに備える、請求項６または請求項１０に記載の医療器具。
【請求項14】
前記ツール部は、遠位端にある眼科用ブレード、および管腔を備え、前記ハウジングは、粘弾性シリンジに結合するように構成され、
前記ピストンは、粘弾性流体を粘弾性シリンジから前記管腔に送るように構成される、請求項６または請求項１０に記載の医療器具。
【請求項15】
前記眼科用ブレードは、小柱網を切開するためのデュアルブレード先端部を備える、請求項１４に記載の医療器具。
【請求項16】
医療器具用のハンドルであって、ツール部のための遠位端および流体源のための近位端を有する細長い管状ハウジングと、
前記細長い管状ハウジング内に配置された内部空洞と、
前記ハウジングの外側面に配置されたボタンと、
前記内部空洞内に配置され、前記細長い管状ハウジングの軸方向に往復運動するように構成されたピストンであって、前記ピストンまたは前記ボタンの一方が、前記ピストンまたは前記ボタンの他方と係合するように構成された傾斜面を備える、ピストンと
を備え、
前記傾斜面を介した前記ボタンと前記ピストンとの間の係合により、前記細長い管状ハウジングの遠位端に向かって前記ピストンの前方ストロークを作動させるように構成され、
前記内部空洞は、前記ピストンの近位側に配置されたチャンバを備え、前記ピストンの前記前方ストロークは、前記ピストンの近位側に配置されたチャンバの膨張を引き起こし、前記ピストンの近位側に配置されたチャンバに前記流体源から流体を引き込むように構成される、ハンドル。
【請求項17】
前記細長い管状ハウジングの前記近位端は、前記流体源に取り付けるように構成されたルアーロックコネクタを備える、請求項１６に記載のハンドル。
【請求項18】
前記内部空洞は、前記ピストンの遠位側に配置されたチャンバを備え、前記ピストンの前記前方ストロークは、前記ピストンの遠位側に配置されたチャンバの圧縮を引き起こし、前記ピストンの遠位側に配置されたチャンバから前記ツール部に流体を排出するように構成される、請求項１６に記載のハンドル。
【請求項19】
前記ピストンの近位側に配置されたチャンバは流体入口チャンバであり、前記内部空洞は、前記ピストンの遠位側に配置された流体出口チャンバを備え、前記ピストンの前記前方ストロークは、前記流体出口チャンバの圧縮を引き起こし、流体を前記チャンバから前記ツール部に排出するように構成される、請求項１６に記載のハンドル。
【請求項20】
前記流体入口チャンバの流体入口ポートに配置された第１の逆止弁と、前記流体出口チャンバの流体出口ポートに配置された第２の逆止弁と、
前記ピストンに配置された第３の逆止弁と
をさらに備える、請求項１９に記載のハンドル。
【請求項21】
前記ピストンの後方ストロークは、流体を前記流体入口チャンバから前記流体出口チャンバに送るように構成される、請求項１９に記載のハンドル。
【請求項22】
前記ピストンは、前記近位端に向かって付勢され、前記ボタンの解放が、前記近位端に向かって前記ピストンの後方ストロークを引き起こすように構成される、請求項１６に記載のハンドル。
【請求項23】
前記ピストンを前方位置にロックするように構成されたロック機構をさらに備える、請求項１６に記載のハンドル。
【請求項24】
前記ロック機構は、前記ピストン上の停止部材と、前記停止部材に当接するように構成されたねじれ可能な部材とを備える、請求項２３に記載のハンドル。
【請求項25】
前記ロック機構は、前記ボタンを押し下げられた位置に保持するために、前記ハウジング内にスライド可能であるボタン上のタブを備える、請求項２３に記載のハンドル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
開示された実施形態は、概して、医療器具および処置に関するものであり、より具体的には、眼内流体注入のための外科用器具および方法に関するものである。
【背景技術】
【0002】
緑内障は、典型的には眼圧（眼内の圧力）の上昇により、眼の視神経に損傷を引き起こす一群の眼の状態を指す。何百万人もの人々が、視力喪失、または極端な場合には不可逆的な失明を含む症状を伴う緑内障に苦しんでいる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】米国出願第１５／７９１，２０４号明細書
【文献】米国出願第１５／３８９，３２８号明細書
【文献】米国仮出願第６２／７５０，１５１号明細書
【文献】米国出願第１５／８４７，７７０号明細書
【発明の概要】
【0004】
主題技術のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、主題技術の態様を図示し、本明細書とともに主題技術の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0005】
【図3】流体輸送機構の一例を示す医療器具の縦断面図を示す。
【図6】医療器具を操作する方法の一例のフローチャートを示す。
【図7】管腔を有する眼科用ブレードの一例の等角図を示す。
【図8】管腔を有する眼科用ブレードの一例の側面図を示す。
【図9】管腔を有する眼科用ブレードの一例の正面図を示す。
【図10】管腔を有する眼科用ブレードの例の背面図を示す。
【図11】管腔を有する眼科用ブレードの一例の等角図を示す。
【図12】管腔を有する眼科用ブレードの一例の底面図を示す。
【図13】管腔を有する眼科用ブレードの一例の側面図を示す。
【図14】管腔を有する眼科用ブレードの一例の側面図を示す。
【図15A】操作方法の一例のプロセスフローを示す。
【図15B】操作方法の一例のプロセスフローを示す。
【図15C】操作方法の一例のプロセスフローを示す。
【図15D】操作方法の一例のプロセスフローを示す。
【発明を実施するための形態】
【0006】
以下に記載される詳細な説明は、様々な実施形態の説明として意図されており、主題技術が実践され得る唯一の実装形態を表すことを意図されていない。当業者が理解するように、説明される実装形態は、すべて本開示の範囲から逸脱することなく、様々な異なる方法で修正され得る。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものと見なされるべきであり、限定的なものではない。
【0007】
本明細書に開示される実施形態は、例えば、小柱網または他の眼内組織から組織の一部を切断または除去するように構成されたブレードまたは他のツールを有する装置を含む、眼科処置に適した器具または装置として実施することができる。そのような装置のいくつかの例は、２０１７年１０月２３日に出願された特許文献１、および２０１６年１２月２２日に出願された特許文献２に開示されており、これらの各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に開示される実施形態は、シュレム管または他の眼内部位に物質を注入するように構成されたマイクロカニューレまたはオリフィスを有する装置として実施できる。そのような装置のいくつかの例は、２０１８年１０月２８日に出願された特許文献３、および２０１７年１２月１９日に出願された特許文献４に開示されており、これらの各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【0008】
本開示の理解を容易にするために、いくつかの用語を以下に定義する。
【0009】
本明細書で定義される用語は、本開示に関連する分野において当業者によって一般的に理解されるような意味を有する。「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」などの用語は、単一のエンティティのみを指すことを意図したものではなく、特定の例を説明に使用できる一般的なクラスを含む。
【0010】
本明細書で使用される場合、「患者」または「対象」という用語は、ヒト、サル、ウシ、ヒツジ、ヤギ、イヌ、ネコ、マウス、ラット、モルモット、またはそれらのトランスジェニック種などの生きている哺乳動物生物を指す。特定の実施形態では、患者または対象は霊長類である。人間の対象の非限定的な例は、成人、若年、乳児、および胎児である。
【0011】
「予防」または「予防すること」には、（１）疾患のリスクがあるおよび／または疾患の素因がある可能性があるが、疾患の病状または症候のいずれかまたはすべてをまだ経験または示していない対象または患者における疾患の発症を阻害すること、および／または（２）疾患のリスクがあるおよび／または疾患の素因がある可能性があるが、疾患の病状または症候のいずれかまたはすべてをまだ経験または示していない対象または患者における疾患の病状または症候の発症を遅らせることを含む。
【0012】
本明細書で使用される場合の「治療有効量」または「薬学的有効量」という用語は、疾患を治療するために対象または患者に投与されたときに、疾患に対するそのような治療に影響を与えるか、または疾患または状態の１つ以上の症状を改善する（例えば、痛みを改善する）のに十分な量を意味する。
【0013】
本明細書で使用される場合、「治療する」および「治療すること」という用語は、対象（例えば、患者）が治癒し、疾患が根絶される場合に限定されない。むしろ、本開示の実施形態はまた、単に症状を軽減し、（ある程度）改善する、および／または疾患の進行を遅らせる治療を考える。本開示の実施形態が、疾患または苦痛が治癒する場合に限定されることは意図されない。症状が軽減されれば十分である。
【0014】
本明細書で使用される場合、「ゴニオトミー」は、主に様々なタイプの緑内障（例えば、原発性開放隅角緑内障）を治療するために使用される外科的処置を指す。
【0015】
本明細書で使用される場合、「線維柱帯」は、角膜の基部の周り、毛様体の近く（強膜棘とシュヴァルベの線の間）に位置する眼の組織の領域を指し、前房（角膜で覆われた眼の前の房）を介して眼から房水を排出する責任がある。組織は海綿状で、小柱細胞が並んでおり、それは、流体がシュレム管と呼ばれる眼の円形のチャネルに流れ込み、最終的には血液系に流れ込むことを可能にする。
【0016】
本明細書で使用される場合、「シュレム管」は、前房から房水を収集し、それをコレクターチャネル（ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ ｃｈａｎｎｅｌ）および前毛様体静脈を介して血流に送出する眼内の円形チャネルを指す。
【0017】
本明細書で使用される「眼疾患」とは、緑内障－視神経障害、緑内障の疑い－眼圧亢進症、原発性開放隅角緑内障、原発性閉塞隅角緑内障、原発性開放隅角緑内障、正常または低張力緑内障、偽剥離緑内障、色素分散緑内障、閉塞隅角緑内障（急性、亜急性、慢性）、血管新生または炎症性緑内障、眼緑内障、および眼内圧の調節不全に関連する他のタイプの緑内障を含むがこれらに限定されない眼の様々な状態を指す。
【0018】
本明細書で使用される場合、「低眼圧症」は、眼圧の低下を指す。低眼圧症の統計的定義は、６．５ｍｍＨｇ未満の眼圧（「ＩＯＰ」）であり、これは平均ＩＯＰを、３標準偏差を超えて下回っている。低眼圧症の臨床的定義は、病状（視力喪失）をもたらすのに十分低いＩＯＰである。低ＩＯＰによる視力喪失は、角膜浮腫、乱視、嚢胞性黄斑浮腫、黄斑浮腫、またはその他の状態によって引き起こされる可能性がある。低眼圧性黄斑症は、脈絡網膜のひだ、急性期の視神経乳頭浮腫、血管の屈曲などの眼底異常に関連する低ＩＯＰを特徴としている。
【0019】
本明細書で使用される場合、「シュヴァルベの線」は、眼の角膜の内面に見られる解剖学的線を指し、角膜内皮層の外側の限界を描く。具体的には、デスメ膜の終端を表す。
【0020】
本明細書で使用される場合、「デスメ膜」は、間質とも呼ばれる角膜の適切な物質と角膜の内皮層との間にある基底膜を指す。
【0021】
本明細書で使用される場合、「強膜棘」は、ヒトの眼内のコラーゲン、前房への強膜の突出から構成される環状構造を指す。それは毛様体筋の縦方向の繊維の起源であり、小柱網の前方に取り付けられている。開放隅角緑内障（ＯＡＧ）および閉鎖隅角緑内障（ＣＡＧ）は、ムスカリン受容体作動薬（例、ピロカルピン）によって治療される場合があり、これにより、毛様体筋の急速な縮瞳と収縮が引き起こされ、これにより強膜棘が引っ張られ、小柱網が引き伸ばされて分離される。これにより、体液経路が開き、房水のシュレム管への排出を促進し、最終的に眼圧が低下する。
【0022】
本明細書で使用される場合、「トラベクトーム（登録商標）」は、成人、若年、および乳児緑内障の外科的管理のための低侵襲性緑内障外科的電気外科または切除ツールを指す。線維柱帯切除術とは異なり、トラベクトーム（登録商標）を使用した手術では、外部の濾過ブレブを作成したり、眼に永久的な穴を残したりする必要はない。その代わりに、トラベクトーム（登録商標）電気外科用ハンドピースは、眼の自然な排水システムへのアクセスを開く。
【0023】
眼の切開および／または眼内液の注入を含む低侵襲の外科的処置は、緑内障および他の眼の状態を治療するために有用である可能性がある。例えば、線維柱帯切除術では、外科医は眼の切開部を通して挿入された眼科用ブレードを使用して線維柱帯の一部を除去し、それによって房水（ＡＨ）の流出を改善し、緑内障に寄与する眼圧を緩和する。
【0024】
眼科用ブレードを使用した小柱網の除去中に、軽度の出血が発生するいくつかの症例が観察されている。手術中に出血が発生すると、血液が小柱網およびシュレム管を覆い、視覚障害を引き起こす可能性がある。逆流症に対処する１つの方法は、眼から眼科用ブレードを取り外し、粘弾性シリンジを挿入することを含む。粘弾性シリンジを使用して、血液の逆流をシュレム管に押し戻し、チャネルを収集するか、または小柱網から血液を遠ざけることができる。血液が小柱網から押し出されると、粘弾性シリンジが眼から取り外され、眼科用ブレードが再び挿入されて手術を続行する。
【0025】
本明細書に開示される実施形態は、そのような出血が起こったときに別個の粘弾性シリンジを挿入および除去する必要なしに、眼科処置において使用され得る医療器具および関連する方法を含む。開示された実施形態は、とりわけ、粘弾性流体の眼内注射のための眼科用ブレードおよび統合された流体送出機構を有する外科用器具を含む。本明細書に開示される様々な実施形態および原理は、他の目的のために、または他の医学的または外科的処置のために、追加的または代替的に使用され得ることが理解されるであろう。
【0026】
ここで、図に目を向けると、図１Ａ～図１Ｃは、本開示の原理を使用することができる例示的な医療器具１００の様々な図を示す。図１Ａは、取り外し可能なシリンジが取り付けられた構成の器具１００の側面図である。図１Ｂは、取り外し可能なシリンジがなく、コネクタが露出している構成の器具１００の等角図である。図１Ｃは、取り外し可能なキャップが取り付けられた構成の器具１００の側面図である。
【0027】
図１Ａ～図１Ｃを参照すると、器具１００は、一般的に、ツール部１０２およびハンドル１０４を含む。ハンドル１０４は、流体源１０８とインターフェース接続するように構成され、器具１００は、一般的に、流体を標的部位に送出するように構成される。特に、器具１００は、ハンドル１０４内の流体輸送機構を作動させると、流体源１０８から、ハンドル１０４を介して、およびツール部１０２を介して患者の標的部位に流体を送出するように構成され得る。追加的または代替的に、器具１００は、プランジャ１２０を押し下げると（例えば、指によってプランジャの近位端に加えられる力を介して）、またはそうでなければ流体源１０８から流体を排出するときに、ハンドル１０４のチャネルを通して流体を輸送するように構成され得る。
【0028】
ハンドル１０４は、流体源１０８に結合するためのコネクタまたはインターフェースを有するハウジング１１２を含む。より具体的には、ハウジング１１２は、シリンジ１２４および／または所望の液体または物質を保持するための流体コンパートメント（例えば、バレル）を含むプレ充填コンポーネント３００（図５Ａ～図５Ｇ）などの流体源１０８のコンポーネントに取り外し可能に取り付けるように構成されたルアーロックコネクタ１２８を含む。必要に応じて、シリンジ１２４は、ハウジング１１２とシリンジ１２４との間の回転またはねじり運動を通じて、ルアーロックコネクタ１２８を介してハウジング１１２に取り付けられるか、またはハウジング１１２から取り外されることができる。いくつかの実施形態では、シリンジ１２４は、眼科処置に有用なタイプの粘弾性流体または物質を保持するための粘弾性シリンジとして実施される。器具１００は、凝集性、分散性、または凝集性および分散性の両方の粘弾性材料を取り扱うように設計することができる。追加的または代替的に、器具１００は、様々な眼または他の医療処置に適した他の流体（例えば、生理食塩水、薬用液体など）との適合性があり得る。
【0029】
図１Ｃに示されるように、器具は、ルアーロックコネクタ１２８を介してハウジング１１２に取り付けられる取り外し可能なキャップ１３２をさらに含むことができ、例えば、輸送中または不使用期間中に器具のコンポーネントを保護または隔離するのに役立つことができる。ルアーロックコネクタ１２８が示されているが、必要に応じて、流体結合のために、他の様々な標準または非標準コネクタのいずれかが適切に含まれ得ることが理解されるであろう。さらに、流体源１０８の取り外し可能な取り付けを容易にするコネクタが示されているが、いくつかの実施形態では、ハンドル１０４またはハウジング１１２は、追加的または代替的に、所望の流体を保持するための一体型流体コンパートメントを備え得る。より一般的には、様々な実施形態において、ツール部１０２、ハンドル１０４、および流体源１０８は、取り外し可能に取り付けられ得るか、またはこれらのコンポーネントの任意の２つ以上が一体的に形成され、または単一のユニットとして提供され得る。
【0030】
【0031】
図１Ａ～図２Ｂに示されるように、ハンドル１０４は、流体輸送機構を作動させるために使用され得るボタン１３６を備えている。特に、ボタン１３６は、押されると、ハンドル１０４に採用された流体輸送機構の作動を通じてシリンジ１２４からある用量の流体を送出するように構成することができる。ハウジング１１２は、人間の手１４０による器具の把持を可能にする形状を有することができるか、またはそうでなければ、操作者による手術器具の操作を可能にする。例えば、図示のように、ハウジング１１２は、器具の把持を可能にする細長い管状または円筒形の部材として構成することができ、これにより、ツール部１０２で行われる切開の正確な制御または患者の流体注入部位へのツール部１０２の正確な挿入が容易になる。ハウジング１１２の外面または側面は、輪郭のあるプロファイルおよび一連のリングのくぼみを含む把持増強構造１４４をさらに含む。
【0032】
図２Ａ～図２Ｂに示されるように、ボタン１３６は、ハンドル１０４の側面に配置される。特に、ボタン１３６は、ハウジング１１２の側面に配置される。これは、ボタン１３６を容易に、または正確な制御も容易にするグリップを使用して器具を操作しながら、手１４０の指を使用して器具１００を再配置する必要なしに押すことを容易にすることができる。例えば、図２Ａに示すように、ボタン１３６は、親指１５２を使用して作動させるために、使用者の手１４０に配置することができる。別の一例として、図２Ｂに示されるように、ボタン１３６は、人差し指１４８を使用して作動させるために、使用者の手１４０に配置することができる。
【0033】
図３は、流体輸送機構のコンポーネントを詳細に示す器具１００の側面断面図である。図３は、取り外し可能なキャップ１３２が取り付けられ、ツール部１０２が取り付けられた器具１００のハンドル１０４を示す。図３では、ハウジング１１２は、互いに堅固に固定されたいくつかの部品から構成されるものとして示されているが、他の実施形態では、ハウジング１１２は、１つの一体部品から構成することができる。ハウジング１１２は、例えば、プラスチック、金属などの様々な適切な材料のいずれかから作製することができる。
【0034】
図３に示されるように、流体輸送機構は、ハウジング１１２の内部に配置されたピストン１５６を含む。ピストン１５６は、一般的に、ハウジング１１２に対して移動するように構成され、より具体的には、流体を圧送するまたは他の方法で輸送するためにハウジング内で往復運動するように構成される。図３に示されるように、ハウジング１１２は、長手方向軸線１６０（例えば、円筒軸）を画定する細長い管状ハウジングとして構成され、ピストン１５６は、ハウジング１１２の軸方向である長手方向軸線１６０に沿ってハウジング１１２の内部空洞内で前後に往復運動するように構成される。
【0035】
ハウジング１１２の内部空洞は、ピストン１５６による圧縮および膨張のためのシリンダとして実施され得る１つ以上の密閉されたチャンバ１６４ａ、ｂを含む。より具体的には、ハウジング１１２の内部空洞は、ピストン１５６の反対側に配置された流体入口チャンバ１６４ａおよび流体出口チャンバ１６４ｂを含む一対の相補的チャンバを含む。チャンバは、一方のチャンバのピストン１５６の圧縮ストロークが他方のチャンバの膨張ストロークに対応し、逆もまた同様であるように、相補的な方法で構成される。
【0036】
図示のように、入口チャンバ１６４ａは、ピストン１５６の外側面と空洞の内面との間に配置されたＯリング１６８ａで密閉することができる。第２のチャンバ１６４ｂは、ピストン１５６の外側面と空洞の内面との間に配置されたＯリング１６８ｂで密閉することができる。より一般的には、様々な実施形態において、チャンバ１６４ａ、ｂのいずれかまたは両方は、様々な他の適切なシールまたは密閉要素のいずれかを使用して密閉され得る。
【0037】
流体輸送機構はまた、概して、一連の弁１７２ａ～ｄと、必要に応じて機構内の流体の圧縮、膨張、および輸送を容易にするためにピストンを通って延びる流体チャネル１８０とを含む。以下でさらに説明するように、流体輸送機構は、近位端から遠位端へ、順方向に流体を輸送するように設計することができる。
【0038】
図３を参照すると、入口弁１７２ａは、入口チャンバ１６４ａの流体入口ポートに配置される。流体入口ポートは、ルアーロックコネクタ１２８の位置に配置することができる。図３に示されるように、入口弁１７２ａは、ハウジング１１２に固定的に取り付けられ、入口チャンバ１６４ａの近位端に配置され得る。あるいはまた、入口弁１７２ａは、シリンジ１２４または流体源１０８（図３には示されない）の一部として提供され得るか、または流体入口ポートは、入口チャンバ１６４ａに対して別の物理的位置に配置され得る。入口弁１７２ａは、入口チャンバ１６４ａへ入る方向にそれを横切る流体の流れを可能にするが、入口チャンバ１６４ａから出る方向へそれを横切る流体の流れを防止するタイプの逆止弁（または一方向弁）であり得る。
【0039】
出口弁１７２ｂは、出口チャンバ１６４ｂの流体出口ポートに配置され、これは、ツール部１０２またはツール部１０２に結合するように構成されたツールインターフェース１１６の位置に対応する。ツールインターフェース１１６は、取り外し可能なツールに結合するためのルアーロックコネクタとして構成され得るか、または固定された締結機構（例えば、溶接、接着剤、ねじなど）を提供することができる。図３に示されるように、出口弁１７２ｂは、ハウジング１１２に固定的に取り付けられ、出口チャンバ１６４ｂの遠位端に配置され得る。あるいはまた、出口弁１７２ｂは、ツール部１０２＝の一部として提供され得るか、または流体出口ポートは、出口チャンバ１６４ｂに対して別の物理的位置に配置され得る。出口弁１７２ｂは、出口チャンバ１６４ｂから出る方向にそれを横切る流体の流れを可能にするが、出口チャンバ１６４ｂへ入る方向にそれを横切る流体の流れを防止するタイプの逆止弁であり得る。
【0040】
１つ以上のピストン弁１７２ｃ、ｄは、ピストン１５６を通って延びる流体経路においてピストン１５６上に配置される。特に、ピストン１５６は、１つ以上のピストン弁１７２ｃ、ｄが、ピストンチャネル１８０に配置された、またはそうでなければ、ピストンチャネル１８０によって画定される流体経路に配置された状態で、入口チャンバ１６４ａから出口チャンバ１６４ｂへ流体を輸送するためにピストン１５６を通って延びるチャネル１８０を含む。ピストン弁１７２ｃ、ｄの各々は、前方方向に、例えば、遠位側に向かって、または入口チャンバ１６４ａから出口チャンバ１６４ｂに延びる方向にそれを横切って流体が流れることを可能にするが、反対方向にそれを横切って流体が流れるのを防止するタイプの逆止弁（または一方向弁）であり得る。
【0041】
ピストンチャネル１８０は、任意選択で、各々がそれぞれのピストン弁で終端を迎える複数のサブチャネルに分割され得る。例えば、ピストンチャネル１８０は、第２のピストン弁で終端を迎える第２のサブチャネルに流体を供給する第１のピストン弁で終端を迎える第１のサブチャネルなどを含み得る。その製造を容易にするために、ピストン１５６自体は、互いに固定的に取り付けられた複数のコンポーネントまたはピースに分割することができ、これは、複数のピストンチャネルを有するピストンの製造を容易にし得る。あるいはまた、ピストン１５６は、単一の一体構造であり得る。
【0042】
チャンバの有用な測定基準は、ピストンのそのストロークの各々の端部での位置に対応し得る、チャンバのその最大点および最小点での内部容積の比に対応する圧縮比（またはその逆、膨張比）であり得る。様々な実施形態において、チャンバの圧縮比または膨張比は、弁の位置およびチャンバ内のピストンの直径によって決定され得る。チャネルをセグメント化することは、例えば、所与の内部容積またはピストンストロークに対する１つ以上のチャンバの有効な圧縮比および／または膨張比を増加させるまたは調整するために有用であり得る。例えば、図３を参照すると、入口チャンバ１６４ａの膨張比は、このピストン弁１７２ｃが省略された場合と比較して、ピストン弁１７２ｄと入口弁１７２ａとの間のピストン弁１７２ｃの存在によってより大きくなる。ピストン弁１７２ｃと１７２ｄとの間のサブチャネルの内部容積は、ピストン１５６の膨張ストロークの間、本質的に一定に保たれるので、この内部容積は、方程式から効果的に除去される。結果として、入口チャンバ１６４ａにおけるより大きな膨張比、したがって、入口弁１７２ａを横切るより大きな吸引力が、ピストンの所与のストローク長に対して達成され得る。実施例は２つのピストン弁および２つのサブチャネルへの分割を示すが、必要に応じて、より多くのまたはより少ないサブチャネルまたはピストン弁を様々な実施形態で利用できることが理解されるであろう。追加的または代替的に、圧縮比を調整することは、ピストン１５６の作動時に排出される出口チャンバ１６４ｂに保持される流体の体積を変更することによって、機構によって提供される各投薬量の体積を修正することができる。
【0043】
いくつかの実施形態によれば、用量調整部材１３９は、ハンドル１０４に含まれ得る。用量調整部材１３９は、例えば、圧縮比の調整を許容するように構成された取り外し可能なコンポーネントまたは可動コンポーネント（例えば、スライド可能、ねじれ可能など）であり得る。例えば、用量調整部材１３９は、ハウジング１１２の内部空洞内の取り外し可能なコンポーネントとすることができ、これは、使用者によって、または製造中に交換されて、ピストンの移動長を調整して、圧縮比、したがって各々のピストンストロークまたはボタン押下で送出される投与量を調整することができる。別の一例として、用量調整部材１３９は、用量調整部材１３９をハウジング１１２の内部空洞に沿った様々な位置に移動させ、ピストンの移動を制限して、ピストンストロークの長さを２つ以上の異なる使用者定義の投与量に変更するように構成された、ハンドル上のスライダーまたはねじれ機構などの使用者インターフェースコンポーネントに結合することができる。
【0044】
一対の相補的圧縮／膨張チャンバ１６４ａ、ｂおよび対応する弁１７２ａ、ｂが示されているが、様々な実施形態では、必要に応じて、より多くのまたはより少ないチャンバまたは弁が含まれ得ることが理解されるであろう。例えば、入口チャンバ１６４ａまたは出口チャンバ１６４ｂの一方または他方を取り除くことによって、装置のコストおよび複雑さを低減することができる。チャンバと弁の数が増えると、流体の流れの制御が向上する可能性がある。
【0045】
再び図３を参照すると、流体輸送機構は、ボタン１３６をさらに含むか、さもなければボタン１３６と協働することができる。ボタン１３６は、ピストン１５６に結合され、ピストン１５６の軸方向運動を生成するように構成される機械式ボタンとして実施される。特に、ボタン１３６は、ピストン１５６の対応する係合部材１７６ｂに結合された係合部材１７６ａを含む。係合部材１７６ａ、１７６ｂは、例えば、ボタン１３６の押下時にピストンの運動を駆動するために互いに係合するように構成された傾斜面および／またはホイールであり得る。例えば、ボタン１３６の係合部材１７６ａは、ボタン１３６の内面に配置された傾斜路などの傾斜面であり得るが、ピストンの係合部材１７６ｂは、ピストン１５６の外面に配置された傾斜路などの相補的な傾斜面であり得る。対応する傾斜面間のスライド係合は、ボタンが押下され、ボタンの押下をピストンの遠位運動に変換すると、ピストン１５６の軸方向運動を生成し得る別の一例として、ボタンまたはピストンの一方は傾斜面を含むことができ、ボタンまたはピストンの他方は、ボタンとピストンとの間の転がり接触によって係合を容易にするホイールを含むことができ、それはボタンの押下時にピストンの運動を駆動する。そのような転がり係合機構は、摩擦を低減して、使用者によるよりスムーズな操作および作動を容易にし得る。図３に示す例では、ボタン１３６の係合部材１７６ａは傾斜面を含み、ピストンの係合部材１７６ｂはホイールを含む。しかしながら、これらの係合部材は、例えば、ボタンがホイールを含み、ピストンが傾斜面を含むように切り替えることができると考えられる。図示の例では、ボタン１３６はまた、ヒンジ１８４を介してハウジング１１２に枢動可能に取り付けられ、これは、ボタン１３６がヒンジ１８４を中心に枢動するときに、対応する係合部材間のスライドまたは転がり係合を可能にし得る。
【0046】
ピストン１５６は、そのストロークの端部の位置に付勢される。これはまた、ボタン１３６を上向きまたは解放位置に付勢することができる。特に、ピストン１５６をハウジング１１２の近位端に向かって付勢する戻りばね１８８が含まれる。戻りばね１８８は、ピストン１５６のシャフトの周りに配置され、ハウジングの軸方向表面間に結合されたコイルばねとして実施される。このように結合することを可能にするために、ピストン１５６は、図３に示されるように、その外面に配置された段差部を含む。戻りばね１８８が特定の構成で示されているが、戻りばねは、異なるように修正または配置され得るか、または様々な付勢要素（例えば、磁石、ねじりばねなど）のいずれかが、ピストン１５６を付勢するために使用され得ることが理解されるであろう。単なる一例として、戻りばね１８８は、ハウジング１１２およびピストン１５６の軸方向表面に当接する軸方向コイルばねとして示されているが、同様の効果は、戻りばねをヒンジ１８４内のねじりばねとして実施することによって達成され得る。いくつかの実施形態では、軸方向ばね１８８がピストンを近位位置に戻すよりも迅速にねじりばねがボタンを非作動位置に戻し、それによって使用者エクスペリエンスを向上させる場合、軸方向ばね１８８およびヒンジ１８４内のねじりばねの両方を使用することができる。このようにボタン１３６およびピストン１５６に付勢をかけることにより、各々のボタン押下により、ピストン１５６の単一のストロークをトリガーすることができ、したがって、流体輸送機構を介して単一用量の流体を分注することができる。
【0047】
図４Ａ～図４Ｂは、操作の様々な段階で流体輸送機構の観察を可能にするためにハウジング１１２の一部が取り外された等角図における器具１００を示す。特に、図４Ａは、ピストン１５６が後方付勢位置にあり、ボタン１３６が上方付勢位置にある機構を示す。図４Ｂは、ピストン１５６が前方作動位置にあり、ボタン１３６が作動押下位置にある機構を示す。図４Ａ～図４Ｂはまた、ボタン１３６とピストン１５６との間の係合がピストン１５６の軸方向運動をどのように生成することができるかの一例をより詳細に示す。ボタン１３６が押下され、図４Ａの位置から図４Ｂの位置まで移動されると、ピストンおよびボタンは、ピストンを前方に駆動するために、互いに転がるまたはスライドすることができる。図４Ａに示されるように、ボタン１３６は、ピストンのシャフト１９８を収容し、係合部材１７６ａ、ｂがシャフト１９８の周りに配置されることを可能にすることによって、対応する係合部材１７６ａ、ｂ間の良好な接触を容易にするための溝１９４をさらに含み得る。図３～図４Ｂに示されるように、ピストン１５６は、ピストンをハウジングに結合する１つ以上のホイール１２９を含むことができるので、ピストンは、軸方向に並進するときにハウジングに沿って転がり、それにより、ピストンの往復運動中の摩擦を低減する。追加的または代替的に、そのようなホイール１２９は、ハウジング１１２の内側に配置され得ることが考えられる。
【0048】
機械式ボタンが様々な実施形態で示されているが、器具１００は、例えば、他の機械式アクチュエータ、電子アクチュエータ、タッチセンシティブボタンなどの様々な他のアクチュエータのいずれかを追加的または代替的に使用できることも理解されるであろう。
【0049】
図４Ａ～図４Ｂはまた、ボタン１３６を下にロックするか、またはピストン１５６を前方位置にロックするように構成されたハウジング１１２に含まれるか、そうでなければそれと協働することができるロック機構１９０を示す。図示の例では、ロック機構１９０は、ボタン１３６上のタブ１８９を含み、これは、ハウジング１１２上の対応するスロット１８７にスライドして、タブを移動またはスライドするときにボタン１３６を押下位置に保持することができる。移動タブ１８９をボタンに配置することは、人間工学的な片手操作を容易にし、使用者がボタンを押下して、１回のシームレスな動きでロック機構を操作することを可能にし得る。しかしながら、ボタンのスロットの有無にかかわらずボタンを下方に保持することができるタブが、その代わりに、ハウジング１１２に含まれることが考えられる（例えば、ボタンが押下されたときに、タブがボタンの上にスライドして、ボタンスロットの必要性を回避することができる）。他の様々なロック機構が適切に使用され得ることもまた考えられる。例えば、ロック機構１９０は、ピストン１５６（例えば、その外面）に配置された停止部材、ロック解除位置または付勢位置にあるときに停止部材を収容するための溝、およびピストン１５６の軸に対してねじれ可能である、ハンドル上のねじれ可能部材を有することができる。ねじれ可能部材をねじることは、ロック溝を、それが停止部材を収容できる位置から移動させ、停止部材を表面に当接させ、ピストンを前方位置に保持させることができる。
【0050】
図５Ａ～図５Ｇは、医療器具１００に含まれ得るプレ充填コンポーネント３００の一例の様々な図を示す。図５Ａは側面図であり、図５Ａは、器具のハンドルに結合されたプレ充填コンポーネントを示す側面図であり、図５Ｂは縦断面図である。図５Ｃ～図５Ｄは、操作の様々な段階でのスライディングシールの動きを示すプレ充填コンポーネントの側面図である。図５Ｅ～図５Ｇは、組み立てられていない構成でのプレ充填コンポーネント３００のサブコンポーネントの様々な図を示す。
【0051】
図に見られるように、プレ充填コンポーネント３００は、流体輸送機構が流体を引き込むことができる流体コンパートメントを提供するプレ充填チャンバ３３０を含むことができる。プレ充填チャンバ３３０は、処置の前の準備または初期段階の間に、シリンジ１２４または他の流体源をプレ充填コンポーネントに結合することによって、所望の流体で充填することができる。次に、プレ充填チャンバ３３０が充填されると、シリンジを取り外すことができる。プレ充填コンポーネント３００は、例えば、流体輸送機構が、シリンジまたは他のより大きな流体源が医療処置中に装置に取り付けられ維持される構成よりも小さいサイズまたはより少ない体積の流体コンパートメントから流体を引き出すことを可能にすることによって、器具１００の全長を減らすのに有用であり得る。
【0052】
図５Ａ～図５Ｂを参照すると、プレ充填コンポーネント３００は、ハンドル１０４に、およびルアーロックコネクタ１２８などのインターフェースを介して流体輸送機構に結合されるチャンバ本体３４０を有することができる。例えば、プレ充填コンポーネント３００は、（例えば、図１Ａに見られるように）シリンジ１２４がハンドルに直接結合される実施形態において、シリンジ１２４がルアーロックコネクタ１２８に結合され得る方法と同様の方法で、ルアーロックコネクタ１２８を介してハウジング１１２に結合される得る。プレ充填チャンバ本体３４０は、ハンドル１０４の一体部分であり得るか、さもなければ、ハンドルに固定的に結合され得ることもまた考えられる。
【0053】
プレ充填コンポーネント３００はまた、プレ充填コンポーネントを所望の体積の液体で充填するために使用されるシリンジ１２４または他の流体源に接続するための別のルアーコネクタ３５０（例えば、その近位端において）を含むことができる。例えば、シリンジ１２４は、ルアーコネクタ３５０を介してプレ充填コンポーネント３００に取り付けることができ、シリンジのプランジャ１２０は、最初にプレ充填チャンバ３３０をある体積の流体で充填するために押し下げることができる。プランジャ１２０のさらなる押し下げは、（例えば、器具を完全に準備するために）上記のような機構を回避するために使用することができる。
【0054】
プレ充填コンポーネント３００は、シリンジの取り外し時にプレ充填チャンバ３３０内の密閉を維持するための機構を含む。この機構は、例えば、チャンバ内への気泡の潜在的な導入を回避するため、またはシリンジの除去時の他の望ましくない影響を軽減するために有用であり得る。図５Ｃ～図５Ｄは、シリンジ１２４（図５Ｃ～５Ｄには見えない取り外されたシリンジ）などの流体源の取り外しの前後のプレ充填コンポーネント３００の機構の動作を示す。図５Ｅ～図５Ｇは、プレ充填チャンバ３３０を充填および密閉するために使用することができるプレ充填コンポーネント３００の様々なサブコンポーネントを示す。これらのサブコンポーネントはまた、図５Ａ～図５Ｄの様々な組み立てられた構成に示される。
【0055】
プレ充填コンポーネント３００は、密閉部材３２０およびインターフェース部材３１０を含むことができる。密閉部材３２０は、プレ充填チャンバ３３０を密閉し、プレ充填チャンバ３３０がインターフェース部材３１０の充填ポート３６０を介して充填されることを可能にするように構成される。インターフェース部材３１０は、プレ充填チャンバ３３０と、インターフェース部材３１０のコネクタ３５０に取り付けることができるプレ充填チャンバを充填するために使用されるシリンジとの間のインターフェースを提供する。機構は、プレ充填チャンバ３３０への流体の送出中、図５Ｃ（および図５Ｂ）に示されるように配置することができ、充填ポート３６０は、プレ充填チャンバ３３０と流体連絡している。次に、機構は、図５Ｄに示すように、シリンジの取り外し時にインターフェース部材３１０および密閉部材３２０を互いに離して移動させ、充填ポート３６０をプレ充填チャンバ３３０から隔離するように構成することができる。
【0056】
プレ充填コンポーネント３００は、充填ポート３６０の隔離を容易にするように以下のように構成することができる。密閉部材３２０は、（ハンドルの長手方向軸線１６０に対応することができる）その長手方向軸線に沿って軸方向に並進できるように、チャンバ本体３４０内にスライド可能に配置することができる。密閉部材３２０は、例えば、密閉部材３２０の外面とチャンバ本体３４０の内面との間に結合された外側Ｏリング３０４を介して、チャンバを密閉するように構成することができる。外側Ｏリング３０４は、密閉部材３２０の外面またはチャンバ本体３４０の内面に固定することができる。
【0057】
密閉部材３２０はまた、チャンバ本体３４０およびハンドルに対して回転可能に固定され得る。例えば、密閉部材３２０は、密閉部材３２０から半径方向外向きに突出することができる１つ以上の回転防止タブ３６３を含むことができる。回転防止タブ３６３は、長手方向スロットに沿った回転防止タブ３６３の軸方向の並進を可能にしながら、長手方向スロットに対して長手方向軸線の周りの回転防止タブ３６３の回転運動を制限するためにチャンバ本体３４０の長手方向スロットに挿入することができる。回転防止タブ３６３がチャンバ本体に含まれ、密閉部材３２０の長手方向スロット内に半径方向内側に突出するように、この構成を逆にすることができることが理解されるであろう。他の様々な機構を使用して、必要に応じて運動を制限することができる。
【0058】
インターフェース部材３１０は、流体源に結合するためのその近位端にあるコネクタ３５０と、密閉部材３２０の開口部を通って延びるその遠位端にある凸部３１４とを含む。充填ポート３６０は、凸部３１４上に配置され、凸部３１４の最遠位端の末端部に近接して凸部３１４の側面に配置された側部ポートとして構成される。この構成は、密閉部材３２０の内面と凸部３１４の外面との間に配置された内側Ｏリング３０８が、密閉部材３２０とインターフェース部材３１０との間の相対運動で充填ポート３６０を通過することを可能にし、それにより、充填ポート３６０をプレ充填チャンバ３３０から密閉するか、または充填ポート３６０が、密閉部材３２０およびインターフェース部材３１０の相対位置に応じて、プレ充填チャンバ３３０と流体連通することを可能にする。充填ポート３６０は、インターフェース部材３１０を通って部分的に延びる管腔３１１を介してルアーコネクタ３５０に結合することができる。内側Ｏリングは、例えば、凸部３１４が貫通して延びることを可能にする、内側Ｏリング３０８の遠位側に配置された密閉部材の中空止めねじ３２２を介して所定の位置に保持することができる。あるいはまた、他の適切な機構を使用して、例えば、密閉部材３２０の内面に沿った円周方向の溝など、内側のＯリングを所定の位置に保持することができる。
【0059】
インターフェース部材３１０は、保持溝３３３を介してハンドルおよびチャンバ本体に対して並進可能に固定することができる。止めねじなどのガイド部材３４３は、保持溝３３３内に配置することができ、保持溝は、ガイド部材が円周方向溝に沿ってスライドするときにインターフェース部材３１０の回転を可能にするために、インターフェース部材３１０の外面上の円周方向溝として構成することができる。保持溝３３３は、インターフェース部材３１０の外面の円周の半分に対応する１８０度などの限定された動作範囲内でのみインターフェース部材３１０の回転を可能にする、その端部に配置された停止部を有することができる。溝の端部の停止部に当接するガイド部材３４３上で、その制限された動ma作範囲を超えてインターフェース部材が回転するのを防ぐ。これは、所望の他の制限された回転範囲に調整することができることが理解されるであろう。
【0060】
密閉部材３２０およびインターフェース部材３１０のそれぞれは、互いに嵌合するように構成された相補的ならせん状傾斜路３９０、３９２を含む。例えば、密閉部材３２０は、近位方向に面する第１のらせん状傾斜路３９２を含むことができ、インターフェース部材３１０は、遠位方向に面する第２のらせん状傾斜路３９０を含むことができる。嵌合するらせん状傾斜路は、インターフェース部材３１０および密閉部材３２０をそれらの間の相対的な回転によって互いから離れるのを促すように構成され、それにより、内側Ｏリングを充填ポート３６０上でスライドさせて、充填ポート３６０をプレ充填チャンバから隔離する。例えば、嵌合したらせん状傾斜路３９０、３９２がインターフェース部材３１０の回転に伴って互いにスライドすると、密閉部材３２０の回転拘束と結合したインターフェース部材の長手方向並進拘束により、インターフェース部材３１０のらせん状傾斜路３９０は、図５Ｄに見られるように、密閉部材３２０を遠位方向に駆動して、それにより内側Ｏリング３０８を充填ポート３６０上にスライドさせる。
【0061】
したがって、プレ充填コンポーネントの動作は、以下の通りであり得る。第１に、使用者は、シリンジを長手方向軸線の周りで第１の方向（例えば、時計回り）に回転させることによって、シリンジをインターフェース部材３１０のルアーコネクタ３５０に取り付けることができる。ガイド部材３４３は、それが第１の方向に回転されるときにシリンジがルアーコネクタ３５０に対して締め付けられることを可能にするために、円周保持溝３３３の第１の端部の第１の停止部に当接することができる。
【0062】
次に、使用者は、シリンジのプランジャを押し下げて、ルアーコネクタを介してプレ充填チャンバ３３０に流体を送出することができる。使用者は、プレ充填チャンバが充填された後、プランジャをさらに押し下げて、プレ充填チャンバの下流の流体輸送機構を準備することができ、プランジャの押し下げは、流体輸送機構の逆止弁を回避する。
【0063】
器具が準備されると、使用者は、シリンジを第１の方向とは反対の第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させることによってシリンジを取り外し始めることができる。シリンジを取り外すための回転は、２つのフェーズを有し得る。
【0064】
第１のフェーズの間、ガイド部材が保持溝に沿って第１の停止部から離れて、溝に沿って、第２の停止部に向かってスライドするとき、インターフェース部材３１０はシリンジと共に回転する。インターフェース部材３１０がシリンジと共に長手方向軸線の周りを回転すると、インターフェース部材のらせん状傾斜部３９２は、長手方向軸線に沿って遠位方向に密閉部材３２０の移動を促し、内側Ｏリング３０８が充填ポート３６０を通過してスライドして、充填ポート３６０をプレ充填チャンバ３３０から隔離し、したがって、プレ充填チャンバ３３０をシリンジから隔離するまで、インターフェース部材３１０および密閉部材３２０をそれぞれから分離させる。シリンジがインターフェース部材３１０と共に回転しているので、シリンジとルアーコネクタ３５０との間の密閉は無傷のままであり、空気が装置に導入されることはない。
【0065】
内側Ｏリングが充填ポート３６０を通過した後、ガイド部材３４３が第１の停止部から保持溝３３３の反対側の端部で第２の停止部に当接するとき、インターフェース部材３１０は、その制限された回転移動の終端に達する。この後、回転の第２フェーズに到達する。この第２フェーズの間、シリンジのさらなる回転は、インターフェース部材が第２の停止部によってさらなる回転から拘束されるので、シリンジをインターフェース部材のルアーコネクタ３５０から切り離す。ここで充填ポート３６０がプレ充填チャンバから隔離されているので、シリンジの切断によって導入された空気がプレ充填チャンバに到達するのを防止する。
【0066】
最後に、シリンジが取り外された後、使用者（例えば、外科医または開業医）は、流体輸送機構を操作して、プレ充填チャンバから一定量の流体を送出させることができる。密閉部材３２０は、この段階でプランジャとして動作することができ、ボタンを作動させることによって引き起こされる流体の各投与量は、密閉部材３２０を１投与体積単位の量だけ遠位に前方に引き寄せる。
【0067】
ここで図６を参照すると、操作方法の一例が示されている。図６は、簡単にするために様々な詳細が省略された、手術器具１００のプロセスフローおよび概略図を示す。図６では、弁１７２ａ～ｄは、各段階中に開いたまたは閉じたものとして概略的に示され、対応する矢印は、適切な場合に、弁を横切る流体の流れの方向を示す。
【0068】
ステップ２０２において、使用者は、シリンジ１２４をハウジング１１２に取り付けることができる。シリンジ１２４は、上記のように、ルアーロックコネクタまたは他の適切な接続インターフェースを使用して取り付けることができる。この段階では、流体輸送機構は定常状態にあり、流体輸送機構を介して流体は流れていない。
【0069】
ステップ２０６において、使用者は、器具１００を準備することができる。特に、シリンジ１２４のプランジャ１２０を押し下げることができるか、またはさもなければ、流体２０４をシリンジ１２４から排出することができ、これにより、弁１７２ａ～ｄの各々の亀裂圧力を超過し、流体がバルブ１７２ａ～ｄの各々を通って、そしてハウジング１１２全体を通って順方向に流れることができる。流体がツールまたは器具の先端部から排出されると、気泡が除去されることができ、器具は、必要に応じて、意図された標的部位への流体送出のために準備することができる。追加的または代替的に、プランジャ１２０を押し下げる同様のプロセスは、必要に応じて、流体輸送機構を回避し、安定した投与量の流体を送出するために使用することができる。特に、弁１７２ａ～ｄの各々の亀裂圧力は、プランジャ１２０の押し下げ時に超過されるように構成され得る。図示の例では、シリンジ１２４は、ピストンポンプ機構によって送出される流体２０４を供給する処置の残りの間、器具に取り付けられたままである。他の実施形態では、器具１００を準備することは、本明細書に記載されるように、プレ充填チャンバを充填することができる。これは、ピストンポンプ機構を介して処置中に送出される流体２０４が残りのステップでプレ充填チャンバから引き出されることができるので、この段階でシリンジ１２４を除去することを可能にし得る。
【0070】
ステップ２１０において、使用者は、ボタンを押すことができるか、またはピストン１５６の前方ストロークが、そうでなければ作動され得る。図６に示されるように、ピストン１５６の前方ストローク中に、入口チャンバ１６４ａが膨張し、その亀裂圧力を超える、入口弁１７２ａを横切る圧力差または吸引力を生成し、流体を流体コンパートメントから入口チャンバ１６４ａに引き込む。同時に、または同じ前方ストローク中に、出口チャンバ１６４ｂが圧縮し、出口弁１７２ｂの亀裂圧力を超えさせ、流体をチャンバ１６４ｂから排出させる。このようにして、粘弾性流体または他の流体の投与量を、ブレードまたは他の外科用ツールに送出するか、そうでなければ標的部位に送出することができる。ピストン弁１７２ｃ、ｄは、進入を前進方向のみに制限するので、それらは、前方ストロークの間、閉じたままであり、上記のように、チャンバ１６４ａ、ｂの圧縮および膨張を容易にする。
【0071】
ステップ２１４で、使用者はボタンを離すことができ、またはピストン１５６の後方ストロークを他の方法で開始することができる。図６に示されるように、ピストン１５６の後方ストローク中に、出口チャンバ１６４ｂは膨張し、入口チャンバ１６４ａは圧縮する。同時に、ピストン弁１７２ｃ、ｄが開き、それらを横切る順方向の流体の流れを可能にし、したがって、入口弁１７２ａおよび出口弁１７２ｂが閉じたままであるときに、流体を入口チャンバ１６４ａから出口チャンバ１６４ｂに輸送する。これは、ピストン１５６を、別の投与量の流体を送出する準備ができているその付勢位置に戻すことができる。
【0072】
本明細書に開示される実施形態は、医学的および外科的処置に有用であり得ることが理解されるであろう。人間または獣医の患者の体から制御された幅の組織のストリップを切断および除去することが望ましい多くの医学的および外科的処置が存在する。例えば、眼、皮膚、粘膜、腫瘍、器官、または他の組織または人間または動物において、制御された幅の切開（例えば、典型的なメス、切断刃、または針によって行われる切開よりも広い切開）を形成することが望ましい場合が時々ある。また、生検標本として使用するため、化学的／生物学的分析のため、ＤＮＡ同定目的の保持または保管などのために、ヒトまたは動物の体から組織のストリップまたはある量を除去することが望ましい場合が時々ある。また、いくつかの外科的処置は、患者の体内の解剖学的位置から既知の幅の組織のストリップを除去することを必要とする。
【0073】
既知の幅の組織のストリップが患者の体内の解剖学的位置から除去される１つの外科的処置は、緑内障を治療するために使用される眼科的処置である。この眼科的処置は時々、ゴニオトミーと呼ばれる。ゴニオトミー処置では、長さが約２～１０ｍｍ以上、幅が約５０～２３０μｍの組織のストリップを切断または切除するように機能する装置を眼の前房に挿入し、小柱網から全厚みの組織のストリップを除去するために使用される。小柱網は、シュレム管として知られる収集管の上にある、緩く組織化された多孔質の組織ネットワークである。房水として知られる流体は、眼の前房で継続的に生成される。健康な人では、房水は小柱網を通ってシュレム管に流れ込み、コレクターチャネル（ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ ｃｈａｎｎｅｌｓ）と呼ばれる一連の管を通って眼から出る。緑内障を患っている患者では、眼からの房水の排出は、小柱網を通る流れ抵抗の上昇によって損なわれ、それによって眼圧の上昇をもたらす可能性がある。ゴニオトミー処置は、小柱網の全厚のストリップを除去することにより、眼からの房水の正常な排出を回復することができ、したがって、小柱網のストリップが除去された開放領域を通して房水を排出することができる。
【0074】
本明細書に開示される実施形態は、外科的医学的介入のために使用することができる。例えば、いくつかの実施形態は、低侵襲外科技術を使用して、緑内障などの眼疾患を含むがこれらに限定されない様々な病状の治療のための顕微手術装置およびその使用方法に関する。いくつかの実施形態では、装置は、眼の小柱網（「ＴＭ」）を切断するためのデュアルブレード装置とすることができる。例えば、装置は、そのサイズ（すなわち、例えば、約０．２～０．３ｍｍの間の幅）を介してシュレム管への入口を提供する装置先端部と、入口ブレード先端部が上向きに傾斜して、ＴＭを切断するためのくさびまたは傾斜状動作を提供する構成を有し得る。あるいはまた、微小硝子体網膜（「ＭＶＲ」）ブレード（米国ニュージャージー州フランクリンレイクスにあるＢＤ社製）などの単一の切開装置先端部またはトラベクトーム（登録商標）装置などの焼灼装置先端部を使用することができる。いくつかの実施形態では、装置のツール部１０２は、カニューレ、マイクロカニューレ、または流体を送出するための管腔を有するデュアルブレードツールを含むことができ、例えば、２０１７年１０月２３日に出願された特許文献１、２０１６年１２月２２日に出願された特許文献２、２０１８年１０月２８日に出願された特許文献３、または２０１７年１２月１９日に出願された特許文献４に記載されているものなどであり、その各々の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【0075】
ここで図７を参照すると、緑内障を治療するための例示的なデュアルブレードツールが示されている。いくつかの実施形態では、ツールは、器具１００のツール部１０２に含まれ得る。特に、ツールは、小柱網（「ＴＭ」）を貫通してシュレム管に入るように設計された、デュアル切断ブレード（矢印）ならびに遠位点（アスタリスク）を明らかにするように示されている。シュレム管に入ると、ツールは前進するので、ＴＭは遠位点からデュアル切断ブレードに向かって傾斜路を上に移動し、これにより、提示されたＴＭがきれいに切開される。デュアルブレード間の距離は、人間の目の範囲全域にわたってＴＭの幅の距離と厳密に一致するように設計されている。
【0076】
ここで、図８～図１０を参照すると、装置１２が示されている。いくつかの実施形態では、装置１２は、上記の器具１００のツール部１０２の遠位端に含まれ得る眼科用ブレードとして実施できる。装置１２は、ハンドル１０４に含まれる流体輸送機構から受け取られた流体の送出または注入のための流体経路を提供する管腔１９９をさらに含み得る。図８に示されるように、装置１２のプラットフォーム５は、プラットフォーム５の遠位側に先端部６と、プラットフォーム５の遠位側から、プラットフォーム５の遠位側とは反対側のプラットフォーム５の近位側に延びる上面（例えば、傾斜路）１３とを含むことができる。例えば、上面１３は、先端部６から１つ以上の側方要素１０、１１まで延びることができる。
【0077】
図８にさらに示されるように、プラットフォーム５は、プラットフォーム５の遠位側の先端部６から、先端部６の反対側のプラットフォーム５の後部７まで延びる底面１５を含むことができる。装置１２の底面１５は、上面１３の反対側に配置することができる。底面１５は、処置中にシュレム管の外壁に当接するように構成することができる（図１５Ａ～図１５Ｃを参照）。底面１５の少なくとも一部は、平坦および／または平面とすることができる。後部７は、底面１５からシャフト４の一部に移行する湾曲面または円形の表面を画定することができる。
【0078】
図９および図１０に示されるように。プラットフォーム５の対向する側面８、９は、上面１３から下向きに延びることができる。対向する側面８、９は、平面および／または互いに平行とすることができる。上面１３は、移行構造を用いて対向する側面８、９に移行することができる。丸い先端面取りが図８～図１０に示されているが、移行構造は、湾曲、円形、面取り、隅肉などを含む、１つ以上の他の形状を有することができる。
【0079】
移行構造は、底面１５と対向する側面８、９との間に提供することができる。例えば、底面１５は、それぞれ移行セクション２８、２９を用いて対向する側面８、９に移行することができる。面取りは、図８～図１０の移行セクション２８、２９に対して示されているが、移行構造は、湾曲、円形、先端面取り、隅肉などを含む１つ以上の他の形状を有することができる。移行構造に沿って、装置１２の幅は、対向する側面８、９の間の第１の幅から第１の幅よりも小さい第２の幅へ底面１５全域にわたって移行することができる。第１の幅から第２の幅への移行は、漸進的、線形、段階的、または別のタイプの移行とすることができる。
【0080】
ここで、図１０～図１２を参照すると、装置１２の底面１５は、処置中にシュレム管の外壁との相互作用を強化する表面構造を含むことができる。例えば、底面１５は、平面、凸面、凹面、またはそれらの組み合わせであり得る。さらなる例により、図１１および図１２に示されるように、底面１５は、少なくとも２つの凸部の間に凹部４０を含むことができる。凹部４０は、ギャップ、スペース、またはボイドによって画定することができる。第１の凸部３８は、プラットフォーム５の第１の側面８および／または第１の移行セクション２８の下に配置することができる。第１の凸部３８は、少なくとも部分的に、第１の移行セクション２８の少なくとも一部によって形成することができる。第２の凸部３９は、プラットフォーム５の第２の側面９および／または第２の移行セクション２９の下に配置することができる。第２の凸部３９は、少なくとも部分的に、第２の移行セクション２９の少なくとも一部によって形成することができる。凸部３８、３９のそれぞれは、プラットフォーム５の後部７から先端部６に向かって延びることができる。凸部３８、３９は、その間に延びる凹部４０によって分離することができる。図１０および図１１に示されるように、凸部３８、３９と凹部４０との間の移行は段階的とすることができ、１つ以上の縁部を形成する。追加的または代替的に、凸部３８、３９と凹部４０との間の移行は、漸進的、湾曲、円形、先端面取り、面取り、線形、または別のタイプの移行であり得る。例えば、凹部４０は、凹状の構造を含むことができる。凹部４０は、プラットフォーム５の後部７まで延び、それと交差することができる。
【0081】
先端部６に隣接して、底面１５は、凹部４０によって中断されない連続（例えば、平面）部分１６を提供することができる。先端部６は、連続部分１６によって凹部４０から分離することができる。したがって、底面１５は、その長さに沿って平面遠位部分および非平面近位部分を含むことができる。先端部６および先端部６のすぐ近位の領域（例えば、連続部分１６）は、凹部４０が先端部６と交差しないように連続することができる。凹部４０は、後部７から、例えば、対向する側面８、９および／または移行セクション２８、２９よりも遠くない遠位に延びることができる。図１２に示されるように、凹部４０は、その遠位端で、例えば、漸進的、湾曲、円形、先端面取り、面取り、線形、段階的、または別のタイプの移行である移行構造で終端を迎えることができる。
【0082】
平面遠位部分は、先端部６を用いて組織への侵入を容易にするために均一な表面を提供することができる。非平面近位部分（例えば、凸部３８、３９および凹部４０）は、処置中にシュレム管と相互作用することができる。プラットフォーム５が移動されると、組織の少なくとも一部は、凸部３８、３９の間の凹部４０内に受容され得る。凸部３８、３９は、組織（例えば、シュレム管）への露出のためのより小さな表面積を提供する。したがって、底面１５の非平面近位部分は、プラットフォーム５が組織に沿って移動するときに、プラットフォーム５のより大きな操作性を提供する。
【0083】
ここで図１３を参照すると、図８～図１２に示されるものといくつかの点で類似する装置の断面図が示されている。この装置は、垂直シャフト上に、シャフトの下の管腔１９９を可能にする角度（例えば、４度）をさらに含む。特に、底面１５とプラットフォーム５の背面との間の角度は鈍角であり、背面は、底面の法線に対して約４度離れて配置されている。
【0084】
ここで図１４を参照すると、装置の断面図が示されている。特に、装置は、図８～図１３を参照して上で説明したものと同様のタイプの眼科用ブレードを含むツールである。装置は、流体送出に使用することができる管腔１９９をさらに含む。例えば、管腔１９９は、流体輸送機構から粘弾性流体を受け取り、粘弾性流体を小柱網に送出するか、さもなければ眼管腔に流体を注入するように構成され得る。
【0085】
図１５Ａ～図１５Ｄは、器具１００のいくつかの実施形態で使用され得る例示的な装置および操作方法を示す。特に、図１５Ａ～図１５Ｄは、ツール部１０２（例えば、図１を参照）の先端部に統合され、小柱網に適用され得る眼科用ブレードの操作を示す。図１５Ａ～図１５Ｄはまた、方法中の流体送出に使用され得る管腔１９９を示す。
【0086】
装置は、眼の明確な角膜切開（例えば、幅０．５～２．８ｍｍの間の切開サイズ）を通して導入され、瞳孔を横切るか、または虹彩の本体を横切って、眼の前房を通って前進されて、前房の反対側にある小柱網（ＴＭ）に係合する。前房は房水で満たされ、例として、約０．２５ミリリットル（ｍｌ）の容積を有し、約３ミリメートル（ｍｍ）の深さであり得る。前房は、房水を置換するために粘弾性体で満たされ、処置中に房を安定させることができる。したがって、手術のこの段階で約０．２５ｍｌをチャンバに注入することができる。粘弾性体は、シリンジを使用して前房に注入することができる。いくつかの実施形態では、粘弾性体は、プランジャ１２０を押し下げるか、さもなければ、器具１００内の流体輸送機構を回避し（図１～図６を参照）、管腔１９９を通って流体を流すようにシリンジ１２４から流体を排出することによって注入され得る。追加的または代替的に、（例えば、ボタン１３６を介した）流体輸送機構の作動を使用することができる。いくつかの実施形態では、各々のボタンの押下は、少量の単回投与量の流体（例えば、各々のボタンの押下で約０．０３～０．０５ｍｌの粘弾性体）のみを送出するように構成され得る。これらの場合、回避機構は、別個のシリンジを必要とせずに、前房を最初に大量の粘弾性体で充填することができるようにするのに役立つ可能性がある。さらに、これにより、外科医が手術中にグリップを変更する必要なしに、必要に応じてより少ない投与量を送出するために、処置中に後で流体輸送を使用することが可能になり得る。
【0087】
図１５Ａの例に示されるように、標的組織２０（例えば、ＴＭ）に到達すると、装置の先端部６は、シュレム管（「ＳＣ」）２２に入るために使用することができる。いくつかの実施形態によれば、例えば、図１５Ａに示されるように、傾斜路１３は、ＴＭ２０をシュレム管２２の外壁から離れるように上昇させるために使用され得る。いくつかの実施形態によれば、例えば、図１５Ｂに示されるように、プラットフォーム５の前進は、傾斜路１３上にあるＴＭ２０のストリップ２０ａを引き裂くことなく、傾斜路１３を上って移動するときにＴＭ２０を伸ばすことができる。例えば、第１の側面８および第２の側面９は、（例えば、第１および第２の側方ブレード１０、１１に対して遠位の）傾斜路１３上のＴＭ２０が、傾斜路１３によって上昇されていないＴＭ２０に接続されたままであることを可能にし得る。ＴＭ２０が上昇すると、それは、ＳＣ２２から上昇していないときのＴＭ２０の張力よりも大きい張力下にある。傾斜路１３の前進は、ＴＭ２０の第１および第２の側方ブレード１０、１１への提示を容易にする。いくつかの実施形態では、例えば、図１５Ｃに示されるように、ＴＭ２０は、ＴＭ２０が上昇している（例えば、伸ばされているおよび／または張力下にある）間、第１および第２の側方ブレード１０、１１に接触する。この構成では、第１および第２の側方ブレード１０、１１は、第１および第２の切開をＴＭ２０に切開して、ＴＭ２０のストリップ２０ａを形成する。切開は、ＴＭ２０の上昇により、より容易かつ正確に行われる。プラットフォーム５の前進の間、ストリップ２０ａの少なくとも一部を、第１および第２の側方ブレード１０、１１の間のギャップ１４内に受け入れることができる。ストリップ２０ａは、ギャップ１４を横切る距離Ｄに対応する幅Ｗを有することができる。幅Ｗは、Ｘ軸に沿って、例えば、第１および第２の切開を横切って、かつ装置１２の前進方向に対して側方に（例えば、直交して）測定され、ストリップ２０ａを形成することができる。距離Ｄは、Ｘ軸に沿って、例えば、第１および第２の側方ブレード１０、１１を横切って、かつ装置１２の前進方向に対して側方に（例えば、直交して）測定され、ストリップ２０ａを形成することができる。いくつかの実施形態によれば、例えば、図１５Ｄに示されるように、ＴＭ２０の残りの部分から分離されたストリップ２０ａは、装置３０（例えば、鉗子）または吸引によって除去することができる。
【0088】
いくつかの場合において、ＴＭ２０の除去中、または図１５Ｂ～図１５Ｃに示されるステップ中に、出血が起こる可能性がある。これが起こると、外科医は、流体輸送機構を作動させて（例えば、ボタン１３６を押す、図１～図６を参照）、粘弾性体の投与量を送出することができる。これにより、血液をＳＣ２２に押し戻すか、またはさもなければＴＭ２０から血液を遠ざけることができ、外科医は、別の粘弾性シリンジを挿入するために前房から装置を取り外す必要なしに処置を続行できる。
【0089】
プラットフォーム５および傾斜路１３の前進は、装置が時計回りまたは反時計回りに前進するときに進行することができる。遠位切断部分は、デュアルブレードが最適な切断位置に配置されるように角度付けされている。この角度は、切断先端部が曲がってシュヴァルベの線と強膜棘（ＳＳ）の間の領域（ＳＣを含む領域）に一致するようにすることができる。ＳＣは角膜の近くで狭く、ＳＳの近くでより広いので、傾斜した先端部は、組織２０をＴＭの２つの縁部に提示するのに最適である。切断先端部の傾斜路１３は、先端部が円周方向のパターンで前進するときに組織２０が常にブレードに向かって上昇するように角度付けできる。切断先端部と第１および第２の側方ブレード１０、１１との間で、傾斜路１３は、組織の切断を回避するように形作られ、シュレム管２２の外壁から離れて上昇したＴＭ２０は、傾斜路１３に沿って前進するときに無傷のままである。例えば、傾斜路１３は、ＴＭ２０を切断するのに十分に鋭くない凸状または先端面取りされた縁部を含むことができる。内視鏡的視覚化はまた、切断をガイドするために使用され得る。いくつかの実施形態では、本開示の装置は、内視鏡の端部に配置することができ、治療中のゴニオレンズの必要性を排除する。いくつかの実施形態では、本開示の装置は、内視鏡の端部に配置することができ、ＴＭは、内視鏡カメラの直接の視覚化の下で係合され得る。
【0090】
単数形の要素への言及は、特に明記されていない限り、１つだけを意味することを意図しておらず、むしろ１つ以上を意味する。例えば、「ａ」モジュールは１つ以上のモジュールを指すことができる。「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、または「ｓａｉｄ」で始まる要素は、さらなる制約なしに、追加の同じ要素の存在を排除しない。
【0091】
見出しおよび小見出しは、もしも存在するならば、便宜上使用されているだけであり、本発明を限定するものではない。例示的な単語は、例または図示として役立つことを意味するために使用される。「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が使用される限り、そのような用語は、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項で移行単語として使用されるときに解釈されるような「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様の方法で包括的であることを意図している。第１および第２などの関係用語は、エンティティまたは動作間の実際のそのような関係または順序を必ずしも必要とせず、または示唆することなく、１つのエンティティまたは動作を別のものから区別するために使用され得る。
【0092】
一態様、態様、別の一態様、いくつかの態様、１つ以上の態様、一実施形態、実施形態、別の一実施形態、いくつかの実施形態、１つ以上の実施形態、一実施形態、実施形態、別の一実施形態、いくつかの実施形態、１つ以上の実施形態、一構成、構成、別の一構成、いくつかの構成、１つ以上の構成、主題技術、開示、本開示、それらの他の変形などの語句は、便宜上のものであり、そのような語句に関連する開示が主題技術に不可欠である、またはそのような開示が主題技術のすべての構成に適用されることを示唆するものではない。そのような語句に関連する開示は、すべての構成、または１つ以上の構成に適用することができる。そのような語句に関連する開示は、１つ以上の例を提供することができる。一態様またはいくつかの態様などの語句は、１つ以上の態様を指すことができ、逆もまた同様であり、これは、他の前述の語句に同様に適用される。
【0093】
一連の項目の前にある「少なくとも１つの」という語句は、項目のいずれかを分離するために「および」または「または」という用語と共に、リストの各一員ではなく、全体としてリストを変更する。「少なくとも１つの」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要せず、むしろ、この語句は、項目のうちの任意の１つ、および／または項目の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ、および／または項目のそれぞれのうちの少なくとも１つを含む意味を許容する。例として、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」または「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの少なくとも１つ」という語句のそれぞれは、Ａのみ、Ｂのみ、またはＣのみ、Ａ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせ、および／またはＡ、Ｂ、およびＣのそれぞれの少なくとも１つを指す。
【0094】
開示されたステップ、操作、またはプロセスの特定の順序または階層は、例示的なアプローチの実例であることが理解される。特に明記しない限り、または文脈で明確に指示されていない限り、ステップ、操作、またはプロセスの特定の順序または階層は、異なる順序で実行され得ることが理解される。ステップ、操作、またはプロセスのうちのいくつかは、同時に実行することができる。添付の方法請求項は、もし存在するならば、サンプルの順序で様々なステップ、操作、またはプロセスの要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定されることを意味しない。
【0095】
一態様では、結合されるなどの用語は、直接結合されることを指すことができる。別の一態様では、結合されるなどの用語は、間接的に結合されることを指すことができる。
【0096】
頂部、底部、前部、後部、側部、水平、垂直などの用語は、通常の重力基準系ではなく、任意の基準系を指す。したがって、そのような用語は、重力基準系で上向き、下向き、斜め、または水平に拡張することができる。
【0097】
本開示は、当業者が本明細書で説明されている様々な態様を実施できるようにするために提供されている。いくつかの事例では、主題技術の概念を不明瞭にすることを避けるために、よく知られている構造および部品がブロック図の形で示されている。本開示は、主題技術の様々な例を提供し、主題技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な修正は、当業者には容易に明白であり、本明細書で説明される原理は、他の態様に適用することができる。
【0098】
当業者に知られている、または後に当業者に知られるようになる、本開示全体を通して説明される様々な態様の要素に対する構造的および機能的均等物はすべて、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、請求項に含まれることを意図している。さらに、本明細書に開示されているものは、そのような開示が請求項に明示的に記載されているかどうかに関係なく、公に捧げることを意図したものではない。要素が「のための手段」の語句を使用して明示的に記載されていない限り、または方法請求項の場合、要素が「のためのステップ」の語句を使用して記載されていない限り、請求項の要素は、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２の第６段落の規定の下で解釈されるべきではない。
【0099】
発明の名称、背景技術、図面の簡単な説明、要約、および図面は、これにより本開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、本開示の例示的な例として提供される。それらは請求項の範囲または意味を制限するために使用されないことを理解して提出される。また、発明を実施するための形態では、説明は例示的な例を提供し、様々な構成が、本開示を簡素化する目的で様々な実施形態に共にグループ化されていることが分かる。本開示の方法は、特許請求された主題が各請求項で明示的に列挙されているよりも多くの構成を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、請求項が反映するように、発明の主題は、単一の開示された構成または操作のすべての構成未満にある。請求項は、これにより発明を実施するための形態に組み込まれ、各請求項は、別個に請求される主題としてそれ自体で成立する。
【0100】
請求項は、本明細書に記載された態様に限定されることを意図するものではなく、請求項の文言と一致する全範囲を与えられ、すべての法的等価物を包含するものである。それにもかかわらず、いずれの請求項も、適用され得る特許法の要件を満たさない主題を包含することを意図しておらず、そのように解釈されるべきではない。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】