(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-11
(45)【発行日】2024-01-19
(54)【発明の名称】注入サイト情報キャップ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/20 20060101AFI20240112BHJP
A61M 5/14 20060101ALI20240112BHJP
【ＦＩ】
A61M39/20
A61M5/14
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2022161624
(22)【出願日】2022-10-06
(62)【分割の表示】P 2022104790の分割
【原出願日】2014-03-13
(65)【公開番号】P2022173579
(43)【公開日】2022-11-18
【審査請求日】2022-10-14
(31)【優先権主張番号】13/802,231
(32)【優先日】2013-03-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ウォルター ジョン ボチェンコ
【審査官】中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】特表２００９－５３７２５０（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０３２３２０８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１１／０１１２４７３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開平１１－０７６３８０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３９／２０
Ａ６１Ｍ ５／１４
Ａ６１Ｍ ３９／１６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
キャップであって、注入サイトの注入ポートに取り外し可能に結合しかつカバーするように構成される係合部分と、
前記係合部分が、前記注入ポートに結合されるまたは結合されているとき、少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされた、前記キャップ上の少なくとも１つの情報要素と、
を備え、
第１端および反対側の第２端をさらに備え、前記係合部分は、前記キャップの前記第１端上の第１の係合部分と、前記キャップの前記反対側の第２端上の第２の係合部分を含み、前記少なくとも１つの情報要素は少なくとも１つの第１の情報要素と少なくとも１つの第２の情報要素を含み、前記注入サイトの前記注入ポートは、第１の注入サイトの第１の注入ポートと、第２の注入サイトの第２の注入ポートを含み、
前記キャップの前記第１端上の前記第１の係合部分は、前記第１の注入サイトの前記第１の注入ポートに取り外し可能に結合しかつカバーするように構成され、
前記少なくとも１つの第１の情報要素は、前記キャップの前記第１の係合部分の外面上にあり、前記第１の係合部分が前記第１の注入ポートに結合されているまたは結合されるとき、前記少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされ、
前記キャップの前記反対側の第２端上の前記第２の係合部分は、前記第２の注入サイトの前記第２の注入ポートに取り外し可能に結合しかつカバーするように構成され、
前記少なくとも１つの第２の情報要素は、前記キャップの前記第２の係合部分の外面上にあり、前記第２の係合部分が前記第２の注入ポートに結合されているまたは結合されるとき、前記少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされる、ことを特徴とするキャップ。
【請求項2】
キャップであって、
注入サイトの注入ポートに取り外し可能に結合しかつカバーするように構成される係合部分と、
前記係合部分が、前記注入ポートに結合されるまたは結合されているとき、少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされた、前記キャップ上の少なくとも１つの情報要素と、
を備え、
第１端および反対側の第２端をさらに備え、前記係合部分は、前記キャップの前記第１端上の第１の係合部分と、前記キャップの前記反対側の第２端上の第２の係合部分を含み、前記少なくとも１つの情報要素は少なくとも１つの第１の情報要素と少なくとも１つの第２の情報要素を含み、
前記キャップの前記第１端上の前記第１の係合部分は、前記注入ポートをカバーするように構成され、
前記キャップの前記第１の係合部分の外面上の、前記少なくとも１つの第１の情報要素は、前記第１の係合部分が前記注入ポートに結合されているまたは結合されるとき、前記少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされ、
前記キャップの前記反対側の第２端上の前記第２の係合部分は、前記注入ポートをカバーするように構成され、
前記キャップの前記第２の係合部分の外面上の、前記少なくとも１つの第２の情報要素は、前記第２の係合部分が前記注入ポートに結合されているまたは結合されるとき、前記少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされる、
ことを特徴とするキャップ。
【請求項3】
前記係合部分は、前記注入ポート上の雄ルアーロックねじ山に結合するように構成された雌ルアーロックねじ山を含むことを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項4】
前記少なくとも１つの情報要素は光学的にエンコードされた情報を含むことを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項5】
前記光学的にエンコードされた情報は、光学像を含むことを特徴とする請求項４に記載のキャップ。
【請求項6】
前記光学像は、１次元バーコード、２次元バーコード、符号、または絵を含むことを特徴とする請求項５に記載のキャップ。
【請求項7】
前記係合部分の前記注入ポートとの結合時に前記注入ポートを消毒するための消毒剤をさらに備え、前記少なくとも１つの情報要素は、前記注入ポートの消毒状態を特徴付けるデータを封入することを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項8】
前記注入ポートは、患者または輸液消耗リザーバに流体的に結合されることを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項9】
前記少なくとも１つの情報要素は、介護者識別、患者の識別、前記患者のケアに関連して行われる手続きステップ、廃棄物処理の状態、実験室試料、前記患者のための呼吸管理、および前記患者のための食事管理のうちの１つまたは複数を特徴付けるデータを封入することを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項10】
前記キャップは、複数の色分類項目の１つで色分けされ、各色分類項目は、介護者識別、患者ケア手続き活動、実験室試料、前記注入ポートの状態、前記注入ポートに注入される輸液、および患者の状態のうちの１つまたは複数を特徴付けることを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項11】
前記少なくとも１つの情報要素は、複数の色分類項目の１つで色分けされ、各色分類項目は、介護者識別、患者ケア手続き活動、実験室試料、前記注入ポートの状態、前記注入ポートに注入される輸液、および患者の状態のうちの１つまたは複数を特徴付けることを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項12】
前記情報要素は、前記キャップの外面に貼り付けられ、または前記キャップの外面と一体的であることを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【請求項13】
前記係合部分はさらに、前記注入サイトの前記注入ポートを密封するように構成されたことを特徴とする請求項１または２に記載のキャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本明細書で述べられる主題は、薬剤注入サイトの使用および／またはケアにおいて介護者認識、患者ケア活動、および／または手続きステップを自動的に文書化するために情報を記録保持システムに提供する際に使用するための注入サイト情報キャップおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
多くの健康管理手続きは、静脈内薬剤投与を含む。薬剤の種類および投与のタイミングは、医療記録の手続きおよび完了の行為についてのリアルタイム情報を健康管理提供者に提供するために記録することが重要である。いくつかのプロトコルは、文書化および記録保持のための限られた時間で迅速な薬剤投与を必要とする。他のものは、適切な患者ケアおよび薬剤の使用についての説明を確実にするために手動での薬剤投与の完了および検証を必要とする。
【0003】
注入可能な薬剤および輸液は、病院、病院前の救急医療サービス（ＥＭＳ）および代替ケアサイト（高度看護施設、家庭健康およびホスピスセッティングを含む）における患者のケアの際に健康管理提供者（介護者）によって頻繁に利用される。介護者は、医師、公認看護士、ＥＭＳ救急医療隊員、歯科医および他の認可された健康管理実務者を含むこともある。どんな薬剤および／または静脈内輸液が、何時、どのくらい患者に与えられるかについての正確な文書化は、健康管理施設、政府機関および規制監督機関によって必要とされる。これは特に、患者に投与される静脈内輸液が薬剤または血液製剤であるときに当てはまる。静脈内輸液の種類および投与のタイミングは、医療記録の手続きおよび完了の行為についてのリアルタイム情報を健康管理提供者に提供するために記録することが重要である。いくつかのプロトコルは、文書化および記録保持のための限られた時間で迅速な静脈内輸液投与を必要とする。他のものは、適切な患者ケアおよび静脈内輸液の使用についての説明を確実にするために手動で投与される静脈内輸液の完了および検証を必要とする。
【0004】
さらに、適切な患者安全を確保し、カテーテル関連の血流感染（ＣＲＢＳＩ）への暴露を制限するために、血管アクセスポート（注入サイト）は、開存のための患者の静脈サイトの慎重な消毒および慎重な管理を必要とする。これらの活動がないと、無針注入サイトは、汚染される可能性があり、患者血管アクセスは、侵入されるまたは妨げられる可能性がある。これらの状況が、生じるとき、患者安全は、危うくされて、感染、痛み、より長い入院および死さえもたらす。継続される患者ケアのための病院費は、増加し、第三者支払人によって払い戻されない。
【0005】
薬剤投与のための新規の自動化された文書化システムは、薬剤注入の追跡に役立つ可能性が高いことになるが、しかしながら、適切な静脈サイトケアの文書化および注入制御のための無針注入サイトまたは開存のための静脈サイトの管理に対処していない。アルコール消毒綿または消毒剤溶液を含有する無菌キャップの手動使用は、静脈内注入サイトを消毒し、ＣＲＢＳＩを制御するための人気を得ている。キャップが、静脈ルアーアクセス無針弁に付着されたままにされるとき、それらは、静脈サイトを消毒し、保護することができる。今まで、これらの活動は、しばしば文書化されず、めったに時間追跡されず、介護者によって識別される可能性がさらに低い。
【0006】
実験室試料を採取すること、呼吸療法を支援すること、食事管理などの他の患者ケア活動および手続きステップもまた、時宜にかなった文書化を必要とする。手動文書化はしばしば、限られた要員で速いペースを定められる患者ケアに起因して精度誤差、見逃された表記および文書化されなかった活動をもたらす。より良いシステムは、より少ない誤差、高められた請求精度、低減された文書業務および介護者が患者ケアに集中するためのより多くの時間をもたらすこともあり得る。ケアの時点で誰が何を何時したかの追跡が、改善される可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0007】
【文献】米国特許出願第１３／７７７，９６４号明細書
【文献】米国特許出願第１３／７７７，８３１号明細書
【文献】米国特許出願第１２／９３８，３００号明細書
【文献】米国特許出願第１２／７６５，７０７号明細書
【文献】米国特許出願第１２／６１４，２７６号明細書
【文献】米国特許出願第６１／３７０，９７４号明細書
【文献】米国特許出願第１３／６７１，７５２号明細書
【文献】米国特許出願第１３／１４９，７８２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0008】
一態様では、注入サイト情報キャップは、筺体と、カバー部分と、注入サイトの注入ポートに結合しかつカバーするように構成される係合部分と、係合部分が、薬剤注入ポートに結合されるまたは結合されているとき、注入サイトの少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされるカバー部分上の少なくとも１つの情報要素とを含むことができる。
【0009】
係合部分は、注入ポート上の雄ルアーロックねじ山に結合されるように構成される雌ルアーロックねじ山を含むことができる。
【0010】
少なくとも１つの情報要素は、機械的にエンコードされた情報、磁気的にエンコードされた情報、近距離通信（ＮＦＣ）タグ、およびラジオ周波数識別（ＲＦＩＤ）タグのうちの１つまたは複数でエンコードされてもよい。
【0011】
少なくとも１つの情報要素は、光学的にエンコードされた情報を含むことができる。光学的にエンコードされた情報は、少なくとも１つのバーコードを含むことができる。少なくとも１つのバーコードは、カバー部分が、円周方向に回転されるまたはルアーロックの軸方向中心線上を直線的に平行移動されると、少なくとも１つのセンサによって感知されてもよい。
【0012】
注入サイト情報キャップは、注入ポートとの係合部分の結合時に注入ポートを消毒するための消毒剤を含むことができる。係合部分はさらに、注入サイトの注入ポートを密封するように構成されてもよい。
【0013】
注入ポートは、患者および／または輸液消耗リザーバに流体的に結合されてもよい。
【0014】
情報要素は、注入ポートの消毒状態、介護者識別、患者の識別、患者のケアに関連して行われる手続きステップ、廃棄物処理の状態、実験室試料、患者のための呼吸管理、および患者のための食事管理のうちの１つまたは複数を特徴付けるデータを封入することができる。
【0015】
筺体のいくらかまたはすべては、複数の色分類項目の１つで色分けされてもよい。各色分類項目は、介護者識別、患者ケア手続き活動、実験室試料、注入ポートの状態、注入ポートに注入される輸液、および患者の状態のうちの１つまたは複数を特徴付けることができる。少なくとも１つのセンサまたは異なるセンサは、いくつかの変形では、色を検出することができる。加えて、いくつかの変形では、少なくとも情報要素は、複数の色分類項目の１つで色分けされ、各色分類項目は、介護者識別、患者ケア手続き活動、実験室試料、注入ポートの状態、注入ポートに注入される輸液、および患者の状態のうちの１つまたは複数を特徴付ける。
【0016】
情報要素は、カバー部分の外面に貼り付けられてもよくまたはそれは、カバー部分の外面に一体的であってもよい。
【0017】
さらなる態様では、注入サイト情報キャップは、複数係合部分を含むことができる。例えば、薬剤注入サイトは、第１の注入サイトの第１の注入ポートに結合しかつカバーするように構成される筺体上の第１の係合部分を含む筺体を備えることができる。筺体の第１の係合部分の外面上の少なくとも１つの第１の情報要素は、第１の係合部分が、第１の注入ポートに結合されるまたは結合されているとき、第１の注入サイトの少なくとも１つの第１のセンサによって自動的に感知されるように位置決めされてもよく、筺体上の第２の係合部分は、第２の注入サイトの第２の注入ポートに結合しかつカバーするように構成されてもよく、筺体の第２の係合部分の外面上の少なくとも１つの第２の情報要素は、第２の係合部分が、第２の注入ポートに結合されるまたは結合されているとき、第２の注入サイトの少なくとも１つの第２のセンサによって自動的に感知されるように位置決めされてもよい。
【0018】
第１の係合部分および第２の係合部分の少なくとも１つは、注入ポート上の雄ルアーロックねじ山に結合するように構成される雌ルアーロックねじ山を備えることができる。少なくとも１つの第１の係合部分および少なくとも１つの第２の係合部分は、機械的にエンコードされた情報、磁気的にエンコードされた情報、近距離通信（ＮＦＣ）タグ、およびラジオ周波数識別（ＲＦＩＤ）タグのうちの１つまたは複数でエンコードされてもよい。少なくとも１つの第２の情報要素は、光学的にエンコードされた情報とすることができる。光学的にエンコードされた情報は、少なくとも１つのバーコードとすることができる。少なくとも１つのバーコードは、筺体が円周方向に回転されると、少なくとも１つのセンサによって感知されてもよい。
【0019】
情報キャップはさらに、第１の注入ポートへの第１の係合部分の結合時に第１の注入ポートの少なくとも１つを消毒するための消毒剤を備えることができる。第１の注入ポートおよび第２の注入ポートの少なくとも１つは、患者に流体的に結合されてもよい。第１の注入ポートおよび第２の注入ポートの少なくとも１つは、輸液消耗リザーバに流体的に結合されてもよい。
【0020】
注入サイト情報キャップは、注入ポートの消毒状態、介護者識別、患者の識別、患者のケアに関連して行われる手続きステップ、廃棄物処理の状態、実験室試料、患者のための呼吸管理、および患者のための食事管理のうちの１つまたは複数を特徴付けるデータを封入するために少なくとも１つの第１の情報要素および少なくとも１つの第２の情報要素の１つまたは複数を含むことができる。情報キャップは、複数の色分類項目の１つで色分けされるべき筺体の少なくとも一部分、および／または情報要素を含むことができ、各色分類項目は、介護者識別、患者ケア手続き活動、実験室試料、注入ポートの状態、注入ポートに注入される輸液、および患者の状態のうちの１つまたは複数を特徴付ける。
【0021】
少なくとも１つの第１の情報要素および少なくとも１つの第２の情報要素の１つまたは複数は、筺体の外面に貼り付けられてもよい。少なくとも１つの第１の情報要素および少なくとも１つの第２の情報要素は、筺体の外面に一体的とすることができる。第１の係合部分および第２の係合部分の少なくとも１つはさらに、注入サイトの注入ポートを密封しかつ／またはカバーするように構成されてもよい。第１の注入サイトおよび第２の注入サイトは、物理的に互いに接続されてもよい。
【0022】
いくつかの変形では、少なくとも１つの第１の情報要素は、少なくとも１つの第２の情報要素と異なり、一方他の変形では、要素は、同じ（同一）である。各係合部分は、消毒剤などの同一の特徴を有することができまたはそれらは、異なることができる（片方は消毒剤を有し、他方はそうでない）。筺体は、単一の係合部分注入キャップと同様に異なる仕方で色分けされてもよい。
【0023】
第１の係合部分は、第２の係合部分の反対側に位置決めされてもよい。他の変形では、第１の係合部分は、第２の係合部分の中心線と比較してある角度でまたはさもなければ斜めに位置決めされる。他の変形では、筺体は、柔軟とすることができる。
【0024】
さらに相互に関係付けられる態様では、装置は、注入ポートをカバーするように構成される筺体上の第１の係合部分と、第１の係合部分が、注入ポートに結合されるまたは結合されているとき、注入サイトの少なくとも１つの第１のセンサによって自動的に感知されるように位置決めされる筺体の第１の係合部分の外面上の少なくとも１つの第１の情報要素と、注入ポートをカバーするように構成される筺体上の第２の係合部分と、第２の係合部分が、注入ポートに結合されるまたは結合されているとき、注入サイトの少なくとも１つのセンサによって自動的に感知されるように位置決めされる筺体の第２の係合部分の外面上の少なくとも１つの第２の情報要素とを含む。
【0025】
本明細書で述べられるような注入サイト情報キャップは、様々な方法に関連して使用されてもよい。例えば、１つの方法は、薬剤配送装置の注入ポートをカバーするキャップ上の少なくとも１つの情報要素を特徴付ける情報を薬剤配送装置から受け取るステップと、受け取られた情報を、注入ポートの消毒状態、介護者識別、患者の識別、患者のケアに関連して行われる手続きステップ、廃棄物処理の状態、実験室試料、患者のための呼吸管理、および患者のための食事管理のうちの１つまたは複数を備えるデータと関連付けるステップと、関連付けられたデータを進展させるステップとを含むことができる。
【0026】
薬剤配送装置（注入サイト）は、筺体と、少なくとも部分的に筺体内に延び、薬剤容器内の薬剤を患者に配送するように構成される輸液導管と、筺体の外部表面から延び、薬剤容器の輸液出口に結合されるように構成される注入ポート（薬剤ポートは、流体導管に流体的にかつ直接的に結合される）と、情報キャップ上の少なくとも１つの情報要素を感知するために筺体内に配置される少なくとも１つのセンサとを含むことができる。いくつかの変形では、薬剤配送装置はまた、少なくとも１つのセンサによって生成される情報を遠隔データ収集システムに無線で送信するための筺体内の送信機と、少なくとも１つのセンサおよび送信機に電力を供給する筺体内の内蔵型電力源とを含むこともできる。
【0027】
関連付けられたデータを進展させるステップは、関連付けられたデータを表示するステップ、関連付けられたデータを物理的記憶デバイスに記憶するステップ、関連付けられたデータをメモリにロードするステップ、および関連付けられたデータを遠隔計算システムに送信するステップのうちの１つまたは複数を含むことができる。
【0028】
命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体を備える、コンピュータプログラム製品もまた、述べられ、それは、１つまたは複数のデータプロセッサまたは１つまたは複数の計算システムによって実行されるとき、少なくとも１つのデータプロセッサに本明細書の動作を行わせる。同様に、１つまたは複数のデータプロセッサおよび１つまたは複数のデータプロセッサに結合されるメモリを含むことができるコンピュータシステムもまた、述べられる。メモリは、少なくとも１つのプロセッサに本明細書で述べられる動作の１つまたは複数を行わせる命令を一時的にまたは永久に記憶することができる。加えて、方法は、単一計算システム内かまたは２つ以上の計算システムの間で分散される１つまたは複数のデータプロセッサによって実施されてもよい。そのような計算システムは、ネットワーク（例えば、インターネット、無線広域ネットワーク、ローカルエリアネットワーク、広域ネットワーク、有線ネットワーク、または同様のもの）を通じた接続を含むが限定されない、１つまたは複数の接続を介して、複数計算システムなどの１つまたは複数の間の直接接続を介して、接続されてもよく、データおよび／またはコマンドもしくは他の命令または同様のものを交換することができる。
【0029】
本明細書で述べられる主題は、多くの利点を提供する。例えば、現在の主題は、注入サイトにおける活動を自動的に識別する小型注入ポートシステムを可能にする。輸液注入ポートは、標準的な静脈ライン上に置かれるのに（かつ自立するのに）十分小さく、患者の救急車配送中の現場での救急医療隊員処置を含む複数状況、ならびに救急治療室／集中治療室／手術室／一般的ケアなどの医療施設でそれが使用されることを可能にする。その上、医療スタッフ（例えば、医師、看護師、救急医療隊員、その他）は、静脈ライン上のＹサイトを扱うことに慣らされているので、現在の主題は、通常のワークフロー内で患者ケア活動の知的ロギングを可能にしながら、たとえあるとしても、ほんの少しの行動変容しか必要としない。加えて、輸液注入ポートの小型の性質は、心肺蘇生または他の緊急事態中は扱いにくく、たくさんの必要とされるスペースを必要とする（他の必要とされる機器を移動させる）可能性がある、より大きいテーブル表面またはクレードルバーコードユニット（ｃｒａｄｌｅ ｂａｒ ｃｏｄｅ ｕｎｉｔ）の必要性を除去する。加えて、現在の主題は、無線インターフェースを利用し、患者ケア活動を妨げるまたは複雑にすることもあり得る、データ収集システムへの情報の通信のための配線を必要としない。データ収集システムによって受け取られたデータは、リアルタイムで積極的に表示されて、はっきりと見える情報を医療スタッフに提供し、知らされるすべてを最新に保つことができる。さらに、現在の主題は、手動の記録保持および患者への必要とされる注意を損ねる傾向があり得る他の活動を低減する。自動化された記録保持は、正確な記録を提供し、健康管理提供者の時間を解放して、改善された患者ケアを可能にする。
【0030】
本明細書で述べられる主題の１つまたは複数の変形の詳細は、付随する図面および以下の説明で述べられる。本明細書で述べられる主題の他の特徴および利点は、説明および図面、ならびに請求項から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【0031】
本明細書の一部に組み込まれかつ一部を構成する添付の図面は、本明細書で開示される主題のある態様を示し、本説明と一緒に、開示される実施形態と関連付けられる原理のいくつかを説明するのに役立つ。
【0032】
【図1】静脈内輸液配送管類セットの「Ｙ」サイトに直接結合される知的注入サイト筺体を描写する図である。
【図2】情報要素が付着された状態の薬剤容器を描写する図である。
【図3】知的注入サイト筺体に付着された薬剤容器を例示する図である。
【図4】情報要素が付着された状態の注入サイト情報キャップを描写する図である。
【図5】知的注入サイトに付着されようとしている情報キャップを描写する図である。
【図6】知的注入サイトに完全に結合された情報キャップを例示する図である。
【図7】延長された表面を有する代替情報キャップを例示する図である。
【図8】延長された表面を有する代替情報キャップを例示する図である。
【図9】情報要素を注入サイト情報キャップに適用する２つの代替案を例示する図である。
【図10】両端型情報キャップを例示する図である。
【図11】いくつかの可能性のある梱包構成を例示する図である。
【発明を実施するための形態】
【0033】
様々な図面での類似の符号は、類似のまたは同様の要素を示す。
【0034】
本出願は、次の出願の各々に関係し、それらは、すべて「Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｓｉｔｅ ａｎｄ Ｄａｔａ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称で、２０１３年２月２６日に出願された特許文献１であり、それは、２０１３年２月２６日に出願された特許文献２の一部継続であり、それは順に、２０１０年１１月２日に出願された特許文献３の一部継続であり、それは順に、２０１０年４月２２日に出願された特許文献４の一部継続であり、それは順に、２００９年１１月６日に出願された特許文献５の一部継続であり、さらに、優先権もまた、２０１０年８月５日に出願された特許文献６に対して主張される。前述の特許出願の各々は、参照によりこれによって完全に組み込まれる。
【0035】
さらに、本出願は、次の出願の各々に関係し、それらは、「Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｃ
ｏｎｔａｉｎｅｒ Ｅｎｃｏｄｉｎｇ， Ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ， ａｎｄ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ」という名称で、２０１２年１１月８日に出願された特許文献７であり、それは、２０１１年５月３１日に出願された特許文献８の一部継続である。前述の特許出願の各々は、参照によりこれによって完全に組み込まれる。
ｏｎｔａｉｎｅｒ Ｅｎｃｏｄｉｎｇ， Ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ， ａｎｄ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ」という名称で、２０１２年１１月８日に出願された特許文献７であり、それは、２０１１年５月３１日に出願された特許文献８の一部継続である。前述の特許出願の各々は、参照によりこれによって完全に組み込まれる。
【0036】
図１は、静脈内輸液配送管類セット１１の「Ｙ」サイトに直接結合される知的注入サイト４を描写する。知的注入サイトの接続は、栓、多岐管、「Ｔ」サイト、静脈アクセスデバイス、カテーテル、その他などの他の注入サイトにすることができる。知的注入サイト４の詳細は、「Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｓｉｔｅ ａｎｄ Ｄａｔａ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の参照される特許出願において論じられる。管類セット１１は、一端で患者への輸液の配送のための輸液源に付着される。管類セット１１の遠位端は、血管アクセスデバイス１６（針、カテーテル、その他）に付着される。管類セット１１の各端部の間に位置するのは、患者に投与されるべき追加の輸液および薬剤を提供する「Ｙ」サイトおよびそれらのための注入サイトである。輸液容器は、入口１３およびルアーロックねじ山５６によって知的注入サイト４に結合されてもよい。知的注入サイト４の出口１４は、入口１３に入り、導管１０を通って、出口１４から外へ出る患者への輸液配送を提供する「Ｙ」サイトに結合されてもよい。知的注入サイト４は、情報要素２４が視野内にまたは事前に規定された距離内にあるとき、回路３０が情報要素２４上に含有される情報を撮像してデータ収集システム６に送信３６することができるように位置決めされるエミッタ３１および識別センサ１８を含むことができる。データ収集システム６は、収集されたデータを医療情報システム５２に送信５０することができる。さらに、知的注入サイト４は、輸液配送センサ６０、電力源１９およびインジケータ３５を含むことができる。
【0037】
図２は、エンコードされた薬剤容器３３を形成する追加された情報要素２４を有する薬剤容器２０（注射器例）を描写する。情報要素２４は、例えばラベルとすることができ、エンコードされた情報１２を含有することができる。エンコードされた薬剤容器３３は、薬剤注入サイトへの注入のための薬剤２２を含有することができる。薬剤容器３３は、薬剤２２を薬剤注入サイトへ配送するための出口１６を含むことができる。情報要素２４および薬剤容器３３へのその結合の詳細は、「Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｅｎｃｏｄｉｎｇ， Ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ， ａｎｄ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ」という名称の参照される特許出願において論じられる。
【0038】
図３は、エンコードされた薬剤容器３３が知的注入サイト４の筺体に付着された状態のシステム３を例示する。薬剤容器３３の輸液出口１６は、知的注入サイト４の輸液入口１３に結合されてもよい。結合は、情報要素２４を読み出すためのエミッタ３１および識別センサ１８を自動的に始動させることができる。情報要素２４からのデータは、送信機３４によってデータ収集システム６に送信３６されてもよい。データ収集システム６は、情報要素２４の情報内容を識別し、表示し、時間を刻印し、記録することができる。薬剤容器３３は、導管１０を通り、出口１４を通って、患者に結合された注入サイト中に薬剤２２を吐き出すことができる。輸液配送センサ６０（図示せず）は、吐き出された薬剤２２を測定し、データをデータ収集システム６に送信３６することができる。データ収集システム６は、輸液配送センサ６０からのデータを表示し、時間を刻印し、記録することができる。
【0039】
図４は、情報キャップ２００を形成する情報要素２４を含むことができる注入サイトキャップ１００を描写する。注入サイト情報キャップ２００は、注入ポートに結合し、それをカバーする（かつ場合によっては密封する）ように構成される形状およびサイズを有することができる。注入サイト情報キャップ２００は、内径上にルアーロックねじ山１５４を含むことができる。さらに、注入サイト情報キャップ２００は、図１で示されるような静脈管類セット１１上の注入サイト（「Ｙ」サイト）を消毒するための消毒剤１０２を含むことができる。消毒剤１０２は、７０％アルコールまたは任意の他の種類の静脈サイト消毒剤とすることができる。注入サイト情報キャップ２００は、注入サイト４の輸液入口１３との接触を注入サイト４の表面（輸液入口１３の表面および／または外部ねじ山５６）だけに制限することができ、輸液経路に入ることができない。
【0040】
図３で示されるようなエンコードされた薬剤容器のためのシステム３に加えて、図５は、非薬剤容器情報システム２を描写する。システム２は、情報要素２４、情報キャップ２００、知的注入サイト４およびデータ収集システム６を含むことができる。情報キャップ２００は、プラスチック（ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニール、その他）から作られてもよく、無菌で提供されてもよく、一回だけの使用のために密封されるホイルパッケージに入れられてもよい。情報キャップ２００は、内部ルアーロックねじ山１５４を知的注入サイト４上の外部ねじ山５６と係合させることによって入口１３に付着することができる。情報キャップ２００は、ルアーロックねじ山１５４および５６を係合させるために時計回りに回転されてもよい。情報キャップ２００は、ルアーロックねじ山１５４および５６を解放して、情報キャップ２００を取り除くために反時計回りに回転されてもよい。情報キャップ２００は、ルアーロックねじ山１５４のないプッシュオン式とすることができる。情報キャップ２００は、入口１３をカバーし、保護し、かつ／または消毒することができる。
【0041】
情報キャップ２００は、分類項目を指定するために着色されてもよい。色は、注入サイト４の一部、情報要素２４の一部（背景色）または情報１２の一部とすることができる。分類項目は、任意の割り当てられた色または種類を含むことができる。例えば、色割り当ては、赤色＝取得される実験室試料、オレンジ色＝介護者ＩＤ、黄色＝与えられる薬剤、緑色＝請求料金、青色＝理学療法活動、紫色＝取得される実験室試料、白色＝鎮静活動とすることもあり得る。他の色および／または分類項目が、含まれてもよい。色は、識別センサ１８によって検出され、情報要素に含有される情報に加えてデータ収集システムに送信されてもよい。情報は、特定波長光（紫外光、赤外光、その他）、特定のＲＦもしくは磁気的周波数、または周波数および波長の組み合わせが、エミッタ３１から放出されるとき、識別センサ１８によって検出されてもよい。
【0042】
情報キャップ２００は、薬剤廃棄物処理中の介護者識別のために知的注入サイト４とともに使用されてもよい。この使用事例では、知的注入サイト４は、薬剤廃棄物処理容器に接続されてもよい。情報キャップ２００は、介護者ＩＤ情報および誰によって何時薬剤廃棄物が処理されるかの文書を含有することができる。これは、エンコードされた薬剤容器および容器への廃棄薬剤の注入によって追随されてもよい。輸液配送センサ６０は、処理された廃棄物の体積を測定することができる。第２の介護者は、異なる介護者ＩＤを有する第２の情報キャップ２００の付着がある廃棄物処理のすぐ後を追うことによって廃棄物処理を検証することができる。介護者情報キャップ２００上で検出された情報およびエンコードされた薬剤容器廃棄物処理された体積は、データ収集システム６に送信３６され、時間を刻印され、医療情報システム５２に送信５０されてもよい。
【0043】
図６は、情報キャップ２００が知的注入サイト４に完全に結合された状態のシステム２を例示する。情報キャップ２００を知的注入サイト４に結合することは、情報要素２４を読み出すためのエミッタ３１および識別センサ１８を自動的に始動させることができる。情報要素２４からのデータは、送信機３４によってデータ収集システム６に送信３６されてもよい。データ収集システム６は、情報要素２４の情報内容を識別し、表示し、時間を刻印し、記録することができる。データ収集システム６は、識別センサ１８からのデータを表示し、時間を刻印し、記録することができる。データ収集システム６は、このデータを医療情報システム５２に送信５０することができる。
【0044】
情報キャップ２００上の情報要素２４は、機械的にエンコードされた情報、磁気的にエンコードされた情報、近距離通信（ＮＦＣ）タグ、ラジオ周波数可読情報（ＲＦＩＤタグ）のうちの任意の１つまたは複数とすることができる。情報要素２４はまたもしくは別法として、光学的にエンコードされた情報も備えることができ、識別センサ１８は、光学的にエンコードされた情報を読み出すための光エミッタおよび光検出器を備えることができる。識別センサ１８は、情報要素２４を照らすための光エミッタＬＥＤおよびカメラなどの光検出器（電荷結合デバイス－ＣＣＤ）を含むことができる。識別センサ１８は、注入サイト４に対する情報キャップの相対運動の結果として情報要素２４から情報を読み出すことができる。識別センサ１８は、情報キャップ２００を注入サイト４に機械的に結合することに応答して情報要素２４から情報を読み出すことができる。
【0045】
情報キャップ２００は、介護者または患者によって行われる活動を示す検出可能な情報を提供する情報要素２４を運ぶことができる。活動は、注入サイトの消毒、介護者識別（名前、ＩＤ番号、従業員番号）、行われる手続きステップ（静脈サイト視覚的評価、外科的手続きステップ、集中治療室活動、救急医療サービス｛ＥＭＳ｝活動）、廃棄物処理の確認（使用されていない規制された物質、汚染された廃棄物、その他）、患者からの実験室試料の採取、患者の呼吸療法の支援、患者の食事管理などの他の患者ケア活動、および家庭での、野外での、または記録が適切である病院環境での多くの他の患者ケア活動のうちの任意の１つまたは複数とすることができる。要素２４によって封入されたデータは、知的注入サイトによって検出され、局所的にかまたは遠隔計算システムに送信することによって処理されてもよい。
【0046】
識別センサ１８は、情報要素２４（注入サイト情報キャップ２００の回りに巻き付けられたスリーブまたはラベル）上に含有されるエンコードされた情報を検出する光エミッタ／検出器対３１を含むことができる。識別センサ１８は、情報要素２４を検出するための複数のセンサを備えることができる。いくつかの変形では、識別センサは、光学的、磁気的、機械的、伝導性の、切り替え可能なＲＦＩＤおよび／または近接センサなどのセンサとすることができる。他の変形では、識別センサ１８は、光学的とすることができ、ＬＥＤなどの照明光源（エミッタ）およびカメラ（ＣＣＤ）などの検出源（検出器）を含むことができる。センサ回路３０は、信号処理を提供することができ、識別センサ１８を送信機３４に接続する。識別センサ１８は、電力源１９に直接結合されてもよい。
【0047】
図７および図８は、情報キャップ２００を注入サイト４に付着し、それから引き離す際に使用者を支援するための延長された表面を有する２つの代替情報キャップ２００を例示する。図７は、はぎ取られた把持部１０４を有する延長されたキャップ筺体を例示する。図８は、指把持ハンドルを形成するより狭い延長された表面１０６を例示する。さらに、情報要素２４は、情報キャップ２００使用より前に使用者が情報内容を検証することを可能にするための人間が読める情報２６（「消毒されている」）を含むことができる。
【0048】
図９は、情報要素２４を注入サイトキャップ１００に適用する２つの代替案を例示する。上部に示されるように、情報要素２４は、注入サイトキャップ１００の上にスライド（１１０）し、それに付着して、アセンブルされた情報キャップ２００を形成することができる。底部においては、情報要素２４は、注入サイトキャップ１００の周りに巻き付き（１２０）、それに付着して、アセンブルされた情報キャップ２００を形成することができる。情報要素２４は、ラベルまたは光学像（１次元バーコード、２次元バーコード、符号、画像または絵）、磁気像（識別カード／バッジ／ＩＤタグ上の磁気ストリップ）、近距離通信（ＮＦＣ）タグ、ＲＦＩＤタグ、および／もしくは機械的にエンコードされた情報のうちの任意の１つとすることができる。詳細は、前述の特許出願に含まれる。
【0049】
図１０は、２つの能動的端部（ＡおよびＢ）を有する情報キャップ４００を描写する。注入サイトキャップ３００は、２つの端部ＡおよびＢを有することができる。各端部は、消毒剤１０２およびルアーロックねじ山１５４を有することができる。注入サイトキャップ３００は、注入サイト情報キャップ４００を形成するために各端部に１つずつ、２つの情報要素（２４Ａおよび２４Ｂ）を有することができる。情報要素２４Ａは、複数使用（例えば、２つの注入サイト消毒）を可能にするために情報要素２４Ｂと同じとすることができる。情報要素２４Ａは、情報要素２４Ｂと異なることができ、２つの異なる活動が記録されることを可能にする。１つは「消毒されている」（２４Ａ）のこともあり得、他のものは、手続きステップ「手続きＸ」（２４Ｂ）のこともあり得る。使用の順序およびタイミングは、使用者によって決定されてもよい。例えば、端部Ａは、情報２４Ａ（注入サイトの消毒）を提供するために薬剤注入より前に使用されてもよい。薬剤は次いで、エンコードされた注射器（図３を参照）を使用して投与されてもよい。端部Ｂは、情報要素２４Ｂを提供する（手続きステップ「Ｘ」を文書化する）ために使用されてもよい。端部Ｂは、知的注入サイト４に結合されたままにして、それを汚染から保護することができる。データ収集システム６は、各情報要素（２４Ａおよび２４Ｂ）ならびに薬剤投与を記録し、時間を刻印することができる。端部Ｂを注入サイトに結合された状態に維持することは、データ収集システムによって記録されてもよい（「サイトは保護され」、端部Ｂ＝除去されず）。その後になって、端部Ｂが、注入サイトから除去されるとき、注入サイトは、保護されていないとして記録されてもよい。この同じ記録は、単一端部型の情報キャップ２００を使用して完了されてもよい。情報キャップ４００は、３つ以上の能動的端部を有することができることが、認識されよう。いくつかの変形では、情報キャップ４００の筺体は、柔軟とすることができ、オプションとして引き延ばされてもよい。
【0050】
図１１は、情報キャップ２００（または４００）の開放端を梱包し、密封する２つの方法を例示する。左側には、剥がして開く簡単なタブホイル／ポリシール１０８がある。右側には、風袋を開くストリップを有する密封されたホイル／ポリポーチ１０９がある。情報キャップ２００を梱包し、密封する任意の数の他の方法が、想定されてもよい。各方法は、使用より前に内部的に情報キャップ２００を保護し、無菌性を維持し、消毒剤溶液を含有することができる。
【0051】
本明細書で述べられる主題の態様は、望まれる構成に応じて、システム、装置、キット（例えば、薬剤注入サイトがその中に入れられている状態のキット）、方法、および／または物品で具体化されてもよい。特に、本明細書で述べられる主題の態様は、デジタル電子回路、集積回路、特別に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそれらの組み合わせで実現されてもよい。これらの様々な実施は、記憶システム、少なくとも１つの入力デバイス、および少なくとも１つの出力デバイスからデータおよび命令を受け取り、それらにデータおよび命令を送信するように結合される、専用または汎用とすることができる少なくとも１つのプログラム可能なプロセッサを含むプログラム可能なシステム上で実行可能でありかつ／または解釈可能である１つまたは複数のコンピュータプログラムでの実施を含むことができる。
【0052】
プログラム、ソフトウェア、ソフトウェアアプリケーション、アプリケーション、コンポーネント、またはコードとも称される、これらのコンピュータプログラムは、プログラム可能なプロセッサのための機械命令を含み、高レベル手続き型言語、オブジェクト指向プログラミング言語、関数型プログラミング言語、論理型プログラミング言語、および／またはアセンブリ／機械言語で実施されてもよい。本明細書で使用される場合、用語「機械可読媒体」は、機械可読信号として機械可読命令を受け取る機械可読媒体を含み、機械命令および／またはデータをプログラム可能なプロセッサに提供するために使用される、例えば磁気ディスク、光ディスク、メモリ、およびプログラム可能な論理デバイス（ＰＬＤ）などの、任意のコンピュータプログラム製品、装置および／またはデバイスを指す。用語「機械可読信号」は、機械命令および／またはデータをプログラム可能なプロセッサに提供するために使用される任意の信号を指す。機械可読媒体は、例えば非一時的固体メモリもしくは磁気ハードディスクまたは任意の等価な記憶媒体などならそうであるように、そのような機械命令を非一時的に記憶することができる。機械可読媒体は、別法としてまたはさらに、例えば１つまたは複数の物理的プロセッサコアと関連付けられるプロセッサキャッシュまたは他のランダムアクセスメモリなどならそうであるように、そのような機械命令を一時的方式で記憶することができる。
【0053】
使用者との相互作用を提供するために、本明細書で述べられる主題は、例えば情報を使用者に表示するための陰極線管（ＣＲＴ）または液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モニタなどの表示デバイスならびに使用者がそれによって入力をコンピュータに提供することができるキーボードおよび例えばマウスまたはトラックボールなどのポインティングデバイスを有するコンピュータ上で実施されてもよい。他の種類のデバイスが、使用者との相互作用を同様に提供するために使用されてもよい。例えば、使用者に提供されるフィードバックは、例えば視覚フィードバック、聴覚フィードバック、または触覚フィードバックなどの、任意の形の感覚フィードバックとすることができ、使用者からの入力は、音響、発話、または触覚入力を含むが限定されない、任意の形で受け取られてもよい。他の可能性のある入力デバイスは、単一または多点の抵抗性または容量性トラックパッドなどのタッチスクリーンまたは他のタッチセンサ式デバイス、音声認識ハードウェアおよびソフトウェア、光スキャナ、光ポインタ、デジタル画像キャプチャデバイスおよび関連付けられる解釈ソフトウェア、ならびに同様のものを含むが限定されない。
【0054】
本明細書で述べられる主題は、バックエンドコンポーネント（例えば、データサーバーのような）を含む、もしくはミドルウェアコンポーネント（例えば、アプリケーションサーバー）を含む、もしくはフロントエンドコンポーネント（例えば、使用者がそれを通じて本明細書で述べられる主題の実施と相互作用することができるグラフィカルユーザインターフェースもしくはウェブブラウザを有するクライアントコンピュータ）を含む計算システム、またはそのようなバックエンド、ミドルウェア、もしくはフロントエンドコンポーネントの任意の組み合わせで実施されてもよい。システムのコンポーネントは、デジタルデータ通信の任意の形または媒体（例えば、通信ネットワーク）によって相互接続されてもよい。通信ネットワークの例は、ローカルエリアネットワーク（「ＬＡＮ」）、広域ネットワーク（「ＷＡＮ」）、およびインターネットを含む。
【0055】
計算システムは、クライアントおよびサーバーを含んでもよい。クライアントおよびサーバーは、一般に互いに離れており、典型的には通信ネットワークを通じて相互作用する。クライアントおよびサーバーの関係は、それぞれのコンピュータ上で動き、互いにクライアント－サーバー関係を有するコンピュータプログラムのおかげで生じる。
【0056】
本明細書で述べられる主題は、望まれる構成に応じて、システム、装置、方法、および／または物品で具体化されてもよい。前述の説明で述べられる実施は、本明細書で述べられる主題と一致するすべての実施を表すとは限らない。代わりに、それらは、述べられる主題に関係付けられる態様と一致するいくつかの例にすぎない。少しの変形が、上で詳細に述べられたけれども、他の変更または追加は、可能である。特に、さらなる特徴および／または変形は、本明細書で述べられるそれらに加えて提供されてもよい。例えば、上で述べられた実施は、開示された特徴の様々な組み合わせおよび副組み合わせならびに／または上で開示されたさらなるいくつかの特徴の組み合わせおよび副組み合わせに向けられてもよい。加えて、添付の図で描写されかつ／または本明細書で述べられる論理の流れは、望ましい結果を達成するために、必ずしも示された特定の順序、または連続する順序を必要とするとは限らない。他の実施が、次の請求項の範囲内であってもよい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】