(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-12
(45)【発行日】2024-01-22
(54)【発明の名称】検体採取容器
(51)【国際特許分類】
G01N 1/10 20060101AFI20240115BHJP
G01N 33/48 20060101ALI20240115BHJP
【ＦＩ】
G01N1/10 V
G01N33/48 S
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2020159345
(22)【出願日】2020-09-24
(65)【公開番号】P2022052851
(43)【公開日】2022-04-05
【審査請求日】2023-04-10
(73)【特許権者】
【識別番号】391048500
【氏名又は名称】大扇産業株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100119725
【弁理士】
【氏名又は名称】辻本 希世士
(74)【代理人】
【識別番号】100168790
【弁理士】
【氏名又は名称】丸山 英之
(72)【発明者】
【氏名】合田 昭男
【審査官】福田 裕司
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１９－１７６８３１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－０７９００７（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０２０／０４９５６９（ＷＯ，Ａ２）
【文献】登録実用新案第３１１９４３４（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特開２０１７－１９４３２４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５１８３９３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第６５０９１６４（ＵＳ，Ｂ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ １／１０
Ｇ０１Ｎ ３３／４８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
検体の収容体と、検体のフィルターとした底板を有した中栓体と、栓部材を天板から垂設した蓋体とを備え、前記収容体に前記中栓体を収容して、この収容体の開口部に蓋体をねじ込めるようにして、これらを一体に組み合わせたものとし、
前記中栓体と前記蓋体との間にスペーサを介在させて、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、前記蓋体の栓部材の下端が前記中栓体の底板から離れた位置にまでしかねじ込めないようにし、
前記中栓体と前記蓋体との間にスペーサを介在させないで、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、前記蓋体の栓部材の下端が前記中栓体の底板に接近した位置までねじ込めるようにしていることを特徴とする検体採取容器。
【請求項2】
前記中栓体の側周壁の上端に嵌合凸部を設けたものとすると共に、前記蓋体の側周壁の内周上端に嵌合凹部を設けたものとし、前記蓋体と前記中栓体との間にスペーサを介在させて、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、このスペーサによって遮られ、前記蓋体の嵌合凹部に中栓体の嵌合凸部が嵌合しないようにし、
前記蓋体と前記中栓体との間にスペーサを介在させないで、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、このスペーサによって遮られることなく、前記蓋体の嵌合凹部に中栓体の嵌合凸部が嵌合するようにしていることを特徴とする請求項１に記載の検体採取容器。
【請求項3】
前記中栓体の底板の外面に、破断した後も一部が連結されたままになって収容体内に落下しないようにした不透過フィルムを貼り付けたものとしていることを特徴とする請求項１または２に記載の検体採取容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、唾液などの検体を採取して保存しておくための検体採取容器に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来、この種の検体採取容器としては、例えば図１２、１３に示したように、唾液を採取するときに使用する唾液採取用容器１１と、漏斗１２と、唾液の保存液を収容した保存液収容容器１３からなるものが存在する（特許文献１）。
【0003】
前記検体採取容器を使用するには、図１２に示したように、唾液採取用容器１１に取り付けられた漏斗１２から被検者の唾液を唾液採取用容器１１に採取する。次に、唾液採取用容器１１から漏斗１２を外して、この漏斗１２に代えて図１３に示したように、保存液収容容器１３を唾液採取用容器１１の上端のネジ部１４にねじ込んで取り付ける。
【0004】
このようにすると、保存液収容容器１３の下面から唾液採取用容器１１の開口端１１ａが差し込まれ、保存液収容容器１３の下面が圧壊して、この保存液収容容器１３内の保存液が唾液採取用容器１１内に流入する。そして、この保存液が唾液採取用容器１１内の唾液と混合し、唾液と保存液が気密状態で保存されるとしている。
【0005】
さらに、この種の検体採取容器としては、例えば図１４に示したように、唾液採取部２１が取り付けられたベース部２２の他端にハンドル部２３を備えた唾液採取器２４と、この唾液採取器２４を内挿して収容する採取試料容器２５とを別体としており、これら唾液採取器２４と採取試料容器２５とを、蓋体２６を有した箱体２７内にシ－ル部材２８で封をして収納されているものが存在する（特許文献２）。
【0006】
前記検体採取容器を使用するには、蓋体２６を開放状態にしてから、シ－ル部材２８を剥がして箱体２７から唾液採取器２４を取り出す。次に、唾液採取器２４の唾液採取部２１を口に入れて唾液をこの唾液採取部２１に吸着させる。その間に、箱体２７から採取試料容器２５を取り出し、この採取試料容器２５に図１５に示したように、唾液採取器２４を上方から内挿して唾液採取作業を終了する。
【0007】
そして、このようにして唾液採取作業を終了した検体採取容器は、蓋体２７に付属させるなどしていた封筒２９などに入れて、所定の検査機関に郵送して、各種の検査を行うとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【文献】特開２０１７－１９４３２４号公報
【文献】特再公表ＷＯ２００４－３８３８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
しかしながら、前記特許文献１に記載された検体採取容器では、唾液採取用容器１１と保存液収容容器１３とが組み合わされた状態ではなく、別々に分離した状態となっており、嵩張ったりするので、保管や輸送するのに不便である。
【0010】
さらに、前記特許文献１に記載された検体採取容器では、使用する前は唾液を採取する漏斗１２が唾液採取用容器１１内には収納されずに露出しているので、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがある。また、汚染されないようにするには、個包装などする必要がある。
【0011】
しかも、前記特許文献１に記載された検体採取容器では、使用するときには唾液採取用容器１１に取り付けられた漏斗１２を、この唾液採取用容器１１から取り外さなければならない。そのため、採取した唾液を検査機関等に郵送するまでに、唾液で汚染された漏斗１２をその場で処理しなければならず、廃棄汚染の問題が生ずることがある。
【0012】
また、前記特許文献２に記載された検体採取容器でも、唾液採取器２４と採取試料容器２５とが、別々に分離した状態となって箱体２７に収容されているので、嵩張ったりして、保管や輸送するのに不便である。
【0013】
さらに、前記特許文献２に記載された検体採取容器では、シ－ル部材２８で封をされ箱体２７内に唾液採取器２４が収納されているといっても、この唾液採取器２４の唾液採取部２１が箱体２７内で露出しているので、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがある。
【0014】
そこで、本発明は、従来の課題を解決するものであり、特許文献１に記載された唾液採取用容器、漏斗、保存液収容容器や、特許文献２に記載された唾液採取器、採取試料容器に相当する構成部材を、別々に分離した状態ではなく組み合わされた状態にして、嵩張ったりせず、保管や輸送するのに便利であり、さらに特許文献１に記載された漏斗に相当する構成部材を個包装などしないでも、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがない検体採取容器を提供することを目的としてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【0015】
本発明の検体採取容器は、検体の収容体１と、検体のフィルターとした底板２ｃを有した中栓体２と、栓部材８を天板３ａから垂設した蓋体３とを備えている。前記収容体１に前記中栓体２を収容して、この収容体１の開口部に蓋体３をねじ込めるようにして、これらを一体に組み合わせたものとしている。そして、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の栓部材８の下端が前記中栓体２の底板２ｃから離れた位置にまでしかねじ込めないようにしている。さらに、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の栓部材８の下端が前記中栓体２の底板２ｃに接近した位置までねじ込めるようにしている。
【0016】
本発明の検体採取容器において、前記中栓体２の側周壁の上端に嵌合凸部２ｂを設けたものとすると共に、前記蓋体３の側周壁の内周上端に嵌合凹部３ｂを設けたものとしている。そして、前記蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、このスペーサＳによって遮られ、前記蓋体３の嵌合凹部３ｂに中栓体２の嵌合凸部２ｂが嵌合しないようにしている。さらに、前記蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、このスペーサＳによって遮られることなく、前記蓋体３の嵌合凹部３ｂに中栓体２の嵌合凸部２ｂが嵌合するようにしている。
【0017】
本発明の検体採取容器において、前記中栓体２の底板２ｃの外面に、破断した後も一部が連結されたままになって収容体１内に落下しないようにした不透過フィルム７を貼り付けたものとしている。
【発明の効果】
【0018】
本発明の検体採取容器は、収容体１に中栓体２を収容して、収容体１の開口部に蓋体３をねじ込んで、これらを一体に組み合わせたものとしているので、嵩張ったりせず、保管や輸送するのに便利なものとなる。
【0019】
さらに、本発明の検体採取容器は、使用前や使用後に収容体１に中栓体２が収容され、蓋体３が被せられているので、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがないものとなる
また、本発明の検体採取容器は、医療資格のある従事者でなくとも被験者自身で採取できるので医療従事者への二次感染を避けられる。
また、本発明の検体採取容器は、医療資格のある従事者でなくとも被験者自身で採取できるので医療従事者への二次感染を避けられる。
【0020】
また、本発明の検体採取容器は、一体に組み合わせられており、被験者が使用方法に迷うことなく誤操作を生じない。
【0021】
また、本発明の検体採取容器は、採取検体が付着した部材に触れることなく採取検体を収納し、分析機関などに送ることができるので二次感染を生じず安全性が高い。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1】本発明の検体採取容器の第一実施形態を示す断面図である。
【図7】本発明の検体採取容器の第二実施形態を示す断面図である。
【図12】従来の検体採取容器の一例を示しており、唾液採取用容器と保存液収容容器が別々に分離された状態の斜視図である。
【図14】従来の検体採取容器の他の例を示しており、唾液採取器と採取試料容器とが別々に箱体に収納された状態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0023】
以下、本発明の検体採取容器を実施するための形態を、図面に基づいて詳細に説明する。
【0024】
本発明の検体採取容器は、収容体１と中栓体２と蓋体３とスペーサＳとを備え、収容体１に中栓体２を収容して、中栓体２と蓋体３との間にスペーサＳを介在させるか、または介在させないで、収容体１の開口部に蓋体３をねじ込めるようにして、これらを一体に組み合わせたものとしている。
【0025】
前記収容体１は、図１、７に示したように、合成樹脂で作成された略円筒状の外管１ａの内部に、中空部を介して有底の内管１ｂを設けたものとしており、この内管１ｂ内に検体の保存液Ｌを収容している。さらに、この収容体１は、開口端に外ネジ部４を形成し、後に述べる蓋体３の側周壁に形成した内ネジ部５をねじ込めるようにしている。なお、前記保存液Ｌは、採取した検体が直ぐに検査される場合などには不要であり、必要に応じて収容体１内に収容されている。
【0026】
前記中栓体２は、合成樹脂で作成されており、上端を開口部２ａとし、内部を中空としており、側周壁の上端に嵌合凸部２ｂを設けたものとすると共に、この嵌合凸部２ｂの下方の側周壁の内面に係止突起６を形成し、検体のフィルターとした底板２ｃを有したものとしており、前記収容体１内に収容して、この収容体１の側周壁の上端内面と中栓体２の側周壁の外面とを密着させたものとしている。前記嵌合凸部２ｂは、後に述べる蓋体３の側周壁の内周上端に設けた嵌合凹部３ｂに嵌合したり、嵌合しなかったりするようにしている。なお、前記中栓体２は、図に示したように開口部２ａを広口としたものとし、検体を唾液などとした場合、その開口部２ａから唾液を入れ易くし、中空部に一旦、溜めておけるようにしている。
【0027】
前記検体としては、図に示したように中栓体２の開口部２ａを広口とした場合には唾液とするのが好ましいが、喀痰、耳鼻咽喉ぬぐい液、血液、尿などの各種の検体も用いることができる。
【0028】
前記保存液Ｌとしては、ウイルス不活性化、ＲＮＡ抽出、ＲＮＡ安定保存の溶液、またはＤＮＡ抽出、ＤＮＡ安定保存の溶液としたり、さらに目的とする検体を殺菌、または不活性化して、測定物質を安定保存する溶液など、幅広いものを用いることができる。
【0029】
前記中栓体２の底板２ｃは、唾液などの検体に含まれる夾雑物を除去可能なフィルターとしており、検体の粘度にかかわらず、検体に含まれる夾雑物を強制的に濾過できるものとしている。このフィルターは、中栓体２の成形時に微細孔ｈを形成したものとしたり、不織布などで形成したものとすることができるが、収容体１内に保存液Ｌを収容する場合は、この保存液Ｌを常圧で透過しないものとすることができる。また、前記フィルターとした底板２ｃは、保存液Ｌを常圧で透過するようなものとした場合でも、図７に示したようにその底板２ｃの外面に不透過フィルム７を貼り付けることより、図８に示したように横に倒した場合などにも、保存液Ｌを透過しないものとすることができる。なお、前記フィルム７は、後に述べる蓋体３の栓部材８によって中栓体２内の唾液が加圧されたときに、この加圧力によって破断するものとしており、破断した後も、一部が連結されたままになるようにして、このフィルム７が前記収容体１内に落下しないようにしている。
【0030】
前記蓋体３は、合成樹脂で作成されており、栓部材８を天板３ａから垂設した円筒体としており、先に述べたように側周壁に形成した内ネジ部５を収容体１の開口端に形成した外ネジ部４にねじ込めるようにしている。さらに、前記蓋体３は、側周壁の内周上端に先に述べた嵌合凹部３ｂを設けたものとしており、後に述べるようにこの蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、このスペーサＳによって遮られ、前記嵌合凹部３ｂに中栓体２の側周壁の上端に設けた嵌合凸部２ｂが嵌合しないようにしているが、前記蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、このスペーサＳによって遮られることなく、前記嵌合凹部３ｂに中栓体２の側周壁の上端に設けた嵌合凸部２ｂが嵌合するようにしている。
【0031】
そして、本発明の検体採取容器は、図１、７に示したように、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の栓部材８の下端が前記中栓体２の底板２ｃから一定間隔をおいて離れた位置にまでしかねじ込めないようにしている。
【0032】
さらに、本発明の検体採取容器は、図４、１１に示したように、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の栓部材８の下端が前記中栓体２の底板２ｃに前記一定間隔よりも接近した位置までねじ込めるようにしている。
【0033】
前記スペーサＳは、合成樹脂で作成された略円筒の短管としており、その短管の上端が前記蓋体３の天板３ａに当接し、短管の下端が前記中栓体２の側周壁の内面に形成した係止突起６の上端に当接するようにしている。
【0034】
本発明の検体採取容器は、以上に述べたように構成されているので、次のようにして使用される。
【0035】
先ず、本発明の検体採取容器は、図１の状態から図３に示したように、収容体１から蓋体３を取り外し、蓋体３からスペーサＳを取り除き、このスペーサＳを廃棄する。この場合、未だ検体の採取前なので、前記スペーサＳは汚染されておらず、そのまま廃棄しても廃棄汚染の問題は生じない。
【0036】
次に、図３に示した蓋体３を取り外した収容体１の中栓体２内に、その開口部２ａから唾液を入れ、図４に示したように、収容体１に再び蓋体３を取り付ける。この場合、蓋体３を徐々にねじ込んでいくと、蓋体３に垂設した栓部材６が徐々に下がっていき、中栓体２内の唾液が加圧される。すると、中栓体２内に入っていた唾液が、フィルターとした底板２ｃを通過して収容体１内に流れ落ち、収容体１内の保存液と混合する。なお、前記底板２のフィルターの外面にフィルム７を貼り付けたものでは、中栓体２内の唾液の加圧力によって、このフィルム７が破断する。また、この場合、図４、５に示したように、前記中栓体２の上端に設けた嵌合凸部２ｂが、蓋体３の内周上端に設けた嵌合凹部３ｂに嵌合し、中栓体２が蓋体３から抜け落ちないようになる。
【0037】
そして、本発明の検体採取容器は、蓋体３が収容体１に取り付けられた状態で、唾液と保存液の混合液は気密状態で保管されたり、輸送される。この場合、前記中栓体２の底板２ｃの外面に貼り付けたフィルム７は、図１１に示したように破断した後も一部が連結されたままになっているので、このフィルム７が収容体１内に落下することがない。したがって、後に述べるように収容体１内の唾液と保存液の混合液をシリンジ９などで取り出す場合に、フィルム７が邪魔になるようなことはない。
【0038】
前記検体採取容器は、検査機関などで図６に示したように、収容体１から蓋体３を取り外され、収容体１内の唾液と保存液の混合液がシリンジ９などで取り出され、検査に供される。この場合、前記中栓体２は、上端に設けた嵌合凸部２ｂが蓋体３の内周上端に設けた嵌合凹部３ｂに嵌合し、取り外した蓋体３から落下することなく、その蓋体３を廃棄することができるので、唾液で汚染された中栓体２には触れることがない。
【0039】
本発明の検体採取容器は、以上に述べたように構成されているので、保管や輸送するのに便利なものとなる共に、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがないものとなる。
【0040】
また、本発明の検体採取容器は、被験者自身で採取できるので医療従事者への二次感染を避けられる。
【0041】
また、本発明の検体採取容器は、一体に組み合わせられており、被験者が使用方法に迷うことなく誤操作を生じない。
【0042】
また、本発明の検体採取容器は、採取検体が付着した部材に触れることなく採取検体を収納し、分析機関などに送ることができるので二次感染を生じず安全性が高い。
【符号の説明】
【0043】
１ 収容体
２ 中栓体
２ｂ 嵌合凸部
２ｃ 底板
３ 蓋体
３ａ 天板
３ｂ 嵌合凹部
７ 不透過フィルム
８ 栓部材
Ｓ スペーサ
２ 中栓体
２ｂ 嵌合凸部
２ｃ 底板
３ 蓋体
３ａ 天板
３ｂ 嵌合凹部
７ 不透過フィルム
８ 栓部材
Ｓ スペーサ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】