特許 7419067 生検装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-12

(45)【発行日】2024-01-22

(54)【発明の名称】生検装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20240115BHJP

   A61B 17/3205 20060101ALI20240115BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110Z

A61B10/02 110H

A61B17/3205

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2019527283

(86)(22)【出願日】2017-11-22

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-01-30

(86)【国際出願番号】 US2017063006

(87)【国際公開番号】W WO2018098271

(87)【国際公開日】2018-05-31

【審査請求日】2020-10-23

【審判番号】

【審判請求日】2022-08-24

(31)【優先権主張番号】62/425,763

(32)【優先日】2016-11-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ベニング、クリストファー エイ．

(72)【発明者】

【氏名】ベヒトールト、アダム チャールズ

(72)【発明者】

【氏名】ブレッチビール、スコット イー．

(72)【発明者】

【氏名】スミス、ポール

(72)【発明者】

【氏名】ビーン、ジェフリー ブイ．

(72)【発明者】

【氏名】ゴールデン、ジョン ビー．

(72)【発明者】

【氏名】ワイツナー、バリー

【合議体】

【審判長】石井 哲

【審判官】三崎 仁

【審判官】▲高▼見 重雄

(56)【参考文献】

【文献】特開２００７－２８９６７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】欧州特許出願公開第２６３６３７９（ＥＰ，Ａ１）

【文献】特表２００８－５３９９７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０００－２０１９３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平５－２３７１２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第５８２７２９９（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２００２－５０５１３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－３１４５１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61B10/02-10/06, A61B17/3205

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生検装置であって、
第１の先端と第１の複数の傾斜面とを有する第１顎部であって、第１の複数の傾斜面の各面は第１の先端に向かって先細になっており、第１の複数の傾斜面の交差部には第１の鋭利な先端側縁部が形成されており、第１の先端は組織を穿刺するように構成されており、第１の鋭利な先端側縁部は、第１の先端が組織を穿刺すると、その組織を切り取るように構成されている、第１顎部と、
前記第１顎部に対して閉状態と開状態との間を移動可能である第２顎部と、を備えており、
前記閉状態においては第１顎部と第２顎部とが軸方向に互いに整合しており、前記開状態においては第１顎部と第２顎部とが互いから偏位しており、前記第２顎部は、開状態にあるときに組織を穿刺するように構成される第２の先端を有するとともに、第２の複数の傾斜面をさらに有しており、第２の複数の傾斜面の各面は第２の先端に向かって先細になっており、第２の複数の傾斜面の交差部には第２の鋭利な先端側縁部が形成されており、第２の鋭利な先端側縁部は、第２顎部が前記第１顎部に対して移動すると、前記第１の先端によって穿刺された組織を切り取るように構成されており、第２の先端は、閉状態において第１の先端の基端側に位置しており、
前記第１顎部が前記第２顎部に面している第１凹部を有しており、第２顎部が第１顎部に面している第２凹部を有しており、生検装置が閉状態にあるときに前記第１凹部および第２凹部が囲まれた容積を形成しており、
生検装置が、
前記第１凹部の底部から第２顎部に向かって延びている鋭利な先端を有している突起と、
第２顎部の外面を貫通しているとともに、前記囲まれた容積と連通している開口部と、をさらに備えている、生検装置。

【請求項2】

生検装置の長手方向中心軸線に沿って生検装置よりも先端側の位置から見たとき、前記第１顎部によって前記第２の先端が見えないように隠されている、請求項１に記載の生検装置。

【請求項3】

生検装置の長手方向中心軸線に沿って生検装置よりも先端側の位置から見たとき、閉状態にあるときの前記第１顎部と第２顎部の全体の幅が、開状態にあるときの該第１顎部の幅に等しくなるように、前記第１顎部によって前記第２顎部の全体が見えないように隠されている、請求項１または２に記載の生検装置。

【請求項4】

生検装置の長手方向中心軸線に沿って生検装置よりも先端側の位置から見たとき、前記第１の先端および第２の先端の両方が見える、請求項１に記載の生検装置。

【請求項5】

前記第２凹部から第１顎部に向かって延びている鋭利な縁部をさらに備えており、鋭利な縁部が第２凹部の外周部の周囲を少なくとも部分的に延びている、請求項１に記載の生検装置。

【請求項6】

生検装置が前記閉状態にあるときに、前記突起が、前記開口部と整合しているか、開口部に受容されているかの少なくともいずれか一方である、請求項１に記載の生検装置。

【請求項7】

前記第２顎部がタングを有しており、
生検装置が、
長手方向に延びているスロットを有しているクレビスと、
前記長手方向に延びているスロット内で摺動するように構成されている第１ピンと、
第１結合部で第２顎部のタングに連結されており、前記第１ピンを中心に回動するように構成されている第１リンクと、
前記第１ピンを長手方向に延びているスロット内で押すように構成されているプッシュ部材と、をさらに備えている、請求項１～６のいずれか一項に記載の生検装置。

【請求項8】

前記プッシュ部材が、生検装置が前記閉状態にあるときに前記長手方向に延びているスロット内の第１の位置から長手方向に延びているスロット内の第２の位置まで先端方向に前記第１ピンを押すことによって、生検装置を前記開状態に移動させるように構成されている、請求項７に記載の生検装置。

【請求項9】

前記第２顎部に連結されている第２ピンをさらに備えており、第２顎部が、第２ピンを中心に回動するように構成されており、前記第１ピンがプッシュ部材によって先端方向に押されているときに第１リンクが第１の方向に第１ピンを中心に回動することによって、第２顎部が前記第１の方向と反対である第２の方向に第２ピンを中心に回動するように構成されている、請求項８に記載の生検装置。

【請求項10】

前記第１顎部がタングを有しており、生検装置が、第２結合部において第１顎部のタングに連結されている第２リンクをさらに備えており、第２リンクが前記第１ピンを中心に回動するように構成されており、第１顎部が前記第２ピンを中心に回動するように構成されており、第１ピンがプッシュ部材によって先端方向に押されているときに第２リンクが第２の方向に第１ピンを中心に回動することによって、第１顎部が第１の方向に第２ピンを中心に回動するように構成されている、請求項９に記載の生検装置。

【請求項11】

前記第１顎部および第２顎部の両方が、生検装置の長手方向軸線に対して移動可能である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の生検装置。

【請求項12】

前記第１顎部が生検装置の長手方向軸線に対して固定されており、前記第２顎部が生検装置の長手方向軸線に対して移動可能である、請求項１～９のいずれか一項に記載の生検装置。

【請求項13】

前記第１顎部の第１の複数の傾斜面の各々の表面積が、第２顎部の第２の複数の傾斜面の各々の表面積より大きい、請求項１～１２のいずれか一項に記載の生検装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の様々な例は、生検装置および関連する使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

体管腔の壁の奥に存在している腫瘍の生検を医師が行う機会は多い。現在、穿刺吸引（ＦＮＡ）針または生検針が、腫瘍組織（嚢胞、小結節、感染部、炎症等）およびその周囲の組織のコア生検サンプルを採取するために使用されている。これらの従来装置の問題の一つとして、組織の構造によっては組織サンプルの採取が困難であることが挙げられる。さらに、従来装置では、標的としていない組織も多く生検されるという問題もある。また、従来の針生検（例えばコア生検）で採取されたサンプルでは、有益な診断情報を提供する可能性の高い腫瘍組織の構造が維持されていない場合が多い。さらに、コア生検は、線維性腫瘍組織のサンプルの採取には適していない場合もある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の一態様において、生検装置は、組織を穿刺するように構成されている第１の先端を有している第１顎部と、第１顎部に対して閉状態と開状態との間を移動可能である第２顎部とを備えている。閉状態においては第１顎部と第２顎部とが軸方向に互いに整合しており、開状態においては第１顎部と第２顎部とが互いから偏位している。第２顎部は、閉状態において第１顎部の第１の先端の基端側に位置している第２の先端を有している。

【0005】

生検装置の長手方向中心軸線に沿って生検装置よりも先端側の位置から見たとき、第１顎部によって第２の先端が見えないように隠されていてもよい。生検装置の長手方向中心軸線に沿って生検装置よりも先端側の位置から見たとき、第１顎部によって第２顎部の全体が見えないように隠されていてもよい。生検装置の長手方向中心軸線に沿って生検装置よりも先端側の位置から見たとき、第１の先端および第２の先端の両方が見えていてもよい。第１顎部は第２顎部に面している第１凹部を有しており、第２顎部が第１顎部に面している第２凹部を有しており、生検装置が閉状態にあるときに第１凹部および第２凹部が囲まれた容積を形成していてもよい。生検装置は、第１凹部の底部から第２顎部に向かって延びている鋭利な先端を有している突起と、第２顎部の外面を貫通しているとともに、囲まれた容積と連通している開口部とを有していてもよい。生検装置は、第２凹部から第１顎部に向かって延びている鋭利な縁部をさらに備えていてもよい。鋭利な縁部は第２凹部の外周部の周囲を少なくとも部分的に延びている。生検装置が閉状態にあるときに、突起が、開口部と整合しているか、開口部に受容されているかの少なくともいずれか一方であってもよい。第２顎部はタングを有していてもよい。生検装置は、長手方向に延びているスロットを有しているクレビス（ｃｌｅｖｉｓ）と、長手方向に延びているスロット内を摺動するように構成されている第１ピンと、第１結合部において第２顎部のタングに連結されており、第１ピンを中心に回動するように構成されている第１リンクと、長手方向に延びているスロット内において第１ピンを押すように構成されているプッシュ部材とを有していてもよい。プッシュ部材は、生検装置が閉状態にあるときに長手方向に延びているスロット内の第１の位置から長手方向に延びているスロット内の第２の位置まで先端方向に第１ピンを押すことによって、生検装置を開状態に移動させるように構成されていてもよい。生検装置は、第２顎部に連結されている第２ピンをさらに備えていてもよい。第２顎部が、第２ピンを中心に回動するように構成されていてもよく、第１ピンがプッシュ部材によって先端方向に押されているときに第１リンクが第１の方向に第１ピンを中心に回動することによって、第２顎部が第１の方向と反対である第２の方向に第２ピンを中心に回動するように構成されていてもよい。第１顎部がタングを有していてもよく、生検装置が、第２結合部において第１顎部のタングに連結されている第２リンクをさらに備えていてもよい。この場合、第２リンクは第１ピンを中心に回動するように構成されており、第１顎部が第２ピンを中心に回動するように構成されており、第１ピンがプッシュ部材によって先端方向に押されているときに第２リンクが第２の方向に第１ピンを中心に回動することによって、第１顎部が第１の方向に第２ピンを中心に回動するように構成されている。第１顎部および第２顎部の両方が、生検装置の長手方向軸線に対して移動可能であってもよい。第１顎部は生検装置の長手方向軸線に対して固定されていてもよい。第２顎部は生検装置の長手方向軸線に対して移動可能であってもよい。第１顎部は第１の先端に至る複数の傾斜面を有していてもよく、第２顎部も第２の先端に至る複数の傾斜面を有していてもよい。生検装置は、第１顎部および第２顎部の少なくとも一方に設けられている１つまたは複数の鋭利な歯を有していてもよい。

【0006】

本開示の別の例においては、生検装置は基端部から先端部まで延びている長尺状部材を有している。長尺状部材は基端部から先端部に向かって延びている管腔を有している。先端部の先端は組織を穿刺するように構成されている。長尺状部材の側面には少なくとも１つの開口部が貫通している。長尺状部材の管腔を通って、基端部から先端部に向かって作動部材が延びている。作動部材の先端部および長尺状部材の先端部には、少なくとも１つの可撓性バンドが連結されている。少なくとも１つの可撓性バンドは、可撓性バンドが開口部の径方向外側に移動するにつれて、径方向に畳まれた状態（ｒａｄｉａｌｌｙ－ｃｏｌｌａｐｓｅｄ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）から径方向に拡張された状態に移行するように構成されている。

【0007】

少なくとも１つの可撓性バンドが径方向に畳まれた状態にあるとき、作動部材の先端方向への移動によって、少なくとも１つの可撓性バンドが径方向に拡張された状態に向かって移行するように構成してもよい。少なくとも１つの可撓性バンドが径方向に拡張された状態にあるとき、作動部材の基端方向への移動によって、少なくとも１つの可撓性バンドが径方向に畳まれた状態に向かって戻るように移行するように構成してもよい。少なくとも１つの可撓性バンドが径方向に畳まれた状態にあるとき、少なくとも１つの可撓性バンドの一部分は、少なくとも１つの開口部の基端の基端側において管腔内に配置されてもよい。生検装置は、電気焼灼エネルギーまたはＲＦエネルギーを少なくとも１つの可撓性バンドに送達するように構成されたエネルギー発生器を備えていてもよい。作動部材は、電気焼灼エネルギーまたはＲＦエネルギーをエネルギー発生器から少なくとも１つの可撓性バンドに送達するように構成してもよい。

【0008】

本開示のさらに別の例では、生検装置は基端部から先端部まで延びる外側長尺状部材を有している。外側長尺状部材は、基端部から先端部に向かって延びている第１管腔を有している。外側長尺状部材の第１管腔内には、基端部から先端部まで内側長尺状部材が延びている。内側長尺状部材は第２管腔を有している。内側長尺状部材の第２管腔内には、基端部から先端部まで作動部材が延びている。作動部材の先端部は、組織を穿刺するように構成されている先端を有している。この先端と、内側長尺状部材の先端部とには少なくとも１つの可撓性バンドが連結されている。少なくとも１つの可撓性バンドは、径方向に畳まれた状態と径方向に拡張された状態との間を移行するように構成されている。

【0009】

本開示のさらに別の例では、生検装置は、組織を穿刺するように構成されている先端と、先端の基端側に位置している可動アームとを備えている。可動アームは、自由基端部および先端部を有している。可動アームは、可動アームの先端部を中心として生検装置の長手方向軸線に対して回動するように構成されている。

【0010】

生検装置はリンクを含んでもよく、可動アームは、先端方向へのリンクの移動およびリンクの回動によって長手方向軸線に対して回動するように構成されてもよい。可動アームの先端部は歯車を有していてもよい。生検装置は、可動アームの歯車と係合するラック歯車を有する作動部材をさらに備えていてもよい。作動部材の基端方向への移動によって、可動アームの基端部が長手方向軸線から径方向に離れるように延びてもよい。作動部材の先端方向への移動によって、可動アームの基端部が長手方向軸線に向かって移動してもよい。

【0011】

本開示のさらに別の例において、生検装置は、支持体と、支持体から先端方向に延びて組織を穿刺するように構成されている複数の第１の先端とを有している第１組立体を備えている。複数の第１の先端は、周方向において互いから離間している。生検装置は、長尺状部材と、長尺状部材から先端方向に延びて組織を穿刺するように構成されている複数の第２の先端とを有している第２組立体も備えている。複数の第２の先端は、周方向において互いから離間している。第１組立体と第２組立体とは互いに同一直線上に位置している。第２組立体の長尺状部材は、第１組立体の支持体を貫通して延びている。第１の先端と第２の先端とは、生検装置の長手方向中心軸線を中心にして交互に配置されている。

【0012】

生検装置は、第１組立体および第２組立体の少なくとも一方に連結されている駆動装置を有していてもよい。駆動装置は、第１組立体および第２組立体を互いに対して長手方向に振動させるように構成されている。

【0013】

本開示のさらに別の例では、生検装置は基端部から先端部に向かって延びている針を有している。この針は、基端部から先端部に向かって延びている第１管腔を有している。第１管腔内には穿刺部材が延びている。穿刺部材の先端部は、組織を穿刺するように構成されている先端を有している。穿刺部材内には第２管腔が延びている。穿刺部材の外面を貫通している少なくとも１つの開口部は、第２管腔と連通している。穿刺部材の外面において少なくとも１つの開口部に隣り合う位置からは少なくとも１つの拡張部材が延びている。少なくとも１つの拡張部材が径方向に拡張された状態に付勢されている。穿刺部材が針内に収容されているときに、少なくとも１つの拡張部材が針によって径方向に畳まれた状態に拘束されている。穿刺部材が針の先端部よりも先端側に延びたときに、少なくとも１つの拡張部材が径方向に拡張された状態に拡張するように構成されている。穿刺部材が長手方向中心軸線を中心に回転することによって、少なくとも１つの拡張部材が少なくとも１つの開口部内に組織を採取する。

【0014】

添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、記載される説明とともに開示される例の趣旨を説明する例示的な例を示す。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本開示の一例による生検装置を示す側面図。

【図2】図１の生検装置の一部を示す側面断面図。

【図3】図１の生検装置の一部を示す側面断面図。

【図4】図１の生検装置の一部を示す斜視図。

【図5】本開示の一例による生検装置を示す概略図。

【図6】本開示の一例による生検装置を示す概略図。

【図7】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図8】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図9】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図9A】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図10】図９および９Ａの生検装置を示す斜視図。

【図11】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図11A】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図12】図１１および１１Ａの生検装置を示す斜視図。

【図13】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図13A】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図14】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図14A】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図15】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図16】本開示の一例による生検装置の側面部分断面図。

【図17】本開示の一例による生検装置の斜視図。

【図18】図１７の生検装置を示す側面図。

【図19】図１８の１９－１９線に沿った生検装置の断面図。

【図20】本開示の一例による振動駆動装置を示す概略図。

【図21】本開示の一例による振動駆動装置を示す概略図。

【図22】本開示の一例による生検装置の側面図。

【図23】本開示の一例による生検装置の側面図。

【発明を実施するための形態】

【0016】

添付の図面に示されている本開示の例の詳細を以下に記載する。同一または類似の部分には、図面全体を通して同じ参照番号が使用される。
本開示の装置は、内視鏡、尿管鏡、結腸鏡、子宮鏡、気管支鏡、膀胱鏡等の長尺状部材の作業管腔に挿入されて、患者の生検対象組織に到達する。いくつかの例では、生検対象組織が、体管腔を画定している表面組織の径方向外側に配置されている。装置が適切な標的部位、例えば採取する組織の近傍に配置されると、生検対象組織に到達するために体管腔を囲む表面または壁を医師が穿孔する。表面組織が貫通されると、開示装置による組織サンプル採取を可能にする機構が展開する。

【0017】

図１～４に、生検システム１００を示す。生検システム１００は、基端部（図示せず）から先端部１０４に向かって延びる外側長尺状部材１０２を有している。外側長尺状部材１０２内には、生検装置１０６を受容する管腔１０５が延びている。生検装置１０６は、基端部（図示せず）から先端部１１０に向かって延びる穿刺シャフト１０８を有している。生検装置１０６の基端部等を含む生検装置１０６の一部分は、編組カテーテル１０７を有している。穿刺先端１１２は、先端部１１０に配置されており、様々な組織を穿刺するように構成されている。穿刺先端１１２は、いかなる好適な穿刺先端または針先端の形状および／または形態を有していてよく、例としては、単一傾斜面、複数傾斜面、円錐形、Ｓｐｒｏｔｔｅ型、ダイヤモンド形、Ｆｒａｎｓｅｅｎ型、Ｔｕｏｈｙ型等が挙げられる。

【0018】

穿刺シャフト１０８は、穿刺シャフト１０８の周側面を貫通している１つまたは複数の開口部１１４を有している。図２および４に示すように、穿刺シャフト１０８は、穿刺シャフト１０８の対向する周側面に配置された２つの開口部１１４を有している。穿刺シャフト１０８の開口部は１つであってもよく、また、等間隔または不均一な間隔で互いから周方向に離間している追加の開口部（例えば、３つ、４つまたはそれ以上）を有していてもよい。開口部１１４は、穿刺先端１１２の基端側に位置しており、第１端１１６から第２端１１８まで延びている。第１端１１６は、第２端１１８よりも穿刺シャフト１０８の基端部に近く、第２端１１８は、第１端１１６よりも穿刺シャフト１０８の先端部１１０に近い。穿刺シャフト１０８はまた、生検処置中に穿刺シャフト１０８（特に開口部１１４の第１端１１６および第２端１１８）の視認を助けるために、開口部１１４の基端側および先端側に、マーカー１１９（エコー発生マーカー等）を有している。マーカー１１９が設けられていることによって、生検対象組織の位置に開口部１１４を適切に配置しやすくなる。

【0019】

穿刺シャフト１０８は、基端部から先端部１１０に向かって延びる管腔１２０を有している。生検装置１０６は、管腔１２０内を延在して管腔１２０内を摺動するプッシュロッド１２２も有している。プッシュロッド１２２の先端部１２６と、穿刺シャフト１０８の先端部１１０との両方には、１つまたは複数のバンド１２４が連結されている。一例においては、１つまたは複数のバンド１２４は、穿刺先端１１２の基端部分に連結されている。バンド１２４は、プッシュロッド１２２の操作によって、径方向に畳まれた状態（図３）と径方向に拡張された状態（図２）との間を交互に移動可能である。例えば、図３に示すように、径方向に畳まれた状態では、プッシュロッド１２２の先端部１２６および１つまたは複数のバンド１２４が管腔１２０内に配置されている。この径方向に畳まれた状態では、プッシュロッド１２２の先端部１２６が、開口部１１４の第１端１１６の基端側に配置されている。１つまたは複数のバンド１２４のそれぞれの少なくとも一部分も、第１端１１６の基端側において管腔１２０内に配置されている。静止している穿刺シャフト１０８に対してプッシュロッド１２２を先端方向に前進させることによって（またはプッシュロッド１２２を静止させたまま穿刺シャフト１０８をプッシュロッド１２２に対して基端方向に引くことによって）、１つまたは複数のバンド１２４が図３に示す径方向に畳まれた状態から、図２に示す径方向に拡張された状態に移動する。

【0020】

１つまたは複数のバンド１２４はいかなる好適な材料から形成してもよく、例えば、ステンレス鋼や形状記憶材料（ニチノール、エルジロイ（登録商標）等）あるいは他の好適な材料から形成できる。バンド１２４が形状記憶材料を含む例では、バンド１２４は畳まれた状態または拡張された状態のいずれかに予め曲げることができる。一例では、バンド１２４は、組織を切断できる任意の好適なワイヤである。例えば、バンド１２４は鋭利な外縁部を有している。いくつかの例では、バンド１２４の断面形状は任意であり、正方形、平坦状、長方形、円形、半円形、三角形等の形状が挙げられるが、これらに限定されない。さらに、バンド１２４の断面形状は長さ方向に変化していてもよい。別の例では、バンド１２４が電気焼灼処置用に構成される。例えば、バンド１２４は導電性を有している。電気焼灼は、導電性プローブまたはワイヤに電流を流すことによって発生する熱を利用して組織を損傷または破壊する処置である。この処置は、軟組織の切断に使用できる。本開示の様々な例では、バンド１２４は、電気焼灼に必要な熱を発生できる量の電流を流すように構成されている。さらに、バンド１２４は、繰り返し行われる加熱サイクルに対する耐性を有し、ホットスポットの発生やそれによって生じる破壊を防ぐように構成してもよい。いくつかの例では、バンド１２４は１つまたは複数の部分に沿って絶縁体を有している。バンド１２４は、中実材料または編組材料として形成された単一のワイヤであってもよい。組織に電気エネルギーを伝達および送達するように構成されていることに加えて、他のエネルギー源を用いてもよい。例えば、バンド１２４を介して無線周波数（ＲＦ）エネルギーを印加してもよい。

【0021】

図５および６に示すように、１つまたは複数のバンド１２４は、プッシュロッド１２２および／または導電性部材１５２を介してエネルギー発生器１５０に連結されていてもよい。したがって、いくつかの例では、プッシュロッド１２２は、エネルギー発生器１５０からのエネルギーを１つまたは複数のバンド１２４に伝達するように構成された導電性材料を含んでいる。エネルギー発生器１５０は、電気エネルギーおよび／またはＲＦエネルギーの送達に適した周知の発生器のいずれであってもよい。プッシュロッド１２２、導電性部材１５２および１つまたは複数のバンド１２４は、例えば穿刺シャフト１０８、穿刺先端１１２、長尺状部材１０２およびハンドル１４０等を含むがこれらに限定されない、生検システム１００の他の部分から電気的に絶縁してもよい。しかしながら、いくつかの例では、穿刺先端１１２は、エネルギー発生器１５０または他の適切なエネルギー源に連結されており、エネルギーを送達することによって穿刺先端１１２による組織の穿刺が補助される。

【0022】

別の例では、バンド１２４は実質的に中空のワイヤであり、表面に１つまたは複数の穴（図示せず）を有している。このような構成は、切断処置の前、間または後に、灌流、吸引、薬物送達または潤滑等の追加の機能の実行を容易化する。バンド１２４は、研磨コーティングまたは突起（例えば棘、のこぎり歯またはブレード）を有していてもよい。突起は、バンド１２４が開口部１１４を通って移動できる大きさに形成される。

【0023】

図５および図６には、ハウジング１４２を有しているハンドル１４０、サブアセンブリ１４４および作動装置１４６も示されている。サブアセンブリ１４４は、プッシュロッド１２２の基端部に連結されており、生検装置１０６を径方向に畳まれた状態から径方向に拡張された状態に移行させるために、ハウジング１４２内で長手方向に移動できる。サブアセンブリ１４４の外面には１つまたは複数のロック構造１４８が配置されている。ロック構造１４８は、ハウジング１４２の内面の対応するロック構造１５１と相互作用するように構成されている。ロック構造１４８，１５１の相互作用によって、サブアセンブリ１４４をハウジング１４２の先端部分に維持することができ、その結果、生検装置１０６を径方向に拡張された状態に維持しやすくなる。サブアセンブリ１４４はまた、１つまたは複数のバンド１２４が組織を薄く切り取ることを可能にするために、生検装置１０６を回転させるように構成されてもよい。

【0024】

作動装置１４６は、必要な回転力をサブアセンブリ１４４および生検装置１０６に伝達するように構成されている。作動装置１４６は、回転式ダイヤル等の機械的機構であってもよいし、電動モータであってもよい。他のハンドルおよび作動機構を用いてもよく、例えば、手動操作ハンドルや、バンド１２４の長手方向移動および回転をもたらす機構を用いてもよい。

【0025】

生検システム１００の１つまたは複数の部分、例えば、長尺状部材１０２、穿刺シャフト１０８および穿刺先端１１２等は、潤滑性コーティングを有していてもよい。潤滑コーティングは、親水性ポリマー材料と非親水性ポリマー材料の両方を含む。一例では、潤滑性コーティングはヒドロゲルである。

【0026】

図７に示す生検装置７００は、基端部（図示せず）から先端部７０４に向かって延びている外側長尺状部材７０２を有している。外側長尺状部材７０２（管状）内には、基端部から先端部７０４に向かって管腔が延びている。いくつかの例では、外側長尺状部材７０２は実質的に剛性を有しており、例えばステンレス鋼または形状記憶材料から形成されている。他の例では、外側長尺状部材７０２は実質的に可撓性を有している。外側長尺状部材７０２の管腔内には、内側長尺状部材７０３（同様に管状）が延びている。内側長尺状部材７０３は、外側長尺状部材７０２と実質的に同様であるが、寸法はより小さい（例えば、内側長尺状部材７０３の直径は、外側長尺状部材７０２の直径よりも小さい）。

【0027】

内側長尺状部材７０３の管腔内にはロッド７０８が延びており、ロッド７０８の先端部には穿刺先端７１２が配置されている。いくつかの例では、ロッド７０８の代わりにワイヤ、ケーブルあるいは他の適切な部材が使用される。ロッド７０８および穿刺先端７１２はそれぞれ上記のプッシュロッド１２２および穿刺先端１１２と同じ特徴のうちの１つまたは複数を有していてもよい。さらに、穿刺先端７１２は基端側表面７１６を有しており、少なくともいくつかの例では、基端側表面７１６が穿刺先端７１２の最も基端側の面である。穿刺先端７１２は、基端側表面７１６から長手方向の先端側に離れている少なくとも１つの段差部７１４を有している。段差部７１４は、外側長尺状部材７０２の先端部７０４を受容していてもよいし、それ以外の方法で先端部７０４と協働してもよい。いくつかの例では、外側長尺状部材７０２の先端部７０４と段差部７１４とは磁気的に引き付け合っており、これによって、生検装置７００が畳まれた状態にあるときに、外側長尺状部材７０２と段差部７１４（環状）とが接触した状態に維持されやすくなる。内側長尺状部材７０３の先端部と、穿刺先端７１２の基端部（基端側表面７１６等）には、１つまたは複数のバンド７２４が連結されている。１つまたは複数のバンド７２４は、上記の１つまたは複数のバンド１２４と実質的に同様である。１つまたは複数のバンド７２４が開いて径方向に拡張された状態に予め屈曲されているか、または他の方法によって付勢されている例（図８）では、外側長尺状部材７０２の先端部７０４と穿刺先端７１２の段差部７１４との間の磁気吸引力によって、生検装置７００が閉状態に保持されやすくなる。

【0028】

図７に示される閉状態から、長尺状部材７０２が基端方向に引き戻されることによって、１つまたは複数のバンド７２４が露出する。長尺状部材７０２が基端方向に引かれた後に、内側長尺状部材７０３の先端部が静止したままロッド７０８も基端方向に引かれることによって、１つまたは複数のバンド７２４が径方向外側に移動して図８に示す径方向に拡張された状態となる。

【0029】

生検装置７００は、電気焼灼エネルギー、ＲＦエネルギーまたは他の適切なエネルギーを組織に送達するように構成されてもよい。一例では、プッシュロッド７０８の基端部は上記のエネルギー発生器１５０等のエネルギー源に結合されている。エネルギー発生器１５０は、プッシュロッド７０８および穿刺先端７１２を介して１つまたは複数のバンド７２４にエネルギーを送達する。別の例では、穿刺先端７１２は導電性を有しておらず、エネルギーは１つまたは複数の導電ワイヤ（図示せず）を介してプッシュロッド７０８から１つまたは複数のバンド７２４に移動する。さらに別の例では、内側長尺状部材７０３が導電性を有し、１つまたは複数のバンド７２４にエネルギーを送達する。外側長尺状部材７０２は、生検装置７００の導電部材から電気的に絶縁されていてもよい。

【0030】

医師は、生検装置が閉状態にあるときに、体管腔を画定している表面を生検装置１０６または生検装置７００の穿刺先端で穿刺することによって、その表面の径方向外側に位置するサンプルを採取する。次いで、各生検装置は、図５および図６を参照して説明したハンドル１４０等の作動機構によって、閉状態から拡張状態へと移行する。１つまたは複数のバンドは、径方向に拡張した後に、採取する組織を穿刺するように回転する。組織が切断された後に、切断組織の径方向外側にバンド１２４が位置するように生検装置が再配置される。次いで、バンド１２４が径方向に畳まれた状態に戻され、これによって切除された組織が装置内に捕捉される。上述したように、穿刺および／または切断を助けるためにエネルギー発生器から同時に送達されるエネルギーによって穿刺および／または切断工程を補助してもよい。

【0031】

図９、９Ａおよび１０に生検装置９００を示す。生検装置９００は、顎部９０２，９０４を有する生検鉗子である。この例では、顎部９０２，９０４の両方が鋭利な先端部を有している。穿刺先端９０８は、顎部９０２の先端部に位置している。顎部９０２は、鋭利な先端９０２ｔに至る複数の傾斜面９０２ｙを有している。一例では、少なくとも３つの傾斜面９０２ｙが鋭利な先端９０２ｔを形成しているが、表面の数は他の適切な数であってもよい。顎部９０２の径方向内側面には凹部９０２ｆが形成されており、凹部９０２ｆ内に突起９０２ｇが位置している。突起９０２ｇは、円錐形、角錐形等の任意の好適な形状を有しており、鋭利な先端が長手方向軸線９０６および顎部９０４に向かって延びている。

【0032】

顎部９０４は、鋭利な先端９０４ｔに至る複数の傾斜面９０４ｙ，９０４ｓを有している。いくつかの例では、顎部９０２の各傾斜面９０２ｙの表面積が、顎部９０４の各傾斜面９０４ｓ，９０４ｙの表面積より大きい。顎部９０４は、径方向内側面に凹部９０４ｆを有している。凹部９０４ｆの全体が、平坦な傾斜面９０４ｓの基端側に配置されている。顎部９０４は、凹部９０４と連通している開口部９０４ｚも有している。開口部９０４ｚによって、組織採取中に凹部９０４ｆ内の流体を逃がすことができる。開口部９０４ｚを介して流体を逃がすことによって、生検処置中に生検装置９００が採取できる組織の量を増やすことが可能である。突起９０２ｇは、開口部９０４ｚと整合しており、開口部９０４ｚによって受容されている。

【0033】

図９Ａに示すように、生検装置９００が閉状態にあるときは、部分的に囲まれた容積９１５が凹部９０２ｆ，９０４ｆによって形成される（開口部９０４ｚを除いて）。生検装置９００が閉状態にあるとき、顎部９０２の先端部には穿刺先端９０８が位置している。少なくとも一例において、閉状態では、生検装置９００の本体内に顎部９０４が完全に収容されるため、穿刺先端は顎部９０２のみからなる。したがって、生検装置９００の先端側において長手方向軸線９０６に沿った点から装置９００を見た場合、顎部９０４は、顎部９０２によって実質的にまたは完全に隠されて見えなくなる。顎部９０２の一部分が先端９０４ｔを隠すので、先端９０４ｔも見えない。この構成によって、穿刺先端９０８が組織を貫通して先端方向に動かされるときに基端方向に作用する力を減少させることが可能である。また、装置９００が組織を貫通して先端方向に移動するときに閉じている顎部９０４が意図せずに開状態に押し開けられる可能性が減る。穿刺先端９０８は、いかなる好適な穿刺先端または針先端の形状を有していてよく、例としては、単一傾斜面、複数傾斜面、円錐形、Ｓｐｒｏｔｔｅ型、ダイヤモンド形、Ｆｒａｎｓｅｅｎ型、Ｔｕｏｈｙ型等が挙げられる。

【0034】

顎部９０２は固定部材であってもよく、顎部９０４は任意の適切な作動機構を介して顎部９０２に対して移動可能であってもよい。示された例では、作動機構は、クレビス９０７ｃに対して移動可能なプッシュ／プル部材９０５を有している。クレビス９０７ｃは、ピン９０７ａを摺動可能に受容するとともに長手方向に延びているスロット９０７ｅを有している。リンク９０７はピン９０７ａに連結されており、摺動ピン９０７ａを中心に回転可能に構成される。リンク９０７は、結合部９０７ｄにおいて顎部９０４のタング９０４ａに連結されており、顎部９０４はピン９０７ｂによって生検装置９００の他の部分に対して長手方向において固定されている。顎部９０４は、ピン９０７ｂを中心に回動および回転できるように構成されている。クレビス９０７ｃの上部にはスロット９０７ｇが形成されており、リンク９０７、結合部９０７ｄおよびタング９０４ａがスロット９０７ｇを通って移動可能である。図９Ａに示す閉状態においてプッシュ／プル部材９０５が先端方向に押されると、スロット９０７ｅ内でピン９０７ａが先端方向に移動する。プッシュ／プル部材９０５の先端方向への移動によって、リンク９０７がピン９０７ａを中心に第１の方向に回動する。同時に、顎部９０４は第１の方向とは反対の第２の方向にピン９０７ｂを中心に回動して、生検装置９００が図９および１０に示す開状態となる。プッシュ／プル部材９０５は、生検装置９００を閉状態（または捕捉された組織によって顎部９０４が完全に閉状態に復帰することが妨げられる場合は部分的な閉状態）に戻すために基端方向に引き戻される。顎部９０２，９０４は、他の任意の好適な機構によって開閉してもよい。

【0035】

生検装置９００を用いて体管腔の径方向外側に位置する組織に対して生検を行うためには、生検装置９００が閉状態にあるときに、穿刺先端９０８が体管腔を囲む組織を貫通して先端方向に延び、顎部９０２，９０４が採取する組織に近傍する位置または接触する位置まで移動させられる。顎部９０２，９０４が標的組織の近傍に配置されると、プッシュ／プル部材９０５が先端方向に延ばされて顎部９０２，９０４を開く。開いた顎部９０２，９０４が前方（先端方向）に押されることによって顎部９０２，９０４の中に組織が配置され、次いで、顎部９０２，９０４を用いて標的組織が締め付けられる。必要に応じて、締め付けられた組織を切り取るために顎部９０２，９０４に回転、ねじりまたは引っ張り等の動作が加えられる。あるいは、凹部９０４ｆから顎部９０２に向かって延びる鋭利な縁部９０４ｒを用いて標的組織を切断してもよい。縁部９０４ｒは、凹部９０４ｆの外周部から少なくとも部分的に延びており、表面９０４ｓより上方に突出している。顎部９０２が突起９０２ｇを有していることによって、切断された組織の少なくとも一部分が顎部９０２，９０４によって確実に捕捉された状態が維持されやすくなる。代替の実施形態では、傾斜面の交差部に形成された顎部９０２または顎部９０４の鋭利な先端側縁部を使用することによって、生体内で組織を切断する。このような例では、顎部９０２，９０４を使用して組織の切断または掻き取りを行ったあとに、顎部９０２，９０４が切断されたサンプルの周囲で閉鎖する。

【0036】

図１１、１１Ａおよび１２に生検装置１１００を示す。生検装置１１００は、顎部１１０２，１１０４を有する生検鉗子である。この例では、顎部１１０２，１００４の両方が鋭利な先端部を有している。穿刺先端１１０８（図１１Ａ）は、顎部１１０２，１１０４の先端部によって形成されている。顎部１１０２は、鋭利な先端１１０２ｔに至る複数の傾斜面１１０２ｙを有している。一例では、少なくとも２つの傾斜面１１０２ｙが鋭利な先端１１０２ｔを形成しているが、表面の数は他の適切な数であってもよい。顎部１１０２の径方向内側面には凹部１１０２ｆが形成されており、凹部１１０２ｆ内には、突起９０２ｇと実質的に同様の突起１１０２ｇが位置している。

【0037】

顎部１１０４は、鋭利な先端部１１０４ｔに至る複数の傾斜面１１０４ｙを有している。顎部１１０４は、径方向内側に配置された凹部１１０４ｆを有している。凹部１１０４ｆの全体が、別の凹部１１０４ｓの基端側に配置されている。顎部１１０４は、凹部１１０４ｆと連通している開口部１１０４ｚも有している。開口部１１０４ｚによって、組織採取中に凹部１１０４ｆ内の流体を逃がすことができる。開口部１１０４ｚを介して流体を逃がすことによって、生検処置中に生検装置１１００が採取できる組織の量を増やすことが可能である。

【0038】

図１１Ａに示すように、生検装置１１００が閉状態にあるときは、部分的に囲まれた容積１１１５が凹部１１０２ｆ，１１０４ｆによって形成される（開口部１１０４ｚを除いて）。生検装置１１００が閉状態にあるとき、顎部１１０２，１１０４の先端部は、穿刺先端１１０８を形成している。したがって、生検装置１１００の先端側において長手方向軸線１１０６に沿った点から装置１１００を見た場合、顎部１１０２，１１０４の両方の一部分を視認でき、穿刺方向においていずれの顎部も他方の顎部を完全に隠してはいない。

【0039】

顎部１１０２，１１０４の両方が穿刺先端１１０８を形成している構成において、鋭利な先端１１０２ｔ，１１０４ｔのうちの一方のみが穿刺先端１１０８の最先端部分を形成していてもよい。図示されている例では、固定顎部の先端１１０２ｔが穿刺先端１１０８の最先端部分であるが、別の例では、可動顎部１１０４の先端１１０４ｔが最先端部分である。可動顎部１１０４の凹部１１０４ｓは、１つまたは複数の傾斜面１１０２ｙを受容するように構成されている。したがって、閉状態では、穿刺先端１１０８の輪郭は、顎部１１０２，１１０４の傾斜面が互いに重なり合う部分と、顎部１１０２，１１０４のうちの一方の傾斜面のみによって形成されている部分とを含んでいる。穿刺先端１１０８は、いかなる好適な穿刺先端または針先端の形状を有していてよく、例としては、単一傾斜面、複数傾斜面、円錐形、Ｓｐｒｏｔｔｅ型、ダイヤモンド形、Ｆｒａｎｓｅｅｎ型、Ｔｕｏｈｙ型等が挙げられる。

【0040】

顎部１１０２は固定部材であってもよく、顎部１１０４は任意の好適な作動機構を介して顎部１１０２に対して移動可能であってもよい。図示の例では、顎部１１０２，１１０４の作動機構は、生検装置９００に関して説明したものと実質的に同様である。したがって、プッシュ／プル部材１１０５、クレビス１１０７ｃ、スロット１１０７ｅ、ピン１１０７ａ、リンク１１０７、タング１１０４ａ、結合部１１０７ｄ、スロット１１０７ｇおよびピン１１０７ｂは、上記のプッシュ／プル部材９０５、クレビス９０７ｃ、スロット９０７ｅ、ピン９０７ａ、リンク９０７、タング９０４ａ、結合部９０７ｄ、スロット１１０７ｇおよびピン９０７ｂと実質的に同様の形状および機能を有している。組織をサンプリングまたは生検する方法も、生検装置９００に関して上述した方法と実質的に同様であってもよい。あるいは、歯１１０２ｈ，１１０４ｈを使用して、組織の締め付け、穿刺または切断を行ってもよい。

【0041】

図１３および１３Ａに生検装置１３００を示す。生検装置１３００は、上記の生検装置１１００と実質的に同様であるが、顎部１３０２，１３０４の両方が長手方向軸線１３０６に対して移動および回動可能である点において異なっている。したがって、顎部１３０２もタング１３０２ａを有している点を除いては、顎部１３０２、先端１３０２ｔ、傾斜面１３０２ｙ、凹部１３０２ｆ、突起１３０２ｇ、顎部１３０４、先端１３０４ｔ、凹部１３０４ｆおよび容積１３１５は、図１１に示す上記の顎部１１０２、先端１１０２ｔ、傾斜面１１０２ｙ、凹部１１０２ｆ、突起１１０２ｇ、顎部１１０４、先端部１１０４ｔ、凹部１１０４ｆおよび容積１１１５と実質的に同様である。

【0042】

図示の例では、作動機構は、クレビス１３０７ｃに対して移動可能なプッシュ／プル部材１３０５を含んでいる。クレビス１３０７ｃは、長手方向に延びてピン１３０７ａを摺動可能に受容するスロット１３０７ｅを有している。リンク１３０７，１３１０はピン１３０７ａに連結されており、摺動ピン１３０７ａを中心に回転するように構成されている。リンク１３０７は、結合部１３０７ｄにおいて顎部１３０４のタング１３０４ａに結合されている。顎部１３０４はピン１３０８によって生検装置１３００の他の部分に長手方向において固定されている。顎部１３０４はまた、ピン１３０８を中心に回動および回転するように構成されている。リンク１３１０は、結合部１３１０ｄにおいて顎部１３０２のタング１３０２ａに結合されている。顎部１３０２はピン１３０８によって生検装置１３００の他の部分に長手方向において固定されている。顎部１３０２も、ピン１３０８を中心に回動および回転するように構成されている。図１３Ａに示す閉状態においてプッシュ／プル部材１３０５が先端方向に押されると、スロット１３０７ｅ内でピン１３０７ａが先端方向に移動する。プッシュ／プル部材１３０５の先端方向への移動によって、リンク１３０７がピン１３０７ａを中心に第１の方向に回動し、同時に、顎部１３０４は第１の方向とは反対の第２の方向にピン１３０８を中心に回動する。プッシュ／プル部材１３０５の先端方向への移動によって、リンク１３１０がピン１３０７ａを中心に第２の方向に回動し、同時に、顎部１３０２がピン１３０８を中心に第１の方向に回動する。その結果、生検装置１３００が図１３に示す開状態に移動する。プッシュ／プル部材１３０５は、生検装置１３００を閉状態（または捕捉された組織によって顎部１３０２，１３０４が完全に閉状態に復帰することが妨げられる場合は部分的な閉状態）に戻すために基端方向に引き戻される。組織をサンプリングまたは生検する方法も、生検装置９００，１１００に関して上述した方法と実質的に同様であってもよい。

【0043】

図１４に生検装置１４００を示す。生検装置１４００は、穿刺先端１４０２と、穿刺先端１４０２の基端側に配置された可動アーム１４０４とを有している。可動アーム１４０４は、クレビス１４０７ｃに対して移動可能なプッシュ／プル部材１４０５等の任意の適切な作動機構を介して、穿刺先端１４０２に対して移動可能である。クレビス１４０７ｃは、長手方向に延びてピン１４０７ａを摺動可能に受容するスロット１４０７ｅを有している。リンク１４０７はピン１４０７ａに連結されており、摺動ピン１４０７ａを中心に回転可能に構成される。リンク１４０７の先端部は、アーム１４０４の溝１４０９内に受容されて固定されている。アーム１４０４は、ピン１４０８によって生検装置１４００の他の部分に長手方向において固定されている。アーム１４０４も、ピン１４０８を中心に回動および回転するように構成されている。図１４Ａに示す閉状態においてプッシュ／プル部材１４０５が先端方向に押されると、スロット１４０７ｅ内でピン１４０７ａが先端方向に移動する。プッシュ／プル部材１４０５の先端方向への移動によって、リンク１４０７がピン１４０７ａを中心に第１の方向に回動して、アーム１４０４を押して第１の方向とは反対の第２の方向にピン１４０８を中心に回動させる。その結果、生検装置１４００が図１４に示す開状態に移動する。プッシュ／プル部材１４０５は、生検装置１４００を閉状態（または捕捉された組織によってアーム１４０４が完全に閉状態に復帰することが妨げられる場合は部分的な閉状態）に戻すために基端方向に引き戻される。

【0044】

図１４Ａに示されるように生検装置１４００が径方向に畳まれた状態にあるときには、可動アーム１４０４は、長手方向軸線１４０６と実質的に平行である。図１４に示す径方向に拡張された状態では、可動アーム１４０４は、アーム１４０４の基端部が生検装置１４００の長手方向軸線１４０６から離れた位置に配置される。このように、可動アーム１４０４の先端部は生検装置１４００の本体に固定されており、可動アーム１４０４は先端部を中心に回動可能である。

【0045】

生検装置１４００を用いて体管腔の径方向外側に位置する組織に対して生検を行うためには、生検装置１４００が閉状態にあるときに、穿刺先端１４０２が体管腔を囲む組織を貫通して先端方向に延び、アーム１４０４が採取する組織に近傍する位置または接触する位置まで移動させられる。次に、プッシュ／プル部材１４０５が先端方向に延ばされてアーム１４０４を図１４に示す径方向に拡張された状態に移動させる。その後、いくつかの例示的な方法では、装置１４００全体が基端方向に引かれることによって、アーム１４０４と装置１４００の一部との間に組織が配置される。アーム１４０４を用いて標的組織を締め付けた後に、標的組織を切り取るために生検装置１４００に回転、ねじりまたは引っ張り等の動作が加えられる。代替の実施形態では、アーム１４０４の鋭利な歯もしくは縁面、傾斜面の交差部に形成された穿刺先端１４０２の鋭利な先端側縁部、または別の好適な方法によって組織が切断されてから、アーム１４０４が径方向に拡張された状態に移動する。このような例では、アーム１４０４を使用して、既に切断されている組織を締め付けて捕捉することができる。

【0046】

図１５に生検装置１５００を示す。生検装置１５００は、穿刺先端１５０２と、穿刺先端１５０２の基端側に配置された可動アーム１５０４とを有している。各可動アームは、先端に歯車１５０５を有している。可動アーム１５０４は、プッシュ／プル部材１５２０の作用によって長手方向軸線１５０６に対して移動可能である。プッシュ／プル部材１５２０は、１つまたは複数の歯車１５０５と係合するように構成された１つまたは複数の歯車ラック１５２２を有している。図１５に示されるように、プッシュ／プル部材１５２０は２つの歯車ラック１５２２を有している。歯車ラック１５２２はプッシュ／プル部材１５２０の両側に配置されており、２つの可動アーム１５０４を同時に作動可能である。図１５の例では、各可動アーム１５０４が、長手方向軸線１５０６に対して回動して、径方向に畳まれた状態（図示せず）と径方向に拡張された状態（図１５）との間を移行する。径方向に畳まれた状態では、可動アーム１５０４は長手方向軸線１５０６と略平行である。径方向に畳まれた状態から径方向に拡張された状態に移行するためは、プッシュ／プル部材１５２０が基端方向に引かれる。この基端方向への移動によって、歯車１５２２，１５０５が相互に作用して、可動アーム１５０４が可動アーム１５０４の各先端部を中心に回動する。このとき、可動アーム１５０４の各基端部は、生検装置１５００の長手方向軸線１５０６から離れる位置まで径方向外側に移動する。代替例では、プッシュ／プル部材１５２２は、歯車ラック１５２２の代わりに螺旋状の歯車を外面に有している。この歯車は、アーム１５０４の歯車１５０５と係合する。生検装置１５００を用いて組織を生検するためには、採取する組織の先端側に開いたアーム１５０４を配置して、生検装置１５００を基端方向に後退させて、組織を径方向においてアーム１５０４と生検装置１５００の本体との間に配置する。次に、組織を固定するために組織をアーム１５０４で締め付ける。標的組織が締め付けられた後に生検装置１５００を引くか回転させることによって、組織を切断できる。または、組織はアーム１５０４の鋭利な端部、縁部または歯によって切断される。あるいは、アーム１５０４は、既に切断されている組織を締め付けてもよい。一代替例では、生検装置１５００は、長手方向において互い違いに配置されたアーム１５０４を有しており、これらのアーム１５０４は、同じ歯車ラック１５２０によって作動させられる。したがって、プッシュ／プル部材１５２２の単一の歯車ラック１５２０が基端方向に移動するときには、歯車ラック１５２０は、長手方向において互い違いに配置された歯車と異なるタイミングで協働する。このような例では、長手方向に互い違いに配置されたアームを異なるタイミングで開閉することによって、生検装置１５００を用いて異なる場所で組織を捕捉することができる。

【0047】

図１６に示される生検装置１６００は、生検装置１５００と実質的に同様であるが、プッシュ／プル部材１６２０が、プッシュ／プル部材１６２０に沿って長手方向に互いから離間している複数の歯車ラック１６２２を有している点において異なっている。歯車ラック１６２２は、長手方向に離間している対になった可動アーム１６０４と、歯車１６０５を介して係合するように構成されている。図示の例では、生検装置１６００は、長手方向に離間している複数の歯車ラック１６２０によって、長手方向に離間しているアーム１６０４を同時に作動させるように構成されている。しかしながら、図示されていない代替の実施形態では、プッシュ／プル部材１６２０は、１つまたは複数の歯車ラック１６２０または１つまたは複数の他の歯車状機構によって、長手方向に離間しているアーム１６０４を異なるタイミングで作動させる。このように、長手方向に互い違いに配置されたアームを異なるタイミングで開閉することによって、生検装置１６００を使用して異なる位置で組織を捕捉することができる。その他の点では、可動アーム１６０４は、可動アーム１５０４に関して上述した方法と実質的に同様の方法で組織を締め付けて固定する。

【0048】

図１７に、振動針１７００を有する生検装置を示す。振動針１７００は、それぞれ生検装置（図示せず）の基端部から先端部１７０２まで延びる第１組立体１７０４および第２組立体１７０６を有している。第１組立体１７０４は、環状支持体１７０７と、環状支持体１７０７から先端方向に延びる複数の穿刺先端１７０８とを有している。図１７に示すように、第１組立体１７０４は、振動針１７００の長手方向軸線を中心にして互いから周方向に離間している２つの穿刺先端１７０８を有している。穿刺先端１７０８の長手方向中心軸線は、振動針１７００の長手方向軸線を中心にして互いから約１８０度離間している。しかしながら、第１組立体１７０４は、等間隔または不均一な間隔で互いから離間して配置された別の適切な数の穿刺先端を有していてもよい。各穿刺先端１７０８は、上記の穿刺形状または形態のいずれを有していてもよい。

【0049】

第２組立体１７０６は、ロッド１７１２と、ロッド１７１２から先端方向に延びる複数の穿刺先端１７１４とを有している。ロッド１７１２は、基端部から延び、環状支持体１７０７によって画定された管腔を通って環状支持体１７０７よりも先端側に延びている。ロッド１７１２は中空であり、吸引源に連結されている。ロッド１７１２は、環状支持体１７０７に対して長手方向に移動可能である。穿刺先端１７１４は、穿刺先端１７０８と実質的に同様である。図１７に示す例においては、第２組立体１７０６は、振動針１７００の長手方向中心軸線を中心にして週方向に互いから離間している２つの穿刺先端１７１４を有している。穿刺先端１７１４の長手方向中心軸線は、振動針１７００の長手方向軸線を中心にして互いから約１８０度離間している。しかしながら、第２組立体１７０６は、等間隔または不均一な間隔で互いから離間して配置された別の適切な数の穿刺先端を有していてもよい。

【0050】

第１組立体１７０４および第２組立体１７０６が図１７～１９に示されるように組み立てられる場合、第１組立体１７０４および第２組立体１７０６は同一直線上に位置しており、穿刺先端１７０８，１７１４は長手方向中心軸線を中心として周方向に交互に配置されている。穿刺先端１７０８，１７１４は、長手方向中心軸線から略同じ径方向距離をなして離間している。すなわち、穿刺先端１７０８は少なくとも１つの穿刺先端１７１４と隣り合っている。図１７に示す例では、第１組立体１７０４の各穿刺先端１７０８は、第２組立体１７０６の２つの穿刺先端１７１４と周方向に隣り合っている。同様に、各穿刺先端１７１４は少なくとも１つの穿刺先端１７０８と周方向に隣り合っており、図１７に示す例では、各穿刺先端１７１４は２つの穿刺先端１７０８と周方向に隣り合っている。隣り合う先端部１７０８，１７１４の長手方向側面は互いに対向しており、互いに対して長手方向に摺動可能である。切断された組織は、各先端１７０８，１７１４の径方向内側に位置する内側管腔または凹部内に採取される。

【0051】

第１組立体１７０４および第２組立体１７０６のうちの少なくとも一方は、第１組立体１７０４と第２組立体１７０６との間の相対的な長手方向の移動および振動を駆動するためのモータ１７４０に連結されている。図２０に示す一例では、モータ１７４０が、振動針の長手方向軸線に対して垂直な回転軸線を有するオフセット軸部１７５２を備えている。オフセット軸部１７５２は、ヒンジ連結部１７５４を介して第１組立体１７０４または第２組立体１７０６のいずれかの基端部に連結されている。図２１に示すモータ１７４０の代替実施形態においては、モータ１７４０がバレルカム型モータであり、振動針１７００の長手方向軸線と同一直線上にある回転軸線を有している。

【0052】

振動針１７００を用いて体管腔の径方向外側に配置された組織を生検するためには、先端部１７０２が体管腔を囲む組織の近傍に配置される。適切な位置に配置された後に、モータ１７４０が作動されて第１組立体１７０４および第２組立体１７０６を互いに対して長手方向に振動させる。振動が行われている間に、針１７００が組織を貫通して先端側に延びて組織を切断し、切断した組織を第２組立体１７０６の管腔を介して基端方向に送る。また、切断された組織は、針１７００の基端部に連結されている吸引源によっても基端方向に針内を通って引かれる。

【0053】

図２２および２３に生検装置１９００を示す。生検装置１９００は、基端部（図示せず）から先端部１９０４に向かって延びる中空針１９０２を有している。先端部１９０４は、組織を穿刺するための鋭利な円形先端を有している。穿刺部材１９０６は、中空針１９０２の管腔内を通って延びており、中空針１９０２に対して長手方向に摺動可能である。穿刺部材１９０６は、上記の穿刺形状または形態のいずれかを有する穿刺先端１９０８と、穿刺部材１９０６の外面から径方向外側に延びる少なくとも１つの拡張部材１９１０とを有している。各拡張部材１９１０は少なくとも１つの開口部１９０９と周方向に隣り合っている。開口部１９０９は、穿刺部材１９０６の外面を貫通し、穿刺部材１９０６内を延びる管腔と連通している。

【0054】

図２２および２３に示されるように、穿刺部材１９０６は、複数の拡張部材１９１０および複数の開口部１９０９を有している。拡張部材１９１０は、径方向に拡張した状態に付勢されている形状記憶材料を含んでいる。生検装置１９００は、第１の状態（図２２）と第２の状態（図２３）との間を交互に移動可能である。第１の状態では、複数の拡張部材１９１０は、中空針１９０２の管腔内に拘束されており、中空針１９０２の内周面の作用によって、対応する開口部１９０９内に収容されている。穿刺部材１９０６に対して中空針１９０２を基端方向に引くことによって、または中空針１９０２に対して穿刺部材１９０６を先端方向に押すことによって、生検装置１９００が第１の状態から第２の状態に移行する。穿刺部材１９０６が中空針１９０２の先端部１９０４を越えて先端方向に延びると、拡張部材１９１０に作用する拘束力が取り除かれ、拡張部材１９１０が径方向外側に拡張して開口部１９０９を露出させる。

【0055】

拡張部材１９１０が拡張状態になると、穿刺部材１９０６を回転させることによって拡張部材１９１０が組織を切断し、切断された組織が周方向に隣り合う各開口部１９０９に案内される。各拡張部材１９１０は、隣り合う開口部１９０９に向かうように周方向に湾曲している。このため、各拡張部材１９１０は、穿刺部材１９０６の回転時に組織の切断を容易に行うことができ、さらに、切断した組織を隣り合う各開口部１９０９に案内できる。拡張部材１９１０によって切断された組織が開口部１９０９に収容された後に、穿刺部材１９０６および拡張部材１９１０が、中空針１９０２内に引き戻される。生検装置１９００の基端部に吸引源を連結し、穿刺部材１９０６を介して組織を基端側に移動させ、さらに追加の組織を採取してもよい。いくつかの例では、拡張部材１９１０は翼状フラップであり、最も外側の先端点１９１０ｂから縁部１９１０ａに沿って基端方向および径方向内側に向かって傾斜している。基端方向および径方向内側に向かう縁部１９１０ａが設けられていることによって、穿刺部材１９０６に対して中空針１９０２が先端方向に移動するときに中空針１９０２が縁部１９１０ａを乗り越えるため、拡張部材１９１０が、中空針１９０２内で径方向に畳まれた状態に戻りやすくなる。

【0056】

本開示の範囲から逸脱することなく、様々な変更を開示されたシステムおよび工程に加えることができる。本開示の他の例は、本明細書の記載および本明細書に開示された内容の実施によって、当業者には明らかである。明細書および例は例示として理解されることを意図している。以下の開示によって他の例が特定される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図9A】

【図10】

【図11】

【図11A】

【図12】

【図13】

【図13A】

【図14】

【図14A】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】