▶ ミネトロニクス ニューロ インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-12
(45)【発行日】2024-01-22
(54)【発明の名称】中枢神経系にアクセスするための医療用デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/34 20060101AFI20240115BHJP
【ＦＩ】
A61B17/34
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2022544199
(86)(22)【出願日】2021-01-22
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-23
(86)【国際出願番号】 US2021014672
(87)【国際公開番号】W WO2021150927
(87)【国際公開日】2021-07-29
【審査請求日】2022-09-20
(31)【優先権主張番号】62/964,394
(32)【優先日】2020-01-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】520306831
【氏名又は名称】ミネトロニクス ニューロ インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＭＩＮＮＥＴＲＯＮＩＸ ＮＥＵＲＯ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ネルソン、ブライアン デール
(72)【発明者】
【氏名】エバンス、ドン ウィリアム エルドン
【審査官】木村 立人
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７５８０１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１９／１６１３０５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１３－５２３４１３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００６／０２０６００８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００７／００６０９３９（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０２
Ａ６１Ｂ １７／３４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
拡張可能アクセスポートであって、ハウジングに結合された複数の爪を有する前記ハウジングと、
前記ハウジングに結合された作動部材と、
前記ハウジングと前記作動部材との間に配置されたスラストワッシャーと、を備え、
前記スラストワッシャーは、前記複数の爪の基端領域と係合するように構成された切り欠き領域を有しており、
前記作動部材は、前記複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成されている、拡張可能アクセスポート。
【請求項2】
前記ハウジング及び前記作動部材は、環状を有しており、
前記複数の爪の各々の前記基端領域は、前記基端領域の先端が前記基端領域の基端よりも前記ハウジング及び前記作動部材の中心軸に近づくように傾斜する傾斜面を有する、請求項１に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項3】
前記作動部材は、前記傾斜面と係合するように構成された作動面を含む、請求項２に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項4】
前記ハウジングは、ねじ領域を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項5】
前記作動部材は、前記ねじ領域とねじ式に係合されるナットを含む、請求項４に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項6】
前記複数の爪のうちの少なくともいくつかに沿って延びるスリーブをさらに備える請求項１～５のいずれか一項に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項7】
前記スリーブは、生体適合性エラストマーを含む、請求項６に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項8】
前記スリーブは、４００～１２００％まで伸長可能である、請求項６に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項9】
前記スリーブは、６００～１０００％まで伸長可能である、請求項６に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項10】
前記スリーブは、８００％まで伸長可能である、請求項６に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項11】
拡張可能アクセスポートであって、ハウジングに結合された複数の爪を有する前記ハウジングであって、前記複数の爪は、傾斜面を有する基端領域を有する第１の爪を含む、前記ハウジングと、
前記複数の爪の少なくともいくつかに沿って延びるスリーブであって、生体適合性エラストマーを含む前記スリーブと、
前記ハウジングに結合された作動部材であって、前記作動部材は、前記複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成されており、前記作動部材は、前記傾斜面に係合するように構成された作動面を含む、前記作動部材と、
前記ハウジングと前記作動部材との間に配置されたスラストワッシャーと、を備え、
前記スラストワッシャーは、前記複数の爪の前記基端領域と係合するように構成された切り欠き領域を含み、
前記ハウジング及び前記作動部材は、環状を有しており、
前記基端領域の前記傾斜面は、前記基端領域の先端が前記基端領域の基端よりも前記ハウジング及び前記作動部材の中心軸に近づくように傾斜する、拡張可能アクセスポート。
【請求項12】
システムであって、請求項１～１０のいずれか一項に記載の拡張可能アクセスポートと、
シャフトおよびノーズコーンを含むオブチュレータと、
前記オブチュレータを受容するように構成された内腔を有するガイド部であって、前記ハウジングと嵌合するように構成された前記ガイド部と、を備えるシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、２０２０年１月２２日に出願された「中枢神経系にアクセスするための医療用デバイス」と題する米国仮特許出願第６２／９６４，３９４に対する優先権の利益を主張し、その開示が参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、２０２０年１月２２日に出願された「中枢神経系にアクセスするための医療用デバイス」と題する米国仮特許出願第６２／９６４，３９４に対する優先権の利益を主張し、その開示が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、医療用デバイス、および医療用デバイスの製造方法に関する。より詳しくは、中枢神経系にアクセスするための医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
種々様々な医療用デバイスが医療用に開発されてきた。これらのデバイスのうちのいくつかは、アクセスシース、ガイドワイヤ、カテーテルなどを備えている。これらのデバイスは様々な異なる製造方法のうち任意の１つによって製造され、かつ様々な方法のうち任意の１つに従って使用されうる。既知の医療用デバイス及び方法のうち、各々がある一定の長所及び欠点を有している。代替的医療用デバイス並びに医療用デバイスを製造及び使用するための代替法を提供することが、現在もなお必要とされている。
【発明の概要】
【0004】
この開示は、医療用デバイスの構成、材料、製造方法、およびの使用代替物を提供する。拡張可能アクセスポートが開示される。拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された複数の爪を有するハウジングと、ハウジングに沿って配置されたスラストワッシャーと、ハウジングに結合された作動部材であって、複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された作動部材と、を備える。
【0005】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪は、傾斜面を有する基端領域を有する第１の爪を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スラストワッシャーは、基端領域と係合するように構成された切り欠き領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スラストワッシャーは、基端領域と係合するように構成された切り欠き領域を含む。
【0006】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スラストワッシャーは、ハウジングと作動部材との間に配置されている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スラストワッシャーは、ハウジングと作動部材との間に配置されている。
【0007】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは、ねじ領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
【0008】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪のうちの少なくともいくつかに沿って延びるスリーブをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、生体適合性エラストマーを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、生体適合性エラストマーを含む。
【0009】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、４００～１２００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、６００～１０００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、６００～１０００％まで伸長可能である。
【0010】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、８００％まで伸長可能である。
拡張可能アクセスポートが開示される。拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された複数の爪を有するハウジングと、複数の爪の少なくともいくつかに沿って延びるスリーブであって、生体適合性エラストマーを含むスリーブと、ハウジングに結合された作動部材であって、作動部材は、複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された作動部材と、を備える。
拡張可能アクセスポートが開示される。拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された複数の爪を有するハウジングと、複数の爪の少なくともいくつかに沿って延びるスリーブであって、生体適合性エラストマーを含むスリーブと、ハウジングに結合された作動部材であって、作動部材は、複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された作動部材と、を備える。
【0011】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、４００～１２００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、６００～１０００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、６００～１０００％まで伸長可能である。
【0012】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、８００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングに沿って配置されたスラストワッシャーをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングに沿って配置されたスラストワッシャーをさらに備える。
【0013】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スラストワッシャーは、ハウジングと作動部材との間に配置されている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪は、傾斜面を有する基端領域を有する第１の爪を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪は、傾斜面を有する基端領域を有する第１の爪を含む。
【0014】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スラストワッシャーは、基端領域と係合するように構成された切り欠き領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
【0015】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは、ねじ領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
【0016】
拡張可能アクセスポートが開示される。拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された複数の爪を有し且つねじ領域を有するハウジングと、ねじ領域に結合された作動ナットであって、複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された作動ナットと、ハウジングと作動ナットとの間に配置されたスラストワッシャーと、複数の爪の少なくともいくつかに沿って延びるスリーブであって、生体適合性エラストマーを含むスリーブと、を備える。
【0017】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、４００～１２００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、６００～１０００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、６００～１０００％まで伸長可能である。
【0018】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、８００％まで伸長可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪は、傾斜面を有する基端領域を有する第１の爪を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪は、傾斜面を有する基端領域を有する第１の爪を含む。
【0019】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スラストワッシャーは、基端領域と係合するように構成された切り欠き領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動ナットは、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動ナットは、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
【0020】
システムが開示される。システムは、拡張可能アクセスポートを備え、拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された複数の爪を有するハウジングと、ハウジングに沿って配置されたスラストワッシャーと、ハウジングに結合された作動部材であって、複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された作動部材と、を含む。システムは、シャフトおよびノーズコーンを含むオブチュレータと、オブチュレータを受容するように構成された内腔を有するガイド部であって、ハウジングと嵌合するように構成されたガイド部と、をさらに備える。
【0021】
いくつかの実施形態の上記した要約は、本開示の開示された各実施形態またはすべての実装を説明することを意図していない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【図面の簡単な説明】
【0022】
本開示は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。
【発明を実施するための形態】
【0023】
本開示は、様々な修正形態および代替形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本開示の趣旨および範囲に含まれるすべての修正、均等物、および代替物を網羅することである。
【0024】
以下の定義された用語については、請求項または本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるべきである。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能または結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれてもよい。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能または結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれてもよい。
【0025】
端点による数値範囲の列挙は、その範囲内のすべての数値を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、複数形を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、「または」という用語は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「および／または」を含む意味で概して使用される。
文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、複数形を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、「または」という用語は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「および／または」を含む意味で概して使用される。
【0026】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が１つまたは複数の特定の特徴、構造、および／または特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような列挙は、すべての実施形態が特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを必ずしも意味するわけではない。さらに、特定の特徴、構造、および／または特徴が、特定の実施形態に関連して記載される場合、そのような特徴、構造、および／または特徴は、反対に明示的に記載されない限り、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態と関連して使用されてもよいことを理解されたい。
【0027】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面の同様の要素には同じ番号が付されている。必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示しており、本発明の範囲を限定することを意図していない。
【0028】
脳の病変、血栓、腫瘍、および／または他の奇形は、治療が難しい場合がある。このような治療に関連する課題の少なくとも一部分は、対象側へのアクセスを得ることに関連している可能性がある。たとえば、脳内の血栓にアクセスするには、脳の領域を介して治療デバイスを案内する必要がある。これは、脳組織を通る比較的繊細な横断が必要になる場合がある。脳組織への外傷を減らし、脳の領域を画像化／視覚化する能力を高め、および／またはそうでなければ対象領域へのより良いアクセスを提供する方法で、脳の領域にアクセスすることが望ましい。本明細書に開示されるのは、中枢神経系および／または脳に沿った領域を含む身体領域への改善されたアクセスを提供するように構成された医療用デバイスである。そのようなデバイスを作製および使用するための方法も開示される。
【0029】
図１は、中枢神経系にアクセスするための例示的な拡張可能アクセスポートまたはシース１０の一部分の斜視図である。拡張可能アクセスポート１０は、ハウジング１２と、ハウジング１２に結合された拡張可能導管１４とを含み得る。概して、拡張可能導管１４は、対象領域へのアクセスを提供するために、身体の開口部、空洞などに挿入されるように構成され得る。例えば、拡張可能導管１４は、脳内の対象（例えば、病変、血栓、腫瘍など）へのアクセスを提供するために、患者の頭部の開口部を通して、頭蓋骨を通して、脳内に挿入されるように構成されてもよい。さらに、拡張可能導管１４が「拡張可能（expandable）」であるため、拡張可能導管１４は、対象部位（例えば、脳内）の近くに配置され、拡張され得る。その際、拡張可能導管１４は、対象部位に隣接する脳組織を傷つけないように押し、動かし、および／または延ばすことができ、これにより、対象部位へのより良好なアクセス、（例えば、拡張可能導管１４を通しての臨床医による直接的な視覚化を含む）視覚化などを提供することができる。
【0030】
拡張可能アクセスポート１０は、いくつかの構造的特徴を含み得る。拡張可能導管１４は、複数の爪１６を含み得る。スリーブ１８は、複数の爪１６に沿って配置され得る。いくつかの例では、スリーブ１８は、エラストマー材料（elastomeric material）および／または生体適合性エラストマー（biocompatible elastomer）を含み得る。例えば、スリーブ１８は、（例えば、マサチューセッツ州ウィルミントンのＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓから市販されているＣＨＲＯＮＯＰＲＥＮＥ ５Ａなどの）ＣＨＲＯＮＯＰＲＥＮＥなどの熱可塑性ゴムエラストマーを含み得る。いくつかの例では、スリーブ１８は、約４００～１２００％まで、または約６００～１０００％まで、または約８００％まで伸長する（elongating）ことができる。さらに、いくつかの例では、スリーブ１８は、引き裂き（tearing）または穴の伝播（hole propagation）に対して実質的に抵抗性を有し得る。したがって、スリーブ１８が約８００％まで伸長されると、スリーブ１８を貫通する比較的小さな穴は、穴での引き裂きおよび／または穴における伝播に抵抗する。
【0031】
ハウジング１２は、キャップ（cap）２８および先端開口部３０を含み得る。作動部材２６は、ハウジング１２に結合され得る。作動部材２６は、拡張可能導管１４を（例えば、図１に示されるような）第１の構成と（例えば、図２に示されるような）第２の構成または拡張された構成との間で移行させるために使用され得る。この例では、作動部材２６はナット（nut）の形態をとる。ナット２６は、ハウジング１２に沿ったねじ山（thread）の周りを回転することができる。そのようにする場合、ナットは、複数の爪１６（例えば、および拡張可能導管１４）を第１の構成と第２の構成との間で移行させるために、複数の爪１６と係合する。
【0032】
１つまたは複数の調整機構、例えば、第１の調整機構２２ａおよび第２の調整機構２２ｂは、キャップ２８に結合され得る。第１の調整機構２２ａ、第２の調整機構２２ｂ、または両方の形態は、変更し得る。例えば、いくつかの例では、第１の調整機構２２ａは、患者に対する拡張可能アクセスポート１０の位置を調整するために使用されるねじ付き脚部８２を含み得る。第１の調整機構２２ａはまた、拡張可能アクセスポート１０を安定化システム（図示せず）に結合／固定するために使用される安定化バー５２を含み得る。安定化バー５２と共に使用され得るいくつかの例示的な安定化システムは、ＩＮＴＥＧＲＡ、ＭＩＺＵＨＯ、ＴＥＤＡＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬによって製造されたもの、ならびにＧＲＥＥＮＢＥＲＧ、ＢＵＤＤＥ、ＳＵＧＩＴＡ、ＦＵＫＵＳＨＩＭＡなどを含むシステムを含み得る。第２の調整機構２２ｂは、患者に対する拡張可能アクセスポート１０の位置を調整するために使用される１つ又は複数のねじ付き脚部８２を含み得る。単一のねじ付き脚部８２、２つ以上のねじ付き脚部８２、ねじ付き脚部８２がない、単一の安定化バー５２、２つ以上の安定化バー５２、安定化バー５２がないなどを含む他の調整機構も考えられる。
【0033】
図３は、拡張可能アクセスポート１０の一部分を示している。この図では、ハウジング１２のねじ領域６４が見えるように作動部材２６が取り除かれている。さらに、図３は、スラストワッシャー（thrust washer）６６がハウジング１２に沿って配置され得ることも示している。スラストワッシャー６６は、通常、作動部材２６とハウジング１２との間に配置され、作動部材２６が容易に回転できるように摺動力を減少させるのに役立つように構成されている。スラストワッシャー６６は、切り欠き領域６８を含み得る。複数の爪１６の（例えば、傾斜面７２を有する）基端領域７０は、切り欠き領域６８内に配置され、および／またはそうでなければ切り欠き領域６８と係合され得る。切り欠き領域６８の部分６９はまた、隣接する複数の爪１６の間でハウジング１２の区画７１と係合することによって、スラストワッシャー６６を所定の位置に固定するのを助けることができる。
【0034】
図４は、拡張可能アクセスポート１０の一部分を示している。ここでは、爪１６の先端７４が圧着領域（クリンプ領域：crimp region）７５を含み得ることが分かる。スリーブ１８の端部７７は、圧着領域７５と係合し得る。例えば、端部７７が圧着領域７５に挿入され、圧着領域７５が圧着され得る。これは、スリーブ１８を複数の爪１６に固定するのを助けることができる。
【0035】
図５～６は、第１の調整機構２２ａおよび第２の調整機構２２ｂがキャップ２８から取り外された拡張可能アクセスポート１０を示している。ここでは、キャップ２８は、第１の取り付け領域８３ａおよび第２の取り付け領域８３ｂを含み得ることが分かる。少なくともいくつかの例では、第１の取り付け領域８３ａおよび第２の取り付け領域８３ｂは、様々な調整機構がそれに取り外し可能に結合されることを可能にする。例えば、第１の取り付け領域８３ａおよび／または第２の取り付け領域８３ｂは、キャップ２８に取り外し可能に取り付けられる調整機構（例えば、第１の調整機構２２ａ、第２の調整機構２２ｂ、またはその両方）を有するように構成されたフランジの形態をとり得る。調整機構２２ａ／２２ｂは、図７に示されるように、ばねまたは弾性部材３３およびレバー部材３５を含むばね解放取り付け／取り外し機構（spring-release attachment/detachment mechanism）を含み得る。いくつかの例では、弾性部材３３は、（例えば、調整機構２２ａ／２２ｂを取り付け領域８３ａ／８３ｂに確実に取り付けることができるようにする）レバー部材３５を保持するためのバネとしてまたはそのように使用されるＯリングの形態をとる。レバー部材３５は、弾性部材３３を拡大または他の方法で拡張するために押し下げることができる。これにより、調整機構２２ａ／２２ｂを、必要に応じて、取り付け領域８３ａ／８３ｂから容易に確実に取り付け／取り外しすることができる。
【0036】
使用中、臨床医は、適切な数の調整機構をキャップ２８（例えば、第１の取り付け領域８３ａおよび／または第２の取り付け領域８３ｂ）に取り付けることを選択することができる。調整機構の形態またはタイプは変更することができ、少なくともいくつかの例では、調整機構のタイプは、特定の医療介入のニーズに最も適合するように選択され得る。例えば、第１の調整機構２２ａは、図８に示されるように、第１の取り付け領域８３ａに取り付けられてもよい。この例では、調整機構は、第２の取り付け領域８３ｂには取り付けられていない。企図される調整機構の変更をさらに示す図９は、拡張可能アクセスポート１０のキャップ２８（例えば、第１の取り付け領域８３ａ）に取り付けられた別の調整機構２２ａ’を示す。この例では、調整機構２２ａ’は、安定化バー５２を含むが、止めねじを含まない。他の変形も考えられる。
【0037】
図１０～１１は、ホルダー５６と共に拡張可能アクセスポート１０を含むシステム１００を示す。ホルダー５６は、管状本体５８と、管状本体５８に沿って配置されたフランジ６０とを含み得る。いくつかの例では、ナットまたは把持領域８０は、管状本体５８に沿って配置され得る。ホルダー５６は、管状本体５８から延びるシャフト（shaft）７６を含み、シャフト７６にはノーズコーン（nose cone）７８が結合され得る。シャフト７６およびノーズコーン７８は、ホルダー５６が拡張可能アクセスポート１０に挿入されることができるように構成され、ノーズコーン７８は、拡張可能アクセスポート１０の先端に配置され得る。いくつかの例では、ノーズコーン７８は、概して非外傷性の形状を有し得る。例えば、ノーズコーン７８は、先細の基端領域及び／又は先細の先端領域を含み得る。これにより、ノーズコーン７８を、拡張可能アクセスポート１０内に容易に挿入して貫挿させ、および／または拡張可能アクセスポート１０から容易に取り除くことを可能にし得る。そうするとき、拡張可能アクセスポート１０は、ノーズコーン７８がそこを通過することを可能にする間に部分的に拡張または屈曲し得る。さらに、ノーズコーン７８（および／または概してホルダー５６）は、拡張可能導管１４を拡張された構成に移行する必要なしに、拡張可能アクセスポート１０に挿入またはそこから取り除かれることができる。
【0038】
図１２～１４は、本明細書において説明される拡張可能アクセスポート１０と共に使用されることができる別のホルダー１５６を示している。図１２に示されるように、ホルダー１５６は、オブチュレータ（閉塞具：obturator）１５８およびガイド部（guide）１６０を含み得る。オブチュレータ１５８は、基端に結合されたロック部（lock）１８０を含み得る。ロック部１８０は、その先端面に開口部１８１を有し得る。オブチュレータ１５８は、長手方向の軸ｘ－ｘに対して横断方向にオブチュレータ１５８を完全に貫通する開口部または窓１７３を有し得る。窓１７３は、指針先端（pointer tip）（図示せず）がオブチュレータ１５８内に完全に着座していることを視覚的に確認できるようにすることができる。オブチュレータ１５８は、先細の先端シャフト１７６およびノーズコーン１７８を有し得る。いくつかの例では、先端シャフト１７６およびノーズコーン１７８を含むオブチュレータ１５８は、単一のモノリシック要素（monolithic element）であってもよい。図１３に示されるように、ロック部１８０は、ネジ接続を介してオブチュレータ１５８に結合され得る。オブチュレータ１５８の基端は、ロック部１８０上の雌ねじ（１８９：図１４を参照）と嵌合する雄ねじ１５９を有し得る。ガイド部１６０およびオブチュレータ１５８は、オブチュレータ１５８がガイド部１６０の内腔（ルーメン：lumen）に挿入可能である別個の要素であり得る。ガイド部１６０は、アクセスポート１０と嵌合するように構成され得る。図１４の断面図に示されるように、ロック部１８０の開口部１８１は、基端からオブチュレータ１５８を部分的に通って延び、窓１７３と接続する内腔１５４と連通する。いくつかの例では、窓１７３は、ノーズコーン１７８の先端から約５０ｍｍ～５５ｍｍ、例えば５２ｍｍだけオフセットしている。いくつかの例では、Ｏリング１９０は、オブチュレータ１５８の内腔１５４の基端内に配置されており、指針先端（図示せず）を圧縮および固定し得る。
【0039】
シャフト１７６およびノーズコーン１７８は、ホルダー１５６が拡張可能アクセスポート１０に挿入されることができるように構成され、ノーズコーン１７８は、拡張可能アクセスポート１０の先端に配置され得る。いくつかの例では、ノーズコーン１７８は、概して非外傷性の形状を有し得る。例えば、ノーズコーン１７８は、先細の基端領域及び／又は先細の先端領域を含み得る。いくつかの例では、ノーズコーン１７８は、５ｍｍ～１０ｍｍ、例えば６ｍｍの直径を有し得る。これにより、ノーズコーン１７８を、拡張可能アクセスポート１０内に容易に挿入して貫挿させ、および／または拡張可能アクセスポート１０から容易に取り除くことを可能にし得る。そうするとき、拡張可能アクセスポート１０は、ノーズコーン１７８がそこを通過することを可能にする間に部分的に拡張または屈曲し得る。さらに、ノーズコーン１７８（および／または概してホルダー１５６）は、拡張可能導管１４を拡張された構成に移行する必要なしに、拡張可能アクセスポート１０に挿入またはそこから取り除かれることができる。
【0040】
拡張可能アクセスポート１０の様々な構成要素に使用されることができる材料は、一般に医療用デバイスに関連するものを含み得る。簡潔化の為に、以下の説明は、拡張可能アクセスポート１０を対象として行う。しかしながら、これは、本明細書に開示される他の同様の医療用デバイスおよび／またはシステムにこの説明が適用されてもよいため、本明細書に記載されるデバイスおよび方法を限定することを意図しない。
【0041】
拡張可能アクセスポート１０は、金属、金属合金、ポリマー（以下で、その例を説明する）金属‐ポリマー混合物、セラミクス、それらの組み合わせ、および類似物、またはその他の好適な材料から製造され得る。好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE : polytetrafluoroethylene）、エチレンテトラフルオロエチレン（ETFE:ethylene tetrafluoroethylene）、フッ化エチレンプロピレン（FEP:fluorinated ethylene propylene）、ポリオキシメチレン（POM : polyoxymethylene、例えば、ＤｕＰｏｎｔ社のＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（PP : polypropylene）、ポリ塩化ビニル（PVC : polyvinylchloride）、ポリエーテル‐エステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｒｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエーテルをベースとする共重合体（ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよびＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのその他のポロエステルエラストーマーのうちの少なくともいずれか一方など）、ポリアミド（Ｂａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、ＥｌｆＡｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストーマポリアミド（elastomeric polyamides）、ブロックポリアミド／エーテル（block polyamide/ethers）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標）という商標名で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテート‐共重合体（EVA : ethylene vinyl acetate copolymers）、シリコーン（silicones）、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス高密度ポリエチレン（Marlex high-density polyethylene）、マーレックス低密度ポチエチレン（Marlex low-density polyethylene）、線形低密度ポリエチレン（linear low density polyethylene）（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタラート（PBT : polybutylene terephthalate）、ポリエチレンテレフタレート（PET:polyethylene terephthalate）、ポリトリメチレンテレフタレート（polytrimethylene terephthalate）、ポリエチレンナフタレート（PEN : polyethylene naphthalate）、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK : polyetheretherketone）、ポリイミド（PI : polyimide）、ポリエーテルイミド（PEI : polyetherimide）、ポリフェニレンスルファイド（PPS : polyphenylene sulfide）、ポリフェニレンオキシド（PPO : polyphenylene oxide）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（poly paraphenylene terephthalamide）（ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルフォン（polysulfone）、ナイロン、ナイロン‐１２（ＥＭＳＡｍｅｒｉｃａｎＧｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ｐｅｒｆｌｕｏｒｏ（propyl vinyl ether））（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン‐ｂ‐イソブチレン‐ｂ‐スチレン）（ｐｏｌｙ（styrene-b-isobutylene-b-styrene）（ＳＩＢＳおよびＳＩＢＳ５０Ａのうちの少なくともいずれか一方等）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、または混合物、組み合わせ、それらの共重合体、ポリマー／金属混合物などが含まれる。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（liquid crystal polymer : LCP）と混合可能である。例えば、混合物は、最大約６％のＬＣＰを含むことができる。
【0042】
好適な金属、および金属合金の例には、３０４Ｖ，３０４Ｌ，３１６ＬＶステンレス鋼といったステンレス鋼、軟鋼、線形弾性および超弾性ニチノールのうちの少なくともいずれか一方などのニッケル‐チタン合金、ニッケル‐クロム‐モリブデン合金（ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６など）、ニッケル‐銅合金（ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００など）、ニッケル‐コバルト‐クロム‐モリブデン合金（ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニッケル‐モリブデン合金（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル‐クロム合金、その他のニッケル‐モリブデン合金、その他のニッケル‐コバルト合金、その他のニッケル‐鉄合金、その他のニッケル‐銅合金、その他のニッケル‐タングステンまたはタングステン合金等のその他のニッケル合金、コバルト‐クロム合金、コバルト‐クロム‐モリブデン合金（ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３など）、プラチナ富化ステンレス鋼（platinum enriched stainless steel）、チタン、それらの組み合わせ、および類似物、またはその他の任意の好適な材料が含まれる。
【0043】
米国特許出願公開第２０１９／０２４７０８７号明細書は参照により本願に組込まれる。
この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、大きさ、および複数のステップの並びに関して変更を行うことができる。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含んでもよい。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表現される言葉で定義される。
この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、大きさ、および複数のステップの並びに関して変更を行うことができる。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含んでもよい。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表現される言葉で定義される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図3A】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】