特許 7422727 改善された吸入デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-18

(45)【発行日】2024-01-26

(54)【発明の名称】改善された吸入デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/00 20060101AFI20240119BHJP

【ＦＩ】

A61M11/00 D

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2021500847

(86)(22)【出願日】2019-07-12

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-11-04

(86)【国際出願番号】 EP2019068866

(87)【国際公開番号】W WO2020016135

(87)【国際公開日】2020-01-23

【審査請求日】2022-07-07

(31)【優先権主張番号】18183726.1

(32)【優先日】2018-07-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】62/698,401

(32)【優先日】2018-07-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】519084526

【氏名又は名称】インヴォックス ベルジアム エヌヴイ

【氏名又は名称原語表記】ｉｎｖｏＸ Ｂｅｌｇｉｕｍ ＮＶ

【住所又は居所原語表記】Ａｇｏｒａｌａａｎ ｂｕｉｌｄｉｎｇ Ａｂｉｓ， ３５９０ Ｄｉｅｐｅｎｂｅｅｋ Ｂｅｌｇｉｕｍ

(74)【代理人】

【識別番号】100133503

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 一哉

(72)【発明者】

【氏名】バルテルズ， フランク

(72)【発明者】

【氏名】ラヴェルト， ユーゲン

【審査官】関本 達基

(56)【参考文献】

【文献】特表２００５－５０１６２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５２０３４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平１１－５１２６４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１８／０４８７８６（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １１／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

エアロゾルを生成するための医学的に活性な液体用の吸入デバイスであって、前記吸入デバイスは、ハウジング（１）と、前記ハウジング（１）の内部の液体を貯蔵するためのリザーバ（２）と、ポンピングユニットとを備え、前記ユニットは、ライザパイプ（５）と、前記ライザパイプ（５）の上流端部（５Ａ）を受容するように構成された内部空間を有する中空円筒部分（３）とを備え、前記円筒部分（３）は、前記ライザパイプ（５）上で直線的に移動可能であり、前記円筒部分（３）および前記ライザパイプ（５）は、前記ライザパイプ（５）に対する前記円筒部分（３）の直線相対運動によってポンピングチャンバ内に圧力を発生させるための可変容積を有する前記ポンピングチャンバを形成し、
前記ポンピングチャンバは、前記リザーバ（２）と、前記ライザパイプ（５）の下流端部（５Ｂ）に液密に接続されたノズル（６）とに流体的に接続され、
前記直線相対運動は、前記ハウジング（１）の第１の部分の一部である、またはそれに接続された回転可能部分（１Ａ）の、前記ハウジング（１）の第２の部分の一部である、またはそれに接続された対応部分（１Ｂ）に対する回転軸（Ｒ）の周りの相対回転によってもたらされ得、したがって前記相対回転は、歯車機構によって前記直線相対運動に変換され、前記歯車機構は、軸方向において高さが増加する第１のセクション（９Ａ）および高さが減少する第２のセクション（９Ｂ）を備える少なくとも１つのカム表面を備え、前記カム表面は、隣接する対向面に沿って摺動することができ、前記カム表面は、回転時に、前記対向面に沿って摺動して前記変換をもたらすように適合され、
位置エネルギーを貯蔵するための手段（７）が提供され、これは、前記第１のセクション（９Ａ）に沿った前記相対回転によって充填可能であり、前記エネルギーは、解放されたときに前記ポンピングチャンバに解放可能であり、前記カム表面は、高さが増加する前記第１のセクション（９Ａ）と高さが減少する前記第２のセクション（９Ｂ）との間に、一定の高さの第３のセクション（９Ｃ）を備え、したがって、前記カム表面の前記第３のセクション（９Ｃ）が前記対向面に沿って摺動する間、前記ライザパイプ（５）に対する前記円筒部分（３）の直線相対運動は発生せず、
前記第１、前記第２、および前記第３のセクション（９Ａ、９Ｂ、９Ｃ）の回転角をカバーする投与サイクルは、１８０度の回転に対応する、前記吸入デバイス。

【請求項2】

前記カム表面が前記回転可能部分（１Ａ）に配置または接続されており、前記対応部分（１Ｂ）が対向面を提供する、または
前記カム表面が前記対応部分（１Ｂ）に配置または接続されており、前記回転可能部分（１Ａ）が対向面を提供する、請求項１に記載の吸入デバイス。

【請求項3】

前記対向面が、第２のカム表面、またはカム（１１）、またはローラによって提供される、請求項１または２に記載の吸入デバイス。

【請求項4】

前記第３のセクション（９Ｃ）の回転角が７±６度に達する、請求項１から３のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【請求項5】

前記第１のセクション（９Ａ）の回転角が約１６５～約１７０度の範囲内で選択され、前記第２のセクション（９Ｂ）の回転角が約０～約２度の範囲内で選択され、前記第３のセクション（９Ｃ）の回転角が約１～約１３度の範囲内で選択され、セクション回転角の合計が１８０度になる、請求項１から４のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【請求項6】

前記カム表面が、任意選択で第４および／または第５のセクションを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【請求項7】

前記第４のセクション（９Ｄ）が、前記第３のセクション（９Ｃ）と前記第２のセクション（９Ｂ）との間の高さが減少または増加するセクションである、請求項６に記載の吸入デバイス。

【請求項8】

前記第５のセクションが、前記第２のセクション（９Ｂ）に続く一定の高さのセクションである、請求項６または７に記載の吸入デバイス。

【請求項9】

前記第２のセクション（９Ｂ）の回転角が０度に達し、前記カム表面の軸方向に配向したセクションをもたらす、請求項１から８のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【請求項10】

前記吸入デバイスの作動を遮断するためのさらなる手段が存在し、前記第３のセクション（９Ｃ）に対応する回転可能部分（１Ａ）および対応部分（１Ｂ）の相対的な軸方向位置の変化を抑制するように適合される、請求項１から９のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【請求項11】

作動を遮断するための前記手段が、その無効化時に、
受動的にさらなる回転を可能にする、もしくは前記カム表面の前記第２のセクション（９Ｂ）が前記対向面に接触するように、前記回転可能部分（１Ａ）を能動的にさらに回転させる、または
前記第２のセクション（９Ｂ）に対応する、前記対応部分（１Ｂ）に対する前記回転可能部分（１Ａ）の以前に遮断された相対的な軸方向運動を可能にするように適合される、請求項１０に記載の吸入デバイス。

【請求項12】

前記第１のセクション（９Ａ）の勾配が、一定、増加、減少、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１から１１のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【請求項13】

請求項１から１２のいずれか一項に記載の吸入デバイスによってエアロゾルを生成するための方法であって、前記方法は、前記回転可能部分（１Ａ）の回転時に、前記ポンピングチャンバに液体を満たすための第１の充填段階と、前記ノズル（６）から霧化された液体を放出するための第２の排出段階とを含み、前記２つの段階の間に第３の休止段階が存在し、その間、さらなる回転にもかかわらず、前記ポンピングチャンバの容積は一定のままであり、
１回の投与サイクルは１８０度の回転によって達成される方法。

【請求項14】

前記休止段階全体が、７±６度の回転で通過する、請求項１３に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、液体用の吸入デバイスの分野に関する。特に、本発明は、吸入デバイスの液体放出機構、および吸入デバイスから液体を放出する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

ネブライザまたは液体用の他のエアロゾル発生器は、古くから当技術分野で知られている。とりわけ、そのようなデバイスは、医学および治療で使用されている。そこでは、それらはエアロゾル、すなわちガス中に埋め込まれた小さな液滴の形で有効成分を塗布するための吸入デバイスとして機能する。そのような吸入デバイスは、例えば、文献欧州特許第０６２７２３０Ｂ１号明細書から知られている。この吸入デバイスの必須の構成要素は、エアロゾル化される液体が収容されるリザーバ、噴霧するために十分に高い圧力を生成するためのポンピングユニット、およびノズルの形態の霧化デバイスである。

【0003】

そのような吸入デバイスの改善は、本発明と同じ出願人によって出願された国際出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６１０５６号明細書に開示されており、その内容はその全体が本明細書に組み込まれる。

【0004】

典型的な液体放出機構は、ばね等の位置エネルギーを貯蔵するための手段、および歯車ユニットを含む。ばねを（好ましくは手動で）ロードすることにより、位置エネルギーが吸入デバイスに蓄えられる。その後、エネルギーは、ノズルに流体的に接続されているポンピングチャンバ内に圧力を発生させるために使用され得る。

【0005】

文献国際公開第２００７／１２８３８１Ａ１号パンフレットは、液体放出機構を含む医学的に活性な液体用の別の霧化デバイスを開示している。ハウジングの２つの部分の相対回転は、前記歯車ユニットによって直線運動に伝達され、次いでこれはばねをロードするために使用される。この運動伝達は、互いに沿って滑る少なくとも１対のらせん面を使用することによって達成される。２つの対が存在する場合、１８０度に達する完全なロード回転の後、最初に軸方向に上昇する表面はそれぞれ、（軸方向でも）垂直方向の下降を有する鋭いエッジを提供する。前記下降の長さは、ポンピングデバイスのポンピング運動に対応する。したがって、機構をさらに回転させようとすることでエッジが互いに通過すると、軸方向運動が逆になり、位置エネルギーが再び放出され、圧力が発生する。

【0006】

前記位置エネルギーの時期尚早で望ましくない放出を防ぐために注意を払わなければならない。このために、当技術分野で知られている解決策は、両方の摺動面が前記エッジに到達したときに回転を停止するロック要素を提供する。換言すれば、前記のさらなる回転が前記「下降」をもたらすとき、前記ロック要素が軸方向運動を防止する。前記ロック要素を手動で無効化することによって（すなわち解放ボタンを押すことによって）、位置エネルギーが意図的に解放され、圧力の生成に使用される。

【0007】

国際公開第２００７／１２８３８１Ａ１号パンフレットでは、デバイスをプライミングするときに、少量の液体がすでに液体で満たされたダクト（ポンピングチャンバ、ノズル）を通してポンプで送られている。回転ロード運動の終わりに到達したときにエッジが実際にちょうど互いに通過するようにロック機構を軸方向にオフセットすることによって、前述の「降下」に沿って部分的な運動をもたらし、ポンピング機構の軸方向運動の開始により液体の事前放出をもたらす。短い距離の後に、オフセットロック機構は前記動作を終了する。ロック機構の有効化（解放）によって発生するその後の動作時にのみ、完全なポンピング運動が実行され、所望の用量の液体が霧化される。

【0008】

前記時期尚早のポンピング効果の欠点は、実際の投与の前に放出される液体の量が、実際の霧化が開始する前にノズル出口から排出されなければならないことである。そうしないと、ノズル出口の目詰まりにより、望ましくない液滴の形成、および／または飛沫の発生が引き起こされ得る。さらに、時期尚早のポンピングに必要な液体の量は、リザーバあたりの可能な投与サイクルの総数を低減する。また、前述の「下降」は、よく聞こえるクリック音をもたらし、これは一部のユーザーにとっては苛立たしいと感じられる可能性がある。

【0009】

さらなる欠点は、前述のタイプのロック要素を提供するための構造上の労力が大きく、その結果、製造および組み立てのコストがより高くなり、機械的故障の可能性が高くなることである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【文献】欧州特許第０６２７２３０Ｂ１号明細書

【文献】国際出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０６１０５６号明細書

【文献】国際公開第２００７／１２８３８１Ａ１号パンフレット

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0011】

第１の態様において、本発明は、エアロゾルを生成するための医学的に活性な液体用の吸入デバイスを提供し、
－吸入デバイスは、ハウジングと、このハウジングの内部の液体を貯蔵するためのリザーバと、ポンピングユニットとを備え、前記ユニットは、ライザパイプと、前記ライザパイプの上流端部を受容するように構成された内部空間を有する中空円筒部分とを備え、前記円筒部分は、ライザパイプ上で直線的に移動可能であり、円筒部分およびライザパイプは、ライザパイプに対する円筒部分の直線相対運動によって前記ポンピングチャンバ内に圧力を発生させるための可変容積を有するポンピングチャンバを形成し、
－ポンピングチャンバは、リザーバと、ライザパイプの下流端部に液密に接続されたノズルとに流体的に接続され、
－前記直線相対運動は、ハウジングの第１の部分の一部である、またはそれに接続された回転可能部分の、前記ハウジングの第２の部分の一部である、またはそれに接続された対応部分に対する回転軸の周りの相対回転によってもたらされ得、したがって前記相対回転は、歯車機構によって前記直線相対運動に変換され、前記歯車機構は、軸方向において高さが増加する第１のセクションおよび高さが減少する第２のセクションを備える少なくとも１つのカム表面を備え、カム表面は、隣接する対向面に沿って摺動することができ、カム表面は、回転時に、前記対向面に沿って摺動して前記変換をもたらすように適合され、
－位置エネルギーを貯蔵するための手段が提供され、これは、第１のセクションに沿った前記相対回転によって充填可能であり、前記エネルギーは、解放されたときに前記ポンピングデバイスに解放可能であり、
－前記カム表面は、高さが増加する第１のセクションと高さが減少する第２のセクションとの間に、一定の高さの第３のセクションを備え、したがって、前記カム表面の前記第３のセクションが対向面に沿って摺動する間、ライザパイプに対する円筒部分の直線相対運動は発生せず、
－第１、第２、および第３のセクションの回転角をカバーする投与サイクルは、１８０度の回転に対応する。

【0012】

第２の態様において、本発明は、先行する請求項のいずれか一項に記載の吸入デバイスによってエアロゾルを生成するための方法を提供し、方法は、回転可能部分の回転時に、ポンピングチャンバに液体を満たすための第１の充填段階と、ノズルから霧化された液体を放出するための第２の排出段階とを含み、前記２つの段階の間に第３の休止段階が存在し、その間、さらなる回転にもかかわらず、ポンピングチャンバの容積は一定のままである。

【発明が解決しようとする課題】

【0013】

本発明の目的は、既知の技術の欠点を回避するデバイスを提供することである。

【0014】

本発明は、ノズルからの液体の時期尚早で望ましくない放出を防止する可能性を提供するとともに、リザーバあたりの投与サイクルの低減を回避するものである。

【0015】

本発明はまた、費用効果が高く、機械的に信頼できる解決策を提供するものである。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本発明の第１の態様によれば、目的は、エアロゾルを生成するための医学的に活性な液体用の吸入デバイスによって解決され、吸入デバイスは、
－吸入デバイスは、ハウジングと、このハウジングの内部の液体を貯蔵するためのリザーバと、ポンピングユニットとを備え、前記ユニットは、ライザパイプと、前記ライザパイプの上流端部を受容するように構成された内部空間を有する中空円筒部分とを備え、前記円筒部分は、ライザパイプ上で直線的に移動可能であり、円筒部分およびライザパイプは、ライザパイプに対する円筒部分の直線相対運動によって前記ポンピングチャンバ内に圧力を発生させるための可変容積を有するポンピングチャンバを形成し、
－ポンピングチャンバは、リザーバと、ライザパイプの下流端部に液密に接続されたノズルとに流体的に接続され、
－前記直線相対運動は、ハウジングの第１の部分の一部である、またはそれに接続された回転可能部分の、前記ハウジングの第２の部分の一部である、またはそれに接続された対応部分に対する回転軸の周りの相対回転によってもたらされ得、したがって前記相対回転は、歯車機構によって前記直線相対運動に変換され、前記歯車機構は、軸方向において高さが増加する第１のセクションおよび高さが減少する第２のセクションを備える少なくとも１つのカム表面を備え、カム表面は、隣接する対向面に沿って摺動することができ、カム表面は、回転時に、前記対向面に沿って摺動して前記変換をもたらすように適合され、
－位置エネルギーを貯蔵するための手段が提供され、これは、第１のセクションに沿った前記相対回転によって充填可能であり、前記エネルギーは、解放されたときに前記ポンピングデバイスに解放可能であり、
－前記カム表面は、高さが増加する第１のセクションと高さが減少する第２のセクションとの間に、一定の高さの第３のセクションを備え、したがって、前記カム表面の前記第３のセクションが対向面に沿って摺動する間、ライザパイプに対する円筒部分の直線相対運動は発生せず、
－第１、第２、および第３のセクションの回転角をカバーする投与サイクルは、１８０度の回転に対応する。

【0017】

さらに、目的は、本発明の第２の態様による方法によって解決される。有利な実施形態は、それぞれの従属請求項、後続の説明、および添付の図に記載されている。

【0018】

吸入デバイスは、吸入療法のための活性液体から医学的にエアロゾルを生成するのに役立つ。特に、吸入デバイスは、医学的に活性な成分の肺送達に適した噴霧エアロゾルの用量ごとの生成および放出用に適合されている。

【0019】

典型的には、そのような吸入デバイスは、ハウジングと、このハウジングの内部で液体を貯蔵するためのリザーバと、好ましくはピストンポンプまたはプランジャポンプの原理に基づくポンピングユニットとを備える。より具体的には、本発明による前記ポンピングユニットは、ポンピングチャンバ内に圧力を発生させるための内部空間を有する中空円筒部分を備える。「円筒部品」という用語は、円筒形の内面を有する部分を指すことに留意されたい。外側、ならびにライザパイプおよび／またはシールと接触しない部分は、円筒形である必要はない。

【0020】

ポンピングチャンバは、円筒部分およびライザパイプによって形成され、前記ポンピングチャンバ内に圧力を発生させるための可変容積を有する。ポンピングチャンバは、リザーバと流体的に接続されており、任意選択で、リザーバの方向を遮断する逆止弁を介して接続されている。容積可変性を達成するために、前記ライザパイプは、前記円筒部分に少なくとも１つのリザーバに面する内側端（以下、「上流端部」と呼ばれる）で受容され得、円筒部分は、ライザパイプ上で直線的に移動可能である。

【0021】

ノズルは、ライザパイプの下流端部に直接または間接的に液密に接続されている。

【0022】

ライザパイプは、デバイスのハウジングに対して、または少なくとも、ノズルが直接もしくは間接的にしっかりと取り付けられているハウジングの一部に対して不動となり得るため、ライザパイプはまたノズルに対しても不動または移動不可能である。別の実施形態において、ライザパイプは移動可能であり、ポンピングチャンバ／円筒部分は、前記ハウジングに対して不動である。さらに別の実施形態において、円筒部分およびライザパイプの両方が移動可能である。

【0023】

換言すれば、円筒部分は、前記ライザパイプの上流端部を受容するように構成された内部空間を有する。円筒部分は、前記円筒部分の内部の容積が前記ライザパイプの直線相対運動によって変更可能であるように、またはその逆も同様であるように、前記端部に沿って直線的に移動可能に構成される。

【0024】

さらに、前記直線相対運動は、ハウジングの第１の部分の一部である、またはそれに接続された回転可能部分の、前記ハウジングの第２の部分の一部である、またはそれに接続された対応部分に対する回転軸の周りの相対回転によってもたらされ得、したがって前記相対回転は、歯車機構等によって前記直線相対運動に変換される。したがって、ハウジングは２つの部分を備え、それらの一方は他方に対して回転することができる。歯車機構は、少なくとも１つのカム表面、すなわち隣接する対向面または別の対応する構成要素に沿って摺動し得る表面を備え、それらはカム表面の特定の形状によって案内される。カム表面は、湾曲した様式でデバイスの回転主軸の周りを走るトラックの形態であってもよい。具体的には、カム表面は、以下でさらに詳細に説明するように、回転主軸の周りを円形または円周方向に走る閉じたまたはエンドレスのトラックの形態であってもよい。

【0025】

このカム表面は、軸方向に、高さが増加する第１のセクションと、高さが減少する第２のセクションとを有するか、またはそれらを含む。ここで、軸方向は、ポンピングチャンバ／円筒部分の長手方向と平行（または同一）の方向である。カム表面を支持する部分と対向面を支持する部分との相対回転により、カム表面は前記対向面に沿って摺動することができ、その結果前記変換がもたらされる。前記摺動中、カム表面および対向面は軸方向に接触したままである。その結果、対応部分に対する回転可能部分の相対回転によって、ポンピングチャンバの容積が変化する。第１のセクションに沿った運動は、容積の増加（ひいてはポンピングチャンバ内の圧力の低下、およびリザーバからの液体の充填）をもたらし、第２のセクションに沿った運動は、容積の減少（およびポンピングチャンバの圧力の上昇、およびノズルからの液体の放出）をもたらす。実際の構造によっては、逆の効果も得られることが明らかである。しかしながら、明確性のために、容積に対するそれぞれのセクションの影響は、前述のように定義される。

【0026】

換言すれば、歯車の第１の部分はカム表面を有し、ハウジングの第１の部分に接続されており；歯車の第２の部分（対応部分）は対向面を有し、ハウジングの第２の部分に接続されており；第１の部分および第２の部分は、カム表面および対向面が互いに摺動するように、互いに対して回転可能である。

【0027】

さらに、位置エネルギーを貯蔵するための手段が提供され、これは、第１のセクションに沿った前記相対回転によって充填可能であり、前記エネルギーは、例えば解放手段の有効化によって解放されたときに前記ポンピングデバイスに解放可能である。好ましくは、貯蔵のための前記手段は、弾性ばねによって提供される。前記ばねに張力をかけることにより、位置エネルギーが蓄えられ、それを再収縮させることにより、エネルギーが解放される。別の実施形態において、効果は逆である（圧縮ばね）。

【0028】

本発明によれば、前記カム表面は、高さが増加および減少するセクションの間に、一定の、またはほぼ一定の高さの第３のセクションを有するか、または備え、したがって前記対向面が前記第３のセクションに沿って摺動する間、直線相対運動が発生しないか、またはほとんど発生しない。

【0029】

結果として、第１のセクションと第２のセクションとの間に配置された第３のセクションに沿った回転可能部分の回転は、回転可能部分および対応部分の相対的な軸方向位置、ひいてはポンピングチャンバ内の容積を変化させず、したがってその内圧を変化させない。同時に、位置エネルギーを貯蔵するための手段のロード状態も、第３のセクションに沿ったこの回転によって変化しない。この段階では、液体の時期尚早のポンピングは発生せず、したがって実際の投与前に液体が放出されることはない。液体の事前放出によるノズル出口の目詰まりが発生せず、望ましくない液滴の形成および飛沫の発生が回避される。さらに、リザーバあたりの可能な投与サイクルの総数が増加し、必要または所望に応じて前述のクリック音を回避することができる。また、デバイスの意図しない作動を防止するために提供され得る遮断手段をより簡単な様式で構築することができ、その結果、製造および組み立てのコストが減少し、機械的故障の可能性が減少する。

【0030】

一実施形態において、カム表面は、回転可能部分に配置されるか、またはそれに接続され、対応部分は、対向面を提供する。

【0031】

別の実施形態において、カム表面は、対応部分に配置されるか、またはそれに接続され、回転可能部分は、対向面を提供する。

【0032】

「対向面」という用語は、カム表面との滑る相互作用を提供する目的で役立つすべての種類の構成要素が本定義に該当するように、広く解釈されるべきであることに留意されたい。

【0033】

一実施形態において、対向面は、第２のカム表面によって提供される。したがって、２つのカム表面が存在し、両方が同時にそれぞれの対向面として機能する。換言すれば、対応部分（または逆に回転可能部分）はカム表面も提供し、特に、回転可能部分（または逆に対応部分）の対応するカム表面、またはその１つもしくは複数のセグメントの反転形状を有する表面を提供する。これにより、両方の部分の機械的重なりが最大になり、機械的摩耗が減少する。

【0034】

別の実施形態において、１つの部分に１つのカム表面が存在するが、第２のカム表面の代わりに、第２の部分（回転可能部分または対応部分）が対応するカムを提供する。

【0035】

さらに別の実施形態において、カムの代わりに、回転可能部分または対応部分は、対応するカム表面との物理的相互作用のためのローラ等を提供し、極めて低い摩擦を提供し、したがってデバイスを充填するために必要な力を低減することができる。

【0036】

しかしながら、前述のすべての実施形態は、本質的に同等の効果を有し、すなわち、回転可能部分および対応部分の相対回転時のこれらの部分の可変の相対的な軸方向位置を保証する。

【0037】

カム表面の各セクションが回転軸に垂直な平面（「回転平面」）に投影される場合、個々の回転角を各セクションに割り当てることができる。

【0038】

したがって、１つの投与サイクルは、第１、第２、および第３のセクション、ならびに任意選択で、第２のセクションに続く好ましくは一定の高さのさらなるセクション、例えば以下に説明する任意の第４のセクションまたは任意の第５のセクションのそれぞれの回転角をカバーする、または含む。１回の投与サイクルは、前記セクションの「シリーズ」として定義され得る。

【0039】

吸入デバイスの一実施形態において、完全サイクルに関して、３６０度の回転は、これらすべてのセクションの２つの完全なシリーズを少なくとも１回カバーする。これは、回転可能部分を３６０度回転させるとき、すべてのそれぞれのセクション、すなわち第１、第２、第３、および場合によっては第４または第５のセクションが２回通過することを意味する。

【0040】

換言すれば、それぞれのセクションの開始から終了までの回転軸の周りの前記回転平面で測定されたそれぞれの回転角の合計は、３６０度、またはその整数分数に達する。これは、実施形態に応じて、すべてのセクションを通過するために、ひいては１用量の液体をロードおよび排出するために、完全に３６０度の回転、または例えば前記３６０度の１／２、１／３、…、つまり１８０度、１２０度、…の回転が必要があることを意味する。

【0041】

好ましい実施形態において、それぞれのセクションの開始から終了までの回転軸の周りの前記回転平面で測定されたそれぞれの回転角の合計は、１８０度、またはその整数分数に達する。これは、実施形態に応じて、すべてのセクションを通過するために、ひいては１用量の液体をロードおよび排出するため、１８０度の回転、または例えば前記１８０度の半分もしくは３分の１もしくは別の分数、すなわち９０度、６０度、…、または１８０度の回転ごとに放出される投与数に応じて別の角度の回転が必要であることを意味する。

【0042】

したがって、３６０度の回転で２つの用量が放出され、つまり、１８０度に対応する完全回転の半分で１つの用量がロードおよび放出される。他の好ましい整数は、３および４である。

【0043】

任意選択の第４および／または第５のセクション（一定の高さの別のセクション、または回転可能部分のさらなる回転を抑制することを意図したセクション等）が、前述のセクションの間または後に、特に第２のセクションと第１のセクションとの間に（すなわち、第１のセクションの前に前記第４のセクションがある）、または第３のセクションと第２のセクションとの間に（すなわち、第４のセクションが第３のセクションの異なる形状の「端」を提供する）、または第２のセクションの終了後に、例えば第２のセクションに続く一定の高さのさらなるセクションの形でさらに存在する場合、前述が４つまたは５つのセクションすべてに当てはまること、すなわち例えば１８０度の完全投与サイクルが４つまたは５つのセクションすべてをカバーすることは明らかである。

【0044】

１回の投与サイクルに１８０度回転する利点は、１回の完全回転で２回の投与サイクルが実現され得る一方で、十分な圧力を生成するのに望ましい直線相対運動を得るためにより多くの（回転）パスが提供されるため、第１のセクションの勾配をさらに低くできることである。これは、圧力が極めて高くなければならない場合、投与量が多い場合、または回転に利用できる力が小さく（例えばデバイスが子供により操作される場合）、構造上もしくは設計上の制限により３６０度の完全回転を実現できない場合に有利である。

【0045】

他の場合には、部分回転で１回の投与が好ましい。

【0046】

上で概説したように、前に定義された１つのポンピングサイクルの回転角の合計は１８０度に達する。各投与サイクルに１８０度の回転は、操作に必要な力、および前記用量で達成可能な圧力／容量に関して適切な妥協点であることが証明されている。この場合、さらに、特定の実施形態において、第３のセクション、すなわち一定または実質的に一定の高さを有するセクションの回転角は、７±６度、換言すれば１から１３度に達する。実験により、この範囲は実践特に有用であることが示されている。第３のセクションの角度が小さすぎる場合、例えば１°未満の場合、このセクションの終わりですぐに回転を停止することがますます困難になる。一方、より大きな第３のセクションは、他の回転段階、特に圧力を高めるために必要な第１のセクションに利用可能な貴重なスペースを浪費するため、短すぎたり急すぎたりしてはならない。

【0047】

別の実施形態において、第２のセクション、すなわち高さが減少するセクションの回転角は０度に達し、カム表面の軸方向に配向したセクションをもたらす。換言すれば、第３のセクションの端を通過した後、隣接する部分が突然「下降」して最初のセクションの先頭に戻り、蓄積されたエネルギーが即座に放出され、ポンピングチャンバ内の圧力が急激に上昇する。「下降」という用語は、対応部分に対する回転可能部分の軸方向位置の低下を指すだけであり、特定の空間方向を示すものではないことに留意されたい。「上」および「下」という用語が使用されている場合も同様である。

【0048】

しかしながら、ノズルを通過できる液体の量が限られているため、一定の期間（「放出時間」）にわたって容積が減少する。そのため、具体的な構造によっては、各部分が（ほぼ）即座に初期位置に到達しない場合があり、カム表面および対向面が一時的に接触を失い得る「不明確」な中間状態が生じる場合がある。したがって、別の実施形態において、前記回転角は、１、２または３度等の０度を超える値に達する。その結果、それぞれの部分が「下降」することはないが、排出段階中でもカム表面に沿ってガイドされるため、投与機能の安定性を高めることができる。

【0049】

上で定義された１つのポンピングサイクルが１８０度に達する特定の実施形態において、第１のセクション（高さが増加するセクション）の回転角は、最大約１７０度の値、例えば約１５０～１７０度、または約１５５～約１６５度の範囲内の値に達してもよい。さらに、これらの実施形態において、第２のセクション（高さが減少するセクション）の回転角は、約０～約３度または約０～約２度もしくはわずか約１度の範囲内の値に達する。さらに、これらの実施形態において、第３のセクション（実質的に一定の高さを有するセクション）の回転角は、約１～約１３度、または約３～約１１度、または約５～約９度、または約６～約８度の範囲内の値に達する。しかしながら、追加の第４および第５のセクションは、第１、第２および第３のセクションの間、または第２のセクションの後に存在してもよいことに留意されたい。特定の実施形態において、第５のセクションは、第３のセクションの後に存在する（それにより、典型的には約５～約１５度、または約７～約１０度の角度をカバーし得る次の投与またはポンピングサイクルの第１のセクションの前にある。

【0050】

上で定義された１つのポンピングサイクルが１８０度なるさらなる特定の実施形態において、第１のセクション（高さが増加するセクション）の回転角は、約１６５～約１７０度の範囲内で選択することができ、第２のセクション（高さが減少するセクション）の回転角は、約０～約２度の範囲内で選択することができ、第３のセクション（実質的に一定の高さのセクション）の回転角は、約１～約１３度の範囲内で選択することができ、セクション回転角の合計は１８０度になる。

【0051】

さらに別の実施形態において、回転角は０度よりも小さい。これは、新しいサイクルを開始する前にそれぞれの部分が入る「アンダーカット」が存在することを意味する。これによって望ましくないしぶきや液滴をノズル出口から取り除き、さらには液体をノズル出口に引き込むのに役立ち得る逆回転が可能になるため、次の投与サイクルは非常に安定した所定の状態から開始して、デバイスの品質を向上させることができる。

【0052】

さらに、別の実施形態において、吸入デバイスの作動を遮断するための手段が存在し、この手段は第３のセクションに対応する回転可能部分および対応部分の相対的な軸方向位置の変化を抑制するように適合されている。これは、作動を遮断するための手段が、位置エネルギーを貯蔵するための手段の偶発的な解放を防止し、したがってノズルからの医療用液体の時期尚早の放出を防止することを意味する。遮断するための手段の意図的な無効化のみで、前記放出が可能となる。

【0053】

前記デバイスは、押すだけでさらなる回転に移行する押しボタンによって、または必要な回転力の一時的な増加によるさらなる回転を防止する機械的障害物をもたらす第３のセクションの軸方向のくぼみもしくは隆起によって、または前述の「下降」に沿った動きを防止する格納式の機械的障害物によって提供され得る。

【0054】

好ましくは、遮断手段が有効になる回転位置は、第３のセクションの最後部、または前記端のすぐ後ろにある。したがって、遮断を解除すると、さらに手動で回転させることなく、排出段階が自動的に開始し得る。

【0055】

一実施形態において、作動を遮断するための前記手段は、その無効化後に、カム表面の第２のセクションが対向面と接触するように、受動的にさらなる回転を可能にするか、または前記部分を能動的にさらに回転させるように構成される。この実施形態は、第３のセクションが終了する前に遮断手段が有効になる場合に特に有利である。次いで、投与を有効化するためにはさらなる回転が必要である。次いで、このさらなる回転は、手動で、または遮断デバイスの無効化の間に能動的に提供され、対向面を第３のセクションの端を越えて第２のセクションに押し込む。

【0056】

別の実施形態によれば、遮断する手段は、最初に（すなわち有効化され、係合されたときに）対向面が第３のセクションと接触しているとき、すなわち放出段階の前に、対応部分に対する回転可能部品の相対的な軸方向運動を遮断する。遮断手段が無効化されると、それは前記軸方向運動を可能にし、放出段階が直ちに開始する。

【0057】

要約すると、遮断手段は、回転可能部分の第３のセクションへの回転、または前記セクションに沿った直線運動のいずれかを一時的に抑制することができる。

【0058】

さらなる実施形態において、第１のセクションの勾配は、一定、増加、減少、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される。一定の勾配は、ポンピングチャンバの容積の一定の増加をもたらす。勾配が増加すると、一定回転速度でのポンピングチャンバの液体のロード速度も角度に沿って増加する。その結果、ロード段階がスムーズに開始される。

【0059】

プレロードされた逆止弁がリザーバとポンピングチャンバとの間に存在する場合、リザーバからの液体をポンピングチャンバに満たす段階のより急な開始が必要となり得る。これは、前記段階の開始時に最も速い速度を有する減少する勾配によって達成することができ、一方、段階の残りの間に回転力は減少する。

【0060】

また、構造の具体的な要件に応じて、前記勾配の組み合わせが有利となり得る。

【0061】

本発明はまた、上記の定義に従う吸入デバイスによってエアロゾルを生成するための方法に関する。簡潔にするために、上記の説明を参照されたい。換言すれば、吸入デバイス自体について説明されているすべての選択肢および優先度がこの方法にも適用される。

【0062】

この方法は、回転可能部分の回転時に、ポンピングチャンバに液体を満たすための第１の「充填段階」、および霧化された液体をノズルから放出するための第２の「排出段階」を含む。本発明によれば、前記２つの相の間に、第３の「休止段階」が存在し、その間、さらなる回転にもかかわらず、ポンピングチャンバの容積は一定のままである。これらの３つの段階は、前述の３つのセクションに対応する。特に、第３の段階中、円筒部分の直線相対運動がないため、ポンピングチャンバの容積は変化しない。

【0063】

本発明の方法に関しても、１回の投与サイクルは、１８０度の回転によって達成される。したがって、３６０度を超える回転には、２回の投与サイクルが含まれる。しかしながら、他の実施形態において、３６０度を超える回転あたり３または４サイクルなどの他の整数もまた可能である。

【0064】

好ましい実施形態において、休止段階全体が、７±６度、すなわち約１～約１３度の回転で通過する。

【0065】

本発明の第１の態様に関連して上述されたように、１サイクル（１８０度）を完了するための残りの角度が、第１および第２の段階ならびにそれぞれのセクションの合計に利用可能であることは明らかである。

【0066】

特定の実施形態において、本明細書で使用される「医学的に活性な液体」という用語は、少なくとも１つの活性医薬成分（ＡＰＩ）、より具体的には少なくとも１つの吸入可能な活性医薬成分を含む医薬組成物の形態の医学的に活性な液体を指す。より具体的には、そのような少なくとも１つの吸入可能な活性医薬成分は、例えば、単独の、または互いに組み合わされた、長時間作用型ムスカリン拮抗薬（ＬＡＭＡ）、長時間作用型ベータ作動薬（ＬＡＢＡ）および吸入可能糖質コルチコイド（ＩＣＳ）、ならびに鎮痛薬および抗糖尿病薬から選択され得る。

【0067】

長時間作用型ムスカリン拮抗薬（ＬＡＭＡ）の例には、臭化アクリジニウム、臭化グリコピロニウム等のグリコピロニウム塩、レベフェナシン、臭化チオトロピウム等のチオトロピウム、臭化ウメクリジニウム、臭化オキシトロピウム、臭化フルトロピウム、臭化イプラトロピウム、塩化トロスピウム、トルテロジンが含まれるが、これらに限定されない。

【0068】

長時間作用型ベータ作動薬（ＬＡＢＡ）の例には、アルブテロール、アルフォルモテロール、バンブテロール、ビトルテロール、ブロキサテロール、カルブテロール、クレンブテロール、フェノテロール、ホルモテロール、ヘキソプレナリン、イブテロール、インダカテロール、インダクテロール、イソエタリン、イソプレナリン、レボサルブタモール、マブテロール、メルアドリン、メタプロテレノール、オロダテロール、オルシプレナリン、ピルブテロール、プロカテロール、レプロテロール、リミテロール、リトドリン、サルメテロール、サルメファモール、ソテレノット、スルホンテロール、チアラムデ、テルブタリン、テルブテロールが含まれるが、これらに限定されない。

【0069】

吸入可能な糖質コルチコイド（ＩＣＳ）の例には、プレドニゾロン、プレドニゾン、プロピオン酸ブチクソコート、フルニソリド、ベクロメタゾン、トリアムシノロン、ブデソニド、フルチカゾン、モメタゾン、シクレソニド、ロフレポニド、デキサメタゾン、エチプレドノール－ジクロロアセテート、デフラザコート、エチプレドノール、ロテプレドノール、ＲＰＲ－１０６５４１、ＮＳ－１２６、ＳＴ－２６が含まれるが、これらに限定されない。

【0070】

さらに、活性医薬成分は、オピオイド鎮痛薬（例えばモルヒネ、フェンタニル）または非オピオイド鎮痛薬（例えばサリチル酸誘導体、例えばアセチルサリチル酸）またはカンナビノイド（例えばテトラヒドロカンナビノール）等の鎮痛薬、インスリンなどの抗糖尿病薬から選択され得る。

【0071】

本吸入デバイスによって噴霧またはエアロゾル化され得る医学的に活性な液体または液体医薬組成物は、上述のような少なくとも１つの活性医薬成分を含み得るが、吸入によって投与され得る２つ以上の活性医薬成分の混合物も含み得る。

【0072】

本発明による吸入デバイスによってエアロゾル化され得る医学的に活性な液体または医薬組成物は、好ましくは、吸入使用に好適でそれに適合された組成物として、換言すれば、吸入のために噴霧またはエアロゾル化され得、患者による吸入に生理学的に許容される組成物として調剤される。

【0073】

本発明のこの態様による吸入デバイスによって投与され得るか、または吸入デバイスおよびリザーバ内に含まれ得る医学的に活性な液体または医薬組成物は、分散液、例えば液体連続相および固体分散相を有する懸濁液の形態で、または溶液の形であってもよい。

【0074】

さらなる実施形態において、上述のような医学的に活性な液体または医薬組成物は、任意選択で、吸入使用に適した１種以上の生理学的に許容される賦形剤を含み得る。組成物に含まれ得る賦形剤には、溶液のｐＨを調節または制御するための１種または複数種の緩衝剤、塩、味覚マスキング剤、界面活性剤、脂質、抗酸化剤、および溶解性を増強または改善するために使用され得る共溶媒、例えばエタノールまたはグリコールが含まれ得るが、これらに限定されない。

【0075】

特定の実施形態において、上述のような医学的に活性な液体は、推進剤を本質的に含まなくてもよい。

【0076】

さらなる特定の実施形態において、上述のような医学的に活性な液体は、上述のような１種または複数種の活性医薬成分が、水を含む液体キャリア溶液に溶解および可溶化された水溶液であってもよい。そのような水溶液は、任意選択で、上述のような１種または複数種の賦形剤を含み得る。

【図面の簡単な説明】

【0077】

【図1】一般的な吸入デバイスの概略的な簡略断面図である。

【図2】吸入デバイスのより詳細な断面図である。

【図3】３つのセクションの２つのシリーズを有するカム表面を備えた回転可能部分の簡略化された展開図である。

【図4】３つのセクションの２つのシリーズを有する回転可能部分の簡略化された上面図である。

【図5】対向面を有する対応部分の概略的な簡略化された展開図である。

【図6】対向面を有する対応部分の概略的な簡略化された展開図である。

【図7】対向面を有する対応部分の概略的な簡略化された展開図である。

【図8】カム表面と対向面の間の相互作用の様々な段階を示す図である。

【図9】カム表面と対向面の間の相互作用の様々な段階を示す図である。

【図10】カム表面と対向面の間の相互作用の様々な段階を示す図である。

【図11】図８に対応する段階にあるより詳細な実施形態の図である。

【図12】図９に対応する段階にあるより詳細な実施形態の図である。

【図13】図１０に対応する段階にあるより詳細な実施形態の図である。

【図14】回転可能部分のさらなる回転を抑制することを意図した第４のセクションの例を示す図である。

【図15】回転可能部分のさらなる回転を抑制することを意図した第４のセクションの例を示す図である。

【図16】回転可能部分のさらなる回転を抑制することを意図した第４のセクションの例を示す図である。

【0078】

図１に、一般的な吸入デバイスの概略的な簡略断面図を示す。図１は、初回使用前の状況を示す。

【0079】

吸入デバイスは、好ましくは、片手で保持でき、一本の指、例えば親指（図示せず）で操作できるような形状および寸法のハウジング１を備える。医学的に活性な液体を貯蔵するためのリザーバ２は、ハウジング１の内部に配置されている。描かれているリザーバ２は、折りたたみ可能であるように設計されており、つまり、空にしている間、弾性壁または少なくともしなやかな壁が座屈するため、ある量の液体を吸い出すために必要な負圧が増加しない、またはほとんど増加しない。同様の効果は、剛性を有する容器が移動可能な底部を有し、それによってリザーバの内部容積も連続的に減少させることができる場合に達成することができる（図示せず）。

【0080】

さらに、吸入デバイスは、液体を放出し、それを噴霧するために必要な所望の圧力を生成するために、ハウジング１内に可変容量のポンピングチャンバを形成する中空円筒部分３を備えたポンピングデバイスを備える。ポンピングデバイスはまた、図示されていない追加の構成要素（押しボタン、ロックデバイス等）を備えてもよい。

【0081】

中空円筒部３は、任意選択の入口逆止弁４によってリザーバ２と流体的に接続されている。逆止弁４は、ポンピングチャンバへの液体の流入を可能にするのに役立ち、図示されていない遮断手段の解放時に、リザーバ２への液体の逆流を遮断する。

【0082】

位置エネルギーを貯蔵するための手段７として、一方の（上向きの）端で中空の円筒部分３に結合され、かつハウジング１の底部（図の下部）で支持される圧縮ばねが提供される。

【0083】

吸入デバイスは、前記中空円筒部分３に受容され得る、少なくとも１つの、リザーバに面する上流端部５Ａを有するライザパイプ５をさらに備える。換言すれば、ライザパイプ５は、ポンピングチャンバを形成する中空円筒部分３に少なくとも部分的に押し込まれてもよく、その結果、ポンピングチャンバの内部容積が減少する。「内部容積」という用語は、ポンピングチャンバのリザーバに面する入口からライザパイプ５の内部端５Ａが位置する場所まで延在する容積を表す。図示された状況では、ライザパイプ５は、中空円筒部分３からほぼ完全に引き出されている。その結果、現在逆止弁４とライザパイプ５の上流端部５Ａとの間に位置するポンピングチャンバの内部容積は最大であり、液体が満たされている。

【0084】

好ましくは、ライザパイプ５を受容するように機能するセクションにおいて、中空円筒部分３は、対応するライザパイプセクションの（同様に）円形の外側断面に対応する円形の内側断面を有するセクションを少なくとも有する。当然ながら、他の断面形状もまた可能である。

【0085】

図示される実施形態によれば、逆止弁４は、リザーバ２とポンピングチャンバの入口との間に配置されている。

【0086】

また、吸入デバイスは、ライザパイプ５の下流端部５Ｂに液密に接続されたノズル６を備える。ノズル６は、液体を噴霧／霧化するのに適した任意の既知のノズルであり得る。例として示されているノズル６は、２つの衝突する液体ジェットによる噴霧の原理を使用している。好ましくは、液体含有チャネルの断面は比較的小さく、典型的にはミクロンの領域である。

【0087】

また、外部からライザパイプ５の下流端部分５Ｂへの液体または空気の逆流を回避するための、ライザパイプの内側にある任意選択の出口弁８が示されている。出口弁８は、ライザパイプ５の上流端部５Ａに配置されている。液体はノズル６の方向に出口弁８を通過できるが、出口弁８は反対方向への望ましくない逆流を遮断する。

【0088】

図１に見られるように、ライザパイプ５は、不動となるように設計され、ハウジング１にしっかりと取り付けられており、外端５Ｂの領域におけるハウジング１との接続によって示されている。ライザパイプ５はまたノズル６にしっかりと取り付けられており、ノズル６も同様にハウジング１に取り付けられている。反対に、中空円筒部分３は、ハウジング１、ライザパイプ５、およびノズル６に対して移動可能であるように設計されている。

【0089】

図１に表示されていないのは、本発明に従って必要とされる歯車機構であり、それによって、中空円筒部分３の直線相対運動が、ハウジング１の一部である、またはそれに接続された回転可能部分の、前記ハウジング１の第２の部分に対する回転軸Ｒの周りの相対回転によってもたらされ得、したがって前記相対回転は前記直線相対運動に変換され得る。

【0090】

しかしながら、図２には、これらの構成要素が表示された本発明の実施形態が示されている。参照番号の一部および図１に示されている下部（位置エネルギーの貯蔵手段、リザーバ）は省略されている。ポンピングチャンバは、中空円筒部分３およびライザパイプ５の重なり合うセグメントにあり、弁は示されていない。特に、ハウジング１、回転可能部分１Ａおよび対応部分１Ｂが互いにどのように関連しているかを見ることができる。対応部分１Ｂは、ハウジング１にしっかりと接続されている。回転可能部分１Ａは、対応部分１Ｂと部分的に重なっている。回転可能部分１Ａは、ある特定の制限内で、回転軸Ｒに沿って直線的に移動することができる。しかしながら、対応部分１Ｂとは共回転しない。ライザパイプ５は、対応部分１Ｂも接続されているハウジング１の部分、およびノズル６（図示せず）に接続され、中空円筒部分３は、回転可能部分１Ａに接続されている。したがって、回転可能部分１Ａを直線的に動かすことにより、ポンピングチャンバを形成する中空円筒部分３の内部容積を変えることができる。この例では、回転可能部分１Ａを上向きに（すなわち下流に、またはノズルに向かって）動かすと、容積が減少して液体が放出され、下向きに動かすと、容積が増加してリザーバ側からポンピングチャンバが（再び）充たされる。

【0091】

図３には、２つのシリーズのカム表面セクションを有するリムを有する回転可能部分１Ａの簡略化された展開図が示されており、それらのそれぞれは、セクション９Ａ、９Ｂ、および９Ｃを含む。リムは、回転可能部分１Ａの下流面を提供する。あるいは、カム表面を備えたリムが対応部分１Ｂに収容されてもよく、または回転可能部分１Ａおよび対応部分１Ｂの両方が対応するカム表面を特徴付けてもよい。３つのバージョンすべてで、回転が直線運動に同じように変換されることは明らかである。

【0092】

図３に見られるように、第１のセクション９Ａは上昇する勾配からなり、一方、第３のセクション９Ｃは「平坦な」勾配によって提供される。続いて、第２のセクション９Ｂは、「ステップ」または垂直「下降」として形作られる。図示された例では、１回の投与サイクルに対応する回転角、すなわち第１のセクション９Ａの開始から第２のセクション９Ｂの終了までの回転は、１８０度に達する。したがって、第２の部分１Ｂに対する回転可能部分１Ａの完全な３６０度の相対回転は、２回の投与サイクルを含むであろう。

【0093】

図４は、上面図、すなわち回転軸Ｒに平行な図で同じ状況を示している。半円Ｃは、１回の投与サイクル（１８０度）の回転角を示す。前記角度の開始点（左端の開始点）で、第１のセクション９Ａが開始する。矢印１０は、第３のセクション９Ｃの開始を示している。この第３のセクション９Ｃと、第２の投与サイクルに属する次の第１のセクション（黒い太線、参照番号は省略）とのちょうど間に、第２のセクション９Ｂがある。この例の図示では、第２のセクション９Ｂは、視線方向（回転軸Ｒに平行）に沿って走っており、したがって非常に短い。対照的に、第３のセクション９Ｃは、進行中の回転時に、前記セクションが手動で容易に検出されるように、目に見える長さを有する。ロードされたデバイスがまだ用量を排出しないことが意図される場合、回転は第３のセクションのどこかで停止される。さらに回転すると、第３のセクション９Ｃの終わりに到達し、対応部分（図示せず）が第１のセクション９Ａの縁を滑って第２のセクション９Ｂに沿って下降する間にデバイスが作動する。次いで、新しいサイクルが開始し得る。

【0094】

図５～図７は、図示された実施形態において、対応部分１Ｂの特徴である対向面を示す。あるいは、またはさらに、それは回転可能部分１Ａの特徴でもあり得る。図５では、対向面は、図３に示されるカム表面の反転形状を有し、３つのセクション９Ａ、９Ｂ、９Ｃすべてを有する。

【0095】

図６では、対向面が短縮されているが、第３のセクション９Ｃに対応する平坦な部分、および第１のセクション９Ａに対応する勾配部分がある。図６の右側において、破線で描かれた領域は、対応する第１のセクション９Ａを「中断」または短縮する第４のセクション９Ｄを示している。しかしながら、残りの対向面は、２つの表面／構成要素１Ａ、１Ｂの間の所望のカム相互作用のために十分である。

【0096】

図７は、所望の相互作用にも十分であるが、セクション９Ａ、９Ｂ、９Ｃ（図示せず）とその対向面（図示せず）との間の重なりの低い領域を提供する短いカム１１を示している。

【0097】

図８、図９、および図１０には、カム表面と対向面との間の相互作用の様々な段階が示されている。この実施形態において、部分１Ａ、１Ｂの両方は、各セクション９Ａ、９Ｂおよび９Ｃについて、それぞれのカム表面の一致する形状または勾配を有し、当然ながら、一方は他方の逆の輪郭となっている。同様の部分には、同様の参照番号が付されている（部分的に省略されている）。実際の部分１Ａ、１Ｂの相対回転は、図において相対運動によって示されており、対応部分１Ｂの右への相対的な動きは、意図された回転方向（ロード、休止、排出）に対応する。

【0098】

図８では、ロード段階が示されており、対応部分１Ｂは、回転可能部分１Ａの第１のセクション９Ａ上を滑って、対応部分１Ｂの直線運動をもたらし、例えばポンピングチャンバ（図示せず）の容積を増加させ、位置エネルギーを貯蔵するための手段（図示せず）にロードする。

【0099】

図９では、休止段階が描かれており、部分１Ａおよび１Ｂの軸方向に測定された距離（または軸方向の位置）が一定のままであるため、さらなる回転の可能性にもかかわらず、容積およびロードの変化は生じない。

【0100】

図１０では、対応部分１Ｂが回転可能部分１Ａの第２のセクション９Ｂに沿って「下降」するため、前記距離は急速に減少する。したがって、この図は排出段階を示している。

【0101】

その後、デバイスは、ロード状況から始まる別の投与サイクルの開始時にある。

【0102】

後続の図面である図１１、図１２、および図１３は、前の図８、図９、および図１０に概略的に示されている段階に対応する。

【0103】

図示された実施形態において、１８０度の回転は、ロード段階および排出段階を含む完全投与サイクルをもたらすことに留意されたい。さらに、関連する領域を可能な限り見やすくするために、断面図は同一の断面を有さないことに留意されたい。

【0104】

図１１では、デバイスはロード段階にある。対応部分１Ｂは、ハウジング１の一部にしっかりと接続されている。回転可能部分１Ａは、カム表面を提供する。図示された段階では、勾配セクション９Ａは、対応部分１Ｂの隣接する対向面と接触している。

【0105】

図１２では、休止段階が示されている。この状況では、セクション９Ｃ（平坦セクション）は対応する対向面と接触している。回転軸Ｒの周りのさらなる回転は、（即座には）回転可能部分１Ａと対応部分１Ｂとの間の軸方向位置または距離の変化をもたらさないであろう。

【0106】

最後に、図１３では、排出段階が示されている。この段階では、「下降」セクション９Ｂが対応する対向面に沿って摺動し、回転可能部分１Ａと対応部分１Ｂとの間の距離は、エネルギーを貯蔵するための手段（図示せず）によって駆動されて急速に減少し、この貯蔵手段がエネルギーをポンピングチャンバ（図示せず）に与え、同じ負圧をかける。その結果、液体がノズルから放出される（両方とも図示せず）。

【0107】

図１４、図１５および図１６では、回転可能部分のさらなる回転を抑制することを意図した第４のセクション９Ｄの実寸ではない例が示されている。

【0108】

これらの実施形態において、第４のセクション９Ｄは、セクション９Ｃの終わりに配置される。図１４によれば、第４のセクション９Ｄは、高さが増加する勾配を備えている。したがって、カム１１によって表される対向面が、回転時に第４のセクション９Ｄに到着すると、前記セクションを登るには、位置エネルギーを貯蔵するための手段をさらに充填する必要がある（図示せず）。しかしながら、使用者は、さらなる回転に必要な力のこの突然の増加を感知し、さらなる回転を停止することができる。また、他の外力がないと、回転も進行せず、保管中、意図しない液体の放出が生じないことが確実となる。

【0109】

図１５では、第４のセクション９Ｄが同一の機能を果たす。この実施形態において、これは、最初に増加し、次いで減少する勾配（「隆起」）の形状を有する。最高点を通過した場合にのみ、放出段階が開始する。

【0110】

図１６では、第４のセクション９Ｄは、最初に減少し、次いで増加する勾配（「ノッチ」）を提供する。カムが第４のセクション９Ｄの最下部に到達すると、放出が開始するようにカムを前記セクションから「持ち上げる」ために追加の力が提供されるまで、カムはこの安定した位置に静止する。

【0111】

「元の」フルサイズの第３のセクション９Ｃの回転角を特徴とする図８～図１０に示されるような第４のセクション９Ｄがない実施形態と比較して、第４のセクションの回転角は、それぞれ前記「元の」角度の５％～５０％、または１０％～３０％、または１５％～２５％のパーセンテージをカバーする。第３のセクション９Ｃに対する第４のセクション９Ｄの最大高さ（またはそれぞれの深さ）は、０．０５ｍｍ～５ｍｍ、または０．１ｍｍ～１ｍｍ、または０．２５ｍｍ～０．５ｍｍの値に達する。

【符号の説明】

【0112】

１ ハウジング
１Ａ 回転可能部分
１Ｂ 対応部分
２ リザーバ
３ 中空円筒部分
４ 逆止弁
５ ライザパイプ
５Ａ 上流端部
５Ｂ 下流端部
６ ノズル
７ 位置エネルギーを貯蔵するための手段
８ 出口弁
９Ａ 第１のセクション
９Ｂ 第２のセクション
９Ｃ 第３のセクション
９Ｄ 第４のセクション
１０ 矢印
１１ カム
Ｒ 回転軸
Ｃ 半円

【0113】

以下の番号付き項目のリストは、本発明に含まれる実施形態である。

【0114】

項目１ エアロゾルを生成するための医学的に活性な液体（Ｆ）用の吸入デバイスであって、
－吸入デバイスは、ハウジング（１）と、このハウジング（１）の内部の液体（Ｆ）を貯蔵するためのリザーバ（２）と、ポンピングユニットとを備え、前記ユニットは、ライザパイプ（５）と、前記ライザパイプ（５）の上流端部（５Ａ）を受容するように構成された内部空間を有する中空円筒部分（３）とを備え、前記円筒部分（３）は、ライザパイプ（５）上で直線的に移動可能であり、円筒部分（３）およびライザパイプ（５）は、ライザパイプ（５）に対する円筒部分（３）の直線相対運動によってポンピングチャンバ内に圧力を発生させるための可変容積を有する前記ポンピングチャンバを形成し、ポンピングチャンバは、リザーバ（２）と、ライザパイプ（５）の下流端部（５Ｂ）に液密に接続されたノズル（６）とに流体的に接続され、
－前記直線相対運動は、ハウジング（１）の第１の部分の一部である、またはそれに接続された回転可能部分（１Ａ）の、前記ハウジング（１）の第２の部分の一部である、またはそれに接続された対応部分（１Ｂ）に対する回転軸（Ｒ）の周りの相対回転によってもたらされ得、したがって前記相対回転は、歯車機構によって前記直線相対運動に変換され、前記歯車機構は、軸方向において高さが増加する第１のセクション（９Ａ）および高さが減少する第２のセクション（９Ｂ）を有する少なくとも１つのカム表面を備え、カム表面は、隣接する対向面に沿って摺動することができ、カム表面は、回転時に、前記対向面に沿って摺動して前記変換をもたらすように適合され、
－位置エネルギーを貯蔵するための手段（７）が提供され、これは、第１のセクション（９Ａ）に沿った前記相対回転によって充填可能であり、前記エネルギーは、解放されたときに前記ポンピングデバイスに解放可能である、吸入デバイスにおいて、
前記カム表面は、高さが増加する第１のセクション（９Ａ）と高さが減少する第２のセクション（９Ｂ）との間に、一定の高さの第３のセクション（９Ｃ）を有し、したがって、前記カム表面の前記第３のセクション（９Ｃ）が対向面に沿って摺動する間、直線相対運動は発生しないことを特徴とする吸入デバイス。

【0115】

項目２ －カム表面が、回転可能部分（１Ａ）に配置されるか、もしくはそれに接続され、対応部分（１Ｂ）が、対向面を提供する、または
－カム表面が、対応部分（１Ｂ）に配置されるか、もしくはそれに接続され、回転可能部分（１Ａ）が対向面を提供する、項目１に記載の吸入デバイス。

【0116】

項目３ 対向面が、第２のカム表面、またはカム（１１）、またはローラによって提供される、項目１または２に記載の吸入デバイス。

【0117】

項目４ 第１、第２、および第３のセクション（９Ａ、９Ｂ、９Ｃ）の回転角をカバーする投与サイクルが、３６０度、またはその整数分数の回転に対応する、項目１から３のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【0118】

項目５ 請求項４に記載の回転角の合計が１８０度に達する、項目４に記載の吸入デバイス。

【0119】

項目６ 第３のセクション（９Ｃ）の回転角が７±６度に達する、項目５に記載の吸入デバイス。

【0120】

項目７ 第２のセクション（９Ｂ）の回転角が０度に達し、カム表面の軸方向に配向したセクションをもたらす、項目１から６のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【0121】

項目８ 吸入デバイスの作動を遮断するためのさらなる手段が存在し、第３のセクション（９Ｃ）に対応する回転可能部分（１Ａ）および対応部分（１Ｂ）の相対的な軸方向位置の変化を抑制するように適合される、項目１から７のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【0122】

項目９ 作動を遮断するための前記手段が、その無効化時に、
－カム表面の第２のセクション（９Ｂ）が対向面と接触するように、受動的にさらなる回転を可能にするか、もしくは回転可能部分（１Ａ）を能動的にさらに回転させる、または
－第２のセクション（９Ｂ）に対応する、対応部分（１Ｂ）に対する回転可能部品（１Ａ）の以前に遮断された相対的な軸方向運動を可能にするように適合される、項目８に記載の吸入デバイス。

【0123】

項目１０ 第１のセクション（９Ａ）の勾配が、一定、増加、減少、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１から９のいずれか一項に記載の吸入デバイス。

【0124】

項目１１ 項目１から１０のいずれか一項に記載の吸入デバイスによってエアロゾルを生成するための方法であって、回転可能部分（１Ａ）の回転時に、ポンピングチャンバに液体を満たすための第１の充填段階と、ノズル（６）から霧化された液体を放出するための第２の排出段階とを含む方法において、前記２つの段階の間に第３の休止段階が存在し、その間、さらなる回転にもかかわらず、ポンピングチャンバの容積は一定のままであることを特徴とする方法。

【0125】

項目１２ １回の投与サイクルが、１８０度の回転によって達成される、項目１１に記載の方法。

【0126】

項目１３ 休止段階全体が、７±６度の回転で通過する、項目１１または１２に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】