特許 7422791 医療検査のための迅速に建設された検査試験所

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-18

(45)【発行日】2024-01-26

(54)【発明の名称】医療検査のための迅速に建設された検査試験所

(51)【国際特許分類】

   E04H 3/08 20060101AFI20240119BHJP

【ＦＩ】

E04H3/08 Z

【請求項の数】 21

(21)【出願番号】P 2021578258

(86)(22)【出願日】2020-12-15

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-01-26

(86)【国際出願番号】 CN2020136382

(87)【国際公開番号】W WO2022088421

(87)【国際公開日】2022-05-05

【審査請求日】2022-01-26

(31)【優先権主張番号】202022482114.8

(32)【優先日】2020-11-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】514106764

【氏名又は名称】ビージーアイ ゲノミクス カンパニー リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＧＩ ＧＥＮＯＭＩＣＳ ＣＯ．，ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｆｌｏｏｒｓ ７－１４，Ｂｕｉｌｄｉｎｇ Ｎｏ．７，ＢＧＩ Ｐａｒｋ，Ｎｏ．２１ Ｈｏｎｇａｎ ３ｒｄ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｙａｎｔｉａｎ Ｄｉｓｔｒｉｃｔ Ｓｈｅｎｚｈｅｎ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ ５１８０８３，ＣＨＩＮＡ

(73)【特許権者】

【識別番号】521527196

【氏名又は名称】ビージーアイ ヘルス （エイチケー） カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】尹▲いぇ▼

(72)【発明者】

【氏名】唐美芳

(72)【発明者】

【氏名】曾昊

(72)【発明者】

【氏名】黄天遜

(72)【発明者】

【氏名】索曼

(72)【発明者】

【氏名】張東

(72)【発明者】

【氏名】劉星

(72)【発明者】

【氏名】陳戊栄

(72)【発明者】

【氏名】李寧

(72)【発明者】

【氏名】李▲うぇんき▼

(72)【発明者】

【氏名】曹蘇傑

【審査官】伊藤 昭治

(56)【参考文献】

【文献】特開２００３－３２８５７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国特許出願公開第１１１４８４９２９（ＣＮ，Ａ）

【文献】国際公開第２００８／００１３９５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０００－１４２２１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０８７３２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－２４３２２２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｅ０４Ｈ ３／００ － ３／３０

Ｇ０１Ｎ ３５／００ － ３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療検査のための迅速に建設された検査試験所であって、複数の倉庫本体を含み、前記倉庫本体は迅速に建設された倉庫本体であり、前記複数の倉庫本体の間に１つまたは複数の検査チェーンを形成し、各前記検査チェーンは、サンプル開梱領域、サンプルに対してプレート転送操作を行うサンプルサンプリング領域、被測定物質を抽出するサンプル抽出領域、及び核酸増幅検査領域を含み、各前記検査チェーンは試薬調製領域により前記サンプル抽出領域に必要な抽出試薬及び前記核酸増幅検査領域に必要な増幅試薬を提供し、前記倉庫本体の数は、前記迅速に建設された検査試験所の検査スループットに応じて調整されるのに適し、
前記迅速に建設された検査試験所は前記複数の倉庫本体のサンプルデータを管理するための試験所管理システムを有し、
前記試験所管理システムは、
サンプルを受け取って登録され、内部注文番号が追加されて、パッケージを受け取る登録フォームを形成するサンプルセンターと、
前記検査チェーンを含み、サンプル開梱、サンプルサンプリング、サンプル抽出、増幅を行い、各ステップで生成されたデータ情報を記録するための試験センターと、
前記核酸増幅検査領域のデータを分析するために少なくとも使用される分析センターと、
前記核酸増幅検査領域の検査結果の報告書を作成するための報告センターと、
サンプル検査進捗状況とサンプル検査結果に対して統計処理するための統計センターと、を含む、ことを特徴とする医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項2】

前記倉庫本体の数は前記迅速に建設された検査試験所の検査スループットに正の相関がある、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項3】

前記複数の倉庫本体は、開梱倉、前記サンプルサンプリング領域が設けられるサンプリング倉、前記サンプル抽出領域が設けられる抽出倉、増幅倉、試薬調製倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記サンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記試薬調製倉内に前記試薬調製領域が設けられる、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項4】

前記迅速に建設された検査試験所は開梱サンプリング総合倉を更に含み、前記開梱サンプリング総合倉内に前記サンプル開梱領域及び／又は前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記開梱サンプリング総合倉は、前記開梱倉及び／又は前記サンプリング倉の数を補充するために使用される、ことを特徴とする請求項３に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項5】

前記開梱サンプリング総合倉は前記試験所管理システムに記録されたサンプル開梱進捗状況とサンプルサンプリング進捗状況に応じて選択可能に前記サンプル開梱領域及び／又は前記サンプルサンプリング領域として使用される、ことを特徴とする請求項４に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項6】

前記倉庫本体の数は１６個であり、１６個の前記倉庫本体は、第１～第４の開梱倉、第１～第４のサンプリング倉、第１～第４の抽出倉、第１～第２の増幅倉、試薬調製倉、開梱サンプリング総合倉を含み、１６個の前記倉庫本体内に４つの前記検査チェーンが少なくとも形成され、１番目の検査チェーンは第１の開梱倉－第１のサンプリング倉－第１の抽出倉－第１の増幅倉であり、２番目の検査チェーンは第２の開梱倉－第２のサンプリング倉－第２の抽出倉－第１の増幅倉であり、３番目の検査チェーンは第３の開梱倉－第３のサンプリング倉－第３の抽出倉－第２の増幅倉であり、４番目の検査チェーンは第４の開梱倉－第４のサンプリング倉－第４の抽出倉－第２の増幅倉であり、前記試薬調製倉は前記第１～第４の抽出倉に抽出試薬を提供し、及び第１～第２の核酸増幅検査領域に増幅試薬を提供し、前記開梱サンプリング総合倉は前記第１～第４の開梱倉及び／又は前記第１～第４のサンプリング倉の数を補充するために使用される、ことを特徴とする請求項４に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項7】

前記サンプル開梱領域で得られたサンプルにサンプル番号が付けられ、前記試験所管理システムは、前記サンプル番号のチェックに合格した後のみでサンプル情報を入力する可能にする、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項8】

前記試験所管理システムはローカライズされた試験所管理システムまたはクラウドプラットフォーム試験所管理システムであり、前記ローカライズされた試験所管理システムはローカル作業モードをサポートし、前記クラウドプラットフォーム試験所管理システムはローカル作業モードとリモート共同作業モードをサポートする、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項9】

前記サンプル開梱領域と前記サンプルサンプリング領域は異なる前記倉庫本体内または同じ前記倉庫本体内にあり、前記サンプルサンプリング領域と前記サンプル抽出領域は異なる前記倉庫本体内または同じ前記倉庫本体内にあり、前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域は異なる前記倉庫本体内または同じ前記倉庫本体内にあり、前記核酸増幅検査領域と他の領域は異なる前記倉庫本体内にある、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項10】

工程時間が長い領域に対応する倉庫本体の数は工程時間が短い領域に対応する倉庫本体の数の以上である、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項11】

前記複数の倉庫本体はインフレータブル膜構造、テント、コンテナのうちの任意の１つまたは複数の組合わせとして構成される、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項12】

隣接する２つの前記倉庫本体の間は移送ユニットによって材料を移送するのに適する、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項13】

前記迅速に建設された検査試験所に有害廃棄物処理システムが配置され、前記有害廃棄物処理システムは前記倉庫本体内で発生する医療廃棄物を無害廃棄物として処理するために使用される、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項14】

前記倉庫本体は移動可能で迅速に取り外される倉庫本体である、ことを特徴とする請求項１に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項15】

前記迅速に建設された検査試験所は、
３つの前記倉庫本体を含み、３つの前記倉庫本体内に１つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第１のスループットユニット、及び／又は、
４つの前記倉庫本体を含み、４つの前記倉庫本体内に１つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第２のスループットユニット、及び／又は、
５つの前記倉庫本体を含み、５つの前記倉庫本体内に１つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第３のスループットユニット、及び／又は、
８つの前記倉庫本体を含み、８つの前記倉庫本体内に２つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第４のスループットユニット、を含む、ことを特徴とする請求項１－１４のいずれか１項に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項16】

前記第１のスループットユニット、前記第２のスループットユニット、前記第３のスループットユニット、前記第４のスループットユニットのうちの任意の１つまたは複数を組み合わせて異なる検査スループットを有する迅速に建設された検査試験所に接合することができる、ことを特徴とする請求項１５に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項17】

前記第１のスループットユニット、前記第２のスループットユニット、前記第３のスループットユニット、前記第４のスループットユニットのそれぞれのスループットユニットの数は１つまたは複数である、ことを特徴とする請求項１６に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項18】

前記第１のスループットユニットの３つの前記倉庫本体は第１の混合倉、第２の混合倉及び増幅倉を含み、前記第１の混合倉内に前記サンプル開梱領域と前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第２の混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられる、ことを特徴とする請求項１５に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項19】

前記第２のスループットユニットの４つの前記倉庫本体は第１の混合倉、第２の混合倉、第３の混合倉、増幅倉を含み、前記第１の混合倉内に前記サンプル開梱領域と前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第２の混合倉内に前記サンプルサンプリング領域と前記サンプル抽出領域が設けられ、前記第３の混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられる、ことを特徴とする請求項１５に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項20】

前記第３のスループットユニットの５つの前記倉庫本体は開梱倉、サンプリング倉、抽出倉、増幅倉、試薬調製倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記サンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記試薬調製倉内に前記試薬調製領域が設けられ、或いは、
前記第３のスループットユニットの５つの前記倉庫本体は開梱倉、サンプリング倉、抽出倉、増幅倉、混合倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記サンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられる、ことを特徴とする請求項１５に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【請求項21】

前記第４のスループットユニットの８つの前記倉庫本体は、第１の開梱倉と第２の開梱倉、第１のサンプリング倉と第２のサンプリング倉、第１の抽出倉と第２の抽出倉、増幅倉、試薬調製倉を含み、前記第１の開梱倉と前記第２の開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記第１のサンプリング倉と前記第２のサンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第１の抽出倉と前記第２の抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記試薬調製倉内に前記試薬調製領域が設けられ、或いは、
前記第４のスループットユニットの８つの前記倉庫本体は、開梱倉、第１のサンプリング倉と第２のサンプリング倉、第１の抽出倉と第２の抽出倉、第１の増幅倉と第２の増幅倉、混合倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記第１のサンプリング倉と前記第２のサンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第１の抽出倉と前記第２の抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記第１の増幅倉と前記第２の増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられる、ことを特徴とする請求項１５に記載の医療検査のための迅速に建設された検査試験所。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、出願日が２０２０年１１月０２日で、出願番号が２０２０２２４８２１１４．８で、特許出願名称が「医療検査のための迅速に建設された検査試験所」の優先権を主張する。
本願は、医療検査の分野に関し、具体的に、臨床医療検査と公衆衛生検査の関連分野に関し、より具体的に、医療検査のための迅速に建設された検査試験所に関し、試験所環境に対してある程度の清浄度を必要とする微生物、生化学的免疫、分子診断などの技術ルートの応用に適用される。

【背景技術】

【0002】

２０２０年初頭に中国で大規模なエピデミックが発生した後、エピデミック予防病院、方艙病院、隔離場所に対する大きな需要に加えて、ウイルスの検査と研究に使用されるウイルス検査試験所（またはバイオセーフティ試験所）も深刻に不十分である。突然の感染症の流行または関連するイベントが発生した場合、例えば、新型コロナウイルスが発生する場合、医療スタッフはすぐに現場に出向き、関連するサンプルを収集する必要があり（関連するサンプルは人間、動物、環境などが含まれる）、次に、関連するサンプルをバイオセーフティ保護試験所（検査試験所）に送り、潜在的なバイオハザード要因（病原体、毒素など）を検査及び選別し、抗エピデミックの最前線に迅速な試験所診断依拠を提供し、迅速に応答し、エピデミックの予防と制御のために決定の依拠をタイムリに提供する目的を達成する。

【0003】

この段階では、大規模なハイスループットの一時的な公衆衛生及び臨床医療検査試験所の建設を短期間で完了する能力の開発は特に重要である。従来の検査試験所は、主に従来のプレハブの建物構造を使用し、汚染された空気を処理するために室内で負圧システムを提供する必要があり、さらに、実施コストが高く、建設周期が長く、建設後の解体が困難であり、製造及び運営方法はシステム的で標準化されなく、事前の梱包と保管ができなく、用地選定が難しいなどの問題がある。同時に、様々な場所で一連の新しい検査製品タイプを再構築するには、信頼できる検査品質を確保するための一連の対策が必要である。公衆衛生のイベントと医学検査の需要が大規模に発生した場合、既存の従来のウイルス検査試験所またはバイオセーフティ試験所は、明らかに柔軟でタイムリーな建設需要を満たすことができない。

【0004】

なお、従来の検査試験所の検査スループットは基本的に固定されており、改造時間が長く、異なる検査スループット需要に応じて、柔軟に一時的に調整することができない。

【発明の概要】

【0005】

本願は、従来の技術における上記の技術的問題の一つを少なくともある程度で解決することを主旨する。このため、本願は、医療検査のための迅速に建設された検査試験所を提出し、エピデミック発生地で迅速に建設されることができ、検査スループットに応じて迅速に調整することができ、エピデミックの予防と制御に役立つ。

【0006】

本願の実施例による医療検査のための迅速に建設された検査試験所は、複数の倉庫本体を備え、前記倉庫本体は迅速に建設された倉庫本体であり、前記複数の倉庫本体の間に１つまたは複数の検査チェーンが形成され、各前記検査チェーンは、サンプル開梱領域、サンプルサンプリング領域、サンプル抽出領域、及び核酸増幅検査領域を含み、各前記検査チェーンは、試薬調製領域により前記サンプル抽出領域に必要な抽出試薬及び前記核酸増幅検査領域に必要な増幅試薬を提供し、前記倉庫本体の数は前記迅速に建設された検査試験所の検査スループットに応じて調整されるのに適する。

【0007】

本願の実施例による医療検査のための迅速に建設された検査試験所は、目的の場所に迅速に構築できるため、検査試験所をできるだけ早く使用できるようになり、臨床または公衆衛生のエピデミックの予防と制御に役に立つ。なお、倉庫本体の数を変更したり、又は倉庫本体内の各領域の分布を調整したりすることで、迅速に建設された検査試験所の検査スループットを柔軟に変更することができる。

【0008】

本願のいくつかの実施例によれば、前記倉庫本体の数は前記迅速に建設された検査試験所の検査スループットに正の相関がある。

【0009】

本願のいくつかの実施例によれば、前記迅速に建設された検査試験所は、前記複数の倉庫本体のサンプルデータを管理するための試験所管理システムを有する。

【0010】

本願のいくつかの実施例によれば、前記複数の倉庫本体は、開梱倉、サンプリング倉、抽出倉、増幅倉、及び試薬調製倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記サンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記試薬調製倉内に前記試薬調製領域が設けられる。

【0011】

選択可能に、前記迅速に建設された検査試験所は、開梱サンプリング総合倉を含み、前記開梱サンプリング総合倉内に前記サンプル開梱領域及び／又は前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記開梱サンプリング総合倉は、前記開梱倉及び／又は前記サンプリング倉の数を補充するために使用される。

【0012】

さらに、前記開梱サンプリング総合倉は、前記試験所管理システムに記録されたサンプル開梱進捗状況とサンプルサンプリング進捗状況に応じて選択可能に前記サンプル開梱領域及び／又は前記サンプルサンプリング領域として使用される。

【0013】

本願のいくつかの実施例によれば、前記倉庫本体の数は１６個であり、１６個の前記倉庫本体は、第１～第４の開梱倉、第１～第４のサンプリング倉、第１～第４の抽出倉、第１～第２の増幅倉、試薬調製倉、及び開梱サンプリング総合倉を含み、１６個の前記倉庫本体内に４つの前記検査チェーンが少なくとも形成され、１番目の検査チェーンは第１の開梱倉－第１のサンプリング倉－第１の抽出倉－第１の増幅倉であり、２番目の検査チェーンは第２の開梱倉－第２のサンプリング倉－第２の抽出倉－第１の増幅倉であり、３番目の検査チェーンは第３の開梱倉－第３のサンプリング倉－第３の抽出倉－第２の増幅倉であり、４番目の検査チェーンは第４の開梱倉－第４のサンプリング倉－第４の抽出倉－第２の増幅倉であり、前記試薬調製倉は、前記第１～第４の抽出倉に抽出試薬を提供し、及び前記第１～第２の核酸増幅検査領域に増幅試薬を提供し、前記開梱サンプリング総合倉は前記第１～第４の開梱倉及び／又は前記第１～第４のサンプリング倉の数を補充するために使用される。

【0014】

本願のいくつかの実施例によれば、前記サンプル開梱領域で得られたサンプルにはサンプル番号が付けられ、前記試験所管理システムは、前記サンプル番号のチェックに合格した後にのみサンプル情報の入力を許可するように構成される。

【0015】

本願のいくつかの実施例によれば、前記試験所管理システムはローカライズされた試験所管理システムまたはクラウドプラットフォーム試験所管理システムであり、前記ローカライズされた試験所管理システムはローカル作業モードをサポートし、前記クラウドプラットフォーム試験所管理システムはローカル作業モードとリモート共同作業モードをサポートする。

【0016】

本願のいくつかの実施例によれば、前記試験所管理システムは、サンプルセンター、試験センター、分析センター、報告センター、及び統計センターを含み、サンプルは、前記サンプルセンターに受け取って登録され、内部注文番号が追加されて、パッケージを受け取る登録フォームを形成し、前記試験センターは前記検査チェーンを含み、前記試験センターにサンプル開梱、サンプルサンプリング、サンプル抽出、及び増幅を行い、各ステップで生成されたデータ情報を記録し、分析センターは、前記核酸増幅検査領域のデータを分析するために少なくとも使用され、報告センターは前記核酸増幅検査領域の検査結果を報告として生成するために使用され、統計センターはサンプル検査進捗状況とサンプル検査結果を統計するために使用される。

【0017】

本願のいくつかの実施例によれば、前記サンプル開梱領域と前記サンプルサンプリング領域は異なる前記倉庫本体内または同じ前記倉庫本体内にあり、前記サンプルサンプリング領域と前記サンプル抽出領域は異なる前記倉庫本体内または同じ前記倉庫本体内にあり、前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域は異なる前記倉庫本体内または同じ前記倉庫本体内にあり、前記核酸増幅検査領域と他の領域は異なる前記倉庫本体内にある。

【0018】

本願のいくつかの実施例によれば、工程時間が長い領域に対応する倉庫本体の数は工程時間が短い領域に対応する倉庫本体の数の以上である。

【0019】

本願のいくつかの実施例によれば、前記複数の倉庫本体は、インフレータブル膜構造、テント、コンテナのうちの任意の１つまたは複数の組合わせとして構成される。

【0020】

本願のいくつかの実施例によれば、隣接する２つの前記倉庫本体の間は移送ユニットを介して材料を移送するのに適する。

【0021】

本願のいくつかの実施例によれば、前記迅速に建設された検査試験所に有害廃棄物処理システムが配置され、前記有害廃棄物処理システムは前記倉庫本体内で発生する医療廃棄物を無害廃棄物に処理するために使用される。

【0022】

本願のいくつかの実施例によれば、前記倉庫本体は移動可能で迅速に取り外された倉庫本体である。

【0023】

本願のいくつかの実施例によれば、前記迅速に建設された検査試験所は、３つの前記倉庫本体を含み、３つの前記倉庫本体内に１つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第１のスループットユニット、及び／又は、４つの前記倉庫本体を含み、４つの前記倉庫本体内に１つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第２のスループットユニット、及び／又は、５つの前記倉庫本体を含み、５つの前記倉庫本体内に１つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第３のスループットユニット、及び／又は、８つの前記倉庫本体を含み、８つの前記倉庫本体内に２つの前記検査チェーンが少なくとも形成される第４のスループットユニット、を含む。

【0024】

選択可能に、前記第１のスループットユニット、前記第２のスループットユニット、前記第３のスループットユニット、前記第４のスループットユニットのうちの任意の１つまたは複数を組み合わせて異なる検査スループットを有する迅速に建設された検査試験所として接合することができる。

【0025】

選択可能に、前記第１のスループットユニット、前記第２のスループットユニット、前記第３のスループットユニット、前記第４のスループットユニットのそれぞれのスループットユニットの数は１つまたは複数である。

【0026】

本願のいくつかの実施例によれば、前記第１のスループットユニットの３つの前記倉庫本体は、第１の混合倉、第２の混合倉及び増幅倉を含み、前記第１の混合倉内に前記サンプル開梱領域と前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第２の混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられる。

【0027】

本願のいくつかの実施例によれば、前記第２のスループットユニットの４つの前記倉庫本体は、第１の混合倉、第２の混合倉、第３の混合倉、増幅倉を含み、前記第１の混合倉内に前記サンプル開梱領域と前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第２の混合倉内に前記サンプルサンプリング領域と前記サンプル抽出領域が設けられ、前記第３の混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられる。

【0028】

本願のいくつかの実施例によれば、前記第３のスループットユニットの５つの前記倉庫本体は、開梱倉、サンプリング倉、抽出倉、増幅倉、試薬調製倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記サンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記試薬調製倉内に前記試薬調製領域が設けられ、或いは、
選択可能に、前記第３のスループットユニットの５つの前記倉庫本体は、開梱倉、サンプリング倉、抽出倉、増幅倉、混合倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記サンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられる。

【0029】

本願のいくつかの実施例によれば、前記第４のスループットユニットの８つの前記倉庫本体は、第１の開梱倉と第２の開梱倉、第１のサンプリング倉と第２のサンプリング倉、第１の抽出倉と第２の抽出倉、増幅倉、試薬調製倉を含み、前記第１の開梱倉と前記第２の開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記第１のサンプリング倉と前記第２のサンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第１の抽出倉と前記第２の抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記試薬調製倉内に前記試薬調製領域が設けられ、或いは、
選択可能に、前記第４のスループットユニットの８つの前記倉庫本体は、開梱倉、第１のサンプリング倉と第２のサンプリング倉、第１の抽出倉と第２の抽出倉、第１の増幅倉と第２の増幅倉、混合倉を含み、前記開梱倉内に前記サンプル開梱領域が設けられ、前記第１のサンプリング倉と前記第２のサンプリング倉内に前記サンプルサンプリング領域が設けられ、前記第１の抽出倉と前記第２の抽出倉内に前記サンプル抽出領域が設けられ、前記第１の増幅倉と前記第２の増幅倉内に前記核酸増幅検査領域が設けられ、前記混合倉内に前記サンプル抽出領域と前記試薬調製領域が設けられる。

【0030】

本願の付加態様と利点を以下の説明では部分的に示し、部分的に以下の説明から明らかにするか、または本願の実践によって了解されることができる。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】第１のスループットユニットの一実施例の模式図である。

【図2】第２のスループットユニットの一実施例の模式図である。

【図3】第３のスループットユニットの一実施例の模式図である。

【図4】第３のスループットユニットの他の実施例の模式図である。

【図5】第４のスループットユニットの一実施例の模式図である。

【図6】第４のスループットユニットの他の実施例の模式図である。

【図7】１０万の検査スループットの一実施例の模式図である。

【図8】１０万の検査スループットの他の実施例の模式図である。

【図9】３０万の検査スループットの一実施例の模式図である。

【図10】３０万の検査スループットの検査チェーンの模式図である。

【図11】品質管理基準の模式図である。

【図12】結果判断基準の模式図である。

【図13】サンプルをメインラインとするプロセス情報フロー伝送全体の模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下、本願の実施例を詳細に説明し、前記実施例の例を図面に示し、最初から最終まで同様または類似の符号は、同様または類似の素子、または同様または類似の機能を有する素子を示す。以下、図面を参照して説明した実施例は例示的なものであり、本願を解釈するために使用され、本願を限制するためのものとして理解されるべきではない。

【0033】

本願の説明では、理解する必要があることとして、「長さ」、「幅」、「上」、「下」、「前」、「後」、「左」、「右」、「頂」、「底」、「内」、「外」等という用語で指示する方位または位置関係は図面に示される方位または位置関係であり、本願を容易に説明し、説明を簡素化するためだけのものであり、言われる装置または素子は特定の方位を有し、特定の方位で構造と操作される必要があることを指示したり暗示したりするのではなく、したがって、本願を限制するものとして理解されるべきではない。

【0034】

なお、「第１」、「第２」という用語は、説明目的でのみ使用され、相対的な重要性を示したり暗示したり、示された技術的機能の数を暗黙的に示したりするものとして理解することはできない。それにより、「第１」、「第２」で定義された特徴には、１つまたは複数のこの特徴が明示的または暗黙的に含まれる場合がある。本願の説明では、「複数」は、特に明記しない限り、少なくとも２つ、例えば２つ、３つであるなどを意味する。

【0035】

以下、図１－図１３を組み合わせて本願の実施例による医療検査のための迅速に建設された検査試験所を詳細に説明する。

【0036】

図１－図１０に示すように、本願の実施例による医療検査のための迅速に建設された検査試験所は、複数の倉庫本体を含み、倉庫本体は迅速に建設された倉庫本体であり、複数の倉庫本体の間に１つまたは複数の検査チェーンが形成され、各検査チェーンは、サンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、及び核酸増幅検査領域４を含み、サンプル開梱領域１では、サンプルパッケージに対して開梱と消火等の操作を行うことができ、サンプルサンプリング領域２では、サンプルに対してプレート転送操作を行うことができ、サンプル抽出領域３では、サンプルのウイルス、核酸等の被測定物質を抽出することができ、核酸増幅検査領域４では、抽出されたウイルス、核酸等の被測定物質を増幅することができる。

【0037】

各検査チェーンは試薬調製領域５によりサンプル抽出領域３に必要な抽出試薬及び核酸増幅検査領域４に必要な増幅試薬を提供することができ、抽出試薬はサンプルのウイルス、核酸等の被測定物質を抽出するために使用され、増幅試薬は抽出されたウイルス、核酸等の被測定物質を増幅するために使用される。試薬調製領域５は、試薬を提供する領域として、迅速に建設された検査試験所の内部に布置されることによって、試薬調製領域５をサンプル抽出領域３と核酸増幅検査領域４に近接させることができ、抽出試薬及び増幅試薬を対応するサンプル抽出領域３と核酸増幅検査領域４に迅速に輸送することに便利である。なお、試薬調製領域５により抽出試薬と増幅試薬を提供することによって、各倉庫本体で使用される試薬の差異を低減し、試薬のソースを追跡することを容易にすることができる。

【0038】

いくつかの選択可能な実施例では、試験所検査の品質と管理システムの要件に応じて、専用倉を設置して、サンプルのチェック、レビュー、再検査操作を完了することができる。

【0039】

各検査チェーンのサンプルと情報は、その検査チェーン内で専用トランスポーターのみによって移送され、サンプル量が多い場合の混乱を避けることができる。

【0040】

サンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５内には、各ステップに必要な計器、機器などが配置されることができ、一選択可能な実施例として、各領域内の計器、機器の配置を表１に示す。

【0041】

【表1】

【0042】

他のいくつかの実施例では、倉庫本体内の空間を最大限に活用し、検査スループットを向上させるために、倉庫本体内にオートクレーブを設置せず、オートクレーブを特定の位置に設置して、専任の担当者により管理することができる。

【0043】

倉庫本体の数は、迅速に建設された検査試験所の検査スループットに応じて調整するのに適する。新型コロナウイルス感染症の検査を例にとると、エピデミック重症度に応じて、迅速に建設された検査試験所の検査スループットを設計し、迅速に建設された検査試験所の検査スループットに応じて倉庫本体の数を調整し、倉庫本体の数を迅速に建設された検査試験所の検査スループットにマッチすることができる。言い換えると、大規模試験所の検査スループットの需要に応じて、以上のサンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５は、倉庫本体を単位として任意に組み合わせ、各機能倉庫本体の間の比を柔軟に調整することにより、試験所が最適なスループットと生産能力を実現させる。

【0044】

エピデミックの発生は突然であり、新型コロナウイルスエピデミックの突然の発生を例として説明し、どの都市でエピデミックが発生するかを予測することが困難であり、一旦エピデミックが発生したら、エピデミックの発生地で核酸検査試験所を迅速に建設する必要がある。本願の実施例による医療検査のための迅速に建設された検査試験所は、一時的な緊急施設として使用されることができ、異なる目的の場所（エピデミック発生地）で迅速な建設を迅速で柔軟に実現し、数日でＰ２またはＰ２＋レベルの試験所の建設を完了することができ、検査試験所の建設時間を短縮でき、その結果、検査試験所をできるだけ速く使用でき、それにより、関連サンプルの情報を検査、選別する時間を短縮でき、臨床または公衆衛生エピデミックの予防と制御に役に立つ。なお、倉庫本体の数を変更するか、或いは倉庫本体の各機能領域（即ちサンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５）の分布を調整することによって、異なる技術ルートの検査プロセスに適応し、且つ迅速に建設された検査試験所の検査スループットを柔軟に変更することができる。同時に、迅速に建設された検査試験所は非常に高い柔軟性と強い環境適応性を備え、様々な室内場所に適用できるだけでなく、屋外の様々な風、霜、雨、雪の天候にも耐性があり、突然の公衆衛生、臨床検査の需要、エピデミック予防と制御、大規模な人口の分子、核酸等の検査に対して重要な意味を有する。

【0045】

迅速に建設された検査試験所の気密性が良く、高効率の新鮮空気ろ過システムが配置され、吸気口、排気口の両方を効率よくろ過して管理し、気体は無害な処理を経て外部に排出され、倉庫本体の内外の空気の清浄度と倉内の温度と湿度が要件を満たすことを確保することができる。

【0046】

サンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５の外にサンプル管理領域、倉庫及び材料転送領域、廃棄物処理領域、ＩＴ保管領域、データ分析オフィス領域等の補助領域を設置してもよく、周辺からサンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５内の作業の順調な進行をサポートする。補助領域はある倉庫本体内に設置されてもよいし、倉庫本体外の別個の部屋に設置されてもよい。

【0047】

本願のいくつかの実施例では、倉庫本体の数は迅速に建設された検査試験所の検査スループットに正の相関がある。つまり、倉庫本体の数を増加することによって迅速に建設された検査試験所の検査スループットを向上させることができ、それにより、検査速度を加速する。

【0048】

迅速に建設された検査試験所は複数の倉庫本体のサンプルデータを管理するための試験所管理システムを有する。

【0049】

本願のいくつかの実施例では、複数の倉庫本体は開梱倉１１、サンプリング倉１２、抽出倉１３、増幅倉１４、及び試薬調製倉１５を含み、サンプル開梱領域１は開梱倉１１内に設けられ、サンプルサンプリング領域２はサンプリング倉１２内に設けられ、サンプル抽出領域３は抽出倉１３内に設けられ、核酸増幅検査領域４は増幅倉１４内に設けられ、試薬調製領域５は試薬調製倉１５内に設けられる。図９－図１０に示すような実施例では、倉庫本体と機能領域の対応関係から見ると、各倉庫本体内に単一の領域を有し、即ち開梱倉内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、サンプリング倉にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、抽出倉内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、増幅倉内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、試薬調製倉内に試薬調製領域５のみが設けられる。

【0050】

勿論、注意する必要があることとして、倉庫本体内には、機能領域に加えて、他の補助領域、例えば消毒領域、ごみ処理領域などを設置してもよく、ここで一々に例示しない。「開梱倉内にサンプル開梱領域１のみが設けられる」とは、開梱倉内にサンプル開梱領域１の１つの機能領域のみが設けられ、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５のこれらの機能領域を設置しないこととして理解すべきであり、他の同様な叙述は同様に理解されるべきであり、ここで一々に繰り返して説明しない。

【0051】

選択可能に、図９－図１０に示すように、迅速に建設された検査試験所は、開梱サンプリング総合倉１７を更に含み、開梱サンプリング総合倉１７内にサンプル開梱領域１及び／又はサンプルサンプリング領域２が設けられ、開梱サンプリング総合倉１７は開梱倉及び／又はサンプリング倉の数を補充するために使用される。言い換えると、迅速に建設された検査試験所の検査スループットの需要に応じて、選択的に開梱サンプリング総合倉１７を開梱倉及び／又はサンプリング倉として使用することによって、開梱及び／又はサンプリングの速度を加速する。

【0052】

図９－図１０に示すような検査試験所は１６個の倉庫本体を有し、１６個の倉庫本体は、第１～第４の開梱倉、第１～第４のサンプリング倉、第１～第４の抽出倉、第１～第２の増幅倉、試薬調製倉、及び開梱サンプリング総合倉を含み、１６個の倉庫本体の間に４つの検査チェーンが少なくとも形成され、それぞれ、（１）開梱Ａ倉１１１－サンプリングＢ倉１２１－抽出Ｃ倉１３１－増幅Ｅ倉１４１、（２）開梱Ｆ倉１１２－サンプリングＧ倉１２２－抽出Ｄ倉１３２－増幅Ｅ倉１４１、（３）開梱Ｈ倉１１３－サンプリングＬ倉１２３－抽出Ｍ倉１３３－増幅Ｒ倉１４２、（４）開梱Ｏ倉１１４－サンプリングＰ倉１２４－抽出Ｑ倉１３４－増幅Ｒ倉１４２である。

【0053】

試薬調製Ｎ倉１５は抽出Ｃ倉１３１、抽出Ｄ倉１３２、抽出Ｍ倉１３３、抽出Ｑ倉１３４に抽出試薬を提供し、増幅Ｅ倉１４１、増幅Ｒ倉１４２に増幅試薬を提供するために使用される。

【0054】

開梱サンプリング総合Ｓ倉１７は、第１～第４の開梱倉１１１～１１４及び／又は第１～第４のサンプリング倉１２１～１２４の数を補充するために使用され、言い換えると、開梱サンプリング総合Ｓ倉１７内に選択可能にサンプル開梱領域１及び／又はサンプルサンプリング領域２が設けられる。

【0055】

なお、サンプリングＧ倉１２２内に、再抽出、再増幅を必要とする全てのサンプルのサンプリング操作を担当する専門の領域が設けられる。

【0056】

さらに、開梱サンプリング総合倉１７は試験所管理システムに記録されたサンプル開梱進捗状況とサンプルサンプリング進捗状況に応じて選択可能にサンプル開梱領域１及び／又はサンプルサンプリング領域２として使用されることができる。つまり、試験所管理システムに記録されたサンプル開梱進捗状況とサンプルサンプリング進捗状況を検索することによって、開梱とサンプリングの速度をタイムリに把握することができ、サンプル開梱速度が遅いと、開梱サンプリング総合倉１７をサンプル開梱領域１として使用でき、サンプルサンプリング速度が遅いと、開梱サンプリング総合倉１７をサンプルサンプリング領域２として使用でき、サンプル開梱速度、サンプルサンプリング速度の差が大きくないと、開梱サンプリング総合倉１７の一部の領域をサンプル開梱領域１として使用でき、他の部分の領域をサンプルサンプリング領域２として使用できる。

【0057】

本願のいくつかの実施例では、サンプル開梱領域１で得られたサンプルにサンプル番号が付けられ、試験所管理システムは、サンプル番号チェックに合格した後のみでサンプル情報の入力を許可するように構成される。

【0058】

具体的に、試験所検査情報フロー送信の精度と安全性を確保するために、サンプル番号を入力した時点から設定することができる。同時に個人情報の漏えいを防止するために、検査過程全体にはサンプル番号を一意の識別子として使用し、いずれの個人情報の漏れに関しない。

【0059】

本願のいくつかの実施例では、サンプルコーディングルールは９桁のコード＋１桁チェックコードであり、最初の桁は組織の名前を表す英字で、次の９桁の数字は、サンプルチューブによって異なる。チェックディジットの計算方法は、コード「Ｂ４３８１９２０６」を例として、「Ｂ」はＢＧＩ華大遺伝子を表し、１０×２（Ｂ＝２）＋９×４＋８×３＋７×８＋６×１＋５×９＋４×２＋３×０＋２×６＝２０７、次に、２０７／１１の余り９を見つけ、チェック数＝１１－余り９＝２（チェック数結果が「１０」であると、「Ａ」で表され、１１で割った余りが０であると、チェック数が０である）であると、該サンプルの完全コードはＢ４３８１９２０６２であり、試験所管理システムはサンプル番号の一意性をチェックし、レビュー後にルールに合致するサンプル情報のみを入力できるため、未知、異常なソースからのサンプルが検査段階に入るのを防止する。

【0060】

続いて、単一のサンプルコーディング情報の送信から９６ウェルプレート情報の送信まで変更する。即ち９６個の反応ごとに１つのタスクリストに並べられ、９６個の反応には９２つの検査サンプルと２つの陰性、１つの陽性及び１つの空白が含まれる。タスクリストコーディングルールは、場所名＋日付＋開梱倉名＋３桁のシリアル番号に従って名前が付けられ、３桁未満の場合、ＺＳ－０９０１－Ａ－００１のように０を追加して補うことができる。複数のサンプルを混合検査する場合、サンプルをＰｏｏｌｉｎｇボードで混合する必要があり、Ｐｏｏｌｉｎｇボードルールは、場所名＋日付＋抽出倉名＋Ｐ３桁のシリアル番号に従って名前が付けられ、３桁未満の場合、ＺＳ－０９０１－Ｃ－Ｐ００１のように０を追加して補うことができる。

【0061】

本願のいくつかの実施例では、試験所管理システムはローカライズされた試験所管理システムまたはクラウドプラットフォーム試験所管理システムであり、ローカライズされた試験所管理システムはローカル作業モードをサポートし、物理的分離を実現し、データアクセス許可及び情報セキュリティプロトコルをカスタマイズすることができる。クラウドプラットフォーム試験所管理システムはローカル作業モードとリモート共同作業モードをサポートする。クラウドプラットフォーム試験所管理システムはクラウドプラットフォームによってデータ情報管理を実現し、検査量の増加に伴い、中期および後期のデータ量が急激に増加すると、クラウドプラットフォームに対する拡張負荷計画を採用し、データ情報の迅速な流通を確保することができる。なお、クラウドネイティブのフルリンク暗号化を使用してデータを保護し、クラウド上のデータセキュリティを確保し、また、クラウドプラットフォーム試験所管理システムは、リソースを柔軟に使用できる。同時に、対応するデータ自動バックアップ処理がクラウド上で実行されるため、データのセキュリティがさらに保証される。

【0062】

つまり、迅速に建設された検査試験所の試験所管理システムはオフラインで展開でき、オフラインでの生産と使用をサポートし、試験のプロセス情報全体を管理し、情報のスムーズな流れとデータセキュリティを確保することができ、クラウドで使用して、さまざまな地域で迅速に建設された検査試験所に対して統合管理とデータ交換を容易にすることもできる。

【0063】

迅速に建設された検査試験所のデータを配信する場合、システムはＥｘｃｅｌ手動配信モードのローカル導出をサポートし、ＡＰＩ配信モードもサポートし、他のローカル試験所管理システムに接続して、データを自動的に送信することができる。

【0064】

本願のいくつかの実施例では、試験所管理システムは、サンプルセンター、試験センター、分析センター、報告センター、及び統計センターを含み、サンプルはサンプルセンターで受け取って登録され、内部注文番号が追加されて、パッケージを受け取る登録フォームを形成し、試験センターは検査チェーンを含み、試験センターでサンプル開梱、サンプルサンプリング、サンプル抽出、増幅を行い、各ステップで生成されたデータ情報を記録し、分析センターは核酸増幅検査領域４のデータを分析するために少なくとも使用され、報告センターは核酸増幅検査領域４の検査結果を報告に生成するために使用され、統計センターはサンプル検査進捗状況とサンプル検査結果を統計するために使用され、２時間ごとに統計センターの統計データを引き出して、受け取ったサンプル数、開梱数、サンプリング数、抽出数、増幅数、データ分析数等のデータを取得する。これらのデータは、コーディネーターがいつでも試験の進行状況を観察し、各倉庫本体の試験効率を監視し、タイムリに問題を見つけて解決するのを確保することに役に立つ。異常がある場合、情報からソースを追跡し、実際のサンプルチューブまたはタスクリストを見つけて再確認する。

【0065】

サンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５の間のデータ情報の流れは試験所管理システムに依存して完成される。

【0066】

すべての試験段階は試験所管理システムでデータを統一に処理する必要があり、試験者は試験所管理システムでデータを記録し、データを検索し、試験進捗状況を管理し、情報を追跡する。各試験者のアカウントは一意であり、試験所の担当者によりアカウントを割り当て、ユーザー権限を設定し、異なるポジションの担当者はそのポジションに必要な関連データ情報のみを見ることができ、データが自由に改ざんされたり漏洩したりするのを防ぐ。

【0067】

サンプルをメインラインとするプロセス情報フロー伝送全体の模式図は図１３に示される。サンプルは、まず、サンプルセンターで受け取って登録され、内部注文番号が追加されて、このステップでパッケージを受け取る登録フォームを生成し、登録フォームにサンプルボックスのボックス番号、シール番号、内部注文番号、及びサンプル数を入力する必要がある。パッケージの登録が完了した後、サンプル開梱領域１に転送されて開梱と注文整理を行い、同時に試験所管理システムにサンプル情報を入力し、この過程は、対応する内部注文番号のサンプル数が正しいかどうかをチェックすることができる。注文整理後、タスクリストを生成してタスクオーダー番号を追加し、タスクリストにはチェック式があり、サンプルコードが以下のルールに準拠するかどうかをチェックし、サンプルコードは１０桁で、大文字のＢで始め、最後の桁は数字または大文字にすることができ、一致しないと、入力されたサンプルコードが間違ったかどうかを確認する必要がある。タスクリストは紙のリストを生成し、それを後続のプロセスに渡す。サンプリング段階で、タスクオーダー番号のバーコードを紙のリストに貼り付け、タスクリストコードがサンプルチューブコードに一致するかどうかをチェックする必要があり、注文整理のエラーによるコード或いは位置のエラーを避けて、同時にリアルタイムサンプリング登録フォームを登録し、サンプルがサンプリングされたかどうかを確認するようにする。サンプリング終了後、紙のリストとサンプルディープウェルプレートをサンプル抽出領域３に転送し、混合検査を必要とするサンプルについて、サンプル抽出領域３で３つのサンプルプレートに対してｐｏｏｌｉｎｇ混合を行い、混合されたサンプルを抽出し、このステップでは、システムの抽出機能モジュールでコードをスキャンして３枚のｐｏｏｌｉｎｇボードのタスクオーダー番号を入力する必要があり、システムはｐｏｏｌｉｎｇ後のボード番号を生成して４つのボード番号情報をマッチし、対応する３枚の紙のリストを綴じて合併し、ｐｏｏｌｉｎｇ後のボード番号のバーコードを貼り付ける必要があり、試薬バッチとＱＰＣＲｍｉｘ試薬バッチを抽出する。抽出が完了した後、抽出情報をオンラインで自動的に増幅段階に同期する。抽出後の核酸とＱＰＣＲｍｉｘを混合した後、綴じた紙のリストを核酸増幅検査領域４に転送し、核酸増幅検査領域４はＱＰＣＲタスクスケジュールを登録し、同時にタスクリスト番号がオンライン電子タスクリスト番号に一致するかどうかをチェックする必要がある。増幅の終了後、分析センターは結果を分析し、各サンプルの検査結果を生成し、結果情報はオンラインシステムに記憶され、結果が正しいことを確認した後、データコーディネーターはサンプル破棄指示を発信できる。サンプルセンターは破棄指示を受信した後、破棄対象サンプルを倉庫から梱包し、現場グループにより最後の破棄動作を完了する。報告センターはサンプル結果を政府に送信する。

【0068】

プロセス全体で、各ステップは前の段階で生成された情報が正確であるかどうかをチェックすることができ、問題を効果的に見つけて、上位層に迅速にフィードバックして解決されることができる。サンプリング、抽出等のエラーが発生しやすいステップなどの各重要な段階で、二重レビューを設定し、人間の操作によって引き起こされるエラーを減らす。また、タスクリスト、転送引き渡しフォーム、試薬調製リスト、コンピュータ記録フォーム等の紙のリストを生成し、紙のリストの存在により、後続のプロセスでは情報をチェックするのに便利である一方で、元の記録を残すことができるので、電子記録表の誤操作による情報エラーをソースを追跡するように修正するのに便利である。また、サンプル番号、ボード番号をオンラインシステムに入力する場合、フィールドルールをチェックし、ルールに合致しないコードをシステムに入力できないため、コーディングエラーによる結果エラーを防ぐことができる。

【0069】

図１－図１０に示すように、本願のいくつかの実施例では、サンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２は異なる倉庫本体内または同じ倉庫本体内にあり、サンプルサンプリング領域２とサンプル抽出領域３は異なる倉庫本体内または同じ倉庫本体内にあり、サンプル抽出領域３と試薬調製領域５は異なる倉庫本体内または同じ倉庫本体内にあり、核酸増幅検査領域４と他の領域は異なる倉庫本体内にある。

【0070】

図１のサンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２は同じ倉庫本体（混合倉１６１）内にあり、サンプル抽出領域３と試薬調製領域５は同じ倉庫本体（混合倉１６２）内にあり、図２のサンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２は同じ倉庫本体（混合倉１６１）内にあり、サンプルサンプリング領域２とサンプル抽出領域３は同じ倉庫本体（混合倉１６２）内にあり、サンプル抽出領域３と試薬調製領域５は同じ倉庫本体（混合倉１６３）内にあり、図４、図６、図８のサンプル抽出領域３と試薬調製領域５は同じ倉庫本体（混合倉１６）内にあり、図７のサンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２は同じ倉庫本体（混合倉１６）内にある。図１－図９の混合倉１６以外の倉庫本体内にいずれも単一の機能領域が設けられる。例えば、開梱倉１１内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、サンプリング倉１２内にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、抽出倉１３内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、増幅倉１４内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、試薬調製倉１５内に試薬調製領域５のみが設けられる。

【0071】

図１－図１０に示すように、核酸増幅検査領域４とサンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、試薬調製領域５とは同じ倉庫本体内に位置しない。核酸増幅検査領域４は、検査対象製品の指数関数的増幅を行う必要があり、検査対象製品は有害物質である場合、漏出や人身事故を引き起こしやすいため、核酸増幅検査領域４を独立した倉庫本体内に設けることによって、迅速に建設された検査試験所の使用安全性の向上に役に立つ。

【0072】

本願のいくつかの実施例では、工程時間が長い領域に対応する倉庫本体の数は工程時間が短い領域対応する倉庫本体の数の以上である。言い換えると、工程時間が長い領域の進捗状況が遅く、工程時間が長い領域に対応する倉庫本体の数を増加することによって、該工程の効率を向上させることができる。例えば開梱とサンプリング速度が遅く、サンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２の数を増加することによって、開梱とサンプリング速度を加速することができ、それにより、後続のサンプルサンプリング、増幅に十分なサンプル量を提供し、スムーズで中断のない検査過程を確保することができる。

【0073】

本願のいくつかの実施例では、複数の倉庫本体はインフレータブル膜構造、テント、コンテナのうちの任意の１つまたは複数の組合わせとして構成されることができる。インフレータブル膜構造、テントは折りたたんで輸送でき、検査終了後に迅速に取り外して他の場所に輸送して使用することができ、コンテナは折りたたみ式または引き出し式のコンテナとして設計することもでき、取り外して他の場所に輸送して使用することに役に立つ。単一の倉庫本体は、体積が適切で、輸送に適する利点を有し、必要に応じて、倉庫本体の数を自由に変更し、検査試験所の柔軟な布置を実現することができる。無論、技術の発展に伴い、倉庫本体を他の形態の迅速に構築された倉庫本体に発展させることもできる。

【0074】

本願のいくつかの実施例では、隣接する２つの倉庫本体の間は、移送ユニットによって材料を移送するのに適する。移送ユニットは移送ボックスであってもよく、例えば、サンプル抽出領域３によって抽出されたウイルス、核酸等の被測定物質は移送ユニットを介して核酸増幅検査領域４に移送されることができ、試験者がサンプル抽出領域３から核酸増幅検査領域４に入る必要がなく、それにより、人員の流れを減らし、検査過程の安全性を向上させ、人員の歩行時間を節約し、検査効率の向上に役に立つ。

【0075】

本願のいくつかの実施例では、迅速に建設された検査試験所に有害廃棄物処理システムが配置され、有害廃棄物処理システムは倉庫本体内で発生する医療廃棄物を無害廃棄物に処理し、無害の廃棄物残渣、廃水等を試験所から排出するために使用される。

【0076】

本願のいくつかの実施例では、倉庫本体は移動可能で迅速に取り外された倉庫本体である。このように、目標の場所のエピデミックが終わったら、試験所を最小の倉庫本体ユニットに取り外し、さらに倉庫本体を新しい目標の場所に輸送し、各機器の再利用に役に立つ。そして、試験所が取り外された後、占用されたスペースが解放され、このスペースが再利用できる。

【0077】

本願のいくつかの実施例では、迅速に建設された検査試験所は、３つの倉庫本体を含み、３つの倉庫本体内に１つの検査チェーンが少なくとも形成される第１のスループットユニット、及び／又は、４つの倉庫本体を含み、４つの倉庫本体内に１つの検査チェーンが少なくとも形成される第２のスループットユニット、及び／又は、５つの倉庫本体を含み、５つの倉庫本体内に１つの検査チェーンが少なくとも形成される第３のスループットユニット、及び／又は、８つの倉庫本体を含み、８つの倉庫本体内に２つの検査チェーンが少なくとも形成される第４のスループットユニットを含む。

【0078】

具体的な実施例では、第１のスループットユニットは、１日あたり１万の検査スループットを達成でき、第２のスループットユニットは、１日あたり２万の検査スループットを達成でき、第３のスループットユニットは、１日あたり３万の検査スループットを達成でき、第４のスループットユニットは、１日あたり５万の検査スループットを達成できる。

【0079】

図１に示すように、第１のスループットユニットは第１の混合倉１６１、第２の混合倉１６２、及び増幅倉１４の３つの倉庫本体を含み、倉庫本体と機能領域の対応関係から見ると、第１の混合倉１６１内にサンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２が設けられ、第２の混合倉１６２内にサンプル抽出領域３と試薬調製領域５が設けられ、増幅倉１４内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、第１の混合倉１６１、第２の混合倉１６２、及び増幅倉１４の３つの倉庫本体内に１つの検査チェーンが少なくとも形成され、サンプル流れの方向、人と材料の流れの方向、ゴミ流れの方向は、第１の混合倉１６１→第２の混合倉１６２→増幅倉１４であってもよい。

【0080】

図２に示すように、第２のスループットユニットは第１の混合倉１６１、第２の混合倉１６２、第３の混合倉１６３、及び増幅倉１４の４つの倉庫本体を含み、倉庫本体と機能領域の対応関係から見ると、第１の混合倉１６１内にサンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２が設けられ、第２の混合倉１６２内にサンプルサンプリング領域２とサンプル抽出領域３が設けられ、第３の混合倉１６３内にサンプル抽出領域３と試薬調製領域５が設けられ、増幅倉１４内に核酸増幅検査領域４のみが設けられる。第１の混合倉１６１、第２の混合倉１６２、第３の混合倉１６３、増幅倉１４の４つの倉庫本体内に１つの検査チェーンが少なくとも形成され、サンプル流れの方向、人と材料の流れの方向、ゴミ流れの方向は、第１の混合倉１６１→第２の混合倉１６２→第３の混合倉１６３→増幅倉１４であってもよい。

【0081】

図３に示すように、第１の実施例の第３のスループットユニットは開梱倉１１、サンプリング倉１２、抽出倉１３、増幅倉１４、及び試薬調製倉１５を含み、倉庫本体と機能領域の対応関係から見ると、開梱倉１１内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、サンプリング倉１２内にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、抽出倉１３内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、増幅倉１４内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、試薬調製倉１５内に試薬調製領域５のみが設けられる。サンプル流れの方向、人と材料の流れの方向、ゴミ流れの方向は、開梱倉１１→サンプリング倉１２→抽出倉１３→増幅倉１４であってもよい。５つの倉庫本体の間に、開梱Ａ倉１１－サンプリングＢ倉１２－抽出Ｃ倉１３－増幅Ｄ倉１４という検査チェーンが形成される。

【0082】

図４に示すように、第２の実施例の第３のスループットユニットは、開梱倉１１、サンプリング倉１２、抽出倉１３、増幅倉１４、混合倉１６の５つの倉庫本体を含み、倉庫本体と機能領域の対応関係から見ると、開梱倉１１内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、サンプリング倉１２内にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、抽出倉１３内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、増幅倉１４内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、混合倉１６内にサンプル抽出領域３と試薬調製領域５が設けられる。サンプル流れの方向、人と材料の流れの方向、ゴミ流れの方向は開梱倉１１→サンプリング倉１２→抽出倉１３→混合倉１６→増幅倉１４であってもよい。５つの倉庫本体の間に、開梱Ａ倉１１－サンプリングＢ倉１２－抽出Ｃ倉１３－増幅Ｅ倉１４という検査チェーンがが少なくとも形成される。なお、抽出Ｃ領域の部分操作は抽出Ｄ領域内で完了することができる。

【0083】

図５に示すように、第１の実施例の第４のスループットユニットは第１の開梱倉１１１と第２の開梱倉１１２、第１のサンプリング倉１２１と第２のサンプリング倉１２２、第１の抽出倉１３１と第２の抽出倉１３２、増幅倉１４、試薬調製倉１５の８つの倉庫本体を含み、倉庫本体と機能領域の対応関係から見ると、第１の開梱倉１１１と第２の開梱倉１１２内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、第１のサンプリング倉１２１と第２のサンプリング倉１２２内にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、第１の抽出倉１３１と第２の抽出倉１３２内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、増幅倉１４内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、試薬調製倉１５内に試薬調製領域５のみが設けられる。８つの倉庫本体の間に、それぞれ（１）開梱Ａ１倉１１１－サンプリングＢ１倉１２１－抽出Ｃ１倉１３１－増幅Ｄ２倉１４、（２）開梱Ａ２倉１１２－サンプリングＢ２倉１２２－抽出Ｃ２倉１３２－増幅Ｄ２倉１４という２つの検査チェーンが形成される。

【0084】

図６に示すように、第２の実施例の第４のスループットユニットは、開梱倉１１、第１のサンプリング倉１２１と第２のサンプリング倉１２２、第１の抽出倉１３１と第２の抽出倉１３２、第１の増幅倉１４１と第２の増幅倉１４２、混合倉１６の８つの倉庫本体を含み、倉庫本体と機能領域の対応関係から見ると、開梱倉１１内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、第１のサンプリング倉１２１と第２のサンプリング倉１２２内にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、第１の抽出倉１３１と第２の抽出倉１３２内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、第１の増幅倉１４１と第２の増幅倉１４２内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、混合倉１６内にサンプル抽出領域３と試薬調製領域５が設けられる。８つの倉庫本体の間に、それぞれ（１）開梱Ａ倉１１－サンプリングＢ１倉１２１－抽出Ｃ１倉１３１－増幅Ｅ１倉１４１、（２）開梱Ａ倉１１－サンプリングＢ２倉１２２－抽出Ｃ２倉１３２－増幅Ｅ２倉１４２という２つの検査チェーンが少なくとも形成される。なお、抽出Ｃ１領域、抽出Ｃ２領域の一部の操作は抽出Ｄ領域内で完了することができる。

【0085】

図７に示すような試験所は、図５の第４のスループットユニットを接合することによって、検査スループットが第４のスループットユニット検査スループットの２倍である試験所（即ち１日当たりの１０万の検査スループット）を形成し、各倉庫本体内の機能領域タイプを変更することができ、例えば混合倉１６内にサンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２が設けられる。開梱倉１１１～１１４、サンプリング倉１２１～１２４、抽出倉１３１～１３４、増幅倉１４１～１４２、試薬調製倉１５、混合倉１６の１６個の倉庫本体を含み、開梱倉１１１～１１４内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、サンプリング倉１２１～１２４内にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、抽出倉１３１～１３４内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、増幅倉１４１～１４２内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、試薬調製倉１５内に試薬調製領域５のみが設けられ、混合倉１６内にサンプル開梱領域１とサンプルサンプリング領域２が設けられる。１６個の倉庫本体の間に、それぞれ（１）開梱Ａ１倉１１１－サンプリングＢ１倉１２１－抽出Ｃ１倉１３１－増幅Ｄ１倉１４１、（２）開梱Ａ２倉１１２－サンプリングＢ２倉１２２－抽出Ｃ２倉１３２－増幅Ｄ１倉１４１、（３）開梱Ａ３倉１１３－サンプリングＢ３倉１２３－抽出Ｃ３倉１３３－増幅Ｄ２倉１４２、（４）開梱Ａ４倉１１４－サンプリングＢ４倉１２４－抽出Ｃ４倉１３４－増幅Ｄ２倉１４２という４つの検査チェーンが少なくとも形成される。なお、開梱Ａ１倉１１１、開梱Ａ２倉１１２、サンプリングＢ１倉１２１、サンプリングＢ２倉１２２の一部の操作は開梱＋サンプリングＥ領域（混合倉１６）内で完了することができる。

【0086】

図８は１０万の検査スループットの試験所の他の布置形態であり、開梱倉１１１～１１４、サンプリング倉１２１～１２４、抽出倉１３１～１３５、増幅倉１４１～１４２、混合倉１６の１６個の倉庫本体を含み、開梱倉１１１～１１４内にサンプル開梱領域１のみが設けられ、サンプリング倉１２１～１２４内にサンプルサンプリング領域２のみが設けられ、抽出倉１３１～１３５内にサンプル抽出領域３のみが設けられ、増幅倉１４１～１４２内に核酸増幅検査領域４のみが設けられ、混合倉１６内にサンプル抽出領域３と試薬調製領域５が設けられる。１６個の倉庫本体の間に、それぞれ、（１）開梱Ａ１倉１１１－サンプリングＢ１倉１２１－抽出Ｃ１倉１３１－増幅Ｅ１倉１４１、（２）開梱Ａ２倉１１２－サンプリングＢ２倉１２２－抽出Ｃ２倉１３２－増幅Ｅ１倉１４１、（３）開梱Ａ３倉１１３－サンプリングＢ３倉１２３－抽出Ｃ３倉１３３－増幅Ｅ２倉１４２、（４）開梱Ａ４倉１１４－サンプリングＢ４倉１２４－抽出Ｃ４倉１３４－増幅Ｅ２倉１４２の４つの検査チェーンが少なくとも形成される。なお、抽出Ｃ３倉１３３と抽出Ｃ４倉１３４の一部の操作は抽出Ｄ５領域１３５内で完了することができ、抽出Ｃ１倉１３１と抽出Ｃ２倉１３２の一部の操作は抽出Ｄ領域内で完了することができる。

【0087】

選択可能に、第１のスループットユニット、第２のスループットユニット、第３のスループットユニット、第４のスループットユニットのうちの任意の１つまたは複数を組み合わせて異なる検査スループットを有する迅速に建設された検査試験所に接合することができる。

【0088】

選択可能に、第１のスループットユニット、第２のスループットユニット、第３のスループットユニット、第４のスループットユニットのそれぞれのスループットユニットの数は１つまたは複数である。

【0089】

第１のスループットユニット、第２のスループットユニット、第３のスループットユニット、第４のスループットユニットを基本的な配置ユニットとして設計することにより、本願の医療検査のための迅速に建設された検査試験所は検査スループットの要件に応じて、異なるタイプのスループットユニットを選択して接合することができ、それにより、１日当たり１万～１００万のスループットのサンプル検査を試験所管理システムに迅速に建設し、試験データの安全で、効果的な流通を確保する。

【0090】

例えば第１のスループットユニットは１万の検査スループットであり、第２のスループットユニットは２万の検査スループットであり、第３のスループットユニットは３万の検査スループットであり、第４のスループットユニットは５万の検査スループットであり、１０万の検査スループットの試験所を必要とする場合、２つの第４のスループットユニットを直接に接合することができる。６万の検査スループットの試験所を必要とする場合、２つの第３のスループットユニットを直接に接合してもよいし、１つの第１のスループットユニットと１つの第４のスループットユニットを接合してもよい。４万の検査スループットの試験所を必要とする場合、２つの第２のスループットユニットを直接に接合することができる。３０万の検査スループットの試験所を必要とする場合、２つの第４のスループットユニットを直接に接合してもよく、先に１０万の検査スループットの試験所を形成し、次に、「ワンドラッグスリー」の混合検査法により３０万の検査スループットの目標を実現する。

【0091】

基本的な配置ユニットである第１のスループットユニット、第２のスループットユニット、第３のスループットユニット、第４のスループットユニット（即ち１万の検査スループット、２万の検査スループット、３万の検査スループット、５万の検査スループット、１０万の検査スループット）の機器の数を表２に示す。

【0092】

【表2】

備考、ＱＰＣＲ 、Ｒｅａｌ－ｔｉｍｅ Ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ＰＣＲ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ、即ちリアルタイム蛍光定量的核酸増幅検査システム。

【0093】

新型コロナウイルス核酸検査を例として、スループット制限の主な工程段階は開梱とサンプリングであり、この２つの段階には十分な人員が必要である。

【0094】

具体的な実施例では、複数のサンプルの混合サンプリングまたは混合検査によって迅速に建設された検査試験所の検査スループットを増加することができる。例えば、３０万の検査スループットの場合、「ワンドラッグスリー」即ち３つのサンプル混合検査の手段によって検査効率を向上させることができ、このように、３０万の検査スループットの倉庫本体の数は１０万の検査スループットの倉庫本体の数と一致できるが、検査能力が３倍まで高めることができる。これから分かるように、検査方法を合理的に配置することにより、迅速に建設された検査試験所の検査能力を変更することができ、迅速に建設された検査試験所は良好な柔軟性を備える。

【0095】

言い換えると、１０万を超えるサンプルの場合、混合サンプリングまたは混合検査を使用して、全体の検査量を約１０万に制御することができる。例えば、３０万のサンプル量を検査する必要がある場合、混合検査３ｐｏｏｌ１を採用でき 即ちそれぞれ３つのサンプルから一定の体積のサンプルを取って１チューブの新しいサンプルに混合し、検査によって陰性であると、３つのサンプルにウイルスが検査されないことを示す。陽性であると、３つのサンプルを取って独立に再検査し、ウイルスはどれらのサンプルからのものであるかを見つける。

【0096】

以下、本願の医療検査のための迅速に建設された検査試験所の補助機能を紹介する。
（一）試験所の場所の選択
１） 大きな倉庫、工場、体育館など、屋内の広いスペースまたは半屋外の広いスペースが好ましい。

【0097】

【表3】

【0098】

２） ２番目に好ましくは、大、中、小学校の遊び場、空港の屋外場所、保護された駐車場などの屋外空間の平らな場所である。
３） 選択された場所は人やトラックの出入りに便利であり、線路沿いのトラックのチャネルは４ｍ×４ｍである。場所は防火要件を満たし、防火設備を備えている必要がある（例えばヘプタフルオロプロパン）。
４） 出入りする物流チャネルのサイズと貨物用エレベータのサイズを決定する必要があり、最小チャネルサイズは２．１５ｍ×１．２ｍである。フォークリフトの出入りが保証されれば、輸送効率の向上にもつながる。
５） 現場では給水が可能であり、そうでない場合は樽型飲料水を使用でき、排水に便利で、水が溜まらず、近くに公衆トイレがあることが推奨される。
６） 起伏のある地形、またはレベル８以上の通気口、または歴史的に強い表面流出がある屋外の場所を選択することは適切ではない（大雨の後、地面の水は１０ｃｍを 超えてはない）。
７） １０００－５０００スループットの最小場所のサイズは１８．５ｍ×２０ｍであり、６０００－１００００スループットの最小場所のサイズは１つの標準的なバスケットボールコート（３５ｍ×２０ｍ）であり、１０００００スループットの最小場所のサイズは、１つの標準的な体育館（５４ｍ×３６ｍ）である。
８） 試験所はエピデミックの発生地にできるだけ近づける必要があり、検査効率の向上、物流の削減に役に立つ。例えばエピデミックが輸入される都市は、空港や鉄道駅などの外部の交通ハブに配置することが推奨される。
９） 内因性のエピデミックの発生地をエピデミックの集中領域に近づけるように選択し、人の流れの検査とサンプルの配達に便利である。
１０）エピデミック後、試験所は、場所の再選択を考慮できる。

【0099】

（二）ポジション職務設定
本願による検査試験所の技術ポジションは、倉庫本体の内部ポジションと外部サポートポジションに分けられ、以上の設定によって、専任の担当者、専任のポジション、及び包括的なカバレッジにより、試験所の工業化された操作の秩序と効率を保証することができる。ポジションを明確に分割し、試験グループと非試験グループに分けられ、人員の要件は多様化されており、人員が迅速に訓練され、迅速に雇用され、迅速に組み合わせられることができる。重要なポジションの人員は関連資格を持つことを確保し、通常のポジションの人員は、特定の訓練後に就職証明書を取得し、緊急事態における人員配置を満たすようにする。例えばサンプル開梱作業は、人員の専門知識に対する要件が高くなく、迅速に訓練されて開梱作業の要件に達することができる。同時に、検査プロセス全体の作業は、単一のステップに洗練されるため、特定の内容の訓練後で、迅速に作業を開始することができる。ポジションの具体的な職務を下記表４に示す。

【0100】

【表4】

【0101】

（三）材料の供給
検査の需要量を計算することによって、様々な材料の詳細及び数を決定する。主要材料バッチを交換する場合、事前にバッチの性能確認を行う。

【0102】

（四）機器性能チェック
標準製品を通じて各倉庫本体内の機器性能及び検査方法を決定し、操作マニュアルを固めて標準化されたプロセスを形成する。

【0103】

（五）品質制御
新型コロナウイルスリアルタイム蛍光定量的ＰＣＲ核酸検査を例として、データ分析ポジションは、検査結果が検査要件を満たし、要件を満たさないサンプルに対応するソリューションがあることを確保する。陰性品質制御：ＶＩＣ Ｃｔ＞３２、ＦＡＭ Ｃｔ＞３８内部参照遺伝子と新型コロナＲＮＡがなく、陽性品質制御：ＶＩＣ Ｃｔ＜３２、ＦＡＭ Ｃｔ＜３２、内部参照遺伝子と新型コロナＲＮＡが高発現している。陰性と陽性品質制御製品は、サンプルの中央穴の位置に固定され、測定対象サンプルを同じバッチで全検査過程に参加する。陽性品質制御サンプルは陽性であり、３つの空白はすべて陰性であり、制御されると見なされ、逆に、制御不能であり、レポートを発信せず、すぐに制御不能の原因を分析し、必要に応じて再検査する。品質管理基準を詳細に図１１に示し、結果判断基準を詳細に図１２に示し、「再Ｑ」とは再増幅のことを指し、「再抽」とは再抽出のことを指す。

【0104】

本願の医療検査のための迅速に建設された検査試験所は以下の有益な効果を有する。

【0105】

（１）多様性、柔軟性及び移植性を有し、新型コロナウイルス核酸検査サンプルを検査するだけでなく、Ａ型インフルエンザやインフルエンザなどの感染性ウイルスまたは他の検査対象製品を検査し、異なる場所での公衆衛生のセキュリティに必要な医療検査リソース問題を解決する。
（２）迅速に建設された倉庫本体を使用して、検査試験所の迅速な構築を実現でき、且つ試験所のハードウェアが取り外し可能であり、移動可能であり、試験所のソフトウェアが迅速にコピー可能である。
（３）迅速に建設された検査試験所を新型コロナウイルスの検査に大規模に適用することにより、公衆衛生イベントに対応できる革新的な迅速で柔軟かつ効率的な試験所建設と操作手段をチェックする。
（４）試験所管理システムは試験所内を流通する大量のデータを管理でき、異なるサービスシーンに応じて柔軟に配置し、及び迅速に実施することができる。
（５）人員訓練の時間が短く、複数の人が一緒に操作して検出速度を加速する。
（６）試験所内で複数のレビュー対策を有し、エラー回避とエラー防止の機能を備える。
（７）再利用性能が良好であり、試験所の建設、人員の訓練及び品質システムの建設を非常に短時間で完了でき、使用後の取り外しも非常に便利で迅速であり、取り外された独立した構造と機器は、他の場所に移動して継続使用することもでき、リソースのアイドルや浪費を引き起こさない。
（８）異なる検査スループット、異なる場所の面積のサイズ、異なる資金調達の取り決め、異なる専門家の配置に応じて、このシステムに基づいて、対応する解決的手段を提供し、突然の公衆衛生イベントを解決し、移動式医療検査試験所の設立の基礎を築くことができる。

【0106】

本明細書の説明では、「一実施例」、「いくつかの実施例」、「例」、「具体例」または「いくつかの例」等の参照用語の説明は、該実施例または例を組み合わせて説明した具体的な特徴、構造、材料または特点は本願の少なくとも１つの実施例または例に含まれる。本明細書では、上記用語の例示的な叙述は、必ずしも同じ実施例または例を指すとは限らない。且つ、説明される具体的な特徴、構造、材料または特点はいずれかの１つまたは複数の実施例または例では適切な形式で組み合わせることができる。なお、当業者は本明細書で説明された異なる実施例または例を結合したり、組み合わせたりすることができる。

【0107】

以上で本願の実施例を示し、説明したが、理解できることとして、上記実施例は例示であり、本願を限制するものとして理解されるべきではなく、当業者は本願の範囲内で上記実施例に対して変化、修正、置換及び変形を行うことができる。

【符号の説明】

【0108】

サンプル開梱領域１、サンプルサンプリング領域２、サンプル抽出領域３、核酸増幅検査領域４、試薬調製領域５、開梱倉１１、サンプリング倉１２、抽出倉１３、増幅倉１４、試薬調製倉１５、混合倉１６、開梱サンプリング総合倉１７。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】