特許 7423425 錠剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-19

(45)【発行日】2024-01-29

(54)【発明の名称】錠剤

(51)【国際特許分類】

   A61J 3/06 20060101AFI20240122BHJP

【ＦＩ】

A61J3/06 E

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2020094015

(22)【出願日】2020-05-29

(65)【公開番号】P2021186225

(43)【公開日】2021-12-13

【審査請求日】2023-03-22

(73)【特許権者】

【識別番号】000102544

【氏名又は名称】エステー株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003708

【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100103034

【弁理士】

【氏名又は名称】野河 信久

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100199565

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100162570

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 早苗

(72)【発明者】

【氏名】山本 尚

(72)【発明者】

【氏名】松本 哲平

【審査官】岡本 健太郎

(56)【参考文献】

【文献】特表２００３－５０６４１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第０１／０１０４６４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００６／０２２２７０５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第９９／０５２４９１（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ ３／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

粉状の薬剤を打錠により圧縮形成した錠剤であって、
その表面が、
打錠時の圧縮方向と直交する正六角形の平らな第１面と、
前記第１面と平行に配置され、前記第１面と合同で且つ平らな正六角形の第２面と、
前記第１面の６つの辺を介してそれぞれ前記第１面に対して鈍角に配置された平らな６つの第３面と、
前記６つの第３面とそれぞれ平行で且つ前記第２面の６つの辺を介してそれぞれ前記第２面に対して鈍角に配置された平らな６つの第４面と、
前記６つの第３面の前記第１面と反対側の６つの辺と前記６つの第４面の前記第２面と反対側の６つの辺をそれぞれつないだ６つの平らな第５面を正六角筒状に配置した周面と、を有し、
前記表面が前記第１～第５面からなる１０組の互いに平行な平面を含み、
前記表面の８０％以上が前記第１～第５面により形成されている、
錠剤。

【請求項2】

前記６つの第３面の間の６つの稜部、前記６つの第４面の間の６つの稜部、及び前記６つの第５面の間の６つの稜部は、それぞれ少なくとも部分的に面取りされている、
請求項１の錠剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、粉状の薬剤を打錠により圧縮形成した錠剤に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、粉状の薬剤を圧縮形成した錠剤として、例えば、飲み薬、洗浄剤、消臭剤、防虫剤などが知られている。錠剤には、円柱形状、円柱の上面及び下面が外側に球面状に膨出した碁石形状、対向する２面が窪んだ四角柱形状などがある。

【0003】

錠剤は、その製造及び流通の過程で割れたり表面に欠けを生じたり削れたりする可能性がある。錠剤が割れたり表面に欠けや削れを生じると、錠剤の美観が損なわれて製品としての価値が下がる。また、錠剤が割れたり表面に欠けや削れを生じると、その分、錠剤の量が少なくなるなど適正な量を使用することが困難になり、薬剤の効果を十分に発揮することができなくなる。

【0004】

このため、粉状の薬剤を圧縮形成したタブレット芯の表面に被覆物を設けた錠剤が知られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特表２００２－５１３０７６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかし、上述した従来の錠剤は、タブレット芯の表面に被覆物を設けるための工程が必要であり、安価に製造することができない。

【0007】

本発明は、上記の点に鑑みてなされたもので、割れや欠けや削れを生じ難く安価に製造することができる錠剤を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の錠剤の一態様は、粉状の薬剤を打錠により圧縮形成した錠剤であって、その表面が、打錠時の圧縮方向と直交する正六角形の平らな第１面と、第１面と平行に配置され、第１面と合同で且つ平らな正六角形の第２面と、第１面の６つの辺を介してそれぞれ第１面に対して鈍角に配置された平らな６つの第３面と、６つの第３面とそれぞれ平行で且つ第２面の６つの辺を介してそれぞれ第２面に対して鈍角に配置された平らな６つの第４面と、６つの第３面の第１面と反対側の６つの辺と６つの第４面の第２面と反対側の６つの辺をそれぞれつないだ６つの平らな第５面を正六角筒状に配置した周面と、を有する。表面は第１～第５面からなる１０組の互いに平行な平面を含む。表面の８０％以上は第１～第５面により形成されている。

【発明の効果】

【0010】

本発明の一態様によれば、割れや欠けや削れを生じ難く安価に製造することができる錠剤を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１は、本発明の一実施形態に係る錠剤を示す外観斜視図である。

【図2】図２は、図１の錠剤の平面図である。

【図3】図３は、図１の錠剤の側面図である。

【図4】図４は、図１の錠剤の製造方法を説明するための図である。

【図5】図５は、図１の錠剤の製造方法を説明するための図である。

【図6】図６は、図１の錠剤の変形例を示す外観斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明の一実施形態について図面を参照して説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る錠剤１０を示す外観斜視図であり、図２は、錠剤１０の平面図であり、図３は、錠剤１０の側面図である。本実施形態の錠剤１０は、概ね、正六角柱の軸方向の一端面及び他端面を軸方向の外方に膨出させた形状を有する。錠剤１０は、その重心を中心とした点対象な形状を有する。以下、説明を分かり易くするため、錠剤１０の重心を通る中心軸の方向をＺ方向とし、中心軸と直交するとともに互いに直交する方向をそれぞれＸ方向及びＹ方向とする。そして、各図にＸ方向、Ｙ方向、Ｚ方向の矢印を図示する。また、以下の説明では、正六角柱の中心軸を錠剤１０の軸とする。

【0013】

錠剤１０は、その表面１１が、複数（本実施形態では２０個）の平らな面を含む。表面１１の８０％以上は平らな面により形成されている。特許請求の範囲及び明細書における「平らな面」とは、曲面を含まない平面を意味する。表面１１は、平らな面の他に、互いに非平行な面と面の間の稜部や角部を面取りすることにより形成された曲面１２を含む。曲面１２は、錠剤１０の表面１１の２０％以下の面積を有する。このような曲面１２は、本発明に必須の構成ではなく、稜部や角部を面取りすることなく表面１１の全てを複数の平らな面をつなげて形成してもよい。

【0014】

錠剤１０の表面１１は、正六角形の平らな端面１（第１面）と、この端面１と平行で且つ軸方向に離間して配置された正六角形の平らな端面２（第２面）と、を含む。端面２は、端面１と合同であり、その中心が端面１の中心と軸方向に重なり且つ端面１及び端面２のそれぞれ６つの辺同士が軸方向に重なる位置関係で２つの面が配置されている。言い換えると、錠剤１０の軸は、端面１の中心及び端面２の中心を通り、端面１及び端面２と直交する。

【0015】

また、錠剤１０の表面１１は、端面１の６つの辺を介してそれぞれつながった６つの平らな傾斜面３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆ（第３面）を含む。６つの傾斜面３ａ～３ｆは、合同であり、略台形である。端面１の各辺は、各傾斜面３ａ～３ｆの台形の平行な２辺のうち比較的短い方の辺となる。各傾斜面３ａ～３ｆは、端面１との間の稜部（すなわち端面１の各辺）を介して端面１に対して鈍角に配置されている。つまり、各傾斜面３ａ～３ｆは、端面１の各辺から外方に向けて他方の端面２に近付く方向に同じ角度で傾斜している。傾斜面３ａ～３ｆの端面１に対する傾斜角度αは、１３５度より大きく１８０度より小さい角度である。

【0016】

６つの傾斜面３ａ～３ｆは、錠剤１０の周方向に隣接した傾斜面同士が稜部を介してつながるように、台形の２つの斜辺の傾斜角度が決められている。言い換えると、錠剤１０の周方向に隣接する２つの傾斜面同士は、台形の１つの斜辺を介してつながっている。なお、本実施形態では、周方向に隣接する２つの傾斜面の間の稜部は部分的に面取りされている。面取りされた部分は曲面１２の一部となる。よって、各傾斜面３ａ～３ｆは、正確な台形ではない。

【0017】

また、錠剤１０の表面１１は、端面２の６つの辺を介してそれぞれつながった６つの平らな傾斜面４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ、４ｅ、４ｆ（第４面）を含む。６つの傾斜面４ａ～４ｆは、合同であり、略台形である。端面２の各辺は、各傾斜面４ａ～４ｆの台形の平行な２辺のうち比較的短い方の辺となる。各傾斜面４ａ～４ｆは、端面２との間の稜部（すなわち端面２の各辺）を介して端面２に対して鈍角に配置されている。つまり、各傾斜面４ａ～４ｆは、端面２の各辺から外方に向けて他方の端面１に近付く方向に同じ角度で傾斜している。傾斜面４ａ～４ｆの端面２に対する傾斜角度βは、傾斜面３ａ～３ｆの端面１に対する傾斜角度αと同じ角度であり、１３５度より大きく１８０度より小さい角度である。

【0018】

６つの傾斜面４ａ～４ｆは、錠剤１０の周方向に隣接した傾斜面同士が稜部を介してつながるように、台形の２つの斜辺の傾斜角度が決められている。言い換えると、錠剤１０の周方向に隣接する２つの傾斜面同士は、台形の１つの斜辺を介してつながっている。なお、本実施形態では、周方向に隣接する２つの傾斜面の間の稜部は部分的に面取りされている。面取りされた部分は曲面１２の一部となる。よって、各傾斜面４ａ～４ｆは、正確な台形ではない。

【0019】

さらに、錠剤１０の表面１１は、概ね正六角筒状の周面６を含む。周面６は、端面１や端面２より大きい正六角形の断面形状を有する。周面６は、６つの略長方形の平らな側面５（第５面）を環状につなげて配置したものである。周方向に隣接した２つの側面５の間の稜部は、面取りされ、曲面１２が形成されている。周面６の６つの側面５は、それぞれ、６つの傾斜面３ａ～３ｆの端面１と反対の辺と６つの傾斜面４ａ～４ｆの端面２と反対の辺とを接続する。周面６の６つの側面５と６つの傾斜面３ａ～３ｆとの間の６つの稜部は、面取りされ、曲面１２が形成されている。周面６の６つの側面５と６つの傾斜面４ａ～４ｆとの間の６つの稜部は、面取りされ、曲面１２が形成されている。これら曲面１２も、本発明に必須の構成ではない。

【0020】

錠剤１０の径方向の幅Ｄ（図２）と軸方向の高さＨ（図３）の比（Ｄ／Ｈ）は、１．２＜Ｄ／Ｈ＜２．０とすることが望ましく、より好ましくは１．５＜Ｄ／Ｈ＜１．７である。ここでは、錠剤１０の幅Ｄを周面６の正六角形の断面における対角の間の長さとした。本実施形態の錠剤１０は、径方向の幅Ｄを約１４．０ｍｍに設定し、軸方向の高さＨを約９．２ｍｍに設定し、端面１（及び端面２）の対向する２辺間の距離ｄを約７．０ｍｍに設定し、端面１と傾斜面３ａ～３ｆとの間の角度α及び端面２と傾斜面４ａ～４ｆとの間の角度βを約１５４度に設定した。なお、錠剤１０の径方向の幅Ｄと軸方向の高さＨの比（Ｄ／Ｈ）の最適値は、約１．６２である。

【0021】

図４及び図５は、上述した錠剤１０の製造方法を説明するための図である。
錠剤１０は、粉状の薬剤Ｙを打錠により圧縮することにより形成される。薬剤Ｙは、例えば水中に投入することにより、崩壊して発泡するような洗浄剤である。薬剤Ｙの処方構成は、例えば、漂白剤１０ｗｔ％、発泡剤８０ｗｔ％、界面活性剤３ｗｔ％、比重調整剤（保存安定剤）７ｗｔ％である。漂白剤として例えばジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを使用し、発泡剤として重炭酸ナトリウム（重曹）５０ｗｔ％とリンゴ酸３０ｗｔ％を使用し、界面活性剤として例えばα－スルホ脂肪酸アルキルエステル塩を使用し、比重調整剤（保存安定剤）として硫酸ナトリウムを使用することができる。

【0022】

錠剤１０を製造する場合、例えば、上記の処方構成を有する薬剤Ｙを粉状にしたものを打錠機に投入する。打錠機は、例えば、図４及び図５に示すように、複数の臼型２１と複数の杵型２２を有する。臼型２１の内面及び杵型２２の内面の形状は、錠剤１０の表面１１の形状に一致する。打錠の際には、所定量の粉状の薬剤Ｙを臼型２１に投入し、杵型２２を臼型２１に押し込み、杵型２２を臼型２１内で往復動させる。この際、臼型２１内の薬剤Ｙを杵型２２によって一定圧力で所定回数押圧（打錠）し、所定量の薬剤Ｙを圧縮して所定形状に圧縮形成する。なお、この場合、打錠の方向は、錠剤１０の軸方向と一致する。

【0023】

上記の形状の錠剤１０を打錠により製造すると、錠剤１０の複数の平らな面（端面１、２、傾斜面３ａ～３ｆ、４ａ～４ｆ、及び側面５；以下これらの面を“平面”と称する）がそれぞれ均一な圧力で中心に向けて押圧され、隣接する２つの平面の間の稜部や隣接する３つの平面の間の角部に圧力がかかりやすくなる。また、本実施形態の錠剤１０は、その表面１１に曲面１２をほとんど有していないため、表面１１に外部からかかる圧力が面と垂直な方向にかかり易く、圧力が逃げ難く、粉状の薬剤Ｙが錠剤１０の中心に向けて固まり易い。

【0024】

また、薬剤１０の表面１１を構成する各平面に着目すると、全ての平面に対して対となる平行な平面が錠剤１０の反対側に存在する。このため、各平面にかかる圧力と反対側の平面にかかる圧力とが常に逆向きとなり、粉状の薬剤Ｙが中心に向けて相反する方向から圧縮され、錠剤１０が強固に固まり易い。このような平行な平面は、適切な組数で設けることにより硬い錠剤を形成することができる。本実施形態では、端面１と端面２、傾斜面３ａと傾斜面４ｄ（図示せず）、傾斜面３ｃと傾斜面４ｆ、側面５、５などが平行な平面となっており、薬剤１０の表面１１は、１０組の平行な平面を含んでいる。平行な平面の組数は、７組以上とすることが望ましく、１３組を超えると曲面に近くなり、打錠時の圧力が効果的に作用し難くなる。なお、打錠の方向と直交する端面１及び端面２に限らず、端面１及び端面２と非平行で且つ打錠方向と非平行な平面であっても、平行な２つの平面を組み合わせて配置することで、粉状の薬剤Ｙを効果的に固めることができる。

【0025】

本実施形態の錠剤１０の破壊強度（割れやすさ、削れ易さ、欠け易さなど）を調べるため、比較例として、円柱の２つの端面を球状に膨出させたいわゆる碁石状の錠剤を作成した。この際、本実施形態の錠剤１０と同じ処方構成の粉状の薬剤Ｙを同じ量だけ使用し、同じ打錠圧力で且つ同じ打錠回数で碁石状の錠剤を作成した。また、碁石状の錠剤の直径を本実施形態の錠剤１０と同等の１４ｍｍに設定した。

【0026】

そして、上記のように製造した本実施形態の錠剤１０と比較例の碁石状の錠剤の破壊強度をそれぞれ調べたところ、本実施形態の錠剤１０の方が碁石状の錠剤より破壊強度が高かった。碁石状の錠剤は、その表面が軸方向の両端に球面状に膨出させた比較的大きな曲面を有するため、本実施形態の錠剤１０と比較して、打錠時に錠剤にかかる圧力が逃げ易く、錠剤の中心まで十分に圧力がかかっていないことが破壊強度を高くすることができない原因として考えられる。

【0027】

これに対し、本実施形態の錠剤１０は、その表面１１を複数の平らな面により構成し、各面を互いに平行な面の組み合わせとしたため、打錠時に錠剤１０にかかる圧力が逃げ難く、同じ打錠圧力であっても粉状の薬剤Ｙを固め易くすることができ、錠剤１０の破壊強度を高めることができる。よって、本実施形態の錠剤１０は、その製造及び流通の過程において割れや削れや欠けの発生を抑えることができ、割れや削れや欠けによって錠剤１０の美観を損ない難く、製品としての価値を高めることができる。また、割れや削れや欠けを抑制できるため、その分、錠剤１０を構成する薬剤Ｙの量を維持することができ、本来の機能を損なう不具合を防止することができる。

【0028】

また、本実施形態の錠剤１０は、隣接する２つの平面の間の稜部において、全ての組み合わせで、２つの面が鈍角に配置されているため、稜部や角部に欠けを生じ難い。本実施形態の錠剤１０は、端面１と傾斜面３ａ～３ｆの間に稜部を面取りしておらず、傾斜面３ａ～３ｆと側面５との間の稜部を面取りしている。このように、２つの面の間の角度が比較的小さな稜部を選択的に面取りし、角度が比較的大きな稜部の面取りをしない選択も可能である。

【0029】

錠剤１０の破壊強度に着目すると、稜部や角部を面取りした場合と面取りしない場合では、面取りしない方が破壊強度がわずかに高くなることがわかっている。よって、破壊強度を高めることを重視する場合には、面取りする箇所を少なくする、もしくは全く無くすことも可能である。反面、錠剤１０の割れや削れや欠けを防止することを重視する場合には、稜部や角部を面取りする箇所を多くすればよい。

【0030】

図６は、上述した実施形態の錠剤１０の変形例としての錠剤３０を示す外観斜視図である。錠剤３０は、上述した錠剤１０と略同じ形状を有し、錠剤１０と同様の効果を奏する。よって、ここでは、錠剤１０と同様に機能する構成に同一符号を付してその詳細な説明を省略する。

【0031】

錠剤３０は、平らな端面１、２の各辺が外方に僅かに膨らんでおり、傾斜面３ａ～３ｆ、４ａ～４ｆが外方に膨出するように周方向に僅かに湾曲しており、周方向に隣接する傾斜面３ａ～３ｆ、４ａ～４ｆの間の稜部がその全長にわたって面取りされており、周面６の各側面５が外方に膨出するように周方向に僅かに湾曲している点において、上述した錠剤１０と形状が異なる。

【0032】

しかし、傾斜面３ａ～３ｆ、４ａ～４ｆ及び側面５の湾曲の程度は非常に小さく、打錠時に各面に加わる圧力が逃げる程の曲率ではないため、本変形例の錠剤３０の傾斜面３ａ～３ｆ、４ａ～４ｆ及び側面５は、特許請求の範囲における「平らな面」と見做すことができる。また、本変形例のように傾斜面３ａ～３ｆ、４ａ～４ｆ及び側面５を僅かに湾曲した平面とすることで、錠剤３０の打錠時における加圧力が錠剤１０より効果的に作用しなくなることが考えられるが、その分、錠剤３０が水中に投入して崩壊し発泡する洗浄剤である場合には、使用時における崩壊性及び発泡性が錠剤１０より良くなるため、破壊強度と崩壊性及び発泡性とのバランスを重視する場合には本変形例の錠剤３０の形状を採用すればよい。

【0033】

以上のように、いくつかの実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明は、上述した実施形態や変形例に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形や応用が可能なことは勿論である。

【0034】

例えば、上述した実施形態では、錠剤１０の断面形状を正六角形とした場合について説明したが、これに限らず、正方形や正八角形などとすることもできる。いずれにしても、打錠方向と直交する平面に対し、打錠方向と非平行な平面を設け、且つこの平面と平行な平面を設ければよく、錠剤１０の表面１１が互いに平行な平面を複数組設けることで、錠剤１０の破壊強度を高めることができる。

【0035】

また、上述した実施形態では、その表面１１において、隣接する２つの平面の間の稜部を面取りした曲面１２を有する錠剤１０について説明したが、これに限らず、錠剤１０の稜部や角部は必ずしも面取りする必要はなく、全ての表面１１を複数の平らな面の組み合わせにより形成してもよい。
以下、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
粉状の薬剤を打錠により圧縮形成した錠剤であって、
その表面が、
打錠時の圧縮方向と直交する平らな第１面と、
前記第１面と平行で且つ平らな第２面と、
前記圧縮方向と非平行で且つ前期第１面に対して稜部を介して鈍角に配置された平らな第３面と、
前記第３面と平行で且つ前記第２面に対して別の稜部を介して鈍角に配置された平らな第４面と、を有する、
錠剤。
［２］
前記表面が、前記圧縮方向と平行な平らな複数の第５面を筒状に配置した周面をさらに有する、
［１］の錠剤。
［３］
前記第１面及び前記第２面は、合同な正多角形状の面である、
［１］又は［２］の錠剤。
［４］
粉状の薬剤を打錠により圧縮形成した錠剤であって、
その表面が、
打錠時の圧縮方向と直交する正六角形の平らな第１面と、
前記第１面と平行に配置され、前記第１面と合同で且つ平らな正六角形の第２面と、
前記第１面の６つの辺を介してそれぞれ前記第１面に対して鈍角に配置された平らな６つの第３面と、
前記６つの第３面とそれぞれ平行で且つ前記第２面の６つの辺を介してそれぞれ前記第２面に対して鈍角に配置された平らな６つの第４面と、
前記６つの第３面の前記第１面と反対側の６つの辺と前記６つの第４面の前記第２面と反対側の６つの辺をそれぞれつないだ６つの平らな第５面を正六角筒状に配置した周面と、を有する、
錠剤。
［５］
前記６つの第３面の間の６つの稜部、前記６つの第４面の間の６つの稜部、及び前記６つの第５面の間の６つの稜部は、それぞれ少なくとも部分的に面取りされている、
［４］の錠剤。

【符号の説明】

【0036】

１…端面、 ２…端面、 ３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ、３ｆ…傾斜面、 ４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ、４ｅ、４ｆ…傾斜面、 ５…側面、 ６…周面、 １０、３０…錠剤、 １１…表面、 １２…曲面、 ２１…臼型、 ２２…杵型。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】