特許 7423531 射精のコントロール

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-01-19

(45)【発行日】2024-01-29

(54)【発明の名称】射精のコントロール

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/36 20060101AFI20240122BHJP

   A61N 1/04 20060101ALI20240122BHJP

   A61N 1/37 20060101ALI20240122BHJP

【ＦＩ】

A61N1/36

A61N1/04

A61N1/37

【請求項の数】 39

(21)【出願番号】P 2020535215

(86)(22)【出願日】2018-12-27

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-03-25

(86)【国際出願番号】 IL2018051402

(87)【国際公開番号】W WO2019130311

(87)【国際公開日】2019-07-04

【審査請求日】2021-12-23

(31)【優先権主張番号】62/610,535

(32)【優先日】2017-12-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】518168410

【氏名又は名称】ヴィリリティ メディカル リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＶＩＲＩＬＩＴＹ ＭＥＤＩＣＡＬ ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】２４ ＨａＮａｇａｒ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｈｏｄ－ＨａＳｈａｒｏｎ， Ｉｓｒａｅｌ

(74)【代理人】

【識別番号】110002952

【氏名又は名称】弁理士法人鷲田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ゴラン タル

(72)【発明者】

【氏名】メイリ ギデオン

(72)【発明者】

【氏名】クラフト－オズ オデッド シュロモ

【審査官】野口 絢子

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１７／０８９８８７（ＷＯ，Ａ２）

【文献】特表２０１６－５２３１２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００１４６３２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１６／０６９０９０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０００－１６７０６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１１／１５５０８９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｎ１／００－１／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

会陰組織に電気的作用を及ぼす装置であって、
被験者の陰嚢の後面と肛門との間の前記被験者の会陰表面、に取り付けられるような形状およびサイズを有するハウジングと、
会陰組織に電界を供給するように構成されている、前記ハウジング内の少なくとも２つの電極であって、前記電極が、前記被験者の陰嚢と肛門との間に全体が配置される、前記少なくとも２つの電極と、
前記少なくとも２つの電極に電気的に接続されている、前記ハウジング内のパルス発生器であって、前記パルス発生器が、前記会陰組織内の少なくとも１つの選択されたターゲットに作用し、前記被験者の射精を遅らせるように選択されるパラメータ値を使用して電界を発生させ、前記パラメータ値は、電界が会陰下組織に供給されたときに、前記被験者に痛みを与えないように選択された電界強度レベルを含み、前記装置は、所定のランプ時間中に前記選択された強度レベルに達するように電界強度を増加させるように構成されている、前記パルス発生器と、
前記パルス発生器に電気的に接続されている、前記ハウジング内の制御回路と、
前記制御回路に電気的に接続されている、前記ハウジング内の読み書き可能なメモリ回路であって、前記読み書き可能なメモリ回路が、少なくとも１つの電界パラメータおよび／または少なくとも１つの治療プログラムを格納し、前記格納された電界パラメータは、前記選択された電界強度レベルと、前記選択された電界強度レベルに達するのに必要な前記所定のランプ時間とを含む、前記読み書き可能なメモリ回路と、
前記パルス発生器に電気的に接続されている、前記ハウジング内の少なくとも１つの電池と、
前記制御回路に電気的に接続されている、前記ハウジング内の通信回路であって、前記会陰組織内の少なくとも１つの選択されたターゲットに作用し、前記被験者の射精を遅らせるように選択される少なくとも１つの電界パラメータの値を含む無線信号を遠隔の装置から受信するように構成されており、前記少なくとも１つの電界パラメータの値は、前記選択された電界強度レベルの値を含む、前記通信回路と、を備え、
前記制御回路は、受信された前記無線信号および受信された前記少なくとも１つの電界パラメータの値を前記読み書き可能なメモリ回路に格納し、前記格納されている受信された無線信号および受信された少なくとも１つの電界パラメータの値に基づいて電界を発生させるように前記パルス発生器に信号で伝える、装置。

【請求項2】

前記メモリ回路に格納された前記所定のランプ時間は、０秒～３０秒の範囲内である、請求１に記載の装置。

【請求項3】

前記パルス発生器により発生され、前記少なくとも２つの電極によって供給される電界は、前記被験者の射精潜伏時間（ＥＬＴ）を、電界の供給のないＥＬＴの持続時間と比較して、少なくとも２倍に延びるように、構成されている、請求項１または請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記ハウジングは、曲げられて会陰の解剖学的湾曲に合致するように十分に薄くかつ可撓性である、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項5】

前記制御回路は、前記電界を供給するように、または、前記遠隔の装置から受信した前記無線信号に基づいて、前記電界の供給を停止するように、前記パルス発生器に信号で伝える、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項6】

前記少なくとも２つの電極の間の距離が、１０～１４ｍｍの間である、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項7】

前記パルス発生器に電気的に接続されている、前記ハウジング内の前記電池は、薄い、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項8】

前記装置は、音声で作動するように構成されている、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項9】

前記装置は、マイクロフォンを備え、前記装置は、前記装置のマイクロフォンによって受信された音声コマンドに基づいて、作動する、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記通信回路は、前記遠隔の装置にログファイルを送信する、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項11】

前記装置は、前記発生した電界のインピーダンスを測定する少なくとも１つの電極またはセンサーを備えており、前記通信回路は、前記測定されたインピーダンスの値が５０００オームより高いときに、人が検出可能な通知情報を生成するように前記遠隔の装置に信号で伝える、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項12】

前記測定されたインピーダンス値が５０００オームより高い場合に、前記制御回路は、前記電界の発生を停止するように前記パルス発生器に信号で伝える、請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

前記装置は、前記電界の少なくとも１つの電気的パラメータの値を測定する少なくとも１つの電極またはセンサーを備えており、前記制御回路は、前記電界の前記少なくとも１つの電気的パラメータの前記測定された値に基づいてインピーダンスを計算する、請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項14】

前記計算されたインピーダンスの値が、前記少なくとも２つの電極と前記会陰表面との間の不十分な電気的接触を示しているとき、前記通信回路は、人が検出可能な通知情報を生成するように前記遠隔の装置に信号で伝える、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記計算されたインピーダンスの値が、前記少なくとも２つの電極と前記会陰表面との間の不十分な電気的接触を示しているとき、前記制御回路は、前記電界の発生を停止するように前記パルス発生器に信号で伝える、請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

前記ハウジングは、陰嚢の後面にほぼ従うような形状およびサイズを有する内向き曲線を有する近位領域と、肛門の近くに配置されるための形状およびサイズを有する遠位領域と、を備えている、請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項17】

前記ハウジングは、大腿部のしわの間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように前記装置を曲げるための少なくとも１本の曲げ線、を備えている、請求項１から請求項１６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項18】

前記ハウジングは、陰嚢の前記後面と肛門との間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように前記装置を曲げるための少なくとも１本の曲げ線、を備えている、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項19】

前記ハウジングの軸方向長さは、前記被験者における肛門生殖突起間距離より短い、請求項１から請求項１８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項20】

前記ハウジングの前記軸方向長さは、３０～４５ｍｍの範囲内である、請求項１９に記載の装置。

【請求項21】

前記ハウジングの幅は、３５～５５ｍｍの範囲内である、請求項１から請求項２０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項22】

前記ハウジングの厚さは、２～８ｍｍの範囲内である、請求項１から請求項２１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項23】

前記被験者の少なくとも１つの生理学的パラメータの値を測定するための、前記制御回路に電気的に接続されている少なくとも１つのセンサーまたは電極、を備えており、
前記測定された値が、前記読み書き可能なメモリ回路に格納されている所望の値の範囲内である場合、前記制御回路は、前記電界を発生させるように前記パルス発生器に信号で伝える、請求項１から請求項２２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項24】

前記被験者の少なくとも１つの生理学的パラメータの値を測定するための、前記制御回路に電気的に接続されている少なくとも１つのセンサーまたは電極、を備えており、
前記読み書き可能なメモリ回路は、性的反応サイクルについての情報を含み、
前記制御回路は、前記少なくとも１つの生理学的パラメータの値を測定し、前記測定された値に応じて前記電界を発生させるために、前記パルス発生器に信号で伝えるように構成されている、請求項１から請求項２２のいずれか１項に記載の装置。

【請求項25】

前記生理学的パラメータは、性的興奮レベル、および／または興奮レベルの指標である、請求項２３または２４に記載の装置。

【請求項26】

前記少なくとも１つの選択されたターゲットは、球海綿体筋、および／または、前記球海綿体筋を支配する神経、を含む、請求項１から請求項２５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項27】

前記少なくとも１つの選択されたターゲットは、坐骨海綿体筋、および／または、前記坐骨海綿体筋を支配する神経、を含む、請求項１から請求項２６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項28】

前記電界の周波数は、少なくとも２０Ｈｚである、請求項１から請求項２７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項29】

前記電界パラメータの強度は、少なくとも５ｍＡである、請求項１から請求項２８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項30】

前記電界の相間間隔は、少なくとも３０μｓｅｃである、請求項１から請求項２９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項31】

前記電界のパルス幅は、少なくとも２００μｓｅｃである、請求項１から請求項３０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項32】

請求項１から請求項３１のいずれか１項に記載の装置と、前記遠隔の装置と、を備え、
前記通信回路は、前記遠隔の装置にインストールされたソフトアプリケーションを介して、前記遠隔の装置と通信し、前記ソフトアプリケーションは、前記少なくとも１つの電界パラメータの値の選択に使用される、システム。

【請求項33】

前記遠隔の装置は、モバイルデバイス、ウェアラブルデバイス、および／または情報ストレージクラウドを備える、請求項３２に記載のシステム。

【請求項34】

前記通信回路は、前記装置の作動状態、および／または選択された前記電界パラメータの値に関連する通知情報を供給するように、前記遠隔の装置に信号で伝える、請求項３２または請求項３３に記載のシステム。

【請求項35】

前記装置は、前記被験者の少なくとも１つの生理学的パラメータの値を前記遠隔の装置に送信するように構成されており、前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、前記被験者における、性的興奮レベル、興奮レベルの指標であり、および／または、射精指標パラメータである、請求項３２から請求項３４のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項36】

前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、心拍数、および／または血圧を備える、請求項３５に記載のシステム。

【請求項37】

前記少なくとも１つの生理学的パラメータを測定するための、前記ハウジング内の少なくとも１つのセンサーまたは電極を備える、請求項３５または請求項３６に記載のシステム。

【請求項38】

前記装置の前記読み書き可能なメモリ回路は、性的反応サイクルについての情報を含み、
前記制御回路は、前記性的反応サイクルの少なくとも１つの期の間に、前記少なくとも１つのセンサーまたは電極により前記少なくとも１つの生理学的パラメータを測定するように構成されている、請求項３７に記載のシステム。

【請求項39】

前記遠隔の装置は、マイクロフォンを備え、前記遠隔の装置は、前記マイクロフォンによって受信された音声コマンドに基づいて、前記装置の作動を制御する、請求項３２から請求項３６のいずれか１項に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、そのいくつかの実施形態においては、神経および／または筋肉に電気的作用を及ぼす（electrify）装置に関し、より詳細には、以下に限定されないが、会陰の神経および／または筋肉に電気的作用を及ぼす装置および方法に関する。

【0002】

本出願は、米国仮特許出願第６２／６１０，５３５号（出願日：２０１７年１２月２７日）の優先権の利益（米国特許法第１１９条（ｅ）下の優先権の利益を含む）を主張し、この文書の内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれている。

【0003】

本出願は、ＰＣＴ特許公開国際公開第２０１７０８９８８７号に関連する。

【0004】

上記出願の内容は、その全体が本明細書に完全に記載されている場合と同様に、参照により本明細書にすべて組み込まれている。

【背景技術】

【0005】

射精のコントロールは、主たる３つの状態、すなわち早漏（ＰＥ）、遅漏（ＤＥ）、逆行性射精に分けられる。早漏（ＰＥ）は、ＤＳＭ－５（精神疾患の診断と分類の手引（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders）、第５版）において性的障害として分類される。膣性交時に短時間で射精する男性は、早漏（ＰＥ）と診断される。早漏（ＰＥ）は、膣性交以外の性行為時にも起こり得るが、早漏（ＰＥ）が障害として定義されるのは膣性交の場合のみであり、なぜなら口や手による刺激の場合には持続時間が決められていないためである。早漏症または早漏は、男性が自分のオルガスムをコントロールできないと感じ、かつ絶頂が膣への挿入後１分未満として定義される。

【0006】

遅漏（ＤＥ）も、ＤＳＭ－５における性的障害であり、男性が性行為中に（非特許文献１）、具体的には２５分～３０分の連続的な性的刺激の後に（非特許文献２）、射精することができない。この障害は、オルガスム遅延（ＤＯ：Delayed Orgasm）、遅延射精（retarded ejaculation）、または抑制射精（inhibited ejaculation）（非特許文献２）としても知られている。

【0007】

逆行性射精は、精液が尿道を通じて射出されずに膀胱に逆流するときに起こる。

【0008】

さらなる背景技術としては、特許文献１、特許文献２、特許文献３が挙げられる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【文献】米国特許第５，５６２，７１７号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１１６７４２号明細書

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２９０４５０号明細書

【非特許文献】

【0010】

【文献】American Psychiatric Association, 2013

【文献】Case-lo, 2012; Nelson, 2012

【文献】Donnatuci CF. Etiology of ejaculation and pathophysiology of premature ejaculation. J Sex Med, 2006

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0011】

以下には、本発明のいくつかの実施形態のいくつかの例を記載する。

【0012】

例１： 会陰組織に電気的作用を及ぼす装置であって、
被験者の陰嚢の後面と肛門との間の被験者の会陰表面、に取り付けられるような形状およびサイズを有するハウジングと、
会陰組織に電界を供給するように構成されている、ハウジング内の少なくとも２つの電極であって、これら電極が被験者の陰嚢と肛門との間に全体が配置される、少なくとも２つの電極と、
少なくとも２つの電極に電気的に接続されている、ハウジング内のパルス発生器であって、パルス発生器が、会陰組織内の少なくとも１つの選択されたターゲットに作用するように選択されるパラメータ値を使用して電界を発生させる、パルス発生器と、
パルス発生器に電気的に接続されている、ハウジング内の制御回路と、
制御回路に電気的に接続されている、ハウジング内の読み書き可能なメモリ回路であって、読み書き可能なメモリが、少なくとも１つの電界パラメータおよび／または少なくとも１つの治療プログラムの通知情報を格納する、読み書き可能なメモリ回路と、
を備えている、装置。

【0013】

例２： 少なくとも２つの電極の間の距離が、１０～１４ｍｍの範囲内である、例１に記載の装置。

【0014】

例３： ハウジングが、曲げられて会陰の解剖学的湾曲に合致するように十分に薄くかつ可撓性である、例１または例２に記載の装置。

【0015】

例４： パルス発生器に電気的に接続されている、ハウジング内の少なくとも１つの薄い電池、を備えている、例１から例３のいずれか１例に記載の装置。

【0016】

例５： 制御回路に電気的に接続されている、ハウジング内の通信回路であって、通信回路が、外部の装置から無線信号を受信する、通信回路、を備えており、制御回路が、受信された無線信号をメモリに格納し、格納されている受信された無線信号に基づいて電界を発生させるようにパルス発生器に信号で伝える、例１から例４のいずれか１例に記載の装置。

【0017】

例６： 外部の装置が、モバイル機器および／またはウェアラブルデバイスを含む、例５に記載の装置。

【0018】

例７： 通信回路が、外部の装置にログファイルを送信する、例５または例６に記載の装置。

【0019】

例８： 通信回路が、人が検出可能な通知情報を生成するように外部の装置に信号で伝える、例５から例７のいずれか１例に記載の装置。

【0020】

例９： 本装置が、発生した電界のインピーダンスを測定する少なくとも１つの電極またはセンサーを備えており、通信回路が、測定されたインピーダンスの値が５０００オームより高いときに、人が検出可能な通知情報を生成するように外部の装置に信号で伝える、例８に記載の装置。

【0021】

例１０： 測定されたインピーダンス値が５０００オームより高い場合に、制御回路が、電界の発生を停止するようにパルス発生器に信号で伝える、例９に記載の装置。

【0022】

例１１： 本装置が、電界の少なくとも１つの電気的パラメータの値を測定する少なくとも１つの電極またはセンサーを備えており、制御回路が、電界の少なくとも１つの電気的パラメータの測定された値に基づいてインピーダンスを計算する、例９に記載の装置。

【0023】

例１２： 計算されたインピーダンスの値が、少なくとも２つの電極と会陰表面との間の不十分な電気的接触を示しているとき、通信回路が、人が検出可能な通知情報を生成するように外部の装置に信号で伝える、例１１に記載の装置。

【0024】

例１３： 計算されたインピーダンスの値が、少なくとも２つの電極と会陰表面との間の不十分な電気的接触を示しているとき、制御回路が、電界の発生を停止するようにパルス発生器に信号で伝える、例１２に記載の装置。

【0025】

例１４： ハウジングが、陰嚢の後面にほぼ従うような形状およびサイズを有する内向き曲線を有する近位領域（proximal region）と、肛門の近くに配置されるための形状およびサイズを有する遠位領域（distal region）と、を備えている、例１から例１３のいずれか１例に記載の装置。

【0026】

例１５： ハウジングが、大腿部のしわ（creases of the thighs）の間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように本装置を曲げるための少なくとも１本の縦方向曲げ線、を備えている、例１から例１４のいずれか１例に記載の装置。

【0027】

例１６： ハウジングが、陰嚢の後面と肛門との間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように本装置を曲げるための少なくとも１本の横方向曲げ線、を備えている、例１から例１５のいずれか１例に記載の装置。

【0028】

例１７： ハウジングの軸方向長さが、被験者における肛門生殖突起間距離（anogenital distance）より短い、例１から例１６のいずれか１例に記載の装置。

【0029】

例１８： ハウジングの軸方向長さが、３０～４５ｍｍの範囲内である、例１７に記載の装置。

【0030】

例１９： ハウジングの幅が、３５～５５ｍｍの範囲内である、例１から例１８のいずれか１例に記載の装置。

【0031】

例２０： ハウジングの厚さが、２～８ｍｍの範囲内である、例１から例１９のいずれか１例に記載の装置。

【0032】

例２１： 被験者の少なくとも１つの生理学的パラメータの値を測定する、制御回路に電気的に接続されている少なくとも１つのセンサーまたは電極、を備えており、測定された値がメモリに格納されている所定の値より高い場合、および／または、測定された値がメモリに格納されている所望の値の範囲内である場合、制御回路が、電界を発生させるようにパルス発生器に信号で伝える、例１から例２０のいずれか１例に記載の装置。

【0033】

例２２： 少なくとも１つの選択されたターゲットが、球海綿体筋、および／または、球海綿体筋を支配する神経、を含む、例１から例２１のいずれか１例に記載の装置。

【0034】

例２３： 少なくとも１つの選択されたターゲットが、坐骨海綿体筋、および／または、坐骨海綿体筋を支配する神経、を含む、例１から例２２のいずれか１例に記載の装置。

【0035】

例２４： 電界パラメータが電界の周波数を含み、電界の周波数が少なくとも２０Ｈｚである、例１から例２３のいずれか１例に記載の装置。

【0036】

例２５： 電界パラメータが電界強度を含み、電界強度が少なくとも５ｍＡである、例１から例２４のいずれか１例に記載の装置。

【0037】

例２６： 電界パラメータが相間間隔（interphase interval）を含み、相間間隔が少なくとも３０μｓｅｃである、例１から例２５のいずれか１例に記載の装置。

【0038】

例２７： 電界パラメータがパルス幅を含み、パルス幅が少なくとも２００μｓｅｃである、例１から例２６のいずれか１例に記載の装置。

【0039】

例２８： 会陰組織に電気的作用を及ぼす装置であって、
会陰の皮膚に取付け可能なハウジングと、
互いの間の一定の距離において本装置のハウジング内に配置されている少なくとも２つの電極と、
少なくとも２つの電極に電気的に接続されており、かつ電界を発生させるように構成されているパルス発生器と、
少なくとも２つの電極を通じて電界が供給されるときに、電界と、会陰組織の内部の会陰の皮膚から少なくとも５ｍｍの深さに位置する少なくとも１つの選択されたターゲットとが相互作用するための適切なパラメータ値で電界を発生させるように、パルス発生器に信号で伝えるように構成されている制御回路と、
を備えている、装置。

【0040】

例２９： 少なくとも１つの選択されたターゲットが、球海綿体筋、および／または、球海綿体筋を支配する神経、を含む、例２８に記載の装置。

【0041】

例３０： 少なくとも１つの選択されたターゲットが、坐骨海綿体筋、および／または、坐骨海綿体筋を支配する神経、を含む、例２８または例２９に記載の装置。

【0042】

例３１： 少なくとも２つの電極のうちの第１の電極が、肛門から少なくとも１ｍｍの距離において会陰の皮膚上に配置され、少なくとも２つの電極のうちの第２の電極が、陰嚢の後面から１０ｍｍまでの距離において会陰の皮膚上に配置される、例２８から例３０のいずれか１例に記載の装置。

【0043】

例３２： 少なくとも２つの電極が、互いの間の少なくとも１０ｍｍの距離において会陰の皮膚上に配置される、例２８から例３１のいずれか１例に記載の装置。

【0044】

例３３： 少なくとも２つの電極が、少なくとも４００ｍｍ^２の表面積を有する、例２８から例３２のいずれか１例に記載の装置。

【0045】

例３４： 少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つの電極が矩形である、例２８から例３３のいずれか１例に記載の装置。

【0046】

例３５： 少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つの電極が、円形または楕円形である、例２８から例３４のいずれか１例に記載の装置。

【0047】

例３６： 少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つの電極が、少なくとも３０度の角度に対応する円弧である、例２８から例３５のいずれか１例に記載の装置。

【0048】

例３７： 少なくとも２つの電極が、肛門と陰嚢の後面との間の会陰表面に取付け可能である、例２８から例３６のいずれか１例に記載の装置。

【0049】

例３８： 肛門と陰嚢の後面との間の会陰表面に取付け可能である少なくとも１つの電極アレイ、を備えており、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つの電極が電極アレイの一部である、例２８から例３７のいずれか１例に記載の装置。

【0050】

例３９： 会陰組織内のターゲットに電界を供給する方法であって、
会陰組織内の選択されたターゲットに電界を供給するように構成されている装置を、被験者の陰嚢の後面と肛門との間の会陰の皮膚に取り付けるステップと、
装置の読み書き可能メモリに格納されている値を読み出すステップと、
この値に基づいて装置のパルス発生器によって電界を発生させる電界発生ステップと、
装置の少なくとも２つの電極によって、会陰組織内の選択されたターゲットに電界を供給する電界供給ステップと、
を含む、方法。

【0051】

例４０： 値が、読み書き可能メモリに格納されている少なくとも１つの電界パラメータの値、および／または、少なくとも１つの治療プログラムのパラメータの値、を含む、例３９に記載の方法。

【0052】

例４１： 電界発生ステップの前に、本装置をモバイル機器に無線で接続するステップであって、モバイル機器が、モバイル機器にインストールされているアプリケーションプログラムによって本装置を制御するように構成されている、ステップ、を含む、例３９または例４０に記載の方法。

【0053】

例４２： 少なくとも１つの電界パラメータの値が、所望の値の範囲内ではない、および／または、所定の値より大きい場合、人が検出可能な通知情報を生成するように、接続されているモバイル機器に信号で伝えるステップ、を含む、例４１に記載の方法。

【0054】

例４３： 接続されているモバイル機器から少なくとも１つの無線信号を受信する信号受信ステップ、を含む、例４１または例４２に記載の方法。

【0055】

例４４： 発生させる電界の少なくとも１つのパラメータの値、および／または、治療プログラムの少なくとも１つのパラメータの値を、信号受信ステップの少なくとも１つの無線信号に基づいて決定するステップ、を含む、例４３に記載の方法。

【0056】

例４５： 電界パラメータが、強度、電圧、および／または周波数、を含む、例４４に記載の方法。

【0057】

例４６： 治療プログラムのパラメータが、相間間隔、パルス幅、および／またはランプ時間（ramp time）、を含む、例４４または例４５に記載の方法。

【0058】

例４７： 電界発生ステップが、信号受信ステップの少なくとも１つの無線信号に応じて電界を発生させるステップ、を含む、例４３から例４６のいずれか１例に記載の方法。

【0059】

例４８： 電界供給ステップに続いて皮膚の少なくとも１つの電気的パラメータの値を測定する測定ステップ、を含む、例３９から例４７のいずれか１例に記載の方法。

【0060】

例４９： 測定ステップの電気的パラメータの値に基づいてインピーダンス値を計算するステップ、を含む、例４８に記載の方法。

【0061】

例５０： 測定された電気的パラメータの値、および／または、インピーダンス値が、所望の値より高い、または所望の値の範囲内ではない場合、電界の供給を停止するステップ、を含む、例４９に記載の方法。

【0062】

例５１： 会陰組織内の選択された領域を標的にする方法であって、
電界を発生させる電界発生ステップと、
会陰の皮膚に接触した状態で配置されている少なくとも２つの電極を通じて、電界を選択された領域に供給することによって、会陰組織内の少なくとも５ｍｍの深さに位置する選択された領域を標的にするステップと、
を含む、方法。

【0063】

例５２： 電界発生ステップが、選択された領域を標的にするように選択された電界パラメータに従って電界を発生させるステップ、を含む、例５１に記載の方法。

【0064】

例５３： 選択された電界パラメータが、電界の周波数および／または電界強度を含む、例５２に記載の方法。

【0065】

例５４： 電界強度が少なくとも１０ｍＡである、例５３に記載の方法。

【0066】

例５５： 標的にするステップが、互いの間の少なくとも１０ｍｍの一定の距離に配置されかつ会陰の皮膚に接触した状態で配置される少なくとも２つの電極、を通じて電界を供給することによって、選択された領域を標的にするステップ、を含む、例５１から例５４のいずれか１例に記載の方法。

【0067】

例５６： 標的にするステップが、少なくとも２つの電極を通じて電界を供給することによって、選択された領域を標的にするステップを含み、少なくとも２つの電極が、少なくとも４００ｍｍ^２の表面積を有する、例５１から例５５のいずれか１例に記載の方法。

【0068】

特に定義しない限り、本明細書で使用する全ての技術および／または科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者により通常理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと同様のまたは等価な方法および材料を、本発明の実施形態の実践または試験に使用することができるが、例示的な方法および／または材料を下記に記載する。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。加えて、材料、方法、および実施例は単なる例示であり、必ずしも限定を意図するものではない。

【0069】

当業者には理解されるように、本発明のいくつかの実施形態は、システム、方法、またはコンピュータプログラム製品として実施することができる。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコードなどを含む）、またはソフトウェアの側面とハードウェアの側面を組み合わせた実施形態、の形をとることができ、これらはいずれも本明細書においては、一般に「回路」、「モジュール」、または「システム」と称することがある。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、コンピュータ可読プログラムコードを実装した１つまたは複数のコンピュータ可読媒体に実施されたコンピュータプログラム製品の形をとってもよい。本発明のいくつかの実施形態の方法および／またはシステムの実施は、選択されたタスクを、手動で、または自動的に、またはこれらを組み合わせて、実行および／または完了することを含むことができる。さらに、本発明の方法および／またはシステムのいくつかの実施形態の実際の機器よび装置によれば、いくつかの選択されたタスクを、ハードウェアによって、またはソフトウェアによって、またはファームウェアによって、および／またはこれらの組合せによって（例：オペレーティングシステムを使用して）、実施することができる。

【0070】

例えば、本発明のいくつかの実施形態に係る選択されたタスクを実行するハードウェアを、チップまたは回路として実施することができる。ソフトウェアとしては、本発明のいくつかの実施形態に係る選択されたタスクを、任意の適切なオペレーティングシステムを使用してコンピュータによって実行される複数のソフトウェア命令として実施することができる。本発明の例示的な実施形態においては、本明細書に記載されている方法および／またはシステムのいくつかの例示的な実施形態に係る１つまたは複数のタスクは、データプロセッサ（複数の命令を実行するコンピューティングプラットフォームなど）によって実行される。データプロセッサは、オプションとして、命令もしくはデータまたはその両方を記憶する揮発性メモリ、および／または、命令もしくはデータまたはその両方を記憶する不揮発性記憶装置（例えば磁気ハードディスクおよび／またはリムーバブル媒体）、を含む。オプションとして、ネットワーク接続も提供される。オプションとして、ディスプレイおよび／またはユーザ入力デバイス（キーボードやマウスなど）も提供される。

【0071】

本発明のいくつかの実施形態では、１つまたは複数のコンピュータ可読媒体の任意の組合せを利用することができる。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読信号媒体またはコンピュータ可読記憶媒体とすることができる。コンピュータ可読記憶媒体は、例えば、以下に限定されないが、電子式、磁気式、光学式、電磁式、赤外線式、または半導体の、システム、装置、またはデバイス、またはこれらの任意の適切な組合せ、とすることができる。コンピュータ可読記憶媒体のさらに具体的な例としては（ただしすべてを網羅していない）、以下、すなわち、１本または複数本のワイヤを有する電気接続、携帯型コンピュータディスク、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、光ファイバ、ポータブルコンパクトディスク読み出し専用メモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、光記憶装置、磁気記憶装置、またはこれらの任意の適切な組合せ、が挙げられる。本文書の文脈では、コンピュータ可読記憶媒体は、命令を実行するシステム、装置、またはデバイスによって使用するためのプログラム、またはこれらのシステム、装置、またはデバイスに関連して使用するためのプログラム、を含むかまたは格納することのできる任意の有形媒体とすることができる。

【0072】

コンピュータ可読信号媒体としては、コンピュータ可読プログラムコードが、例えばベースバンドにおいて、または搬送波の一部として実施されている、伝搬されるデータ信号、が挙げられる。このような伝搬信号は、さまざまな形（以下に限定されないが、電磁気、光、またはこれらの任意の適切な組合せを含む）のいずれかをとることができる。コンピュータ可読信号媒体は、コンピュータ可読記憶媒体ではなく、かつ、命令を実行するシステム、装置、またはデバイスによって使用するためのプログラム、あるいはこれらのシステム、装置、またはデバイスに関連して使用するためのプログラム、を伝える、伝搬させる、または運ぶことのできる、任意のコンピュータ可読媒体、とすることができる。

【0073】

コンピュータ可読媒体に実施されているプログラムコード、および／または、このようなプログラムコードによって使用されるデータは、任意の適切な媒体（以下に限定されないが、ワイヤレス、有線、光ファイバケーブル、無線周波数など、またはこれらの任意の適切な組合せを含む）を使用して送信することができる。

【0074】

本発明のいくつかの実施形態の動作を実行するためのコンピュータプログラムコードは、１種類または複数種類のプログラミング言語（オブジェクト指向プログラミング言語（Ｊａｖａ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋など）および従来の手続き型プログラミング言語（「Ｃ」プログラミング言語または類似するプログラミング言語など）を含む）の任意の組合せにおいて書くことができる。プログラムコードは、その全体を使用者のコンピュータ上で実行する、またはその一部を独立したソフトウェアパッケージとして使用者のコンピュータ上で実行する、または一部を使用者のコンピュータ上で実行しかつ一部を遠隔のコンピュータ上で実行する、または全体を遠隔のコンピュータまたはサーバー上で実行する、ことができる。後者のシナリオでは、遠隔のコンピュータは、任意のタイプのネットワーク（ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）またはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む）を通じて使用者のコンピュータに接続することができる、または、（例えばインターネットサービスプロバイダを使用してインターネットを通じて）外部のコンピュータへの接続を形成してもよい。

【0075】

本発明のいくつかの実施形態は、本発明の実施形態に係る方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラム製品の流れ図および／またはブロック図を参照しながら、以下に説明されている。流れ図および／またはブロック図の各ブロック、および、流れ図および／またはブロック図におけるブロックの組合せを、コンピュータプログラム命令によって実施できることが理解されるであろう。これらのコンピュータプログラム命令は、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、またはマシンを形成する他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサに提供することができ、したがってこれらの命令（コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置のプロセッサを介して実行される）は、流れ図および／またはブロック図の１つまたは複数のブロックに指定されている機能／動作を実施する手段を形成する。

【0076】

これらのコンピュータプログラム命令は、コンピュータ、他のプログラマブルデータ処理装置、または他の装置が特定の方法で機能するように導くことができるコンピュータ可読媒体に格納してもよく、したがって、コンピュータ可読媒体に格納されている命令は、流れ図および／またはブロック図の１つまたは複数のブロックに指定されている機能／動作を実施する命令を含む製品を形成する。

【0077】

コンピュータまたは他のプログラマブル装置で実行される命令が、流れ図および／またはブロック図の１つまたは複数のブロックに指定されている機能／動作を実施するためのプロセスを提供するように、コンピュータプログラム命令を、コンピュータ、他のプログラマブルデータ処理装置、または他の装置にロードして、一連の動作ステップがコンピュータ、他のプログラマブルデータ処理装置、または他の装置で実行されて、コンピュータによって実施されるプロセスが生成されるようにしてもよい。

【0078】

本明細書に記載されている方法のいくつかは、一般的にコンピュータによる使用のみを目的として設計されており、専門家が純粋に手動で実行するには適していない、または実用的ではないかもしれない。類似するタスク（電界パラメータを測定するなど）を手動で実行することを望む専門家は、まったく異なる方法（例えば、専門知識および／または人の脳のパターン認識能力を利用する）を使用することが予想され、それは本明細書に記載されている方法のステップを手動で行うよりもはるかに効率的である。

【0079】

本発明のいくつかの実施形態について、その例示のみを目的として添付の図面を参照して本明細書に記載する。以下、特に図面を詳細に参照して示す細部は、例示を目的とし、また本発明の実施形態の詳細な説明を目的とすることを強調する。同様に、図面と共に説明を見ることで、本発明の実施形態をどのように実践し得るかが当業者には明らかとなる。

【図面の簡単な説明】

【0080】

【図1A】本発明のいくつかの実施形態に係る、会陰に取り付けられた電極の概略図である。

【図1B】本発明のいくつかの実施形態に係る、会陰に取り付けられた電極の概略図である。

【図2A】本発明のいくつかの実施形態に係る、会陰組織に電気的作用を及ぼす装置のブロック図である。

【図2B】本発明のいくつかの実施形態に係る、装置の外面および電気回路の概略図である。

【図2C】本発明のいくつかの実施形態に係る、会陰に取り付けられた装置の概略図である。

【図2D】本発明のいくつかの実施形態に係る、上面視における装置（２Ｄ）と、側面視における装置（２Ｅ）の概略図である。

【図2E】本発明のいくつかの実施形態に係る、上面視における装置（２Ｄ）と、側面視における装置（２Ｅ）の概略図である。

【図2F】本発明のいくつかの実施形態に係る、縦方向軸線に沿って曲げられた状態の装置の概略図である。

【図2G】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極の概略図である。

【図2H】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極の概略図である。

【図2I】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極の概略図である。

【図2J】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極の概略図である。

【図2K】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極の概略図である。

【図2L】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極の概略図である。

【図2M】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極アレイの概略図である。

【図2N】本発明のいくつかの実施形態に係る、電極アレイの概略図である。

【図3】本発明のいくつかの実施形態に係る、外部の装置への本装置の接続の概略図である。

【図4A】本発明のいくつかの実施形態に係る、本装置を起動するプロセスの流れ図である。

【図4B】本発明のいくつかの実施形態に係る、会陰組織に電界を供給する一般的なプロセスの流れ図である。

【図5A】本発明のいくつかの実施形態に係る、本装置の作動を制御するプロセスの流れ図である。

【図5B】本発明のいくつかの実施形態に係る、本装置の作動を制御するプロセスの流れ図である。

【図5C】本発明のいくつかの実施形態に係る、本装置を使用するプロセスの流れ図である。

【図6A】本発明のいくつかの実施形態に係る、射精を遅らせることに対する刺激の効果のグラフである。

【図6B】健康な被験者と、早漏を患う被験者と、早漏を患っており本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って電界を供給した被験者とにおける、性的反応サイクルのグラフである。

【図6C】健康な被験者と、早漏を患う被験者と、早漏を患っており本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って電界を供給した被験者とにおける、性的反応サイクルのグラフである。

【図6D】本発明のいくつかの実施形態に係る、射精指標パラメータ（ejaculation-indicative parameter）の測定値に基づいて電界の供給を制御するプロセスの流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0081】

本発明は、そのいくつかの実施形態においては、神経および／または筋肉に電気的作用を及ぼす装置に関し、より詳細には、以下に限定されないが、会陰の神経および／または筋肉に電気的作用を及ぼす装置および方法に関する。

【0082】

いくつかの実施形態の一態様は、被験者の会陰組織内の少なくとも１つの所望のターゲットに電界を選択的に供給することに関する。いくつかの実施形態においては、会陰組織とは、会陰の皮膚と骨盤隔膜の間に位置しオプションとして会陰の皮膚から５０ｍｍの深さまでの、組織である。これに加えて、またはオプションとして、会陰組織は、陰嚢と肛門の間の組織として定義される。いくつかの実施形態においては、選択された位置に電極を配置することによって、および／または、選択された形状もしくは表面またはその両方を有する電極を使用することによって、および／または、痛みや不快感を引き起こすことなく所望のターゲットに達するように電界パラメータを調整することによって、電界は会陰組織内の所望のターゲットに方向付けられる。

【0083】

いくつかの実施形態によれば、電界は、球海綿体筋（Bulbospongiosus muscle）（以前はBulbocavernosus muscleとして知られていた）または球海綿体筋を支配する神経（例えば陰部神経の運動枝）を含む、会陰組織内の選択されたターゲット、および／または、座骨海綿体筋または座骨海綿体筋を支配する神経（例えば陰部神経の会陰枝）、に方向付けられる。これに加えて、またはオプションとして、電界は、（１）陰部神経の会陰枝によって支配される浅会陰横筋、（２）陰部神経、会陰神経、および下直腸神経によって支配される肛門挙筋、（３）陰部大腿神経の陰部枝によって支配される精巣挙筋、および／または、（４）陰部神経および下直腸神経（Inferior Hemorrhoidal nerve）の会陰枝によって支配される外肛門括約筋、を含む、会陰組織内の望ましくないターゲット、の電気的作用を低減しながら供給される。いくつかの実施形態においては、電界を供給することにより、射精時に典型的な球海綿体筋の律動性収縮が抑制される。あるいは電界によって、球海綿体筋が弛緩する。球海綿体筋の律動性収縮が抑制されることで可能となる利点として、射精が遅れて性交の時間が延びる。いくつかの実施形態においては、供給される電界は、上述した筋肉および／または神経と相互作用する（オプションとして直接的に相互作用する）。

【0084】

いくつかの実施形態によれば、所望のターゲットにおける電界は、望ましくないターゲットにおける電界より少なくとも２５％大きい（例えば３０％大きい、４０％大きい、５０％大きい、６０％大きい、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値だけ大きい）。いくつかの実施形態においては、望ましくないターゲットにおける電界は、所望のターゲットにおける電界より少なくとも１０％小さい（例えば１０％小さい、２０％小さい、３０％小さい、５０％小さい、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値だけ小さい）。

【0085】

いくつかの実施形態によれば、供給される電界は、上に挙げた筋肉および／または神経と電界と相互作用することによって、早漏（ＰＥ）の治療に使用される。いくつかの実施形態においては、供給される電界は、同じ筋肉および／または神経と相互作用することによって、遅漏（ＤＥ）および／または逆行性射精の治療に使用される。これに代えて、供給される電界は、会陰組織内に位置する別の筋肉および／または神経と相互作用することによって、遅漏（ＤＥ）および／または逆行性射精の治療に使用される。

【0086】

いくつかの実施形態によれば、供給される電界は、勃起不全（ＥＤ）障害の治療において、オプションとして勃起不全（ＥＤ）を治療する薬物（例えばＶｉａｇｒａ（登録商標）、Ｓｔｅｎｄｒａ、Ｃｉａｌｉｓ、Ｌｅｖｉｔｒａ、および／またはＳｔａｘｙｎ）と組み合わせて、使用される。いくつかの実施形態においては、供給される電界は、早漏および勃起不全の治療において使用される。いくつかの実施形態においては、会陰組織内の選択されたターゲットに電界を供給する本装置を使用し、さらに（例えば勃起不全を治療する）薬物も服用する患者は、本装置を使用しない被験者と比較して、より少ない服用量の薬および／または異なる投薬レジメンを使用する。

【0087】

いくつかの実施形態によれば、電界は、性的反応サイクルの興奮期の前および／または興奮期の間に、供給される。これに加えて、またはオプションとして、電界は、性的反応サイクルの高原期および／またはオルガスム期および／または消退期の間に、供給される。いくつかの実施形態においては、供給される電界によって、会陰組織内の神経および／または筋肉が鈍感になる（desensitizes）。いくつかの実施形態においては、筋肉、および／または筋肉を支配する神経が鈍感になることにより、筋肉が弛緩する。これに代えて、またはこれに加えて、筋肉が鈍感になることにより、痛覚（例えば供給される電界に起因する痛覚）が軽減される。いくつかの実施形態においては、供給される電界によって、筋肉の緊張および／または収縮が強まる。いくつかの実施形態においては、会陰組織内の選択されたターゲットに供給される電界によって、完全な勃起から射精までの持続時間（射精潜伏時間（ＥＬＴ：Ejaculatory Latency Time）とも称される）が延びる。いくつかの実施形態においては、供給される電界によって、ＥＬＴは、電界が存在しないＥＬＴの持続時間と比較して、少なくとも２倍に（例えば２倍、２．５倍、３倍、３．５倍、４倍、または任意の中間の割合、より小さい割合、もしくはより大きい割合だけ）延びる。

【0088】

いくつかの実施形態によれば、電界は、使用者に痛みおよび／または不快感を感じさせることなく、会陰組織内の所望のターゲットに、オプションとして経皮的に電界を方向付けるような形状およびサイズを有する少なくとも２つの電極によって、供給される。いくつかの実施形態においては、電極は、矩形の電極、円弧形状の電極、楕円形または円形の電極、またはこれらの任意の組合せ、を備えている。いくつかの実施形態においては、少なくとも２つの電極は表面積が異なっており、例えば１つの電極は、第２の電極と比較してより大きい表面積を有する。これに代えて、少なくとも２つの電極は同じ表面積を有する。いくつかの実施形態においては、表面積は、少なくとも１００ｍｍ^２（例えば１００ｍｍ^２、２００ｍｍ^２、４００ｍｍ^２、４５０ｍｍ^２、５００ｍｍ^２、または任意の別の中間の表面積、より小さい表面積、もしくはより大きい表面積）である。いくつかの実施形態においては、少なくとも２つの電極の間の距離は、方向付けられた電界を供給するように調整されている。いくつかの実施形態においては、少なくとも２つの電極の間の距離は、少なくとも８ｍｍ（例えば１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、または任意の中間の距離もしくはより大きい距離）である。いくつかの実施形態においては、少なくとも２つの電極の間の距離は、１０ｍｍ～１５ｍｍの範囲内（例えば１０ｍｍ、１２ｍｍ、１４ｍｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0089】

いくつかの実施形態によれば、電界は、会陰の皮膚上の所望の位置に配置されている一対の電極を選択することによって、所望のターゲットに方向付けられる。いくつかの実施形態においては、電極は、陰嚢と肛門の間のさまざまな位置に配置される。これに代えて、本装置の電極の１つまたは複数は、肛門付近または肛門に隣接して配置されるが、肛門から（例えば少なくとも２０ｍｍ）離れた位置のターゲット組織に電界を供給するように構成されている。いくつかの実施形態においては、電極アレイを使用するとき、およびオプションとして、所望のターゲットに電界を供給するための所望の位置に配置されている電極をペアにするときには、電極の位置が選択される。いくつかの実施形態においては、選択された電極のペアは、会陰組織を貫いて所望のターゲットに達することのできる電界を発生させる。

【0090】

いくつかの実施形態によれば、電界の少なくとも１つのパラメータ、および／または、治療プロトコール（treatment protocol）の少なくとも１つのパラメータは、所望のターゲットに電界を供給できるように調整される。いくつかの実施形態においては、電界の少なくとも１つのパラメータは、電界の強度、電圧、および／または周波数、を含む。いくつかの実施形態においては、治療プロトコールの少なくとも１つのパラメータは、電界の各印加の持続時間、各治療セッションにおける電界の印加回数、各治療セッションの持続時間、相間間隔、パルス幅、および／またはランプ時間、を含む。

【0091】

いくつかの実施形態によれば、電界（本明細書では電気刺激または刺激とも称する）は、皮膚を貫いて、隣接する神経および／または筋肉に供給され、選択された筋肉を収縮させる。あるいは、供給された電界は、選択された筋肉を弛緩させる。いくつかの実施形態においては、電界パラメータの値は、痛みや不快感を引き起こすことなく電界を所望のターゲットまで効率的に到達させ得るように選択される。いくつかの実施形態においては、電界パラメータは、会陰の内部組織（例えば会陰組織の内部の少なくとも５ｍｍの深さに位置する内部筋肉および内部神経）との相互作用と、オプションとして会陰の表在組織（例えば会陰の皮膚から０～５ｍｍの深さに位置する表在神経（superficial nerves）および表在筋肉（superficial muscles））との最小限の相互作用、が可能となるように、選択される。いくつかの実施形態においては、表在組織との電界の相互作用は、会陰の内部組織との相互作用の５０％未満である。

【0092】

いくつかの実施形態によれば、電界パラメータの値は、電界が会陰組織を貫通して２ｍｍ～３０ｍｍの範囲内（例えば５ｍｍ、１０ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）の深さに達し得るように、選択される。いくつかの実施形態においては、電界パラメータの値は、会陰の外面または会陰の皮膚から会陰組織内に少なくとも２ｍｍ貫通し得るように、選択される。

【0093】

いくつかの実施形態によれば、供給される刺激の強度または電界の強度は、０ｍＡ（ミリアンペア）～５０ｍＡの範囲内（例えば０ｍＡ～２０ｍＡ、１０ｍＡ～４０ｍＡ、３０ｍＡ～５０ｍＡ、または任意の別の中間の値の範囲）である。いくつかの実施形態においては、会陰組織に供給される電界の強度は、７ｍＡ～１８ｍＡの範囲内（例えば７ｍＡ、１０ｍＡ、１２ｍＡ、１５ｍＡ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0094】

いくつかの実施形態によれば、供給される刺激の周波数または供給される電界の周波数は、０Ｈｚ（ヘルツ）～１００Ｈｚの範囲内（例えば０Ｈｚ～５０Ｈｚ、２０Ｈｚ～６０Ｈｚ、５０Ｈｚ～１００Ｈｚ、または任意の別の中間の値の範囲）である。いくつかの実施形態においては、電界の周波数は、２０Ｈｚ～５０Ｈｚの範囲内（例えば３０Ｈｚ、３５Ｈｚ、４０Ｈｚ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0095】

いくつかの実施形態によれば、電界の電圧は、５０Ｖ（ボルト）～１００Ｖの範囲内（例えば５０Ｖ、６０Ｖ、７０Ｖ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0096】

いくつかの実施形態によれば、供給される刺激または供給される電界の相間間隔は、０μｓｅｃ（マイクロ秒）～３０μｓｅｃの範囲内（例えば０μｓｅｃ～１０μｓｅｃ、５μｓｅｃ～２０μｓｅｃ、１５μｓｅｃ～３０μｓｅｃ、または任意の別の中間の値の範囲）である。いくつかの実施形態においては、相間間隔は、１０μｓｅｃ～１００μｓｅｃの範囲内（例えば１０μｓｅｃ、６０μｓｅｃ、７０μｓｅｃ、８０μｓｅｃ、９０μｓｅｃ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0097】

いくつかの実施形態によれば、刺激のパルス幅または供給される電界のパルス幅は、０μｓｅｃ～８００μｓｅｃの範囲内（例えば０μｓｅｃ～３００μｓｅｃ、２００μｓｅｃ～６００μｓｅｃ、５００μｓｅｃ～８００μｓｅｃ、または任意の別の中間の値の範囲）である。いくつかの実施形態においては、電界のパルス幅は、２５０μｓｅｃ～３５０μｓｅｃの範囲内（例えば２５０μｓｅｃ、３００μｓｅｃ、３５０μｓｅｃ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0098】

いくつかの実施形態によれば、刺激または供給される電界のランプ時間は、０秒～３０秒の範囲内（例えば０秒～１５秒、１０秒～２０秒、１５秒～３０秒、または任意の別の中間の値の範囲）である。いくつかの実施形態においては、供給される電界のランプ時間は、５秒～１０秒の範囲内（例えば５秒、７秒、９秒、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0099】

いくつかの実施形態によれば、刺激の持続時間は、例えば安全性の理由で、連続時間または累積時間として、あらかじめ決められる。いくつかの実施形態においては、刺激の連続持続時間は、少なくとも１分（例えば７分、１０分、１２分、または任意の中間の値もしくはより大きい値）に設定される。オプションとして、刺激の最大持続時間に達した後、刺激がオフにされる。いくつかの実施形態においては、刺激が中断されて再開される場合、刺激の累積持続時間は、少なくとも１分（例えば７分、１０分、１２分、または任意の中間の値）に設定される。

【0100】

いくつかの実施形態によれば、刺激の持続時間は事前に決められて、本装置の制御回路内にあらかじめプログラムされる。いくつかの実施形態においては、制御回路は、例えば５分後、７分後、１２分後、または任意の別の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値の後に、刺激をオフにする命令を実行する。いくつかの実施形態においては、使用者が刺激の持続時間を決定する。オプションとして、本装置は、最大時間１９分（例えば１８分、１５分、１０分、または任意の中間の持続時間もしくはより短い持続時間）にわたり、電界を供給する。オプションとして、本装置は、１０分の最大持続時間にわたり電界を供給する。

【0101】

いくつかの実施形態によれば、本装置は、本装置を制御するソフトウェアアプリケーション（例えば、スマートフォン、タブレット、またはスマートウォッチにインストールされるアプリ）の必要なしに、特定の強度値で刺激するようにあらかじめプログラムされる。いくつかの実施形態においては、この強度値は、１０ｍＡ、１５ｍＡ、２０ｍＡ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値とすることができる。

【0102】

いくつかの実施形態によれば、電界は、会陰組織の内部２５～５０ｍｍの深さに（例えば会陰下組織（sub-perineal tissue）に）供給される。いくつかの実施形態においては、電界は、被験者に痛みを引き起こすことなく会陰下組織に供給される。いくつかの実施形態においては、会陰下組織に供給される電界は、会陰の皮膚に対しては（例えば包皮（foreskin）および／または浅会陰筋膜に対しては）小さい影響を有する。いくつかの実施形態においては、この小さい影響は、会陰の皮膚および／または浅会陰筋膜における痛覚の閾値より低い。

【0103】

いくつかの実施形態の一態様は、被験者の陰嚢と肛門の間の会陰の外面に全体が取り付けられるようなサイズおよび形状を有する可撓性の装置によって、会陰組織に電界を供給することに関する。いくつかの実施形態においては、電界は、本装置の読み書き可能メモリに格納されているプログラム、および／または、少なくとも１つの電界パラメータの値、に基づいて発生させる。

【0104】

いくつかの実施形態によれば、本装置は、例えば会陰の解剖学的湾曲に合致するように、少なくとも部分的に曲げることができる。これに代えて、またはこれに加えて、本装置は、性交中の解剖学的変化（例えば性交中の会陰領域の解剖学的変化）に適合するように、少なくとも部分的に曲げることができる。いくつかの実施形態においては、本装置のハウジングは、例えば本装置を曲がるように導く少なくとも２本の軸方向曲げ線を備えている。これに代えて、またはこれに加えて、本装置は、切取り部を有するフレキシブルプリント基板（ｆＰＣＢ）を備えており、この切取り部によって例えばｆＰＣＢの曲げが可能になる。

【0105】

いくつかの実施形態によれば、本装置は、本装置を会陰に取り付けるときに軸方向の正確な方向決めを可能にし、かつ配置誤差を小さくするような形状を有する。いくつかの実施形態においては、本装置の近位領域は、例えば本装置の容易な方向決めおよび陰嚢の後面への容易な取付けを可能にする凹形状を有する。

【0106】

本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、必ずしもその用途が、以下の記載に示す、および／または図面および／または実施例で例示する、構成の詳細および要素の配置および／または方法に限定されるものではないことを理解するべきである。本発明は、他の実施形態が可能であり、また、さまざまな手段で実施または実行することが可能である。

【0107】

会陰組織への例示的な電気的作用
次に図１Ａおよび図１Ｂを参照し、これらの図は、本発明のいくつかの実施形態に係る、会陰の外面に取り付けられた少なくとも２つの電極を描いている。いくつかの例示的な実施形態によれば、電極（例えば電極１０２，１０４）は、会陰１０５の外面に接触した状態で配置される。いくつかの実施形態においては、電極は、陰嚢１０６の後面１１０と肛門１０８との間に配置される。いくつかの実施形態においては、前方電極（例えば電極１０２）は、陰嚢１０６の後面１１０に隣接して（例えば陰嚢から０．５ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍの距離に、または任意の中間の距離、より小さい距離、もしくはより大きい距離に）配置される。いくつかの実施形態においては、後方電極（例えば電極１０４）は、肛門１０８から少なくとも１ｍｍ離れた距離に配置される。いくつかの実施形態においては、後方電極を肛門１０８に近すぎる位置に配置すると、電界の供給時に不快感および肛門の収縮が生じうる。

【0108】

いくつかの例示的な実施形態によれば、電極（例えば電極１０２，１０４）は、電界１２２を会陰組織内の選択された領域（例えば領域１２４）に方向付けるために、会陰の外面上に互いの間の所望の距離で配置されている。いくつかの実施形態においては、領域１２４は、球海綿体筋（以前はBulbocavernosus muscleとして知られていた）および坐骨海綿体筋と、これらを支配する神経（それぞれ、陰部神経の運動枝および陰部神経の会陰枝）、を含む。いくつかの実施形態においては、電極のこの位置によって、望ましくない領域（例えば領域１２６，１２８，１３０）から離れた位置に電界１２２を方向付けることができる。いくつかの実施形態においては、望ましくない領域は、陰部神経の会陰枝によって支配される浅会陰横筋と、陰部神経、会陰神経、および下直腸神経によって支配される肛門挙筋と、陰部大腿神経の陰部枝によって支配される精巣挙筋と、陰部神経および下直腸神経の会陰枝によって支配される外肛門括約筋と、を含む。

【0109】

例示的な装置
いくつかの実施形態によれば、会陰組織に電界を供給する装置は、肛門と陰嚢の後面との間に全体が取り付けられる。いくつかの実施形態においては、本装置は、例えば不快感を低減するため、および／または、装置の取付けを単純にするため、装置のハウジングの外側に配線を有さない。

【0110】

次に図２Ａを参照し、図２Ａは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、本装置の構成要素を描いている。いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、平らな上面、および下面を有する薄いハウジング２１２、を備えている。いくつかの実施形態においては、ハウジングの幅は、１ｍｍ～１０ｍｍの範囲内（例えば１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、７ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、または任意の中間の幅）である。いくつかの実施形態においては、本装置およびハウジング２１２は、陰嚢の後面と肛門との間に全体が配置されるような形状およびサイズを有する。

【0111】

これに加えて、本装置およびハウジングの軸方向長さは、肛門生殖突起間距離より短い。いくつかの実施形態においては、ハウジングは、例えば会陰の解剖学的湾曲に合致するようにハウジングの曲がりを導くためと、例えば大腿部の左右のしわの間に本装置および本装置のハウジングを取り付けることができるようにするための、軸方向曲げ線を備えている。いくつかの実施形態においては、ハウジング２１２は、ハウジング２１２の平たい上面を会陰の外面に取り付けるための取付け要素２１３を備えている。いくつかの実施形態においては、取付け要素は、接着剤を有するシール、オプションとして、例えば本装置を剥がした後に会陰の外面に再び取り付けることを何度か可能にする再利用可能なシール、を備えている。いくつかの実施形態においては、取付け要素２１３は、例えば本装置を毛深い会陰の皮膚に取り付けるときに良好なコンダクタンスが得られるように、オプションとして本装置と皮膚との間の境界面に、導電性かつオプションとして粘着性のハイドロゲルを備えている。

【0112】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、少なくとも一部分がハウジング２１２の上面に配置されている少なくとも２つの電極（例えば電極２１４および電極２１５）を備えている。これに代えて、少なくとも２つの電極は、ハウジングの内側に配置されており、ハウジングの上に配置された導電性の層を通じて電界を供給する。いくつかの実施形態においては、これらの電極は、肛門生殖突起間距離に沿って、および／または、互いに平行に、配置されている。いくつかの実施形態においては、電極は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つの電極、または１つもしくは７つ以上の電極を含む。

【0113】

いくつかの実施形態においては、電極の少なくともいくつかは、単極である。

【0114】

オプションとして、電極のいくつかは双極である。いくつかの実施形態においては、電極は、例えば身体の少なくとも１つの生理学的パラメータ（例えば心拍数および／または１つまたは複数の筋肉の電気伝導率）を測定するための、ハウジングの上面に配置された少なくとも１つの検出電極、を含む。いくつかの実施形態においては、電極（例えば電極２１４および／または電極２１５）は、９０ｍｍ^２～８５０ｍｍ^２の範囲内（例えば１００ｍｍ^２、２００ｍｍ^２、３００ｍｍ^２、４００ｍｍ^２、または任意の中間の値、より大きい値、もしくはより小さい値）の表面積を有する。いくつかの実施形態においては、９０ｍｍ^２より小さい表面積を有する電極を使用すると、使用者に痛みおよび不快感をもたらしうる大きな電流および電力密度が生じうる。いくつかの実施形態においては、８５０ｍｍ^２より大きい表面積を有する電極を使用すると、電流分布が大きくなり刺激が不十分になりうる。いくつかの例示的な実施形態によれば、電極（例えば電極２１４および／または電極２１５）は、互いの間の少なくとも８ｍｍの距離（例えば１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、または任意の中間の距離もしくはより大きい距離）に配置されている。

【0115】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、ハウジング２１２の内側に配置されているパルス発生器を備えている。いくつかの実施形態においては、パルス発生器は、電極２１４の少なくともいくつかに電気的に接続されている。いくつかの実施形態においては、パルス発生器２１６に制御回路（例えば制御回路２１８）が電気的に接続されている。いくつかの実施形態においては、制御回路２１８は、少なくとも１つのプロトコールに従って、および／または、メモリ２２０（オプションとして読み書き可能メモリ）に格納されている電界パラメータに従って、電界を発生させるように、パルス発生器２１６に信号で伝える。いくつかの実施形態においては、電界パラメータは、強度、電圧、周波数、相間間隔、パルス幅、および／またはランプ時間、を含む。

【0116】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、例えば使用者からの入力を受信する、および／または通知情報を使用者に伝えるためのインタフェース２２６、を備えている。いくつかの実施形態においては、インタフェースは、少なくとも１つの光源（例えば発光ダイオード（ＬＥＤ））および／または少なくとも１つの音声発生要素を備えている。いくつかの実施形態においては、インタフェース２２６は、治療プロトコールおよび／または電界に関連する通知情報を伝える。これに代えて、またはこれに加えて、インタフェース２２６は、装置２１０のステータス（例えば、装置がオンであるとき、装置が電界を供給しているとき、および／または、装置が非刺激モードであるとき）に関連する通知情報を伝える。いくつかの実施形態においては、インタフェースは、アラート（例えば電圧低下アラートおよび／または装置の動作不良に関連するアラート）を、使用者に伝える。

【0117】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、ハウジング２１２の内側の制御回路２１８に電気的に接続されている通信回路２２４、を備えている。いくつかの実施形態においては、通信回路は、無線信号（例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ信号、ＷｉＦｉ信号、または任意の別の無線信号）を受信する、および／または送信する。いくつかの実施形態においては、制御回路は、例えば遠隔の装置（例えばウェアラブルデバイスやモバイル機器）から無線信号を受信する受信機、を備えている。オプションとして、受信機は、コンピュータから無線信号を受信する。いくつかの実施形態においては、通信回路は、例えば無線信号を遠隔の装置（例えばウェアラブルデバイスやモバイル機器）に送信する送信機、を備えている。オプションとして、送信機は、無線信号をコンピュータに送信する。

【0118】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、少なくとも１つの電池（例えばハウジング２１２の内側の電池２２２）を備えている。いくつかの実施形態においては、電池２２２は、充電式電池（例えばリチウムイオン電池）である。いくつかの実施形態においては、電池２２２は、取り外して充電される。これに代えて、電池２２２は、非充電式電池である。オプションとして、電池は、薄い電池（例えばコイン電池または円盤状の電池）である。いくつかの実施形態においては、電池２２２は、交換可能な電池（例えばハウジング２１２におけるカバーを取り外すことで交換できる電池）である。

【0119】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、皮膚の少なくとも１つの電気的パラメータ（例えばインピーダンス）を測定する、および／または計算する。いくつかの実施形態においては、皮膚の電気的パラメータは、皮膚に電気的に接触している、本装置の少なくとも１つの電極または少なくとも１つのセンサーによって測定される。いくつかの実施形態においては、電気インピーダンスの監視は、電界を供給する前に、および／または、電界の供給中に、皮膚への本装置の密着の質を判定するために使用される。いくつかの実施形態においては、高いインピーダンス値、例えば少なくとも５０００オーム（例えば５０００オーム、６０００オーム、７０００オーム、または任意の中間の値もしくはより大きい値）のインピーダンス値は、本装置が皮膚に接触していないことを示す。

【0120】

いくつかの実施形態においては、この場合に本装置は、自動的に刺激を中止し、オプションとして、使用者にアラートを伝えるようにモバイル機器（例えばスマートフォン）に信号で伝える。いくつかの実施形態においては、インピーダンス値が徐々に、例えば少なくとも毎秒５０オームの割合（例えば毎秒５０オーム、毎秒１００オーム、毎秒５００オーム、または任意の中間の割合もしくはより大きい割合）で減少するのは、射精および／または排尿に近づいていることを示す神経活動を示しうる。

【0121】

いくつかの例示的な実施形態によれば、低いインピーダンス値、例えば１０００オーム以下（例えば９００オーム、８００オーム、７００オーム、または任意の中間の値もしくはより小さい値）のインピーダンス値は、本装置が皮膚に適切に接触していることを示す。いくつかの実施形態においては、この場合に本装置は、皮膚に本装置が適切に取り付けられていることの通知情報を使用者に伝えるようにスマートフォンに信号で伝える。

【0122】

いくつかの例示的な実施形態によれば、１０００オーム～５０００オームの範囲内のインピーダンス測定値は、本装置が皮膚に最適に貼り付けられていないことを示す。いくつかの実施形態においては、この場合に本装置は、使用者への警告表示を生成するようにスマートフォンに信号で伝える。

【0123】

いくつかの実施形態によれば、測定または計算されたインピーダンス値が、本装置の電極と会陰表面または会陰の皮膚との間の不十分な接触を示す場合、本装置は、電界の発生を停止する、および／または、通知情報を使用者に伝える。オプションとして、使用者への通知情報は、本装置に無線で接続されているモバイル機器によって伝えられる。

【0124】

装置の例示的な設計
いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、陰嚢と肛門の間に配置され、かつ会陰の解剖学的湾曲に従って曲がるのに十分に可撓性であるような形状およびサイズを有する。次に図２Ｂを参照し、図２Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、本装置の設計を描いている。

【0125】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置のハウジングは、例えば本装置を被験者の陰嚢の後面に容易にフィットさせて取り付けるための、内向きの切れ込み（例えば装置２１０の近位領域２３１における内向き円弧状の切取り部２３０）を有する。いくつかの実施形態においては、内向き円弧状の切取り部２３０は、装置２１０の内部プリント基板層における切取り部に従っている。いくつかの実施形態においては、この内向き切れ込みは、幅が１０～４５ｍｍの範囲内（例えば１０ｍｍ、１５ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。いくつかの実施形態においては、装置２１０は、内向き曲線２３０の両側に、２つの取り外し用把持端部２３２（内向き曲線２３０の各側にそれぞれ１つ）を備えている。いくつかの実施形態においては、装置２１０は、例えば装置２１０が容易にねじれるように、２つの側方切れ込み（例えば曲線状切取り部２３４）（本装置の各側面に１つの切取り部）を備えている。いくつかの実施形態においては、装置２１０は、少なくとも１つの遠位切れ込み（例えば装置２１０の遠位領域２３３における遠位切取り部２３６）を備えている。オプションとして、この円弧状切取り部２３６は、例えば、肛門を覆うことなく装置２１０を正確に配置することができるように、肛門の形状および／または位置に適合している。いくつかの実施形態においては、本装置を肛門および肛門の周囲の近位組織から少し離れて配置することにより、例えば外肛門括約筋および神経分布の望ましくない刺激を回避することができる。

【0126】

次に図２Ｃを参照し、図２Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、会陰領域における解剖学的湾曲にフィットさせるための本装置の曲がりを描いている。図２Ｃは、会陰２４０を誇張して表現している。いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、会陰２４０の外面に（例えば会陰２４０の皮膚に）取り付けられるときに曲げられ、２本の脚２４２の間の会陰２４０の解剖学的湾曲に合致するように曲がる。いくつかの実施形態においては、本装置は、装置２１０の側面の間の距離２４４が最小で５ｍｍ（例えば５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、または任意の中間の距離もしくはより大きい距離）であるまで、陰嚢－肛門の軸線に沿って曲がる。

【0127】

次に図２Ｄおよび図２Ｅを参照し、図２Ｄおよび図２Ｅは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、本装置の外形のデザインおよび外形寸法を描いている。

【0128】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、少なくとも１本の縦方向曲げ線（例えば、オプションとして内向き曲線２３０および遠位切取り部２３６を通る縦方向曲げ線２４６）を備えている。いくつかの実施形態においては、本装置は、少なくとも１本の横方向曲げ線（例えば、オプションとして側方曲線状切取り部２３４を通る横方向曲げ線２４８）を備えている。

【0129】

本発明のいくつかの例示的な実施形態によれば、本装置の長さ（例えば長さ２５２）は、２５～４５ｍｍの範囲内（例えば２５ｍｍ、３０ｍｍ、３６ｍｍ、４０ｍｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。いくつかの実施形態においては、装置長さ２５２は、陰嚢の後面と肛門との間の肛門生殖突起間距離より短い。

【0130】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置および／またはハウジングの幅（例えば幅２５０）は、３２～５２ｍｍの範囲内（例えば３２ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍ、４２ｍｍ、４５ｍｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。いくつかの実施形態においては、本装置の幅は、左右の大腿部のしわの間の距離より短い。

【0131】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置の厚さ（例えば厚さ２５４）は、１～１０ｍｍの範囲内（例えば１ｍｍ、２ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、７ｍｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。いくつかの実施形態においては、例えば本装置が性交中に会陰の皮膚に取り付けられているときの不快感および／または痛みを回避するため、厚さは最小限であるように設計される。

【0132】

次に図２Ｆを参照し、図２Ｆは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、本装置の曲がりを描いている。いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、例えば左大腿部のしわと右大腿部のしわの間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように、横方向曲げ線２４８に沿って曲げられる。これに加えて、またはオプションとして、本装置は、例えば陰嚢の後面と肛門との間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように、縦方向曲げ線２５０に沿って曲げられる。

【0133】

例示的な電極
いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置（例えば装置２１０）は、方向付けられた電界を、会陰組織内の選択されたターゲットに供給する。いくつかの実施形態においては、本装置の電極は、電界を方向付けるような形状を有する、および／または、電界を方向付けるように空間的に配置されている。

【0134】

次に図２Ｇ～図２Ｌを参照し、図２Ｇ～図２Ｌは、会陰の皮膚に面する、本装置のハウジングの上面における電極のさまざまな空間的配置および／または形状を描いている。

【0135】

いくつかの例示的な実施形態によれば、電極は、陰嚢と肛門の間に配置された少なくとも２つの電極を含む。いくつかの実施形態においては、例えば図２Ｇに示したように、電極は、陰嚢２６０の近くに配置された近位電極２６４と、肛門２６２から少し離れて配置された遠位電極２６６とを含む。いくつかの実施形態においては、近位電極および／または遠位電極２６６は、矩形として形成されている。いくつかの実施形態においては、例えば図２Ｈに示したように、本装置は、陰嚢２６０の近くに配置された少なくとも２つの近位電極２６８，２７２と、肛門２６２から少し離れて配置された少なくとも２つの遠位電極２７０，２７４とを含む。いくつかの実施形態においては、少なくとも２つの近位電極および／または少なくとも２つの遠位電極は、矩形として形成されている。

【0136】

いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２Ｉに示したように、本装置は、少なくとも２つの円弧形状電極２７６，２７８を備えている。いくつかの実施形態においては、電極２７６，２７８は、０～２７０度の範囲内の角度（例えば１０度、２０度、３０度、４５度、９０度、１８０度、または任意の中間の角度、より小さい角度、もしくはより大きい角度）に対応する円弧として形成されている。いくつかの実施形態においては、近位円弧電極２７６は陰嚢２６０の近くに配置されており、遠位円弧電極２７８は、肛門２６２から少し離れて配置されている。いくつかの実施形態においては、例えば図２Ｊに示したように、本装置は、陰嚢２６０の近くに配置された少なくとも２つの近位円弧形状電極２８０，２８４と、肛門２６２から少し離れて配置された少なくとも２つの遠位円弧形状電極２８２，２８６を備えている。

【0137】

いくつかの実施形態においては、少なくとも２つの近位電極２８０，２８４および少なくとも２つの遠位電極２８２，２８６の少なくともいくつかは、０～１８０度の範囲内の角度に対応する円弧として形成されている。いくつかの実施形態においては、円弧形状電極２７６または円弧形状電極２８０，２８４の凸面が、陰嚢の方を向いている、および／または、円弧形状電極２７８または円弧形状電極２８２，２８６の凸面が、肛門の方を向いている。いくつかの実施形態においては、円弧形状電極２７６または円弧形状電極２８０，２８４の凹面が、陰嚢の方を向いている、および／または、円弧形状電極２７８または円弧形状電極２８２，２８６の凹面が、肛門の方を向いている。

【0138】

いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２Ｋに示したように、本装置は、少なくとも２つの円形電極２８８，２９０を備えている。いくつかの実施形態においては、これら少なくとも２つの円形電極は、円として、または楕円として形成されている。いくつかの実施形態においては、円形電極または環状電極は、５～６０ｍｍの範囲内の直径（例えば１０ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、または任意の中間の直径、より小さい直径、もしくはより大きい直径）を有する。いくつかの実施形態においては、近位円形電極２８８は陰嚢２６０の近くに配置されており、遠位円形電極は、肛門２６２から少し離れて配置されている。

【0139】

いくつかの実施形態においては、例えば図２Ｌに示したように、本装置は、少なくとも２つの円形形状の近位電極２９２，２９６と、少なくとも２つの円形形状の遠位電極２９４，２９８を備えている。いくつかの実施形態においては、少なくとも２つの円形形状の近位電極は、陰嚢２６０の近くに配置されており、少なくとも２つの円形形状の遠位電極２９４，２９８は、肛門２６２から少し離れて配置されている。いくつかの実施形態においては、２つの近位電極（例えば電極２９２と電極２９６、電極２８４と電極２８０、または電極２６８と電極２７２）の間の最小限の距離は、少なくとも１ｍｍ（例えば１ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７ｍｍ、または任意の中間の距離もしくはより大きい距離）である。いくつかの実施形態においては、２つの遠位電極（例えば電極２９４と電極２９８、電極２８２と電極２８６、または電極２７０と電極２７４）の間の最小限の距離は、少なくとも１ｍｍ（例えば１ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７ｍｍ、または任意の中間の距離もしくはより大きい距離）である。

【0140】

次に図２Ｍおよび図２Ｎを参照し、図２Ｍおよび図２Ｎは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、電極アレイに配置された電極を描いている。

【0141】

いくつかの例示的な実施形態によれば、少なくとも１つの電極アレイ（例えば電極アレイ２６３）が陰嚢２６０の近くに配置されている、および／または、少なくとも１つの電極アレイ（例えば電極アレイ２６５）が肛門２６２の近くに、または肛門２６２から少し離れて配置されている。いくつかの実施形態においては、例えば図２Ｎに示したように、例えば方向付けられた電界を会陰組織内の選択されたターゲットに提供するために、少なくとも一対の電極（電極アレイ２６３からの１つの電極と、電極アレイ２６５からの１つの電極）が選択される。

【0142】

装置の例示的な接続性
いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、遠隔の装置から無線信号を受信する、および／または、遠隔の装置に無線信号を送信する。次に図３を参照し、図３は、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、装置（例えば被験者３０４の会陰に取り付けられた装置２１０）の接続性を描いている。

【0143】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、無線信号（例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ信号および／またはＷｉＦｉ信号）によって遠隔の装置と通信する。いくつかの実施形態においては、装置２１０は、ウェアラブルデバイス３０６（例えばスマートウォッチやフィットネスブレスレット）と通信する。これに代えて、またはこれに加えて、装置２１０は、モバイル機器３０８（例えばスマートフォンまたは任意の他のモバイル機器）と通信する。いくつかの実施形態においては、ウェアラブルデバイス３０６および／またはモバイル機器３０８のメモリにインストールされているソフトウェアアプリケーションまたはソフトウェアプログラムは、装置２１０の動作を制御する、および／または監視する。

【0144】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、１つまたは複数のマイクロフォンと、本装置のメモリに格納されている遠隔のバーチャルアシスタント（例えばＡｍａｚｏｎ（登録商標）によるＡｌｅｘａ（登録商標））とを備えた装置の制御下にある、および／またはこのような装置と通信する。これに代えて、またはこれに加えて、遠隔のバーチャルアシスタントは、遠隔のクラウドメモリに格納される。いくつかの実施形態においては、バーチャルアシスタントは、装置２１０を起動する、および／または装置２１０の作動を制御する。いくつかの実施形態においては、バーチャルアシスタントは、装置２１０の作動を、遠隔の記憶装置（例えばバーチャルアシスタントと通信するクラウドメモリ）に格納されている１つまたは複数のパラメータの値に従って制御する。これに代えて、またはこれに加えて、バーチャルアシスタントは、データ（例えば装置２１０の作動ログファイル）、および／または、１つまたは複数の臨床パラメータ、を受信する。オプションとして、バーチャルアシスタントは、データをクラウドメモリに格納する。

【0145】

いくつかの例示的な実施形態によれば、遠隔のバーチャルアシスタントは、音声信号（例えば１つまたは複数のマイクロフォンによって受信された音）を分析する。オプションとして、音声信号は、性交前、性交中、および／または性交後の、装置２１０の使用者の声、および／または、使用者のパートナーの声、を含む。いくつかの実施形態においては、音声信号は、背景音（例えば衣服および／または靴によって生じる音）を含む。

【0146】

いくつかの例示的な実施形態によれば、遠隔のバーチャルアシスタントは、分析された音声信号に従って作動を制御する（例えば装置２１０を起動する、および／または停止させる）。いくつかの実施形態においては、遠隔のバーチャルアシスタントは、衣服を脱ぐ音が識別されたときに本装置を起動する。いくつかの実施形態においては、遠隔のバーチャルアシスタントは、性交中に受信される音声信号に基づいて、装置２１０の作動を制御する。いくつかの実施形態においては、遠隔のバーチャルアシスタントは、受信された音声信号に基づいて性交の段階を識別し、それに応じて装置２１０の作動を修正する（例えば遠隔のバーチャルアシスタントは、特定の音声信号が受信されたとき、射精できるように装置２１０によるパルスの発生を停止させる）。

【0147】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は音声で作動し、例えば、装置２１０内のマイクロフォンによって受信される音声コマンドに基づいて、および／または、外部のマイクロフォン（例えば遠隔のバーチャルアシスタントに関連付けられるマイクロフォン）によって受信される音声コマンドに基づいて、作動する。オプションとして、装置２１０および／またはバーチャルアシスタントは、所定の声紋（例えば使用者の声紋および／または使用者のパートナーの声紋）を識別する。いくつかの実施形態においては、１つまたは複数の所定の声紋（例えば個人の声紋）の音声コマンドのみに応えて、装置２１０が作動する、または装置２１０の作動が制御される。

【0148】

いくつかの実施形態においては、ソフトウェアアプリケーションまたはソフトウェアプログラムによって、供給される電界の少なくとも１つのパラメータ（例えば、強度、電圧、周波数、パルス幅）、および／または、少なくとも１つの治療パラメータ（例えば、治療のタイミング、相間間隔、ランプ時間）を修正することが可能になる。いくつかの実施形態においては、装置２１０は、少なくとも１つの生理学的パラメータの測定値（例えば無線信号によってウェアラブルデバイス３０６から心拍数）を受信する。

【0149】

いくつかの例示的な実施形態によれば、装置２１０は、情報ストレージクラウド（例えばクラウド３１０）と無線信号によって通信する。いくつかの実施形態においては、装置２１０は、少なくとも１つの電界パラメータの値、および／または、少なくとも１つの治療パラメータの値、をクラウド３１０から受信する。いくつかの実施形態においては、装置２１０は、クラウド３１０に、および／または、ウェアラブルデバイス３０６もしくはモバイル機器３０８に、ログファイルおよび／または少なくとも１つの生理学的パラメータ（例えば心拍数や会陰の筋肉の電気的活動）の測定値、を送信する。

【0150】

オプションとして、クラウドは、供給される電界の少なくとも１つのパラメータを装置２１０から受信される情報に基づいて修正する少なくとも１つのテーブルおよび／または少なくとも１つのアルゴリズム、を含む。いくつかの実施形態においては、次いでクラウド３１０は、修正されたパラメータ値を装置２１０に伝える。いくつかの実施形態においては、ウェアラブルデバイス３０６および／またはモバイル機器３０８にインストールされているソフトウェアアプリケーションまたはソフトウェアプログラムが、少なくとも１つのテーブルおよび／または少なくとも１つのアルゴリズムを含む。いくつかの実施形態においては、ウェアラブルデバイス３０６および／またはモバイル機器３０８は、少なくとも１つの電界パラメータの値を、装置２１０から受信される情報に基づいて修正する。

【0151】

装置の例示的な起動
いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、被験者の不快感および望ましくないストレスを軽減する目的で、容易に貼り付けて作動するように構成されている。次に図４Ａを参照し、図４Ａは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、本装置の貼り付けおよび／または最初の較正（calibration）のプロセスを描いている。

【0152】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４０２において、本装置をパッケージから取り出す。いくつかの実施形態においては、本装置は、例えば数時間使用した後に廃棄される使い捨て装置である。これに代えて、本装置を会陰から取り外し、再び使用できるようにパッケージに保管しておく。

【0153】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４０４において、本装置を起動する。いくつかの実施形態においては、本装置は、起動ボタンを押すことによって起動する。これに代えて、本装置は、電池と電気導体の間の分離絶縁体を取り除くことによって起動する。いくつかの実施形態においては、本装置は、装置に電池を挿入することによって起動する。いくつかの実施形態においては、本装置は、４０２においてパッケージから本装置を取り出すときに起動する。オプションとして、本装置は、本装置が起動するときに光および／または音による通知情報を伝える。

【0154】

いくつかの例示的な実施形態によれば、モバイル機器（例えばスマートフォン、タブレット、および／またはスマートウォッチ）にインストールされているアプリケーションプログラムが、本装置を起動するように使用者に指示を伝える。いくつかの実施形態においては、モバイル機器は、モバイル機器のメモリに格納されているアルゴリズムおよび／またはテーブルに基づいて、指示を伝える。

【0155】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４０６において、本装置をリモートコントローラとペアリングする。いくつかの実施形態においては、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ無線信号を使用して本装置をウェアラブルデバイスおよび／またはモバイル機器とペアリングする。これに代えて、ＷｉＦｉ無線信号によって本装置をウェアラブルデバイスおよび／またはモバイル機器とペアリングする。いくつかの実施形態においては、本装置は、ペアリングが完了すると被験者に通知情報を伝える。いくつかの実施形態においては、この通知情報は、モバイル機器および／またはウェアラブルデバイスによって伝えられる。いくつかの実施形態においては、この通知情報は、音、光、または振動によって伝えられる。

【0156】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４０８において、治療プログラム、または少なくとも１つの電界パラメータの値を、選択する。いくつかの実施形態においては、この選択は、本装置の少なくとも１つのボタンを押すことによって行う。これに代えて、またはこれに加えて、選択は、モバイル機器またはウェアラブルデバイスにインストールされているアプリケーションプログラムまたはソフトウェアプログラムを使用して行う。

【0157】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４１０において、本装置を会陰に取り付ける。いくつかの実施形態においては、シールカバーを剥がして例えば接着剤で覆われている領域を露出させた後に、本装置を取り付ける。いくつかの実施形態においては、図２Ｂに示したように曲線および切取り部を使用して、本装置を所望の姿勢に位置決めする。

【0158】

いくつかの例示的な実施形態によれば、モバイル機器（例えばスマートフォン、タブレット、および／またはスマートウォッチ）にインストールされているアプリケーションプログラムが、本装置を会陰に取り付けるための指示情報を使用者に伝える。いくつかの実施形態においては、モバイル機器は、モバイル機器のメモリに格納されているアルゴリズムおよび／またはテーブルに基づいて、この指示情報を伝える。

【0159】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置を会陰に取り付けた後、４１２において、本装置をリモートコントローラとペアリングする。いくつかの実施形態においては、ペアリングは、４１２に記載されているように実行する。

【0160】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置を会陰に取り付けた後、４１４において、治療プログラム、または少なくとも１つの電界パラメータの値を選択する。いくつかの実施形態においては、４１４に記載されているように、治療プログラム、または少なくとも１つの電界パラメータの値を選択する。

【0161】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４１５において、本装置を較正する。いくつかの実施形態においては、例えば被験者が不快感および／または痛みを感じるまで電界強度を断続的または連続的に高めることによって、本装置を較正する。痛みまたは不快感を引き起こす電界強度レベルを、閾値として決定する。いくつかの実施形態においては、次に電界強度を閾値以下に下げる。

【0162】

いくつかの実施形態においては、自動較正プロセスが実行される。いくつかの実施形態においては、自動較正プロセスでは、電界の効果に関連する少なくとも１つの生理学的パラメータを監視しながら電界強度が高められる。いくつかの実施形態においては、所望の効果に達したときの電界強度が設定される。いくつかの実施形態においては、同じ被験者において前の治療セッションで使用された電界強度を使用する。

【0163】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４１６において、例えば電池の電力を節約するため、本装置を非刺激モードにする。いくつかの実施形態においては、本装置、および／または本装置に接続されているモバイル機器が、少なくとも１つの生理学的パラメータを測定する、および／または計算する。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの生理学的パラメータは、性的興奮レベル（興奮レベル）の指標である、および／または、射精指標パラメータである。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの生理学的パラメータは、陰茎の勃起レベル、陰茎の血流、心拍数、血圧、および／または陰嚢もしくは睾丸の動き、を含む。

【0164】

次に図４Ｂを参照し、図４Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、会陰組織に電界を供給するプロセスを描いている。

【0165】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４１８において、本装置は、接続されている遠隔の装置からリモート信号を受信する。いくつかの実施形態においては、本装置は、オプションとして、インストールされているアプリケーションソフトウェアまたはプログラムソフトウェアを使用して、モバイル機器および／またはウェアラブルデバイスからリモート信号を受信する。いくつかの実施形態においては、被験者が、接続されている遠隔の装置のボタンを押す。

【0166】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４２０において、電界を発生させる。いくつかの実施形態においては、電界は、４１８で受信された信号に基づいて発生させる。これに代えて、またはこれに加えて、電界は、本装置のメモリ（例えば図２Ａに示したメモリ２２０）または遠隔の制御装置（例えばモバイル機器および／またはウェアラブルデバイス）のメモリにインストールされている治療プログラムに基づいて、発生させる。いくつかの実施形態においては、４１８で受信される信号は、少なくとも１つの電界パラメータの値を含み、４２０では、これらの値に基づいて電界を発生させる。

【0167】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４１６で測定および／または計算された少なくとも１つの生理学的パラメータの値が所定の値より大きいかまたは所望の値の範囲内であるときに、電界を発生させる。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの生理学的パラメータの測定および／または計算された値は、本装置のメモリ（例えばメモリ２２０）またはモバイル機器のメモリに格納されている。いくつかの実施形態においては、所定の値および／または所望の値の範囲は、本装置のメモリ（例えばメモリ２２０）またはモバイル機器のメモリに格納されている。

【0168】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４２２において、発生した電界を会陰組織に供給する。いくつかの実施形態においては、会陰組織に接触した状態で配置されている本装置の電極を通じて、電界を供給する。いくつかの実施形態においては、複数の電極のうちの選択された電極を通じて、電界を供給する。いくつかの実施形態においては、電界を供給する電極は、所望のターゲットのタイプ（例えば筋肉および／または神経）と、会陰組織の内部の所望のターゲットの位置（例えば会陰組織の内部の所望のターゲットの深さ）、に基づいて選択される。いくつかの実施形態においては、電界は、オプションとして治療プログラムに従って、所定の時間長にわたり供給される。いくつかの実施形態においては、所定の時間長は、本装置を作動させる前または取り付ける前に、使用者によって調整される。これに代えて、所定の時間長は、本装置の作動中に（例えば電界の供給中に）調整される。いくつかの実施形態においては、電界が停止されると、４１６において本装置は非刺激モードに戻る。

【0169】

いくつかの実施形態によれば、４２０で発生させる電界は、電界を会陰組織の中２ｍｍ～３０ｍｍの範囲内（例えば５ｍｍ、１０ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）の深さまで貫通させ得るように選択されたパラメータ値を有する。いくつかの実施形態においては、電界パラメータの値は、会陰の外面または会陰の皮膚から会陰組織内に少なくとも２ｍｍ貫通させ得るように選択される。

【0170】

いくつかの実施形態によれば、４２０で発生させる電界の強度は、０ｍＡ（ミリアンペア）～５０ｍＡの範囲（例えば０ｍＡ～２０ｍＡ、１０ｍＡ～４０ｍＡ、３０ｍＡ～５０ｍＡ、または任意の別の中間の値の範囲）内である。いくつかの実施形態においては、会陰組織に供給される電界の強度は、７ｍＡ～１８ｍＡの範囲内（例えば７ｍＡ、１０ｍＡ、１２ｍＡ、１５ｍＡ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0171】

いくつかの実施形態によれば、４２０で発生させる電界の周波数は、０Ｈｚ（ヘルツ）～１００Ｈｚの範囲（例えば０Ｈｚ～５０Ｈｚ、２０Ｈｚ～６０Ｈｚ、５０Ｈｚ～１００Ｈｚ、または任意の別の中間の値の範囲）内である。いくつかの実施形態においては、電界の周波数は、２０Ｈｚ～５０Ｈｚの範囲内（例えば３０Ｈｚ、３５Ｈｚ、４０Ｈｚ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0172】

いくつかの実施形態によれば、４２０で発生させる電界の電圧は、５０Ｖ（ボルト）～１００Ｖの範囲内（例えば５０Ｖ、６０Ｖ、７０Ｖ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0173】

いくつかの実施形態によれば、４２０で発生させる電界の相間間隔は、０μｓｅｃ～３０μｓｅｃの範囲（例えば０μｓｅｃ～１０μｓｅｃ、５μｓｅｃ～２０μｓｅｃ、１５μｓｅｃ～３０μｓｅｃ、または任意の別の中間の値の範囲）内である。いくつかの実施形態においては、相間間隔は、１０μｓｅｃ～１００μｓｅｃの範囲内（例えば５０μｓｅｃ、６０μｓｅｃ、７０μｓｅｃ、８０μｓｅｃ、９０μｓｅｃ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0174】

いくつかの実施形態によれば、４２０で発生させる電界のパルス幅は、０μｓｅｃ～８００μｓｅｃの範囲（例えば０μｓｅｃ～３００μｓｅｃ、２００μｓｅｃ～６００μｓｅｃ、５００μｓｅｃ～８００μｓｅｃ、または任意の別の中間の値の範囲）内である。いくつかの実施形態においては、電界のパルス幅は、２５０μｓｅｃ～３５０μｓｅｃの範囲内（例えば２５０μｓｅｃ、３００μｓｅｃ、３５０μｓｅｃ、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0175】

いくつかの実施形態によれば、４２２で供給される刺激または電界のランプ時間は、０秒～３０秒の範囲（例えば０秒～１５秒、１０秒～２０秒、１５秒～３０秒、または任意の別の中間の値の範囲）内である。いくつかの実施形態においては、供給される電界のランプ時間は、５秒～１０秒の範囲内（例えば５秒、７秒、９秒、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）である。

【0176】

いくつかの実施形態においては、４２２における電界供給の持続時間は、例えば安全性の理由で、連続時間または累積時間として、事前に決められる。いくつかの実施形態においては、電界供給の連続持続時間は、少なくとも１分（例えば７分、１０分、１２分、または任意の中間の値もしくはより大きい値）に設定される。オプションとして、電界供給の最大持続時間に達した後、電界供給が停止される。いくつかの実施形態においては、電界供給が中断されてから継続される場合、電界供給の累積持続時間は、少なくとも１分（例えば７分、１０分、１２分、または任意の中間の値）に設定される。

【0177】

有効性に基づく治療の例示的な修正
次に図５Ａを参照し、図５Ａは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、治療プログラム、および／または、少なくとも１つの電界パラメータの値を、測定された有効性パラメータに基づいて修正するプロセスを描いている。

【0178】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４２２において、例えば図４Ｂにおいて前述したように、電界を供給する。いくつかの実施形態においては、本装置の読み書き可能メモリ（例えばメモリ２２０）に格納されている治療プログラムに従って、および／または、電界パラメータの値に基づいて、電界を発生させて供給する。

【0179】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５０２において、有効性に関連する少なくとも１つの生理学的パラメータの値を、測定する、および／または計算する。いくつかの実施形態においては、これらの値は、電界の印加中に測定する。いくつかの実施形態においては、有効性に関連する生理学的パラメータは、会陰組織内の選択された領域における筋肉および／または神経（例えば、大腿部のしわの皮膚の間の、陰嚢の後面と肛門の間の５０ｍｍまでの深さの領域における筋肉および神経）の電気的活動、を含む。これに代えて、またはこれに加えて、有効性に関連する生理学的パラメータは、会陰組織内の選択された筋肉の収縮レベル（例えば球海綿体筋および／または坐骨海綿体筋の収縮）を含む。いくつかの実施形態においては、これらの値は、本装置（例えば装置２１０）の少なくとも１つの電極および／またはセンサーによって検出する。いくつかの実施形態においては、本装置の少なくとも１つの電極および／またはセンサーは、検出された値を本装置の制御回路（例えば制御回路２１８）に供給する。これに加えて、またはオプションとして、検出された値を、読み書き可能メモリ（例えば本装置のメモリ２２０）に格納する。

【0180】

いくつかの実施形態によれば、５０２において、皮膚の少なくとも１つの電気的パラメータ（例えばインピーダンス）を、例えば電圧を電流で除算することによって、測定する。いくつかの実施形態においては、皮膚の電気的パラメータは、皮膚に電気的に接触している本装置の少なくとも１つの電極または少なくとも１つのセンサーによって、測定する。いくつかの実施形態においては、電気インピーダンスの監視は、電界の供給前、および／または、電界の供給中に、皮膚への本装置の密着の質を判定するために使用される。いくつかの実施形態においては、高いインピーダンス値、例えば少なくとも５０００オーム（例えば５０００オーム、６０００オーム、７０００オーム、または任意の中間の値もしくはより大きい値）のインピーダンス値は、本装置が皮膚に接触していないことを示す。いくつかの実施形態においては、この場合に本装置は、自動的に刺激を中止し、オプションとして、使用者にアラートを伝えるようにモバイル機器（例えばスマートフォン）に信号で伝える。

【0181】

いくつかの例示的な実施形態によれば、低いインピーダンス値、例えば１０００オーム以下（例えば９００オーム、８００オーム、７０００オーム、または任意の中間の値もしくはより小さい値）のインピーダンス値は、本装置が皮膚に適切に接触していることを示す。いくつかの実施形態においては、この場合に本装置は、皮膚に本装置が適切に取り付けられていることの通知情報を使用者に伝えるようにスマートフォンに信号で伝える。

【0182】

いくつかの例示的な実施形態によれば、１０００オーム～５０００オームの範囲内のインピーダンス測定値は、本装置が最適には皮膚に貼り付けられていないことを示す。いくつかの実施形態においては、この場合に本装置は、使用者への警告表示を生成するようにスマートフォンに信号で伝える。いくつかの実施形態においては、インピーダンス値が徐々に、例えば少なくとも毎秒５０オームの割合（例えば毎秒５０オーム、毎秒１００オーム、毎秒５００オーム、または任意の中間の減少率、またはより低い減少率、もしくはより高い減少率）で減少するのは、射精および／または排尿に近づいていることを示しうる神経活動の指標である。

【0183】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５０４において、本装置は、有効性に関連する生理学的パラメータの測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。いくつかの実施形態においては、本装置の制御回路は、測定値を、メモリに格納されている少なくとも１つのテーブルまたは所定の値と比較することによって、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。これに代えて、またはこれに加えて、本装置の制御回路は、本装置のメモリに格納されている少なくとも１つのアルゴリズムおよび／またはソフトウェアプログラムを使用して、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。いくつかの実施形態においては、本装置の制御回路は、測定値をクラウド（例えばクラウド３１０）に送信し、オプションとして、クラウドに格納されている少なくとも１つのテーブル、アルゴリズム、および／またはソフトウェアプログラムを使用することによって、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。これに代えて、本装置の制御回路は、測定値を外部の装置（例えばモバイル機器３０８またはウェアラブルデバイス３０６）に送信し、オプションとして、外部の装置に格納されている少なくとも１つのテーブル、アルゴリズム、および／またはソフトウェアプログラムを使用することによって、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。

【0184】

いくつかの例示的な実施形態によれば、測定値が所望の値の範囲内ではない場合、５１２において、治療プログラムまたは治療プログラムの少なくとも１つのパラメータを、オプションとして自動的に、本装置によって修正する。いくつかの実施形態においては、測定値が所望の値の範囲内ではない場合、本装置のメモリに格納されている複数の治療プログラムから別の治療プログラムを、オプションとして制御回路によって、選択する。これに代えて、またはこれに加えて、電界の少なくとも１つのパラメータ（例えば電界の周波数および／または強度）を修正する。オプションとして、本装置の制御回路は、電界の周波数および／または強度レベルを上げる、または下げる。いくつかの実施形態においては、治療プログラムおよび／または少なくとも１つの電界パラメータを、組織に電界を供給している間に修正する。これに代えて、電界の供給を停止し、治療プログラムおよび／または少なくとも１つの電界パラメータを修正した後に継続する。

【0185】

いくつかの例示的な実施形態によれば、測定値が所望の値の範囲内である場合、５０６において、治療プログラムに従って、または４２２で使用された電界パラメータの値に基づいて、電界を会陰組織に供給する。

【0186】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５０８において、電界の供給を停止する。いくつかの実施形態においては、電界の供給を、治療プログラムに従って停止する。これに代えて、例えば本装置に無線で接続されているモバイル機器またはウェアラブルデバイスを使用して、本装置の使用者からの信号が受信されたときに、電界の供給を停止する。いくつかの実施形態においては、測定された生理学的信号に基づいて、例えば使用者の射精の欲求に関連する生理学的信号を本装置が検出したときに、電界の供給を停止する。オプションとして、本装置、モバイル機器、および／またはウェアラブルデバイスが、電界の供給を停止するための音声コマンドを受信したときに、電界の供給を停止する。

【0187】

いくつかの例示的な実施形態によれば、電界を停止すると、５１０において、本装置は非刺激モードに移行する。いくつかの実施形態においては、非刺激モードでは、本装置は、電界の発生および供給を再開するための作動無線信号が受信されるのを待機する。オプションとして、作動無線信号が受信された場合、本装置は、本装置の読み書き可能メモリに格納されている最後に使用したプログラムおよび／または最後に使用した電界パラメータの値に基づいて、電界を組織に供給する。いくつかの実施形態においては、本装置は使い捨て装置であり、したがって最後のプログラムおよび／または最後の電界パラメータの値は、モバイル機器に（例えばモバイル機器にインストールされているアプリケーションプログラムに）格納される。

【0188】

安全性に基づく例示的な治療の修正
次に図５Ｂを参照し、図５Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、安全性に関連するパラメータを監視しながら電界を供給するプロセスを描いている。

【0189】

いくつかの例示的な実施形態によれば、４２２において、例えば図４Ｂおよび図５Ａにおいて前述したように、電界を供給する。いくつかの実施形態においては、本装置の読み書き可能メモリ（例えばメモリ２２０）に格納されている治療プログラムに従って、および／または、電界パラメータの値に基づいて、電界を発生させて供給する。

【0190】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５１４において、安全性に関連する少なくとも１つのパラメータ（例えば生理学的パラメータ）の値を、測定する、および／または計算する。いくつかの実施形態においては、これらの値は、電界の印加中に測定する。いくつかの実施形態においては、安全性に関連する生理学的パラメータは、会陰組織内の選択された領域（例えば、陰嚢の後面の近位側の領域、および／または肛門の近位側の領域、および／または大腿部のしわの各々の近位側の領域）における筋肉および／または神経の電気的活動、を含む。これに代えて、またはこれに加えて、安全性に関連する生理学的パラメータは、会陰組織内の選択された筋肉（例えば球海綿体筋および／または坐骨海綿体筋）の収縮レベルを含む。

【0191】

いくつかの実施形態によれば、これらの値は、本装置（例えば装置２１０）の少なくとも１つの電極および／またはセンサーによって、検出する。いくつかの実施形態においては、本装置の少なくとも１つの電極および／またはセンサーは、検出された値を本装置の制御回路（例えば制御回路２１８）に供給する。これに加えて、またはオプションとして、検出された値を、読み書き可能メモリ（例えば本装置のメモリ２２０）に格納する。

【0192】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、皮膚の少なくとも１つの電気的パラメータ（例えば電界の印加中のインピーダンス）および／または発生させる電界に関連する電気的パラメータを測定する。いくつかの実施形態においては、電界の供給中に本装置を皮膚から取り外すと、電流および／または電力密度および／またはインピーダンスの増大（オプションとして急激な増大）が引き起こされる。いくつかの実施形態においては、本装置は、このような増大が検出された場合には電界の供給を停止する。

【0193】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、５１６において、安全性に関連するパラメータの測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。いくつかの実施形態においては、本装置の制御回路は、測定値を、メモリに格納されている少なくとも１つのテーブルまたは所定の値と比較することによって、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。これに代えて、またはこれに加えて、本装置の制御回路は、本装置のメモリに格納されている少なくとも１つのアルゴリズムおよび／またはソフトウェアプログラムを使用して、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。いくつかの実施形態においては、本装置の制御回路は、測定値をクラウド（例えばクラウド３１０）に送信し、オプションとして、クラウドに格納されている少なくとも１つのテーブル、アルゴリズム、および／またはソフトウェアプログラムを使用することによって、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。

【0194】

これに代えて、本装置の制御回路は、測定値を外部の装置（例えばモバイル機器３０８またはウェアラブルデバイス３０６）に送信し、オプションとして、外部の装置に格納されている少なくとも１つのテーブル、アルゴリズム、および／またはソフトウェアプログラムを使用することによって、測定値が所望の値の範囲内であるかを判定する。

【0195】

いくつかの例示的な実施形態によれば、測定値が所望の値の範囲内ではない、または所定の安全性の閾値と比較してそれより高いかまたは低い場合、５１８において、電界の供給を本装置によって（オプションとして自動的に）停止する。

【0196】

いくつかの例示的な実施形態によれば、測定値が所望の値の範囲内である、または所定の安全性の閾値より低いかまたは高い場合、５０６において、治療プログラムに従って、または４２２で使用した電界パラメータの値に基づいて、電界を会陰組織に供給する。

【0197】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５２０において、使用者からの信号を受信する。いくつかの実施形態においては、この信号は、使用者の会陰組織に電界を供給している間に使用者から受信される。これに代えて、電界パルスの供給の合間、または電界の供給の後に、使用者から信号が受信される。いくつかの実施形態においては、信号は、外部の装置（例えばモバイル機器および／またはウェアラブルデバイス）から受信される。いくつかの実施形態においては、使用者は、会陰組織または身体の別の部位における痛覚に応じて信号を送る。これに代えて、またはこれに加えて、使用者は、不快感に応じて信号を送る。

【0198】

いくつかの例示的な実施形態によれば、痛みまたは不快感に関連する信号が本装置によって受信されたとき、５１８において、電界の供給を停止する。これに代えて、電界の少なくとも１つのパラメータを修正する（例えば電界の強度を下げる）。

【0199】

いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば電界の供給を停止するとき、５２２において、本装置によって通知情報を使用者に伝える。いくつかの実施形態においては、通知情報は、音声の通知情報および／または振動の通知情報を含む。これに代えて、本装置は、通知情報を生成するように外部の装置（例えばモバイル機器またはウェアラブルデバイス）に信号で伝える。いくつかの実施形態においては、外部の装置によって生成される通知情報は、音声の通知情報および／または光の通知情報を含む。オプションとして、本装置または外部の装置によるすべての通知情報は、人が検出可能な通知情報である。

【0200】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５２４において、少なくとも１つの治療プログラムのパラメータを修正する。いくつかの実施形態においては、供給される電界の少なくとも１つのパラメータを修正する（例えば、電界の強度を下げる、および／または、供給される電界の周波数を修正する）。これに代えて、またはこれに加えて、電界を供給する持続時間を修正する（例えば会陰組織に電界を供給する持続時間を短くする）。

【0201】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５１０において、本装置は非刺激モードに移行する。いくつかの実施形態においては、非刺激モードでは、本装置は、電界を発生させる、および／または電界を使用者に供給する目的で、使用者からの信号を受信するのを待機する。

【0202】

使用者による本装置の例示的な作動
いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、性交前に使用者によって会陰に貼り付けられるように設計されている。いくつかの実施形態においては、本装置は、性交の後、会陰から剥がされて廃棄される、または使用者によって再利用することができる。次に図５Ｃを参照し、図５Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、使用者が本装置を使用するプロセスを描いている。

【0203】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５２６において、使用者がパッケージから本装置を取り出す。いくつかの実施形態においては、本装置をパッケージから取り出すとき、例えば本装置を損傷させないように、使用者は指定された線に沿ってパッケージを破る。これに代えて、またはこれに加えて、使用者は、包装されている本装置から少し離れている指定された特定の位置で、パッケージを破る。

【0204】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５２８において、使用者は、本装置の電力モードをスタンバイモードに切り替える。いくつかの実施形態においては、電力モードは、本装置のハウジング（例えば図２Ａに示したハウジング２１２）上に配置されているスイッチまたは選択ボタンによって切り替えられる。オプションとして、スイッチまたは選択ボタンは、本装置のインタフェース２２６の一部である。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの電池（例えば電池２２２）の間の分離体を取り外すと、電力モードがスタンバイモードに切り替わる。いくつかの実施形態においては、電源スイッチまたは電源ボタンは、電力モードを、オフ、スタンバイ、オンの間で切り替える。オプションとして、電源スイッチまたは電源ボタンは、機械式、磁気式、または分離ツメ（取り外すと接点が露出して回路が閉じる）である。

【0205】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５３０において、モバイル機器（例えばスマートフォン）にインストールされているソフトウェアアプリケーション（アプリ）を起動する。いくつかの実施形態においては、５３２において、使用者は本装置をスマートフォンに接続する。これに代えて、またはこれに加えて、本装置を、タブレットまたはスマートウォッチに接続する。いくつかの実施形態においては、本装置は、識別プロセスが完了した後にのみスマートフォンに接続される。いくつかの実施形態においては、許可されない接続を防止するため、識別プロセス（オプションとして、接続を許可するためのパスワードの入力を含む）が実行される。

【0206】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５３４において、本装置を会陰に貼り付ける。いくつかの実施形態においては、本装置のハウジング上に位置する少なくとも１枚の粘着テープを露出させ、その少なくとも１枚の粘着テープを会陰の皮膚に付着させることによって、本装置を会陰に貼り付ける。いくつかの実施形態においては、本装置は、貼り付けるときに、本装置のハウジングにおけるマークや幾何学形状、幾何学的な切取り部、曲線に従って、向きが定まる。いくつかの実施形態においては、本装置は、会陰の解剖学的湾曲に合致するように（例えば図２Ｃに示したように２本の脚の間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように）、本装置のハウジングにおける軸方向曲げ線に沿って曲げられる。これに代えて、またはこれに加えて、本装置は、陰嚢と肛門の間の会陰の解剖学的湾曲に合致するように、本装置のハウジングにおける横方向曲げ線に沿って曲げられる。

【0207】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５３６において、刺激パラメータ（例えば刺激の強度）を設定する。いくつかの実施形態においては、刺激パラメータは、本装置に接続されているモバイル機器（例えばスマートフォンおよび／またはタブレットおよび／またはスマートウォッチ）にインストールされているソフトウェアプログラムを使用して、設定する。いくつかの実施形態においては、刺激パラメータは、モバイル機器のメモリに格納されているパラメータの値に基づいて、設定する。いくつかの実施形態においては、使用者が不快感および／または痛みを感じるまで刺激の強度を高め、次いで強度のレベルを少なくとも０．１ｍＡ単位で（例えば０．１ｍＡ、０．２ｍＡ、０．３ｍＡ、０．５ｍＡ、または任意の中間の低減値もしくはより大きい低減値ずつ）下げていき例えば強度の閾値以下のレベルにすることによって、装置の較正を実行する。これに代えて、刺激の強度を、前に使用した刺激レベルに設定する。

【0208】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５３８において、刺激を印加する。いくつかの実施形態においては、会陰組織内の選択されたターゲットに電界を供給することによって、刺激を印加する。いくつかの実施形態においては、所定のレベル（例えば５３６で設定した強度レベル）まで刺激を印加した後、強度を上げていく。いくつかの実施形態においては、刺激を印加すると（例えば会陰組織に電界を供給すると）、選択された筋肉（例えば球海綿体筋および／または坐骨海綿体筋）が影響を受けて射精が遅れる。

【0209】

いくつかの例示的な実施形態によれば、射精の後、または性交の後、５４０において、本装置を会陰から取り外す。いくつかの実施形態においては、本装置を廃棄する。これに代えて、再び使用できるように本装置を保管しておく。

【0210】

いくつかの例示的な実施形態によれば、５４２において、使用情報および／またはログファイルを、クラウドベースのストレージ（例えば図３に示したクラウド３１０）に（オプションとして自動的に）アップロードする。これに代えて、またはこれに加えて、使用情報および／またはログファイルを、読み書き可能メモリ（例えば本装置の図２Ａに示したメモリ２２０）に格納する。いくつかの実施形態においては、使用情報および／またはログファイルを、外部の装置（例えば図３に示したモバイル機器３０８および／またはウェアラブルデバイス３０６）のメモリに格納する。

【0211】

射精指標パラメータの例示的な監視
いくつかの例示的な実施形態によれば、理論に縛られることなく、早漏とは、必ず、またはほぼ必ず、膣に挿入する前または挿入してから約１分以内に射精が起こることを特徴とする。いくつかの実施形態においては、例えば会陰組織内の選択されたターゲットを刺激するために電界を印加することによって、射精が、少なくとも１０秒（例えば１０秒、１５秒、３０秒、１分、５分、１０分、または任意の中間の値もしくはより大きい値）遅れる。オプションとして、電界の印加によって、射精が、射精までの基準持続時間から少なくとも２倍（例えば２倍、３倍、３．５倍、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）遅れる。いくつかの実施形態においては、電界を供給する装置は、少なくとも１つの射精指標パラメータの値を測定し、オプションとして、所望の組織に電界を印加するタイミングを設定する。いくつかの実施形態においては、インピーダンス値が徐々に、例えば少なくとも毎秒５０オームの割合（例えば毎秒５０オーム、毎秒１００オーム、毎秒５００オーム、または任意の中間の減少率、またはより低い減少率、もしくはより高い減少率）で減少するのは、射精および／または排尿に近づいていることを示しうる神経活動の指標である。

【0212】

次に図６Ａを参照し、図６Ａは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、本出願に記載されている電界の印加に対して、早漏の条件下で反応した射精指標パラメータの値の時間的変化を描いている。

【0213】

いくつかの例示的な実施形態によれば、６０２において、少なくとも１つの指標パラメータの値が高まる。いくつかの実施形態においては、会陰組織に電界が印加されないときには、６０４において射精が起こり、Ｔ１で終了する。いくつかの実施形態においては、射精を遅らせる目的で、Ｔ０において電界が印加される。いくつかの実施形態においては、制御する射精開始時点６０３に達する前に、電界が印加される。いくつかの実施形態においては、印加された電界によって、時点６１０まで射精が遅れ、したがって射精はＴ３で終了する。オプションとして、本装置は、制御された射精が時点６１０において始まるように、Ｔ２において電界を低減または停止する。

【0214】

いくつかの例示的な実施形態によれば、印加される電界によって、球海綿体筋の律動性収縮が一時的に抑制される。いくつかの実施形態においては、射精指標パラメータは、上述したように、球海綿体筋の収縮レベル、またはインピーダンス値の徐々の減少、を含む。いくつかの実施形態においては、本装置は、装置の少なくとも１つの電極またはセンサーによって、射精指標パラメータの値を測定する。いくつかの実施形態においては、本装置の制御回路（例えば図２Ａに示した制御回路２１８）は、測定値に基づいて電界を発生させて供給するように信号で伝える。オプションとして、制御回路は、電界を印加するタイミング、および／または、電界の少なくとも１つのパラメータ（例えば強度）を、測定値に基づいて決定する。

【0215】

次に図６Ｂおよび図６Ｃを参照し、図６Ｂおよび図６Ｃは、健康な被験者と、早漏を患う被験者と、早漏を患っており、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る本装置による電界の印加に反応した被験者とにおける、性的興奮レベルの変化を描いている。

【0216】

いくつかの例示的な実施形態によれば、理論に縛られることなく、人の性的反応サイクルは、例えば図６Ｂに示したように、また非特許文献３に記載されているように、４つの主たる期、すなわち興奮期６１２、高原期６１４、オルガスム期６１６、および消退期６１８、に分けられる。早漏（ＰＥ）を患っている被験者では、例えば図６Ｃのグラフ６０７に示したように、高原期が、グラフ６０５に示した健康な被験者の高原期と比較して短い。これに加えて、またはオプションとして、早漏（ＰＥ）の被験者では、興奮期も、健康な被験者の興奮期と比較して短い。いくつかの例示的な実施形態によれば、早漏（ＰＥ）の被験者において興奮期の間に電界を印加することによって、例えば図６Ｃのグラフ６０９に示したように、高原期が少なくとも１０秒（例えば１０秒、３０秒、６０秒、５分、１０分、または任意の中間の値、より小さい値、もしくはより大きい値）延びる。

【0217】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、モバイル機器（例えばスマートフォン、タブレット、またはスマートウォッチ）から受信される信号に応えて電界を供給する。いくつかの実施形態においては、電界は、本装置の使用者によって伝えられる音声コマンドに応えて供給される、および／または停止される。いくつかの実施形態においては、音声コマンドは、本装置によって、および／またはモバイル機器によって、受信される。

【0218】

いくつかの例示的な実施形態によれば、電界の開始は、早漏（ＰＥ）の各被験者における興奮期の持続時間に基づいて決定される。いくつかの実施形態においては、電界の開始は、本装置の使用者、または専門家（例えば医師またはそれに代わる人）によって決定される。いくつかの実施形態においては、専門家は、電界パラメータ（例えば刺激の強度、刺激の持続時間、および／または刺激の開始）を決定する。いくつかの実施形態においては、本装置は、被験者における性的反応サイクル中に（例えば興奮期の間に、高原期の間に、および／またはオルガスム期の間に）少なくとも１つの生理学的パラメータを測定し、刺激（電界）の開始、刺激の持続時間、刺激の強度、または本装置によって供給される刺激もしくは治療に関連する任意の他のパラメータ、を決定する。

【0219】

いくつかの例示的な実施形態によれば、電界は、興奮期の前に供給される。これに代えて、電界は、興奮期の間に（例えば少なくとも１つの生理学的パラメータの値が所定の値より高いときに、または所望の値の範囲内であるときに）、本装置によって自動的に供給される。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの生理学的パラメータは、本装置によって、および／または、本装置もしくはモバイル機器に接続されている少なくとも１つのセンサーによって、測定される。これに代えて、またはこれに加えて、少なくとも１つの生理学的パラメータは、モバイル機器によって測定される。

【0220】

次に図６Ｄを参照し、図６Ｄは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に係る、射精を抑制するための電界を、射精指標パラメータの測定値に基づいて、オプションとして自動的に印加するプロセスを描いている。いくつかの実施形態においては、このプロセスは、オプションとして完全に自動的なプロセスであり、例えば本装置は、電界をいつ供給するか、および電界の供給をいつ停止するかを、本装置の少なくとも１つの電極および／または少なくとも１つのセンサーによって測定される、射精の指標となる生理学的パラメータに基づいて、決定する。

【0221】

いくつかの例示的な実施形態によれば、６２０において、本装置は、少なくとも１つの射精指標パラメータの値を監視する。いくつかの実施形態においては、射精指標パラメータの値は、会陰に接触した状態で配置されている、本装置の少なくとも１つの電極または少なくとも１つのセンサーによって、検出する。いくつかの実施形態においては、本装置は、少なくとも１つの生理学的パラメータを、興奮期（例えば興奮期６１２）の前に、および／または、興奮期の間に、監視する。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの生理学的パラメータは、興奮期の進行を示す。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの生理学的パラメータは、性的興奮レベル、勃起レベル、陰茎内部の血流、陰嚢または睾丸の動き、を含む。

【0222】

いくつかの例示的な実施形態によれば、６２２において、本装置は、会陰組織内の選択されたターゲットに電界を供給する。いくつかの実施形態においては、本装置は、少なくとも１つの射精指標パラメータの値が、例えば読み書き可能メモリ（例えば本装置のメモリ２２０）に格納されている所定のレベルに達したときに、電界の供給を開始する。いくつかの実施形態においては、本装置は、興奮期の前および／または興奮期の間に測定された少なくとも１つの生理学的パラメータの値が所定の値より高い、または所望の値の範囲内である場合に、電界を会陰組織に供給する。いくつかの実施形態においては、測定された値および／または所定の値および／または所望の値の範囲は、本装置の読み書き可能メモリに、または本装置に接続されているモバイル機器のメモリに、格納されている。

【0223】

いくつかの例示的な実施形態によれば、６２４において、電界が供給されている間、射精指標パラメータを監視する。いくつかの実施形態においては、本装置の制御回路は、このパラメータの値を測定し、６２６において、電界の供給をいつ停止するかを、この測定値に基づいて、かつメモリ２２０内の少なくとも１つのアルゴリズム、少なくとも１つのテーブル、および／または少なくとも１つのソフトウェアプログラムを使用して、決定する。オプションとして、制御回路は、測定値を、メモリ２２０に格納されている値と比較する。いくつかの実施形態においては、射精指標パラメータおよび／または上記少なくとも１つの生理学的パラメータおよび／または別の１つまたは複数の生理学的パラメータを、高原期６１４の間に、および／またはオルガスム期６１６の間に、およびオプションとして消退期６１８の間に、測定する。いくつかの実施形態においては、射精指標パラメータおよび／または少なくとも１つの生理学的パラメータを、性的反応サイクル（例えば図６Ｂにおいて説明した性的反応サイクル）の全体の間、測定する。

【0224】

いくつかの例示的な実施形態によれば、６２８において、本装置は、６２６における決定結果に基づいて電界を停止する。いくつかの実施形態においては、電界の供給が停止されると、４１６において、本装置は非刺激モードになる。

【0225】

いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は学習モードに設定され、学習モードでは、電界は印加されない。いくつかの実施形態においては、本装置は、学習モードであるとき、少なくとも１つの射精指標パラメータ、または、電界をいつ供給するか、およびオプションとして電界の供給をいつ停止するかの決定を可能にする任意の他の生理学的パラメータ、を測定する。いくつかの実施形態においては、本装置は、測定されたパラメータに基づいて、個人的な治療計画を生成し、この計画は、特定の使用者向けに調整されたタイミングおよび／または電界パラメータの値を含む。いくつかの実施形態においては、個人的な治療計画は、モバイル機器（例えばモバイル機器３０８）にインストールされているソフトウェアアプリケーションによって、および／または、クラウド（例えばクラウド３１０）にインストールされている少なくとも１つのアルゴリズムおよび／またはソフトウェアプログラムによって、生成される。

【0226】

例示的なアプリケーションソフトウェア
いくつかの例示的な実施形態によれば、本装置は、モバイル機器（例えばスマートフォン）にインストールされているアプリによって制御される。いくつかの実施形態においては、このアプリは、通知情報およびアラートを、例えば音によって、光によって、または振動によって、本装置の使用者に伝える。いくつかの実施形態においては、このアプリは、通知情報（例えば本装置の電池、本装置の作動状態、電界パラメータの値、または本装置もしくは治療プログラムに関連する任意の別のパラメータ、に関連する視覚的な通知情報）を伝える。

【0227】

いくつかの実施形態においては、このアプリは、供給される電界のパラメータおよび／または治療のパラメータを、例えばパラメータの値を選択することによって制御する役割を果たす。これに加えてこのアプリは、オプションとして使用者によって、または任意の別の被験者によって、電界の供給を開始する、および／または終了することを可能にする。

【0228】

いくつかの例示的な実施形態によれば、アプリは、１人の使用者の使用履歴情報、さらには複数の使用者（オプションとして匿名の使用者）の比較情報を提示する。いくつかの実施形態においては、アプリによって使用者は、自身の使用情報（例えば使用日時、刺激の強度、使用の持続時間、および／または電気インピーダンス）を、クラウドベースのストレージ（例えばクラウド３１０）にアップロードすることができる。いくつかの実施形態においては、個々の装置それぞれは、装置ＩＤ（装置を識別するための可視の英数字文字列）と、暗号化ＩＤ（使用情報を転送するときに装置を識別するための英数字文字列）を使用して、識別される。いくつかの実施形態においては、このようにして、使用者の身元およびプライバシーが維持される。いくつかの実施形態においては、アプリは、最後の刺激セッションの強度値や刺激の強度の平均値をメモリに格納し、これにより使用者は、容易かつ迅速に刺激を印加することができる。いくつかの実施形態においては、本装置が電極のアレイを備えているとき、アプリは、最後の刺激に使用された電極の組合せを格納する。

【0229】

いくつかの例示的な実施形態によれば、アプリを起動する、および／または本装置が非刺激モードにあるとき、および／または本装置が電界を供給するときに、スマートフォンのＫｉｏｓｋモードが起動し、すなわち刺激の期間中は緊急機能のみが動作可能であり、それ以外のすべての機能が一時的に無効になる。いくつかの実施形態においては、この機能は、安全性の理由で、および／または、使用者が性交中に気が散ることがないように、使用される。

【0230】

いくつかの例示的な実施形態によれば、スマートフォンの電池が十分に充電されていない場合、アプリが本装置の作動を無効にすることができる。いくつかの実施形態においては、この機能は、プロセッサにあらかじめプログラムしておくことができ、スマートフォンの電池の現在の容量／充電状態の５％ないし１０％ないし２０％にプリセットすることができる。いくつかの実施形態においては、本装置とスマートフォン／アプリの間の接続が失われた場合、本装置は自動的に刺激を中断する。これに代えて、スマートフォンと本装置の間の接続が失われたとき、本装置は、本装置のメモリに格納されているプログラムに基づいて、および／または電界パラメータの値に基づいて、電界の供給を継続する。オプションとして、電界パラメータまたはいずれかの治療パラメータをアプリによって設定すると、それらの設定が本装置に無線で送信され、メモリ（例えば本装置のメモリ２２０）に格納される。いくつかの実施形態においては、設定をメモリ２２０に格納しておくことによって、例えば、本装置とスマートフォンの間の接続が失われたときにも、会陰組織に電界を供給することができる。

【0231】

いくつかの例示的な実施形態によれば、アプリが本装置に接続されているとき、本装置のメモリ２２０に格納されているソフトウェアプログラムおよび／またはアルゴリズムおよび／またはテーブルが更新される。

【0232】

いくつかの例示的な実施形態によれば、アプリケーションプログラム（例えばアプリ）は、モバイル機器のメモリおよび／またはクラウドストレージに格納されている使用説明を使用者に伝える。

【0233】

いくつかの例示的な実施形態によれば、アプリケーションプログラムは、使用者および／または専門家から受信されたデータ（例えば使用者の臨床データ、病気のリスト、使用者が服用している薬のリスト、および／または性交の推定時間）に基づいて、治療プロトコールおよび／または電界パラメータの値を推奨する、および／または、治療プロトコールを修正する。いくつかの実施形態においては、臨床データは、被験者の体重、肥満度指数（ＢＭＩ）、年齢、および／または病歴、を含む。いくつかの実施形態においては、治療プロトコールは、本装置の作動時間、本装置の取付け回数、および／または電界の供給に関連する他のパラメータ、を含む。

【0234】

いくつかの実施形態においては、アプリケーションプログラムは、アプリケーションプログラムに、またはモバイル機器のメモリに（例えばスマートフォン、タブレット、および／またはスマートウォッチのメモリに）含まれている少なくとも１つのテーブルまたは少なくとも１つのアルゴリズムを使用して、治療プロトコールおよび／または電界パラメータの値を推奨する、および／または、治療プロトコールを修正する。いくつかの実施形態においては、被験者が例えばＶｉａｇｒａ（登録商標）、Ｓｔｅｎｄｒａ、Ｃｉａｌｉｓ、Ｌｅｖｉｔｒａ、および／またはＳｔａｘｙｎによって勃起不全（ＥＤ）の治療を受けている場合、アプリケーションプログラムは、オプションとして修正された電界パラメータの値を含む修正された治療プロトコールを提案する。いくつかの実施形態においては、アプリケーションプログラムは、どの治療プロトコールを選択するか、および／または、どの電界パラメータの値を選択するかを、モバイル機器（例えばスマートフォン、タブレット、および／またはスマートウォッチ）のメモリに格納されている少なくとも１つのテーブルおよび／または少なくとも１つのアルゴリズムを使用して、決定する。

【0235】

他の製品と組み合わせた例示的な動作
いくつかの例示的な実施形態によれば、他の製品のメーカーによって提供されるデータによって、本装置の使用者が、アプリケーションプログラムにおいてプレミアム機能にアクセスできるようにすることができる。いくつかの実施形態においては、メーカーは、自社の関連する製品（例えばコンドーム、勃起不全の薬、潤滑ゼリーなど）のパッケージにアクセスコード／バーコード／ＱＲコード（登録商標）を記載することができる。いくつかの実施形態においては、これらのコードは、本装置を制御するアプリによって認識され、パッチプレミアム機能（例えば使用者のアプリケーションプログラムに含まれない追加の機能）を使用者に提供する。いくつかの実施形態においては、例えば、バイアグラ錠剤と本装置の両方を購入する使用者は、錠剤のパッケージ上のアクセスコードまたは何らかのデータを使用して、アプリケーションプログラムにおいてプレミアム機能（例えば本装置の個人的な使用履歴）にアクセスすることができる。

【0236】

いくつかの実施形態においては、本装置のプレミアム機能は、アプリケーションプログラム／ソフトウェアベースであり、個人の使用履歴（例えば使用回数、使用の時間長、改善率、パッチのオンライン注文、オンライン処方配信）を含む。オプションとして、プレミアム機能は、ソフトウェア／ハードウェアに埋め込まれた機能であり、例えば既存の治療プロトコールよりも電界の供給時間を（例えば５分から７分に、あるいは５分から１０分に）延長する。

【0237】

本出願から発生する特許権の存続期間中、電界を供給する数多くの関連する装置が開発されることが予測されるが、用語「刺激」または「電界」の範囲は、このようなあらゆる新規の技術を含むものとする。

【0238】

数量または値に関連して本明細書で使用する「約」は、「±１０％以内」を意味する。

【0239】

用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」およびその活用形は、「限定されるものではないが、含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」を意味する。

【0240】

「からなる」という用語は、「含み、限定される」ことを意味する。

【0241】

「から実質的になる」という用語は、組成物、方法または構造が追加の成分、工程および／または部分を含み得ることを意味する。但しこれは、追加の成分、工程および／または部分が、請求項に記載の組成物、方法または構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変更しない場合に限られる。

【0242】

本明細書において、単数形を表す「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに他を示さない限り、複数をも対象とする。例えば、「化合物（a compound）」または「少なくとも１種の化合物」には、複数の化合物が含まれ、それらの混合物をも含み得る。

【0243】

本出願の全体を通じて、本発明の実施形態は、範囲形式に関連して提示されていることがある。範囲形式での記述は、便宜上および簡潔さのみを目的としており、本発明の範囲を固定的に制限するようには解釈されないことを理解されたい。したがって、範囲の記述には、具体的に開示されている可能な部分範囲すべてと、その範囲内の個々の数値とが含まれるものとみなされたい。例えば、「１～６」などの範囲の記述には、具体的に開示された部分範囲（例えば、「１～３」、「１～４」、「１～５」、「２～４」、「２～６」、「３～６」など）と、この範囲内の個々の数（例えば１、２、３、４、５、および６）とが含まれるものとみなされたい。このことは、範囲の広さにかかわらずあてはまる。

【0244】

本明細書中に数値範囲（例えば「１０～１５」、「１０から１５」、または別のこのような範囲の指示によって組み合わされている任意の一対の数）が示されているときには、示された範囲の境界内の任意の数（分数または整数）（特に明記されない限りは範囲の境界を含む）が含まれるものとする。第１の指示数と第２の指示数「の間の範囲」、および、第１の指示数「から」「最大で」第２の指示数「まで（until）」または「まで（through）」（またはこのような範囲を示す別の語）「の範囲」という表現は、本明細書においては互換的に使用され、第１の示された数および第２の示された数と、それらの間のすべての分数および整数を含むものとする。

【0245】

当業者には理解されるように、本明細書で使用されている数値およびそれらに基づく数値範囲は、特に明記されていない限り、妥当な測定誤差および丸め誤差の精度の範囲内の近似値である。

【0246】

本明細書で使用されている用語「方法」は、与えられた課題を達成するための様式、手段、技術、手順を意味し、以下に限定されないが、化学、薬理学、生物学、生化学、医療の各分野の従事者に既知である様式、手段、技術、手順、あるいは、既知の様式、手段、技術、手順から、化学、薬理学、生物学、生化学、医療の各分野の従事者によって容易に開発される様式、手段、技術、手順、を含む。

【0247】

本明細書で使用されている用語「治療する」は、身体の異常の進行を抑止する、実質的に抑制する、遅くする、逆方向にする、または、身体の異常の臨床症状もしくは外見的症状を実質的に改善する、または、身体の異常の臨床症状もしくは外見的症状の出現を実質的に阻止する、ことを含む。

【0248】

明確さのために別個の実施形態に関連して記載した本発明の所定の特徴はまた、１つの実施形態において、これら特徴を組み合わせて提供され得ることを理解されたい。逆に、簡潔さのために１つの実施形態に関連して記載した本発明の複数の特徴はまた、別々に、または任意の好適な部分的な組み合わせ、または適当な他の記載された実施形態に対しても提供され得る。さまざまな実施形態に関連して記載される所定の特徴は、その要素なしでは特定の実施形態が動作不能でない限り、その実施形態の必須要件であると捉えてはならない。

【0249】

本発明をその特定の実施形態との関連で説明したが、多数の代替、修正および変種が当業者には明らかであろう。したがって、そのような代替、修正および変種の全ては、添付の特許請求の範囲の趣旨および広い範囲内に含まれることを意図するものである。

【0250】

本明細書で言及した全ての刊行物、特許および特許出願は、個々の刊行物、特許および特許出願のそれぞれについて具体的且つ個別の参照により本明細書に組み込む場合と同程度に、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。加えて、本願におけるいかなる参考文献の引用または特定は、このような参考文献が本発明の先行技術として使用できることの容認として解釈されるべきではない。また、各節の表題が使用される範囲において、必ずしも限定として解釈されるべきではない。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図2H】

【図2I】

【図2J】

【図2K】

【図2L】

【図2M】

【図2N】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】