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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-22
(45)【発行日】2024-01-30
(54)【発明の名称】組織を治療するためのシステムおよび装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/08 20060101AFI20240123BHJP
A61B 17/10 20060101ALI20240123BHJP
【ＦＩ】
A61B17/08
A61B17/10
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2022539441
(86)(22)【出願日】2020-12-16
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-02
(86)【国際出願番号】 US2020065309
(87)【国際公開番号】W WO2021216132
(87)【国際公開日】2021-10-28
【審査請求日】2022-06-27
(31)【優先権主張番号】16/856,890
(32)【優先日】2020-04-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】サエンス ビラロボス、ゴンサロ ホセ
(72)【発明者】
【氏名】カルボ カマチョ、ダニエル
(72)【発明者】
【氏名】ベレンソン、ラファエル
(72)【発明者】
【氏名】ライアン、ショーン
【審査官】石川 薫
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０２０／００９３４９６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００５－５０５３３７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １３／００－１８／１８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を治療するための装置であって、近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって、長手方向軸線に沿って前記カプセルを通って延びるチャネルを含むカプセルと、
それぞれが近位端から遠位端まで延びる第１および第２クリップアームとを含み、
前記近位端は前記カプセルの前記チャネルの中に受け入れられて、前記第１および第２クリップアームの前記遠位端が互いに離間する開口した組織受入形態と前記第１および第２クリップアームの前記遠位端が互いに向かって移動される閉鎖された組織クリッピング形態との間を移動され、
前記第１クリップアームは、前記組織クリッピング形態において前記第２クリップアームの第１部分に対して平行かつ前記長手方向軸線に対して平行に延びる第１部分を含み、前記第１クリップアームは、前記第１クリップアームの前記第１部分から前記長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第１組織保持構造を有し、前記第１組織保持構造は、前記組織クリッピング形態にあるときに標的組織を把持し、その後に前記第１および第２クリップアームが開口した前記組織受入形態へと移動されたときに前記標的組織を解放するように構成され、前記第１組織保持構造は、第１湾曲部分によって前記第１クリップアームの前記第１部分へ連結され、かつ、前記第２クリップアームは、前記第２クリップアームの前記第１部分から前記長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第２組織保持構造を含み、前記第２組織保持構造は、前記組織クリッピング形態にあるときに標的組織を把持して、その後に前記第１および第２クリップアームが開口した前記組織受入形態へ移動されたときに前記標的組織を解放するように構成され、前記第２組織保持構造は、第２湾曲部分によって前記第２クリップアームの前記第１部分に連結され、
前記第１組織保持構造は、前記第１湾曲部分から放射方向内側へ延びる第１歯を含み、前記第２組織保持構造は、前記長手方向軸線に向かって前記第２湾曲部分から放射方向内側へ延びる第２歯を含み、前記第１組織保持構造は、前記第1歯の横方向に隣接して配置され、かつ、前記第２歯の鋭利先端に覆いかぶさるように形成された第１ガードを含み、それにより、前記第２歯の前記鋭利先端は、前記第１および第２クリップアームが前記組織クリッピング形態にあるときに前記第１ガードの近位にあり、かつ前記第１および第２クリップアームの外側縁よりも前記長手方向軸線に接近している、装置。
【請求項2】
前記第１組織保持構造は、前記第２組織保持構造の歯の数とは異なる歯の数を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第２組織保持構造は、前記第１歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第２ガードを含み、それにより、前記第１歯の前記鋭利先端は、前記第１および第２クリップアームが前記組織クリッピング形態にあるときに前記第２ガードの近位にあり、かつ前記第１および第２クリップアームの外側縁よりも前記長手方向軸線に接近している、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記第１組織保持構造は、前記第１クリップアームの前記第１部分に対し、３０度から１００度の第１角度にて延び、前記第２組織保持構造は３０度から１００度の、前記第２クリップアームの前記第１部分に対する第２角度にて延びる、請求項１～３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項5】
前記第１角度は前記第２角度に等しい、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記第１組織保持構造は、前記第１組織保持構造から放射方向内側へ延びる第１鋭利先端を含み、前記第２組織保持構造は、前記第２組織保持構造から放射方向内側へ延びる第２鋭利先端を含む、請求項１～５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項7】
前記第１鋭利先端および前記第２鋭利先端は、三角形、円形または長方形のうちの１つの形状である、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記第１組織保持構造は、前記第１組織保持構造から放射方向内側へ延びる第１の複数の返しを含み、前記第２組織保持構造は、前記第２組織保持構造から放射方向内側へ延びる第２の複数の返しを含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項9】
カテーテルおよび前記カテーテルを通って延びる制御部材を含むアプリケータであって、前記制御部材は近位端から遠位端まで延びるとともに前記アプリケータに対して長手方向に移動可能であるアプリケータと、前記アプリケータに連結された少なくとも１つのクリップアセンブリとを含み、各クリップアセンブリは、
近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって、長手方向軸線に沿って前記カプセルを通って延びるチャネルを含むカプセルと、
それぞれが近位端から遠位端まで延びる第１および第２クリップアームとを含み、前記近位端は前記カプセルの前記チャネルの中に受け入れられて、前記第１および第２クリップアームの前記遠位端が互いに離間する開口した組織受入形態と前記第１および第２クリップアームの前記遠位端が互いに向かって移動される閉鎖された組織クリッピング形態との間を移動され、
前記第１クリップアームは、前記組織クリッピング形態において前記第２クリップアームの第１部分に対して平行かつ前記長手方向軸線に対して平行に延びる第１部分を有し、前記第１クリップアームは、前記第１クリップアームの前記第１部分から前記長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第１組織保持構造を含み、前記第１組織保持構造は、前記組織クリッピング形態にあるときに標的組織を把持し、その後に前記第１および第２クリップアームが開口した前記組織受入形態へと移動されたときに前記標的組織を解放するように構成され、前記第１組織保持構造は、第１湾曲部分によって前記第１クリップアームの前記第１部分に連結され、かつ、前記第２クリップアームは、前記第２クリップアームの前記第１部分から前記長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第２組織保持構造を含み、前記第２組織保持構造は、前記組織クリッピング形態にあるときに標的組織を把持して、その後に前記第１および第２クリップアームが開口した前記組織受入形態へ移動されたときに前記標的組織を解放するように構成され、前記第２組織保持構造は、第２湾曲部分によって前記第２クリップアームの前記第１部分に連結され、
前記第１組織保持構造は、前記第１湾曲部分から放射方向内側へ延びる第１歯を含み、前記第２組織保持構造は、前記長手方向軸線に向かって前記第２湾曲部分から放射方向内側へ延びる第２歯を含み、前記第１組織保持構造は、前記第１歯の横方向に隣接して配置され、かつ、前記第２歯の鋭利先端に覆いかぶさるように形成された第１ガードを含み、それにより、前記第２歯の前記鋭利先端は、前記第１および第２クリップアームが前記組織クリッピング形態にあるときに前記第１ガードの近位にあり、かつ前記第１および第２クリップアームの外側縁よりも前記長手方向軸線に接近している、再装着可能なクリップシステム。
【請求項10】
前記第２組織保持構造は、前記第１歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第２ガードを含み、それにより、前記第１歯の前記鋭利先端は、前記第１および第２クリップアームが前記組織クリッピング形態にあるときに前記第２ガードの近位にあり、かつ前記第１および第２クリップアームの外側縁よりも前記長手方向軸線に接近している、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記第１組織保持構造は、前記第１クリップアームの前記第１部分に対し、３０度から１００度の第１角度にて延び、前記第２組織保持構造は、前記第２クリップアームの前記第１部分に対し、３０度から１００度の第２角度にて延びる、請求項９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、組織を治療するための装置、システムおよび方法に関する。特に、本開示は、胃腸管に沿った血管の止血をもたらすために内視鏡を通じて標的箇所へクリップを送達するための圧縮クリップ、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
胃腸（ＧＩ）管系、胆道系、血管系および他の体管腔ならびに空洞器官の病理は、内視鏡手術によってしばしば治療され、内視鏡手術の多くは出血を制御するために止血を必要とする。止血クリップは、傷の周囲の組織を捕捉し、傷の縁を一緒に一時的に保持して自然治癒プロセスが永久的に傷を閉じることをもたらす。特定の内視鏡クリッピング装置は、体内の所望の位置にクリップを送達するために使用され、その後クリップ送達装置は引き抜かれて体内にクリップを残す。止血を提供することに加えて、内視鏡クリッピング装置は、例えば内視鏡マーキング、および例えば自然な体管腔の壁を装置が通過することによって内側組織に接近することを要する内視鏡手術による管腔穿孔の閉鎖を提供するために使用されてもよい。
【0003】
クリップの開口幅により、潜在的に閉じ得る傷の最大サイズが通常決定される。最大クリップ開口幅よりも大きい傷を閉じるために、スネア、「８リング」または他の装置の追加使用をしばしば必要とするいくつかの高度な閉鎖技術が発達している。これらの発展した技術的に挑戦的な方法の代替として、傷を閉じるための新規技術は、従来型のクリップのみを使用して、大きな傷を閉じることを可能にする口語的に「保持して引き寄せる」で知られる技術を使用する。本技術は大きな傷の閉鎖を平易にし、手術のために必要な時間を減少させる。しかしながら、本技術を使用する中での最大の課題は、クリップが再び開いた場合に組織が抜け出るという高いリスクである。結果として、本技術を適用するときに傷の閉鎖を成功するために多くの試みが必要とされることは一般的でなくはない。
【発明の概要】
【0004】
本開示は組織を治療するための装置に関連し、近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって長手方向軸線に沿ってそのカプセルを通って延びるチャネルを含むカプセル、および、第１ならびに第２クリップアームを含み、各クリップアームは近位端から遠位端まで延び、近位端はカプセルのチャネルの中に受け入れられて、クリップアームの遠位端が互いから離間する開口した組織受入形態とクリップアームの遠位端が互いに向かって移動される閉鎖された組織クリッピング形態との間を移動される。
【0005】
第１クリップアームは、組織クリッピング形態において第２アームの第１部分に対して実質的に平行かつ長手方向軸線に対して平行に延びる第１部分を含み、第１クリップアームは、第１クリップアームの第１部分から長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第１組織保持構造を含み、第１組織保持構造は、組織クリッピング形態のときに標的組織を把持し、その後に第１および第２クリップアームが開口した組織受入形態へ移動されたときに標的組織を解放するように構成される。第１保持構造は、第１湾曲部分によって第１クリップアームの第１部分に連結され、第２クリップアームは、第２クリップアームの第１部分から長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第２組織保持構造を含む。第２組織保持構造は、組織クリッピング形態のときに標的組織を把持し、その後に第１および第２クリップアームが開口した組織受入形態へ移動されたときに標的組織を解放するように構成される。第２保持機構は、第２湾曲部分によって第２クリップアームの第１部分に連結される。
【0006】
実施形態では、第１組織保持構造は、第１湾曲部分から放射方向内側へ延びる第１歯を含み、第２組織保持構造は、長手方向軸線に向かって第２湾曲部分から放射方向内側へ延びる第２歯を含む。
【0007】
実施形態では、第１保持構造は、第２保持構造の歯の数とは異なる歯の数を有する。
実施形態では、第１保持構造は、第２歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第１ガードを含み、第２歯の鋭利先端は、第１および第２クリップアームが組織クリッピング形態にあるときに第１ガードの近位にあり、かつ第１および第２クリップアームの外側縁よりも長手方向軸線に近い。
実施形態では、第１保持構造は、第２歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第１ガードを含み、第２歯の鋭利先端は、第１および第２クリップアームが組織クリッピング形態にあるときに第１ガードの近位にあり、かつ第１および第２クリップアームの外側縁よりも長手方向軸線に近い。
【0008】
実施形態では、第２保持構造は、第１歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第２ガードを含み、第１歯の鋭利先端は、第１および第２クリップアームが組織クリッピング形態にあるときに第２ガードの近位にあり、かつ第１および第２クリップアームの外側縁よりも長手方向軸線に近い。
【0009】
実施形態では、第１保持構造は、第１クリップアームの第１部分に対する３０度から１００度の第１角度にて延び、第２保持構造は、第２クリップアームの第１部分に対する３０度から１００度の第２角度にて延びる。
【0010】
実施形態では、第１角度は第２角度に等しい。
実施形態では、第１保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第１鋭利先端を含み、第２保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第２鋭利先端を含む。
実施形態では、第１保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第１鋭利先端を含み、第２保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第２鋭利先端を含む。
【0011】
実施形態では、第１鋭利先端および第２鋭利先端は、三角形、円形、または長方形のうちの１つの形状である。
実施形態では、第１保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第１の複数の返しを含み、第２保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第２の複数の返しを含む。
実施形態では、第１保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第１の複数の返しを含み、第２保持構造は、それから放射方向内側へ延びる第２の複数の返しを含む。
【0012】
本開示は、カテーテルおよびそれを通って延びる制御部材を含むアプリケータを含む再装着可能クリップシステムにも関連し、制御部材は近位端から遠位端まで延びるとともに、アプリケータに対して長手方向に移動可能であり、少なくとも１つのクリップアセンブリがアプリケータに連結される。各クリップアセンブリは、近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって長手方向軸線に沿ってそのカプセルを通って延びるチャネルを含むカプセル、および、第１ならびに第２クリップアームを含み、各クリップアームは近位端から遠位端まで延び、近位端はカプセルのチャネルの中に受け入れられて、クリップアームの遠位端が互いから離間する開口した組織受入形態とクリップアームの遠位端が互いに向かって移動される閉鎖された組織クリッピング形態との間で移動される。
【0013】
第１クリップアームは、組織クリッピング形態において第２アームの第１部分に対して実質的に平行かつ長手方向軸線に対して平行に延びる第１部分を含み、第１クリップアームは、第１クリップアームの第１部分から長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第１組織保持構造を含む。第１組織保持構造は、組織クリッピング形態のときに標的組織を把持し、その後、第１および第２クリップアームが開口した組織受入形態へ移動されたときに標的組織を解放するように構成され、第１保持構造は、第１湾曲部分によって第１クリップアームの第１部分に連結され、第２クリップアームは第２クリップアームの第１部分から長手方向軸線に向かって放射方向に内側へ延びる第２組織保持構造を含む。第２組織保持構造は、組織クリッピング形態のときに標的組織を把持し、その後、第１および第２クリップアームが開口した組織受入形態へ移動されたときに標的組織を解放するように構成される。第２保持構造は、第２湾曲部分によって第２クリップアームの第１部分に連結される。
【0014】
実施形態では、第１組織保持構造は、第１湾曲部分から放射方向内側へ延びる第１歯を含み、第２組織保持構造は、長手方向軸線に向かって第２湾曲部分から放射方向内側へ延びる第２歯を含む。
【0015】
実施形態では、第１保持構造は、第２歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第１ガードを含むため、第２歯の鋭利先端は、第１および第２クリップアームが組織クリッピング形態のときに第１ガードの近位にあり、かつ第１および第２クリップアームの外側縁よりも長手方向軸線に接近している。
【0016】
実施形態では、第１保持構造は、第１クリップアームの第１部分に対する３０度から１００度の第１角度にて延び、第２保持構造は、第２クリップアームの第１部分に対する３０度から１００度の第２角度にて延びる。
【0017】
実施形態では、第２保持構造は、第１歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第２ガードを含み、第１歯の鋭利先端は、第１および第２クリップアームが組織クリッピング形態のときに第２ガードの近位にあり、かつ第１および第２クリップアームの外側縁よりも長手方向軸線に接近している。
【0018】
加えて、本開示は、内視鏡のワーキングチャネルを経由して生体内の標的箇所へ第１クリップアセンブリを挿入することを含む、組織を治療するための方法に関連し、第１クリップアセンブリは、近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって長手方向軸線に沿ってそのカプセルを通って延びるチャネルを含むカプセル、およびカプセルの中にスライド可能に受け入れられる第１ならびに第２クリップアームであって、クリップアームの遠位端が互いから離間する開口した形態とクリップアームの遠位端が互い方へ引き寄せられる閉鎖された形態との間を移動可能な第１ならびに第２クリップアームを含み、第１標的組織に接してクリップアームを配置し、第１クリップアームの第１部分から長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第１組織保持構造および第２クリップアームの第１部分から長手方向軸線に向かって放射方向内側へ延びる第２組織保持構造が第１標的組織を貫通するように開口した形態から閉鎖された形態へと第１クリップアセンブリを移動させ、第１クリップアセンブリを閉鎖された形態から開口した形態へと移動させて第１組織保持構造が第１標的組織を解放する一方で第２組織保持構造が第１標的組織をその上に保持し、第２標的組織に接してクリップアームを配置し、そして、第１クリップアセンブリを開口した形態から閉鎖された形態へと移動して第１および第２標的組織を第１および第２クリップアームの間にクリップする。
【0019】
実施形態では、第１組織保持構造は、第１保持構造を第１クリップアームの第１部分に連結する第１湾曲部分から放射方向内側へ延びる第１歯を含み、第２組織保持構造は、長手方向軸線に向かって、第２保持構造を第２クリップアームの第１部分に連結する第２湾曲部分から放射方向内側へ延びる第２歯を含む。
【0020】
実施形態では、第１保持構造は、第２歯の鋭利先端に覆いかぶさるように配置および形成された第１ガードを含むため、第２歯の鋭利先端は、第１および第２クリップアームが組織クリッピング形態のときに第１ガードの近位にあり、かつ第１および第２クリップアームの外側縁よりも長手方向軸線に接近している。
【0021】
実施形態では、方法は、アプリケータの制御部材をクリップアームの近位端に連結することによってアプリケータ上に第１クリップアセンブリを装着することをさらに含む。
実施形態では、方法は、アプリケータからクリップアセンブリを解放すること、およびアプリケータの制御部材をクリップアームの近位端に連結することによってアプリケータ上に第２クリップアセンブリを装着することをさらに含む。
実施形態では、方法は、アプリケータからクリップアセンブリを解放すること、およびアプリケータの制御部材をクリップアームの近位端に連結することによってアプリケータ上に第２クリップアセンブリを装着することをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1】本開示の典型的な実施形態に従ったクリップシステムの平面図を示す。
【図5】本開示の第２の典型的な実施形態に従ったクリップシステムの平面図を示す。
【図7】本開示の第３の典型的な実施形態に従ったクリップシステムの平面図を示す。
【図10】本開示の第４の典型的な実施形態に従ったクリップシステムの平面図を示す。
【図17】本開示の第５の典型的な実施形態に従ったクリップシステムの平面図を示す。
【図25】本開示の第６の典型的な実施形態に従ったクリップシステムの平面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0023】
本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解され得、同様の要素は同じ参照数字を用いて言及される。本開示は、クリッピングシステムに関し、特に、組織穿孔、傷および／または出血を治療するための使い捨てまたは再装着可能内視鏡クリッピングシステムに関する。本開示の典型的な実施形態は、クリップが少なくとも部分的に開口した形態のときに標的組織への装着を改善するための積極的な把持または保持構造を有する止血クリップを説明する。特に、典型的な実施形態は、単一のクリップアームによって組織を捕捉および保持することを可能にするための把持構造として、スパイク、フック、返し、および他の形状を有するクリップアームを有する止血クリップを説明する。用語「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」および「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」は、本明細書中に使用されるとき、装置の使用者に向かって（ｔｏｗａｒｄ）（近位の）およびから離れて（ａｗａｙ ｆｒｏｍ）（遠位の）を示すことが意図されることに注意されたい。
【0024】
図１に示すように、本開示の典型的な実施形態に従ったシステム１００は、例えば治療される標的組織まで内視鏡のワーキングチャネルを通じて生体内に挿入可能なクリップアセンブリ１０２を含む。クリップアセンブリ１０２は、体を通る蛇行した道をクリップアセンブリ１０２が移動すること、例えば、自然な体の開口部を介して接近される自然な体管腔を通って挿入される可撓性内視鏡のワーキングチャネルを通ることを許容するように十分に可撓性がある。
【0025】
典型的な実施形態では、クリップアセンブリ１０２は、標的組織のクリッピングのために生体内へクリップアセンブリ１０２を挿入する前にアプリケータ１０４の遠位部分上へ装着可能である。アプリケータ１０４およびクリップアセンブリ１０２は、生体内にクリップアセンブリ１０２を配置した後に新たなクリップアセンブリ１０２がアプリケータ１０４の上に装着され得るように構成されるため、同じアプリケータ１０４が、生体内の標的組織の第２部分へ新たなクリップアセンブリ１０２を送達するために使用されてもよい。アプリケータ１０４は、カテーテル（図示なし）およびそれを通って延びる制御部材１０８を含んでもよい。クリップアセンブリ１０２は、カプセル１１６の長手方向チャネル１１４の中にスライド可能に受け入れられる第１および第２クリップアーム１１０、１１２を含む。
【0026】
第１および第２クリップアーム１１０、１１２は、クリップアーム１１０、１１２の遠位端１２０、１２２が標的組織をそれらの間に受け入れるためにそれぞれ互いから離間する開口した組織受入形態と、クリップアーム１１０、１１２の遠位端１２０、１２２がそれらの間に標的組織を把持するように互いに向かって移動される閉鎖された組織把持形態との間で移動可能である。クリップアーム１１０、１１２は、カプセル１１６の中に延びる制御部材１０８によって開口した形態と閉鎖された形態との間で移動可能である。制御部材１０８の近位端（図示なし）は、ヒトの体の外側に配置されるハンドル上にてアクチュエータに連結される。この実施形態では、制御部材１０８の遠位端は、クリップアーム１１０、１１２の近位端に連結される。
【0027】
図１にさらに示されるように、本開示の典型的な実施形態に従ったクリップアーム１１０、１１２は、近位端（図示なし）から遠位端１２０、１２２まで延びる。当業者が理解するであろうように、この実施形態のアーム１１０、１１２は、遠位端１２０、１２２が組織を受け入れるために互いから離間する開口した組織受入位置にむかって付勢される。つまり、アーム１１０、１１２は、それらがカプセル１１６の拘束外へ遠位に移動されたときに組織受入位置へ勢いよく開くように形成される。しかしながら、当業者によって理解され得るように、クリップアセンブリ１０２は、クリップアーム１１０、１１２を互いから離間させ、加えてあるいは代わりに、付勢させる離間部材を含んでもよい。
【0028】
典型的な実施形態では、クリップアーム１１０、１１２は、クリップアセンブリ１０２が配置されたときに、カプセル１１６の中にて遠位構成要素に係合するために、クリップアーム１１０、１１２の近位端に固定タブ（図示なし）を含んでもよい。固定タブ（図示なし）は、クリップが配置された後にカプセル１１６の側面上に形成された窓を有する機械的ロックを形成してもよい。しかしながら、クリップアセンブリ１０２（例えばクリップアームを含むカプセル）を挿入装置に解放可能に連結するための様々な既知の機構のどれもが本発明の範囲から逸脱なく用いられてもよいことを、当業者は理解するであろう。
【0029】
上に示すように、クリップアーム１１０、１１２は、開口した形態に向かって付勢されるため、クリップアーム１１０、１１２がカプセル１１６の遠位端１２６を超えて遠位に動かされるとき、クリップアーム１１０、１１２の遠位端１２０、１２２は互いから離間して開口した形態になる。クリップアーム１１０、１１２がカプセル１１６の中へ近位に引き寄せられるときに、カプセル１１６との接触により、互いに向かってクリップアーム１１０、１１２が引き寄せられて閉鎖された形態となる。配置されると、当業者によって理解されるであろうように、クリップアーム１１０、１１２は、閉鎖された位置においてクリップアーム１１０、１１２を保持するカプセル１１６の中に固定される。上述のように、クリップアーム１１０、１１２は、体の外側に保持されるハンドルにてアクチュエータによってカプセル１１６に対して近位および遠位に動かされる制御部材１０８によって、開口した形態と閉鎖された形態との間で移動される。
【0030】
典型的な実施形態では、クリップアーム１１０、１１２の１つまたは両方は、クリップアーム１１０、１１２の遠位端１３０の内側から延びるスパイク１２８を含んでもよい。図２～３に示すように、第１クリップアーム１１０は、１つのスパイク１２８を有し、一方、第２クリップアーム１１２は、２つのスパイク１２８を有する。スパイク１２８は、クリップアーム１１０、１１２の内面からクリップアーム１１０、１１２の他方に向かって放射方向内側へ実質的に垂直に延びる。
【0031】
典型的な実施形態では、スパイク１２８は、組織を貫通するか、または少なくとも組織に係合するように設計されるため、組織における張力（傷を横切って組織を引張ることによる）がスパイク１２８と組織との間のさらなる係合を生み出す。例えば、釣り針型は、一旦組織を貫通すると、係合を示す。同じ方向に追加の力を適用することにより、組織がさらにフックの上方へ押し上げられ、フックを外すためには力の方向を逆転させなければならない。
【0032】
図３に見られるように、対向するアーム１１０、１１２の上のスパイク１２８は、長手方向に互いにオフセットされているため、スパイク１２８は組織傷周辺にてクリップアーム１１０、１１２の完全な閉鎖を妨げない。例えば、図３に示すように、第１クリップアーム１１０のスパイク１２８は、クリップアセンブリ１０２が閉鎖された形態のときに第２クリップアーム１１２の上の２つのスパイク１２８の遠位または近位の一方に配置される。さらに、図４に示すように、第１および第２クリップアーム１１０、１１２のスパイクは、横方向に互いにオフセットされているため、第１クリップアーム１１０のスパイク１２８は、第２クリップアーム１１２のスパイク１２８の間にいかなる干渉もなく受け入れられる。
【0033】
代替実施形態では、スパイク１２８は、異なる平面内に延びるように構成され、対向するアームによって、他のアームのスパイク１２８からの干渉なく受け入れられる。例えば、第１クリップアーム１１０のスパイク１２８は、クリップアセンブリ１０２が閉鎖された形態のときに第２クリップアーム１１２の２つのスパイク１２８の間に適合するように配置される。別の実施形態では、スパイク１２８の両方が実質的に同じ平面内に伸びるように構成されるため、アーム１１０、１１２が閉鎖された形態のときに対向するアーム１１０、１１２からのスパイク１２８の端は互いに接触する。
【0034】
当業者によって理解されるであろうように、スパイク１２８は組織およびその中の鉤状突起を貫通するように十分に鋭利である。実施形態では、第２クリップアーム１１２のスパイク１２８は、クリップアーム１１２の残りの部分に対して著しく角度付けられているため、スパイク１２８は、クリップアセンブリ１０２が組織の別の部分を捕捉するために開口した形態に動かされたときに標的組織内に掛止されたままである。特に、スパイク１２８は、クリップアーム１１０、１１２が開口した形態のときにスパイク１２８が組織を捕捉し続けることを許容するように、クリップアーム１１２の長手方向軸線Ｌに対して２０度から９０度の間の様々な角度にてクリップアーム１１２の内面からさらに延びてもよい。
【0035】
使用の際に作業者は、第２クリップアーム１１２が組織傷の外側に存在し、第１クリップアーム１１０が組織傷の内側に存在するようにクリップアーム１１０、１１２を配向するであろう。次に、作業者は、組織傷の縁上にてクリップアセンブリ１０２を閉鎖し、スパイク１２８は、クリップアーム１１０、１１２の内側に組織を保持するために粘膜層を貫通するであろう。クリップアセンブリ１０２が組織傷の反対側の縁へ引き寄せられて徐々に再び開かれるときに、組織片は、第２クリップアーム１１２の上に掛止されたままであるが第１アーム１１０からは解放されるであろう。つまり、第１クリップアーム１１０の力の方向が逆転されるため、組織は第２クリップアーム１１２の上に保持されながら第１クリップアーム１１０から外される。
【0036】
第１クリップアーム１１０は、その後クリップアセンブリ１０２の内側に傷の反対側の縁を引き寄せるために使用され得る。両顎１１０、１１２の上のスパイク１２８は、傷の両縁がしっかりと捕捉されることを保証し、クリップが閉鎖および配置されたときに抜け出ることはないであろう。組織傷の２つの対向する縁がクリップアセンブリ１０２によって連結されるとき、以下にさらに詳細に説明されるように、クリップアセンブリ１０２はアプリケータ１０４から解放され、さらにクリップは閉鎖を仕上げるために組織傷に沿って配置され得る。
【0037】
別の典型的な実施形態では、図５～６に示すようにシステム２００は、本明細書中にて説明されることを除いてシステム１００と実質的に同じである。システム２００は、第１および第２クリップアーム２１０、２１２を有するクリップアセンブリ２０２を含む。この実施形態では、クリップアーム２１０、２１２はフックおよびスパイクの組み合わせを使用して、第１組織縁を１つのアーム上に保持すると同時に、第２アームによって第２組織縁を第１縁に向かって引き寄せる。特に、図５に示すように、第１アーム２１０は、クリップアセンブリ１０２のスパイク１２８に類似の、クリップアーム２１０の内面から放射方向内側へ第２クリップアーム２１２に向かって実質的に垂直に延びる２つのスパイク２２８を含む。第２アーム２１２は、組織を貫通および組織をその上に保持するように構成された鋭利な最遠位先端２３０を有する鉤状遠位端２２２を有する。
【0038】
典型的な実施形態では、遠位先端２３０は、クリップアーム２１２の残りの部分に対して約９０度から約１８０度に角度付けられる。例えば実施形態では、第２クリップアーム２１２の遠位端２２２は、クリップアセンブリ２０２に向かって後屈され得るため、遠位先端２３０は、クリップアーム２１２の残りの部分にほぼ平行である。この実施形態は、一旦遠位先端２３０が組織傷を貫通すると高い程度の組織保持を提供する。別の例では遠位端２２２は、９０度以上の曲がりを有し得るため、遠位先端はクリップアーム２１２の近位部分に実質的に垂直である。この実施形態は、組織傷が遠位先端２３０によってより容易に貫通されることを許容する。
【0039】
使用の際に、第２クリップアーム２１２の鉤状遠位端２２２は、上述のように、組織に付着して組織傷の第１縁をクリップアーム２１０、２１２の内側に保持するように設計され、一方、第１クリップアーム２１０のスパイク２２８は、クリップアセンブリ２０２が再び開かれるときに組織傷の第１縁を解放して組織傷の反対側の第２縁を引き寄せるように設計される。積極的な構造のこの組み合わせは、「保持して引き寄せる」技術に対して特に効果的であることを明示している。
【0040】
別の典型的な実施形態では、図７～９に示すように、システム３００は、本明細書中にて説明されることを除いてシステム１００、２００と実質的に同じである。システム３００は、第１および第２クリップアーム３１０、３１２を有するクリップアセンブリ３０２を含む。この実施形態では、第１クリップアーム３１０は、第１クリップアーム３１０の遠位部分の内面３３４に装着された１つ以上の返し３３２を含む。返しを有するクリップアームは、作業者が標的組織に対して返しのあるアーム平面を押し付け得るなら、特に効果的である。組織に対するアーム平面のこの配置は、返し３３２のそれぞれが粘膜組織層を貫通し、高張力下においてさえも組織をクリップアームに装着したままにさせること許容する。
【0041】
図８～９に示すように、この実施形態の第１クリップアーム３１０は、第１クリップアーム３１０の内面３３４から放射方向内側へ第２クリップアーム３１２に向かって実質的に垂直に延びる４つの返し３３２を含む。本実施形態が４つの返し３３２を含む一方で任意の数の返しが使用されてもよいことが理解されるであろう。返し３３４は、クリップアーム３１０、３１２が開口した形態のときに返し３３２が組織を捕捉することを許容するように、クリップアーム３１０の長手方向軸線Ｌに対して２０度から９０度の間の様々な角度、さらに具体的には４５度にて内面３３４からさらに延びてもよい。つまり、返し３３２は、第１クリップアーム３１０の内面３３４を含む平面に実質的に垂直な平面において第１クリップアーム３１０の内面３３４から外側に延び得るか、またはある角度にて、従ってクリップアーム３１０の内面３３４を含む平面に対して垂直でない平面内に延び得る。
【0042】
実施形態では、図８～９に示すように、返し３３２は、互いに実質的に平行な組として内面３３４の上に設置される。しかしながら、返し３３２は、例えば長手方向に互い違いの組、クリップアーム３１０の中央の長手方向軸線に沿った単一の長手方向線等のような、いかなる形態もとり得ることが理解される。図に見られるように、第２アーム３１２は、その長さに沿って平面プロファイルを有する。
【0043】
スパイク、フックおよび返しに加えて、他の形状が標的組織傷へのクリップアームの装着を改善するために使用されてもよい。例えば別の典型的な実施形態では、図１０～１２に示されるクリップシステム４００のクリップアセンブリ４０２は、第１および第２クリップアーム４１０、４１２の少なくとも１つの遠位先端４３０にて鋭利な歯４４０を含む。例えば図１１～１２に見られるように、第１クリップアーム４１０は、第１クリップアーム４１０の遠位先端４３０の内面に配置された３つの歯４４０を含む。当業者によって理解され得るように、この実施形態は３つの歯を含むが任意の数の歯が使用され得ることに注意する。歯４４０は、鋭利先端を有し、組織の貫通および保持がもたらされる。加えて、第１クリップアーム４１０の遠位先端４３０は、クリップアーム４１０の残りの部分に対して約９０度に角度付けられ得、クリップアーム４１０、４１２が再び開かれるときに組織の保持をもたらす。
【0044】
典型的な実施形態に従ったシステム１００の使用方法は、図１３～１６に示される。初めに、クリップアセンブリ１０２は、内視鏡（または任意の他の挿入装置）のワーキングチャネルに挿入され、クリップ閉鎖される組織の標的傷１０に隣接する箇所まで体内へ（例えば自然な体管腔を通って）挿入される。クリップアセンブリ１０２は、ワーキングチャネルを通る移動を容易にするために閉鎖された形態にて標的組織まで挿入される。標的組織傷の箇所に到達すると、クリップアセンブリ１０２は、内視鏡のワーキングチャネルの遠位端の外に進められ、クリップアーム１１０、１１２は、カプセル１１６の外に延ばされて、クリップアーム１１０、１１２を開口した組織受入形態に移動する。
【0045】
一旦、組織傷標的組織の第１縁がクリップアーム１１０、１１２の間に受け入れられると、クリップアーム１１０、１１２は閉鎖された形態へ移動されるため、スパイク１２８は組織傷の第１縁１２を貫通し、そのため第１縁１２がクリップアーム１１０、１１２の遠位端の間に把持される。クリップアーム１１０、１１２は、制御部材をカプセル１１６に対して近位に引き寄せることによって組織把持形態へと移動される。一旦、クリップアセンブリ１０２が閉鎖された組織把持形態になると、第１縁１２は、アプリケータ１０４によってクリップアセンブリ１０２を介して傷の第２縁に向かってへ引き寄せられる。組織傷の第１および第２縁１２、１４が互いに隣接するとき、クリップアーム１１０、１１２は徐々に再び開かれる。クリップアーム１１０、１１２が再び開かれると、第１アーム１１０は組織傷の第１縁１２を解放するが、第２クリップアーム１１２の２つのスパイク１２８は、第２クリップアーム１１２に装着した第１縁１２を保持する。クリップアーム１１０、１１２は、組織傷の両縁１２、１４の上でその後に再び閉鎖され、第１クリップアセンブリ１０２は、アクチュエータによってアプリケータ１０４から配置される。追加のクリップアセンブリ１０２は、傷を閉鎖するための組織縁に沿って配置されてもよい。
【0046】
別の典型的な実施形態では、図１７～２４に示すように、システム５００は、本明細書中にて説明されることを除いてシステム１００、２００、３００および４００と類似する。システム５００は、第１および第２クリップアーム５１０、５１２を有するクリップアセンブリ５０２を含む。図１７に示すように、クリップアセンブリ５０２は、実質的に垂直に接近（すなわち、クリッピングアセンブリ５０２の長手方向軸線Ｌがクリップされる組織１０の表面に実質的に垂直に配向される接近）して標的組織１０に対処するとき、以下にさらに詳細に説明されるように、クリップアームの遠位端が開口した組織受入形態にあるときに組織１０の表面に対して既定の角度にて延びるように構成される。
【0047】
当業者によって理解され得るように、図１７は表面組織１０が実質的に平面として示すが、システム５００のクリップの接近する角度に対して垂直な平面のこの配置が、システム５００の様々な構成要素の形態を説明するために用いられ、一方システム５００は接近のあらゆる所望の角度から組織表面の様々な形状のいずれかの組織をクリップするために使用されてもよい。
【0048】
第１クリップアーム５１０は、遠位湾曲部分５１４、およびそれから軸線Ｌに向かって横方向内側へ延びる第１組織保持構造５１８を有する。同様に、第２クリップアーム５１２は、遠位湾曲部分５１６、およびそれから軸線Ｌに向かって横方向内側へ延びる第２組織保持構造５２０を有する。典型的な実施形態では、各々の第１および第２組織保持構造５１８、５２０はそれぞれ、この実施形態において第１および第２クリップアーム５１０、５１２のそれぞれにおける屈曲によって一体的に形成された１つ以上の歯を含み、それぞれ湾曲部分５１４、５１６にて軸線Ｌに向かってそれぞれ延びる。保持構造５１８、５２０は、選択された角度にて軸線Ｌに向かって内側へ角度付けられるため、第１および第２クリップアーム５１０、５１２がそれぞれ組織クリッピング形態へと互いに向かって引き寄せられると、クリップアーム５１０、５１２の間に受け入れられる組織は第１および第２組織保持構造５１８、５２０によって把持される。
【0049】
図１８に示すように、第１クリップアーム５１０の湾曲部分５１４は、第１クリップアーム５１０の外側面５１１と保持構造５１８の外側面５１３との間の角度αを規定する。この実施形態における角度αは、３０°から１００°までの範囲であってもよいが、しかし、好ましい角度は６０°と９０°との間である。第２クリップアーム５１２の形態は、この実施形態において、実質的に第１クリップアーム５１０の鏡像である。角度αが鋭角すぎるとき、使用者が標的組織上にクリップを配置して固定しようと決める前に、組織がクリップアーム５１０に固着するようになり得る。これは、潜在的に組織を引裂かずに組織を解放することおよびクリップを再配置することを困難にし得る。さらに、角度αが鈍角すぎるとき、クリッピングアセンブリ５０２の組織捕捉能力は損なわれ得、潜在的に組織の破裂または引裂き、および／またはクリッピングアセンブリ５０２によって把持された標的組織を早期に解放することをもたらす。
【0050】
上述のように、第１および第２クリップアーム５１０、５１２は、解放されたときに互いから離間して開口した組織受入形態へと移動するため、それぞれが軸線Ｌに対して角度δを形成し、この実施形態では、第２クリップアーム５１２に対する角度δと、第１クリップアーム５１０に対する角度とは同じである。図１９Ａおよび１９Ｂに示すように、軸線Ｌが開口した組織受入形態において組織１０の表面に垂直であるようにシステム５００が配置されるとき、第１クリップアーム５１０は、組織１０の表面に対して角度βを形成する。角度βは、保持構造５１８の外側面５１３と組織１０の表面との間にて測定される。角度βは－２０°から４０°の典型的な範囲を有してもよいが、しかし、この実施形態では範囲は好ましくは０°と２０°との間である。図１９Ａにおいて、第１クリップアーム５１０は、組織１０の表面に対して正の角度β（例えば２０°）を形成し、一方、図１９Ｂにおいて、クリップアーム５１０は、組織１０の表面に対して負の角度β（例えば－２０°）を形成する。
【0051】
加えて図２０に見られるように、クリップアーム５１０は、クリップアセンブリ５０２の長手方向軸線Ｌとともに角度δを形成する。この実施形態において角度δは５０°から１１０°までの範囲を有するが、しかし、この実施形態において角度δは好ましくは７０°と９０°の間であってもよい。当業者によって理解され得るように、角度α、角度βおよび角度δは、比例的に互いに関連する。さらにこの実施形態において、第１および第２クリップアーム５１０、５１２は、角度α、βおよびδに関して実質的に互いの鏡像として形成される。しかしながら、これらの角度のいずれも、あるクリップアームから所望されるような典型的な範囲内の別のものへ変更されてもよいことを当業者は理解するであろう。
【0052】
典型的な実施形態では、保持構造５１８、５２０は、互いに一致するように設計されるため、クリッピングアセンブリ５０２が閉鎖された形態にて内視鏡のワーキングチャネルに挿入されるとき、保持構造５１８、５２０の鋭利な縁は、いかなる保持構造のどのような縁からもクリップアーム５１０、５１２の外側境界を超えて突出することを避けるように保護される（すなわち、いかなる保持構造５１８、５２０のどのような縁も、クリップアーム５１０、５１２の滑らかな放射方向外側の表面より、クリップアセンブリ５０２が受け入れられる円筒状管腔の壁に向かってさらに突出することはない。）。この保護により、クリッピングアセンブリ５０２が配置されるときに通る内視鏡のワーキングチャネルのあらゆる部分にクリップアーム５１０、５１２のあらゆる鋭利な縁が係合して損傷を与えるというリスクは軽減される。加えて、保護により、例えば製品が保存される小袋がこれらの鋭利な表面のいずれかによって引裂かれて、潜在的に製品の無菌状態を損なうというリスクが軽減される。
【0053】
図２１Ａから図２１Ｃに示すように、本実施形態における保持構造５１８、５２０は互いに対応するため、それらが組織クリッピング形態へと共に引き寄せられたときに、第１クリップアーム５１０の各歯は、第２クリップアーム５１２の歯の間の、以下に説明されるように互いに入れ子にするように相応に大きさを決められた隙間に対向する。この実施形態では、各保持構造５１８は鋭利先端５２２を有し、一方、各保持構造５２０は係合組織の貫通および保持を容易にするための鋭利先端５２４を有する。例示的な実施形態では、図２１Ｂに示されるように保持構造５１８は、第１鋭利先端５２２ａを有する第１歯５１８ａ、および第２鋭利先端５２２ｂを有する第２歯５１８ｂを含む。
【0054】
保持構造５１８に対して、第１歯５１８ａはクリップアーム５１０の第１外側縁５２１ａに隣接して配置され、一方、第２歯５１８ｂはさらに中央に配置され、クリップアーム５１２の第２鋭利先端５２４ｂの幅（対応するクリップアームの第１外側縁から第２外側縁まで鋭利先端を横切る方向）に実質的に対応する幅を有する第１隙間５２５によって第１歯５１８ａから離間される。第２歯５１８ｂは、第２クリップアーム５１２の第１鋭利先端５２４ａの幅に実質的に対応する距離によって第２外側縁から離間される。保持構造５１８は、第２歯５１８ｂに隣接する第１円形オーバーハング５２６をさらに含み、第１オーバーハング５２６は第１鋭利先端５２４ａを保護するためのガードとして働く。第１オーバーハング５２６は、湾曲部分５１４から第２歯５１８ｂの部分的な長さにわたって遠位に延びる。
【0055】
保持構造５１８に類似して、図２１Ｃに示すように、保持構造５２０は、第１鋭利先端５２４ａを有する第１歯５２０ａ、および第２鋭利先端５２２ｂを有する第２歯５２０ｂを含む。保持構造５２０に対して、第１歯５２０ａはクリップアーム５１２の第１外側縁５２３ａに隣接して配置され、一方、第２歯５２０ｂはさらに中央に配置されてクリップアーム５１０の第２鋭利先端５２２ｂの幅に実質的に対応する幅を有する隙間５２７によって第１歯５２０ａから離間される。第２歯５２０ｂは、第１クリップアーム５１０の第１鋭利先端５２２ａの幅に実質的に対応する距離によって第２外側縁５２３ｂから離間される。保持構造５２０は、第２歯５２０ｂに隣接する第２円形オーバーハング５２８をさらに含み、第２オーバーハング５２８は第１鋭利先端５２２ａを保護するためのガードとして働く。第２オーバーハング５２８は、湾曲部分５１６から第２歯５２０ｂの部分的な長さにわたって遠位に延びる。
【0056】
当業者が理解するであろうように、第１クリップアーム５１０の幅（すなわち、第１外側縁５２１ａから第２外側縁５２１ｂまでの距離）は、第２クリップアーム５１２の幅（すなわち、第１外側縁５２３ａから第２外側縁５２３ｂまでの距離）に実質的に類似するため、１つのクリップアームの歯は反対側のクリップアームによって常に保護される。つまり、クリップアームの１つにおける歯の数が反対側のアームについてと同じ場合、またはここでは、歯がクリップアームの中央から外れて配置される場合、各クリップアームの遠位部分は、閉鎖された形態にて少なくとも反対側のクリップアームの歯の全てを保護するために必要とされるのと同じほど横方向に離れて延びるように選択された幅を有するであろう。
【0057】
この形態により、閉鎖された形態の第２鋭利先端５２２ｂが第１および第２歯５２０ａ、５２０ｂの間の隙間５２７の中に受け入れられることが許容され、一方第１鋭利先端５２２ａが第２オーバーハング５２８の下に受け入れられる。同様に閉鎖された形態において、第２鋭利部５２４ｂは、第１および第２歯５１８ａ、５１８ｂの間の隙間５２５の中に受け入れられ、一方、第１鋭利先端５２４ａは、図２１Ａに示すように、第１クリップアーム５１０の第１オーバーハング５２６の下に受け入れられる。この形態は保護を提供するため、保持構造５１８、５２０の鋭利先端５２２、５２４は、第２クリップアーム５１２の外側縁５２３a、５２３ｂ、および第１クリップアーム５１０の外側縁５２１ａ、５２１ｂを超えて延びない。
【0058】
保持構造５１８、５２０の鋭利さは、鋭利先端５２２、５２４によって決定される。典型的な実施形態では、鋭利先端５２２、５２４は、一般に三角形である。図２２に示すように、第２歯５１８ｂおよび第２鋭利先端５２２ｂは、第１歯５１８ａおよび第１鋭利先端５２２ａに実質的に類似する。第１歯５１８ａ（および歯５１８ｂ、５２０ａならびに５２０ｂ）の鋭利さは、歯５１８ａの幅Ｗと歯５１８ａの長さＴとの間の第１比率として表されてもよい。当業者によって理解されるであろうように、第１鋭利先端５２２ａの長さＶは、歯５１８ａの長さＴの一部である。第１比率（Ｔ／Ｗ）は、幅Ｗ上の長さＴとして表される。
【0059】
この実施形態における第１比率は、０．５から６までの典型的な範囲を有するが、しかし、好ましい範囲は２と４との間である。さらに、歯５１８ａの鋭利さは、幅Ｗと、歯５１８ａの長さＴの一部である長さＶとの間の第２比率として表されてもよい。第２比率（Ｖ／Ｗ）は、幅Ｗ上の長さＶとして表される。第２比率は、この実施形態において、０．５から６までの典型的な範囲、および２と３との間の好ましい範囲を有する。典型的な実施形態では、鋭利先端５２２、５２４は三角形であるが、しかし、図２３のように鋭利先端５２２、５２４は、様々な他の形状（例えば円形、長方形等）でもよい。加えて、鋭利先端５２２、５２４の代わりに保持構造５１８、５２０が、図２４に示されるような複数の返し５３２ａ、５３２ｂとして形成されてもよい。これらの実施形態は各クリップアーム上に２つの歯を含むが、クリップアーム毎の歯の数は所望されるように変更されてもよいことに注意する。
【0060】
別の典型的な実施形態では、図２５～２６Ｃに示すように、システム６００は、本明細書中にて説明されることを除いてシステム１００、２００、３００、４００および５００と実質的に同じである。システム５００と同様に、システム６００は、第１および第２クリップアーム６１０、６１２を有するクリップアセンブリ６０２を含む。図２５に示すように、第１クリップアーム６１０は、湾曲部分６１４およびそれから遠位に延びる第１組織保持構造６１８を有し、保持構造６１８は有する。同様に、第２クリップアーム６１２は、湾曲部分６１６およびそれから遠位に延びる第２組織保持構造６２０を有する。保持構造６１８、６２０は、クリップアセンブリ６０２が閉鎖された形態へと移動されたときに標的組織をそれらの間に把持するように構成される。
【0061】
図２６Ａ～２６Ｃに示すように、クリッピングアセンブリ５０２の保持構造５１８、５２０に類似して、クリッピングアセンブリ６０２の保持構造６１８、６２０は、互いに一致するように設計される。クリッピングアセンブリ６０２が閉鎖された形態にて内視鏡のワーキングチャネルを通って挿入されるとき、保持構造６１８、６２０は、保持構造６１８、６２０のどの縁もクリップアーム６１０、６１２の外側境界を超えて突出することを避けるように保護され（すなわち、いかなる保持構造６１８、６２０のどのような縁も、クリップアーム６１０、６１２の滑らかな放射方向外側の表面よりクリップアセンブリ６０２が受け入れられる円筒状管腔の壁に向かってさらに突出しない）、クリッピングアセンブリ６０２が配置されるときに通る内視鏡のワーキングチャネルのあらゆる部分にあらゆる鋭利な縁が係合して損傷を与えるというリスクを軽減する。
【0062】
保持構造６１８は保持構造６２０と異なるが、保持構造５１８は保持構造５２０に実質的に類似するという点において、クリッピングアセンブリ６０２はクリッピングアセンブリ５０２とは異なる。特に、各保持構造５１８、５２０は、同じ歯の数を有する（保持構造５１８は２つの歯を有し、保持構造５２０は２つの歯を有する）一方で、保持構造６１８の歯の数は、以下に説明されるように、保持構造６２０の歯の数と異なる（例えば保持構造６１８は１つの歯を有し、保持構造６２０は２つの歯を有する）。従って、保持構造６１８は１つの鋭利先端６２２を有し、一方保持構造６２０は保持構造６１８、６２０によって係合される組織の貫通および保持を容易にするための２つの鋭利先端６２４を有する。当業者によって理解され得るように、本明細書中に説明される保持構造様々な形態のいずれも、上述の角度α、βおよびδのいずれかを有するクリップアームとともに用いられてもよい。
【0063】
典型的な実施形態では、保持構造６１８、６２０の鋭利さは、鋭利先端６２２、６２５によって決定され、保持構造６１８、６２０の鋭利さは保持構造５１８、５２０の鋭利さと同様に決定される。加えて、典型的な実施形態では、鋭利先端６２２、６２４は三角形であるが、しかし、鋭利先端６２２、６２４は、図２２～２４の鋭利先端５２２、５２４と同様に様々な他の形状（例えば円形、長方形等）でもよい。クリッピングアセンブリ６０２が閉鎖された形態にあるとき、鋭利先端６２２、６２４は以下に説明されるように保護される。
【0064】
例示的な実施形態では、図２６Ｂに示すように、保持構造６１８は、１つの鋭利先端６２２ａを有する１つの歯６１８ａを含む。この実施形態における保持構造６１８に対して、歯６１８ａは、湾曲部分６１４の遠位端上で第１クリップアーム６１０の側面に対して中央に配置される。保持構造６１８は、クリップアーム６１２の第２鋭利先端６２４ｂを保護するためのガードとして働く第１円形オーバーハング６２６、および第２クリップアーム６１２の第１鋭利先端６２４ａを保護するためのガードとして働く第２円形オーバーハング６２８をさらに含む。
【0065】
第１オーバーハング６２６は、第１クリップアーム６１０の第１外側縁６２１ａと歯６１８ａとの間に存在し、一方、第２オーバーハング６２８は、クリップアーム６１０の第２外側縁６２１ｂと歯６１８ａとの間に存在する。第１および第２オーバーハング６２６、６２８は、湾曲部分６１４から歯６１８の部分的な長さを遠位に延びる。第１オーバーハング６２６は、第２鋭利先端６２４ｂの幅（対応するクリップアームの第１外側縁の１つから第２外側縁までの鋭利先端を横切る方向）に実質的に対応する幅を有する。同様に、第２オーバーハング６２８は、第１鋭利先端６２４ａの幅に実質的に対応する幅を有する。
【0066】
典型的な実施形態では、図２６Ｃに示すように、保持構造６２０は、第１鋭利先端６２４ａを有する第１歯６２０ａ、および第２鋭利先端６２４ｂを有する第２歯６２０ｂを含む。保持構造６２０に対して、第１歯６２０ａは第２クリップアーム６１２の第１外側縁６２３ａに隣接して配置され、一方、第２歯６２０ｂは外側縁６２３ｂに隣接して配置される。第１歯６２０ａおよび第２歯６２０ｂは、クリップアーム６１０の鋭利先端６２２ｂの幅に実質的に対応する幅を有する隙間６２５によって互いから離間される。
【0067】
当業者が理解するであろうように、第１クリップアーム６１０の幅（すなわち、第１外側縁６２１ａから第２外側縁６２１ｂまでの距離）は、第２クリップアーム６１２の幅（すなわち、第１外側縁６２３ａから第２外側縁６２３ｂまでの距離）に実質的に類似するため、クリップアームの１つの歯は反対側のクリップアームによって常に保護される。つまり、クリップアームの１つにおける歯の数が反対側のアームにおけるものより少ない場合、またはここでは、歯がクリップアームの中央から外れて配置された場合、各クリップアームの遠位部分は、閉鎖された形態にて少なくとも反対側のクリップアームの歯の全てを保護するために必要とされるのと同じくらい離れて横方向に延びるように選択された幅を有するであろう。この形態により、閉鎖された形態の鋭利先端６２４ａが第２オーバーハング６２８の下に受け入れられることが許容され、鋭利先端６２４ａが第１クリップアーム６１０を超えて延びることを防止する。
【0068】
同様に、鋭利先端６２４ｂは第１オーバーハング６２６の下に受け入れられ、鋭利先端６２４ｂが第１クリップアーム６１０を超えて延びることを防止する。さらに、図２６Ａに示すように、鋭利部６２２ａは、第１および第２歯６２０ａおよび６２０ｂの間の隙間６２５に受け入れられ、鋭利先端６２２ａが第２クリップアーム６１２を超えて延びることを防止する。この形態は保護を提供するため、保持構造６１８、６２０の鋭利先端６２２、６２４は、第２クリップアーム６１２の外側縁６２３ａ、および第１クリップアーム６１０の外側縁６２１ａ、６２１ｂを超えて延びない。
【0069】
当業者によって理解され得るように、これらの実施形態は１つの歯を有するクリップアームおよび２つの歯を有するクリップアームを含むが、各クリップアームは、各クリップアームの歯の数が異なる限りは任意の数の歯を有してもよい。システム５００および６００の使用方法は、システム１００に対する上述と実質的に同じである。これらの本発明の概念から逸脱なく上述の実施形態に変更がなされてもよいことが、当業者によって認識されるであろう。実施形態の１つに関連する構造的特徴および方法が他の実施形態に組み込まれてもよいことがさらに認識されたい。
【0070】
従って、本開示は開示された特定の実施形態に制限するのではなく、むしろ修正例も添付の特許請求の範囲によって規定されるような本発明の範囲以内に包含されることが理解される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26A】
【図26B】
【図26C】