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▶ エルエスアイ ソルーションズ インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-24
(45)【発行日】2024-02-01
(54)【発明の名称】低侵襲性の外科的縫合のための縫合糸セキュリティ装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/06 20060101AFI20240125BHJP
【ＦＩ】
A61B17/06
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2021562113
(86)(22)【出願日】2020-04-24
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-22
(86)【国際出願番号】 US2020029688
(87)【国際公開番号】W WO2020219791
(87)【国際公開日】2020-10-29
【審査請求日】2022-09-13
(31)【優先権主張番号】62/838,281
(32)【優先日】2019-04-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506243057
【氏名又は名称】エルエスアイ ソルーションズ インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100085556
【弁理士】
【氏名又は名称】渡辺 昇
(74)【代理人】
【識別番号】100115211
【弁理士】
【氏名又は名称】原田 三十義
(74)【代理人】
【識別番号】100153800
【弁理士】
【氏名又は名称】青野 哲巳
(72)【発明者】
【氏名】サウアー， ジュード， エス．
【審査官】山口 賢一
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５１８６７１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００２－５０１４１３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５１４３０５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０７－０００４０２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０６
Ａ６１Ｂ １７／０６２
Ａ６１Ｂ １７／０４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
複数のラッチと、複数のプレートと、アクチュエータを備え、
前記複数のラッチの各々が細長い形状を有して第１端から第２端まで延び、前記第１端は係合部を有し、前記第２端は軸の周りで回転可能であり、これにより、前記複数のラッチの各々が係合位置と非係合位置との間を回転可能であり、
前記複数のプレートの各々は表面を有し、この表面は、前記複数のラッチの対応する１つが係合位置にある時、前記複数のラッチの対応する１つの前記係合部と選択的に係合し、これにより、縫合糸の一部を前記係合部と前記プレートの前記表面との間に固定し、前記複数のプレートの各々の前記表面は、前記複数のラッチの対応する１つが非係合位置にある時、前記複数のラッチの対応する１つから離れ、これにより、前記係合部と前記プレートの前記表面との間から縫合糸の一部を解放するように構成され、
前記アクチュエータは、前記複数のラッチの各々の前記第２端に結合され、第１位置と第２位置との間を移動するように構成され、前記アクチュエータが前記第１位置から前記第２位置に移動する時、前記複数のラッチの各々が前記係合位置から前記非係合位置へと回転する、自動縫合用の縫合糸セキュリティ装置。
【請求項2】
複数のカムリンケージをさらに備え、前記複数のカムリンケージの各々は細長い形状を有して第１端から第２端まで延び、前記複数のカムリンケージの各々の前記第１端は、前記複数のラッチの対応する１つの前記第２端に固定的に結合され、前記複数のカムリンケージの各々の前記第２端は、前記アクチュエータに結合され、これにより、前記アクチュエータが前記第１位置から前記第２位置へと移動する時、前記複数のカムリンケージの各々の前記第１端が変位して、前記複数のラッチの対応する１つが前記軸の周りを前記係合位置から前記非係合位置へ回転するように構成された、請求項１に記載の縫合糸セキュリティ装置。
【請求項3】
複数の針をさらに備え、前記複数の針の各々が細長い形状を有して第１端から第２端まで延び、前記複数の針の各々が第１針位置から第２針位置まで進むように構成された、請求項１に記載の縫合糸セキュリティ装置。
【請求項4】
複数のフェルールホルダをさらに備え、前記複数のフェルールホルダの各々は、縫合糸の端部に配置されたフェルールを解放可能に固定するように構成され、前記複数の針の各々が前記第１針位置にある時、前記複数の針の各々の前記第１端が前記複数のフェルールホルダの対応する１つから離れて配置され、前記複数の針の各々が前記第２針位置にある時、前記複数の針の各々の前記第１端が、前記複数のフェルールホルダの対応する１つ又はその近傍に配置され、これにより、前記第１端が前記複数のフェルールホルダの対応する１つに固定された前記フェルールと係合する、請求項３に記載の縫合糸セキュリティ装置。
【請求項5】
前記複数の針の各々の前記第２端が前記アクチュエータに結合され、前記アクチュエータが前記第１位置から前記第２位置に移動する時、前記複数の針の各々の前記第１端が前記第１針位置から前記第２針位置に進むように構成された、請求項３に記載の縫合糸セキュリティ装置。
【請求項6】
ハウジングをさらに備え、前記複数のラッチの各々の前記第２端は、前記ハウジングの第１部分に結合され前記軸に沿って延びる軸部材の周りを回転可能であり、前記複数のプレートの各々が前記ハウジングの第２部分に固定され、前記アクチュエータが前記ハウジングの第３部分に移動可能に結合された、請求項１に記載の縫合糸セキュリティ装置。
【請求項7】
前記ハウジングの第４部分に結合された窓をさらに備えた、請求項６に記載の縫合糸セキュリティ装置。
【請求項8】
前記窓が透明な材料からなる、請求項７に記載の縫合糸セキュリティ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、自動縫合のための外科用器具に関し、より具体的には、縫合糸が時期尚早に展開されないことを保証するための縫合糸セキュリティ装置を有する外科用器具に関する。
【背景技術】
【0002】
ニューヨーク州VictorのLSI Solutions,Inc. (www.lsi Solutions .com）によるRD180（登録商標）装置などの自動縫合用の外科用器具は、低侵襲の外科的開口を介して縫合ステッチ（縫い目）を遠隔で提供するための、信頼性が高く効果的な方法をもたらす。このような装置は、典型的には、その中に装填された縫合糸を有し、縫合糸はその端部に取り付けられた金属チューブまたはフェルールを有する。フェルールは、縫合装置の先端の組織ギャップの一方側にあるフェルールホルダに着座する。装置の組織ギャップの反対側にある針が、保持されているフェルールと軸方向にアライメントされる。
【0003】
装置は、組織ギャップ内に標的となる組織が配置するように方向付けられ、針アクチュエータが、針をギャップ内の組織を通すように動かして、フェルールと干渉接触させ、これによりフェルールと針を結合させる。針アクチュエータが解放されると、針が組織ギャップ内の組織を通って後退し、フェルールに取り付けられた縫合糸も組織を通って引き戻される。このようにして組織にステッチが形成される。
【0004】
一般的に、フェルールホルダは、ステッチが行われるまでフェルールを装置の針にアライメントさせた状態で保持するのに非常に有効である。しかしながら、自動縫合装置は、拡大し続ける用途のために進化し続けており、装置が使用され得る環境及び／又は組織ギャップを標的組織上に配置するために必要とされる装置シャフトの柔軟性および操縦性により、針が作動する前に、フェルールホルダに保持されたフェルールが外れる可能性がある。このような事態が発生すると、縫合装置は意図したとおりに作動することができない。
【0005】
したがって、このような自動縫合装置のための縫合糸セキュリティ装置が必要であり、針がフェルールをピックアップする準備ができるまで、フェルールがそのフェルールホルダに留まるように、高度の保証を与えることが求められる。
【発明の概要】
【0006】
縫合糸セキュリティ装置が開示されている。縫合糸セキュリティ装置は、ラッチと、皿部材と、ラッチに結合されラッチを皿部材から離すように動作可能なアクチュエータと、を備えている。
【0007】
別の縫合糸セキュリティ装置も開示されている。この縫合糸セキュリティ装置は、第１のラッチアレイと、第２のラッチアレイと、複数の皿部材と、第１のラッチアレイに結合され第１のラッチアレイを複数の皿部材から離すように動作可能な第１のアクチュエータと、第２のラッチアレイに結合され第２のラッチアレイを複数の皿部材から離すように動作可能な第２のアクチュエータと、を備えている。
【0008】
さらなる縫合糸セキュリティ装置も開示されている。この縫合糸セキュリティ装置は、ハウジングと、複数のラッチを有してハウジングに結合された第１のラッチアレイと、複数のラッチを有してハウジングに結合され、第１のラッチアレイと組み合わされた第２のラッチアレイと、複数の皿部材と、第１のラッチアレイに結合され第１のラッチアレイを複数の皿部材から離すように動作可能である第１のアクチュエータと、第２のラッチアレイに結合され第２のラッチアレイを複数の皿部材から離すように動作可能である第２のアクチュエータと、を備えている。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【0010】
【図2A】縫合糸セキュリティ装置の別の実施形態の組み立てを示す分解図である。
【図2B】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【図2C】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【図2D】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【図2E】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【図2F】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【図2G】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【図2H】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【図2J】同縫合糸セキュリティ装置の組み立ての次の工程を示す分解図である。
【0011】
【図3】同縫合糸セキュリティ装置のアセンブリを部分的に露出して示す図である。
【0012】
明確にするためにそして適切であると思われる場合に、参照番号が対応するフィーチャを示すために図で繰り返されていること、およびフィーチャをより良く示すために図面内の種々の構成要素が必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではないこと、を理解されたい。
【発明の詳細な説明】
【0013】
図１Ａは、外科的縫合のための縫合糸セキュリティ装置２０の一実施形態の概略図である。装置は、皿部材（プレート；plate）２４に向かって選択的に保持されるラッチ２２を有している。縫合糸２６は、ラッチ２２と皿部材２４との間に配置される。縫合糸２６の少なくとも一端は、そこに結合されたフェルール２８を有する。フェルール２８はフェルールホルダ３０内に配置され、縫合糸２６はラッチ２２および皿部材２４に向かって戻される。縫合糸２６は、フェルール２８がフェルールホルダ３０内に保持されるように、軽く張力をかけられるか、さもなければ長さを調整される。縫合糸の位置を維持し、フェルール２８がフェルールホルダ３０から時期尚早に離脱しないことを追加保証するために、ラッチ２２は皿部材２４に向かって係合または保持され、両者の間で縫合糸２６を把持する。背景技術で説明したように、針３２は、装填されたフェルール２８と反対側において軸方向にアライメントされている。
【0014】
図１Ｂに概略的に示されているように、針３２は、フェルール２８に向かって作動され、フェルール２８と接する。ほぼ同時に、または任意の所望の相対時間で、保持された縫合糸２６を解放するために、アクチュエータ３４がラッチ２２を皿部材２４から遠ざかるように動かす。図１Ｂの時点で、針３２はフェルール２８に適切に係合しているので、この時点でフェルール２８をフェルールホルダ３０に固定する必要はない。縫合糸２６へのラッチ２２の把持（グリップ）を解放することにより、針３２は、図１Ｃに示されるように自由に後退することができ、フェルール２８およびそれに取り付けられた縫合糸２６を、組織ギャップを横切って引き戻すことができる。
【0015】
図１Ａ～１Ｂの実施形態では、ラッチ２２を皿部材２４から遠ざけるように動かすアクチュエータ３４は、針３２のアクチュエータと結合することができ、又はそれとは別個に作動することができる。図示の実施形態では、ラッチ２２は軸３６の周りで旋回可能であり、アクチュエータ３４に結合されたカムリンケージ３８によって動かされる。このようにして、縫合糸２６は、解放される必要があるまで固定される。いくつかの実施形態では、皿部材２４は、窓４０の一部であるか、窓４０に支持されているか、または窓４０に隣接している。使用者は、窓４０を通して保持された縫合糸２６を見ることができ、針のピックアップが成功したことを遠隔で確認するため（針３２およびフェルール２８を備えた先端は、使用者には見えないからである）、フェルールのピックアップ後に縫合糸が移動した時にこれを見ることができる。
【0016】
図２Ａ～２Ｊは、縫合糸セキュリティ装置の別の実施形態のアセンブリを示す分解図である。この装置は、第１のラッチアレイ４２と第２のラッチアレイ４４によって表示された複数のラッチを有する。第１のラッチアレイ４２は複数のラッチ４６を有し、第２のラッチアレイも複数のラッチ４８を有している。本実施形態では、各ラッチアレイ４２、４４は、それぞれ６つのラッチ４６、４８を有している。このことは、組み立て完了した最終形態のユニットが１２本の縫合糸を固定できることを意味する。６本は第１のラッチアレイ４２で、６本は第２のラッチアレイ４４で固定される。各ラッチアレイ４２、４４は、それぞれカムリンケージ５０、５２を有する。同様に、各ラッチアレイ４２、４４は、それぞれのピボット軸５４、５６を有する。本実施形態では、第２のラッチアレイ４４は、よりコンパクトなアセンブリのために、２つのラッチアレイを組み合わせることを可能にするクリアランススロット５８を有する。コンパクトに組み合わされたラッチアレイアセンブリ６０を図２Ｂで見ることができる。
【0017】
ラッチアセンブリ６０は内側ハウジング６２内に配置され、ピボット軸５４、５６の端部は、いずれかかの側の穴６４、６６を通って出ており（この図では片側のみが見える）、その位置でブッシュ６８，７０により保持されている（ただし回転は可能である）。
【0018】
図２Ｃに示されるように、オプションの櫛７２が、ハウジングと接合し、縫合糸をハウジング６２に導くためのチューブ（図示せず）を保持するのを助けるために提供される。縫合糸は、先端から内側ハウジング６２を通ってチャネル７４に入り、基端側において内側ハウジング６２の開口７６から出る。
【0019】
図２Ｄに示されるように、外側ハウジング７８が内側ハウジング６２を覆うようにして配置される。図２Ｅに示されるように、第１のアクチュエータ８０は、外側ハウジング７８と内側ハウジング６２を通って、第１のラッチアレイ４２のカムリンケージ５０と結合する。同様に、第２のアクチュエータ８２は、外側ハウジング７８と内側ハウジング６２を通って、第２のラッチアレイ４４のカムリンケージ５２と結合する。
【0020】
図２Ｆに示されるように、暫定組立ポスト８４が、ラッチ４６、４８のそれぞれのアライメント穴に配置される。個々の縫合糸は、一直線にならないように、各アセンブリポスト８４の周辺に配線される。
【0021】
図２Ｇに示されるように、皿部材８６の集合は、前述のアセンブリのラッチ４６、４８とアライメントするパターンで透明な窓８８に結合されている。他の実施形態では、皿部材８６は窓と一体であってもよい、さらに他の実施形態では、透明窓は、半透明であってもよいし、半透明でもないか全く不透明であってもよい（この場合、表示機能が失われる）。
【0022】
図２Ｈに示されるように、図２Ｇの窓と皿部材のアセンブリ９０は、図２Ｆのハウジングアセンブリ８５の上に被せられる。皿部材８６はそれぞれ穴を有しており、この穴は、暫定組立ポストが通過することを可能にし、皿部材８６とラッチ４６が単一の縫合糸部分を挟むのを可能にする。（第１のラッチアレイによって６本が保持され、第２のラッチアレイによって別の６本が保持される）。
【0023】
【0024】
図３は、図２Ｊのアセンブリを部分的に露出して示す図である。この図では、２つのラッチアレイ４２、４４が、それらのラッチを対応する皿部材に押し付けているのを、見ることができる。第１のアクチュエータ８０は、第１のラッチアレイ４２によって保持されている縫合糸を解放し、第２のアクチュエータは、第２のラッチアレイ４４によって保持されている縫合糸を解放する。
【0025】
低侵襲性縫合のための縫合糸セキュリティ装置の様々な利点について議論してきた。本明細書で論じられる実施形態は、本明細書の例として記述されている。前述の詳細な開示は、例としてのみ提示されることを意図しており、限定するものではないことは、当業者には明らかであろう。本明細書に明示的に記載されていないが、様々な変更、改善、および修正が当業者は意図する。これらの変更、改善、および修正は、ここに示唆されることを意図しており、クレームされた発明の精神および範囲内にある。さらに、要素の処理またはシーケンスの記載された順序、または数字、文字、または他の指定は、したがって、特許請求の範囲で指定されている場合を除き、請求項を任意の順序に限定することを意図しない。したがって、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物よってのみ限定される。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2J】
【図3】