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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-24
(45)【発行日】2024-02-01
(54)【発明の名称】サンプルポートを含む流体収集アセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61F 5/44 20060101AFI20240125BHJP
【ＦＩ】
A61F5/44 Z
【請求項の数】
22
(21)【出願番号】P 2022525013
(86)(22)【出願日】2020-10-27
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-28
(86)【国際出願番号】 US2020057562
(87)【国際公開番号】W WO2021086868
(87)【国際公開日】2021-05-06
【審査請求日】2022-06-22
(31)【優先権主張番号】62/926,767
(32)【優先日】2019-10-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】518427339
【氏名又は名称】ピュアウィック コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】ＰｕｒｅＷｉｃｋ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】２０３０ Ｇｉｌｌｅｓｐｉｅ Ｗａｙ， Ｓｕｉｔｅ １０９， Ｅｌ Ｃａｊｏｎ， ＣＡ ９２０２０， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】110001210
【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ブルックス クリストファー ケー
【審査官】齊藤 公志郎
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２２８６４２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００３－５０５１５２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５２１９６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－２３８６０８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０８－００５６３０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ５／４４－４５８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の端部領域及び前記第１の端部領域から長手方向に間隔が空いている第２の端部領域を含み、前記第１の端部領域の少なくとも一部を形成しているサンプであって、前記第１の端部領域又はその近くに穴を画定するサンプを含む流体不透過性バリアであって、少なくとも１つの開口部と、前記少なくとも１つの開口部と流体連通しているチャンバと、前記サンプの少なくとも一部によって画定されている流体リザーバと、前記第２の端部領域に設けられ前記流体リザーバと流体連通している流体出口であって前記穴とは異なる流体出口と、を画定している流体不透過性バリアと、前記チャンバ内に配置された少なくとも１つのウィッキング材料と、
前記サンプの前記穴の近傍に直接取り付けられ、前記流体リザーバと流体連通しているサンプルポートであって、前記サンプルポートを通る流体流を制限する閉状態と前記サンプルポートを通る流体流を可能にする開状態との間で切り替わるように構成された弁を含み、流体収集装置に接続されるように構成されるサンプルポートと、
を備えることを特徴とする流体収集アセンブリ。
【請求項2】
前記サンプの前記少なくとも一部が、前記流体不透過性バリアの残りの部分よりも高い剛性を示す、ことを特徴とする請求項１に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項3】
前記サンプの前記少なくとも一部を支持しており、前記サンプの前記少なくとも一部に剛性をもたらしている支持構造体をさらに備える、ことを特徴とする請求項２に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項4】
前記サンプの１つ又は複数の領域が、少なくとも部分的に透明である、ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項5】
前記サンプが、前記流体不透過性バリアの前記サンプ以外の部分と一体的に形成されている、ことを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項6】
前記サンプが、前記流体不透過性バリアの前記サンプ以外の部分に取り付けられている、ことを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項7】
前記流体リザーバが、実質的に空であり、約３ｃｍを超える長さを示しており、前記流体リザーバの前記長さが、前記流体不透過性バリアの長手方向軸線に平行に測定される、
ことを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項8】
前記流体リザーバが、前記チャンバの最大チャンバ幅よりも大きい最大リザーバ幅を示しており、前記最大リザーバ幅が、前記流体不透過性バリアの長手方向軸線に垂直に測定され、
前記最大チャンバ幅が、前記最大リザーバ幅に平行に測定される、
ことを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項9】
前記サンプルポートが、前記流体不透過性バリアの前記第１の端部領域に取り付けられている、ことを特徴とする請求項１～８のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項10】
前記サンプルポートが、前記流体不透過性バリアの背面から延びており、前記流体不透過性バリアの前記背面が、前記少なくとも１つの開口部の反対側にある、
ことを特徴とする請求項１～９のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項11】
前記サンプルポートが、スプリットセプタム型接続具である、ことを特徴とする請求項１～１０のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項12】
前記サンプルポートが、ルアーロック機構の一部を形成している、ことを特徴とする請求項１～１１のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項13】
前記サンプルポートが、前記流体不透過性バリアに超音波溶接されている、又は熱カシメされている、のうちの少なくとも一方である、ことを特徴とする請求項１～１２のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項14】
前記サンプルポートが、チューブを含む、ことを特徴とする請求項１～１３のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項15】
前記サンプルポートが、前記サンプルポートが前記流体収集装置に取り付けられていないときには、前記閉状態であり、前記流体収集装置が前記サンプルポートに取り付けられているときには、前記開状態であるように構成される、ことを特徴とする請求項１～１４のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリ。
【請求項16】
請求項１～１５のいずれか１項に記載の前記流体収集アセンブリと、前記流体出口に流体連通している流体貯蔵容器と、
前記サンプルポートに接続されるように構成された、前記流体貯蔵容器とは異なる前記流体収集装置と、
を備えることを特徴とする流体収集システム。
【請求項17】
前記流体収集装置が、無針注射器を含む、ことを特徴とする請求項１６に記載の流体収集システム。
【請求項18】
前記流体収集装置が、バイアルを含む、ことを特徴とする請求項１６に記載の流体収集システム。
【請求項19】
請求項１６～１８のいずれか１項に記載の前記流体収集システムを使用する方法であって、前記流体収集装置を前記サンプルポートに取り付けることと、
個人からの体液を、前記少なくとも１つの開口部を通して、前記チャンバ内に受け入れ、前記流体リザーバに受け取ることと、
前記サンプルポートが開状態の場合に、前記流体リザーバ内に存在する前記体液の少なくとも一部を前記流体収集装置を用いて除去することと、
前記流体収集装置を前記サンプルポートから取り外すことと、
前記サンプルポートを前記開状態から前記閉状態に切り替えることと、
前記流体リザーバ内に存在する前記体液の残りの実質的に全部を、吸引力を使用して前記流体出口を通して除去することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項20】
前記流体収集装置を前記サンプルポートに取り付けることが、前記サンプルポートを、前記サンプルポートの前記閉状態から前記開状態に切り替えることを含む、ことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
前記流体収集装置を前記サンプルポートから取り外すことと、前記サンプルポートを前記開状態から前記閉状態に切り替えることとが、同時に行われる、ことを特徴とする請求項１９又は２０に記載の方法。
【請求項22】
前記流体リザーバ内に存在する前記体液の少なくとも一部を前記流体収集装置を用いて除去することの前に、前記チャンバに吸引力を加えることを停止することをさらに含む、ことを特徴とする請求項１９～２１のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年１０月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／９２６，７６７号の優先権を主張し、その開示は、その全体がこの参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１９年１０月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／９２６，７６７号の優先権を主張し、その開示は、その全体がこの参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
人又は動物は、可動性が制限されたり損なわれたりして、典型的な排尿プロセスが困難となったり不可能となったりする場合がある。例えば、人は、可動性を損なう障害を経験したり有したりすることがある。人は、パイロット、運転手、及び危険区域の労働者が経験するような、制約された移動条件を有することもある。加えて、採尿が、モニタリング目的又は臨床試験のために必要とされることもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
フォーリーカテーテルなどの尿道カテーテルを用いて、失禁など、これらの状況の一部に対処することができる。残念なことに、尿道カテーテルは、不快で痛みを伴う可能性があり、感染症などの合併症を引き起こす可能性がある。さらに、特定の状況下では、尿道カテーテルからサンプルを採取することは、特定の状況下で困難又は不可能な場合がある。
【課題を解決するための手段】
【0004】
一実施形態では、流体収集アセンブリが開示される。流体収集アセンブリは、第１の端部領域及び第１の端部から長手方向に間隔が空いている第２の端部領域を含む流体不透過性バリアを含む。流体不透過性バリアは、第１の端部領域の少なくとも一部を形成しているサンプを含む。流体不透過性バリアは、少なくとも１つの開口部と、少なくとも１つの開口部と流体連通しているチャンバと、サンプの少なくとも一部によって画定されている流体リザーバと、流体リザーバと流体連通している流体出口と、を画定している。流体収集アセンブリはまた、流体不透過性バリア内に配置された少なくとも１つのウィッキング材料を含む。さらに、流体収集アセンブリは、サンプに取り付けられ、流体リザーバと流体連通しているサンプルポートを含む。サンプルポートは、サンプルポートを通る流体流を制限する閉状態とサンプルポートを通る流体流を可能にする開状態との間で切り替わるように構成される。サンプルポートは、流体収集装置に接続されるように構成される。
【0005】
一実施形態では、流体収集システムが開示される。流体収集システムは、流体収集アセンブリ及び流体収集装置を含む。流体収集アセンブリは、第１の端部領域及び第１の端部から長手方向に間隔が空いている第２の端部領域を含む流体不透過性バリアを含む。流体不透過性バリアは、第１の端部領域の少なくとも一部を形成しているサンプを含む。流体不透過性バリアは、少なくとも１つの開口部と、少なくとも１つの開口部と流体連通しているチャンバと、サンプの少なくとも一部によって画定されている流体リザーバと、流体リザーバと流体連通している流体出口と、を画定している。流体収集アセンブリはまた、流体不透過性バリア内に配置された少なくとも１つのウィッキング材料を含む。さらに、流体収集アセンブリは、サンプに取り付けられ、流体リザーバと流体連通しているサンプルポートを含む。サンプルポートは、サンプルポートを通る流体流を制限する閉状態とサンプルポートを通る流体流を可能にする開状態との間で切り替わるように構成される。サンプルポートは、流体収集装置に接続されるように構成される。
【0006】
一実施形態では、流体収集システムを使用する方法が開示される。本方法は、流体収集装置をサンプルポートに取り付けることを含む。本方法はまた、個人からの体液を、少なくとも１つの開口部を通して、チャンバ内に受け入れ、流体リザーバに受け取ることを含む。本方法はさらに、流体リザーバ内に存在する体液の少なくとも一部を流体収集装置を用いて除去することを含む。加えて、本方法は、流体収集装置をサンプルポートから取り外すことを含む。さらに、本方法は、サンプルポートを開状態から閉状態に切り替えることを含む。本方法はさらに、流体リザーバ内に存在する体液の残りの実質的に全部を、吸引力を使用して流体出口を通して除去することを含む。
【0007】
開示された実施形態のうちの任意の実施形態からの特徴同士を、互いに組み合わせて使用してもよいが、これらに限定されない。加えて、本開示の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を考慮することにより、当業者に明らかになるであろう。
【0008】
図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照番号は、図面に示される別々の図又は実施形態における同一又は類似の要素又は特徴を指す。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1A】一実施形態による、流体収集アセンブリの概略等角図である。
【図1B】一実施形態による、流体収集アセンブリの断面図である。
【図1C】別の実施形態による、別の流体収集システムの一部の等角図である。
【図1D】別の実施形態による、別の流体収集システムの一部の等角図である。
【図2】一実施形態による、流体収集アセンブリの等角図である。
【図3A】一実施形態による、流体収集アセンブリの概略断面図である。
【図3B】一実施形態による、細長い流体リザーバを有する流体収集アセンブリの概略断面図である。
【図4A】別の実施形態による、流体収集アセンブリの残りの流体不透過性バリアよりも高い剛性を示すサンプを含む流体収集アセンブリの概略断面図である。
【図4B】別の実施形態による、流体収集アセンブリの残りの流体不透過性バリアよりも高い剛性を示すサンプを含む流体収集アセンブリの概略断面図である。
【図4C】別の実施形態による、流体収集アセンブリの残りの流体不透過性バリアよりも高い剛性を示すサンプを含む流体収集アセンブリの概略断面図である。
【図5】一実施形態による、尿道開口部を受け入れるように構成された開口部を画定している流体収集アセンブリの概略断面図である。
【図6】一実施形態による、流体収集アセンブリを含む流体収集システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
サンプルポートを含む流体収集アセンブリ、その流体収集アセンブリを含むシステム、及びそのシステムを使用する方法が本明細書に開示される。例示的な流体収集アセンブリは、第１の端部領域、第１の端部領域の反対側の第２の端部領域、及び第１の端部領域の少なくとも一部を形成しているサンプを含む、流体不透過性バリアを含む。流体不透過性バリアはまた、第１の端部領域と第２の端部領域との間に少なくとも１つの開口部と、サンプの少なくとも一部によって画定されている流体リザーバと、を画定している。流体収集アセンブリはまた、チャンバ内に配置された少なくとも１つのウィッキング材料と、サンプから延びているサンプルポートと、を含む。サンプルポートは、流体収集装置（例えば、注射器又はバイアル）に接続されるように構成される。サンプルポートは、流体収集アセンブリによって受け取られた体液（例えば、尿）のサンプルを採取することができるように、流体リザーバと流体連通している。
【0011】
使用時、流体不透過性バリアの開口部は、個人の尿道開口部に隣接して配置される。尿道開口部から放出された体液（例えば、尿）は、開口部を通ってウィッキング材料によって受け取られ、ウィッキング材料を通って流体リザーバへ流れる。体液は、吸引力を使用して流体リザーバから除去される。
【0012】
従来のカテーテル（フォーリーカテーテルなど）では、尿道開口部と排液バッグとの間に延びているチューブ上にサンプルポートが設けられている。流体収集装置をポートに接続することにより、これらのサンプルポートからサンプルを採取することができる。そして、流体収集装置が、チューブ内を流れる体液を引っ張るか又はチューブを捻ってから溜まった体液を収集することによって、体液のサンプルを除去する。しかしながら、本開示の実施形態のうちのいずれか（例えば、図１Ａ～図６に示される流体収集アセンブリ１００、２００、３００ａ、３００ｂ、４００ａ、４００ｂ、４００ｃ、５００、及び６００）による流体収集アセンブリからサンプルを採取するこのような方法は、いくつかの理由のうちの少なくとも１つにより困難及び／又は不可能となり得る。例えば、本開示の実施形態のうちのいずれかによる流体収集アセンブリは、チューブから真空力を加えることによって、体液を流体リザーバから除去する。吸引力は、流体を比較的高速でチューブを通って移動させる傾向があり、このことが、チューブ内を流れている体液の除去を困難にする。さらに、体液を溜めるためにチューブを捻ることでは、チューブ内に体液は溜まらず、これは、チューブを捻ることで、体液をチューブ内に引き込む吸引力が停止されるためである。
【0013】
本開示の任意の実施形態によるサンプルポートは、従来のサンプルポートを使用して体液のサンプルを採取することに関連する問題の少なくとも一部を改善する。例えば、本開示の実施形態のいずれかによるサンプルポートは、チューブの一部に配置されるのではなく、流体リザーバのサンプから延びている。流体リザーバ内に存在する体液は、チューブを通って流れる体液よりも低速で流れる傾向がある（例えば、より停滞している）。さらに、例えば、流体リザーバは、流体収集アセンブリの重力上の低点であるため、吸引力がない場合でも、体液は流体リザーバに向かって流れる。したがって、体液を流体リザーバから除去する吸引力を停止する（例えば、チューブを捻る）ことができ、それによって体液が流体リザーバ内に溜まる。
【0014】
図１Ａは、一実施形態による、流体収集アセンブリ１００の概略等角図である。図１Ｂは、一実施形態による、流体収集アセンブリ１００の断面図である。流体収集アセンブリ１００は、流体不透過性バリア１０２を含む。流体不透過性バリア１０２は、第１の端部領域１０４と、流体収集アセンブリ１００の反対側の端部にある第２の端部領域１０６とを含む。流体不透過性バリア１０２はまた、第１の端部領域１０４の少なくとも一部を形成しているサンプ１０８も含む。サンプ１０８は、流体リザーバ１１０の少なくとも一部を画定している。流体収集アセンブリ１００はまた、サンプ１０８から延びているサンプルポート１１２も含む。したがって、サンプルポート１１２は、流体リザーバ１１０と流体連通しており、流体リザーバ１１０内に存在する任意の体液のサンプルを採取することを可能にする。
【0015】
流体不透過性バリア１０２は、１個の細長い開口部など、少なくとも１つの開口部１１４を画定している。開口部１１４は、流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１０４と第２の端部領域１０６との間に位置している。開口部１１４は、女性の尿道開口部又は埋没陰茎に隣接して配置されるように構成される。流体不透過性バリア１０２はまた、開口部１１４と流体連通しているチャンバ１１６を画定しており、尿道開口部によって排出された体液は、開口部１１４を通ってチャンバ１１６内に流れ込むようになっている。前述のように、チャンバ１１６内に存在する体液は、通常、流体リザーバ１１０に向かって流れる。加えて、流体不透過性バリア１０２は、体液を流体リザーバ１１０から除去することを可能にする流体出口１１８を画定している。図示の実施形態では、流体出口１１８は、流体不透過性バリア１０２の第２の端部領域１０６に位置しているが、流体リザーバ１１０は、流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１０４に又はその近くに位置している。したがって、流体収集アセンブリ１００が、流体出口１１８から流体リザーバ１１０まで延びている、流体出口１１８内に配置された少なくとも１つのチューブ１２０を含み得ることによって、流体出口１１８が流体リザーバ１１０と流体連通することが可能になる。チューブ１２０はまた、図６に関してより詳細に説明されるように、流体出口１１８から流体収集システムの別の構成要素まで延びていてもよい。
【0016】
流体不透過性バリア１０２は、任意の適切な材料で形成され得る。例えば、流体不透過性バリア１０２は、シリコーン、別の熱硬化性ポリマー、別の適切な流体不透過性材料、又はそれらの組み合わせから形成され得る。一実施形態では、図１Ａ及び図１Ｂに図示されるように、流体不透過性バリア１０２は、単一片から形成されてもよい。一実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、複数の片から形成されてもよい。
【0017】
前述のように、流体不透過性バリア１０２は、サンプ１０８を含む。サンプ１０８は、流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１０４を形成し得る。サンプ１０８は、流体不透過性バリア１０２の一部分であって、流体リザーバ１１０（図１Ｂに示される）を画定している、開口部１１４から流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１０４まで延びている、又はサンプルポート１１２に直接取り付けられている、のうちの少なくとも１つである部分を含む。サンプ１０８は、流体不透過性バリア１０２の残りの部分と一体的に形成されてもよいし、又は流体不透過性バリア１０２の残りの部分とは別に形成され、その残りの部分に取り付けられてもよい。
【0018】
サンプ１０８の少なくとも一部は、少なくとも部分的に透明（例えば、半透明又は透明）であってもよい。例えば、前述のように、サンプ１０８は、流体収集アセンブリ１００の流体リザーバ１１０を画定している。サンプ１０８の少なくとも一部を少なくとも部分的に透明になるように選択することで、ユーザ（例えば、医師）は、体液が流体リザーバ１１０内にどれくらいの時点で存在しているかを判断することができる。したがって、サンプ１０８のその少なくとも部分的に透明な部分は、体液のサンプルを採取することができるタイミングをユーザが判断することを可能にする。一実施形態では、サンプ１０８のその少なくとも部分的に透明な部分はまた、その上に１つ又は複数の標示（図示せず）を含んでもよい。サンプ１０８上に形成される標示は、流体リザーバ１１０内に存在する体液の量を示してもよい。一例では、標示は、流体リザーバ１１０内に存在する体液の量を定量的に（例えば、ミリリットル、液量オンスなどで）示す。一例では、標示は、流体リザーバ内に存在する体液を定性的に示す。このような実施形態では、標示は、サンプルを採取するのに十分な量の流体が流体リザーバ１１０内にどれくらいの時点で存在しているかを示し得る。サンプ１０８の少なくとも一部を形成し得る透明な材料の例としては、ガラス、１つ又は複数の透明ポリマー（例えば、ポリカーボネート、アクリル、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンなど）、又はそれらの組み合わせが挙げられる。一実施形態では、サンプ１０８の少なくとも一部は、患者の恥ずかしさを最小限にするために、少なくとも部分的に不透明であってもよい。
【0019】
前述のように、サンプルポート１１２は、サンプ１０８に取り付けられている。例えば、サンプ１０８は、流体リザーバ１１０に隣接した穴１２２を画定していてもよい。サンプルポート１１２は、穴１２２の周りで、サンプ１０８の一部に取り付けられている。これにより、サンプルポート１１２が、穴１２２を介して流体リザーバ１１０と流体連通することが可能になる。通常、穴１２２は、流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１０４に又はその近くに位置しており、これは、流体収集アセンブリ１００の使用中、第１の端部領域１０４が、通常、流体収集アセンブリ１００の重力上の低点に又はその近くにあるためである。したがって、吸引力がない場合でも、チャンバ１１６に入った体液は、流体リザーバ１１０及び穴１２２に向かって引き寄せられる。
【0020】
一実施形態では、図示のように、穴１２２は、第１の端部領域１０４の近くに配置されている（しかし、第１の端部領域１０４にではない）。代わりに、穴１２２は、流体不透過性バリア１０２の背面１２３に配置されてもよい。流体不透過性バリア１０２の背面１２３とは、流体不透過性バリア１０２によって画定されている開口部１１４の反対側又は概ね反対側にある流体不透過性バリア１０２の表面である。流体不透過性バリア１０２の背面１２３に穴１２２を形成することで、穴１２２が流体不透過性バリア１０２の別の表面に形成された場合よりも、より効果的にサンプルを採取することが容易になり得る。例えば、動作中、流体不透過性バリア１０２の開口部１１４は、個人の尿道開口部に隣接して配置される。したがって、流体不透過性バリア１０２の任意の前面１２１（すなわち、開口部１１４と同じ方向を向いている流体不透過性バリア１０２の任意の表面）は、同様に、個人の尿道開口部、尿道口、又は会陰部に隣接して配置され、それによってサンプルを採取する目的で前面１２１にアクセスすることは、困難になる。さらに、流体不透過性バリア１０２の任意の側面１２５（すなわち、前面１２１と背面１２３との間にある流体不透過性バリア１０２の任意の表面）は、個人の大腿部に隣接して又は近接して配置される可能性が高く、流体収集装置でこれらの表面にアクセスすることは、困難になる。加えて、流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１０４は、流体収集アセンブリ１００を使用している個人が横になっている場合、ベッドに隣接又は近接して位置する可能性があり、それによって流体収集装置で第１の端部領域１０４にアクセスすることは困難になる。一方、流体不透過性バリア１０２の背面１２３は、特に流体収集アセンブリ１００を使用している個人が足をわずかに開けば、流体収集装置で容易にアクセスすることができる。しかしながら、穴１２２は、サンプ１０８の任意の適切な表面に配置されることができ、例えば、これらに限定されないが、第１の端部領域１０４に、サンプ１０８の前面１２１に、又はサンプ１０８の側面１２５に配置されてよいことに留意されたい。
【0021】
サンプルポート１１２は、穴１２２の周りにあるサンプ１０８の部分に取り付けられるように構成された取付部１２４を含む。取付部１２４は、任意の適切な技術を使用してサンプ１０８に取り付けることができる。一実施形態では、取付部１２４は、取付部１２４とサンプ１０８との間に分子結合を形成する超音波溶接又は他の強力な付着力を使用してサンプ１０８に取り付けられる。ただし、いくつかの実施形態では、取付部１２４及びサンプ１０８が両方とも熱可塑性であり、取付部１２４とサンプ１０８が両方とも互換性がある場合（これは常にそうであるとは限らない）、取付部１２４は、超音波溶接を使用してのみサンプ１０８に取り付けられ得る。一実施形態では、取付部１２４は、熱カシメによってサンプ１０８に取り付けられるように構成される。このような実施形態では、取付部１２４は、熱カシメによって流体不透過性バリア１０２に取り付けられる。このような実施形態では、取付部１２４又は取付部１２４に取り付けられるように構成されたサンプ１０８の一部のうちの一方は、１つ又は複数の突起を含んでいるが、取付部１２４又は取付部１２４に取り付けられるように構成されたサンプ１０８の一部のうちの他方は、その他方を通って延びる通路を画定しており、これらの通路は、１つ又は複数の突起のうちの１つをそれぞれ受け入れるように構成される。突起を通路の中を通るように配置した後、圧力及び熱を突起に加え、それにより、突起を略きのこ状の形状を示す「杭」に変形させる。次に、それらの杭を、その形状を維持するように冷却する。熱カシメを使用して取付部１２４をサンプ１０８に取り付けることの１つの利点は、取付部１２４及びサンプ１０８を形成する材料同士が（超音波溶接とは異なり）互換的である必要がなく、取付部１２４又はサンプ１０８の一方のみが、熱可塑性材料であればよい。したがって、取付部１２４とサンプ１０８とが異なる材料を含む場合、熱カシメを使用して取付部１２４をサンプ１０８に取り付けることができるが、取付部１２４及びサンプ１０８が類似した材料を含む場合も、熱カシメを使用することができる。一実施形態では、取付部１２４は、接着剤などの他の適切な技術を使用してサンプ１０８に取り付けられてもよい。
【0022】
一実施形態では、取付部１２４は、体液が穴１２２を通ってサンプルポート１１２内に／サンプルポート１１２を通って流れることを可能にするポート開口部１２６を画定している。例えば、取付部１２４は、略環状の形状か、又はサンプ１０８に流体密に取り付けられる表面を提供しながらポート開口部１２６もまた画定する他の同様の形状を示してよい。
【0023】
サンプルポート１１２は、弁１２８を含む。本明細書で使用されるとき、弁１２８は、弁１２８を通る流体流を制限する閉状態と弁１２８を通る流体流を可能にする開状態との間で切り替わるように構成された任意の適切な機構を含む。一実施形態では、弁１２８は、間隙１３０（例えば、スリット、ピンホールなど）を画定している変形可能な可撓性材料を含むスプリットセプタム型接続具であり得る。弁１２８は、弁１２８が弛緩状態（すなわち、閉状態）にあるときに、流体が弁１２８を通って流れることができないように（例えば、間隙１３０は疎水性材料によって画定される）、間隙１３０が十分に小さく構成され得る。しかしながら、例えば、流体収集装置で弁１２８を押すことで、弁１２８の可撓性材料が変形し、流体が間隙１３０を通って流れることができるように間隙１３０のサイズが大きくなる。弁１２８に加えられた圧力を取り除くことで、間隙１３０のサイズが減少し、間隙１３０は、再び、流体が間隙１３０を通って流れることができないほど十分に小さいサイズを示す。一実施形態では、弁１２８は、その開口部（例えば、ポート開口部１２６）を横切って延びているプラスチック層（例えば、プラスチック膜）を含む。プラスチック層は、最初は間隙を画定していなくてもよい。しかしながら、注射器が、プラスチック層を簡単に貫通して間隙を形成することができる。ただし、間隙は、注射器を取り外した後、流体が間隙を通って流れることができないほど（例えば、プラスチック層は疎水性材料で形成される）十分に小さいサイズを示すことができる。一実施形態では、弁１２８は、アクチュエータの作動に応答してその開状態と閉状態との間で切り替わる機械弁を含んでもよい。例えば、弁１２８としては、バタフライ弁、ボール弁、又は他の任意の適切な機械弁を挙げることができる
【0024】
一実施形態では、弁１２８は、取付部１２４から間隔が空いている。このような実施形態では、サンプルポート１１２は、取付部１２４から弁１２８まで延びている少なくとも１つの壁１３２を含み得る。壁１３２は、ポート開口部１２６から弁１２８まで延びている通路１３４を画定し得る。壁１３２は、サンプルポート１１２への流体収集装置の取り付けを容易にし得る。一例では、壁１３２は、壁１３２に形成された１つ又は複数のねじ１３６を含んでもよい。ねじ１３６は、サンプルを採取している間、流体収集装置をサンプルポート１１２に固定することができる。ねじ１３６はまた、捻ることによって（例えば、サンプ１０８に圧力を加えることなく）接続装置をサンプルポート１１２に接続することを可能にすることができ、これにより、サンプ１０８の収縮を防止し得る。一例では、壁１３２は、ルアーロック機構を使用してサンプルポート１１２に流体収集装置を取り付けることを可能にする。
【0025】
流体収集アセンブリ１００は、チャンバ１１６内に配置された少なくとも１つのウィッキング材料１３８を含む。図示の実施形態では、図１Ｂを参照すると、ウィッキング材料１３８は、流体透過性支持体１４０及び流体透過性膜１４２を含む。流体リザーバ１１０と、流体透過性支持体１４０と、流体透過性膜１４２とは、開口部１１４を通って流れる任意の体液が、流体透過性膜１４２を通って、流体透過性支持体１４０を通って、流体リザーバ１１０内に流れるように、配置することができる。そして、体液は、流体リザーバ１１０からチューブ１２０に流れ、それによって、チャンバ１１６から体液を取り除くことができる。
【0026】
流体透過性支持体１４０は、流体透過性支持体１４０が透過性膜１４２を特定の形状に維持するように、透過性膜１４２に対して配置することができる。一実施形態では、流体透過性支持体１４０は、個人の尿道開口部に接触して又はその近くに透過性膜１４２を維持するように構成することができる。例えば、流体透過性支持体１４０は、透過性膜１４２と接触した湾曲した形状を有する部分を含むことができ、その結果、透過性膜１４２もまた湾曲するので、尿道開口部及び／又は尿道開口部の近くの身体の領域と係合するための快適で安全なインターフェースが作成される。
【0027】
一実施形態では、流体透過性支持体１４０は、剛性プラスチックで作製することができる。一実施形態では、流体透過性支持体１４０は、任意の適切な形状を有し、任意の適切な材料で形成することができる。例えば、流体透過性支持体１４０は、可撓性とすることができる。加えて、流体透過性支持体１４０は、アルミニウム、プラスチックとアルミニウムとの複合体、何かの他の金属及び／又は複合体から形成することができる。一実施形態では、流体透過性支持体１４０は、例えば、植物繊維（例えば、３Ｍ（登録商標）製のＧｒｅｅｎｅｒ Ｃｌｅａｎ）などの天然材料で形成することができる。天然材料は、流体がその天然材料を通って流れることを可能にする開口部を含むことができる。一実施形態では、流体透過性支持体１４０は、円筒形とすることができ、管腔を画定することができる。一実施形態では、流体透過性支持体１４０は、チューブ状ワックス紙などの有孔コート紙で形成することができる。一実施形態では、流体透過性支持体１４０は、不織布透過性ナイロン及び／又はポリエステルウェビングなどの短繊維（ｓｐｕｎ）プラスチックから形成されてもよい。
【0028】
流体透過性膜１４２は、体液に対して透過性であり、ウィッキング特性を有する材料で形成することができる。流体透過性膜１４２は、体液が流体透過性膜１４２によって迅速に吸収され、及び／又は流体透過性膜１４２を通って運ばれ得るように、高い吸収速度及び高い透過速度を有することができる。一実施形態では、流体透過性膜１４２は、リブ編み布であり得る。一実施形態では、流体透過性膜１４２は、ガーゼ、フェルト、テリークロス、厚いティッシュペーパー、及び／又はペーパータオルの吸湿発散特性を含む、及び／又は有することができる。一実施形態では、流体透過性膜１４２は、流体透過性膜１４２が使用者の皮膚を刺激しないように、柔軟であり、かつ／又は最小限の擦傷性とすることができる。流体透過膜１４２は、個人の皮膚のムレが軽減され、感染が防止されるように、尿道開口部及び／又は個人の皮膚から体液を吸い上げるように構成することができる。さらに、流体透過性膜１４２の吸上特性は、体液が漏れたり、アセンブリを越えて、例えば、ベッド上に流れたりするのを予防するのに役立つことができる。一実施形態では、流体透過性膜１４２は、熱可塑性水性バインダーシステムでコーティングされた細繊度のポリエステル繊維で形成することができる。
【0029】
一実施形態では、流体透過性支持体１４０又は流体透過性膜１４２の少なくとも一方は、ウィッキング材料１３８が単一の材料のみを含むように、流体収集アセンブリ１００から省略されてもよい。一実施形態では、ウィッキング材料１３８は、流体透過性支持体１４０、流体透過性膜１４２、及び少なくとも１つの追加の材料などの３つ以上の材料を含んでもよい。とにかく、ウィッキング材料１３８の１つ又は複数の構成要素は、流体をそれを通して吸い上げる又は通過させるように設計された透過性材料を含み得る。本明細書で言及される透過特性は、ウィッキング、毛管作用、拡散、又は他の同様の特性又はプロセスであり得、本明細書では「透過性」及び／又は「ウィッキング」と呼ぶ。このような「ウィッキング」は、体液（例えば、尿）の１つ又は複数の成分の、ウィッキング材料１３８の１つ又は複数の構成要素への吸収を含まない可能性がある。別の言い方をすれば、ウィッキング材料１３８が体液に曝された後、体液の１つ又は複数の成分の、ウィッキング材料１３８の１つ又は複数の構成要素への吸収が実質的に生じない可能性がある。吸収しないことが所望されるが、「実質的に吸収しない」という用語は、体液の１つ又は複数の成分の、ウィッキング材料１３８への名目上の吸収量（例えば、吸収性）を許し得るものであり、例えば、ウィッキング材料１３８の乾燥重量の約１０重量％未満、約７重量％未満、約５重量％未満、約３重量％未満、約２重量％未満、約１重量％未満、又はウィッキング材料１３８の乾燥重量の約０．５％重量未満などの吸収量を許し得る。一実施形態では、流体収集アセンブリ１００は、ウィッキング材料１３８の代わりに、又はそれに加えて、１つ又は複数の吸収剤又は吸着材を含んでもよい。
【0030】
流体収集アセンブリの追加の例が、２０１７年６月１日に出願された米国特許第１０，２２６，３７６号に開示されており、その開示は、この参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0031】
図６に関してより詳細に説明されるように、流体収集アセンブリ１００は、流体貯蔵容器及び真空源と流体連通していてもよい。例えば、流体出口１１８は、少なくとも１つのチューブ１２０に結合されてもよく、チューブ１２０が、流体収集アセンブリ１００を流体貯蔵容器及び真空源に流体結合してもよい。チューブ１２０はまた、チューブ１２０が流体リザーバ１１０内に又はその近くに配置されるように、ウィッキング材料１３８の後ろに延びていてもよい。
【0032】
流体収集アセンブリ１００は、少なくとも１つの流体収集装置を含む流体収集システムの一部を形成してもよい。例えば、図１Ｃ及び図１Ｄは、別々の実施形態による、別々の流体収集システムの一部の等角図である。図１Ｃ及び図１Ｄに図示された流体収集システムは、流体収集アセンブリ１００及び異なる流体収集装置を含む。図１Ｃ及び図１Ｄは、図１Ａ及び図１Ｂに図示された流体収集アセンブリ１００を含む流体収集システムを図示しているが、図示された流体収集システムは、本明細書に開示される流体収集アセンブリのうちのいずれかを含み得ることに留意されたい。
【0033】
図１Ｃを参照すると、流体収集システム１４６ａの流体収集装置１４４ａは、サンプルポート１１２に接続するように構成された無針注射器を含む。例えば、流体収集装置１４４ａは、サンプルポート１１２と接続するように構成された収集装置ポート１４８ａを含む。例えば、収集装置ポート１４８ａは、サンプルポート１１２と流体密に接続することができる。収集装置ポート１４８ａはまた、不注意によりサンプルポート１１２から収集装置ポート１４８ａが接続解除されることを防ぐために、サンプルポート１１２に固定されるように構成され得る。例えば、収集装置ポート１４８ａは、サンプルポート１１２のねじ１３６と嵌合するように構成された１つ又は複数のねじ（図示せず、隠れている）を含み得る。一実施形態では、サンプルポート１１２及び収集装置ポート１４８ａは、ルアーロック接続を形成してもよい。一実施形態では、収集装置ポート１４８ａは、収集装置ポート１４８ａがサンプルポート１１２に接続されると、サンプルポート１１２の弁１２８をその閉状態からその開状態に切り替えるように構成されてもよい。
【0034】
流体収集装置１４４ａはまた、収集装置ポート１４８ａと流体連通している流体リザーバ１５０ａを含んでもよい。例えば、流体リザーバ１５０ａが、収集装置ポート１４８ａによって受け取られた任意の体液を受け入れてもよい。流体収集装置１４４ａはまた、流体リザーバ１５０ａに接続されたプランジャ１５２を含んでもよい。プランジャ１５２は、収集装置ポート１４８ａを通して流体リザーバ１５０ａ内に体液を選択的に引き込むように、及び／又は流体収集装置１４４ａのユーザによるプランジャ１５２の操作に応答して流体リザーバ１５０ａから収集装置ポート１４８ａを通して体液を押し出すように構成されてもよい。
【0035】
図１Ｄを参照すると、流体収集システム１４６ｂの流体収集装置１４４ｂは、バイアル１５４を含む。バイアル１５４をサンプルポート１１２に接続することで任意の体液が流体収集アセンブリ１００の流体リザーバ１１０からバイアル１５４内に引き込まれるように、バイアル１５４は、最初は真空下にあってもよい。図示されていない一実施形態では、バイアル１５４は、サンプルポート１１２に直接接続されるように構成される。一実施形態では、図示のように、バイアル１５４は、中間デバイス１５６を使用してサンプルポート１１２に間接的に接続されるように構成される。中間デバイス１５６は、収集装置ポート１４８ａと同じ又は類似の収集装置ポート１４８ｂを含み得る。中間デバイス１５６はまた、バイアル１５４の少なくとも一部を受け入れるように構成されたレセプタクル１５８を画定し得る。
【0036】
本明細書に開示される流体収集システムは、図１Ｃ及び図１Ｄに図示される流体収集装置以外の流体収集装置と共に使用されてもよいことに留意されたい。例えば、本明細書に開示される流体収集システムは、針付き注射器又は他の任意の適切な流体収集装置を含んでもよい。
【0037】
図１Ａ～図１Ｄを参照すると、使用時に、流体収集アセンブリ１００は、開口部１１４が個人の尿道開口部に隣接するようにして配置される。次いで、流体収集アセンブリ１００は、個人の尿道開口部から開口部を通して、チャンバ１１６内に（例えば、少なくとも１つのウィッキング材料１３８内に）、及び流体リザーバ１１０に、体液を受け取ることができる。次いで、体液は、吸引力を使用して、チューブ１２０を通して流体リザーバ１１０から除去されることができる。体液のサンプルは、流体収集装置（例えば、流体収集装置１４４ａ又は流体収集装置１４４ｂ）を接続し、流体リザーバ１１０から体液を流体収集装置内に抽出することによって採取することができる。一実施形態では、吸引力がチューブ１２０から流体リザーバ１１０に加えられている間、体液のサンプルが流体リザーバ１１０から抽出され得る。しかしながら、チューブ１２０から流体リザーバ１１０に加えられる吸引力が、採取される体液の量を制限することもある。したがって、一実施形態では、少なくとも、サンプルが流体リザーバ１１０から抽出される間、吸引力はオフにされる。チューブ１２０を捻ったり、真空源をオフにしたりすることなどにより、吸引力をオフにすることができる。吸引力をオフにすると、体液が流体リザーバ内に溜まることが可能になり、サンプルを採取し終わるまで体液の除去を防止することができる。
【0038】
図２は、一実施形態による、流体収集アセンブリ２００の等角図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ２００は、本明細書に開示されている流体収集アセンブリのいずれかと同じであるか又は実質的に類似している。例えば、流体収集アセンブリ２００は、第１の端部領域２０４と第２の端部領域２０６との間に延びている流体不透過性バリア２０２と、流体不透過性バリア２０２によって画定されているチャンバ内に配置された少なくとも１つのウィッキング材料２３８と、サンプルポート２１２と、を含み得る。
【0039】
サンプルポート２１２は、取付部２２４を含む。前述のように、取付部２２４は、サンプ２０８の任意の部分に取り付けられることができる。図示の実施形態では、取付部２２４は、流体不透過性バリア２０２の第１の端部領域２０４に取り付けられているが、取付部２２４は、サンプ２０８の別の部分（例えば、前面２２１、背面２２３、又は側面２２５）に取り付けられてもよいことに留意されたい。サンプルポート２１２はまた、弁２２８、及び、任意選択で、少なくとも１つの剛性壁２３２を含む。
【0040】
前述のように、流体収集アセンブリ２００が個人の尿道開口部に隣接して配置されている場合、サンプ２０８のある特定の領域に流体収集装置でアクセスするのが難しい場合がある。例えば、個人が横になっているとき又は座っているときには、第１の端部領域２０４にアクセスするのが難しい場合があり、これは、流体不透過性バリア２０２の前面２２１が尿道開口部に隣接又は近接しているためである。流体不透過性バリア２０２の側面２２５は、個人の大腿部に隣接している場合がある。個人の脚が閉じている場合には、背面２２３にアクセスするのが難しい場合がある。流体収集アセンブリ２００を尿道開口部に隣接して維持し、体液の漏れを防止するために、個人の脚を閉じたままにする（それによって背面２２３へのアクセスを防止する）必要があり得ることに留意されたい。これらの問題を解決するために、図示の実施形態では、サンプルポート２１２が、取付部２２４から弁２２８（例えば、壁２３２）まで延びているチューブ２６０を含む。チューブ２６０は、弁２２８が流体リザーバ（図示せず、隠れている）から体液を除去することができるように、取付部２２４が弁２２８と流体連通されることを可能にする通路（図示せず、隠れている）を画定している。一般に、チューブ２６０は可撓性であり、それによって弁２２８を容易にアクセス可能な場所に移動させることができる。
【0041】
チューブ２６０は、任意の適切な長さを示し得る。例えば、チューブ２６０は、約２．５ｃｍ超、約５ｃｍ超、約７．５ｃｍ超、約１０ｃｍ超、約１２．５ｃｍ超、約１５ｃｍ超、約２０ｃｍ超、約２５ｃｍ超、約３０ｃｍ超、約４０ｃｍ超、約５０ｃｍ超、約６０ｃｍ超、約７０ｃｍ超、約８０ｃｍ超、約９０超ｃｍ、約１ｍ超、約１．５ｍ超、約２ｍ超の長さ、又は約２．５ｃｍ～約７．５ｃｍ、約５ｃｍ～約１０ｃｍ、約７．５ｃｍ～約１２．５ｃｍ、約１０ｃｍ～約１５ｃｍ、約１２．５ｃｍ～約２０ｃｍ、約１５ｃｍ～約２５ｃｍ、約２０ｃｍ～約３０ｃｍ、約２５ｃｍ～約４０ｃｍ、約３０ｃｍ～約５０ｃｍ、約４０ｃｍ～約６０ｃｍ、約５０ｃｍ～約７０ｃｍ、約６０ｃｍ～約８０ｃｍ、約７０ｃｍ～約９０ｃｍ、約８０ｃｍ～約１ｍ、約９０ｃｍ～約１．５ｍ、若しくは約１ｍ～約２ｍの範囲の長さを示し得る。チューブ２６０の長さは、いくつかの要因に基づいて選択され得る。一例では、チューブ２６０の長さは、個人のサイズに基づいて選択することができ、より大柄な個人（例えば、より肥満の、背の高い、又はその他の点でより大柄な個人）は、個人がより小柄な場合と比較して、チューブ２６０が長い長さを示す必要がある場合がある。一例では、チューブ２６０の長さは、サンプ２０８のどの領域にサンプルポート２１２が取り付けられているかに基づいて選択されてもよい。一例では、第１の端部領域２０４は、背面２２３と比較して、容易にアクセス可能な位置からの間隔がより大きく空いている場合があるため、チューブ２６０は、サンプルポート２１２が第１の端部領域２０４に取り付けられるときには、サンプルポート２１２が背面２２３に取り付けられるときと比較して、より長い長さを示す必要があり得る。一例では、チューブ２６０の長さを増加させることで、チューブ２６０がその内部に貯蔵することができる体液の量が増加するので、チューブ２６０の長さは、流体リザーバのサイズに基づいて選択されてもよい。したがって、チューブ２６０は、チューブ２６０が大きな流体リザーバと共に使用されるときよりも、小さな流体リザーバと共に使用されるときに、より長い長さを示し得る。
【0042】
本明細書に開示される流体収集アセンブリの流体リザーバは、チューブからの吸引力を使用して体液が除去されるまで、その内部に体液を保持するように構成される。通常、チューブからの吸引力により、体液は流体リザーバから迅速に除去される。しかしながら、チューブを捻るか又はその他の方法で吸引力を停止すると、体液が流体リザーバに溜まることがある。したがって、いくつかの実施形態では、流体リザーバを過剰に充填すると体液がチャンバから漏れる可能性があるため、流体リザーバの過剰充填を防ぐために、本明細書に開示される流体リザーバは、同様の従来の流体収集アセンブリよりも大きい容積を示す必要がある場合もある。例えば、本明細書に開示される流体収集アセンブリの流体リザーバは、１５ミリリットル（「ｍＬ」）超、約３０ｍＬ超、約５０ｍＬ超、約７５ｍＬ超、約１００ｍＬ超、約１５０ｍＬ超、約２００ｍＬ超、約２５０ｍＬ超、約３００ｍＬ超、約４００ｍＬ超、約５００ｍＬ超、約６００ｍＬ超、約７００ｍＬ超、約８００ｍＬ超である容積、又は約１５ｍＬ～約５０ｍＬ、約３０ｍＬ～約７５ｍＬ、約５０ｍＬ～約１００ｍＬ、約７５ｍＬ～約１５０ｍＬ、約１００ｍＬ～約２００ｍＬ、約１５０ｍＬ～約２５０ｍＬ、約２００ｍＬ～約３００ｍＬ、約２５０ｍＬ～約４００ｍＬ、約３００ｍＬ～約５００ｍＬ、約４００ｍＬ～約６００ｍＬ、約５００ｍＬ～約７００ｍＬ、若しくは約６００ｍＬ～約８００ｍＬの範囲である容積を示し得る。
【0043】
流体リザーバの容積は、いくつかの要因に依存し得る。一例では、流体リザーバの容積は、流体収集アセンブリを使用する個人が排尿を制御できるかどうかに依存してもよい。例えば、排尿を制御できない個人は、排尿を制御できる個人よりも頻繁に排尿する可能性がある。したがって、排尿を制御できる個人のための流体リザーバの容積と比較して、排尿を制御できない個人のための流体リザーバの容積は小さくてもよい（例えば、４００ｍＬ未満、３００ｍＬ未満、又は２００ｍＬ未満）。排尿を制御できる個人は、個人が頻繁に排尿するように指示された場合に、容積が小さい流体リザーバを備えた流体収集アセンブリを使用することもできることに留意されたい。一例では、吸引力を停止しないことで流体リザーバが比較的小さな容積を示すことが可能になるため、流体リザーバの容積は、サンプルを採取するために吸引力を停止することが見込まれるかどうかに依存してもよい。一例では、流体リザーバの容積は、個人の膀胱の予想サイズに基づいて選択されてもよい。例えば、子ども又はより小柄な個人は、より大柄な個人と比較して、比較的小さな流体リザーバを有する流体収集アセンブリを使用してもよい。一例では、前述のように、流体リザーバのサイズは、サンプルポートがチューブを含むか、及びチューブの相対的な長さに依存してもよい。
【0044】
流体収集アセンブリは、流体リザーバが本明細書に開示された容積を示すことを可能にする様々に異なる構造を示し得る。例えば、図３Ａは、一実施形態による、流体収集アセンブリ３００ａの概略断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ３００ａは、本明細書に開示されている流体収集アセンブリのいずれかと同じであるか又は実質的に類似している。例えば、流体収集アセンブリ３００ａは、チャンバ３１６ａを画定している流体不透過性バリア３０２ａを含む。明確にするために、チャンバ３１６ａは空として示されている。しかしながら、少なくとも１つのウィッキング材料など、１つ又は複数の要素をチャンバ３１６ａ内に配置することができることに留意されたい。
【0045】
流体不透過性バリア３０２ａは、流体リザーバ３１０ａを画定しているサンプ３０８ａを含む。サンプ３０８ａは、流体リザーバ３１０ａの容積を増加させるバルジ３６２を画定している。例えば、バルジ３６２により、画定された流体リザーバ３１０ａは、流体不透過性バリア３０２ａの長手方向軸線３６４ａに垂直に測定される最大リザーバ幅ＷＲを示すことができる。最大リザーバ幅ＷＲは、流体不透過性バリア３０２ａによって画定された穴３２２内、又はサンプルポート３１２によって画定された通路３３４内には及ばないことに留意されたい。最大リザーバ幅ＷＲは、チャンバ３１６ａの最大チャンバ幅ＷＣよりも大きく、最大チャンバ幅ＷＣは、流体リザーバ３１０ａから間隔を空けた位置で測定される。最大チャンバ幅ＷＣよりも大きな幅である最大リザーバ幅ＷＲは、流体不透過性バリア３０２ａがバルジ３６２を含まない場合と比べて、流体リザーバ３１０ａの容積を増加させる。
【0046】
一実施形態では、最大リザーバ幅ＷＲは、最大チャンバ幅ＷＣよりも少なくとも約１．２５倍、少なくとも約１．５倍、少なくとも約１．７５倍、少なくとも約２倍、少なくとも約２．５倍、少なくとも約３倍、少なくとも約３．５倍、少なくとも約４倍、又は少なくとも約５倍大きくすることができる。一実施形態では、最大リザーバ幅ＷＲは、約３ｃｍ～約４ｃｍ、約３．５ｃｍ～約４．５ｃｍ、約４ｃｍ～約５ｃｍ、約４．５ｃｍ～約６ｃｍ、約５ｃｍ～約７ｃｍ、約６ｃｍ～約８ｃｍ、約７ｃｍ～約９ｃｍ、約８ｃｍ～約１０ｃｍ、約９ｃｍ～約１１ｃｍ、又は１０ｃｍ超であり得、最大チャンバ幅ＷＣは、約１ｃｍ～約３ｃｍ、約２ｃｍ～約４ｃｍ、又は約３ｃｍ～約５ｃｍであり得る。最大リザーバ幅ＷＲ、及び最大リザーバ幅ＷＲと最大チャンバ幅ＷＣとの比は、流体リザーバ３１０ａの所望の容積に基づいて選択されてもよい。
【0047】
流体リザーバの幅を大きくする代わりに、一実施形態では、流体リザーバは、細長い長さを示してもよい。例えば、図３Ｂは、一実施形態による、細長い流体リザーバ３１０ｂを有する流体収集アセンブリ３００ｂの概略断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ３００ｂは、本明細書に開示されている流体収集アセンブリのいずれかと同じであるか又は実質的に類似している。例えば、流体収集アセンブリ３００ｂは、流体不透過性バリア３０２ｂ及び少なくとも１つのウィッキング材料３３８ｂを含み得る。流体不透過性バリア３０２ｂは、流体リザーバ３１０ｂを画定しているサンプ３０８ｂを含み得る。
【0048】
流体リザーバ３１０ｂ（例えば、実質的に空である流体リザーバ３１０ｂ）は、最大長Ｌを示し得る。最大長Ｌは、少なくとも１つのウィッキング材料３３８ｂから流体不透過性バリア３０２ｂの第１の端部領域３０４まで測定され得る。例えば、流体リザーバ３１０ｂの最大長Ｌは、流体不透過性バリア３０２ｂの長手方向軸線３６４ｂに平行に測定され得る。流体リザーバ３１０ｂの最大長Ｌを増加させることで、流体リザーバ３１０ｂの容積が増加し、それによって流体リザーバ３１０ｂに貯蔵され得る体液の量が増加する。
【0049】
流体リザーバ３１０ｂの最大長Ｌは、従来の流体収集アセンブリの流体リザーバの長さよりも長くすることができる。一実施形態では、最大長Ｌは、約３ｃｍ超、約４ｃｍ超、約５ｃｍ超、約６ｃｍ超、約７ｃｍ超、約８ｃｍ超、約９ｃｍ超、約１０ｃｍ超、約１２．５ｃｍ超、約１５ｃｍ超であるか、又は約３ｃｍ～約５ｃｍ、約４ｃｍ～約６ｃｍ、約５ｃｍ～約７ｃｍ、約６ｃｍ～約８ｃｍ、約７ｃｍ～約９ｃｍ、約８ｃｍ～約１０ｃｍ、約９ｃｍ～約１２．５ｃｍ、若しくは約１０ｃｍ～約１５ｃｍの範囲であり得る。流体リザーバ３１０ｂの最大長Ｌは、流体リザーバ３１０ｂの所望の容積に基づいて選択されてもよい。
【0050】
前述のように、本明細書に開示される流体不透過性バリアは、シリコーン又は別の容易に変形可能な材料から少なくとも部分的に形成され得る。このような流体不透過性バリアにより、本明細書に開示される流体収集アセンブリは個人にフィットすることが可能になる。例えば、尿道開口部の周りの領域の曲率及びトポグラフィは、個人によって異なり得る。容易に変形可能な流体不透過性バリアにより、流体収集アセンブリは、各個人の曲率及びトポグラフィに容易に一致することが可能になる。ただし、流体収集装置がサンプルポートに接続されている場合、流体不透過性バリアの容易に変形可能な材料が不注意により変形することがある。体液が流体リザーバ内に存在する場合、流体不透過性バリアを不注意に変形させると、流体リザーバの容積が減少し、体液がチャンバから漏れる可能性がある。
【0051】
一実施形態では、体液が流体リザーバ内に存在しないうちに（例えば、吸引力を停止する前に）、流体収集装置をサンプルポートに接続することによって、流体収集装置をサンプルポートに接続することによって引き起こされる漏れを軽減してもよい。一実施形態では、流体収集装置をサンプルポートに押し付けるのに必要な力は、適切に実行された場合には、流体不透過性バリアをわずかな量だけ変形させることがあるため、ねじを使用して流体収集装置をサンプルポートに接続することによって、不注意による変形を軽減することができる。一実施形態では、サンプルポートの取付部は、流体収集装置をサンプルポートに接続することによって引き起こされる力を流体不透過性バリアのより広い領域にわたって散らすことによって変形を軽減する大きな直径（例えば、サンプルポートの壁から径方向外向きに延びてよい）を示してもよい。
【0052】
一実施形態では、流体不透過性バリアの不注意による変形は、流体不透過性バリアの残りの部分に対するサンプの剛性を高めることによって軽減されてもよい。例えば、図４Ａ～図４Ｃは、別々の実施形態による、流体収集アセンブリの流体不透過性バリアの残りの部分よりも高い剛性（すなわち、変形に対してより良好に抵抗する）を示すサンプを含む流体収集アセンブリの概略断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、図４Ａ～図４Ｃに図示した流体収集アセンブリは、本明細書に開示されている流体収集アセンブリのいずれかと同じであるか又は実質的に類似している。
【0053】
図４Ａを参照すると、サンプ４０８ａ自体（すなわち、支持構造体なし）が、流体収集アセンブリ４００ａの流体不透過性バリア４０２ａの残りの部分よりも高い剛性を示す。例えば、サンプ４０８ａは、流体不透過性バリア４０２ａの残りの部分と性質が異なっていてもよい。一実施形態では、図示のように、サンプ４０８ａは、流体不透過性バリア４０２ａの残りの部分とは異なる、それらよりも高い弾性（すなわち、ヤング率）を示す材料から形成されてもよい。サンプ４０８ａの弾性の増加により、流体収集装置がサンプルポート４１２ａに取り付けられるときに、サンプ４０８ａが変形に対してより良好に抵抗することが可能になり得る。サンプ４０８ａを形成することができ、流体不透過性バリア４０２ａの残りの部分よりも高い弾性を示すことができる材料の例としては、エポキシ、ポリアセタール、ポリエステル、金属、又は他の任意の適切な材料が挙げられる。サンプ４０８ａは、流体不透過性バリア４０２ａの残りの部分とは異なる材料から形成されるので、サンプ４０８ａは、接着剤、超音波溶接、熱カシメなどを用いる任意の適切な技術を使用して、流体不透過性バリア４０２ａの残りの部分に取り付けられ得る。一実施形態では、サンプ４０８ａは、流体不透過性バリア４０２ａの残りの部分よりも大きな厚さを示してもよい。サンプ４０８ａの厚さの増加により、サンプ４０８ａの剛性が高まり、サンプ４０８ａが変形に対してより良好に抵抗することが可能になり得る。
【0054】
図４Ｂを参照すると、流体収集アセンブリ４００ｂは、サンプ４０８ｂの剛性を高めるように構成された支持構造体４７０ｂを含み得る。支持構造体４７０ｂは、支持構造体４７０ｂがサンプ４０８ｂの内面４７２に隣接して配置されることを可能にするサイズを示し得る。換言すれば、支持構造体４７０ｂは、少なくとも流体リザーバ４１０内に配置されるように構成されることができ、かつ／又は支持構造体４７０ｂの少なくとも一部は、サンプ４０８ｂの内面４７２の形状に対応する形状を示す。一実施形態では、支持構造体４７０ｂは、サンプ４０８ｂの内面４７２の全体に隣接するか、又はサンプ４０８ｂの内面４７２の一部のみに隣接してもよい（例えば、内面４７２の、サンプルポート４１２ｂに近接する部分に隣接する）。一実施形態では、支持構造体４７０ｂは、サンプ４０８ｂの内面４７２の少なくとも一部に隣接することに加えて、流体不透過性バリア４０２ｂの、サンプ４０８ｂの一部を形成していない部分に隣接してもよい。
【0055】
支持構造体４７０ｂは、サンプ４０８ｂを支持するように構成され、それによってサンプ４０８ｂの剛性を高める。一実施形態では、支持構造体４７０ｂは、サンプ４０８ｂよりも高い弾性（すなわち、ヤング率）を示す材料から形成される。例えば、支持構造体４７０ｂは、エポキシ、ポリアセタール、ポリエステル、金属、又は他の任意の適切な材料を含み得る。一実施形態では、支持構造体４７０ｂは、サンプ４０８ｂ以下の弾性を示す材料から形成されるが、これは、このような支持構造体であってもサンプ４０８の剛性を高めるためである。一実施形態では、支持構造体４７０ｂは、中実プレート（例えば、湾曲プレート又は成形プレート）である。一実施形態では、支持構造体４７０ｂはメッシュであるが、これは、メッシュが、中実プレートよりも軽量であり得、それにより支持構造体４７０ｂの剛性を著しく低下させることなく、流体収集アセンブリ４００ｂが使用し易くなるからである。
【0056】
支持構造体４７０ｂを流体リザーバ４１０ｂ内に配置することで、支持構造体４７０ｂが流体収集アセンブリ４００ｂを使用中の個人と接触するのを防止することができ、それにより、流体収集アセンブリ４００ｂがより快適に使用できるものになる。ただし、流体リザーバ４１０ｂ内の支持構造体４７０ｂの存在は、流体リザーバ４１０ｂの容積を減少させるか、少なくとも１つのウィッキング材料４３８を圧縮するか、又は少なくとも１つのウィッキング材料４３８が非円筒形を示すことを必要とするか、のうちの少なくとも１つになり得る。したがって、図４Ｃを参照すると、サンプ４０８ｃの外面４７４の少なくとも一部上に支持構造体４７０ｃを含む流体収集アセンブリ４００ｃを形成することが、有益であり得る。支持構造体４７０ｃは、支持構造体４７０ｃが外面４７４の少なくとも一部に対応する形状を示すことを除いて、図４Ｂの支持構造体４７０ｂと同じであり得る。さらに、支持構造体４７０ｃは、使用時に支持構造体４７０ｃが個人に対してより快適に接触するコーティング（例えば、シリコーンコーティング）を含んでもよい。
【0057】
上記に開示された実施形態は、女性の尿道開口部又は埋没陰茎から体液を受け取るように構成された流体収集アセンブリのためのものである。しかしながら、本明細書に開示される原理及び概念は、尿道開口部（例えば、男性尿道開口部）を受け入れる開口部を有するように構成された流体収集アセンブリに使用されてもよく、その結果、尿道開口部がチャンバ内に配置される。例えば、図５は、一実施形態による、尿道開口部を受け入れるように構成された開口部５１４を画定している流体収集アセンブリ５００の概略断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ５００は、本明細書に開示されている流体収集アセンブリのいずれかと同じであるか又は実質的に類似していてよい。例えば、流体収集アセンブリ５００は、チャンバ５１６を画定しており、第１の端部領域５０４と、第２の端部領域５０６と、第１の端部領域５０４を形成しているサンプ５０８と、を含む流体不透過性バリア５０２を含んでもよい。流体収集アセンブリ５００はまた、流体出口５１８、流体リザーバ５１０、及び第２の端部領域５０６にある開口部５１４を含む。流体収集アセンブリ５００はまた、チャンバ５１６内に配置された少なくとも１つのウィッキング材料５３８（例えば、流体透過性支持体５４０及び流体透過性膜５４２）を含み得る。流体収集アセンブリ５００はまた、サンプルポート５１２を含み得る。
【0058】
前述のように、開口部５１４は、尿道開口部を受け入れるように構成される。したがって、ウィッキング材料５３８は、開口部５１４を横切って延びることはない。代わりに、ウィッキング材料５３８は、流体不透過性バリア５０２の形状に対応する形状を示し得、その結果、チャンバ５１６の一部が実質的に空になり、そのチャンバ５１６の実質的に空の部分が尿道開口部を受け入れ得る。さらに、サンプルポート５１２は、サンプ５０８に取り付けられている。したがって、サンプルポート５１２は、本明細書に開示されるサンプルポートのいずれかと同じであるか又は実質的に類似していてよい。
【0059】
本明細書に開示される特徴及び原理を含み得る尿道開口部を受け入れるように構成された開口部を含む流体収集アセンブリの追加の例が、２０１９年６月６日に出願された米国特許出願第１６／４３３，７７３号に開示されており、その開示は、この参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0060】
図６は、一実施形態による、流体収集アセンブリ６００を含む流体収集システム６４６の概略図である。流体収集アセンブリ６００は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかを含み得る。流体収集アセンブリ６００は、例えば、少なくとも１つの第１のチューブ６２０（例えば、図１Ａ及び図１Ｂのチューブ１２０）を介して、流体貯蔵容器６８２と流体連通していてもよい。流体貯蔵容器６８２は、流体収集アセンブリ６００より下流に配置される。流体貯蔵容器６８２は、少なくとも１つの第２のチューブ６８６を介して真空源６８４と流体連通していてもよい。真空源６８４は、流体貯蔵容器６８２より下流に配置される。動作中、真空源６８４は、流体収集アセンブリ６００に吸引力を提供する。吸引力は、流体を、流体収集アセンブリ６００のチャンバ内に、そして第１のチューブ６２０に向かって引き込む。第１のチューブ６２０に入った流体は、吸引力によって流体貯蔵容器６８２に向かって引っ張られ、その結果、流体貯蔵容器６８２が体液を受け取る。流体貯蔵容器６８２は、流体が流体貯蔵容器６８２から真空源６８４に流れるのを抑制するように構成され得る。
【0061】
様々な態様及び実施形態を本明細書に開示したが、他の態様及び実施形態も考えられる。本明細書に開示される様々な態様及び実施形態は、例示を目的とするものであり、限定することを意図するものではない。
【0062】
程度の用語（例えば、「約」、「実質的に」、「概して」など）は、構造的又は機能的に重要でない変度を示す。一例では、程度の用語が量を示す用語と共に含まれる場合、程度の用語は、量を示す用語の±１０％、±５％、＋２％、又は０％を意味すると解釈される。一例では、程度の用語を使用して形状を変更する場合、その程度の用語は、程度の用語によって変更される形状が、開示された形状の外観を有することを示す。例えば、程度の用語を使用して、形状が、鋭い角の代わりに丸い角を、直線縁部の代わりに湾曲縁部を有すること、そこから延びている１つ又は複数の突起が、長方形であること、開示された形状と同じであることなどを示すことができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6】