特許 7431885 実験室試料コンテナ操作システムによって実験室試料コンテナを操作する方法、実験室試料コンテナ操作システム、および実験室自動化システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-02-06

(45)【発行日】2024-02-15

(54)【発明の名称】実験室試料コンテナ操作システムによって実験室試料コンテナを操作する方法、実験室試料コンテナ操作システム、および実験室自動化システム

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20240207BHJP

【ＦＩ】

G01N35/02 C

G01N35/02 B

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2022086788

(22)【出願日】2022-05-27

(62)【分割の表示】P 2020110189の分割

【原出願日】2020-06-26

(65)【公開番号】P2022116211

(43)【公開日】2022-08-09

【審査請求日】2022-05-27

(31)【優先権主張番号】19183386

(32)【優先日】2019-06-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】591003013

【氏名又は名称】エフ． ホフマン－ラ ロシュ アーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ－ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100138759

【弁理士】

【氏名又は名称】大房 直樹

(72)【発明者】

【氏名】ワーナー・スミット

(72)【発明者】

【氏名】フロリアン・ベーバー

(72)【発明者】

【氏名】バウケ・シュールト・ホランダー

(72)【発明者】

【氏名】リッカルド・トリウンフォ

(72)【発明者】

【氏名】チャイ・イン・プリシリア・タン

【審査官】鴨志田 健太

(56)【参考文献】

【文献】欧州特許出願公開第００３４２７３０（ＥＰ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１７／１５７７８４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００５／００５８５７４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

実験室試料コンテナ操作システム（１００）によって実験室試料コンテナ（１）を操作する方法であって、
－ＩＤ情報（２）を含む実験室試料コンテナ（１）を前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）に供給するステップであって、前記ＩＤ情報（２）は、前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けられたラベル（４）上に印刷されたバーコード（３）として具体化される、ステップと、
－前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けられた前記ラベル（４）上に印刷された前記バーコード（３）から前記ＩＤ情報（２）を読み取るステップと、
－前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けられた前記ラベル（４）上に印刷された前記バーコード（３）から読み取られた前記ＩＤ情報（２）が、前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）において一意かまたは一意でないかチェックするステップと、
－前記読み取られたＩＤ情報（２）が前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）内において一意でない場合、前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）において一意の新たなＩＤ情報（２）を前記実験室試料コンテナ（１）に割り当て、その後、前記実験室試料コンテナ（１）を閉じているキャップ（５）を取り除くステップと、
を含み、
－前記新たなＩＤ情報（２）を前記実験室試料コンテナ（１）に割り当てるステップが、新たなラベル（４）を前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けることによって行われ、前記新たなＩＤ情報（２）を表すバーコード（３）が前記新たなラベル（４）上に印刷される、
ことを特徴とする、方法。

【請求項2】

請求項１に記載の方法において、
－前記実験室試料コンテナ（１）が、前記新たなＩＤ情報（２）が前記実験室試料コンテナ（１）に割り当てられた後に、前記新たなＩＤ情報（２）に基づいて、更に処理される、
ことを特徴とする、方法。

【請求項3】

請求項１または２に記載の方法において、
－前記実験室試料コンテナ（１）が実験室試料（６）を含み、前記実験室試料（６）が前記ＩＤ情報（２）に基づいて分析される、
ことを特徴とする、方法。

【請求項4】

請求項１から３のいずれか１項に記載の方法において、
－前記新たなＩＤ情報（２）の前記実験室試料コンテナ（１）への割り当ては、前記実験室試料コンテナ（１）が前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）に一括供給されて個別化された後、具体的には直後に、行われる、
ことを特徴とする、方法。

【請求項5】

実験室試料コンテナ操作システム（１００）であって、
－前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）に供給された実験室試料コンテナ（１）に割り当てられたＩＤ情報（２）を読み取る様に構成されたリーダ（７）であって、前記ＩＤ情報（２）は、前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けられたラベル（４）上に印刷されたバーコード（３）として具体化される、リーダ（７）と、
－新たなＩＤ情報（２）を前記実験室試料コンテナ（１）に割り当てるように構成されたＩＤ変更器（８）と、
－前記リーダ（７）および前記ＩＤ変更器（８）に結合された制御ユニット（９）であって、
－前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けられた前記ラベル（４）上に印刷された前記バーコード（３）から前記ＩＤ情報（２）を読み取るように、前記リーダ（７）を制御するステップと、
－前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けられた前記ラベル（４）上に印刷された前記バーコード（３）から読み取られた前記ＩＤ情報（２）が、前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）において一意かまたは一意でないかチェックするステップと、
－前記読み取られたＩＤ情報（２）が前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）内において一意でない場合、前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）において一意の新たなＩＤ情報（２）を前記実験室試料コンテナ（１）に割り当てるように前記ＩＤ変更器（８）を制御し、その後、前記実験室試料コンテナ（１）を閉じているキャップ（５）の取り外しを行わせるステップと、
を実施するように構成された制御ユニット（９）と、
を備え、
－前記リーダ（７）がバーコード・リーダであり、
－前記新たなＩＤ情報（２）を前記実験室試料コンテナ（１）に割り当てるステップが、新たなラベル（４）を前記実験室試料コンテナ（１）に張り付けることによって行われ、前記新たなＩＤ情報（２）を表すバーコード（３）が前記新たなラベル（４）上に印刷される、
ことを特徴とする、実験室試料コンテナ操作システム（１００）。

【請求項6】

請求項５に記載の実験室試料コンテナ操作システム（１００）において、
－前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）が、ミドルウェア・ユニット（１１）を備え、前記ミドルウェア・ユニット（１１）が、前記読み取られたＩＤ情報（２）が前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）内において一意であるかまたは一意でないかチェックし、前記読み取られたＩＤ情報（２）が前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）内において一意でない場合、新たなＩＤ情報（２）を前記実験室試料コンテナ（１）に割り当てるように構成され、前記新たなＩＤ情報（２）が前記実験室試料コンテナ操作システム（１００）において一意である、
ことを特徴とする、実験室試料コンテナ操作システム（１００）。

【請求項7】

請求項５または６に記載の実験室試料コンテナ操作システム（１００）において、
－前記ＩＤ変更器（８）がプリンタであることを特徴とする、実験室試料コンテナ操作システム（１００）。

【請求項8】

実験室自動化システム（１０００）であって、
－請求項５から７のいずれか１項に記載の実験室試料コンテナ操作システム（１００）と、
－前記ＩＤ情報（２）に基づいて、前記実験室試料コンテナ（１）に収容されている実験室試料（６）を処理するように構成された複数の実験施設（１２）と、
を備えることを特徴とする、実験室自動化システム（１０００）。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

本発明は、実験室試料コンテナ操作システムによって実験室試料コンテナを操作する方法、実験室試料コンテナ操作システム、および実験室自動化システムに関する。

【発明の概要】

【0002】

本発明の目的は、実験室試料コンテナ操作システムによって実験室試料コンテナを操作する方法、実験室試料コンテナ操作システム、および非常に柔軟性があり性能が高い実験室自動化システムを提供することである。

【0003】

実験室試料コンテナ操作システムによって実験室試料コンテナを操作する方法は、以下のステップを含む。
指定ＩＤ情報を含む実験室試料コンテナを、実験室試料コンテナ操作システムに手作業でまたは自動的に供給するステップ。

【0004】

実験室試料コンテナは、例えば、従来からの実験室試料管として具体化されてもよい。
実験室試料コンテナを供給した後、指定ＩＤ情報を、例えば、バーコード・リーダ、ＲＦＩＤリーダ、カメラ等によって読み取る。

【0005】

次いで、読み取ったＩＤ情報が、実験室試料コンテナ操作システム内において一意であるか、または一意でないかチェックする。
読み取ったＩＤ情報が一意である場合、このＩＤ情報を変化させずに残しておき、元のＩＤ情報に基づいて、実験室試料コンテナおよび／または実験室試料コンテナに収容されている実験室試料を更に処理することができる。

【0006】

読み取ったＩＤ情報が実験室試料コンテナ操作システム内において一意でない場合、新たなＩＤ情報を実験室試料コンテナに割り当てる。この新たなＩＤ情報は実験室試料コンテナ操作システム内において一意である。

【0007】

実施形態によれば、ＩＤ情報は、実験室試料コンテナに張り付けられたラベル上に印刷されたバーコードとして具体化される。新たなＩＤ情報を実験室試料コンテナに割り当てるステップは、新たなラベルを実験室試料コンテナに貼り付けることによって行われ、新たなＩＤ情報を表すバーコードが新たなラベル上に印刷されている。

【0008】

実施形態によれば、加えてまたは代わりに、ＩＤ情報は、実験室試料コンテナに張り付けられたＲＦＩＤタグに格納された値として具体化される。新たなＩＤ情報を実験室試料コンテナに割り当てるステップは、古い値を新しいＩＤ情報で上書きすることによって行われる。

【0009】

実施形態によれば、実験室試料コンテナおよび／または実験室試料コンテナに収容されている実験室試料は、更に、新たなＩＤ情報が実験室試料コンテナに割り当てられた後、新たなＩＤ情報に基づいて処理される。

【0010】

実施形態によれば、実験室試料コンテナを閉じるキャップがある場合、新たなＩＤ情報が実験室試料コンテナに割り当てられた後、キャップを取り外す。
実施形態によれば、実験室試料コンテナは実験室試料を含む／収容する。実験室試料は、ＩＤ情報に基づいて分析される。例えば、実験室試料に対して行われる異なる種類の分析を、ＩＤ情報に基づいて決定することができる。

【0011】

実施形態によれば、実験室試料コンテナは、実験室試料コンテナ操作システムに、一括(bulk commodity)供給される。実験室試料コンテナは、更に処理される前に、個別化され(singularize)、実験室試料コンテナが個別化された後、具体的には、実験室試料コンテ
ナが個別化された後直ちに、新たなＩＤ情報が実験室試料コンテナに割り当てられる。

【0012】

実験室試料コンテナ操作システムは、実験室試料コンテナ操作システムに供給された実験室試料コンテナに割り当てられたＩＤ情報を読み取るように構成されたリーダと、新たなＩＤ情報を実験室試料コンテナに割り当てるように構成されたＩＤ変更器と、リーダおよびＩＤ変更器に結合され、以上で説明したような方法を実行するように、実験室試料コンテナ操作システムを制御するように構成された制御ユニットとを備える。

【0013】

実施形態によれば、実験室試料コンテナ操作システムは、ミドルウェア・ユニットを備える。このミドルウェア・ユニットは、読み取ったＩＤ情報が実験室試料コンテナ操作システムにおいて一意かまたは一意でないかチェックし、読み取ったＩＤ情報が実験室試料コンテナ操作システムにおいて一意でない場合、新たなＩＤ情報を実験室試料コンテナに割り当てるように構成され、新たなＩＤ情報は実験室試料コンテナ操作システム内で一意である。

【0014】

実施形態によれば、前述のリーダはバーコード・リーダである。
実施形態によれば、このリーダはＲＦＩＤリーダである。
実施形態によれば、ＩＤ変更器はプリンタ、具体的には、ラベル・プリンタである。

【0015】

実施形態によれば、ＩＤ変更器は、ＲＦＩＤタグの電子ストレージを再プログラミングするように構成されたＲＦＩＤリーダである。
実験室自動化システムは、前述のような実験室試料コンテナ操作システムと、ＩＤ情報に基づいて、実験室試料コンテナに収容されている実験室試料を処理するように構成された、複数の、例えば、１個と１００個との間の実験施設(laboratory station)とを備える。

【図面の簡単な説明】

【0016】

これより、図面に関して本発明について詳細に説明する。図面において、

【図1】本発明の実験室試料コンテナ操作システムを備える実験室自動化システムを模式的に示す。

【発明を実施するための形態】

【0017】

図１は、本発明の実験室試料コンテナ操作システム１００を備える実験室自動化システム１０００を模式的に示す。
制御ユニット９は、実験室自動化システム１０００の動作を制御する。

【0018】

実験室試料コンテナ操作システム１００は、試料調製４０の間に患者３０から得られた実験室試料６を収容する実験室試料コンテナ１を操作するまたは処理するように構成されている。実験室試料６は、例えば、血液試料または任意の種類の体液等でもよい。実験室試料コンテナ１は、実験室試料６が実験室試料コンテナ１内に充填された後、キャップ５によって閉じられる。

【0019】

各実験室試料コンテナ１は、指定ＩＤ情報２を含む。ＩＤ情報２は、例えば、実験室試料コンテナ１に張り付けられたラベル４上に印刷されたバーコード３として具体化されてもよい。あるいはまたは代わりに、ＩＤ情報２は、例えば、実験室試料コンテナ１に張り
付けられたＲＦＩＤタグ１０に格納された値として具体化されてもよい。

【0020】

試料調製の後、実験室試料コンテナ１をコンテナ５０に集め、コンテナ５０に集められた実験室資料コンテナ１をバルク装填デバイス２０に送給する(feed)。
リーダ７は、バルク装填デバイス２０に供給された実験室試料コンテナ１に割り当てられたＩＤ情報２を読み取るように構成されている。リーダ７は、例えば、バーコード・リーダまたはＲＦＩＤリーダとして具体化されてもよい。

【0021】

バルク装填デバイス２０は、実験室試料コンテナ１を個別化し、個別化した実験室試料コンテナ１を輸送デバイス６０に供給するように構成されている。
実験室試料コンテナ１が個別化された後、リーダ７は、実験室試料コンテナ１に割り当てられたＩＤ情報２を読み取り、読み取ったＩＤ情報２を制御ユニット９に供給する。

【0022】

次いで、制御ユニット９は、読み取ったＩＤ情報２が実験室自動化システム１０００内において（結果的に、実験室試料コンテナ操作システム１００において）一意かまたは一意でないかチェックする。

【0023】

読み取ったＩＤ情報２が実験室自動化システム１０００内において一意でない場合、制御ユニット９は、新たなＩＤ情報２を実験室試料コンテナ１に割り当てることを開始し(initiate)、この新たなＩＤ情報２は実験室自動化システム１０００において一意である。

【0024】

実験室試料コンテナ１は、新たなＩＤ情報２が実験室試料コンテナ１に割り当てられた後、新たなＩＤ情報２に基づいて、更に処理される。
読み取ったＩＤ情報２が実験室自動化システム１０００内において一意である場合、ＩＤ情報２は不変のまま残る。

【0025】

ＩＤ情報２を変更するステップは、実験室試料コンテナ１に新たなＩＤ情報２を割り当てるように構成されたＩＤ変更器８によって行われる。ＩＤ変更器８は、例えば、ラベル・プリンタとしてまたはＲＦＩＤリーダとして具体化されてもよい。

【0026】

ＩＤ変更器８がラベル・プリンタとして具体化される場合、新たなＩＤ情報２は、新たなラベル４を実験室試料コンテナ１に張り付けることによって、実験室試料コンテナ１に割り当てられ、新たなＩＤ情報２を表すバーコード３が、ラベル・プリンタによって、新たなラベル４上に印刷される。

【0027】

ＩＤ変更器８がＲＦＩＤリーダとして具体化される場合、格納されている値を新たなＩＤ情報２で上書きすることによって、新たなＩＤ情報２を実験室試料コンテナ１に割り当てる。

【0028】

ＩＤ情報２をチェックし置き換えた後、必要であれば、実験室試料コンテナ１を閉じているキャップ５を取り外し、開いた実験室試料コンテナ１を輸送デバイス６０に供給する。

【0029】

実験室自動化システム１０００は、実験室試料コンテナ１に収容されている実験室試料６を、ＩＤ情報２に基づいて処理するように構成された複数の実験施設１２を備える。
実験室試料コンテナ操作システム１００は、ミドルウェア・ユニット１１を備えてもよい。ミドルウェア・ユニット１１は、制御ユニット９の一部であってもよく、または制御ユニット９とのデータ通信で具体化されてもよい。

【0030】

ミドルウェア・ユニット１１は、読み取ったＩＤ情報２が実験室自動化システム１００
０内において一意かまたは一意でないかチェックし、読み取ったＩＤ情報２が実験室自動化システム１０００内において一意でない場合、新たなＩＤ情報２を実験室試料コンテナ１に割り当てるように構成することができる。新たなＩＤ情報２は実験室自動化システム１０００内において一意である。

【0031】

本発明によれば、実験室試料コンテナには、ミドルウェア・ユニット１１によって提供される情報に基づいて、一意の試料ＩＤまたはＩＤ情報を、再付与(relabel)ことができ
る。提供される情報は、再付与を行わなければならないか否かの情報、随意に新たな一意のラベル－ＩＤまたはＩＤ情報を含むことができる。

【0032】

前述のプロセスは、以下のように実行することができる。
１．キャップ５によって閉じられた試料管１をバルク装填デバイス２０内に投入する。
２．試料管１を検出し、例えば、バーコード３および／またはキャップ・カラーによって識別する。
３．バルク装填デバイス２０は、再付与要求をミドルウェア・ユニット１１に送る。
４．ミドルウェア・ユニット１１は、ａ）再付与が要求されるか否か、ｂ）随意に、新たな一意のＩＤ情報２を含むか否か、回答する。
５．バルク装填デバイス２０は、実験室試料コンテナ１をＩＤ変更器８または再付与施設に移送し、一意のＩＤ情報２を有する新たなラベル４を、例えば、既存のラベル４の上に貼って、古いラベル４を完全に覆い隠す。
６．実験室試料コンテナ１を実験施設１２に向けて転送する。

【0033】

本発明は、自動実験室システム上において、複製(duplicate)ＩＤ情報およびアリコー
トを処理することを可能にする。本発明は、一意のラベルまたはＩＤ情報を提供することによって、自動化を解除して(leave)後の時点において再度自動化に入っても(reinsert)
、バーコードとキャップ・カラーとの間にある現在の関係を克服し(overcome)、キャップの取り外しが可能であり、それでもなお試料を自動実験室システム上にある他の全ての試料から区別できることを確保する。

【図1】