特許 7432097 注射プロセス中に自動的かつ受動的に針の安全を提供する超低用量の廃棄物のニードルおよび注射器システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-02-07

(45)【発行日】2024-02-16

(54)【発明の名称】注射プロセス中に自動的かつ受動的に針の安全を提供する超低用量の廃棄物のニードルおよび注射器システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20240208BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510B

A61M5/32 510Z

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2021547661

(86)(22)【出願日】2019-10-24

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-20

(86)【国際出願番号】 US2019057970

(87)【国際公開番号】W WO2020086919

(87)【国際公開日】2020-04-30

【審査請求日】2022-10-19

(31)【優先権主張番号】16/660,796

(32)【優先日】2019-10-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/750,803

(32)【優先日】2018-10-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【早期審査対象出願】

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】521177038

【氏名又は名称】シャープス テクノロジー， インコーポレーテッド

【氏名又は名称原語表記】ＳＨＡＲＰＳ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100110788

【弁理士】

【氏名又は名称】椿 豊

(72)【発明者】

【氏名】バーラー， バリー

(72)【発明者】

【氏名】ミューロン， ジュニア， アンソニー， エフ．

(72)【発明者】

【氏名】コレリー， ケビン

(72)【発明者】

【氏名】ヤーリ， ニフ

(72)【発明者】

【氏名】カッツ， ギル

(72)【発明者】

【氏名】ウドビッチ， グレゴリー

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００８／０００９８０８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００４／０１６２５３０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／２８

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ニードルおよび注射器のシステムであって、
シリンジ胴体を備え、前記シリンジ胴体は第１の開口端部を有し、前記シリンジ胴体は、前記第１の開口端部を通じてアクセス可能な管状チャンバを定義し、
前記シリンジ胴体から前記管状チャンバの内部に延びるリング突起と、
前記シリンジ胴体内で相互に移動可能なプランジャヘッドを持つプランジャとをさらに備え、前記プランジャヘッドは、前記シリンジ胴体の前記第１の開口端部に面するフェース面を有し、
前記シリンジ胴体に配置されたスペーサをさらに備え、前記スペーサは、外側に沿って配置された凹み領域を有する前記外側と、前記スペーサを通って延びる中央開口部と、前記プランジャヘッドの前記フェース面に面する接触面とを有し、前記シリンジ胴体上の前記リング突出部は、前記スペーサの前記凹み領域の中に延び、前記シリンジ胴体内の前記スペーサの相互移動を制限し、
前記シリンジ胴体に選択的に接続するカラーをさらに備え、前記カラーは、前記スペーサーの前記中央開口部の中に延びるニードルベースを支持し、
尖った第１の端部と反対側の第２の端部との間に延びるニードルをさらに備え、前記ニードルは前記ニードルベースに取り付けられ、
前記カラーから延びる安全スライドをさらに備え、前記安全スライドは、そこを通って延び前記ニードルの一部を取り囲むシースチューブを有し、前記シースチューブが前記ニードルの前記尖った第１の端部を越えて延びない第１の位置と、前記シースチューブが前記ニードルの前記尖った第１の端部を越えて延びる第２の位置との間で、前記安全スライドは、前記ニードルおよび前記カラーに対して相対移動可能であり、
前記プランジャは前記シリンジ胴体内を移動することができ、前記プランジャヘッドを前記スペーサーに接触させて前記スペーサーを移動させることができ、前記スペーサーは前記ニードルベースを越えて前進し、前記安全スライドは前記スペーサーに押されて前記第１の位置から前記第２の位置に移動する、システム。

【請求項2】

前記安全スライドが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記ニードルベースは、前記スペーサ内の前記中央開口部を通って前記スペーサーの前記接触面に移動する、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記接触面と前記フェース面との接触の際に前記接触面と前記フェース面との間にスペースが存在しないように、前記スペーサーの前記接触面と前記プランジャヘッドの前記フェース面とは一致する、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記安全スライドが前記第２の位置に入るときに前記安全スライドを前記第２の位置に自動的にロックするロックをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記安全スライドが前記第２の位置に入ると見えるようになる前記安全スライド上の視覚的インジケーターをさらに含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記シリンジ胴体は、前記スペーサーと機械的に係合し、前記シリンジ胴体内の前記スペーサーの動きを制限された範囲に規制する、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

ニードルおよび注射器のシステムであって、
胴体と、プランジャとを含む注射器アセンブリを備え、前記プランジャはプランジャヘッドを有し、
前記胴体内に配置された管状スペーサをさらに備え、前記スペーサは、そこを通って延びる中央開口部を有し、
前記注射器アセンブリに選択的に取り付けられたカラーをさらに備え、前記カラーは、テーパーネックと、前記テーパーネック上の少なくとも１つのロック突起とを有し、前記カラーは、前記テーパーネックを通って延びる尖った第１の端部を持つニードルを支持し、前記少なくとも１つのロック突起は、前記テーパーネックから前記ニードルの方へ延び、
管状体と、前記管状体から延び、前記ニードルの一部を取り囲むシースチューブとを有する安全スライドをさらに備え、前記管状体は、その上に形成されたロック溝を有し、前記シースチューブが前記ニードルの前記尖った第１の端部を越えて延びない第１の位置と、前記シースチューブが前記ニードルの前記尖った第１の端部を越えて延びる第２の位置との間で、前記安全スライドは、前記ニードルに対して相対的に移動可能であり、
前記プランジャは前記胴体内で前進し、前記スペーサに接触して前記スペーサを移動させることが可能であり、前記スペーサは前記安全スライドを押して前記第１の位置から前記第２の位置へ移動させ、
前記安全スライドが前記第２の位置に移動する場合、前記テーパーネック上の前記少なくとも１つのロック突起は前記管状体上の前記ロック溝と係合し、前記安全スライドを前記第２の位置にロックし、
前記胴体は前記スペーサーと機械的に係合し、前記胴体内の前記スペーサーの動きを制限された範囲に規制する、システム。

【請求項8】

前記ニードルはニードルベースに固定され、前記安全スライドが前記第１の位置から前記第２の位置へ移動するとき、前記ニードルベースは前記スペーサーの前記中央開口部を通って移動する、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記スペーサと前記プランジャヘッドとの接触の際に前記スペーサと前記プランジャヘッドとの間にスペースが存在しないように、前記スペーサと前記プランジャヘッドとは一致する、請求項７に記載のシステム。

【請求項10】

前記安全スライドが前記第２の位置に入る場合に見えるようになる、前記安全スライド上の視覚的インジケーターをさらに含む、請求項７に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

発明の技術分野

【0002】

一般に、本発明は、ニードルまたはカニューレを介して注射を行うために使用される注射器に関する。より具体的には、本発明は、ニードルが使用後に自動的に遮蔽される安全な注射器に関する。

【背景技術】

【0003】

背景技術

【0004】

アメリカ合衆国では、毎年何百万もの注射が行われている。注射は通常、皮下注射ニードルおよび注射器を使用して行われる。皮下注射ニードルの長さおよびニードルの寸法は、用途と、注射が筋肉内、皮下、静脈内、または皮内のいずれであるかとによって異なる。注射される化合物もまた大きく異なる。生理食塩水などのいくつかの注射材料は、非常に安価である。しかし、特定の遺伝子治療化合物などの多くの医薬品化合物は、一注射ごとに数万ドルの費用がかかる可能性がある。そのため、医薬品の１ミリリットルの何分の一かは、数百ドルの価値がある。

【0005】

従来の皮下注射ニードルおよび注射器を使用して注射を行う場合、注射が完了した後、ニードルおよび注射器の内部に、必然的にある程度の体積の注射材料が残る。残った医薬品は、注射後ニードルおよび注射器とともに捨てられる。ニードルおよび注射器の内部に残る注射材料の量は、ニードルおよび注射器の設計によって異なる。いくつかの注射材料では、５０マイクロリットル程度の少量の注射が実行される場合がある。この体積は、多くの従来技術のニードルおよび注射器の設計のデッドスペースの体積に近いものである。その結果、５０マイクロリットルを注射するためには１００マイクロリットル以上をニードルおよび注射器に引き込む必要がある。その結果、ニードルおよび注射器に引き込まれた注射材料の半分が廃棄される。非効率的なニードルおよび注射器の設計のデッドスペースに保持されている医薬品は、すべての注射を考慮すると、合計で数十億ドルの無駄な医薬品になる。

【0006】

従来技術では、本質的に皮下注射器およびニードルの内部に残る残留材料の体積についてはほとんど考慮されていない。いくつかのニードルおよび注射器のアセンビリは、注射器プランジャとニードルヘッドとが面一で接触するように設計されている。そのような先行技術の設計は、リーの米国特許第６，６１６，６３６号およびジェンツェンの米国特許第５，９０２，２７０号によって例示されている。しかし、病院などの実際の医療環境では、様々な注射器が、具体的な医療用途に応じて、さまざまなニードルヘッドで使用される。いくつかのニードルヘッドと注射器との組み合わせは、医薬品化合物の排出に効率的あるが、そうでない組み合わせもある。

【0007】

ニードルヘッドおよび注射器が安全な注射器アセンブリの一部である場合、問題はさらに複雑になる。安全な注射器アセンブリは、注射を実行し、かつ針刺し損傷（ｎｅｅｄｌｅ ｓｔｉｃｋ）の可能性を最小限に抑えるためのメカニズムを提供するように設計されている。針刺し損傷は医療従事者の間で一般的である。米国国立労働安全衛生研究所によれば、針刺し損傷は、皮下ニードル、採血ニードル、静脈内（ＩＶ）スタイレット、およびＩＶデリバリーシステムの部品を接続するために使用されるニードルなどのニードルによって引き起こされる損傷として定義される。針刺し損傷は、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、およびヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）などの血液感染性病原体を感染させる可能性がある。医療従事者にとって、針刺し損傷は、医療従事者のこれらの病気のかなりの部分の原因となっている。

【0008】

米国疾病対策センターによると、アメリカ合衆国では、毎年３００万人以上の医療従事者がニードル事故によって血液や体液にさらされていると推定されている。ほとんどの医療従事者は、使用済みのニードルを使用および廃棄するための手順について訓練を受けている。針刺し損傷の可能性を防ぐために、使用済みのニードルに再度キャップを付けるべきではない。しかし、多くの研究により、再度キャップを付けることが医療従事者の間で依然として広く行われていることが明らかになっている。

【0009】

針刺し損傷の数を減らすために、ニードルが皮膚から引っ込められた瞬間にニードルをカバーするように機能するさまざまな安全ニードルが開発されている。これは通常、シースがニードルの先端を覆うまで、ニードルのシャフトに沿って管状シースを前進させることによって達成される。そのような先行技術は、バーラーの米国特許第６，６２６，８６３号、バーラーの米国特許出願公開第２００７／００１６１４０号、バーラーの米国特許出願公開第２００７／００１６１４５号、およびバーラーの米国特許出願公開第２００８／０００９８０８号によって例示されている。しかし、ニードルヘッド内に安全メカニズムを統合すると、通常、ニードルヘッド内に追加のスペースが必要になる。ニードルヘッドで使われるスペースが増えるということは、ニードルヘッドに残留した医薬化合物が集まり得るデットスペースが広いことを意味する。結果として、設計においてバランスをとらなければならない反対の懸念がしばしばある。デザインの安全機能は、安全機能のために保持されている無駄になる医薬品とのバランスが取られている。

【0010】

安全な注射器の使用はまた、しばしば注射技術の変更を必要とする。つまり、医療従事者は、安全機能をアクティブにするために、ニードルおよび注射器の使用方法を変更する必要がある。これによって、医療従事者が両手を使用し、使用後にニードルおよびニードルの近くの注射器をつかむ必要性が生まれることがよくある。安全なシステムの自動化は自動ではなく、安全なシステムをアクティブ化しようとしている間、医療従事者は針刺し損傷に対して脆弱なままとなる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【文献】米国特許第６，６１６，６３６号

【文献】米国特許第５，９０２，２７０号

【文献】米国特許第６，６２６，８６３号

【文献】米国特許出願公開第２００７／００１６１４０号

【文献】米国特許出願公開第２００７／００１６１４５号

【文献】米国特許出願公開第２００８／０００９８０８号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

したがって、ニードルが注射後に自動的に遮蔽され、アセンブリが大きい体積の注射される材料を保持しない、改良された皮下ニードルおよび注射器のアセンブリの必要がある。

【0013】

従来のニードルおよび注射器のシステムと同じ手法で、片手で操作できる安全ニードルおよび注射器のシステムの必要がある。

【0014】

最後に、自動的にアクティブになり、ニードルが患者から引き抜かれる前であってもニードルの先へのアクセスを防止する安全ニードルおよび注射器のシステムの必要がある。

【0015】

これらの必要は、以下に記載および請求される本発明によって満たされる。

【課題を解決するための手段】

【0016】

発明の開示

【0017】

本発明は、片手での操作で超低用量の廃棄物と自動での針刺し保護とを提供するニードルおよび注射器のシステムである。胴体およびプランジャを含む注射器アセンブリが提供される。プランジャは、胴体内を移動するプランジャヘッドを有する。管状スペーサは、その上端近くの胴体に配置される。注射化合物がスペーサを通って流れることができるように、スペーサは中央開口部を有する。

【0018】

胴体の開口端部に選択的に取り付けるニードルヘッドアセンブリが提供される。ニードルヘッドアセンブリは、胴体と係合するためのカラーと、尖った第１の端部を持つニードルとを含む。

【0019】

安全スライドは、ニードルヘッドアセンブリ内のニードルとカラーとの間に配置される。安全スライドは、ニードルの一部を囲むシースチューブを有する。安全スライドは、ニードルに対して第１の位置と第２の位置との間を移動可能である。第１の位置では、シースチューブはニードルの尖った第１の端部を越えて延びない。第２の位置では、シースチューブはニードルの尖った第１の端部を越えて延び、針刺しを防ぐ。

【0020】

プランジャが胴体内で前進する場合、プランジャ胴体内の圧力の上昇により管状スペーサが動き始める。最終的に、プランジャヘッドは管状スペーサに接触し、アセンブリ内の最も遠い位置に管状スペーサを移動させる。管状スペーサはニードルのベースを通過し、安全スライドを押す。注射が実行されるときに、安全スライドは管状スペーサによって第１の位置から第２の位置に移動される。安全スライドが前進すると、シースチューブはニードルの尖った端を越えて延びる。これは注射中に起こり、ニードルが患者から引き抜かれる前でさえニードルの先端を保護する。

【図面の簡単な説明】

【0021】

図面の簡単な説明

【0022】

本発明をよりよく理解するために、添付の図面と併せて検討される、その例示的な実施の形態の以下の説明が参照される。

【図1】ニードルヘッドアセンブリに取り付けられた注射器アセンブリを含む、安全ニードルおよび注射器のシステムの例示的な実施の形態の断面図である。

【図2】図１の例示的な実施の形態の分解図を示す。

【図3】ニードルヘッドアセンブリの安全スライド構成要素の斜視図を示す。

【図4】ニードルヘッドアセンブリ内の安全スライドを作動させる前の、注射器アセンブリのネックおよびニードルヘッドアセンブリの拡大断面図である。

【図5】ニードルヘッドアセンブリ内の安全スライドの作動中の注射器アセンブリのネックおよびニードルヘッドアセンブリの拡大断面図である。

【図6】ニードルヘッドアセンブリ内の安全スライドを作動させた後の、注射器アセンブリのネックおよびニードルヘッドアセンブリの拡大断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

発明を実施するための最良のモードの詳細な説明

【0024】

本発明のニードルおよび注射器のシステムは、多くの方法で構成することができ、多くの用途での使用に適合させることができる。しかしながら、説明および例示の目的のために、いくつかの例示的な実施の形態のみが選択されている。しかしながら、説明された実施の形態は、単なる例示であり、添付の特許請求の範囲を解釈する際の制限と見なされるべきではない。

【0025】

図１および図２を参照して、本発明のニードルおよび注射器のシステム１０が示される。示される実施の形態では、ニードルおよび注射器のシステム１０は、使用直前に医療専門家によって選択的に結合される２つの一次アセンブリを含む。一次アセンブリは、予め充填された注射器アセンブリ１２と、ニードルヘッドアセンブリ１４とを含む。

【0026】

ニードルヘッドアセンブリ１４は、ニードル１６を含む。ニードル１６は、尖った第１の端部１８と、その反対の第２の端部１９とを有する。ニードル１６の寸法およびニードル１６の長さは、実施される医療処置のために医療専門家によって選択される。ニードルヘッドアセンブリ１４内では、ニードル１６の一部が細長いベース２０の中にセットされる。細長いベース２０は管状であり、ニードル１６を通る流れを妨げない。このように、ニードル１６および細長いベース２０は、１つのユニットとして一緒に移動する。

【0027】

図２と併せて図３を参照すると、ニードル１６は、安全スライド２２の相対的な動きによって選択的に保護されることが分かる。安全スライド２２は、管状体２４を有する。脚２６は、管状体２４の第１の端部２７から延びる。管状体２４は、ニードル１６の細長いベース２０を受け入れるサイズの中央開口部２８を定義する。シースチューブ３０は、脚２６の反対側の安全スライド２２の第２の端部３１から延びる。延在するシースチューブ３０は片持ち梁であり、中央開口部２８と繋がる導管３２を定義する。細長いベース２０は、安全スライド２２の中央開口部２８の中に延び、ニードル１６は安全スライド２２のシースチューブ３０を通って延びる。説明するように、安全スライド２２は、ニードル１６および細長いベース２０に対して相対的に移動することができる。

【0028】

図４、図５、および図６と併せて図２を参照すると、使用前（図４）に安全スライド２２が格納され、使用できるシースチューブ３０を越えてニードル１６が延びる。使用中（図５）、安全スライド２２はニードル１６に沿ってシースチューブ３０を延ばす。使用後（図６）、シースチューブ３０がニードル１６全体を覆うように安全スライド２２はシースチューブ３０を延ばし、ニードル１６を安全にする。

【0029】

ニードルヘッドアセンブリ１４は、安全スライド２２を囲むカラー３４を含む。カラー３４は、バヨネット接続、ねじ接続、または同様の機械的接続で注射器アセンブリ１２に機械的に接続する。そのため、カラー３４は、ニードルヘッドアセンブリ１４を注射器アセンブリ１２に相互接続するために使用される。カラー３４は、安全スライド２２に隣接し、操作中の安全スライド２２の動きをガイドするテーパネック３６を有する。テーパネック３６の内部には、１つまたは複数のロック突起３８が形成される。ロック突起３８は、後で説明する目的のために安全スライド２２に対して付勢される。

【0030】

注射器アセンブリ１２は、胴体４０を有する。胴体４０は、開いた第１の端部４２と開いた第２の端部４４との間に延びる管状チャンバ４１を定義する。管状チャンバ４１は、開いた第１の端部４２から短い距離をおいて形成されたリング突起６０を除いて、開いた第１の端部４２と開いた第２の端部４４との間で均一である。第１の端部４２の近くの胴体４０の外部は、ネジが形成されるか、またはニードルヘッドアセンブリ１４のカラー３４に係合するように構成される。同様に、反対側の第２の端部４４の胴体４０の外側は、フィンガーフランジ４６を有し、ニードルおよび注射器のシステム１０全体を適切につかむことができる。

【0031】

プランジャ５０は、胴体４０内にセットされる。プランジャ５０は、プランジャ５０が胴体４０内で相互に移動するときに、胴体４０内の管状チャンバ４１に対してシールするプランジャヘッド５２を有する。プランジャヘッド５２は、胴体４０の開いた第１の端部４２に面したフェース面５５を有する。

【0032】

管状スペーサ５４は、胴体４０の管状チャンバ４１内に配置される。管状スペーサ５４は、第１の端部５７と第２の端部５８との間に延びる中央開口部５６を有する。管状スペーサ５４の第１の端部５７は、プランジャヘッド５２のフェース面５５の方を向き、介在するギャップスペースなしにプランジャヘッド５２に隣接するように構成される。管状スペーサ５４の中央開口部５６は、ニードル１６の底部にある細長いベース２０を受け入れるサイズになっている。管状スペーサ５４は、胴体４０の管状チャンバ４１に収まるサイズになっている。管状スペーサ５４は、その外側に凹み領域５９を有しており、凹み領域５９は管状チャンバ４１の内側のリング突起６０と係合する。凹み領域５９内のリング突起６０の存在によって、胴体４０内の管状スペーサ５４の相互移動の範囲が制限される。

【0033】

ニードルおよび注射器のシステム１０を利用するために、実施される医療注射に適切なニードルヘッドアセンブリ１４および注射器アセンブリ１２が選択されることが理解されるであろう。ニードルヘッドアセンブリ１４は、注射器アセンブリ１２に手作業で取り付けられる。次に、胴体４０内のプランジャ５０を引っ込めるという従来の方法で、定格な量の注射化合物６２がニードルおよび注射器のシステム１０に引き込まれる。

【0034】

使用前に、ニードル１６の尖った第１の端部１８が露出する。ニードル１６の第１の端部１８は、患者の皮膚を通って注射するために使用される。シースチューブ３０の細さによって、シースチューブ３０も通常、ニードル１６によって作られた開口部を通って皮膚の中に入る。プランジャヘッド５２をニードルヘッドアセンブリ１４に向かって前進させることによって化合物は注入される。図４、図５、および図６の順で示されるように、ニードル１６および細長いベース２０は、注射前、注射中、および注射後も静止したままである。細長いベース２０は、管状スペーサ５４の中央開口部５６に部分的に延びる。このようにして、ニードル１６を流れる注射化合物６２は管状スペーサ５４を自由に流れることができる。注射化合物６２が胴体４０に引き込まれると、管状スペーサ５４は、管状スペーサ５４の凹み領域５９と相互作用する胴体４０中のリング突起６０によって、所定の位置に保持される。

【0035】

プランジャ５０が胴体４０内を前進すると、注射化合物６２はニードル１６を介して胴体４０から移動する。注射中、プランジャ５０の移動により注射化合物６２の圧力が上昇する。注射化合物６２は管状スペーサ５４を押し、注射が行われると管状スペーサ５４を前方に動かし始める。図５を参照すると、プランジャヘッド５２が最初に管状スペーサ５４に接触するとき、プランジャヘッド５２と管状スペーサ５４との間にギャップスペースがないことが分かる。注射化合物６２を含む唯一の領域は、ニードル１６の内部と、ニードル１６の細長いベース２０によって占有されていない管状スペーサ５４の中央開口部５６とである。しかし、この時点で、プランジャ５０は胴体４０内でまだ完全に押されていない。

【0036】

図６を参照すると、プランジャ５０が完全に前進すると、プランジャヘッド５２が管状スペーサ５４に接触し、管状スペーサ５４を胴体４０の開いた第２の端部４４に押し込むことが分かる。この時点で、プランジャヘッド５２はニードル１６の細長いベース２０に接触する。結果として、管状スペーサ５４内に空いたスペースはもはや無くなる。注射化合物６２が残ることができる唯一の場所はニードル１６自体の中である。この領域は非常に小さく、ニードルおよびシリンジのアセンブリ１０が最初に保持していた注射化合物６２の体積の１％未満である。したがって、注入が完了した後にニードルおよびシリンジのアセンブリ１０によって保持される注射化合物６２は僅かであることが理解されるであろう。

【0037】

図５および図６の両方を図３と併せて参照すると、管状スペーサ５４がプランジャヘッド５２によって胴体４０の第２の端部４４に向かって前進するとき、胴体４０内の圧力の増加によって管状スペーサ５４が前方へ移動することが理解されるであろう。最終的に、管状スペーサ５４は安全スライド２２の脚２６を押し、安全スライド２２を前進させ続ける。結果として、安全スライド２２は注射処理中に前方に移動する。安全スライド２２が前方へ移動すると、シースチューブ３０はニードル１６を越えて前進し、シースチューブ３０は最終的にニードル１６の尖った第１の端部１８を越えて延びる。これにより、ニードル１６が安全になる。シースチューブ３０は、注射処置中に安全スライド２２と一緒に移動する。シースチューブ３０は、ニードル１６に沿って前進するときに患者の中に移動する。シースチューブ３０は、注射処置が完了する前にニードル１６を越えて延びる。このように、ニードル１６が患者から引き抜かれるとき、ニードル１６はすでにシースチューブ３０によって保護される。

【0038】

安全スライド２２が静止したカラー３４内を前進するとき、カラー３４のロック突起３８は、安全スライド２２と係合し、安全スライド２２を所定の位置にロックする。これにより、ニードルヘッドアセンブリ１４がリセットされて再利用されることが防がれる。また、安全スライド２２がカラー３４内を前進するとき、安全スライド２２の外側にある視覚的インジケータ６５（図３）が見えるようになる。安全スライド２２がカラー３４との係合によりロックすると、視覚的インジケータ６５が見えるようになる。視覚的インジケータ６５によって、医療従事者は、ニードルおよび注射器のシステム１０が使用されたこと、およびシステム１０が安全な構成にロックされ、廃棄の準備ができていることを確認することができる。

【0039】

図示および説明される本発明の実施の形態は単なる例示であり、当業者はその実施形態に多くの変形を加えることができることが理解されよう。たとえば、注射の完了時にこれらの要素を一緒にロックするために、カラーと安全スライドとの間に利用できる多くのロック装置がある。そのようなすべての実施の形態は、特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に含まれることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】