(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-02-07
(45)【発行日】2024-02-16
(54)【発明の名称】医療用ワイヤ
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20240208BHJP
A61M 25/092 20060101ALI20240208BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 520
A61M25/092 500
【請求項の数】
5
(21)【出願番号】P 2023193203
(22)【出願日】2023-11-13
(62)【分割の表示】P 2023097625の分割
【原出願日】2023-06-14
【審査請求日】2023-11-13
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】000004640
【氏名又は名称】日本発條株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100165179
【弁理士】
【氏名又は名称】田▲崎▼ 聡
(74)【代理人】
【識別番号】100140718
【弁理士】
【氏名又は名称】仁内 宏紀
(74)【代理人】
【識別番号】100211122
【弁理士】
【氏名又は名称】白石 卓也
(74)【代理人】
【識別番号】100154852
【弁理士】
【氏名又は名称】酒井 太一
(72)【発明者】
【氏名】今村 勝
(72)【発明者】
【氏名】中園 美保
(72)【発明者】
【氏名】林田 拓樹
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】特開平０５－０４２２２５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－０７０９０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０３－０７０５７６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－０６２３２０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０９
Ａ６１Ｍ ２５／０９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、
前記第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、
前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、前記第１可撓管体の前端部に固定され、
前記第１可撓管体の内側には、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体が挿入され、
前記第２可撓管体の内側に、前記操作ワイヤが挿入され、
前記第２可撓管体の中心軸線、および前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの同一の一方向に離れ、
前記第２可撓管体の前端部は、前記第１可撓管体、および前記操作ワイヤそれぞれの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、
前記第２可撓管体のうち、前端部より後方に位置する後部は、前記支持体、および前記第１可撓管体の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている、医療用ワイヤ。
【請求項2】
前記第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、請求項１に記載の医療用ワイヤ。
【請求項3】
前記第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、請求項１または２に記載の医療用ワイヤ。
【請求項4】
前記第１可撓管体および前記第２可撓管体のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされている、請求項１または２に記載の医療用ワイヤ。
【請求項5】
前記支持体の後方に、前記操作ワイヤが固定されるとともに、前記支持体に対して前後方向に移動可能な操作部が設けられている、請求項１または２に記載の医療用ワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガイドワイヤ等の医療用ワイヤに関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、医療用ワイヤとして、例えば下記特許文献１に示されるような、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体（外側可撓管体４）と、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤ（コアシャフト）と、第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備えるガイドワイヤが知られている。一般に、ガイドワイヤは、血管内に挿入され、血管内の慢性完全閉塞病変部等を貫いた状態で、バルーンやステントを慢性完全閉塞病変部等に案内するために用いられる。
ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、例えば次の手順がとられている。
まず、ガイドワイヤを、マイクロカテーテル内に挿入した状態で血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させたときに、マイクロカテーテルは血管内に残したまま、これまで用いていたガイドワイヤを抜き出し、その後、このガイドワイヤより先端荷重等が高いガイドワイヤを、改めてマイクロカテーテル内に挿入して慢性完全閉塞病変部等に突き刺し、ガイドワイヤおよびマイクロカテーテルにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する。その後、マイクロカテーテルは慢性完全閉塞病変部等を貫通した状態で血管内に残したまま、先端荷重等が高いガイドワイヤを抜き出し、先端荷重等が低い元のガイドワイヤを再度マイクロカテーテル内に挿入して、慢性完全閉塞病変部等を貫く位置まで到達させた後に、このガイドワイヤを残したまま、マイクロカテーテルを抜き出す。
ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、例えば次の手順がとられている。
まず、ガイドワイヤを、マイクロカテーテル内に挿入した状態で血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させたときに、マイクロカテーテルは血管内に残したまま、これまで用いていたガイドワイヤを抜き出し、その後、このガイドワイヤより先端荷重等が高いガイドワイヤを、改めてマイクロカテーテル内に挿入して慢性完全閉塞病変部等に突き刺し、ガイドワイヤおよびマイクロカテーテルにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する。その後、マイクロカテーテルは慢性完全閉塞病変部等を貫通した状態で血管内に残したまま、先端荷重等が高いガイドワイヤを抜き出し、先端荷重等が低い元のガイドワイヤを再度マイクロカテーテル内に挿入して、慢性完全閉塞病変部等を貫く位置まで到達させた後に、このガイドワイヤを残したまま、マイクロカテーテルを抜き出す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２０１１－１９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
従来のガイドワイヤでは、慢性完全閉塞病変部等を貫通するためには、先端荷重等の曲げ剛性が異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要があり、また、慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでの間に、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させるためには、ガイドワイヤを血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤの前端部の曲率（プリシェイプと呼ばれる曲げ癖）を微調整する必要があり、手術時間の短縮が求められていた。
【0005】
本発明は、手術時間を短縮させることができる医療用ワイヤを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一態様に係る医療用ワイヤは、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、前記第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、前記第１可撓管体の前端部に固定され、前記第１可撓管体の内側には、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体が挿入され、前記第２可撓管体の内側に、前記操作ワイヤが挿入され、前記第２可撓管体の中心軸線、および前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れ、前記第２可撓管体の前端部は、前記第１可撓管体、および前記操作ワイヤそれぞれの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、前記第２可撓管体のうち、前端部より後方に位置する後部は、前記支持体、および前記第１可撓管体の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている。
【0007】
操作ワイヤの前端部が、第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体の前端部に固定されているので、操作ワイヤを後方に引くと、第１可撓管体が、圧縮変形しつつ径方向のうちの特定の一方向に曲がることとなり、操作ワイヤを操作して、医療用ワイヤの前端部を特定の向きに曲げながら、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤを目的の血管に進入させることができる。これにより、医療用ワイヤを血管に沿わせながら慢性完全閉塞病変部等に到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、医療用ワイヤを血管に対して抜き差して、体外で医療用ワイヤの前端部の曲率を微調整する必要を無くすことができる。
さらに、操作ワイヤを後方に引くと、操作ワイヤおよび第１可撓管体それぞれの前端部が後方に移動して、第１可撓管体が支持体との間で前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体の曲げ剛性が高くなる。したがって、医療用ワイヤを血管内に挿入した状態で、操作ワイヤを操作することで、第１可撓管体の曲げ剛性を変化させることができる。
これにより、医療用ワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、医療用ワイヤを、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体の曲げ剛性を低くしておき、医療用ワイヤを慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、医療用ワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、操作ワイヤを後方に引いて第１可撓管体の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、操作ワイヤの操作を解除して第１可撓管体の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、曲げ剛性の異なる医療用ワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
以上より、手術時間を短縮させることができる。
さらに、操作ワイヤを後方に引くと、操作ワイヤおよび第１可撓管体それぞれの前端部が後方に移動して、第１可撓管体が支持体との間で前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体の曲げ剛性が高くなる。したがって、医療用ワイヤを血管内に挿入した状態で、操作ワイヤを操作することで、第１可撓管体の曲げ剛性を変化させることができる。
これにより、医療用ワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、医療用ワイヤを、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体の曲げ剛性を低くしておき、医療用ワイヤを慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、医療用ワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、操作ワイヤを後方に引いて第１可撓管体の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、操作ワイヤの操作を解除して第１可撓管体の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、曲げ剛性の異なる医療用ワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
以上より、手術時間を短縮させることができる。
【0008】
第２可撓管体が設けられているので、操作ワイヤを後方に引くと、第１可撓管体および第２可撓管体が、圧縮変形しつつ径方向のうちの一方向に曲がることとなり、例えば医療用ワイヤの外径を維持したまま、操作ワイヤに対する操作力と、医療用ワイヤの前端部の曲げ形状と、の関係を容易に調整（設計）すること等ができる。
【0009】
前記第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなってもよい。
【0010】
第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっているので、操作ワイヤを操作して、医療用ワイヤの前端部のみを特定の向きに精度よく曲げることが可能になり、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤを目的の血管に容易に進入させることができる。
【0011】
前記第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなってもよい。
【0012】
第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっているので、操作ワイヤを操作して、医療用ワイヤの前端部のみを特定の向きに精度よく曲げることができる。
【0013】
前記第１可撓管体および前記第２可撓管体のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされてもよい。
【0014】
第１可撓管体および第２可撓管体のうちの少なくとも一方が、前後方向に延びるコイルばねとされているので、操作ワイヤを後方に引いたときに、前端部を特定の向きに曲げることが可能な医療用ワイヤを容易に得ることができる。
【0015】
前記支持体の後方に、前記操作ワイヤが固定されるとともに、前記支持体に対して前後方向に移動可能な操作部が設けられてもよい。
【0016】
支持体の後方に、操作ワイヤが固定された操作部が設けられているので、操作ワイヤを直接、操作する場合と比べて、医療用ワイヤの操作性を向上させることができる。
【発明の効果】
【0017】
本発明の上記態様によれば、手術時間を短縮させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【発明を実施するための形態】
【0019】
以下、医療用ワイヤの第１実施形態を、図１を参照しながら説明する。
医療用ワイヤ１は、第１可撓管体１１と、操作ワイヤ１２と、操作部１３と、支持体１４と、を備えたガイドワイヤとなっている。第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、操作部１３、および支持体１４は、例えば金属材料等で形成されている。なお、第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、操作部１３、および支持体１４を形成する材質は、適宜変更してもよい。操作部１３は設けなくてもよい。
医療用ワイヤ１は、第１可撓管体１１と、操作ワイヤ１２と、操作部１３と、支持体１４と、を備えたガイドワイヤとなっている。第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、操作部１３、および支持体１４は、例えば金属材料等で形成されている。なお、第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、操作部１３、および支持体１４を形成する材質は、適宜変更してもよい。操作部１３は設けなくてもよい。
【0020】
操作部１３および支持体１４は、筒状に形成され、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１と同軸に配設されている。
以下、中心軸線Ｏ１が延びる方向において支持体１４に対して第１可撓管体１１が位置している側を前側といい、中心軸線Ｏ１が延びる方向において支持体１４に対して操作部１３が位置している側を後側といい、中心軸線Ｏ１が延びる方向を前後方向という。前後方向から見て中心軸線Ｏ１に交差する方向を径方向といい、前後方向から見て中心軸線Ｏ１回りに周回する方向を周方向という。
以下、中心軸線Ｏ１が延びる方向において支持体１４に対して第１可撓管体１１が位置している側を前側といい、中心軸線Ｏ１が延びる方向において支持体１４に対して操作部１３が位置している側を後側といい、中心軸線Ｏ１が延びる方向を前後方向という。前後方向から見て中心軸線Ｏ１に交差する方向を径方向といい、前後方向から見て中心軸線Ｏ１回りに周回する方向を周方向という。
【0021】
第１可撓管体１１は、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成されている。第１可撓管体１１は、前後方向に延びるコイルばねとされている。
第１可撓管体１１の外径は、血管内に挿入可能な大きさとなっている（例えば０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下）。前後方向から見た第１可撓管体１１の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。第１可撓管体１１を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっている。
第１可撓管体１１の外径は、血管内に挿入可能な大きさとなっている（例えば０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下）。前後方向から見た第１可撓管体１１の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。第１可撓管体１１を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっている。
【0022】
なお、第１可撓管体１１を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっていなくてもよく、また、前後方向から見た第１可撓管体１１の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、第１可撓管体１１の外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。第１可撓管体１１は、コイルばねに限らず、例えば前後方向および周方向それぞれの全長にわたって連続して延びる周壁からなる管体等であってもよい。
【0023】
支持体１４は、第１可撓管体１１の後端部に固定されている。支持体１４は、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成されている。支持体１４の前端開口縁に、第１可撓管体１１の後端開口縁が前後方向に突き当てられている。支持体１４の前端部と、第１可撓管体１１の後端部と、は、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。
【0024】
図示の例では、例えばはんだ材、ろう材、若しくは接着剤等からなる筒状の中固定部材２３が、支持体１４の前端開口縁から前方に向けて延びている。中固定部材２３の肉厚は、コイルばねである第１可撓管体１１を形成する線材の直径と同等になっている。第１可撓管体１１の後端開口部が開放された状態で、第１可撓管体１１の後端部が中固定部材２３に埋設されている。中固定部材２３の外周面は、支持体１４および第１可撓管体１１それぞれの外周面と前後方向に段差なく連なり、中固定部材２３の内周面は、支持体１４および第１可撓管体１１それぞれの内周面と前後方向に段差なく連なっている。
【0025】
支持体１４の外径は、第１可撓管体１１の外径と同等とされ、血管内に挿入可能な大きさとなっている（例えば０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下）。前後方向から見た支持体１４の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。
なお、前後方向から見た支持体１４の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、支持体１４の外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。前後方向から見た支持体１４および第１可撓管体１１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、支持体１４は、第１可撓管体１１の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
なお、前後方向から見た支持体１４の外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、支持体１４の外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。前後方向から見た支持体１４および第１可撓管体１１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、支持体１４は、第１可撓管体１１の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
【0026】
操作部１３は、支持体１４の後方に設けられている。操作部１３は、支持体１４から後方に突出している。操作部１３は、支持体１４に対して前後方向に移動可能に設けられている。図示の例では、操作部１３の前部内に、支持体１４の後端部が挿入されている。
なお、操作部１３の前端開口縁と、支持体１４の後端開口縁と、が前後方向で対向してもよく、また、支持体１４の後端部内に、操作部１３の前部が挿入されてもよい。
操作部１３に、操作ワイヤ１２の後部が、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。図示の例では、操作部１３の後端開口部は、例えばはんだ材、ろう材、若しくは接着剤等からなる後固定部材２４により閉塞されており、後固定部材２４に操作ワイヤ１２の後部が埋設されている。
なお、操作部１３の前端開口縁と、支持体１４の後端開口縁と、が前後方向で対向してもよく、また、支持体１４の後端部内に、操作部１３の前部が挿入されてもよい。
操作部１３に、操作ワイヤ１２の後部が、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。図示の例では、操作部１３の後端開口部は、例えばはんだ材、ろう材、若しくは接着剤等からなる後固定部材２４により閉塞されており、後固定部材２４に操作ワイヤ１２の後部が埋設されている。
【0027】
操作ワイヤ１２は、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体１１の内側に挿入されている。操作ワイヤ１２は、弾性変形可能に形成されている。操作ワイヤ１２の前端部は、中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体１１の前端部に、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。
なお、操作ワイヤ１２は、周方向に間隔をあけて複数設けられてもよい。
なお、操作ワイヤ１２は、周方向に間隔をあけて複数設けられてもよい。
【0028】
操作ワイヤ１２は、前後方向に真直ぐ延びている。なお、操作ワイヤ１２は、例えば屈曲等しながら前後方向に延びてもよい。操作ワイヤ１２は、第１可撓管体１１および支持体１４それぞれの内周面上に配置されている。操作ワイヤ１２の後部は、支持体１４から後方に突出している。操作ワイヤ１２の前端部のうち、第１可撓管体１１から前方に突出した突出部分１２ａは、径方向のうちの一方向に折り曲げられて、第１可撓管体１１の前端開口縁に係止されている。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａは、第１可撓管体１１の前端部の外周面に対して、径方向の同じ位置、若しくは径方向の内側に位置している。操作ワイヤ１２の先端面は、径方向のうちの一方向を向いている。
【0029】
図示の例では、第１可撓管体１１の前端開口部が、例えばはんだ材、ろう材、若しくは接着剤等からなる前固定部材２５により閉塞されている。前固定部材２５の外周面は、第１可撓管体１１の外周面と前後方向に段差なく連なっている。前固定部材２５に、操作ワイヤ１２のうち、突出部分１２ａを含む前端部が埋設されている。
【0030】
第１可撓管体１１のうち、前端部（前固定部材２５）と後端部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている。
図示の例では、第１可撓管体１１は、曲げ剛性の高い第１硬管部２２と、第１硬管部２２より曲げ剛性が低く、かつ第１硬管部２２を前後方向に挟む一対の第１軟管部２１と、を備えている。一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１の巻き数は、後側に位置する第１軟管部２１の巻き数より多くなっている。なお、前者の巻き数を、後者の巻き数以下としてもよい。
図示の例では、第１可撓管体１１は、曲げ剛性の高い第１硬管部２２と、第１硬管部２２より曲げ剛性が低く、かつ第１硬管部２２を前後方向に挟む一対の第１軟管部２１と、を備えている。一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１の巻き数は、後側に位置する第１軟管部２１の巻き数より多くなっている。なお、前者の巻き数を、後者の巻き数以下としてもよい。
【0031】
第１軟管部２１は、第１硬管部２２と比べて、前後方向で互いに隣り合う線材同士の間隔（線間隙間）が広くなるように形成されている。これにより、第１軟管部２１の曲げ剛性は、第１硬管部２２の曲げ剛性より小さくなっており、屈曲した血管に追従して柔軟に曲がる。
図示の例では、第１硬管部２２において前後方向で互いに隣り合う線材同士は互いに当接している。つまり、第１硬管部２２は、密巻きのコイルばねとされている。これにより、第１可撓管体１１の中間部１１ａにおいて、第１硬管部２２は、第１軟管部２１の曲げ変形に追従して柔軟に曲がることができる。
図示の例では、第１硬管部２２において前後方向で互いに隣り合う線材同士は互いに当接している。つまり、第１硬管部２２は、密巻きのコイルばねとされている。これにより、第１可撓管体１１の中間部１１ａにおいて、第１硬管部２２は、第１軟管部２１の曲げ変形に追従して柔軟に曲がることができる。
【0032】
一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１の前部が、前固定部材２５に接合、若しくは接着され、この第１軟管部２１の後部は、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置している。一対の第１軟管部２１のうち、後側に位置する第１軟管部２１は、全域にわたって中固定部材２３に接合、若しくは接着されている。
したがって、第１可撓管体１１のうち、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置する中間部１１ａは、第１硬管部２２の全体と、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１の後部と、により構成されている。これにより、第１可撓管体１１の中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い段階的に低くなっている。なお、第１可撓管体１１の中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い線形的に低くなってもよい。
図示の例では、第１硬管部２２の前後方向の長さは、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１の後部の前後方向の長さより長くなっている。なお、前者の長さを後者の長さ以下としてもよい。
したがって、第１可撓管体１１のうち、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置する中間部１１ａは、第１硬管部２２の全体と、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１の後部と、により構成されている。これにより、第１可撓管体１１の中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い段階的に低くなっている。なお、第１可撓管体１１の中間部１１ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い線形的に低くなってもよい。
図示の例では、第１硬管部２２の前後方向の長さは、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１の後部の前後方向の長さより長くなっている。なお、前者の長さを後者の長さ以下としてもよい。
【0033】
以上説明したように、本実施形態による医療用ワイヤ１によれば、操作ワイヤ１２の前端部が、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体１１の前端部に固定されているので、操作ワイヤ１２を後方に引くと、第１可撓管体１１が、圧縮変形しつつ径方向のうちの一方向に曲がることとなり、操作ワイヤ１２を操作して、医療用ワイヤ１の前端部を所望の向きに曲げながら、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤ１を目的の血管に進入させることができる。これにより、医療用ワイヤ１を血管に沿わせながら慢性完全閉塞病変部等に到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、医療用ワイヤを血管に対して抜き差して、体外で医療用ワイヤの前端部の曲率を微調整する必要を無くすことができる。
【0034】
さらに、操作ワイヤ１２を後方に引き切ると、操作ワイヤ１２および第１可撓管体１１それぞれの前端部が後方に移動して、第１可撓管体１１が支持体１４との間で前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体１１の曲げ剛性が高くなる。したがって、医療用ワイヤ１を血管内に挿入した状態で、操作ワイヤ１２を操作することで、第１可撓管体１１の曲げ剛性を変化させることができる。
【0035】
これにより、医療用ワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、医療用ワイヤ１を、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体１１の曲げ剛性を低くしておき、医療用ワイヤ１を慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、医療用ワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、操作ワイヤ１２を後方に引き切って第１可撓管体１１の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、操作ワイヤ１２の操作を解除して第１可撓管体１１の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、曲げ剛性の異なる医療用ワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
【0036】
以上より、手術時間を短縮させることができる。
【0037】
第１可撓管体１１のうち、前端部（前固定部材２５）と後端部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１１ａの曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっているので、操作ワイヤ１２を操作して、医療用ワイヤ１の前端部を所望の向きに精度よく曲げることが可能になり、血管分岐部において血管を選択して医療用ワイヤ１を目的の血管に容易に進入させることができる。
【0038】
支持体１４の後方に、操作ワイヤ１２が固定された操作部１３が設けられているので、操作ワイヤ１２を直接、操作する場合と比べて、医療用ワイヤ１の操作性を向上させることができる。
【0039】
次に、本発明の第２実施形態に係る医療用ワイヤ２を、図２を参照しながら説明する。
なお、この第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
なお、この第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
【0040】
本実施形態の医療用ワイヤ２では、第１可撓管体１１の内側に、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体１５が挿入されている。第２可撓管体１５の前端部は、第１可撓管体１１、および操作ワイヤ１２それぞれの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、第２可撓管体１５のうち、前端部より後方に位置する後部は、支持体１４、および第１可撓管体１１の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている。
第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１から前後方向の両方向に突出している。なお、第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１から前後方向に突出していなくてもよい。
第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１から前後方向の両方向に突出している。なお、第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１から前後方向に突出していなくてもよい。
【0041】
第１可撓管体１１および第２可撓管体１５のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされている。図示の例では、第１可撓管体１１および第２可撓管体１５の双方が、前後方向に延びるコイルばねとされている。第１可撓管体１１および第２可撓管体１５それぞれの巻方向は、互いに逆向きとなっている。
なお、第１可撓管体１１および第２可撓管体１５それぞれの巻方向は、互いに同じ向きであってもよい。第１可撓管体１１および第２可撓管体１５のうちのいずれか一方は、コイルばねに限らず、例えば前後方向および周方向それぞれの全長にわたって連続して延びる周壁からなる管体等であってもよい。
なお、第１可撓管体１１および第２可撓管体１５それぞれの巻方向は、互いに同じ向きであってもよい。第１可撓管体１１および第２可撓管体１５のうちのいずれか一方は、コイルばねに限らず、例えば前後方向および周方向それぞれの全長にわたって連続して延びる周壁からなる管体等であってもよい。
【0042】
第２可撓管体１５のうち、前端部（前固定部材２５）と後部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１５ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている。
図示の例では、第２可撓管体１５は、曲げ剛性の低い第２軟管部３１と、第２軟管部３１より曲げ剛性が高い第２硬管部３２と、が前方から後方に向けてこの順に連ねられて構成されている。第２軟管部３１が、第１可撓管体１１から前方に突出し、第２硬管部３２が、第１可撓管体１１から後方に突出している。第２軟管部３１の前後方向の長さは、第２硬管部３２の前後方向の長さよりわずかに短くなっている。
図示の例では、第２可撓管体１５は、曲げ剛性の低い第２軟管部３１と、第２軟管部３１より曲げ剛性が高い第２硬管部３２と、が前方から後方に向けてこの順に連ねられて構成されている。第２軟管部３１が、第１可撓管体１１から前方に突出し、第２硬管部３２が、第１可撓管体１１から後方に突出している。第２軟管部３１の前後方向の長さは、第２硬管部３２の前後方向の長さよりわずかに短くなっている。
【0043】
第２軟管部３１は、第２硬管部３２と比べて、前後方向で互いに隣り合う線材同士の間隔（線間隙間）が広くなるように形成されている。これにより、第２軟管部３１の曲げ剛性は、第２硬管部３２の曲げ剛性より小さくなっており、屈曲した血管に追従して柔軟に曲がる。
図示の例では、第２硬管部３２において前後方向で互いに隣り合う線材同士は互いに当接している。つまり、第２硬管部３２は、密巻きのコイルばねとされている。これにより、第２可撓管体１５の中間部１５ａにおいて、第２硬管部３２は、第２軟管部３１の曲げ変形に追従して柔軟に曲がることができる。
図示の例では、第２硬管部３２において前後方向で互いに隣り合う線材同士は互いに当接している。つまり、第２硬管部３２は、密巻きのコイルばねとされている。これにより、第２可撓管体１５の中間部１５ａにおいて、第２硬管部３２は、第２軟管部３１の曲げ変形に追従して柔軟に曲がることができる。
【0044】
第２軟管部３１の前部が、前固定部材２５に接合、若しくは接着されている。これにより、第２可撓管体１５の前端部が、第１可撓管体１１、および操作ワイヤ１２それぞれの前端部に、前固定部材２５を介して固定されている。第２軟管部３１の後部は、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置している。
第２硬管部３２のうち、第１可撓管体１１内に位置する前端部と、支持体１４内に位置する後端部と、の間に位置する部分の外周面に、中固定部材２３が接合、若しくは接着されている。これにより、第２可撓管体１５のうち、前端部より後方に位置する後部が、支持体１４、および第１可撓管体１１の後端部に中固定部材２３を介して固定されている。図示の例では、中固定部材２３が、第２硬管部３２内を閉塞しておらず、支持体１４内が、第２硬管部３２内を通して第２軟管部３１の後部内に連通している。
第２硬管部３２のうち、第１可撓管体１１内に位置する前端部と、支持体１４内に位置する後端部と、の間に位置する部分の外周面に、中固定部材２３が接合、若しくは接着されている。これにより、第２可撓管体１５のうち、前端部より後方に位置する後部が、支持体１４、および第１可撓管体１１の後端部に中固定部材２３を介して固定されている。図示の例では、中固定部材２３が、第２硬管部３２内を閉塞しておらず、支持体１４内が、第２硬管部３２内を通して第２軟管部３１の後部内に連通している。
【0045】
第２可撓管体１５のうち、前固定部材２５と中固定部材２３との間に位置する中間部１５ａは、第２軟管部３１の後部と、第２硬管部３２の前端部と、により構成されている。これにより、第２可撓管体１５の中間部１５ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い段階的に低くなっている。なお、第２可撓管体１５の中間部１５ａの曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い線形的に低くなってもよい。
図示の例では、第２軟管部３１の後部の前後方向の長さは、第２硬管部３２の前端部の前後方向の長さより長くなっている。なお、前者の長さを後者の長さ以下としてもよい。第２軟管部３１の後部は、第１可撓管体１１の中間部１１ａ内において、第１硬管部２２と、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１と、の境界部分を前後方向に跨いでいる。
図示の例では、第２軟管部３１の後部の前後方向の長さは、第２硬管部３２の前端部の前後方向の長さより長くなっている。なお、前者の長さを後者の長さ以下としてもよい。第２軟管部３１の後部は、第１可撓管体１１の中間部１１ａ内において、第１硬管部２２と、一対の第１軟管部２１のうち、前側に位置する第１軟管部２１と、の境界部分を前後方向に跨いでいる。
【0046】
第２可撓管体１５の内側に、操作ワイヤ１２が挿入されている。第２可撓管体１５の中心軸線Ｏ２、および操作ワイヤ１２の前端部は、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れている。
操作ワイヤ１２の前端部は、第２可撓管体１５の中心軸線Ｏ２から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第２可撓管体１５の前端部に、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。操作ワイヤ１２は、第２可撓管体１５の内周面上に配置されている。
操作ワイヤ１２の前端部は、第２可撓管体１５の中心軸線Ｏ２から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第２可撓管体１５の前端部に、例えばはんだ付、ろう付け、接着、若しくは加締め等によって固定されている。操作ワイヤ１２は、第２可撓管体１５の内周面上に配置されている。
【0047】
操作ワイヤ１２の前端部のうち、第２可撓管体１５から前方に突出した突出部分１２ａは、径方向のうちの一方向に折り曲げられて、第２可撓管体１５の前端開口縁に係止されている。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａは、第１可撓管体１１の前端部の外周面に対して、径方向の同じ位置、若しくは径方向の内側に位置している。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａは、第１可撓管体１１の前端開口縁に対して前方に離れ、かつ前後方向に対向している。操作ワイヤ１２の突出部分１２ａと、第１可撓管体１１の前端開口縁と、の間にも、前固定部材２５が充填されており、操作ワイヤ１２のうち、突出部分１２ａを含む前端部が、前固定部材２５に埋設されている。操作ワイヤ１２の先端面は、径方向のうちの一方向を向いている。
【0048】
以上説明したように、本実施形態による医療用ワイヤ２においても、図１に示される医療用ワイヤ１と同様の作用効果を有する。
【0049】
第２可撓管体１５が設けられているので、操作ワイヤ１２を後方に引くと、第１可撓管体１１および第２可撓管体１５が、圧縮変形しつつ径方向のうちの一方向に曲がることとなり、例えば医療用ワイヤ２の外径を維持したまま、操作ワイヤ１２に対する操作力と、医療用ワイヤ２の前端部の曲げ形状と、の関係を容易に調整（設計）すること等ができる。
【0050】
第２可撓管体１５のうち、前端部（前固定部材２５）と後部（中固定部材２３）との間に位置する中間部１５ａの曲げ剛性が、後方から前方に向かうに従い低くなっているので、操作ワイヤ１２を操作して、医療用ワイヤ２の前端部を所望の向きに精度よく曲げることができる。
【0051】
第１可撓管体１１および第２可撓管体１５のうちの少なくとも一方が、前後方向に延びるコイルばねとされているので、操作ワイヤ１２を後方に引いたときに、前端部を所望の向きに曲げることが可能な医療用ワイヤ２を容易に得ることができる。
【0052】
次に、本発明の第３実施形態に係る医療用ワイヤ３を、図３を参照しながら説明する。
なお、この第３実施形態においては、第２実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
なお、この第３実施形態においては、第２実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
【0053】
本実施形態の医療用ワイヤ３では、操作ワイヤ１２の前端部のうち、第２可撓管体１５から前方に突出した突出部分１２ａが、径方向のうちの一方向に折り曲げられつつ、後方に折り返されて、第２可撓管体１５の前端開口縁に係止されている。第２可撓管体１５の前端部における周方向の一部が、操作ワイヤ１２の前端部により径方向に挟まれている。操作ワイヤ１２の先端面は、後方を向いている。操作ワイヤ１２の先端面は、第１可撓管体１１の前端開口縁に当接、若しくは近接している。
【0054】
以上説明したように、本実施形態による医療用ワイヤ３においても、図２に示される医療用ワイヤ２と同様の作用効果を有する。
【0055】
なお、本発明の技術的範囲は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【0056】
例えば、中間部１１ａ、１５ａの曲げ剛性を、前後方向の全長にわたって同じにしてもよい。
【0057】
その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、前記実施形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能であり、また、前記した実施形態、および変形例を適宜組み合わせてもよい。
【0058】
本発明の態様は、例えば以下の通りである。
＜１＞
前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、
前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、
前記第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、
前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、前記第１可撓管体の前端部に固定されている、医療用ワイヤ。
＜２＞
前記第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、前記＜１＞に記載の医療用ワイヤ。
＜３＞
前記第１可撓管体の内側には、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体が挿入され、
前記第２可撓管体の内側に、前記操作ワイヤが挿入され、
前記第２可撓管体の中心軸線、および前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れ、
前記第２可撓管体の前端部は、前記第１可撓管体、および前記操作ワイヤそれぞれの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、
前記第２可撓管体のうち、前端部より後方に位置する後部は、前記支持体、および前記第１可撓管体の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている、前記＜１＞または＜２＞に記載の医療用ワイヤ。
＜４＞
前記第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、前記＜３＞に記載の医療用ワイヤ。
＜５＞
前記第１可撓管体および前記第２可撓管体のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされている、前記＜３＞または＜４＞に記載の医療用ワイヤ。
＜６＞
前記支持体の後方に、前記操作ワイヤが固定されるとともに、前記支持体に対して前後方向に移動可能な操作部が設けられている、前記＜１＞から＜５＞のいずれか１つに記載の医療用ワイヤ。
＜１＞
前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体と、
前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に挿入された操作ワイヤと、
前記第１可撓管体の後端部に固定された支持体と、を備え、
前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れた状態で、前記第１可撓管体の前端部に固定されている、医療用ワイヤ。
＜２＞
前記第１可撓管体のうち、前端部と後端部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、前記＜１＞に記載の医療用ワイヤ。
＜３＞
前記第１可撓管体の内側には、前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第２可撓管体が挿入され、
前記第２可撓管体の内側に、前記操作ワイヤが挿入され、
前記第２可撓管体の中心軸線、および前記操作ワイヤの前端部は、前記第１可撓管体の中心軸線から径方向のうちの一方向に離れ、
前記第２可撓管体の前端部は、前記第１可撓管体、および前記操作ワイヤそれぞれの前端部のうちの少なくとも一方に固定され、
前記第２可撓管体のうち、前端部より後方に位置する後部は、前記支持体、および前記第１可撓管体の後端部のうちの少なくとも一方に固定されている、前記＜１＞または＜２＞に記載の医療用ワイヤ。
＜４＞
前記第２可撓管体のうち、前端部と後部との間に位置する中間部の曲げ剛性は、後方から前方に向かうに従い低くなっている、前記＜３＞に記載の医療用ワイヤ。
＜５＞
前記第１可撓管体および前記第２可撓管体のうちの少なくとも一方は、前後方向に延びるコイルばねとされている、前記＜３＞または＜４＞に記載の医療用ワイヤ。
＜６＞
前記支持体の後方に、前記操作ワイヤが固定されるとともに、前記支持体に対して前後方向に移動可能な操作部が設けられている、前記＜１＞から＜５＞のいずれか１つに記載の医療用ワイヤ。
【符号の説明】
【0059】
１、２、３ 医療用ワイヤ
１１ 第１可撓管体
１１ａ 第１可撓管体の中間部
１２ 操作ワイヤ
１３ 操作部
１４ 支持体
１５ 第２可撓管体
１５ａ 第２可撓管体の中間部
Ｏ１ 第１可撓管体の中心軸線
Ｏ２ 第２可撓管体の中心軸線
１１ 第１可撓管体
１１ａ 第１可撓管体の中間部
１２ 操作ワイヤ
１３ 操作部
１４ 支持体
１５ 第２可撓管体
１５ａ 第２可撓管体の中間部
Ｏ１ 第１可撓管体の中心軸線
Ｏ２ 第２可撓管体の中心軸線
【要約】
【課題】手術時間を短縮させる。
【解決手段】前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体１１と、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体１１の内側に挿入された操作ワイヤ１２と、第１可撓管体１１の後端部に固定された支持体１４と、を備え、操作ワイヤ１２の前端部は、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体１１の前端部に固定されている。
【選択図】図１
【解決手段】前後方向に延びるとともに、曲げ変形可能に形成された第１可撓管体１１と、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体１１の内側に挿入された操作ワイヤ１２と、第１可撓管体１１の後端部に固定された支持体１４と、を備え、操作ワイヤ１２の前端部は、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏ１から径方向のうちの一方向に離れた状態で、第１可撓管体１１の前端部に固定されている。
【選択図】図１
【図1】
【図2】
【図3】