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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-02-09
(45)【発行日】2024-02-20
(54)【発明の名称】骨アンカーを骨プレートに固着するためのねじ付き係止構造体
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20240213BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2020560839
(86)(22)【出願日】2019-04-10
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-08-30
(86)【国際出願番号】 IB2019052952
(87)【国際公開番号】W WO2019211681
(87)【国際公開日】2019-11-07
【審査請求日】2022-03-31
(31)【優先権主張番号】15/966,047
(32)【優先日】2018-04-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ボシャール・サイモン・エム
(72)【発明者】
【氏名】ロッチ・ミルコ
(72)【発明者】
【氏名】マガーク・マイケル
(72)【発明者】
【氏名】デュード・ステファン
【審査官】豊田 直希
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１０－５３６４２７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００９－５０２３３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２０７１９４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１６－５２９９９８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／００－１８／００
Ａ６１Ｆ ２／０１
Ａ６１Ｎ ７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨プレートであって、骨から離れる方向に面するように構成された上面と、前記骨に面するように構成された反対側の下面と、
中心孔軸に沿って前記骨プレートを通って前記上面から前記下面まで延在する少なくとも１つの孔と、を含み、前記中心孔軸は、前記中心孔軸の軸方向に沿って配向され、前記少なくとも１つの孔は前記骨プレートの内面によって画定され、前記内面は、前記内面の周囲に順次配置された複数の列と、前記列の間に周方向に位置する複数の凹部と、を更に画定し、前記列のそれぞれは、複数のねじ山セグメントを画定し、
前記ねじ山セグメントのそれぞれは、谷底と、前記谷底から第１の頂部まで延在する第１のねじ山表面と、前記谷底から第２の頂部まで延在する第２のねじ山表面と、を画定し、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面の少なくとも一部分は、ねじ山角度で互いにオフセットされ、
前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つの前記ねじ山角度は３０度であり、
前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つは、前記軸方向に沿ってそれぞれの前記第１の頂部と前記第２の頂部との間にねじ山ピッチを画定し、それぞれの前記第１の頂部及び前記第２の頂部の一方又は両方は、非破壊的に撓むように構成されている、骨プレート。
【請求項2】
前記ねじ山セグメントの少なくとも大部分のねじ山頂部は、前記列の中心線と一致し、前記中心線は、前記中心孔軸を含む平面に沿って延在する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項3】
前記中心線は、前記中心孔軸に対して第１の角度で配向され、前記第１の角度は、１０度～２０度の範囲である、請求項２に記載の骨プレート。
【請求項4】
前記列の前記複数のねじ山セグメントは、１つ以上の螺旋状経路に沿って延在する、請求項２に記載の骨プレート。
【請求項5】
前記１つ以上の螺旋状経路は、ダブルリード螺旋状経路を含む、請求項４に記載の骨プレート。
【請求項6】
それぞれの前記第１の頂部及び前記第２の頂部の一方又は両方は、前記ねじ山ピッチの半分に等しい前記軸方向に沿った距離まで、非破壊的に撓むように構成されている、請求項５に記載の骨プレート。
【請求項7】
骨プレートであって、
骨から離れる方向に面するように構成された上面と、前記骨に面するように構成された反対側の下面と、
中心孔軸に沿って前記骨プレートを通って前記上面から前記下面まで延在する少なくとも１つの孔と、を含み、前記中心孔軸は、前記中心孔軸の軸方向に沿って配向され、前記少なくとも１つの孔は前記骨プレートの内面によって画定され、前記内面は、前記内面の周囲に順次配置された複数の列と、前記列の間に周方向に位置する複数の凹部と、を更に画定し、前記列のそれぞれは、複数のねじ山セグメントを画定し、
前記ねじ山セグメントのそれぞれは、谷底と、前記谷底から第１の頂部まで延在する第１のねじ山表面と、前記谷底から第２の頂部まで延在する第２のねじ山表面と、を画定し、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面の少なくとも一部分は、ねじ山角度で互いにオフセットされ、
前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つの前記ねじ山角度は、２５度～３５度の範囲であり、
前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つは、前記軸方向に沿ってそれぞれの前記第１の頂部と前記第２の頂部との間にねじ山ピッチを画定し、それぞれの前記第１の頂部及び前記第２の頂部の一方又は両方は、非破壊的に撓むように構成されており、
前記ねじ山セグメントの少なくとも大部分のねじ山頂部は、前記列の中心線と一致し、前記中心線は、前記中心孔軸を含む平面に沿って延在し、
前記列の前記複数のねじ山セグメントは、１つ以上の螺旋状経路に沿って延在し、
前記１つ以上の螺旋状経路は、各ねじ山セグメントの前記第１の頂部及び前記第２の頂部のうちの少なくとも１つと一致し、各ねじ山セグメントの前記谷底は、前記中心孔軸の周りの第２の経路に沿って延在し、前記第２の経路の曲率半径は、前記列から離れた位置にある前記複数の凹部の曲率半径よりも大きい、骨プレート。
【請求項8】
前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、第１の部分及び第２の部分を画定し、前記第１の部分は、前記谷底から前記第２の部分に向かって延在し、前記第２の部分は、前記第１の部分からそれぞれの前記第１の頂部又は前記第２の頂部に向かって延在し、前記ねじ山角度は、それぞれの前記第１の部分の間で測定された第１のねじ山角度であり、
それぞれの前記第２の部分は、前記第１のねじ山角度とは異なる第２のねじ山角度で互いにオフセットされている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項9】
前記第２のねじ山角度は４５度～９０度の範囲である、請求項８に記載の骨プレート。
【請求項10】
前記第２のねじ山角度は６０度である、請求項８に記載の骨プレート。
【請求項11】
前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、前記第２の部分から前記それぞれの第１の頂部又は第２の頂部まで延在する第３の部分を画定し、それぞれの前記第３の部分は、前記第２のねじ山角度とは異なる第３のねじ山角度で互いにオフセットされている、請求項８に記載の骨プレート。
【請求項12】
前記第３のねじ山角度は７０度～１７９度の範囲である、請求項１１に記載の骨プレート。
【請求項13】
前記第２のねじ山角度は６０度であり、前記第３のねじ山角度は９０度である、請求項１１に記載の骨プレート。
【請求項14】
前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、前記谷底と前記それぞれの第１の頂部又は第２の頂部との間のそれぞれのインボリュート曲線に沿って延在し、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面は、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面とそれぞれ交差する、一対の接線の間で測定される様々なねじ山角度を画定し、前記様々なねじ山角度は、前記谷底に隣接する５度から前記第１の頂部又は第２の頂部における１７９度の範囲で変化する、請求項１１に記載の骨プレート。
【請求項15】
各列の前記第１の頂部及び前記第２の頂部のうち少なくとも１つの頂部は、前記少なくとも１つの孔に挿入された係止ねじの少なくとも１つのねじ山とねじ係合することに応答して、前記中心孔軸から前記軸方向に垂直な径方向に沿って外向きに変形するように構成されている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項16】
前記複数の列は３つの列を含み、前記複数の凹部は３つの凹部を含む、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項17】
前記凹部のそれぞれは、前記中心孔軸から前記軸方向に垂直な径方向に沿って離間した凹部軸を画定し、各凹部軸は前記中心孔軸と平行である、請求項１６に記載の骨プレート。
【請求項18】
前記凹部軸は前記中心孔軸から等距離であり、各凹部は、それぞれの前記凹部軸と一致する中心円錐軸を有する円錐台形形状の一部分を画定し、前記円錐台形形状は、直円錐の錐台である、請求項１７に記載の骨プレート。
【請求項19】
前記少なくとも１つの孔は、別の孔と交差し、前記少なくとも１つの孔及び前記別の孔は、組み合わせ孔を共同で画定する、請求項１８に記載の骨プレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、Ｂｏｓｓｈａｒｄらの名で、２０１８年３月２０日に出願された米国特許出願第１５／９２６，３９０号、及びＢｏｓｓｈａｒｄらの名で２０１８年３月２９日に出願された米国特許出願第１５／９４０，７６１号に関連し、これらのそれぞれの開示は、本明細書にその全体が記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、Ｂｏｓｓｈａｒｄらの名で、２０１８年３月２０日に出願された米国特許出願第１５／９２６，３９０号、及びＢｏｓｓｈａｒｄらの名で２０１８年３月２９日に出願された米国特許出願第１５／９４０，７６１号に関連し、これらのそれぞれの開示は、本明細書にその全体が記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本発明は、骨プレート及び骨プレートに結合するための骨アンカーに関し、特に、骨アンカーの頭部と係止するための骨プレートの固定孔内に画定されたねじ付き係止構造体に関する。
本発明は、骨プレート及び骨プレートに結合するための骨アンカーに関し、特に、骨アンカーの頭部と係止するための骨プレートの固定孔内に画定されたねじ付き係止構造体に関する。
【背景技術】
【0003】
骨折の内部固定のための骨プレートシステムは周知である。従来の骨プレートシステムは、骨折の治癒を促進するのに特によく適している。骨ねじなどの骨アンカーは、骨プレートの固定開口部又は孔を通って挿入され、骨にねじ込まれて、骨折端部を一緒に圧縮、中和、バットレス、張力屈曲、及び／又はブリッジする。１つの骨折した骨部分からプレートを越えてプレートに対して骨を引くことなく別の骨折した骨部分の上に荷重を伝達するために、またプレートに関して骨ねじを緩める又は引く（これは、不十分なアライメント及び不十分な臨床結果につながる可能性がある）ことを回避するために、骨プレートを係止することができる骨ねじを用いることができる。そのようなねじの１つの既知の実施形態は、ねじをプレートに係止するために、固定孔の内面上の対応するねじ山と係合するための雄ねじを有するねじ頭を用いる。これらのねじは、以下、「係止ねじ」又は「係止圧迫ねじ」と称され、中心ねじ軸が中心孔軸と実質的に整列されている、実質的に「公称」配向でのみ固定孔内に係止するように構成された標準型係止ねじ、並びに中心ねじ軸がそれぞれの中心孔軸に対して鋭角をなして配向される、公称配向又は「角度付けされた」配向のいずれかで固定孔内に係止するように構成された「可変角度」（ＶＡ）係止ねじを含み得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示の一実施形態によれば、骨プレートは、軸方向に沿って配向された中心孔軸に沿って、骨プレートを通って上部プレート表面から下部プレート表面まで延在する少なくとも１つの孔を含む。少なくとも１つの孔は、骨プレートの内面によって画定される。内面は、内面の周囲に順次配置された複数の列と、列の間に周方向に位置する複数の凹部と、を更に画定する。各列は、それぞれが谷底と、谷底から第１の頂部まで延在する第１のねじ山表面と、谷底から第２の頂部まで延在する第２のねじ山表面と、を画定する複数のねじ山セグメントを画定する。第１のねじ山表面及び第２のねじ山表面の少なくとも一部分は、ねじ山角度で互いにオフセットされている。ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つのねじ山角度は、約５度～約５９度の範囲である。
【図面の簡単な説明】
【0005】
前述の概要、並びに本出願の例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付される図面と共に読まれることで、よりよく理解されるであろう。本出願の係止構造を例示する目的で、図面に例示的な実施形態が示されている。しかし、本出願が示される正確な配置及び手段に限定されないことを理解されたい。図面は、以下のとおりである。
【図1】本開示の一実施形態による、骨プレートと、骨プレートの係止孔内に配設された複数の係止ねじと、を含む骨固定システムの斜視図である。
【図17】本開示の別の実施形態による、係止孔の側断面図である。
【図22】本開示の別の実施形態による、係止孔の雌ねじの断面輪郭図である。
【図23】本開示の別の実施形態による、係止孔の雌ねじの断面輪郭図である。
【図24】雌ねじ山の谷底のねじ山経路が示されている、本開示の別の実施形態による係止孔の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【0006】
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連する以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に記載する及び／又は示す特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を記載する目的のためだけのものであり、本開示の範囲を制限することを意図するものではないことを理解されたい。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の数値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。
【0007】
「複数」という用語は、本明細書で使用される場合、１つよりも多いことを意味する。値の範囲が表されている場合、別の実施形態においては、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までが含まれる。同様に、先行する「約」によって値が近似の形式で表現された場合、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。範囲はいずれも包括的であり、組み合わせが可能である。
【0008】
寸法、角度、及び他の形状に関して本明細書で使用される場合、用語「約」及び「実質的に」は、製造公差を考慮する。更に、用語「約」及び「実質的に」は、規定の寸法又は角度よりも１０％大きい又は小さいものを含むことができる。更に、用語「約」及び「実質的に」は、規定された特定の値にも等しく適用することができる。
【0009】
標準型係止ねじ及びＶＡ係止ねじは両方とも、本明細書で「タイミングエラー」と称される現象を受けやすく、それによって、骨プレーティング処置に関する要因は、骨プレートを通って延在する係止孔の対応する雌ねじに対する、骨ねじの頭部の雄ねじ間の軸方向の位置ずれを生じさせる可能性がある。更に、ＶＡ係止ねじは、特に、ＶＡ係止ねじが角度付けされた配向で係止孔に挿入される場合、それらが挿入される係止孔内に交差ねじ切りを生じさせる傾向がある。交差ねじ切りは、係止孔の雌ねじ内に嵌合せず、したがって係止孔の雌ねじを交差ねじ切りする、ねじ頭上の雄ねじによって引き起こされ得る。ねじ頭ねじ山の頂部と雌ねじの一部との間の接触領域、特に雌ねじの頂部又はその付近の接触領域は、特に、交差ねじ切りを受けやすい可能性がある。タイミングエラー及び交差ねじ切りは、開口の雌ねじとねじ頭ねじ山との間の締まり嵌め（「形状嵌合」とも称される）を低減し、ねじ頭と係止孔との間の安定性を低下させ得るため、問題となる。本明細書に開示される実施形態は、係止孔内で使用される係止構造体に関するものであり、この係止構造体は、ねじ頭頂部との接触を回避又は少なくとも低減することができる幾何学的形状を有する雌ねじを画定する。雌ねじはまた、タイミングエラーに応答して、孔の中心軸に沿った方向に変形することができる。このようにして、本明細書に記載されるねじ付き係止構造体は、標準型及びＶＡ係止ねじの両方の頭部と、交差ねじ切りを阻害する又は少なくとも低減する方法で係止することができる。
【0010】
図１を参照すると、骨固定システム２は、可変角度（ＶＡ）係止孔６などの１つ以上の固定孔を画定するプレート本体５を有する骨プレート４を含む。ＶＡ係止孔６は、骨プレート４を骨の１つ以上の部分に固着するように構成された、例えば係止ねじ８などのアンカー部材を受容するように構成されている。プレート本体５は、ＶＡ係止孔６内に雌ねじ９を画定する。したがって、雌ねじ９は、「プレート孔ねじ」又は単に「プレートねじ」又は「孔ねじ」とも称され得る。孔ねじ山９は、ＶＡ係止孔６内に画定された列２６などの係止構造体を横断する。したがって、係止構造体及び列２６は、それぞれ「ねじ付き係止構造体」及び「ねじ付き列」と称され得る。ねじ付き列２６は、ＶＡ係止孔６内に係止ねじ８を挿入する間、係止ねじ８のねじ軸２５が列２６を迂回するように構成されており、これにより、以下により詳細に記載されるように、係止ねじ８と骨プレート４との間の係止係合を強化する方法で、係止ねじ８のねじ頭２７上の雄ねじ２９と係合する。
【0011】
骨プレート４は、示されるように、ブリッジプレートであり得るが、他の骨プレートの種類及び構成は、本開示の範囲内である。プレート本体５は、長手方向Ｘに沿って互いに離間された第１の端部１０及び第２の端部１２と、長手方向Ｘに対して実質的に垂直な横方向Ｙに沿って互いに離間された第１の側面１４及び第２の側面１６と、を画定することができる。骨プレート４はまた、骨から離れる方向に面するように構成された上部プレート表面１８と、骨に面するように構成された反対側の下部プレート表面２０と、を画定することができる。上部プレート表面１８及び下部プレート表面２０は、長手方向Ｘ及び横方向Ｙの各々に対して実質的に垂直な垂直方向Ｚに沿って互いに離間されている。
【0012】
本明細書で使用される場合、用語「長手方向」、「長手方向に」、及びその派生語は、長手方向Ｘを指し、用語「横方向」、「横方向に」、及びそれらの派生語は、横方向Ｙを指し、用語「垂直」、「垂直に」、及びそれらの派生語は、垂直方向Ｚを指すことを理解されたい。
【0013】
ＶＡ係止孔６は、中心孔軸２２に沿って、上部プレート表面１８から下部プレート表面２０まで軸方向に延在する。図示した実施形態では、中心孔軸２２は垂直方向Ｚに沿って配向されるが、他の実施形態では、ＶＡ係止孔６のうちの１つ以上の中心孔軸２２は、垂直方向Ｚに対して斜めの角度で配向され得る。本明細書で使用するとき、「軸方向」は、中心孔軸２２が延在する方向として定義される。更に、方向用語「軸方向」、「軸方向に」、及びそれらの派生語は、軸の方向を指す。したがって、本明細書で使用される場合、方向用語「軸方向上方」及びその派生語は、下部プレート表面２０から上部プレート表面１８に向かう軸方向を指す。逆に、用語「軸方向下方」及びその派生語は、上部プレート表面１８から下部プレート表面２０に向かう軸方向を指す。したがって、「軸方向上方」及び「軸方向下方」はそれぞれ、双方向である「軸方向」の単方向成分である。
【0014】
プレート本体５及び係止ねじ８は各々、非限定的な例として、チタン、チタン合金（例えば、チタン－アルミニウム－ニオブ（ＴＡＮ）合金、例えばＴｉ－６Ａｌ－７Ｎｂ）、ステンレス鋼、コバルト基合金、複合材料、並びにポリマー材料及び／又はセラミック材料などの、１つ以上の生体適合性材料を含むことができる。好ましくは、プレート本体５の材料は、係止ねじ８の材料よりも硬くない。このパラメータは、以下で説明する係止特性に寄与する。１つの例示的な実施形態では、プレート本体５は、主に又は全体的にチタンを含み、係止ねじ８は、主に又は全体的にＴＡＮを含む。
【0015】
ここで図２を参照すると、ＶＡ係止孔６は、必要に応じて、医師が骨プレート４を１つ以上の骨又は骨セグメントに埋め込むことを可能にするように、それぞれが任意で様々な長さを有する標準型係止ねじ８ａ及びＶＡ係止ねじ８ｂなどの複数のタイプの係止ねじ８との強化された固着を提供するように構成することができる。非限定的な例として、示されるように、骨プレート４は、骨の骨折したセグメント１０１、１０２を一緒に固着する様式で、係止ねじ８ａ、８ｂを介して長骨１００に連結され得る。本明細書に記載されるＶＡ係止孔６は、公称配向で標準型係止ねじ８ａと係止することができ、それによってその中心ねじ軸２３は、中心孔軸２２と実質的に整列する。ＶＡ係止孔６は、中心ねじ軸２３がそれぞれの中心孔軸２２に対して鋭角Ａ１に配向される、公称配向又は「角度付けされた」配向のいずれかで、ＶＡ係止ねじ８ｂと係止することもできる。鋭角Ａ１はまた、「角度付けの角度」又は単に「角度付け」と称され得る。両方のタイプの係止ねじ８ａ、８ｂ、及びそれらの係止機能は、上記で参照された米国特許出願第１５／９２６，３９０号及び第１５／９４０，７６１号と共に、Ｃｈａｎらの名義で２０１６年４月１９日に発行された米国特許第９，３１４，２８４号（「Ｃｈａｎ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ」）においてより完全に記載されており、この開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0016】
骨プレーティングの手術中、係止ねじ８のねじ軸２５は、ＶＡ係止孔６のうちの１つを通って挿入され、下にある骨１００内に打ち込まれ得る。具体的には、係止ねじ８の回転により、そのねじ付きねじ頭２７がＶＡ係止孔６とねじ式に嵌合する。その結果、ねじ頭２７は、下にある骨１００に対する圧縮力を骨プレート４に実質的に加えることなく、骨プレート４を下にある骨１００に締結する。骨プレート４は、ねじ付きねじ頭２７に係止された際、下にある骨１００から離間していてもよい。あるいは、骨プレート４は、ねじ付きねじ頭２７に係止された際、下にある骨１００に当接してもよい。
【0017】
プレーティング手術中、ＶＡ係止孔６のうちの１つを通って下にある骨１００内に挿入される第１の係止ねじ８は、ねじ頭ねじ山２９の頂部が孔ねじ山９のトラフに実質的に沿って螺旋状に前進するように、孔ねじ山９と概ね嵌合することができるという利益を有することを理解されたい。しかしながら、第１の係止ねじ８が骨プレート４に係止され、それによってプレート４を下にある骨１００に締結すると、後続の係止ねじ８は、多くの場合、孔ねじ山９のトラフに沿って、それらの雄ねじ山の頂部を螺旋状に前進させる能力を欠く。この結果は、これらの後続の係止ねじ８のねじ軸２５がＶＡ係止孔６を通って前進し、下にある骨１００にねじ込まれると、ねじ頭ねじ山２９及び孔ねじ山９の相対的な軸方向位置は、実質的に、下にある骨１００とのねじのねじ込み手がかりの関数であるためである。ねじ頭ねじ山２９の孔ねじ山９に対する軸方向のずれは、本明細書では「タイミングエラー」と称される。以下により詳細に記載されるように、ねじ付き列２６、したがって孔ねじ山９は、係止ねじ８に関連するタイミングエラーに対応するように軸方向に変形するように構成することができる。そのような変形は、ＶＡ係止孔６内の交差ねじ切りを抑制するか、又は少なくとも低減することができる。
【0018】
ここで図３及び４を参照すると、ＶＡ係止孔６のそれぞれは、プレート本体５の内面２４によって画定することができる。あるいは、内面２４は、プレート本体５の軸方向開口部内に適合されたインサートによって画定され得る。典型的には、内面２４の少なくとも一部分は、軸方向下方に延在するにつれてテーパ状になる。したがって、内面２４は、ねじ頭２７がＶＡ係止孔６を完全に通過することを防止するように構成されている。
【0019】
内面２４は、列２６を画定することができる。列２６は、上部プレート表面１８と下部プレート表面２０との間で軸方向に延在する。ＶＡ係止孔６のそれぞれ（又は少なくとも一部）内で、列２６は、内面２４の周囲に順次配置される。内面２４はまた、列２６の間に周方向に順次配置された複数の凹部２８を画定する。凹部２８は、上部プレート表面１８と下部プレート表面２０との間で軸方向に延在する。列２６及び凹部２８は、ＶＡ係止孔６内の内面２４の周囲に均等に離間配置され得る。しかしながら、他の実施形態では、列２６及び／又は凹部２８は、ＶＡ係止孔６の周囲に不均等に離間配置されてもよい。
【0020】
内面２４は、上部プレート表面１８との境界面において、ＶＡ係止孔６の上部外周部３０と、下部プレート表面２０との境界面において、ＶＡ係止孔６の下部外周部３２と、を画定することができる。上部外周部３０及び下部外周部３２は、それぞれ円形状であり得るが、他の形状も本開示の範囲内である。内面２４はまた、上部外周部３０から１つ以上の列２６まで軸方向下方にテーパ状になる導入面３４を画定することができる。図示されるように、導入面３４は、１つ以上の凹部２８によって周方向に中断され得る。あるいは、導入面３４は、周方向に連続的に、かつ中心孔軸２２を中心とした完全な一周に沿って途切れずに延在することができる。内面２４はまた、下部外周部３２から軸方向上方にテーパ状になるアンダーカット面３６を画定することができる。アンダーカット面３６は、周方向に連続的に、かつ中心孔軸２２を中心とした完全な一周に沿って途切れずに延在することができる。あるいは、アンダーカット面３６は、１つ以上の凹部２８によって周方向に中断され得る。
【0021】
ここで図５及び６を参照すると、例示的な実施形態では、ＶＡ係止孔６は、中心孔軸２２の周りに均等に離間配置された３つの列２６及び３つの凹部２８を含むことができる。列２６は、第１の列２６ａと、第２の列２６ｂと、中心孔軸２２の周りに均等に離間配置された第３の列２６ｃと、を含むことができる。凹部２８は、第１の列２６ａと第２の列２６ｂとの間に周方向に位置する第１の凹部２８ａと、第２の列２６ｂと第３の列２６ｃとの間に周方向に位置する第２の凹部２８ｂと、第３の列２６ｃと第１の列２６ａとの間に周方向に位置する第３の凹部２８ｃと、を含むことができる。他の実施形態では、それぞれ３つ未満又は３つを超える列２６及び凹部２８があり得ることを理解されたい。
【0022】
図５に示されるように、第１の凹部２８ａは第１の凹部軸３７ａを画定することができ、第２の凹部２８ｂは第２の凹部軸３７ｂを画定することができ、第３の凹部２８ｃは第３の凹部軸３７ｃを画定することができる。各凹部軸３７ａ～３７ｃは、中心孔軸２２と平行であり得るが、凹部軸３７ａ～３７ｃの他の配向も可能である。各凹部軸３７ａ～３７ｃもまた、中心孔軸２２から径方向距離Ｒ１だけ径方向に離間されてもよい。凹部２８ａ～２８ｃのそれぞれは、それぞれの凹部軸３７ａ～３７ｃと一致する中心円錐軸を画定する、下向きにテーパ状となる円錐台形形状の一部分を画定することができる。凹部２８ａ～２８ｃの円錐台形形状は、実質的に同一であってよい。図示された実施形態では、円錐台形形状はそれぞれ、直円錐の錐台であるが、他の凹部形状を採用することもできる。各凹部２８は、径方向最外領域又はトラフ３９を画定する。各トラフ３９は、中心孔軸２２も含む平面内に位置し得る。図６の１つのそのような平面に示されるように、トラフ３９は、中心開口軸２２に対して約５度～約３０度の範囲内の鋭角Ａ２で配向され得る。凹部２８は、ＶＡ係止孔６を通って延在し、かつ中心孔軸２２に直交する任意の基準平面で測定したときに、トラフ３９がＶＡ係止孔６の径方向最外位置を画定するように構成され得る。
【0023】
各列２６は、中心孔軸２２に実質的に面する第１の表面４２を画定することができる。第１の表面４２はまた、列２６の「最内表面」とも称され得る。列２６の第１の表面４２は、上部プレート表面１８と下部プレート表面２０との間で概ね軸方向に延在することができる。各列２６の第１の表面４２はまた、列２６の第１の面４４と周方向に対向する第２の面４５との間に延在することができる。各列２６の第１の面４４及び第２の面４５は、列２６と周方向に隣接する凹部２８との間の境界面を画定することができる。例えば、第１の列２６ａの第１の面４４は、第１の列２６ａと第３の凹部２８ｃとの間の境界面を画定することができる。第１の列２６ａの第２の面４５は、第１の列２６ａと第１の凹部２８ａとの間の境界面を画定することができ、第２の列２６ｂの第１の面４４は、第２の列２６ｂと第１の凹部２８ａとの間の境界面を画定することができ、以下、内面２４の周囲に沿って同様である。列２６の第１の表面４２は、中心孔軸２２と一致する中心円錐軸を画定する、別の下向きにテーパ状になる円錐台形形状のセグメントを集合的に画定することができる。
【0024】
孔ねじ山９は、列２６及び凹部２８の少なくとも一部を通って、上部プレート表面１８と下部プレート表面２０との間の１つ以上のねじ山経路に沿って延在する。１つ以上のねじ山経路は、単一のねじ山経路（すなわち、シングルリード）、一対の交差していないねじ山経路（すなわち、ダブルリード）、又は３つ以上のねじ山経路（例えば、トリプルリードなど）であり得る。ねじ山経路は螺旋状であってもよい。凹部２８の一部は、図示されるように、ＶＡ係止孔６の周囲に離間配置された複数のねじ付き領域５０を画定するように、任意で孔ねじ山９を周方向に中断することができる。各ねじ付き領域５０は、ねじ山経路に沿って延在する１つ以上のねじ山セグメント５２を担持する。ねじ山セグメント５２のうちの軸方向に整列されたものは、列ねじ山５４を画定するように、列２６の対応する１つを横断することができる。
【0025】
図６を参照すると、各列２６の第１の表面４２は、列２６の第１の面４４と第２の面４５との間に周方向に均等に配置された列中心線４６を画定することができる。列２６の列中心線４６は、中心孔軸２２も含むそれぞれの平面内に位置することができる。各列において、列中心線４６は、列ねじ山５４の頂部５６に沿って延在することができる。したがって、列中心線４６はまた、それぞれの列ねじ山５４の「頂部中心線」とも称され得る。谷底中心線４８は、列ねじ山５４の谷底５８に沿って延在し得る。各列２６において、頂部中心線４６及び谷底中心線４８は両方とも、孔軸２２を含む単一の平面内に位置することができる。頂部中心線４６は、中心開口軸２２に対して約５度～約３０度の範囲の鋭角Ａ３で配向され得る。谷底中心線４８も、中心開口軸２２に対して約５度～約３０度の範囲の鋭角Ａ４で配向され得る。頂部中心線４６及び谷底中心線４８は、図示されるように平行であり得る。列ねじ山５４はまた、頂部中心線４６及び谷底中心線４８並びに中心孔軸２２を有する共通の平面内に位置することができるねじ山中央線６０を画定することができる。ねじ山中央線６０は、中心開口軸２２に対して約５度～約３０度の範囲の鋭角Ａ５を画定することができる。図示された実施形態では、ねじ山中央線６０は、頂部中心線４６及び谷底中心線４８に平行であり、かつそれらの間で均等に離間配置されている。他の実施形態では、列２６の頂部中心線４６及び谷底中心線４８は、互いに対して斜めの角度で配向され得ることを理解されたい。
【0026】
頂部中心線４６は、中心孔軸２２に直交しかつＶＡ係止孔６の垂直中心に位置する基準平面Ｍに沿って測定される径方向距離Ｒ２だけ、中心孔軸２２から径方向に離間され得る。したがって、基準平面Ｍは、ＶＡ係止孔６の軸方向「中間平面」として特徴付けることができる。ねじ山中央線６０は、孔中間平面Ｍに沿って測定される距離Ｒ３だけ中心孔軸２２から径方向に離間配置され得る。谷底中心線４８は、孔中間平面Ｍに沿って測定される距離Ｒ４だけ中心孔軸２２から径方向に離間配置され得る。距離Ｒ２は、列ねじ山５４の平均頂部半径として特徴付けることができる。距離Ｒ３は、列ねじ山５４の平均半径として特徴付けることができる。距離Ｒ４は、列ねじ山５４の平均谷底半径として特徴付けることができる。
【0027】
ここで図７を参照すると、ねじ山セグメント５２のそれぞれは、谷底５８、谷底５８から第１の、軸方向上方頂部５６まで延在する第１のねじ山表面５５を画定することができる。各ねじ山セグメント５２はまた、谷底５８から第２の、軸方向下方頂部５６まで延在する第２のねじ山表面５７を画定することができる。第１のねじ山表面５５及び第２のねじ山表面５７は、列ねじ山５４のねじ山角度を画定する角度Ａ６で互いにオフセットされている。ねじ山角度Ａ６は、約２０度～約４０度の範囲、好ましくは約２５度から約３５度の範囲、より好ましくは約３０度であり得る。
【0028】
孔ねじ山９がダブルリードねじである実施形態では、列ねじ山５４は、それぞれ軸方向に沿って測定される、０．２ｍｍ～約０．６ｍｍの範囲、好ましくは約０．４ｍｍのねじ山ピッチＰ、及び約０．４ｍｍ～約１．２ｍｍの範囲、好ましくは約０．８ｍｍのねじ山リードＬを画定することができる。列ねじ山５４はまた、頂部中心線４６から径方向Ｒに沿って谷底中心線４８まで測定されるねじ山深さＤを画定することができる。孔ねじ山９のピッチＰ及びリードＬは、好ましくは、ねじ頭ねじ山２９のピッチ及びリードに等しい。
【0029】
ここで図８を参照すると、上記のＶＡ係止孔６は、標準型係止ねじ８ａ（図２）及びＶＡ係止ねじ８ｂのねじ頭２７との有益な嵌合特性を提供するように構成され得る。ＶＡ係止ねじ８ｂのねじ頭２７は、雄ねじ頭ねじ山２９を画定する概ね球状の外面６６を有し得る。ＶＡ係止ねじ８ｂの雄ねじ頭ねじ山２９は、ねじ山谷底７５で測定される第１のねじ山輪郭７４と、ねじ山頂部７７で測定される第２のねじ山輪郭７６と、を画定する。図示されるように、ＶＡ係止ねじ８ｂのねじ山輪郭７４、７６は、概ね球状であり、これはＶＡ係止孔６内で前進するとき、ねじ頭２７に係止機能を提供する。雄ねじ頭ねじ山２９は、約６０度のねじ山角度を有する。
【0030】
図９～図１７を参照して、ＶＡ係止孔６とＶＡ係止ねじ８ｂとの間のねじ係合についてここで説明する。ねじ頭ねじ山２９と孔ねじ山９との間のねじ係合の以下の説明は、単一のねじ付き列２６を参照してなされるが、ＶＡ係止孔６の他の列２６は、同様の協働的な方法でねじ頭ねじ山２９と係合することができることを理解されたい。
【0031】
ここで図９を参照すると、列ねじ山５４の軸方向の変形が示されており、これは、ＶＡ係止孔６とＶＡ係止ねじ８ｂとの間のタイミングエラーを補償することができる。この例では、タイミングエラーにより、ねじ頭ねじ山２９は軸方向下向きの力を列ねじ山５４に伝達する。本明細書に開示される列ねじ山５４は、特にその頂部５６において、軸方向の可撓性を有するように構成されている。これにより、列ねじ山５４は、伝達された軸方向下向きの力に応答して軸方向に変形することが可能になる。列ねじ山５４の頂部５６のうちの１つ以上は、ねじ山ピッチＰの半分又はねじ山リードＬをリード数で割ったものの半分に少なくとも実質的に等しい最大軸方向変形距離Ｚ１において、下向き又は上向きに、そして非破壊的に変形するように構成することができる。したがって、最大軸方向変形距離Ｚ１は、式：Ｚ１＝０．５（Ｐ）＝０．５（Ｌ）／（Ｎリード）によって表すことができる。例示的な一実施形態によれば、リードＬは０．８ｍｍであり、ピッチＰは０．４ｍｍであり、列ねじ山５４はダブルリード（Ｎ＝２）であり、ねじ山頂部５６の結果として生じる最大軸方向変形Ｚ１は０．２ｍｍである。列ねじ山５４の軸方向の変形性は、タイミングエラーを回避するか、又は少なくとも低減することができ、したがって、ＶＡ係止孔６内での交差ねじ切りの発生を回避するか、又は少なくとも低減することができる。
【0032】
ここで図１０を参照すると、例えば、ＶＡ係止ねじ８ｂを骨プレート４に係止するためなどの、列ねじ山５４の径方向外側への変形が示されている。この実施例では、タイミングエラーは存在しない。ＶＡ係止孔６内へのねじ挿入の間、列ねじ山５４は、ＶＡ係止孔６内の形状嵌合を実質的に達成するように、相互に連結する方法でねじ頭ねじ山２９と係合する。この形状嵌合では、孔ねじ山９とねじ頭ねじ山２９との間の接触は、主に、列ねじ山５４のうちの１つ以上の頂部５６と、１つ以上の関連するねじ頭ねじ山２９の谷底７５と、の間の係合を介して生じ得る。この種の頂部５６から谷底７５への接触は、少なくとも部分的に、ねじ頭ねじ山２９のねじ山角度に対する列ねじ山５４の浅いねじ山角度Ａ６によってもたらされる。
【0033】
形状嵌合が達成されると、列ねじ山５４に対するＶＡ係止ねじ８ｂの更なる回転前進は、１つ以上の列ねじ山５４の変形を、好ましくは頂部５６で開始することができる。この変形は主に径方向外側に生じるが、軸方向及び／又は周方向の変形のいくつかの尺度は、ほとんどの場合タイミングエラーが存在するときに生じ得る。更に、径方向の変形は、１つ以上の列ねじ山５４を、主にその谷底７５において、関連するねじ頭ねじ山２９に対して反作用圧縮力を及ぼす方法で圧縮する、塑性変形及び弾性変形を含むことができる。列ねじ山５４の塑性及び弾性の径方向の変形性も、ＶＡ係止孔６内の交差ねじ切りを低減することができる。加えて、ねじ山角度Ａ６及びねじ山深さＤは、列ねじ山５４内のねじ頭頂部７７のクリアランスを提供することができ、これにより、列ねじ山５４とねじ頭頂部７７との間の接触を低減することができ、それによって交差ねじ切りを更に低減することができる。
【0034】
更に、１つ以上の列ねじ山５４が径方向に変形すると、列ねじ山５４（頂部５６並びに上面５５及び下面５７を含む）とねじ頭ねじ山２９（谷底７５並びに上面７８及び下面７９を含む）との間の合計係合表面積が増加する。このようにして、列ねじ山５４とねじ頭ねじ山２９との間、したがってプレート４とＶＡ係止ねじ８ｂとの間の物理的境界面も増加し、より安定した骨固定システム２を提供する。ねじ頭ねじ山２９の谷底７５との係合を介して列ねじ山５４の頂部５６を変形させるこの原理は、少なくともある程度は、上述のように、プレート本体５材料の硬度と比較してより硬い係止ねじ８材料を使用することによって達成される。
【0035】
【0036】
ここで図１１を参照すると、ＶＡ係止ねじ８ｂは、本実施形態のＶＡ係止孔６内に公称配向で係止され得、その結果、プレート孔ねじ山９のねじ山頂部５６は、適用された係止トルクに応じて弾性及び塑性変形を受ける。図１１に示されるように、適用された係止トルクは依然として小さく、ねじ山頂部５６の変形がちょうど始まったところである。ねじ８ｂがその中心ねじ軸２３に沿って更に前進すると、係止トルク及びねじ山頂部５６の変形は更に増加する。更に、図１２の拡大図でより明確に示されるように、そのような係止は、干渉領域９９に示されるように、頂部中心線４６でねじ頭ねじ山２９と接触している列２６のねじ山セグメント５２のうちの１つから始まり、２つまで続き得る。この有益な係止機構は、ねじ頭ねじ山２９との接触に応答する、列ねじ山（単数又は複数）５４の塑性及び弾性の径方向の変形によって少なくともある程度提供される。ＶＡ係止孔６は、ほぼ同様の方法で公称配向で挿入された標準型係止ねじ８ａの頭部２７と係合することができることを理解されたい。
【0037】
ここで図１３及び１４を参照すると、ＶＡ係止孔６は、ＶＡ係止ねじ８ｂが約１５度の角度付けで挿入され、ねじ軸２５が列２６に向かって延在するとき、列２６の列ねじ山５４の上面５５が、ねじ頭ねじ山２９のうちの関連するものの上面７８と実質的に平行であり得るように構成することができる。このような協働ねじ配向は、列ねじ山角度Ａ６が約３０度であり、ねじ頭ねじ山角度が約６０度であるときに生じ得る。上述したように、頂部中心線角度Ａ３及びねじ山深さＤは、列ねじ山角度Ａ６と協働して、ねじ頭ねじ山頂部７７と列ねじ山５４の谷底５８との間のクリアランスを増大させることができる。更に、図示された角度付けでは、列ねじ山５４とねじ頭ねじ山２９との間の接触は、主に列ねじ山頂部５６において、又は少なくともそれに近接して生じ得る。図１４に示されるように、列ねじ山頂部５６のそれぞれは、ねじ頭２７との係合をもたらす方法で、干渉領域９９においてねじ頭ねじ山２９の一部に対して変形し得る。
【0038】
ここで図１５及び１６を参照すると、ＶＡ係止孔６は、ＶＡ係止ねじ８ｂが約１５度の角度付けで挿入され、ねじ軸２５が列２６の反対側の凹部２８のトラフ３９に向かって延在するとき、列２６の列ねじ山５４の下面５７が、ねじ頭ねじ山２９のうちの関連するものの下面７９と実質的に平行であり得るように構成することができる。前述したように、頂部中心線角度Ａ３及びねじ山深さＤは、列ねじ山角度Ａ６と協働して、ねじ頭ねじ山頂部７７と列ねじ山５４の谷底５８との間のクリアランスを増大させることができる。更に、図示された角度付けでは、列ねじ山５４とねじ頭ねじ山２９との間の接触は、主に列ねじ山頂部５６において、又は少なくともそれに近接して生じ得る。図１６に示されるように、列ねじ山頂部５６のそれぞれは、ねじ頭２７との係合をもたらす方法で、干渉領域９９においてねじ頭ねじ山２９の部分に対して変形し得る。
【0039】
非限定的な例として、頂部中心線角度Ａ３、平均半径Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、ねじ山角度Ａ６、ねじ山深さＤ、ねじ山ピッチＰ、及びねじ山リードＬなどの、列２６の特性の１つ以上が、所望の係止特性を提供するために必要に応じて調整され得ることを理解されたい。例えば、形状嵌合を低減するねじ形状の調整は、列ねじ山５４の径方向の変形を増加させる調整によって相殺することができ、逆もまた同様である。
【0040】
次に図１７～２３を参照して、ＶＡ係止孔６の更なる実施形態について説明する。簡潔にするために、以下の説明は、主に、これらの実施形態と図１～図１６を参照して上述された実施形態との間の相違点に注目する。以下の説明は単一のねじ付き列２６に焦点を当てているが、この説明は、ＶＡ係止孔６の他の列２６に適用することができることを理解されたい。
【0041】
ここで図１７及び１８を参照すると、別の実施形態では、列ねじ山５４は、複数のねじ山角度を画定することができる。例えば、各ねじ山セグメント５２の第１のねじ山表面５５及び第２のねじ山表面５７はそれぞれ、第１の部分８１及び第２の部分８２を画定することができる。第１のねじ山表面５５及び第２のねじ山表面５７の第１の部分８１は、谷底５８からそれぞれの第２の部分８２まで延在することができる。第２の部分８２は、それぞれの第１の部分８１からそれぞれの頂部５６に向かって延在することができる。第１の部分８１間の軸方向空間は、「谷底くぼみ」と称され得る。この実施形態では、第２の部分８２間の軸方向空間は、「頂部領域」と称され得る。第１の部分８１は第１のねじ山角度Ａ７を画定することができ、第２の部分８２は第２のねじ山角度Ａ８を画定することができる。「谷底くぼみ角度」とも称され得る第１のねじ山角度Ａ７は、約２０度～約４０度、又は約２５度～約３５度の範囲であり得る。第２のねじ山角度Ａ８は、約４５度～約９０度の範囲であり得る。図示されるように、第１のねじ山角度Ａ７は約３０度であってよく、第２のねじ山角度Ａ８は約６０度であってよい。この実施形態の列ねじ山５４は、「二重角度」ねじとして特徴付けることができる。
【0042】
本実施形態では、列２６の設計は、任意で、図６及び７を参照して説明したものと実質的に同様であり得、主な違いは、本実施例の頂部５６が図６及び７に示されるものに対して切頭されていることである。別の言い方をすれば、図１６及び１７に示される列２６を提供する１つの方法は、図６及び７に示される列２６から始め、頂部平均半径Ｒ２を増加させ第２のねじ山角度Ａ８でねじ山部分８２を形成するように、頂部５６で本体４の材料を除去することである。したがって、本実施形態におけるねじ山深さＤは、上述したものよりも浅いものとすることができる。これを補正するために、頂部中心線４６は、ねじ山頂部５６であまり変形が生じないため、任意で、上記実施形態よりも中心孔軸２２から径方向に遠くに位置することができる。
【0043】
図１９～２１に示されるように、二重角度列ねじ山５４の、特に頂部領域における幾何学的形状は、上記の実施形態と比較して、改善された形状嵌合を提供することができる。例えば、図１９に示されるように、公称の角度付けでは、ねじ付き係止係合は、実質的に完全に形状嵌合による。谷底くぼみにおける幾何学的形状は、様々な角度で列ねじ山谷底５８と頭部ねじ山頂部７７との間にクリアランスを提供することができる。谷底のくぼみはまた、例えばＶＡ係止ねじ８ｂがタイミングエラーで挿入されたときなどに、列ねじ山５４が下向き又は上向きに変形することを可能にする軸方向変形性を列ねじ山５４に提供することができる。しかしながら、本実施形態では、軸方向変形性は、上記実施形態におけるものよりも、頂部５６においてあまり大きくない可能性がある。図２０及び２１に示されるように、列２６に向かって１５度離れた角度付けにおいて、列ねじ山５４は、ねじ頭２７との係止圧入を達成するように、干渉領域９９において径方向外側に変形することができる。
【0044】
ここで図２２を参照すると、更なる実施形態では、列ねじ山５４は第３のねじ山角度Ａ９を画定することができる。例えば、ねじ山セグメント５２の第１のねじ山表面５５及び第２のねじ山表面５７はそれぞれ、それぞれの第２の部分８２からそれぞれの頂部５６まで延在する第３の部分８３を画定することができる。この実施形態では、第３の部分８３間の軸方向空間は、「頂部領域」と称され得る。第３のねじ山角度Ａ９は、約７０度～約１７９度、又は約８０度～約１００度の範囲であり得る。例示的な一実施形態では、第１のねじ山角度Ａ７は約３０度であってよく、第２のねじ山角度Ａ８は約６０度であってよく、第３のねじ山角度Ａ９は約９０度であってよい。
【0045】
ここで図２３を参照すると、列ねじ山５４は、頂部中心線４６及び中心孔軸２２を含む基準平面内に、弓形の輪郭を任意で画定することができる。例えば、非限定的な例として、第１のねじ山表面５５及び第２のねじ山表面５７はそれぞれ、非限定的な例として、インボリュート輪郭経路などの弓形輪郭経路に沿って、谷底中心線４８から頂部中心線４６まで径方向内側に延在することができる。このようにして、本実施形態の列ねじ山５４は、谷底中心線４８と頂部中心線４６との間に様々なねじ山角度Ａ１０を画定する。谷底中心線４８と頂部中心線４６との間の任意の径方向位置ＲＤにおける様々なねじ山角度Ａ１０は、以下のように定義することができる。様々なねじ山角度Ａ１０は、ねじ山中央線６０に平行であり径方向位置ＲＤと一致する基準線Ｌ３に沿ったそれぞれの位置Ｌ１、Ｌ２で第１のねじ山表面５５及び第２のねじ山表面５７と交差する一対の接線Ｔ１、Ｔ２間の角度である。そのような実施形態では、様々なねじ山角度Ａ１０は、例えば、頂部５６として、谷底５８に隣接する約５度の角度から、頂部５６としての約１７９度の角度Ａ１０まで変化し得る。
【0046】
図２２及び２３に示される実施形態は、本明細書に開示される他の実施形態よりも軸方向変形性が低く、これらは、より良好な形状嵌合性並びにより低い塑性変形及び弾性変形を提供する。
【0047】
ここで図２４を参照すると、更なる実施形態では、孔ねじ山９の谷底５８は、頂部５６が続くねじ山経路とは異なる谷底ねじ山経路１５０に従うことができる。具体的には、谷底ねじ山経路１５０は、中心孔軸２２に直交する基準平面内で非円形スプライン輪郭を画定するように、中心孔軸２２の周りを回転することができる。そのような一実施例において、基準平面で見たときのスプラインの曲率半径は、列２６（ＲＣ１）においての方が、例えば凹部トラフ３９のような、列２６から離れた位置（ＲＣ２）においてよりも大きい。別の言い方をすれば、この実施例では、谷底ねじ山経路１５０は、多円錐スプラインに従い、谷底ねじ山経路１５０の曲率は、谷底中心線４８などの列２６において「平坦化」される。したがって、列２６内で、ねじ頭ねじ山頂部７７とねじ山谷底５８との間の任意の接触は、より接線になる。このようにして、列２６内の交差ねじ切りを更に低減又は回避することができる。
【0048】
ここで図２５～２６を参照すると、骨プレート４は、圧縮孔９２と組み合わせて上述したＶＡ係止孔６のうちの１つを含む、組み合わせ孔９０（「コンビ孔」とも称される）を含むことができる。したがって、組み合わせ孔９０の内面２４は、それぞれ上部プレート表面１８から下部プレート表面２２まで延在するＶＡ係止孔６及び圧縮孔９２の両方を画定することができる。組み合わせ孔９０のＶＡ係止孔６及び圧縮孔９２は、ＶＡ係止孔６の中心孔軸２２及び圧縮孔９２の中心孔軸９４のうちの一方又は両方に垂直である方向に沿って、互いに対して開放していてもよい。組み合わせ孔９０のＶＡ係止孔６の中心孔軸２２と圧縮孔９２の中心孔軸９４とは、長手方向Ｌに沿って、又は必要に応じて任意の好適な代替の方向に沿って、相互に整列され得る。
【0049】
したがって、骨プレート４の内面２４はまた、組み合わせ孔９０の圧縮孔９２の圧縮面９６を画定することができる。したがって、上部外周部３０は、ＶＡ係止孔６及びＶＡ係止孔６に対して開放しているねじ山のない圧縮孔９２の各々に対する上部開口部を画定することができる。同様に、下部外周部３２は、ＶＡ係止孔６及びＶＡ係止孔６に対して開放しているねじ山のない圧縮孔９２の各々に対する下部開口部を画定することができる。
【0050】
圧縮面９６の少なくとも一部分から最大で全体は、ねじ山がなくてもよい。したがって、圧縮ねじのねじ山のない圧縮頭部は、骨プレート４に対して下にある骨１００に向かって圧縮力を加えるように、骨プレート４、特に圧縮孔９２内の圧縮面９６に当接するように構成されている。
【0051】
一実施例では、圧縮面９６は、圧縮孔９２の中心孔軸９４に対して軸方向に凹状であってもよい。例えば、圧縮面９６は、皿形状又は球状であり得る。したがって、圧縮面９６は、圧縮ねじの圧縮ヘッドと表面接触して配置されるように構成され得る。あるいは、圧縮面９６は、中心孔軸９４に向かって径方向内向きにテーパ状になるにつれて、軸方向に直線状であってもよい。組み合わせ孔９０の更なる詳細、並びに組み合わせ孔における圧縮ねじの動作は、上記の米国特許出願第１５／９２６，３９０号及び同第１５／９４０，７６１号に記載されている説明に従うことができる。
【0052】
本開示を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において様々な変更、代用、及び改変を行い得る点を理解されたい。更に、本開示の範囲は、明細書に記載される特定の実施形態に限定されるものではない。当業者がそのプロセスから容易に理解するように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発される機械、製造法、組成物、手段、方法、又は工程は、本開示に従って利用され得る。
【0053】
〔実施の態様〕
（１） 骨プレートであって、
骨から離れる方向に面するように構成された上面と、前記骨に面するように構成された反対側の下面と、
中心孔軸に沿って前記骨プレートを通って前記上面から前記下面まで延在する少なくとも１つの孔と、を含み、前記中心孔軸は軸方向に沿って配向され、前記少なくとも１つの孔は前記骨プレートの内面によって画定され、前記内面は、前記内面の周囲に順次配置された複数の列と、前記列の間に周方向に位置する複数の凹部と、を更に画定し、前記列のそれぞれは、複数のねじ山セグメントを画定し、
前記ねじ山セグメントのそれぞれは、谷底と、前記谷底から第１の頂部まで延在する第１のねじ山表面と、前記谷底から第２の頂部まで延在する第２のねじ山表面と、を画定し、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面の少なくとも一部分は、ねじ山角度で互いにオフセットされ、
前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つの前記ねじ山角度は、約５度～約５９度の範囲である、骨プレート。
（２） 前記ねじ山角度は約２５度～約３５度の範囲である、実施態様１に記載の骨プレート。
（３） 前記ねじ山セグメントの少なくとも大部分の前記ねじ山頂部は、前記少なくとも列の中心線と一致し、前記中心線は、前記中心孔軸を含む平面に沿って延在する、実施態様２に記載の骨プレート。
（４） 前記中心線は、前記中心孔軸に対して第１の角度で配向され、前記第１の角度は、約１０度～約２０度の範囲である、実施態様３に記載の骨プレート。
（５） 前記列の前記複数のねじ山セグメントは、１つ以上の螺旋状経路に沿って延在する、実施態様３に記載の骨プレート。
（１） 骨プレートであって、
骨から離れる方向に面するように構成された上面と、前記骨に面するように構成された反対側の下面と、
中心孔軸に沿って前記骨プレートを通って前記上面から前記下面まで延在する少なくとも１つの孔と、を含み、前記中心孔軸は軸方向に沿って配向され、前記少なくとも１つの孔は前記骨プレートの内面によって画定され、前記内面は、前記内面の周囲に順次配置された複数の列と、前記列の間に周方向に位置する複数の凹部と、を更に画定し、前記列のそれぞれは、複数のねじ山セグメントを画定し、
前記ねじ山セグメントのそれぞれは、谷底と、前記谷底から第１の頂部まで延在する第１のねじ山表面と、前記谷底から第２の頂部まで延在する第２のねじ山表面と、を画定し、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面の少なくとも一部分は、ねじ山角度で互いにオフセットされ、
前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つの前記ねじ山角度は、約５度～約５９度の範囲である、骨プレート。
（２） 前記ねじ山角度は約２５度～約３５度の範囲である、実施態様１に記載の骨プレート。
（３） 前記ねじ山セグメントの少なくとも大部分の前記ねじ山頂部は、前記少なくとも列の中心線と一致し、前記中心線は、前記中心孔軸を含む平面に沿って延在する、実施態様２に記載の骨プレート。
（４） 前記中心線は、前記中心孔軸に対して第１の角度で配向され、前記第１の角度は、約１０度～約２０度の範囲である、実施態様３に記載の骨プレート。
（５） 前記列の前記複数のねじ山セグメントは、１つ以上の螺旋状経路に沿って延在する、実施態様３に記載の骨プレート。
【0054】
（６） 前記１つ以上の螺旋状経路は、ダブルリード螺旋状経路を含む、実施態様５に記載の骨プレート。
（７） 前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つは、前記軸方向に沿ってそれぞれの前記第１の頂部と前記第２の頂部との間にねじ山ピッチを画定し、それぞれの前記第１の頂部及び前記第２の頂部の一方又は両方は、前記ねじ山ピッチの半分に等しい前記軸方向に沿った距離まで、非破壊的に撓むように構成されている、実施態様６に記載の骨プレート。
（８） 前記１つ以上の螺旋状経路は、各ねじ山セグメントの前記第１の頂部及び前記第２の頂部のうちの少なくとも１つと一致し、各ねじ山セグメントの前記谷底は、前記中心孔軸の周りの第２の経路に沿って延在し、前記第２の経路の曲率半径は、前記列から離れた位置においてよりも前記列において大きい、実施態様５に記載の骨プレート。
（９） 前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、第１の部分及び第２の部分を画定し、前記第１の部分は、前記谷底から前記第２の部分に向かって延在し、前記第２の部分は、前記第１の部分からそれぞれの前記第１の頂部又は前記第２の頂部に向かって延在し、
前記ねじ山角度は、それぞれの前記第１の部分の間で測定された第１のねじ山角度であり、
それぞれの前記第２の部分は、前記第１のねじ山角度とは異なる第２のねじ山角度で互いにオフセットされている、実施態様２に記載の骨プレート。
（１０） 前記第２のねじ山角度は約４５度～約９０度の範囲である、実施態様９に記載の骨プレート。
（７） 前記ねじ山セグメントのうちの少なくとも１つは、前記軸方向に沿ってそれぞれの前記第１の頂部と前記第２の頂部との間にねじ山ピッチを画定し、それぞれの前記第１の頂部及び前記第２の頂部の一方又は両方は、前記ねじ山ピッチの半分に等しい前記軸方向に沿った距離まで、非破壊的に撓むように構成されている、実施態様６に記載の骨プレート。
（８） 前記１つ以上の螺旋状経路は、各ねじ山セグメントの前記第１の頂部及び前記第２の頂部のうちの少なくとも１つと一致し、各ねじ山セグメントの前記谷底は、前記中心孔軸の周りの第２の経路に沿って延在し、前記第２の経路の曲率半径は、前記列から離れた位置においてよりも前記列において大きい、実施態様５に記載の骨プレート。
（９） 前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、第１の部分及び第２の部分を画定し、前記第１の部分は、前記谷底から前記第２の部分に向かって延在し、前記第２の部分は、前記第１の部分からそれぞれの前記第１の頂部又は前記第２の頂部に向かって延在し、
前記ねじ山角度は、それぞれの前記第１の部分の間で測定された第１のねじ山角度であり、
それぞれの前記第２の部分は、前記第１のねじ山角度とは異なる第２のねじ山角度で互いにオフセットされている、実施態様２に記載の骨プレート。
（１０） 前記第２のねじ山角度は約４５度～約９０度の範囲である、実施態様９に記載の骨プレート。
【0055】
（１１） 前記第１のねじ山角度は約３０度であり、前記第２のねじ山角度は約６０度である、実施態様９に記載の骨プレート。
（１２） 前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、前記第２の部分から前記それぞれの第１の頂部又は第２の頂部まで延在する第３の部分を画定し、
それぞれの前記第３の部分は、前記第２のねじ山角度とは異なる第３のねじ山角度で互いにオフセットされている、実施態様９に記載の骨プレート。
（１３） 前記第３のねじ山角度は約７０度～約１７９度の範囲である、実施態様１２に記載の骨プレート。
（１４） 前記第１のねじ山角度は約３０度であり、前記第２のねじ山角度は約６０度であり、前記第３のねじ山角度は約９０度である、実施態様１２に記載の骨プレート。
（１５） 前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、前記谷底と前記それぞれの第１の頂部又は第２の頂部との間のそれぞれのインボリュート曲線に沿って延在し、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面は、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面とそれぞれ交差する、一対の接線の間で測定される様々なねじ山角度を画定し、前記様々なねじ山角度は、前記谷底に隣接する約５度から前記頂部における１７９度の範囲で変化する、実施態様１２に記載の骨プレート。
（１２） 前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、前記第２の部分から前記それぞれの第１の頂部又は第２の頂部まで延在する第３の部分を画定し、
それぞれの前記第３の部分は、前記第２のねじ山角度とは異なる第３のねじ山角度で互いにオフセットされている、実施態様９に記載の骨プレート。
（１３） 前記第３のねじ山角度は約７０度～約１７９度の範囲である、実施態様１２に記載の骨プレート。
（１４） 前記第１のねじ山角度は約３０度であり、前記第２のねじ山角度は約６０度であり、前記第３のねじ山角度は約９０度である、実施態様１２に記載の骨プレート。
（１５） 前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面はそれぞれ、前記谷底と前記それぞれの第１の頂部又は第２の頂部との間のそれぞれのインボリュート曲線に沿って延在し、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面は、前記第１のねじ山表面及び前記第２のねじ山表面とそれぞれ交差する、一対の接線の間で測定される様々なねじ山角度を画定し、前記様々なねじ山角度は、前記谷底に隣接する約５度から前記頂部における１７９度の範囲で変化する、実施態様１２に記載の骨プレート。
【0056】
（１６） 各列の少なくとも１つの頂部は、前記少なくとも１つの孔に挿入された係止ねじの少なくとも１つのねじ山とねじ係合することに応答して、前記中心孔軸から前記軸方向に垂直な径方向に沿って外向きに変形するように構成されている、実施態様１に記載の骨プレート。
（１７） 前記複数の列は３つの列を含み、前記複数の凹部は３つの凹部を含む、実施態様１に記載の骨プレート。
（１８） 前記凹部のそれぞれは、前記中心孔軸から前記軸方向に垂直な径方向に沿って離間した凹部軸を画定し、各凹部軸は前記中心孔軸と平行である、実施態様１７に記載の骨プレート。
（１９） 前記凹部軸は前記中心孔軸から等距離であり、各凹部は、それぞれの前記凹部軸と一致する中心円錐軸を有する円錐台形形状の一部分を画定し、前記円錐台形形状は、直円錐の前記錐台である、実施態様１８に記載の骨プレート。
（２０） 前記少なくとも１つの孔は、別の孔と交差し、前記少なくとも１つの孔及び前記別の孔は、組み合わせ孔を共同で画定する、実施態様１９に記載の骨プレート。
（１７） 前記複数の列は３つの列を含み、前記複数の凹部は３つの凹部を含む、実施態様１に記載の骨プレート。
（１８） 前記凹部のそれぞれは、前記中心孔軸から前記軸方向に垂直な径方向に沿って離間した凹部軸を画定し、各凹部軸は前記中心孔軸と平行である、実施態様１７に記載の骨プレート。
（１９） 前記凹部軸は前記中心孔軸から等距離であり、各凹部は、それぞれの前記凹部軸と一致する中心円錐軸を有する円錐台形形状の一部分を画定し、前記円錐台形形状は、直円錐の前記錐台である、実施態様１８に記載の骨プレート。
（２０） 前記少なくとも１つの孔は、別の孔と交差し、前記少なくとも１つの孔及び前記別の孔は、組み合わせ孔を共同で画定する、実施態様１９に記載の骨プレート。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】