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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-02-09
(45)【発行日】2024-02-20
(54)【発明の名称】警告システム、吸入器及び警告生成方法
(51)【国際特許分類】
A61M 15/00 20060101AFI20240213BHJP
A61M 11/00 20060101ALI20240213BHJP
【ＦＩ】
A61M15/00 Z
A61M11/00 D
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2021566050
(86)(22)【出願日】2020-04-30
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-07-08
(86)【国際出願番号】 IB2020054091
(87)【国際公開番号】W WO2020225666
(87)【国際公開日】2020-11-12
【審査請求日】2023-03-30
(31)【優先権主張番号】62/844,221
(32)【優先日】2019-05-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】520448463
【氏名又は名称】キンデーバ ドラッグ デリバリー リミティド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100146466
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 正俊
(74)【代理人】
【氏名又は名称】胡田 尚則
(74)【代理人】
【識別番号】100202418
【弁理士】
【氏名又は名称】河原 肇
(74)【代理人】
【識別番号】100151459
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 健一
(72)【発明者】
【氏名】ニール エフ．グリフィス
(72)【発明者】
【氏名】パーフェス モハメッド
(72)【発明者】
【氏名】アダム スチュアート
(72)【発明者】
【氏名】ポール エイチ．アール．ジョリー
【審査官】岡本 健太郎
(56)【参考文献】
【文献】特表２０２２－５１９６００（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５２５５１１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １５／００
Ａ６１Ｍ １１／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
吸入器と共に使用するための警告システムであって、前記吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を有し、前記吸入器は、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に定量の薬剤を分配し、前記警告システムは、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に起動する制御回路と、
前記制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置と、を有し、
前記制御回路は、前記警報装置を制御して、前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで前記警告を生成するように構成され、
前記リセット状態は、前記定量の前記薬剤を患者が吸入した後、レバーが閉位置に戻され、計量弁が停止位置に戻されている状態であり、
前記事前準備状態とは、前記レバーが開位置まで回転され、バネが前記薬剤を含むキャニスタを圧縮して押し、前記キャニスタが静止している状態であり、
前記噴射状態とは、前記レバーが前記開位置に留まり、マウスピースを介した前記患者による吸入時に、前記バネに蓄積されたエネルギーが前記キャニスタを押し下げ、前記計量弁を作動させ、前記定量の前記薬剤が放出される状態である、
警告システム。
【請求項2】
薬剤を分配するための吸入器であって、前記吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構と、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に、定量の前記薬剤を分配するように構成された分配機構と、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に起動する制御回路と、
前記制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置と、を有し、
前記制御回路は、前記警報装置を制御して、前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで前記警告を生成するように構成され、
前記リセット状態は、前記定量の前記薬剤を患者が吸入した後、レバーが閉位置に戻され、計量弁が停止位置に戻されている状態であり、
前記事前準備状態とは、前記レバーが開位置まで回転され、バネが前記薬剤を含むキャニスタを圧縮して押し、前記キャニスタが静止しており、前記分配機構によって移動するのを防がれ得る状態であり、
前記噴射状態とは、前記レバーが前記開位置に留まり、マウスピースを介した前記患者による吸入時に、前記バネに蓄積されたエネルギーが前記キャニスタを押し下げ、前記計量弁を作動させ、前記定量の前記薬剤が放出される状態である、
吸入器。
【請求項3】
吸入器の使用後に警告を生成する方法であって、前記吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を有し、前記吸入器は、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配し、前記方法は、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に制御回路を起動し、
前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで警告を、警報装置によって、生成し、前記警報装置は前記制御回路によって制御され、
前記リセット状態は、前記定量の前記薬剤を患者が吸入した後、レバーが閉位置に戻され、計量弁が停止位置に戻されている状態であり、
前記事前準備状態とは、前記レバーが開位置まで回転され、バネが前記薬剤を含むキャニスタを圧縮して押し、前記キャニスタが静止している状態であり、
前記噴射状態とは、前記レバーが前記開位置に留まり、マウスピースを介した前記患者による吸入時に、前記バネに蓄積されたエネルギーが前記キャニスタを押し下げ、前記計量弁を作動させ、前記定量の前記薬剤が放出される状態である、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概ね、吸入装置に関し、より具体的には、警告を生成するための警告システムを有する吸入器及び警告を生成する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
肺送達用の吸入器を、患者の口腔に薬剤を送達するように設計する。そのような吸入器は、患者の吸入に基づいて薬剤を送達する呼吸作動トリガ機構を備えることができる。患者の吸入に基づいて、計量された量の薬剤を、計量弁によって吸入器の開口部に導入する。計量弁は、薬剤を保持するキャニスタなどの流体源と選択的に流体連通している。薬剤は、開口部から、吸入器のマウスピースに流入する。
【発明の概要】
【0003】
一態様では、本開示は、吸入器と共に使用するための警告システムに関する。吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を備える。吸入器は、動作機構の事前準備状態から噴射状態への作動時に定量の薬剤を分配する。警告システムは、動作機構の事前準備状態から噴射状態への作動時に起動する制御回路を備える。警告システムは、また、制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置を備える。さらに、制御回路は、警報装置を制御して、動作機構が噴射状態からリセット状態に作動するまで警告を生成するように構成される。
【0004】
別の態様では、本開示は、薬剤を分配するための吸入器に関する。吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を備える。吸入器は、動作機構の事前準備状態から噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配するように構成された分配機構を備える。吸入器は、また、動作機構の事前準備状態から噴射状態への作動時に起動する制御回路を備える。吸入器は、制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置をさらに備える。さらに、制御回路は、警報装置を制御して、動作機構が噴射状態からリセット状態に作動するまで警告を生成するように構成される。
【0005】
別の態様では、本開示は、吸入器の使用後に警告を生成する方法に関する。吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を備える。吸入器は、動作機構の事前準備状態から噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配する。方法は、動作機構の事前準備状態から噴射状態への作動時に制御回路を起動することを含む。方法は、また、動作機構が噴射状態からリセット状態に作動するまで警告を、警報装置によって、生成することを含む。さらに、警報装置は制御回路によって制御される。
【図面の簡単な説明】
【0006】
本明細書に開示する例示的な実施形態が、以下の図に関連する以下の詳細な説明を考慮して、さらに完全に理解され得る。図は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。図で使用する類似の番号が類似の構成要素を指す。しかしながら、所与の図の構成要素を指すために番号を使用することは、同じ番号でラベル付けされた別の図の構成要素を制限することを意図するものではないことが理解されよう。
【図1】本開示の実施形態による、リセット状態の吸入器の斜視図である。
【図9】本開示の実施形態による、フランジ部材を示す吸入器の断面図である。
【図18】吸入器の使用後に警告を生成する方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0007】
以下の説明では、説明の一部を形成し、例示としてさまざまな実施形態が示されている添付の図を参照する。本開示の範囲又は精神から逸脱することなく、他の実施形態が検討され、作成され得ることを理解されたい。このため、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【0008】
本開示は、特定の実施形態に関して、特定の図面を参照して説明されるが、本開示はそれに限定されない。記載の図面は概略的なものに過ぎず、非限定的なものである。図面では、いくつかの要素のサイズは、例示の目的で誇張され、縮尺通りに描かれていない場合がある。
【0009】
本明細書で使用する「垂直」、「水平」、「上」、「下」、「上方」、「下方」、「左」、「右」などの用語は、図の特定の向きを指し、このような用語は、本明細書に記載の特定の実施形態を限定するものではないことが理解されよう。
【0010】
吸入器は、キャニスタ保持ハウジング部分又は管状ハウジング部分及び管状マウスピース部分を備えることができ、管状マウスピース部分は、管状ハウジング部分に対して角度が付けられている。空気取入口は、管状ハウジング部分の上端及び下端のうちの少なくとも１つの近位に形成される。さらに、分配機構は、吸入器のキャニスタ又はリザーバから薬剤を分配する管状ハウジング部分内に配置される。分配機構は、薬剤の送達中に作動する計量弁を備える。計量弁は、使用するたびにリセットして位置決めし、後にリザーバから補充して次の投与量を提供することができるようにする必要がある。吸入器の動作では、薬剤のプルームを、分配機構によって管状マウスピース部分に分配し、管状マウスピース部分を通して患者が吸入する。しかしながら、計量弁は、そのような使用の直後にリセットすることができない場合があり、長時間噴射状態のままにしておくと破損する可能性がある。
【0011】
図１は、患者に薬剤を分配するための吸入器１００の斜視図を示す。吸入器１００は、電子吸入器として具現化されてもよい。さらに、吸入器１００は、吸入器１００のさまざまな電子部品に電力を供給する、バッテリ又は電池などの（図示しない）内蔵電源を備えてもよい。吸入器１００は、加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）として具現化されてもよい。
【0012】
図示の実施形態では、吸入器１００は、呼吸作動式吸入器である。そのような場合、（図示しない）計量弁を、患者の吸入によって生じた圧力差によって作動させて、手動の介入なしに薬剤の噴霧を自動的に分配することができる。吸入器１００は、薬剤を保持するためのアクチュエータハウジング１０２を備える。アクチュエータハウジング１０２は、（図３に示す）ハウジング部分１０４を備える。ハウジング部分１０４は、実質的に中空の構造を有してもよく、管状の形状である。
【0013】
アクチュエータハウジング１０２は、また、ハウジング部分１０４を覆うカバー部材１０６を備える。カバー部材１０６は外面１０８を形成する。外面１０８は、（図示しない）把持部を形成してもよい。把持部は、カバー部材１０６の下端に近接して形成される。把持部により、ユーザは、吸入器１００を使用している間、吸入器１００を把持することができる。把持部は、本質的に、一組の突起、一組の窪み、あるいは外面１０８よりも良好な把持面を提供するスリーブ、あるいは任意の他のそのような構造的配置であってもよい。さらに、アクチュエータハウジング１０２は、空気流を受け入れるための（図示しない）空気取入口を備える。空気取入口は、アクチュエータハウジング１０２の上端又は下端に形成されてもよい。アクチュエータハウジング１０２は、空気取入口を形成する（図示しない）空気取入口カバーを備える。空気取入口カバーは格子として具現化されてもよい。
【0014】
図２を参照すると、吸入器１００はマウスピース１１２を備える。マウスピース１１２は、アクチュエータハウジング１０２から延びるほぼ管状の部分として具現化され、実質的に中空の構造を有してもよい。マウスピース１１２はハウジング部分１０４に接合される。一例では、マウスピース１１２は、アクチュエータハウジング１０２に対して角度が付けられている。マウスピース１１２は、円形の断面、あるいは楕円形又は長方形の断面等の非円形の断面を有してもよい。使用者又は患者は、吸入器１００を使用するために、マウスピース１１２の少なくとも一部を自身の口に挿入してもよい。
【0015】
（図示しない）キャニスタはハウジング部分１０４内に取り外し可能に受け入れられる。キャニスタは、薬剤と共に処方された流体を含み、エアロゾルキャニスタとして具現化されてもよい。他の実施形態では、薬剤と共に処方された流体はリザーバに貯蔵されてもよい。キャニスタは、概ね円筒形の構造を有してもよい。キャニスタは、分配機構１１８の作動に基づいて、所定量の薬剤を放出する。図３を参照すると、分配機構１１８は、要求に従って、定量の薬剤を分配するように構成される。分配機構１１８は計量弁を備える。所定量の薬剤は、計量弁の起動時に計量弁を通過する。計量弁は、起動すると、キャニスタと流体連通する。計量弁は、単一の噴霧パターン又は噴霧プルームに対応する、キャニスタから流出する薬剤の量を計量する。分配機構１１８は、計量弁から延びる（図示しない）弁ステムと、ステムソケットを有する（図示しない）ノズルブロックとをさらに備える。ノズルブロックは、アクチュエータハウジング１０２の閉じた下端に位置する。ステムソケットは、弁ステムを受容するために設けられる。さらに、ステムソケットは、吸入器１００の（図２に示す）マウスピース１１２と連通している出口開口部を備える。
【0016】
図４に示すように、吸入器１００は動作機構１２２を備える。動作機構１２２は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成される。吸入器１００は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配する。より具体的には、分配機構１１８は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配するように構成される。動作機構１２２は、吸入器１００が動作しておらず、計量弁が停止位置又は閉位置にあるとき、リセット状態にあると考えられる。さらに、動作機構１２２は、吸入器１００が動作中であり、計量弁が起動位置又は開位置にあるとき、噴射状態にあると考えられる。動作機構１２２の事前準備状態について、この項の後半で説明する。
【0017】
動作機構１２２はレバー１２４を備える。レバー１２４は、閉位置と開位置との間で旋回可能である。動作機構１２２は、レバー１２４が開位置にあるときに事前準備状態又は噴射状態にあってもよい。一方、動作機構１２２は、レバー１２４が閉位置にあるときにリセット状態にあると考えられる。さらに、レバー１２４は、吸入器１００が使用されていないときに、マウスピース１１２（図２を参照）を外部環境から隔離することによって、ダストキャップの機能を実行する。動作機構１２２は、また、アクチュエータハウジング１０２内に受容されるシリンダ１２６を備える。シリンダ１２６は、閉位置と開位置との間のレバー１２４の動作により、シリンダ１２６がアクチュエータハウジング１０２内で往復運動するように、レバー１２４に結合される。
【0018】
図５を参照すると、動作機構１２２は、シリンダ１２６と動作可能に結合された（図５に概略的に示す）バネ１２８を備える。使用時において、患者は、レバー１２４（図２及び図４を参照）を開位置まで回転させ、露出したマウスピース１１２を自身の口に挿入することができる。そのような場合、動作機構１２２は、事前準備状態に作動している。レバー１２４の回転により、矢印「Ｐ１」で示すように、（図示しない）中心から外れたカムがバネ１２８を圧縮する。バネ１２８は、シリンダ１２６を介してキャニスタを圧縮して押す。しかしながら、キャニスタは静止したままであり、（図示しない）留め金によって所定の位置に保持されている（図示しない）振り子によって移動するのを防ぐことができる。振り子及び留め金は分配機構１１８の一部を形成してもよい。マウスピース１１２を介した患者による吸入時に、動作機構１２２は事前準備状態から噴射状態に作動する。より具体的には、吸入中に、吸入によって引き起こされる気流は、留め金を解放し、振り子を回転させる分配機構１１８の羽根１３０（図３を参照）を動かしてもよい。図６に示すように、動作機構１２２が噴射状態にあるとき、事前準備状態中にバネ１２８に蓄積されたエネルギーが、矢印「Ｐ２」で示すように、シリンダ１２６を介してキャニスタを押し下げ、これは、次に計量弁を作動させ、これに基づいてキャニスタ内に含まれる薬剤が放出される。
【0019】
図２を参照すると、マウスピース１１２を介した患者による吸入時に、アクチュエータハウジング１０２内の圧力差により、キャニスタが弁ステムに対して移動する。それに応じて、キャニスタの計量室内に含まれる薬剤は、患者の吸気に応じて放出される。患者の吸気中、空気が、空気取入口からアクチュエータハウジング１０２を通って流れる。キャニスタから放出された薬剤は、この空気の流れに入る。このため、吸入器１００の動作中に、分配機構１１８を介して分配された薬剤のプルームが、マウスピース１１２を介して患者によって吸入される。吸入器１００は、また、キャニスタ内の薬剤が枯渇しそうな時期を患者に示し、健康監視データを医療従事者に提供するのを支援し得る、統合された用量カウンタを備えてもよい。
【0020】
定量の薬剤を患者が吸入した後、動作機構１２２（図４を参照）がリセット状態に作動するように、レバー１２４はその閉位置に戻される必要がある。動作機構１２２がリセット状態に作動した後、計量弁が停止位置に戻ることに留意されたい。このため、計量弁が損傷する危険性を回避するために、吸入器１００を使用した後にレバー１２４を閉位置に戻すことによって、動作機構１２２をリセット状態に作動させることができる。図７に示すように、本開示は、吸入器１００と共に使用するための警告システム７００に関する。警告システム７００は、患者が動作機構１２２をリセットすることを忘れる恐れがある状況で使用した後、動作機構１２２をリセット状態に作動することを患者に警告するための目立たない電子ベースの解決策を含んでもよい。警告システム７００は、警告７０１を生成して、動作機構１２２をリセット状態に作動させるように患者に警告する。警告７０１は、光学的警告、音声的警告及び触覚的警告のうちの少なくとも１つである。
【0021】
警告システム７００は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に作動するスイッチ７０２を備える。スイッチ７０２は、作動時に制御回路７０４を起動させるように構成される。スイッチ７０２は、マイクロスイッチを具現化したものであってもよい。実施形態では、図８及び図９に示すように、警告システム７００は、動作機構１２２に動作可能に結合されたフランジ部材７０６を備える。フランジ部材７０６は、スイッチ７０２を作動させるために、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に移動可能である。フランジ部材７０６は、フランジ部材７０６の移動に基づいてスイッチ７０２に選択的に接触するフランジ部分７１０を有するほぼ中空の円筒形本体７０８を有する。
【0022】
スイッチ７０２は、警告システム７００の制御回路７０４に動作可能に結合される。図示の例では、制御回路７０４はプリント回路基板（ＰＣＢ）７３０を備える。図１０に示す実施形態では、スイッチ７０２はＰＣＢ７３０上に位置決めされてもよい。例えば、スイッチ７０２は、ＰＣＢ７３０によって形成される第１の表面７１４上のＰＣＢ７３０のほぼ中央部分に位置決めされてもよい。図１１及び図１２に示すように、ＰＣＢ７３０及びスイッチ７０２は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動に基づいて、フランジ部材７０６がスイッチ７０２を作動させるように位置決めされる。制御回路７０４は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に作動する。このため、制御回路７０４及びスイッチ７０２は、動作機構１２２が噴射状態にあるとき、起動状態にある。さらに、制御回路７０４は、動作機構１２２の噴射状態からリセット状態への作動時に停止する。スイッチ７０２は、制御回路７０４を電源７３２に選択的に接続する。スイッチ７０２がオフの場合、制御回路７０４は電源７３２から遮断される。一方、スイッチ７０２がオンのとき、制御回路７０４は電源７３２に接続され、それによって制御回路７０４を起動する。制御回路７０４は、警告システム７００の構成要素から信号を受信するための単一のマイクロプロセッサ又は複数のマイクロプロセッサを具現化したものであってもよい。多数の市販のマイクロプロセッサが、制御回路７０４の機能を実行するように構成されてもよい。制御回路７０４は、データ及びアルゴリズムをその中に保存するためのメモリをさらに備えてもよい。
【0023】
図１３及び図１４に示すように、ハウジング部分１０４は、スイッチ７０２及びＰＣＢ７３０を受容するポケット７１６を形成する。ポケット７１６は、ハウジング部分１０４の外面７１８に形成される。ポケット７１６は、スイッチ７０２が吸入器１００の組み立て時に内側に突出してフランジ部材７０６がスイッチ７０２に接触して作動させることを可能にするように、スイッチ７０２を受容するスロット７２０を形成する。ポケット７１６の形状及び寸法を、ＰＣＢ７３０の形状及び寸法に基づいて決定する。ポケット７１６は、ハウジング部分１０４の外面７１８からの（図１３に示す）長さ「Ｌ１」、（図１３に示す）幅「Ｂ１」及び（図１４に示す）深さ「Ｄ１」を規定する。さらに、長さ「Ｌ１」、幅「Ｂ１」及び深さ「Ｄ１」は概ね、（図１０に示す）長さ「Ｌ２」、（図１０に示す）幅「Ｂ２」及び制御回路７０４のＰＣＢ７３０の（図示しない）深さであって、その深さにＰＣＢ７３０を受容する深さよりも大きい。深さ「Ｄ２」は、ＰＣＢ７３０の第１の表面７１４と第２の表面７２８との間に規定される。吸入器１００が組み立てられるとき、ポケット７１６は、警告システム７００の敏感な部品が外部環境から隔離されるように、カバー部材１０６によって覆われる。
【0024】
図５を参照すると、警告システム７００は警報装置７２２を備える。警報装置７２２は、制御回路７０４に通信可能に結合され、警告７０１を生成するように構成される。制御回路７０４は、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで、警報装置７２２を制御して警告７０１を生成するように構成される。さらに、制御回路７０４は、警報装置７２２を制御して、動作機構１２２の噴射状態への作動からの所定の時間遅延後に警告７０１を生成するように構成される。いくつかの実施形態では、所定の時間遅延は可変である。そのような所定の時間遅延であるが、可変の時間遅延は、患者の好みに基づくものであってよく、誤った警告を回避することを目的とするものであってもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、警報装置７２２は、光学装置、音声装置及び触覚装置のうちの少なくとも１つである。いくつかの実施形態では、警報装置７２２は、警告７０１を生成する単一の出力装置又は出力装置の組み合わせを備えてもよい。図１５に示すように、図示の例の警報装置７２２は、光学装置７２４及び音声装置７２６を備える。光学装置７２４は、発光ダイオード（ＬＥＤ）であり、警告７０１は、ＬＥＤの照明に基づいて発っせされる。音声装置７２６はブザーであり、ブザーによって生成された音に基づいて警告７０１が発せられる。これとは別に、光学装置７２４及び音声装置７２６は、本開示の範囲を制限することなく、警告７０１を発する任意の他の既知の出力装置を備えてもよい。光学装置７２４及び音声装置７２６は、ＰＣＢ７３０の第２の表面７２８上に位置決めされてもよい。さらに、警報装置７２２は、また、警告７０１を発するために患者に触覚振動を提供する触覚装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、音声装置７２６は、音声的警告及び振動警告の両方を提供してもよい。警告７０１の性質を、患者の好みに基づいてカスタマイズしてもよく、患者は、動作機構１２２をリセット状態に作動させるように患者に警告するという点で最大の効果を達成するために、警告７０１の性質をプログラムし、変更する選択肢を有し得ることに留意されたい。
【0026】
ここで図１６を参照すると、警告システム７００の第１の警告手順を示すグラフ１６０２が説明される。一例では、制御回路７０４は、警報装置７２２を制御して、第１の警告１６０２と、第１の警告１６０２の後の第２の警告１６０４とを生成するように構成される。一実施形態では、第１の警告１６０２は、動作機構１２２の噴射状態への作動からの第１の時間遅延「Ｔ１」の後に生成される。一例では、第１の時間遅延「Ｔ１」は１５秒に概ね等しい。他の実施形態では、第１の時間遅延は、約５秒、約１０秒又は約３０秒である。第１の時間遅延「Ｔ１」は、定量の意図された量がキャニスタから放出された後にのみ第１の警告１６０２が生成されるように決定される。一例では、第１の警告１６０２は、第１の振幅及び第１の周波数を有する複数の第１のブリップ１６０６を備える。即ち、各ブリップは特定の周波数の短い音であり、注意を引くために所定のパターンを有する一連の音の状態で繰り返される。例えば、複数の第１のブリップ１６０６は、第２の警告１６０４が発せられる前に発せられる事前警告ブリップとして具現化されてもよい。複数の第１のブリップ１６０６は、ブリップが短く、動作機構１２２の現在の状態に患者の注意を向けさせるための比較的低い周波数を有し得るため、改善されたユーザ受け入れを提供し得るため、患者は、動作機構１２２を慎重にリセット状態に作動させてから、第２の警告１６０４を発することができる。このため、そのような状況では、警告システム７００によって発せされた第１の警告１６０２は、周辺に存在する他の人々の注意をそらす必要も、注意を引き付ける必要もない。
【0027】
別の実施形態では、第２の警告１６０４を、第１の時間遅延「Ｔ１」の終了からの第２の時間遅延「Ｔ２」の後に生成する。一例では、第２の時間遅延「Ｔ２」は１０秒に概ね等しい。他の実施形態では、第２の時間遅延は、約５秒、約２０秒、約３０秒又は約１分である。第２の警告１６０４は、第２の振幅及び第２の周波数を有する複数の第２のブリップ１６０８を含んでもよい。第２の振幅は、第１の振幅よりも大きくてもよく、及び／又は第２の周波数は、第１の周波数よりも大きくてもよい。これは、第１の警告に気づかなかった場合に、動作機構をリセットする必要性に注意を引くのに役立つ場合がある。別の例では、第２の警告１６０４は連続的な音声的警告を含む。第２の警告１６０４は、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで生成されてもよい。
【0028】
制御回路７０４は、第２の警告１６０４の後に第３の警告１６１０を生成するように警報装置７２２を制御するようにさらに構成される。第３の警告１６１０は、第２の時間遅延「Ｔ２」の終了からの第３の時間遅延「Ｔ３」の後に生成される。一例では、第３の時間遅延「Ｔ３」は１０秒に概ね等しい。他の実施形態では、第３の時間遅延は、約５秒、約２０秒、約３０秒又は約１分である。第３の警告１６１０は、第２の振幅よりも大きい第３の振幅及び／又は第２の周波数以上である第３の周波数を有する連続的な音声的警告を含んでもよい。一例では、第３の警告１６１０は、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで継続してもよい。
【0029】
別の例では、第１の警告１６０２、第２の警告１６０４及び第３の警告１６１０のうちの１つ又は複数が、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで、複数のサイクルにわたって繰り返される。さらに、いくつかの実施形態では、第１の周波数及び第２の周波数のうちの１つ又は複数が、第１及び第２の警告１６０２、１６０４の複数のサイクルにわたって変化する。より具体的には、第１、第２及び／又は第３の警告１６０２、１６０４、１６１０の振幅、及び／又は第１及び／又は第２の警告１６０２、１６０４の周波数は、異なるサイクルに対して異なってもよい。いくつかの実施形態では、第１、第２及び／又は第３の警告の振幅及び／又は周波数は、任意の所与のサイクル内で変化してもよい。
【0030】
ここで図１７を参照すると、警告システム７００によって実施される第２の警告手順を示すグラフ１７０２が示される。図示のように、制御回路７０４は、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで、第１、第２及び第３の警告１６０２、１６０４、１６１０のそれぞれを複数のサイクルにわたって繰り返すように構成される。この例では、第１、第２及び第３の警告１６０２、１６０４、１６１０のそれぞれが、第１のサイクル１７０２及び第２のサイクル１７０４に対して繰り返される。しかしながら、第１、第２及び第３の警告１６０２、１６０４、１６１０は、無制限に、２サイクルを超えて繰り返されてもよい。いくつかの例では、第２のサイクル１７０４の周波数が、第１のサイクル１７０２の後に増大し、その結果、第２のサイクル１７０４の周波数は第１のサイクル１７０２の周波数等よりも大きくなる。さらに、いくつかの例では、第３の警告１６１０は、患者が動作機構１２２をリセットするまで継続してもよい。例えば、第３の警告１６１０は、第２のサイクル１７０４の後、患者が動作機構１２２をリセットするまで継続してもよい。サイクルの総数と、第１、第２及び／又は第３の警告１６０２、１６０４、１６１０の振幅と、第１及び／又は第２の警告１６０２、１６０４の周波数と、第１、第２及び第３の時間遅延「Ｔ１」、「Ｔ２」及び「Ｔ３」とは、吸入器１００を使用する患者の好みに基づいて変更されてもよく、この情報は、制御回路７０４に関連するメモリに保存されてもよいことに留意されたい。
【0031】
さらに、警告システム７００は、また、制御回路７０４及び警報装置７２２などの警告システム７００のさまざまな構成要素に電力を供給するために、電池などの電源７３２を備える。電源７３２は、１つ又は複数のボタン電池などの他の任意の電源を含んでもよい。さらに、警告システム７００は、動作機構１２２が事前準備状態及び噴射状態にある場合にのみ、電源７３２から電力を受け取り得るため、警告システム７００の貯蔵寿命が長くなる。
【0032】
図１８は、吸入器１００の使用後に警告７０１を生成する方法１８００を示す。警告７０１は、光学的警告、音声的警告及び触覚的警告のうちの少なくとも１つである。吸入器１００は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構１２２を備える。吸入器１００は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配する。
【0033】
ステップ１８０２では、制御回路７０４は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に起動する。より具体的には、フランジ部材７０６は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に移動して、スイッチ７０２を作動させる。このため、スイッチ７０２は、動作機構１２２の事前準備状態から噴射状態への作動時に作動し、ここで、スイッチ７０２は、作動時に、制御回路７０４を起動させるように構成される。より具体的には、スイッチ７０２は、制御回路７０４を電源７３２に選択的に接続する。スイッチ７０２がオフの場合、制御回路７０４は電源７３２から切り離される。スイッチ７０２がオンの場合、電源７３２は制御回路７０４に接続され、それによって制御回路７０４を起動する。
【0034】
ステップ１８０４では、警報装置７２２は、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで、警告７０１を生成する。さらに、制御回路７０４は、動作機構１２２の噴射状態からリセット状態への作動時に停止する。警報装置７２２は、制御回路７０４によって制御される。警告７０１は、動作機構１２２の噴射状態への作動からの所定の時間遅延の後に生成される。所定の時間遅延は可変である。
【0035】
一例では、警告７０１を生成することは、第１の警告１６０２及び第２の警告１６０４を生成することを含む。第１の警告１６０２は複数のブリップを含み、第２の警告１６０４は連続的な音声的警告を含む。第２の警告１６０４は、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで生成される。さらに、第１の警告１６０２は、動作機構１２２の噴射状態への作動からの第１の時間遅延「Ｔ１」の後に生成される。第１の警告１６０２は、第１の振幅及び第１の周波数を有する複数の第１のブリップを含む。さらに、第２の警告１６０４は、第１の時間遅延「Ｔ１」の終了からの第２の時間遅延「Ｔ２」の後に生成される。第２の警告１６０４は、第２の振幅及び第２の周波数を有する複数の第２のブリップを含み、第２の振幅は第１の振幅よりも大きく、第２の周波数は第１の周波数よりも大きい。一例では、第１の周波数及び第２の周波数のうちの１つ又は複数が、複数のサイクルにわたって変化する。
【0036】
さらに、警告７０１を生成することは、第２の警告１６０４の後の第３の警告１６１０を生成することを含む。第３の警告１６１０は、第２の時間遅延「Ｔ２」の終了からの第３の時間遅延「Ｔ３」の後に生成される。第３の警告１６１０は、第２の振幅よりも大きい第３の振幅を有する連続的な音声的警告を含む。一例では、第１の警告１６０２、第２の警告１６０４及び第３の警告１６１０のうちの１つ又は複数が、動作機構１２２が噴射状態からリセット状態に作動するまで、複数のサイクルにわたって繰り返される。
【0037】
本明細書に記載の警告システム７００は、動作機構１２２がリセット状態に作動しない場合に発生する可能性がある計量弁への損傷の可能性を最小限にするための低コストで実施が容易な解決策を提供する。さらに、警告システム７００は、警告システム７００の構成要素がコンパクトであり、アクチュエータハウジング１０２のサイズを増大させることなくアクチュエータハウジング１０２内に収容され得るため、吸入器１００のサイズを増大させない方法で実装されてもよい。
【0038】
上記の警告システム７００は、国際特許出願公開第２０１７／１１２４００号、「医療用吸入器」に記載されているような電子吸入器の一部を形成してもよい。本開示の教示は、電子式密着監視増設型吸入装置及び一体式の組み込み型吸入装置の両方に適用することができる。本開示は、患者と医療専門家の両方に貴重なフィードバックを提供し、それによって密着監視を改善するのに役立つ。例えば、警告システム７００の機能を拡張して、データ収集基盤設備に伝達され得るタイムスタンプを有する用量の結果を記録するようにしてもよく、これは、次に、患者の転帰及びコンプライアンスの改善を支援する可能性がある。
【0039】
特に明記しない限り、明細書及び特許請求の範囲で使用する機構のサイズ、量及び物理的特性を表すあらゆる数字は、「約」という用語によって変更されるものとして理解されたい。このため、これとは反対に明記しない限り、上記の明細書及び添付の特許請求の範囲に示す数値パラメータは、本明細書に開示した教示を利用して当業者によって得られることが求められる所望の特性に応じて変化することが可能な近似値である。
【0040】
特定の実施形態を本明細書で例示し、説明してきたが、本開示の範囲から逸脱することなく、さまざまな代替及び／又は同等の実装を、図示し、説明した特定の実施形態の代わりに使用することができることが当業者には理解されるであろう。本願は、本明細書で考察した特定の実施形態の任意の適応又は変形を網羅することを意図するものである。このため、この開示は、特許請求の範囲及びその同等物によってのみ制限されることが意図されている。
［構成１］
吸入器と共に使用するための警告システムであって、前記吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を有し、前記吸入器は、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に定量の薬剤を分配し、前記警告システムは、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に起動する制御回路と、
前記制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置と、を有し、
前記制御回路は、前記警報装置を制御して、前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで前記警告を生成するように構成される、
警告システム。
［構成２］
薬剤を分配するための吸入器であって、前記吸入器は、
リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構と、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に、定量の前記薬剤を分配するように構成された分配機構と、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に起動する制御回路と、
前記制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置と、を有し、
前記制御回路は、前記警報装置を制御して、前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで前記警告を生成するように構成される、
吸入器。
［構成３］
吸入器の使用後に警告を生成する方法であって、前記吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を有し、前記吸入器は、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配し、前記方法は、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に制御回路を起動し、
前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで警告を、警報装置によって、生成し、前記警報装置は前記制御回路によって制御される、
方法。
［構成１］
吸入器と共に使用するための警告システムであって、前記吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を有し、前記吸入器は、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に定量の薬剤を分配し、前記警告システムは、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に起動する制御回路と、
前記制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置と、を有し、
前記制御回路は、前記警報装置を制御して、前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで前記警告を生成するように構成される、
警告システム。
［構成２］
薬剤を分配するための吸入器であって、前記吸入器は、
リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構と、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に、定量の前記薬剤を分配するように構成された分配機構と、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に起動する制御回路と、
前記制御回路に通信可能に結合され、警告を生成するように構成された警報装置と、を有し、
前記制御回路は、前記警報装置を制御して、前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで前記警告を生成するように構成される、
吸入器。
［構成３］
吸入器の使用後に警告を生成する方法であって、前記吸入器は、リセット状態、事前準備状態及び噴射状態に作動するように構成された動作機構を有し、前記吸入器は、前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に、定量の薬剤を分配し、前記方法は、
前記動作機構の前記事前準備状態から前記噴射状態への作動時に制御回路を起動し、
前記動作機構が前記噴射状態から前記リセット状態に作動するまで警告を、警報装置によって、生成し、前記警報装置は前記制御回路によって制御される、
方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
