特許 7436022 穿刺針ガイド器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-02-13

(45)【発行日】2024-02-21

(54)【発明の名称】穿刺針ガイド器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20240214BHJP

   A61B 90/11 20160101ALI20240214BHJP

   A61B 6/12 20060101ALI20240214BHJP

   A61B 6/03 20060101ALI20240214BHJP

【ＦＩ】

A61B17/34

A61B90/11

A61B6/12

A61B6/03 577

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2020087934

(22)【出願日】2020-05-20

(65)【公開番号】P2021180785

(43)【公開日】2021-11-25

【審査請求日】2023-04-03

(73)【特許権者】

【識別番号】000153823

【氏名又は名称】株式会社八光

(72)【発明者】

【氏名】山口 剛史

(72)【発明者】

【氏名】高僧 剛義

【審査官】滝沢 和雄

(56)【参考文献】

【文献】特開２０００－１１６６６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２８９９０１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】登録実用新案第３２１１６０３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】国際公開第２０１３／００３７３８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／３４

Ａ６１Ｂ ９０／１１

Ａ６１Ｂ ６／１２

Ａ６１Ｂ ６／０３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体内の特定位置に穿刺針を刺入するさいのガイド器具であって、穿刺針を刺入位置に誘導する通路を備えたガイド部と、該ガイド部と所定の間隔を開けて平行に設けた、器具の把持部となる支柱と、前記ガイド部と支柱を繋ぐビームと、前記支柱と同軸に設け、該支柱からの突出の長さを可変可能な、体表当接部を含むアジャスターとを備えて構成し、前記支柱からのアジャスターの突出長を調整する手段として、前記支柱とアジャスターの周方向の相対位置により、前記支柱とアジャスターが該支柱の軸方向に平行にスライド可能なスライド位置と、前記スライドを許容せず周方向へ回動して前記突出長を固定する回動位置とを備え、前記周方向への回動を止める手段として、前記支柱の軸方向に沿って一列に延びる突条のストッパーを備えることを特徴とする穿刺針ガイド器具。

【請求項2】

前記支柱の内周面とアジャスターの外周面には、互いに螺合するネジ状の凹凸部、あるいは、周方向に平行し連続して並ぶ凹凸部が形成され、支柱、あるいは、アジャスターのいずれか一方に形成する凹凸部は、前記外周面あるいは内周面の一部分であって、周囲から区画された区画部位にのみ形成されており、他方側の周面には、前記区画部位の周方向の幅より長い円弧幅で軸方向に一列設ける非凹凸部を設けて形成される請求項１の穿刺針ガイド器具。

【請求項3】

前記突条のストッパーは、前記他方側の周面に形成された凹凸部と非凹凸部の一方側の境界部に形成される請求項２の穿刺ガイド器具。

【請求項4】

前記区画部位は、周囲面より突起して形成されてなり、かつ、該区画部位を備える周面には、該区画部位に形成した凹凸部の凹部の高さと同等の高さとなる、周囲面から突出し軸方向へ延びる突条を複数列形成してなり、該区画部位と複数の突条により形成される外径あるいは内径が、他方側の面に形成する凹凸部の内径あるいは外径と適合する請求項２乃至３のいずれかの穿刺針ガイド器具。

【請求項5】

前記区画部位は、筒状に形成された支柱の内面に形成される請求項２乃至４のいずれかの穿刺ガイド器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ＣＴスキャナ（コンピューター断層撮影装置）等の画像データを指標として、被検者体内の目的部位へ経皮的に正確な針穿刺をするための穿刺針ガイド器具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

ＣＴ等の画像データを指標として、被検者の胸部あるいは腹部の目的部位に経皮的に針穿刺を行う場合、検者は、目標部位を確認し、穿刺針の刺入位置、深度、方向（穿刺ルート）を決定し、画像下に穿刺針の針先を確認しながら、表皮から目的部位に到達するように、また、ＣＴ画像横断面から針先が外れないように該横断面に平行に針を保持しつつ穿刺するものである。特に、検者には、画像上で決定した穿刺ルートを再現し、穿刺することが要求されるもので、いかに正確に穿刺するかが手技上重要なポイントとなる。

【0003】

そして、現在は、断面を連続的にスキャンしながらリアルタイムで画像を観察できるＣＴ装置があり、ＣＴ透視下で常に針先を確認しながら手技を進めることで、比較的容易に精度の高い穿刺が可能となっている。しかし、一方で、連続的なＣＴ装置のガントリー内には、継続的にＸ線が曝射されているため、手技中の検者への直接被曝の管理が問題となる。

【0004】

そこで、この被曝の問題を解決するため、ガントリー内のＸ線が曝射される位置（Ｘ線放射域）を避け、その外側から針の穿刺操作ができるように、穿刺針の刺入位置と該穿刺針の刺入操作位置とに一定の距離を設けた穿刺針のガイド器具が提案されている。その穿刺針ガイド器具は、Ｘ線放射域となるＣＴ装置のガントリー内に配置される穿刺針の挿入通路となる挿通孔を有するガイド筒と、Ｘ線照射域の外部に配置されるガイド筒と平行に直立している支柱と、ガイド筒と支柱を繋ぐ一定の長さをもったビーム、及び、該支柱と同軸に設け、軸方向に支柱からの出の長さを可変調節可能な脚部より構成された器具となっている。（特許文献１）この器具によると、穿刺針の刺入位置となるガイド筒はガントリー内のＸ線放射域に位置させ、ガイド器具の操作把持部となる支柱はＸ線に曝射されない位置に配置させて、穿刺針の針管を長めに設定し、該穿刺針の刺入操作をＸ線曝射域の外部から針を湾曲させて行うことで、目標部位への針穿刺が正確にできるＣＴ透視下の穿刺であっても、検者への被爆のおそれがなく、また、穿刺手技中に被検者をガントリーから外す必要がない器具となっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０００－１１６６６４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

前記従来の穿刺針ガイド器具は、穿刺目的部位への正確な針穿刺のため（例えば、ＣＴ画像横断面から針先が外れないように、該横断面に平行に針を保持するため）、該器具を体表にセットする位置や角度を調整する手段のひとつとして、支柱と脚部の長さを軸方向に変化させる機能を有しており、その具体的な手段として、同心上のスライド筒による構成、ヘリカルネジによる構成、上下にスライドできる脚部をネジの締め付けにより止められる構成、ハンドルにより上下にスライドできる脚部を支柱に取り付ける構成といった手段が挙げられている。しかし、前記同心上のスライド筒による構成の具体的な提案の記載はなく、ヘリカルネジによる構成やネジの締め付けによるものでは、長さ調整に時間が掛かったり、操作が面倒となったりすることが懸念され、また、ハンドルを取り付けるものでは構造が複雑になる懸念があるなど、従来の器具では、支柱と脚部との長さ調整が面倒であった。

【0007】

そこで本発明は、ＣＴ等の画像データを指標として体内の特定部位に穿刺針を刺入するさいに、検者がＸ線に被爆することなく、また、目的部位に正確に刺入するために用いられる穿刺針のガイド器具において、器具の体表への設定を迅速かつ容易に調整できる穿刺針ガイド器具を提供することを課題とした。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、ＣＴ等の画像データを指標とした針穿刺を、被検者の目標部位に経皮的に行う際の穿刺ガイド器具で、穿刺針を体表の刺入位置に誘導する通路を備えたガイド部と、該ガイド部と所定の間隔を開けて平行に設ける、器具の把持部となる支柱と、前記ガイド部と支柱を繋ぐビームと、前記支柱と同軸に設け、該支柱からの突出の長さを可変可能な、体表当接部を含むアジャスターとを備えて構成しており、前記支柱からのアジャスターの突出長を調整する手段として、前記支柱とアジャスターの周方向の相対位置により、前記支柱とアジャスターが該支柱の軸方向に平行にスライド可能なスライド位置と、前記スライドを許容せず周方向へ回動して前記突出長を固定する回動位置とを備え、前記周方向への回動を止める手段として、前記支柱の軸方向に沿って一列に延びる突条のストッパーを備えて構成した。

【0009】

前記アジャスターの突出長を調整する手段を備えるガイド器具の具体的な構成として、前記支柱の内周面とアジャスターの外周面には、互いに螺合するネジ状の凹凸部、あるいは、周方向に平行し連続して並ぶ凹凸部が形成されるが、支柱またはアジャスターのいずれか一方側の凹凸部は、前記外周面あるいは内周面の一部分であって、周囲から区画される区画部位にのみに形成されており、他方側の周面は、前記区画部位の周方向の幅より長い円弧幅で軸方向に一列設ける平滑面となる非凹凸部を設けて形成される。

【0010】

また、前記ストッパーの構成としては、前記他方側の周面に形成された凹凸部と非凹凸部の片側の境界部に形成されることが好ましい。

【0011】

更に、前記区画部位は、周囲面より突起して形成されてなり、かつ、該区画部位を備える周面には、該区画部位に形成した凹凸部の凹部の高さと同等の高さとなる、周囲面から突出して軸方向へ延びる突条を複数列形成してなり、該区画部位と複数の突条により形成される外径あるいは内径が、他方側の面に形成する凹凸部の内径あるいは外径と適合するものとすることが好ましい。

【0012】

更に、前記区画部位は、筒状に形成された支柱の内面に形成されることが好ましい。

【0013】

前記手段によると、ガイド器具の支柱の高さ調整を、支柱からのアジャスターの突出長さを調整する手段により行うさい、操作手段として軸方向への迅速なスライド手段と、調整位置固定のための周方向への回動手段を備えることにより、長さをスライド手段により迅速に合わせて、回動手段によりその位置で固定するといった調整をすることができる。

【0014】

支柱とアジャスターの周方向の相対位置により軸方向へのスライド許容位置と非許容位置を設けることで、アジャスターの回動操作によりスライド許容位置と固定位置（スライド非許容位置）が選択可能となる。例えば、凹凸部を形成した区画部位に対して、他方側の面に該区画部位と係合する凹凸部と、係合されない非凹凸部（平滑面）を設けることで、該係合する凹凸部がスライド非許容位置となり位置固定可能で、前記係合されない非凹凸部はスライド許容位置となりアジャスターの伸縮が可能となる。更に、前記区画部位の周方向の幅より非凹凸部の周方向への幅を僅かに長く形成することで、スライド操作のさい互いの凹凸部が意図せずに引っ掛かる可能性を小さくしている。

【0015】

また、アジャスターの支柱に対する周方向への回動を規制するストッパーを備えることで、該アジャスターを設定位置で確実に保持することができる。また、ストッパーを凹凸部と非凹凸部の境界部に設けることにより、スライド操作の際に境界部にあるストッパーと突起してなる区画部位の一側面を軸方向に沿わせてスライド操作することで、該スライド操作をスムーズにすることができる。

【0016】

区画部位を形成する側の周面が、該区画部位と複数列の突条が突出した構成としていることで、他方側の周面となるネジ部との接触面が区画部位のネジ部と突条部分と小さくなることで、スライド時の抵抗を小さく、操作をスムーズなものとすることができる。

【発明の効果】

【0017】

ＣＴ等の画像データを指標として体内の特定部位に穿刺針を刺入するさい、検者がＸ線に被爆することなく、また、目標部位に正確に刺入するために用いる穿刺針ガイド器具において、該穿刺針ガイド器具を体表に設定するのに、支柱とアジャスターによる高さ調整が容易に短時間で設定可能な器具とすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本発明の実施の形態による穿刺針ガイド器具の全体構成図。

【図2】前記形態のガイド器具本体の上面図、正面図、及び、一部（丸囲み部）拡大図。

【図3】前記形態のガイド器具本体の右側面からの支柱部分の断面図、及び、一部（丸囲み部）拡大断面図。

【図4】前記形態の穿刺針ガイド器具のアジャスターの構成図。

【図5】前記形態の穿刺針ガイド器具の支柱とアジャスターとを接続し、スライド可動を許容した状態を示す断面図、及び、その一部（丸囲み部）拡大図。

【図6】前記形態の穿刺針ガイド器具の支柱とアジャスターとを接続し、スライド可動を非許容とした状態を示す断面図、及び、その一部（丸囲み部）拡大図。

【図7】前記形態の穿刺針ガイド器具を被検者に用いるときの状況で、ガイド器具の位置調整段階（アジャスターのスライド段階）を示す説明図。

【図8】前記形態の穿刺針ガイド器具を被検者に用いるときの状況で、ガイド器具の位置調整後に、穿刺針を目標部位まで穿刺した状態を示す説明図。

【発明を実施するための形態】

【0019】

本発明の実施の形態の穿刺針ガイド器具について、図面を参照して詳細に説明する。本形態の器具は、被検者体内の目的部位に穿刺針を正確に刺入するためのガイド器具で、ＣＴ画像をリアルタイムに確認しながらの穿刺操作であっても、穿刺針の刺入操作部をＸ線放射域の外側に設定することで、検者へのＸ線の曝射を防止することのできるガイド器具である。

【0020】

図１は、本形態の穿刺針ガイド器具の全体構成図を示している。本穿刺針ガイド器具は、穿刺針９をあらかじめ設定した刺入位置に誘導する通路となる挿通孔１１１を設けるガイド部１１と、ガイド部１１と所定の間隔を備えてほぼ平行に直立する器具の把持部となる支柱１３と、前記ガイド部１１と支柱１３を繋ぐビーム１４から構成するガイド器具本体１０と、前記支柱１３と同軸に配置され、該支柱１３からの突出長を変えることのできるアジャスター２０から基本構成される。尚、本形態では、ガイド部１１は挿通孔１１１を軸方向に２分割するように分離可能な保持板１２が止めネジ１２２により着脱可能に構成されており、これにより、本ガイド器具を用いての穿刺針の穿刺後に、挿着された針管を残し該ガイド器具を体表から外すことができ、また、穿刺針を両側から挟持して固定することで、外径サイズの異なる針管に幅広く対応可能となっている。また、本形態では、ガイド部１１の本体、支柱１３、ビーム１４はガイド器具本体１０として、ＡＢＳ樹脂により一体成型されている。

【0021】

図２は、前記形態のガイド器具本体の上面図（Ａ）、正面図（Ｂ）、及び、該正面図の丸囲み部分の拡大図（Ｃ）を示しており、図３は右側面図の断面図（Ａ）、及び、該断面図の丸囲み部分の拡大図（Ｂ）を示している。
ガイド器具本体１０は、前記の通り一体成型されたガイド部１１本体、支柱１３、ビーム１４、及び、ガイド部１１本体に着脱自在な保持板１２より構成さている。

【0022】

ガイド部１１は、ＣＴ装置のガントリー内のＸ線照射域７に設定される部位で、穿刺針９、あるいは、該穿刺針９の挿入通路をガイドする誘導針８を挿通するための挿通孔１１１を備えた柱状として形成され、該挿通孔１１１を軸方向に２分割する態様でガイド部１１本体と保持板１２を着脱自在に構成してなる。そして、該保持板１２に設ける止めネジ１２２をガイド部１１本体に設けるネジ穴１１２に締め付け、挿通孔１１１に挿着した穿刺針９、あるいは、誘導針８両側から挟み特定位置に保持する。このように、着脱自在な構成により、穿刺針刺入後に針管のみを残して、ガイド器具を取り外すということができる。また、本例においては、挿通孔１１１に挿通した針管とＣＴのＸ線断層面が平行な位置にあるかを外部から確認可能な針穿刺の穿刺ライン１２１を、保持板１２外面の挿通孔１１１の通路に沿う位置に設けて形成した。

【0023】

支柱１３は、ＣＴ装置のガントリー外のＸ線非照射域に設定される部位で、後記するビーム１４の長さを間隔として、前記ガイド部１１と平行に設けられる柱状に形成され、本器具を体表の所定位置に固定するさいの把持部となる。また、本器具を手指により把持する位置には、滑り止めとなる凹凸の把持加工部１３１を備えて形成した。尚、本例においては、支柱１３は筒状の四角形に形成され、把持加工部１３１は器具外周面の対向する側面の下方位置（アジャスター２０を接続する側に近い位置）に設けた。

【0024】

そして、支柱１３内周面の一部には、該周面から突出した区画部位を設け、該区画部位の表面は、後記するアジャスター２０の外周面に設ける雄ネジと螺合する雌ネジである凸部ネジ１３２として形成される。また、該内周面には、前記凸部ネジ１３２の谷の高さとほぼ同等な高さで周面から突出し、軸方向に延びる突条１３３を複数列（本例では、筒状四角形に形成した各角部、及び、各辺の中間部で凸部ネジ１３２のある辺を除く３辺の計７列）形成し、該凸部ネジ１３２と複数の突条１３３で形成する径と、前記アジャスター２０の外径（ネジの山部）が適合して、ネジの螺合により支柱１３とアジャスター２０が保持され、また、回動される。尚、本例では、該区画部位は、四角形に形成された支柱１３内周面の一つの面（側面の一方側）の下方位置（アジャスター２０が接続される側に近い位置）であって、前記把持加工部１３１の裏面にあたる位置に設けられる。区画部位を、この様に把持加工部１３１の裏面に設けることにより、把持したときにネジの螺合部分を外部より押圧することになり、支柱１３とアジャスター２０の位置ずれの防止となる。また、本例においては、区画部位の大きさを周方向への幅９ｍｍ、軸方向への長さ２０ｍｍとしているが、本ガイド器具の操作に不都合にならない大きさであれば特定するものではない。

【0025】

また、前記支柱１３の区画部位に形成する凸部ネジ１３２は、前記の通り内周面から内面側に突出して区画されるが、該区画部位を区切る周囲は、軸方向の上部を除いた、下部及び両側部は切欠き部１３４として隙間が設けられており、該区画部位のみが僅かに内外方に撓むように形成されている。そして、この撓み変形により、前記把持による押圧効果が増し、前記した支柱１３とアジャスター２０の設定位置からのずれ防止が一層向上される。

【0026】

ビーム１４は、ＣＴ装置ガントリー内のＸ線照射域からガントリー外のＸ線非照射域に設定される部位で、検者のＸ線曝射を防止するため前記ガイド部１１と支柱１３との間隔を開けて繋げる梁状の連結部となる。本例においてビーム１４は、ガイド部１１の上部側と支柱１３の下部側を接続しており、被爆防止と操作性を考慮して約１００ｍｍの長さに設定される。

【0027】

図４は、本形態のアジャスターの構成図で、図（Ａ）と図（Ｂ）は９０度の角度で位置をずらしたものを示している。図５、図６は、支柱とアジャスターを接続した状態で、図５がスライド可動を許容とした場合の断面図（Ａ）、及び、該断面図の丸囲み部分の拡大断面図（Ｂ）を示し、図６は、スライド可動を非許容とした場合（位置固定状態）の断面図（Ａ）、及び、該断面図の丸囲み部分の拡大断面図（Ｂ）を示している。
アジャスター２０は、前記ガイド器具本体１０の支柱１３と同軸に、該支柱１３から突出の長さを可変可能に取り付けられる円柱体で、突出長調整のさいの該アジャスター２０の操作把持部であり、体表当接部２４１を備えた脚部２４と、前記支柱１３との接続部であり、前記凸部ネジ１３２との螺合部となる雄ネジ形状の調整ネジ２１区域と、ネジ等の凹凸部を形成しない平滑面２２区域とを外周面に設けた円筒状のアジャスター本体より構成される。

【0028】

脚部２４は、体表に設定したさいの該体表との滑り防止の観点と、器具の高さ及び傾き調整のための操作性の観点から体表当接部２４１を先端部とした円錐部と、前記支柱１３との回動操作の把持部となる円柱部からなり、該円柱部が前記アジャスター本体より大きな外径を有する独楽形状に形成した。

【0029】

円筒体のアジャスター２０本体は、前記の通り外周面を調整ネジ２１と平滑面２２で構成するが、本例では周の３／４（２７０度の範囲）を調整ネジ２１設定区域とし、残りの１／４（９０度の範囲）を平滑面２２設定区域として周面を２分した。該調整ネジ２１は、支柱１３の凸部ネジ１３２に螺合すると共に、支柱１３の内周面に設けた突条１３３に適合する外径（ネジの山部の径）に設定される雄ネジとして形成され、一方、平滑面２２は調整ネジ２１の谷部の径（支柱の凸部ネジ１３２の山部の径）に適合する外径の周面として形成される。また、前記調整ネジ２１と平滑面２２の一方側の境界部には、該調整ネジ２１の山部と同等な高さの突条となる回動ストッパー２３を軸方向に一列設けて形成した。尚、本例においては、アジャスター２０本体は円筒状としたが、充実円柱体であっても良い。

【0030】

そして、前記支柱１３とアジャスター２０は、該支柱１３に対するアジャスター２０の周方向への位置により、突出長の調整のために軸方向へスライド許容する位置と、調整した長さを保持するためスライドを止める非許容な位置を選択することができる。図５に示すように、アジャスター２０の平滑面２２が支柱１３の区画部位の凸部ネジ１３２の位置に設定されたとき、支柱１３内面とアジャスター２０の外面に螺合する部位がないことで軸方向へのスライドが許容され所望の突出長に調整できる。また、この位置でアジャスター２０を回動して、図６に示すように、アジャスター２０の調整ネジ２１が支柱１３の区画部位の凸部ネジ１３２の位置に設定されたとき、該凸部ネジ１３２と調整ネジ２１が螺合することで、調整した長さでアジャスター２０を保持することができる。このような支柱１３とアジャスター２０のスライド、及び、回動操作により、支柱１３からのアジャスター２０の突出長を迅速に設定することができ、また、設定した位置を維持することができる。

【0031】

前記ガイド器具本体１０の支柱１３とアジャスター２０が、凸部ネジ１３２と調整ネジ２１により螺合して支柱１３からのアジャスター２０の突出長を自在な長さに調整できることで、平面ではない体表においてガイド器具本体１０のガイド部１１、即ち、該ガイド部１１に挿通される穿刺針をＣＴ画像横断面に平行に、例えば、体表に対して垂直な位置に設定することでき、結果、該穿刺針を穿刺目標部位に正確に穿刺することができる。

【0032】

また、前記のとおり、アジャスター２０の調整ネジ２１には軸方向に一列形成さる突条の回動ストッパー２３を備えていることで、スライド操作による突出長の調整後、回動操作で位置を保持するさいに、該回動ストッパー２３により確実に回動を止めることで過剰な回動操作を防止でき、また、該回動ストッパー２３の位置（止まる位置）まで回動操作することで、回動操作不足による意図しない調整ネジ２１と凸部ネジ１３２との螺合の外れを防止することができる。また、本形態のように、アジャスター２０の調整ネジ２１と平滑面２２との境界部の一方側に回動ストッパー２３を設けると、該回動ストッパー２３は、平滑面２２の一方端に位置することになるため、支柱１３とアジャスター２０のスライド操作のさい、支柱１３の凸部ネジ１３２の一方の側面を回動ストッパー２３に当て、沿うようにスライドすることで、凸部ネジ１３２が調整ネジ２１に引っ掛かることなくスムーズなスライド可動ができる。

【0033】

また、本器具において、ガイド部１１の高さは、該ガイド部１１と平行して直立している支柱１３とアジャスター２０の高さよりも低くなるように構成されている。これにより、ガイド器具をＣＴのガントリー内で用いたときに、被検者の体表との空間の距離が大きく確保できるので、検者による視野が広くなり、被検者への体表の観察と、手技が行い易くなるという特徴がある。

【0034】

図７、図８は、本発明の穿刺針ガイド器具を被検者に用いるときの状況を示しており、図７は、針穿刺に先立つ体表での本器具の位置合わせの段階で、支柱に対してアジャスターの突出の長さを調整するさいの状態を示し、図８は、該突出の長さを調整・固定し、本ガイド器具の設定位置を設定した後、目標部位に穿刺針を刺入した状態を示している。
ＣＴの断層面（スライス面、スキャナ面）の画像データを得るために、被検者３は、ＣＴ装置のテーブル４に載せられる。被検者３の胸部あるいは腹部の表皮３１から、検者（図示省略）によって目標部位６に向けて経皮的に針穿刺が行われる。穿刺針ガイド器具は、この穿刺針９を目標部位６に正確に経皮的に行うために使用される。穿刺針ガイド器具は、ガントリー５のＸ線放射部７に位置する被検者３の胸部あるいは腹部の表皮３１に載せられる。検者は、目標部位６を確認し、穿刺針９の刺入位置、深度、方向（穿刺ルート）を決定し、穿刺針ガイド器具を穿刺ラインに合わせて固定する。直ちに、画像下に穿刺針９の針先を確認しながら、表皮３１より目標部位６に正確に到達するように刺入し、しかも、ＣＴ画像横断面に平行に保持しつつ穿刺する。針穿刺は、穿刺針ガイド器具を用いて、最初に誘導針８を表皮３１の刺入れ位置に設定する場合と、表皮３１に浅く穿刺する場合がある。つぎに誘導針８を通して穿刺針９を目標部位６に向けて刺入する。検者は、刺入した穿刺針９を用いて、所定の手技、例えば、薬剤注入、生検等を実施する。この場合、特に検者には、画像上で決定した穿刺ルートを再現することが要求されるが、本発明の実施の形態の穿刺針ガイド器具を使用することにより、目標部位に正確に穿刺することができる。

【0035】

図７の状態において、支柱１３に設けた凸部ネジ１３２は、アジャスター２０の平滑部（非凹凸部）２２の区域に位置しており、前記のとおり軸方向へのスライドが許容されて、支柱１３からのアジャスター２０の突出長の調整により、ガイド器具の体表３１との角度（穿刺方向）が設定される。突出長（穿刺方向）が設定されたら、図７の状態からアジャスター２０を時計回り回動にストッパー２３に当たるまで回動して、支柱１３とアジャスター２０の設定位置を固定する。

【0036】

一方、図８の状態において、支柱１３に設けた凸部ネジ１３２は、アジャスター２０の調整ネジ２１を設けた区域に位置しており、前記のとおり軸方向へのスライドが規制され、設定した位置で固定されている。この状態で、ガイド器具１０全体が体表の設定位置から動かないように保持して、穿刺針９を目標部位６まで穿刺する。

【0037】

次に、本発明の実施の形態の穿刺針ガイド器具を被検者に用いるときの手順の例を説明する。なお、本例は、リアルタイムのＣＴ透視下画像における針穿刺手技を指標としている。

【0038】

手順１．針穿刺に先立ち、ＣＴ透視下に目標部位６及び刺入ルートを確認し、穿刺に最適な断面を決定し、刺入点をマーキングする。
手順２．誘導針８と穿刺針９をガイド部１１の挿通孔１１１にマウントし、予め計測した距離分穿刺針９を進めたときの該穿刺針９の刺入位置をマーキングする。
手順３．局所麻酔・皮膚切開終了後、ガイド器具を体表３１に置き、ＣＴに標準装備のレーザーマーカーを参照し、レーザーマーカーがガイド器具の保持板１２に設ける穿刺ライン１２１全体に当たるように、アジャスター２０の支柱１３からの突出の長さを前記スライド及び回動操作により調整する。この様にレーザーマーカーと穿刺ライン１２１を合わせることにより穿刺針９全体は常にＣＴ断面内（Ｘ線照射域７）に保つことができる。
手順４．被験者に息止めをしてもらいＣＴ透視をスタートし、目標部位６がＣＴ透視断面内にあることを確認し、ＣＴ透視画像を見ながらゆっくりとガイド器具１０全体の傾きを調整し穿刺針９を目標部位６に向ける。この際、針先８２、あるいは、９２から黒い線状のアーチファクトが見られるので、これが目標部位６に重なるようにすることでより正確な穿刺が可能になる。
手順５．ＣＴ透視のスイッチを切り、穿刺針９を予め計測した距離分進める。
手順６．ＣＴ透視を再スタートし、針先９２が目標部位６手前まで達していることを確認する。針先９２がＣＴ断面内から外れてしまったときは、ＣＴ透視下でテーブル４を動かし、針先９２と目標部位６の位置関係を確認する。
手順７．穿刺針９の針先９２の確認ができたらＣＴ透視を切り、目的とする手技（生検等）を行う。
手順８．針先９２が目標部位６にあることをＣＴ透視にて確認し、針９を抜去する。

【0039】

本発明の実施の形態において、穿刺針ガイド器具を体表３１に設定する際は、先ず、つぎのいずれかの操作、または組み合わせの操作による調整が行われる。
１．ＣＴ透視画像により予め設定した穿刺位置および穿刺ルートに合わせて、ガイド部１１にセットした誘導針８の刃先８２を刺入位置に整合させる。
２．穿刺ルートをＣＴの断層面（スライス面、スキャン面）に合わせるため、支柱１３から突出するアジャスター２０の突出量を調整する。
３．予め想定した穿刺ルートに沿って目標位置６に到達可能な角度に合わせるため、ＣＴ断層面の範囲で、ガイド器具全体を左右に傾けて整合させる。
以上の１～３の位置合せにより非常に容易に正確な穿刺ルートの設定ができる。

【0040】

本発明の実施の形態のガイド器具によると、穿刺針９の刺入は、誘導針８を利用しているので穿刺針９の穿刺方向が規制され、穿刺針９も誘導針８により保護されていることから、目標部位６への正確な穿刺を可能とし、細い針管であっても穿刺中の曲がりを少なくすることが可能となるため穿刺精度を高く確保できる。

【符号の説明】

【0041】

１０ ガイド器具本体
１１ ガイド部
１１１ 挿通孔
１１２ ネジ穴
１２ 保持板
１２１ 穿刺ライン
１２２ 止ネジ
１３ 支柱
１３１ 把持加工部
１３２ 凸部ネジ
１３３ 突条
１３４ 切欠き部（隙間）
１３５ 接続部
１４ ビーム
２０ アジャスター
２１ 連続凹凸部（調整ネジ、非スライド部）
２２ 非凹凸部（平滑部、スライド部）
２３ 回動ストッパー
２４ 脚部
２４１ 体表当接部
３ 人体
３１ 体表
４ テーブル
５ ガントリー
６ 目標部位
７ Ｘ線放射域
８ 誘導針
８１ 誘導針基
８２ 誘導針針先
９ 穿刺針
９１ 穿刺針基
９２ 穿刺針針先

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】