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▶ スミスズ メディカル エーエスディー，インコーポレイティドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-02-15
(45)【発行日】2024-02-26
(54)【発明の名称】投与セットのための輸液ポンプシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20240216BHJP
A61M 5/168 20060101ALI20240216BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142
A61M5/168 500
【請求項の数】
17
(21)【出願番号】P 2020533693
(86)(22)【出願日】2018-12-14
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-02-22
(86)【国際出願番号】 US2018065685
(87)【国際公開番号】W WO2019125941
(87)【国際公開日】2019-06-27
【審査請求日】2021-12-06
(31)【優先権主張番号】62/607,436
(32)【優先日】2017-12-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】509280394
【氏名又は名称】スミスズ メディカル エーエスディー，インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100147555
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 公一
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(72)【発明者】
【氏名】グラント エー．アダムズ
(72)【発明者】
【氏名】ジェイムズ ビー．ドロスト
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー エー． レーシー
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン サンボーン
(72)【発明者】
【氏名】ダニエル エル．アダムソン
(72)【発明者】
【氏名】サミーア パイ
(72)【発明者】
【氏名】スティーブン プラジャー
(72)【発明者】
【氏名】ケビン クラウトバウアー
(72)【発明者】
【氏名】エリク ジャガー
(72)【発明者】
【氏名】ベン ホリスバーガー
(72)【発明者】
【氏名】ラリー アール．ザイルスキー
【審査官】星名 真幸
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００９／００７６４６１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第０６３７１７３２（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２５７９８６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】登録実用新案第３１３３４５３（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特表２０１２－５１６２０８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５０３７１４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平１１－１３７６８２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－００６０２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開昭６１－０８５５９３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／１４２
Ａ６１Ｍ ５／１６８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用注入剤を供給するために、蠕動ポンピングを提供する大容量ポンプ（ＬＶＰ）であって、前記大容量ポンプは、アセンブリ容器を含む、ポンプ筐体と、
機械的な蠕動運動を提供するように構成された動力伝達装置組立品であって、前記動力伝達装置組立品は、
前記ポンプ筐体の内側に配置されたステッピングモータと、
前記ステッピングモータによって駆動されるカムシャフト組立品であって、前記カムシャフト組立品は、
一体型カムシャフトと、
前記一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材であって、各前記チューブ係合部材の一部は、少なくとも部分的に前記アセンブリ容器の内部へ延在するチューブ係合部材と、
を含む、カムシャフト組立品と、
を含む、動力伝達装置組立品と、
前記ポンプ筐体の内側に配置されており、複数のチューブ係合部材を蠕動させて動かすために前記ステッピングモータ及び前記カムシャフト組立品の作動を制御するコントローラと、
前記ポンプ筐体に連結され、プッシャーに連結されたドアレバーを含む容器ドアであって、前記アセンブリ容器へのアクセスを可能にする開放位置と、前記アセンブリ容器へのアクセスをブロックする閉鎖位置との間で移動可能な容器ドアと、
を備え、
投与セットチューブ組立品が前記アセンブリ容器内で取り外し可能に連結され、かつ、前記容器ドアが前記閉鎖位置にあるとき、前記投与セットチューブ組立品は、フレームと前記フレームにヒンジ連結された自由流れ防止アームとを含み、前記プッシャーが、前記投与セットチューブ組立品の前記自由流れ防止アームの親指押圧面に作動的に係合して、前記自由流れ防止アームを流れ許容位置に移動するように、前記ドアレバーは、ラッチされた位置へ移動可能に構成され、
前記アセンブリ容器の表面は、前記アセンブリ容器内に連結された前記投与セットチューブ組立品の前記自由流れ防止アームのラッチ構造のリリースキャッチと協働するように構成されたラッチランプを含み、前記投与セットチューブ組立品が前記アセンブリ容器に配置又は固定されたときに、前記リリースキャッチの少なくとも一部が前記ラッチランプに沿ってスライドし、前記投与セットチューブ組立品の前記自由流れ防止アームが前記流れ許容位置へ向けて移動されると、前記リリースキャッチの少なくとも一部が前記ラッチランプに沿ってスライドし、前記自由流れ防止アームの前記ラッチ構造が前記流れ許容位置においてラッチされることを防止し、
前記ドアレバーがラッチ解除位置へ戻されると、前記プッシャーは応答して後退し、前記自由流れ防止アームが流れ防止位置へ戻ることを可能にする、大容量ポンプ。
【請求項2】
前記アセンブリ容器が、受け入れるように構成されている、前記投与セットチューブ組立品は、前記動力伝達装置組立品による圧縮に適した蠕動チューブと、
第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器であって、前記蠕動チューブの対向する端部に、それぞれ取り付けられると共に、前記蠕動チューブと流体連結する空洞部を、それぞれが有する、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と、
離れた位置において、前記第１のチューブ連結器及び前記第２のチューブ連結器と連結されたフレームであって、前記フレームは、前記複数のチューブ係合部材と係合するための前記蠕動チューブが配置された、前記ＬＶＰへ解放可能に取り付けるために構成されており、前記フレームは、指圧面を有しており、該フレームから突出するラッチ受けをさらに含む、フレームと、を含み、
前記自由流れ防止アームは、前記フレームにヒンジによって連結されると共に、前記ラッチ受けと協調するサイズのラッチ構造を含む、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【請求項3】
前記ポンプ筐体は、操作者と前記ＬＶＰとの相互作用を許容するタッチスクリーンを含む、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【請求項4】
チューブ圧縮のための吊り下げられた剛性圧力板は、前記アセンブリ容器に隣接するポンプ筐体にヒンジ結合された前記容器ドアに配置されている、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【請求項5】
前記アセンブリ容器は、垂直方向のチューブのふらつきを防止するために、前記チューブ係合部材の上方側及び下方側に配置された、一組の水平配置のガイドレールを含む、請求項４に記載の大容量ポンプ。
【請求項6】
前記一組の水平配置のガイドレールは、前記吊り下げられた剛性圧力板との平面接触を画定する３つの突出機構を含む、請求項５に記載の大容量ポンプ。
【請求項7】
前記複数のチューブ係合部材の大部分を囲む前記ポンプ筐体の内側に、もう一つの内部筐体が含まれており、前記複数のチューブ係合部材の端部だけが、前記もう一つの内部筐体から開口部を通じて前記アセンブリ容器の内部へ延在する、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【請求項8】
前記もう一つの内部筐体は、起こり得る流体の漏れが、さらに前記ポンプ筐体の内部に到達することを制限するために、前記チューブ係合部材の後方側の位置においてシールされている、請求項７に記載の大容量ポンプ。
【請求項9】
前記もう一つの内部筐体の内部位置と接続されている水抜き穴開口部は、前記ＬＶＰの前部において、前記アセンブリ容器の中に配置されている、請求項８に記載の大容量ポンプ。
【請求項10】
前記動力伝達装置組立品の一貫性の無い流れのプロファイルを補うために、前記カムシャフト組立品の回転速度を連続的に変化することによって、医療用注入剤の相対的に一定の流れを提供するように、前記カムシャフト組立品を操作するために、前記コントローラは、前記ステッピングモータを制御する、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【請求項11】
前記コントローラは、前記一体型カムシャフトの各回転において、前記カムシャフト組立品の前記回転速度を繰り返す、請求項１０に記載の大容量ポンプ。
【請求項12】
前記一体型カムシャフトは、前記一体型カムシャフトの外周部に均一に分布したローブを有する、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【請求項13】
前記複数のチューブ係合部材は、同一形状である、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【請求項14】
各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材の間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、前方側シャフト部分の両側部から突出するシャフト摩耗板を含む、請求項１３に記載の大容量ポンプ。
【請求項15】
各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材の間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、上部位置及び下部位置において両側部から突出する上部摩耗面及び下部摩耗面を設けるブロックを含む、請求項１４に記載の大容量ポンプ。
【請求項16】
前記複数のチューブ係合部材は、１２個のチューブ係合部材を含む、請求項１５に記載の大容量ポンプ。
【請求項17】
前記ＬＶＰの前記ポンプ筐体は、前記アセンブリ容器の両側を越えて連結された投与セットのチューブを保持するために、前記ポンプ筐体の外縁に、Ｃ字形状のチューブ捕捉構造のチューブガイドを含む、請求項１に記載の大容量ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、２０１７年１２月１９日付けで出願された米国仮特許出願第６２／６０７，４３６号明細書の優先権を主張する。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本願は、２０１７年１２月１９日付けで出願された米国仮特許出願第６２／６０７，４３６号明細書の優先権を主張する。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、輸液ポンプシステム、より具体的には、大容量ポンプ（ＬＶＰｓ）並びに輸液ポンプ投与セットのためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
様々なタイプの輸液ポンプは、患者への薬、流体、流体の様な物質、又は、薬剤（以下、総称して、「注入剤」）の処方量又は用量の送り出し及び調剤を管理するために有用である。輸液ポンプは、長期間にわたって注入剤を正確に送り出すことによって、手動による投与よりも著しい利点を提供する。輸液ポンプは、特に、癌、糖尿病、血管障害、神経障害、代謝異常を含む、定期的な薬理学的介入を必要とする疾患及び障害の治療に役立つ。輸液ポンプは、また、医療サービス提供者が、麻酔を与える能力や、痛みを管理する能力を高める。輸液ポンプは、病院、介護施設及びその他の短期及び長期の医療施設や、在宅看護環境を含む様々な状況で使用されている。様々なタイプの輸液ポンプがあり、携帯型、大容量、自己調節鎮痛法（ＰＣＡ）、エラストマー型、シリンジ型、経腸型及びインスリンポンプを含む。輸液ポンプは、静脈内、腹腔内、動脈内、皮内、皮下、神経にすごく近接した位置、手術中の部位、硬膜上腔又はくも膜下腔を含む、様々な送り出し方法を通じて薬剤を投与するために使用することができる。
【0004】
一般的に、「蠕動」ポンプシステムと呼ばれる特定のタイプの輸液ポンプシステムにおいて、患者への注入剤の送り出しは、典型的には、一般的には使用後に使い捨てであり、かつ、注入剤の流量速度を制御するポンプと協調して、リザーバ（静脈内バッグ又は「ＩＶ」バッグ）から患者への注入剤のための流体経路（例えば、チューブ）を提供することができる、輸液投与セットの使用によって達成される。蠕動輸液ポンプは、一般的には、波状の挙動で、投与セットのチューブの連続する部分を繰り返しかつ一時的に閉塞することによって機能することができる蠕動ポンプ機構を包含する。
【0005】
「大容量ポンプ」又は「ＬＶＰ」システムは、前述のように関連する構成要素を有する一般的な蠕動ポンプである。いくつかの刊行物では、用語「容量ポンプ」は、また、蠕動ポンプ又は大容量ポンプを参照するために様々に使用されてもよい。様々なＬＶＰが、医療環境において長年使用されているが、これらの装置及び関連する蠕動駆動構成要素は、効率的、効果的及び安全な使用に制限があるかもしれない。
【0006】
従って、介護人及び患者にとって有利であると共に、安全性を高める投与セットを活用する、改良された輸液ポンプ及びシステムが要望されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本発明の目的は、改良された投与セットのための輸液ポンプシステム及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本明細書で説明、又は、そうでなければ意図される実施形態は、輸液ポンプ並びに輸液ポンプ投与セットのためのシステム及び方法に、他の利点の中で、適応性、使いやすさ、操作だけでなく患者の安全性も向上する利点を実質的に提供する。
【0009】
１つの実施形態は、医療用注入剤を供給する取り外し可能に連結可能な投与セットチューブ組立品に、蠕動ポンピングを提供するＬＶＰに関する。ＬＶＰは、筐体と、動力伝達装置組立品と、コントローラと、を含む。筐体は、投与セットチューブ組立品を受け入れるように構成されたアセンブリ容器を含む。動力伝達装置組立品は、アセンブリ容器の内側において機械的な蠕動運動を提供する。動力伝達装置組立品は、筐体の内側に配置されたステッピングモータと、ステッピングモータによって駆動されると共に、少なくとも部分的にアセンブリ容器の内部へ延在する、カムシャフト組立品と、を含む。カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材と、を含む。さらに、コントローラは、筐体の内側に配置されており、ステッピングモータ及びカムシャフト組立品の作動を制御する。
【0010】
１つの実施形態では、カムシャフトは、外周部に均一に分布したローブを有する。
【0011】
１つの実施形態では、複数のチューブ係合部材は、同一形状である。
【0012】
１つの実施形態では、複数のチューブ係合部材は、それぞれ、チューブ接触のために成形されており、中央の丸い突起だけでなく中央の丸い突起の両側部の補助的な丸い外形を含む係合端部を有する。１つの実施形態では、中央の丸い突起は、補助的な丸い外形よりも突出する寸法とされているが、補助的な丸い外形によってチューブが接触することなく、チューブ組立品を完全に塞ぐのに必要な量未満とされている。
【0013】
１つの実施形態では、複数のチューブ係合部材は、１２個のチューブ係合部材を含む。
【0014】
ＬＶＰの１つの実施形態では、アセンブリ容器の内部に延在する部分以外では、複数のチューブ係合部材は、筐体の内側のもう一つの内部筐体によって囲まれている。
【0015】
１つの実施形態では、チューブ圧縮のための吊り下げられた剛性圧力板は、アセンブリ容器に隣接してヒンジ結合された容器ドアに配置されている。
【0016】
１つの実施形態では、アセンブリ容器は、垂直方向のチューブのふらつきを防止するために、チューブ係合部材の上方側及び下方側に配置された、一組の水平配置のガイドレールを含むと共に、吊り下げられた剛性圧力板との平面接触を画定する３つの突出機構を含む。
【0017】
１つの実施形態では、コントローラは、注入剤を送り出すための流体の一定性を提供するために、ステッピングモータを制御する。
【0018】
１つの実施形態では、ＬＶＰの筐体は、アセンブリ容器の両側を越えて、連結された投与セットのチューブを保持するために、筐体の外縁に、Ｃ字形状のチューブ捕捉構造のチューブガイドを含む。
【0019】
１つの実施形態では、投与セットは、１５ニュートン以下の挿入圧力下で、アセンブリ容器に取り外し可能に連結可能とされている。
【0020】
１つの実施形態は、筐体の内側に配置されたステッピングモータと、ステッピングモータによって駆動されると共に、少なくとも部分的にアセンブリ容器の内部へ延在する、カムシャフト組立品と、を含む、蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品に関する。カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材と、を含む。
【0021】
１つの実施形態では、投与セットチューブ組立品は、蠕動チューブと、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と、フレームと、自由流れ防止アームと、を含む。蠕動チューブは、動力伝達装置組立品による圧縮に適している。第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器は、蠕動チューブの対向する端部に各々が取り付けられると共に、蠕動チューブと流体連結する空洞部を各々が有する。フレームは、離れた位置において、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と連結されている。フレームは、複数のチューブ係合部材と係合するための蠕動チューブが配置された、ＬＶＰへ解放可能に取り付けるように構成されている。フレームは、指圧面を有しており、フレームから突出するラッチ受けをさらに含む。自由流れ防止アームは、フレームにヒンジにより連結されると共に、ラッチ受けと協調するサイズのラッチ構造を有する。
【0022】
１つの実施形態は、ステッピングモータと、カムシャフトと、を含む蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品に関する。ステッピングモータは、輸液ポンプ筐体の内側で作動する大きさである。カムシャフト組立品は、ステッピングモータによって駆動されると共に、一体型カムシャフトと、一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く、同一形状の複数のチューブ係合部材と、を含む。カムシャフト組立品は、複数のチューブ係合部材の後方側でシールされると共に、複数のチューブ係合部材の前方側へ向けられた開口部に制限されている、動力ボックス筐体によって大部分が囲まれている。複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材との間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、複数のチューブ係合部材の両側部から突出するシャフト摩耗板及び複数のブロックを、各々が上部位置及び下部位置に含む。
【0023】
１つの実施形態は、医療用注入剤を供給するための蠕動ポンピングを提供する大容量ポンプ（ＬＶＰ）システムに関する。ＬＶＰシステムは、アセンブリ容器と、動力伝達装置組立品と、コントローラと、投与セットチューブ組立品と、を含む。動力伝達装置組立品は、アセンブリ容器の内側に機械的な蠕動運動を提供しており、筐体の内側に配置されたステッピングモータと、ステッピングモータによって駆動されると共に、少なくとも部分的にアセンブリ容器の内部へ延在する、カムシャフト組立品と、を含む。カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材と、を含む。コントローラは、筐体の内側に配置されており、ステッピングモータ及びカムシャフト組立品の作動を制御する。投与セットチューブ組立品は、アセンブリ容器に取り外し可能に連結可能であると共に、動力伝達装置組立品による圧縮に適した蠕動チューブと、蠕動チューブの対向する端部に各々が取り付けられると共に、蠕動チューブと流体連結する空洞部と、をそれぞれが有する、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と、離れた位置において、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と連結されたフレームと、を含んでおり、フレームは、複数のチューブ係合部材と係合するための蠕動チューブが配置された、アセンブリ容器へ解放可能に取り付けるために構成されている。
【0024】
上記の概要は、本明細書の主題の例示された各実施形態又は全ての実施を説明することを意図していない。以下の図及び詳細な説明は、様々な実施形態をより具体的に例示する。
【0025】
本明細書の主題は、添付の図面に関連する様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮することによって、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【0027】
様々な実施形態は、様々な修正形態及び代替形態に従うことができるが、それらの詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、請求される主題を、記載された特定の実施形態に限定するものではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、特許請求の範囲によって定義される主題の精神及び範囲に落とし込まれる全ての修正、等価物及び代替物を網羅することである。
【発明を実施するための形態】
【0028】
図１は、蠕動ポンプ１０２（より具体的には、ＬＶＰ１０２）と、ポンプ１０２に作動可能かつ取り外し可能に連結するように構築されかつ構成された、使い捨て可能な投与セット１０４と、を含む、蠕動輸液ポンプシステム１００の１つの実施例の概略斜視図である。投与セット１０４は、最終的に、注入剤を患者１１０へ送り出す、ＩＶバッグ１０６から輸液セット１０８への流体経路を提供することが示されている。図１では、蠕動ポンプ１０２の容器ドア１１２が閉じた構成で示されており、投与セット１０４は、ポンプ１０２に連結されていないものとして示されている。
【0029】
ポンプ１０２の様々な構成要素を、より完全に示すために、図２Ａから図２Ｅは、ポンプ１０２の部分的な描写を示す。具体的には、前部組立品部分１２０だけが示されている。図２Ａから図２Ｃは、ポンプ１０２の前部組立品部分１２０を、斜視図、正面図及び側面図でそれぞれ描写し、容器ドア１１２は、開放位置で示されている。ポンプの背面部分は、図の明確さのために省略されている。
【0030】
図１及び図２Ａから図２Ｃを参照すると、ポンプ１０２は、筐体１２２と、ポンプ１０２の制御システム又はコントローラへの命令の指示及び／又は伝達のため、及び／又は、コントローラから／への、ユーザへの／からの通信のための、ユーザインタフェイス１２４（例えば、ディスプレイスクリーン１２６、キーパッド１２８、オーディオスピーカ１３０及び任意の他のユーザインタフェイスの構成要素を含むことができる）と、を含む。ユーザインタフェイス１２４は、一般的に、ユーザが、名前、薬剤情報、制限、送り出し形状、病院施設に関する情報及び様々なユーザ固有のパラメタ（例えば、患者の年齢及び／又は体重）を含むが、これらに限定されない、様々なパラメタを、いわゆる、「５つの権利」の検証又は入力と共に、入力することを許容することができる。ポンプ１０２は、ポンプ１０２と接続するように設計されたソフトウェアを有するネットワーク又はコンピュータ（図示省略）にポンプ１０２を接続するために、任意の適切な有線又は無線の入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェースポート１３２及び／又はプロトコル（ＵＳＢ、イーサネット（登録商標）、ＷｉＦｉ、ＮＦＣ、ブルートゥース（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ、ＩｒＤＡ等を含むが、これらに限定されない）を含むことができる。
【0031】
ポンプ１０２へのユーザ入力は、患者、薬剤師、科学者、薬物プログラム設計者、医療技術者、看護師、医師又は他の権限を与えられた医療従事者若しくは医療提供者といった、権限を与えられたユーザからのプログラミングによって提供され得る。示されるように、ユーザ入力は、直接インタフェース（例えば、キーボード、タッチスクリーン、若しくは、その他のタッチベースの入力）を活用することができ、かつ／又は、ユーザ入力は、間接又は「タッチレス」インタフェース（すなわち、ジェスチャー、音声コマンド、顔の動き若しくは表現、指、手、頭、体及び腕の動き、又は、カメラ、電界センサ、静電容量、又は音といった、物理的な接触を必要としないその他の入力）を活用することができる。ユーザ入力は、一般的に、ユーザインタフェイス１２４の操作者入力機構によって接続され、通信され、感知され、及び／又は受信され得る。
【0032】
図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、ポンプ１０２は、投与セット１０４の組立品１３６（また、本明細書では、「投与セットチューブ組立品１３６」と代わりに称することもある）を受け入れるためのアセンブリ容器１３４（レセプタクル、receptacle）と、アセンブリ容器１３４とのアクセスを許容又は遮断するために開閉することができる容器ドア１１２と、を含めることができる。線形蠕動ポンプ駆動装置のチューブ係合部材１３８は、アセンブリ容器１３４の内部に配置することができる。投与セット１０４の組立品１３６は、チューブ係合部材１３８を含む線形蠕動ポンプ駆動装置との作動関係において、組立品１３６のチューブ１３９の中央に配置されたセグメントを含む投与セット１０４の要素を配置するように構成及び構築することができる。
【0033】
投与セット１０４は、ＩＶバッグ１０６又は注入剤容器から最終的に注入剤を患者へ送り出す輸液セット１０８への流体経路を提供することができる。本開示では、ＩＶバッグ１０６又は注入剤容器及び輸液セット１０８を参照するけれども、本明細書の主題は、複数の同一、同等、又は、異なる、注入剤容器、注入剤及び投与セットを含むことができ、又は、適用することができることが、評価され、かつ、理解されるべきである。投与セット１０４は、組立品１３６に加えて、ＩＶバッグ１０６又は他の容器から組立品１３６へ延在できる上流側チューブ１４０を含むことができる。上流側チューブ１４０は、バッグスパイク１４２又は他のコネクタにおいて終結することができる。投与セット１０４は、組立品１３６から輸液セット１０８へ延在できる下流側チューブ１４４も含むことができる。下流側チューブ１３０は、輸液セット１０８、又は、ルアータイプのコネクタ、若しくは、ＩＳＯ８０３６９シリーズの小口径コネクタ規格の１つによって検討、特定、画定、若しくは記述されているもののような他の適切なコネクタといったコネクタ１４６を有する、他のカテーテルと流体的に連結することができる。
【0034】
図２Ｄ及び図２Ｅは、ポンプ１０２の前部組立部分１２０の背面図及び背面分解斜視図を、それぞれ示す。これらの図から、蠕動ポンプ駆動装置又は動力伝達装置組立品１５０及びポンプ１０２の関連する内部部分の構成要素及び特徴が理解される。ポンプ１０２の動力伝達装置組立品１５０は、一般的に、モータ１５２、カムシャフト組立品１５４並びに関連するギア及び筐体の構成要素を指すことができる。これらのギア及び筐体の構成要素の例には、螺旋モータギア１５６、螺旋カムギア１５８、後部動力ボックス筐体１６０及び前部動力ボックス筐体１６２を含むことができる。
【0035】
カムシャフト組立品１５４は、一体の、同様の、分割されたカム部分１６６（図５参照）の変化するプロファイルを含む、単一型カムシャフト１６４を含む。カムシャフト１６４の周囲は、カムシャフト１６４の回転に従って協調して動く、複数のチューブ係合部材１３８とされている。具体的には、各チューブ係合部材１３８は、カムシャフト１６４が通過する、内部に画定された開口部１６８を含む。カムシャフト１６４と内部に画定された開口部１６８の内周面１７０との相互作用は、チューブ係合部材１３８の動きを支配する。カムシャフト組立品１５４及びその挙動の詳細は、図３から図９を参照されたい。
【0036】
図２Ｄ及び図２Ｅに示されるように、カムシャフト組立品１５４は、主に、蠕動ポンプ１０２のより大きな筐体１２２の内側の内部筐体の内側にある。内部筐体は、動力ボックス１７２と称され、後部動力ボックス筐体１６０及び前部動力ボックス筐体１６２によって作られている。前部動力ボックス筐体１６２は、ポンプ筐体１２２の内部に内向きに突出すると共に、ポンプ筐体１２２と一体的に形成される。具体的には、前部動力ボックス筐体１６２の内側へ突出する壁は、組み立てられたときに、チューブ係合部材１３８の端部が延在する中央の開口部１７４（図２Ｂ参照）を含む、前部筐体１２２の前方側中央部分を内部で囲む。内側へ突出する壁は、上壁１７６、底壁１７８、及び一対の側壁１８０、１８２を含む。上壁１７６及び底壁１７８は、それぞれ、壁の周囲に間隔を空けた、ねじ又は他の締結具１８８を受け入れるための開口部１８６を有する、複数の間隔を空けた構造１８４を含む。壁１７６、１７８の最も内側へ突出する端部は、後部動力ボックス筐体１６０及び／又は前部動力ボックス筐体１６２と後部動力ボックス筐体１６０との間の中間密封構造と接続するための平面１９０を提供する。側壁１８０、１８２は、それぞれ、半円形シール１９４を保持するための湾曲スロット１９２を画定する。これらの半円形シール１９４は、カムシャフト１６４の回転カムシャフト支持ベアリング１９５と前部動力ボックス筐体１６２との間の水密嵌合を提供する。
【0037】
後部動力ボックス筐体１６０は、内部空洞をさらに画定すると共に、一般的に、カムシャフト組立品１５４を主に取り囲む構造を完成させるための、動力ボックス筐体１７２の後ろ半分を提供する。後部動力ボックス筐体１６０は、後壁１９６、上壁１９８、底壁２００及び側壁２０２、２０４を含む。後部動力ボックス筐体１６０の上壁１９８及び底壁２００は、前部動力ボックス筐体１６２の平面１９０及び／又は中間シールと接続するために、後壁１９６から平面２０６まで前方へむけて延在する。上壁１９８及び下壁２００は、それぞれ、壁の周囲に間隔を空けて、ねじ又は他の締結具１８８を受け入れるための開口部２１０を有する複数の間隔を空けた構造２０８を含む。側壁２０２、２０４は、それぞれ、半円形シール１９４（図２Ｅには具体的に示されていない）を保持するための湾曲スロット２１２を画定する。これらの半円形シールは、カムシャフト１６４の回転カムシャフト支持ベアリング１９５と後部動力ボックス筐体１６０との間に水密嵌合を提供する。より具体的には、後部動力ボックス筐体１６０の側壁２０２、２０４は、カムシャフト１６４の各端部の近くにあるカムシャフト支持ベアリング１９５のためのベアリング位置決め表面を含む。
【0038】
従って、組み立てられると、動力ボックス筐体１７２は、ポンプ１０２のより大きい全体的な筐体１２２の内側において別個の内部筐体を提供する。開口部１７４を介してアセンブリ容器１３４の内部へ延在するチューブ係合部材１３８の部分以外では、チューブ係合部材１３８は、筐体１２２の内側における内部動力ボックス筐体１７２の後ろ半分によって囲まれ、その内側に密封される。さらに、動力ボックス筐体１７２の密封位置は、一般的に、チューブ係合部材１３８の「背後」とされている。この配置は、動力ボックス筐体１７２への流体の起こり得る侵入を防ぐのに役立つ。しかしながら、流体の侵入のまれな例において、水抜き穴２１４は、清掃目的で動力ボックス筐体１７２の内部に接続された位置において、前部筐体１２２に配置される。図２Ｂを参照されたい。この配置は、チューブ組立品１３６が、チューブ係合部材１３８及び動力ボックス筐体１７２に隣接する位置に、はめ込まれることを可能にし、全筐体１２２の内部は、起こり得るあらゆる漏れ又は流体損傷から絶縁される。チューブが故障した場合、いくらかの流体の漏れは動力ボックス筐体１７２に含まれるであろう。チューブ係合部材１３８の背後にある動力ボックス筐体のシールを有することは、シールがポンプ筐体の前部の外側にある従来の設計よりも有利であり得る。
【0039】
一般的に、筐体及びシールの配置は、比較的単純となるように構成されており、他の用量ポンプと比べて比較的少ない部品が必要とされる。例えば、アセンブリ容器１３４の中央マウント２１５を介するシールは、動力ボックス１７２を保持するために、前部筐体１２２の周りの少なくとも部分的に、「サンドイッチ」又は物理的構成が作り出される。この配置は、簡単にアクセスできる位置を提供すると共に、メンテナンスと保守性に便利となり得る。
【0040】
カムシャフト組立品１５４は、主に、動力ボックス筐体１７２の内側にあるが、カムシャフト１６４の端部は、それぞれ、各側壁２０２、２０４を超えて延在する（例えば、図３も参照）。カムシャフト１６４の側壁２０２を越えて延在する部分は、カムシャフト位置の検知を可能にする電気光学センサのディスク２１６を含む。カムシャフト位置を検出するための他のタイプのセンサも考えられる。いくつかの実施形態では、カムサイクル内のカムシャフト位置をさらに高い精度で、さらに測定及び精緻化するために、エンコーダ（図示省略）をモータ１５２に関連付けることができる。このことは、いくつかの実施形態では、ポンプ１０２の閉ループ制御を提供することができる。いくつかの実施形態では、エンコーダは、例えば、光学センサ及びディスク２１６によって決定されるように、カムシャフト位置の安全性の検証として単に使用することができる。
【0041】
カムシャフト１６４の側壁２０４を越えて延在する部分は、螺旋カムギア１５８を含む。螺旋カムギア１５８は、螺旋モータギア１５６によって駆動される。螺旋モータギア１５６は、ステッピングモータ１５２によって回転する。ステッピングモータ１５２の作動については、後に、より詳細に説明する。ギア１５６、１５８は、動力ボックス筐体１７２の内側に含まれていないが、これらのギアは、ギアボックスとして機能し、後部動力ボックス筐体１６０とモータ１５２との間で延在する、中間支持構造２１７（例えば、図３も参照）によって保護される。この中間支持構造２１７は、いくつかの実施形態では、後部動力ボックス筐体１６０と一体的に形成されてもよい。中間支持構造２１７は、ギア１５６、１５８を完全には包含しないが、一般的に、これらの構成要素を干渉又は破壊から保護する。
【0042】
図２Ｅにおける、動力伝達装置組立品１５０の周りに示される他の内部の特徴は、一対のスピーカ１３０、電気組立品２１８、Ｉ／Ｏユーザインタフェイス１３２及び複数の締結具１８８（一般的に、ネジ又はボルト）を含む。他の様々な特徴は、前部組立品部分１２０には存在するが、図２Ｅには具体的には示されていない。これらは、蠕動ポンプ１０２の制御、操作、電力及び情報の表示に必要な他の適切な構成要素を含む。
【0043】
動力伝達装置組立品１５０及びその作動に関連する詳細は、図３から図９に関連して、以下において説明される。これらの各図は、動力伝達装置組立品１５０の特定の構成要素の部分図を示すと共に、様々な遮る様な機能を取り除いているため、動力伝達装置組立品１５０の個別の構成要素及び特徴を、よりよく理解できる。
【0044】
図３は、ポンプ１０２の分離された部分的な動力伝達装置組立品１５０の斜視図である。一般的に、動力伝達装置組立品１５０は、主に、モータ１５２及びカムシャフト組立品１５４から構成される。モータ１５２は、一般的に、ギアシャフトを有するステッピングモータである。モータ１５２は、螺旋モータギア１５６を駆動し、螺旋モータギア１５６は、次に、螺旋カムギア１５８を駆動し、螺旋カムギア１５８は、次に、カムシャフト１６４を回転すると共に、カムシャフト組立品１５４を作動する。
【0045】
ステッピングモータ１５２は、関連するカムシャフト組立品１５４の操作から、高レベルの流れの一定性が達成されるように制御される。一般的に、このタイプの流れの一定性は、一定かつ正確な注入剤の送り出しを提供する。このような流れの一定性は、主に、チューブ係合部材１３８の挙動に基づいて注入剤が殆ど又は全く送り出されない、カムサイクルの間の短い期間中にモータを急速にスピードアップすることを含む、カムシャフトの注意深く制御された動きによって達成される。モータ１５２の制御は、後で、より詳細に説明される。ステッピングモータの動力源及び制御は、本明細書では具体的に示されていないが、図２Ａから図２Ｅに示される前部組立品部分１２０に具体的に描写されていないポンプ１０２の内部に存在し、又は、内部を介して提供されることは容易に理解されるべきである。
【0046】
図３によると、カムシャフト組立品１５４は、後部動力ボックス筐体１６０に配置されて示されているが、前部動力ボックス筐体１６２及び関連する構成要素を有する。従って、ギア１５６、１５８、カムシャフト１６４、チューブ係合部材１３８、カムシャフト支持ベアリング１９５、シール１９４及びディスク１６４の一般的な配置が示されている。チューブ係合部材１３８は、大部分が、後部動力ボックス筐体１６０の内側に配置されているが、ギア１５６、１５８は、中間支持構造２１７の内部に配置されている。同様に、図４は、後部動力ボックス筐体１６０が取り外された、部分的に分離された動力伝達装置組立品１５０の斜視図を提供する。図５は、チューブ係合部材１３８も示されていない、部分的に分離された動力伝達装置組立品１５０の斜視図を提供する。図６は、カムシャフト１６４の中心軸部分だけが、チューブ係合部材１３８に対して示されている、部分的に分離された動力伝達装置組立品１５０の斜視図を提供する。
【0047】
図３から図６の様々な図から、動力伝達装置組立品１５０及びその部品の配置は、よりよく理解され得る。同じく示されるように、カムシャフト組立品１５４は、一体型の同様の分割されたカム部分１６６（図５参照）の変化する外形を含む、単一のカムシャフト１６４を含む。様々な実施形態では、分割されたカム部分１６６は、１２個の同一のローブを有するカムシャフト１６４を提供する。ローブは、それぞれ、両側の隣接するローブから時計方向に３０度離して配置されているため、均一に分布されている。カムシャフト１６４の両端部と外側の分割されたカム部分１６６との近くには、回転カムシャフト支持ベアリング１９５が設けられている（例えば、図４参照）。これらのカムシャフト支持ベアリング１９５は、カムシャフト１６４の軸方向の回転運動を許容する。カムシャフト支持ベアリング１９５は、動力ボックス筐体１６２、１６０の湾曲スロット１９２、２１２（図２Ｅ参照）の内側に取り付けられている。カムシャフト支持ベアリング１９５は、半円形シール１９４によって動力ボックス筐体１６２、１６０にシールされている。
【0048】
カムシャフト１６４の分割されたカム部分１６６を取り囲んでいる部分は、カムシャフト１６４の回転に従って、協調して動く１２個のチューブ係合部材１３８とされている。より具体的には、チューブ係合部材１３８は、それぞれ、カムシャフト１６４が通過する内部に画定された開口部１６８を含む。カムシャフト１６４の分割されたカム部分１６６と内部に画定された開口部１６８の各内周面１７０との相互作用は、チューブ係合部材１３８の動きを支配する。
【0049】
図７Ａから図７Ｃ及び図８は、チューブ係合部材１３８（時々「指」と称する）の構造及び作動に関する特定の詳細を示す。図７Ａは、ポンプ１０２のチューブ係合部材１３８の斜視図である。図７Ｂは、チューブ係合部材１３８の側面図であり、図７Ｃは、チューブ係合部材１３８の平面図である。この出願に記載されているポンプ１０２の実施形態では、カムシャフト組立品１５４は、１２個のチューブ係合部材１３８を含む。別の実施形態では、より少ない又は追加のチューブ係合部材が、適切に対応するカムシャフト形状と共に存在してもよい。一般的に、チューブ係合部材１３８の数は、回転毎の流体送り出し量、又は、「パケットサイズ」毎の流体の送り出し量、を決定するのに役立つ。 パケットは、例えば、いくつかの実施形態では、～約１３マイクロリットル（約１３マイクロリットルまでの量）とされてもよい。いくつかの実施形態では、各チューブ係合部材１３８は、図７Ａに示されるように、形状が均一かつ同一とされてもよい。
【0050】
一般的に、チューブ係合部材１３８は、後部ヘッド部分２２０と、係合端部２２４を頂点とする長方形状の前部シャフト部分２２２と、を含む、板状で鍵形状の外形を有する。ヘッド部分２２０は、中央内部の楕円形状のカム開口部１６８を含む、より大きく湾曲した形状を構成する。内周面１７０は、カム開口部１６８の内側端部を画定すると共に、カムシャフト１６４の分割されたカム部分１６６が移動するための表面を提供する。隣接するチューブ係合部材１３８間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防止するために、上部摩耗面２２６及び下部摩耗面２２８を構成するブロックは、上部位置及び下部位置においてチューブ係合部材１３８の側部から突出する。
【0051】
チューブ係合部材１３８の長方形状の前部シャフト部分２２２は、間隔空けるのにさらに役立てると共に、隣接するチューブ係合部材１３８の間の摩耗を防止するために、前部シャフト部分２２２の両側部から突出するシャフト摩耗板２３０を含む。長方形状の前部シャフト部分２２２は、また、チューブの閉塞に役立つシャフト摩耗板２３０の端部に、中央の丸い突起２３２と、２つの丸い角部２３４、２３６と、を有する係合端部２２４を含む。例えば、図８に示されるように、中央の丸い突起２３２及び丸い角部２３４、２３６は、ポンプ１０２内部で閉塞されているチューブ１３９の摩耗を低減するのに協力する。具体的には、丸い角部２３４、２３６は、中央の丸い突起２３２又は他の単一の接触点においてチューブ係合部材１３８によって作用する全ての圧力が集中するのを防ぐ。従って、複数のチューブ係合部材１３８は、それぞれ、中央の丸い突起２３２と、中央の丸い突起２３２の両側にある補助的な丸い部分２３４、２３６と、を含むチューブ接触のために形作られた係合端部２２４を有する。
【0052】
一般的に、チューブ係合部材１３８の形状は、カムシャフト組立品１５４の騒音を低減するのに役立つ。潤滑材料は、一般的に、可動部品の騒音及び摩擦を回避するために、チューブ係合部材１３８を構成するのに使用される。さらに、図２Ｂに示されるように、リブ２３８は、ポンプ１０２のアセンブリ容器１３４の内部の開口部１７４の上部及び底部を画定すると共に取り囲む。一般的に、リブ２３８は、ガイドとして機能すると共に、チューブ係合部材１３８の移動及びガタつきを低減する溝を提供する。具体的には、チューブ係合部材１３８の外向きに突出する係合端部２２４は、リブ２３８によって形成されたリブ付き溝に置かれる。リブ２３８は、チューブ係合部材１３８の移動のためのガイドとして機能する。図２Ｂ（及び図１１）にも示されるのは、開口部１７４の上方側及び下方側に存在し、水平に突出する「レールガイド」２４０、２４２である。レールガイド２４０、２４２は、チューブのふらつき（すなわち、チューブの上下運動）を防止すると共に、剛性を有するが、ばねによって付勢された圧力板２４４が係合するための一貫した接触面を提供するように機能する。具体的には、レールガイド２４０、２４２は、レールガイドから外向きに突出する３つの接触機構２４３ａ、２４３ｂ、２４３ｃ（すなわち、上部レールガイド２４０の中央近くの１つの接触機構２４３ａ及び下方側レールガイド２４２の各端部における１つの接触点２４３ｂ、２４３ｃ）を含む。これらの３つの接触点は、ポンプ１０２の容器ドア１１２が閉じているときに、チューブ係合部材１３８及びアセンブリ容器１３４の他の構成要素に対する圧力板２４４の信頼できる、明確に画定された、位置を提供する平面を形成する。従って、様々な実施形態では、チューブを圧縮するための吊り下げられた剛性圧力板２４４は、アセンブリ容器１３４に隣接して、ヒンジ結合された容器ドア１１２上に配置されている。様々な実施形態において、アセンブリ容器１３４は、垂直方向のチューブのふらつきを防止するためにチューブ係合部材１３８の上方側及び下方側に配置されると共に、吊り下げられた圧力板と接触する平面を画定するための３つの突起又は接触機構２４３ａ、２４３ｂ、２４３ｃを含む、一組の水平に配置されたガイドレール２４０、２４２を含む。
【0053】
図８は、チューブ１３９を閉塞する過程にある、ポンプ１０２のチューブ係合部材１３８の係合端部２２４のクローズアップされた平面図の例である。一般的な平面図が描写されているにもかかわらず、チューブ１３９は、明確性のために断面図で示されている。図示されているように、チューブ１３９は、シャフト摩耗板２３０の中央の丸い突出部２３２及び丸い角部２３４、２３６によって閉塞されている。丸い中央突起２３２及び丸い角部２３４、２３６は、丸い角部２３４、２３６が、チューブ係合部材１３８によって作用する圧力のいくらかを吸収するときに、チューブ１３９の摩耗を低減するために協調する。この構成では、作用した圧力は、中央の丸い突起２３２における単一の点荷重として伝達されるだけではない。示されるように、中央の丸い突起２３２は、補助的な丸い角部２３４、２３６よりも突出する寸法とされているが、補助的な丸い外形によって作られるチューブ１３９の接触なしにチューブ組立品を完全に閉塞するために必要な量よりも少ない。
【0054】
チューブ係合部材１３８の遠位形状は、エネルギー集中の領域から、チューブ１３９がその中に変位するための領域を作り出す。したがって、摩耗及び他の有害な力が最小化され、投与セット１０４の寿命が増加する。図８に示されるように、チューブ係合部材１３８の遠位端部は、それが押し付けられているチューブ１３９の表面と、完全ではないとしても、少なくとも実質的に隣接して並んでいる。
【0055】
図９は、チューブ１３９及び圧力板２４４に隣接して配置された動力伝達装置組立品１５０のカムシャフト１６４の上に配置された、一組のチューブ係合部材１３８の平面図であり、ポンプ１０２の一般的な蠕動ポンピングの配置を示す。一般的な平面図で描写されているにもかかわらず、チューブ１３９と、圧力板２４４と、ばね２４６と、を含む様々な構成要素は、明確性のために断面図で示されている。一般的に、カムシャフト１６４が回転するように駆動されると、分割されたカム部分１６６は、各チューブ係合部材１３８のカム開口部１６８の内部で回転する。チューブ係合部材１３８は、１つのチューブ係合部材１３８から次のチューブ係合部材へと波状に、連続的にチューブ１３９に沿って流体を前進させる。
【0056】
いくつかの実施形態では、チューブ係合部材１３８の係合端部２２４は、完全なチューブの閉塞を超えてオーバートラベルするように設計されてもよい。図９を参照されたい。いくつかの実施形態では、オーバートラベル距離は、１つの追加の壁厚とされてもよい。より長い又はより短いオーバートラベルの他の量も考えられる。このオーバートラベルは、適切なタイミングで完全に閉塞すると共に、自由流動の防止を確実にすることが重要であるため、安全のために行うことができる。チューブ係合部材１３８の過度の伸長又は移動がある限り、この伸長は、吊り下げられた圧力板２４４によって吸収される。具体的には、圧力板２４４は、容器ドア１１２の内側に連結されると共に、容器ドア１１２の内側に配置された複数のばね２４６によって前方へ向けて付勢される。
【0057】
図１０は、一般的に、投与セット１０４の組立品１３６の正面斜視図を示す。組立品１３６は、ポンプ１０２の線形蠕動ポンプ駆動装置による圧縮（及び圧縮からの回復）に適した弾力材によって形成された蠕動チューブ１３９を含むことができる。いくつかの実施形態では、蠕動チューブ１３９は、シリコンから形成される。別の実施形態では、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ラテックスゴム、又は、任意の他の適切な圧縮可能な弾力材が使用されてもよい。蠕動チューブ１３９の対向する端部において、組立品１３６は、第１のチューブ連結器３０４ａ及び第２のチューブ連結器３０４ｂを含むことができる。チューブ連結器３０４ａ、３０４ｂは、図１に示されるように、蠕動チューブ１３９を上流側チューブ１４０及び下流側チューブ１４４と流体的に連結するように機能することができる。
【0058】
図１０に示されるように、組立品１３６は、チューブ連結器３０４ａ、３０４ｂを受け入れると共に、それによって、フレーム３１０に対して実質的に画定された位置において、チューブ連結器に結合されたときに、蠕動チューブ１３９を実質的に保持するように構成された、フレーム３１０を含むことができる。フレーム３１０は、第１のビーム３１２を含むことができると共に、第１のビーム３１２と実質的に平行な第２のビーム３１４を含むことができる。
【0059】
第１の端部において、フレーム３１０は、第１のビーム３１２と第２のビーム３１４とをつなげる、第１のビーム３１２及び第２のビーム３１４の第１の平面内に実質的に平らに置かれている第１の端部プレート３１６を含むことができる。第２の端部において、フレーム３１０は、第１のビーム３１２と第２のビーム３１４とをつなげる、第１のビーム３１２及び第２のビーム３１４の第１の平面内に実質的に平らに置かれている第２の端部プレート３１８を含むことができる。第１の端部プレート３１６及び第２の端部プレート３１８は、それぞれ、対応するチューブ連結器３０４ａ、３０４ｂを受け入れるように構成された溝を画定することができる。
【0060】
組立品１３６の構成要素は、組立品１３６が組み立てられ、製造され、又は他の方法で生産されるときに、蠕動チューブ１３９は、フレーム３１０に対する位置が維持されるような構造及び寸法にすることができるため、チューブ連結器３０４ａ、３０４ｂの間で実質的に真っ直ぐに保持することができる。このことは、組立品１３６が、チューブ１３９に接続されている、又は、チューブ１３９に取り付けられているときに、チューブ１３９が、ポンプ１０２及びチューブ１３９と相互作用するポンプ１０２の構成要素に対して、適切に位置決めされると共に、整列されていることを確実にするのに役立てることができる。蠕動チューブ１３９の長さは、本質的に直線的な位置決めを達成するために、公差を有して特定することができる。最大誤差におけるチューブ１３９の長さは、組立品１３６の内部に組み付けられたときに、チューブに実質的なたるみ又は座屈が存在しないようなものとすることができる。最小誤差のような最大誤差よりも短い長さでは、蠕動チューブ１３９は、チューブ連結器３０４ａ、３０４ｂの間（第１のチューブ支持体と第２のチューブ支持体の間）にわずかに張られた少量の張力を有して、組立品１３６に組み立てられてもよい。
【0061】
図１０を参照すると、組立品１３６は、蠕動チューブ１３９を通る輸液の自由流れを選択的に防止するための特徴を含むことができる。組立品１３６は、フレーム３１０に結合することができると共に、ラッチ構造３５０を含むことができる、自由流れ防止（ＦＦＰ）アーム３４６を含むことができる。アーム３４６は、フレーム３１０にヒンジ結合されてよい。
【0062】
ＦＦＰアーム３４６は、自由流れ防止位置と自由流れ許容位置との間においてフレーム３１０に対して相対的に、選択的に移動可能であり得る。組立品１３６は、ＦＦＰアーム３４６を自由流れ防止位置に付勢するように構成された付勢機構を含むことができる。組立品１３６は、例えば、アーム３４６を自由流防止位置へ付勢するために、フレーム３１０及びＦＦＰアーム３４６に力を加えることができるばね３５８を含むことができる。ばね３５８は、フレーム３１０とＦＦＰアーム３４６との間に捕捉されてよい。
【0063】
ラッチング機構の潜在的な人間工学的操作性に関して、ＦＦＰアーム３４６のラッチング構造３５０は、親指押圧面３６６を含むことができ、ラッチング受信機は、指押圧面３６８を含むことができる。ラッチング受信機の指押圧面３６８とラッチング構造３５０の親指押圧面３６６とは、対向配置された態様で方向づけられている。ばね３５８によって分離されたラッチング構造３５０とラッチング受信機との対向する相互作用は、指押圧面３６８と親指押圧面３６６とが互いに近接して作動可能なように連結されている配置を提供する。親指押圧面３６６及び指押圧面３６８を操作し、表面３６６へ向けて表面３６８を手動でしぼる、又は、刺激することによって、ラッチ機構を、比較的容易、かつ、人間工学的にラッチ状態へ促すことができる。
【0064】
ラッチング機構は、また、ラッチされた状態から機構を解放するために、又は、ＦＦＰアーム３４６を（例えば、ばね３５８の付勢力によって）自由流れ防止位置へ移動することができるように、ＦＦＰアーム３４６をアンラッチするために、比較的容易、かつ、人間工学的に操作することができる。このような解放操作を補助するために、ＦＦＰアーム３４６のラッチ構造３５０は、ラッチ構造３５０をラッチ表面３６２から解放するために、指先がラッチ構造３５０に対して力を作用させることができる解放キャッチ３７０を含むことができる。解放キャッチ３７０は、人の指が、ＦＦＰアーム３４６を十分に曲げて、ラッチング機構をアンラッチするために、てこ（purchase）、又は、適切な表面を、提供するように構成することができる。解放キャッチ３７０は、図示された実施形態では「Ｔ」の文字の十字棒に幾分似ている、ＦＦＰアーム３４６の片側又は両側に延在する１つ又は複数の側部延長部を含むことができる。
【0065】
図１１は、蠕動輸液ポンプシステム１００の蠕動輸液ポンプ１０２の一部の概略斜視図であり、特に、ポンプ１０２のアセンブリ容器１３４及び容器ドア１１２の詳細を示す。アセンブリ容器１３４は、投与セット１０４の組立品１３６を受け入れるように構成され得るため、セット１０４が、それによって、ポンプ１０２に作動可能に連結される。図１２は、アセンブリ容器１３４によって受け入れられる、又は、内部に取り付けられている組立品１３６を有する、図１１の蠕動輸液ポンプ１０２の一部の概略斜視図である。図１１及び図１２において、ポンプ１０２の容器ドア１１２は開位置にある。
【0066】
組立品１３４のフレーム３１０は、アセンブリ容器１３４のスナップフィット開口部４２０に、確実かつ解放可能に取り付けるように構成されたスナップフィットタブ３７６（図１０参照）を含むことができるため、組立品１３６は、それによって、アセンブリ容器１３４に解放可能に固定され、その結果、投与セット１０４は、ポンプ１０２に作動可能に連結される。スナップフィットタブ３７６は、フレーム３１０の第１のビーム３１２と一体的に形成される、又は、そうでなければ、第１のビーム３１２に設けられており、第１のビーム３１２及び第２のビーム３１４の第１の平面から離れて、第１の平面に対して実質的に、又は、ほぼ垂直である第１の方向へ突出する。スナップリリースハンドル３７８（図１０参照）は、第１のビーム３１２と一体的に形成される、又は、そうでなければ、第１のビーム３１２に設けられており、タブ３７６と作動可能に連結されたリリースハンドル３７８を有する。リリースハンドル３７８は、一般的に、第１の方向とは反対側の第２の方向へ第１の平面から離れて突出することができるが、他の構成も可能である。第１のビーム３１２は、示されているように、ビームを縮小する、かつ／又は、ビームを複数のサブビームとして構成するといった、ビーム３１２の他の部分に対する、タブ３７６及びハンドル３７８の順応性を提供するための特徴を組み込むことができる。
【0067】
スナップリリースハンドル３７８及びスナップフィットタブ３７６は、ハンドル３７８の定義された操作が、アセンブリ容器１３４のスナップフィット開口部４２０に対してタブ３７６を移動できることによって、タブ３７６が、開口部４２０から解放可能であり、従って、組立品１３６が、アセンブリ容器１３４から解放可能であるように、構成され得る。定義された操作は、例えば、スナップリリースハンドル３７８を、アセンブリ容器１３４のスナップフィット開口部４２０に対して下向きに、押す、又は、そうでなければ、移動することであってよく、これによって、ハンドル３７８及びタブ３７６が、一緒に第１のビーム３１２に対して柔軟に回転するように、スナップフィットタブ３７６を、容器１３４の開口部４２０に対して上方に移動できる。アセンブリ容器１３４のスナップフィット開口部４２０に対するスナップフィットタブ３７６の上方への移動は、タブ３７６が、開口部４２０から解放されるようなものであってよい。これに加えて、スナップフィットタブ３７６は、スナップフィット開口部４２０からの解放が、必ずしもスナップリリースハンドル３７８が操作されることを必要としないように構成することができる。例えば、いくつかの実施例では、アセンブリ容器１３４からの組立品１３６の解放は、チューブ（上流側チューブ１４０及び／又は下流側チューブ１４４等）をポンプ１０２から引き離すことによって達成され得る。スナップフィットタブ３７６の構造的構成は、そのような状況において存在する力の下で、スナップフィット開口部４２０からの解放が許容されてよい。
【0068】
組立品１３６が、組立品１３６のスナップフィットタブ３７６及びポンプ１０２における容器１３４のスナップフィット開口部４２０を介して、アセンブリ容器１３４に固定されるときに、組立品１３６の蠕動チューブ１３９は、ポンプ１０２の線形蠕動ポンプ駆動装置のチューブ係合部材１３８と係合するように配置され得る。チューブ係合部材１３８（図１１及び図１２に示された例では、１２個の部材）は、圧迫するように蠕動チューブ１３９を通じて、かつ、図１に示された輸液システム１００の上流側チューブ１４０及び下流側チューブ１４４のような、流体的に接続された他のチューブ又はラインを応答的に通じて、輸液を促し、押し出し、又は、輸送するために、ポンプ１０２の線形蠕動ポンプ駆動装置の要素によって状況に合わせて駆動される。
【0069】
例えば、図１０に図示されているように、組立品１３６のフレーム３１０は、第１のビーム３１２から第２のビーム３１４まで架け渡すことができる上流側クロスサポート３８０及び下流側クロスサポート３８２のような、蠕動チューブ１３９の所望する位置を維持することを補助するための構造をさらに含むことができる。各クロスサポート３８０、３８２は、蠕動チューブ１３９を載せる、又は、そうでなければ、支持するように保持するための湾曲した部分を含むことができる。組立品１３６が、ポンプ１０２内部のアセンブリ容器１３４に固定されているとき、クロスサポート３８０、３８２は、また、ポンプ１０２のチューブ係合部材１３８に対する蠕動チューブ１３９の適切な位置を維持することを補助することができるため、部材１３８を、チューブ１３９を効果的に係合させることができる。
【0070】
第１のビーム３１２、第２のビーム３１４、上流側クロスサポート３８０及び下流側クロスサポート３８２は、フレーム３１０のポンプチューブ開口部、又は、「窓部」３８４を画定し、取り囲み、又は、拘束することができる。ポンプチューブ窓部３８４は、その中の蠕動チューブ１３９の一部分以外の組立品１３６のいかなる構造を含まないようにできると共に、一般的に、組立品１３６がポンプ１０２のアセンブリ容器１３４に固定されているときに、ポンプ１０２のチューブ係合部材１３８がチューブ１３９と係合することができる領域に対応することができる。図１１に示されているように、ポンプ１０２の容器ドア１１２は、ドア１１２が閉じられると共に固定されているときに、一般的にチューブ係合部材１３８に対向するチューブ１３９に沿って配置することができる圧力板２４４を含むことができるため、チューブ１３９を、圧力板２４４とチューブ係合部材１３８との間に配置することができる。このような構成の場合、ポンプ１０２及び組立品１３６は、例示的な実施形態では、チューブ係合部材１３８及び圧力板２４４が実質的にフレーム３１０に接触しないように構成することができる。
【0071】
例えば、図１０に示されているように、フレーム３１０の一部は、ポンプ１０２の構成要素が蠕動チューブ１３９と係合することができる他の領域に対応できる更なる窓部又は開口部を画定し、取り囲み、又は、境界を示すことができる。例えば、第１のビーム３１２、第２のビーム３１４、上流側クロスサポート３８０及び第１の端部板３１６は、フレーム３１０の上流側センサ開口部、又は、「窓部」３８６を画定し、取り囲み、又は、境界を示すことができる。第１のビーム３１２、第２のビーム３１４、下流側クロスサポート３８２及び第２の端部板３１８は、フレーム３１０の下流側センサ開口部、又は、「窓部」３８８を画定し、取り囲み、又は、境界を示すことができる。ポンプ１０２は、容器１３４内部に、上流側閉塞センサ４２８、下流側閉塞センサ４３２及びエアインライン検出器４３６のいずれか、又は、全てを含むことができるが、これは、限定的なものではなく、センサの他の位置、組み合わせ、又は、配置をポンプ１０２に含めることができる。上流側センサ窓部３８６は、蠕動チューブ１３９の一部分以外の組立品の１３６のいかなる構造も実質的に含まないようにできると共に、一般的に、組立品１３６が、ポンプ１０２のアセンブリ容器１３４に固定されているときに、上流側閉塞センサ４２８が、チューブ１３９と係合することができる領域に対応することができる。下流側センサ窓３８８は、蠕動チューブ１３９の一部分以外の組立品１３６のいかなる構造も実質的に含まないようにできると共に、一般的に、組立品１３６が、ポンプ１０２のアセンブリ容器１３４に固定されているときに、下流側閉塞センサ４３２及び／又はエアインライン検出器４３６が、チューブ１３９と係合することができる領域に対応することができる。
【0072】
ポンプ１０２の容器ドア１１２は、ドア１１２が、閉じられると共に組立品１３６に固定されているときに、それぞれ、一般的に反対側のチューブ１３９、上流側閉塞センサ４２８及び下流側閉塞センサ４３２並びにエアインライン検出器４３６に沿って配置されたチューブ支持体４４０、４４４を含むことができるため、チューブ支持体４４０、４４４と閉塞センサ４２８、４３２及びエアインライン検出器４３６との間に、チューブ１３９を配置することができる。このような構成の場合、ポンプ１０２及び組立品１３６は、例示的な実施形態では、センサ４２８、４３２、検出器４３６及びチューブ支持体４４０、４４４は、実質的にフレーム３１０に接触しないように構成することができる。他の実施形態では、組立品１３６に類似した組立品は、蠕動チューブとポンプセンサ／検出器との間に予め荷重を提供することができるチューブ支持体を含むことができる。そのようなチューブ支持体は、組立品１３６のフレーム３１０に類似したフレームを有して含まれることができる。
【0073】
例えば、図１１に示されているように、ポンプ１０２のアセンブリ容器１３４は、組立品１３６のＦＦＰアーム３４６を収容すると共に相互作用を起こすための特徴を含むことができる。特に、アセンブリ容器１３４の表面は、組立品１３６がポンプ１０２の内部に取り付けられているときに、自由流れ防止位置と自由流れ許容位置との間のＦＦＰアーム３４６の通常妨げられない動きを許容するように寸法決めされた凹部４４８を画定し、取り囲み、又は、境界を示すことができる。アセンブリ容器１３４の表面は、凹部４４８の上方側部分へ、少なくとも１つのラッチランプ４５２を含むことができる。ポンプ１０２の容器１３４内部のラッチランプ（複数可）４５２及び組立品１３６のリリースキャッチ３７０は、協調するように構成することができるため、組立品１３６が、アセンブリ容器１３４に配置され、かつ／又は、固定されたときに、組立品１３６のＦＦＰアーム３４６が、自由流れ許容位置へ向けて移動されると、リリースキャッチ３７０の一部分又は部分（その側部の延長部分といった）が、ラッチランプ（複数可）４５２に沿って実質的にスライドすることができる。自由流れ許容位置においてラッチ機構がラッチングすることを防ぐために、このようなスライド相互作用の間に、ラッチランプ４５２によってＦＦＰアーム３４６のリリースキャッチ３７０に作用する接触力は、アーム３４６を十分に曲げることができる。本明細書で他の箇所で説明されたように、容器ドア１１２が閉じられると共に、ドアラッチレバー４５６が、ラッチされていない位置からラッチされた位置へ移動されるとき、ＦＦＰアーム３４６は、自由流れ許容位置へ向けて移動することができる。ラッチランプ４５２は、そのような作動の間、自由流れ許容位置においてラッチ機構がラッチすることを実質的に阻害する、又は、防止することができる。さらに、組立品１３６がアセンブリ容器１３４に固定される前に、ラッチ機構が自由流れ許容位置でラッチされている場合、組立品１３６が容器１３４に固定されているとき（前述のように、スナップフィットタブ３７６をスナップフィット開口部４２０へ押し込むことによって）、ラッチランプ４５２は、ＦＦＰアーム３４６を曲げるのに十分な力をリリースキャッチ３７０に及ぼすことができるため、ラッチ機構を十分に解放することができ、それによって、ＦＦＰアーム３４６が（例えば、ばね３５８によって）自由流れ防止位置へ向けて付勢されることを許容する。このことは、重要な安全性機能とすることができ、投与セット１０４が、ポンプに固定されているときに、投与セット１０４が、当初は、非自由流れ状態にあることを確実にするのに役立つ。
【0074】
例えば、図１１に示されているように、ポンプ１０２のアセンブリ容器１３４は、ポンプ１０２のアセンブリ容器１３４によって受け入れられた組立品１３６の特定若しくは異なるタイプ又はユニットの存在を検出し、かつ／又は、識別するように構成すると共に、使用することができる、光学デバイス４６０を含むことができる。光学的参照／較正部分４６４は、ドア１１２が閉じられると共に、組立品１３６がアセンブリ容器１３４によって受け入れられていないときに、一般的に光学デバイス４６０から見える範囲内で、ドア１１２の内部、又は、ドア１１２の上に含めることができる。
【0075】
ドア１１２は、現場交換可能なユニット（「ＦＲＵ」）であるように設計されており、損傷したドア１１２が直ちに交換されることを意味する。さらに、ドア１１２は、取り外し可能かつ交換可能に設計されているため、ドアが傷ついた場合に、筐体１２２全体を交換する必要はない。ドア１１２は、同様に筐体１２２の残りの部分に影響を与えずに破損又は故障するように設計されているという点で、壊れやすいものである。
【0076】
組立品１３６が、アセンブリ容器に１３４に受け入れられた後に、ドア１１２は、ヒンジ４６８（例えば、図１１に示すように）について閉じた状態で回転することができ、ドアラッチレバー４５６は、ラッチされていない位置からラッチされた位置へ移動させることができる。図１１及び図１２において、ドア１１２は、容器１３４の１つ又は複数のドアラッチピン４７６に対応する１つ又は複数のドアラッチフック４７２を含むことができる。ドアラッチフック４７２は、ラッチされた位置とラッチされていない位置との間で、レバー４５６が移動されると、応答可能に移動するように、ドアラッチレバー４５６に機械的に連結することができる。ドア１１２が閉じられると共に、ドアラッチレバー４５６がラッチされた位置にあるとき、ドア１１２を閉じた位置で係合的に拘束する、又は、ラッチするために、ドアラッチフック４７２は、ドアラッチピン４７６に対して応答可能に位置決めされている。ドアラッチレバー４５６が、ラッチされていない位置にある場合には、ドア１１２が閉鎖位置に出入りするときに、ドアラッチピン４７６と係合が解除された状態で干渉しないために、ドアラッチフック４７２は、応答可能に位置決めすることができる。
【0077】
図１１及び図１２にも示されているように、ドア１１２は、レバー４５６が、ラッチされた位置とラッチされていない位置との間で移動するときに、移動するためのドアラッチレバー４５６に機械的に連結することができる、ＦＦＰアームプッシャー４８０を含むことができる。いくつかの実施形態では、ＦＦＰアームプッシャー４８０は、ドアラッチフック４７２の構造上に一体的に設けることができる。ＦＦＰアームプッシャー４８０は、ドアラッチレバー４５６に作動的に連結されてもよく、組立品１３６が、アセンブリ容器１３４によって受け入れられ、かつ、ドア１１２が閉じられたときに、ＦＦＰアームプッシャー４８０は、ドアラッチレバー４５６が、ラッチされた位置へ移動されると、ＦＦＰアーム３４６を（例えば、親指押圧面３６６及び／又はアーム３４６の他の部分において、アーム３４６に力を作用することによって）自由流れ防止位置から自由流れ許容位置へ押し出すように構成されてもよい。ドアラッチレバー４５６が、ラッチされていない位置に戻されたときには、ＦＦＰアームプッシャー４８０は、応答可能に後退することができ、それによって、例えば、ばね３５８によって提供される付勢力が、ＦＦＰアーム３４６を自由流れ防止位置へ戻すことを許容する。
【0078】
ドア１１２が閉じられる前、又は、ドア１１２が閉じられた後でもよい、任意の適切なタイミングで、上流側及び下流側のチューブ１４０、１４４（図１２には示されていない）を、チューブガイド４８４に手動で押し込むことができる。チューブガイド４８４は、フレーム３１０及びチューブ連結器３０４ａ、３０４ｂの両側を越えて延在するチューブを捉える。チューブガイド４８４は、ポンプ１０２のスクリーン、又は、患者を取り囲む他のポンプ１０２若しくは装置のスクリーンからチューブを遠ざけるように管理する重要なチューブ管理機能を果たす。この便利な配置は、垂直に積み重ねられたポンプ１０２のグループ内のチューブの管理に特に有用である。チューブガイド４８４の側面視は、「Ｃ」字形状のチューブ捕捉構造を示す。チューブガイド４８４は、アセンブリ容器１３４の両側を越えて、連結された投与セット１０４のチューブ１４０又は１４４を保持するために、筐体１２２の外縁部に配置されている。チューブをチューブガイド４８４内部に挿入するために、わずかな量の力だけが必要とされる。組立品１３６に容易に取り付けられる態様は、ポンプ１０２に対する組立品１３６の容易な積み込み及び取り出し設計に類似する片手操作に役立つ。いくつかの実施形態では、アセンブリ容器１３４内部の組立品１３６のいずれかを装着するために、又は、各チューブガイド４８４内のチューブ１４０又は１４４のいずれかを装着するために、係合は、１５ニュートン以下の力しか必要としないように設計することができる。
【0079】
図１３は、筐体１２２によって部分的に若しくは完全に覆い隠されている、又は、前部組立品部分１２０の図２Ａから図２Ｅの部分図には描写されていない、いくつかの構成要素を含む、ＬＶＰ１０２の一般的なシステム図である。システム図は、ＬＶＰ１０２を示しており、ユーザインタフェイス１２４、スピーカ１３０、Ｉ／Ｏインタフェイスポート１３２、モータ１５２、電源容器５１０、電気回路５１２、アセンブリ容器センサ５１４、駆動部品５１６、バッテリ５１８、イーサネット（登録商標）コネクタ５２０及びコントローラ５２２を含む。
【0080】
上述したように、ユーザインタフェイス１２４は、例えば、医療臨床医又はポンププログラマからのＬＶＰ１０２のためのデータ入力源として機能する。具体的に図示されていないが、ユーザインタフェイス１２４は、様々なタッチスクリーンディスプレイ、キーパッド、又は、これら若しくは他のユーザインタフェイス技術の組み合わせを含むことができる。
【0081】
図１３のＬＶＰ１０２は、電源容器５１０に接続されたコードを介して、又は、電源容器５１０に連結された輸液ポンプのラックへの連結部材を介して、ライン電力のいずれかを含むことができる。バッテリ５１８は、ＬＶＰ１０２への電力のもう１つの例である。バッテリ５１８は、例えば、後部バッテリドアカバーの下方側の筐体１２２の内部に完全に含むことができる。
【0082】
図１３において、様々な電気部品及び電気回路５１２は、コントローラ５２２又はシステム内へ命令を伝達又は実行するために、筐体１２２の内側に配置されている。イーサネット（登録商標）コネクタ５２０又はＩ／Ｏインタフェイスポート１３２のような入力を通じて、様々な外部デバイスは、ＬＶＰ１０２に連結されてもよい。スピーカ１３０は、命令、警報及び情報通信を含む音声出力の全範囲を提供するために設けられている。アセンブリ容器センサ５１４及び他のセンサは、同様にシステムの一部とすることができる。アセンブリ容器センサ５１４は、例えば、特定のチューブ組立品１３６に関する情報検出のようなタスクのための様々な計測をすることができる。これには、特定のチューブフレーム組立品が使用される輸液の経路の検出を含むことができる。センサ５１４は、光学センサ、ＲＦＩＤリーダ等とすることができる。コントローラ５２２は、ポンプ１０２のセットアップ及び操作における通信及び意思決定を支援するために、これらのセンサ５１４及び他の構成要素から得られる情報を活用することができる。
【0083】
本開示において先に説明したように、モータ１５２は、コントローラ５２２及びＬＶＰ１０２の構成要素に、通常連結されている。モータ１５２は、いくつかの実施形態では、ステッピングモータとすることができる。モータ１５２は、動力伝達装置組立品１５０を含む駆動部品５１６、及び、その結果として、アセンブリ容器１３４内部のチューブ係合部材１３８をチューブ１３９に対して方向づけるための第一の手段とすることができる。
【0084】
コントローラ５２２は、ユーザインタフェイス１２４に接続されており、ＬＶＰ１０２が所望の方法で制御されることを確実にすることに関与する。コントローラ５２２は、任意の適切なコントローラ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサとされてよい。そのようなコントローラは、任意の適切なソフトウェア、ファームウェア、作動パラメタ等を含む任意の適切な容量の、任意の適切なメモリといった、その機能に必要な任意の他のハードウェア又はソフトウェアリソースを含み、かつ／又は、操作可能に連結することができる。コントローラ５２２は、ポンプ１０２を制御するための任意の適切なアクション、タスク、ステップ、及び／又は、方法を遂行、命令、及び／又は、実行するように構成し、かつ、プログラムすることができる。ポンプ１０２は、アプリケーション固有のプロセッサといった物理的及び／又は論理的に異なる複数のコントローラを含むことができる。本開示では、ポンプのそのような複数のコントローラは、ポンプ１０２のコントローラ５２２として単一で集合的に参照され得る。本開示の方法は、ポンプ１０２のコントローラ５２２によって、及び／又は、いくつかの実施形態では、別のポンプのコントローラ、ポンプのシステム、サーバ上に実装されたコントローラ、又は、任意の他の適切なコントローラといった、別のコントローラによって、実施することができる。このように、単一のコントローラ５２２への本開示における任意の参照は、（単一のコントローラに、明示的に限定されない限り）単一の物理的又は論理的なコントローラに厳密に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、コントローラ５２２の機能が１つ又は複数のコントローラによって提供されるシステム及び／又は方法を含むことができる。
【0085】
様々な実施形態では、コントローラ５２２は、流体輸液の比較的一貫した流れ、又は、「流れの一定性」を達成するために、モータ１５２及び動力伝達装置組立品１５０を制御することができる。典型的には、患者に注入剤を送り出すときには、注入剤が比較的一定の不変の速度で送り出されることが望ましい。しかしながら、線形蠕動機構のカムシャフトを一定の速度で回転させても、確実に一定の速度での注入剤の送り出しをもたらさないかもしれない。従って、線形蠕動機構の流れのプロファイルを補うために、カムシャフト１６４の回転速度を連続的に変化させることが望ましい。一般的に、所望の一定の輸液送り出し速度を維持するために、流れのプロファイルが低い位置又はゼロである位置において回転速度を増加する。流れのプロファイルが高い位置では、回転速度を減少する。
【0086】
カムシャフト１６４の各回転は、個別の位置の数（すなわち、ステッピングモータ１５２のステップ）に分解され得る。これらの個別の位置に対するカムシャフト１６４の回転運動は、送り出される容積の別個かつ異なる量を生じさせる。いくつかの位置では、カムシャフト１６４の回転運動は、流体の送り出しを全く引き起こさない。
【0087】
流れのプロファイルの知識を使用して、カムシャフト１６４の各個別の位置における最適な速度は、所望の送り出し速度（例えば、０．１ｍＬ／ｈｒ．から１２００ｍＬ／ｈｒ．の間の送り出し速度の範囲）に対して決定することができる。特定の送り出し速度が決定されると、これらの変化するカムシャフトの回転速度は、カムシャフト１６４の各回転内で連続的に繰り返すことができ、それによって、一定の速度、又は、ほぼ一定の速度で輸液を送り出すことができる。
【0088】
図１４は、様々なポンプ１０２に利用され得る流れのプロファイル６００の例を具体的に示す。送り出された体積６０２は、個別の回転位置６０４（すなわち、「ステップＮＯ．」）に対してチャート化される。流れのプロファイル６００を得るために、複数のポンプ１０２を特徴付けることができる。これらのポンプ１０２は、３秒ごと（非常に遅い速度）に１つのフルステップ（個別の位置）をとり、これらの出力（流体の送り出し）は、各位置でモニタされる。例えば、一つの実施形態では、各ポンプ１０２は、カムシャフト１６４の少なくとも２０回のフル回転（各３６０度）を完了する（これは、何時間ものテストとされてよい）。個別の位置における流体送り出しの結果は、平均によって決定される（例えば、少なくとも２０個のデータポイントが、カムシャフトのフル回転の最小値から各平均に入る）。特徴付けられた複数のポンプ１０２について平均することにより、個別の位置において送り出される結果としての体積についての「平均の平均」が得られる。
【0089】
様々な実施形態においても同様に、考慮されるいくつかの修正手段がある。例えば、計測システムの出力データからのいくつかのノイズの心配に対処するために、数学的フィルタ（移動平均フィルタ）を上述のプロセスの間に適用することができる。さらに、送り出された体積が実際に負となる逆流の領域を修正するために、各位置における出力体積についての「差のパーセンテージ」修正を適用することができる。
【0090】
結果として生じる体積が、各個別位置（ステップ体積テーブルと称されることもある）において、一旦知られると、この情報は、ポンプ１０２のためのソフトウェアに送られ得る（恒久的に格納される）。ポンプソフトウェアは、モータ１５２を回転し、その結果、カムシャフト１６４を回転する速度を決定するために、ユーザの入力送り出し速度、機構サイクル内におけるポンプ１０２の現在の位置及びステップ体積テーブルの知識を使用することができる。ポンプソフトウェアは、また、最大速度、最大加速度及び最大減速度のような、モータ１５２及び駆動システムの物理的な制限を考慮する。このようにして、ソフトウェアは、制約条件のもと、流れのプロファイルを可能な限り近づけて、一致させようとする。曲線下の総面積（微分）と個別位置における値との両方を、（再び、制約条件のもと）可能な限り近くに一致させようと試みる。従って、この配置によって、動力伝達装置組立品１５０は、ポンプ１０２から一定かつ信頼性の高い速度、又は、ほぼそのような状態で、輸液を送り出すことができる。
【0091】
輸液システム投与セット及び輸液ポンプのための様々な組立品及び方法は、アダムス他「輸液システム投与セット及び輸液ポンプのための組立品及び方法」と題し、国際公開第２０１７／２１８９２７号として国際公開された、ＰＣＴ国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０３７９２９号において開示されており、これは、参照によって本明細書に組み込まれる。輸液ポンプのための筐体の配置に関連する様々な組立品及び方法は、ラシ他「輸液ポンプのための筐体配置」と題する米国仮特許出願第６２／５３４，４０７号明細書及びＰＣＴ国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０４２９０７号において開示されており、これは、参照によって本明細書に組み込まれる。
【0092】
システム、装置及び方法の様々な実施形態が本明細書に記載されている。これらの実施形態は、例示のためだけに与えられたものであり、請求された主題の範囲を限定することを意図したものではない。さらに、記載された実施形態の様々な特徴は、多数の追加の実施形態を作り出すために様々な方法で組み合わせてよいことが理解されるべきである。さらに、様々な材料、寸法、形状、構成及び位置等が、開示された実施形態と共に使用するために記載されているが、これらの開示されたもの以外の他のものも、請求された主題の範囲を超えることなく活用されてもよい。
【0093】
関連する技術分野における当業者は、本発明の主題は、上述した個別の実施形態において示されているものよりも少ない特徴で構成されてもよいことを認識するであろう。本明細書に記載された実施形態は、本発明の主題の様々な特徴が組み合わされ得る方法を網羅的に示すことを意図したものではない。従って、実施形態は、特徴の相互に排他的な組み合わせではなく、むしろ、様々な実施形態は、当該技術分野の当業者によって理解されるように、異なる個別の実施形態から選択された異なる個別の特徴の組み合わせを構成することができる。さらに、１つの実施形態に関して記載された要素は、別段の記載がない限り、他の実施形態に記載されていない場合であっても、他の実施形態において実施することができる。
【0094】
従属請求項は、特許請求の範囲において、１つ又は複数の他の請求項との特定の組み合わせを指すことができるが、他の実施形態は、従属請求項と各他の従属請求項の主題との組み合わせ、又は、１つ若しくは複数の特徴と他の従属請求項若しくは独立請求項との組み合わせを、含むこともできる。そのような組み合わせは、特定の組み合わせが意図されていないことを記載していない限り、本明細書で提案されている。
【0095】
上記の文書の参照による組み込みは、制限されているため、本明細書における明示的な開示に反する主題は、組み込まれない。上記の文書の参照による組み込みは、さらに制限されているため、文書に含まれる請求項は、参照によって本明細書に組み込まれない。上記の文書の参照による組み込みは、さらに制限されているため、本明細書に明示的に含まれていない限り、文書で提供されたいかなる定義は、参照によって、本明細書に組み込まれない。
【0096】
特許請求の範囲の解釈のために、請求項に「手段」又は「ステップ」という特定の用語が引用されていない限り、合衆国法典第３５巻第１１２条(ｆ)の規定は行使されないことが明示的に意図されている。
態様（１）において、医療用注入剤を供給する取り外し可能に連結可能な投与セットチューブ組立品に、蠕動ポンピングを提供する大容量ポンプ（ＬＶＰ）であって、前記大容量ポンプは、投与セットチューブ組立品を受け入れるように構成されたアセンブリ容器を含む、筐体と、前記アセンブリ容器の内側において機械的な蠕動運動を提供する動力伝達装置組立品であって、前記動力伝達装置組立品は、前記筐体の内側に配置されたステッピングモータと、前記ステッピングモータによって駆動されると共に、少なくとも部分的に、前記アセンブリ容器の内部へ延在する、カムシャフト組立品であって、前記カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、前記一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材と、を含む、カムシャフト組立品と、を含む、動力伝達装置組立品と、前記筐体の内側に配置されており、前記ステッピングモータ及び前記カムシャフト組立品の作動を制御するコントローラと、を備える、大容量ポンプである。
態様（１）において、前記アセンブリ容器が、受け入れるように構成されている、前記投与セットチューブ組立品は、前記動力伝達装置組立品による圧縮に適した蠕動チューブと、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器であって、前記蠕動チューブの対向する端部に、それぞれ取り付けられると共に、前記蠕動チューブと流体連結する空洞部を、それぞれが有する、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と、離れた位置において、前記第１のチューブ連結器及び前記第２のチューブ連結器と連結されたフレームであって、前記フレームは、前記複数のチューブ係合部材と係合するための前記蠕動チューブが配置された、前記ＬＶＰへ解放可能に取り付けるために構成されており、前記フレームは、指圧面を有しており、該フレームから突出するラッチ受けをさらに含む、フレームと、前記フレームにヒンジによって連結されると共に、前記ラッチ受けと協調するサイズのラッチ構造を有する、自由流れ防止アームと、を含む。
態様（１）において、前記筐体は、操作者と前記ＬＶＰとの相互作用を許容するタッチスクリーンを含む。
態様（１）において、チューブ圧縮のための吊り下げられた剛性圧力板は、前記アセンブリ容器に隣接する筐体にヒンジ結合された容器ドアに配置されている。
態様（４）において、前記アセンブリ容器は、垂直方向のチューブのふらつきを防止するために、前記チューブ係合部材の上方側及び下方側に配置された、一組の水平配置のガイドレールを含む。
態様（５）において、前記一組の水平配置のガイドレールは、前記吊り下げられた剛性圧力板との平面接触を画定する３つの突出機構を含む。
態様（１）において、前記複数のチューブ係合部材の大部分を囲む前記筐体の内側に、もう一つの内部筐体が含まれており、前記複数のチューブ係合部材の端部だけが、前記もう一つの内部筐体から開口部を通じて前記アセンブリ容器の内部へ延在する。
態様（７）において、前記もう一つの内部筐体は、起こり得る流体の漏れが、さらに前記筐体の内部に到達することを制限するために、前記チューブ係合部材の後方側の位置においてシールされている。
態様（８）において、前記内部筐体の内部位置と接続されている水抜き穴開口部は、前記ＬＶＰの前部において、前記アセンブリ容器の中に配置されている。
態様（１）において、前記動力伝達装置組立品の一貫性の無い流れのプロファイルを補うために、前記カムシャフト組立品の回転速度を連続的に変化することによって、流体注入剤の相対的に一定の流れを提供するように、前記カムシャフト組立品を操作するために、前記コントローラは、前記ステッピングモータを制御する。
態様（１０）において、前記コントローラは、前記一体型カムシャフトの各回転において、前記カムシャフト組立品の前記回転速度を繰り返す。
態様（１）において、前記カムシャフトは、外周部に均一に分布したローブを有する。
態様（１）において、前記複数のチューブ係合部材は、同一形状である。
態様（１３）において、各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材の間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、前方側シャフト部分の両側部から突出するシャフト摩耗板を含む。
態様（１４）において、各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材の間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、上部位置及び下部位置において両側部から突出する上部摩耗面及び下部摩耗面を設けるブロックを含む。
態様（１５）において、前記複数のチューブ係合部材は、１２個のチューブ係合部材を含む。
態様（１）において、前記ＬＶＰの前記筐体は、前記アセンブリ容器の両側を越えて連結された投与セットのチューブを保持するために、前記筐体の外縁に、Ｃ字形状のチューブ捕捉構造のチューブガイドを含む。
態様（１８）において、蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品であって、前記蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品は、輸液ポンプ筐体の内側で作動する大きさのステッピングモータと、前記ステッピングモータによって駆動されるカムシャフト組立品であり、前記カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、前記一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く、同一形状の複数のチューブ係合部材と、を含む、カムシャフト組立品と、を備えており、前記カムシャフト組立品は、前記複数のチューブ係合部材の後方側でシールされると共に、前記複数のチューブ係合部材の前方側へ向けられた開口部に制限されている、動力ボックス筐体によって大部分が囲まれており、各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材との間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、前記複数のチューブ係合部材の両側部から突出するシャフト摩耗板と、上部位置及び下部位置における複数のブロックと、を含む蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品である。
態様（１９）において、医療用注入剤を供給するための蠕動ポンピングを提供する大容量ポンプ（ＬＶＰ）システムであって、アセンブリ容器を含む、筐体と、前記アセンブリ容器の内側に機械的な蠕動運動を提供する動力伝達装置組立品であって、前記動力伝達装置組立品は、前記筐体の内側に配置されたステッピングモータと、前記ステッピングモータによって駆動されると共に、少なくとも部分的に前記アセンブリ容器の内部へ延在する、カムシャフト組立品であり、前記カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、前記一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材と、を含む、カムシャフト組立品と、を含む、動力伝達装置組立品と、前記筐体の内側に配置されており、前記ステッピングモータ及び前記カムシャフト組立品の作動を制御するコントローラと、前記アセンブリ容器に取り外し可能に連結可能な、投与セットチューブ組立品であって、前記投与セットチューブ組立品は、前記動力伝達装置組立品による圧縮に適した蠕動チューブと、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器であって、前記蠕動チューブの対向する端部に、それぞれが取り付けられると共に、前記蠕動チューブと流体連結する空洞部をそれぞれが有する、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と、離れた位置において、前記第１のチューブ連結器及び前記第２のチューブ連結器と連結されたフレームであって、前記フレームは、前記複数のチューブ係合部材と係合するための前記蠕動チューブが配置された、前記アセンブリ容器へ解放可能に取り付けるように構成された、フレームと、を含む、投与セットチューブ組立品と、を備える、大容量ポンプシステムである。
態様（１）において、医療用注入剤を供給する取り外し可能に連結可能な投与セットチューブ組立品に、蠕動ポンピングを提供する大容量ポンプ（ＬＶＰ）であって、前記大容量ポンプは、投与セットチューブ組立品を受け入れるように構成されたアセンブリ容器を含む、筐体と、前記アセンブリ容器の内側において機械的な蠕動運動を提供する動力伝達装置組立品であって、前記動力伝達装置組立品は、前記筐体の内側に配置されたステッピングモータと、前記ステッピングモータによって駆動されると共に、少なくとも部分的に、前記アセンブリ容器の内部へ延在する、カムシャフト組立品であって、前記カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、前記一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材と、を含む、カムシャフト組立品と、を含む、動力伝達装置組立品と、前記筐体の内側に配置されており、前記ステッピングモータ及び前記カムシャフト組立品の作動を制御するコントローラと、を備える、大容量ポンプである。
態様（１）において、前記アセンブリ容器が、受け入れるように構成されている、前記投与セットチューブ組立品は、前記動力伝達装置組立品による圧縮に適した蠕動チューブと、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器であって、前記蠕動チューブの対向する端部に、それぞれ取り付けられると共に、前記蠕動チューブと流体連結する空洞部を、それぞれが有する、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と、離れた位置において、前記第１のチューブ連結器及び前記第２のチューブ連結器と連結されたフレームであって、前記フレームは、前記複数のチューブ係合部材と係合するための前記蠕動チューブが配置された、前記ＬＶＰへ解放可能に取り付けるために構成されており、前記フレームは、指圧面を有しており、該フレームから突出するラッチ受けをさらに含む、フレームと、前記フレームにヒンジによって連結されると共に、前記ラッチ受けと協調するサイズのラッチ構造を有する、自由流れ防止アームと、を含む。
態様（１）において、前記筐体は、操作者と前記ＬＶＰとの相互作用を許容するタッチスクリーンを含む。
態様（１）において、チューブ圧縮のための吊り下げられた剛性圧力板は、前記アセンブリ容器に隣接する筐体にヒンジ結合された容器ドアに配置されている。
態様（４）において、前記アセンブリ容器は、垂直方向のチューブのふらつきを防止するために、前記チューブ係合部材の上方側及び下方側に配置された、一組の水平配置のガイドレールを含む。
態様（５）において、前記一組の水平配置のガイドレールは、前記吊り下げられた剛性圧力板との平面接触を画定する３つの突出機構を含む。
態様（１）において、前記複数のチューブ係合部材の大部分を囲む前記筐体の内側に、もう一つの内部筐体が含まれており、前記複数のチューブ係合部材の端部だけが、前記もう一つの内部筐体から開口部を通じて前記アセンブリ容器の内部へ延在する。
態様（７）において、前記もう一つの内部筐体は、起こり得る流体の漏れが、さらに前記筐体の内部に到達することを制限するために、前記チューブ係合部材の後方側の位置においてシールされている。
態様（８）において、前記内部筐体の内部位置と接続されている水抜き穴開口部は、前記ＬＶＰの前部において、前記アセンブリ容器の中に配置されている。
態様（１）において、前記動力伝達装置組立品の一貫性の無い流れのプロファイルを補うために、前記カムシャフト組立品の回転速度を連続的に変化することによって、流体注入剤の相対的に一定の流れを提供するように、前記カムシャフト組立品を操作するために、前記コントローラは、前記ステッピングモータを制御する。
態様（１０）において、前記コントローラは、前記一体型カムシャフトの各回転において、前記カムシャフト組立品の前記回転速度を繰り返す。
態様（１）において、前記カムシャフトは、外周部に均一に分布したローブを有する。
態様（１）において、前記複数のチューブ係合部材は、同一形状である。
態様（１３）において、各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材の間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、前方側シャフト部分の両側部から突出するシャフト摩耗板を含む。
態様（１４）において、各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材の間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、上部位置及び下部位置において両側部から突出する上部摩耗面及び下部摩耗面を設けるブロックを含む。
態様（１５）において、前記複数のチューブ係合部材は、１２個のチューブ係合部材を含む。
態様（１）において、前記ＬＶＰの前記筐体は、前記アセンブリ容器の両側を越えて連結された投与セットのチューブを保持するために、前記筐体の外縁に、Ｃ字形状のチューブ捕捉構造のチューブガイドを含む。
態様（１８）において、蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品であって、前記蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品は、輸液ポンプ筐体の内側で作動する大きさのステッピングモータと、前記ステッピングモータによって駆動されるカムシャフト組立品であり、前記カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、前記一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く、同一形状の複数のチューブ係合部材と、を含む、カムシャフト組立品と、を備えており、前記カムシャフト組立品は、前記複数のチューブ係合部材の後方側でシールされると共に、前記複数のチューブ係合部材の前方側へ向けられた開口部に制限されている、動力ボックス筐体によって大部分が囲まれており、各前記複数のチューブ係合部材は、隣接するチューブ係合部材との間の間隔を空けるのに役立つと共に、摩耗を防ぐために、前記複数のチューブ係合部材の両側部から突出するシャフト摩耗板と、上部位置及び下部位置における複数のブロックと、を含む蠕動輸液ポンプ動力伝達装置組立品である。
態様（１９）において、医療用注入剤を供給するための蠕動ポンピングを提供する大容量ポンプ（ＬＶＰ）システムであって、アセンブリ容器を含む、筐体と、前記アセンブリ容器の内側に機械的な蠕動運動を提供する動力伝達装置組立品であって、前記動力伝達装置組立品は、前記筐体の内側に配置されたステッピングモータと、前記ステッピングモータによって駆動されると共に、少なくとも部分的に前記アセンブリ容器の内部へ延在する、カムシャフト組立品であり、前記カムシャフト組立品は、一体型カムシャフトと、前記一体型カムシャフトの回転に従って、協調して動く複数のチューブ係合部材と、を含む、カムシャフト組立品と、を含む、動力伝達装置組立品と、前記筐体の内側に配置されており、前記ステッピングモータ及び前記カムシャフト組立品の作動を制御するコントローラと、前記アセンブリ容器に取り外し可能に連結可能な、投与セットチューブ組立品であって、前記投与セットチューブ組立品は、前記動力伝達装置組立品による圧縮に適した蠕動チューブと、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器であって、前記蠕動チューブの対向する端部に、それぞれが取り付けられると共に、前記蠕動チューブと流体連結する空洞部をそれぞれが有する、第１のチューブ連結器及び第２のチューブ連結器と、離れた位置において、前記第１のチューブ連結器及び前記第２のチューブ連結器と連結されたフレームであって、前記フレームは、前記複数のチューブ係合部材と係合するための前記蠕動チューブが配置された、前記アセンブリ容器へ解放可能に取り付けるように構成された、フレームと、を含む、投与セットチューブ組立品と、を備える、大容量ポンプシステムである。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】