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特許7438561電気外科用発電機と電気外科用器具を相互接続するためのインタフェースジョイント
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-02-16
(45)【発行日】2024-02-27
(54)【発明の名称】電気外科用発電機と電気外科用器具を相互接続するためのインタフェースジョイント
(51)【国際特許分類】
A61B 18/12 20060101AFI20240219BHJP
【ＦＩ】
A61B18/12
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2021525800
(86)(22)【出願日】2019-11-19
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-18
(86)【国際出願番号】 EP2019081735
(87)【国際公開番号】W WO2020104419
(87)【国際公開日】2020-05-28
【審査請求日】2022-10-27
(31)【優先権主張番号】1818869.8
(32)【優先日】2018-11-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(73)【特許権者】
【識別番号】512008495
【氏名又は名称】クレオ・メディカル・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＣＲＥＯ ＭＥＤＩＣＡＬ ＬＩＭＩＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ハンコック，クリストファー・ポール
(72)【発明者】
【氏名】ゲオゲガン，レイフ
(72)【発明者】
【氏名】モニコ，ローハン
(72)【発明者】
【氏名】モリス，スティーブ
(72)【発明者】
【氏名】グリフォード，クレイグ
(72)【発明者】
【氏名】ホプキンズ，ヒュー
(72)【発明者】
【氏名】ターナー，ルイス
(72)【発明者】
【氏名】プルータ，ロブ
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１７－５００９５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０５４３１６７３（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １８／１２－１８／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
電気外科用発電機と電気外科用器具とを相互接続するためのインタフェースジョイントであって、ハウジングであって、
前記電気外科用発電機から電磁エネルギーを受け取るための入口と、
出口と、
を有する、前記ハウジングと、
前記ハウジング上のスライド可能なトリガーであって、前記出口を通って前記ハウジングから外へ延びるプッシュロッドに取り付けられている、前記スライド可能なトリガーと、
前記出口を前記電気外科用器具に接続するためのシングルケーブルアセンブリであって、前記プッシュロッドを運ぶフレキシブルスリーブと前記入口に接続されている同軸ケーブルとを含む、前記シングルケーブルアセンブリと、
前記プッシュロッドの第１の部分に結合されて前記第１の部分を曲げに対して補強するための補強構造であって、前記第１の部分は部分的または完全に前記ハウジングの内側に配置されている、前記補強構造と、
を含む、前記インタフェースジョイント。
【請求項2】
前記補強構造が前記第１の部分に固定されて前記補強構造と前記第１の部分との間の相対的な動きを防止する、請求項１に記載のインタフェースジョイント。
【請求項3】
前記補強構造が前記第１の部分を取り囲むサポートチューブである、請求項１または２に記載のインタフェースジョイント。
【請求項4】
前記フレキシブルスリーブが、前記プッシュロッドの第２の部分を取り囲む内部チューブを含み、前記内部チューブは前記プッシュロッドに対して自由にスライドする、請求項１から３のいずれか１項に記載のインタフェースジョイント。
【請求項5】
前記内部チューブがシングルルーメンチューブである、請求項４に記載のインタフェースジョイント。
【請求項6】
前記プッシュロッドに結合され、前記プッシュロッド上の前記内部チューブの最大スライド距離を制限するように構成されたスライド制限機構をさらに含む、請求項４または５に記載のインタフェースジョイント。
【請求項7】
前記スライド制限機構が、前記内部チューブの遠位側で前記プッシュロッドの外面に固定された第１のストッパー要素を含み、前記第１のストッパー要素は、前記内部チューブが前記第１のストッパー要素を通過してスライドするのを防止するように構成されている、請求項６に記載のインタフェースジョイント。
【請求項8】
前記スライド制限機構が、前記内部チューブの近位側で前記プッシュロッドの前記外面に固定された第２のストッパー要素を含み、前記第２のストッパー要素は、前記内部チューブが前記第２のストッパー要素を通過してスライドするのを防止するように構成されている、請求項７に記載のインタフェースジョイント。
【請求項9】
前記第２のストッパー要素が、前記プッシュロッドの遠位端から間隔をあけられている、請求項８に記載のインタフェースジョイント。
【請求項10】
前記第１のストッパー要素及び前記第２のストッパー要素が、前記プッシュロッド上の前記内部チューブの前記最大スライド距離が４ｍｍから１０ｍｍであるように互いに対して配置される、請求項８または９に記載のインタフェースジョイント。
【請求項11】
前記補強構造が前記第２のストッパー要素を含む、請求項２に直接的または間接的に依存する場合の、請求項８から１０のいずれか１項に記載のインタフェースジョイント。
【請求項12】
前記ハウジングが、上部バレル部分と、前記上部バレル部分の近位端から離れて延びる下部隣接部分とを有するピストルのような形状を有し、前記上部バレル部分は、その外面にスロットを含み、前記スライド可能なトリガーは、前記スロット内でスライド可能であるように前記上部バレル部分にスライド可能に固定され、前記スライド可能なトリガーは、前記ハウジングの外側の一体型のボタン部分と、前記ハウジング内部の一体型の細長い部分とを有し、前記ボタン部分は前記細長い部分よりも長さが短く、
前記スロットは、前記上部バレル部分の前記近位端に向かって配置され、前記ボタン部分は、前記細長い部分の近位端に向かって配置されている、
請求項１から１１のいずれか１項に記載のインタフェースジョイント。
【請求項13】
前記上部バレル部分が、１１５ｍｍから１２５ｍｍの間の長さを有し、前記下部隣接部分が、１００ｍｍから１１０ｍｍの間の長さを有する、請求項１２に記載のインタフェースジョイント。
【請求項14】
前記スロットが、５４ｍｍから５８ｍｍの間の長さ、及び１．０ｍｍから１．６ｍｍの間の幅を有する、請求項１２または１３に記載のインタフェースジョイント。
【請求項15】
前記フレキシブルスリーブが、半径方向内側のポリマー層と半径方向外側のポリマー層との間にラップマウントされた編組チューブを含み、前記編組チューブは、ラップマウントされた編組ワイヤの２つ以上の半径方向に間隔をあけられた層を含む、請求項１から１４のいずれか１項に記載のインタフェースジョイント。
【請求項16】
前記ラップマウントされた編組ワイヤの隣接する層は、反対のラッピング方向を有する、請求項１５に記載のインタフェースジョイント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、電気外科用発電機と電気外科用器具を相互接続するためのインタフェースジョイントに関する。電気外科用器具は、組織を切断するため、及び／または止血のために（すなわち、血液凝固を促進するために）、電磁エネルギー（例えば、高周波及び／またはマイクロ波エネルギー）を生体組織に送達するためのものであり得る。
【背景技術】
【0002】
外科的切除は、人体または動物の体内から器官の一部を取り除く手段である。そのような器官は非常に脈管性である可能性がある。組織が切られる（分割または切断される）と、細動脈と呼ばれる小さな血管が損傷または断裂する。初期出血に続いて凝固カスケードが起こり、出血点を塞ぐために血液が凝血塊に変わる。手術中、患者が失う血液をできるだけ少なくすることが望ましいので、無血切断を提供するために様々な装置が開発されてきた。内視鏡手術の場合、出血も望ましくなく、血流が操作者の視界を覆い隠し、それが手術を長引かせ、手術を終了する必要が生じ、代わりに別の方法、例えば開腹手術を使用する可能性があるため、適切な方法で対処する必要がある。
【0003】
電気外科用発電機は、病院の手術室で普及しており、開腹及び腹腔鏡手術で使用されることが多く、外科用スコーピングデバイス、例えば内視鏡などでますます使用されている。内視鏡手術では、電気外科用アクセサリは通常、内視鏡内のルーメンを通して挿入される。腹腔鏡手術の同等のアクセスチャネルと比較すると、このようなルーメンは口径が比較的狭く、長さが長くなっている。
【0004】
鋭い刃の代わりに、高周波（ＲＦ）エネルギーを使用して生体組織を切断することが知られている。ＲＦエネルギーを使用して切断する方法は、電流が（細胞のイオン含有量と細胞間電解質によって支援されて）組織マトリックスを通過するときに、組織を横切る電子の流れに対するインピーダンスが熱を生成するという原理を使用して動作する。実際には、組織の含水量を気化させるために細胞内で熱を発生させるのに十分なＲＦ電圧を組織マトリックス全体に印加するように器具が配置されている。しかしながら、この乾燥の増大の結果として、特に器具のＲＦ放出領域（組織を通る電流経路の最も高い電流密度を有する）に隣接して、組織と器具との間の直接の物理的接触が失われる可能性がある。印加された電圧は、この小さなボイド全体の電圧降下として現れ、これにより、ボイド内でイオン化が生じて、プラズマが発生する。プラズマは、組織と比較して非常に高い体積抵抗率を有している。器具に供給されるエネルギーはプラズマを維持し、つまり、器具と組織の間に電気回路を完成させる。プラズマに入る揮発性物質は気化することができ、したがって知覚は組織を切開しているプラズマについてのものである。
【0005】
ＧＢ２５２３２４６は、生体組織にＲＦ電磁エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを印加するための電気外科用器具を記載している。この器具は、外科用スコーピングデバイスの器具チャネルを通して挿入可能なシャフトを含む。シャフトの遠位端には、その反対側の表面に第１及び第２の導電層を有する第１の誘電体材料のシートから形成された平面伝送線路を含む器具先端がある。平面伝送線路は、シャフトによって運ばれる同軸ケーブルに接続されている。同軸ケーブルは、マイクロ波またはＲＦエネルギーのいずれかを平面伝送線路に供給するように配置されている。同軸ケーブルは、内部導体、内部導体と同軸の外部導体、及び外部導体と内部導体を分離する第２の誘電体材料を含み、内部導体と外部導体は、接続界面で第２の誘電体を超えて延在し、伝送線路の反対側の表面と重なり、それぞれ、第１の導電層及び第２の導電層に電気的に接触する。器具はさらに、平面伝送線路とは反対側を向く滑らかな輪郭の凸状下面を備えた保護外殻を含む。下面は、その中に形成された長手方向に延びる凹んだチャネルを含む。引き込み式の針が器具内に取り付けられ、器具の遠位端から突き出るように凹んだチャネルを通って延びるように動作可能である。針は、ＲＦまたはマイクロ波エネルギーが印加される前に治療ゾーンに流体を注入するために使用できる。
【0006】
ＧＢ２５２３２４６は、（ｉ）流体供給、（ｉｉ）針移動機構、及び（ｉｉｉ）エネルギー供給（例えば、ＲＦ及び／またはマイクロ波エネルギーを供給するケーブル）のすべてをシングルケーブルアセンブリに統合するためのインタフェースジョイントについても説明している。ケーブルアセンブリは、従来の内視鏡の器具チャネルを通って適合するサイズにすることができる。より具体的には、インタフェースジョイントは、電気絶縁材料で作られたハウジングであって、電気外科用発電機から無線周波数（ＲＦ）電磁（ＥＭ）エネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを受け取るための第１の入口と、流体を受け取るための第２の入口と、出口と、を有する、ハウジングと、出口を電気外科用器具に接続するためのシングルケーブルアセンブリであって、第２の入口と流体連結している流体流路を画定し、第１の入口に接続された同軸ケーブルを運ぶフレキシブルスリーブを含むシングルケーブルアセンブリと、を含んでいる。また、インタフェースジョイントは、ハウジング上にスライド可能なトリガーを含むことができ、スライド可能なトリガーは、出口を通ってハウジングから外に延びるプッシュロッドに取り付けられている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
最も一般的には、本発明は、ＧＢ２５２３２４６で論じられているインタフェースジョイントの概念の発展を提供する。発展は、プッシュロッドの補強を含み得る。このようにして、プッシュロッドの損傷及びその結果としての誤動作の可能性を減らすことができる。
【0008】
さらに、フレキシブルスリーブは、プッシュロッドを取り囲み、プッシュロッドに対して自由にスライドする内部チューブを含むことができる。発展には、プッシュロッドにわたる内部チューブの最大スライド距離を制限することが含まれ得る。このようにして、内部チューブの損傷とその結果としての誤動作の可能性を減らすことができる。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の一態様は、電気外科用発電機と電気外科用器具とを相互接続するためのインタフェースジョイントを提供し、インタフェースジョイントは、電気外科用発電機から電磁エネルギーを受け取るための入口と、出口とを有する、ハウジングと、ハウジング上のスライド可能なトリガーであって、出口を通ってハウジングから外へ延びるプッシュロッドに取り付けられている、スライド可能なトリガーと、出口を電気外科用器具に接続するためのシングルケーブルアセンブリであって、プッシュロッドを運ぶフレキシブルスリーブと入口に接続されている同軸ケーブルとを含む、シングルケーブルアセンブリとを含む。
【0010】
インタフェースジョイントはまた、流体を受け取るための第２の入口を含むことができる。また、フレキシブルスリーブは、第２の入口と流体連結している流体流路を画定することができる。したがって、電磁エネルギーを受け取るための前述の入口は、「第１の」入口と呼ぶことができる。
【0011】
電磁エネルギーは、無線周波数（ＲＦ）エネルギー及び／またはマイクロ波周波数エネルギーを含むことができる。電気外科用発電機は、生体組織の治療のためにＲＦ ＥＭエネルギーまたはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを送達することができる任意のデバイスであり得る。例えば、ＷＯ２０１２／０７６８４４に記載されている発電機を使用することができる。
【0012】
電気外科用器具は、使用中に生体組織の治療のためにＲＦ ＥＭエネルギーまたはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを使用するように準備されている任意のデバイスであり得る。電気外科用器具は、切除、凝固、及び焼灼のいずれかまたはすべてのために、ＲＦ ＥＭエネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを使用することができる。例えば、器具は、本明細書に開示されるような切除デバイスであり得るが、代わりに、マイクロ波鉗子の対、マイクロ波エネルギーを放射及び／またはＲＦエネルギーを結合するスネア、ならびにアルゴンビーム凝固器のいずれかであってもよい。
【0013】
インタフェースジョイントは、プッシュロッドの第１の部分に結合されてその第１の部分を補強するための補強要素（または構造）を含み得る。第１の部分は、部分的または完全にハウジングの内側に配置することができる。さらに、第１の部分は、部分的に（ｉ）出口の内側、（ｉｉ）シングルケーブルアセンブリの内側、または（ｉｉｉ）両方の内側にあってもよい。例えば、プッシュロッドを完全に引き込むためにスライド可能なトリガーが作動されるとき、補強要素は、例えば出口またはシングルケーブルアセンブリ（またはフレキシブルスリーブ）の内部ではなく、ハウジングの内側だけに配置することができる。追加的または代替的に、スライド可能なトリガーがプッシュロッドを完全に伸ばすように作動されるとき、補強要素は、ハウジング及び出口、そして場合によってはシングルケーブルアセンブリ（及びフレキシブルスリーブ）の内側に配置されてもよい。このようにして、プッシュロッドは、ハウジングの自由空間に配置されている間、強化され、支持され得る。次に、プッシュロッドを伸ばしたり縮めたりする際のスライド可能なトリガーの動作は、プッシュロッドが曲げやその他の損傷を受けにくいため、信頼性が向上する。その結果、プッシュロッドを操作する際のスライド可能なトリガーの動作がより一貫したものになり、それにより、ユーザによる制御が容易になる。例えば、補強要素は、第１の部分を取り囲むサポートチューブである。サポートチューブはステンレス鋼でできていてもよい。また、サポートチューブを第１の部分に固定して、サポートチューブと第１の部分との間の相対的な動きを防ぐことができる。一実施形態では、サポートチューブは、機械的圧着及び／または接着剤（例えば、紫外線接着剤）によって第１の部分に固定されている。追加的または代替的に、サポートチューブは第１の部分にレーザー溶接されてもよい。
【0014】
フレキシブルスリーブは、プッシュロッドの第２の部分を取り囲む内部チューブを含み、内部チューブは、プッシュロッドに対して自由にスライドする。第２の部分は、補強要素の遠位側であり得る。第２の部分は、シングルケーブルアセンブリの内部に部分的または完全に配置され得る。さらに、第２の部分は、部分的に（ｉ）ハウジングの内側、（ｉｉ）出口の内側、または（ｉｉｉ）両方の内側にあってもよい。例えば、スライド可能なトリガーがプッシュロッドを完全に伸ばすように作動される場合、内部チューブは、例えば出口やハウジングの内部ではなく、シングルケーブルアセンブリ（及びフレキシブルスリーブ）内だけに配置することができる。追加的または代替的に、プッシュロッドを完全に引き込めるようにスライド可能なトリガーが作動されるとき、内部チューブは、シングルケーブルアセンブリ及び出口、そして場合によってはハウジングの内側に配置されてもよい。内部チューブは、複数の異なる用途のための単一のチャネルを画定することができるシングルルーメンチューブであり得る。例えば、シングルルーメンチューブはプッシュロッドを担持することができる。また、インタフェースジョイントが流体を受け取るための第２の入口を含む場合、シングルルーメンチューブは、器具とインタフェースジョイントとの間に流体流路を提供するための流体供給導管を担持することができる。追加的または代替的に、シングルルーメンチューブは、器具とインタフェースジョイントとの間に流体流路を提供するための開放部分を有することができ、すなわち、別個の流体導管は必要とされない。このように、流体流路は内部空洞をあふれさせる可能性があり、プッシュロッドは流体に浸される可能性がある。したがって、シングルルーメンチューブの機能は、プッシュロッドに潤滑性を提供することであり得る。しかしながら、別の実施形態では、内部チューブは、マルチルーメンチューブ、または複数のチャネル（例えば、２つ、３つ、またはそれ以上）を画定する押し出されたセパレータ要素を有するシングルルーメンチューブであってもよい。例えば、別個のルーメン／チャネルは、流体流路及びプッシュロッドのうち１つ以上を担持することができる。
【0015】
インタフェースジョイントは、プッシュロッドに結合され、プッシュロッド上の内部チューブの最大スライド距離を制限するように構成されたスライド制限機構を含み得る。このようにして、チューブが損傷したり、他のコンポーネントに損傷を与えたりするのを避けるように、内部チューブの動きが制限される。しかしながら、スライド制限機構は、内部チューブの一定量の移動を可能にするので、内部チューブは、プッシュロッドに対して（制限された方法で）移動することができるために、内部チューブへの損傷（例えば、摩擦による）は低減される。スライド制限機構は、内部チューブの遠位側でプッシュロッドの外面に固定された第１のストッパー要素（または構造）を含むことができ、第１のストッパー要素は、内部チューブが第１のストッパー要素を通過してスライドするのを防止するように構成される（例えば、寸法決め及び／または成形される）。さらに、スライド制限機構は、内部チューブの近位側でプッシュロッドの外面に固定された第２のストッパー要素（または構造）を含むことができ、第２のストッパー要素は、内部チューブが第２のストッパー要素を通過してスライドするのを防止するように構成される（例えば、寸法決め及び／または成形される）。このように、第１及び第２のストッパー要素は、内部チューブのスライド運動を制限する。例えば、第１及び第２のストッパー要素は、プッシュロッド上の内部チューブの最大スライド距離が４ｍｍから１０ｍｍ、好ましくは５ｍｍに制限されるように、プッシュロッド上で離間されていてもよい。第２のストッパー要素は、プッシュロッドの遠位端から、例えば、３ｍｍから７ｍｍ、好ましくは５ｍｍだけ離間されていてもよい。第１のストッパー要素は、接着剤（例えば、ＵＶ接着剤）の小塊、粒、ビーズ、またはボールを含み得る。第１及び第２のストッパー要素は、プッシュロッドの円周の全部または一部のみを取り囲むことができる。第２のストッパー要素は、サポートチューブ（例えば、サポートチューブの遠位端）によって提供され得る。
【0016】
ハウジングは、電気絶縁材料でできていてもよい。ハウジングは、操作者に二重の絶縁バリアを提供することができ、つまり、ハウジングは、さまざまな入力が中でシングルケーブルアセンブリに統合される分岐通路（第２レベルの絶縁）を封入する外側ケーシング（第１レベルの絶縁）を含むことができる。分岐通路は、第２の入口（存在する場合）と出口との間の流体流路を画定し、同軸ケーブルを受け入れるための第１の入口に隣接する第１のポートを有する水密容積を提供し得る。この実施形態では、外側ケーシングは、ＵＶ封入を導くことができる。
【0017】
使用中、インタフェースジョイントは、器具での治療のための流体が導入される場所であり得る。インタフェースジョイントの操作者は、第２の入口（存在する場合）に取り付けられた注射器または他の流体導入機構を介して流体の導入を制御することができる。インタフェースジョイントはまた、電気外科用器具での流体送達を指示または制御するように作用する流体送達展開機構を含むことができる。例えば、上記のように、インタフェースジョイントは、ハウジング上にスライド可能なトリガーを含み、スライド可能なトリガーは、出口を通ってハウジングから外に延びるプッシュロッドに取り付けられている。プッシュロッドは、フレキシブルシャフトを通って電気外科用器具まで延びることができ、そこで流体送達構造を制御することができる。例えば、電気外科用器具は、プッシュロッドを前後にスライドさせることによって、フレキシブルシャフト内の流体流路との流体連結を行ったりやめたりするように切り替え可能な引き込み式針を含んでもよい。
【0018】
この配置では、分岐通路は、プッシュロッドを受け入れるためのスライド可能なトリガーに隣接する第２のポートを含み得る。
【0019】
第１のポート及び第２のポートの両方は、それぞれ同軸ケーブル及びプッシュロッドのための水密通路を画定するシーリング栓を含み得る。シーリング栓は、弾性変形可能な材料、例えば、シリコーンゴムから形成することができ、それによって同軸ケーブルとプッシュロッドは、材料を通過するときに材料に封入される。この方法で第１及び第２のポートをシーリングすることは、インタフェースジョイントからの流体の唯一の経路が、フレキシブルスリーブの流体流路に沿って出口を通るということを意味する。
【0020】
分岐した通路は、任意の適切な構成を有することができる。一実施形態では、それは、出口に整列する第１の長さ、第１の長さの側から第１の長さに斜めの角度で延びる第２の長さ、及び第２の長さの側から延びる第３の長さを画定するために互いに接続された、一対のＹ字型導管から形成されている。Ｙ字型導管の一方または両方は、ポリカーボネートまたはアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）でできている。第１の長さは、それを通って延びるプッシュロッドを有することができ、そしてシーリング栓のその近位端で終端し得る。第２の長さは、それを通って延びる同軸ケーブルを有することができ、そしてシーリング栓のその近位端で終端し得る。第３の長さは、流体を受け取るための第２のポートで終端することができる。この配置では、ハウジングはピストルのような形状をとることができる。しかしながら、別の実施形態では、分岐通路は、通路の異なる長さが互いに実質的に平行に走る、よりコンパクトな構成を有することができる。この配置では、ハウジングは、操作者の手に収まるサイズの細長いカプセルであり得る。
【0021】
ハウジングがピストルのような形状を有する場合、この形状は、上部バレル部分と、上部バレル部分の近位端から離れて延びる下部隣接部分とを有し得る。例えば、上部バレル部分は、ハウジングの遠位端（すなわち、出口の近位端）から上部バレル部分の近位端まで測定して、１１５ｍｍから１２５ｍｍの間、好ましくは１２０ｍｍの長さを有する。また、下部隣接部分は、ハウジングの遠位端（すなわち、出口の近位端）から下部隣接部分の近位端まで測定して、１００ｍｍから１１０ｍｍの間、好ましくは１０５ｍｍの長さを有する。
【0022】
また、ハウジング（例えば、上部バレル部分）は、その外面にスロットを含むことができ、スライド可能なトリガーは、スロット内でスライド可能であるように、ハウジング（例えば、上部バレル部分）にスライド可能に固定され、スライド可能なトリガーは、ハウジングの外側の一体型のボタン部分と、ハウジングの内側の一体型の細長い部分とを有し、ボタン部分は、細長い部分よりも長さが小さい（すなわち短い）。一実施形態では、スロットは、上部バレル部分の近位端に向かって配置され、ボタン部分は、細長い部分の近位端に向かって配置される。このようにして、ボタンは、スライド可能なトリガーがユーザにより容易にアクセス可能であり、それによりユーザによりより制御可能であるように、上部バレル部分の近位端に向かって配置することができる。例えば、スロットは、５４ｍｍから５８ｍｍの間、好ましくは５６．２ｍｍの間の長さ、及び１．０ｍｍから１．６ｍｍの間、好ましくは１．３ｍｍの間の幅を有する。別の実施形態では、スロットは、２５ｍｍから３１ｍｍ、好ましくは２８ｍｍの長さ、及び１．１ｍｍから１．８ｍｍ、好ましくは１．４ｍｍの幅を有する。スロット及びボタン部分を近位端に向けて配置すると、ボタン部分がユーザにとってより容易にアクセス可能であるため、制御が容易になり、すなわち、ユーザは、ボタン部分をスロットの全長に沿って動かすために手をあまり伸ばす必要がない。また、この構成では、ボタンのスライド距離を最大化して、プルロッドを移動できる距離を最大化することができる。次に、この追加のスライド距離により、スライド可能なトリガーがプッシュロッドの直線位置と湾曲位置との間の差を補償できるようになり、追加の力を提供して針フェルールがタイトな構成のときに摩擦を克服することができる。
【0023】
インタフェースジョイントは、複数の入力を、内視鏡の器具チャネルを通して挿入される前にシングルケーブルアセンブリに集めるのに特に適しているものであり得る。これを達成するために、ケーブルアセンブリは、フレキシブルビデオ結腸内視鏡の場合は９ｍｍ以下の外径、例えば２．８ｍｍ以下の外径を有し得る。
【0024】
内視鏡の器具チャネルの遠位端での器具の操作を容易にするために、フレキシブルスリーブは、その中に縦の編組を備えていることができ、トルクの伝達を補助して、すなわち、ケーブルアセンブリの近位端でのねじり運動をケーブルアセンブリの遠位端に伝達することができ、そこでそのねじり運動は、器具がケーブルアセンブリに取り付けられているため、器具の２方向回転を生じさせることができる。フレキシブルスリーブは、内側チューブ及び外側チューブを含むことができ、これらは、その間の金属化された編組のチューブと一緒に結合されるかまたは他の方法で取り付けられる。内側チューブまたは外側チューブは、ポリエーテルブロックアミドまたはＰＥＢＡ（例えば、ＰＥＢＡＸ（商標））などの熱可塑性エラストマーなどのポリマーから作製することができる。また、編組チューブは、２つ以上（例えば、３つ）の、ラップマウントされた編組ワイヤの半径方向に間隔をあけた層を含み得る。各層または各ラップは、複数のワイヤ、例えば６本のワイヤから成ることができる。一実施形態では、各ワイヤは、実質的に平坦な断面を有し得る。さらに、編組ワイヤの隣接する層は、反対の巻き付け方向を有し得る。編組のピッチは、ケーブルアセンブリの長さに沿って可変であり得る。例えば、ある領域、例えば柔軟性が重要なケーブルの遠位部分でピッチを広くすると有用な場合がある。金属化された編組が器具のＲＦ場またはマイクロ波場と干渉するのを防ぐために、編組が存在しないフレキシブルスリーブの遠位部分が提供され得る。遠位部分は、別個に製造され、編組部分に取り付ける（例えば、結合または溶接する）ことができる。遠位部分は「ソフトチップ」と呼ばれ、使用中、内視鏡とともに移動できるよりフレキシブルな部分を形成することによってデバイスの操作を容易にすることができる。遠位部分はまた、器具の先端をフレキシブルスリーブに結合するように機能し得る。
【0025】
ハウジングは、出口に取り付けられ、フレキシブルスリーブを取り囲むストレインリリーフ要素をさらに含み得る。ストレインリリーフ要素の機能は、この位置でのスリーブの動きを制限して、内部コンポーネントに損傷を与える可能性のある過度の屈曲を防ぐことである。
【0026】
プッシュロッドの遠位端は、針がその遠位端にクランプされている針フェルールの近位端に接続することができる。フェルールは中空とすることができ、その外壁に１つ以上の開口部があり、それにより、その内部がフレキシブルスリーブを通る流体流路と流体連結している。フェルールの遠位端は、遠位端に取り付けられた針が流体流路と流体連結するように開いていてもよい。フェルールの近位端は、プッシュロッドによってシーリングすることができる。
【0027】
インタフェースジョイントは、インタフェース接続を介して第１の入口に取り付けられた同軸ケーブルを含むことができ、インタフェース接続は、同軸ケーブルに対するインタフェースジョイントの相対的な回転を可能にするように構成されている。
【0028】
本明細書において、無線周波数（ＲＦ）は、１０ｋＨｚから３００ＭＨｚの範囲の安定した固定周波数を意味することができ、マイクロ波周波数は、３００ＭＨｚから１００ＧＨｚの範囲の安定した固定周波数を意味することができる。ＲＦエネルギーは、エネルギーが神経刺激を引き起こすのを防ぐのに十分高く、かつエネルギーが組織のブランチングもしくは不必要な熱マージンまたは組織構造への損傷を引き起こすのを防ぐのに十分低い周波数を有するべきである。ＲＦエネルギーのための好ましいスポット周波数には、１００ｋＨｚ、２５０ｋＨｚ、４００ｋＨｚ、５００ｋＨｚ、１ＭＨｚ、５ＭＨｚのいずれか１つ以上が含まれる。マイクロ波エネルギーの好ましいスポット周波数には、９１５ＭＨｚ、２．４５ＧＨｚ、５．８ＧＨｚ、１４．５ＧＨｚ、２４ＧＨｚが含まれる。
【0029】
本発明を具体化する実施例は、添付の図面を参照して以下に詳細に述べられる。
【図面の簡単な説明】
【0030】
【図1】本発明が適用される完全な電気外科システムの概略図である。
【図2】本発明の一実施形態であるインタフェースジョイントの断面図である。
【図6】電気外科デバイス用の遠位端アセンブリの分解図である。
【図8】一実施形態によるケーブルアセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0031】
本発明の様々な態様は、マイクロ波及びＲＦエネルギーの両方の制御された送達を通じてポリープ及び悪性腫瘍の除去のための内視鏡手術で使用するための電気外科侵襲器具を提供する電気外科システムの文脈で以下に提示される。しかしながら、本明細書に提示される本発明の態様は、この特定の用途に限定される必要はないことを理解されたい。それらは、ＲＦエネルギーのみが必要とされる実施形態、またはＲＦエネルギー及び流体送達のみが必要とされる実施形態において等しく適用可能であり得る。
【0032】
図１は、侵襲性電気外科用器具の遠位端に、ＲＦエネルギー、マイクロ波エネルギー、及び流体、例えば生理食塩水またはヒアルロン酸、のいずれかまたはすべてを選択的に供給することができる完全な電気外科システム１００の概略図である。システム１００は、制御可能な供給電磁（ＥＭ）エネルギーのための発電機１０２を含む。本実施形態では、ＥＭエネルギーは、ＲＦ ＥＭエネルギー及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーを含む。この目的のための適切な発電機は、参照により本明細書に組み込まれるＷＯ２０１２／０７６８４４に記載されている。
【0033】
発電機１０２は、インタフェースケーブル１０４によってインタフェースジョイント１０６に接続されている。インタフェースジョイント１０６はまた、注射器などの流体送達デバイス１０８から流体供給１０７を受け取るように接続されている。インタフェースジョイント１０６は、トリガー１１０をスライドさせることによって動作可能な針移動機構を収容する。インタフェースジョイント１０６の機能は、発電機１０２、流体送達デバイス１０８及び針移動機構からの入力を単一のフレキシブルシャフト１１２に結合することであり、これは、インタフェースジョイント１０６の遠位端から延びる。シャフト１１２は、インタフェースジョイント１０６の一部を形成し得ることを理解されたい。インタフェースジョイント１０６の内部構成は、以下でより詳細に論じられる。
【0034】
フレキシブルシャフト１１２は、外科用スコーピングデバイス１１４の器具（作業）チャネルの全長を通して挿入可能である。トルク伝達ユニット１１６は、インタフェースジョイント１０６と外科用スコーピングデバイス１１４との間のシャフト１１２の近位の長さに取り付けられる。トルク伝達ユニット１１６は、シャフトと係合して、外科用スコーピングデバイス１１４の器具チャネル内でシャフトを回転させることができる。
【0035】
フレキシブルシャフト１１２は、外科用スコーピングデバイス１１４の器具チャネルを通過し、内視鏡のチューブの遠位端で突出する（例えば、患者の内部）ように形作られた電気外科用器具先端１１８を有する。器具先端には、ＲＦ ＥＭエネルギー及び／またはマイクロ波ＥＭエネルギーを生体組織に送達するためのアクティブチップと、流体を送達するための引き込み式皮下注射針が含まれている。これらの組み合わされた技術は、不要な組織を切断及び破壊するための独自のソリューションと、ターゲット領域の周囲の血管をシーリングする能力を提供する。引き込み式の皮下注射針を使用することにより、外科医は、治療される病変の位置を膨張させてマークするために、組織層間にマーカー染料を添加した生理食塩水及び／またはヒアルロン酸を注入することができる。この方法での液体の注入は、組織層を持ち上げて分離し、病変の周囲と粘膜下層を通る平面の両方を容易に切除し、腸壁の穿孔及び筋層への不必要な熱損傷のリスクを低減する。
【0036】
以下でより詳細に論じられるように、器具先端１１８は、組織プレーニングタイプの切除動作を支援するためにアクティブチップの下に配置された保護外殻をさらに含み、不注意な穿孔から保護し、残りの組織の生存能力を確実にするのを再び助け、それが次に迅速な治癒と術後の回復を容易にする。
【0037】
以下で論じる器具先端の構造は、内径が少なくとも３．３ｍｍであり、チャネル長が６０ｃｍから１７０ｃｍの間の作業チャネルを有する従来の操縦可能なフレキシブル内視鏡で使用するために特に設計することができる。こうして、比較的小さい直径（３ｍｍ未満）の器具の大部分は、はるかに大きく、主にポリマー絶縁のデバイス、すなわち、通常は１１ｍｍから１３ｍｍの外径を有するフレキシブル内視鏡チャネルのルーメン内に収容される。実際には、視野を遮ったり、カメラの焦点合わせに悪影響を与えたりしないように、遠位アセンブリの１５ｍｍから２５ｍｍだけが内視鏡チャネルの遠位端から突き出ている。遠位アセンブリの突出部分は、患者と直接接触する器具の唯一の部分である。
【0038】
通常、患者から５０ｃｍから８０ｃｍに保持される内視鏡作業チャネルの近位端で、フレキシブルシャフト１１２は、作業チャネルポートから出て、インタフェースジョイント１０６までさらに３０ｃｍから１００ｃｍ延びる。使用中、インタフェースジョイント１０６は、通常、手術全体を通して手袋をはめたアシスタントによって保持される。インタフェースジョイント１０６は、拡張されたクリープ距離及びクリアランス距離を備えた一次及び二次電気絶縁を提供するような方法で、ポリマー材料から設計及び製造されている。インタフェースケーブル１０４は、時計回りまたは反時計回りの連続回転を可能にするように設計されたＱＭＡタイプの同軸インタフェースを使用して発電機１０２に接続されている。これにより、インタフェースジョイント１０６は、ユーザの制御下でトルク伝達ユニット１１６と共に回転することができる。アシスタントは、交感神経器具の回転、針の制御、及び流体の注入でユーザを支援するために、手術全体を通してインタフェースジョイント１０６を支持する。
【0039】
図２及び図３は、本発明の実施形態であるインタフェースジョイント１２０の構造を示している。インタフェースジョイントは、いくつかの内部コンポーネントを包むハウジングまたは硬質プラスチックシェル１２２を含む。図２及び図３では、シェル１２２の半分が取り除かれて、ジョイントの内部が示されている。シェル１２２は、ピストルの形状であり、すなわち、それは、上部バレル部分１２１と、上部バレル部分の近位端から斜めの角度で離れて延びる下部隣接部分１２３とを有する。上部バレル部分１２１は針移動機構を含み、一方で下部隣接部分１２３は流体及びエネルギー供給のための接続を含む。一実施形態では、上部バレル部分は約１２０ｍｍの長さを有し、下部隣接部分は約１０５ｍｍの長さを有する。
【0040】
インタフェースジョイント１２０のコアは、１対のＹ字型導管１２４、１２６であり、これらは、互いに嵌合されて、分岐した通路を画定する。Ｙ字型導管は、ポリカーボネートまたは他の適切な硬質プラスチック（例えば、ＡＢＳ）から作製することができ、図４Ａ及び図４Ｂにより詳細に示されている。
【0041】
図４Ａ及び図４Ｂは、分岐通路が形成されるＹ字型導管２５０を示している。各Ｙ字型導管は、第１の入口２５２と出口２５４との間にメインの直線チャネルを有し、第２のチャネルは、メインの直線チャネルに対して斜めの角度であり、第２のチャネルは、第２の入口２５６を有し、メインの直線チャネルにその長さに沿って約半分結合している。第１の入口２５２及び第２の入口２５６のそれぞれは、回転式ルアーロックフィッティング２５８を有する。
【0042】
図２及び図３に戻ると、分岐通路の第１の長さ１２８は、シェル１２２の上部バレル部分１２１に取り付けられ、それに沿った状態にある。第１の長さ１２８は、その近位端で、引き込み式針の展開を制御するためのプッシュロッド１３０を受ける。プッシュロッド１３０は、曲がった近位端１３２を有し、これは、スライド可能なトリガー１３５に、例えば、ヒートステーキングで、取り付けられている。スライド可能なトリガー１３５は、シェル１２２の内側に配置された一体型の細長い部分１３４と、シェル１２２の外側に配置された一体型のボタン部分１３６とを含む。プッシュロッド１３０は、細長い部分１３４の近位端に固定することができる。ボタン部分は、スライド可能なトリガー１３５の構造の大部分がシェル１２２内に配置されるように、細長い部分１３４よりも長さが短くすることができる。
【0043】
スライド可能トリガー１３５をより詳細に考慮すると、上部バレル部分１２１は、その外面にスロット１３７を含み、スライド可能なトリガー１３５は、スロット１３７内でスライド可能となるように上部バレル部分１２１にスライド可能に固定される。例えば、スライド可能なトリガー１３５は、スライド可能なトリガー１３５がスロット１３７の側面に沿ってスライドできるように、それぞれがスロット１３７の異なる側端を受け入れる側溝を伴って形成され得る。一実施形態では、スロットは、約５６．２ｍｍの長さ、及び約１．３ｍｍの幅を有する。ボタン部分１３６は、インタフェースジョイント１２０のシェル１２２から突出し、その結果、ユーザの親指は、ボタン部分１３６を前後に動かすことができ、これにより、以下でより詳細に説明するように、プッシュロッド１３０と針フェルールのスライド運動を介して、針が遠位アセンブリにスライドして出入りする。一実施形態では、スロット１３７は、上部バレル部分１２１の近位端に向かって配置され、ボタン部分１３６は、細長い部分１３４の近位端に向かって配置される。スロット１３７及びボタン部分１３６を近位端に向かって配置すると、ボタン部分１３６が使用中のユーザにより容易にアクセス可能であるため、制御がより容易になる。すなわち、この構成は、例えば、シェル１２２の遠位端を保持するよりも人間の手にとってより快適であるため、ユーザは、インタフェースジョイントをその近位端に向かって保持する可能性が高い。また、シェル１２２の近位端を保持することによって、ボタン部分１３６のスライド距離を最大化して、プルロッド１３０が内側及び外側に移動できる距離（すなわち、その最大スライド移動距離）を最大化することが可能である。追加のスライド距離により、スライド可能なトリガー１３５がプッシュロッド１３０の直線位置と湾曲位置との間の差を補償できるようになり、追加の力を提供して針フェルールがタイトな構成のときに摩擦を克服することができる。さらに、追加のスライド距離は、曲がりくねった内視鏡の位置で針を伸ばすことを都合よく可能にすることができる。このような利点は、インタフェースジョイントを一般的に大きくすることで利用できる可能性があるが、これによりデバイスのかさばりが増し、したがって、取り扱いと制御が容易でなくなる。したがって、上記のようにスロット及びボタン部分を配置することにより、インタフェースジョイントの全体的なかさばりを増加させる必要なしに同じ利点が可能になる。
【0044】
第１の長さ１２８の近位端は、シリコーン栓１３８によってシーリングされており、これは、図５Ａ及び図５Ｂにより詳細に示されている。図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、分岐通路の第１の長さの近位端をシーリングする栓１３８の斜視図及び断面図である。栓は、回転式ルアーロックフィッティング２４６及び、例えば、弾力性のある変形可能なゴム製の一体型のシーリングダイアフラム２４８を含む。
【0045】
図２及び図３に戻って、分岐通路の第２の長さ１４０は、下部隣接部分１２３に取り付けられ、それに沿った状態、すなわち第１の長さ１２８に対して斜めの角度をなす状態にある。第２の長さ１４０は、同軸ケーブル１４２を近位のＱＭＡのタイプコネクタ１４４から第１の長さ１２８の近位端に運び、そこで同軸ケーブル１４２はプッシュロッド１３０に接触し、遠位出口１４６を通ってインタフェースジョイント１２０から出る。ＱＭＡタイプのコネクタ１４４は、発電機からのインタフェースケーブルに接続される。同軸ケーブル１４２は、パリレンＣの３０μｍ層でコーティングされたＳｕｃｏｆｏｒｍ０４７同軸ケーブルとすることができる。同軸ケーブル１４２は、第２の長さ１４０の近位端にあるシリコーンシーリングプラグ１４８を通過することができる。
【0046】
分岐通路の第３の長さ１５０は、第２の長さ１４０から出て、外向きの流体受容ポート１５２を提供する。流体受容ポート１５２は、適切な注射器などとの係合をシーリングするためのねじ付きルアーロックフィッティングであり得る。シーリングプラグ１４８及び栓１３８は、分岐通路が水密にシーリングされるようにし、それにより、流体受容ポート１５２に導入された流体は、遠位出口１４６を通ってインタフェースジョイント１２０からのみ出ることができる。
【0047】
インタフェースジョイントの遠位出口１４６は、それを介して、内視鏡の器具チャネルに導かれるフレキシブルシャフト１５４の近位部分を受け入れる。フレキシブルシャフトは、以下で論じられるように、流体、プッシュロッド１３０、及び同軸ケーブル１４２を運ぶ。フレキシブルシャフト１５４の近位端は、分岐通路に直接結合され、その結果、上部バレル部分１２１に沿っていくらかの重なりが存在する。この結合された接合部は、引き伸ばされた手袋のようにフィットし、所定の位置に結合されるカバー１５６（例えば、シリコーンゴム）によってマスクされる。カバー１５６は、ストレインリリーフ要素として機能し、シャフトのフレキシブルベンドリストリクタの端部としても機能する。
【0048】
インタフェースジョイント１２０の主なユーザは、内視鏡医のアシスタントであり得る。使用中、操作者は通常、器具の遠位先端をフレキシブル内視鏡の作業チャネルに挿入するために内視鏡医に提供し、インタフェースジョイント１２０とインタフェースケーブル（発電機に接続されている）との間の電気接続を行い、次いで、手術全体を通して、インタフェースジョイント１２０自体を支持する。手術の間、操作者は、流体受容ポート１５２に取り付けられた５から２０ｍＬの注射器を介して必要に応じて膨張／マーカー流体を注入し、内視鏡医の指示に従って針スライダー１３４を操作することができる。
【0049】
フレキシブルシャフト１５４は、同軸ケーブル１４２、プッシュロッド１３０、及び流体を含む外側カニューレチューブを含む。フレキシブルシャフトの特定の内部構造については、図８を参照して以下で説明する。遠位アセンブリは、チューブに加えられた回転が遠位アセンブリに渡されることになる方法で、外側カニューレチューブに固定される。したがって、遠位アセンブリの回転可能な操作を可能にするために、トルク伝達ユニット（例えば、図１の１１６）は、その回転を容易にするために、フレキシブルシャフトに取り付けられる。
【0050】
スライド可能なトリガー１３５は、図２及び図３に示される実施形態のように、自由な相互運動を有し得る。しかしながら、いくつかの他の実施形態では、ラッチ機構（図示せず）を提供して、スライド可能なトリガー１３５を完全に引き込まれた針の位置にロックして置いておくことができる。あるいは、スライド可能なトリガー１３５は、機構を引き込まれた状態にバイアスするバネ式の作用を有し得る。スプリングロードオプションを使用すると、ユーザ（アシスタント）は、流体を注入する間、スプリングに対してスライダーを前方に保持する必要がある。
【0051】
図６、図７Ａ及び図７Ｂは、一実施形態による、インタフェースジョイントと共に使用することができるアクティブチップを含む例示的な遠位アセンブリ２１４の詳細を示す。図６は、遠位アセンブリ２１４を形成する構成要素の分解図を示す。遠位アセンブリ２１４は、上で論じたフレキシブルシャフト１５４の外側カニューレチューブ２１６の遠位端に取り付けられている。トルク伝達関数を提供するために、外側カニューレチューブ２１６の大部分は、編組チューブ、例えば、半径方向内側のポリマー層と半径方向外側のポリマー層との間にラップマウントされた編組ワイヤ（例えば、ステンレス鋼）を含む編組チューブで形成されている。内側ポリマー層または外側ポリマー層は、ポリエーテルブロックアミドまたはＰＥＢＡ（例えば、ＰＥＢＡＸ（商標））などの熱可塑性エラストマーから作製され得る。また、編組チューブは、ラップマウントされた編組ワイヤの２つ以上（例えば、３つ）の半径方向に間隔をあけた層を含み得る。各ラップまたは各層は、複数のワイヤ、例えば６本のワイヤで構成することができる。また、ワイヤは平坦な断面を有することができる。さらに、編組ワイヤの隣接する層は、反対の巻き付け方向を有し得る。例えば、編組チューブは５つの層を有し得、半径方向に最も内側の層は反時計回りの巻き付け方向で巻き付けられ、その後の各層は次の巻き付け方向、つまり、時計回り、反時計回り、時計回り、及び反時計回りで巻き付けられ得る。しかしながら、編組材料がＲＦ及び／またはマイクロ波周波数ＥＭエネルギーの遠位アセンブリへの送達を妨害することを回避するために、外側カニューレチューブ２１６の遠位部分２１８は、純粋にポリマー層から、すなわち内部編組なしで作られる。
【0052】
外側カニューレ層２１６の遠位部分２１８は、保護外殻２２２の対応する近位部分２２０に適合する。保護外殻２２２は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）または他の任意の適切なエンジニアリングプラスチックから形成され、多くの機能、すなわち
－ 遠位アセンブリのフレキシブルシャフトへの取り付け、
－ アクティブチップのための保護下面の提供、
－ 針のための保護ハウジングの提供、
－ 同軸ケーブルに対するアクティブチップの位置決め、
を実行する。
－ 遠位アセンブリのフレキシブルシャフトへの取り付け、
－ アクティブチップのための保護下面の提供、
－ 針のための保護ハウジングの提供、
－ 同軸ケーブルに対するアクティブチップの位置決め、
を実行する。
【0053】
遠位アセンブリ２１４はアクティブチップ２２４を含み、これはその上面及び下面に導電層（例えば、金）を有する誘電体（例えば、アルミナ）の平面片である。アクティブチップ２２４の遠位端は湾曲している。導電層は、フレキシブルシャフト２１６によって搬送される同軸ケーブル１４２の内部及び外部導体に電気的に接続されている。同軸ケーブル１４２の遠位端で、その外部シースが取り除かれて、外部導体２２６の長さを露出させる。同軸ケーブルの内部導体２２８は、外部導体２２６の遠位端を超えて延びる。同軸ケーブル１４２及びアクティブチップ２２４は、内部導体２２８の突出部分がアクティブチップの第１の導電層上にあるように、互いに対して取り付けられ、一方、外部導体２２６は、導電性アダプタ要素２３０によって第２の導電層と電気的に接続されている。第１の導電層は、外部導体２２６から分離され、第２の導電層は、内部導体２２８から分離されている。
【0054】
組み立てる際に、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、アクティブチップ２２４及び同軸ケーブル１４２は、外部導体から突出する内部導体２２８の部分にエポキシ接着剤を塗布することによって、互いにかつ外殻２２２に結合される。このエポキシ接着剤は、外側のカニューレチューブのためのエンドプラグを形成するのにも役立ち、つまり、インタフェースジョイントで導かれる流体の唯一の出口が針を通してであることを意味する液密シールである。
【0055】
外殻２２２は、例えばポリイミド製の針ガイドチューブ２３２を保持するためのくぼみを含む。使用中、遠位アセンブリ２１４は患者と密接に接触する。針２３４は、アクティブチップ２２４の遠位端を超えて伸ばされ、インタフェースジョイント上のスライダー機構の制御を介してガイドチューブ２３２の内側の位置に引き込むことができる。その伸ばされた位置で、針は、組織を局所的に膨張させてマーキングする目的で流体を注入するために内視鏡医によって使用される。アクティブチップ２２４上の導電層は、ＲＦ及び／またはマイクロ波周波数エネルギーを送達するためのバイポーラ電極を形成する。
【0056】
針ガイド２３２は、遠位アセンブリの内側及び近位に後方に延在し、拡張されたクリープクリアランスを提供して、ＲＦ／マイクロ波活性化がアクティブチップ２２４の遠位先端領域全体でのみ発生することを確実にする。
【0057】
同様に、導電層２３６は、アクティブチップ２２４の遠位チップ領域の後ろに隠されていることが分かる。これは、アクティブチップの近位端での追跡／クリープ距離を増加させるために、上面及び下面の両方で行われ、ＲＦ／マイクロ波エネルギーがチップの遠位端と意図的なアクティブ要素に集中することをさらに確実にする。
【0058】
図８は、一実施形態による、インタフェースジョイントの一部を形成し得るフレキシブルシャフト１５４の典型的な断面を示している。上述のように、フレキシブルシャフトは、遠位アセンブリ２１４をインタフェースジョイントの他の部分に接続することができる。フレキシブルシャフト１５４は、２．３ｍまたは１．７５ｍで、例えばインタフェースジョイントを遠位アセンブリに接続する器具の全長で動作することができる。使用中、このシャフトの長さの大部分は、フレキシブル内視鏡の作業チャネル内にある。フレキシブルシャフト１５４は、流体密カニューレ２３７及びユーザ／患者間の電気的バリアを形成する外側カニューレチューブ２１６（すなわち、上述の編組チューブ）と、それ自体がさらに絶縁されている同軸Ｓｕｃｏｆｏｒｍケーブル１４２とを含む。外側カニューレチューブ２１６はまた、流体経路がカニューレの全長に沿って常に維持されることを保証しながら、プッシュロッド１３０のための低摩擦経路及び構造への安定性／支持を提供する内部チューブ２３８を収容する。一実施形態では、内部チューブ２３８は、シングルルーメンのＰＴＦＥチューブである。図８の実施形態では、プッシュロッドは、内部チューブ２３８内に含まれる流体に浸漬されている。
【0059】
フレキシブルシャフト１５４の長さを通して、同軸ケーブル１４２（例えば、Ｓｕｃｏｆｏｌｍ０４７ケーブル）は、フレキシブル保護器具シャフトを形成する編組及び二重絶縁された外側カニューレチューブ２１６との複合構造の１つのルーメンを形成する。使用中にもたらされる潜在的な熱リスクを管理するために、発電機によるマイクロ波エネルギーの使用にアクティブ化制御を課すことができる。例えば、最初の印加段階では、アクティブ化は２０秒（連続出力）に制限され、その後、遠位アセンブリの近位端への平均電力入射は４Ｗに制限することができる。この制御は、内視鏡医とは独立して、例えば発電機ソフトウェアを介して課すことができる。この制御を適切に行うと、インタフェースジョイントのすぐ遠位にある計器シャフトのポリマー表面で２０秒間連続して活性化した後、４０℃の温度が観察された。２０秒後、内視鏡医によるさらなる継続的なマイクロ波のアクティブ化が発電機ソフトウェアによって自動的に中断されるため、続いて温度が低下する。最大限の２０秒のアクティブ化能力は、２４０秒（１２×２０秒）が経過するまで防止することができる。
【0060】
実際には、先端での灌流が懸念され、腸壁に壁全体の厚さの損傷が生じる可能性があるため、凝固機能を１０秒より長くアクティブにする必要がない場合がある。
【0061】
図９、図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１０Ｃは、プッシュロッド１３０から針２３４への移行経路を示している。明確にするために、図９、図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１０Ｃは、フレキシブルチューブ１５４、同軸ケーブル１４２、シェル１２２、または出口１４６などの上記の構成要素の多くを示していないことを理解されたい。それにもかかわらず、これらの構成要素は存在しており、それらはわかりやすくするために図９、図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃの概略図には示されていないだけである。また、図２及び図３を参照して上記で説明したように、プッシュロッド１３０の近位端は、スライド可能なトリガー１３５に固定されていることも理解されたい。
【0062】
図９、図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１０Ｃを考慮すると、針フェルール２４０は、その近位端でプッシュロッド１３０に接続され、その遠位端で針２３４に接続されている。針フェルール２４０の外面にある一組の穴２４２は、針２３４から外への送達のためにフレキシブルシャフトからの流体が入るのを可能にする。図１０Ａに示されるように、プッシュロッド１３０の遠位端はフェルール２４０の近位端に（例えば、溶接によって）固定される。ストッパー要素２４４は、プッシュロッド１３０の外面にプッシュロッドの遠位端に向かって固定されている。一実施形態では、ストッパー要素２４４は、遠位端（及び針フェルール２４０）から、約２ｍｍから６ｍｍの間隔をあけて配置されている。前述の内部チューブ２３８は、ストッパー要素２４４の近位側であるプッシュロッド１３０の一部を取り囲んでいる。サポートチューブ２４８は、内部チューブ２３８の近位側であるプッシュロッド１３０の別の部分を取り囲んでいる。さらに、プッシュロッド１３０の一部は、サポートチューブ２４８の近位端を超えて突出し得る。あるいは、図示されていないが、プッシュロッド１３０及びサポートチューブ２４８の近位端は、同じポイントで終端することができ、すなわち、どちらも他方を超えて突出しないようにできる。
【0063】
サポートチューブ２４８は、シェル１２２の内側に位置するプッシュロッドの一部を補強するように、プッシュロッド１３０に結合する補強要素を提供する。サポートチューブ２４８は、プッシュロッド１３０が完全に引き込まれているときにインタフェースジョイントのシェル１２２内に配置されるが、プッシュロッド１３０が完全に伸ばされると、サポートチューブ２４８の遠位端は、出口１４６及びフレキシブルシャフト１５４内に突出し得る。サポートチューブ２４８は、ステンレス鋼から製造することができる。また、サポートチューブ２４８は、サポートチューブ２４８と、サポートチューブ２４８が取り囲むプッシュロッド１３０の部分との間の相対的な動きを防ぐために、プッシュロッド１３０に固定することができる。例えば、サポートチューブ２４８は、機械的圧着または接着剤（例えば、ＵＶ接着剤）の一方または両方を介してプッシュロッド１３０に固定することができる。例えば、機械的圧着を最初に適用し、次に接着剤でシーリングすることができる。また、レーザー溶接を使用して、プッシュロッド１３０とサポートチューブ２４８を接合することができる。
【0064】
補強要素の機能は、シェル１２２の自由空間または空洞内に位置するプッシュロッド１３０の部分を強化することである。この部分は自由空間に位置するので、曲げ及び屈曲の影響を受けやすく、これは次に、針２３４の収縮及び伸長に影響を及ぼし得る。例えば、ユーザがスライド可能なトリガー１３５をスライドさせるとき、スライド力は、シェル１２２内のプッシュロッド１３０の一部を、軸方向にスライドする代わりに、または軸方向にスライドするのに加えて、さらに半径方向に曲げさせることができる。この曲げの結果、トリガーに加えられるスライドの量を考慮すると、端での針の動きが予想または所望よりも少なくなり得る。針の操作は繊細な外科的手術に関連しているため、曲げの影響は長期にわたる外科的手術になる可能性がある。したがって、補強要素の導入は、プッシュロッドが曲がる可能性を減らすようにプッシュロッドを強化する。次に、インタフェースジョイントとより広い電気外科システムの操作が改善される。
【0065】
いくつかの他の実施形態では、補強要素は、サポートチューブ２４８とは異なる形態をとることができることを理解されたい。例えば、別の実施形態では、補強要素は、シェル１２２の内側に配置されたプッシュロッド１３０の一部と平行であり、それに固定されている細長い構造とすることができる。細長い構造は、中実または部分的に中空であってもよい。細長い構造は、円形または長方形の断面を有してもよい。細長い構造は、プッシュロッド１３０と平行であり得るが、同軸ではなく、そして１つ以上の機械的固定具によってプッシュロッド１３０に固定することができる。この形態の補強要素は、細長い構造がプッシュロッド１３０に追加の強度を提供し、それによりシェル１２２内でのプッシュロッド１３０の曲げが回避されるという点で、前述のサポートチューブと同じように動作する。
【0066】
図９、図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１０Ｃの実施形態に戻ると、内部チューブ２３８は、シェル１２２及び出口１４６の外側にあるプッシュロッド１３０の一部を取り囲んでいる。また、内部チューブ２３８は、サポートチューブ２４８の遠位側であるプッシュロッド１３０の一部を取り囲んでいる。一実施形態では、プッシュロッド１３０が完全に伸ばされているとき、内部チューブ２３８は、フレキシブルスリーブ１５４内で、出口１４６及びシェル１２２の外側に配置することができる。しかしながら、内部チューブ２３８の近位端は、プッシュロッド１３０が完全に引き込まれた状態になると、出口１４６及びシェル１２２内に突出し得る。内部チューブ２３８は、１つ以上のルーメンまたはチャネルを有することができる。しかしながら、示される実施形態では、内部チューブ２３８は、シングルルーメンチューブである。内部チューブ２３８は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から作製することができる。内部チューブ２３８は、プッシュロッド１３０を搬送し、プッシュロッド１３０に対して自由にスライドする。すなわち、内部チューブ２３８の内径は、図８及び図１０Ｂに明確に見られるように、プッシュロッド１３０の外径よりも大きい。しかしながら、インタフェースジョイントはまた、内部チューブ２３８がプッシュロッド１３０上をスライドできる量を制限するスライド制限機構を含む。一実施形態では、スライド制限機構は、内部チューブ２３８の遠位側でプッシュロッド１３０の外面に固定されるストッパー要素２４４を含む。ストッパー要素２４４は、内部チューブが第１のストッパー要素を越えてスライドするのを防ぐように構成される。例えば、ストッパー要素２４４は、内部チューブ２３８がその上をスライドするのを防ぐようなサイズ及び／または形状にすることができる。ストッパー要素２４４は、接着剤（例えば、ＵＶ接着剤）の小塊、粒、ビーズ、またはボールであり得る。したがって、ストッパー要素２４４は、プッシュロッド１３０の円周の一部のみを取り囲むことができる。あるいは、ストッパー要素２４４は、プッシュロッド１３０の円周を囲む小さな管状部分であってもよい。また、スライド制限機構は、内部チューブ２３８の近位側でプッシュロッド１３０の外面に固定された別のストッパー要素を含む。前と同様に、この、他のストッパー要素は、内部チューブ２３８がそれをすり抜けてスライドするのを防ぐように構成される。本実施形態では、他のストッパー要素は、サポートチューブ２４８の遠位端によって提供される。上記のように、サポートチューブ２４８は、プッシュロッド１３０に固定され、したがって、近位方向への内部チューブのスライドを制限する。しかしながら、いくつかの他の実施形態では、専用の第２のストッパー要素が、内部チューブ２３８の近位端とサポートチューブ２４８の遠位端との間に含まれ得ることを理解されたい。例えば、第２のストッパー要素は、ストッパー要素２４４のようなものでもよい。
【0067】
スライド制限機構（例えば、ストッパー要素２４４及びサポートチューブ２４８の遠位端）の機能は、プッシュロッド１３０上の内部チューブ２３８の最大スライド距離を制限することである。例えば、最大スライド距離は、４ｍｍから１０ｍｍの間に制限され得る。すなわち、内部チューブ２３８が２０００ｍｍの長さを有する場合、スライド制限機構の２つのストッパー要素は、２００４ｍｍから２０１０ｍｍの間の分離距離でプッシュロッド１３０に固定され得る。このようにして、内部チューブ２３８は、４ｍｍから１０ｍｍの間でスライドすることができる。したがって、内部チューブ２３８は、拘束された方法でプッシュロッド１３０上をスライドすることができる。拘束されていないスライドと比較した拘束されたスライドの利点は、内部チューブ２３８が針フェルール２４０で座屈し、引っ掛かり、または裂けることになりにくく、針の性能に問題を引き起こす可能性が低いことである。また、内部チューブ２３８は、プッシュロッド１３０と共に移動することができるため、内部チューブ２３８は、プッシュロッド１３０上であまり浮かず、そのことにより、プッシュロッド１３０に沿った摩擦による摩耗が低減される（すなわち、摩擦性能が向上する）。加えて、内部チューブ２３８への損傷の可能性が低減されるので、損傷した内部チューブ２３８の結果としてのシステムの他の部分への損傷の可能性も低減される。
【0068】
本発明の様々な実施形態は、例えば腸のポリープを除去するため、すなわち内視鏡的粘膜切除術または内視鏡的粘膜下層剥離術のための、下部及び上部消化管に関連する胃腸（ＧＩ）手術において特に適切であり得ることが理解されよう。本発明はまた、他の手術、例えば、一般外科または腹腔鏡手術に向いているものであり得る。本発明は、耳、鼻及び喉の手術及び肝臓切除において使用することができる。本発明はまた、膵臓に関連する手術に対処するために使用することができ、例えば、門脈または膵管に近接した腫瘍または異常を切除または除去することができる。
【0069】
前述の説明において、または以下の請求項において、または、それらの特定の形態で、あるいは、開示された機能を実行するための手段もしくは、開示された結果を取得する方法かプロセスに関して、適切に表される添付図面において、開示された特徴は、別個に、または、このような特徴の任意の組合せで、その多様な形態において本発明を実現するために利用することができる。
【0070】
本発明は、上記の例示的な実施形態と併せて説明されてきたが、本開示が与えられた場合、多くの同等の修正及び変形が当業者には明らかであろう。したがって、上記の本発明の例示的な実施形態は、例示的であり、限定的ではないと見なされる。記載された実施形態に対する様々な変更は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行うことができる。
【0071】
誤解を避けるために、本明細書で提供される理論的な説明は、読者の理解を向上させる目的で提供されている。本発明者らは、これらの理論的説明のいずれにも拘束されることを望まない。
【0072】
本明細書で使用されているセクションの見出しは、編成的な目的のみであり、説明されている主題を制限するものとして解釈されるべきではない。
【0073】
以下の特許請求の範囲を含む本明細書全体を通して、文脈上別段の定めがない限り、「有する」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、及び「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」という言葉、ならびに「有している」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などの変形は、指定された整数またはステップまたは整数もしくはステップのグループを含むことを意味すると理解されるが、他の整数またはステップまたは整数もしくはステップのグループを除外することはない。
【0074】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数の指示対象を含むことに留意されたい。範囲は、本明細書では、「約」１つの特定の値から、及び／または、「約」別の特定の値まで、として表すことができる。そのような範囲が表現される場合、別の実施形態は、１つの特定の値から、及び／または他の特定の値まで、を含む。同様に、値が近似値として表される場合、先行詞「約」を使用することにより、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されるであろう。数値に関連する「約」という用語はオプションであり、例えば＋／－１０％を意味する。
【0075】
本明細書で使用される「好ましい」及び「好ましくは」という言葉は、いくつかの状況下で特定の利点を提供し得る本発明の実施形態を指す。しかしながら、同じまたは異なる状況下で他の実施形態もまた好ましい場合があることを理解されたい。したがって、１つ以上の好ましい実施形態の列挙は、他の実施形態が有用ではないことを意味または暗示するものではなく、他の実施形態を本開示の範囲または特許請求の範囲から除外することを意図するものではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】