特許 7439256 血中内撮像装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-02-16

(45)【発行日】2024-02-27

(54)【発明の名称】血中内撮像装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/313 20060101AFI20240219BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20240219BHJP

   A61B 1/01 20060101ALI20240219BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20240219BHJP

【ＦＩ】

A61B1/313 510

A61B1/00 521

A61B1/01 513

A61M25/10 510

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2022527256

(86)(22)【出願日】2020-05-25

(86)【国際出願番号】 JP2020020454

(87)【国際公開番号】W WO2021240571

(87)【国際公開日】2021-12-02

【審査請求日】2022-10-27

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】浪間 聡志

(72)【発明者】

【氏名】中田 昌和

(72)【発明者】

【氏名】吉松 大樹

(72)【発明者】

【氏名】山中 信圭

【審査官】相川 俊

(56)【参考文献】

【文献】特表２００５－５０３２０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－０４９２６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－０９５４４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／０１６５２７９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １／００ － １／３２

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血中内撮像装置であって、
血管内に挿入される長尺状の外装部と、
前記外装部の先端側に配置され、血管内に向けて光を出射する発光部と、
前記外装部の先端側に配置され、受光した光を電気信号に変換する撮像部と、
前記発光部の出射側に配置され、前記発光部から出射された光を特定方向に偏光する第１の偏光部と、
前記撮像部の受光側に配置され、血管内からの反射光のうち、前記特定方向の偏光成分の光だけを前記撮像部に受光させる第２の偏光部と、
筒状のシャフトと、
先端部が前記シャフトに接合され、前記シャフトの径方向に拡張するバルーンと、
を備え、
前記外装部は、前記シャフト内において前記シャフトの先端位置と前記先端位置より前記シャフトの後端側の位置との間で変位可能とされている、血中内撮像装置。

【請求項2】

請求項１に記載の血中内撮像装置であって、
前記第１の偏光部と前記第２の偏光部とは、前記特定方向の偏光成分の光だけを通過させる一体の偏光板である、
血中内撮像装置。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の血中内撮像装置であって、
前記発光部の出射側は、前記第１の偏光部に接触している、
血中内撮像装置。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の血中内撮像装置であって、
前記撮像部の受光側は、前記第２の偏光部に接触している、
血中内撮像装置。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の血中内撮像装置であって、
前記シャフトは、光を透過可能な光透過部を有し、
前記バルーンは、前記シャフトの前記光透過部を覆うと共に、光透過可能な光透過部を有し、
前記外装部は、前記シャフト内において前記シャフトの先端位置と前記シャフトにおける前記光透過部内の位置との間で変位可能とされている、血中内撮像装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、血中内撮像装置に関する。

【背景技術】

【0002】

血管の診断に、血管内に挿入可能な極細の血管内視鏡を使用して血管壁や血管における病変部（狭窄部、閉塞部や異常血管等）を直接観察する方法が用いられる。血管内視鏡は、血管内に挿入される長尺状の外装部と、外装部の先端側に配置され、血管内に向けて光を出射する発光部と、外装部の先端側に配置され、血管内からの反射光を受光して電気信号に変換する撮像部と、を備える。ここで、血管内は赤い血液で満たされているため、そのままの状態では血管壁を光学的に観察することができない。そこで、血管内視鏡の先端から前方へ向かって低分子デキストラン溶液のような透明液体を噴射するフラッシングを行うことによって、血管内視鏡の前方の血液を一時的に透明液体に置換して透明な視界を得る方法が用いられている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１５－１３６５２９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上述したように、従来の血管内視鏡を使用して血管壁を観察する場合、透明液を噴射するフラッシングを常に行う必要がある。このため、血管壁を連続的に観察することが難しかったり、フラッシングを行っている最中に血管内視鏡の向きを変える操作を行うことができない等の制約が生じたりする問題がある。この問題は、血管壁を観察するための血管内視鏡に限らず、血管内の状態を撮像するために使用される血中内撮像装置に共通する課題ともいえる。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。この技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0006】

（１）本明細書に開示される血中内撮像装置は、血管内に挿入される長尺状の外装部と、前記外装部の先端側に配置され、血管内に向けて光を出射する発光部と、前記外装部の先端側に配置され、受光した光を電気信号に変換する撮像部と、前記発光部の出射側に配置され、前記発光部から出射された光を特定方向に偏光する第１の偏光部と、前記撮像部の受光側に配置され、血管内からの反射光のうち、前記特定方向の偏光成分の光だけを前記撮像部に受光させる第２の偏光部と、を備える。

【0007】

本発明者は、鋭意検討を重ねることにより、血液に満たされた血管内の状態を撮像できない理由は、血液が赤色という色の問題だけでなく、血液に含まれる粒子（例えば赤血球、白血球やヘモグロビン）による光の散乱が影響することを新たに見出した。血管壁を撮像する場合、発光部から血管内（血液中）に出射された光の一部は、血管壁で反射し、該光の他の一部は、血液に含まれる粒子に当たって散乱する。その結果、血管壁からの反射光だけでなく、粒子からの散乱光も撮像部に受光されるため、血管壁に応じた像が撮像部にて形成されない。これに対して、本血中内撮像装置では、発光部から血管内（血液中）に向けて出射された光は、第１の偏光部によって、一方向の偏光成分の光とされて血管内に出射される。また、第２の偏光部によって、血管内からの反射光のうち、その一方向の偏光成分の光だけが撮像部に受光される。このため、一方向の偏光成分の光を正反射した対象物（例えば血管壁や病変部）を撮像することができる。すなわち、本血中内撮像装置によれば、フラッシングを行うことなく、血液中の粒子による光の散乱に起因する撮像精度の低下を抑制しつつ、血管内の状態を撮像することができる。

【0008】

（２）上記血中内撮像装置において、前記第１の偏光部と前記第２の偏光部とは、前記特定方向の偏光成分の光だけを通過させる一体の偏光板である構成としてもよい。本血中内撮像装置によれば、第１の偏光部と第２の偏光部とが別体である構成に比べて、第１の偏光部と第２の偏光部との位置ズレに起因する撮像精度の低下を抑制することができる。

【0009】

（３）上記血中内撮像装置において、前記発光部の出射側は、前記第１の偏光部に接触している構成としてもよい。本血中内撮像装置によれば、発光部と第１の偏光部とが離間した構成に比べて、例えば発光部から出射され第１の偏光部で反射した光が撮像部に入射することに起因して血管内の状態の撮像精度が低下することを抑制することができる。

【0010】

（４）上記血中内撮像装置において、前記撮像部の受光側は、前記第２の偏光部に接触している構成としてもよい。本血中内撮像装置によれば、撮像部と第２の偏光部とが離間した構成に比べて、発光部から出射され第１の偏光部で反射した光が撮像部に入射しにくいため、第１の偏光部からの反射光に起因する撮像精度の低下を抑制することができる。

【0011】

（５）上記血中内撮像装置において、さらに、筒状のシャフトと、先端部が前記シャフトに接合されたバルーンと、を備え、前記外装部は、前記シャフト内において前記シャフトの先端位置と前記先端位置より前記シャフトの後端側の位置との間で変位可能とされている構成としてもよい。本血中内撮像装置によれば、外装部（発光部と撮像部と第１の偏光部と第２の偏光部）を、シャフトの先端位置に配置することにより、シャフトの前方に位置する血管内の状態を撮像することができる。

【0012】

（６）上記血中内撮像装置において、前記シャフトは、光を透過可能な光透過部を有し、前記バルーンは、前記シャフトの前記光透過部を覆うと共に、光透過可能な光透過部を有し、前記外装部は、前記シャフト内において前記シャフトの先端位置と前記シャフトにおける前記光透過部内の位置との間で変位可能とされている構成としてもよい。本血中内撮像装置によれば、外装部を、シャフトにおける光透過部内に配置することにより、バルーンを介して、シャフトの側方に位置する血管内の状態を撮像することができる。

【0013】

本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、血中内撮像装置、血管内の状態を撮像する血中撮像方法等の形態で実現することができる。血中撮像方法は、例えば、血管内に向けて特定方向の偏光成分の光を出射し、偏光部により、血管内からの反射光のうち、前記特定方向の偏光成分の光だけを撮像部に受光させるものである。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】第１実施形態における血中内撮像装置の縦断面図

【図2】図１に示す血中内撮像装置の先端面の説明図

【図3】血中内撮像装置の作用の説明図

【図4】第２実施形態におけるバルーンカテーテルの斜視図

【図5】図４に示すバルーンカテーテルの縦断面図

【図6】図５のＶＩ－ＶＩの位置におけるバルーンカテーテルの横断面図

【図7】図５のＶＩＩ－ＶＩＩの位置におけるバルーンカテーテルの横断面図

【図8】図５のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩの位置におけるバルーンカテーテルの横断面図

【発明を実施するための形態】

【0015】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．血中内撮像装置１の構成：
まずは、図１及び２を参照して、第１実施形態における血中内撮像装置の構成を説明する。図１は、第１実施形態における血中内撮像装置の縦断面を示し、血中内撮像装置１の軸方向（長手方向で図１のＺ軸方向）に平行な断面（図１のＹＺ軸平面）を示してある。図１では、血中内撮像装置１における基端側の構成を省略してあり、先端側の構成のうち、後述の外装部２のみ断面構成が示されている。Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）であり、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）である。図１では、血中内撮像装置１が全体としてＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、血中内撮像装置１は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。図２は、血中内撮像装置１の先端面構成を示しており、血中内撮像装置１を先端側から見た平面構成が示されている。

【0016】

血中内撮像装置１は、血管内の状態を撮像して観察するために、血管内に挿入される医療用デバイスである。図１および図２に示すように、血中内撮像装置１は、筒状の外装部２と、発光部３と、撮像部４と、撮像部４から導出された配線５と、偏光板６と、を備えている。なお、本明細書における「血管内」は、実際の血管の内部に限らず、人工的に製造された模擬血管の内部を含む。

【0017】

外装部２は、長尺状の円筒状であり、例えば樹脂材料により形成されている。発光部３は、例えば、外装部２の先端部分における内周側に配置された光ファイバと、光ファイバの基端面に対向して配置された発光素子（ＬＥＤ等、図示しない）と、を備えており、光ファイバの先端面は、外装部２の先端開口側に向けられている。なお、発光部３から出射される光の波長を、血液に含まれる粒子（赤血球等 以下、「血中粒子」という）の粒子径との大小関係から適宜調整することにより、後述するように、血管内に出射された光の一部は、血管壁にて正反射し、光の別の一部は、血中粒子に当たって散乱するようになる。発光部３から出射される光の波長は、６００ｎｍ以上であることが好ましい。

【0018】

撮像部４は、外装部２の先端部分における内周側に配置されており、少なくとも、受光した光を電気信号に変換する撮像素子（例えば電荷結合素子、ＣＭＯＳ）を備える。撮像部４の受光面は、外装部２の先端開口側に向けられている。撮像部４の例としては、ＣＣＤイメージセンサ、ＣＭＯＳイメージセンサが挙げられる。また、撮像部４は、レンズを備えない構成や、レンズがカメラの前面に配置された構成、レンズの代わりにピンホールがカメラの前面に配置された構成や、レンズがカメラに一体化された構成であってもよい。撮像部４から導出された配線５は、撮像部４から出力される電気信号を受信して撮像画像を生成する装置（図示しない）に電気的に接続されている。

【0019】

本実施形態では、図１に示すように、撮像部４（撮像素子）が、血中内撮像装置１の偏光板６に近接した先端部分に配置されているので、偏光板６からの光量があまり低下することなく、撮像素子で光を受光できる。また、図２に示すように、血中内撮像装置１の軸方向（Ｚ軸方向）視で、撮像部４が外装部２の内部空間における略中央に位置し、複数の発光部３（本実施形態では３本の光ファイバ）の先端部が撮像部４の両側にそれぞれ配置されている。このため、発光部３から多量の光が出射される。

【0020】

偏光板６は、特定方向の偏光成分の光（電場および磁場の振動方向が特定の一方向である光成分）だけを通過させる偏光部材である。偏光板６は、血中内撮像装置１の軸方向（Ｚ軸方向）において、発光部３と撮像部４との前側に配置されている。詳細には、撮像部４の先端と偏光板６の先端とは、いずれも、血中内撮像装置１の軸方向視で、偏光板６の外形線内に位置している。また、撮像部４の受光面は、全体的に偏光板６の背面に接触している。さらに、血中内撮像装置１の軸方向視で、撮像部４の受光面の面積は、発光部３の発光面積（光ファイバの端面の総面積）より大きいので、撮像部４は多量の光を受光できる。

【0021】

Ａ－２．本実施形態の効果：
図３は、血中内撮像装置１の作用の説明図である。図３に示す発光部３と撮像部４と偏光板６との配置関係は、光学的な配置関係であり、実際の物理的な配置関係とは異なる。血管壁（図示しない）を撮像するには、まず、血中内撮像装置１を血管内に挿入し、発光部３から第１の出射光Ｌ１を出射させる。第１の出射光Ｌ１は、自然光（非偏光）であり、複数の方向の偏光成分を含んでいる。発光部３から偏光板６に照射された第１の出射光Ｌ１のうち、上記特定方向の偏光成分の光である第１の偏光Ｌ２だけが偏光板６を通過して血管内に出射される一方で、特定方向以外の偏光成分の光は偏光板６に吸収されたり反射したりする。なお、第１の出射光Ｌ１の偏光成分は、上記特定方向の直線偏光以外に、円偏光や楕円偏光なども含む。

【0022】

血管内に出射された第１の偏光Ｌ２の一部は、血管壁にて正反射し、偏光方向を維持した偏光板６の前面に入射する。第１の偏光Ｌ２の別の一部は、血液に含まれる粒子（以下、「血中粒子」という）に当たって散乱し、特定方向とは異なる方向に偏光する散乱光が偏光板６の前面に入射することになる。すなわち、偏光板６には、血管壁からの反射光と、血中粒子からの散乱光とが混在した混合光Ｌ３が入射する。偏光板６は、混合光Ｌ３のうち、血中粒子からの散乱光を除去して、血管壁からの反射光Ｌ４だけを通過させる。これにより、血管壁からの反射光Ｌ４だけが撮像部４に入射することになる。これにより、フラッシングを行うことなく、血管壁を撮像することができる。

【0023】

本実施形態のように、本発明は、１つの偏光板が発光側の偏光部と受光側の偏光部とを兼ねる構成（一体の偏光板）であることが好ましい。これにより、発光側の偏光部と受光側の偏光部とが別体である構成よりも、両偏光部間の位置ズレに起因する撮像精度の低下を抑制することができる。また、血中内撮像装置１の部品点数の低減を図ることができる。

【0024】

本発明では、撮像部の受光面は全体的に偏光板の背面に接触していることが好ましい。発光部３からの第１の出射光Ｌ１の一部は、偏光板６の背面で反射することがある。このため、本実施形態の血中内撮像装置１では、撮像部４の受光面を全体的に偏光板６の背面に接触させている。これにより、撮像部４と偏光板６とが離間した構成よりも、偏光板６の背面で反射した光が撮像部４の受光面に入射しにくくなるので、偏光板６からの反射光に起因する撮像精度の低下を抑制することができる。

【0025】

Ｂ．第２実施形態：
Ｂ－１．血中内撮像装置（バルーンカテーテル）の構成
図４から図８を参照して、第２実施形態における血中内撮像装置の構成を説明する。第２実施形態では、血中内撮像装置がバルーンカテーテルを兼ねる。図４は、バルーンカテーテルの斜視図であり、図５は、その縦断面図である。図４および図５におけるＺ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作されるバルーンカテーテル１００の基端側（近位側）である。図面では、該基端側の構成を省略してある。Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）である。図４および図５では、バルーンカテーテル１００が全体としてＺ軸方向に平行な直線状となった状態を示しているが、バルーンカテーテル１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。なお、バルーンカテーテル１００の縦断面とは、バルーンカテーテル１００の軸方向（長手方向 Ｚ軸方向）に平行な断面（ＹＺ断面）をいい、バルーンカテーテル１００の横断面とは、軸方向に垂直な断面（ＸＹ断面）をいう。図４及び５では、後述するバルーン３０が拡張した状態を示してある。

【0026】

図６は、図５のＶＩ－ＶＩの位置におけるバルーンカテーテル１００の横断面図であり、図７は、図５のＶＩＩ－ＶＩＩの位置におけるバルーンカテーテル１００の横断面図であり、図８は、図５のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩの位置におけるバルーンカテーテル１００の横断面図である。

【0027】

バルーンカテーテル１００は、血管における病変部を押し広げて拡張させるために、血管等に挿入される医療用デバイスであり、かつ、血管内視鏡の機能を備える。バルーンカテーテル１００は、インナーシャフト１０と、アウターシャフト２０と、バルーン３０と、内視鏡ユニット４０と、を備えている。バルーンカテーテル１００は、特許請求の範囲における血中内撮像装置の一例である。

【0028】

図４および図５に示すように、インナーシャフト１０は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の部材である。なお、本明細書において「筒状（円筒状）」とは、完全な筒形状（円筒形状）に限らず、全体として略筒状（略円筒形状、例えば、若干、円錐形状や、一部に凹凸がある形状など）であってもよい。インナーシャフト１０の先端には、先端チップ１２が設けられている。先端チップ１２は、先端と後端とが開口した筒状の部材である。先端チップ１２は、その先端側にポート１４が形成されると共に、先端に向かって外径が徐々に小さくなるテーパ状の外形を有している。なお、先端チップ１２は、例えば樹脂により形成されている。インナーシャフト１０は、特許請求の範囲におけるシャフトに相当する。

【0029】

図４および図５に示すように、インナーシャフト１０の内部には、第１のガイドワイヤＧＷ１が挿通される第１のガイドワイヤルーメンＷＲ１と、第２のガイドワイヤＧＷ２が挿通される第２のガイドワイヤルーメンＷＲ２と、内視鏡ユニット４０が挿通されるユニットルーメンＣＲとが形成されている。

【0030】

第１のガイドワイヤルーメンＷＲ１は、インナーシャフト１０の軸方向に沿ってインナーシャフト１０の全長にわたって延びている。第１のガイドワイヤルーメンＷＲ１に挿通された第１のガイドワイヤＧＷ１は、第１のガイドワイヤルーメンＷＲ１の先端開口部から外部に導出される。第２のガイドワイヤルーメンＷＲ２の先端側は、インナーシャフト１０の軸方向に沿って先端側に延びており、第２のガイドワイヤルーメンＷＲ２の基端側は、該軸方向に対して側方に開口している。第２のガイドワイヤルーメンＷＲ２に挿通された第２のガイドワイヤＧＷ２は、第２のガイドワイヤルーメンＷＲ２の先端開口部から外部に導出される。これにより、本実施形態におけるバルーンカテーテル１００は、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとして利用することができる。

【0031】

ユニットルーメンＣＲは、バルーンカテーテル１００の軸方向に沿ってバルーンカテーテル１００の全長にわたって延びている。ユニットルーメンＣＲに挿通された内視鏡ユニット４０は、ユニットルーメンＣＲに連通する先端チップ１２のポート１４の先端位置まで移動可能とされている。

【0032】

アウターシャフト２０は、先端と基端とが開口した筒状（例えば円筒状）の部材である。アウターシャフト２０の内径は、インナーシャフト１０の外径より大きい。アウターシャフト２０は、インナーシャフト１０の一部を収容し、かつ、インナーシャフト１０と同軸上に位置するように配置されている。インナーシャフト１０の先端部は、アウターシャフト２０の先端部より先端側に突出している。インナーシャフト１０の外周面とアウターシャフト２０の内周面との間には、バルーン３０を拡張するための拡張用の流体が流通する拡張ルーメンＢＲ（図８参照）が形成されている。なお、拡張用の流体は、液体を用い、典型的には、生理食塩水と造影剤との混合液を用いる。

【0033】

インナーシャフト１０とアウターシャフト２０とは、熱融着可能であり、かつ、ある程度の可撓性を有する材料により形成されている。インナーシャフト１０とアウターシャフト２０との形成材料としては、例えば、熱可塑性樹脂、より具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリウレタン等が挙げられる。インナーシャフト１０のうち、少なくともバルーン３０に覆われる部分は、光透過可能な材料により形成されている。光透過可能な材料とは、例えば、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド等が挙げられる。

【0034】

バルーン３０は、拡張用の流体の供給および排出に伴い拡張および収縮可能な拡張部材である。バルーン３０は、インナーシャフト１０の内、アウターシャフト２０の先端から突出した先端部を覆う。また、バルーン３０の先端部３２は、例えば溶着により、インナーシャフト１０の外周面に接合されており、バルーン３０の基端部３４は、例えば溶着により、アウターシャフト２０の外周面に接合されている。なお、バルーン３０は、収縮された状態では、インナーシャフト１０とアウターシャフト２０との外周面に密着するように折り畳まれる。

【0035】

バルーン３０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されていることが好ましく、インナーシャフト１０やアウターシャフト２０より薄くて、可撓性を有する材料により形成されていることがより好ましい。バルーン３０の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。本実施形態では、バルーン３０は、光透過可能な材料により形成されている。光透過可能な材料とは、例えば、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド等が挙げられる。

【0036】

内視鏡ユニット４０は、全体として、長尺状であり、上記実施形態１における血中内撮像装置１と同様の構成である。すなわち、図８に示すように、内視鏡ユニット４０は、長尺状の外装部４２内に、複数（本実施形態では撮像部４つ）の発光部４３（光ファイバ）と、撮像部４４と、偏光板４６とが配置されている。内視鏡ユニット４０は、ユニットルーメンＣＲ内に挿通され、かつ、ユニットルーメンＣＲ内でバルーンカテーテル１００の軸方向に移動可能とされている。このため、バルーンカテーテル１００では、内視鏡ユニット４０の先端（発光部４３の発光面、撮像部４４の受光面）が、バルーンカテーテル１００（先端チップ１２）の先端の位置（バルーン３０より先端）と、バルーン３０（インナーシャフト１０の光透過部）内の位置とに変位可能である。

【0037】

Ｂ－２．本実施形態の効果：
本実施形態に係るバルーンカテーテル１００によれば、内視鏡ユニット４０の先端を、バルーンカテーテル１００の先端の位置に配置することにより、シャフトの前方に位置する血管内の状態を撮像する前方観察が可能になる。また、内視鏡ユニット４０の先端を、バルーン３０内の位置に配置することにより、バルーン３０を介して、バルーンカテーテル１００の側方に位置する血管内の状態を撮像する側方観察が可能である。本実施形態では、バルーン３０とインナーシャフト１０とのバルーンカテーテル１００の周方向における１／２以上が光透過可能な材料により形成されているため、広角な範囲（図５の範囲Ｈ参照）で血管内の状態を撮像することができる。なお、バルーン３０とインナーシャフト１０とのバルーンカテーテル１００における光透過可能な部分は、周方向における３／４以上であることが好ましく、全周であることがより好ましい。

【0038】

本実施形態によれば、バルーンカテーテル１００は、バルーンカテーテルに血管内視鏡の機能を備えた構成であるため、例えば、血管内の状態を撮像しつつ、撮像結果により発見された病変部に対してバルーン３０を拡張させて治療を施すことができる。

【0039】

Ｃ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0040】

上記各実施形態における血中内撮像装置１や血中内撮像装置（バルーンカテーテル）１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記各実施形態では、発光部として、発光素子から出射された光を、光ファイバを介して血管内に照射する構成を例示したが、これに限らず、例えば発光素子を外装部の先端側に配置して発光素子からの光を、直接、血管内に出射させる構成であってもよい。上記各実施形態において、撮像部は、外装部の先端部分に撮像素子を備える構成に限らず、例えば、血管内からの反射光を、光ファイバを介して撮像素子に受光させる構成であってもよい。

【0041】

第２実施形態における血中内撮像装置１００のうち、バルーン３０及びインナーシャフト１０のうち、少なくともバルーン３０に覆われる部分が、光透過可能な材料により形成されているが、必ずしも、その部分を光透過可能としなくてもよい。内視鏡ユニット４０を、血中内撮像装置１００の先端近傍に移動させれば、血管壁を撮像することが可能となるからである。

【0042】

第１実施形態では、第１の偏光部および第２の偏光部として、１つの偏光板６を例示したが、例えば、第１の偏光部と第２の偏光部とが別体であってもよい。また、発光部３（光ファイバ）の先端と偏光板６の背面とは離隔していたが（図１参照）、発光部３の先端と偏光板６の背面とが接触している構成であってもよい。これにより、例えば発光部３から出射され偏光板６で反射した光が撮像部４に入射することに起因して血管内の状態の撮像精度が低下することを抑制することができる。

【0043】

上記各実施形態における血中内撮像装置１，１００における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【符号の説明】

【0044】

１ ： 血中内撮像装置（第１実施形態）
２ ： 外装部（第１実施形態）
３ ： 発光部（第１実施形態）
４ ： 撮像部（第１実施形態）
５ ： 配線
６ ： 偏光板（第１実施形態）
１０ ： インナーシャフト
１２ ： 先端チップ
１４ ： ポート
２０ ： アウターシャフト
３０ ： バルーン
３２ ： 先端部
３４ ： 基端部
４０ ： 内視鏡ユニット
４２ ： 外装部（第２実施形態）
４３ ： 発光部（第２実施形態）
４４ ： 撮像部（第２実施形態）
４６ ： 偏光板（第２実施形態）
１００： 血中内撮像装置（バルーンカテーテル）（第２実施形態）
ＢＲ ： 拡張ルーメン
ＣＲ ： ユニットルーメン
ＧＷ１： 第１のガイドワイヤ
ＧＷ２： 第２のガイドワイヤ
Ｈ ： 範囲
Ｌ１ ： 第１の出射光
Ｌ２ ： 第１の偏光
Ｌ３ ： 混合光
Ｌ４ ： 反射光
ＷＲ１： 第１のガイドワイヤルーメン
ＷＲ２： 第２のガイドワイヤルーメン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】