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▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-02-22
(45)【発行日】2024-03-04
(54)【発明の名称】粉末剤の流体化及び送達のための機器
(51)【国際特許分類】
A61M 31/00 20060101AFI20240226BHJP
【ＦＩ】
A61M31/00
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2021517742
(86)(22)【出願日】2019-10-01
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-12
(86)【国際出願番号】 US2019054001
(87)【国際公開番号】W WO2020072449
(87)【国際公開日】2020-04-09
【審査請求日】2022-09-27
(31)【優先権主張番号】62/740,242
(32)【優先日】2018-10-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/747,863
(32)【優先日】2018-10-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/831,900
(32)【優先日】2019-04-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/848,226
(32)【優先日】2019-05-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ピック、アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】ラプラカ、マシュー
(72)【発明者】
【氏名】ゴールデン、ジェニファー
(72)【発明者】
【氏名】ライアン、ショーン
(72)【発明者】
【氏名】キング、ジョセフ
(72)【発明者】
【氏名】スミス、アマンダ
(72)【発明者】
【氏名】グリムズビー、ジェシカ
(72)【発明者】
【氏名】ファブロー、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ライデッカー、ローレン
【審査官】中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１７－５３０７６９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１２－５２７９７４（ＪＰ，Ａ）
【文献】実開昭５９－０４６５５０（ＪＰ，Ｕ）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１９３５７４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００２－３５５３１７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３１／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
投与機器を貫通する第１流体通路を有する投与機器と、前記投与機器に移動可能に取り付けられた容器であって、前記容器と前記投与機器は、前記容器と前記投与機器とを貫通する第２流体通路を有し、前記容器は、前記第２流体通路の近位部と遠位部の間の中間位置にある内部チャンバを含む、容器と、
前記内部チャンバ内を延びる管であって、前記内部チャンバ内に収容された薬剤を受け入れるためのポートを含む管と、を備え、
前記内部チャンバは、前記ポートが覆われているときに、前記容器に対する前記管の第１位置で前記第２流体通路の前記遠位部から流体的に隔離され、前記内部チャンバは、前記ポートが覆われていないときに、前記容器に対する前記管の第２位置で前記第２流体通路の前記近位部と遠位部とに流体的に接続されており、
前記第１流体通路は、前記容器を迂回しており、
前記第１流体通路を通る流体の通過は、前記第２流体通路を通る流体の通過とは別々に制御可能である、医療機器。
【請求項2】
第２容器であって、噴射流体を備え、前記投与機器の前記第１流体通路が前記第２容器からの前記噴射流体と流体的に接続されるように前記投与機器の入口に取り付けられる前記第２容器をさらに備える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項3】
前記投与機器が、前記投与機器に前記第２容器を固定するためのロック機構をさらに含む、請求項２に記載の医療機器。
【請求項4】
前記ロック機構が、前記投与機器に回転可能に連結されたレバーと、
前記レバーに連結され、前記第２容器に接触しているピストンとを備え、
前記レバーの第１位置で、前記第２容器が前記投与機器から流体的に分離され、前記レバーの第２位置で、前記第２容器が前記投与機器に流体的に接続される、請求項３に記載の医療機器。
【請求項5】
突出部が、前記入口に向かって前記ピストンの表面から延びており、空隙が、前記ピストンに対向する表面から前記第２容器内に延びており、前記突出部が、前記空隙内に延びており、前記ピストンに対する前記第２容器の固定位置を維持している、請求項４に記載の医療機器。
【請求項6】
前記容器が、（ａ）前記内部チャンバと前記第２流体通路の前記近位部との間のチャンバ入口と、（ｂ）チャンバフィルタとを備え、前記フィルタが、前記第２流体通路の前記近位部から前記内部チャンバに流体が入ることを可能にするように構成されており、
前記フィルタが、前記容器内に配置されている物質が前記第２流体通路の前記近位部に入ることを防ぐように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項7】
前記内部チャンバが、前記内部チャンバの底面から前記内部チャンバ内に延びている１以上の突出部を有し、前記１以上の突出部が、前記内部チャンバ内の前記噴射流体の流体通路を変更する、請求項２に記載の医療機器。
【請求項8】
前記内部チャンバが、（ａ）出口ポートを有する管と、（ｂ）前記管の周りに配置されるシースとを有し、前記容器が前記第１位置にあるとき、前記出口ポートは前記シースによって覆われており、
前記容器が前記第２位置にあるとき、前記出口ポートは前記シースから露出されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項9】
前記内部チャンバが、前記シースと前記容器の外面とに固定的に取り付けられた取り付け部材をさらに備え、前記外面の回転が、前記シースに、前記管上での縦方向の動きをもたらす、請求項８に記載の医療機器。
【請求項10】
前記投与機器が、第１端部と第２端部とを有する溝を有し、前記容器が、前記容器の前記外面から延びているカムを有し、
前記カムが、前記溝内を移動可能であり、
前記容器が前記第１位置にあるとき、前記カムは前記溝の前記第１端部に配置され、
前記容器が前記第２位置にあるとき、前記カムは前記溝の前記第２端部に配置される、請求項９に記載の医療機器。
【請求項11】
前記投与機器が、第１駆動機器と第２駆動機器とをさらに備え、前記第１駆動機器が、前記第１流体通路での前記噴射流体を制御し、
前記第２駆動機器が、前記第２流体通路での前記噴射流体を制御する、請求項２に記載の医療機器。
【請求項12】
前記第２流体通路が、前記第２流体通路での流体の圧力が閾値を超えているときに流体を放出するように構成されている圧力解放機構を備え、前記閾値が、前記第２流体通路の出口での流体の所望の圧力よりも大きい、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項13】
前記圧力解放機構が破裂ディスクを有し、かつ前記容器の前記内部チャンバ内に配置されている、請求項１２に記載の医療機器。
【請求項14】
前記投与機器の前記入口が第２圧力解放機構を含み、前記第２圧力解放機構の駆動が、前記第２容器から前記噴射流体を放出させる、請求項２に記載の医療機器。
【請求項15】
ルアー連結部を介して前記第２流体通路の前記遠位部の出口に取り付けられているカテーテルをさらに備える、請求項１～１４のいずれか一項に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、加圧流体を送達するための医療システム及び医療機器一般に関し、より詳細には、止血薬を制御して、適切な圧力及び流速でその薬との適切な組織接触を実現するための方法及びツールに関する。
【背景技術】
【0002】
医療処置時に、様々な物質、例えば粉末を供給するために、送達システム及び送達機器が使用されている。これらの処置には、流体、たとえば適切な圧力及び流速又は適切な圧力もしくは流速の範囲内の噴射流体、を使用して粉末を供給することを含めてもよい。これらの粉末には、特定の投与のために、適切な圧力及び流速又は適切な圧力もしくは流速で組織に最適に送達される止血薬を含めてもよい。
【0003】
患者に流体、粉末及び／又は試薬を分注するための従来の内視鏡機器は、患者内の標的部位にカテーテルを進め、次いで流体を分注することを含む。従来の機器の欠点は、たとえば、流体又は粉末によるカテーテルの目詰まり、カテーテルのねじれ、分注時の流体の流速及び圧力の大きな変動ならびに標的部位に分注される物質の非一貫性を含む。さらに、医療用流体送達システムは、しばしば、投与に適したより低い圧力で高圧貯蔵タンクから流体を組織まで送達することを必要とする。流体は、一定の流速及び一定の圧力で投与されるべきである。さらに、医療用流体送達システムは、しばしば、高圧流体を組織への投与に適した圧力に適切に変換するために、複数のレギュレータを必要とする。複数のレギュレータによって、レギュレータに流体シリンダを組み込む機能が妨げられ、しばしば費用が高くなり、また操作の容易さのためにハンドヘルド機器にレギュレータを組み込むことが困難となる。さらに、従来のレギュレータは、レギュレータとの間に摩擦力を生じるワッシャ又はＯリングを含んでおり、これが、一定の流速及び一定の圧力で流体を分注することを困難にする。これらの欠点によって、流体及び物質又は流体もしくは物質の適切な量が標的位置に排出されることが妨げられる場合があり、それによって、これらの従来の機器を使用する処置の精度が低下し、時間及び費用が増加する。よって、流体、粉末及び／又は試薬が標的位置に適切かつ一定に分注されることを確実にすることが望ましい。本開示によって、当技術分野でのこれらの問題点又は他の問題点の１以上を解決することが可能である。しかしながら、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定されるものであり、かつ特定の問題点を解決する能力ではない。
【発明の概要】
【0004】
一例によれば、医療機器は、第１流体通路を有する投与機器と、投与機器に移動可能に取り付けられた容器と、を含む。容器と投与機器は、容器と投与機器とを貫通する第２流体通路を有し、容器は、第２流体通路の中間の近位部と遠位部とにある内部チャンバを含み、内部チャンバは、容器の第１位置で第２流体通路の近位部から流体的に隔離され、内部チャンバは、容器の第２位置で第２流体通路の近位部と遠位部とに流体的に接続されている。第１流体通路は、容器を迂回しており、第１流体通路を通る流体の通過は、第２流体通路を通る流体の通過とは別々に制御可能である。
【0005】
医療機器は、噴射流体を有する第２容器をさらに含み、かつ投与機器の入口に取り付けられるように構成されていてもよい。
投与機器は、投与機器に第２容器を固定するためのロック機構をさらに含んでもよい。
投与機器は、投与機器に第２容器を固定するためのロック機構をさらに含んでもよい。
【0006】
ロック機構は、レバーの第１位置で、第２容器が投与機器から流体的に分離されてもよく、レバーの第２位置で、第２容器が投与機器に流体的に接続されてもよいように、投与機器に回転可能に連結されたレバーと、レバーに連結され、第２容器に接触しているピストンと、を含んでもよい。
【0007】
突出部は、入口に対してピストンの表面から延びていてもよく、空隙は、ピストンに対向する表面から容器内に延びていてもよい。突出部は、ピストンに対する容器の固定位置を維持するために、空隙内に延びていてもよい。
【0008】
容器は、内部チャンバと第２流体通路の近位部との間のチャンバ入口及びチャンバフィルタを含んでもよく、フィルタは、第２流体通路の近位部から内部チャンバに流体が入ることを可能にするように構成されていてもよく、またフィルタは、容器内に配置されている物質が第２流体通路の近位部に入ることを防ぐように構成されていてもよい。
【0009】
内部チャンバは、内部チャンバの底面から内部チャンバ内に延びている１以上の突出部を含んでもよく、１以上の突出部は、内部チャンバ内の流体通路を変更するように構成されていてもよい。
【0010】
容器が第１位置にあるとき、出口ポートはシースによって覆われていてもよく、容器が第２位置にあるとき、出口ポートはシースから露出されていてもよいように、内部チャンバは、出口ポートを有する管と、管の周りに配置されるシースと、を含んでもよい。
【0011】
内部チャンバは、シースと容器の外面とに固定的に取り付けられた取り付け部材を含んでもよく、外面の回転によって、シースは管上で長手方向に動く。
投与機器は、第１端部と第２端部とを有する溝を含んでもよく、容器は、容器の外面から延びているカムを含んでもよく、カムは、溝内を移動可能であり、容器が第１位置にあるとき、カムは溝の第１端部に配置されていてもよく、容器が第２位置にあるとき、カムは溝の第２端部に配置されていてもよい。
投与機器は、第１端部と第２端部とを有する溝を含んでもよく、容器は、容器の外面から延びているカムを含んでもよく、カムは、溝内を移動可能であり、容器が第１位置にあるとき、カムは溝の第１端部に配置されていてもよく、容器が第２位置にあるとき、カムは溝の第２端部に配置されていてもよい。
【0012】
投与機器は、第１駆動機器と第２駆動機器とを含んでもよく、第１駆動機器は、第１流体通路での噴射流体を制御するように構成されていてもよく、第２駆動機器は、第２流体通路での噴射流体を制御するように構成されていてもよい。
【0013】
第２流体通路は、第２流体通路での流体の圧力が閾値を超えているときに流体を放出するように構成されている圧力解放機構を含んでもよく、閾値は、第２流体通路の出口での流体の所望の圧力よりも大きくてもよい。
【0014】
圧力解放機構は破裂ディスクを含んでもよく、かつ容器の内部チャンバ内に配置されていてもよい。
投与機器の入口は第２圧力解放機構を含み、第２圧力解放機構の駆動が、第２容器から噴射流体を放出させてもよい。
投与機器の入口は第２圧力解放機構を含み、第２圧力解放機構の駆動が、第２容器から噴射流体を放出させてもよい。
【0015】
カテーテルは、ルアー連結部を介して第２流体通路の遠位部の出口に取り付けられてもよい。
他の例によれば、医療機器は、投与機器を貫通する第１流体通路を有する投与機器と、投与機器に移動可能に取り付けられた容器と、を含み、容器と投与機器は、容器と投与機器とを貫通する第２流体通路を有し、容器は、第２流体通路の近位部に流体的に接続されるように構成されている入口と、第２流体通路の遠位部に流体的に接続されるように構成されている出口とを有する内部チャンバを有し、容器は、容器内に供給されている物質が第１流体通路の近位部に入ることを防ぐように構成されているフィルタを含み、容器が第１位置にあるとき、内部チャンバは、第２流体通路の近位部から流体的に分離されており、容器が第２位置にあるとき、内部チャンバは、第２流体通路の近位部と遠位部とに流体的に接続されている。
他の例によれば、医療機器は、投与機器を貫通する第１流体通路を有する投与機器と、投与機器に移動可能に取り付けられた容器と、を含み、容器と投与機器は、容器と投与機器とを貫通する第２流体通路を有し、容器は、第２流体通路の近位部に流体的に接続されるように構成されている入口と、第２流体通路の遠位部に流体的に接続されるように構成されている出口とを有する内部チャンバを有し、容器は、容器内に供給されている物質が第１流体通路の近位部に入ることを防ぐように構成されているフィルタを含み、容器が第１位置にあるとき、内部チャンバは、第２流体通路の近位部から流体的に分離されており、容器が第２位置にあるとき、内部チャンバは、第２流体通路の近位部と遠位部とに流体的に接続されている。
【0016】
内部チャンバは、出口ポートを有する管と、管の周りに配置されるシースと、を含んでもよく、容器が第１位置にあるとき、出口ポートはシースで覆われていてもよく、容器が第２位置にあるとき、出口ポートはシースから露出されていてもよい。
【0017】
投与機器は、第１端部と第２端部とを有する溝を含んでもよく、容器は、容器の外面から延びているカムを含んでもよく、カムは溝内にあってもよく、容器が第１位置にあるとき、カムは溝の第１端部に配置されていてもよく、容器が第２位置にあるとき、カムは、溝の第２端部に配置されていてもよい。
【0018】
さらに他の例によれば、医療機器は、第１流体通路、入口及び出口を有する投与機器ならびに投与機器に取り付けられた容器を含み、容器と投与機器は、容器と投与機器とを貫通する第２流体通路を有し、容器は、第２流体通路の遠位部と近位部との間に内部チャンバを含み、内部チャンバは、第２流体通路の近位部に流体的に接続されるように構成されている流入物と、第２流体通路の遠位部に流体的に接続されるように構成されている流出物と、を含み、内部チャンバは、内部チャンバ内に延びている少なくとも１つの突出部を含む。第１流体通路における流体は、容器を迂回して、入口から出口まで動き、第２流体通路は、第２流体通路の圧力が閾値を超えているときに第２流体通路から流体を放出するように構成されているリリーフ弁を含む。
【0019】
医療機器は、噴射流体を含む第２容器とロック機構とをさらに含んでもよく、ロック機構は、投与機器に回転可能に連結されたレバー、レバーに接続され、第２容器と接触しているピストンを含んでもよく、レバーの第１位置において、第２容器が投与機器から流体的に分離されてもよく、レバーの第２位置において、第２容器が投与機器に流体接続されてもよい。
【0020】
さらに他の態様において、流体の圧力を制御するための機器は、流体を受け入れるための投入口を有するボディと、流体を送達するための排出口と、投入口と排出口との間にあって投入口と排出口と流体連通しているチャンバと、を含む。チャンバは、チャンバ開口部と、ボディと接触しており、チャンバ開口部を密封被覆している第１表面を有する柔軟膜と、流体の圧力を制御するために膜の位置を制御するための第１表面の反対側の膜の第２表面に隣接するピストンとを画定する。
【0021】
機器は、投入口に隣接し、流体を格納するように構成されている格納装置のシールに穴をあけるように構成されている、チャンバ内のピアスピンを含んでもよい。
ボディは、チャンバ内に延びており、チャンバを、投入口に隣接する第１チャンバと、排出口に隣接する環状チャンバとに分けている突出部を含んでもよく、機器は、突出部の少なくとも一部を囲んでおり、膜の第１表面と接触しているアクチュエータを含んでもよい。
ボディは、チャンバ内に延びており、チャンバを、投入口に隣接する第１チャンバと、排出口に隣接する環状チャンバとに分けている突出部を含んでもよく、機器は、突出部の少なくとも一部を囲んでおり、膜の第１表面と接触しているアクチュエータを含んでもよい。
【0022】
突出部は、第１チャンバと環状チャンバとを流体的に連結している第１孔を含んでもよく、アクチュエータのプロングは、第１孔内に延びていてもよい。
機器は、第１チャンバ内に配置され、第１孔に向かってボールベアリングを押すように構成されている第１バネを含んでもよい。
機器は、第１チャンバ内に配置され、第１孔に向かってボールベアリングを押すように構成されている第１バネを含んでもよい。
【0023】
機器は、ボールベアリングと第１孔との間に設けられているＯリングを含んでもよい。
アクチュエータの壁は、環状チャンバと第１チャンバとの間にあって環状チャンバと第１チャンバと流体連通している第２孔を含んでもよい。
アクチュエータの壁は、環状チャンバと第１チャンバとの間にあって環状チャンバと第１チャンバと流体連通している第２孔を含んでもよい。
【0024】
機器は、ボディに取り付けられた第１端部と、ピストンが移動可能に納められた捕捉部材チャンバを画定する第２端部とを有する捕捉部材を含んでもよく、捕捉部材の開口部を覆うために、第２端部に隣接する捕捉部材にキャップが取り付けられてもよい。
【0025】
膜は、ボディと捕捉部材との間に固定されてもよい。
機器は、ピストンとキャップとの間に配置され、膜に向かってピストンを押すように構成されている第２バネを含んでもよい。
機器は、ピストンとキャップとの間に配置され、膜に向かってピストンを押すように構成されている第２バネを含んでもよい。
【0026】
環状チャンバは、Ｏリングを含んでいなくてもよい。
流体通路は、投入口から、第１チャンバを通り、第１孔を通り、環状チャンバを通って、排出口外に延びていてもよい。
流体通路は、投入口から、第１チャンバを通り、第１孔を通り、環状チャンバを通って、排出口外に延びていてもよい。
【0027】
機器は、第１孔に隣接する第１チャンバ内に配置されるＯリングを含んでもよく、ボールベアリングは、第１孔とは反対側のＯリングに隣接する第１チャンバ内に配置されてもよく、バネは、ボールベアリング及びピアスピンと接触し、ボールベアリングをＯリングに向かって付勢するように構成されている第１チャンバ内に設けられてもよい。
【0028】
機器は、第１チャンバと環状チャンバとを流体的に連結している突出部内に第１孔を含んでもよく、Ｏリングは、第１孔に隣接する第１チャンバ内に配置されてもよく、ポペットは、ボディを囲む環状リングを有し、第１孔とは反対側のＯリングに隣接する、第１チャンバ内に配置されるボディ部を含んでもよく、ポペットは、ボディ部から、環状リングと直角に、Ｏリング及び孔を通じて延びており、ボディに接触している長尺部材を含んでもよい。
【0029】
他の態様によれば、流体を分注するための送達システムは、流体を格納するように構成されている格納装置と、格納装置に連結され、流体を分注するように構成されている投与機器であって、格納装置から流体を受け入れるために格納装置に連結されるように構成されている入口と、入口と流体連通しており、流体の放出を制御するように構成されているレギュレータとを備える投与機器と、を含む。レギュレータは、流体を受け入れるための投入口と、流体を送達するための排出口と、投入口及び排出口と流体連通しているチャンバとを有するボディを含み、チャンバは、チャンバ開口部と、ボディと接触しており、チャンバ開口部を密封被覆している第１表面を有する柔軟膜と、第１表面の反対側の膜の第２表面に隣接し、流体の圧力を制御するために膜の位置を制御するように構成されているピストンとを画定する。
【0030】
システムは、ピストンの環状壁間又は環状壁内に画定されるピストンチャンバを含んでもよく、バネは、ピストンチャンバ内に配置され、ピストンが膜に押し付けられるように構成されていてもよい。
【0031】
システムは、駆動装置と、駆動装置の駆動によって、投与機器から分注されるように構成されている流体と、を含んでもよい。
さらに他の態様において、患者の身体への流体送達を制御するための方法は、レギュレータの投入口に対してレギュレータのピストン及び柔軟膜を動かすことと、投入口が格納装置から流体を受け入れることと、レギュレータのアクチュエータを膜と接触させてレギュレータの投入口から排出口への流体通路を開くことと、流体を放出させることと、を含む。
さらに他の態様において、患者の身体への流体送達を制御するための方法は、レギュレータの投入口に対してレギュレータのピストン及び柔軟膜を動かすことと、投入口が格納装置から流体を受け入れることと、レギュレータのアクチュエータを膜と接触させてレギュレータの投入口から排出口への流体通路を開くことと、流体を放出させることと、を含む。
【0032】
方法は、投入口に隣接するバネを圧縮することと、投入口と排出間の流体シールを破壊してレギュレータの投入口と排出口との間の流体通路を開くことと、を含んでもよい。
他の態様によれば、流体の圧力を制御するように構成されている機器は、流体を受け入れるための投入口と流体を送達するための排出口とを有する第１ボディを含み、第１ボディは、チャンバ内に延びており、チャンバを、投入口に隣接する第１チャンバと、排出口に隣接する第２チャンバとに分けている突出部を含み、突出部は、第１チャンバと第２チャンバとを流体的に連結している孔と、孔に隣接する第１チャンバ内に配置されるＸリングと、第１チャンバ内に配置され、孔とは反対側のＸリングに隣接する第２ボディと、を含む。
他の態様によれば、流体の圧力を制御するように構成されている機器は、流体を受け入れるための投入口と流体を送達するための排出口とを有する第１ボディを含み、第１ボディは、チャンバ内に延びており、チャンバを、投入口に隣接する第１チャンバと、排出口に隣接する第２チャンバとに分けている突出部を含み、突出部は、第１チャンバと第２チャンバとを流体的に連結している孔と、孔に隣接する第１チャンバ内に配置されるＸリングと、第１チャンバ内に配置され、孔とは反対側のＸリングに隣接する第２ボディと、を含む。
【0033】
突出部は、第１表面と、第１表面に略垂直な第２表面とを有していてもよく、第１表面と第２表面のそれぞれは、第１チャンバに面していてもよい。
Ｘリングは、第１表面と第２表面うちの少なくとも１つの、２つの分断部と接触していてもよい。
Ｘリングは、第１表面と第２表面うちの少なくとも１つの、２つの分断部と接触していてもよい。
【0034】
Ｘリングは、第１表面と第２表面のそれぞれの２つの分断部と接触していてもよい。
Ｘリングは、４つの突出部を含んでもよく、第２ボディは、機器の少なくとも１つの状態において、４つの突出部の１つと接触するように構成されていてもよい。
Ｘリングは、４つの突出部を含んでもよく、第２ボディは、機器の少なくとも１つの状態において、４つの突出部の１つと接触するように構成されていてもよい。
【0035】
Ｘリングと第２ボディは、機器の少なくとも１つの状態において、流体が孔を通過することを防ぐように構成されていてもよい。
機器は、第１チャンバ内に配置され、孔に向かって第２ボディを押すように構成されている第１バネをさらに含んでもよい。
機器は、第１チャンバ内に配置され、孔に向かって第２ボディを押すように構成されている第１バネをさらに含んでもよい。
【0036】
流体通路は、投入口から、第１チャンバを通り、孔を通り、第２チャンバを通って、排出口外に延びていてもよい。
第２チャンバは、チャンバ開口部を画定してもよく、機器は、ボディに接触しており、チャンバ開口部を密封被覆している第１表面を有する柔軟膜をさらに含んでもよい。
第２チャンバは、チャンバ開口部を画定してもよく、機器は、ボディに接触しており、チャンバ開口部を密封被覆している第１表面を有する柔軟膜をさらに含んでもよい。
【0037】
機器は、突出部の少なくとも一部を囲んでおり、膜の第１表面と接触しているアクチュエータをさらに含んでもよい。
機器は、第１表面の反対側の膜の第２表面に隣接し、膜の位置を制御するように構成されているピストンをさらに含んでもよい。
機器は、第１表面の反対側の膜の第２表面に隣接し、膜の位置を制御するように構成されているピストンをさらに含んでもよい。
【0038】
機器は、ピストンとキャップとの間に配置され、膜に向かってピストンを押すように構成されている第２バネをさらに含んでもよい。
第２ボディは、ゴムを含んでもよい。
第２ボディは、ゴムを含んでもよい。
【0039】
Ｘリングは、シリコーンを含んでもよい。
第２ボディとＸリングの特性は、第２ボディとＸリングが、－５０Ｃの温度に適合するようなものであってもよい。
第２ボディとＸリングの特性は、第２ボディとＸリングが、－５０Ｃの温度に適合するようなものであってもよい。
【0040】
他の態様によれば、機器は、流体の圧力を制御するように構成されており、機器は、流体を受け入れるための投入口と、流体を送達するための排出口と、投入口と排出口との間のチャンバを有する第１ボディと、を含み、チャンバは、チャンバ開口部と、第１ボディに接触しており、チャンバ開口部を密封被覆している第１表面を有する柔軟膜と、チャンバ内に配置されるＸリングと、Ｘリングに隣接してチャンバ内に配置される第２ボディと、第２ボディに接触しており、Ｘリングに向かって第２ボディを付勢するように構成されている、チャンバ内に設けられているバネと、を画定する。
【0041】
チャンバは、第１表面と第２表面とによって少なくとも部分的に画定されてもよく、Ｘリングは、第１表面と第２表面のうちの少なくとも１つの、２つの分断部に接触していてもよい。
【0042】
Ｘリングは、４つの突出部を含んでもよく、第２ボディは、機器の少なくとも１つの状態において、４つの突出部の１つと接触するように構成されていてもよい。
一態様によれば、機器は、流体の圧力を制御するように構成されていてもよく、機器は、流体を受け入れるための投入口と、流体を送達するための排出口と、投入口と排出口との間にあって投入口と排出口と流体連通しているチャンバとを有する第１ボディと、チャンバ内に配置されるＸリングと、Ｘリングに隣接してチャンバ内に配置される第２ボディと、チャンバ内に設けられ、第２ボディと接触しており、Ｘリングに向かって第１方向に第２ボディを付勢するように構成されている第１バネと、ピストンと、Ｘリングに向かって、第１方向とは反対の第２方向にピストンを押すように構成されている第２バネと、を含んでもよい。
一態様によれば、機器は、流体の圧力を制御するように構成されていてもよく、機器は、流体を受け入れるための投入口と、流体を送達するための排出口と、投入口と排出口との間にあって投入口と排出口と流体連通しているチャンバとを有する第１ボディと、チャンバ内に配置されるＸリングと、Ｘリングに隣接してチャンバ内に配置される第２ボディと、チャンバ内に設けられ、第２ボディと接触しており、Ｘリングに向かって第１方向に第２ボディを付勢するように構成されている第１バネと、ピストンと、Ｘリングに向かって、第１方向とは反対の第２方向にピストンを押すように構成されている第２バネと、を含んでもよい。
【0043】
チャンバは、第１表面と第２表面とによって少なくとも部分的に画定されてもよく、Ｘリングは、第１表面と第２表面のうちの少なくとも１つの、２つの分断部と接触していてもよい。
【0044】
他の態様によれば、粉末剤を流体化し送達するための機器は、第１端部から第２端部まで長手方向に延びており、粉末剤を受け入れる内部空間を画定するキャニスタと、その中に受け入れられている粉末剤を流体化して流体混合物を作成するために内部空間にガスを供給するためのガス源に連結可能な入口と、それを通じてガス混合物が治療の標的領域に送達される出口と、出口と連通している第１端部から、内部空間内に延びている第２端部まで延びている管であって、内部空間から、第２端部及びスロットを介して、出口を通じてガス混合物が通過可能なように、その壁を通じて延びているスロットを含んでいる管と、キャニスタの内部空間に開いているスロットの寸法を制御するためにドアがスロット上で移動可能なように、管に移動可能に連結されたドアと、を備える。
【0045】
一態様において、ドアは、管の上に移動可能に取り付けられたオーバーチューブとして構成されていてもよい。
一態様において、機器は、キャニスタに対して管を固定するために、オーバーチューブからキャニスタの内面まで径方向外側に延びている安定化リングをさらに備えてもよい。
一態様において、機器は、キャニスタに対して管を固定するために、オーバーチューブからキャニスタの内面まで径方向外側に延びている安定化リングをさらに備えてもよい。
【0046】
一態様において、キャニスタは、管に対して長手方向にオーバーチューブを動かし、内部空間に開いているスロットの寸法を制御するために、管に対して回転可能であってもよい。
【0047】
一態様において、機器は、内部空間と、蓋を通じて延びている開口部として構成されている入口と出口とを密閉するために、キャニスタに連結可能な蓋をさらに備えてもよい。
一態様において、機器は、出口に連結可能な送達カテーテルであって、標的領域に内視鏡のワーキングチャネルを通じて挿入されるような寸法と形状とにされている送達カテーテルをさらに備えてもよい。
一態様において、機器は、出口に連結可能な送達カテーテルであって、標的領域に内視鏡のワーキングチャネルを通じて挿入されるような寸法と形状とにされている送達カテーテルをさらに備えてもよい。
【0048】
本態様は、粉末剤を流体化し送達するための機器であって、第１端部から第２端部に長手方向に延びており、粉末剤を受け入れる第１内部空間を含んでいるキャニスタと、受け入れられている粉末剤を流体化し、流体混合物を作成するために内部空間にガスを供給するためのガス源に連結可能な第１入口と、それを通じて第１内部空間から治療の標的領域にガス混合物が送達される出口と、充填剤入口を介して第１内部空間と連通している充填剤チャンバであって、その中に物質の実質的に一定の量を維持するために、充填剤チャンバから第１内部空間に通過可能な充填物質を含む充填剤チャンバにおいて、物質が、粉末剤及び充填物質のうちの少なくとも１つを含む充填剤チャンバと、を備える機器にも関する。
【0049】
一態様において、充填物質は、模擬粒子、ビーズ、バウンス・ボール及び発泡材のうちの１つを含んでもよい。
一態様において、充填物質は、充填物質が出口を通過することができないような寸法や形状にされていてもよく、またそのように構成されていてもよい。
一態様において、充填物質は、充填物質が出口を通過することができないような寸法や形状にされていてもよく、またそのように構成されていてもよい。
【0050】
一態様において、充填剤チャンバは、充填剤チャンバから第１内部空間内に充填物質を動かすためにガスを供給されてもよい。
一態様において、充填剤チャンバは、キャニスタによって画定される第２内部空間として構成されていてもよい。
一態様において、充填剤チャンバは、キャニスタによって画定される第２内部空間として構成されていてもよい。
【0051】
一態様において、第２内部空間は、充填剤入口に充填物質を導く傾斜面を含んでもよい。
一態様において、充填物質はさらなる粉末剤であってもよい。
一態様において、充填物質はさらなる粉末剤であってもよい。
【0052】
一態様において、機器は、ドアが充填剤入口を覆う第１構成と、重力によって、充填剤入口を通じて充填剤チャンバから第１内部空間に充填物質が通過するのを許容するようにドアが充填剤入口を開けている第２位置との間で充填剤入口に対して移動可能なドアをさらに備えてもよい。
【0053】
一態様において、機器は、充填剤入口内に収納されたパドルに連結されたタービンであって、タービンを収納する流路内にガスの流れを受け入れるときにタービンが回転し、それに応じてパドルを回転させ、充填剤チャンバ内の充填物質が、そこから第１内部空間内に能動的に動かされるようにガスの流れによって駆動されるタービンをさらに備えてもよい。
【0054】
本態様は、粉末剤を流体化するために粉末剤が受け入れられているキャニスタ内の内部空間にガスを供給することと、流体混合物を作成して内視鏡のワーキングチャネルを通じて標的領域に挿入された送達カテーテルによって患者の体内の標的領域に流体混合物を送達することと、を備える方法であって、流体混合物の送達中に、管の上に移動可能に取り付けられたドアが、内部空間に露出されるスロットの寸法又はその一部を制御するために、送達カテーテルと連通しているキャニスタの内部空間内に延びている管の壁を通じて延びているスロットに対して動かされる方法にも関する。
【0055】
本態様は、粉末剤を流体化し送達するための機器であって、第１端部から第２端部まで長手方向に延びており、粉末剤が受け入れられている内部空間を画定するキャニスタと、受け入れられている粉末剤を流体化して流体混合物を作成するために内部空間にガスを供給するためのガス源に接続可能な入口と、それを通じてガス混合物が治療の標的領域に送達される出口と、キャニスタに移動可能に連結されたピストンであって、標的領域への流体混合物の送達中に粉末剤の量が減少されるにしたがって、内部空間の容量を減少させるように、ピストンがキャニスタの第１端部に連結された最初の構成から、キャニスタの第２端部に対して移動可能なピストンと、を備える機器にも関する。
【0056】
一態様において、入口と出口のそれぞれは、ピストンの一部を通じて延びていてもよい。
一態様において、出口は、内視鏡のワーキングチャネルを通じて標的領域に挿入されるような寸法と形状とにされている送達カテーテルに接続可能であってもよい。
一態様において、出口は、内視鏡のワーキングチャネルを通じて標的領域に挿入されるような寸法と形状とにされている送達カテーテルに接続可能であってもよい。
【0057】
一態様において、ピストンは、空気圧シリンダ及びモータのうちの１つによって移動可能であってもよい。
一態様において、機器は、キャニスタの内部空間に対向するピストンの側にあるキャニスタ上の第１端部に連結されたチャンバであって、膨張性混合物が膨張して、キャニスタの第２端部に向かってピストンを動かすように、流体混合物の送達中にガスを受け入れるように構成されている膨張性部材を収納するチャンバをさらに備えてもよい。
一態様において、機器は、キャニスタの内部空間に対向するピストンの側にあるキャニスタ上の第１端部に連結されたチャンバであって、膨張性混合物が膨張して、キャニスタの第２端部に向かってピストンを動かすように、流体混合物の送達中にガスを受け入れるように構成されている膨張性部材を収納するチャンバをさらに備えてもよい。
【0058】
一態様において、膨張性部材は、膨張性部材からのガスの流れを妨げつつ、膨張性部材へのガスの流れを許容する一方向弁を含む連結部材によってガス源に連結されるように構成されていてもよい。
【0059】
一態様において、機器は、キャニスタの第１端部に連結され、ネジ棒によってピストンに連結されたバイパスであって、ネジ棒に連結されたタービンを収納し、流体混合物の送達中にバイパスを通じてガスが流れるときにタービンとネジ棒が回転して、キャニスタの第２端部に向かってピストンを動かすように、それを通じてガスの流れを受け入れるように構成されているバイパスをさらに備えてもよい。
【0060】
本態様は、粉末剤を流体化し送達するための機器であって、第１端部から第２端部に長手方向に延びており、粉末剤が受け入れられている第１内部空間を含むキャニスタと、受け入れられている粉末剤を流体化して流体混合物を作成するために内部空間にガスを供給するためのガス源に接続可能な入口と、それを通じてガス混合物が治療の標的領域に送達される出口と、最初の付勢構成と、標的領域への流体混合物の送達中にその中の粉末剤の量が減少するにしたがって、その量を減少させるように膨張性部材の一部が第１内部空間内に延びるように膨張性部材が変形している膨張構成との間で移動可能な膨張性部材と、を備える機器に関する。
【0061】
一態様において、キャニスタは、標的領域への流体混合物の送達中にその中にガスを受け入れるように構成されている第２内部空間をさらに含んでもよい。
一態様において、第１内部空間と第２内部空間は、膨張性部材によって相互に分離されていてもよく、第１内部空間と第２内部空間との間の圧力差によって、膨張性部材を第１内部空間内に変形させてもよい。
一態様において、第１内部空間と第２内部空間は、膨張性部材によって相互に分離されていてもよく、第１内部空間と第２内部空間との間の圧力差によって、膨張性部材を第１内部空間内に変形させてもよい。
【0062】
一態様において、膨張性部材はダイヤフラムであってもよい。
一態様において、第１内部空間は、膨張性部材の内壁によって画定されてもよく、第２内部空間は、膨張性部材の外壁と、キャニスタの内面とによって画定されてもよい。
一態様において、第１内部空間は、膨張性部材の内壁によって画定されてもよく、第２内部空間は、膨張性部材の外壁と、キャニスタの内面とによって画定されてもよい。
【0063】
一態様において、膨張性部材は、実質的に円筒形であってもよい。
一態様において、膨張性部材は、キャニスタの第１端部からキャニスタの第２端部に延びていてもよい。
一態様において、膨張性部材は、キャニスタの第１端部からキャニスタの第２端部に延びていてもよい。
【0064】
一態様において、膨張性部材は、キャニスタ内に収容され、バルーンが膨張するにしたがって、バルーンが第１内部空間を占めるようにその中にガスを受け入れるように構成されているバルーンであってもよい。
【0065】
本態様は、粉末剤を流体化するために粉末剤が受け入れられているキャニスタ内の内部空間にガスを供給することと、流体混合物を作成して内視鏡のワーキングチャネルを通じて標的領域に挿入された送達カテーテルによって患者の体内の標的領域に流体混合物を送達することと、を備える方法であって、流体混合物の送達中に、流体混合物の送達速度が実質的に一定に保たれるように、キャニスタの内部空間の容量が、粉末剤の量の減少に対応して減少される方法にも関する。
【0066】
本明細書の一部に組み込まれそれを構成する添付図面は、様々な例示的な実施形態を例示し、説明とあわせて、開示される実施形態の原理を説明する役目を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0067】
【図1】一実施形態による医療システムの斜視図。
【図6A】一実施形態によるレギュレータの断面図。
【図6B】一実施形態によるレギュレータの断面図。
【図6C】一実施形態によるレギュレータの断面図。
【図7】他の実施形態によるレギュレータの断面図。
【図8】一実施形態によるレギュレータの斜視図。
【図9】一実施形態によるレギュレータのボディの斜視図。
【図10】一実施形態によるレギュレータの捕捉シリンダの斜視図。
【図11A】さらにもう１つの実施形態によるレギュレータの断面図。
【図11B】さらにもう１つの実施形態によるレギュレータの断面図。
【図15】第１構成における、他の実施形態によるチャンバの模式図。
【図17】本開示の他の実施形態による機器の模式図。
【図18】本開示の代替実施形態による機器の模式図。
【図19】本開示のさらに他の実施形態による機器の模式図。
【図21】本開示の他の実施形態による機器の模式図。
【図22】第１構成における、本開示のさらに他の実施形態による機器の模式図。
【図24】第１構成における、本開示の代替実施形態による機器の模式図。
【図26】本開示の一実施形態による機器の模式図。
【図27】本開示の代替実施形態による機器の模式図。
【図28】本開示の他の代替実施形態による機器の模式図。
【図30】本開示の他の実施形態による機器の模式図。
【図31】本開示のさらに他の実施形態による機器の模式図。
【図32】他の実施形態による機器の模式図。
【図33】本開示のさらに他の実施形態による機器の模式図。
【図34】本開示の代替実施例による機器の模式図。
【発明を実施するための形態】
【0068】
次に、物質の分注に使用してもよい例示的な医療機器を参照して本開示を説明する。しかしながら、特定の方法への言及は、便宜のためにのみ提供されるものであり、本開示を限定することを意図するものではないことに留意すべきである。当業者は、開示された機器及び投与方法の基礎をなす概念を、医療又はその他の任意の適切な方法に使用してもよいことを認識するであろう。本開示は、以下の説明と、同じ要素に同じ参照番号が付されている添付図面とを参照することにより理解してもよい。
【0069】
説明を簡単にするために、機器ならびにその構成要素又は機器もしくはその構成要素の、部分／領域／端部は、近位及び遠位端部／領域と呼ぶ。投与機器に関する場合、用語「近位」は、投与機器の噴射ガスの入口により近い端部／領域（たとえば、噴射ガスが格納装置から投与機器に放出される投与機器の位置）を指し、投与機器に関する場合、用語「遠位」は、本明細書において、噴射ガス及び任意の物質のうちの少なくとも一方が、投与機器から標的領域に放出される端部／領域を指すか、又はカテーテルが投与機器に取り付けられている場合にはカテーテルから標的領域に放出される端部／領域を指すために用いられるものとすることに留意すべきである。同様に、「遠位に」延びているとは、部品が遠位方向に延びていることを示し、「近位に」延びているとは、部品が近位方向に延びていることを示す。前述の一般的な説明と、下記の詳細な説明は、いずれも、例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求される特徴を限定するものではない。ここで使用される、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有している（ｈａｖｉｎｇ）」、「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」又は他のそれらの語尾変化形は、要素のリストを備えるプロセス、方法、物品又は装置が、それらの要素のみを含むわけではなく、明示的には記載されていないか、又はそのようなプロセス、方法、物品又は装置に固有の他の要素を含んでもよいような非排他的な包含を含むものとする。本開示において、たとえば、「約」、「実質的に」、「一般に」及び「おおよそ」などの相対的な用語は、記載された値又は特性における±１０％の起こりうるばらつきを示すために用いられる。
【0070】
図１を参照すると、一実施形態による医療システム、たとえば送達システム１０が示されている。送達システム１０は、格納装置２０と、投与機器３０（たとえば導管２２によってそれに連結されたハンドヘルド機器）と、を含む。本明細書に記載されるように、投与機器３０は、その間に導管２２なく、格納装置２０に直接取り付けられてもよく、又は別様にそれに組み込まれてもよい（たとえば図２参照）。図１～図３にさらに示されるように、投与機器３０は、入口３２と、出口３４と、駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂと、を含む。一例によれば、出口３４は、オス又はメスのルアーフィッティングであってもよいが、この構成に限定するものではない。本明細書で説明されるように、噴射流体及び任意のさらなる物質のうちの少なくとも一方は出口３４を介してカテーテル１９０に排出され、所望の位置で噴射流体を排出することをユーザに可能にする。粉末剤を送達するための装置の例は、「粉末剤を送達するための装置及び方法」と題された、２０１９年１月２８日に出願された米国特許出願第１６／２５９０２４号明細書に見いだされ、その完全な開示は、参照によって本願に組み込まれる。
【0071】
図１を参照すると、格納装置２０は、ガスなどの流体（たとえば二酸化炭素又は当技術分野で公知の流体である任意の他のガス）を格納するように構成されている。ボックスで示されているが、格納装置２０は、任意の形状、たとえば魚雷型（たとえば図２参照）、球又は、ガスを格納するために当技術分野で公知の任意の他の形状であってもよい。たとえば、格納装置２０は、典型的には病院などの医療現場に設けられる二酸化炭素タンク又はシリンダであることができるであろう。格納装置２０は、１以上の内部チャンバ（図示せず）であって、流体を格納するように構成されている内部チャンバを画定する１以上の外壁を含む。格納装置２０の壁は、流体を格納するのに適した任意の物質、たとえば、限定するものではないが、金属合金、セラミック又は当技術分野で公知の他の物質で構成されていてもよい。格納装置２０の内部チャンバ内に格納される流体は、加圧下であってもよい。よって、壁は、たとえば、少なくともおおよそ６．８９ＭＰａ（１０００重量ポンド毎平方インチ（ＰＳＩ））、又はおおよそ５．８６ＭＰａ（８５０ＰＳＩ）の圧力で流体を格納するために適切な物質及び厚さで又は適切な物質もしくは厚さで形成される。たとえば、格納装置２０に格納されてもよいガスは、典型的な機器温度でおおよそ２，０００～８，０００ｋＰａの蒸気圧を有する二酸化炭素（ＣＯ２）又は、典型的な機器温度で４０ＭＰａ未満の蒸気圧を有する窒素（Ｎ２）を含む。当然のことながら、これらのガスは例であって、格納装置２０に格納されるガスの種類を限定するものではない。
【0072】
引き続き図１を参照すると、投与機器３０は、導管２２によって格納装置２０に取り付けられている。導管２２は、加圧下で格納装置２０から投与機器３０に流体を供給してもよい。本明細書でより詳細に説明されるように、駆動装置３６ａと駆動装置３６ｂの駆動は、流体を、格納装置２０から導管２２を通じて投与機器３０まで動かし、カテーテル１９０を介して所望の位置に流体を排出することをユーザに可能にする。導管２２は、導管２２が流体の圧力に耐えることを可能にしつつ導管２２の自由な動きを可能にする任意の物質、たとえば強化ゴム又は適切なプラスチックによって作られてもよい。導管２２は、ネジ式コネクタ、高圧洗浄アダプタ又は当技術分野で公知の任意の他の機器を含むがこれに限定されない任意の装着機器によって、格納装置２０及び投与機器３０に取り付けられてもよい。
【0073】
他の実施形態によれば、図２に示すように、投与機器３０は、介在する構造体なく、格納装置２０’に直接連結されてもよい。たとえば、入口３２は、ネジ式連結部、高圧洗浄アダプタなどを使用して格納装置２０’の突起などの排出口に直接連結されてもよい。格納装置２０’の突起は、投与機器３０の入口３２内に延びていてもよく、直接、又は介在する構造体（たとえば内腔）によってレギュレータ４０に連結してもよい。送達システム１０のより優れた携帯性を可能にするために、たとえば、おおよそ５ｇ～７５ｇの圧縮されたガス又は好適にはおおよそ１２ｇ～４０ｇの圧縮されたガスを格納する小容量格納装置２０’にとって、格納装置２０’に投与機器３０を直接連結することが適している可能性がある。
【0074】
図１を参照すると、投与機器３０の駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂの駆動によって、投与機器３０の出口３４を通じて送達システム１０から流体が出ている。当然のことながら、いくつかの実施形態においては、駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂを１つだけ駆動させればよい。この代わりに、又はこれに加えて、たとえば、安全対策として流体を放出するために、複数の駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂを同時に駆動してもよい。本明細書に記載されるように、駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂの駆動は、所定の圧力でレギュレータ４０に格納装置２０’から流体を放出させて、送達システム１０内の圧力上昇を解放する。投与機器３０は、たとえば（ガーデンホースハンドル又は他のピストル様構成などの）ハンドルであってもよい。駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂは、本明細書でより詳細に説明されるように、駆動されると弁を開いて流体を放出させる、任意の押しボタン、トリガ機構又は他の機器であってもよい。
【0075】
図２を参照すると、投与機器３０は、介在する構造体なく、魚雷型格納装置２０’に直接取り付けられている。格納装置２０’は、ネジ式コネクタ、高圧洗浄アダプタ、ピアスピン及びシール装置又は当技術分野で公知の任意の他の機器を含むがこれに限定されない、任意の装着機器３８によって投与機器３０の入口３２に取り付けられてもよい。格納装置２０’を投与機器３０に取り付けるための装着機器３８又は任意の他の機器は、格納装置２０’及び投与機器３０のうちの少なくとも一方に取り付けられた破裂ディスク又は圧力解放弁を開くか又は破るためのアクチュエータ３９（たとえばタブ、ボタンなど）を含んでもよいことも理解されるであろう。アクチュエータ３９は、格納装置３０から一切の残りの噴射流体を排出する手順の終わりに駆動されてもよい。格納装置２０’が投与機器３０に取り付けられるときに、触覚アラート又は警告音などのアラートが生成されてもよい。あるいは、以下により詳しく説明するように、ロック機構５０によって、格納装置２０’が投与機器３０に取り付けられてもよい。さらに、投与機器３０のハンドル３１にスクリューフィット、スナップフィット、又は任意の他の装着機構によってキャップ１５０が取り付けられてもよい。たとえば、装着機器３８の反対側のハンドル３１の端部にキャップ１５０が取り付けられてもよい。キャップ１５０は、投与機器３０に格納装置２０’を固定するためのさらなるサポートを提供してもよい。
【0076】
図５～図１１Ｂを参照してより詳細に説明するように、上記のように、特定の圧力で格納装置２０’から放出される、ある量の噴射流体の制御を、１以上のレギュレータ４０が支援してもよい。たとえば、レギュレータ４０は二段式レギュレータであってもよく、また、レギュレータ４０は、たとえば直列に配置された２つのピストンレギュレータなどの２つの一段レギュレータであってもよい。以下により詳細に説明するように、レギュレータ４０は、格納装置２０’が投与機器３０に取り付けられるときに格納装置２０’のシールに穴をあけるためのピアスピン６７０（図６Ａ参照）を含んでもよい。あるいは、格納装置２０’のシールを破るためのピアスピン又は他の機構などの別の機器が、投与機器３０の入口３２に備えられてもよい。さらに、入口３２は、入口３２での漏出を防ぐために、たとえば、ガスケット又はワッシャ（図示せず）を使用して、格納装置２０’が投与機器３０に完全に取り付けられるか、又は完全にそれから剥離されるか、のオール・オア・ナッシングシナリオを提供してもよい。噴射流体圧は、レギュレータ４０の後に直列に設けられた膜レギュレータ４４によってさらに調整されてもよい。レギュレータ４０と膜レギュレータ４４との組み合わせによって、許容される出口圧力（すなわち出口３４でのガス及び任意の物質の圧力）まで、格納装置２０’からのガスの圧力を減少させてもよい。レギュレータ４０、レギュレータ４４の後の、及び患者の標的領域での送達システム１０内のガスの圧力は、ガス及び物質が分注される組織に基づいて、予め定められていてもよい。出口３４での許容される圧力は、標的圧力からおおよそ±４０％の偏差であってもよく、より好適には、標的圧力からおおよそ±２５％の偏差であってもよい。たとえば、レギュレータ４０は、分注する噴射流体の入口圧力をおおよそ０．３４～１．０３ＭＰａ（５０～１５０ＰＳＩ）まで減少させてもよく、続いて膜レギュレータ４４は、噴射流体をおおよそ０．１３～０．３４ＭＰａ（２０～５０ＰＳＩ）まで減少させてもよい。一例によれば、レギュレータ４０及び膜レギュレータ４４は、製造時の所定の設定に基づいて、噴射流体を、噴射流体の所望の排出圧力まで減少させる。この代わりに、又はこれに加えて、レギュレータ４０及び膜レギュレータ４４のうちの１つ又は両方は、各レギュレータからの噴射流体排出の圧力を調整するための機構（図示せず）を含んでもよい。さらに、膜レギュレータ４４の出口での噴射流体の圧力は、出口３４での噴射流体の圧力とおおよそ等しくてもよい。あるいは、出口３４での噴射流体の圧力は、膜レギュレータ４４の出口での噴射流体の圧力とは異なっていてもよい。
【0077】
図２及び図３を参照すると、２つの流体通路は、膜レギュレータ４４の出口のちょうど末端にあるＹコネクタ４５で分岐している。パージ通路であってもよく、物質格納容器を迂回してもよい第１流体通路４６は、駆動装置３６ｂによって制御されてもよい。たとえば、第１流体通路４６は、膜レギュレータ４４から噴射流体を出口３４に直接放出するために容器１００を迂回してもよい。第１流体通路４６は、格納装置２０’からの噴射流体が、カテーテル１９０の中にもたらされた一切の破片を除去するためにカテーテル１９０をパージすることを可能にする。第２流体通路４８は、膜レギュレータ４４から容器１００を通じて噴射流体を出口３４まで導くために、駆動装置３６ａによって制御されてもよい。第２流体通路４８は、以下により詳細に説明するように、分注される粉末剤又は他の物質を含む容器１００に噴射流体を入れ、その中に格納されている粉末剤又は物質を混合し、カテーテル１９０によって出口３４を通じて標的部位に混合物を送ることを可能にする。一例によれば、噴射流体は、おおよそ８～１２標準リットル毎分（ＳＬＰＭ：ｓｔａｎｄａｒｄ ｌｉｔｅｒｓ ｐｅｒ ｍｉｎｕｔｅ）で、又は好適にはおおよそ１０ＳＬＰＭで、第１流体通路４６を通って動く。あるいは、噴射流体は、おおよそ４～６ＳＬＰＭで、又は好適にはおおよそ５ＳＬＰＭで、第１流体通路４６を通って動いてもよい。噴射流体は、おおよそ０．５～４．５ＳＬＰＭで、又は好適にはおおよそ２ＳＬＰＭで、第２流体通路４８を通って動く。
【0078】
流体通路４６及び流体通路４８を含む噴射流体の流路は、図３に示されている。噴射流体は、レギュレータ４０から、膜レギュレータ４４を通って、第１通路Ｊに沿って、第１流体通路４６と第２流体通路４８との接合部に流れる。第１流体通路４６と第２流体通路４８との接合部において、通路Ｊは、第２通路Ｋと第３通路Ｍとに分かれる。第２通路Ｋは、第１流体通路４６に沿って第２駆動装置３６ｂまで動く。第２駆動装置３６ｂは、駆動されると、出口３４で終端する第４通路Ｌ（第２駆動装置３６ｂに対して遠位の）に沿って分注流体を分注する。第１通路Ｊ、第２通路Ｋ及び第４通路Ｌは、第１流体通路４６を形成する。あるいは、第１通路Ｊからの噴射流体は、第３通路Ｍを経て第１駆動装置３６ａまで進んでもよい。第１駆動装置３６ａは、駆動されると、第５通路Ｎ（第１駆動装置３６ａに対して遠位の）と、フィルタ孔１０４ａ（図１２参照）を通じて容器１００に噴射流体を提供する複数の第６通路Ｏのそれぞれとに沿って噴射流体を分注する。本明細書に記載されるように、噴射流体は、容器１００（図１２に示すように、理解しやすくするため、容器１００のハウジング１０７は図３に図示していない）内に提供されている物質と混ざり合い、この混合物は、容器１００の出口（下記に説明する）からチャンバ出口１１４（図１４Ａ及び図１４Ｂ参照）に導く第７通路Ｏ’及び、チャンバ出口１１４に沿って出口３４に導く第８通路Ｐに沿って容器１００から動く。第１、第３、第５、第６、第７及び第８通路Ｊ、Ｍ、Ｎ、Ｏ、Ｏ’、Ｐは、それぞれ、第２流体通路４８を形成する。さらに、第１、第３及び第５通路Ｊ、Ｍ及びＮは、第２流体通路４８の近位部を形成し、第８通路Ｐは、第２流体通路４８の遠位部を形成し、第６及び第７通路Ｏ、Ｏ’は、第２流体通路４８の中間部を形成する。図３に示すように、第１～第８通路Ｊ～Ｐは、医療機器１０の要素を通じて延びているとともに相互接続するか又は医療機器１０の要素を通じて延びているかもしくは相互接続する、管又は内腔である。これらの管及び内腔のうちの少なくとも一方は、医療機器１０の全体を通して噴射流体及び物質のうちの少なくとも一方を動かすために、医療グレードのプラスチック、金属、セラミック又は任意の他の適切な物質で形成されてもよい。
【0079】
図４を参照して、格納装置２０’を固定するためのロック機構５０を説明する。ロック機構５０は、図２におけるキャップ１５０と置き換えてもよい。ロック機構５０は、ピボット軸Ｒにおいて投与機器３０のハンドル３１に回転可能に連結されたレバー５２を含む。レバー５２は、湾曲通路を画定するカム通路５４と、カム通路５４の一端にあるロックノッチ５６とを含む。ピン５７は、大略的にシャフト６０から垂直に延びており、ピン５７は、ロックノッチ５６とカム通路５４の反対端との間でカム通路５４に沿って動く。シャフト６０は、ハンドル３１の縦軸に沿って延びており、ピン５７の反対側のシャフト６０の端部に取り付けられたピストンヘッド５８を含む。図４に示すように、格納装置２０’の底面は、ピストン５８の頂面に置かれている。レバー５２は、ロック機構５０がロック解除されるときに（たとえば格納装置２０’をハンドル３１に取り付けるか又はハンドル３１から除去するときに）、ハンドル３１に対して角度を持っている。レバー５２は、ピボット軸Ｒの周りを回転し、ピン５７は、第１端部からロックノッチ５６までカム通路５４に乗る。ピン５７は、レバー５２がハンドル３１に対して実質的に平行なとき、ロックノッチ５６に嵌まり込む。カム通路５６の湾曲は、格納装置２０’の底面に対してシャフト６０及びピストン５８を押し、ピアスピン（図示せず、たとえば図６Ａのピアスピン６７０を参照）に向かって格納装置２０’を動かし、ピアスピンに格納装置２０’のシール（図示せず）を破壊させ、格納装置２０’を投与機器３０に流体的に連結する。一例において、空隙２０ａは、格納装置２０’の底面に延びており、ピストン５８の最表面から延びている突出部５８ａを受け入れ、それによって格納装置２０’とピストン５８とを着脱可能に連結し、格納装置２０’がピストン５８に対して滑動することを防ぐ。この代わりに、又はこれに加えて、ピストン５８の最表面及び格納装置２０の最底面のうちの少なくとも一方は、格納装置２０’とピストン５８との間の摩擦を増強させて格納装置２０’とピストン５８との相対位置を維持するために、摩耗、ナール、空隙、スロット又は任意の他の摩擦増強コーティングなどのテクスチャ表面を含んでもよい。この構成は、格納装置２０’がピアスピンに向かって適切に付勢され、格納装置２０’を投与機器３０に適切にシールする助けとなる可能性がある。
【0080】
図５を参照すると、レギュレータ４０の位置を示すために、投与機器３０の多くの要素が取り除かれている。当然のことながら、投与機器３０内のレギュレータ４０の位置は単なる例に過ぎず、図５に示されるものに限定するものではない。
【0081】
図６Ａ及び図８を参照すると、一実施形態によるレギュレータ４０が説明されている。レギュレータ４０は、ボディ６５０（それぞれ、外部環境への連通のための、投入口６５２及び排出口６５４を含む）、キャップ７００、及び捕捉シリンダ７１０（たとえば捕捉部材）を含む。膜７３０は、ピストン６９０とアクチュエータ６８０との間に設けられている。図６Ａにさらに示されるように、レギュレータ４０は、ピアスピン６７０、第１及び第２バネ７４０、７４２、ボールベアリング７５０（又は他のタイプのボディ）、ならびにＯリング７６０を含む。
【0082】
図６Ａ及び図９を参照すると、レギュレータ４０のボディ６５０は大略的に筒形であり、中心軸Ａを有している。ボディ６５０は、レギュレータ壁６５６、ならびに、それぞれレギュレータ壁６５６内に画定される第１チャンバ６５８（投入口６５２に隣接する）と第２チャンバ６６０とを含む。本明細書で述べたように、レギュレータ壁６５６は、さらなる構造体への取り付けのために、壁６５６の径方向外面の上にネジ山を含んでもよい。第１チャンバ６５８内のレギュレータ壁６５６の内径は、第２チャンバ６６０内のレギュレータ壁６５６の内径よりも小さい。筒状突出部６６２は第２チャンバ６６０内に延びており、筒状突出部６６２は、その上端に中心軸Ａに対して横断しかつ中心軸Ａと同軸の孔６６４を有する。孔６６４は、筒状突出部６６２の内壁６６２ａによって画定される第３チャンバ６６６と流体連通している。第３チャンバ６６６は、第１チャンバ６５８と第２チャンバ６６０との間にあって第１チャンバ６５８と第２チャンバ６６０と流体連通している。一実施形態によれば、第２チャンバ６６０内には、それによってアクチュエータ６８０の移動時にレギュレータ壁６５６とアクチュエータ６８０との間の摩擦力を除去するＯリング又は他のシール部材が設けられていない。さらに、ボディ６５０は、金属合金、セラミック及び／又は樹脂を含むがこれに限定されない、当技術分野で公知の任意の物質であってもよい。
【0083】
図６Ａに示すように、Ｏリング７６０は、第３チャンバ６６６内に、内壁６６２ａに隣接して配置され、孔６６４に隣接して位置する。ボールベアリング７５０は、孔６６４とは反対側のＯリング７６０に隣接する。本明細書に記載されるように、ボールベアリング７５０及びＯリング７６０は、第３チャンバ６６６との連通から孔６６４をシールすることができる。第２バネ７４２は、ピアスピン６７０とボールベアリング７５０との間に、それらの両方に接触して第３チャンバ６６６内に配置される。第２バネ７４２は、第２バネ７４２と内壁６６２ａとの間に摩擦力を生じることなく膨張及び収縮することができるように、内壁６６２ａの直径よりも小さい外径を有するような寸法にされている。Ｏリング７６０とボールベアリング７５０は、それぞれの外径が、内壁６６２ａの内径よりも小さいような寸法にされている。そのように、Ｏリング７６０及びボールベアリング７５０のうちの少なくとも一方が孔６６４をシールしていないとき、流体は、チャンバ６６６内、内壁６６２ａとボールベアリング７５０との間、Ｏリング７６０内及びその周囲又はＯリング７６０内もしくはその周囲、を流れ、孔６６４を通じてチャンバ６６０に流れる。一例によれば、ボールベアリング７５０がＯリング７６０に対してシールする場合のシール有効径は、おおよそ１．２７ｍｍ～３．５５ｍｍ（０．０５インチ～０．１４インチ）であり、好適にはおおよそ２．０３ｍｍ～２．７９ｍｍ（０．０８インチ～０．１１インチ）である。
【0084】
引き続き図６Ａを参照すると、第１チャンバ６５８は、ピアスピン６７０内のピアスピンチャンバ６７６によって第３チャンバ６６６と流体連通している。第１チャンバ６５８は、第１直径（壁面６５６ａによって画定される）と、より小さな第２直径（壁面６５６ｂによって画定される）とを有する領域を含む。第１チャンバ６５８の表面は、格納装置２０’に穴をあけるために使用してもよい部品を収容するためのネジ山（図示せず）を含んでもよい。あるいは、第１チャンバ６５８の表面のネジ山は、ネジを切った格納装置２０’を収容してもよい。たとえば、（たとえばネジ山を使用して）格納装置２０’を第１チャンバ６５８にねじ込むとき、ピアスピン６７０は格納装置２０’に穴をあけてもよい。第３チャンバ６６６は、チャンバ６５８の第２直径部位に隣接し、該第２直径部位よりも小さい直径を有する。チャンバ６５８の第２直径部位と第３チャンバ６６６との合流点は、第３チャンバ６６６の外側にあって第３チャンバ６６６の境界に沿ったノッチ６６８を画定する。ノッチ６６８は、その上部に、環状フランジ面６６８ａを画定する。
【0085】
図６Ａに、ピアスピン６７０が示されている。一実施形態によれば、ピアスピン６７０は、ノッチ６６８内に配置され、フランジ面６６８ａに隣接してもよい。一実施形態によれば、ピアスピン６７０は、チャンバ６５８の第２直径部位の内径と等しい外径を有していてもよい。ピアスピン６７０は、ボディ部６７２と、ボディ部６７２からチャンバ６５８内に延びている突出部６７４とを含み、ピアスピン６７０は、両方の端部において開口しており、ボディ６７２と突出部６７４とを通じて延びているピアスピンチャンバ６７６を画定する。第１チャンバ６５８は、開口部６７５を介して、ピアスピンチャンバ６７６と流体連通していてもよい。チャンバ６６６に隣接するチャンバ６７６の第１の部分は、チャンバ６５８に隣接するチャンバ６７６の第２の部分よりも大きい直径を有する。一実施形態によれば、突出部６７４は、中心軸Ａに対して角度を持った、好適には中心軸Ａに対して直角ではない端壁６７４ａを含む。ピアスピン６７０は、たとえば、接着剤、ボディ６５０とピアスピン６７０との間の摩擦、溶接、ネジ山などによってボディ６５０に固定されてもよい。これに加えて、あるいはこれに代えて、ピアスピン６７０は、たとえば付加製造技術によって、ボディ６５０との単一構造体として形成されてもよい。ピアスピン６７０は、たとえば、矢印形状（図示せず）を含む任意の適切な幾何学的形状を有していてもよい。このような構成において、突出部６７４を有する代わりに、ピアスピン６７０の表面は、開口部６７５に隣接する狭隘部から径方向外側に傾斜していてもよい。傾斜面は、肩部で終端してもよく、肩部から第３チャンバ６６６に延びているステムを含んでもよい。矢印形状ピアスピン６７０は、格納装置２０’内に比較的大きな孔を作成するのを容易にしてもよい。空気は、開口部６７５とステム部とを通じて第３チャンバ６６６内に流れてもよい。
【0086】
一実施形態によれば、ピアスピン６７０の突出部６７４は、格納装置６２０又は導管６２２のガスケットに穴をあける。この代わりに、又はこれに加えて、突出部６７４は、機器でロックしたり、レギュレータ４０と格納装置２０’又は導管２２との間の流体接続を提供したり、といったように、格納装置２０’又は導管２２に関する機器（図示せず）と相互作用する。一実施形態によれば、ピアスピン６７０は、金属合金、セラミック及び／又は樹脂を含むがこれに限定されない、当技術分野で公知の任意の物質であってもよい。
【0087】
図６Ａは、アクチュエータチャンバ６８４を画定する外部アクチュエータ壁６８２と頂壁６８３とを有する筒状部材である、アクチュエータ６８０をさらに示す。アクチュエータチャンバ６８４は、アクチュエータ６８０の一端で開口しており、端部は、頂壁６８３の反対側の図６Ａの下部に対向している。一実施形態によれば、かつ図６Ａに示すように、アクチュエータ６８０は、本明細書でより詳細に説明されるように、頂壁６８３の近くのアクチュエータ壁６８２にスルーホール６８６を含んでもよい。一実施形態によれば、スルーホール６８６の中心軸は、プロング６８８に対して直角である。さらに、図６Ａに示すように、プロング６８８は、頂壁６８３からチャンバ６８４内に延びていてもよい。プロング６８８は、頂壁６８３に対して直角であり、中心軸Ａに沿って、孔６６４を通じてチャンバ６６６内に延びていてもよい。組み立てられたとき、アクチュエータ６８０は第２チャンバ６６０内に設けられ、筒状突出部６６２の少なくとも一部を環状に囲む。アクチュエータ６８０及び筒状突出部６６２は、筒状突出部６６２の外壁６６２ｂが、アクチュエータ６８０の内壁６８０ａの直径よりも小さい直径を有するような寸法にされており、それによってアクチュエータ６８０と筒状突出部６６２との間に環状空間６６５を形成する。これにより、アクチュエータ６８０は中心軸Ａに沿って滑動する（動く）ことができ、流体は、空間６６５においてアクチュエータ６８０と筒状突出部６６２との間を流れることができる。一実施形態によれば、アクチュエータ６８０は、金属合金、セラミック及び／又は樹脂を含むがこれに限定されない、当技術分野で公知の任意の物質であってもよい。
【0088】
引き続き図６Ａを参照すると、ピストン６９０は、大略的に筒状形状であり、外部ピストン壁６９２及び底壁６９３を含み、ピストン壁６９２の内面と壁６９３の上面とがピストンチャンバ６９４を画定し、壁６９３の反対側の上端でピストンチャンバ６９４が開放されている。一実施形態によれば、ピストン６９０は、金属合金、セラミック及び／又は樹脂を含むがこれに限定されない、当技術分野で公知の任意の物質であってもよい。
【0089】
キャップ７００も、大略的に筒状形状であり、キャップ外壁７０２及び上部キャップ壁７０３を有し、ともにキャップチャンバ７０４を画定し、キャップチャンバ７０４は一端で開放されている。突起７０６は、上部キャップ壁７０３から延びており、上部キャップ壁７０３に対して大略的に直角である。図６Ａに示すように、バネ７４０はピストンチャンバ６９４内に設けられている。バネ７４０の第１端部は、ピストン壁６９３の内部上面に接触する。バネ７４０は、第１端部の反対側のバネ７４０の端部が上部キャップ壁７０３の内部下面に接触するように、突起７０６の少なくとも一部まで延びておりかつそれを取り囲む。孔（図示せず）は、チャンバ７０７とピストンチャンバ６９４とが空気と流体連通してもよいように、突起７０６の壁によって形成される突起チャンバ７０７の上の上部キャップ７０３において形成されてもよい。膜７３２が下記のように動くときに、このような孔で、ピストンチャンバ６９４内で高まった真空又は圧力を緩和してもよい。
【0090】
図６及び図１０は、大略的に筒状形状の捕捉シリンダ７１０を示す。第１壁７１２は、第１チャンバ７１６を画定し、段部７２０によって第１壁７１２に連結された第２壁７１４は、第２チャンバ７１８を画定する。第１チャンバ７１６と第２チャンバ７１８とは流体的に連結され、捕捉シリンダ７１０は、第１チャンバ７１６と第２チャンバ７１８との端部において開放されている。一実施形態によれば、第１チャンバ７１６の直径は、第２チャンバ７１８の直径よりも大きい。しかしながら、捕捉シリンダ７１０は、この構成に限定されない。図６Ａに示すように、ピストンチャンバ６９４の開放端と第２チャンバ７１８の開放端とが同じ方向を向くように、ピストン６９０は第２チャンバ７１８内の位置を占める（図６Ａの上部）。本明細書でより詳細に説明されるように、ピストン６９０は、第２チャンバ７１８内で滑動するための寸法と形状とにされている。たとえば、ピストン６９０の壁６９２ａの外径は、捕捉シリンダ７１０の内壁７１４ａの直径よりも小さく、それによって、ピストン６９０と捕捉シリンダ７１０との間の摩擦力が減少して除去されるか、又はかかる摩擦力が減少されるかもしくは除去される。この摩擦の減少は、要素間の動きにより多くの自由を提供し、それによって流体の排出圧力及び流速の一貫性を改善する。
【0091】
図６及び図１０に示すように、第２壁７１４の外側部分は、厚い環状領域７２４を含む。領域７２４は、第２壁７１４のうちのより薄い領域に対して先細になる、壁７２２を含む。一実施形態によれば、第１壁７１２と第２壁７１４は、大略的に中心軸Ａに対して平行であり、壁７２０に対して直角であるが、この構成に限定するものではない。図６Ａに示すように、領域７２４は、キャップ７００が捕捉シリンダ７１０に固定的に取り付けられて捕捉シリンダ７１０をシールすることを可能にする。たとえば、キャップ７００は、当技術分野で公知の任意の方法で、捕捉シリンダ７１０にスナップフィットされ、溶接され、接着され、ねじ込まれ、又は取り付けられてもよい。捕捉シリンダ７１０へのキャップ７００の装着は、たとえばネジ山を使用して、キャップ７００を除去することを可能にしてもよい。あるいは、キャップ７００は、たとえば、捕捉シリンダ７１０にキャップ７００を溶接することによって、シリンダ７１０に固定的に固定され、レギュレータ４０を破壊することなく除去することができなくてもよい。加圧流体がレギュレータ４０内に流入しない／加圧流体がレギュレータ４０通って流れないとき、キャップ７００は、レギュレータ４０の緩和状態における所定の量によって、バネ７４０を圧縮するように構成されていてもよい。バネ７４０の所定の圧縮が、投入口６５２を通って高圧流体が流れるときに排出口６５４を介して排出される圧力を決定してもよい。キャップ７００によるバネ７４０の圧縮は、（たとえば、排出圧力の変更を許容するために）レギュレータ４０が組み立てられた後に調整可能であってもよく、また、レギュレータ４０の組立時に固定されることもできる。
【0092】
引き続き図６Ａを参照すると、膜７３０は捕捉シリンダ７１０の第１チャンバ７１６内に設けられている。膜７３０は、基部７３２を含み、壁７３４は、基部７３２の外周に沿って延びており、大略的に、基部７３２に対して直角である。一実施形態によれば、膜７３０はシリコーン物質で形成されるが、それに限定されるものではない。たとえば。膜７３０は、柔軟性があり、膜７３０と、レギュレータ４０の他の構造体との間の摩擦係数を減少させる任意の物質であってもよい。
【0093】
図６Ａに示すように、膜７３０は、頂壁６８３と、ボディ６５０の第２チャンバ６６０の上部開口部とを覆う。壁７３４の内径は、ボディ６５０のレギュレータ壁６５６の上部の外径とおおよそ等しく、膜７３０が、第２チャンバ６６０の上部開口部をシールすることを可能にする。本明細書で説明するように、これによって、レギュレータ４０の操作時に、ボディ６５０から（排出口６５４を通じる以外に）流体が逃げることが防がれる。組み立てられたとき、捕捉シリンダ７１０の段部７２０の下面は、基部７３２の頂面に接触し、基部６５０に膜７３０を固定する。そのようにして、膜７３０は、シリンダ７１０と基部６５０との間に押し付けられる。たとえば、図６Ａに示すように、捕捉シリンダ７１０はボディ６５０にねじ込まれるが、当技術分野で公知のいかなる方法でスナップフィットされ、溶接され、接着され、又は取り付けられてもよい。この代わりに、又はこれに加えて、膜７３０は、捕捉シリンダ７１０とは独立して、たとえば接着剤を使用して基部６５０に固定されてもよい。一例によれば、入口６３２において変化する圧力に対する感受性を減少させるために、膜７３０に接触している第２チャンバ６６０の外径である膜の有効径は、おおよそ１５．２４ｍｍ～３１．７５ｍｍ（０．６インチ～１．２５インチ）であり、好適には１７．７８ｍｍ～２５．４ｍｍ（０．７インチ～１．０インチ）である。
【0094】
次に、レギュレータ４０の操作を説明する。
図６Ａは、第３チャンバ６６６がシールされている構成でのレギュレータ４０を示すが、これは、流体が孔６６４を通過しなくてもよいことを意味し、また第３チャンバ６６６が、第２チャンバ６６０及び排出口６５４と流体連通していないことを意味する。図６Ｂは、第３チャンバ６６６がシールされていない（第３チャンバ６６６が第２チャンバ６６０及び排出口６５４と流体連通するように、流体が孔６６４を通過してもよい）が、レギュレータ４０が、格納装置２０、格納装置２０’などの流体供給源から高圧を受けていない構成でのレギュレータ４０を示す。図６Ｃは、第３チャンバ６６６がシールされておらず（第３チャンバ６６６が第２チャンバ６６０及び排出口６５４と流体連通するように、流体が孔６６４を通過してもよい）、レギュレータ４０が、格納装置２０、格納装置２０’などの流体供給源から高圧を受けている構成でのレギュレータ４０を示す。
図６Ａは、第３チャンバ６６６がシールされている構成でのレギュレータ４０を示すが、これは、流体が孔６６４を通過しなくてもよいことを意味し、また第３チャンバ６６６が、第２チャンバ６６０及び排出口６５４と流体連通していないことを意味する。図６Ｂは、第３チャンバ６６６がシールされていない（第３チャンバ６６６が第２チャンバ６６０及び排出口６５４と流体連通するように、流体が孔６６４を通過してもよい）が、レギュレータ４０が、格納装置２０、格納装置２０’などの流体供給源から高圧を受けていない構成でのレギュレータ４０を示す。図６Ｃは、第３チャンバ６６６がシールされておらず（第３チャンバ６６６が第２チャンバ６６０及び排出口６５４と流体連通するように、流体が孔６６４を通過してもよい）、レギュレータ４０が、格納装置２０、格納装置２０’などの流体供給源から高圧を受けている構成でのレギュレータ４０を示す。
【0095】
図６Ｂを参照すると、レギュレータ４０が何の高圧にも暴露されていないとき（たとえば、格納装置２０、格納装置２０’（図６Ａ～図６Ｃには図示せず）が設置されていないとき、又はピアスピン６７０が格納装置２０、格納装置２０’にまだ穴をあけていないとき）、図６Ｂに示すように、レギュレータ４０は、静止状態の均衡にある。静止状態において、バネ７４０は、ピアスピン６７０に向かって、中心軸Ａに沿って第１方向に力を及ぼしてもよい。バネ７４０からの第１方向の力は、ピストン６９０及び膜７３０に伝えられてもよく、これは、アクチュエータ６８０（プロング６８８を含む）に対して第１方向の力を伝えてもよい。プロング６８８がボールベアリング７５０に接触しているとき、プロング６８８は、第１方向の力をボールベアリング７５０に、ひいてはバネ７４２に伝えてもよい。
【0096】
一方、バネ７４２は、上部キャップ壁７０３に向かって（バネ７４０によって及ぼされる力の反対方向）、中心軸Ａに沿った反対方向の第２方向に力を及ぼしてもよい。バネ７４２からの力は、ボールベアリング７５０に伝えられてもよく、これは、プロング７８８との接触を介して、アクチュエータ７８０、膜７３０、ピストン６９０及びバネ７４０に、第２方向の力を及ぼしてもよい。バネ７４２は、Ｏリング７６０に向かって、第２方向にボールベアリング７５０を付勢するように構成されていてもよい。
【0097】
バネ７４０のバネ定数は、バネ７４２のバネ定数よりも大きくてもよい（すなわち、バネ７４０はバネ７４２よりも硬くてもよい）。バネ７４０のより大きなバネ定数によって、バネ７４０はバネ７４２に対して優位であってもよい。図６Ｂの静止状態において、膜７３０は、膜７３０がピアスピン６７０に向かって第１方向に突出するように変形されてもよい。プロング６８８は、ボールベアリング１５０とＯリング１６０との間に隙間があるようにボールベアリング７５０に対して第１方向に押し付けてもよく、第３チャンバ６６６は、流体が孔６６４を通過し、第３チャンバ６６６が第２チャンバ６６０及び排出口６５４と流体連通してもよいように、シールされていない／開放されている。
【0098】
レギュレータ４０に高圧が導入された後、図６Ｃに示すように、高圧流体は、投入口６５２を通り、ピアスピンチャンバ６７６を通って、第３チャンバ６６６内まで通過してもよい。それから、流体は、ボールベアリング７５０と孔６６４との間の隙間を通って、アクチュエータチャンバ６８４内まで通過してもよい。それから、流体は、アクチュエータ６８０と突出部６６２との間を流れ、第２チャンバ６６０まで流れてもよい。図６Ｃに示すように、流体はまた、スルーホール６８６を介して第２チャンバ６６０まで通過してもよい。続いて、流体は、排出口６５４（矢印Ｅによって示される）を通って、流体として通過する。
【0099】
駆動装置６３４が駆動されないとき、弁（図示せず）は閉じており、流体は、送達システム１０を通って流れない。流体は、駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂによって制御される送達システム１０の一部（たとえば弁）の下流（出口３４に対して）を通過することを妨げられてもよい。したがって、圧力は、送達システム１０のその部分（たとえば弁）の上流（出口３４から離れて）にあるシステム１０の部分において高まってもよい。レギュレータ４０は、その部分（たとえば弁）の上流にあってもよく、したがって圧力はレギュレータ４０において高まってもよい。
【0100】
レギュレータ４０内の圧力上昇は、レギュレータ４０の様々な構成要素に影響を及ぼす可能性があり、レギュレータ４０を、図６Ｃの構成（開放されている／シールされていない）から、図６Ａにおいて示される構成（閉鎖されている／シールされている）へ移行させてもよい。たとえば、第２チャンバ６６０内に蓄積された加圧流体が、結果として、膜７３０における第２方向への力となってもよい。この力は、ピストン６９０及びバネ７４０に伝えられてもよい。第３チャンバ６６６内の加圧流体も、ボールベアリング７５０における第２方向の力となってもよい。ボールベアリング７５０へのこの力は、アクチュエータ６８０、膜７３０、ピストン６９０及びバネ７４０に伝えられてもよい。
【0101】
第１方向のこれらのさらなる力は、ボールベアリング７５０、アクチュエータ６８０、膜７３０及びピストン６９０が、上部キャップ壁７０３に向かって第２方向に動くように、第１方向のバネ７４０の力に打ち勝ってもよい。示されるように、膜７３０は、図６Ａに示される構成において平ら又はおおよそ平らであってもよい。膜７３０は、膜７３０が第２方向に突出するように、第２方向にさらに変形することも可能であってもよい。たとえば、膜７３０は、十分に加圧された構成におけるように、ボールベアリング７５０に十分な力が及ぼされるとき、第２方向に突出するか又は湾曲してもよい。当然のことながら、図６Ａ～図６Ｃは単に例示であって、レギュレータ４０の構成要素のさまざまな位置が可能である。たとえば、静止状態の均衡において（レギュレータ４０が加圧流体に暴露されていないとき）、膜７３０はまっすぐであってもよく、レギュレータ４０が加圧されているとき、第２方向に突出してもよい。
【0102】
図７Ａの構成において、ボールベアリング７５０は、Ｏリング７６０に押し付けて、ボールベアリング７５０とＯリング７６０との間のシールを形成してもよい。ボールベアリング７５０とＯリング７６０とがシールされているとき、第３チャンバ６６６は、流体が、孔６６４を通じてアクチュエータチャンバ６８４内に動かないようにシールされてもよい。図６Ａにおける矢印は、流体が投入口６５２に流入するが孔６６４を出ることはできない流体流路を示す。それによって、第２チャンバ６６０（及び排出口６５４の下流の領域）での流体の圧力は、一定の値（たとえば、以下に述べるように、０．１７～０．６８ＭＰａ（２５～１００ＰＳＩ）に制御された圧力）に制限されてもよい。以下にさらに詳細に説明するように、第２チャンバ６６０での圧力のこの制御は、駆動装置６３４が駆動されている場合にも、駆動装置６３４が駆動されていない場合にも、いずれも行われる。この圧力制御は、送達システム１０の構成要素を保護するだけでなく、送達システム１０を使用する手順の対象者も保護する。最終的には、別々の格納装置２０、格納装置２０’が使用されるとき、第３チャンバ６６６内の圧力は、投入口６５２を通じて格納装置２０、格納装置２０’から流体が流れなくなるように、格納装置２０、格納装置２０’の圧力と等しくしてもよい。
【0103】
駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂが開いているときは下流の弁が開放されているため、流体は出口３４から自由に移動してもよい。したがって、流体は第２チャンバ６６０から流れ、排出口６５４から流れ出てもよく、それによって、第２チャンバ６６０と投与機器３０の周囲の空気との間の圧力を等しくする。第２チャンバ６６０は、もはや高圧ではないため、第２チャンバ６６０内の流体は、膜７３０に対して、もはや第２方向に力を及ぼさなくてもよい。その結果、第２方向に沿った合力は低下してもよく（高圧流体は、ボールベアリング７５０に対して第２方向に力を及ぼし続けるものの）、レギュレータ４０は、図６Ｃに示されるような構成に移行してもよい。ピストン６９０及び膜７３０に対する、第１方向に押すバネ７４０の力は、中心軸Ａに沿って、ピアスピン６７０に向かってアクチュエータ６８０を動かしてもよい。ピアスピン６７０に向かうアクチュエータ６８０の動きは、プロング６８８に、バネ７４２に向かってボールベアリング７５０を押させ、それによって、突出部６６２の孔６６４を通じて開口部を提供する。当然のことながら、（バネ７４０によって及ぼされる）第１方向の力と（バネ７４２と、膜７３０及びボールベアリング７５０上の高圧流体とによって及ぼされる）第２方向の力とのバランスに応じて、孔６６４が開放される量は異なる可能性がある。図６Ｃは、例示的な開放構成を示す。しかしながら、膜７３０、アクチュエータ６８０及び／又はボールベアリング７５０などの部分は、その時に作用している力のバランスに応じてそれらの位置が異なる場合があり、多かれ少なかれ流体が孔６６４を通過することを可能にする。孔６６４を通過する流体のさまざまな量が、第２チャンバ６６０を所望の制御された圧力に維持することを容易にしてもよい（以下にさらに詳細に説明する）。
【0104】
第３チャンバ６６６がシールされていない間（図６Ｃ）、加圧流体は、格納装置２０、格納装置２０’から投入口６５２及び孔６６４を通って流れてもよい。たとえば、図６Ｃに示すように、流路（図６Ｃにおける矢印）は、投入口６５２を通じた流体入力Ｉを示す。流体は、矢印の方向に、ピアスピンチャンバ６７６を通じて第３チャンバ６６６に流れ込む。流体は、孔６６４を通じてアクチュエータチャンバ６８４に流れ込み、アクチュエータ６８０と突出部６６２との間を第２チャンバ６６０まで流れる。図６Ｃに示すように、流体はまた、スルーホール６８６を介して第２チャンバ６６０まで通過してもよい。流体は、続いて、排出口６５４（矢印Ｅによって示される）を通じて流体として通過する。流体排出は、本明細書で説明されているように、レギュレータ４０によって制御される。示していないが、本明細書で詳細に説明するように、流体を所望の位置に供給するのを支援するために、管、カテーテル又は投与チップなどの１以上の機器が、出口３４に取り付けられてもよい。
【0105】
高圧流体が第２チャンバ６６０に蓄積されると、前述のように、膜７３０に対して圧力が第２方向に力を及ぼして、第２方向に膜７３０を動かす可能性がある。この力は、ピストン６９０に伝えられてもよい。第３チャンバ６６６内の加圧流体も、上記のように、ボールベアリング７５０に対する第２方向の力となってもよい。これらの力は、一緒に又は別々に、第３チャンバ６６６がボールベアリング７５０とＯリング７６０とを介してシールされている（図６Ａに示すように）構成に、レギュレータ４０を移行させてもよい。前述の相互作用は、第３チャンバ６６６がシールされている構成と第３チャンバ６６６がシールされていない構成との間の反復的移行をレギュレータ４０に行わせる。
【0106】
本明細書に記載の機構を用いて、レギュレータ４０は、排出口６５４を通じて供給する流体圧を制御する。たとえば、圧力は、一方の側のバネ７４０と、ボールベアリング７５０及び膜７３０に対して反対側に押すバネ７４２及び流体と、の対向する力を制御することによって制御される。
【0107】
バネ７４０及びバネ７４２のバネ力は、分散される流体の所望の圧力と、流体が分散される所望の速度とに基づいて予め定められている。たとえば、より低い率（すなわち、バネを２５．４ｍｍ（１インチ）圧縮するための重量の最低量）とより高い圧縮／圧縮率とを有するバネによって、排出口６５４を通した流体の圧力に対してより優れた制御を実現してもよい。たとえば、一実施形態によれば、レギュレータ４０は、おおよそ０．１７～０．６８ＭＰａ（２５～１００ＰＳＩ）の圧力で、より具体的にはおおよそ０．２７～０．４１Ｍｐａ（４０～６０ＰＳＩ）の圧力で、かつおおよそ５～１５リットル毎分（ＬＰＭ：ｌｉｔｅｒｓ ｐｅｒ ｍｉｎｕｔｅ）の速度で、より具体的には７～１０ＬＰＭの速度で、組織に止血薬を供給するために設計されてもよい。レギュレータ４０は、格納装置２０、格納装置２０’から、一定の圧力及び一定の流体の流れを提供する。
【0108】
流体が格納装置２０、格納装置２０’から放出されるとき、格納装置２０、格納装置２０’から放出される圧力は、たとえば、高圧（おおよそ５．８６ＭＰａ（８５０ＰＳＩ））から、格納装置２０、格納装置２０’が空の場合のゼロＭＰａ（ゼロＰＳＩ）まで変化する。格納装置２０、格納装置２０’における圧力が低下するにつれて、ボールベアリング７５０及び膜７３０に対する流体の圧力は変化（たとえば減少）し、バネ７４０に対して第２方向に及ぼされる力は減少する。したがって、格納装置２０、格納装置２０’における圧力が低下すると、バネ７４０の力は、孔６６４の大部分を開口させ、それによって、出力口６５４での流体供給の一定の流速及び圧力を提供する。しかしながら、格納装置２０、格納装置２０’からの流体の圧力は、圧力の制御が必要な場合、ボールベアリング７５０とＯリング７６０との間の接触を介してチャンバ６６６のシールを提供するために、ボールベアリング７５０に対して力を及ぼし続けるのに十分に大きくてもよい。
【0109】
図６Ａに示される構成は、流体の流速及び排出圧力の一貫性を改善する。たとえば、膜７３０は、シリコーン又は他の摩擦低減物質である。シリコーンは、格納装置２０、格納装置２０’からの流体の高い流速によってレギュレータ４０内に存在する低温において柔軟性を維持してもよい。すなわち、アクチュエータ６８０が中心軸Ａに沿って動くとき、第２チャンバ６６０内に、アクチュエータ６８０とボディ６５０のレギュレータ壁６５６の内面との間に、これらに接触する構造体（Ｏリングなど）が存在しない。このような構造体は、摩擦力の原因となり、アクチュエータ６８０の移動を困難にし、それによって、流体の流速と排出圧力とが維持される一貫性が低下するであろう。これにより、図６Ａのレギュレータ４０は、アクチュエータ６８０とピストン６９０とが中心軸Ａに沿って動くとき、摩擦力を最小限にし、流体の流速と排出圧力とに改善された一貫性を提供する。
【0110】
図７に、レギュレータ４０’の他の実施形態を示す。図７での同様の要素は、図６Ａでのものと同様の参照文字を有する。図７に示すように、レギュレータ４０’は、流体の流れと圧力とを制御するための、いくつかの異なる構造体を有する。さらに、レギュレータ４０’は、捕捉シリンダ７１０’とボディ６５０’との間のスナップフィット連結部を示している。たとえば、図７に示す実施形態において、レギュレータ壁６５６’は、捕捉シリンダ７１０’の第１壁７１２’とスナップフィットされる。加えて、及び／又は代わりに、捕捉シリンダ７１０’及びボディ６５０’は、接着剤、溶接又は当技術分野で公知の任意の他の装着機構によって取り付けられてもよい。
【0111】
図７に示すように、アクチュエータ６８０’はポペット７７０と相互作用する。ポペット７７０は、ボディ７７２、タブ７７４及び突出部７７６を含む。突出部７７６の一端は、アクチュエータ６８０’に接触するように構成されている。突出部７７６は、本明細書でより詳細に説明されるように、突出部７７６とアクチュエータ６８０’とを一緒に動かすことを可能にするために、例、接着又は溶接によってアクチュエータ６８０’に固定されてもよい。突出部７７６は、基部６５０’において孔６６４を通じて延びており、Ｏリング７６０’は、孔６６４とタブ７７４との間の空間をシールする。Ｏリング７６０’は、開口部を流体的にシールするための樹脂又は、当技術分野で公知の任意の他の物質（たとえばシリコーン）であってもよい。一例によれば、Ｏリング７６０’が孔６７４とタブ７７４との間の空間に対してシールする場合のシール有効径は、おおよそ１．２７ｍｍ～３．５５ｍｍ（０．０５インチ～０．１４インチ）であり、好適にはおおよそ２．０３ｍｍ～２．７９ｍｍ（０．０８インチ～０．１１インチ）である。図７にさらに示されるように、ボディ７７２は、ピアスピン６７０に対してポペット７７０が軸方向に動くように、ピアスピン６７０のチャンバ６７６内に延びている。たとえば、ポペット７７０の外壁７７０ａは、チャンバ６７６の内壁６７６ａの直径よりも小さい直径を有する。これにより、流体が投入口６５２から第３チャンバ６６６に流れてもよい。図７の実施形態において、第２チャンバ６６０内にバネ７４４が設けられ、筒状突出部６６２の周りに環状に配置され、本明細書に記載されるように、アクチュエータ６８０’を中心軸Ａに沿って動かす。
【0112】
図６Ａと同様に、図７のＯリング７６０’は、第３チャンバ６６６内の内壁６６２ａに隣接して配置され、孔６６４に隣接して位置する。タブ７７４は、孔６６４の反対側のＯリング７６０’に隣接する。Ｏリング７６０’は、タブ７７４に対して固定されてもよい。たとえば、タブ７７４は、Ｏリング７６０’を受け入れるための溝又は代替構造を含んでもよい。本明細書に記載されるように、タブ７７４及びＯリング７６０は、Ｏリング７６０’が内壁６６２ａに対して押し付けられるとき、第３チャンバ６６６との連通から孔６６４をシールすることができる。第３バネ７４４は、アクチュエータ６８０’と基部６５０との間に、これら両方に接触して、第２チャンバ６６０内に配置される。第３バネ７４４は、第３バネ７４４が、第３バネ７４４と第２チャンバ６６０の外壁との間に摩擦力を生じることなく膨張し収縮することができるように、第２チャンバ６６０の外径よりも小さい外径を有するような寸法にされている。Ｏリング７６０’とタブ７７４は、それぞれの外径が内壁６６２ａの直径よりも小さいような寸法にされている。そのように、Ｏリング７６０’及びタブ７７４のうちの少なくとも一方が孔６６４をシールしていないとき、流体は、内壁６６２ａとタブ７７４及び／又はＯリング７６０’の間を流れ、孔６６４を通じてチャンバ６６０に流れる。
【0113】
次に、レギュレータ４０’の操作について説明する。図７のレギュレータ４０’は、図６Ａを参照して説明されたのと同様に作動する。レギュレータ４０’は、Ｏリング７６０’が内壁６６２ａに対して押し付けられ、流体が、Ｏリング７６０と内壁６６２ａとの間、又はＯリング７６０’とタブ７７４との間を通過しないようにシールを形成する、シールされている第１構成（図７に示す）を有していてもよい。これにより、流体は、孔６６４を通過することができなくてもよく、レギュレータ４０’は、流体が孔６６４を通って流れないように、Ｏリング７６０’が、内壁６６２ａ及びタブ７７４のうちの少なくとも一方とのシールを形成しない、シールされていない第２構成（図示せず）を有していてもよい。
【0114】
バネ７４４は、バネ７４０に、対向する力を提供する。投与機器３０の駆動装置３６ａ、駆動装置３６ｂの１以上が操作されるとき、第２チャンバ６６０と投与機器６３０の周囲の空気との間の圧力は等しくされ、それによって、シールされている図７の構成（Ｏリング７６０’が、孔６６４を通る流体の通過を妨げる）から、シールされていない構成（Ｏリング７６０’が、孔６６４を通る流体の通過を妨げない）へとレギュレータ４０’が移行し、それによって流体を放出する。本明細書で述べたように、流体の放出時に、バネ７４０は、膜７３０に対してピストン６９０を押し付け、それによって、ピアスピン６７０に向けてアクチュエータ６８０’を押す。ピアスピン６７０に向かうアクチュエータ６８０’の動きは、Ｏリング７６０’を含むポペット７７０を、ピアスピン６７０に向かって第１方向に動かす。ポペット７７０が第１方向に動くとき、Ｏリング７６０’と内壁６６２ａとの間に空間がうまれる。格納装置２０、格納装置２０’からの流体は、Ｏリング７６０と内壁６６２ａとの間の空間を通って流れ、孔６６４を通過してもよい。あるいは、ポペット７７０のタブ７７４をＯリング７６０の周りで緩め、それによって第３チャンバ６６６と孔６６４との間の開口部を作成する。流体は、図７での流路によって示されるように、格納装置２０、格納装置２０’から、ピアスピン６７０のチャンバ６７６を通じて第２チャンバ６６０内に動き、排出口６５４を通って動いてもよい。レギュレータ４０’は、タブ７７４とＯリング７６０’との間のシールによって、流体が排出口６５４を通過しない構成で示されているが、図７での流路は、Ｏリング７６０’の周りでタブ７７４を緩めるときにどのように流体が流れるかを示す。図７に示される構成は、流体の流速及び排出圧力の一貫性を同様に改善する。図７の構成によって、特に、Ｏリング７６０’、タブ７７４、及び内壁６６２ａの間のシール径を減少させてもよい。この減少した直径は、流体の通過が、所望の制御された圧力からの偏差をもたらす場合、孔６６４からの流体の通過を妨げるための、さらなるシールを可能にしてもよい。図６Ａ～図６Ｃを参照して説明したように、膜７３０及びアクチュエータ６８０’の動きによって、孔６６４を通過して排出口６５４を出る一定量の流体の動的調整を可能にしてもよい。
【0115】
本明細書で述べたように、膜７３０は、アクチュエータ６８０とボディ６５０との間の摩擦を減少させる。この摩擦の減少は、要素間の動きにより多くの自由を提供し、それによって流体の排出圧力及び流速の一貫性を改善する。また、本明細書で説明されているように、スルーホール６８６はアクチュエータ６８０内に設けられてもよい。スルーホール６８６は、排出口６５４からの流体の流れの一定の圧力及び一定の速度を提供するのに役立ってもよい。
【0116】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、前述のレギュレータ４０又はレギュレータ４０’の特性のいずれかを有してもよく、送達システム１０と組み合わせて使用してもよいさらなる例示的なレギュレータ４０’’を示す。レギュレータ４０の特徴に対応するレギュレータ４０’’の特徴のすべてが以下の記載で説明されているわけではないが、それ以外の場合が明示的に述べられている場合を除き、当然のことながら、それらの特徴がレギュレータ４０’’に存在してもよい。同様の参照番号は、対応する構造体を意味する。図１１Ａは、シールされている第３チャンバ６６６を有するレギュレータ４０’’を示し、図１１Ｂは、シールされていない第３チャンバ６６６を有するレギュレータ４０’’を示す。
【0117】
レギュレータ４０’’は、Ｘリングシール７６０’’（たとえば四角形リングシール）を含んでもよい。Ｘリングシール７６０’’は、角丸を有し、Ｘ字型に近い断面を有していてもよい。Ｘリングシール７６０’’は、中央外周と、中央外周から径方向外側に延びている４つの突出部７６２、７６４、７６６、７６８を有していてもよい。あるいは、Ｘリングシール７６０’’は、他の適切な数の突出部を有していてもよい。Ｘリングシール７６０は、Ｘリングシール７６０’’が５つ以上の突出部を有する、アスタリスクに似た断面を有していてもよい。
【0118】
Ｘリングシール７６０’’は、筒状突出部６６２の内壁６６２ａに取り付けられてもよい。たとえば、内壁６６２ａは、Ｘリングシール７６０’’が受け入れられてもよい１つ又は複数の溝を有していてもよい。突出部７６４、７６６及び７６８はそれぞれ内壁６６２ａの１以上の表面に接触してもよい。たとえば、以下に述べるように、内壁６６２ａの表面６６２ａａ、表面６６２ａｂは、Ｘリングシール７６０’’が受け入れられてもよいコーナーを形成してもよい。表面６６２ａａ及び６６２ａｂのそれぞれは、第３チャンバ６６６に面してもよい。
【0119】
Ｏリングと比較して、Ｘリングシール７６０’’は、内壁６６２ａへのさらなる接触点を提供する。当然のことながら、本明細書で接触点が言及される場合、Ｘリングシール７６０’’と内壁６６２ａとの間の接触は、単なる１以上の点の上に延びていてもよく、より大きな（そしておそらくは連続的な）領域を含んでもよい。
【0120】
Ｘリングシール７６０’’は、内壁６６２ａへの４つの接触点を提供してもよい。内壁６６２ａの第１表面６６２ａａは、軸Ａに垂直又は略垂直であってもよい。内壁６６２ａの第２表面６６２ａｂは、軸Ａに平行又は略平行であってもよい。第１表面６６２ａａと第２表面６６２ａｂはコーナーで交わってもよい。突出部７６８は、点Ｗ（図１１Ａの挿入画像で示される）で第１表面６６２ａａに接触してもよい。突出部７６４は、点Ｘで第２表面６６２ａｂに接触してもよい。突出部７６６は、第２表面６６２ａｂ（点Ｙで）及び第１表面６６２ａａ（点Ｚで）の両方への接触点を有していてもよい。対照的に、Ｏリングは、第１表面６６２ａａへの１つの接触点及び第２表面６６２ａｂへの１つの接触点を提供するだけである。したがって、Ｘリングシール７６０’’は、さらなる個別の接触点を提供することによって、Ｏリングよりも、より重複したシールを提供する。点Ｗ、Ｘ、Ｙ及びＺは、隙間又は空間によって相互に分離していてもよい。１以上の接触点が破られても、他の接触点がシールを提供する。Ｘリングシール７６０’’は、２つ（又は３つ）の接触点が破られてもシールを維持することができるであろうが、２つの接触点が破られたＯリングは、シールを提供することができないであろう。さらに、分離された接触点Ｗ、Ｘ、Ｙ、Ｚを有することによって、シールを強化する、吸引効果を提供してもよい。
【0121】
Ｘリングシール７６０’’と内壁６６２ａとの間の接触Ｗ、Ｘ、Ｙ、Ｚのそれぞれの表面積は、Ｏリングと内壁６６２ａとの間で接触するそれぞれの表面積よりも小さくてもよい。Ｏリング７６０と比較して、Ｘリングシール７６０’’の突出部７６２、７６４、７６６、７６８は、Ｘリングシール７６０’’と内壁６６２ａとの間のより狭い、より集中的な接触点を提供してもよい。突出部７６２、７６４、７６６及び７６８のそれぞれの曲率半径は、Ｏリングの曲率半径よりも小さくてもよく、より画定された接触点を生じる。
【0122】
ボールベアリング７５０’’（又は別の種類のボディ）をＸリングシール７６０’’に（少なくとも１点で）押し付けて、Ｘリングシール７６０’’に（少なくとも１点で）接触するとき、より集中的なこれらの接触は、Ｏリングと比較してさらなるシールを提供してもよい。Ｏリングと比較して、より小さい領域に対してボールベアリング７５０’’によって同じ（又は同様な）力が及ぼされるため、より大きな圧力がＸリングシール７６０’’の突出部７６２、７６４、７６６、７６８に及ぼされてもよく、それによってさらなるシールを提供してもよい。突出部７６２、７６４、７６６、７６８の形状によって、Ｘリングシール７６０’’とボールベアリング７５０’’又は内壁６６２ａとの間の各接触点で及ぼされる圧力は、Ｏリングの対応する圧力よりも大きくてもよい。以下にさらに詳細に説明するように、ボールベアリング７５０’’が比較的小さな力を及ぼす場合（たとえば、圧力が格納装置２０、格納装置２０’内で低下したとき）でも、Ｘリングシール７６０’’は、Ｏリングと比較して、ボールベアリング７５０’’に対してより信頼性のあるシールを提供する可能性がある。
【0123】
Ｘリングシール７６０’’は、以下に述べる所望のシール特性をもたらすために選択されるデュロメータ寸法を有していてもよい。たとえば、デュロメータ寸法は、７０又はおおよそ７０であってもよい。シール７６０’’のデュロメータ寸法は、おおよそ５５～おおよそ９０の範囲であってもよく、より具体的には、おおよそ７０～おおよそ８０の範囲であってもよい。Ｘリングシール７６０’’は、送達システム１０の操作時にレギュレータ４０’’に存在してもよいような条件（たとえば、おおよそ－５０℃のような低温で（たとえば、おおよそ－４０℃～おおよそ－６０℃で））でエラストマー特性を維持するためにＸリングシール７６０’’を可能にする物質で形成されてもよい。たとえば、Ｘリングシール７６０’’は、すべてシリコーン、ゴム（ニトリルゴムなど）及び／又はポリウレタンで形成されてもよく、又はそれを含んでもよい。Ｘリングシール７６０’’の品質を有するＸリングシールを、上記のレギュレータ４０、レギュレータ４０’でのＯリング７６０又はＯリング７６０’の代わりとして使用してもよい。Ｏリング７６０又はＯリング７６０’は、前述のＸリングシール７６０’’のデュロメータ及び材料特徴のうちの少なくとも一方を有していてもよい。
【0124】
レギュレータ４０’’は、ボールベアリング７５０’’も含んでもよい。ボールベアリング７５０’’（又はその部分）を形成する物質は、以下に述べる、ボールベアリング７５０’’とＸリングシール７６０’’との間の所望のシールを実現するために選択されるデュロメータ寸法を有していてもよい。たとえば、ボールベアリング７５０’’のデュロメータ寸法は、９０又はおおよそ９０であってもよい。ボールベアリング７５０’’のデュロメータ寸法は、おおよそ８０～おおよそ９０の範囲であってもよい。ボールベアリング７５０’’の組成は、固体、液体及び／又は凍結ガスの二酸化炭素に暴露されたときに、ボールベアリング７５０’’がレギュレータ４０’’の他の部品に凍り付かないようなものであってもよい。たとえば、ボールベアリング７５０’’は、すべてゴム、シリコーン、ニトリル、ポリウレタン、スチール及び／又はセラミックスで形成されてもよく、又はそれを含んでもよい。ボールベアリング７５０’’の特徴を有するボールベアリングは、Ｘリングシール７６０’’と組み合わせて、又は別々に、のいずれかで、上記のレギュレータ４０でのボールベアリング７５０の代わりとして使用してもよい（すなわち、レギュレータ４０は、Ｘリングシール７６０’’及びボールベアリング７５０’’の一方又は両方の品質を有する構造体を使用してもよい）。
【0125】
Ｘリングシール７６０’’は、１．５８ｍｍ（１／１６インチ）の断面（線Ｂに沿って測定され、図１１Ａの挿入図に示される）、１．９８ｍｍ～２．７７ｍｍ（５／６４～７／６４インチ）の内径（線Ｃに沿って測定され、図１１Ａに示される）及び５．１５ｍｍ～５．９５ｍｍ（１３／６４～１５／６４インチ）の外径（線Ｄに沿って測定され、図１１Ａに示される）を有していてもよい。Ｘリングシール７６０’’は、おおよそ０．７９ｍｍ（１／３２インチ）とおおよそ２．３８（３／３２インチ）の間の断面、おおよそ１．５８ｍｍ（１／１６インチ）とおおよそ３．１７ｍｍ（１／８インチ）の間の内径及び、おおよそ４．７６ｍｍ（６／３２インチ）とおおよそ３．１７ｍｍ（１／８インチ）の間の外径を有していてもよい。ボールベアリング７５０’’は、おおよそ４．７７ｍｍ（０．１８８インチ）の直径を有していてもよい。システム１０で使用するためのレギュレータ４０’’、又は代替システムに使用するためのレギュレータ４０’’のいずれかにおいて、同様な、又は代替の寸法を使用してもよい。ボールベアリング７５０’’の寸法は、第３チャンバ６６６の直径を超えなくてもよく、Ｘリングシール７６０’の内径を超えてもよい。たとえば、ボールベアリング７５０’’は、３．１７ｍｍ（０．１２５インチ）と６．３５ｍｍ（０．２５インチ）の間の直径を有していてもよい。たとえば、代替システムで使用されるレギュレータ４０’’は、システム１０で使用されるレギュレータ４０’’とは異なる寸法を有していてもよい。
【0126】
次に、レギュレータ４０’’の操作を説明する。図１１Ａ～図１１Ｂのレギュレータ４０’’は、図６Ａ～図６Ｃを参照して説明されたのと同様に作動する。したがって、レギュレータ４０’’の操作は、別途に詳細に説明はしない。レギュレータ４０とレギュレータ４０’’の間の操作の違いを以下に述べる。
【0127】
ボールベアリング７５０及びＯリング７６０と同様に、ボールベアリング７５０’’及びＸリングシール７６０’’は、第３チャンバ６６６との連通から孔６６４をシールしてもよい。図１１Ａは、流体が孔６６４を通過することができないように第３チャンバ６６６がシールされている、レギュレータ４０’’を示す。レギュレータ４０’’の特定の構成（図１１Ａに示すように）において、ボールベアリング７５０’’は、Ｘリングシール７６０’’の突出部７６２に対して力を及ぼしてもよい。このような構成は、レギュレータ４０について前述されている。
【0128】
上記のように、ボールベアリング７５０’’とＸリングシール７６０’’との間のシールは、ボールベアリング（たとえばボールベアリング７５０）とＯリングシール（たとえばＯリング７６０）との間のシールよりも強くてもよい。上記のように、突出部７６２は、Ｏリング７６０よりも小さい曲率湾曲を有している。したがって、所与の力に対しては、ボールベアリング７５０’’は、突出部７６２に対してより大きな圧力を及ぼし、それは、Ｘリングシール７６０’’とボールベアリング７５０’’との間により強いシールを提供する。
【0129】
ボールベアリング７５０’’を突出部７６２に押し付けるとき、第２、第３、及び第４突出部である７６４、７６６、７６８は、それぞれ、点Ｗ、Ｘ、Ｙ及びＺにおいて表面６６２ａａ及び表面６６２ａｂに対して押し付けてもよい。上記のように、突出部６６４、６６６及び６６８は、接触点の数の増加によって、重複したシールを提供してもよい。
【0130】
ボールベアリング６５０’’及びＸリングシール６６０’’によって提供されるさらなるシールは、レギュレータ４０’’の性能を向上させてもよい。たとえば、圧力が制御される必要があり、第３チャンバ６６６がシールされている必要がある場合には、さらなるシールによって、孔６６４を通じて流体が漏れることを防いでもよい。さらに、レギュレータ４０について前述したように、格納装置２０、格納装置２０’から放出される流体の圧力は、時間の経過とともに変化してもよい。特に、格納装置２０、格納装置２０’からの圧力は、時間の経過とともに減少してもよい。格納装置２０、格納装置２０’からの圧力が低下するにつれて、加圧流体によってボールベアリング７５０’’に対して第２方向に及ぼされる力は低下してもよい。しかしながら、所望の制御された圧力を実現するためには、チャンバ６６６のシールが必要な可能性がある。Ｏリングが使用されるとき、ボールベアリング７５０’’が及ぼす力が減少すると、シールチャンバ６６６に対してもたらされる圧力が不十分になる可能性がある。突出部７６２の領域／容量がより小さいため、Ｘリングシール７６０’’にシール圧を及ぼすために、より小さい力が必要な可能性がある。したがって、格納装置２０、格納装置２０’からの圧力が低下するときに、Ｘリングシール７６０’’は、必要に応じて、チャンバ６６６のシールを維持してもよいが、一方で、Ｏリングは、同様な状況下で、あまり一貫したシールを維持しなくてもよい。Ｘリングシール７６０’’によって達成されるさらなるシールによって、レギュレータ４０’’の性能を向上させてもよい。
【0131】
レギュレータ４０、レギュレータ４０’、レギュレータ４０’’の特徴の多くは筒状として記載されているが、要素の形状はそれに限定されるものではない。むしろ、特徴は、格納装置２０、格納装置２０’からの流体分散を適切に制御するために、レギュレータ４０、レギュレータ４０’、レギュレータ４０’’に適した任意の形状であってもよい。さらに、特段の記載がない限り、投与機器３０及びレギュレータ４０、レギュレータ４０’、レギュレータ４０’’、のうちの少なくとも一方の構造要素は、金属合金、セラミック及び／又は樹脂を含むがこれに限定されない当技術分野で公知の任意の物質であってもよい。
【0132】
図１２を参照すると、一実施形態によるリリーフ弁６２が示されている。リリーフ弁６２は、たとえば、膜レギュレータ４４又はレギュレータ４０の１以上が作動しないときに、格納装置２０、格納装置２０’から噴射流体を排出するために、膜レギュレータ４４と容器１００（理解しやすくするため、容器１００のハウジング１０７は図１２には図示せず）との間の第２流体通路４８に沿って配置される。たとえば、リリーフ弁６２は、リリーフ弁６２での圧力が、最終的な所定の制御された圧力（たとえば、適切に機能し適切に調節されたレギュレータ４０及び膜レギュレータ４４を通過した後の噴射流体の圧力）を超えるときに破裂してもよい破裂ディスク６２ａを含む。破裂ディスク６２ａが破裂する圧力は、おおよそ０．１３ＭＰａ～１．０３ＭＰａ（２０ＰＳＩ～１５０ＰＳＩ）であってもよく、より好適にはおおよそ０．３４ＭＰａ～０．４８Ｍｐａ（５０ＰＳＩ～７０ＰＳＩ）であってもよく、より好適にはおおよそ０．４１Ｍｐａ（６０ＰＳＩ）であってもよい。当然のことながら、破裂ディスク６２ａの破裂圧力は変更されてもよく、又は、膜レギュレータ４４からの所望の排出圧力に基づいて、異なる破裂圧力を有する破裂ディスク６２ａを使用してもよい。リリーフ弁６２は、破裂ディスク６２ａに限定されるものではなく、所望の排出圧力を超える圧力で噴射流体を排気するのに適した任意のリリーフ弁、たとえばパイロット弁などであってもよいことも理解されるであろう。リリーフ弁６２は、図１２に示すように配置されることに限定されるものではなく、噴射流体及び噴射流体と物質の混合物又は噴射流体もしくは噴射流体と物質の混合物が所望の圧力を超えて投与機器３０から放出されることを防ぐために、格納装置２０、格納装置２０’と出口３４との間の任意の位置に配置されてもよいこともさらに理解されるであろう。これに加えて、あるいはこれに代えて、リリーフ弁６２は、流体圧を放出するために、流体通路に沿った任意の位置に設置されてもよい。
【0133】
一実施形態による容器１００は、図１３に示される。上記のように、容器１００は、格納装置２０、格納装置２０’からの噴射流体と混合され、出口３４を通じてカテーテル１９０に分注される粉末、流体又は他の物質を格納してもよい。容器１００は、容器１００のハウジング１０７と、内部チャンバ１０６の最底面を画定する投与機器３０の表面１０９とによって画定される、内部チャンバ１０６を格納する。内部チャンバ１０６は、粉末、流体又は他の物質を含む。一例によれば、ハウジング１０７は、内部チャンバ１０６を視覚化するための透明な物質であるが、本発明はそれに限定されるものではない。噴射流体は、第２流体通路４８から、チャンバ入口１０２を介して容器１００に入る（図１４Ａ及び図１４Ｂ参照）。噴射流体は、容器１００（前述のように、噴射流体は、フィルタ孔１０４ａを介して複数の第６通路Ｏを通じて容器１００に入る）の、粉末又は流体を格納する内部チャンバ１０６の最底面１０９でのフィルタ孔１０４ａ内に設けられたフィルタ１０４を通過する。図１３には、２つのフィルタ孔１０４ａが示されているが、容器１００は、任意の数のフィルタ孔１０４ａ、たとえば１～４のフィルタ孔１０４ａを含んでもよい。フィルタ１０４は、投与機器３０を詰まらせて汚染させる可能性のある、又は、投与機器３０を詰まらせるかもしくは汚染させる可能性のある、内部チャンバ１０６からの粉末又は流体が、内部チャンバ１０６から第２流体通路４８まで遡って通過することを防ぐため、直径でおおよそ２５～５０ミクロンの孔を有する寸法にされていてもよい。
【0134】
引き続き図１３を参照すると、内部チャンバ１０６は、チャンバリリーフ弁１０８を含む。チャンバリリーフ弁１０８は、リリーフ弁６２と類似していてもよく、たとえば、破裂ディスク又は当技術分野で公知の任意の他の圧力逃がし弁であってもよい。リリーフ弁６２と同様に、チャンバリリーフ弁１０８は、投与機器３０内（特にチャンバ１０６内）の圧力が最終的な制御された圧力を超えるときに圧力を緩和する。たとえば、リリーフ弁１０８の破裂圧力は、おおよそ０．１３ＭＰａ～１．０３ＭＰａ（２０ＰＳＩ～１５０ＰＳＩ）、より好適にはおおよそ０．３４ＭＰａ～０．４８Ｍｐａ（５０ＰＳＩ～７０ＰＳＩ）、より好適にはおおよそ０．４１Ｍｐａ（６０ＰＳＩ）であってもよい。チャンバリリーフ弁１０８は、内部チャンバ１０６の最底面内に設けられるが、リリーフ弁１０８の位置は、それに限定されるものではない。示していないが、リリーフ弁１０８は、内部チャンバ１０６の最底面１０９内に設けられた内腔を通じて噴射ガスを排出してもよい。
【0135】
管１１０、たとえばハイポチューブが、内部チャンバ１０６の最底面１０９から、大略的にそれと直角に、内部チャンバ１０６の最表面に向かって延びているが、この構成に限定されるものではない。図１２及び図１３に示すように、スロット１１２が、内部チャンバ１０６の最底面近くの管１１０に、かつ管１１０の壁内に設けられる。スロット１１２は、出口３４に連結するチャンバ出口１１４（図１４Ａ及び図１４Ｂ参照）に流体的に連結され、噴射流体と、内部チャンバ１０６からの流体、又は流体と粉末との混合物が、内部チャンバ１０６から出口３４に分注されることを可能にする。この代わりに、又はこれに加えて、内部チャンバ１０６からのさらなる分注出口を提供してもよい、管１１０の縦軸Ａの周りに周方向に配置された複数のスロット１１２が存在してもよい。他の例によれば、スロット１１２は、管１１０内に設けられた１以上の円形の（又は他の形の）孔であってもよい。スロット１１２の形状、数及び配置は、内部チャンバ１０６からチャンバ出口１１４への、噴射流体と粉末の混合物の適切な量の分注を支援してもよく、スロット１１２の数は、所望の排出に応じて変更してもよい。一例によれば、スロット１１２の面積（１つのスロット１１２の面積又はすべてのスロット１１２の面積の合計のいずれか）は、噴射流体と物質の混合物の所望の送達速度に応じて、おおよそ１．６１ｍｍ２～１９．３５ｍｍ２（０．００２５平方インチ～０．０３０平方インチ）であってもよく、より好適には２．９６ｍｍ２～１６．１２ｍｍ２（０．００４６平方インチ～０．０２５平方インチ）であってもよい。さらに、スロット１１２は、フィルタ孔１０４ａからおおよそ１．２７ｍｍ～５．０８ｍｍ（０．０５～０．２インチ）であってもよい。
【0136】
容器１００は、内部チャンバ１０６の最底面から延びている１以上のスペーサ２１６（図１２参照）を含んでもよい。以下により詳しく説明するように、スペーサ２１６は、容器１００を通じた物質及び噴射流体又は物質もしくは噴射流体の動きを変えてもよい。当然のことながら、容器１００は、スペーサ２１６なしで構成されていてもよい。
【0137】
図１３、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、リング又はホイール型取り付け部材１１６は、スポーク１１６ａを含み、シース１１８（以下で詳細に説明されている）に取り付けられてシース１１８から延びており、ハウジング１０７の内面に取り付けられている。取り付け部材１１６は、ハウジング１０７の動きが、シース１１８の同時移動をもたらすように、シース１１８をハウジング１０７に連結させてもよい。取り付け部材１１６（及び、スペーサ２１６を含む実施形態におけるスペーサ２１６）は、その中の物質の動きを変えるために、内部チャンバ１０６内の１以上の空隙を埋めてもよい。たとえば、取り付け部材１１６とスペーサ２１６は、物質と内部チャンバ１０６内に配置された物質との適切な混合と、スロット１１２を通じた混合物の適切な分注と、の両方又は一方を妨げるであろう空隙を埋めてもよい。取り付け部材１１６とスペーサ２１６は、噴射流体と物質との組み合わせが内部チャンバ１０６を通過するための、新たな通路及びさらなる通路のうちの少なくとも一方を、さらに作成してもよい。たとえば、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、取り付け部材１１６のスポーク１１６ａの間に、容器１００内の流体と物質の流れパターンを変えつつ、噴射流体と物質がその間に流れるのを可能にする空間が存在する。これらのさらなる通路は、噴射流体と物質の混合を改善してもよく、また、より一定の量の物質が内部チャンバ１０６から排出されるのを確実にしてもよい。
【0138】
引き続き図１３を参照すると、シース１１８は、管１１０の外面に管１１０と同軸に設けられる。さらに、円錐形部材１２０は、内部チャンバ１０６の最表面に隣接し、ハウジング１０７と一体に形成されるか、又は別様にハウジング１０７に固定されてもよい。閉鎖構成において、たとえば、図１４Ａに示すように、内部チャンバ１０６が投与機器３０に流体的に連結されていないとき、シース１１８は、スロット１１２を覆ってシールし、円錐形部材１２０は、管１１０の最遠位端部１１０ａ内に延びて最遠位端部１１０ａをシールする。この閉鎖構成は、内部チャンバ１０６内に提供されている物質が汚染されることを防ぎ、医師がその物質を分注する準備を整える前にその物質が分注されることを防ぐ。対照的に、図１４Ｂに示すように、内部チャンバ１０６が開放構成であり、内部チャンバ１０６が投与機器３０に流体的に連結されているとき、スロット１１２は露出され、管１１０の最遠位端部１１０ａは内部チャンバ１０６に開放されている。開放構成は、内部チャンバ１０６内の噴射流体と物質の混合物が、スロット１１２を通じて出口３４に分注されることを可能にする。
【0139】
図１４Ａにさらに示されるように、１以上のカム１２２は、ハウジング１０７の内面又は外面に取り付けられ、カムシャフト１２４内に配置され、カムシャフト１２４に沿って移動可能である。カムシャフト１２４は傾斜路形であり、内部チャンバ１０６からチャンバ入口１０２に向かって下方に傾斜している。図１４Ａの矢印Ｙの方向に容器１００をねじることによって実現される閉鎖構成において、カム１２２は、内部チャンバ１０６の近くに配置されるカムシャフト１２４の第１端部１２４ｂに配置される。図１４Ｂにおいて、矢印Ｘの方向に容器１００をねじることによって実現される開放構成において、図１４Ｂに示すように、カム１２２は、カムシャフト１２４の、第１端部１２４ｂの反対側にある第２端部１２４ａに配置される。容器１００が矢印Ｘの方向にねじられると、図１４Ｂに示すように、ハウジング１０７は上方に動く。取り付け部材１１６は、ハウジング１０７の内側に取り付けられるため、また、取り付け部材１１６は、シース１１８にも取り付けられるため、矢印Ｘの方向に容器１００をねじることによって、シース１１８も上方に動いてスロット１１２を露出する。さらに、ハウジング１０７の内側には円錐形部材１２０も取り付けられるため、容器１００を上方に動かすことによって、管１１０の最遠位端部１１０ａが露出される。
【0140】
投与機器３０をハウジング１０７に取り付けるために、カム１２２は、カムシャフト１２４のＵ字型溝１２４ｃに配置される。次に、ハウジング１０７は、前述のように、矢印Ｙの方向にねじって容器１００を閉鎖してもよいし、又は、矢印Ｘ（閉鎖位置から）の方向にねじって容器１００を開放してもよい。一例によれば、１以上のＯリング及びシール部材又は１以上のＯリングもしくはシール部材は、シールハウジング１０７を投与機器３０に流体的にシールすることを支援するために、ハウジング１０７と投与機器３０との間に設けられてもよい。
【0141】
次に、医療機器１０の操作方法を説明する。投与機器３０及び格納装置２０’のうちの少なくとも一方は、それが取り付けられた容器１００とともにパッケージされてもよく、又は、別々に投与機器に取り付けられた容器１００も可能である。容器１００が投与機器３０に取り付けられた後で、格納装置２０’が入口４２に取り付けられてもよい。たとえば、格納装置２０’は、ロック機構５０を使用して投与機器３０に取り付けられてもよい。一例によれば、格納装置２０’は、図４に示すように、レバー５２が第１位置にあるとき、ピストン５８の表面に配置されてもよい。続いて、ピボット軸Ｒの周りのハンドル３１に向かってレバー５２が押され、装着機器３８を介して、入口４２に向かって格納装置２０’を付勢する。投与機器３０上のピアスピン（図示せず）は格納装置２０’のシール（図示せず）を破壊し、格納装置２０’と投与機器３０とを流体連通させる。レバー５２は、カム５７がロックノッチ５６に収まっているときに、ハンドル３１に隣接するレバー５２の位置を維持するとともに入口４２に向かって格納装置２０’を維持するためのロック位置に保持される。
【0142】
図２を参照すると、第１アクチュエータ３６ａと第２アクチュエータ３６ｂの駆動は、投与機器３０を通じた噴射流体の放出を独立して制御してもよい。たとえば、第２アクチュエータ３６ｂの駆動は、第１流体通路４６に沿って、すなわち、図３に示すように、噴射流体を、第１通路Ｊ、第２通路Ｋ及び第４通路Ｌを通じて出口３４まで移動させる。カテーテル１９０が投与機器３０に取り付けられている場合（図２参照）、この第１流体通路４６の使用は、ユーザに、出口３４及びカテーテル１９０のうちの少なくとも一方から物質をパージすることを可能にする。投与機器３０内に放出される噴射流体の圧力は、レギュレータ４０を参照して本明細書で説明されているように制御されてもよい。
【0143】
図１４Ａ及び図１４Ｂを参照すると、ユーザは、Ｘ方向に容器１００を回転させることによって、第１位置（図１４Ａ）から第２位置（図１４Ｂ）まで容器１００を動かす。図１４Ｂに示すように、スロット１１２は内部チャンバ１０６に露出される。さらに、第２位置において、第６通路Ｏ及び第７通路Ｏ’を含む中間部は、第８通路Ｐを含む遠位部と、第２流体通路４８の第１、第３及び第５通路Ｊ、Ｍ及びＮを含む近位部とに流体的に連結されている。続いて、ユーザは、第２駆動機器３６ａを駆動させて、噴射流体を、第２流体通路４８の近位部を通じて内部チャンバ１０６内に移動させる。噴射流体は、容器１００内で粉末などの物質と混ざり合い、物質と噴射剤の混合物は、スロット１１２を通じて第２流体通路４８の遠位部内に排出される。噴射流体と物質の混合物は出口３４で投与機器を出て、カテーテル１９０を下って、遠位端１９３まで移動する（図３５参照）。ユーザは、異なる位置に遠位端１９３を移動させることによって、標的位置に混合物を導くことができる。
【0144】
図１５及び図１６を参照して、他の実施形態による、生体内の部位（たとえば標的部位）に粉末剤（たとえば粉末治療薬）を流体化し送達するための機器１００’。一例による機器（たとえば容器）１００’は、管１１０の長さに沿って動いてスロット１１２の上に延びてスロット１１２の開口部の寸法を制御するように管１１０の一部に移動可能に取り付けられた、オーバーチューブ（たとえばシース）１１８’をさらに備える。スロット寸法を増やすことによって粉末送達速度が上昇する一方、スロット寸法を減少させることによって粉末送達速度が減少することが、試験によって示されている。オーバーチューブ１１８’は、最初の構成から管１１０に対して移動可能であり、該最初の構成において、オーバーチューブ１１８’は、開放構成に向けてスロット１１２の少なくとも一部を覆い、また、該最初の構成において、オーバーチューブ１１８’は、粉末が分注されるにしたがってキャニスタ１０７’内の粉末剤の量が減少するときであっても流体化粉末送達の送達速度が閾値レベルよりも高く維持されても（たとえば、経時的に実質的に一定に保たれても）よいように、治療手順の過程でスロット１１２の寸法を徐々に増やすために、管１１０の長さに沿って動かされる。当然のことながら、流体化粉末／物質は、限定するものではないが、その中に又はそれを通じて噴射流体（たとえばガス）を通過させることによって流体の特徴を獲得する粉末／物質と、さらに、噴射流体について行く物質又は噴射流体によって推し進められる物質である撹拌された粉末／物質と、を含む。
【0145】
一実施形態によれば、標的送達速度は、たとえば、毎５秒ごとに１グラムの送達を超えてもよい。機器１００’は、キャニスタ１０７’が、粉末剤によっておおよそ４５％～８０％充填されているときに、最良の送達結果を提供してもよい。たとえば、８０％充填では、標的速度は、３０送達秒維持されてもよい。この送達速度は、機器１００’が送達のために使用してよいガスの量によっても決定される。流体化粉末混合物が、それを通じてキャニスタ１０７’を出るスロット１１２の寸法を徐々に増やすことによって、キャニスタ１０７’内の粉末剤の量が減少するときであっても、送達速度は（たとえば３０送達秒を超えて）維持されてもよい。
【0146】
この実施形態におけるキャニスタ１０７’は、粉末剤をその中に受け入れるように構成されている内部チャンバ１０６’を画定するために、開放第１端部１１９から閉鎖第２端部１２１まで長手方向に延びている。蓋（たとえば表面）１０９’は、内部チャンバ１０６’を密閉し、粉末剤及びガスのうちの少なくとも一方が内部チャンバ１０６’から漏れることを防ぐために、第１端部１１９に連結されている。一実施形態において、蓋１０９’は第１端部１１９内に受け入れられ、第１端部１１９に連結されている。この実施形態における入口（たとえばフィルタ孔）１０４’及び（スロット１１２を介した）出口のうちの少なくとも一方は、蓋１０９’を通じて延びている開口部として構成されている。しかしながら、粉末剤に高流量ガスを供給して粉末剤を流体化し、流体化粉末混合物を標的部位に送達するために、入口１０４’と出口とがそれぞれガス源と送達部材とに接続可能である限りは、入口１０４’と出口とが様々な構成のいずれかを有していてもよいことは当業者には明らかであろう。たとえば、入口１０４’は、ガス源を入口１０４’に連結する連結部材（たとえば第２流体通路）４８’に連結されてもよい。一実施形態において、ガスは、０．０３～０．１３ＭＰａ（５～２０ｐｓｉ）の範囲の圧力及び８～１５標準リットル毎分の流速のうちの少なくとも一方でキャニスタ１０７’に供給されてもよい。この実施形態における出口は、カテーテル１９０’（生体内の標的部位に軟性内視鏡のワーキングチャネルを通じて挿入されるような寸法、形状、及び構成にされている）に連結されている。一例において、カテーテル１９０’は、１．６５ｍｍ～２．７９ｍｍ（０．０６５インチ～０．１１インチ）の内径を有していてもよい。他の実施形態において、入口１０４’と出口は、キャニスタ１０７’の一部を通じて延びていてもよい。
【0147】
管１１０は、内部空間１０６’内に延びている第２端部（たとえば最遠位端部）１１０ａ’への出口に連結された第１端部１２８から延びている。前述のように、図１５及び図１６における管１１０は、管１１０の壁を通じて延びているスロット１１２も含む。この実施形態におけるスロット１１２は、管１１０の第２端部１１０ａ’と第１端部１２８に近位のスロット１１２とのうちのの１つを介して流体化粉末混合物がキャニスタ１０７’の内部空間１０６’を出てもよいように、第１端部１２８の近位に配置される。
【0148】
オーバーチューブ１１８’は、管１１０の長さの部分の上に移動可能に取り付けられている。オーバーチューブ１１８’は、管１１０に対して移動可能であり、オーバーチューブ１１８’が管１１０の上を動くのにしたがって、オーバーチューブ１１８’によって覆われたスロット１１２の面積を、内部空間１０６’に露出されるスロット１１２の一部の寸法を制御するために変化させ、流体化粉末混合物は、スロット１１２を通じてキャニスタ１０７’の内部空間１０６’を出てもよい。たとえば、最初の構成において、オーバーチューブ１１８’は、スロット１１２が完全に覆われ、一切の流体化粉末混合物がスロット１１２を通じて出ることを防ぐように、スロット１１２全体の上に延びている。しかしながら、標的部位の治療の過程で、オーバーチューブ１１８’は、所望のレベル（たとえば閾値送達速度を超えて）の流体化粉末混合物の送達速度を維持するために流体化粉末がそれを通じて出る、スロット１１２の露出された部分の寸法を増やすために、管１１０に対して動かされてもよい。たとえば、図１６は、オーバーチューブ１１８’の一部によって部分的に覆われたスロット１１２を示し、図１５は、すべて露出されたスロット１１２を示す。この実施形態は、スロット１１２全体が覆われている最初の構成を記載しているが、最初の構成において、それを通じて流体化粉末が出てもよいスロット１１２の寸法が、キャニスタ１０７’内の粉末が分注されるにしたがって治療の過程で増やされる限りは、オーバーチューブ１１８’がスロット１１２に対する様々な位置のいずれを有していてもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0149】
オーバーチューブ１１８’が、様々な機構のいずれによって管１１０に対して動かされてもよいことも、当業者には明らかであろう。一実施形態において、オーバーチューブ１１８’は、オーバーチューブ１１８’の位置をキャニスタ１０７’に固定するために、たとえば、オーバーチューブからキャニスタ１０７’の内面まで径方向外側に延びている安定化リング１１６’に連結されてもよい。この例におけるキャニスタ１０７’と管１１０は、それを通じて流体化粉末混合物が出てもよいスロット１１２の寸法を増やす（又は、回転の方向に応じて、減らす）ために、管１１０に対してキャニスタ１０７’が回転されるとき、オーバーチューブ１１８’もそれに応じて管１１０に対して長手方向に移動しつつ、管１１０の周りを回転するように、互いに回転可能に連結される。一例において、そこから管１１０が延びている蓋１０９’は、キャニスタ１０２ひいては管１１０が蓋１０９’及び管１１０に対して回転されるとき、オーバーチューブ１１８’が管１１０に対して長手方向に動くように、その中にキャニスタ１０７’の係合特徴（たとえば、図１４Ａ及び図１４Ｂにおける突出部１２２）が乗る、部分的に螺旋状の通路に沿って延びるカム通路１２４を含む。当業者には明らかなように、カム通路１２４と、対応するキャニスタ１０７’の係合特徴は、オーバーチューブ１１８’と管１１０との間の所望の相対移動を実現するために、キャニスタ１０７’と蓋１０９’との間の螺合と同様に機能する。
【0150】
本実施形態は、オーバーチューブ１１８’によって制御されたとおりに流体化粉末混合物が出るように流体化粉末混合物に利用可能なスロット１１２の部分の寸法を記載しているが、キャニスタ１０７’からの治療薬の所望の流速を維持するために治療手順の過程で「ドア」を徐々に開くことが可能な限りは、スロット１１２の寸法は、様々な構造体及び幾何学的形状のいずれかを有する任意の「ドア」によって制御されてもよい。オーバーチューブ１１８’又は任意の他の「ドア」の動きは、（たとえば、オーバーチューブ１１８’を物理的にねじることによって）機械的に駆動してもよく、又はガスの流れによって空気圧で駆動してもよい。さらに、本実施形態は、単一のスロット１１２を示し説明するが、管１１０は、必要に応じて、前述のように、いくつかのドア機構のいずれかを介して覆われていてもよく、及び／又は露出されてもよい、２以上のスロット１１２を含んでもよい。
【0151】
機器１００’を使用する方法の一例によれば、機器１００’の組立の前に、キャニスタ１０７’には、粉末剤、たとえば止血薬が充填される。所望の量の粉末治療薬がキャニスタ１０７’に充填された後、粉末剤をその中にシールするために、キャニスタ１０７’に蓋１０９’が取り付けられる。次いで、入口１０４’は、たとえば、連結部材４８’を介してガス源に連結され、出口は、カテーテル１９０’に連結される。次いで、カテーテル１９０’は、生体内の標的部位に（たとえば、送達機器（（内視鏡など）のワーキングチャネルを通じて）挿入される。高流量ガスをキャニスタ１０７’の内部空間１０６’内に導入して、流体化粉末混合物を形成する。ユーザは、トリガ又は他の制御器を押し下げて、流体混合物を噴霧し、標的領域（たとえば出血部位）に流体混合物を送達し、そこの治療を提供してもよい。流体化粉末混合物を標的部位に送達する際、ユーザは、管１１０に対してキャニスタ１０７’を物理的に回転させて、それを通じて流体混合物が内部空間１０６’に存在するスロット１１２の寸法を増やして、所望の流量レベルを維持してもよい。あるいは、流体化粉末混合物の送達を制御するためにトリガを使用する場合には、トリガが押し下げられると、（それを通じて流体混合物が内部空間を出てもよい）スロット１１２のより多くの断面積が露出されて、スロット１１２の寸法を増やすように、空気圧シリンダ又はモータがキャニスタ１０７’に対して蓋１０９’を回転させて動かすように操作されてもよい。したがって、キャニスタ１０７’内の粉末剤の量の減少にしたがって、露出されるスロット１１２の断面積は、流体化粉末混合物の実質的に一定な送達速度を維持するように増加させられる。あるいは、所望の流速を維持することを確実にするために、センサが、流速を検出してスロット１１２の開口部を自動的に制御してもよい。
【0152】
図１７に示される、本開示の他の実施形態による機器２００は、特に記載のない限り、前述の機器１００’と実質的に同様である。機器２００は、その中に粉末剤が受け入れられる内部空間２０４を画定するキャニスタ２０２を備える。機器１００、機器１００’と同様に、内部空間２０４は、入口２０６介して内部空間２０４に高流量ガスが供給されたときに、内部空間２０４内に格納されている粉末剤が流体化粉末混合物を形成するように、内部空間２０４に連結された蓋２２２によって密閉される。流体化粉末混合物は、出口２０８を介して内部空間２０４を出て、治療時に患者内の標的部位に送達される。内部空間２０４内の粉末剤の量が治療の過程で減少するにしたがって、所望の送達速度を維持するために、蓋２２２はタービュレータプレート２３０を含む。ガスがタービュレータプレート２３０を通過するとき、タービュレータプレート２３０は、キャニスタ２０２内に格納されている粉末剤の沈降を防ぐか又は少なくとも減少させるために、振動してガラガラ鳴るか又は振動するかもしくはガラガラ鳴る。タービュレータプレート２３０がない場合、治療の過程で、一部の粉末剤が別様に平衡状態になり、流体化に抵抗し、治療薬の所望の送達速度を維持することが困難になる。
【0153】
キャニスタ１０７’と同様に、キャニスタ２０２は、開放第１端部２１８から閉鎖第２端部２２０まで長手方向に延びて、内部空間２０４を画定する。蓋２２２は、第１端部２１８に連結されて、内部空間２０４を密閉し、粉末剤をその中に格納する。入口２０６と出口２０８は、内部空間２０４と連通している蓋２２２を通じて延びている開口部として構成されている。示していないが、機器１００’と同様に、出口２０８は、そこから内部空間２０４内に延びている管を含み、管を介して流体化粉末混合物が出口２０８を出ることを可能にする。
【0154】
この実施形態におけるタービュレータプレート２３０は、内部空間２０４ではない方を向く蓋２２２の一部に沿って延びている。この実施形態において、タービュレータプレート２３０は、その壁２３４を通じて延びているとともにたとえば接続要素２２４を介してガス源に連結されるように構成されている、開口部２３２を含む。タービュレータプレート２３０は、開口部２３２が入口２０６と連通するように、蓋２２２に沿って延びている。それによって、ガスは、タービュレータプレート２３０を通過し、入口２０６を介して内部空間２０４内に入る。タービュレータプレート２３０の内部２３６は、それを通り抜けるガスの流れを乱してタービュレータプレート２３０に振動応答を引き起こす複数の構造体２３８（たとえば、リブ、バンプ又は突起など）を含む。そして今度は、この振動が、粉末剤の蓋２２２への沈降を妨げる。したがって、タービュレータプレート２３０を通じた内部空間２０４内へのガスの流れは、タービュレータプレート２３０の振動と、キャニスタ２０２内の動力剤の流体化の両方をもたらす。振動の大きさは、当業者には明らかなように、タービュレータプレート２３０を通過するガスの速度を制御することによって制御されてもよい。この実施形態において、タービュレータプレート２３０の振動の大きさは、ユーザが、ガスをキャニスタ２０２に供給するためのトリガを押し下げている間、経時的に一定に保持される。流体化粉末剤は、タービュレータプレート２３０の内部２３６と連通していない出口２０８を介してキャニスタ２０２を出る。この実施形態における出口２０８は、流体化粉末混合物を標的部位に送達するための送達カテーテル２２６に連結されている。
【0155】
別の実施形態において、図１８に示すように、特に記載のない限り、機器２００’は、前述の機器２００と実質的に同様である。この実施形態において、タービュレータプレート２３０’は、キャニスタ２０２’によって画定される内部空間２０４’を密閉する蓋２２２’の一部に沿って延びており、その壁２３４’を通じて延びている第１開口部２３２’及び第２開口部２４０’を含む。第１開口部２３２’と第２開口部２４０’のどちらも、機器２００’の入口２０６’と出口２０８’に連通していない。入口２０６’と第１開口部２３２’は、それぞれ、ガスを内部空間２０４’に供給するためのガス源とタービュレータプレート２３０’とに連結されるように構成されている。入口２０６’と第１開口部２３２’は、それぞれ、同一又は異なるガス源に連結される。
【0156】
第１開口部２３２’を介してタービュレータプレート２３０’に供給されたガスは、タービュレータプレート２３０’を通過し、第２開口部２４０’を介してタービュレータプレート２３０’を出る。たとえば、ガスは、一定の大きさの振動を維持するために、粉末剤が流体化されて標的部位に送達されている間、一定速度でタービュレータプレート２３０’に供給されてもよい。あるいは、タービュレータプレート２３０’に供給されるガスの流れは、流体化粉末混合物の送達速度を最適化するために、必要に応じて、経時的又は断続的に変更されて、振動の大きさを変えてもよい。しかしながら、タービュレータプレート２３０’の機能は、その他では機器２００と同じであり、蓋２２２’への粉末剤の沈降を阻止することは、当業者には明らかであろう。
【0157】
図１９及び図２０に示すように、本開示の他の実施形態による機器３００は、特に記載のない限り、機器１００’、機器２００と実質的に同様である。機器３００は、その中に粉末剤（たとえば止血薬）が受け入れられ、治療のために標的部位（たとえば出血部位）に送達するために高流量ガスを介して流体化される内部空間３０４を画定するキャニスタ３０２を備える。内部空間３０４は、キャニスタ３０２の開放端に取り付けられた蓋３２２を介して密閉され、ガスは、蓋３２２を通じて延びている入口３０６を介して内部空間３０４に供給される。得られた流体化粉末混合物は、蓋３２２を通じて延びている出口３０８を介して内部空間３０４を出て、標的部位に送達される。機器３００は、出口３０８に連結された第１端部３２８から、内部空間３０４内に延びている第２端部３１４まで延びている管３１０も含む。しかしながら、管３１０の壁を通じて延びている単一スロットではなくむしろ、管３１０は、キャニスタ３０２内の粉末剤の不均一な分布を防ぎ、流体化粉末混合物の送達速度を減少させる可能性のある管３１０の任意の側への粉末剤のビルドアップを防ぐために、管３１０の周りに配置される複数のスロット３１２を含む。
【0158】
一実施形態において、図２０に示すように、管３１０は、管３１０の周りに配置され、互いに等距離に間隔をあけた４つのスロット３１２を含む。この実施形態におけるスロット３１２は、第１端部３２８の近位に配置される。しかしながら、スロット３１２の数、位置及び構成は様々であってもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0159】
図２１に示すように、本開示の他の実施形態による機器４００は、特に記載のない限り、前述の機器１００’、機器２００及び機器３００と実質的に同様である。機器４００は、粉末剤４０５がその中に受け入れられ、生体内の標的部位への送達のために流体化されて流体化粉末混合物を形成する内部空間４０４を画定するキャニスタ４０２を備える。同様に、機器４００は、それを介してガスが内部空間４０４に供給されて粉末剤４０５を流体化する入口４０６と、それを介して流体化粉末剤がキャニスタ４０２を出て標的部位に送達される出口４０８とともに内部空間４０４を密閉する、蓋４２２を含んでもよい。機器４００は、出口４０８と連通している内部空間４０４内に延びている管４１０を含んでもよい。機器４００は、キャニスタ４０２の内部空間４０４と連通している、キャニスタ４０２に連結された充填剤チャンバ４５０をさらに備える。充填剤チャンバ４５０は、流体化粉末混合物が標的部位に送達される際の粉末剤の量の低下を埋め合わせるために、流体化粉末混合物がキャニスタ４０２を出るのにしたがってキャニスタ４０２に注入される充填物質４５２（たとえば、模擬粒子、ビーズ、小さな「バウンス・ボール」又は発泡材など）を収納する。充填物質４５２は、物質（たとえば粉末剤及び充填剤）の量と、キャニスタ４０２内のガスの量との一定の比率を維持して、標的部位への流体化粉末混合物の所望の送達速度を維持するために、キャニスタ４０２に注入される。
【0160】
充填剤チャンバ４５０は、充填物質４５２が、充填剤チャンバ４５０から、充填剤入口４５４を介してキャニスタ４０２まで通過するように、キャニスタ４０２に連結されてもよい。一実施形態において、充填剤チャンバ４５０は、ユーザが、たとえばトリガを押すことによって標的部位への流体化粉末混合物の送達を駆動させたときに、キャニスタ４０２と充填剤チャンバ４５０との両方にガスが供給されるように、ガス入口４５６も含んでもよい。充填剤チャンバ４５０内に供給されるガスは、充填剤チャンバ４５０からの充填物質４５２をキャニスタ４０２まで動かす。充填剤チャンバ４５０は、必要に応じて、キャニスタ４０２に供給される充填物質４５２の量を制御してキャニスタ４０２を出る粉末剤４０５の量に対応するためにガス入口圧力を制御する、圧力レギュレータを含んでもよい。一実施形態において、充填剤入口４５４は、キャニスタ４０２への充填物質４５２（たとえばビーズ）の、キャニスタ４０２を通じた単一の流れの通過を容易にするような寸法と形状に、及び／又は別様に構成されていてもよい。
【0161】
充填物質４５２は、キャニスタ４０２の内部空間４０４に入ることができるように構成されていてもよいが、流体化粉末混合物の送達中にキャニスタ４０２を出ることは妨げられる。一実施形態において、これは、充填物質４５２の個々の粒子のサイジングによって達成される。たとえば、充填物質４５２は、それが管４１０及び出口４０８のうちの少なくとも一方に入るのを妨げるような寸法及び形状又は寸法もしくは形状にされていてもよい。言い換えれば、充填物質４５２の各ビーズ又は粒子は、管４１０の開口部及び出口４０８の開口部のうちの少なくとも一方より大きいように選択される。充填物質４５２は、粉末剤が内部空間４０４内を動かされ、流体化されて機器４００の目詰まりを防ぐようにキャニスタ４０２の壁４０３を跳ね返るように構成されていると同時に、充填物質がキャニスタ４０２を出ることを妨げるように十分大きい寸法と形状とにされている。
【0162】
このように、使用中、流体化粉末剤の送達中に機器４００のキャニスタ４０２は粉末を失うが、同時に、対応する量の充填物質４５２をキャニスタ４０２に供給することによって低下が補われる。キャニスタ４０２への充填物質４５２の送達速度は、流体化粉末混合物の送達速度を考慮して、失われた粉末剤の量を算出し、充填物質４５２対粉末剤４０５の量と流速との違いに基づいてそれを調整することによって決定してもよい。キャニスタ４０２内への充填物質４５２の送達速度は、粉末剤４０５の量の低下を補って、実質的に一定な流体化粉末混合物の送達速度を維持するように選択される。キャニスタ４０２の入口４０６と、充填剤チャンバ４５０のガス入口４５６が単一ガス源に連結されているとして示され説明されているが、入口４０６とガス入口４５６は、それぞれ個別のガス源に連結されてもよく、標的部位への流体化粉末混合物の送達が駆動されてトリガされるとき、又は、標的部位への流体化粉末混合物の送達が駆動されるかもしくはトリガされるとき、これらはいずれも、入口４０６及びガス入口４５６にガスを供給することは、当業者には明らかであろう。
【0163】
図２２及び図２３に示すように、機器５００は、特に記載のない限り、機器４００と実質的に同様であってもよい。機器５００は、その中に粉末剤が受け入れられ、流体化されて、治療のために患者の標的部位に流体化粉末混合物を送達するための第１内部空間５０４を画定するキャニスタ５０２を備える。しかしながら、キャニスタ５０２は、個別の充填剤チャンバではなくむしろ、第１内部空間５０４と、機器５００が操作位置にあるときに第１内部空間５０４の上に延びている第２内部空間５５０との両方を画定する。さらに、一定量の物質（粉末剤及び充填剤のうちの少なくとも一方）をその中に維持するために充填物質で第１内部空間５０４を占めるのではなくむしろ、第２内部空間５５０は、流体化粉末混合物が第１内部空間５０４を出て標的部位に送達される際に、重力によって第１内部空間５０４に供給されてもよいさらなる粉末剤を収納する。第１内部空間５０４内に格納されている粉末剤のみが流体化されて流体化粉末混合物を形成し、第１内部空間５０４内の粉末剤のみが、機器５００から標的部位に出ることを許可されるように、入口と出口（図示せず）は、第１内部空間５０４と連通している。
【0164】
第２内部空間５５０は、その間に延びている開口部５５４を介して第１内部空間５０４と連通していてもよい。機器５００は、さらに、図２２に示すような、治療手順の開始前の第１構成と、図２３に示すような、治療の工程中の第２構成との間に、移動可能なドア５５８を備える。第１構成において、ドア５５８は、流体化粉末混合物が送達されていないときに、第２内部空間５５０から第１内部空間５０４までの任意の粉末剤の通過を妨げるために、開口部５５４の上に延びていてもよい。図２２における点線によって示されるように、第１内部空間５０４は、所与の量の粉末剤をその中に含む。
【0165】
ユーザが、流体化粉末混合物の送達を駆動及びトリガ又は駆動もしくはトリガすると、図２３に示すように、ドア５５８が開いて、開口部５５４が露出され、第２内部空間５５０から第１内部空間５０４までの粉末剤の通過が可能になるように、ドア５５８の移動が引き起こされてもよい。ドア５５８の駆動は、いくつかの異なる方法のいずれで引き起こされてもよい。たとえば、ドア５５８は、機器５００の駆動後に作動であるモータ、作動後に磁気を用いてドア５５８を開く磁気機構、及び／又は、機器駆動後に圧力増加によってうまれる圧力差を含んでもよい。第２内部空間５５０は、ドア５５８が開いているときに、第２内部空間５５０内の粉末剤が第１内部空間５０４内に落ちることが可能になるように、開口部５５４に向かって粉末剤を導く傾斜面５６０を含んでもよい。したがって、第１内部空間５０４は、重力によってさらなる粉末剤を受動的に供給される。図２３における点線によって示されるように、流体化粉末混合物は、送達されるときに第１内部空間５０４へは第２内部空間５５０を介して供給されるため、第１内部空間５０４内の粉末剤の量は、治療の過程で一定を保つ必要がある。開口部５５４は、粉末剤の量を、第１内部空間５０４内で実質的に一定に保つように選択された制御された速度で開口部５５４を通じて粉末剤が落ちるのを可能にするような寸法にされていてもよく、及び／又は別様に構成されていてもよい。
【0166】
第２内部空間５５０内のさらなる粉末剤が、重力によって第１内部空間５０４内に受動的に送り込まれるように記載されているが、別の実施形態において、図２４及び図２５に示すように、機器５００’のキャニスタ５０２’の第２内部空間５５０’内の粉末剤は、たとえば、ガス流によって動かされてもよいタービン５６２’を介して、キャニスタ５０２’の第１内部空間５０４’に能動的に送り込まれてもよい。この実施形態において、回転可能パドル５６４’が、第１内部空間５０４’と第２内部空間５５０’との間に延びている開口部５５４’内に取り付けられる。回転可能パドル５６４’は、キャニスタ５０２’の外側に沿って配置され、ガス流路５６６’内に収容されるタービン５６２’に連結される。ガス流路５６６’は、ガス源を、それを通じて第１内部空間５０４内へのガスの通過を許容する入口（図示せず）に連結する接続要素５２４’として構成されていてもよい。したがって、この実施形態において、接続要素５２４’は、タービン５６２’を収容するために、キャニスタ５０２’の外部側に沿って延びている。
【0167】
図２４に示すように、流体化粉末混合物の送達が駆動されず、したがって流路５６６’を通じて流れるガスがない機器５００’の第１構成において、タービン５６２’は回転せず、したがって、第２内部空間５５０’から第１内部空間５０４’まで通過することを可能にされる粉末剤はない。図２５に示すように、第２構成において、流体化粉末混合物の送達が駆動されると、タービン５６２’は、ガス流路５６６’を通過するガスの流れによって回転される。タービン５６２’の回転は、それに応じてパドル５６４’を回転させ、開口部５５４’を通じて第２内部空間５５０’内の粉末剤を第１内部空間５０４’内に能動的に動かす。流体化粉末混合物の標的部位への送達をユーザが駆動させるか及び／又は別様にトリガするときにガスの流れが開始されるため、第２内部空間５５０’から第１内部空間５０４’への粉末剤の供給は、第１内部空間５０４’内に実質的に一定量の粉末剤を維持するために、第１内部空間５０４’から粉末剤（たとえば流体化粉末混合物）が出るのと同時に行われる。第１内部空間５０４’内の粉末剤の量を維持することは、それに応じて、流体化粉末混合物の実質的に一定な送達速度が維持されることとなる。
【0168】
上記の実施形態は、単一のガス源／ガス供給を記載しているが、第２内部空間５５０’から第１内部空間５０４’に供給される粉末剤の量が、第１内部空間５０４’を出る粉末剤の量に対応する限りは、タービン５６２’は、機器５００’の入口に連結されたガス源とは個別のガス源によって駆動されてもよいことは、当業者には明らかであろう。さらに、本実施形態は、ガス動力のタービンによる粉末剤の能動輸送を記載しているが、第２内部空間５５０’から第１内部空間５０４’への能動輸送は、他の機構によっても行われてよい。
【0169】
図２６に示すように、本開示の一実施形態による粉末剤（たとえば止血薬）を流体化し送達するための機器１２００は、キャニスタ１２０２と、キャニスタ１２０２に移動可能に連結されたピストン１２０４と、を備える。キャニスタ１２０２は、その内部空間１０６内に粉末剤を受け入れるように構成されている。続いて、キャニスタ１２０２は、たとえば管状部材１２１２によって、ガス源に連結されてもよい入口１２０８を介してガスで充填される。粉末剤は、ガスによって流体化され、出口１２１０に連結されたカテーテル１２１４を介して標的部位（たとえば出血部位）に噴霧されてもよい二相混合物を形成する。カテーテル１２１４は、患者の体内の標的部位に（たとえば、体の天然の開口部を通じてアクセスされる体内管腔を介して軟性内視鏡によって横切られる蛇行した経路に沿って）内視鏡的に挿入されるための寸法と形状とにされており、また、かかる挿入に対応する十分な柔軟性がある。標的部位への混合物の実質的に一定な送達速度を維持するために、ピストン１２０４は、標的部位の治療の過程で、内部空間１２０６の容量を減少させるために、キャニスタ１２０２に対して移動可能である。それによって、キャニスタ１２０２内の粉末剤の量の減少にしたがって、内部空間１２０６の容量も、実質的に一定な粉末量対キャニスタ容量比を維持するように減少される。ピストン１２０４は、いくつかの異なる方法のいずれかでキャニスタ１２０２に対して動かされてもよい。この実施形態において、ピストン１２０４は、空気圧シリンダ又はモータ１２１６によって動かされる。
【0170】
この実施形態のキャニスタ１２０２は、ガスとともに粉末剤を受け入れて、そこに対する治療を提供するために標的部位に噴霧されるガス状流体混合物を形成するように構成されている内部空間１２０６を画定するための硬質物質で形成される。キャニスタ１２０２は、開放第１端部１２１６から閉鎖第２端部１２１８まで長手方向に延びている。ピストン１２０４は、第１端部１２１６においてキャニスタ１２０２に移動可能に連結されており、内部空間１２０６の容量を減少させるために、第２端部１２１８に向かって移動可能である。ピストン１２０４は、粉末、ガス及び／又はガス混合物が、キャニスタ１２０２から漏れず、出口１２１０を介してキャニスタ１２０２を出て、そこからカテーテル１２１４内に出て標的部位に向けて出るように、内部空間１２０６を密閉する。したがって、この実施形態のピストン１２０４は、開放第１端部１２１６内に受け入れられ、第１端部１２１６における開口部の寸法と形状とに実質的に対応するような寸法と形状とにされている。一例において、キャニスタ１２０２は実質的に筒状である一方で、ピストン１２０４は、キャニスタ１２０２の開放第１端部１２１６内に受け入れられるために実質的に円盤状である。キャニスタ１２０２は、内部空間１２０６の容量を減少させつつ、内部空間１２０６内に受け入れられている一切の流体／物質の漏出を防ぐために、ピストン１２０４が、第２端部１２１８に向かって、その長さの少なくとも一部に沿って移動可能なような寸法と形状とにされている。一例において、ピストン１２０４は、一切の粉末剤、ガス及び／又は流体がピストン１２０４を通じて漏出することを防ぐために、その外周の周りに延びているシールリングを含む。
【0171】
前述のように、機器１２００は、それを介してガスが内部空間１２０６内に導入される入口１２０８と、それを介して流体化粉末がカテーテル１２１４に送達されて標的部位に達する出口１２１０と、も含む。一実施形態において、入口１２０８と出口１２１０はそれぞれ、ピストン１２０４の一部を通じて延びて、管状部材１２１２とカテーテル１２１４とにそれぞれ連結される開口部として構成される。しかしながら、入口１２０８が、内部空間１２０６を通じて、又は内部空間１２０６の中に高圧ガスを受け入れるように構成され、出口１２１０が、送達要素（たとえば内部空間１２０６から標的部位まで流体混合物を送達するカテーテル１２１４など）に接続可能である限りは、入口１２０８と出口１２１０は、キャニスタ１２０２及びピストン１２０４のうちの少なくとも一方の任意の部分の上又は該部分に沿って配置されてもよいことは、当業者には明らかであろう。入口１２０８は、管状部材１２１２を介してガス源に連結されるように記載されているが、十分なガス流が管状部材１２１２を通じて送達可能である限りは、入口１２０８は、いくつかの連結のいずれかを介してガス源に連結されてもよいことも当業者には明らかであろう。さらに、出口１２１０は、ピストン１２０４を通じて延びている開口部として示され記載されているが、出口１２１０は、内部空間１２０６内で形成される流体混合物が、カテーテル１２１４を通じて標的部位に送達されるためにハイポチューブ内に受け入れられてもよいように、内部空間１２０６内に延びているハイポチューブを含むように構成されていてもよいことは当業者には明らかであろう。
【0172】
この実施形態において、ピストン１２０４は、空気圧シリンダ又はモータ１２２０によって、キャニスタ１２０２に対して移動可能である。機器１２００は、１以上の入力、たとえば時間などを含むようにプログラムされてもよい。流体混合物を標的部位に送達することが所望されるときに、ユーザは、トリガなどの制御器を使用して送達を開始してもよい。たとえば、ユーザが、流体混合物を送達するためにトリガを押し下げると、ピストン１２０４は、予め設定された速度で第２端部１２１８に向けて動く。ユーザがトリガを放すと、ピストン１２０４は停止することが可能であり、ユーザがトリガを再び押し下げるまで、キャニスタ１２０２に対するその位置を維持することが可能である。これに代えて、あるいはこれに加えて、機器１２００は、他の入力、たとえば、キャニスタ１２０２、入口１２０８及び／又は出口１２１０の内部空間１２０６内のフローセンサ及び圧力センサ又はフローセンサもしくは圧力センサなどに基づく入力を使用してもよい。
【0173】
機器１２００のピストン１２０４は、空気圧シリンダ又はモータ１２２０によって駆動されるように記載され示されているが、ピストン１２０４は、様々な異なる駆動機構（それらの例は、以下にさらに詳細に説明する）のいずれかによって、第１端部１２１６に近位のその最初の位置から第２端部１２１８に対して動かされてもよいことは当業者には明らかであろう。さらに、ピストン１２０４は、キャニスタ１２０２の基部（たとえば下部）を形成するように示されているが、ピストン１２０４は、いくつかの構成のいずれかにおいてキャニスタ１２０２に連結されてもよいことは当業者には明らかであろう。特に、ピストン１２０４は、また、キャニスタ１２０２の蓋（たとえば上部）として構成されていてもよい。さらなる実施形態において、機器１２００は、その内部空間１２０６の容量を減少させるために、そのそれぞれがキャニスタ１２０２に対して移動可能である２以上のピストン１２０４を含んでもよい。
【0174】
機器１２００を使用する方法例によれば、キャニスタ１２０２には、機器１２００の組立の前に、たとえば止血薬などの粉末剤が充填されてもよい。所望量の粉末剤でキャニスタ１２０２を充填した後に、キャニスタ１２０２とピストン１２０４とが組み立てられ、入口１２０８は、たとえば管状部材１２１２を介してガス源に連結され、出口１２１０はカテーテル１２１４に連結される。それから、カテーテル１２１４は、内視鏡などの送達機器のワーキングチャネルを通じて体内の標的部位に挿入されてもよい。ユーザは、キャニスタ１２０２の内部空間１２０６内に高流量ガスを導入して、流体混合物を形成し、流体混合物を標的部位（たとえば出血部位）に送達してそこに対する治療を提供するために、トリガ又は他の制御器を押し下げてもよい。トリガが押し下げられると、空気圧シリンダ又はモータ１２２０は、第２端部１２１８に向けてピストン１２０４を動かすように操作され、内部空間１２０６内に残っている粉末剤の量の減少に対応する量で内部空間１２０６の容量が減少し、減少するにつれて、粉末剤は、出口１２１０を介してキャニスタ１２０２を出る。ユーザがトリガを放すと、流体混合物の送達とピストン１２０４の移動のいずれもが停止される。それによって、ピストン１２０４は、流体混合物が送達されている間だけ動き、したがって、内部空間１２０６の容量の減少は、内部空間１２０６内に収容されて残った粉末の容量の減少に対応する。前述のように、ピストン１２０４の移動の速度は、たとえば、キャニスタ１２０２、入口１２０８及び出口１２１０内の時間、流れ及び／又は圧力などの入力に基づいてもよい。一実施形態において、ピストン１２０４は、実質的に一定な流体混合物の送達速度を維持するために、残りの粉末に対する、キャニスタ１２０２内で利用可能な内部空間１２０６の容量の実質的に一定な比を維持する速度で動かすように構成されている。
【0175】
図２７に示すように、他の実施形態による機器１３００は、機器１２００と実質的に同様であり、キャニスタ１３０２と、それに移動可能に連結されたピストン１３０４と、を備え、流体化粉末混合物が標的部位に送達されるときに、キャニスタ１３０２の第１端部１３１６に近位の最初の位置から第２端部１３１８に向けて動かして、キャニスタ１３０２の内部空間１３０６の容量を減少させる。機器１２００と同様に、キャニスタ１３０２内に受け入れられている粉末を流体化して、体内の標的部位への送達のために流体混合物を形成するために、内部空間１３０６に高流量ガスが送達される。ガスは、たとえば、管状部材１３１２を介してガス源に連結される入口１３０８を介してキャニスタ１３０２内に受け入れられる。流体混合物は、機器１３００の出口１３１０に連結された送達カテーテル１３１４を介して標的部位に送達される。しかしながら、この実施形態において、ピストン１３０４は、その中にガスを受け入れるにつれて膨張する膨張性部材１３２２を含むチャンバ１３２０によって動かされる。特に、ユーザが、標的部位に流体混合物を送達するために制御器をトリガする（たとえばトリガを押し下げる）と、図２７において破線で示すように、ガスが膨張性部材１３２２を膨張させることによって第２端部１３１８に向けてピストン１３０４を移動させるように、ガスの一部が膨張性部材１３２２に転じられる。
【0176】
この実施形態における、膨張性部材１３２２を収納するチャンバ１３２０は、膨張性部材１３２２が膨張するにつれてピストン１３０４がキャニスタ１３０２の第２端部１３１８に向けて動かされるように、内部空間１３０６の反対側のピストン１３０４の側でキャニスタ１３０２の第１端部１３１６に連結される。膨張性部材１３２２は、ガスがそれを通じて膨張可能なチャンバ１３２２内に第１方向に通過してもよいが膨張可能なチャンバ１３２２から第２方向に流れることを妨げられるような一方向弁を含む連結部材１３２４を介して、ガス源にも連結される。前述のように、ガスは、内部空間１３０６の容量の減少が、キャニスタ１３０２内の粉末剤の量の減少に対応するように、流体混合物が標的部位に送達されている間だけチャンバ１３２０に導かれる。機器１２００と同様に、機器１３００は、ピストン１３０４が、第２端部１３１８に向けて動かされる速度を制御してもよい、流れ、圧力及び／又は時間に対応する入力を受信してもよい。機器１２００と実質的に同様な方法で機器１３００を使用してもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0177】
図２８及び図２９に示すように、その内部空間１４０６内に粉末剤を受け入れるためのキャニスタ１４０２と、キャニスタ１４０２に移動可能に連結されたピストン１４０４と、を備える、他の実施形態による機器１４００は、前述の機器１２００、機器１３００と実質的に同様であってもよい。高流量ガスは、機器１４００の出口１４１０に連結された送達カテーテル１４１４を介して標的治療領域に送達するための流体化粉末混合物を形成するために、ガス源に連結される入口１４０８を介して内部空間１４０６に送達される。ピストン１４０４は、内部空間１４０６内の粉末剤の量の減少にしたがって内部空間１４０６の容量を減少させるために、キャニスタ１４０２の第１端部１４１６に近位の最初の位置から第２端部１４１８に向けて移動可能である。しかしながら、機器１４００は、ピストン１４０４が螺合連結されたネジ棒１４２８に連結されたタービン１４２６をさらに含む。タービン１４２６は、キャニスタ１４０２の第１端部１４１６に連結されたバイパス１４２４内に収容される。流体混合物を送達するためにユーザが制御器をトリガすると、ガスの一部はバイパス１４２４を通じて迂回させられる。バイパス１４２４を通じたガスの流れはタービン１４２６を回し、それによって、その縦軸の周りにネジ棒１４２８を回転させる。ネジ棒１４２８が回転される、ピストン１４２４は、第２端部１４１８に向けて、それに沿って長手方向に動かされる。
【0178】
図２９に示すように、バイパス１４２４は、ガスが、第１開口部１４３０から第２開口部１４３２までバイパス１４２４を通じて流れて、その中に収容したタービン１４２６を回転させるように、それを通じてガスを受け入れる第１開口部１４３０と、それを通じてガスが出る第２開口部１４３２と、を含む。ネジ棒１４２８は、タービン１４２６の回転がネジ棒１４２８の回転をもたらすように、タービン１４２６に連結される。ピストン１４０４は、ロッド１４２８に螺合されているため、ネジ棒１４２８の回転は、ピストン１４０４を、それに沿って長手方向に動かす。ピストン１４０４は、バイパス１４２４を通じたガスの流れによるネジ棒１４２８の回転が、第２端部１４１８に向けたピストン１４０４の縦方向の移動をもたらすように、ロッド１４２８に螺合されている。機器１３００と同様に、内部空間の容量の減少が、内部空間１４０６内に残っている粉末の容量に対応するように、ガスの一部は、流体混合物の送達中に、バイパス１４２４を通じてのみ迂回させられる。前述のように、機器１２００、機器１３００と実質的に同様な方法で機器１４００を使用してもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0179】
図３０に示すように、ガスによる流体化のために粉末剤をその中に受け入れるように構成されているキャニスタ１６０２を備える、本開示の他の実施形態による機器１６００は、前述の機器１２００、機器１３００及び機器１４００と実質的に同様であってもよい。機器１２００、機器１３００及び機器１４００と同様に、キャニスタ１６０２の内部空間１６０６の容量は、治療のために流体混合物が標的部位に送達されるのにしたがって減少される。しかしながら、移動可能なピストンを介して内部空間１６０６の容量を減少させるのではなくむしろ、その容量を減少させるために、図３０において破線で示すように、機器１６００は、キャニスタ１６０２の内部空間１６０６内に膨張する膨張性部材１６０４を含む。
【0180】
機器１２００、機器１３００及び機器１４００と同様に、ガスは、連結部材１６１２を介してガス源に連結されてもよい入口１６０８を介して、キャニスタ１６０２内に供給される。流体混合物は、出口１６１０に連結される送達カテーテル１６１４を介して標的部位に送達される。機器１６００は、キャニスタ１６０２に連結された第２チャンバ１６２０をさらに備える。前述の機器１３００と同様に、ガス源からのガスの一部は、流体混合物の送達中に第２チャンバ内に迂回させられてもよい。第２チャンバ１６２０の内部空間１６３４は、膨張性部材１６０４を介してキャニスタ１６０２の内部空間１６０６から分離される。この実施形態において、膨張性部材１６０４は、ガスが第２チャンバ１６２０の内部空間１６３４内に受け入れられるときに第２チャンバ１６２０の内部空間１６３４とキャニスタ１６０２の内部空間１６０６との間の圧力差が（図３０において破線で示すように）膨張性部材をキャニスタ１６０２内に逸らして内部空間１６０６の容量を減少させるようにキャニスタ１６０２と第２チャンバ１６２０との間に延びている、膨張可能なダイヤフラムとして構成されている。
【0181】
機器１３００、機器１４００を参照して前述したように、ガスは、流体混合物の送達中に、第２チャンバ１６２０内にのみ迂回させられる。送達がトリガされると、ガスは第２チャンバ１６２０に迂回させられる。ユーザが、送達のためのトリガを放すと、第２チャンバ１６２０へのガスの送達は停止される。同様に上記したように、第２チャンバ１６２０に迂回させられる流量は、機器１６００内で検出される時間、圧力及び／又は流量によって決定されてもよい。より多くのガスが第２チャンバ１６２０内に流れ込むと、その圧力は増加して、ダイヤフラムを、キャニスタ１６０２の内部空間１６０６内にさらに押しやる。したがって、機器１６００は、前述の機器と実質的に同様な方法で使用してもよい。
【0182】
機器１６００は、単一の膨張可能なダイヤフラムを示し、それに関して説明されているが、機器１６００は２以上の膨張可能なダイヤフラムを含んでもよく、また、膨張性部材が様々な形状及び構成のいずれを有していてもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0183】
図３１に示すように、受け入れている粉末剤が流体化されて治療のために標的部位に送達されるのにつれて膨張してキャニスタ１７０２の第１内部空間１７０６の容量を減少させる膨張性部材１７０４を含むキャニスタ１７０２を備える、他の実施形態による機器１７００は、前述の機器１６００と実質的に同様であってもよい。しかしながら、この実施形態において、膨張性部材１７０４は、その中で粉末剤が流体化される第１内部空間１７０６と、その中にガスの一部を迂回させて第１内部空間１７０６内に膨張性部材１７０４を逸らし、その量を減少させる第２内部空間１７０８と、の両方を画定するキャニスタ１７０２内に収容されてもよい。キャニスタ１７０２の第１端部１７１６は、基部１７４０によって実質的に閉鎖されていてもよい。第１内部空間１７０６内にガスを供給するための入口１７０８と、それを介して流体混合物が標的部位に送達される出口１７１０は、第１内部空間１７０６と連通している基部１７４０を通じて延びていてもよい。
【0184】
膨張性部材１７０４は、一例において、実質的に筒状構成を有していてもよい。円筒形の膨張性部材１７０４は、膨張性部材１７０４の内部が、粉末剤がその中に収容された後に入口１７０８を介して該粉末剤に対してガス源から供給される高流量ガスによって該粉末剤が流体化される第１内部空間１７０６を画定するように、キャニスタ１７０２内に収容される。第２内部空間１７２０は、出口１７１０に連結された送達カテーテル１７１４を介して流体混合物が第１内部空間１７０６によって標的部位に送達され、接続要素１７２４を介してガス源ガスからのガスの一部が第２内部空間１７３８内に迂回させられるように、膨張性部材１７０４の外面１７３６とキャニスタ１７０２の内面１７３８とによって画定される。第１内部空間１７０６と第２内部空間１７２０との間の圧力差は、図３１において破線で示すように、第１内部空間１７０６を、図３１において破線で示すように、膨張構成に向けて膨張性部材１７０４を逸らし、第１内部空間１７０６における粉末の量が減少されるのにしたがって、第１内部空間１７０６の容量を減少させる。一実施形態において、膨張構成において、膨張性部材１７０４は、実質的に砂時計形状を形成してもよい。しかしながら、膨張性部材１７０４が、膨張したときに、第１内部空間１７０６の容量を減少させる限りは、膨張性部材１７０４が様々な形状及び構成のいずれを有していてもよいことは、当業者には明らかであろう。前述の機器と同様に、ガスは、流体混合物の送達中に、第２内部空間１７２０にのみ迂回させられ、機器１７００内の時間、及び／又は流量及び／又は圧力を含む入力によって制御されてもよい。
【0185】
機器１７００は、実質的に円筒形の膨張性部材１７０４を含むように示され記載されているが、前述のように、膨張性部材が第１内部空間１７０６と第２内部空間１７２０とを画定する限りは、膨張性部材１７０４が様々な形状のいずれを有していてもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0186】
図３２に示すように、ガス源からのガスによって粉末剤が流体化されて流体混合物を形成する第１内部空間１８０６と、標的治療領域への流体混合物の送達中にガス源から迂回させられるガスの一部を受け入れる第２内部空間１８２０とを画定するキャニスタ１８０２及び膨張性部材１８０４を備える、他の実施形態による機器１８００は、前述の機器１７００と実質的に同様であってもよい。第１内部空間６０６は、膨張性部材１８０４の内壁１８０５によって画定される。第２外部空間１８２０は、膨張性部材１８０６の外壁１８３６と、キャニスタ１８０２の内面１８３８とによって画定される。しかしながら、この実施形態において、最初の付勢構成において、膨張性部材１８０４が形状において実質的にキャニスタ１８０２に対応してもよいように、膨張性部材１８０４は、キャニスタ１８０２の第１端部１８１６から、キャニスタ１８０２の第２端部１８１８まで延びている。しかしながら、迂回させられたガスによって第２内部空間１８２０が充填されると、図３２において破線で示すように、膨張性部材１８０４は第１内部空間１８０６内に逸れ、第２内部空間１８２０の容量を増やし、それによって第２内部空間１８２０の容量を減少させる。
【0187】
機器１７００と同様に、機器１８００は、第１内部空間１８０６と第２内部空間１８２０とを密閉するために、キャニスタ１８０２の第１端部１８１６に基部１８４０も含む。その中で粉末剤を流体化するために、入口１８０８を介してそれに対してガスが供給されてもよいように、また、出口１８１０を介して流体混合物が標的部位に送達されてもよいように、入口１８０８と出口１８１０は、第１内部空間１８０６と連通している基部１８４０を通じて延びている。ガス源からのガスの一部は、第２内部空間１８２０と連通している基部１８４０に沿って配置されてもよい接続要素１８２４を介して、第２内部空間１８２０内に迂回させられてもよい。
【0188】
前述のように、標的部位への流体混合物の送達中に、図３２において破線で示すように、第１内部空間１８０６と第２内部空間１８２０との間の圧力差が、膨張性部材を径方向内側に迂回させて第１内部空間１８０６の容量を減少させるように、ガスの一部が、第２内部空間１８２０内に迂回させられる。したがって、第１内部空間１８０６内の粉末剤の量が減少されるのにしたがって、第１内部空間１８０６の容量は、流体混合物の実質的に一定な送達速度を維持するために、それに応じて減少される。迂回構成において、膨張性部材１８０４は、実質的に円錐形状をとってもよい。しかしながら、その壁内の第１内部空間１８０６と、膨張性部材１８０４とキャニスタ１８０２の壁との間の第２内部空間１８２０と、の両方を画定する、柔軟性があり偏向可能な物質で膨張性部材１８０４が形成される限りは、膨張性部材１８０４は、構成、形状及び寸法のいずれを有していてもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0189】
図３３に示すように、キャニスタ１９０２と、粉末剤が流体化されて治療のために標的部位に送達されるときに膨張してキャニスタ１９０２の内部空間１９０６の容量を減少させる膨張性部材１９０４と、を備える、他の実施形態による機器１９００は、前述の機器１６００、機器１７００及び機器１８００と実質的に同様であってもよい。内部空間１９０６の容量は、内部空間１９０６内の粉末剤の量の減少に対応するために減少される。しかしながら、この実施形態における膨張性部材１９０４は、内部空間１９０６内に収容された膨張可能なバルーンとして構成されてもよい。したがって、バルーン１９０４の容量その膨張につれて増加すると、内部空間１９０６の容量は減少する。
【0190】
機器１６００、機器１７００及び機器１８００と同様に、機器１９００は、粉末剤を流体化するために内部空間１９０６にガスを供給するための入口１９０８と、それを介して流体混合物が標的部位に送達される出口１９１０と、を含む。入口１９０８と、出口１９１０は、キャニスタ１９０２の端部に連結されて内部空間１９０６を画定する機器１９００の基部１９４０を通じて延びていてもよい。機器１９００に供給されるガスの一部は、接続要素１９２４を介して膨張性部材１９０４に迂回させられて、バルーンを膨張させ、内部空間１９０６を充填してもよい。前述のように、入口１９０８は、様々な構成のいずれを有していてもよく、また、一実施形態において、内部空間１９０６内に延びているハイポチューブ１９１１を含んでもよい。ハイポチューブ１９１１は、その一部に沿ってその壁を通じて延びているスロット１９４４を含んでもよい。膨張した膨張性部材１９０４は、スロット１９４４を通じたガス及び粉末の流れを制限することなく、ハイポチューブ１９１１の周りの空間を占めてもよい。ハイポチューブ１９１１は、スロット１９４４を含むとして記載されているが、用語「スロット」は、その壁を通じて延びている任意の開口部又は孔を指すことは、当業者には明らかであろう。
【0191】
接続要素１９２４は、示されるように、膨張性部材１９０４にガスを送達するために、基部１９４０に連結されてもよい。本実施形態において、接続要素１９２０は、内部空間１９０６を通じて延びて、膨張性部材１９０４に連結してもよいことは当業者には明らかであろう。あるいは、図３４に示すように、機器１９００’は、その中に収容している膨張性部材１９０４’にガスを供給するための、キャニスタ１９０２’の一部を通じて延びている個別の供給ライン１９２４’を有していてもよい。バルーン構成を有する膨張性部材１９０４、膨張性部材１９０４’が、様々な機構のいずれかを介して膨張性部材を膨張させるためにガスの供給を受けてもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0192】
カテーテル１９０は、図３５において、コイル状の巻かれた構成で示されている。カテーテル１９０は、近位端１９１と、遠位端１９３と、近位端１９１と遠位端１９３とを接続している中間部１９２と、を含む。近位端１９１は、ネジ又はスナップフィット機構などの任意の機構によって出口３４に連結されてもよい。あるいは、近位端１９１は、出口３４に設けられるルアーに対して相補的なルアー、たとえばオス又はメスのルアーであってもよい。図３５に示すように、近位端１９１は、カテーテル１９０を投与機器３０にねじ込むか、又は別様に取り付けるのを支援するための蝶型機器を含んでもよい。噴射流体と物質の混合物が投与機器３０から分注されるときに、混合物は、（好適には、巻きを解かれた構成の）カテーテル１９０を通じて移動してもよく、また、遠位端１９３から標的部位に分注されてもよい。カテーテル１９０は、内視鏡が通過するときにカテーテル１９０が曲がらないように柱強度を維持しつつ患者に機器を導入するために適切な、任意の寸法であってもよい。たとえば、カテーテル１９０は、おおよそ２００～２７５ｃｍであってもよく、好適にはおおよそ２１０～２５０ｃｍであってもよい。さらに、カテーテル１９０の直径は、おおよそ２．３～２．７ｍｍ（七（７）～八（８）Ｆｒｅｎｃｈ）であってもよく、カテーテル１９０の壁厚は、おおよそ１．２７ｍｍ～３．８１ｍｍ（０．０５～０．１５インチ）であってもよく、又は、好適にはおおよそ２．５４ｍｍ（０．１インチ）であってもよい。さらに、カテーテル１９０は、ナイロン又は任意の他の適切な物質であってもよい。しかしながら、カテーテルの寸法及び物質は、それに限定されるものではない。
【0193】
多くの特徴が筒状として記載されているが、要素の形状は、それに限定されるものではない。むしろ、特徴は、格納装置２０、格納装置２０’からの流体分散を適切に制御するために、レギュレータ４０に適した任意の形状であってもよい。さらに、特に記載がない限り、投与機器３０とレギュレータ４０、レギュレータ４０’とのうちの少なくとも一方の構造要素は、金属合金、セラミック及び／又は樹脂を含むがこれに限定されない、当技術分野で公知の任意の物質であってもよい。さらに、上記の実施形態は、ピストンの移動又は膨張性部材の膨張を駆動するために、ガス源／ガス供給からガスの一部を迂回させるものとして記載されているが、前述の機器は、双方の内部空間にガスを提供するために、及び、ピストンを駆動して膨張性部材の膨張を引き起こすために又はピストンを駆動するかもしくは膨張性部材の膨張を引き起こすために、１以上のガス源を含んでもよいことは、当業者には明らかであろう。
【0194】
本開示の範囲から逸脱することなく、開示された機器に様々な修正及び変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。たとえば、任意の物質又は流体が、チャンバ内に格納されてもよく、また、噴射流体と混合されて投与機器から標的位置に排出されてもよい。これに加えて、あるいはこれに代えて、特に記載のない限り、本明細書に記載の医療機器は、医療用途に使用するのに適した任意の金属、プラスチックもしくはセラミック又はその任意の組み合わせで形成されてもよい。本開示の他の実施形態は、本明細書の検討及び、本明細書に開示された発明の実施から、当事者には明らかであろう。本明細書及び実施例は例示として考慮されるに過ぎず、本発明の真の趣旨と範囲は、下記の請求項によって示されるものとする。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】