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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-02-26
(45)【発行日】2024-03-05
(54)【発明の名称】体管腔の位置決め装置
(51)【国際特許分類】
A61M 25/095 20060101AFI20240227BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20240227BHJP
A61B 1/045 20060101ALI20240227BHJP
A61B 1/018 20060101ALI20240227BHJP
【ＦＩ】
A61M25/095
A61M25/10
A61B1/045 618
A61B1/018 515
【請求項の数】
18
(21)【出願番号】P 2022540369
(86)(22)【出願日】2020-09-28
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-16
(86)【国際出願番号】 US2020052995
(87)【国際公開番号】W WO2021137906
(87)【国際公開日】2021-07-08
【審査請求日】2022-07-29
(31)【優先権主張番号】62/954,875
(32)【優先日】2019-12-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(73)【特許権者】
【識別番号】521523224
【氏名又は名称】ブリュッセル メディカル デバイス センター
【氏名又は名称原語表記】ＢＲＵＳＳＥＬＳ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＣＥＮＴＥＲ
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】デイトン、ピーター エル．
(72)【発明者】
【氏名】コーシュ、ニコラス
(72)【発明者】
【氏名】ドゥラトル、セシリア
(72)【発明者】
【氏名】バルテ、マルク エイ．
(72)【発明者】
【氏名】ゴンザレス、ジャン－ミッシェル
(72)【発明者】
【氏名】バルバート、ルイス ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】ブラウン、エリック エフ．
(72)【発明者】
【氏名】グエン、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ファブロー、ジョン ティ．
(72)【発明者】
【氏名】ナードン、マルシア
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１９／０４０４６１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１７－１０４５４７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／００ － ２５／１８
Ａ６１Ｂ １／０４５
Ａ６１Ｂ １／０１８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
細長い部材であって、前記細長い部材の遠位端に位置決め装置を含む、細長い部材を備える医療装置であって、前記位置決め装置は、少なくとも一つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み、前記少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光に対応する波長を有する光を放出するように作動するように構成され、
前記細長い部材は、前記細長い部材の近位端から前記細長い部材の遠位端まで延びる流体管腔を含み、複数の穴が前記細長い部材の側壁に配置されるとともに、前記流体管腔に流体接続され、
前記医療装置は、真空装置及び流体収容装置をさらに備え、前記真空装置及び前記流体収容装置はそれぞれ、前記細長い部材の前記近位端で前記流体管腔と流体連絡しており、前記真空装置は、身体からの流体が前記複数の穴を通って前記流体管腔に沿って前記流体収容装置に流れるように構成されるように、前記流体管腔内に吸引を生成するように構成される、医療装置。
【請求項2】
細長い部材であって、前記細長い部材の遠位端に位置決め装置を含む、細長い部材を備える医療装置であって、前記位置決め装置は、少なくとも一つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み、前記少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光に対応する波長を有する光を放出するように作動するように構成され、
前記位置決め装置は、前記細長い部材の前記遠位端にバルーンをさらに含み、前記バルーンは、膨張するように構成され、
前記バルーンは、前記細長い部材の第一の側に配置され、前記少なくとも一つのＬＥＤは、前記バルーンから前記細長い部材の円周方向反対側に配置される、医療装置。
【請求項3】
細長い部材であって、前記細長い部材の遠位端に位置決め装置を含む、細長い部材を備える医療装置であって、前記位置決め装置は、少なくとも一つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み、前記少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光に対応する波長を有する光を放出するように作動するように構成され、
前記位置決め装置は、前記細長い部材の前記遠位端にバルーンをさらに含み、前記バルーンは、膨張するように構成され、
前記少なくとも一つのＬＥＤは、前記バルーンの周囲に配置された複数のＬＥＤを含む、医療装置。
【請求項4】
細長い部材であって、前記細長い部材の遠位端に位置決め装置を含む、細長い部材を備える医療装置であって、前記位置決め装置は、少なくとも一つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み、前記少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光に対応する波長を有する光を放出するように作動するように構成され、
前記少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光を交互に放出するように構成される、医療装置。
【請求項5】
請求項１～４のいずれか一項に記載の医療装置であって、前記位置決め装置は、側壁と、
前記側壁の近位端にある近位端壁と、
前記側壁の遠位端にある遠位端壁と、を含み、前記側壁、前記近位端壁、及び前記遠位端壁が空洞を画定し、前記少なくとも一つのＬＥＤは、前記空洞内に配置される、医療装置。
【請求項6】
請求項５に記載の医療装置であって、前記側壁は、透明材料または半透明材料を含み、前記近位端壁または前記遠位端壁のうちの少なくとも一つは、不透明材料または光減衰材料のうちの一つまたは複数を含む、医療装置。
【請求項7】
請求項２～４のいずれか一項に記載の医療装置であって、前記細長い部材は、前記細長い部材の近位端から前記細長い部材の遠位端まで延びる流体管腔を含み、複数の穴が前記細長い部材の側壁に配置されるとともに、前記流体管腔に流体接続される、医療装置。
【請求項8】
請求項７に記載の医療装置であって、前記医療装置は、真空装置及び流体収容装置をさらに備え、前記真空装置及び前記流体収容装置はそれぞれ、前記細長い部材の前記近位端で前記流体管腔と流体連絡しており、前記真空装置は、身体からの流体が前記複数の穴を通って前記流体管腔に沿って前記流体収容装置に流れるように構成されるように、前記流体管腔内に吸引を生成するように構成される、医療装置。
【請求項9】
請求項１～８のいずれか一項に記載の医療装置であって、前記細長い部材は、ガイドワイヤを受け入れるように構成された中央管腔をさらに含む、医療装置。
【請求項10】
請求項１または４に記載の医療装置であって、前記位置決め装置は、前記細長い部材の前記遠位端にバルーンをさらに含み、前記バルーンは、膨張するように構成される、医療装置。
【請求項11】
請求項１０に記載の医療装置であって、前記バルーンは、透明または半透明の材料を含み、前記少なくとも一つのＬＥＤは、前記細長い部材の表面に配置され、前記ＬＥＤから放出された光は、前記バルーンを透過するように構成される、医療装置。
【請求項12】
請求項１０に記載の医療装置であって、前記バルーンは、前記細長い部材の第一の側に配置され、前記少なくとも一つのＬＥＤは、前記バルーンから前記細長い部材の円周方向反対側に配置される、医療装置。
【請求項13】
請求項１０に記載の医療装置であって、前記少なくとも一つのＬＥＤは、前記バルーンの周囲に配置された複数のＬＥＤを含む、医療装置。
【請求項14】
請求項１～４のいずれか一項に記載の医療装置であって、前記細長い部材は、前記細長い部材の本体及び前記細長い部材の遠位先端を含み、前記細長い部材の遠位先端の近位端は、複数のワイヤによって前記細長い部材の本体の遠位端に接続され、前記少なくとも一つのＬＥＤのうちの一つのＬＥＤは、前記複数のワイヤからの各ワイヤに取り付けられる、医療装置。
【請求項15】
請求項１４に記載の医療装置であって、前記医療装置は、前記細長い部材の遠位先端に取り付けられた作動ワイヤをさらに含み、前記作動ワイヤは、前記細長い部材の本体に対して近位に移動するように構成され、前記ＬＥＤは、前記作動ワイヤが前記細長い部材の遠位端を前記細長い部材の本体に対して近位に移動させるときに、半径方向外向きに移動されるように構成される、医療装置。
【請求項16】
請求項１～３のいずれか一項に記載の医療装置であって、前記少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光を交互に放出するように構成される、医療装置。
【請求項17】
請求項１～１６のいずれか一項に記載の医療装置であって、前記少なくとも一つのＬＥＤは、パルス方式で緑色光及び赤色光を放出するように構成される、医療装置。
【請求項18】
請求項１～１７のいずれか一項に記載の医療装置であって、前記医療装置は、内視鏡であって、撮像装置と、前記内視鏡の遠位端から延びるように構成されたエンドエフェクタと、を含む、内視鏡をさらに備え、前記撮像装置は、前記少なくとも一つのＬＥＤから放出された緑色光及び赤色光に対応する波長を有する光を検出するように構成される、医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
この開示は一般に、医療処置中に装置及び／または解剖学的構造を位置決めするための医療装置、システム、及び方法に関する。より具体的には、いくつかの実施形態において、本開示は、胃空腸吻合術中に使用するための、医療装置及び／または解剖学的構造の位置決め装置、アクセス装置、ならびにそれらのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
肥満や糖尿病等の様々な健康問題は、人口の増加に影響を及ぼし、追加の病気を引き起こし、患者の健康のリスクを高める可能性がある。肥満症手術等の外科的処置、例えば胃の一部を制限する、及び／または腸の一部及び／または消化（ＧＩ）管の他の部分をバイパスすることは、これらの、及び／または他の健康問題を有する特定の患者にとっての選択肢である可能性がある。これらのタイプの処置は、例えば腸のホルモンの変化等の重大な副作用を生じる可能性があり、関連する合併症、組織外傷、吻合部の漏出、感染症、及び／または最初の手術を変更するための追加の手術、例えばバイパス装置の配置の変更であって、これにより、場合によっては患者のリスクが高まる可能性を伴う、侵襲的な外科処置となる可能性がある。
【0003】
したがって、消化管を治療するための、及び／または腸の一部をバイパスするための、より侵襲性の低い医療装置、システム、及び関連する方法が、これらの、及び他の健康問題のいくつかの治療に関連する合併症を低減するために望ましい場合がある。この開示は、これらの問題、または当技術分野の他の問題の一つまたは複数を解決することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
一態様によれば、医療装置ロケータは、その遠位端に位置決め装置を含む細長い部材を含んでもよい。位置決め装置は、少なくとも一つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含んでもよく、少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光に対応する波長を有する光を放出するように作動するように構成されてもよい。
【0005】
位置決め装置は、側壁、側壁の近位端にある近位端壁、及び側壁の遠位端にある遠位端壁を含んでもよく、側壁、近位端壁、及び遠位端壁は、空洞を画定してもよく、少なくとも一つのＬＥＤは、空洞内に配置されてもよい。
【0006】
側壁は、透明材料または半透明材料を含んでもよく、近位端壁または遠位端壁のうちの少なくとも一つは、不透明材料または光減衰材料のうちの一つまたは複数を含んでもよい。
【0007】
細長い部材は、細長い部材の近位端から細長い部材の遠位端まで延びる流体管腔を含んでもよい。複数の穴が細長い部材の側壁に配置され、流体管腔に流体接続されてもよい。
真空装置及び流体収容装置が細長い部材に接続されてもよく、真空装置及び流体収容装置はそれぞれ、細長い部材の近位端で流体管腔と流体連絡されてもよく、真空装置は、身体からの流体が複数の穴を通って流体管腔に沿って流体収容装置に流れるように構成され得るように、流体管腔内に吸引を生成するように構成されてもよい。
真空装置及び流体収容装置が細長い部材に接続されてもよく、真空装置及び流体収容装置はそれぞれ、細長い部材の近位端で流体管腔と流体連絡されてもよく、真空装置は、身体からの流体が複数の穴を通って流体管腔に沿って流体収容装置に流れるように構成され得るように、流体管腔内に吸引を生成するように構成されてもよい。
【0008】
細長い部材は、ガイドワイヤを受け入れるように構成された中央管腔を含んでもよい。
位置決め装置は、細長い部材の遠位端にバルーンを含んでもよく、バルーンは、膨張するように構成されてもよい。
位置決め装置は、細長い部材の遠位端にバルーンを含んでもよく、バルーンは、膨張するように構成されてもよい。
【0009】
バルーンは、透明または半透明の材料を含んでもよく、少なくとも一つのＬＥＤは、細長い部材の表面に配置されてもよく、ＬＥＤから放出された光は、バルーンを透過するように構成されてもよい。
【0010】
バルーンは、細長い部材の第一の側に配置されてもよく、少なくとも一つのＬＥＤは、バルーンから細長い部材の円周方向反対側に配置されてもよい。
少なくとも一つのＬＥＤは、複数のＬＥＤを含んでもよい。複数のＬＥＤは、バルーンの周囲に配置されてもよい。
少なくとも一つのＬＥＤは、複数のＬＥＤを含んでもよい。複数のＬＥＤは、バルーンの周囲に配置されてもよい。
【0011】
細長い部材は、細長い部材の本体及び細長い部材の遠位先端を含んでもよく、細長い部材の遠位先端の近位端は、複数のワイヤによって細長い部材の本体の遠位端に接続されてもよく、少なくとも一つのＬＥＤのうちの一つのＬＥＤは、複数のワイヤからの各ワイヤに取り付けられてもよい。
【0012】
作動ワイヤが細長い部材の遠位先端に取り付けられてもよく、作動ワイヤは、細長い部材の本体に対して近位に移動するように構成されてもよく、ＬＥＤは、作動ワイヤが細長い部材の遠位端を細長い部材の本体に対して近位に移動させるときに、半径方向外向きに移動されるように構成されてもよい。
【0013】
少なくとも一つのＬＥＤは、緑色光及び赤色光を交互に放出するように構成されてもよい。
少なくとも一つのＬＥＤは、パルス方式で緑色光及び赤色光を放出するように構成されてもよい。
少なくとも一つのＬＥＤは、パルス方式で緑色光及び赤色光を放出するように構成されてもよい。
【0014】
医療装置ロケータを備えたシステムは、撮像装置と、内視鏡の遠位端から延び得るエンドエフェクタと、を有する内視鏡を含んでもよく、撮像装置は、少なくとも一つのＬＥＤから放出された緑色光及び赤色光に対応する波長を有するロケータからの光を検出するように構成されてもよい。
【0015】
別の態様によれば、方法は、内視鏡を体内に挿入し、内視鏡を身体の胃に前進させる工程であって、内視鏡の遠位端は、カメラを含む、工程と、細長い部材を体内に挿入する工程であって、細長い部材の遠位端は、少なくとも一つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む、工程と、細長い部材を胃を通して身体の小腸に前進させる工程と、少なくとも一つのＬＥＤを活性化させて第一の波長を有する第一の光を放出する工程と、カメラを用いて第一の光を検出する工程と、少なくとも一つのＬＥＤを活性化させて、第一の波長とは異なる第二の波長を有する第二の光を放出する工程と、カメラを用いて第二の光を検出する工程と、を含んでもよい。
【0016】
この方法は、少なくとも一つのＬＥＤの位置に対応する胃の壁及び小腸の壁に一つまたは複数の切開を生成する工程をさらに含んでもよい。
第一の光は、赤色光に対応する波長を有していてもよく、第二の光は、緑色光に対応する波長を有していてもよい。
第一の光は、赤色光に対応する波長を有していてもよく、第二の光は、緑色光に対応する波長を有していてもよい。
【0017】
さらに別の態様によれば、方法は、内視鏡を体内に挿入し、内視鏡を身体の胃に前進させる工程であって、内視鏡の遠位端は、カメラを含む、工程と、細長い部材を体内に挿入する工程であって、細長い部材の遠位端は、少なくとも一つの発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む位置決め装置を含む、工程と、細長い部材を胃を通して身体の小腸に前進させる工程と、胃の壁に切開を生成する工程と、胃の壁の切開を通して内視鏡を前進させる工程と、少なくとも一つのＬＥＤを赤色光に活性化させる工程と、カメラを用いて赤色光を検出する工程と、少なくとも一つのＬＥＤを活性化して緑色光を放出する工程と、カメラを用いて緑色光を検出する工程と、小腸の壁に切開を生成する工程と、赤色光の検出及び緑色光の検出の少なくとも一方に基づいて、胃の壁及び小腸の壁を接続するようにステントを配置する工程と、を含んでもよい。少なくとも一つのＬＥＤは、赤色光及び緑色光をパルス方式で放出するように活性化されてもよい。
【0018】
別の態様では、医療装置ロケータは、近位端、遠位端、長手方向軸、及び長手方向軸に沿って延びる長さを有する細長い部材を含んでもよい。位置決め装置は、細長い部材の長さに沿って配置されてもよい。
【0019】
本明細書に記載され、さもなければ本開示の範囲内にある様々な実施形態において、細長い部材は、カテーテルの周りに延在可能な管状シースであってもよい。複数の照明部材が細長い部材の長さに沿って配置されてもよい。位置決め装置は、細長い部材の遠位端に沿って配置された膨張可能部材を含んでもよい。膨張可能部材と流体連絡するように、膨張管腔が細長い部材の長さに沿って延びていてもよい。複数の照明部材は、細長い部材の長さに沿って配置されたＬＥＤを含んでもよく、ＬＥＤは、緑色光または赤色光に対応する波長を有する光を放出するように作動可能である。位置決め装置は、医療装置を位置決めするために識別可能な細長い部材に沿った照明部材の末端遠位点にある複数の照明部材の一つまたは複数のＬＥＤを含んでもよい。位置決め装置は、末端遠位点につながる複数の照明部材の一つまたは複数のＬＥＤを含んでもよい。複数のリードが細長い部材に沿って延びる複数の照明部材と電気的に連絡していてもよい。コントローラが細長い部材に沿って延びる複数のリードと電気的に連絡していてもよい。コントローラは、細長い部材の長さに沿って遠位方向に複数の照明部材の一部を選択的に作動させるように構成されてもよい。コントローラは、細長い部材の長さに沿って遠位方向に順次、複数の照明部材の選択された一つまたは複数のＬＥＤを作動させるように構成されてもよい。コントローラは、複数の照明部材のうちの一つの照明部材を除いて、複数の照明部材のうちのすべての照明部材を作動させるように構成されてもよく、一つの照明部材は、遠位方向の照明部材のそれぞれの活性化時に順次変化される。複数の照明部材は、第一の波長を有する細長い部材の近位部分に沿った選択された照明部材と、第二の波長を有する細長い部材の遠位部分に沿った選択された照明部材と、を含んでもよい。複数の照明部材は、細長い部材の長さに沿って遠位方向に周波数間隔を短くして作動可能であってもよい。複数の照明部材は、照明部材の密度が、細長い部材に沿って近位端から末端遠位点に向かって延びる細長い部材の長さに沿って増加するように、細長い部材の長さに沿って配置されてもよい。複数の照明部材は、単一の照明部材として、または複数の照明部材のグループとして、個別に選択及び制御可能であってもよい。複数の照明部材は、細長い部材の長さに沿って約５０センチメートルの距離にわたって延びていてもよい。
【0020】
別の態様では、医療装置を位置決めするためのシステムは、近位端、遠位端、長手方向軸、及び長手方向軸に沿って延びる長さを有する細長い部材を含む医療装置ロケータを含んでもよい。位置決め装置は、細長い部材の長さに沿って配置されてもよい。複数の照明部材が細長い部材の長さに沿って配置されてもよい。細長い部材は、第一の体管腔内で伸長可能であってもよい。医療装置は、第二の体管腔内に配置可能であってもよい。医療装置は、医療装置ロケータを用いて、第一の体管腔の組織壁及び体管腔の第二の組織壁を横切って位置決め装置に対向する第二の体管腔の標的位置に配置可能であってもよい。複数の照明部材は、ＬＥＤを含んでもよい。コントローラは、複数のＬＥＤに電気的に結合されてもよい。コントローラは、細長い部材の長さに沿って遠位方向に複数のＬＥＤを選択的に作動させるように構成されてもよい。
【0021】
別の態様では、医療装置ロケータを位置決めする方法は、第一の体管腔内に細長い部材を挿入する工程を含んでもよい。細長い部材は、細長い部材の長さに沿って延びる複数のＬＥＤを含んでもよい。位置決め装置は、細長い部材の遠位端に配置されてもよい。コントローラは、細長い部材の長さに沿って遠位方向に複数のＬＥＤを選択的に作動させるように構成されてもよい。作動された複数のＬＥＤは、第一の体管腔内の標的位置に位置決め装置を配置するため、第一の体管腔の壁を横切って視認可能であってもよい。開口部が標的位置で第一の体管腔に向かって第二の体管腔の壁を横切って切断されてもよく、標的位置で第一の体管腔の壁を横切って開口部が切断されてもよい。位置決め装置は、複数のＬＥＤのうちの一つまたは複数のＬＥＤを含んでもよい。作動された複数のＬＥＤの視認は、腹腔内から行われてもよい。
【0022】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、様々な例示的な実施形態を示し、説明とともに、開示された実施形態の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【図1】ヒトの消化管系を示す。
【図2A】本開示の一態様による、吻合を生成するためのシステム及びプロセスの例示的な実施形態を示す。
【図2B】本開示の一態様による、吻合を生成するためのシステム及びプロセスの例示的な実施形態を示す。
【図2C】本開示の一態様による、吻合を生成するためのシステム及びプロセスの例示的な実施形態を示す。
【図2D】本開示の一態様による、吻合を生成するためのシステム及びプロセスの例示的な実施形態を示す。
【図2E】本開示の一態様による、吻合を生成するためのシステム及びプロセスの例示的な実施形態を示す。
【図2F】本開示の一態様による、吻合を生成するためのシステム及びプロセスの例示的な実施形態を示す。
【図11A】本開示の一態様による、空腸内に延びる細長い部材と、胃の壁を通って腹腔内に細長い部材に向かって延びる器具と、を示す。
【図12】本開示の一態様による、その長さに沿って配置された複数のＬＥＤを有する細長い部材を示す。
【図13】本開示の一態様による、その長さに沿って配置された複数のＬＥＤを有する細長い部材を示す。
【図14】本開示の一態様による、その長さに沿って配置された複数のＬＥＤを有する細長い部材を示す。
【発明を実施するための形態】
【0024】
本開示は、内視鏡医療処置で使用され得る例示的な医療システムを参照して説明される。しかしながら、この特定の処置への言及は便宜のためにのみ提供されており、開示を制限することを意図するものではないことに留意されたい。当業者は、開示された装置及び関連する使用方法の根底にある概念が、医学的または他の任意の適切な処置で利用され得ることを認識するであろう。本開示は、以下の説明及び添付の図面を参照して理解することができ、ここで同様の要素は同じ参照番号で参照される。
【0025】
可能な限り、同じまたは類似の部分を参照するために、図面を通じて同じまたは類似の参照番号が使用される。「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は、装置を患者に導入する際にユーザから最も遠い部分を指す。対照的に、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語は、装置を患者に配置する際にユーザに最も近い部分を指す。本明細書で使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語、またはそれらの他の任意の変形は、要素のリストを含むプロセス、方法、物品、または装置が必ずしもそれらの要素のみを含む必要はなく、明示的にリスト化されていない他の要素、またはそのようなプロセス、方法、物品、または装置に固有の他の要素を含み得るように、非排他的な包含をカバーすることを意図している。「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」という用語は、「理想的（ｉｄｅａｌ）」ではなく「例（ｅｘａｍｐｌｅ）」の意味で使用される。さらに、本明細書で使用される場合、「約（ａｂｏｕｔ）」、「ほぼ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」、及び「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」という用語は、記載または暗示された値の＋／－１０％以内の値の範囲を示す。さらに、構成要素／表面の幾何学的形状を示す用語は、厳密な形状及び近似的な形状を指す。
【0026】
本開示の実施形態は、特定の目的のために（例えば、代謝に影響を与え、体重減少に影響を与えるために）消化管の特定の部分内に医療装置を配置するための、医療装置ロケータ、システム及び方法の実施形態を特に参照して説明されるが、そのような実施形態は、例えば横行結腸、上行結腸または回腸への肛門アクセス、Ｒｏｕｘ－ｅｎ－Ｙ法、空腸結腸バイパス法、空腸回腸バイパス法、胃切除術、十二指腸スイッチによる胆膵転換術（ＢＰＤ－ＤＳ）、胃空腸吻合術、結腸部分切除術、及びビーコンを管腔の外部から視認することにより、器具が標的部分の管腔にアクセスすることを可能とするように、体管腔の標的部分を位置決めするためのビーコンを備えた医療装置ロケータを使用することを含む、他の処置を含む様々な異なる目的のために、そのような医療装置の様々な構成を様々な異なる体管腔及び／または通路に配置するために使用され得ることが理解されるべきである。
【0027】
本開示は、体重及び吸収に影響を与えるように消化管に形成される吻合、開口または瘻孔の説明を含むが、本明細書の装置、システム、及び方法は、消化管の他の様々な部分に沿って、または消化管の外側の管腔間で、他の様々なドレナージ及び／または導管の目的のために実施されてもよい。
【0028】
本明細書における「実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、「いくつかの実施形態（ｓｏｍｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」、「他の実施形態（ｏｔｈｅｒ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」等への言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、または特性を含み得るが、すべての実施形態が必ずしもその特定の特徴、構造、または特性を含むとは限らないことを指すことに留意されたい。さらに、そのような語句は必ずしも同じ実施形態を指している訳ではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性がある実施形態に関連して説明される場合、明示的であるかどうかにかかわらず、明確に反対の記載がない限り、他の実施形態に関連してそのような特徴、構造、または特性に影響を与えることは当業者の知識の範囲内であろう。すなわち、以下に記載される様々な個々の要素は、特定の組み合わせで明示的に示されていない場合でも、当業者によって理解されるように、他の追加の実施形態を形成するため、または記載される実施形態を補完及び／または充実させるために互いに組み合わせ可能または配置可能であることが企図される。
【0029】
図１を参照すると、消化管系１００が示されている。消化管系１００は、胃１０５、小腸１２５、及び胃１０５を小腸１２５に接続する幽門１１０を含んでもよい。小腸１２５は、十二指腸１１５及び空腸１２０を含み、十二指腸１１５は、空腸１２０の近位にあり、十二指腸１１５及び空腸１２０の接合部は、小腸１２５に接続するトライツ１３０の靭帯の位置によって定義される。本明細書で説明するように、幽門１１０、十二指腸１１５、及び／または空腸１２０の一部をバイパスするために、胃１０５と空腸１２０との間に吻合を生成することができる。このようにして、胃内容物（例えば、食物、液体、及び栄養素）が吸収されないか、または胃内容物の吸収が制限され、及び／または胃１０５から小腸１２５を通って移動するにつれて胃内容物の吸収が遅延されてもよく、これは患者の体重減少を促進することができ、いくつかの例では、２型糖尿病の解決等、体重に関連する健康状態や他の健康状態の改善が行われる。
【0030】
図２Ａ～図２Ｆを参照すると、本開示に従った内視鏡処置、例えば胃空腸吻合術の例が示されている。第一のステップ２００において、鼻腔カテーテル２３０は患者内に、例えば鼻及び食道を通して、患者の胃１０５及び／または小腸１２５に挿入されてもよい。鼻腔カテーテル２３０の遠位端２３５は、医療専門家によって、及び／または医療処置に基づいて決定されるように、空腸１２０への所望の距離で小腸１２５内に配置されてもよい。鼻腔カテーテル２３０は、蠕動運動によって、及び／または鼻腔カテーテル２３０の近位端に関連するハンドルを押すことによって医療専門家によって前進させることができ、これにより、鼻腔カテーテル２３０を遠位に移動させることができる。本明細書で説明するように、鼻腔カテーテル２３０は、消化管系１００内に鼻腔カテーテル２３０が配置されるように、ガイドワイヤに沿って摺動するように構成されてもよい。図２Ｂに示されるように、第二のステップ２０５において、内視鏡２４０が胃１０５に挿入されてもよく、その結果、内視鏡２４０の遠位端２４５は、空腸１２０に位置する鼻腔カテーテル２３０の遠位端２３５の近くである胃１０５の領域、例えばより大きな曲率を有する胃の底部、及び／または胃の洞部分に配置される。
【0031】
内視鏡２４０の遠位端２４５が胃１０５内の適切な位置に配置されると、図２Ｃに示されるように、ステップ２１０で胃１０５の内壁に穿孔または他の切開が行われる。把持機構、例えば内視鏡２４０の遠位端２４５にあるか、またはそこから延びるエンドエフェクタ２５０、及び内視鏡２４０の遠位端２４５は、胃の壁に切開がなされた後、胃１０５の外側に前進される。胃１０５に対する遠位端２４５の位置は、本明細書で詳細に説明されるように、鼻腔カテーテル２３０の遠位端２３５に位置決め装置を配置することによって、医療専門家によって決定される。空腸１２０の外壁が把持部材によって把持されると、本明細書で説明するように、切開または他の開口部を空腸１２０に生成することができる。
【0032】
図２Ｄに示されるステップ２１５において、穿孔機構２５０は、例えば固定ガイドワイヤ２５５を介して、空腸１２０内の鼻腔カテーテル２３０の位置を維持しながら、空腸１２０に突き刺されてもよい。鼻腔カテーテル２３０の遠位端２３５の位置、したがって小腸１２５の切開の位置は、患者及び／または医療処置に依存し得ることが理解されるであろう。図２Ｅに示すように、吻合ステント２６０は、ステップ２２０で内視鏡２４０から展開されて、胃１０５の壁に生成された開口部と空腸１２０の壁に生成された開口部とを結合し、それによって幽門１１０と十二指腸１１５とのバイパス、例えば胃空腸吻合を生成する。
【0033】
図２Ｆでは、幽門閉塞装置２６５を幽門に配置して、患者の胃内容物が幽門１１０を通って移動し、この胃内容物が吻合ステント２６０を通して方向転換されることを防止することができる。幽門閉塞装置２６５は、食物、液体、及び／または栄養素が胃１０５から十二指腸１１５に流れることを防止するための任意の構成とすることができる。むしろ、胃内容物は、吻合ステント２６０を介して胃１０５から空腸１２０に直接流れてもよく、それにより、栄養素、食物、及び／または液体が十二指腸１１５内で身体に取り込まれることを制限及び／または防止することができる（この処置には、胃腸吻合処置、胃空腸吻合処置、及び／または胃十二指腸吻合処置が含まれ得るが、これらに限定されない）。これは、体重増加や糖尿病等の特定の病状を制限及び／または予防することができる。医療専門家は、後で幽門閉塞装置２６５及び／または吻合ステント２６０を取り除き、それにより、胃１０５及び／または十二指腸１１５による食物、液体、及び／または栄養素の吸収を増加させることも可能であることが理解される。吻合装置を配置するための内視鏡処置が本明細書に記載されているが、有用であり得る幽門閉塞装置及び吻合ステント、ステント留置のための追加の処置及び装置の特徴が、２０１９年３月２２日に出願され、２０１９年１０月３日に公開された、「内視鏡処置を実施するためのシステム及び方法」と題された米国特許出願公開第２０１９／０２９８４０１号、及び２０１９年３月２２日に出願され、２０１９年１０月３日に公開された、「幽門閉塞のための装置、システム、及び方法」と題された米国特許出願公開第２０１９／０２９８５５９号の完全な開示に見出すことができる。
【0034】
上記のように、鼻腔カテーテル２３０の遠位端２３５は、医療従事者が吻合ステントを展開するための適切な位置を決定することを助けるために空腸１２０に配置されてもよい。鼻腔カテーテルの遠位端を位置決めするための例示的な位置決め装置が図３Ａに示されている。例えば、遠位端は、その近位端でシース、ガイドワイヤ、またはカテーテル３０５に取り付けられた位置決め装置３００を含んでもよい。本明細書で使用される場合、「細長い部材（ｅｌｏｎｇａｔｅｄ ｍｅｍｂｅｒ、ｅｌｏｎｇａｔｅ ｍｅｍｂｅｒ）」という用語は、特に明記しない限り、任意のカテーテル（鼻腔カテーテル、口腔カテーテル、肛門カテーテル、または他の内視鏡カテーテルを含む）、シース、シャフト、ガイドワイヤ、ワイヤ、内視鏡、またはその上に位置決め装置３００を含む、位置決め装置（それを通って延びる管腔の有無にかかわらず）に取り付けられた任意の部材を含んでもよい。図３Ｂに示すように、位置決め装置３００は、シース、ガイドワイヤ、または細長い部材３０５の最遠位端の近位に配置され得ることが理解されよう。例えば、細長い部材３０５は、細長い部材３０５を近位及び／または遠位に移動させるための構造的支持を提供するため、または医療専門家がガイドワイヤを小腸１２５内に配置し、細長い部材３０５をガイドワイヤに沿って摺動させることを可能にするため、ガイドワイヤ等を含んでもよい。位置決め装置３００は、接着剤等を用いて細長い部材３０５の外面に取り付けられてもよく、細長い部材３０５の最遠位端からの距離、例えば約１５ｃｍの距離に配置されてもよい。細長い部材３０５は、長さが約４メートル以下、例えば約３メートルであり得るが、この長さに限定されない。細長い部材３０５は、管腔のない細長い部材３０５の場合、約０．０３５インチ（約０．０８８９センチメートル）、または約０．０２５インチ（約０．０６３５センチメートル）の直径を有していてもよく、または管腔を含む細長い部材３０５の場合、約７Ｆ（約２．３ミリメートル）、または約５Ｆ（約１．７ミリメートル）の直径を有していてもよい。距離及び直径は限定されておらず、患者のサイズ及び／または医療関係者が行っている治療処置に応じて変更されてもよい。
【0035】
細長い部材３０５はまた、図３Ｂに示されるように、ループ３１２を含んでもよく、ここで細長い部材３０５の遠位端は曲げられているか湾曲しており、細長い部材３０５の最遠位端がほぼ近位方向を向くようになっている。ループ３１２は、細長い部材３０５を遠位に押すことによって、細長い部材３０５を身体に導入した後に形成されてもよい。例えば、細長い部材３０５の少なくとも一部は可撓性であるか、または可変の剛性を有していてもよく、これにより、細長い部材３０５の遠位端は、医療処置中にそれ自体で折り返されて、直線構成からループ３１２を形成する。細長い部材３０５が近位に移動されると、ループ３１２は直線構成に近づくことができる。ループ３１２は、鈍化された端部を提供してもよく、これは、細長い部材３０５を操作するときの腸の穿孔の可能性を低減し、位置決め装置３００の位置決めの精度を高めることができる。あるいは、ループ３１２は、ガイドワイヤ内またはガイドワイヤの周りに形成されてもよく、細長い部材３０５は、本明細書で説明されるように、管腔を介してガイドワイヤに沿って延びていてもよい。電気を伝導するための導電性ワイヤは、細長い部材３０５の管腔内に配置され、及び／または細長い部材３０５の外面上に配置され得ることが理解されよう。あるいは、導電性ワイヤは、細長い部材３０５の壁内、及び／または多層の細長い部材３０５の壁の間においてカプセル化されてもよい。
【0036】
図３Ａに示される例によれば、位置決め装置３００は、一つまたは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）３１０を含んでもよい。位置決め装置３００は、側壁３０２、遠位端壁３０４、及び近位端壁３０６を含んでもよい。位置決め装置３００は、例えばカプセルであってもよく、楕円体、直方体、または球体を含むがこれらに限定されない任意の形状をとってもよい。側壁３０２は、図３Ａに示されるように、円筒形を有する単一の壁であってもよく、または側壁３０２は、例えば長方形のプリズムを形成する複数の側壁を含んでもよい。内部空間３０８は、側壁３０２、遠位端壁３０４、及び近位端壁３０６の間に形成されてもよい。空間３０８は、流体、大気、及び／または不活性ガスまたは他のガスを含んでもよい。例えば、位置決め装置３００は、電極が内部空間３０８内、及び内部空間３０８の両端に提供され、ネオンガス等のガスが内部空間３０８内に配置される、代替の発光機能を含んでもよい。
【0037】
一例によれば、ＬＥＤ３１０が内部空間３０８内に配置されてもよい。ＬＥＤ３１０はそれぞれ、任意の形状、例えば長方形であってもよいが、これに限定されない。追加的に、または代替的に、いくつかのＬＥＤ３１０は、三角形（例えば、隣接する各ＬＥＤ３１０に対して１２０度の角度を付けられた三つのＬＥＤ３１０）、立方体（例えば、隣接する各ＬＥＤ３１０に対して９０度の角度を付けられた四つのＬＥＤ３１０）を含む任意の形状に配置されてもよく、及び／または各ＬＥＤ３１０が異なる方向を向くようにインライン配向を形成してもよい。ＬＥＤ３１０から放出された光は、透明または半透明であり得る側壁３０２を介して位置決め装置３００の内部空間３０８から放出されてもよい。一例によれば、遠位端壁３０４または近位端壁３０６の一方または両方は、不透明、またはそうでなければ光減衰材料を含むか、またはこれらから形成されてもよく、これにより、ＬＥＤ３１０から放出された光が側壁３０２を通して集束されて、位置決め装置３００を位置決めする際の医療専門家の助けとなり得る。本明細書で詳細に説明されるように、ＬＥＤ３１０からの各ダイオードは、本明細書で説明されるように、可視光の一つまたは複数の波長を放出することができる。ＬＥＤ３１０の数は限定されない。一例として、単一の赤色ＬＥＤ３１０及び単一の緑色ＬＥＤ３１０が、細長い部材３０５の第一の側にあってもよく、単一の赤色ＬＥＤ３１０及び単一の緑色ＬＥＤ３１０が、シースまたはガイドワイヤ３０５の円周方向において反対側に配置されてもよい。別の例として、一つまたは複数の赤色ＬＥＤ３１０が、細長い部材３０５の第一の側にあってもよく、一つまたは複数の緑色ＬＥＤ３１０が、細長い部材３０５の円周方向において反対側にあってもよい。あるいは、各色の一つのＬＥＤ、または、例えば各色の２～１０以上のＬＥＤ３１０があってもよい。代替的に、または追加的に、ＬＥＤ３１０、及び本明細書に記載の任意のＬＥＤは、複数の列、例えば細長い部材３０５及び位置決め装置３００の長手方向軸に平行な、または実質的に平行な二つ以上の列で配置されてもよく、細長い部材３０５の円周全体の周りに配置されてもよく、または細長い部材３０５の円周の一部の周りにのみ延びていてもよい。
【0038】
あるいは、位置決め装置３００は、図３Ｂに示されるように、細長い部材３０５上に配置された一つまたは複数のＬＥＤ３１０を含んでもよい。図３Ｂは、二つのＬＥＤ３１０の一つの配列を示しており、これらのＬＥＤ３１０のそれぞれの色は、同じであっても異なっていてもよく、例えば一つの緑色ＬＥＤ３１０及び一つの赤色ＬＥＤ３１０であってもよい。さらなる例として、ＬＥＤ３１０は、１～２０のＬＥＤ、または４～６列のＬＥＤの配列状に配置されてもよく、各列は、細長い部材３０５及び位置決め装置３００の長手方向軸に平行である。列は、細長い部材３０５の周りに円周方向に配置されてもよい。あるいは、ＬＥＤ３１０は、例えばＬＥＤ３１０から放出される光を位置決め装置３００の片側のみに集束させるために、細長い部材３０５の片側のみに配置されてもよい。ＬＥＤ３１０は、あるパターンで点滅されてもよく、例えばオンオフされてもよい。例えば、ＬＥＤ３１０は、約１ヘルツで点滅されてもよく、デューティサイクルは約１０～１５％であり、電流は約１５０ｍＡである。
【0039】
電気絶縁熱収縮または接着剤等の硬化物質等の被覆を、側壁３０２、遠位端壁３０４、及び近位端壁３０６の上に配置するか、または被覆がＬＥＤ３１０の全部または一部を覆うようにこれらの壁を完全に置き換えてもよい。この被覆は、ＬＥＤ３１０のみの位置に限定されず、細長い部材３０５へのＬＥＤ３１０の十分な接着を確実にするため、細長い部材３０５に沿って遠位及び／または近位方向に延びていてもよい。被覆は、ＬＥＤ３１０からの光がそれを通って透過され得るように、透明または半透明であってもよい。
【0040】
各ＬＥＤ３１０は、赤色光及び／または緑色光を放出することができる。赤色光は人体組織による吸収が比較的少ないため散乱するが、人体組織への高い透過性を有するため、緑色光よりも遠くから視認しやすい。緑色光は人間の組織によって比較的多く吸収されるため、赤色光よりも透過率が低くなる。しかしながら、緑色光は体内での散乱が少ないため、赤色光よりも容易に位置決めされる。さらに、医療関係者の目及び内視鏡の画像センサ（例えば、ＣＭＯＳ画像センサ等）は一般に、赤色光の波長よりも緑色光の波長に対してより敏感であり、これは、ＬＥＤ３１０の特定の位置の決定をさらに改善することができる。例えば、ＬＥＤ３１０（例えば、第一のＬＥＤ３１０）は、位置決め装置３００が配置されているおおよその領域を決定するために赤色光を放出するように制御されてもよく、ＬＥＤ３１０（例えば、第二のＬＥＤ３１０）は、より具体的に位置決め装置３００の正確な位置を特定するために緑色光を放出してもよい。したがって、赤色光は、医療装置を識別して所望の位置に向けて配置するための粗いロケータまたは第一の調整であり、緑色光は、医療装置を識別して所望の位置に配置するための微調整または第二の調整であってもよい。いくつかの実施形態では、ユーザが概して医療装置を所望のように配置したときに、赤色光を手動で（または自動的に）緑色光に切り替えてもよい。いくつかの実施形態では、赤色光及び緑色光は、事前に選択された間隔で交互となっていてもよく、これによりユーザは、赤色光及び緑色光が交互となっているため、医療装置を所望の位置に向けることができる。追加的に、または代替的に、ＬＥＤ３１０は、赤色光及び緑色光を同時に生成することができ、例えば第一のＬＥＤ３１０／光の配列は赤色光を生成し、第二のＬＥＤ３１０／光の配列は緑色光を生成してもよい。ＬＥＤ３１０は、これらの着色された光に限定されず、白色光を含むがこれに限定されない他の光を含み得ることが理解されよう。
【0041】
図３Ａを参照すると、シース、ガイドワイヤ、または細長い部材３０５の遠位端は、近位端壁３０６の開口部を通して延びていてもよく、その後、開口部は細長い部材３０５の周りに密封されてもよい。細長い部材３０５は、細長い部材３０５の近位端にある電源（例えば、発電機、バッテリーパック、または同等のエネルギー源）からＬＥＤ３１０に電気エネルギーを伝達するため、及び各ＬＥＤ３１０に対して独立した制御を提供し、これにより光透過の効率を向上させ、ＬＥＤ３１０の光からの熱及び身体への熱に関連するあらゆる悪影響を低減することができるようにするため、複数のワイヤ、例えば二つの正極ワイヤ（各ＬＥＤ３１０のアノード端子に対して一つの正極ワイヤ）及び共通のカソード戻り端子ワイヤを含んでもよい。例えば、ワイヤは、細長い部材３０５の近位端から遠位端まで延びる細長い部材３０５の管腔または層に含まれてもよく、及び／またはワイヤは、細長い部材３０５の外面に沿って、近位端から遠位端まで延びていてもよい。ワイヤはまた、生体適合性ポリマーで絶縁されており、覆われていないままであるか、またはより高い剛性を有する部材に取り付けられてもよい。この場合、ワイヤは「ストリング上のピル（ｐｉｌｌ－ｏｎ－ａ－ｓｔｒｉｎｇ）」を形成し、蠕動を介して所望の位置に配置されてもよい。
【0042】
別の例によれば、位置決め装置３００は、ＬＥＤ３１０の代わりに分散器を含んでもよい。細長い部材３０５は、プラスチックまたはガラスの拡散ライトパイプを含んでもよい（細長い部材３０５は、拡散ライトパイプであってもよく、またはライトパイプは、ＬＥＤ３１０に電気を伝導する電線に取って代わってもよい）。細長い部材３０５は、光を細長い部材３０５の遠位端に前進させるための反射面を含んでもよい。例えば、光は、光源を使用して細長い部材３０５の近位端で結合されてもよい。光が位置決め装置３００に到達すると、分散器は、光を位置決め装置３００から一つまたは複数の方向に分散させ、それによって位置決め装置３００を照らすことができる。医療専門家は、本明細書に記載されている任意の方法で光源を活性化させることができる。
【0043】
図３Ｄに示すように、ガイドワイヤ、シース、または細長い部材３０５´上の位置決め装置３００´の別の例が示されている。一つまたは複数のＬＥＤ３１０´を含む位置決め装置３００´は、ガイドワイヤ３００´の遠位先端３１５´の約１５ｃｍ近位に配置されてもよい。遠位先端３１５´は、丸みを帯びているか、または別の方法で鈍化された端部を有しており、これにより、挿入中に食道経路に加えられる害を最小限に抑えることができる。本明細書に記載されるように、電源からＬＥＤ３１０´に電気を伝達するためのワイヤは、ガイドワイヤ３００´上またはガイドワイヤ３００´内に配置されてもよい。細長い部材３０５´は、約０．０３５インチ（約０．０８８９センチメートル）、または約０．０２５インチ（約０．０６３５センチメートル）の直径を有していてもよい。位置決め装置３００´は、細長い部材３０５´に沿った任意の位置に配置され得ることが理解されよう。また、ガイドワイヤ３００´を患者の体内に挿入し、本明細書に記載された任意の方法で小腸１２５まで前進させ得ることも理解されよう。
【0044】
図３Ｃに示すように、シース、ガイドワイヤ、または細長い部材３０５は、患者に挿入されたときに位置決め装置３００が移動した距離を示すためのマーカー、例えば幽門マーカー３０５ａ、３０５ｂ、及び３０５ｃと、歯マーカー３０５ａ´、３０５ｂ´、及び３０５ｃ´と、を含んでもよい。例えば、第一の幽門マーカー３０５ａは、位置決め装置３００から約１５５ｃｍ近位の細長い部材３０５上に配置されてもよく、第二の幽門マーカー３０５ｂは、位置決め装置３００から約１７０ｃｍ近位の細長い部材３０５上に配置されてもよく、第三の幽門マーカー３０５ｃは、位置決め装置３００から約１８５ｃｍ近位に配置されてもよい。追加的に、または代替的に、第一の歯マーカー３０５ａ´は、位置決め装置３００から約２５０ｃｍ近位の細長い部材３０５上に配置されてもよく、第二の歯マーカー３０５ｂ´は、位置決め装置３００から約２６５ｃｍ近位の細長い部材３０５上に配置されてもよく、第三の歯マーカー３０５ｃ´は、位置決め装置３００から約２８０ｃｍ近位に配置されてもよい。マーカーは、患者の解剖学的構造に関して位置決め装置３００のおおよその位置を支援し、及び／または示すことができる。例えば、本明細書で説明するように、位置決め装置３００は、第一の歯マーカー３０５ａ´が患者の歯と整列されたときに位置決め装置３００が患者の中に約２５０ｃｍ移動されたことを医療専門家が理解するであろうように、口、食道経路、及び／または別の経皮消化管アクセスポイントを介して導入することができる。同様に、第二の歯マーカー３０５ｂ´及び第三の歯マーカー３０５ｃ´が患者の歯と整列されると、医療専門家は、位置決め装置３００がそれぞれ約２６５ｃｍ及び２８０ｃｍ患者内に移動されたことを理解するであろう。しかしながら、場合によっては、細長い部材３０５が胃１０５内でループ状になる場合があり、歯マーカー３０５ａ´、３０５ｂ´、及び３０５ｃ´が正確な距離結果を提供できない場合がある。したがって、医療専門家は、内視鏡２４０の遠位端にある画像センサを使用して、幽門マーカー３０５ａ、３０５ｂ、及び３０５ｃによって、位置決め装置３００から小腸１２５までの距離を決定することができる。例えば、画像センサを使用して決定されるように、第一の幽門マーカー３０５ａが幽門１１０と整列されるとき、医療専門家は、位置決め装置３００が幽門１１０から小腸１２５に約１５５ｃｍ伸長されたと判断することができる。同様に、第二の幽門マーカー３０５ｂ及び第三の幽門マーカー３０５ｃが幽門１１０と整列されるとき、医療専門家は、位置決め装置３００が幽門１１０から小腸１２５にそれぞれ約１７０ｃｍ及び１８５ｃｍ伸長されたと判断することができる。
【0045】
代替的に、または追加的に、細長い部材３０５は、細長い部材３０５の外面が、位置決め装置３００及び第一の幽門マーカー３０５ａ（または位置決め装置３００から約１５５ｃｍの位置）の間の第一の色と、第一の幽門マーカー３０５ａ及び第二の幽門マーカー３０５ｂ（または位置決め装置３００から約１７０ｃｍの位置）の間の外面上の第二の色と、第二の幽門マーカー３０５ｂ及び第三の幽門マーカー３０５ｃ（または位置決め装置３００から約１８５ｃｍの位置）の間の外面上の第三の色と、第三の幽門マーカー３０５ｃから第一の歯マーカー３０５ａ´（または位置決め装置３００から約２５０ｃｍの位置）までの外面上の第四の色と、を含み得るように、以下、細長い部材３０５上のすべての位置マーカーについて同様の方法で色分けされてもよい。隣接していない領域、例えば位置決め装置３００及び第一の幽門マーカー３０５ａの間の領域と、第二の幽門マーカー３０５ｂ及び第三の幽門マーカー３０５ｃの間の領域とは、同じ色であってもよいことが理解されよう。
【0046】
マーカー（及び／または色の遷移）の配置については、本明細書に記載されている位置に限定されない。例えば、マーカーは、患者の身体的特徴に基づいて細長い部材３０５に沿って配置されてもよく、例えばマーカーは、小さい患者よりも背の高い患者で使用するために、細長い部材３０５に沿ってさらに離間して配置されてもよく、及び／または治療される医学的問題に基づいて細長い部材３０５に沿って配置されてもよく、例えば病的肥満患者は、軽度から中等度の肥満を有する患者よりも空腸１２０においてより遠位の位置に位置決め装置３００を配置するために、細長い部材３０５に沿ってさらに離間して配置されたマーカーを必要とする場合がある。
【0047】
幽門マーカー３０５ａ～３０５ｃ及び歯マーカー３０５ａ´～３０５ｃ´は、任意の識別要素、例えば色付きのマーキング、細長い部材３０５の隆起した領域、デカール、位置決め装置３００からの距離を識別するテキスト、一連の円周方向の縞模様等であってもよいことが理解されよう。幽門マーカー３０５ａ～３０５ｃ及び歯マーカー３０５ａ´～３０５ｃ´はそれぞれ、複数のマーキングを含んでもよく、例えば第一の幽門マーカー３０５ａは、細長い部材３０５の同じ領域に複数の同じ色分けされたマーカーを含んでもよい。このように、細長い部材３０５は、すべてのサイズの患者及び／またはすべての医療処置での使用に適していてもよい。幽門マーカー３０５ａ～３０５ｃ及び歯マーカー３０５ａ´～３０５ｃ´にはまた、様々な医療用画像モダリティによって識別される特性が含まれてもよい。例えば、幽門マーカー３０５ａ～３０５ｃ及び／または歯マーカー３０５ａ´～３０５ｃ´は、既知の医療用画像技術を使用して医療処置中に各マーカーの位置を決定できるように、放射線不透過性であってもよい。細長い部材３０５は、例えば細長い部材３０５が患者内に配置されたときに細長い部材３０５を移動させるために、細長い部材３０５を引っ張る及び／または押すのに適した強度を有していてもよいが、ガイドワイヤを使用して位置決め装置３００を体内に配置してもよく、ガイドワイヤ及び／または細長い部材３０５は、これらのマーカーを含んでいてもよい。
【0048】
次に、位置決め装置３００を配置及び操作するための方法について説明する。内視鏡処置は、図２Ａ～図２Ｆを参照して本明細書で論じられるように実施することができる。処置の前に、位置決め装置３００を患者に経口的に投与し、飲み込ませてもよい。細長い部材３０５の近位端は、患者の鼻を通って延びていてもよい。一例によれば、位置決め装置３００は、蠕動を介して消化管に沿って前進されてもよい。そのような例（蠕動を介して飲み込まれて移動された位置決め装置３００）では、位置決め装置３００は、提案される処置の数時間前に鼻腔を通して供給されてもよい。あるいは、比較的高い押し込み性を有する細長い部材３０５の場合、細長い部材３０５／位置決め装置３００は、内視鏡、例えば内視鏡２４０を使用して内視鏡的に配置することができる。
【0049】
適切な配置を支援するために、位置決め装置３００が消化管内に適切に配置されると、提案される処置を開始することができる。例えば、画像モダリティ（例えば、撮像装置及び／または放射線不透過性装置を位置特定するための装置）を使用して、幽門マーカー３０５ａ～３０５ｃが幽門に適切に配置される時を決定することができる。代替的に、または追加的に、歯マーカー３０５ａ´～３０５ｃ´が患者の口／歯に適切に配置されたときに処置を開始することができる。これらのマーカーの適切な位置は、位置決め装置３００が空腸１２０内の適切な位置に配置されていることを医療専門家に示すことができる。あるいは、より高い押し込み性を有する細長い部材３０５の場合、これらのマーカーが適切に配置されるまで、例えば幽門マーカー３０５ａ～３０５ｃが幽門に配置されるまで、及び／または歯マーカー３０５ａ´～３０５ｃ´が口に配置されるまで、細長い部材３０５を押すことができる。
【0050】
細長い部材３０５は、位置決め装置３００を患者に導入する前、最中、または後に電源に接続されてもよい。ＬＥＤ３１０は、処置中の任意の時点で活性化されてもよい。あるいは、ＬＥＤ３１０は、一つまたは複数のマーカー３０５ａ～３０５ｃによって示されるように、位置決め装置３００が患者内に特定の距離だけ前進されたときに活性化されてもよい。医療専門家は、胃１０５の洞等の胃１０５の壁に切開を生成し、その切開を通して内視鏡２４０を前進させてもよい。続いて、医療専門家は、内視鏡２４０の遠位端２４５にあるカメラまたは他の撮像装置を使用して腹腔を視覚化して、空腸１２０内の位置決め装置３００の位置を決定することができる。例えば、腹腔の画像を、例えば内視鏡２４０のカメラに関連付けられたモニター上で見た医療専門家は、空腸１２０内の位置決め装置３００の位置を、空腸１２０の壁を透過したＬＥＤ３１０からの光の位置に基づいて決定することができる。位置決め装置３００は、本明細書に記載のステップ２１５及び２２０で空腸１２０の壁に穿孔または切開を生成するための適切な位置を医療専門家に提供することができる。このようにして、吻合装置を適切に配置することができる。あるいは、医療専門家は、空腸１２０の壁及び胃１０５の壁の両方を通して位置決め装置３００を視認することができ、これは、医療専門家が胃１０５の壁及び胃１０５の壁の切開の両方で切開を行う場所を決定することの助けとなり得る。
【0051】
ＬＥＤ３１０は、パターンに従って活性化されてもよい。例えば、一つまたは複数の赤色ＬＥＤ３１０は、位置決め装置３００が経口投与される前または後に活性化されてもよく、連続的に点灯されるか、またはパルス化されてもよい。医療専門家は、内視鏡２４０の遠位端２４５にあるカメラによって赤色光がいつ位置決めされるかを決定することができる。次に、医療専門家は、赤色光を非活性化し、緑色光を活性化させてもよい。緑色光も同様に連続的に点灯されるか、またはパルス化されてもよいことが理解されよう。さらに、緑色光の活性化及び赤色光の非活性化は、カメラに関連付けられたコントローラによって自動的に実施されてもよい。緑色光が活性化された後、医療専門家は、内視鏡２４０の遠位端２４５をさらに操作して、空腸１２０に切開を生成するための適切な位置にエンドエフェクタ２５０を配置することができる。代替の実施形態は、処置の開始時に赤色光及び緑色光の両方を活性化すること、及び／または処置中に一方または両方の光をパルス化すること、及び／または位置決め装置３００がカメラによって位置決めされたときに赤色光を非活性化することを含んでもよい。一つまたは複数の白色光もまた、処置を通じて活性化されてもよく、これは、胃１０５及び空腸１２０のうちの一つまたは複数に切開が行われると、医療専門家が位置決め装置３００をよりよく位置決めすることの助けとなり得る。
【0052】
別の例による鼻腔カテーテル４３０（鼻腔カテーテルは、本明細書に記載の任意のカテーテル、シース、またはワイヤを含んでもよい）が、図４Ａ及び図４Ｂに示されている。一例によれば、鼻腔カテーテル４３０は、近位端から延びる管腔４４０を含んでもよく、その遠位端に取り付けられた位置決め装置３００等の位置決め装置を含んでもよい。例えば、鼻腔カテーテル４３０の外側シース／チューブ４３１は、管腔４４０を画定することができる。管腔４４０は、図３Ａ～図３Ｃに関連して説明された細長い部材３０５を含んでもよい。しかしながら、シース４３１は、距離を決定するためのマーカーを含んでもよい。外側シース４３１は、蠕動等の身体機能に依存することなく、患者の体内で操作され、例えば押し引きされるのに十分な剛性を有する材料を含んでもよく、鼻腔カテーテル４３０を空腸１２０内の標的位置に移動させることができる。外側シース４３１は、鼻腔カテーテル４３０が患者の体内に挿入されたときに管腔４４０と消化管経路の内部とを流体接続することが可能な穴４３２を含んでもよい。あるいは、穴４３２は、細長い部材３０５の壁に直接形成されてもよく、流体が細長い部材３０５の中央管腔内を通過することを可能にする（例えば流体は、隣接するコーティングされた電線を通過してもよい）。穴４３２は、シース４３１の遠位端にのみ提供されてもよく、及び／または穴４３２はまた、鼻腔カテーテル４３０の中間及び／または近位の長さに沿って配置されてもよい。穴４３２は、シース４３１の実質的に同じ円周側に沿って配置されてもよく、及び／またはシース４３１の長さに沿った複数の位置でシース４３１の円周の周りに配置されてもよい。穴の直径は、約０．０２０インチ～０．０４０インチ（約０．０５０８センチメートル～０．１０１６センチメートル）、または約０．０２５インチ～０．０３０インチ（約０．０６３５センチメートル～０．０７６２センチメートル）である。穴４３２は、消化管経路、例えば胃１０５及び／または小腸１２５を通気することを支援し、それにより、消化管経路から吹き入れられたガス及び／または自然発生ガスを放出することができる。これらのガスは、胃１０５及び／または小腸１２５（空腸１２０を含む）の壁を拡張させる可能性があり、これにより、ＬＥＤ３１０からの光が位置決め装置３００から空腸１２０の側壁まで移動しなければならない距離が増加されて、空腸１２０から腹腔に通過し、したがって内視鏡カメラによって視認可能となる光の量が減少され得る。この距離の増加により、腹腔から空腸１２０内の位置決め装置３００の位置を特定することが困難となる可能性がある。穴４３２は、胃１０５及び／または小腸１２５に導入され、及び／またはこれらから生成されるガスを排出することができるため、消化管壁の拡張を低減し、空腸１２０内に配置された位置決め装置３００からの腹腔及び／または胃１０５内の光の視覚化を改善することができる。真空装置を管腔４４０の近位端に取り付けてガスを能動的に除去することができ、及び／または収容装置を管腔の近位端に取り付けて消化管経路から除去されたガスを収容することができることが理解されよう。
【0053】
次に、鼻腔カテーテル４３０を位置決め及び操作するための方法について説明する。鼻腔カテーテル４３０は、本明細書に記載の任意の方法で身体に導入することができる。例えば、鼻腔カテーテル４３０は、口または鼻を介して導入されてもよく、鼻腔カテーテル４３０の近位端を操作し、及び／または押すことによって、または蠕動を介して小腸に前進されてもよい。鼻腔カテーテル４３０が消化管経路に沿って移動されるとき、ガスは能動的に、または受動的に穴４３２に入り、管腔４４０に沿って近位に移動して近位出口に到達してもよい。例えば、真空または他のポンプが鼻腔カテーテル４３０の近位端で管腔４４０に接続されてもよく、真空は、消化管経路からガスを能動的に吸引してもよい。あるいは、これらのガスは、管腔４４０の近位出口に沿って受動的に移動されてもよい。例えば、消化管経路にガスが蓄積されると、大気圧よりも大きな圧力上昇が生じる場合がある。消化管経路と患者の身体の外側を取り巻く大気との間の圧力差により、これらのガスは、管腔４４０に沿って穴４３２に流入し、管腔４４０の近位開口部から流出することができる。収容装置を管腔４４０の近位開口部に取り付けて、身体からのガスが処置室に放出されることを防止し得ることが理解されよう。吻合処置の間、ガスが連続的に除去されてもよいことも理解されよう。
【0054】
別の例によれば、図５に示されるように、位置決め装置５００は、カテーテルまたはシース５０２（シース５０２は、本明細書に記載の任意のカテーテルまたは鼻腔カテーテルを含んでもよい）に取り付けられてもよい。シース５０２は、ガイドワイヤ５０５が延び得るガイドワイヤ管腔５０４を含んでもよく、シース５０２がガイドワイヤ５０５に沿って移動することを可能にする。位置決め装置５００は、シース５０２の遠位端に配置されてもよい。例えば、位置決め装置５００はシース５０２の外面上に配置されてもよく、図５に示されるように、シース５０２の外面から突出していてもよく、及び／またはシース５０２に取り付けられた別個のチューブに提供されてもよい。あるいは、位置決め装置５００は、シース５０２の遠位端に設けられた、例えば位置決め装置３００等のカプセルを含んでもよく、ガイドワイヤ５０５は、カプセルの中心の管腔を通って延在して、シース５０２がガイドワイヤ５０５に沿って摺動することを可能にし得る。一例によれば、位置決め装置５００は、シース５０２に取り外し可能に取り付けられてもよい。このようにして、異なる位置決め装置５００、例えば異なる数のＬＥＤ５１０及び／または異なる色のＬＥＤ５１０を含む位置決め装置５００が、実施される処置及び／または患者のサイズまたは解剖学的構造に従って交換されてもよい。シース５０２の剛性の増加、及びガイドワイヤ５０５上のその追跡可能性は、位置決め装置５００の移動及び操作性を向上し、それによって医療処置を向上させることができる。あるいは、位置決め装置５００は、内視鏡の外面に沿って、またはエンドエフェクタ、例えば一対の鉗子によって内視鏡の管腔を通して、小腸１２５内に引っ張られてもよい。
【0055】
次に、位置決め装置５００を導入する方法について説明する。ガイドワイヤ５０５は、例えば口等の自然の開口部を介して導入され、消化管系に沿って前進されてもよい。続いて、シース５０２は、ガイドワイヤ管腔５０４を介してガイドワイヤ５０５の周りにシース５０２を配置することによって、自然の開口部を介して挿入される。シース５０２は、本明細書に記載の任意の方法で消化管系に沿って前進されてもよい。さらに、ＬＥＤ５１０は、本明細書に記載の任意の方法で活性化することができる。
【0056】
別の例によれば、位置決め装置６００は、中央管腔６０４を有するシース６０２（シースは、本明細書に記載の任意のカテーテルまたは鼻腔カテーテルを含んでもよい）の遠位端に取り付けられてもよい。シース６０２は、図６に示されるように、本明細書に記載される他のカテーテルよりも短く、ＬＥＤ６１０を支持するようにサイズ設定されていてもよい。例えば、シース６０２は、ＬＥＤ６１０を支持するのに十分な長さしか有していなくてもよく、約２０ｃｍ、約１０ｃｍ、または約５ｃｍの長さであってもよい。プッシュ部材６０６は、シース６０２の近位端に取り付けられて、ガイドワイヤ６０５に沿ってシース６０２を移動させることができる。シース６０２の縮小されたサイズにより、シース６０２、プッシュ部材６０６、及びガイドワイヤ６０５の操作性が改善され、それにより、位置決め装置６００が患者内の曲がりくねった経路を移動し、及び／または消化管経路内の閉塞または狭窄をナビゲートすることを可能にする。さらに、これは、ガイドワイヤ６０５からの位置決め装置６００の迅速な交換を可能にすることができ、これにより、単一の医療専門家がガイドワイヤ６０５及び位置決め装置６００を操作することを可能にし得る。プッシュ部材６０６は、医療処置での使用に適したワイヤであってもよく、そのような使用に十分な任意の材料を含んでもよい。プッシュ部材６０６は、ガイドワイヤ６０５に沿って位置決め装置６００を受け入れて移動させるのに適した剛性を有していてもよい。ＬＥＤ６１０が電力を受け取ることができるように、プッシュ部材６０６によって電線を支持し得ることが理解されよう。
【0057】
位置決め装置６００は、本明細書に記載の任意の方法で展開することができる。例えば、ガイドワイヤ６０５は、ガイドワイヤ６０５に関して説明されたように導入することができる。続いて、シース６０２は、ガイドワイヤ管腔６０４を介してガイドワイヤ６０５上に配置されてもよい。次に、プッシュ部材６０６は、（プッシュ部材６０６の近位端に加えられる力を介して）ガイドワイヤ６０５に沿ってシース６０２を前進させることができる。ＬＥＤ６１０は、医療専門家が胃１０５に配置された内視鏡カメラを使用して位置決め装置６００を配置することができるように、本明細書に記載の任意の方法で活性化されてもよい。
【0058】
別の例によれば、位置決め装置７００は、シース７０２の遠位端に取り付けられ、及び／またはそれを取り囲むことができる（シースは、本明細書に記載の任意のカテーテルまたは鼻腔カテーテルを含んでもよい）。位置決め装置７００は、図７に示されるように、ＬＥＤ７１０を取り囲み得る拡張可能なバルーン７０４を含んでもよい。バルーン７０４は、ＬＥＤ７１０からの光がバルーン７０４を通して空腸１２０の壁に透過され得るように、透明または半透明の材料（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡ）ラテックス等）を含んでもよい。ＬＥＤ７１０は、任意の数及び／または任意の色であってもよく、本明細書の実施形態のいずれかに記載された任意の方法でシース７０２上に配置されてもよい。シース７０２は、ガイドワイヤ７０５を受け入れることができるとともに、本明細書に記載されるようにシース７０２がガイドワイヤ７０５上で近位及び遠位に摺動することを可能にし得る、中央管腔７０６を含んでもよい。流体管腔７０８（実線で示される）は、バルーン７０４の内部と流体連絡するように、シース７０２の近位端から出口７１２までシース７０２を通って延びていてもよい。管腔７０８は、流体がそれを通って伝達されてバルーン７０４を膨張させることを可能にし得る。例えば、流体収容装置が流体管腔７０８の近位端に取り付けられてもよく、流体は、流体管腔７０８を介してバルーン７０４に導入され、またはバルーン７０４から除去されてもよい。
【0059】
次に、位置決め装置７００を展開する方法について説明する。バルーン７０４を含む位置決め装置７００は、本明細書に記載の方法のいずれかに従って、標的位置に前進させることができる。次に、バルーン７０４が膨張される。バルーン７０４の膨張は、バルーン７０４を空腸１２０の壁に接触させ、それにより、バルーン７０４の位置を空腸１２０内で固定することができる。バルーン７０４と空腸１２０の壁との間の接触により、位置決め装置７００と空腸１２０の壁との間の空気及び／または流体のギャップを排除することができ、これは、ＬＥＤ７１０から空腸１２０の壁への、及び／または空腸１２０の壁を通る光の透過率を増大させ、位置決め装置７００の視覚化を向上させることができる。ＬＥＤ７１０は、本明細書に記載されるような異なる色の光、例えば赤及び／または緑色の光を含んでもよく、異なる色の光は、本明細書に記載される任意の方法で様々なパターンで活性化され得ることが理解される。位置決め装置７００が医療専門家によって配置されて、空腸１２０の壁に切開が行われると、バルーン７０４は収縮され、シース７０２は身体から取り除かれてもよい。
【0060】
図８Ａ及び図８Ｂは、位置決め装置８００の別の例を示している。位置決め装置８００は、シース８０２の遠位端の第一の側にバルーン８０４を含んでもよく（シース８０２は、本明細書に記載の任意のカテーテルまたは鼻腔カテーテルを含んでもよい）、バルーン８０４からシース８０２の円周方向反対側にＬＥＤ８１０を含んでもよい。バルーン８０４は、シース８０２の円周の一部のみの周りに延びていてもよい。ＬＥＤ８１０の位置はこれに限定されず、位置決め装置８００の視認性を高めるために、シース８０２の円周の周りに延びていてもよい。シース８０２は、中央管腔８０６を含んでもよく、（管腔８０６内の）ガイドワイヤ８０５上で前進されて、空腸１２０の壁に隣接して位置決め装置８００を配置することができる。バルーン８０４は、図８Ｂに示されるように、シース７０２の流体管腔７０８のような流体管腔８０８（実線で示される）を使用して膨張されてもよい。例えば、流体管腔８０８は、近位端で、膨張流体を導入または除去するための流体収容装置に接続されてもよい。バルーン８０４を膨張させると、シース８０２の反対側のバルーン８０４の側面が空腸１２０の全体に接触し、シース８０２の遠位端が空腸１２０の対向する壁に向かって押しつけられ得る。この膨張により、ＬＥＤ８１０が空腸１２０の壁に押しつけられるか、または付勢されて、位置決め装置８００と空腸１２０の壁との間の空気及び／または流体のギャップを排除することができる。これは、次に、ＬＥＤ８１０から空腸１２０の壁への、及び／または空腸１２０の壁を通る光の透過率を増大させ、胃１０５内の撮像装置による位置決め装置８００の視覚化を向上させることができる。位置決め装置８００は、位置決め装置７００と同様に展開することができる。
【0061】
位置決め装置９００の別の例が図９に示されている。位置決め装置７００及び８００と同様に、位置決め装置９００は、シース９０２の遠位端にバルーン９０４を含んでもよく（シースは、本明細書に記載の任意のカテーテルまたは鼻腔カテーテルを含んでもよい）、空腸１２０の壁に対してＬＥＤ９１０を配置するために膨張されてもよい。バルーン９０４は、シース９０２の遠位端の全体を取り囲んでもよい。位置決め装置７００及び８００と同様に、シース９０２は、中央管腔９０６を含んでもよい。シース９０２の構成は、シース９０２がガイドワイヤ９０５（管腔９０６内に配置されている）に沿って空腸１２０内の標的部位まで前進することを可能にし得る。位置決め装置９００が標的部位に配置されると、バルーン９０４は、近位端で膨張流体を含む収容装置に取り付けられた流体管腔９０８等を使用する等、本明細書に記載の任意の方法で膨張されてもよい。ＬＥＤ９１０は、バルーン９０４の外面に配置されてもよい。ＬＥＤ９１０に電流／電力を提供するワイヤ（図示せず）は、シース９０２を通ってバルーン９０４の内部に、またはバルーン９０４の表面に沿って延びており、ＬＥＤ９１０に電気的に接続されていてもよい。バルーン９０４の膨張により、ＬＥＤ９１０を空腸１２０の壁に押しつけるか、または付勢することができる。ＬＥＤ９１０は、バルーン９０４の周囲に赤色光と緑色光とで交互に配置されてもよく、またはＬＥＤ９１０は、バルーン９０４の周囲に同様に配置された緑色光の配列に隣接して、バルーン９０４の周囲に円周方向に配置された赤色光の配列を含んでもよい。ＬＥＤ９１０は、バルーン９０４の長手方向軸に沿って中心に配置されてもよく、バルーン９０４の外周の周りに等間隔に配置されてもよい。あるいは、ＬＥＤ９１０は、バルーン９０４の円周方向反対側のバルーン９０４の外面上に配置されてもよく、これにより、ＬＥＤ９１０の視覚化を向上させることができる。ＬＥＤ９１０の赤及び緑色の光は、本明細書に記載される任意の方法で、独立して、または一緒に作動され得ることが理解されよう。
【0062】
位置決め装置１０００の別の例が、図１０Ａ及び図１０Ｂに示されている。本明細書に記載の位置決め装置と同様に、位置決め装置１０００は、シース１００２の遠位端に配置されてもよい（シースは、本明細書に記載の任意のカテーテルまたは鼻腔カテーテルを含んでもよい）。シース１００２は、ガイドワイヤ１００５が延び得る中央管腔１００６を含んでもよい。シース１００２は、複数のワイヤ１００２ｃによってシース本体１００２ｂに接続された遠位先端１００２ａを含んでもよい。遠位先端１００２ａはリング状であってもよく、ガイドワイヤ１００５上を追跡するための管腔（シース本体１００２ｂからの中央管腔１００６の延長であってもよい）を含んでもよい。遠位先端１００２ａは、シース本体１００２ｂと同じまたは異なる外周を有していてもよい。ＬＥＤ１０１０は、複数のワイヤ１００２ｃのそれぞれの上に配置されてもよい。例えば、複数のワイヤ１００２ｃはそれぞれ、緑色ＬＥＤ１０１０及び赤色ＬＥＤ１０１０を含んでもよく、あるいは複数の緑色及び赤色ＬＥＤ１０１０を含んでもよい。あるいは、複数のワイヤ１００２ｃはそれぞれ、一つのＬＥＤ１０１０のみを含んでもよく、ＬＥＤ１０１０の色は、シース１００２の円周の周りで交互となっていてもよい。あるいは、各ＬＥＤ１０１０は、各ワイヤ１００２ｃの近位端をそのそれぞれの遠位端に接続してもよい。ワイヤ１００２ｃは、ＬＥＤ１０１０に電流／電力を提供することができる。テンションワイヤ１００３は、遠位先端１００２ａに取り付けられ、そこからシース１００２の近位端まで延びていてもよい。ワイヤ１００３は、管腔１００６内で並進されてもよく、遠位先端１００２ａを近位方向及び遠位方向に移動させるように作動されてもよい。例えば、テンションワイヤ１００３が近位に移動されると、遠位先端１００２ａも近位方向に移動され、複数のワイヤ１００２ｃがガイドワイヤ１００５から半径方向外向きに曲げられる。このようにして、複数のワイヤ１００２ｃ上に配置されたＬＥＤ１０１０は、空腸１２０の壁に向かって移動され、空腸１２０の壁に向かって押しつけられてもよい。
【0063】
次に、位置決め装置１０００を展開する方法について説明する。位置決め装置１０００は、本明細書に記載の任意の方法で標的位置に前進されてもよいことが理解されよう。位置決め装置１０００が空腸１２０内に配置されると、医療専門家は、本体１００２ｂの固定位置を維持しながら、遠位先端１００２ａを近位に移動させるようにテンションワイヤ１００３を制御してもよい（例えば、ワイヤ１００３を近位に引っ張ってもよい）。この動きにより、ＬＥＤ１０１０はシース１００２の長手方向軸から離れるように移動し、ＬＥＤ１０１０を空腸１２０の壁に対して押しつけるか、または付勢させる。次に、位置決め装置１０００を配置し、胃１０５及び空腸１２０の壁に、本明細書に記載の任意の方法で切開を生成してもよい。切開が形成された後、医療専門家は、テンションワイヤ１００３を制御して（例えば、ワイヤ１００３を遠位に押して）、本体１００２ｂの固定位置を維持しながら遠位先端１００２ａを遠位に移動させ、ＬＥＤ１０１０を半径方向内向きに移動させてガイドワイヤ１００５に接近させてもよい。本体１００２ｂを近位及び／または遠位方向に移動させながら、遠位先端１００２ａの位置を維持することが可能であることが理解されよう。ＬＥＤ１０１０がもはや展開されなくなったら、シース１００２を患者から取り外してもよい。
【0064】
様々な処置において、医療専門家は、医療装置ロケータを含む体管腔の一部を位置決定することが難しい場合がある。図１１Ａ～図１１Ｃは、図２Ｂ～図２Ｄの処置と実質的に同様の胃空腸吻合処置の一部を示している。例えば、図２Ｃ及び図２Ｄにおいて、鼻腔カテーテル２３０の遠位端２３５を含む空腸１２０の部分は、小腸１２５を視認するように内視鏡２４０の遠位端２４５を胃１０５の壁を通して延長させた後、位置を特定することが難しくなる場合がある。他の処置における同様の困難が、装置及び／または解剖学的構造の位置を特定することに関連して企図されている。図１１Ａ～図１１Ｃは、空腸内の標的位置に医療装置ロケータを配置するための処置の一部を示している。標的位置にある医療装置ロケータは、胃壁を通して挿入可能な器具によって視認することができる。一度視認されれば、空腸内の標的位置に器具によってアクセスすることが可能となり、ステントまたは他のドレナージ導管を、胃と空腸とを橋渡しするように配置することができる。
【0065】
図１１Ａを参照すると、シース、ガイドワイヤ、または細長い部材１１００は、胃１１３４を通って消化管に挿入され、十二指腸１１３６及び空腸１１３０に延長されることが示されている。内視鏡１１２４は、内視鏡１１２４の作業チャネルから胃１１３４の組織壁に向かって遠位に延びる穿孔または切断機構１１２０を備えて、胃１１３４内に延長されて示されている。穿孔機構１１２０は、胃１１３４の壁を腹腔１１３８内へと切開し、空腸１１３０内に延長された細長い部材１１００の遠位端に位置決め装置１１０２を含む空腸１１３０の部分１１３２に向かって概して切開を行うことが示されている。
【0066】
図１１Ｂを参照すると、図１１Ａのシステムの内視鏡１１２４は、胃１１３４の組織壁の切開を通して腹腔１１３８内に延長されて示されている。内視鏡１１２４は、概して腹腔１１３８内の空腸１１３０に向けられている。医療専門家は、内視鏡１１２４を介して、及び／または他の観察技術、例えば蛍光透視法等を介して、腹腔１１３８内の空腸１１３０を視認することができる。医療専門家は、空腸１１３０を観察し、本明細書に記載の任意の視覚的インジケータ、例えば照明付きＬＥＤによって、細長い部材１１００及び／またはそこに含まれる位置決め装置１１０２の位置と相関する空腸１１３０の部分１１３２を識別することができる。空腸１１３０の部分１１３２を所定の位置に保持し、切開のために操作し、及び／または胃１１３４に対して操作することができるように、把持器等のエンドエフェクタ１１２２が空腸１１３０の部分１１３２を把持するとして示されている。図１１Ｂでは、部分１１３２は、図１１Ａの位置と比較して、胃１１３４に向かってより近くに操作されている。
【0067】
図１１Ｃを参照すると、空腸１１３０の部分１１３２は、図１１Ａ及び図１１Ｂから胃１１３４に向かう位置に操作されて示されている。空腸１１３０の部分１１３２に切開を行う穿孔機構１１２２が示されており、位置決め装置１１０２は、穿孔機構１１２２との衝突及び／または穿孔機構１１２２からの熱伝達を回避して、部分１１３２から近位に平行移動されている。しかしながら、位置決め装置１１０２は、処置のために部分１１３２に残されてもよい。胃１１３４の組織壁及び空腸１１３０の部分１１３２の組織壁に切開を行うことにより、追加の装置を胃１１３４の組織壁、空腸１１３０の組織壁に送達してもよく、及び／または本明細書に記載されるように、腹腔１１３８内に延長させてもよい。
【0068】
様々な実施形態において、細長い部材は、カテーテル（例えば、鼻腔カテーテル等）、内視鏡、ガイドワイヤ、または別の医療装置の周りに延びるシースであってもよい。細長い部材は、その長さに沿って視覚的インジケータを有していてもよく、その長さは、本明細書に記載されるように、位置決め装置まで遠位に延びていてもよい。
【0069】
図１２を参照すると、近位端１２００ｐ、遠位端１２００ｄ、及びそれを通る長手方向軸Ｌに沿って延びる長さを有するシース、ガイドワイヤ、または細長い部材１２００を含む医療装置ロケータの実施形態が示されている。ＬＥＤ１２０４は、細長い部材１２００の長さに沿って配置されている。ＬＥＤ１２０４は、細長い部材１２００の長手方向軸Ｌの周りにらせん状に配置されている。位置決め装置１２０２は、細長い部材１２００の遠位端１２００ｄに配置されている。
【0070】
様々な実施形態において、ＬＥＤであり得る照明部材は、細長い部材の長さの一部に沿って延びていてもよい。ＬＥＤは、位置決め装置を含む細長い部材の遠位端まで延びていてもよい。ＬＥＤは、例えばらせん状に、軸方向に、半径方向に、円周方向に、直線状に、断続的に間隔を置いて、ランダムに、長さに沿って様々な密度で、またはそれらの配置の組み合わせ等で、ＬＥＤが細長い部材の長手方向軸からの半径方向の視認角度のうちの一つまたは複数から視認可能であるように、細長い部材に沿って様々なパターンで配置されてもよい。ＬＥＤは、発光するように作動されてもよい。作動されたＬＥＤは、例えばＬＥＤを含む体管腔の外側から、組織壁を横切って視認可能であってもよい。ＬＥＤは、他の色よりも組織壁を横切ってより容易に視認可能な色、例えば赤、緑等をインジケータとして発するように可変波長を有していてもよい。ＬＥＤは、インジケータとして様々な周波数で作動されてもよい。インジケータは、位置を指定することができ、例えばインジケータは、細長い部材、位置決め装置、または解剖学的構造の端部から特定の距離にあってもよい。ＬＥＤは、単一のＬＥＤとして、または複数のＬＥＤのグループとして、個別に選択及び制御可能であってもよい。ＬＥＤは、密度、ＬＥＤの互いに対する位置、解剖学的構造または医療装置、サイズ、形状、作動頻度（例えば、二回点滅に続く一時停止のような位置特定または通知を支援するようなパターン化）、作動の強度（例えば、ＬＥＤの強度に影響を与える所望の周波数及び／またはデューティサイクルで動作するパルス幅変調（ＰＷＭ）を有する電流源の使用）、作動の持続時間、色、または前述のもののうちの二つ以上の任意の組み合わせ等の、一つまたは複数のパラメータによって制御可能であってもよい。
【0071】
様々な実施形態において、コントローラが、細長い部材に沿ってＬＥＤに電気的に結合されていてもよい。ＬＥＤが独立して作動され得るように、電気リードは、ＬＥＤと電気的に連絡してインターリーブされていてもよい。コントローラは、一度に一つまたは複数のＬＥＤを順次作動させるように構成されてもよい。コントローラは、細長い部材の長さに沿って遠位方向にＬＥＤを順次作動させてもよく、例えば、位置決め装置に向かって細長い部材の遠位端に向かう方向を示してもよい。コントローラは、単一のＬＥＤまたは複数のＬＥＤが一度に作動されるように、例えば細長い部材に沿って遠位に進行する照明波の作動パターンのように、ＬＥＤを順次作動させるように構成されてもよい。コントローラは、遠位に連続したパターンで一つのＬＥＤを除くすべてのＬＥＤを作動させるように構成されてもよく、その結果、ＬＥＤの多数（例えば、すべてのＬＥＤの９０％以上等）が、例えば細長い部材に沿って遠位に進行する消灯波の作動パターン等の方向を示しながら、位置確認のために作動される。コントローラは、より長い照明時間でより低い周波数で（例えば、ＬＥＤが点灯される時間の割合がより高い、より高いデューティサイクルで）作動されるＬＥＤと比較して熱を低減するために、より短い照明時間でより高い周波数で（例えば、ＬＥＤが点灯される時間の割合がより低い、より低いデューティサイクルで）ＬＥＤを作動させるように構成されてもよい。コントローラは、ＬＥＤの一部を第一の周波数で作動させ、ＬＥＤの別の部分を第二の周波数で作動させるように構成されてもよく、例えば、ＬＥＤの遠位部分を、ＬＥＤの近位部分よりも高い周波数で作動させてもよい。ＬＥＤは、患者の解剖学的構造に実質的に沿った距離にわたって、細長い部材の長さに沿って延びていてもよい。例えば、ＬＥＤは、幽門と空腸の一部の処置の標的位置との間の長さに沿って延びていてもよい。これは、任意の所望の長さ、例えば幽門から遠位に約５０センチメートル、幽門から遠位に約１５０センチメートル等の長さであってもよい。コントローラは、手動または自動で操作されて、一つまたは複数のＬＥＤを作動させたり、様々な操作パターンの間で切り替えを行ったりすることができる。ＬＥＤのそのような作動は、熱を低減するために短縮されてもよい。
【0072】
図１３を参照すると、近位端１３００ｐ、遠位端１３００ｄ、及びそれを通る長手方向軸Ｌに沿って延びる長さを有するシース、ガイドワイヤ、または細長い部材１３００を含む医療装置ロケータの実施形態が示されている。ＬＥＤ１３０４は、細長い部材１３００の長さに沿って配置されている。ＬＥＤ１３０４は、細長い部材１３００の長手方向軸Ｌの周り、及びそれに沿って直線的に配置されている。位置決め装置１３０２は、細長い部材１３００の遠位端１３００ｄに配置されている。ＬＥＤは可変波長を放出するように構成される。ＬＥＤ１３０４の近位部分１３０５は、赤色波長の光を放出するように構成され、ＬＥＤ１３０４の中央部分１３０６は、白色波長の光を放出するように構成され、ＬＥＤ１３０４の遠位部分１３０７は、緑色波長の光を放出するように構成される。部分１３０５、１３０６、１３０７は、細長い部材１３００に沿った位置を示している。近位部分１３０５は、中央部分１３０６の近位の細長い部材１３００に沿った位置を示しており、これは、遠位部分１３０７の近位の細長い部材１３００に沿った位置を示しており、これは、遠位端１３００ｄまたは位置決め装置１３０２の近位の細長い部材１３００に沿った位置を示している。部分１３０５、１３０６、１３０７はそれぞれ、細長い部材１３００の遠位端１３００ｄから様々な距離に配置されてもよく、例えば近位部分１３０５は、遠位端１３００ｄから例えば約５０センチメートル等の位置に配置されてもよく、中央部分１３０６は、遠位端１３００ｄから例えば約１５センチメートル等の位置に配置されてもよく、遠位部分１３０７は、実質的に遠位端１３００ｄの位置に配置されてもよい。ＬＥＤ１３０４の三つの部分１３０５、１３０６、１３０７及び三つの色が示されているが、これらの部分及び／または色について任意の数及び／または位置を採用することができる。
【0073】
図１４を参照すると、シース、ガイドワイヤ、または例えばガイドワイヤであり得る細長い部材１４００を含む医療装置ロケータの実施形態が示されている。細長い部材１４００は、その長さに沿って配置されたＬＥＤ１４１０、１４１２を含む。支持部材１４０２は、細長い部材１４００内で長手方向に延びている。ボード１４０４は、ボード１４０４が支持部材１４０２から半径方向に離れて延びるように、支持部材１４０２に沿って配置される。ＬＥＤ１４１０、１４１２は、ＬＥＤ１４１０の第一の対がボード１４０４の第一の側に配置され、ＬＥＤ１４１２の第二の対がボード１４０４の第二の側に配置されるように、ボード１４０４の両側に配置される。ＬＥＤ１４１０、１４１２は、少なくとも一対のＬＥＤ１４１０、１４１２が細長い部材１４００の周りに１８０°の弧１４１８として視認されるように、ボード１４０４の両側に配置される。ＬＥＤ１４１０、１４１２の対はそれぞれ、例えば緑及び赤の可変色のＬＥＤを含んでもよく、これらは（例えば、組織にわたる）視認性を高めるために、及び／または方向を示すために（例えば、緑色は細長い部材１４００の遠位方向を示し、赤色は細長い部材１４００の近位方向を示す）、両方とも点灯され、選択的に点灯され、交互に点灯され、または順次点灯されてもよい。ＬＥＤ１４１０、１４１２の対が合計四つのＬＥＤ１４１０、１４１２として示されているが、ＬＥＤは、対よりも大きいセクションにグループ化されるか、または全くグループ化されなくてもよく、任意の数、例えば１、２、３、５、６、８、１０、１５、２０、５０、１００等のＬＥＤが採用されてもよい。ＬＥＤ１４１０、１４１２は、ＬＥＤ１４１０、１４１２に電気的に結合されるとともに、細長い部材１４００内に、細長い部材１４００に沿って近位に延びるワイヤ導管１４１６によって点灯及び制御されてもよい。ワイヤ１４１６は、細長い部材１４００に沿ってコネクタ１４２０まで近位に延びていてもよい。コネクタ１４２０は、コントローラに可逆的に結合されてもよく、内視鏡の作業チャネルに適合するようにサイズ設定されてもよい。コントローラは、例えばＬＥＤ１４１０、１４１２等の照明に電力を供給し、これらを制御するための電源、回路、命令、及び／またはスイッチを備えてもよい。コネクタ１４２０は、ワイヤ１４１６と電気的に連絡する接点１４２２を含み、接点１４２２は、コントローラのリードに可逆的に結合されてもよい。細長い部材１４００から外部に露出されたワイヤ１４１６及びＬＥＤの部分は、点灯されたＬＥＤ１４１０、１４１２の視認を可能にしながら、ＬＥＤ１４１０、１４１２、ボード１４０４、ワイヤ１４１６、及び外部流体／破片（例えば、体液）、及び損傷との間の電気的接続を保護する透明／半透明コーティング１４２４（例えば、シリコーン等）によって覆われている。
【0074】
使用中、作業チャネルを有する内視鏡を患者の十二指腸に挿入してもよく、細長い部材１４００を作業チャネルを通して十二指腸まで延長させてもよい。細長い部材１４００は、小腸に沿って、細長い部材１４００上のマーキング（例えば、放射線不透過性及び／または着色されたマーキング）によって観察及び測定され得る所望の位置までさらに前進されてもよく、細長い部材１４００及び／またはＬＥＤ１４１０、１４１２が幽門を越えて所望の距離（例えば、約１５０ｃｍ）にあることを示すことができる。次に、内視鏡は、細長い部材１４００に沿って近位に引き抜かれ、細長い部材１４００を小腸に残すことができる。内視鏡の遠位端が幽門に引き抜かれるとき、細長い部材１４００は、例えば幽門に細長い部材１４００のマーキングを配置するように、近位または遠位に調整されてもよい。次に、内視鏡は、細長い部材１４００及びコネクタ１４２０に沿って患者から完全に引き抜かれてもよい。次に、コネクタ１４２０は、ＬＥＤ１４１０、１４１２の動作を可能にするコントローラと結合されてもよい。
【0075】
一般に、上述の、または本開示に含まれるロケータ装置及びシステムのいずれにも適用可能であるように、体管腔を横切って医療装置を位置決めする方法の実施形態は、前の段落で説明したように、図１４のロケータ装置を位置決めするためのステップ等として、第一の体管腔、例えば空腸内の細長い部材の長さに沿って複数のＬＥＤを含む細長い部材を延長させることを含んでもよい。複数のＬＥＤは、細長い部材の長さに沿って遠位方向に順次作動されてもよい。順次作動されるＬＥＤは、位置決め装置及び／または第一の体管腔の一部等の装置または解剖学的構造の方向を示してもよい。作動されたＬＥＤは、例えば腹腔内から、第一の体管腔の組織壁を横切って視認することができる。穿孔機構、例えば切断ツールが、第二の体管腔、例えば胃の組織壁を横切って、第一の体管腔に向かって延長され、第一の体管腔の組織壁に対して切断を行ってもよい。
【0076】
当業者には、本開示の範囲から逸脱することなく、開示された装置に対して様々な修正及び変形を行い得ることが明らかとなるであろう。例えば、位置決め装置及びカテーテルの構成は、任意の医療装置または医療行為に適合するように変更することができる。ＬＥＤの数及び／または位置は、本明細書に記載の例に限定されないことが理解されよう。本開示の他の実施形態は、本明細書、及び本明細書に開示される本発明の実施を考慮することにより、当業者に明らかとなるであろう。本明細書及び実施例は例示としてのみ見なされることが意図されており、本発明の真の範囲及び精神は、以下の特許請求の範囲によって示されている。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12】
【図13】
【図14】