特許 7445087 導電性エレメントを持つガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-02-27

(45)【発行日】2024-03-06

(54)【発明の名称】導電性エレメントを持つガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20240228BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20240228BHJP

【ＦＩ】

A61B5/00 B

A61M25/09 514

【請求項の数】 31

(21)【出願番号】P 2023521893

(86)(22)【出願日】2021-10-12

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-20

(86)【国際出願番号】 US2021071826

(87)【国際公開番号】W WO2022082173

(87)【国際公開日】2022-04-21

【審査請求日】2023-04-11

(31)【優先権主張番号】63/090,487

(32)【優先日】2020-10-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】520388240

【氏名又は名称】パスウェイズ メディカル コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】小川 稔

(72)【発明者】

【氏名】ホーレ，フィリップ・アール

(72)【発明者】

【氏名】パチル，ニティン

【審査官】右▲高▼ 孝幸

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１３－５２６９１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１７－５０６０９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５２７１０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／００９６４５５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２１５８０１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第６１０６４８６（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／００

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤコアであって、
太径部および
前記太径部の遠位に位置し、前記太径部の外形寸法より小さい外形寸法を有する細径部
を含むガイドワイヤコアと、
前記ガイドワイヤコアの表面に設けられた第１絶縁層と、
前記ガイドワイヤコアの周面方向に離間して前記第１絶縁層の表面に設けられた複数の導電性トレースを含み、
前記太径部において、前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースの長手方向延在部は、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、断面積が他の導電性トレースの長手方向延在部とは異なるガイドワイヤ。

【請求項2】

前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、他の導電性トレースと幅寸法が異なる
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、他の導電性トレースと厚さ寸法が異なる
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、他の導電性トレースと厚さ寸法が異なる
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、他の導電性トレースと幅寸法が異なる
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

前記複数の導電性トレースの間の隙間のうち少なくとも一つの隙間の幅寸法は、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、一定である
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項7】

前記複数の導電性トレースの間の隙間のうち、前記ガイドワイヤコアの外径が細い部分の幅寸法は、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、前記ガイドワイヤコアの外径が太い部分の幅寸法よりも広い
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項8】

前記複数の導電性トレースの間の隙間のうち、前記ガイドワイヤコアの外径が細い部分の幅寸法は、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、前記ガイドワイヤコアの外径が太い部分の幅寸法よりも狭い、
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項9】

前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、形状が変化する
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項10】

前記ガイドワイヤコアは、前記太径部と前記細径部との間に位置にする、テーパ部を更に備え、
前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記テーパ部で幅寸法が変化する
請求項９に記載のガイドワイヤ。

【請求項11】

前記ガイドワイヤコアは、前記太径部と前記細径部との間に位置にする、テーパ部を更に備え、
前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記テーパ部で厚さ寸法が変化する
請求項９に記載のガイドワイヤ。

【請求項12】

前記ガイドワイヤコアは、前記太径部と前記細径部との間に位置にする、テーパ部を更に備え、
前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、前記細径部で幅寸法が変化する
請求項９に記載のガイドワイヤ。

【請求項13】

前記ガイドワイヤコアは、前記太径部と前記細径部との間に位置にする、テーパ部を更に備え、
前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、前記細径部で厚さ寸法が変化する
請求項９に記載のガイドワイヤ。

【請求項14】

前記複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、前記複数の電気的接続部は前記ガイドワイヤコアの同一直線状に配置されている
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項15】

前記複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、前記複数の電気的接続部のうち第１の複数の電気的接続部と前記複数の電気的接続部のうち第２の複数の電気的接続部とは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向に沿って並行に配置されている
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項16】

前記ガイドワイヤコアには、平坦な取付部が形成されており、
前記複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、前記複数の電気的接続部のうち少なくとも一部の電気的接続部は前記取付部に配置されている
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項17】

前記ガイドワイヤコアには、平坦な取付部が形成されており、
前記複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、前記複数の電気的接続部のうち少なくとも一部の電気的接続部は、前記取付部に配置され、
前記取付部に配置された前記電気的接続部は、前記ガイドワイヤコアの長さ方向に沿って同一直線状に配置されている
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項18】

前記ガイドワイヤコアには、平坦な取付部が形成されており、
前記複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、前記複数の電気的接続部のうち第１の複数の電気的接続部と前記複数の電気的接続部のうち第２の複数の電気的接続部とは、前記取付部に並行に配置されている
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項19】

前記第１絶縁層と前記複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられており、
前記第１絶縁層は、前記第２絶縁層よりも誘電率の小さい材料から形成される
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項20】

前記第１絶縁層と前記複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられており、
前記第１絶縁層は、前記第２絶縁層よりも、前記ガイドワイヤコアの表面との密着性の高い材料から形成される
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項21】

前記第１絶縁層と前記複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられており、
前記第２絶縁層は、前記第１絶縁層よりも耐湿性の高い材料から形成される
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項22】

前記第１絶縁層と前記複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層と、
前記第２絶縁層の表面上に設けられた導電層とを含み、
前記導電層は、前記複数の導電性トレースの少なくとも一つに電気的に接続される
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項23】

前記第１絶縁層と前記複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層と、
前記第２絶縁層の表面上に設けられた導電層とを含み、
前記導電層の一部は、前記ガイドワイヤコアに電気的に接続される
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項24】

前記ガイドワイヤコアの表面に、前記ガイドワイヤコアを形成する材質よりも導電性の高い材質により形成された金属層が配置されている
請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項25】

ガイドワイヤコアであって、
太径部および
前記太径部の遠位に位置し、前記太径部の外形寸法より小さい外形寸法を有する細径部
を含むガイドワイヤコアと、
前記ガイドワイヤコアの表面に設けられた第１絶縁層と、
前記ガイドワイヤコアの周面方向に離間して前記第１絶縁層の表面に設けられた複数の導電性トレースを含み、
前記太径部において、前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、形状が変化する
ガイドワイヤ。

【請求項26】

前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、幅寸法が変化する
請求項２５に記載のガイドワイヤ。

【請求項27】

前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、厚さ寸法が変化する
請求項２５に記載のガイドワイヤ。

【請求項28】

ガイドワイヤコアであって、
太径部および
前記太径部の遠位に位置し、前記太径部の外形寸法より小さい外形寸法を有する細径部
を含むガイドワイヤコアと、
前記ガイドワイヤコアの表面に設けられた第１絶縁層と、
前記ガイドワイヤコアの周面方向に離間して前記第１絶縁層の表面に設けられた複数の導電性トレースであって、所定の位置に電気的接続部を有する複数の導電性トレースと、
前記第１絶縁層と前記導電性トレースとを覆う第２絶縁層と、
を含み、
前記複数の電気的接続部のうち少なくとも一部の電気的接続部は前記ガイドワイヤコアの長さ方向に沿って同一直線状に配置されている
ガイドワイヤ。

【請求項29】

前記複数の電気的接続部のうち第１の複数の電気的接続部と前記複数の電気的接続部のうち第２の複数の電気的接続部とは、前記ガイドワイヤコアの長さ方向に沿って並行に配置されている
請求項２８に記載のガイドワイヤ。

【請求項30】

ガイドワイヤコアであって、
太径部および
前記太径部の遠位に位置し、前記太径部の外形寸法より小さい外形寸法を有する細径部
を含むガイドワイヤコアと、
前記ガイドワイヤコアの表面側に設けられる第１絶縁層と、
前記ガイドワイヤコアの周面方向に離間して前記第１絶縁層の表面側に設けられ、ビルドアップ方式で形成される複数の導電性トレースとを含み、
前記太径部において、前記複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースの長手方向延在部は、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、断面積が他の導電性トレースの長手方向延在部とは異なる
ガイドワイヤ。

【請求項31】

ガイドワイヤコアを提供するステップであって、前記ガイドワイヤコアは、
太径部および
前記太径部の遠位に位置し、前記太径部の外形寸法より小さい外形寸法を有する細径部を含む、ステップと、
前記ガイドワイヤコアの表面に第１絶縁層を形成するステップと、
前記ガイドワイヤコアの周面方向に離間して前記第１絶縁層の表面に複数の導電性トレースを形成するステップであって、前記ガイドワイヤコアの横断面視において、断面積が異なる前記複数の導電性トレースの長手方向延在部を形成するステップと、
前記第１絶縁層と前記複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層を形成するステップと、
を実行するガイドワイヤの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、米国特許庁へ２０２０年１０月１２日に出願された６３／０９０，４８７号に対する優先権の履歴を主張する。その出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本発明は、センサを有するガイドワイヤと、ガイドワイヤの本体内にまたは本体に沿って組み込まれた複数のセンサを有するガイドワイヤの組み立てのための方法および装置に関するものである。特に、本発明は、ガイドワイヤの本体内または本体に沿って圧力センサを組み込んだガイドワイヤ、およびそのガイドワイヤの組み立てのための方法および装置に関するものである。

【背景技術】

【0003】

ガイドワイヤは、ガイドワイヤに直接組み込まれた多数のセンサまたはセンサアセンブリを有することができる。そのようなセンサを備えたガイドワイヤは、患者の体内の様々な生理学的パラメータを測定するために適応されてもよい。例えば、センサは、典型的には、センサ素子を電子アセンブリに電気的に結合するためにガイドワイヤに渡された１つ以上のケーブルを有する。

【0004】

ガイドワイヤは、一般的に、ガイドワイヤの長さまたは部分的な長さを通って延びることができるコアワイヤのハイポチューブとコイル状のセグメントから構成される。ガイドワイヤコアは、ステンレス鋼またはニチノールから製造され、コイル状のセグメントは、ガイドワイヤの柔軟性、押しやすさ、および耐キンク性を提供するワイヤまたはブレードから製造されてもよい。ニチノールワイヤは、それ自体で使用されるか、またはステンレス鋼と組み合わされて使用され、柔軟性を高め、ワイヤが形状に戻るようにするのにさらに役立ち得る。

【0005】

さらに、ガイドワイヤの標準的な直径は０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）であり、その結果、ある種のセンサを収容したり、複数のセンサを有することは、ガイドワイヤによって提供される比較的小さなスペースによって制限される可能性がある。さらに、ガイドワイヤは一般的に、非常に曲がりくねった経路を持つ血管に挿入したり、血管内を進んだりするために使用される。そのため、ガイドワイヤや、ガイドワイヤに沿ったセンサや電極は、ガイドワイヤが多数のカーブや屈曲を有する通路上で押したり、引いたり、ねじったりする際に、比較的大きな応力を受ける可能性がある。

【0006】

その長さに沿って１つ以上の電極を組み込んだガイドワイヤは、ガイドワイヤの構造および使用にさらなる課題をもたらす可能性がある。例えば、ガイドワイヤに沿った複数の電極の存在は、ガイドワイヤの長さに渡される追加の導電性配線を必要とするかもしれない。ガイドワイヤには限られたスペースと柔軟性が要求されるため、その長さに沿って配置されたセンサおよび／または電極は、望ましくはその限られたスペースと柔軟性を満たすよう構成される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

その結果、長さに沿って１つまたは複数の電極および／またはセンサを組み込んだガイドワイヤの効果的な構築を提供するガイドワイヤの設計が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示は、ガイドワイヤコアと、ガイドワイヤコアの表面に設けられた第１絶縁層と、ガイドワイヤコアの側面方向に離間して第１絶縁層の表面に設けられた複数の導電性トレースを含み、複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの横断面視において、断面積が他の導電性トレースとは異なるガイドワイヤを提供する。

【0009】

複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの横断面視において、他の導電性トレースと幅寸法が異なってもよい。

【0010】

複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの横断面視において、他の導電性トレースと厚さ寸法が異なってもよい。

【0011】

複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、他の導電性トレースと厚さ寸法が異なってもよい。

【0012】

複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、他の導電性トレースと幅寸法が異なってもよい。

【0013】

複数の導電性トレースの間の隙間のうち少なくとも一つの隙間の幅寸法は、ガイドワイヤコアの横断面視において、一定であってもよい。

【0014】

複数の導電性トレースの間の隙間のうち、ガイドワイヤコアの外径が細い部分の隙間の幅寸法は、ガイドワイヤコアの横断面視において、ガイドワイヤコアの外径が太い部分の隙間の幅寸法よりも広くてもよい。

【0015】

複数の導電性トレースの間の隙間のうち、ガイドワイヤコアの外径が細い部分の隙間の幅寸法は、ガイドワイヤコアの横断面視において、ガイドワイヤコアの外径が太い部分の隙間の幅寸法よりも狭くてもよい。

【0016】

複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、形状が変化してもよい。

【0017】

ガイドワイヤコアは、手元側の太径部と、太径部の先端側に位置する細径部と、太径部と細径部との間に位置にする、テーパ部とを備え、複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、テーパ部で幅寸法が変化してもよい。

【0018】

ガイドワイヤコアは、手元側の太径部と、太径部の先端側に位置する細径部と、太径部と細径部との間に位置にする、テーパ部とを備え、複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、テーパ部で厚さ寸法が変化してもよい。

【0019】

ガイドワイヤコアは、手元側の太径部と、太径部の先端側に位置する細径部と、太径部と細径部との間に位置にする、テーパ部とを備え、複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、細径部で幅寸法が変化してもよい。

【0020】

ガイドワイヤコアは、手元側の太径部と、太径部の先端側に位置する細径部と、太径部と細径部との間に位置にする、テーパ部とを備え、複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの横断面視において、細径部で厚さ寸法が変化してもよい。

【0021】

複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、複数の電気的接続部はガイドワイヤコアの同一直線状に配置されてもよい。

【0022】

複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、複数の電気的接続部のうち第１の複数の電気的接続部と複数の電気的接続部のうち第２の複数の電気的接続部とは、ガイドワイヤコアの長さ方向に沿って並行に配置されてもよい。

【0023】

ガイドワイヤコアには、平坦な取付部が形成されており、複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、複数の電気的接続部のうち少なくとも一部の電気的接続部は取付部に配置されてもよい。

【0024】

ガイドワイヤコアには、平坦な取付部が形成されており、複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、複数の電気的接続部のうち少なくとも一部の電気的接続部は、取付部に配置され、取付部に配置された電気的接続部は、ガイドワイヤコアの長さ方向に沿って同一直線状に配置されてもよい。

【0025】

ガイドワイヤコアには、平坦な取付部が形成されており、複数の導電性トレースはそれぞれ電気的接続部を有し、複数の電気的接続部のうち第１の複数の電気的接続部と複数の電気的接続部のうち第２の複数の電気的接続部とは、取付部に並行に配置されてもよい。

【0026】

第１絶縁層と複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられており、第１絶縁層は、第２絶縁層よりも誘電率の小さい材料から形成されてもよい。

【0027】

第１絶縁層と複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられており、第１絶縁層は、第２絶縁層よりも、ガイドワイヤコアの表面との密着性の高い材料から形成されてもよい。

【0028】

第１絶縁層と複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられており、第２絶縁層は、第１絶縁層よりも耐湿性の高い材料から形成されてもよい。

【0029】

本開示の一態様では、ガイドワイヤコアと、ガイドワイヤコアの表面に設けられた第１絶縁層と、ガイドワイヤコアの側面方向に離間して第１絶縁層の表面に設けられた複数の導電性トレースを含み、複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、形状が変化するガイドワイヤが提供される。

【0030】

複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、幅寸法が変化してもよい。

【0031】

複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの長さ方向の異なる位置の横断面視において、厚さ寸法が変化してもよい。

【0032】

本開示の他の一態様では、ガイドワイヤコアと、ガイドワイヤコアの表面に設けられた第１絶縁層と、ガイドワイヤコアの側面方向に離間して第１絶縁層の表面に設けられた複数の導電性トレースであって、所定の位置に電気的接続部を有する複数の導電性トレースと、第１絶縁層と導電性トレースとを覆う第２絶縁層と、を含み、複数の電気的接続部のうち少なくとも一部の電気的接続部はガイドワイヤコアの長さ方向に沿って同一直線状に配置されるガイドワイヤが提供される。

【0033】

複数の電気的接続部のうち第１の複数の電気的接続部と複数の電気的接続部のうち第２の複数の電気的接続部とは、ガイドワイヤコアの長さ方向に沿って並行に配置されてもよい。

【0034】

ガイドワイヤコアの表面側に設けられる第１絶縁層と、ガイドワイヤコアの側面方向に離間して第１絶縁層の表面側に設けられる複数の導電性トレースとを、ビルドアップ方式で形成し、複数の導電性トレースのうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコアの横断面視において、断面積が他の導電性トレースとは異なってもよい。

【0035】

第１絶縁層と複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられ、第２絶縁層の表面に導電層が設けられ、導電層は、複数の導電性トレースの少なくとも一つと電気的に接続されてもよい。

【0036】

第１絶縁層と複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層が設けられ、第２絶縁層の表面に導電層が設けられ、導電層の一部は、ガイドワイヤコアと電気的に接続されてもよい。

【0037】

ガイドワイヤコアの表面に、ガイドワイヤコアを形成する材質よりも導電性の高い材質により形成された金属層が配置されてもよい。

【0038】

本開示は、上述したいずれかのガイドワイヤを備える長尺医療器具にも適用される。

【0039】

本開示のさらに他の一態様では、ガイドワイヤコアを提供するステップと、ガイドワイヤコアの表面に第１絶縁層を形成するステップと、ガイドワイヤコアの側面方向に離間して第１絶縁層の表面に複数の導電性トレースを形成するステップであって、ガイドワイヤコアの横断面視において、断面積が異なる複数の導電性トレースを形成するステップと、第１絶縁層と複数の導電性トレースとを覆う第２絶縁層を形成するステップと、を実行する。

【0040】

ガイドワイヤは、ガイドワイヤの本体内または本体に沿って、多数の異なるセンサを組み込むことができる。ある特定の変形例では、ガイドワイヤの本体に沿って、またはガイドワイヤの遠位端に、任意に１つ以上の電極を有する圧力センサを組み込んでもよい。ガイドワイヤ本体に沿って直接統合された１つ以上の電極を有するガイドワイヤは、１つ以上の電極を有する電極組立体に取り付けられた近位コイルと、電極組立体の遠位端に取り付けられた遠位コイルとを有してもよい。ガイドワイヤコアは、ガイドワイヤ組立体の長さを通って延びていてもよく、電極組立体を部分的または完全に通って延びていてもよい。

【0041】

ガイドワイヤアセンブリを組み立てるための１つの変形例は、一般に、テーパ状の遠位部を有するコアワイヤを提供することと、センサパッケージを介してまたはセンサパッケージに沿って定義されたワイヤ受け取りチャネルにコアワイヤを通すことによって、１つ以上の導電性ワイヤをコアワイヤに固定することと、その後、１つ以上の導電性ワイヤおよびコアワイヤを封入することとを含むことができる。

【0042】

ガイドワイヤアセンブリを形成する方法の一例は、一般に、ガイドワイヤコアを提供することと、ガイドワイヤコアの表面上に絶縁層を配置することと、絶縁層の表面上に１つまたは複数の導電性トレースを直接印刷することとを含むことができる。

【0043】

ガイドワイヤアセンブリを形成する方法の他の例は、一般に、ガイドワイヤコアを提供することと、ガイドワイヤコアの表面に絶縁層を配置することと、１つ以上の導電性トレースを形成するために絶縁層の表面にエアロゾル化された導電性インクを配置することとを含むことができる。

【0044】

ガイドワイヤアセンブリを形成する方法のさらに別の例は、一般に、ガイドワイヤコアを提供することと、ガイドワイヤコアの表面上に絶縁性層を配置することと、絶縁性層の表面上に導電性層を配置することと、１つ以上の導電性トレースが絶縁性層上に形成されるように導電性層の一部を除去することとを含むことができる。

【0045】

ガイドワイヤアセンブリを形成する際に、圧力センサパッケージングは、１つの変形例では、一般的に、内部に固定された圧力センサの構成要素を取り囲むまたは支持する円筒形のハウジングを形成するセンサケーシングを含んでもよい。センサケーシングは、ケーシングの側面に沿って検出窓を定義してもよく、これは、内部の圧力センサを流体環境に露出させる。センサコアは、センサケーシング内に固定され、センサケーシングの近位端から延びるフレックス回路に接続され、ガイドワイヤの長さを介して延びる１つまたは複数の導線を介してコントローラまたはプロセッサに接続されることがある。フレックス回路に沿った導電性トレースまたはワイヤは、コントローラまたはプロセッサに電気的に接続するために、ガイドワイヤ本体を通って近位側に延びる１つまたは複数の対応する導電ワイヤに直接取り付けられてもよい。

【0046】

別の変形例には、フレックス回路がセンサケーシングから近位方向に延びる構成が含まれるが、１つまたは複数の導電ワイヤに直接取り付けられる代わりに、フレックス回路は１つまたは複数の導電リング要素に電気的に接続されてもよく、このリング要素は、１つまたは複数の導電ワイヤに電気的に接続される。リング要素は、同軸上に隣接して配置され、使用される要素の数は、必要な電気接続の数に依存してもよい。１つまたは複数の導電性ワイヤは、フレックス回路の特定のパッドまたはトレースに選択的に電気的に結合され、各リング要素が単一のパッドまたはトレースに電気的に接続されるようにしてもよい。その後、各リング要素は、リング要素の内径に沿って導電ワイヤに選択的に電気的に結合されてもよく、リング要素の残りの部分は、必要に応じて別の導体またはコンポーネントに電気的に接続することができる。

【0047】

センサケーシングは、ケーシング全体を貫通する長手方向の通路を規定して、そこを通るガイドワイヤコアの通過を可能にしてもよい。ケーシングは、さらに、ガイドワイヤの先端がケーシングの遠位端から延びるように位置決めされて固定される遠位開口部を規定してもよく、ガイドワイヤのコアは、フレックス回路、圧力センサ、および検出窓に隣接またはその下のケーシングを通って長手方向に延びる。センサコアは、ケーシングから近位に延びるフレックス回路に隣接してケーシング内に固定されていることが示されている。

【0048】

ガイドワイヤ内またはガイドワイヤに沿って要素を電気的に結合するためのさらに別の変形例では、ガイドワイヤアセンブリは、ガイドワイヤまたはカテーテルの一端から他端まで信号を運ぶためのサブアセンブリを形成するために、ポリマー基板上に印刷された導電性インクを有してもよい。デバイス基板上に直接導電性トレースを使用し、その後、誘電体材料によってトレースを絶縁することで、導電性ワイヤの必要性、および関連する処理と取り扱いを排除することができる。

【0049】

ポリマー層（例えば、ＰＥＴ、ＰＴＦＥなど）は、絶縁基板を提供するために、熱収縮を介してガイドワイヤのコア上にコーティングされてもよい。ポリマー層は、ガイドワイヤコアの全体にコーティングまたは敷設してもよいし、圧力センサアセンブリを固定するためにガイドワイヤコアの遠位端の一部をコーティングせずに残してもよい。次に、１つまたは複数の導電性トレース（例えば、ナノ銀、ナノ金、ナノ銅など）を、トレースが１つまたは複数の対応する遠位パッドから１つまたは複数の対応する近位パッドまで延びるように、ポリマー層上に直接印刷してもよい。

【0050】

これらの１つまたは複数の導電性トレースは、ポリマー層上に直接印刷されるので、多数の異なるパターンで構成することができる。１つまたは複数の導電性トレースがポリマー層上に印刷されると、次に、トレースは絶縁されてもよい。トレースを絶縁するための１つのバリエーションは、電気接続用パッドを形成するために露出したままにする必要があるトレースの端をマスキングし、次に導電性トレースの上に別のポリマー層を堆積させることである。例えば、別の熱収縮チューブや層を使用したり、物理的気相成長法やディップコーティング法などを用いて、露出した導電性トレースに別のポリマー層（ＰＴＦＥ、パラリンなど）を堆積させたりすることができる。

【0051】

さらに別のバリエーションとして、物理的気相成長（ＰＶＤ）などのバルクメタライゼーションプロセス、または電気メッキ、無電解メッキ、誘電体層の上に導電性インクを使用してより広い金属層を印刷するなどの方法で、誘電体層の上に導電性コーティングを施すことができる。このような金属層は、ＥＭシールドを提供することで、ノイズを除去または低減し、システムのＳＮＲ（Ｓｉｇｎａｌ ｔｏ Ｎｏｉｓｅ Ｒａｔｉｏ）を向上させることができる。

【0052】

トレースを絶縁するための別のバリエーションとして、ポリマーインクを用いて導電性トレースの上に直接誘電性ポリマーを印刷することができる。ポリマーインクを使用して誘電性ポリマーを導電性トレースに直接印刷する場合、印刷プロセスは、ポリマーインクを選択的に印刷して絶縁層を形成する一方で、導電性トレースの一部を露出させて部品との電気的結合のための導電性パッドを形成するためにポリマーインクを使用することができる。

【0053】

いずれの方法を使用するかにかかわらず、得られたガイドワイヤコアおよびポリマー層は、圧力センサアセンブリと結合してもよい。１つ以上のリング要素は、その内径の一部に沿って、フレックス回路に沿って露出された対応するパッドに電気的に結合されてもよく、１つ以上のリング要素に沿った第２の部分は、ポリマー層上に配置された導電性トレースの対応するパッドに電気的に結合されて、圧力センサアセンブリ（または任意の他のコンポーネント）を電気的に結合してもよい。次に、遠位コイルチップをセンサケーシングの遠位端に取り付け、ポリマーを、中央部に沿ったガイドワイヤコア、遠位部に沿った遠位コイル又はチップ、及び近位部に沿ったガイドワイヤコアの残りの部分、並びに（利用される場合）電極間の部分の上にリフロー又は成形してもよい。

【0054】

組立方法の別の変形例は、ガイドワイヤコア上に配置される前に別個に形成されたポリマー層を含む。導電性トレースは、ポリマー層の長さにわたって延びるそれらの対応する露出したパッドとともに、ポリマーの外層に直接印刷されてもよい。絶縁層も同様に、導電性トレースの上に直接印刷してもよい。事前に印刷されたポリマー層を用いて、ガイドワイヤコアをポリマー層に挿入し、任意の数の適切な接着剤、例えば、シアノアクリレートなどで接着してもよい。その後、圧力センサアセンブリをガイドワイヤコアに固定し、フレックス回路をアタッチメントの露出したパッドに直接電気的に結合して、電気的接続を完了してもよい。導電性トレースを印刷するための別のバリエーションでは、ポリマーチューブをガイドワイヤコアに配置し、チューブの外層に１つ以上の導電性トレースを印刷してもよい。次に、導電性インクを使用してポリマーチューブに円形のリングを印刷し、リングが導電性トレースの露出領域と一致するようにして、圧力センサアセンブリのフレックス回路やその他のコンポーネントが円形のリングへの接続を介して導電性トレースに電気的に結合できるようにしてもよい。円形リングは、チューブの円周方向に印刷されるため、露出領域は、チューブの円周全体にリングを印刷できるように、長手方向に互いにずれていてもよい。また、露出した領域の間には、好ましくは十分な長手方向の間隔があり、リングを干渉することなく互いに同軸に印刷することができる。他の変形例では、全周リングよりも部分的な周回リングが印刷されてもよい。

【0055】

導電性トレースを作成するためのさらに別の変形例は、ガイドワイヤコアの外面上に配置された第１の絶縁性ポリマー層（例えば、ＰＡＲＹＬＥＮＥ（Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｃｏａｔｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．、Ｉｎｄｉａｎａｐｏｌｉｓ， ＩＮ）、ＴＥＦＬＯＮ（Ｅ． Ｉ． Ｄｕ Ｐｏｎｔ Ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ， Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ， ＤＥ）、ポリイミドなど）を有してもよい。次に、導電性材料を有する第２の導電性ポリマー層（金、銀、銅など）を、例えば無電解蒸着、物理的気相成長などの任意の数のプロセスを用いて、第１のポリマー層上にコーティングしてもよい。導電層の厚さは用途によって異なり、電気的要件（通電容量）とデバイスの機械的要件（剛性など）の両方を考慮して決定されることが多い。この第２の導電層は、レーザー微細加工、光化学エッチングなどを用いて、個別の導電要素に分離してもよい。

【0056】

次に、用途に応じて、コーティングまたは熱収縮（テフロン、ＰＥＴなど）のいずれかの形で、誘電体絶縁性ポリマーを使用してアセンブリ全体を絶縁することができる。用途に応じて、複数の個別の導電要素を形成することができる。また、用途に応じて、様々な接続端子のサイズや形状を両端に形成し、形成された個別の導電素子との接続を容易にすることができる。このような構造技術により、デバイス上に複数の個別の導電素子を直接形成することができるため、個別の導電線を収容するために材料を除去したり、導電線や素子を収容するためにデバイスを中空にしたりする必要がない。したがって、意図したデバイスの性能が大幅に向上し、製造コストが削減される。

【図面の簡単な説明】

【0057】

【図1A】センサを有するガイドワイヤの正面図である。

【0058】

【図1B】センサの取り付けられたガイドワイヤコアの正面図である。

【0059】

【図2】センサを拡大した図である。

【0060】

【図3】センサの斜視図である。

【0061】

【図4】ガイドワイヤの遠位端側に形成された複数の電気的接続部の配置を示す図である。

【0062】

【図5】ガイドワイヤの近位端側に形成された複数の電気的接続部の配置を示す図である。

【0063】

【図6】センサアッセンブリとガイドワイヤの遠位端側に形成された複数の電気的接続部との接続を示す図である。

【0064】

【図7】センサアッセンブリの平面図である。

【0065】

【図8】センサアッセンブリとガイドワイヤとの関係を示す縦方向断面図である。

【0066】

【図9】図８中の矢示ＩＸ－ＩＸ方向から見た断面図である。

【0067】

【図10】図８中の矢示Ｘ－Ｘ方向から見た断面図である。

【0068】

【図11】図１０の変形例を示す横断面図である。

【0069】

【図12A】ガイドワイヤを覆う絶縁層の変形例を示す横断面である。

【0070】

【図12B】ガイドワイヤを覆う絶縁層の他の変形例を示す横断面図である。

【0071】

【図13】複数の導電性トレースをストレートに形成する例を示す図である。

【0072】

【図14】複数の導電性トレースをスパイラル形状に形成する例を示す図である。

【0073】

【図15】複数の導電性トレースの幅を長手方向に変化させる例を示す図である。

【0074】

【図16】図１５の遠位端を拡大した図である。

【0075】

【図17】図１６の矢示方向からみた図である。

【0076】

【図18】図１７の変形例を示す図である。

【0077】

【図19】ガイドワイヤにセンサを実装する例を示す図である。

【0078】

【図20】ガイドワイヤにセンサを実装する他の例を示す図である。

【0079】

【図21】ガイドワイヤの平坦な遠位端を示す斜視図である。

【0080】

【図22】ガイドワイヤの平坦な遠位端の平面図である。

【0081】

【図23】ガイドワイヤの平坦な遠位端にセンサを取り付けた図である。

【0082】

【図24】ガイドワイヤの平坦な遠位端の正面図である。

【0083】

【図25】ガイドワイヤにセンサを実装する例を示す縦方向断面図である。

【0084】

【図26】ガイドワイヤにセンサを実装する他の例を示す縦方向断面である。

【0085】

【図27】ガイドワイヤにセンサを実装するさらに他の例を示す断面である。

【0086】

【図28】センサの取付部分を拡大して示す縦方向断面である。

【0087】

【図29】複数のセンサをガイドワイヤに実装する例を示す縦方向断面である。

【0088】

【図30】ガイドワイヤの表面側の構造例を示す縦方向断面である。

【0089】

【図31】ガイドワイヤの表面側の他の構造例を示す縦方向断面である。

【0090】

【図32】ガイドワイヤの表面側のさらに他の構造例を示す縦方向断面である。

【0091】

【図33A】複数の導電層がビルドアップ方式で形成されたガイドワイヤの横方向断面図である。

【0092】

【図33B】複数の導電層がビルドアップ方式で形成された他のガイドワイヤの横方向断面図である。

【0093】

【図34】内側の導電性トレースと外側のリング電極との関係を示すガイドワイヤの縦方向断面である。

【0094】

【図35】図３４のＬ１線で切った断面図である。

【0095】

【図36】図３４のＬ２線で切った断面図である。

【0096】

【図37A】導電性トレースとリング電極の関係を、ガイドワイヤの遠位端から順に示す断面図である。

【図37B】導電性トレースとリング電極の関係を、ガイドワイヤの遠位端から順に示す断面図である。

【図37C】導電性トレースとリング電極の関係を、ガイドワイヤの遠位端から順に示す断面図である。

【図37D】導電性トレースとリング電極の関係を、ガイドワイヤの遠位端から順に示す断面図である。

【図37E】導電性トレースとリング電極の関係を、ガイドワイヤの遠位端から順に示す断面図である。

【図37F】導電性トレースとリング電極の関係を、ガイドワイヤの遠位端から順に示す断面図である。

【0097】

【図38】ガイドワイヤコアを電気配線（例えばグランド電極）として使用する例を示す縦方向断面図である。

【0098】

【図39】ガイドワイヤコアをグランド電極として使用する他の例を示す縦方向断面図である。

【0099】

【図40】ガイドワイヤの電気的接続の例を示す概略図である。

【0100】

【図41】ガイドワイヤの電気的接続の他の例を示す概略図である。

【0101】

【図42】ガイドワイヤの電気的接続のさらに他の例を示す概略図である。

【0102】

【図43】ガイドワイヤの電気的接続の他の例を示す概略図である。

【0103】

【図44】複数の導電性トレースを平面に展開した例を示す。

【0104】

【図45A】ガイドワイヤの製造方法の例を示す図である。

【図45B】ガイドワイヤの製造方法の例を示す図である。

【図45C】ガイドワイヤの製造方法の例を示す図である。

【図45D】ガイドワイヤの製造方法の例を示す図である。

【図45E】ガイドワイヤの製造方法の例を示す図である。

【図45F】ガイドワイヤの製造方法の例を示す図である。

【図45G】ガイドワイヤの製造方法の例を示す図である。

【0105】

【図46】図４５に続く図である。

【発明を実施するための形態】

【0106】

本開示では、複数の導電性トレースを、ガイドワイヤの長手方向の領域のうち少なくとも一部の領域に形成することができる。複数の導電性トレースは、ガイドワイヤに設けられる少なくとも一つのセンサと電気的に接続される。センサは、例えば、ガイドワイヤが挿入される体組織の圧力、温度、流量などのパラメータを計測する。センサは、物理的または化学的にそれらのパラメータまたは他のパラメータを計測する。センサの計測した信号は導電性トレースを介してガイドワイヤの外部にある測定装置へ出力される。

【0107】

本開示では、長尺医療器具としてガイドワイヤを例に挙げて説明する。しかし、本開示はガイドワイヤに限らず、カテーテルにも適用することができる。本開示は、例えば、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、心臓カテーテル、肺動脈カテーテル、血管造影用カテーテル、尿道カテーテル、消化器カテーテルなどにも適用可能である。

【0108】

なお、本開示は、以下に述べる実施形態以外に、様々な変形例が含まれる。ある実施形態で述べた構成の一部を他の実施形態で述べた構成に置き換えることができるであろう。ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることもできるであろう。

【0109】

図１Ａには、センサ４２が導電性トレースに取り付けられたガイドワイヤ１０の全体が示されている。図１Ｂは、センサ４２の取り付けられたガイドワイヤコア２０の正面図である。ガイドワイヤ１０は、例えば、ガイドワイヤコア２０と、ガイドワイヤコア２０の先端側に設けられたセンサアッセンブリ４０を備える。本開示では、ガイドワイヤ１０の基端側を近位端側または手元側と、ガイドワイヤ１０の先端側を遠位端側と、呼ぶことがある。ガイドワイヤ１０は、図１Ｂに示すガイドワイヤコア２０にコイル体３１，３２と各リング電極５０とを組み付けることにより形成される。コイル体３１，３２は、固着材を用いてガイドワイヤコア２０の細径部２２に固着されている。ガイドワイヤコア２０の先端に位置する先端チップ３３は、ガイドワイヤコア２０の細径部２２の先端とコイル体３２の先端とを固着する固着部材により略半球状に形成されている。固着材には、例えば、ろう材または接着剤を用いることができる。

【0110】

ガイドワイヤコア２０は、例えば、ニチノールまたはステンレス鋼から形成される。ガイドワイヤコア２０は、手元側の太径部２１と、大径部２１の先端側に位置する細径部２２と、太径部２１と細径部２２との間に位置するテーパ部２３とを備える。細径部２２の遠位端側には、図２に示すようにセンサ取付部２２１が形成されている。太径部２１の近位端側には、外部接続部２１１が形成されている。外部接続部２１１には、「ガイドワイヤを外部回路へ電気的に接続する部分」の例としてのリング電極５０が複数設けられている。

【0111】

テーパ部２３は、太径部２１の遠位端側から細径部２２の近位端側までを滑らかに接続するように、徐々に径寸法が小さくなるように形成されている。細径部２２の外側には、複数のコイル体３１，３２が設けられている。センサアッセンブリ４０は、近位端側のコイル体３１と遠位端側のコイル体３２との間に配置されている。コイル体３１，３２は、例えば、ステンレス鋼、白金（Ｐｔ）、白金－イリジウム合金（Ｐｔ／Ｉｒ）などから形成される。後述のように、ガイドワイヤコア２０は一つのコイル体を備えてもよい。センサアッセンブリ４０の他の配置例は、後述する。

【0112】

図２は、センサアッセンブリ４０を拡大して示す図である。図３は、センサアッセンブリ４０の斜視図である。センサアッセンブリ４０は、例えば、センサハウジング４１と、センサ４２と、配線部４３とを備える。センサハウジング４１は、センサ取付部２２１の外側に設けられる。

【0113】

センサハウジング４１は、その長手方向中央部が開口する略円筒状に形成されている。ガイドワイヤコア２０のセンサ取付部２２１は、センサハウジング４１を長手方向に貫通して設けられている。後述のように、センサ取付部２２１から外部接続部２１１まで、ガイドワイヤコア２０の外側には側面方向に離間して、複数の導電性トレース２５が形成されている。複数の導電性トレース２５には、センサ取付部２２１および外部接続部２１１の両方で、電気的接続部が設けられる。ガイドワイヤコア２０の側面方向とは、例えば、ガイドワイヤコア２０の周方向である。ガイドワイヤコア２０の横断面は円形状に限らず、楕円形状または多角形状であってもよい。

【0114】

本開示は、導電性トレース２５を５個設ける場合を例に挙げて説明するが、導電性トレース２５の数は２個以上であればよい。シールド線などに使用する導電性トレースは必要に応じて設けることができる。

【0115】

センサ４２は、配線部４３によってセンサ取付部２２１の外側に取り付けられている。センサ４２の各電気的端子は、配線部４３を介して、複数の導電性トレース２５のうち対応する導電性トレース２５に電気的に接続される。配線部４３は、例えば、インターポーザー基板として形成される。配線部４３は、センサ取付部２２１に直接取り付けられてもよいし、フレキシブル配線板を介して取り付けられてもよい。

【0116】

センサハウジング４１は、遠位端側の壁部４１２でセンサ４２および配線部４３に、血液などの圧力がガイドワイヤコア２０の長手方向から加わるのを防止している。センサハウジング４１の近位端側の壁部４１１は、横断面視において略Ｕ字状または略Ｃ字状に形成されており、配線部４３をその幅方向両側から挟み込んで支持している。これにより、センサハウジング４１は、センサ４２および配線部４３をしっかりと保持し、細径部２２との間で相対的変位が生じるのを抑制している。

【0117】

図４は、ガイドワイヤの遠位端に形成された複数の電気的接続部２６１－１の配置を示す。図５は、ガイドワイヤコア２０の近位端側に形成された複数の電気的接続部２６１－２の配置を示す。ガイドワイヤコア２０の表面には、第１絶縁層２４が設けられている。第１絶縁層２４の表面には、複数の導電性トレース２５がガイドワイヤコア２０の側面方向に離間して形成されている。互いに隣接する導電性トレース２５の間には、隙間２７が形成される。隙間２７は、例えば、第１絶縁層２４の表面に形成された導電層をレーザー光線などによって所定形状にエッチングすることにより形成される。レーザー光線の出力および／または走査軌跡などを制御することにより、所望の幅寸法を持つ隙間２７を形成することができる。隙間２７は、通常、絶縁性物質で埋められる。隙間２７は、絶縁性を持つ間隔セグメントと呼ぶこともできる。

【0118】

遠位端側の複数の導電性トレース２５には、配線部４３と接続するための電気的接続部が形成されている。電気的接続部は、後述のように、各導電性トレース２５の表面側を覆う第２絶縁層２６の所定箇所が開口して、各導電性トレース２５が露出することにより形成される。すなわち、導電性トレース２５と配線部４３とを電気的に接続可能とするために、ガイドワイヤコア２０の表面を覆う絶縁層に設けられた開口部を本開示では電気的接続部と呼ぶ。本開示では、絶縁層２６の所定箇所に形成された開口部２６１－１を、便宜上、電気的接続部２６１－１と呼ぶことがある。

【0119】

近位端側の複数の導電性トレース２５にも、電気的接続部２６１－２が形成されている。近位端側の複数の導電性トレース２５は、リング電極５０または後述の第２導電性トレース５１と電気的に接続される。

【0120】

後述のように、導電性トレース２５の外側に第２絶縁層２６を挟んで他の導電性トレース５１が設けられる場合、他の導電性トレース５１を覆う第３絶縁層２８の所定箇所が開口することにより、電気的接続部が形成される。電気的接続部を、電気的に接続するために絶縁層の所定位置に形成された開口部、すなわちビアホールと言い換えることもできる。

【0121】

各隙間２７の幅寸法は、同一値に設定してもよいし、異なった値に設定してもよい。例えば、図４に示すように、ガイドワイヤコア２０の長手方向と平行に形成された隙間２７の幅寸法ｔ３，ｔ４は、ガイドワイヤコア２０の長手方向と直交する方向に形成された隙間２７の幅寸法ｔ１，ｔ２よりも大きく設定することができる。図４では、隙間２７の幅寸法を符号２７にかっこ書きで表記している。

【0122】

図５の例では、ステンレス鋼などの導電性材料から形成されたガイドワイヤコア２０を電気的なグランドとして使用している。ガイドワイヤコア２０を電気的なグランドとして使用しない場合は、複数の導電性トレース２５のうちいずれかの導電性トレース２５を電気的なグランドとして使用することもできる。ガイドワイヤコア２０といずれか一つの導電性トレース２５とを、電気的なグランドとして使用することもできる。

【0123】

本開示では、ガイドワイヤコア２０の側面方向に離間して形成される複数の導電性トレース２５間の隙間２７のうち少なくとも一つの隙間２７の幅寸法ｔ６は、他の隙間２７の幅寸法ｔ５と異ならせることができる。これにより、少なくとも一つの導電性トレース２５に、例えばノイズ低減などの電気的効果を与えることができる。例えば、信号線として使用される導電性トレースとグランド線用として使用される導電性トレースとの間の隙間を狭くすることにより、信号に生じるノイズを低減させることができる。なお、グランドとして使用されるガイドワイヤコア２０とリング電極５０とをビアホールを介して接続する場合のビア径は、第２絶縁層２６のみ開口させて導電性トレース２５にビアホールを接続させる場合のビア径よりも大きくなる。したがって、それらのビアホールに対応する隙間２７の幅寸法は相違する。

【0124】

遠位端側の各導電性トレース２５の電気的接続部２６１－１は、図４に示すように、ガイドワイヤコア２０の長軸方向に対して同一直線状に配置されている。これにより、後述のように、配線部４３に一直線状に設けられた複数のパッド４３１と容易に接続させることができる。図５に示すように、近位端側の各導電性トレース２５の電気的接続部２６１－２も、ガイドワイヤコア２０の長軸方向に対して同一直線状に配置することができる。

【0125】

後述のように、各導電性トレース２５の幅寸法を変えることにより、各導電性トレース２５の役割に適した伝送特性を実現させることができる。

【0126】

図６は、配線部４３とガイドワイヤコア２０の遠位端側に形成された各導電性トレース２５との配置関係を示す。図７は、センサアッセンブリ４０の平面図である。図８は、センサアッセンブリ４０とガイドワイヤコア２０との関係を示す縦方向断面図である。図７および図８では、センサハウジング４１を省略している。図８では、ガイドワイヤコア２０の上半分についてのみ、絶縁層２４，２６と導電性トレース２５を図示する。

【0127】

配線部４３は、センサ接続部４３２と、センサ接続部４３２から近位端側へ延びるパッド形成部４３３とを備える。パッド形成部４３３の両面のうちガイドワイヤコア２０側の面には、複数のパッド４３１が同一直線状に配置されている。複数のパッド４３１の形成間隔と複数の導電性トレース２５の電気的接続部との形成間隔は一致する。したがって、図８に示すように、ガイドワイヤコア２０の細径部２２に配線部４３を載せるだけで、センサ４２と各導電性トレース２５とを電気的に接続することができる。これにより、ガイドワイヤ１０を効率的に組み立てることができ、製造コストを低減できる。これに対し、もしもガイドワイヤコア２０の細径部２２の周方向に複数の電気的接続部を離間させて配置する場合、センサ４２をガイドワイヤコア２０に取付ける作業が複雑になる。しかし、このような製造上の特徴はあるものの、電気的接続部が同一直線状に配置されていない構成も本開示の範囲に含まれる。

【0128】

各パッド４３１と各導電性トレース２５とは、例えば導電性の接着剤などによって電気的に接続することができる。あるいは、各パッド４３１を対応する電気的接続部に嵌合させることにより、導電性接着剤を用いずに、センサ４２と各導電性トレース２５とを電気的に接続させることもできる。図３に示したように、センサ４２および配線部４３は、センサハウジング４１により保護されており、かつ位置決めされている。したがって、配線部４３とガイドワイヤコア２０の細径部２２との間に、ガイドワイヤコア２０の長手方向または周方向に相対的変位が生じる可能性は少ない。すなわち、導電性接着剤を用いずに、配線部４３の各パッド４３１を所定の位置で各導電性トレース２５に固定させて電気的に接続することができる。

【0129】

図９は、図８中の矢示ＩＸ方向から見た断面図である。図１０は、図８中の矢示Ｘ方向から見た断面図である。図９は、ガイドワイヤコア２０の大径部２１を通る横断面である。図１０は、ガイドワイヤコア２０の細径部２２を通る断面図である。

【0130】

ガイドワイヤコア２０の表面には、第１絶縁層２４が全周にわたって形成されている。第１絶縁層２４の表面には、上述の通り、ガイドワイヤコア２０の側面方向に隙間２７を介して離間する複数の導電性トレース２５が形成されている。第２絶縁層２６は、第１絶縁層２４および複数の導電性トレース２５の両方を覆うようにして形成されている。第１絶縁層２４と、導電性トレース２５と、第２絶縁層２６とは、ビルドアップ方式で形成されている。第１絶縁層２４と第２絶縁層２６は、ガイドワイヤ１０に要求される特性に応じた材料を使用することができる。これら絶縁層２４，２６に要求される特性には、例えば、電気絶縁性、コア密着性、誘電特性（低ε）、耐熱性、耐滅菌性、耐擦傷性、耐摩耗性、耐薬品性、良滑り性、耐防水湿性、防錆、親水コート剤（ヒアルロン酸、シリコーン、・・）との密着性等がある。

【0131】

第１絶縁層２４の特性と第２絶縁層２６の特性とを違えることもできる。一つの例では、第１絶縁層２４は、第２絶縁層２６よりも誘電率の小さい材料から形成されてもよい。第１絶縁層２４の誘電率を小さくすることにより、導電性トレース２５とガイドワイヤコア２０との間の寄生容量を少なくすることができる。すなわち、ガイドワイヤコア２０を導電性トレース２５と共に電気配線として利用する場合、導電性トレース２５とガイドワイヤコア２０との間の相互キャパシタンスは、導電性トレース同士の間に生じる相互キャパシタンスに比べて、ずっと大きくなる傾向がある。この相互キャパシタンスの増加を抑制する場合は、導電性トレース２５とガイドワイヤコア２０との間に挟まれた第１絶縁層２４をより低誘電率の誘電材料にすることが有効である。他の一つの例では、第１絶縁層２４は、第２絶縁層２６よりも、ガイドワイヤコア２０の表面との密着性の高い材料から形成されてもよい。さらに他の一つの例では、第２絶縁層２６は、第１絶縁層２４よりも耐湿性の高い材料から形成されてもよい。

【0132】

第１絶縁層２４および／または第２絶縁層２６に使用可能な材料としては、例えば、エポキシ樹脂、ガラスエポキシ樹脂、ビスマレイミドトリアジン樹脂、ＢＣＢ、ポリイミド、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリウレタン、ＬＣＰ（液晶ポリマー）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＦＡ（ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレン（Ｃ２Ｆ４）とエチレン（Ｃ２Ｈ４）の共重合体）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、パリレン樹脂、ソルダーレジスト等をあげることができる。

【0133】

一つの例として、第１絶縁層２４をポリイミドから形成し、第２絶縁層２６をポリイミド（フィラー含有強化グレード）から形成してもよい。他の一つの例として、第１絶縁層２４をＬＣＰから形成し、第２絶縁層２６をポリイミドから形成してもよい。さらに他の一つの例として、第１絶縁層２４をＬＣＰから形成し、第２絶縁層２６をＰＥＥＫから形成してもよい。さらに別の一例として、第１絶縁層２４をポリイミドから形成し、第２絶縁層２６をＰＴＦＥから形成してもよい。他の一例として、第１絶縁層２４をポリイミドから形成し、第２絶縁層２６をパリレンから形成してもよい。

【0134】

図９および図１０では、複数の導電性トレース２５を区別するために、符号２５にＣ１，Ｃ２などの識別番号をかっこ書きで添えている。各導電性トレース２５（Ｃ１）～２５（Ｃ５）を区別しない場合、導電性トレース２５と呼ぶ。図９および図１０の例では、複数の導電性トレース２５（Ｃ１）～２５（Ｃ５）のうち少なくとも一つの導電性トレースは、ガイドワイヤコア２０の横断面視において、断面積が他の導電性トレースとは異なっている。

【0135】

例えば、導電性トレース２５（Ｃ１）は、導電性トレース２５（Ｃ２）または導電性トレースＣ２５（Ｃ５）よりも断面積が大きい。導電性トレース２５（Ｃ２）は、導電性トレース２５（Ｃ１）、導電性トレース２５（Ｃ３）または導電性トレース２５（Ｃ４）よりも断面積が小さい。他の観点から見ると、断面積の大きな導電性トレース２５（Ｃ１）、２５（Ｃ３）、２５（Ｃ４）の第１グループと、断面積の小さな導電性トレース２５（Ｃ２）、２５（Ｃ５）の第２グループとの、断面積の異なる複数グループが存在する。

【0136】

一つの導電性トレース２５の断面積は、幅寸法と厚さ寸法の積で定まる。したがって、導電性トレース２５の断面積が他の導電性トレース２５の断面積と異なる場合、幅寸法または厚さ寸法の少なくともいずれか一つが異なることを意味する。

【0137】

図９の例も図１０の例もいずれも、各導電性トレース２５の厚さ寸法は同一であり、幅寸法の異なる導電性トレースが混在している。各導電性トレース２５の厚さ寸法は共通であるから、幅寸法の長い導電性トレースの方が断面積は大きくなる。導電性トレース２５の幅寸法をトレース幅とも呼ぶ。

【0138】

厚さ寸法が同一の場合、電源系（ＶＣＣ，ＧＮＤ）の導電性トレースの幅寸法を広げることにより、寄生容量（迷容量とも呼ばれる。）を増大させることができ、寄生容量の増大によって電源ノイズを少なくすることができる。幅寸法の狭い導電性トレース２５は、信号線として使用すればよい。

【0139】

図９と図１０を対比すると、各導電性トレース２５の厚さ寸法は同じである。しかし、図１０に示す各導電性トレース２５は、図９に示す各導電性トレース２５に比べて、幅寸法が短くなっている。図９および図１０の例では、導電性トレース２５の幅寸法は、細径部２２の直径と大径部２１の直径との比率に応じた値となっている。本開示の一態様では、各導電性トレース２５の幅寸法を、ガイドワイヤコア２０の直径寸法の変化傾向に応じた値に設定するが、本開示はこれに限定されない。各導電性トレース２５の幅寸法を、ガイドワイヤコア２０の直径寸法の変化とは無関係に同一値に設定してもよい。各導電性トレース２５の幅寸法を、ガイドワイヤコア２０の直径寸法の変化傾向とは逆の傾向に従う値に設定してもよい。すなわち、細径部２２における導電性トレース２５の幅寸法を大径部２１における導電性トレース２５の幅寸法よりも大きくする構成も本開示に含まれる。

【0140】

図１１は、図１０の変形例を示す横断面図である。以下の説明では、変形例の構成を区別するためにアルファベットを添える。例えば、図１１の導電性トレースには、符号２５Ａを与える。図１～図１０で述べた導電性トレース２５と図１１で述べる導電性トレース２５Ａとを区別しない場合、導電性トレース２５と呼ぶ。図１１の例では、導電性トレース２５Ａ（Ｃ１）～２５Ａ（Ｃ５）の厚さ寸法は、図１０に示す導電性トレース２５（Ｃ１）～２５（Ｃ５）の厚さ寸法よりも大きい。したがって、細径部２２における導電性トレース２５の断面積は、図１０の例よりも図１１の例の方が大きい。

【0141】

図１１では、各導電性トレース２５Ａ（Ｃ１）～２５Ａ（Ｃ５）は、図９および図１０で述べたと同様に、共通の厚さ寸法を持つ。図１１に示す導電性トレースには、幅寸法の異なる複数のグループが含まれている。断面積の大きな導電性トレース２５Ａ（Ｃ１）、２５Ａ（Ｃ３）、２５Ａ（Ｃ４）の第１グループと、断面積の小さな導電性トレース２５Ａ（Ｃ２）、２５Ａ（Ｃ５）の第２グループの２つである。

【0142】

各導電性トレース２５Ａ（Ｃ１）～２５Ａ（Ｃ５）の厚さ寸法を大きくすることにより、ガイドワイヤ１０の外形寸法の制約を満たしつつ必要な電気特性を確保することができる。

【0143】

図１２Ａおよび図１２Ｂは、ガイドワイヤコア２０を覆う絶縁層の変形例を示す横断面図である。図１２Ａと図１２Ｂとでは、導電性トレース２５の厚さ寸法が異なる。図９～図１１では、ガイドワイヤコア２０の外周側にガイドワイヤコア２０の長手方向にわたって複数の絶縁層２４，２６を形成する例を説明した。これに代えて、図１２Ａに示すように、一つの絶縁層２４Ｂの中に各導電性トレース２５Ｂ（Ｃ１）～２５Ｂ（Ｃ５）を埋め込むようにして形成してもよい。図１２Ｂに示すように、一つの絶縁層２４Ｃに各導電性トレース２５Ｃ（Ｃ１）～２５Ｃ（Ｃ５）を埋め込むようにして形成してもよい。すなわち、各導電性トレース２５Ｂ（Ｃ１）～２５Ｂ（Ｃ５）の内面側の絶縁層または２５Ｃ（Ｃ１）～２５Ｃ（Ｃ５）の内面側の絶縁層とそれら各導電性トレースの外面側の絶縁層とは同一の絶縁層である。絶縁層２４Ｂまたは絶縁層２４Ｃの表面をさらに別の層（不図示）で覆ってもよい。図１２Ｂでは、上述の通り、導電性トレース２５Ｃを図１２Ａに示す導電性トレース２５Ｂよりも厚く形成することもできる。

【0144】

なお、図１２Ａの例では、断面積の大きな導電性トレース２５Ｂ（Ｃ２）、２５Ｂ（Ｃ５）の第１グループと、断面積の小さな導電性トレース２５Ｂ（Ｃ１）、２５Ｂ（Ｃ３）、２５Ｂ（Ｃ４）の第２グループの２つが含まれている。図１２Ｂの例では、断面積の大きな導電性トレース２５Ｃ（Ｃ２）、２５Ｃ（Ｃ５）の第１グループと、断面積の小さな導電性トレース２５Ｃ（Ｃ１）、２５Ｃ（Ｃ３）、２５Ｃ（Ｃ４）の第２グループの２つが含まれている。

【0145】

図１３～図１５を用いて、導電性トレース２５の形状について幾つかの例を説明する。図１３は、各導電性トレース２５Ｄを長手方向にわたってストレートに形成する例を示す。ガイドワイヤコア２０の近位端側の外部接続部２１１と遠位端側のセンサ取付部２２１を除いて、各導電性トレース２５Ｄは、ほぼストレートな形状に形成されている。

【0146】

図１４は、各導電性トレース２５Ｅがガイドワイヤコア２０の側面（周面）に螺旋状に形成されている例を示す。各導電性トレース２５Ｅをスパイラル形状に形成することにより、導電性トレース２５Ｅは長くなる。しかし、図１４の例では、導電性トレース２５Ｅの形状が急に変化する箇所を少なくすることができるため、インピーダンスの急激な変化を防止でき、ノイズの発生を抑制することができる。

【0147】

図１５は、各導電性トレース２５Ｆの幅寸法が長手方向に変化する他の例を示す。各導電性トレース２５Ｆの幅寸法は、ガイドワイヤコア２０の径寸法の変化と関係なく、ガイドワイヤコア２０の長手方向に変化している。すなわち、図１５の例では、ガイドワイヤコア２０の長手方向に沿ってガイドワイヤコア２０の径寸法が変化する割合と、導電性トレース２５Ｆの幅寸法がガイドワイヤコア２０の長手方向に沿って変化する割合とは、一致しない。各導電性トレース２５Ｆは、大径部２１に形成された領域の幅寸法Ｗ１が最も大きく、細径部２２に形成された領域の幅寸法Ｗ２が最も小さく、テーパ部２３に形成された領域では、遠位端側に向かうにつれて幅寸法Ｗ３が徐々に小さくなっている。

【0148】

図１６は、図１５の遠位端を拡大した図である。図１７は、図１６の矢示方向からみた図である。

【0149】

図１７に示すように、各導電性トレース２５Ｆ間の隙間２７Ｆの幅寸法は、同一である必要はなく、違えてもよい。すなわち、図１７に示すように、各隙間２７Ｆのうち少なくとも一つの隙間２７Ｆは、他の隙間２７Ｆと幅寸法が異なる。図１７では、各隙間２７Ｆを区別して説明するために、符号２７Ｆにかっこ書きでＣ１やＣ２などの識別番号を添える。

【0150】

隙間２７Ｆ（Ｃ１）および隙間２７Ｆ（Ｃ５）の幅寸法は、隙間２７Ｆ（Ｃ２）、隙間２７Ｆ（Ｃ３）および隙間２７Ｆ（Ｃ４）の幅寸法よりも小さい。導電性トレース２５Ｆ間の隙間２７Ｆを大きくすることにより、いわゆるクロストークの発生を抑制することができる。

【0151】

図１８の変形例は、図１６の矢示方向から見た図である。図１８に示すように、隙間２７Ｇの幅寸法を均一とし、導電性トレース２５Ｇの幅寸法を変えることもできる。この構成は上述したが、電源系（ＶＣＣ，ＧＮＤ）として使用される導電性トレース２５Ｇ（Ｃ２），２５Ｇ（Ｃ５）の幅寸法を大きくすることにより、ガイドワイヤコア２０に生じる寄生容量を大きくすることができ、ガイドワイヤコア２０から放射されるノイズを低減させることができる。他の導電性トレース２５Ｇ（Ｃ１）、２５Ｇ（Ｃ３）および２５Ｇ（Ｃ４）は、信号線として使用すればよい。

【0152】

各導電性トレース２５の断面積を決定する方法の例を説明する。例えば電源系の配線（ＶＣＣ，ＧＮＤ）として使用される導電性トレース２５のように、抵抗値の上限について制約がある導電性トレース２５の場合、要求された抵抗値に収まるように幅寸法を設定する。それ以外の他の配線（例えば信号系の配線）として使用される導電性トレースに対し、残された周長から幅寸法を割り付ける。そして、例えばシミュレーションや実験などにより、信号系の配線として使用される導電性トレースにおいて信号遅延時間が長いという問題が生じた場合、その導電性トレースの厚さ寸法の増大を検討する。このように、最初のステップでは導電性トレースの幅寸法を決定し、次のステップでは導電性トレースの厚さ寸法を決定する。これにより、できるだけガイドワイヤ１０の直径寸法の増大を抑制しつつ、ガイドワイヤ１０の高機能化を実現できる。しかし、上述の決定方法は一例であり、他の決定方法に従うこともできる。例えば、最初のステップで、導電性トレースに要求される電気的仕様に基づいてその厚さ寸法を決定し、次のステップで、導電性トレースの幅寸法を決定してもよい。

【0153】

図１９は、ガイドワイヤコア２０にセンサアッセンブリ４０Ｈを取り付ける例を示す。図１９は、例えば、インターポーザー配線板として形成される配線部４３Ｈの電気的接続部（例えばパッド）４３１Ｈが、センサ４２の搭載される面に対向する面に設けられている場合を示す。配線部４３Ｈの電気的接続部４３１Ｈは、ガイドワイヤコア２０と対面するように設けられている。この場合は、上述の通り、配線板４３Ｈの各電気的接続部４３１Ｈが各導電性トレース２５の電気的接続部２６１（図１９では図示省略）に一致するようにして、センサアッセンブリ４０Ｈ（図１９では、センサハウジング４１の図示省略）をガイドワイヤコア２０に直接的に取り付ければよい。

【0154】

図２０は、センサアッセンブリ４０ｉをガイドワイヤコア２０に取り付ける他の例を示す。図２０は、配線部４３ｉの電気的接続部（不図示）がセンサ４２の搭載される面と同じ側の面に設けられている例を示す。この場合は、フレキシブル基板４４を用いて、配線部４３ｉの電気的接続部と各導電性トレース２５の電気的接続部２６１（図２０では図示省略）とを電気的に接続すればよい。フレキシブル基板４４に代えて、極細の導電性ワイヤを複数用いたワイヤ・ボンディング技術を採用することもできる。図２０では、センサハウジング４１の図示を省略している。

【0155】

図２１～図２４を用いて、ガイドワイヤコア２０のセンサ取付部２２１Ｊが平坦部２２１０を有する例を説明する。図２１は、ガイドワイヤコア２０のセンサ取付部２２１Ｊの斜視図である。図２２は、センサ取付部２２１Ｊの平面図である。図２３は、センサ取付部２２１Ｊの平坦部２２１０にセンサ４２を取り付けた状態を示す斜視図である。図２３では、センサハウジング４１の図示を省略している。図２４は、ガイドワイヤコア２０のセンサ取付部２２１Ｆを遠位端側から見た正面図である。図２４では、センサハウジング４１の図示を省略している。

【0156】

ガイドワイヤコア２０の遠位端側には、平坦部２２１０を有するセンサ取付部２２１Ｊが設けられている。センサ取付部２２１Ｊは、例えば、その軸中心を通るようにして半分が切除されることにより、平坦部２２１０が形成される。この結果、センサ取付部２２１Ｊは、半円柱状に形成される。図２４に示すように、センサ取付部２２１Ｊの軸中心よりも若干上側を平らに形成することにより、平坦部２２１０を形成することもできる。

【0157】

図２２に示すように、平坦部２２１０には、各導電性トレース２５の遠位端側が延びており、電気的接続部２６１－１Ｊ１，２６１－１Ｊ２が形成されている。ここで、各導電性トレース２５のうち、図２２の上側に位置する２つの電気的接続部２６１－１Ｊ１と、図２２の下側に位置する２つの電気的接続部２６１－１Ｊ２とは、平坦部２２１０上において並行に配置されている。

【0158】

図２３に示すように、センサ４２の図示せぬ端子と近位側の電気的接続部とは、導電性トレース２５を介して電気的に接続されている。

【0159】

図２５～図２９を用いて、ガイドワイヤ１０へセンサ４２を実装する幾つかの例を説明する。図２５～図２９では、センサ４２の実装された配線部４３を、ガイドワイヤコア２０の遠位端側に位置するセンサ取付部２２１上の各導電性トレース２５に電気的に接続する。

【0160】

図２５の例では、ガイドワイヤ１０Ｋの先端に（遠位端側に）センサアッセンブリ４０Ｋが設けられている。センサハウジング４１の遠位端側には、先端チップ３３が設けられている。図２５の例では、センサアッセンブリ４０Ｋの近位端側にのみコイル体３０が設けられる。

【0161】

図２６に示すガイドワイヤ１０Ｌでは、上述のように、ガイドワイヤコア２０の遠位端はセンサアッセンブリ４０Ｌを貫通するようにして形成されており、センサアッセンブリ４０Ｌの近位端側にコイル体３１が接合され、センサアッセンブリ４０Ｌの遠位端側にコイル体３２が接合されている。

【0162】

図２７および図２８に示すガイドワイヤ１０Ｍでは、ガイドワイヤコア２０の遠位端はセンサハウジング４１の遠位端側まで延びて形成されている。センサハウジング４１の遠位端側には別のコア２２２（遠位端側コア２２２）が接合されている。すなわち、図２７および図２８の例では、センサハウジング４１の遠位端側の壁部４１２を境界にして、遠位端側のコア２２２と近位端側のコア（センサ取付部２２１）との２つのコアが設けられている。

【0163】

図２９のガイドワイヤ１０Ｎでは、ガイドワイヤコア２０に複数の導電性トレース層がビルドアップ方式で形成されており、各導電性トレース層にそれぞれセンサ４２Ｎ１，４２Ｎ２が接続されている。複数の導電性トレース層２５，５１（図３３Ａ参照）をガイドワイヤコア２０に積層する詳細な説明は、後述する。ここでは、複数の導電性トレースがレーザー光線などで形成される導電層を導電性トレース層と呼ぶ。

【0164】

各導電性トレース層に対応して開口された電気的接続部（不図示）には配線部４３Ｎ１，４３Ｎ２がそれぞれ接続される。配線部４３Ｎ１，４３Ｎ２には、それぞれセンサ４２Ｎ１，４２Ｎ２が設けられている。各センサ４２Ｎ１，４２Ｎ２は、ガイドワイヤコア２０の側面方向に離間して設けられている。図２９において、例えば、一つのセンサ４２Ｎ１はガイドワイヤコア２０の上側に設けられ、他の一つのセンサ４２Ｎ２は側方に設けられている。ガイドワイヤコア２０にさらに多くの導電性トレース層を形成することにより、３つ以上のセンサを設けることもできる。

【0165】

図３０～図３２を用いて、ガイドワイヤの長手方向の断面の変化を説明する。図３０の例では、導電性トレース２５（導電性トレース層）、第１絶縁層２４および第２絶縁層の厚さ寸法が、ガイドワイヤコア２０の長手方向（ガイドワイヤ１０の長手方向）に変化している。図３０～図３２では、ガイドワイヤコア２０の大径部２１に対応する構造に符号（１）を、ガイドワイヤコア２０の細径部２２に対応する構造に符号（２）を、テーパ部２３に対応する構造に符号（３）を、大径部２１の近位端側の外部接続部２１１に対応する構造に符号（４）を、外部接続部２１１と大径部２１とを接続するテーパ部２１２に対応する構造に符号（５）を、付している。

【0166】

図３０の例では、導電性トレース２５は、外部接続部２１１に対応する領域と細径部２２に対応する領域とにおいて厚く、大径部２１に対応する領域では薄い。大径部２１の遠位端側および近位端側のテーパ部２３，２１２では、徐々に厚さが変化している。大径部２１は直径寸法が大きいため、導電性トレース層を形成可能な側面の面積（周面の面積）も大きい。大径部２１では、導電性トレース２５の幅寸法を大きくできるため、薄くしてもインピーダンスなどの電気的制約を満たすことができる。これに対し、細径部２２および外部接続部２１１では、大径部２１よりも直径寸法が小さいため、導電性トレース２５の形成可能な側面の面積が小さい。細径部２２および外部接続部２１１では、導電性トレース２５の幅を広げることができないため、導電性トレース２５を厚くする。これにより、電気的制約を満たすことができる。

【0167】

第１絶縁層２４の厚さ寸法は、ガイドワイヤ１０の外形寸法の制約を満たすようにして、導電性トレース層の厚さ寸法の変化に追従して変化する。すなわち、導電性トレース２５が厚くなる領域では第１絶縁層２４は薄くなり、導電性トレース２５が薄くなる領域では第１絶縁層２４は厚くなる。

【0168】

第２絶縁層２６の厚さ寸法も、基本的には、ガイドワイヤ１０の外形寸法の制約を満たすようにして、導電性トレース層の厚さ寸法の変化に追従して変化する。ただし、ガイドワイヤ１０の手元側（近位端側）では、外形寸法の制約が緩いため、第２絶縁層２６を厚く形成することができる。

【0169】

図３１の例では、導電性トレース２５は、外部接続部２１１に対応する領域と細径部２２に対応する領域とにおいて薄く、大径部２１に対応する領域では厚い。大径部２１の遠位端側および近位端側のテーパ部２３，２１２では、徐々に厚さが変化している。第１絶縁層２４の厚さ寸法は、おおむね導電性トレース２５の厚さ寸法の変化に追従している。

【0170】

外部接続部２１１では細径部２２に比べて外形寸法の制約が緩いため、導電性トレース２５および第２絶縁層２６の厚さ寸法を細径部２２での厚さ寸法よりも大きくできる。この例では、ガイドワイヤ１０の全長に占める割合が最も大きい大径部２１において、導電性トレース２５を厚く形成することができるため、インピーダンスを小さくして耐ノイズ性を高めることができる。

【0171】

図３２の例では、第１絶縁性層２４とガイドワイヤコア２０の表面の間に、高い導電性を持つ金属層（良導電性金属層）２９が形成されている。すなわち、図３２の例では、ガイドワイヤコア２０の表面に最初に良導電性金属層２９が形成され、良導電性金属層２９の表面に第１絶縁層２４が形成され、第１絶縁層２４の表面に導電性トレース層が形成され、第１絶縁層２４および導電性トレース層を覆うようにして第２絶縁層２６が形成される。

【0172】

例えば、ガイドワイヤコア２０がステンレス鋼などの導電性材料から形成される場合、ガイドワイヤコア２０単独でグランド電極として使用することができる。さらに導電性を高めるために、ガイドワイヤコア２０の表面に良導電性金属層２９を形成してもよい。良導電性金属層２９は銅、金、銀などの金属に限らない。良導電性金属層２９を導電性ポリマーから形成してもよい。導電性ポリマーは、例えば、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリアセチレン、ポリアニリンであるが、これらの材料に限定されない。良導電性金属層２９をガイドワイヤコア２０の表面に形成することにより、ガイドワイヤコア２０をグランド層（ＧＮＤ）として使用する場合の、リターンパスを確保することができる。ガイドワイヤコア２０単独でグランド電極として使用することもできる。

【0173】

なお、図３２における第１絶縁層２４、導電性トレース層および第２絶縁層２６の厚さ寸法の変化は、図３０の例と同様である。これに代えて、それらの層２４，２５，２６の厚さ寸法の変化を図３１の例と同様にしてもよい。

【0174】

図３３Ａ，図３３Ｂは、複数の導電層２５，５１がビルドアップ方式で形成されたガイドワイヤの横方向断面図である。区別を容易にするために、導電性トレース２５には識別番号（Ｃ４１）～（Ｃ４５）を付し、導電層５１には識別番号（Ｃ１）～（Ｃ５）を付す。例えば、導電性トレース２５が図２９に示す第１のセンサ４２Ｎ１に接続されており、導電層５１が図２９に示す第２のセンサ４２Ｎ２に接続されている。

【0175】

図３３Ａの例では、ガイドワイヤコア２０の表面に、第１絶縁層２４、導電性トレース２５の層（第１導電性トレース層と呼ぶこともできる。）、第２絶縁層２６、第２導電層５１（第２導電性トレース層と呼ぶこともできる。）、第３絶縁層２８の順で形成する。導電層５１は、各導電性トレース２５と同様に、ガイドワイヤコア２０の側面方向に離間して複数設けられている。図３３Ａの例では、導電性トレース２５の層と導電層５１とは、電気的に接続されていない。導電性トレース２５の層と導電層５１とは、互いに独立した配線を形成する。すなわち、第１のセンサ４２Ｎ１の電気配線（導電性トレース２５として形成される電気配線）と第２のセンサ４２Ｎ２の電気配線（導電層５１に形成される電気配線）とは独立している。

【0176】

図３３Ｂの例も、ガイドワイヤコア２０の表面に、第１絶縁層２４、導電性トレース２５の層、第２絶縁層２６、第２導電層５１、第３絶縁層２８の順で形成する。導電層５１は、各導電性トレース２５と同様に、ガイドワイヤコア２０の側面方向に離間して複数設けられている。図３３Ｂの例は図３３Ａの例と異なり、導電性トレース２５と対応する導電層５１との少なくとも一部を、例えばビアホール５２で電気的に接続される。すなわち、図３３Ｂの例では、第１のセンサ４２Ｎ１の電気配線の一部と第２のセンサ４２Ｎ２の電気配線の一部とをビアホール５２で電気的に接続している。導電性トレース２５の厚さ寸法と導電層５１の厚さ寸法は、同じであってもよいし、異なってもよい。各導電性トレース２５の幅寸法と対応する各導電層５１の幅寸法とは、同じ比率に設定されてもよいし、異なる比率で設定されてもよい。すなわち、幅の狭い導電性トレース２５と幅の狭い導電層のペア、幅の広い導電性トレース２５と幅の広いい導電層のペア、幅の狭い導電性トレース２５と幅の広い導電層のペア、幅の広い導電性トレース２５と幅の狭い導電層のペア、のように幅寸法を設定することができる。

【0177】

図３３Ａでは、例えば、導電性トレース２５（Ｃ４１）にクロックを流すための配線（ＣＬＫ）として使用し、導電性トレース２５（Ｃ４３）および２５（Ｃ４４）を信号を流すための配線（ＭＯＳＩ，ＭＩＳＯ）として使用する。ＭＯＳＩとは、マスタ出力／スレーブ入力の意味である。ＭＩＳＯとは、マスタ入力／スレーブ出力の意味である。他の導電性トレース２５（Ｃ４２）および２５（Ｃ４５）は電源系の配線（ＶＣＣ，ＧＮＤ）として使用される。

【0178】

図３４は、導電性トレース２５とリング電極５０との関係を示すガイドワイヤの縦方向断面である。図３５は、図３４のＬ１線で切った断面図である。図３６は、図３４のＬ２線で切った断面図である。図３４では、ガイドワイヤコア２０の近位端側に配置された複数のリング電極５０のうち一部のリング電極５０（Ｌ１）、５０（Ｌ２）、５０（Ｌ３）を示す。各リング電極５０を区別するために識別番号（Ｌ１）、（Ｌ２）、（Ｌ３）を付している。リング電極５０とビアホール５２は、図３４～図３６などに示すように別部材でもよいし、一体化されてもよい。

【0179】

図３５に示すように、最も近位端側に位置するリング電極５０（Ｌ１）は、グランド電極として使用され、ビアホール５２を介してガイドワイヤコア２０に電気的に接続される。図３６に示すように、リング電極５０（Ｌ１）の遠位端側に隣接するリング電極５０（Ｌ２）は、対応する導電性トレース２５にビアホール５２を介して電気的に接続される。リング電極５０（Ｌ１）はビアホール５２Ｔを介してガイドワイヤコア２０に電気的に接続され、他のリング電極５０（Ｌ２），５０（Ｌ３）は導電性トレース２５にビアホール５２を介して接続されるため、リング電極５０（Ｌ１）とそれに隣接するリング電極５０（Ｌ２）との間の距離ｔ（Ｌ１－Ｌ２）は、他のリング電極５０間の距離よりも広くなる傾向がある。

【0180】

図３７は、導電性トレース２５とリング電極５０の関係を、ガイドワイヤの遠位端から順に示す断面図である。この例では、リング電極５０のセットのうち遠位端側から２番目のリング電極５０（Ｌ１５）はガイドワイヤコア２０にビアホール５２を介して接続されており、グランド電極として使用される。他のリング電極５０（Ｌ１１）、５０（Ｌ１２）、５０（Ｌ１３）、５０（Ｌ１４）および５０（Ｌ１６）は、それぞれ対応する導電性トレース２５とビアホール５２によって接続されている。

【0181】

図３８は、ガイドワイヤコア２０を電気配線（例えばグランド配線）として使用する例を示す縦方向断面図である。図３８では、ガイドワイヤコア２０の上半分についてのみ、絶縁層２４，２６と導電性トレース２５を図示する。ガイドワイヤコア２０は、上述した導電性材料から形成されており、グランド配線として使用される。配線部４３のパッド形成面（ガイドワイヤコア２０に対向する面）には、グランド接続用のパッド４３１Ｖが形成されている。グランド接続用のパッド４３１Ｖを、細径部２２に設けられた電気的接続部２６１－１Ｖに導電性接着剤または半田などを用いて取り付ける。電気的接続部２６１－１Ｖは、第１絶縁層２４および第２絶縁層２６を貫通して形成されている。これにより、センサ４２はグランド配線としてのガイドワイヤコア２０に電気的に接続される。

【0182】

図３９は、ガイドワイヤコア２０をグランド電極として使用する他の例を示す縦方向断面図である。ガイドワイヤコア２０は、上述した導電性材料から形成されており、グランド配線として使用される。この例では、配線部４３Ｗは、他のフレキシブル基板４４Ｗを介して、ガイドワイヤコア２０の細径部２２に形成された導電性トレースパッド２５Ｗに電気的に接続されている。導電性トレースパッド２５Ｗは、各導電性トレース２５とは別に設けられた導電性トレースから形成されたパッドである。センサ４２は、他のフレキシブル基板４４Ｗおよび導電性トレースパッド２５Ｗを介して、グランド配線としてのガイドワイヤコア２０に電気的に接続される。

【0183】

図４０～図４３は、ガイドワイヤの電気的接続の例を示す概略図である。図４０～図４３では電源系の配線を示しており、信号配線の図示は省略されている。

【0184】

図４０は、ガイドワイヤ１０Ｘの電気的接続の例を示す概略図である。ガイドワイヤコア２０の遠位端側では、センサ４２Ｘの各端子は、導電性トレース２５に電気的接続部２６１Ｘ－１を介して、電気的に接続されている。ガイドワイヤコア２０の近位端側では、導電性トレース２５とリング電極５０Ｘとは、電気的接続部２６１Ｘ－２を介して電気的に接続されている。例えば、最も近位端側のリング電極５０Ｘ（ＧＮＤ）は、グランド配線として使用される導電性トレース２５に接続されるグランド電極である。グランド電極として使用されるリング電極５０Ｘ（ＧＮＤ）の遠位端側に隣接するリング電極５０Ｘ（ＶＣＣ）は、プラス電源線として使用される導電性トレース２５に接続されるプラス電極である。ガイドワイヤコア２０および導電性トレース２５は、絶縁層２４Ｘにより覆われている。絶縁層２４Ｘを多層化してもよい。

【0185】

図４１は、ガイドワイヤ１０Ｙの電気的接続の他の例を示す概略図である。この例では、ガイドワイヤコア２０Ｙは導電性材料から形成されている。ガイドワイヤコア２０Ｙは、グランド配線として使用される。ガイドワイヤコア２０Ｙの遠位端側では、センサ４２Ｙのグランド端子が導電性トレース２５Ｙと電気的接続部２６１Ｙ－１１とを介してガイドワイヤコア２０Ｙに電気的に接続されている。導電性トレース２５Ｙは、グランド配線への接続用として形成されている。導電性トレース２５Ｙは、ＶＣＣ用配線として設けられる導電性トレースとは別に形成されている。ガイドワイヤコア２０Ｙの遠位端側では、センサ４２Ｙのプラス端子が電気的接続部２６１Ｙ－１を介して導電性トレース２５に電気的に接続されている。ガイドワイヤコア２０Ｙの近位端側では、グランド電極として使用されるリング電極５０Ｙ（ＧＮＤ）が電気的接続部２６１Ｙ－２１を介してガイドワイヤコア２０Ｙに電気的に接続されている。電気的接続部２６１Ｙ－２１は、インピーダンスが小さくなるように、できるだけ断面積が広くなるように形成される。プラス電極として使用されるリング電極５０Ｙ（ＶＣＣ）は、電気的接続部２６１Ｙ－２を介して導電性トレース２５に電気的に接続されている。ガイドワイヤコア２０Ｙおよび導電性トレース２５，２５Ｙは、絶縁層２４Ｙによって覆われている。絶縁層２４Ｙを多層化してもよい。

【0186】

図４２は、ガイドワイヤ１０Ｚの電気的接続のさらに他の例を示す概略図である。この例では、ガイドワイヤコア２０Ｚは導電性材料から形成されている。ガイドワイヤコア２０Ｚは、グランド配線として使用される。ガイドワイヤコア２０Ｚの遠位端側では、センサ４２Ｚのグランド端子が電気的接続部２６１Ｚ－１１を介してガイドワイヤコア２０Ｚ電気的に接続されている。ガイドワイヤコア２０Ｚの遠位端側では、センサ４２Ｚのプラス端子が電気的接続部２６１Ｚ－１を介して導電性トレース２５に電気的に接続されている。ガイドワイヤコア２０Ｚの近位端側では、グランド電極として使用されるリング電極５０Ｚ（ＧＮＤ）が電気的接続部２６１Ｚ－２１を介してガイドワイヤコア２０Ｚに電気的に接続されている。電気的接続部２６１Ｚ－１１，２６１Ｚ－２１は、インピーダンスが小さくなるように、できるだけ断面積が広くなるように形成される。プラス電極として使用されるリング電極５０Ｚ（ＶＣＣ）は、電気的接続部２６１Ｚ－２を介して導電性トレース２５に電気的に接続されている。ガイドワイヤコア２０Ｚおよび導電性トレース２５は、絶縁層２４Ｚによって覆われている。絶縁層２４Ｚを多層化してもよい。

【0187】

図４３は、ガイドワイヤ１０ＡＡの電気的接続の他の例を示す概略図である。この例では、ガイドワイヤコア２０ＡＡは導電性材料から形成されている。ガイドワイヤコア２０ＡＡの遠位端側では、センサ４２ＡＡの端子が電気的接続部２６１ＡＡ－１を介して導電性トレース２５に電気的に接続されている。ガイドワイヤコア２０ＡＡの近位端側では、各導電性トレース２５は、それぞれに対応するリング状の端子５０－１ＡＡに電気的接続部２６１ＡＡ－２を介して接続されている。すなわち、この例では、センサ４２ＡＡは、ガイドワイヤコア２０ＡＡに直接的には接続されていない。リング電極５０ＡＡは、電気的接続部２６１ＡＡ－２１を介してガイドワイヤコア２０ＡＡに電気的に接続されてもよい。ガイドワイヤコア２０ＡＡおよび導電性トレース２５は、絶縁層２４ＡＡによって覆われている。絶縁層２４ＡＡを多層化してもよい。

【0188】

図４４は、複数の導電性トレースを平面に展開した例を示す。図４４では、ガイドワイヤコアの図示を省略し、近位端側と遠位端側の方向を示す。各導電性トレース２５ＢＢ（１）～２５ＢＢ（５）は、長手方向の外側から順に入れ子構造のように形成されている。最も長手方向外側に位置する導電性トレース２５ＢＢ（１）の両端側には、電気的接続部２６１－１ＢＢ（１）と電気的接続部２６１－２ＢＢ（１）とが形成される。最も外側の導電性トレース２５ＢＢ（１）に隙間２７を介して隣接する導電性トレース２５ＢＢ（２）の両端側には、電気的接続部２６１－１ＢＢ（２）と電気的接続部２６１－２ＢＢ（２）とが形成される。以下同様に、導電性トレース２５ＢＢ（３）の両端側には、電気的接続部２６１－１ＢＢ（３）と電気的接続部２６１－２ＢＢ（３）とが形成される。導電性トレース２５ＢＢ（４）の両端側には、電気的接続部２６１－１ＢＢ（４）と電気的接続部２６１－２ＢＢ（４）とが形成される。最も長手方向内側に位置する導電性トレース２５ＢＢ（５）の両端側には、電気的接続部２６１－１ＢＢ（５）と電気的接続部２６１－２ＢＢ（５）とが形成される。

【0189】

図４５および図４６を用いて、ガイドワイヤ１０に複数の導電性トレース２５を組み込むために、複数の導電性トレース層を別々の絶縁層に構築するアプローチについて説明する。この方法により，ガイドワイヤやカテーテルタイプのデバイスの比較的狭いスペースに複数の導線を組み込むことができる。この方法は、複数の診断センサを同一のガイドワイヤに組み込みたい場合に特に有効で、デバイスの主要な機械的性能に影響を与えることなく、狭いスペースに信号線を形成する革新的な方法を必要とする。

【0190】

一般的な０．０１４インチのガイドワイヤコア２０に、追従性やトルク応答性などの機械的特性に影響を与えることなく導電性素子を組み込むことは困難である。特許出願ＵＳ２０１９０８２１に記載されているような層状の製造方法を用いれば、ガイドワイヤデバイスの基本的な機械的性能を維持するために、コア上に直接導電性要素を形成することが可能である。しかし、一般的な０．０１４インチ以下の直径のガイドワイヤコア２０に、より多くの導電性要素、例えば４つ以上の導電性要素（導電性トレース層）を組み込むことは、非常に困難である。１つのデバイスに２つ以上のタイプのセンサを組み込む必要がある場合や、４つ以上の独立した通信チャネルを必要とするセンサを組み込む必要がある場合には、１つのデバイスに４つ以上の異なる信号伝達要素を持つことが有益な場合がある。これを実現するには、以下のようなレイヤードアプローチが有効である。なお、０．０１４インチのガイドワイヤコア２０に限らず、他の一般的な直径寸法のガイドワイヤコア２０にも本開示は適用される。

【0191】

典型的なガイドワイヤコアを図４５Ａに示す。ガイドワイヤコア２０は、複数の直径とテーパを持ち、ガイドワイヤコア２０の遠位端の直径は通常、ガイドワイヤコア２０の他の部分よりも小さい。コアの材質は、一般的にステンレススチール（ＳＳ）、ニチノール、またはその組み合わせである。

【0192】

図４５Ｂに示すように、金属製のガイドワイヤコア２０上には第１絶縁層２４が形成されている。第１絶縁層２４は、ディップコーティング、スプレーコーティング、ＰＶＤ（Ｐｈｙｓｉｃａｌ Ｖａｐｏｒ Ｄｅｐｏｓｔｉｏｎ）、ＣＶＤ（Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｖａｐｏｒ Ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）、印刷、メルトリフローなど、さまざまな方法で形成することができる。第１絶縁層２４の材料としてのポリマーには、ポリイミド、ＰＥＴ、ナイロン、Ｐｅｂａｘなどがある。

【0193】

図４５Ｃに示すように、次に、第１絶縁層２４の上に第１導電層としての第１導電性トレース層を形成する。一つの方法として、まずパラジウムや銀などのシード導電層を塗布し、その後、無電解めっきや電気めっきを用いて、銅や金などの高導電性金属の層を塗布する。

【0194】

図４５Ｄに示すように、その後、第１導電性トレース層を選択的にエッチングすることで、電気的に絶縁された個々の導電トレース２５を形成する。これを実現する方法の一つとして、レーザーを用いて導体を切断し、個々のトレースを形成することが挙げられる。

【0195】

図４５Ｅに示すように、続いて、電気的に絶縁された導電体の上に第２の絶縁層２６を塗布する。絶縁性ポリマーには、ポリイミド、ＰＥＴ、ナイロン、Ｐｅｂａｘなどがある。

【0196】

図４５Ｆに示すように、先に形成した第２絶縁層２６の上に、第２導電層としての第２導電性トレース層を形成する。あるシナリオでは、この金属層はシールド層として機能させることができる。この場合、その上に第３の絶縁層を重ね、第３の絶縁層の上に第３の導電層を形成してさらに加工することができる。別のシナリオでは、シールド層が必要ない場合、第２導電層は、前述の技術を使用して、個別の電気的に絶縁された導体を有する回路パターンにさらに加工されるかもしれない。

【0197】

図４５Ｇに示すように、第２導電性トレース層を加工して第２導電性トレース５１を形成する。第２導電性トレース５１の回路パターンは、パッドパターンが放射状に並んでいるか、放射状にずらして形成されていることがある。図４５Ｇでは、放射状にインラインパターンを示す。

【0198】

図４６に示すように、続いて、形成された第２不純導電性要素の上に第３絶縁層２８を形成する。

【0199】

次に、第２絶縁層２６および第３絶縁層２８に、エッチングやレーザーアブレーションなどの方法で開口部を設け、絶縁層の直下にある対応する導電性トレースにアクセスするためのビアを形成する。これらのビアは、形成された導電性トレースをガイドワイヤ１０の外部に接続または結合するための接続パッドを形成する。これにより例えば、ガイドワイヤの遠位端にある１つまたは複数のセンサや、適切な近位端にある接続端子などに接続する。

【0200】

別の実施形態では、第１導電層上の特定の導電性トレースが第２導電層上の特定の導電性トレースまたはリング電極５０に接続されるようにビア５２を形成してもよい。これは、インピーダンスを低減するため、または２つの異なるセンサからの特定のセンサ端子を同じ入力導体、同じ信号出力導体、接地面などに接続するために行うことができる。同じ入力に接続されたセンサは、共通の導体によって運ばれる単一の入力信号を使用してもよいし、導体内で運ばれる１つまたは複数の異なる信号を使用するように調整してもよい。例えば、時間領域、および／または、各センサに向けられた情報が識別可能で失われないように周波数領域で分離された複数の入力信号が、単一の導体内を移動することがある。同様に、複数のセンサからの出力信号は、単一の出力導体に接続され、信号は、センサの出力を不可逆的に結合する方法で結合されるか、または、各センサの出力からの情報が維持され、失われないように出力信号を分離できる方法で結合されてもよい。例えば、各センサからの情報が失われずに識別できるように、出力信号を時間領域および／または周波数領域で分離することができる。

【0201】

形成された接続パッドにセンサを直接取り付けるには、半径方向のスペースが限られていることが多いため、フレックス配線板のような配線部４３を、センサと遠位端の接続パッドとの間の結合媒体として使用することができる。同一空間に複数のセンサを結合するには、複数のセンサに接続できる長いフレックス回路、または複数のフレックス回路を使用し、空間にフィットするように半径方向に配向することで、同一ガイドワイヤ本体を形成することができる。また、センサとフレックス配線板およびガイドワイヤの一部を封止する金属製のハウジングを使用してもよい。

【0202】

さらなる実施形態では、複数のセンサが単一のフレックスコネクタを介して単一の導電性要素の層に取り付けられてもよく、センサへの入力信号は、例えば周波数および／または時間領域の変化などの多重化の技術によって、１つまたは複数のセンサによって分離可能、識別可能、使用可能な状態に保たれてもよい。同様に、１つまたは複数のセンサからの複数の出力信号は、単一の導体内を移動し、周波数および／または時間領域の変化などの多重化技術によって、分離可能、識別可能、および使用可能な状態を維持することができる。

【0203】

ガイドワイヤ１０のガイドワイヤコア２０は、センサハウジング４１内で、センサハウジング４１の遠位端の近辺で終端することができ、それにより、ガイドワイヤコア２０の遠位端のセンサハウジング４１内に、センサ４２を収容するための追加のスペースを作ることができる。また、センサのサイズが許せば、適切なサイズの連続したコアがセンサハウジング４１を完全に貫通していてもよい。センサハウジング４１は、センサ４２を収容するための凹部と、センサ４２とセンサハウジング４１の外部の環境との間の通信を可能にするための開口部とを備えていてもよい。センサハウジング４１は、アトラクティブコイルを取り付けることができる遠位コアワイヤをさらに含んでいてもよい。あるいは、センサハウジング４１は、外部への開口部があるかないかにかかわらず、中空管であってもよく、第２の、遠位コアワイヤがセンサハウジング４１の遠位端に取り付けられてもよく、例えば、遠位コアの遠位端およびセンサハウジング４１の遠位端へのコイルの取り付けおよび／または遠位コアワイヤの近位端へのコイルの取り付けを介して、ガイドワイヤの端部へのアトラウマ性遠位コイルの取り付けを可能にする。

【0204】

上記の層構造のアプローチを用いて、用途や寸法に応じて、個別の導体を持つ第３および第４の導電層を形成することもできる。私たちは、電気的に絶縁された２層の導電性トレース形成を、７．５μｍの厚さ、または１５μｍの直径の厚さで実現することができた。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【図37D】

【図37E】

【図37F】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45A】

【図45B】

【図45C】

【図45D】

【図45E】

【図45F】

【図45G】

【図46】