特許 7447223 単回使用使い捨て滅菌キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-01

(45)【発行日】2024-03-11

(54)【発明の名称】単回使用使い捨て滅菌キット

(51)【国際特許分類】

   A61B 50/33 20160101AFI20240304BHJP

【ＦＩ】

A61B50/33

【請求項の数】 17

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2022184787

(22)【出願日】2022-11-18

(62)【分割の表示】P 2019560043の分割

【原出願日】2018-01-17

(65)【公開番号】P2023018036

(43)【公開日】2023-02-07

【審査請求日】2022-11-18

(31)【優先権主張番号】15/415,624

(32)【優先日】2017-01-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ヒーリー・リチャード

(72)【発明者】

【氏名】ワット・フィリップ

(72)【発明者】

【氏名】グレコ・スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】モスザク・デビッド

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】特開平６－４０４７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平１１－３４２９４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－６７１４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５０５１３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／１１８１９６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１３８４９５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】独国実用新案第０９１０１４０８（ＤＥ，Ｕ１）

【文献】特表２０１３－５０５０７１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５０／３３

Ｂ６５Ｄ ４３／００ － ４３／１２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

単回使用使い捨て外科手術キットであって、
滅菌密封容器であって、
前記滅菌密封容器内に嵌合するように構成された第１のモジュールであって、
複数の締結具開口部を備える単一の骨プレートと、
締結具ハウジングと、を備える、第１のモジュールと、
前記滅菌密封容器内に嵌合するように構成された第２のモジュールであって、
第１の締結機構を備える下部トレイに収容された骨折を固定するために使用される器具と、
前記第１の締結機構と一致して位置合わせされた第２の締結機構を備える蓋と、を備える、第２のモジュールと、を備える、滅菌密封容器、を備え、
前記第２の締結機構が、前記第１の締結機構と係合して前記下部トレイと前記蓋とを一体にロックするように構成されており、
前記下部トレイが矩形形状を有し、前記第１の締結機構が、前記下部トレイの少なくとも２つの角部において互いに対して対角線上の反対側に位置決めされた少なくとも２つの係止タブを含み、
前記蓋が矩形形状を有し、前記第２の締結機構が、互いに対して対角線上の反対側に位置決めされ、前記下部トレイの前記係止タブと一致して位置合わせされた、少なくとも２つの嵌合スロットを含み、
前記係止タブは、タブ部分と前記タブ部分を前記下部トレイに接続する接続部品とを含み、
前記嵌合スロットが、前記接続部品を包囲して前記下部トレイ及び前記蓋を一体にロックするアーム延長部を含み、
前記締結具ハウジングは、前記締結具ハウジングの上部の複数の突起部、前記締結具ハウジングの前記上部から下向きに延在する複数の階段、及び複数の締結具を収容するために前記複数の階段の上面に位置する複数の凹状窪み部を備え、前記複数の締結具はそれぞれヘッド及びシャフトを含む、単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項2】

前記係止タブが、前記係止タブの把持を容易にする隆起部を含む、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項3】

前記下部トレイが、前記器具を収容するための複数の切り欠き領域を含む、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項4】

前記蓋が、前記器具を包囲する複数の切り欠き領域を含む、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項5】

前記下部トレイ及び前記蓋が透明ポリマーから形成されている、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項6】

前記器具が、ドリルビット、Ｋワイヤ、深さゲージ、ドリルガイド、及びねじ回し、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項7】

前記複数の突起部が、前記締結具ハウジングの前記上部から上方へと離れるように延在する、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項8】

前記複数の凹状窪み部が、前記複数の階段の前記上面に一体的に形成されている、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項9】

前記締結具ハウジングが、第１の締結具受け部及び第２の締結具受け部を更に備える、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項10】

前記締結具ハウジングが、前記締結具ハウジングの側壁から延在する第１の空洞部を更に備える、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項11】

前記複数の階段及び前記複数の凹状窪み部が、前記第１の空洞部内に収容されている、請求項１０に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項12】

前記締結具ハウジングが、隔壁によって前記第１の空洞部から分離された第２の空洞部を備える、請求項１０に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項13】

前記複数の階段及び前記複数の凹状窪み部が、前記第２の空洞部内に位置する、請求項１２に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項14】

前記複数の締結具が、千鳥状構成で前記締結具ハウジング内に着座する、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項15】

前記複数の締結具が、前記締結具ハウジング内で同様のシャフト長さの締結具の複数のグループに分けて配置されている、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項16】

前記締結具ハウジングが、締結具長さゲージを更に含む、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【請求項17】

前記締結具ハウジングが射出成形された部分である、請求項１に記載の単回使用使い捨て外科手術キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される様々な例示的実施形態は、概して、単回使用使い捨て滅菌キットに関する。

【背景技術】

【0002】

従来の外科手術キットは、典型的には、外来外科センターなどの小規模医療施設で使用するには過剰に高費用な、非滅菌の再利用可能器具セット形態で製造業者によって提供される。このようなキットはまた、時間及びコスト依存的な再処理工程の必要性により、病院における大量の使用期間に関する問題もある。

【0003】

使い捨て整形外科手術キットは、一般に、骨プレート（複数可）及び複数の締結具、並びに締結具のためのハウジングを収容する滅菌キットとして販売されている。キットは更に、ワイヤ、ドリルビット、ドリルガイド、深さゲージ、及びねじ回しを収容することができる。使い捨てキットは、より広範囲の医療施設に、合理化された費用効率の高い器具セットを提供するのに役立つ。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

各種の例示の実施形態の簡単な概要が、以下に提示される。以下の概要では、いくつかの単純化及び省略が行われることがあり、これらは、各種の例示の実施形態のいくつかの態様を強調及び紹介するためのものであり、本発明の範囲を限定することを意図しない。当業者が本発明の概念を作り上げ、使用することができるようにするのに適切な例示の実施形態に関する詳細な説明が、この後の各項に続く。

【0005】

本開示は、概して、単回使用使い捨て滅菌キットに関する。このような滅菌キットの一例は、骨折固定のための骨プレート移植を可能にする単回使用使い捨て整形外科手術滅菌キットである。例示的な滅菌キットとして単回使用使い捨て整形外科手術滅菌キットが用いられるが、下記の本開示に従って他の用途のための滅菌キットを実施することもできる。

【0006】

様々な実施形態は、単回使用使い捨て滅菌キットであって、滅菌密封容器と、複数の締結具開口部を有する単一の骨プレートと、複数の突起部、階段、及び複数の締結具を収容するための凹状窪み部を含む締結具ハウジングと、を備える第１のモジュールと、骨折を固定するために必要な器具を含む第２のモジュールと、を含む、単回使用使い捨て滅菌キットに関する。様々な実施形態では、第１及び第２のモジュールは、滅菌密封容器の２つの別個の切り欠きセクション内に着座する。

【0007】

様々な追加の実施形態は、滅菌密封容器を備える単回使用使い捨て整形外科手術キットであって、滅菌密封容器は、滅菌密封容器内に嵌合するように構成された第１のモジュールあって、複数の締結具開口部を含む単一の骨プレートと、締結具ハウジングであって、締結具ハウジングの上部の複数の突起部、締結具ハウジングの上部から下向きに延在する複数の階段、及び複数の締結具を収容するために複数の階段の上面に位置する複数の凹状窪み部を備える、締結具ハウジングと、を備える、第１のモジュールを備え、複数の締結具はそれぞれヘッド及びシャフトを含む、単回使用使い捨て整形外科手術キットに関する。

【0008】

様々な追加の実施形態は、第１のモジュールを備える単回使用使い捨て整形外科手術キットであって、第１のモジュールは、複数の締結具開口部を含む単一の骨プレートと、締結具ハウジングであって、締結具ハウジングの上部の複数の突起部、締結具ハウジングの上部から下向きに延在する複数の階段、及び複数の締結具を収容するために複数の階段の上面に位置する複数の凹状窪み部を備える、締結具ハウジングと、を備え、複数の締結具はそれぞれヘッド及びシャフトを含む、単回使用使い捨て整形外科手術キットに関する。キットは、骨折を固定するために用いられる器具を含む第２のモジュールを更に備える。

【0009】

様々な追加の実施形態は、第１のモジュールを備える単回使用使い捨て整形外科手術キットであって、第１のモジュールは、複数の締結具開口部を含む単一の骨プレートと、締結具ハウジングであって、締結具ハウジングの上部の複数の突起部、締結具ハウジングの上部から下向きに延在する複数の階段、及び複数の締結具を収容するために複数の階段の上面に位置する複数の凹状窪み部を備える、締結具ハウジングと、を備え、複数の締結具はそれぞれヘッド及びシャフトを含む、単回使用使い捨て整形外科手術キットに関する。キットの様々な実施形態では、複数の突起部は、締結具ハウジングの上部から上方へと離れるように延在し、複数の凹状窪み部は、複数の階段の上面に一体的に形成されている。キットは、骨折を固定するために用いられる器具を含む第２のモジュールを更に含む。

【0010】

様々な実施形態は、第１のウェル及び第２のウェルを含む第１のモジュールに関する。様々な実施形態では、締結具ハウジングは第１のウェル内に含まれ、骨プレートは第２のウェル内に含まれる。

【0011】

第１のモジュールが、締結具が締結具ハウジングに螺入することを防ぐために、締結具ハウジングの上部から上方に延在する複数の突起部を有し、締結具ハウジングの第１及び第２の空洞部内に含まれる複数の階段及び複数の凹状窪み部を有する、ワンショット射出成形された締結具ハウジングを含む、様々な実施形態が説明される。様々な実施形態では、複数の凹状窪み部は、階段の上面と一体的に形成されている。様々な実施形態では、複数の突起部、複数の階段、及び複数の凹状窪み部は、共働して輸送及び取り扱い中の締結具の角形成又はジャミングを防止する。

【0012】

第１のモジュールの様々な実施形態では、複数の締結具は、締結具ハウジング内で締結具の複数のグループに分けて配置されている。複数のグループの第１のグループは、第１のシャフト長さを有する締結具のみを含み、複数のグループの第２のグループは、第１のシャフト長さとは異なる第２のシャフト長さを有する締結具のみを含む。複数のグループの第１のグループの締結具は、複数のグループのうちの第２のグループの締結具から分離される。様々な実施形態では、締結具ハウジングは、締結具の複数のグループのうちの第１のグループを収容するための第１の締結具受け部と、締結具の複数のグループのうちの第２のグループを収容するための第２の締結具受け部と、を含んでもよい。様々な実施形態では、締結具は、千鳥状構成で締結具ハウジング内に着座する。締結具のヘッドは、骨プレートの締結具開口部と嵌合するように寸法決めされている。一実施形態では、締結具のヘッド及びシャフトは、両方ともねじ山を含む。

【0013】

第１のモジュールの様々な実施形態では、締結具の長さは、含まれる骨プレート及び解剖学的調査に基づく。締結具は、第１のサイズのヘッド又は第２のサイズのヘッドを含んでもよい。骨プレートの締結具開口部の全ては、第１のサイズのヘッド又は第２のサイズのヘッドのいずれかを受容するように寸法決めされていてもよい。キットは４４個以下の締結具を含んでもよく、締結具のそれぞれが７つの異なるシャフト長さのうちの１つを有していてもよい。締結具は、締結具ハウジング内で、それぞれが同じシャフト長さを有する４個以下の締結具の複数のグループに分けて配置されていてもよい。

【0014】

締結具ハウジングが締結具の複数のグループのそれぞれのシャフト長さを示すラベルを含み得る様々な実施形態を説明する。締結具ハウジングは、ユーザが複数の締結具のそれぞれの長さを判定するのを助けるための締結具長さゲージを含んでもよい。

【0015】

滅菌性を確保するために骨プレート、締結具、及び締結具ハウジングが二重滅菌バリア内に収容されている、第１のモジュールの様々な実施形態を説明する。

【0016】

様々な更なる実施形態は、滅菌密封容器を備える単回使用使い捨て外科手術キットであって、滅菌密封容器は、滅菌密封容器内に嵌合するように構成された第１のモジュールであって、複数の締結具開口部を含む単一の骨プレートと、締結具ハウジングと、を備える、第１のモジュールと、滅菌密封容器内に嵌合するように構成された第２のモジュールであって、第１の締結機構を備える下部トレイに収容された骨折を固定するために使用される器具と、第１の締結機構と一致して位置合わせされた第２の締結機構を備える蓋と、を備える、第２のモジュールと、を備え、第１の締結機構はタブ部分及び嵌合スロットのうちの一方であり、第２の締結機構はタブ部分及び嵌合スロットのもう一方であり、第２の締結機構は、第１の締結機構と係合するように構成されている、単回使用使い捨て外科手術キットに関する。

【0017】

様々な更なる実施形態は、滅菌密封容器を備える単回使用使い捨て外科手術キットであって、滅菌密封容器は、滅菌密封容器内に嵌合するように構成されたモジュールであって、第１の締結機構を備える下部トレイ内に収容された外科用器具と、第１の締結機構と一致して位置合わせされた第２の締結機構を備える蓋と、を備える、モジュールを備え、第１の締結機構はタブ部分及び嵌合スロットのうちの一方であり、第２の締結機構はタブ部分及び嵌合スロットのもう一方であり、第２の締結機構は、第１の締結機構と係合するように構成されている、単回使用使い捨て外科手術キットに関する。

【0018】

第２のモジュールが骨折を固定するために必要な器具を備える、様々な追加の実施形態を説明する。様々な実施形態では、モジュールは、締結具ヘッドに係合するように適合された使い捨てトルク制限ねじ回しを備え、トルク制限停止部を更に備える。モジュールは、深さゲージ、Ｋワイヤ、ドリルビット、及びドリルガイドを更に備えてもよい。

【0019】

モジュールの様々な実施形態では、器具は、下部トレイ内に臨床使用のおおよその順序で提示される。様々な実施形態では、下部トレイは、器具を収容するための複数の切り欠き領域を含む。様々な実施形態では、下部トレイは、使用中により容易に取り外すために外科用器具が下部トレイの床の上方に着座することを可能にする複数の仕切りを更に含む。器具のハンドル及び持ち上げ領域は、ユーザに向かって方向付けられていてもよい。

【0020】

モジュールの様々な実施形態では、下部トレイは、トレイの少なくとも２つの角部上で対角線上に位置合わせされた係止タブを含んでもよい。様々な実施形態では、係止タブは、タブの把持を容易にする隆起部を含む。

【0021】

モジュールの様々な実施形態では、下部トレイは蓋によって覆われ、蓋は、器具を包囲する複数の切り欠き領域を含む。様々な実施形態では、蓋は、蓋の少なくとも２つの角部内に存在する嵌合スロットを含んでもよい。こうした嵌合スロットは、トレイ上に含まれる係止タブと一致して位置合わせされてもよい。様々な実施形態では、嵌合スロットは、係止タブを包囲して下部トレイ及び蓋を一体にロックするアーム延長部を含んでもよい。

【0022】

様々な実施形態では、第１のモジュール及び第２のモジュールは、滅菌密封容器から取り外し可能であってもよい。滅菌密封容器は、第１及び第２のモジュールの取り外しを補助するための切り欠き部を含んでもよい。

【0023】

器具トレイが器具のみの滅菌キットのためにも使用され得るように、器具が、骨プレート、締結具、及び締結具ハウジングとは別個にパッケージ化され得る、キットの様々な実施形態が説明される。

【0024】

様々な実施形態では、滅菌容器、第１のモジュール、及び第２のモジュールは、全て熱成形プラスチック材料から製造され得る。様々な実施形態では、滅菌容器、第１のモジュール、及び第２のモジュールは、全て透明ポリマーから形成され得る。

【図面の簡単な説明】

【0025】

種々の例示の実施形態をよりよく理解するために、添付図面を参照する。

【図1】骨プレート、締結具ハウジング、及び複数の締結具を備える第１のモジュールと、骨折を固定するために必要な器具を備える第２のモジュールと、を備える滅菌容器の実施形態を示す、使い捨ての単回使用整形外科手術キットの実施形態の上面斜視図である。

【図2A】右上及び左下角部に係止タブを含む下部トレイと、下部トレイを覆う蓋とを備え、蓋は下部トレイ上の係止タブと整列して嵌合する右上及び左下角部の嵌合スロットを含む、第２のモジュールの実施形態の上面斜視図である。下部トレイは、骨折を固定するために必要な器具を収容するための切り欠き部を含む。蓋は、器具を封入するための切り欠き部を含む。

【図2B】係止タブ及び嵌合スロット構成の実施形態の上面斜視詳細図である。

【図2C】係止タブ及び嵌合スロット構成の実施形態の側面斜視詳細図である。

【図3】第２のモジュールの下部トレイ部分の実施形態の上面斜視図である。

【図3A】第２のモジュールの下部トレイ部分上に含まれる係止タブの実施形態の上面斜視詳細図である。

【図4】器具切り欠き部及び嵌合スロットを示す、第２のモジュールの蓋部分の一実施形態の底面斜視図である。

【図4A】第２のモジュールの蓋部分上に収容された嵌合スロットの一実施形態の底面斜視詳細図である。

【図5】締結具ハウジング及び骨プレートのためのウェルを備えるトレイを含む第１のモジュールの一実施形態の上面斜視図である。締結具ハウジングは第１のウェル内に含まれ、骨プレートは第２のウェル内に含まれる。

【図6】締結具ハウジングの一実施形態の上面斜視図である。

【図6A】締結具ハウジングの一実施形態の上面図である。

【図6B】締結具ハウジングの上部の複数の突起部、並びにそれぞれ複数の階段を含む第１及び第２の空洞部、及び階段の上面に着座する複数の凹状窪み部を示す、締結具ハウジングの一実施形態の正面図である。

【図6C】締結具ハウジングの上部に含まれる締結具長さゲージの一実施形態の上面図である。

【図6D】締結具ハウジングの上部に含まれる複数の突起部及び第１の空洞部に含まれる階段の断面図を示す、締結具ハウジングの一実施形態の側面図である。

【図7】第２のモジュールを収容するための切り欠き部分を有する滅菌密封容器の一実施形態の上面斜視図である。

【図7A】第１のモジュールを収容するための切り欠き部分を有する滅菌密封容器の一実施形態の上面斜視図である。

【0026】

理解を容易にするため、同一の参照番号が、実質的に同一若しくは類似の構造、及び／又は実質的に同一若しくは類似の機能を有する構成要素を示すために使用されている。

【発明を実施するための形態】

【0027】

本説明及び図面は、本発明の原理を例示する。このため、当業者は、本明細書には明示的に説明又は提示されていないが、本発明の原理を具体化し、本発明の範囲内に包含される様々な構成を考案することが可能であることを理解されたい。更に、本明細書中に示される全ての実施例は、本発明の原理、及び本技術を推し進めるために本発明者（複数可）によって寄与された概念を理解する際に読者を支援する教育的目的であることが主に明白に意図されており、このような詳細に示された実施例や条件に限定されないものとして解釈されるべきである。また、用語「又は」は、本明細書中で使用される場合、特段の指示（例えば、「又は他方」あるいは「又は代替的に」）がなければ、非排他的論理和（すなわち、及び／又は）を指す。また、いくつかの実施形態を、１つ又は複数の他の実施形態と組み合わせて新しい実施形態を形成することができるため、本明細書中に記載される様々な実施形態は、必ずしも相互に排他的ではない。

【0028】

使い捨て単回使用滅菌キットの以下の実施形態を説明する。キットは、概して、第１及び第２のモジュールを収容するための切り欠き部分を備える滅菌密封容器を備える。第１のモジュールは締結具ハウジングと骨プレートとを備え、第２のモジュールは骨折を固定するために必要な器具を備える。第１及び第２のモジュールは、以下の図面でより詳細に説明される。

【0029】

図１は、第１のモジュール１１０と第２のモジュール１２０とを収容するための切り欠き部分を有する滅菌トレイ１００を備える、開放構成にある滅菌キットの実施形態を示す。滅菌トレイ１００、第１のモジュール１１０、及び第２のモジュール１２０は、例えばグリコール変性ポリエチレンテレフタレートなどの数多くのポリマーのうちの任意の１つから熱成形される。滅菌トレイ１００は、４つのトレイ側部１０１～１０４によって画定される矩形形状を有し得るが、機能的、経済的、審美的、又はその他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。滅菌トレイ１００はトレイ底部１０５を含む。滅菌トレイ１００は、トレイ底部１０５の内側及び／又はトレイ側部１０２、１０４の内側から延在して切り欠き部１０７、１０８を形成し得るいくつかの一体的に形成された仕切り１０６によって区画分けされ、一体的に形成された仕切りは、第１及び第２のモジュールを互いから分離させる。第１のモジュール１１０は、締結具ハウジング１３０及び骨プレート１４０を収容するためのウェル１１１、１１２を備える。第１のモジュール１１０は、締結具ハウジング１３０及び骨プレート１４０の上部に位置するプラスチックカバー１１３を更に備えている。

【0030】

図１の実施形態では、第２のモジュール１２０は、ドリルビット１２１と、Ｋワイヤ１２２と、深さゲージ１２３と、可変角度ドリルガイド１２４と、同軸ドリルガイド１２５と、トルク制限ねじ回し１２６と、トルク制限停止部１２７とを備える。

【0031】

図２Ａは、第２のモジュール２２０の一実施形態の上面斜視図を示す。第２のモジュールは、下部トレイ２５０と、下部トレイ２５０の上部に着座するように位置決めされた蓋２６０とを備える。下部トレイ２５０及び蓋２６０は、図示のように、トレイ２５０の左上角部及び右下角部において互いの対角線上の反対側に位置決めされた係止タブ２５１を使用して一体にロックされる。下部トレイ２５０及び蓋２６０のいずれか１つ又は両方は、第２のモジュール２２０を開けることなしにその中に含まれた構成要素を見ることができるように、透明ポリマーから形成されてよい。

【0032】

図２Ｂ及び図２Ｃは、係止タブ２５１の一実施形態のより詳細な図を示す。下部トレイ２５０の２つの角部において互いの対角線上の反対側に位置決めされた係止タブ２５１は、係止タブ２５１を受容するために蓋２６０上に一致して位置決めされた嵌合スロット２６１内に係止する。

【0033】

図３は、下部トレイ３５０の一実施形態の上面斜視図を示す。下部トレイ３５０は、４つのトレイ側部３５２～３５５によって画定される略矩形形状を有し得るが、機能的、経済的、審美的、又はその他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。下部トレイ３５０は、骨折を固定するために必要な器具１２１～１２７が内部に配置される切り欠き領域３５７を形成する仕切り３５６によって区画分けされる。仕切り３５６は、器具１２１～１２７が下部トレイ３５０の床の上方に着座することを可能にするように位置決めされる。下部トレイ３５０は、左上角部及び右下角部において対角線上に位置決めされた係止タブ３５１を含む。

【0034】

図３Ａは、係止タブ３５１の一実施形態のより詳細な図を示す。係止タブは、タブ部分３５１ａよりも狭い接続部品３５１ｂによって下部トレイ３５０に接続されるタブ部分３５１ａを含む。タブ部分３５１ａはまた、係止タブ３５１の把持を容易にする隆起部３５１ｃを含む。

【0035】

図４は、蓋４６０の一実施形態の底面斜視図を示す。蓋４６０は、４つの側面４６２～４６５によって画定される略矩形形状を有し得るが、機能的、経済的、審美的、又はその他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。蓋４６０は、骨折を固定するために必要な器具１２１～１２７に外嵌する切り欠き領域４６７を形成する仕切り４６６によって区画分けされる。蓋切り欠き領域４６７は、下部トレイ切り欠き領域３５７と一体に嵌合して、個々の器具を包囲する。蓋４６０は、係止タブ３５１が挿入されて下部トレイ３５０及び蓋４６０を一体に係止する嵌合スロット４６１を含む。

【0036】

図４Ａは、接続部品３５１ｂを包囲し、下部トレイ３５０のタブ部分３５１ａを蓋４６０の嵌合スロット４６１内に係止させるアーム延長部４６１ａを含む、嵌合スロット４６１のより詳細な図を示す。

【0037】

図５は、第１のモジュール５１０の一実施形態の上面斜視図を示す。第１のモジュールは、略矩形形状を有するトレイ５１１の形態であってもよいが、機能的、経済的、審美的、又はその他の理由によって他の形状が望ましい場合もある。トレイ５１１は、第１のウェル５１２と第２のウェル５１３とを含む。第１のウェル５１２は締結具ハウジング５３０を含み、第２のウェル５１３は骨プレート５４０を含む。

【0038】

図６は、締結具ハウジング６３０の上面斜視図を示す。締結具ハウジング６３０は、複数の締結具の増分長さを測定するためのサイズラベル６３１ａによって構成され、ラベル化された、締結具長さゲージ６３１を含む。増分長さは、例えば、２ｍｍ刻みで１０ｍｍ～３０ｍｍの範囲であってよい。図６Ｃでより詳細に示されるように、締結具長さゲージ６３１は、チャネル６３１ｂ及び座部６３１ｃを有する。締結具長さゲージ６３１を使用すると、外科医は、選択した締結具の長さを、締結具を患者に埋め込む前に迅速に確認し、締結具が骨を適切に係合するのに十分な長さのものであるが、骨から離れて軟組織の中まで突出するほどは長くないことを確実にすることができる。

【0039】

図６及び図６Ａは、締結具ハウジング６３０が、第１の複数の締結具を収容するための複数の第１の締結具受け部６３２と、第２の複数の締結具を収容するための複数の第２の締結具受け部６３３とを含む、締結具ハウジング６３０の上面斜視図を示す。第１及び第２の受け部６３２、６３３のそれぞれは、第１の複数の締結具及び第２の複数の締結具をそれぞれ緩く保持するような大きさ及び形状である。

【0040】

締結具ハウジング６３０は、射出成形を用いて、左側壁６３９ａから成形された隔壁６３９ｂまで延在し、複数の第１の締結具受け部６３２の直下に位置する第１の空洞部６３４を形成するように作られてもよい。締結具ハウジング６３０は、成形された隔壁６３９ｂによって第１の空洞部から分離された、複数の第２の締結具受け部６３３の直下に位置する第２の空洞部６３５を更に含んでよい。第１の空洞部６３４及び第２の空洞部６３５は、締結具ハウジング６３０の成形壁部によって３つの側面で包囲されており、第４の側面は締結具のシャフトが見えるように開放されている。

【0041】

図６Ｂ及び図６Ｄに示すように、締結具ハウジング６３０は、締結具ハウジング６３０の上部から上方に離れるように延在する複数の突起部６３７を更に含む。第１の空洞部６３４及び第２の空洞部６３５はそれぞれ、締結具ハウジングの上部から下方へと延在する複数の階段６３６と、階段６３６の上面に着座する複数の凹状窪み部６３８とを含む。一実施形態では、締結具のヘッドは、複数の突起部６３７の上部に着座し、一方で締結具のシャフトの小部分は複数の凹状窪み部６３８内に着座する。階段６３６は、締結具を、千鳥状構成で締結具ハウジング６３０内に着座させる。複数の突起部６３７と、複数の階段６３６と、複数の凹状窪み部６３８と、は組み合わせで、輸送及び取り扱い中の締結具の角形成又はジャミングを防止するように働く。

【0042】

第１の複数の締結具は、第１の締結具受け部６３２内で７つ以下の締結具の複数のグループに分けて配置されてもよく、第２の複数の締結具は、第２の締結具受け部６３３内で４つ以下の締結具の複数のグループに分けて配置されてもよい。各グループは、多くの異なる締結具長さのうちの特定の１つに対応する。図６に示すように、受け部６３２及び受け部６３３は、各グループが同じシャフト長さの締結具を最大で４つ含み得るように、グループに分けて配置される。

【0043】

キットが開けられると、ユーザは、各締結具の露出端を容易に把持して、締結具ハウジング６３０から取り出すことができる。交互に（alternately）、ユーザは、好適な駆動器具を使用して、締結具ハウジング６３０から各締結具を取り出すことができる。各単回使用キットは、特定の外科的適応に必要な数だけの締結具を含み、余分はわずかとなり得るため、第１の締結具受け部６３２及び第２の締結具受け部６３３の多くは空になる可能性がある。

【0044】

図７及び図７Ａは、第１のモジュール７１０及び第２のモジュール７２０が収容されている、滅菌トレイ７００内に含まれる切り欠き部分を示す。

【0045】

当業者ならば、本明細書中のいかなる図表又は概略図も、本発明の原理を具体化する例示的な構造の概念的な図面を代表しているにすぎないことを理解されたい。

【0046】

様々な例示の実施形態が、特にそれらの特定の例示の態様を参照しながら詳細に説明されてきたが、本発明は、他の実施形態も可能であり、またその詳細については、種々の明白な点において修正が可能であることを理解されたい。当業者にはすでに明らかなように、本発明の趣旨及び範囲内に留めながら変形及び修正を実施することが可能である。更に、様々な実施形態からの様々な構成要素は、本発明の趣旨及び範囲内にある他の実施形態を形成するように組み合わされることができる。したがって、前述の開示、説明、及び図面は、単に例示的な目的のみのためであって、本発明を何ら限定するものではなく、本発明は、特許請求の範囲によってのみ定義される。

【0047】

〔実施の態様〕
（１） 単回使用使い捨て外科手術キットであって、
滅菌密封容器であって、
前記滅菌密封容器内に嵌合するように構成されたモジュールであって、
第１の締結機構を備える下部トレイ内に収容された外科用器具と、
前記第１の締結機構と一致して位置合わせされた第２の締結機構を備える蓋と、を備える、モジュールを備える、滅菌密封容器、を備え、前記第１の締結機構がタブ部分及び嵌合スロットのうちの一方であり、前記第２の締結機構が前記タブ部分及び前記嵌合スロットのうちのもう一方であり、前記第２の締結機構が、前記第１の締結機構と係合するように構成されている、単回使用使い捨て外科手術キット。
（２） 前記第１の締結機構が、前記下部トレイの少なくとも２つの角部において互いに対して対角線上の反対側に位置決めされた少なくとも２つのタブ部分を含む、実施態様１に記載のキット。
（３） 前記第２の締結機構が、互いに対して対角線上の反対側に位置決めされ、前記下部トレイの前記タブ部分と一致して位置合わせされた、少なくとも２つの嵌合スロットを含む、実施態様１に記載のキット。
（４） 前記嵌合スロットが、前記タブ部分を包囲して前記下部トレイ及び前記蓋を一体にロックするアーム延長部を含む、実施態様３に記載のキット。
（５） 前記タブ部分が、前記タブの把持を容易にする隆起部を含む、実施態様２に記載のキット。

【0048】

（６） 前記下部トレイが、前記外科用器具を収容するための複数の切り欠き領域を含む、実施態様１に記載のキット。
（７） 前記下部トレイは、前記外科用器具が前記トレイの床の上方に着座することを可能にする複数の仕切りを含む、実施態様６に記載のキット。
（８） 前記蓋が、前記器具を包囲する複数の切り欠き領域を含む、実施態様１に記載のキット。
（９） 前記下部トレイ及び前記蓋が透明ポリマーから形成されている、実施態様１に記載のキット。
（１０） 前記外科用器具が、ドリルビット、Ｋワイヤ、深さゲージ、ドリルガイド、及びねじ回し、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１に記載のキット。

【0049】

（１１） 単回使用使い捨て外科手術キットであって、
滅菌密封容器であって、
前記滅菌密封容器内に嵌合するように構成された第１のモジュールであって、
複数の締結具開口部を備える単一の骨プレートと、
締結具ハウジングと、を備える、第１のモジュールと、
前記滅菌密封容器内に嵌合するように構成された第２のモジュールであって、
第１の締結機構を備える下部トレイに収容された骨折を固定するために使用される器具と、
前記第１の締結機構と一致して位置合わせされた第２の締結機構を備える蓋と、を備える、第２のモジュールと、を備える、滅菌密封容器、を備え、前記第１の締結機構がタブ部分及び嵌合スロットのうちの一方であり、前記第２の締結機構が前記タブ部分及び前記嵌合スロットのうちのもう一方であり、前記第２の締結機構が、前記第１の締結機構と係合して前記下部トレイと前記蓋とを一体にロックするように構成されている、単回使用使い捨て外科手術キット。
（１２） 前記第１の締結機構が、前記下部トレイの少なくとも２つの角部において互いに対角線上の反対側に位置決めされた少なくとも２つのタブ部分を含む、実施態様１１に記載のキット。
（１３） 前記第２の締結機構が、互いに対して対角線上の反対側に位置決めされ、前記下部トレイの前記タブ部分と一致して位置合わせされた、少なくとも２つの嵌合スロットを含む、実施態様１２に記載のキット。
（１４） 前記嵌合スロットが、前記タブ部分を包囲して前記下部トレイ及び前記蓋を一体にロックするアーム延長部を含む、実施態様１３に記載のキット。
（１５） 前記タブ部分が、前記タブの把持を容易にする隆起部を含む、実施態様１２に記載のキット。

【0050】

（１６） 前記下部トレイが、前記器具を収容するための複数の切り欠き領域を含む、実施態様１１に記載のキット。
（１７） 前記下部トレイは、前記器具が前記トレイの床の上方に着座することを可能にする複数の仕切りを含む、実施態様１６に記載のキット。
（１８） 前記蓋が、前記器具を包囲する複数の切り欠き領域を含む、実施態様１１に記載のキット。
（１９） 前記下部トレイ及び前記蓋が透明ポリマーから形成されている、実施態様１１に記載のキット。
（２０） 前記器具が、ドリルビット、Ｋワイヤ、深さゲージ、ドリルガイド、及びねじ回し、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１１に記載のキット。

【0051】

（２１） 前記締結具ハウジングは、前記締結具ハウジングの上部の複数の突起部、前記締結具ハウジングの前記上部から下向きに延在する複数の階段、及び複数の締結具を収容するために前記複数の階段の上面に位置する複数の凹状窪み部を備え、前記複数の締結具はそれぞれヘッド及びシャフトを含む、実施態様１１に記載のキット。
（２２） 前記複数の突起部が、前記締結具ハウジングの前記上部から上方へと離れるように延在する、実施態様２１に記載のキット。
（２３） 前記複数の凹状窪み部が、前記複数の階段の前記上面に一体的に形成されている、実施態様２１に記載のキット。
（２４） 前記締結具ハウジングが、第１の締結具受け部及び第２の締結具受け部を更に備える、実施態様１１に記載のキット。
（２５） 前記締結具ハウジングが、前記締結具ハウジングの側壁から延在する第１の空洞部を更に備える、実施態様１１に記載のキット。

【0052】

（２６） 前記複数の階段及び前記複数の凹状窪み部が、前記第１の空洞部内に収容されている、実施態様２５に記載のキット。
（２７） 前記締結具ハウジングが、隔壁によって前記第１の空洞部から分離された第２の空洞部を備える、実施態様２５に記載のキット。
（２８） 前記複数の階段及び前記複数の凹状窪み部が、前記第２の空洞部内に位置する、実施態様２７に記載のキット。
（２９） 前記複数の締結具が、千鳥状構成で前記締結具ハウジング内に着座する、実施態様２１に記載のキット。
（３０） 前記複数の締結具が、前記締結具ハウジング内で同様のシャフト長さの締結具の複数のグループに分けて配置されている、実施態様２１に記載のキット。

【0053】

（３１） 前記締結具ハウジングが、締結具長さゲージを更に含む、実施態様１１に記載のキット。
（３２） 前記締結具ハウジングが射出成形された部分である、実施態様１１に記載のキット。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図3A】

【図4】

【図4A】

【図5】

【図6】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7】

【図7A】