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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-03-04
(45)【発行日】2024-03-12
(54)【発明の名称】唾液回収容器
(51)【国際特許分類】
G01N 1/10 20060101AFI20240305BHJP
G01N 35/02 20060101ALI20240305BHJP
G01N 1/00 20060101ALN20240305BHJP
【ＦＩ】
G01N1/10 V
G01N35/02 B
G01N1/00 101H
【請求項の数】
1
(21)【出願番号】P 2020114201
(22)【出願日】2020-07-01
(65)【公開番号】P2022022687
(43)【公開日】2022-02-07
【審査請求日】2023-05-22
(73)【特許権者】
【識別番号】504205521
【氏名又は名称】国立大学法人 長崎大学
(74)【代理人】
【識別番号】100077012
【弁理士】
【氏名又は名称】岩谷 龍
(72)【発明者】
【氏名】山本 郁夫
(72)【発明者】
【氏名】大田 廉
(72)【発明者】
【氏名】▲柳▼原 克紀
(72)【発明者】
【氏名】河野 茂
(72)【発明者】
【氏名】盛永 明啓
【審査官】岩永 寛道
(56)【参考文献】
【文献】特開２００９－０３６７３２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００５４２０２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００１－００４５０２（ＪＰ，Ａ）
【文献】意匠登録第１３８６４２１（ＪＰ，Ｓ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０１Ｎ １／００－ １／４４
Ｇ０１Ｎ ３５／００－ ３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
閉鎖底部と開口頂部を有する容器部を含み、当該開口頂部下方は、漏斗状に緩やかに傾斜した第一傾斜部に引き続いて急な傾斜の第二傾斜部を経て閉鎖底部に達し、当該第二傾斜部と閉鎖底部のあいだに略Ｕ字状断面の第一窪み部が形成されている唾液回収容器において、容器部の開口頂部に係合可能な蓋部を含み、当該蓋部の中央部には下方に向かい且つ第一窪み部より曲率の小さい略Ｕ字状断面の第二窪み部が形成され、容器部の第一窪み部は蓋部の第二窪み部に挿入可能であることを特徴とする唾液回収容器。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、診断検査用に唾液を採取するための容器に関し、特に、ＰＣＲ検査用に唾液を採取するための唾液回収容器に関する。
【背景技術】
【0002】
この種の先行技術として、特許文献１には、図１４及び図１５に示す生物学的試料の収集装置１３０が記載されている。この収集装置１３０は円筒形状の試料容器１３１を含み、試料容器１３１の一方の端部１３２は閉鎖されており、他方の端部は、試料を内部に収集することができるように開口１３３が形成されている。漏斗１３４は、被験者から試料を採取するためのテーパ状の受取り部分１３５を含み、受取り部分１３５を貫通する通路１３６を有するチューブ１３７は試料容器１３１の開口１３３に嵌合することが可能である。漏斗１３４はカバー１３８で閉鎖することができる。さらに、試料容器１３１に試料を収集した後、試料容器１３１の閉鎖された端部１３２を受け止めて容器を垂直位置に支持するための基部１３９を備えている。
【0003】
また、特許文献２には、図１６、図１７、図１８、図１９及び図２０に示す唾液の前処理用具が記載されている。図１６に示す把持棒１４０の先端に軟質合成樹脂製スポンジ１４１を有する綿棒１４２と、図１７に示す開口部１４３、導入部１４４、括れ部１４５及び袋状部１４６を有する混和容器１４７を用いて、唾液を軟質合成樹脂製スポンジ１４１に吸収させた綿棒１４２を混和容器１４７内に挿入した後、図１８に示すように、軟質合成樹脂製スポンジ１４１が混和容器１４７の括れ部１４５に挿入された状態で括れ部１４５を指圧しながら綿棒１４２を混和容器１４７から抜き取ることによって軟質合成樹脂製スポンジ１４１に吸収されていた唾液を袋状部１４６に絞り出し、さらに、図１９に示すように、混和容器１４７内に水酸化ナトリウム水溶液Ａ又は酸性水溶液Ｂのいずれか一方を滴下した後、図２０に示すように、袋状部１４６に指圧を加えて軟質合成樹脂製スポンジ１４１を押しつぶす操作を繰り返して、唾液と滴下した水酸化ナトリウム水溶液Ａ又は酸性水溶液Ｂとが軟質合成樹脂製スポンジ１４１への排出及び吸入によって撹拌されて、唾液と滴下した水酸化ナトリウム水溶液Ａ又は酸性水溶液Ｂとを混和することが記載されている。
【0004】
さらに、特許文献３には、図２１、図２２及び図２３に示すサンプル収集のためのデバイスが記載されている。図２１において、サンプル収集デバイス１５０は蓋１５１及び管１５２を有し、図２１の１Ａ－１Ａ線断面図である図２２に示すように、蓋１５１は、外壁１５３と内壁１５４により規定される内部チャンバー１５５を有する。内壁１５４内には内部空間１５６と遮断部材１５８を有し、遮断部材１５８は開口部１５７に嵌合することが可能である。管１５２は容器１５９を有し、図２２の１Ｂ－１Ｂ線断面図である図２３に示す十字部材１６０によって管１５２の内面にしっかりと固定された連結部材１６１と遮断部材１５８は連結することが可能である。蓋１５１の内部空間１５６に蓄えられた流体は、遮断部材１５８を開口部１５７から離脱することによって管１５２の容器１５９内に放出することが可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特開昭６１－５４４２３号公報
【文献】特開２００３－４６０５号公報
【文献】特開２０２０－１２８４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかし、特許文献１に記載された収集装置は、漏斗１３４と試料容器１３１を主な構成部材としているが、試料として唾液を収集する場合、試料容器１３１が縦長形状をしているので、粘性が高い唾液が試料容器１３１の内壁面に付着することがあり、収集した唾液の回収が困難である。また、縦長形状である試料容器１３１に収集された唾液量を確認することが困難である。
【0007】
また、特許文献２に記載された唾液の前処理用具は、袋状部１４６に唾液を絞り出すために、括れ部１４５を指圧するという煩雑な操作が必要である。
【0008】
さらに、特許文献３に記載されたデバイスは構造が複雑であって、操作が煩雑である。
【0009】
本発明は、従来技術の前記問題点に鑑みてこれを改良したものであって、操作が簡単であって、唾液の採取量の確認が容易にできる唾液回収容器を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【0010】
前記課題を解決するために本願第一発明の唾液回収容器は、閉鎖底部と開口頂部を有する容器部を含み、当該開口頂部下方は、漏斗状に緩やかに傾斜した第一傾斜部に引き続いて急な傾斜の第二傾斜部を経て閉鎖底部に達し、当該第二傾斜部と閉鎖底部にあいだに略Ｕ字状断面の第一窪み部が形成されていることを特徴とする。
【0011】
本願第二発明の唾液回収容器は、容器部の開口頂部に係合可能な蓋部を含み、当該蓋部の中央部には下方に向かい且つ第一窪み部より曲率の小さい略Ｕ字状断面の第二窪み部が形成され、容器部の第一窪み部は蓋部の第二窪み部に挿入可能であることを特徴とする。
【発明の効果】
【0012】
本願第一発明によれば、開口頂部から直接唾液を投入することができる。しかも、緩やかな傾斜の第一傾斜部に引き続いて急な傾斜の第二傾斜部があり、唾液経路の傾斜角度が変化しているので、唾液の投入量を確認しやすい。唾液は略Ｕ字状断面の第一窪み部に集まるので、ピペット等の器具で唾液を回収しやすい。本願第二発明によれば、蓋部を容器部の開口頂部に係合して別の容器部の第一窪み部を当該蓋部の第二窪み部に挿入し、さらに、別の蓋部を上記の別の容器部の開口頂部に係合するという作業を繰り返すことにより、多数の容器部と蓋部を上下に積み重ねることが可能である。このようにして、唾液の収集サイトから検査サイトへの唾液回収容器の搬送効率が高くなる。しかも、第二窪み部は第一窪み部より曲率が小さいので、第一窪み部を第二窪み部に挿入したときに両者のあいだに隙間ができやすく、容器部と蓋部の離脱が容易である。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下に、本発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明するが、本発明の技術的範囲を逸脱しない範囲において、様々な変形や修正が可能である。
【0015】
本発明はＰＣＲ検査用に唾液を採取するための唾液回収容器に関するものであり、ＰＣＲ検査とはPolymerase Chain Reaction（ポリメラーゼ連鎖反応）をいい、遺伝子の特定の領域を「一対のプライマー」と「耐熱性DNAポリメラーゼ」で増幅させ、病原体の遺伝子が僅かでも存在すれば、増幅させることで病原体を特定することができる検査であり，ＰＣＲ検査は、検体前処理、ＲＮＡ抽出及びＰＣＲ検査の手順でおこなわれる。
【0016】
本発明は検体前処理に供される検体（唾液）を回収する容器に関する。図１（ａ）は本発明の唾液回収容器の蓋部の一実施形態の断面図、図１（ｂ）は本発明の唾液回収容器の容器部の一実施形態の断面図である。図１（ｂ）に示ように、唾液回収容器１は閉鎖底部２と開口頂部３を有する容器部４を含む。開口頂部３の下方は、漏斗状に緩やかに傾斜した第一傾斜部５に引き続いて急な傾斜の第二傾斜部６を経て閉鎖底部２に達し、第二傾斜部６と閉鎖底部２のあいだには略Ｕ字状断面の第一窪み部７が形成されている。
【0017】
図１（ａ）に示すように、容器部４の開口頂部３に係合可能な蓋部８の中央部には下方に向かい且つ第一窪み部７より曲率の小さい略Ｕ字状断面の第二窪み部９が形成されている。容器部１の第一窪み部７は蓋部８の第二窪み部９に挿入可能である。
【0018】
図１（ｂ）に示すように、唾液回収容器１の上端部は開口頂部３であって、頂部が開口しているので、被験者が唾液を投入しやすくなっている。開口頂部３から唾液を投入した場合、粘性の高い唾液は緩やかな傾斜の第一傾斜部５を経て、急な傾斜の第二傾斜部６に至ることが想定される。このように、第一傾斜部５から第二傾斜部６にかけて傾斜角度が変化しているので、唾液の投入量を目視で確認しやすい。
【0019】
第一傾斜部５は開口頂部３から投入された唾液を第二傾斜部６に導入する機能を果たすので、緩やかに傾斜していればよい。しかし、第一傾斜部５の傾斜角度が小さすぎると、第二傾斜部６への唾液の導入に時間を要する。一方、第一傾斜部５の傾斜角度が大きなって、第二傾斜部６の傾斜角度との差が小さくなると、唾液の投入量の確認が困難になる。そこで、第一傾斜部５の水平方向に対する傾斜角度θは１０～４０°が好ましく、２０～３０°がより好ましい。
【0020】
第二傾斜部６は略Ｕ字状断面の第一窪み部７に唾液を集めるためのもので、第一窪み部７に集められた唾液を回収しやすくする機能を備えていることが好ましい。そこで、第二傾斜部６の内面６ａの水平方向に対する傾斜角度は、６０～９０°が好ましく、７０～９０°がより好ましく、８０～９０°がさらに好ましい。第二傾斜部６の内面６ａの水平方向に対する傾斜角度が急であるほど、略Ｕ字状断面の第一窪み部７に集められた唾液をピペット等の器具で回収しやすいからである。しかし、第二傾斜部６の内面６ａの水平方向に対する傾斜角度が９０°を超えると、唾液の回収作業が困難になる。そこで、第二傾斜部６の内面６ａの水平方向に対する傾斜角度は９０°以下にするのが好ましい。
【0021】
略Ｕ字状断面の第一窪み部７の容積はＰＣＲ検査に必要な量の唾液を集めることができる容積であればよく、例えば、１００～３００ｍｍ３程度の容積でよい。第一窪み部７の容積が必要以上に大きくなると、ＰＣＲ検査に必要な量の唾液を第一窪み部７から回収しても、相当量の唾液が第一窪み部７に残留するので、雑菌が繁殖しやすいという不都合がある。そこで、第一窪み部７の容積はＰＣＲ検査に必要な最小量の唾液を集めることができる容積であるのが好ましい。
【0022】
【0023】
蓋部８は容器部４の開口頂部３に係合可能であって、容器部４の第一窪み部７は蓋部８の第二窪み部９に挿入可能であるから、図２に示すように、蓋部８を容器部４の開口頂部３に係合して、別の容器部４ａの第一窪み部７ａを当該蓋部８の第二窪み部９（図１（ａ）参照）に挿入し、さらに、別の蓋部８ａを別の容器部４ａの開口頂部３ａに係合するという作業を繰り返すことにより、多数の容器部と蓋部を上下に積み重ねることが可能である。そこで、唾液の収集サイトから検査サイトへの唾液回収容器の搬送効率が高くなる。しかも、第二窪み部９（図１（ａ）参照）は第一窪み部７ａより曲率が小さいので（第一窪み部７ａの先端部の曲率半径が第二窪み部９の先端部の曲率半径より小さいので）、第一窪み部７ａを第二窪み部９に挿入したとき、第一窪み部７ａの外側先端部と第二窪み部９の内側底面部とのあいだに隙間ができやすい。従って、容器部４ａと蓋部８の離脱が容易である。
【0024】
図３（ａ）は本発明の唾液回収容器の容器部４の一実施形態の斜視図であり、図３（ｂ）は本発明の唾液回収容器の蓋部８の一実施形態の斜視図であり、図４（ａ）はマウスピースの一実施形態の斜視図、図４（ｂ）はマウスピースの別の実施形態の斜視図である。容器部４と蓋部８の材質は限定されるものではなく、例えば、ポリプロピレン、シリコーン樹脂等を使用することができる。
【0025】
また、容器部４と蓋部８は透明であることが好ましい。外部から容器部４に集められている唾液量を確認できるからである。また、容器部４の開口頂部３は、柔らかいことが好ましい。被験者が口にくわえて唾液を投入しやすいからである。その点で、図４（ａ）に示すマウスピース１０の口に直接触れる部材１１は開口部１２を有し、開口部１２から唾液を入れやすいので好ましい。また、図４（ｂ）に示すマウスピース１５の口に直接触れる部材１６は開口部１７を有し、開口部１７から唾液を入れやすいので好ましい。しかし、口に直接触れる部材１１および１６は口にくわえるものであるから、口に直接触れる部材１１および１６の素材としては、例えば、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル）樹脂、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、シリコーン樹脂、紙等を使用することができる。
【0026】
図４（ａ）に示すマウスピース１０は、口に直接触れる部材１１と、円筒状部材１４と、部材１１と部材１４を接続する部材１３を有するが、部材１３と部材１４は直接口に入れないので、口に直接触れる部材１１と同じ素材であってもよいが、必ずしも同じ素材である必要はない。また、図４（ｂ）に示すマウスピース１６は、口に直接触れる部材１６と、円筒状部材１８を有するが、部材１８は直接口に入れないので、口に直接触れる部材１６と同じ素材であってもよいが、必ずしも同じ素材である必要はない。しかし、塩化ビニルやビスフェノールＡは人体へ悪影響を及ぼすことがあると言われているので、これらの素材は使用しない方が好ましい。
【0027】
図５はＰＣＲ検査前処理自動化装置の概略斜視図であり、図１（ａ）、（ｂ）に示す唾液回収容器を用いて、図５に示す装置により、ＰＣＲ検査の前処理を自動化で行うことができる。図５において、ＰＣＲ検査前処理自動化装置２１は、移送ロボット２２と、使い捨ての移送用シリンジ２３と、図１（ａ）、（ｂ）に示す容器部と蓋部からなる検体（唾液）回収容器２４と、ＰＣＲ検査用容器２５を有する。移送ロボット２２は上下方向に移動すると共に、一対のレール２６ａと２６ｂに沿って支持部材２７の左右方向に移動することが可能である。また、一対のレール２６ａと２６ｂを備えた支持部材２７は一対の柱状部材２８ａと２８ｂに沿って上下方向に移動させて全体の高さ調整をすることが可能である。さらに、一対の柱状部材２８ａと２８ｂはそれぞれ、レール２９ａ、２９ｂに沿って移動することが可能である。このように、移送ロボット２２は、上下、左右及び前後にわたる三次元方向に移動することが可能である。
【0028】
移送用シリンジ２３、検体（唾液）回収容器２４、ＰＣＲ検査用容器２５は、それぞれ、コンベア３０、コンベア３１、コンベア３２上に、前後方向の手前側（図５を横長方向に見た場合の右下方向）から投入され、前後方向の奥側（図５を横長方向に見た場合の左上方向）に移送される。
【0029】
検体（唾液）回収容器２４の側面には、被験者情報と関連づけるためのバーコード３３が貼られている。バーコードリーダ３４は、検体（唾液）回収容器２４を垂直軸回りに回転させながらバーコード３３を読み取る。また、加振装置３５は、検体（唾液）回収容器２４に振動を与えて、唾液が第一窪み部７（図１（ｂ）参照）に落ち込むことを促進する。さらに、ＰＣＲ検査用容器２５の上方には、前処理の進行度合いを観察するためのカメラ３７が設けられている。
【0030】
次に、図６～図１１を用いて、ＰＣＲ検査の前処理の自動化工程について説明する。図６は作業開始時を示す図で、まず、図５に示すＰＣＲ検査前処理自動化装置２１に装備した蓋部脱着装置（図示せず）と移送ロボット２２を用いて、検体（唾液）回収容器２４の蓋部を離脱する操作を行う。次に、図７に示すように、移送ロボット２２を用いて１個の移送用シリンジ２３をつかみ、図８に示すように、検体（唾液）回収容器２４へ移動し、図９に示すように、検体（唾液）回収容器２４の容器部から唾液を吸引して移送用シリンジ２３を上昇させる。移送用シリンジ２３を上昇させた状態で、液漏れ検出器３６により、移送用シリンジ２３の先端からの液漏れの有無を確認する。液漏れがないことを確認したら、図１０に示すように、ＰＣＲ検査用容器２５へ移動する。ＰＣＲ検査用容器２５には、溶解剤投入装置（図示せず）により、予め前処理用の粘液溶解剤が所定量だけ投入されている。その上に、図１１に示すように、移送用シリンジ２３からＰＣＲ検査用容器２５内へ検体（唾液）を投入する。粘液溶解剤と検体（唾液）が投入されると、ＰＣＲ検査用容器２５の中で前処理が進行する。図５に示すカメラ３７でＰＣＲ検査用容器２５を観察することで、前処理の終了を判定する。前処理の終了が判定されたＰＣＲ検査用容器２５に、キャップ（図示せず）をキャップ脱着装置（図示せず）により装着する。以上のようにして、検体（唾液）と前処理用の粘液溶解剤を投入したＰＣＲ検査用容器２５をＰＣＲ検査装置へ移動させてＰＣＲ検査を行う。図１２には、以上のようなＰＣＲ検査前処理自動化装置の動作シーケンスの概略を示す。図１２において、*１は移送ロボット、*２は蓋部脱着装置、*３はキャップ脱着装置、*４は溶解剤投入装置により行われる。
【0031】
図１３はＰＣＲ検査における情報管理システムの一例の概念を示す図である。唾液回収容器２４には被験者情報を反映したバーコード３３が貼られており、バーコードリーダ３４によりバーコード３３が読み取られて情報管理装置４０に送信される。一方、ＰＣＲ検査容器２５には、バーコード３８が貼られており、移送ロボット２２によって、唾液回収容器２４からＰＣＲ検査容器２５に検体（唾液）が投入されたら、バーコードリーダ３９によりバーコード３８が読み取られて情報管理装置４０に送信され、バーコード３３の情報と当該バーコード３８の情報が紐づけされる。以上がＰＣＲ検査前処理自動化装置２１の中で実行される。その後のＰＣＲ検査装置５０において、ＰＣＲ検査容器２５に貼られたバーコード３８はバーコードリーダ５１により読み取られて情報管理装置４０に送信され、検査結果等と被験者情報が紐づけされる。
【0032】
バーコード３３は検体（唾液）回収容器２４の側面ではなく、蓋部８の上面に貼られてもよい。この場合、バーコードリーダ３４は蓋部脱着装置（図示せず）に設けることができる。またバーコード３８はＰＣＲ検査容器２５の側面ではなく、キャップ（図示せず）の上面に貼られてもよい。この場合、バーコードリーダ３９はキャップ脱着装置（図示せず）に設けることができる。
【産業上の利用可能性】
【0033】
本発明は、唾液によるＰＣＲ検査システムにおける唾液回収容器として有用である。
【符号の説明】
【0034】
１ 唾液回収容器
２ 閉鎖底部
３、３ａ 開口頂部
４、４ａ 容器部
５ 第一傾斜部
６ 第二傾斜部
７、７ａ 第一窪み部
８、８ａ 蓋部
９、９ａ 第二窪み部
１０ マウスピース
１５ マウスピース
２１ ＰＣＲ検査前処理自動化装置
２２ 移送ロボット
２３ 移送用シリンジ
２４ 唾液回収容器
２５ ＰＣＲ検査容器
３３ バーコード
３４ バーコードリーダ
３６ 液漏れ検出器
３７ カメラ
３８ バーコード
３９ バーコードリーダ
４０ 情報管理装置
５０ ＰＣＲ検査装置
５１ バーコードリーダ
２ 閉鎖底部
３、３ａ 開口頂部
４、４ａ 容器部
５ 第一傾斜部
６ 第二傾斜部
７、７ａ 第一窪み部
８、８ａ 蓋部
９、９ａ 第二窪み部
１０ マウスピース
１５ マウスピース
２１ ＰＣＲ検査前処理自動化装置
２２ 移送ロボット
２３ 移送用シリンジ
２４ 唾液回収容器
２５ ＰＣＲ検査容器
３３ バーコード
３４ バーコードリーダ
３６ 液漏れ検出器
３７ カメラ
３８ バーコード
３９ バーコードリーダ
４０ 情報管理装置
５０ ＰＣＲ検査装置
５１ バーコードリーダ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
