特許 7450503 骨切りガイド装置および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-07

(45)【発行日】2024-03-15

(54)【発明の名称】骨切りガイド装置および方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20240308BHJP

【ＦＩ】

A61B17/17

【請求項の数】 8

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020155189

(22)【出願日】2020-09-16

(65)【公開番号】P2021045546

(43)【公開日】2021-03-25

【審査請求日】2022-09-20

(31)【優先権主張番号】62/900,920

(32)【優先日】2019-09-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/991,879

(32)【優先日】2020-03-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/015,052

(32)【優先日】2020-04-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】517070626

【氏名又は名称】ネクストレミティ ソルーションズ インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｎｅｘｔｒｅｍｉｔｙ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100139594

【弁理士】

【氏名又は名称】山口 健次郎

(74)【代理人】

【氏名又は名称】森田 憲一

(72)【発明者】

【氏名】グレゴリー ジェイ． デナム

(72)【発明者】

【氏名】ライアン シュロッターバック

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１０－５４０１２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－４７１６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平７－１８４９４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第５８４３０８５（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨切りガイドであって、
第１の部分であって、第１の切断スロットを有し、第１の骨に前記第１の部分を接続する第１のワイヤを受容するための開口部を有する、第１の部分と、
第２の部分であって、第２の切断スロットおよび第２の骨に前記第２の部分を接続する第２のワイヤを受容するための第２の開口部を有する、第２の部分と、を備え、
前記第１の部分および前記第２の部分が、互いに可動的に接続され、前記第１の骨および前記第２の骨を互いに対して移動させることを可能とし、
前記第２の部分に対して前記第１の部分を移動させるため、前記第１の部分および前記第２の部分と接続された圧縮伸延取付具をさらに備え、そして
前記圧縮伸延取付具が、ユーザによって係合可能なねじと、前記第２の部分に対して前記第１の部分を移動させる前記ねじを係合させているラックと、を備える骨切りガイド。

【請求項2】

前記圧縮伸延取付具は、前記ユーザが前記ねじを前進させることに対応して、前記第２の部分を前記第１の骨から遠位方向に離れて移動させるように構成されている、請求項１に記載の骨切りガイド。

【請求項3】

前記第２の部分を遠位側に前記移動させることで、前記第２の骨の内側側面の遠位方向への前進を引き起こし、前記第２の骨の外側側面が、前記第２のワイヤによって所定の位置に保持され、前記第２の骨と第３の骨との間の角度を減少させる、請求項２に記載の骨切りガイド。

【請求項4】

前記第１のワイヤの周りでの前記第１の部分の回転を抑制するため、前記第１の部分が前記第１の骨に前記第１の部分を接続する第３のワイヤを受容する第３の開口部を備える、請求項１に記載の骨切りガイド。

【請求項5】

前記第１の切断スロットおよび前記第２の切断スロットが、互いに実質的に平行な長手方向の寸法を有する、請求項１に記載の骨切りガイド。

【請求項6】

骨切りガイドであって、
第１の部分であって、第１の切断スロットを有し、第１の骨に前記第１の部分を接続する第１のワイヤを受容するための開口部を有する、第１の部分と、
第２の部分であって、第２の切断スロットおよび第２の骨に前記第２の部分を接続する第２のワイヤを受容するための第２の開口部を有する、第２の部分と、を備え、
前記第１の部分および前記第２の部分が、互いに可動的に接続され、前記第１の骨および前記第２の骨を互いに対して移動させることを可能とし、
前記第１の部分が前記第１の骨に接続された際に、前記第１の部分は、前記第１の骨の長手方向の寸法と実質的に平行に整列された長手方向の寸法を有するアームを備える骨切りガイド。

【請求項7】

前記アームの前記長手方向の寸法が、前記第２の部分に対する前記第１の部分の可動性の方向に対し、非平行な角度で整列されている、請求項６に記載の骨切りガイド。

【請求項8】

第１の骨と第２の骨との間隙に位置づけられるように構成された関節アームを有するワイヤガイドであって、それを通って前記第１の骨の中に延びる第１のワイヤを受容するための軸穴を有するワイヤガイド、および
骨切りガイド
を備える骨切りシステムであって、前記骨切りガイドは、
第１の部分であって、第１の切断スロットを有し、前記第１のワイヤが前記第１の骨に取り付けられたまま前記ワイヤガイドが前記第１の骨から取り外されたときに第１の骨に前記第１の部分を接続する前記第１のワイヤを受容するための開口部を有する、第１の部分と、
第２の部分であって、第２の切断スロットおよび前記第２の骨に前記第２の部分を接続する第２のワイヤを受容するための第２の開口部を有する、第２の部分と、を備え、
前記第１の部分および前記第２の部分が、互いに可動的に接続され、前記第１の骨および前記第２の骨を互いに対して移動させることを可能とする、骨切りシステム。

【発明の詳細な説明】

【関連出願の相互参照】

【0001】

本出願は、２０１９年９月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／９００，９２０号、２０２０年３月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／９９１，８７９号（代理人案件番号３７６８．０９４Ｐ１）、および２０２０年４月２４日に出願された米国仮特許出願第６３／０１５，０５２号（代理人案件番号第３７６８．０９９Ｐ１）の優先権を主張し、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。

【背景】

【0002】

発明の分野
本出願は、骨を調整し、接合するための装置、デバイスおよび方法に関する。

【関連技術の説明】

【0003】

外反母趾はバニオンの医療用語である。第１足根中足（ＴＭＴ）関節は、足中央部の内部にある重要な関節である。ＴＭＴ関節を形成するために接している２本の骨は、第１中足骨と内側楔状骨である。この関節が過剰に緩むまたは移動する際、そうした状況は過度可動性または不安定性として公知である。この関節が過度可動となる際、第１中足骨はある方向に過度に移動し、そして第１趾はそれとは別の方向に過剰に移動してこれを補償する。この状態が起こると、バニオンが発症する。

【0004】

バニオンは関節および軟組織の疾患である。バニオン変形または外転外反母趾変形は、患者の第５趾に向かって外側に離れている第１趾から生じる。第１趾の外側移動に起因して、第１中足骨は患者の足の第１趾以外の趾へと向かって曲がる。これにより、第１中足骨を整列状態から外れて移動させる。バニオンは炎症状態になり得る。一部の場合では、歩行および体重がかかる他の活動中に大きく痛む状態となり得る。バニオンはまた痛むものであり、靴を履くのを妨げるような、衰弱させる状態であり得る。遺伝的性質および問題のある靴のデザインがこれらの原因である。第２指の中足骨との間の角度は、変形の程度を量化するための手段である。

【0005】

痛みを伴うバニオンは、軟組織へ外科的に治療技術を施し、外科的に骨を再編することで矯正される。第１中足骨は、鋸を用いて切断され、外側にその上部を移動させることで矯正される。シェブロン（ｃｈｅｖｒｏｎ）、ルドロフ（Ｌｕｄｌｏｆｆ）、マウ（Ｍａｕ）および近位と名付けられている近位側領域から遠位側領域にかけての多くの切断位置が存在している。骨の位置を変え、ねじ、ステープルまたはプレートを用いて所定の位置に骨を維持する。時に隣接する関節は癒合し、再建部を安定化させる。

【0006】

ラピドゥス（Ｌａｐｉｄｕｓ）法は、第１ＴＭＴ関節の移動を減少させ、第１中足骨および趾を正常な状態とする、第１ＴＭＴ関節の癒合の種類である。そのため、ラピドゥス法は第１ＴＭＴ関節の過度可動性によって生じたバニオンを処置する。

【0007】

ラピドゥス法の目的は、第１ＴＭＴ関節の過度可動性によって生じた外反母趾を外科的に処置するものである。足および足関節の整形外科医は、内側楔状骨と直線上に第１中足骨を配置し、これらの２本の骨を固定または癒合させることで正常な趾の形状に再整列させる。第１ＴＭＴ関節が癒合する場合、第１中足骨は変則的に移動することはない。これにより、第１趾を直線上に存在させ、バニオンへと戻るのを阻止することができる。

【0008】

したがって、２本の骨の断片を固定する挿入物、特に２本の骨間の屈曲角度を調整することが可能である設計を含む、２本の骨の断片を切断かつ接合するためのシステムおよび方法のため、代替的な設計に対する要求が存在する。

【発明の概要】

【0009】

本発明は、第１の態様にて、第１の切断スロットを有し、かつ第１の部分を第１の骨に接続するワイヤを受容するための開口部を有する第１の部分を含む、骨切りガイドを提供する。第２の部分は、第２の切断スロットおよび第２の部分を第２の骨に接続する第２のワイヤを受容するための第２の開口部を有する。第１の部分および第２の部分は互いに可動的に接続され、第１の骨および第２の骨を互いに対して移動させることが可能となる。

【0010】

本発明は、第２の態様にて、第１の骨と第２の骨の間にガイドの関節アームを挿入することを含む、骨を整列する上で使用するための方法を提供する。第１のワイヤは、ガイドのガイド開口部を通り、第１の骨へと挿入される。ガイドを取り外し、骨切りガイドの第１の開口部内にワイヤを受容させ、かつ第１の骨内に第１のワイヤを挿入させることで、骨切りガイドの第１の部分を第１の骨に取り付ける。骨切りガイドの第１の開口部内にワイヤを受容させ、かつ第２の骨内に第２のワイヤを挿入させることで、骨切りガイドの第２の部分を第２の骨に取り付ける。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明は、以下に提供された詳細な説明および本発明の好ましい実施形態の図面を添付することで、より完全に理解されるだろう。ただし、説明および理解のみを目的とすることを除いて、本発明を制限するためにこれを利用してはならない。

【0012】

図面において：

【0013】

【図1】本発明の一態様に従った、切断ガイドの一実施形態の透視図である。

【0014】

【図2】骨と係合しているワイヤガイドを上から見た正面図である。

【0015】

【図3】図２のワイヤガイドおよび骨の一部分の側面図である。

【0016】

【図4】第１の骨の部分および第２の骨の部分に接続されている、図１の切断ガイドの透視図である。

【0017】

【図5】あるワイヤを介して骨と接続された図１の切断ガイドを、上から見た正面図である。

【0018】

【図6】第２のワイヤが切断ガイドを骨に接続している、図５の切断ガイドの上面図である。

【0019】

【図7】第３のワイヤが、第２の骨の一部分に接続されている、図６の切断ガイドの透視図である。

【0020】

【図8】２本の中足骨間の角度を示している、図７の切断ガイドの上面図である。

【0021】

【図9】切断ガイドの圧縮伸延部が第１中足骨および第２中足骨の角度を調整するために係合されている、図８の切断ガイドを、上から見た正面図である。

【0022】

【図10】第１中足骨および第２中足骨が、所望の位置で互いに対して整列されている、図９の切断ガイドの上面図である。

【0023】

【図11】第１の骨の部分および第２の骨の部分を切断するための位置における、図１０の骨切りガイドの上面図である。

【0024】

【図12】図１１の骨切りガイドに従って除去された、２本の骨の部分の概略図である。

【0025】

【図13】傾斜角度を示している、足の上面図である。

【0026】

【図14】矯正された位置における２本の中足骨の概略図である。

【0027】

対応する参照符号は、複数の図を通して対応する部分を示す。本明細書において規定されている例示的な実施形態は、いかなる方法であっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【実施形態の詳細な説明】

【0028】

本発明は、添付の図面を参照することで、本発明による種々の例示的な実施形態に関して以下にて詳細に議論される。以下の詳細な説明にて、本発明の完全な理解を提供するため、多数の特定の詳細部分が説明されている。ただし、本発明がこのような特定の詳細部分なしに実施可能であることは、当業者には明白である。他の例においては、本発明の無用な曖昧さを避けるため、周知の構造は詳細には示されていない。

【0029】

したがって、以下に記載された実施態様の全ては、当業者が本開示の実施形態を製造または利用可能であるよう提供されている例示的な実施態様である。またこの実施態様は、本開示の範囲を制限しようとするものではなく、この範囲は請求項によって規定されている。本明細書で使用する場合、用語「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」または「例示的（ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｖｅ）」は、「例、場合または例証として機能している」ことを意味する。「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」または「例示的（ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｖｅ）」として本明細書に記載された任意の実施態様は、他の実施形態よりも好ましいまたは有利であるものとして、必ずしも解釈されるべきではない。加えて、本説明において、用語「上方」、「下方」、「左」、「後方」、「右」、「前方」、「垂直の」、「水平の」およびそれらの派生用語は、図１にて方向付けられたように本発明に関連していなければならない。

【0030】

以下の説明は、足または下肢を含む整形外科手術用の切断工具のためのシステム、方法および装置を参照している。ただし、そうしたシステム、方法および装置に精通している対応する技術分野の当業者は、他の肢、関節および筋骨格系の一部分が前述のシステム、方法および装置を用いる利用に好適であることを理解するだろう。同様に、種々の図、段階、手順および作業の流れは一例としてのみ提示されている。これは、記載されたシステム、方法または装置を、異なる時間枠または順序でそれぞれの作業または結果を実施することを制限するものでは決してない。本発明の教示は、手並びに他の上肢および下肢などの任意の整形外科手術に適用されることができ、同様の解剖学的な考察を有する他の処置部位にて実施されることができる。

【0031】

さらには、前述した技術分野、背景技術、概要または以下の詳細な説明において提示された、何らかの明示的または暗示的な理論によって拘束されることを意図してはいない。添付の図面中に例示された、および以下の明細書にて記載された特定のデバイスおよびプロセスは、添付の特許請求の範囲にて規定された発明の概念の、単なる例示的実施形態である。したがって、本明細書において開示されている実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、請求項にて他の場合を明示的に述べない限り、限定するものとして考えられるべきではない。

【0032】

図１および図４～図１１に示されるように、切断ガイド１００は、切断ガイド１００を通って延在している複数の穴または軸穴１０８を通して挿入された複数の標識ガイドワイヤまたはｋワイヤ１３０によって、第１中足骨１２２および内側楔状骨１２１に接続されている。切断ガイドの位置決めは、第２中足骨１２３に関連して示されている。切断ガイド１００は第１の部材または切断ガイド本体１０４、第２の部材または中足骨切断取付具または移動式中足骨切断部１０３、アーム１０９および圧縮伸延取付具１０５を有する。圧縮伸延取付具１０５は第２の部材１０３から延在し、線状トラック１１５が第１の部材１０４と接続された状態で、線状トラック１１５伝いに第１の部材１０４と係合する。線状トラック１１５は、外側の面上のねじ切りラック１０７およびトラック溝１１２を有する。圧縮伸延取付具１０５は並進ねじまたは中足骨調整ねじ１０６を有する。並進ねじ１０６がドライバ２５０で係合かつ回転させられた際、圧縮伸延取付具１０５はねじ切りラック１０７伝いに、かつトラック溝１１２内を並進可能に可動する。

【0033】

さらに、図１および図４～図１１に関して、第１の部材１０４は第１の切断スロットまたは近位側楔状骨切断スロット１０１を有し、第２の部材１０３は第２の切断スロットまたは遠位側中足骨切断スロット１０２を有する。近位側楔状骨切断スロット１０１は、内側－外側方向に伸長しており、前部－後部方向には狭くなっている。近位側楔状骨切断スロット１０１は、足背－足底方向に第１の部材１０４を通って延在する。遠位側中足骨切断スロット１０２は、Ｕ字型スロットであり、内側－外側方向に伸長しており、前部－後部方向には狭くなっている。遠位側中足骨切断スロット１０２は、足背－足底方向に第２の部材１０３を通って延在する。近位側楔状骨切断スロット１０１および遠位側中足骨切断スロット１０２は平行である。

【0034】

続けて図１および図４～図１１を参照すると、第２の部材１０３および圧縮伸延取付具１０５が接続されており、これにより、並進ねじ１０６を回転させた場合に、第１の部材１０４に対して前部－後部方向に移動することで双方を並進させる。近位側楔状骨切断スロット１０１および遠位側中足骨切断スロット１０２は、前述の並進状態下にておよび並進後も平行状態を維持している。

【0035】

図２～図３を参照すると、ワイヤガイド２００は本体２０３、ボアホール２０５およびアーム２０１を有する。ワイヤガイド２００は、内側楔状骨１２１と第１中足骨１２２（図１）の間の関節２０４の関節間隙２０２内にアーム２０１が位置づけられた状態で示されている。

【0036】

図１２～図１４を参照すると、傾斜角度は、例示に使用するため、図１３では第１中足骨１２２が取り外された状態で示されている。第１中足骨１２２および内側楔状骨１２１は、図１２にて第１中足骨１２２から第１の骨の楔状部分１５０が取り外され、内側楔状骨１２１から第２の骨の楔状部分１５１が取り外された状態で示されている。楔状骨切断部１５５および中足骨切断部１５６は、例えば図１２に示されているように、ほぼ平行状態であり得る。第１の骨の楔状部分１５０および第２の骨の楔状部分１５１が取り外された後、得られた骨表面（図１４）は例えば、平面状の表面であってもよいか、または平面状の表面となるようさらに機械で処理されてもよい。骨の楔状部分１５０は、より厚い端部とより薄い端部を有し、このより厚い端部は、第１中足骨１２２の外側側面から切り離され、より薄い切除部分は、第１中足骨１２２の内側側面から切り離された状態で示されている。別の実施形態では、第２の楔状部分１５１で切り離された骨の物質量は例えば、第１の骨の楔状部分１５０で切り離された骨の物質量よりも多い。

【0037】

図１～図１１を参照すると、中足骨（例えば第１中足骨１２２）と楔状骨（例えば内側楔状骨１２１）の間の傾斜角度を矯正する際に使用するための、ワイヤガイド２００（図２～図３）および切断ガイド１００（図１および図４～図１１）が示されている。一例として、ワイヤガイド２００のアーム２０１は関節間隙２０２の内部に配置され、傾斜、ピーク部および谷部といった関節の形状を捕捉する。ワイヤガイド２００は、参照として使用することができる標識ガイドワイヤまたはｋワイヤ１３０のうち１本のｋワイヤ１３１を骨（例えば内側楔状骨１２１）へと配置するための軸穴２０５を含む。ワイヤガイド２００は、最初のｋワイヤ位置を設定し、挿入されている第１のｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３１）は切断距離を設定するために使用される。この点において、切断角度が公知である場合には、阻止ｋワイヤ（図示せず）を骨（例えば第１中足骨１２２）に挿入し、切断距離および角度を設定することができる。阻止ｋワイヤは、第１のｋワイヤと平行に配置され（例えばガイド２００の外部ではあるが、その長手方向の寸法には平行である）、第２のｋワイヤ（図示せず）に向かう方向で取り付けられたｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３１）の周りでのガイド２００の回転を止める。ただし、切断角度をまだ決定していない場合には、１本のみｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３１）を用いてガイド２００を回転させることができる。切断ガイド１００を位置決めするための参照箇所の選択は、例えば、中足骨１２２からというよりは楔状骨１２１から骨物質を多く切り離すために選択されてよい。

【0038】

図１～図１１を参照すると、例えばワイヤ１３１が軸穴１０８のうち１つの軸穴２０８の中に受容されるよう、ワイヤガイド２００（図２～図３）が取り外され、切断ガイド１００がｋワイヤ１３１上に配置されている。切断角度が公知である場合、ワイヤ（例えばワイヤ１３０）が、切断ガイド１００の軸穴（例えば軸穴１０８）中に受容されるように、切断ガイド１００は２本のｋワイヤ上へと配置される。例えば、第１のｋワイヤ（例えばワイヤ１３１）は、第１中足骨１２２の長手方向の寸法に沿った長手方向位置を制御することができ、第２のｋワイヤ１３２といった第２のワイヤは、軸穴１０８のうち第２の軸穴２０９を通って受容され、切断ガイド１００の回転を制御することができる。追加のワイヤは、上方向へのずれを含む、骨（例えば内側楔状骨１２１および第１中足骨１２２）に対する切断ガイド１００の望ましくない位置への移動および望ましくない回転運動を抑制するのに用いられてよい。

【0039】

続けて図１および図４～図１１に言及すると、１本のｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３１）のみを使用して切断ガイド１００を接続する場合、切断ガイド１００が使用され（例えばｋワイヤ１３１の周りで回転される）、外科医が所望するような切断角度を設定することができる。切断ガイド１００は、内側楔状骨１２１からの骨の切除をガイドすることができる第１の切断スロット１０１が最小限の量を除去するよう、関節２０４のピーク部および谷部に対する所定の位置にて配置され得る。切断ガイド１００を位置づけることで、例えば第１中足骨１２２から骨を同様に最小限の量で切除することができる。第２のｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３２）は、いったん所望の角度が設定されると（例えば外科医によって設置されるように）、切断ガイド１００と接続（例えば、第２の軸穴２０９）されてもよい。

【0040】

図４～図７を参照すると、切断ガイド１００上の１箇所の穴／軸穴（例えば軸穴２０９）の位置は、例えば、第１の軸穴（例えば２０８）に対する角度にあってよい。少なくとも２本のｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３１とｋワイヤ１３２）を、軸穴２０８と軸穴２０９を介して互いに対する角度で挿入することで、切断中に切断ガイド１００が上方向にずれるのを抑制または阻止することができる。第３のｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３３）は、切断ガイド１００を通って、例えば第１中足骨１２２の外側縁部へと接続されてよい。最後のｋワイヤ（例えばｋワイヤ１３４）は、例えば第１中足骨１２２の内側の面へと配置され、第２の部材１０３にｋワイヤを固定してよい。

【0041】

さらに、図７～図１０を参照すると、移動式中足骨切断部１０３は、例えば並進ねじ１０６を用いて駆動され得る。他の作動部材を使用し、切断ガイド本体１０４に対して移動式中足骨切断部１０３を並進させることができる。中足骨調整ねじ１０６を駆動させることで、切断ガイド１００の中足骨切断部１０３（例えば中足骨切断部１０３の遠位側中足骨切断スロット１０２）は遠位方向に進められる。外側側面を固定しつつ、第１中足骨１２２の内側側面を遠位側に進めることで、中足骨（例えば第１中足骨１２２）にモーメントがかかり、中足骨間の角度１４０を減少させる。中足骨切断部１０３が遠位方向に進むことによって、近位側楔状骨切断スロット１０１と遠位側中足骨切断スロット１０２の双方は平行状態を維持する。

【0042】

さらに図１１～図１４を参照すると、中足骨間の角度１４０が所望の角度に減少し、第１中足骨１２２が所望の位置につくと、近位側楔状骨切断スロット１０１と遠位側中足骨切断スロット１０２を使って、鋸で平行に切断することができる。双方のスロットは平行であり、例えば楔状骨１２１の外側側面および第１中足骨１２２の外側側面から骨物質を多く切除するように構成されている（例えば形がとられていたり、寸法が決められている）。別の例では、切断ガイド１００の位置決めは、骨の整列（すなわち、内側楔状骨１２１と第１中足骨１２２の整列）のために骨を除去して平行な表面を作成しつつ、平行な構成の内側楔状骨１２１および第１中足骨１２２から物質を切除するために選択されている。この場合、かかる除去は傾斜角度を矯正するために必須である。図１１～図１４を参照すると、いったん切断されると、切断ガイド１００は取り外され、骨（すなわち内側楔状骨１２１および第１中足骨１２２）は金属製工具を配置するために並置状態となる。ただし、切断ガイド１００は、金属製工具の配置を容易にするために接続されたままでもよい。第１中足骨１２２の外側縁部上のｋワイヤを取り外すことで、並進ねじ１０６を例えば反対方向に回転させることができ、それにより、骨が並置した状態となり圧縮が適用されるまで、移動式中足骨切断部１０３が切断ガイド本体１０４に向かって前進される。

【0043】

続けて図１１～図１４を参照すると、切断ガイド１００は切断を行う前に切断角度を設定し、骨（例えば、内側楔状骨１２１および第１中足骨１２２）を平行に切断し、これによって内側楔状骨１２１および第１中足骨１２２を所望の角度に設置させることが可能となる。切断を行う前に角度を設定することで、関節の矯正が最初に実施される。そうすることで、中足骨間の角度１４０は切断前に調整され、調整された中足骨間の角度にて第１中足骨１２２が内側楔状骨１２１と癒合／接続される前に、切断ガイド１００によって規定量の骨を除去する、２回の平行な切断（例えば内側楔状骨１２１の切断と第１中足骨１２２の切断）を行うことになる。切断後の骨表面は平行であり、例えば癒合時にはほぼ平らな状態であってもよい。切断前に骨を調整するため、調整された中足骨間の角度（例えば中足骨間の角度１４０）に癒合が影響することはなく、第１中足骨１２２は調整された中足骨間の角度にて位置決めされた状態を維持する。

【0044】

スロット（例えば楔状骨切断スロット１０１および遠位側中足骨切断スロット１０２）は、平行で、鋸によって平行に切断することができると上記にて記載されているが、中足骨間の角度（例えば、中足骨間の角度１４０）に所望の矯正を行った後に骨の癒合が可能となるよう、かかるスロットを介して切断した後に、癒合される骨（例えば第１中足骨１２２および内側楔状骨１２１）の骨表面が十分平行であるよう、かかるスロットは実質的またはほぼ平行であってよい。

【0045】

切断ガイド１００は、内側の骨の大半を中足骨よりも楔状骨から除去するように、その方向が逆にされてもよい。

【0046】

他の実施形態では、最初のｋワイヤの穴は、患者に合わせて切断深さを調節可能であるスロットであってもよい。

【0047】

前額面の回転を矯正するプロセスは、遠位側のｋワイヤを配置する前に生じる。

【0048】

この発明は、少なくとも１つの実施形態に関連して記載されたものであるが、本発明は本開示の精神および範囲内でさらに変更することができる。したがって、本出願は、一般的な原理を用いた本発明の任意の変更、利用または適用を、有効範囲として含むことを意図している。さらに、本出願は、本発明が属し、かつ添付の特許請求の範囲の限定に該当する当技術分野において、公知または慣例の範囲内にある本開示からの前述の乖離を有効範囲内に含むことを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】