特許 7450620 回転カムを利用した触覚部光学部管理システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-07

(45)【発行日】2024-03-15

(54)【発明の名称】回転カムを利用した触覚部光学部管理システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20240308BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2021529845

(86)(22)【出願日】2019-12-13

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-28

(86)【国際出願番号】 IB2019060763

(87)【国際公開番号】W WO2020121272

(87)【国際公開日】2020-06-18

【審査請求日】2022-12-01

(31)【優先権主張番号】62/779,058

(32)【優先日】2018-12-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100165995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 寿人

(72)【発明者】

【氏名】ジャック ロバート オールド

(72)【発明者】

【氏名】マシュー ブレイデン フラワーズ

(72)【発明者】

【氏名】マシュー ダグラス マッコウリー

(72)【発明者】

【氏名】アンドリュー トーマス シーバー

(72)【発明者】

【氏名】スーダーシャン ビー．シン

(72)【発明者】

【氏名】マーカス アントニオ ソウザ

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２００４／０８７０１９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１５／１２５９０５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１８／２２１４３４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１８／００６８８９（ＷＯ，Ａ２）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／００７４１０７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０６５３７２８２（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

触覚部光学部管理システムであって、
第１のカム本体部分、前記第１のカム本体部分の開口部、及び前記開口部に配置された触覚部フォルダアームを含む第１のカムアセンブリと、
前記第１のカムアセンブリの片側に配置された第２のカムアセンブリであって、第２のカム本体部分、前記第２のカム本体部分の開口部、及び前記開口部に配置された光学部フォルダを含む、第２のカムアセンブリと、
前記第２のカム本体部分の前記開口部に眼内レンズを保持するための中央プレートであって、前記第１のカムアセンブリと前記第２のカムアセンブリとの間に配置されている、中央プレートと、
を備える、触覚部光学部管理システム。

【請求項2】

前記第１のカムアセンブリから前記第２のカムアセンブリの反対側に配置されたベースキャップを更に備え、前記ベースキャップが、前記触覚部フォルダアームから延在し、且つ、その周りを前記触覚部フォルダアームが回転するピンを受け入れる穴を含む、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項3】

前記ベースキャップが、凹型リングと、前記凹型リングによって規定される隆起した中央表面とを含み、前記凹型リングが、前記第１のカム本体部分の周囲に形成された隆起したリングを受け入れる、請求項２に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項4】

前記中央プレートが、レンズ面と、前記レンズ面を少なくとも部分的に横切って延在するチャネルとを含み、ガイドの第１の対及びガイドの第２の対がそれぞれ、前記チャネルのいずれかの側に配置され、前記チャネルが前記光学部フォルダを受け入れる、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項5】

前記光学部フォルダがそれぞれ、本体部分、前記本体部分から延在して前記第２のカム本体部分と係合するタブ、及び前記タブから前記本体部分の反対側の端部にあって、前記第２のカムアセンブリが作動されるときに前記眼内レンズの光学部と係合するように動作可能なランプを含み、前記光学部フォルダがそれぞれ、前記ガイドの第１の対又は前記ガイドの第２の対のうちの少なくとも１つに形成された突起チャネルに配置された、前記本体部分の反対側からの突起を更に含む、請求項４に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項6】

前記第１のカム本体部分が、外周及び内周を含み、
前記第１のカム本体部分の前記内周が、前記第１のカム本体部分の前記開口部と、前記第１のカムアセンブリが作動されるときに前記触覚部フォルダアームと係合するように動作可能な１つ以上のカム表面とを規定し、
カム突起が、前記外周において前記第１のカム本体部分から延在しており、
前記第２のカム本体部分が、外周及び内周を含み、
前記第２のカム本体部分の前記内周が、前記第２のカムアセンブリの前記開口部と、前記第２のカムアセンブリが作動されるときに前記光学部フォルダと係合するように動作可能な１つ以上のカム表面とを規定し、
凹部が、前記第２のカム本体部分の前記外周に形成されており、
前記第１のカムアセンブリが、前記カム突起が前記凹部の第１の端部と第２の端部との間の前記凹部に配置されるように位置決めされている、
請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項7】

前記触覚部フォルダアームがそれぞれ、第１の端部及び第２の端部を有し、且つ、前記第１の端部における突起、及び前記第２の端部から延在するピンを含み、前記触覚部フォルダアームのそれぞれの前記突起が、前記中央プレートの対応する開口部を通って延在している、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項8】

前記触覚部フォルダアームのそれぞれの前記突起が、前記第１のカムアセンブリが作動されるときに１つ以上のカム表面が前記突起と係合して前記触覚部フォルダアームの回転を引き起こすように、前記第１のカムアセンブリの前記開口部の周囲に形成された前記１つ以上のカム表面を追従するように動作可能である、請求項７に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項9】

前記第１のカムアセンブリ及び前記第２のカムアセンブリがそれぞれ、ディスク形状である、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。

【請求項10】

前記中央プレート上に配置された前記眼内レンズを更に備え、前記眼内レンズが、前記中央プレートのレンズ面に形成されたチャネル上に配置された光学部を含み、前記眼内レンズが、前記中央プレートの１つ以上の開口部を横切って前記光学部から延在する触覚部を更に含む、請求項１に記載の触覚部光学部管理システム。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

人間の眼は多くの疾患を被る可能性があり、軽度の悪化から完全な視力喪失を引き起こす。コンタクトレンズ及び眼鏡はいくつかの病気を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になる場合がある。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術などの後眼部手術と、白内障手術などの前眼部手術とに分類され得る。硝子体網膜手術は、黄斑変性症、糖尿病性網膜症、糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、及びサイトメガロウイルス網膜炎を含むがこれらに限定されない、多くの異なる眼の状態に対処することができる。

【0002】

白内障手術の場合、外科的処置では、曇った自然レンズを眼内レンズ（「ＩＯＬ」）で置き換えるために、切開及び眼内へのツールの挿入が必要になり得る。切開部位が大きいと、術後の治癒時間がより長くなり得る。この治癒時間を短縮するために、典型的な手術手順では、眼内に約２ミリメートルのサイズの切開を行うことにシフトしている。このより小さなサイズの切開により術後の治癒時間を短縮し得るが、切開サイズが縮小し続けるにつれ、挿入ツールのサイズ及び機能性などの問題が生じる場合がある。通常、挿入ツールには、曇った自然レンズがいったん取り外されると患者の眼内に挿入することができるＩＯＬがプリロードされている。挿入ツールは、挿入ツールのノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含み得る。プランジャは、触覚部による押し込み、及びＩＯＬの折り畳みなどの追加機能を有し得る。いったん切開が行われると、挿入ツールは、その切開を通して眼内に挿入され得、折り畳まれたＩＯＬがプランジャの作動によって眼に分配され得る。切開部位が縮小するにつれて、挿入ツールのノズルのサイズはそれに応じて減少し得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

例示的な態様では、本開示は、触覚部光学部管理システムを対象とする。触覚部光学部管理システムは、第１のカム本体部分、第１のカム本体部分の開口部、及び開口部に配置された触覚部フォルダアームを含む第１のカムアセンブリを備え得る。触覚部光学部管理システムは、第１のカムアセンブリの片側に配置された第２のカムアセンブリを更に備えてもよく、第２のカムアセンブリは、第２のカム本体部分、第２のカム本体部分の開口部、及び開口部に配置された光学部フォルダを備える。触覚部光学部管理システムは、第２のカム本体部分の開口部に眼内レンズを保持するための中央プレートを更に備えてもよく、中央プレートは、第１のカムアセンブリと第２のカムアセンブリとの間に配置されている。

【0004】

別の例示的な態様では、本開示は、挿入ツールに関する。挿入ツールは、駆動システムを備えてもよく、駆動システムは本体を含む。挿入ツールは、駆動システムに少なくとも部分的に配置されたプランジャを更に備えてもよい。挿入ツールは、ノズルを更に備え得る。挿入ツールは、プランジャの遠位先端を受け入れるために、駆動システムとノズルとの間に配置された触覚部光学部管理システムを更に含み得る。触覚部光学部管理システムは、第１のカム本体部分、第１のカム本体部分の開口部、及び開口部に配置された触覚部フォルダアームを含む第１のカムアセンブリを備え得る。触覚部光学部管理システムは、第１のカムアセンブリの片側に配置された第２のカムアセンブリを更に備えてもよく、第２のカムアセンブリは、第２のカム本体部分、第２のカム本体部分の開口部、及び開口部に配置された光学部フォルダを備える。触覚部光学部管理システムは、第２のカム本体部分の開口部に眼内レンズを保持するための中央プレートを更に備えてもよく、中央プレートは、第１のカムアセンブリと第２のカムアセンブリとの間に配置されている。

【0005】

別の例示的な態様では、本開示は、眼内レンズを提供する方法を対象とする。方法は、第１のカムアセンブリを回転させて、眼内レンズの触覚部を眼内レンズの光学部の上に押し出すことを含み得る。方法は、第１のカムアセンブリが第２のカムアセンブリと係合して、眼内レンズを係合しながら第２のカムアセンブリを回転させ、且つ、眼内レンズの光学部を折り畳むように、第１のカムアセンブリを更に回転させることを含み得る。方法は、駆動システムを作動させて、眼内レンズを、ノズルを通して眼内に分配することを更に含み得る。

【0006】

異なる態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。触覚部光学部管理システムは、第１のカムアセンブリから第２のカムアセンブリの反対側に配置されたベースキャップを更に備えてもよく、ベースキャップは、触覚部フォルダアームから延在し、且つ、その周りを触覚部フォルダアームが回転するピンを受け入れる穴を含む。ベースキャップは、凹型リングと、凹型リングによって規定される隆起した中央表面とを更に備えてもよく、凹型リングは、第２のカム本体部分の周囲に形成された隆起したリングを受け入れる。中央プレートは、レンズ面と、レンズ面を少なくとも部分的に横切って延在するチャネルとを更に備えてもよく、ガイドの第１の対及びガイドの第２の対はそれぞれ、チャネルのいずれかの側に配置され、チャネルは光学部フォルダを受け入れる。光学部フォルダはそれぞれ、本体部分、本体部分から延在して第２のカム本体部分と係合するタブ、及びタブから本体部分の反対側の端部にあって、第２のカムアセンブリが作動されるときに眼内レンズの光学部と係合するように動作可能なランプを備えてもよく、光学部フォルダはそれぞれ、ガイドの第１の対又はガイドの第２の対のうちの少なくとも１つに形成された突起チャネルに配置された、本体部分の反対側からの突起を更に備える。

【0007】

異なる態様はまた、以下の特徴のうちの１つ以上を更に含み得る。第１のカム本体部分は、外周及び内周を備え得る。第１のカム本体部分の内周は、第１のカム本体部分の開口部と、第１のカムアセンブリが作動されるときに触覚部フォルダアームと係合するように動作可能な１つ以上のカム表面とを規定し得る。カム突起は、外周において第１のカム本体部分から延在し得る。第２のカム本体部分は、外周及び内周を備え得る。第２のカム本体部分の内周は、第２のカムアセンブリの開口部と、第２のカムアセンブリが作動されるときに光学部フォルダと係合するように動作可能な１つ以上のカム表面とを規定し得る。凹部は、第２のカム本体部分の外周に形成され得る。第１のカムアセンブリは、カム突起が凹部の第１の端部と第２の端部との間の凹部に配置されるように位置決めされ得る。触覚部フォルダアームはそれぞれ、第１の端部及び第２の端部を有し、且つ、第１の端部における突起、及び第２の端部から延在するピンを備えてもよく、触覚部フォルダアームのそれぞれの突起は、中央プレートの対応する開口部を通って延在している。触覚部フォルダアームのそれぞれの突起は、第１のカムアセンブリが作動されるときに１つ以上のカム表面が突起と係合して触覚部フォルダアームの回転を引き起こすように、第１のカムアセンブリの開口部の周囲に形成された１つ以上のカム表面を追従するように動作可能であり得る。第１のカムアセンブリ及び第２のカムアセンブリはそれぞれ、ディスク形状であり得る。眼内レンズは、中央プレート上に配置されてもよく、眼内レンズは、中央プレートのレンズ面に形成されたチャネル上に配置された光学部を備えてもよく、眼内レンズは、中央プレートの１つ以上の開口部を横切って光学部から延在する触覚部を更に含み得る。

【0008】

異なる態様はまた、以下の特徴のうちの１つ以上を更に含み得る。プランジャは、駆動システムが作動されて眼内レンズをノズルから分配するときに、眼内レンズと係合するように動作可能であり得る。駆動システムは、レバー及び空気圧システムを備え得る。第１のカムアセンブリは、第１のカム本体部分、第１のカム本体部分の開口部、開口部に配置された触覚部フォルダアーム、及び第１のカム本体部分の開口部の周囲に形成された１つ以上のカム表面を備え得る。第１のカムアセンブリの１つ以上のカム表面は、触覚部フォルダアームが回転して触覚部を光学部の上に押し出すように、第１のカムアセンブリが回転するときに触覚部フォルダアームと係合し得る。第２のカムアセンブリは、第２のカム本体部分、第２のカム本体部分の開口部、開口部に配置された光学部フォルダ、及び第１のカム本体部分の開口部の周囲に形成された１つ以上のカム表面を備え得る。第２のカムアセンブリの１つ以上のカム表面は、眼内レンズを係合しながら光学部フォルダを互いに向かって内側に押し出して、光学部をそれ自体の上に折り畳むことができるように、第２のカムアセンブリが回転するときに光学部フォルダと係合し得る。第１のカムアセンブリを回転させることは、カム突起が第２の本体部分の外周に形成された凹部に乗るように、第１のカム本体部分の外周から延在するカム突起に力を加えることを含み得る。第１のカムアセンブリを更に回転させることにより、カム突起が凹部の端部を押し出して、第２のカムアセンブリを回転させ得る。

【0009】

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の適用範囲を限定することなく本開示の理解を提供することを意図していることを理解されたい。その点に関して、本開示の追加の態様、特徴、及び利点が、以下の詳細な説明から当業者には明らかとなるであろう。

【0010】

これらの図面は、本開示のいくつかの実施形態の特定の態様を示しており、本開示を限定又は定義するために使用されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１は、ＩＯＬを眼内に提供するように動作可能な例示的な挿入ツールの概略図を示している。

【図2A】図２Ａは、挿入ツールからＩＯＬが導入されている眼を示している。

【図2B】図２Ｂは、ＩＯＬが眼のカプセルバッグ内に配置され、挿入ツールが眼から取り外されている、図２Ａに示された眼を示している。

【図3】図３は、ＩＯＬを眼内に提供するように動作可能な別の例示的な挿入ツールの斜視図を示している。

【図4】図４は、図３の挿入ツールの上面図を示している。

【図5】図５は、図３の挿入ツールの側面図を示している。

【図6】図６は、図３の挿入ツールの遠位端部の詳細図である。

【図7】図７は、例示的な触覚部光学部管理を示している。

【図8】図８は、図７の触覚部光学部管理システムの中央プレートを示している。

【図9】図９は、図７の触覚部光学部管理システムの第１のカムアセンブリを示している。

【図10】図１０は、図７の触覚部光学部管理システムのベースキャップを示している。

【図11】図１１は、図７の触覚部光学部管理システムの第２のカムアセンブリを示している。

【図12】図１２は、触覚部フォルダアームがその動作中に作動位置にある、図７の触覚部光学部管理システムを示している。

【図13】図１３は、光学部フォルダがその動作中に作動位置にある、図７の触覚部光学部管理システムを示している。

【図14】図１４は、ＩＯＬ挿入ツールを介して提供するために眼内レンズ（ＩＯＬ）を準備する方法を示している。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてそれを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何の限定も意図され得ないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替案及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、開示が関連する当業者に通常生じるであろうように完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装形態を参照して説明される特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実装形態を参照して説明される特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わされてもよいことは、完全に想定されている。簡略にするために、場合によっては、同じ又は同様の部品を参照するために、同じ参照番号が図面全体を通じて用いられ得る。

【0013】

本明細書に記載された例示的な実施形態は、一般に、眼科手術に関する。より具体的には、例示的な実施形態は、一般に、眼内レンズ（「ＩＯＬ」）を眼内に挿入するためのシステム、方法、及びデバイスに関する。実施形態は、プランジャ、ノズル、及び触覚部光学部管理システムを含む、ＩＯＬを準備して患者の眼内に提供するための挿入ツールを含み得る。いくつかの実施形態では、触覚部管理システムは、ＩＯＬを折り畳み、ＩＯＬの１つ以上の触覚部を押し込むことができる。触覚部は、ＩＯＬの光学部から延在し、眼のカプセルバッグ内に配置されたときにＩＯＬを安定させる。ＩＯＬの準備後、プランジャは、ＩＯＬを、挿入ツールを通してノズルから押し出させる。

【0014】

図１は、挿入ツール１００の概略図を示している。いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、駆動システム１０２、プランジャ１０４、触覚部光学部管理システム（交換可能に「ＨＯＭＳ」と呼ばれる）１０６、及びノズル１０８を含み得る。駆動システム１０２は、プランジャ１０４を作動させるように動作可能な任意のシステム又は構成要素の組み合わせであってもよい。例えば、駆動システム１０２は、レバー及び／若しくは空気圧システム、手動で駆動されるシステム若しくは構成要素、油圧システム、又は挿入ツール１００からプランジャ１０４を前進させる、部分的に前進させる、若しくはＩＯＬ１１０を完全に提供するように駆動動作可能な他のデバイス、を利用することができる。プランジャ１０４は、駆動システム１０２に結合されている。駆動システム１０２は、プランジャ１０４を作動させるように動作可能である。例えば、駆動システム１０２は、例えば、電気的、機械的、油圧的、空気圧的、それらの組み合わせ、又はいくつかの他の方法によって電力供給され得る。駆動システム１０２に応答して、プランジャ１０４は、ＨＯＭＳ１０６を通って移動する。ＨＯＭＳ１０６は、駆動システム１０２とノズル１０８との間に配置され得る。代替的な実施形態では、ＨＯＭＳ１０６は、挿入ツール１００内の他の位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、ＨＯＭＳ１０６は、折り畳まれていない位置にＩＯＬ１１０を含み得る。

【0015】

駆動システム１０２は、挿入ツール１００を通ってＩＯＬ１１０を前進させるように動作可能な任意のシステム、構成要素、又は構成要素のグループであり得る。例えば、駆動システム１０２は、図１にプランジャ１０４として概略的に示されているプランジャを含み、プランジャは、挿入ツール１００内に配置されたＩＯＬ１１０と係合し、挿入ツール１００内でＩＯＬ１１０を前進させるように動作可能である。場合によっては、プランジャ１０４は、挿入ツール１００からＩＯＬを排出するように動作可能である。

【0016】

場合によっては、駆動システム１０２は、手動で駆動されるシステムであり得る。すなわち、場合によっては、ユーザは、力を加えて駆動システム１０２を動作させる。例示的な駆動システム１０２は、挿入ツール１００を通してプランジャ１０４４を押し出すために、ユーザが直接又は間接的に手動で係合可能なプランジャ１０４を含む。前進すると、プランジャ１０４はＩＯＬ１１０と係合し、挿入ツール１００を通してＩＯＬ１１０を前進させ、これはまた、挿入ツール１００からＩＯＬ１１０を排出することを含み得る。手動ＩＯＬ挿入ツールの非限定的な例は、米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に示されており、その全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。他の実装形態によれば、駆動システム１０２は、自動化されたシステムであり得る。自動化された駆動システムの例は、米国特許第８，８０８，３０８号明細書、米国特許第８，３０８，７３６号明細書、及び米国特許第８，４８０，５５５号明細書に示されており、それぞれの全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。なおも更に、本開示の範囲内の他の自動化された駆動システムは、米国特許第８，９９８，９８３号明細書及び米国特許出願公開第２０１７／０１１９５２２号明細書に記載されており、それぞれの全内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。例として例示的な駆動システムが提供されているが、これらのシステムは、限定されることを意図したものではない。むしろ、ＩＯＬ１１０を前進させるように動作可能な任意の構成要素、構成要素のグループ、システム、デバイス、機構、又はそれらの組み合わせは、本開示の範囲内にある。

【0017】

図１に示されるように、ＩＯＬ１１０は、光学部１１４、及び光学部１１４の反対側から延在する触覚部１１２を含む単一部品のＩＯＬである。例えば、図１に示されている例示的なＩＯＬ１１０では、触覚部１１２は、光学部１１４の外周に沿って互いに対して１８０°に配置されている。しかしながら、他のタイプのＩＯＬも本開示の範囲内にある。例えば、光学部及び１つ以上の触覚部が別個の構成要素である多部品のＩＯＬも使用できる。

【0018】

ＩＯＬ１１０は、眼（例えば、図２Ａに示されている眼２００）の自然水晶体の形状と同様の形状を有し得る。ＩＯＬ１１０は、シリコーン、アクリル、及び／又はそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない多くの材料から作製され得る。他の材料もまた想定される。触覚部１１２は、光学部１１４の周辺から延在し、眼内に配置されたときにＩＯＬ１１０を安定させるように機能する。

【0019】

場合によっては、ＨＯＭＳ１０６を作動させて、触覚部１１２を光学部１１４上に押し込み、光学部１１４を折り畳むことができる。例えば、ＨＯＭＳ１０６は、触覚部１１２を光学部１１４上に折り畳み、光学部１１４を折り畳まれた触覚部１１２の上又は周囲に折り畳むように動作し得る。ＩＯＬ１１０は、１１６において折り畳まれた構成で示されている。光学部１１４の折り畳まれた構成１１６は、光学部１１４に対して折り畳まれた１つ以上の触覚部１１２を含み、場合によっては、１つ以上の触覚部１１２に対して折り畳まれた光学部１１４を含み得る。プランジャ１０４は、いったんＨＯＭＳ１０６がＩＯＬ１１０を折り畳むと、ＨＯＭＳ１０６を通って前進することができる。プランジャ１０４がＨＯＭＳ１０６を通って移動すると、プランジャ１０４は、折り畳まれたＩＯＬ１１０をＨＯＭＳ１０６から変位させる。例えば、プランジャ１０４は、折り畳まれたＩＯＬ１１０をノズル１０８内に、及びノズル１０８を通して押し込むことができる。

【0020】

図２Ａは、挿入ツール１００を用いて手術を受けている患者の眼２００を示している。図示されるように、挿入ツール１００は、折り畳まれたＩＯＬ１１０を患者の眼２００内に分配する。いくつかの実施形態では、切開部２０２は、例えば、外科医によって眼２００に作られる。例えば、場合によっては、切開部２０２は、眼２００の強膜２０４を通して作られ得る。他の例では、切開部は、眼２００の角膜２０９に形成され得る。切開部２０２は、折り畳まれたＩＯＬ１１０をカプセルバッグ２０８内に提供するために、挿入ツール１００の一部の挿入を可能にするようなサイズにすることができる。例えば、場合によっては、切開部２０２のサイズは、約２０００ミクロン（２ミリメートル）未満の長さであり得る。他の例では、切開部２０２は、約０ミクロン～約５００ミクロン、約５００ミクロン～約１０００ミクロン、約１０００ミクロン～約１５００ミクロン、又は約１５００ミクロン～約２０００ミクロンの長さを有し得る。

【0021】

切開部２０２が作られた後、挿入ツール１００は、切開を通して眼２００の内部２０６内に挿入される。挿入ツール１００は、折り畳まれたＩＯＬ１１０を眼２００のカプセルバッグ２０８に分配するように作動される。分配されると、折り畳まれたＩＯＬ１１０は、初期の折り畳まれていない状態に戻り、図２Ｂに示されるように、ＩＯＬ１１０は眼２００のカプセルバッグ２０８内に置かれる。カプセルバッグ２０８は、光学部１１４が網膜（図示せず）に向けられた光を屈折させるような眼２００に対する関係性で、眼２００内にＩＯＬ１１０を保持する。ＩＯＬ１１０の触覚部１１２は、カプセルバッグ２０８と係合して、ＩＯＬ１１０をその中に固定する。ＩＯＬ１１０をカプセルバッグ２０８に分配した後、挿入ツール１００は、切開部２０２を通して眼２００から取り外され、眼２００がある期間にわたって治癒することを可能にする。

【0022】

図３～図５は、ＩＯＬ（例えば、図２Ａ及び図２Ｂに示される眼２００内のＩＯＬ１１０）を眼内に提供するように動作可能な例示的な挿入ツール１００を示している。図示されるように、挿入ツール１００は、駆動システム１０２、触覚部光学部管理システム１０６、及びノズル１０８を含む。挿入ツール１００はまた、プランジャを含んでもよく、これは図１に示されるプランジャ１０４と同様であり得る。場合によっては、例えば、図１に示されるＩＯＬ１１０と同様であり得る、場合によっては、挿入ツール１００からＩＯＬ１１０を分配する、プランジャ１０４を、挿入ツール１００内でＩＯＬを前進させるように作動させることができる。

【0023】

図３を参照すると、駆動システム１０２は、本体３０２と、本体３０２に枢動可能に結合され得るレバー３０４とを含む。ノズル１０８は、本体３０２の遠位端部３０８に結合されている。ＨＯＭＳ１０６は、本体３０２とノズル１０８との間に配置されている。場合によっては、ノズル１０８は、本体３０２に一体的に接続され得る。他の例では、ノズル１０８は、本体３０２から分離されてもよく、インターロック関係を介して本体３０２に結合されてもよい。場合によっては、ＨＯＭＳ１０６及びノズル１０８は、一体的に形成され得る。他の例では、ＨＯＭＳ１０６、ノズル１０８、及び本体３０２は、一体的に形成され得る。

【0024】

場合によっては、本体３０２は、スレンダーで細長い形状を有し得る。場合によっては、本体３０２は、第１の部分３１０及び第２の部分３１２を有し得る。場合によっては、第２の部分３１２は、第１の部分３１０の上方に少なくとも部分的に配置され得る。示される例では、第２の部分３１２は、複数のアパーチャ３１４を含む。第１の部分３１０上に形成された複数のタブ３１６は、アパーチャ３１４内に受け入れられて、第１の部分３１０と第２の部分３１２とを結合する。タブ３１６は、アパーチャ３１４とフィットするインターロックを形成し得る。しかしながら、図３～図５に示される例示的な挿入ツール１００の本体３０２の構造は、単なる非限定的な例である。場合によっては、本体３０２は、単一の一体型部品であり得る。場合によっては、本体３０２は、１つ以上の円筒形部品を含み得る。さらに、本体３０２は、任意の数の構成要素から任意の所望の方法で構築され得る。

【0025】

図３～図５を参照すると、本体３０２はまた、レリーフ３１８、３１９、及び３２０を含む。レリーフ３１８、３１９、及び３２０は、例えば、ユーザの１本以上の指を収容するために本体３０２に形成された浅い凹部である。レリーフ３１８、３１９、及び３２０のうちの１つ以上は、挿入ツール１００にわたって改良されたグリップ及び制御をユーザに提供し得るテクスチャ表面３２２を含み得る。図３及び図５に示されるように、レリーフ３１８は、テクスチャ表面３２２を含み得る。しかしながら、その範囲はそれほど限定され得ない。むしろ、レリーフ３１８、３１９、及び３２０のいずれか若しくは全てが、テクスチャ表面３２２を含み得るか、又はいずれもが含み得ない。同様に、レバー３０４はまた、テクスチャ表面３２４を含み得る。しかしながら、場合によっては、レバー３０４は、テクスチャ表面を含み得ない。

【0026】

図３を参照すると、ノズル１０８は、開口部３２８を規定する遠位先端３２６を含む。ノズル１０８はまた、フレア部分又は創傷ガード３３０を含む。遠位先端３２６は、折り畳まれたＩＯＬをその中に提供するために、図２Ａ及び図２Ｂに示される眼２００の切開部２０２などの、眼に形成された切開部に挿入されるように適合され得る。創傷ガード３３０は、遠位先端３２６が眼２００に入り込む深さを制限するために、外面に接触するように動作可能な端面３３２を含み得る。いくつかの実施形態では、創傷ガード３３０は省略され得る。

【0027】

いくつかの実施形態では、挿入ツール１００は、プリロードされ得る。すなわち、挿入ツール１００は、エンドユーザに提供されるときにその中に配置されたＩＯＬを含み得る。場合によっては、ＩＯＬは、折り畳まれていないで、患者に提供される準備ができている状態で、挿入ツール１００内に配置されてもよい。挿入ツール１００にＩＯＬがプリロードさせることにより、ＩＯＬを患者に提供する前にユーザが両方を実行しなければならないステップの数が減少する。例えば、プリロードされた挿入ツールにより、そうでなければ挿入ツールにＩＯＬをロードするためにユーザが実行する必要のあるいずれのステップも不要になる。ステップ数を減らすことで、患者へのＩＯＬの提供に関連するエラーとリスクを低減することができる。さらに、ＩＯＬの提供に必要な時間量もまた低減され得る。いくつかの実施形態では、ＩＯＬは、ＨＯＭＳ１０６内にプリロードされ得る。

【0028】

図６は、触覚部光学部管理システム１０６を備えた例示的な挿入ツール１００の拡大図を示している。ＨＯＭＳ１０６は、第１のカムアセンブリ７００、第２のカムアセンブリ７０２、及びベースキャップ１０００を含み得る。第１のカムアセンブリ７００は、第２のカムアセンブリ７０２とベースキャップ１０００との間に配置され得る。ＨＯＭＳ１０６は、ＩＯＬを折り畳むように動作可能である。折り畳まれたＩＯＬは、ノズル１０８から分配するためにハウジング６００に受け入れられ得る。例えば、いくつかの例では、ＨＯＭＳ１０６は、例えば図１に示されるように、ストレスのない状態から完全に折り畳まれた構成にＩＯＬを折り畳むように動作可能であり得る。折り畳み中に、ＨＯＭＳ１０６は、触覚部１１２をＩＯＬ１１０の光学部１１４上に押し込むか又は折り畳むことができ、並びに、例えば図１に示すように、光学部１１４の端部を押し込まれた触覚部１１２上に折り畳んで触覚部１１２をキャプチャし、それによってＩＯＬ１１０を折り畳まれた構成内に配置することができる。

【0029】

例えば、図３～図６に示されるように、ＨＯＭＳ１０６は、挿入ツール１００のサイズに見合ったサイズである。すなわち、ＨＯＭＳ１０６は、ＩＯＬを眼内に挿入している間に、外科医の視界に対する妨害の量を回避又は制限するコンパクトなサイズを有する。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、場合によっては、触覚部光学部管理システムのサイズ及び／又は形状は、任意の所望のサイズ又は形状になるように選択され得る。さらに、ＨＯＭＳ１０６は挿入ツール１００の遠位端部に配置されて示されているが、触覚部光学部管理システム１０６は、挿入ツール１００内又は挿入ツール１００に沿った任意の場所に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ＨＯＭＳ１０６は、ノズル１０８と駆動システム１０２との間に配置され得る。

【0030】

図３～図６に示される例では、ＨＯＭＳ１０６は、本体３０２の遠位端部３０８と、ノズル１０８との間に配置されている。場合によっては、ＨＯＭＳ１０６は、ノズル１０８及び／又は駆動システム１０２に取り外し可能に結合され得る。例えば、ＨＯＭＳ１０６は、留め具又は接着剤を用いて本体３０２に取り外し可能に結合され得る。更に他の実装形態では、ＨＯＭＳ１０６は、スナップフィット係合又は任意の他の所望の接続方法によって、本体３０２に結合され得る。限定されないが、例示的な留め具には、ナット及びボルト、ワッシャ、ねじ、ピン、ソケット、ロッド及びスタッド、ヒンジ、並びに／又はそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0031】

図７は、例示的な触覚部光学部管理システム１０６を示している。図示されている例では、触覚部光学部管理システム１０６は、第１のカムアセンブリ７００、第２のカムアセンブリ７０２、及び中央プレート７０４を含む。中央プレート７０４は、第１のカムアセンブリ７００と第２のカムアセンブリ７０２との間に配置されている。例では、中央プレート７０４は、同心の方法で第１のカムアセンブリ７００の上に配置されている。図示されるように、ＩＯＬ１１０は、第２のカムアセンブリ７０２の開口部７０８における中央プレート７０４のレンズ面７０６上に配置されている。

【0032】

図８は、中央プレート７０４を示している。中央プレート７０４は、例えば、金属、非金属、ポリマー、セラミック、及び／又はそれらの組み合わせなどの材料から作製され得る。中央プレート７０４は、任意の適切なサイズ及び／又は形状を有し得る。図示されるように、中央プレート７０４は、中央プレート７０４が一般に円形であるという点で、ディスク形状であり得る。しかしながら、他の形状もまた想定される。例えば、限定されないが、中央プレート７０４は、中央プレート７０４の全部又は一部が、楕円形、三角形、長方形、正方形、六角形、及び／又はそれらの組み合わせであるように形成され得る。図示されるように、中央プレート７０４は、レンズ面７０６、及びレンズ面７０６の周囲に端部８０２を含む。図示される例では、チャネル８０４がレンズ面７０６に形成されている。場合によっては、チャネル８０４は、レンズ面７０６全体にわたって延在する。図示されるように、チャネル８０４は、レンズ面７０６の中心８０５を通って、レンズ面７０６の正中線８１２に沿って延在する。チャネル８０４は、例えば断面が長方形であり得るが、チャネル８０４はそうでなければ、特定の用途に対して所望の通りに形成され得る。

【0033】

中央プレート７０４は、ガイド８０６の第１の対及びガイド８０８の第２の対を更に含む。いくつかの実施形態では、ガイド８０６の第１の対及びガイド８０６の第２の対は、チャネル８０４の端部８１０上に配置されている。ガイド８０６の第１の対及びガイド８０８の第２の対は、ＩＯＬ１１０の互いから反対側に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイド８０６の第１の対及びガイド８０６の第２の対は、中央プレート７０４のレンズ面７０６の中心８０５から等距離に配置されている。追加の例では、ガイド８０６の第１の対は、中心８０５に対してガイド８０８の第２の対と対称である。いくつかの実施形態では、ガイド８０６の第１の対及びガイド８０８の第２の対はそれぞれ、対向する突起８０７を含み得る。ガイド８０６の第１の対及びガイド８０８の第２の対のそれぞれの突起８０７は、チャネル８０４の反対側にあり得る。図示されるように、突起８０７は、レンズ面７０６から外側に延在する。いくつかの実施形態では、ガイドの第１の対及びガイド８０８の第２の対のそれぞれの突起８０７は、図８に示されるように、それぞれ、チャネル８０４に向かって内側に面する突起チャネル８１４を含み得る。

【0034】

加えて、中央プレート７０４は、第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８を含む。いくつかの実施形態では、第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８は、チャネル８０４のいずれかの側に配置されている。例では、第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８はそれぞれ、第１の端部８２０及び第２の端部８２２を含む。場合によっては、第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８は、正中線８１２及びチャネル８０４にわたって転置され得る。

【0035】

中央プレート７０４は、ＩＯＬ１１０を支持している。図示されるように、ＩＯＬ１１０は、中央プレート７０４上に配置され、レンズ面７０６によって支持されている。ＩＯＬ１１０は、触覚部１１２及び光学部１１４を含む。いくつかの実施形態では、光学部１１４は、レンズ面７０６のチャネル８０４にわたって配置され、光学部１１４の端部８２４はレンズ面７０６上に少なくとも部分的に配置されている。触覚部１１２は、光学部１１４から第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８にわたって延在している。図示されるように、触覚部１１２のうちの１つは、第１の開口部８１６にわたって延在し、一方、触覚部１１２の別の１つは、第２の開口部８１８にわたって延在している。

【0036】

図９は、第１のカムアセンブリ７００を示している。第１のカムアセンブリ７００は、例えば、金属、非金属、ポリマー、セラミック、及び／又はそれらの組み合わせなどの材料から作製され得る。第１のカムアセンブリ７００は、任意の適切なサイズ及び／又は形状を有し得る。図示されるように、第１のカムアセンブリ７００は、中央プレートが一般にリングのような形状であるという点で、環状形状であり得る。しかしながら、他の形状もまた想定される。図示される例では、第１のカムアセンブリ７００は、開口部９０２を含む第１のカム本体部分９００を含む。第１のカム本体部分９００は、開口部９０２及び外周９０６を規定する内周９０４を更に含む。開口部９０２の直径は、直径が１つ以上のカム表面９０５を規定する内周９０４に沿って変化するように、均一ではない。図示される実施形態では、内周９０４は、２つのカム表面９０５を規定するが、２つよりも多いか又は少ないカム表面９０５が存在し得ることが想定される。第１のカムアセンブリ７００は、第１のカム本体部分９００の外周９０６に沿って隆起したリング９０８を更に含む。隆起したリング９０８は、例えば、レンズ面７０６に対して隆起し得る。隆起したリング９０８は、レンズ面７０６の上方及び／又は下方に任意の適切な厚さ及び任意の適切な高さを有し得る。第１のカムアセンブリ７００は、カム突起９１０を更に含む。図示される例では、カム突起９１０は、外周９０６に配置され、隆起したリング９０８から延在している。

【0037】

いくつかの実施形態では、第１のカムアセンブリ７００は、開口部９０２に配置された触覚部フォルダアーム９１２を更に含む。作動されると（以下でより詳細に説明されている）、触覚部フォルダアーム９１２は、触覚部１１２（例えば、図７を参照）を光学部１１４（例えば、図７を参照）の上に折り畳む。触覚部フォルダアーム９１２のそれぞれは、第１の端部９１４及び第２の端部９１６を含む。ピン９１８は、第２の端部９１６から延在している。ピン９１８は、ベースキャップに形成された穴（例えば、図１０に示されるベースキャップ１０００の穴１００６）に受け入れられる。触覚部フォルダアーム９１２は、ピン９１８が触覚部フォルダアーム９１２がその上で回転する触覚部フォルダアーム９１２の固定された構成要素であるという点で、ピン９１８の周りを回転するように動作可能である。触覚部フォルダアーム９１２はまた、第２の端部９１６において突起９２０を含む。突起９２０は、ＩＯＬ１１０（例えば、図１に示される）の触覚部１１２（例えば、図７を参照）と係合するように動作可能である。突起９２０は、プラットフォーム９２２及び触覚部係合面９２４を含む。プラットフォーム９２２は、ＩＯＬ１１０の触覚部１１２を受け入れる（例えば、図７を参照）。

【0038】

いくつかの実施形態では、オペレータは、第１のカムアセンブリ７００に（直接的に又は間接的にのいずれかで）力を加え、それによって第１のカムアセンブリ７００を回転させる。第１のカムアセンブリ７００は、第１のカムアセンブリ７００の中心９２８を通過する横軸９２６の周りを回転し得る。図示されるように、第１のカムアセンブリ７００は、矢印９３０によって示される方向に回転し得る。矢印９３０は反時計回りの回転を示すが、第１のカムアセンブリ７００も時計回りの回転用に構成され得ることもまた想定される。触覚部フォルダアーム９１２の突起９２０は、内周９０４に沿って移動する。所与の位置において、内周９０４の直径は変化する。内周９０４の直径が変化するにつれて、突起９２０は、内周９０４のプロファイルに追従する。開口部９０２が楕円形状であり得るいくつかの実施形態では、触覚部フォルダアーム９１２が回転するときに突起９２０が１つ以上のカム表面９０５に追従するという点で、突起９２０は、より大きな直径を有する内周９０４の部分から、より小さな直径を有する部分へと移動する。

【0039】

図１０は、ベースキャップ１０００を示している。ベースキャップ１０００は、例えば、金属、非金属、ポリマー、セラミック、及び／又はそれらの組み合わせなどの材料から作製され得る。ベースキャップ１０００は、任意の適切なサイズ及び／又は形状を有し得る。図示されるように、ベースキャップ１０００は、ベースキャップ１０００が一般に形状が円形であるという点で、ディスク形状であり得る。しかしながら、他の形状もまた想定される。例えば、限定されないが、ベースキャップ１０００は、ベースキャップ１０００の全部又は一部が、楕円形、三角形、長方形、正方形、六角形、及び／又はそれらの組み合わせであるように形成され得る。例では、ベースキャップ１０００は、凹型リング１００２を含む。凹型リング１００２は、ベースキャップ１０００の中心から任意の適切な距離に配置され得る。図示されるように、凹型リング１００２は、隆起した中央表面１００４を規定する。場合によっては、ベースキャップ１０００の凹型リング１００２は、第１のカムアセンブリ７００の隆起したリング９０８（例えば、図９を参照）を受け入れる。いくつかの実施形態では、１つ以上の穴１００６が、ベースキャップ１０００の隆起した中央表面１００４に形成される。１つ以上の穴１００６は、触覚部フォルダアーム９１２のピン９１８を受け入れ得る（例えば、図９を参照）。１つ以上の穴１００６は、ベースキャップ１０００上の任意の位置に任意の適切な方法で配置され得る。いくつかの実施形態では、ベースキャップ１０００はまた、突起１００８を含む。突起１００８は、任意の適切なサイズ及び／又は形状を有し得る。例えば、限定されないが、突起１００８は、突起１００８の全部又は一部が、円形、楕円形、三角形、長方形、正方形、六角形、及び／又はそれらの組み合わせである断面形状を有し得るように形成され得る。突起１００８は、第１のカムアセンブリ７００及び第２のカムアセンブリ７０２に対してベースキャップ１０００を位置合わせするように動作可能である。

【0040】

図１１は、第２のカムアセンブリ７０２の斜視図である。第２のカムアセンブリ７０２は、例えば、金属、非金属、ポリマー、セラミック、及び／又はそれらの組み合わせなどの材料で作製され得る。第２のカムアセンブリ７０２は、任意の適切なサイズ及び／又は形状を有し得る。第２のカムアセンブリ７０２は、任意の適切なサイズ及び／又は形状を有し得る。図示されるように、第２のカムアセンブリ７０２は、中央プレートが一般にリングのような形状であるという点で、環状形状であり得る。しかしながら、他の形状もまた想定される。実施形態では、第２のカムアセンブリ７０２は、開口部７０８を含む第２のカム本体部分１１００を含む。第２のカム本体部分１１００は、開口部７０８及び外周１１０４を規定する内周１１０２を含む。開口部７０８の直径は、直径が１つ以上のカム表面１１０５を規定する内周１１０２に沿って変化するように、均一ではない。図示される実施形態では、内周１１０２は、２つのカム表面１１０５を規定するが、２つよりも多いか又は少ないカム表面１１０５が存在し得ることが想定される。第２のカムアセンブリ７０２は、外周１１０４に凹部１１０６を含む。凹部１１０６は、第２のカムアセンブリ７０２を作動させるように機能する。凹部１１０６は、外周１１０４に沿って材料が欠落している、第２のカムアセンブリ７０２の一部分であり得る。例えば、凹部１１０６は、第１の端部１１０８、及び凹部１１０６の弧長を規定する第２の端部１１１０を含む。

【0041】

図示されるように、第２のカムアセンブリ７０２は、開口部７０８に配置された光学部フォルダ１１１２を更に含む。場合によっては、複数の光学部フォルダ１１１２が存在し得る。図示される例では、２つの光学部フォルダ１１１２が開口部７０８に配置されている。光学部フォルダ１１１２は、開口部７０８の内周１１０２に沿って、及び中央プレート７０４のレンズ面７０６に形成されたチャネル８０４（例えば、図８に示される）内を移動するように動作可能である。いくつかの実施形態では、光学部フォルダ１１１２のそれぞれは、１つ以上のカム表面１１０５に追従するように動作可能であり得る。例えば、光学部フォルダ１１１２のそれぞれは、カム表面１１０５の対応する１つに追従するように動作可能であり得る。内周１１０２の直径は変化するため、光学部フォルダ１１１２は、１つ以上の表面に追従しながら、第２のカムアセンブリ７０２の中心１１０３に向かって移動する必要がある。光学部フォルダ１１１２は、例えば、金属、非金属、ポリマー、セラミック、及び／又はそれらの組み合わせなどの材料から作製され得る。

【0042】

いくつかの実施形態では、光学部フォルダ１１１２はそれぞれ、タブ１１１４、本体部分１１１６、突起１１１８、及びランプ１１２０を含む。タブ１１１４は、ランプ１１２０の反対側の本体部分１１１６から延在し、第２のカム本体部分１１００と係合し得る。突起１１１８は、１つ以上のカム表面１１０５に沿って光学部フォルダ１１１２をガイドするように動作可能であり得る。光学部フォルダ１１１２を第２のカム本体部分１１００に接続する任意の適切な手段である。突起１１１８は、各光学部フォルダ１１１２の本体部分１１１６のいずれかの側から延在し得る。各光学部フォルダ１１１２の突起１１１８のうちの１つは、本体部分１１１６の一部によって、図１１では隠されている。突起１１１８は、ガイド８０６の第１の対（例えば、図８を参照）及び／又はガイド８０８の第２の対（例えば、図８を参照）の突起チャネル８１４内をスライドし得る。例では、ランプ１１２０は、タブ１１１４から本体部分１１１６の反対側に配置された弧面である。他の実装形態では、ランプ１１２０は他の形状を有し得る。例えば、ランプ１１２０は、非弧状である形状を有し得る。ランプ１１２０は、光学部フォルダ１１１２が作動されるときに、光学部１１４（例えば、図７を参照）と係合して折り畳むように動作可能である。

【0043】

ここで図７、図１２、及び図１４を参照して、次に触覚部光学部管理システムの動作について説明する。図７に示されるように、ＩＯＬ１１０は、触覚部光学部管理システム１０６内に配置されている。ＩＯＬ１１０は、触覚部１１２が光学部１１４から延在している、弛緩状態又は折り畳まれていない状態にあり得る。図示される例では、ＩＯＬ１１０は、中央プレート７０４上に配置されている。触覚部フォルダアーム９１２は、中央プレート７０４の第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８を通して部分的に配置され得る。図示される例では、触覚部フォルダアーム９１２の突起９２０はそれぞれ、第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８内に配置されている。図示されるように、突起９２０は、触覚部１１２と係合している。第１のカムアセンブリ７００のカム突起９１０は、第２のカムアセンブリ７０２の凹部１１０６内、例えば、凹部１１０６の第１の端部１１０８に配置されている。他の例では、カム突起９１０は、そうでなければ凹部１１０６内、例えば、第２の端部１１１０に配置され得る。

【0044】

ここで図１２を参照すると、例は、第１のカムアセンブリ７００の回転による第１のカムアセンブリ７００の作動を含む。例では、第１のカムアセンブリ７００の回転により、触覚部フォルダアーム９１２を作動させ、ＩＯＬ１１０の触覚部１１２を光学部１１４上に折り畳みながら、触覚部フォルダアーム９１２を旋回させる。前述のように、触覚部フォルダアーム９１２は、（例えば、図９に示される）開口部９０２の（例えば、図９に示される）内周９０４に追従し、触覚部フォルダアーム９１２の回転及び対応する突起９２０の移動を引き起こす。図示される例では、突起９２０は、中央プレート７０４において、第１の開口部８１６及び第２の開口部８１８の第１の端部８２０から第２の端部８２２までそれぞれ移動する。第１のカムアセンブリ７００が回転すると、カム突起９１０は、凹部１１０６に沿って移動する。場合によっては、カム突起９１０は、凹部１１０６の第１の端部１１０８から凹部１１０６の第２の端部１１１０まで移動し得る。いくつかの実施形態では、第１のカムアセンブリ７００を約９０°回転させて、カム突起９１０を第１の端部１１０８から第２の端部１１１０に移動させ得る。他の例では、第１のカムアセンブリ７００は、他の距離を回転させることができ、例えば、第１のカムアセンブリ７００は、９０°よりも多く又はより少なく回転させることができる。

【0045】

ここで図１３を参照すると、例は、例えば、第１のカムアセンブリ７００の継続的な回転による第２のカムアセンブリ７０２の作動を含む。例では、第１のカムアセンブリ７００は、第１のカムアセンブリ７００が回転し続けるときに、第２のカムアセンブリ７０２を押し出す。例えば、カム突起９１０は、凹部１１０６の第２の端部１１１０と係合して第２のカムアセンブリ７０２を押し出し、第２のカムアセンブリ７０２を回転させる。いくつかの実施形態では、光学部フォルダ１１１２は、第２のカムアセンブリ７０２に形成された開口部７０８に、及び中央プレート７０４のレンズ面７０６に形成されたチャネル８０４内に配置されている。第２のカムアセンブリ７０２が回転すると、光学部フォルダ１１１２は、開口部７０８の内周１１０２に形成された１つ以上のカム表面１１０５に追従する。開口部７０８の直径が減少すると、光学部フォルダ１１１２は、光学部１１４と係合しながら、チャネル８０４に沿って内側に移動する。例として、（例えば、図１１に示される）ランプ１１２０は、光学部１１４と係合する。ガイド８０６の第１の対及びガイド８０８の第２の対は、それらがチャネル８０４内で内側に移動するときに、光学部フォルダ１１１２をガイドする。場合によっては、光学部フォルダ１１１２は、光学部１１４をそれ自体の上に折り畳み、触覚部１１２を光学部１１４の上に配置して、図１に示されるＩＯＬ１１０用の折り畳まれた構成１１６内になどにＩＯＬ１１０を折り畳むように、光学部１１４を押し出す。次いで、ＩＯＬ１１０は、開口部７０８から（例えば、図６に示される）ハウジング６００内に上昇又は下降され得る。任意の適切な技術を使用して、ＩＯＬ１１０を開口部７０８からハウジング６００内に移動させ得る。図１に示される駆動システム１０２などの駆動システムが、次いで使用されて、ハウジング６００からＩＯＬ１１０を分配することができる。したがって、本明細書に記載された触覚部光学部管理システム１０６を使用して、眼２００内に挿入するためにＩＯＬ１１０を準備することができる（例えば、図２Ａ及び２Ｂに示されている）。

【0046】

様々な実施形態では、触覚部光学部管理システム（「ＨＯＭＳ」）は、眼内レンズ（ＩＯＬ）提供システムにおける多種多様なシステム、デバイス、構成要素、カートリッジなどのいずれかであり得、これらは提供用にＩＯＬを準備するように構成されている。ＨＯＭＳは、ＩＯＬ挿入ツールのノズル又は先端と、ＩＯＬ挿入ツールのプランジャ及び／又は駆動システムの間に配置され得る。例えば、ＨＯＭＳは、１つ以上のカートリッジ、ノズル構成要素、駆動機構構成要素、プランジャ構成要素、ノズル構成要素、ＨＯＭＳ構成要素などを有する多構成要素モジュール式ＩＯＬ挿入ツール内の構成要素であり得る。本明細書に記載されるように、ＨＯＭＳは、モジュール式ＩＯＬ挿入ツール、又は永久的若しくは半永久的に結合された構成要素を有するＩＯＬ挿入ツールのいずれかと共に使用することができる。モジュール式の実施形態では、ＨＯＭＳを含むカートリッジ構成要素は、駆動構成要素に結合され得る。ＨＯＭＳは、ＨＯＭＳシステムのユーザ作動を受け入れて、プランジャ及び／又は駆動機構からのその後の相互作用による提供用に、そこに含まれるＩＯＬを準備することができる。

【0047】

上述のように、ＨＯＭＳは、提供用にＩＯＬを準備するユーザ作動を受け入れるためのシステムを含むことができ、ＩＯＬの触覚部をＩＯＬの光学部の上に押し込み及び／若しくは折り畳み、光学部の端部を押し込まれた触覚部の上に折り畳み、並びに／又はＩＯＬインジェクタのノズルを通して挿入するために、触覚部をキャプチャしてＩＯＬを折り畳まれた構成内に配置するための、第１及び第２のカムアセンブリを含み得る。しかしながら、ＩＯＬの材料、ＩＯＬの形状、ＩＯＬの内部容量の有無、ＩＯＬの内部容量に含まれる材料などに応じて、ＨＯＭＳは、ＩＯＬインジェクタのノズルを通して押し出され、ＩＯＬインジェクタから排出するための準備中に、多種多様な構成においてＩＯＬを変形させるために、ユーザ作動を受け入れるように構成することができる。

【0048】

上述のように、ＨＯＭＳは、ＩＯＬの触覚部及び／又は光学部を様々な構成に変形及び／又は操作するように構成することができる。例えば、場合によっては、ＨＯＭＳは、光学部から離れて実質的に反対方向にＩＯＬの触覚部を拡張するように構成することができる。例えば、ＨＯＭＳは、プリロードされたＩＯＬを支持するための空洞、及びＩＯＬの触覚部及び／又は光学部を伸長及び／又は拡張するためのカム機構を含み得る。カム機構は、ＩＯＬインジェクタのプランジャがＩＯＬに接触する前、及びＩＯＬがＩＯＬ挿入ツールのノズル内に前進する前に、ユーザによって、ＩＯＬの特徴を能動的に変形、伸長、拡張、又は他の方法で折り畳むように（例えば、１つの触覚部を折り畳む、複数の触覚部を折り畳む、１つの触覚部を変形させる、複数の触覚部を変形させる、１つの触覚部を拡張する、複数の触覚部を拡張するなど）、作動させることができる。本開示の利益を有する当業者は、多種多様な変形が、可能であり、本明細書に記載された構造及び原理を使用して達成できることを容易に理解するであろう。

【0049】

カムアセンブリの特定の例が上述されているが、本開示の目的のために、カムは、ＩＯＬの１つ以上の構成要素を操作するための回転動作を線形動作に変換するため（例えば、ＩＯＬの特徴を変形、伸長、拡張、又は折り畳むため）の任意の回転又はスライド構成要素であり得る。カムアセンブリは、ＩＯＬ挿入ツールのダイヤル、キャップ、又はホイールを調整したり又は回転させたりすることを含む、任意の適切な機構を介してユーザが作動させ得る。或いは、カム機構は、上記のように、カム機構に機械的にリンクされて変形、伸長、拡張、又は他の方法で折り畳むための適切な回転動作を与える非回転機構（例えば、スイッチ、レバー、スライド、ボタンなど）の操作を介して作動され得る。

【0050】

図１４は、本明細書に開示されるように、ＩＯＬ挿入ツールを介して提供するために眼内レンズ（ＩＯＬ）を準備するための方法１４００を示している。ステップ１４０５において、モジュール式ＩＯＬ挿入ツールの駆動システムは、任意選択的に、プリロードされたＩＯＬ及び触覚部光学部管理システム（「ＨＯＭＳ」）を含むＩＯＬカートリッジに結合され得る。ステップ１４１０において、ＩＯＬカートリッジは、任意選択的に、モジュール式ＩＯＬ挿入ツールのノズル構成要素に結合され得る。ステップ１４１５において、ＩＯＬ挿入ツールのＨＯＭＳの（例えば、ダイヤルの回転を介した）ユーザ作動は、ＩＯＬがノズル構成要素内に前進する前に、プリロードされたＩＯＬの１つ以上の特徴を能動的に操作（例えば、変形、伸長、拡張、又は他の方法で折り畳む）するように変換される。この変換は、例えば上述の例で検討したように、任意の適切な方法で実装され得る。いくつかの実施形態では、ＨＯＭＳは、ＩＯＬ挿入ツールのプランジャ又はノズルがＩＯＬの任意の特徴と接触するようになる前に、ノズルへの前進に適した構成内にＩＯＬを能動的に操作する。この方法で、ＩＯＬは、駆動システム及び／又はプランジャとの係合とは別個のユーザステップとして前進するために、能動的に折り畳まれるか又は拡張され得る。ステップ１４２０において、ＩＯＬ挿入ツールの駆動機構のユーザ作動は、ノズルを通してＩＯＬを前進させ、ターゲット（例えば、患者の前のカプセル）内にＩＯＬを提供するように変換される。

【0051】

本開示の操作及び構築は、前述の説明から明らかになると考えられる。上記の装置及び方法は好ましいものとして特徴付けられているが、以下の特許請求の範囲で定義される開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正がその中で行うことができる。
また、本開示は以下の発明を含む。
第１の態様は、
触覚部光学部管理システムであって、
第１のカム本体部分、前記第１のカム本体部分の開口部、及び前記開口部に配置された触覚部フォルダアームを含む第１のカムアセンブリと、
前記第１のカムアセンブリの片側に配置された第２のカムアセンブリであって、第２のカム本体部分、前記第２のカム本体部分の開口部、及び前記開口部に配置された光学部フォルダを含む、第２のカムアセンブリと、
前記第２のカム本体部分の前記開口部に眼内レンズを保持するための中央プレートであって、前記第１のカムアセンブリと前記第２のカムアセンブリとの間に配置されている、中央プレートと、
を備える、触覚部光学部管理システムである。
第２の態様は、
前記第１のカムアセンブリから前記第２のカムアセンブリの反対側に配置されたベースキャップを更に備え、前記ベースキャップが、前記触覚部フォルダアームから延在し、且つ、その周りを前記触覚部フォルダアームが回転するピンを受け入れる穴を含む、第１の態様における触覚部光学部管理システムである。
第３の態様は、
前記ベースキャップが、凹型リングと、前記凹型リングによって規定される隆起した中央表面とを含み、前記凹型リングが、前記第１のカム本体部分の周囲に形成された隆起したリングを受け入れる、第２の態様における触覚部光学部管理システムである。
第４の態様は、
前記中央プレートが、レンズ面と、前記レンズ面を少なくとも部分的に横切って延在するチャネルとを含み、ガイドの第１の対及びガイドの第２の対がそれぞれ、前記チャネルのいずれかの側に配置され、前記チャネルが前記光学部フォルダを受け入れる、第１の態様における触覚部光学部管理システムである。
第５の態様は、
前記光学部フォルダがそれぞれ、本体部分、前記本体部分から延在して前記第２のカム本体部分と係合するタブ、及び前記タブから前記本体部分の反対側の端部にあって、前記第２のカムアセンブリが作動されるときに前記眼内レンズの光学部と係合するように動作可能なランプを含み、前記光学部フォルダがそれぞれ、前記ガイドの第１の対又は前記ガイドの第２の対のうちの少なくとも１つに形成された突起チャネルに配置された、前記本体部分の反対側からの突起を更に含む、第４の態様における触覚部光学部管理システムである。
第６の態様は、
前記第１のカム本体部分が、外周及び内周を含み、
前記第１のカム本体部分の前記内周が、前記第１のカム本体部分の前記開口部と、前記第１のカムアセンブリが作動されるときに前記触覚部フォルダアームと係合するように動作可能な１つ以上のカム表面とを規定し、
カム突起が、前記外周において前記第１のカム本体部分から延在しており、
前記第２のカム本体部分が、外周及び内周を含み、
前記第２のカム本体部分の前記内周が、前記第２のカムアセンブリの前記開口部と、前記第２のカムアセンブリが作動されるときに前記光学部フォルダと係合するように動作可能な１つ以上のカム表面とを規定し、
凹部が、前記第２のカム本体部分の前記外周に形成されており、
前記第１のカムアセンブリが、前記カム突起が前記凹部の第１の端部と第２の端部との間の前記凹部に配置されるように位置決めされている、
第１の態様における触覚部光学部管理システムである。
第７の態様は、
前記触覚部フォルダアームがそれぞれ、第１の端部及び第２の端部を有し、且つ、前記第１の端部における突起、及び前記第２の端部から延在するピンを含み、前記触覚部フォルダアームのそれぞれの前記突起が、前記中央プレートの対応する開口部を通って延在している、第１の態様における触覚部光学部管理システムである。
第８の態様は、
前記触覚部フォルダアームのそれぞれの前記突起が、前記第１のカムアセンブリが作動されるときに１つ以上のカム表面が前記突起と係合して前記触覚部フォルダアームの回転を引き起こすように、前記第１のカムアセンブリの前記開口部の周囲に形成された前記１つ以上のカム表面を追従するように動作可能である、第７の態様における触覚部光学部管理システムである。
第９の態様は、
前記第１のカムアセンブリ及び前記第２のカムアセンブリがそれぞれ、ディスク形状である、第１の態様における触覚部光学部管理システムである。
第１０の態様は、
前記中央プレート上に配置された前記眼内レンズを更に備え、前記眼内レンズが、前記中央プレートのレンズ面に形成されたチャネル上に配置された光学部を含み、前記眼内レンズが、前記中央プレートの１つ以上の開口部を横切って前記光学部から延在する触覚部を更に含む、第１の態様における触覚部光学部管理システムである。
第１１の態様は、
眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入ツールであって、
空洞内に配置されたＩＯＬと、
ノズルと、
前記ノズルを通して前記ＩＯＬを前進させるように構成されたプランジャと、
触覚部光学部管理システム（ＨＯＭＳ）であって、前記ＩＯＬが前記ノズル内に前進する前に、前記ＨＯＭＳのユーザ作動を変換して前記ＩＯＬを能動的に変形させるように構成されたカム機構を含む、触覚部光学部管理システム（ＨＯＭＳ）と、
を備える、眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入ツールである。
第１２の態様は、
前記ＨＯＭＳの前記カム機構が、前記ＨＯＭＳの前記ユーザ作動を変換して、前記ＩＯＬが前記ノズル又は前記プランジャと接触を生じることなく前記ＩＯＬを能動的に変形させるように更に構成されている、第１１の態様におけるＩＯＬ挿入ツールである。
第１３の態様は、
前記カム機構が１つ以上のアームを備え、前記１つ以上のアームが、前記ユーザ作動に応じて前記空洞内を移動し、それによって前記ＩＯＬを変形させるように構成されている、第１２の態様におけるＩＯＬ挿入ツールである。
第１４の態様は、
前記ＨＯＭＳが、前記ＩＯＬの光学部の下に前記ＩＯＬの１つ以上の触覚部を押し込み、前記ＩＯＬの光学部の１つ以上の端部を前記ＩＯＬの前記１つ以上の押し込まれた触覚部の上に折り畳むように更に構成されている、第１１の態様におけるＩＯＬ挿入ツールである。
第１５の態様は、
前記ＨＯＭＳが、前記ＩＯＬの触覚部の対を反対方向に伸長するように更に構成されている、第１１の態様におけるＩＯＬ挿入ツールである。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】