特許 7451515 経歯槽骨歯科用インプラントのための装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-08

(45)【発行日】2024-03-18

(54)【発明の名称】経歯槽骨歯科用インプラントのための装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61C 8/00 20060101AFI20240311BHJP

【ＦＩ】

A61C8/00 Z

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2021523560

(86)(22)【出願日】2019-07-09

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-11-25

(86)【国際出願番号】 US2019041049

(87)【国際公開番号】W WO2020014259

(87)【国際公開日】2020-01-16

【審査請求日】2022-07-05

(31)【優先権主張番号】16/030,276

(32)【優先日】2018-07-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】521017479

【氏名又は名称】インディビジュアル・インプラント・ソリューションズ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003708

【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100103034

【弁理士】

【氏名又は名称】野河 信久

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100199565

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100219542

【弁理士】

【氏名又は名称】大宅 郁治

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100162570

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 早苗

(72)【発明者】

【氏名】ヘイル、ロバート・ジー．

【審査官】細川 翔多

(56)【参考文献】

【文献】実開昭６１－２０５５２３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開平０１－２９９５６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／１０８３５７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０２４８４４１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１６－５２３１６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５２０１７３６（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／００２８２１３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０３４９２５１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第４７０２６９７（ＵＳ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／０８３９２２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００４９５３８（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｃ ８／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

平面部と輪郭部とを有する骨プレートと、
ポストと、を具備する、歯科用インプラントであって、
前記ポストはポスト基部とポスト先端を備え、前記ポスト基部は支台歯を受けるように設計され、
前記骨プレートの前記平面部に前記ポスト先端が結合されて、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、
前記骨プレートの前記輪郭部の１つ以上の表面は、顔面頭蓋の骨の選択された表面に対して輪郭形成され、
前記骨プレートは、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラント。

【請求項2】

前記骨プレートは、チタンで作製される、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項3】

前記骨プレートの前記輪郭部は、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項4】

前記顔面頭蓋の前記骨の前記選択された表面は、皮質骨の厚さの決定に基づいて選択される、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項5】

前記骨プレートは、前記歯科用インプラントを前記顔面頭蓋に固定するための複数の通し開口をさらに具備する、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項6】

前記ポストのポスト先端は、前記骨切り用垂直スロット内の前記骨プレートの前記平面部の表面に垂直に結合される、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項7】

前記垂直スロットによる骨切りは、歯槽骨内で実行される、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項8】

前記骨プレートの外側角は、前記平面部の長手軸に垂直な第１の平面における前記骨プレートの縦軸と前記骨プレートの前記輪郭部の軸との間の角度と定義されて、－６０°～＋６０°である、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項9】

前記骨プレートの前側角は、前記平面部の長手軸と前記骨プレートの縦軸とで形成される第２の平面における前記骨プレートの縦軸と前記骨プレートの前記輪郭部の軸との間の角度と定義されて、－６０°～＋６０°である、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項10】

前記骨切り用垂直スロットは、コラーゲン膜により密封される、請求項１に記載の歯科用インプラント。

【請求項11】

処理回路が、顔面頭蓋に対応する構造データを取得すること、
前記処理回路が、皮質骨の厚さの決定に基づいて、前記顔面頭蓋の骨の表面を選択すること、
前記処理回路が、前記顔面頭蓋の前記骨の前記表面の前記選択に基づいて、輪郭形成された表面を生成すること、及び
前記処理回路が送信した命令に基づいて、前記生成された輪郭形成された表面に基づいた骨プレートを作製すること、を含む、歯科用インプラントの製造方法であって、
前記骨プレートは、平面部と輪郭部とを具備し、さらに、支台歯を受けるように設計されたポスト基部とポスト先端を備えるポストを具備し、前記骨プレートの前記平面部に前記ポスト先端が結合されて、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、前記輪郭部は、前記顔面頭蓋の前記骨の前記選択された表面に近接して位置決めされ、
前記骨プレートは、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラントの製造方法。

【請求項12】

前記骨プレートは、直接金属レーザ焼結法により作製される、請求項１１に記載の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

本開示の分野
本開示は、口腔と顎顔面の外科手術の分野に関し、特に、歯列修復のための歯科用インプラント手術の分野に関する。

【0002】

先行技術の説明
部分無歯症、又は重症例における、完全無歯症、全歯の欠損は、咀嚼、発語、及び見栄えに重大な影響を有し得る。歯科用インプラント手術は、義歯又は架工義歯の代替手段として、歯根を金属製ポストで、損傷歯又は欠損歯は、自然歯に機能や見栄えが類似する義歯で置き換える。このような義歯は、自然歯と同様、骨性統合により固定を堅固にし、さらに荷重を分散させて、人工関節周囲骨の質を維持する、ポスト、又はねじ様構成要素により、歯槽骨に固定される。

【0003】

しかしながら、典型的な歯根形状の歯科用インプラントでは、骨性統合を促進し、適切な耐荷重性と機能を可能にするために、十分な歯槽骨を必要とする。歯槽骨が不十分な場合、重度の歯槽骨退縮又は骨格性疾病素質の結果として、成功率にばらつきがある上に時間を要することが多い、代替策を使用しなければならない。歯科再建術への確固たる方策は、いまだ開発されていない。

【0004】

上述の「背景技術」は、本開示の状況を概要で示す目的で記載される。発明者の発明は、本背景技術の項で記載された程度にまで、またそれ以外では、出願時に先行技術の資格を満たさない場合がある記載の態様と同様に、本発明に対する先行技術として、明示又は黙示いずれによっても許容されるものではない。

【発明の概要】

【0005】

１つの実施形態によれば、本開示は、平面部と輪郭部とを有する骨プレートと、ポストと、を具備する歯科用インプラントに関し、骨プレートの平面部とポストは、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、骨プレートの輪郭部の１つ以上の表面は、顔面頭蓋の骨の選択された表面に対して輪郭形成され、骨プレートは、顔面頭蓋に結合されるように構成される。

【0006】

１つの実施形態によれば、本開示は、処理回路により、顔面頭蓋に対応する構造データを取得すること、処理回路により、皮質骨の厚さの決定に基づいて、顔面頭蓋の骨の表面を選択すること、処理回路により、顔面頭蓋の骨の表面の選択に基づいて、輪郭形成された表面を生成すること、及び処理回路により送信された命令に基づいて、生成された輪郭形成された表面に基づいた骨プレートを作製すること、を含む、歯科用インプラントの製造方法にさらに関し、骨プレートは、平面部と輪郭部とを具備し、骨プレートの平面部は、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、輪郭部は、顔面頭蓋の骨の選択された表面に近接して位置決めされ、骨プレートは、顔面頭蓋に結合されるように構成される。

【0007】

１つの実施形態によれば、本開示は、顔面頭蓋の骨の選択された表面に対して輪郭形成された１つ以上の表面を有する骨プレートと、骨プレートからその下に延伸する突出部と、を具備する歯科用インプラントであって、突出部は、義歯に結合されるように構成され、骨プレートは、顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラントにさらに関する。

【0008】

上述の段落は、概要紹介を手段として提供されたものであって、以下の特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。記載の実施形態は、さらなる利点と併せて、添付図面に関連して記載する以下の詳細な説明を参照して、最良に理解されるであろう。

【0009】

本開示をより完全に理解し、その付随する利点の多くが容易に得られる一方、同様のことは、添付図面と併せて検討する場合、以下の詳細な説明を参照することで、よりよく理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1A】図１Ａは、歯科用インプラントシステムの概略図である。

【図1B】図１Ｂは、生体内の歯科用インプラントシステムのＸ線写真である。

【図2】図２は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントの概略断面図である。

【図3】図３Ａは、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントの概略正面図である。図３Ｂは、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントの概略側面図である。

【図4】図４Ａは、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントの概略正面図である。図４Ｂは、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントの概略側面図である。図４Ｃは、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントの斜視図である。

【図5】図５は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントの作製フローチャートである。

【図6】図６は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経歯槽骨歯科用インプラントのインプラント埋入のフローチャートである。

【図7】図７は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、前方斜視から１つ以上の埋入された経歯槽骨歯科用インプラントの生体外の図を示す。

【図8】図８は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、内部斜視から１つ以上の埋入された経歯槽骨歯科用インプラントの生体外の図を示す。

【図9】図９は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、側面斜視から１つ以上の埋入された経歯槽骨歯科用インプラントの生体外の図を示す。

【図10】図１０は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、データ処理装置のハードウェア記述である。

【図11】図１１は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭骨歯科用インプラントの概略断面図である。

【図12】図１２Ａは、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭歯科用インプラントの概略正面図である。図１２Ｂは、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭歯科用インプラントの概略斜視図である。

【図13】図１３は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭歯科用インプラントの概略断面図である。

【図14】図１４は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭歯科用インプラントのインプラント埋入のフローチャートである。

【図15】図１５は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、１つ以上の埋入された経前庭歯科用インプラントを示す。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本明細書で使用する用語「ａ」又は「ａｎ」は、１つ又は２つ以上と定義される。本明細書で使用する用語「複数の」は、２つ又は３つ以上と定義される。本明細書で使用する用語「別の」は、少なくとも第２又はそれ以上と定義される。本明細書で使用する用語「～を含む」及び／又は「～を有する」は、具備する（すなわち、非限定語）と定義される。出願書類全体にわたって、「１つの実施形態」、「特定の実施形態」、「１つの実施形態」、「１つの方法」、「１つの実施例」又は類似の用語に言及することは、本実施形態に関連して記載する特定の機構、構造体、又は特徴が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。このため、明細書全体にわたって様々な箇所において、このような用語を記載しても、必ずしもそのすべてが同一の実施形態に言及しない。さらに、特定の機構、構造、又は特徴は、限定なく、１つ以上の態様において、任意の適切な方法で組み合わせ可能である。

【0012】

歯根形状の歯科用インプラントは、図１Ａに記載の通り、歯槽骨が十分に存在する場合、歯科再建術には有効な対策である。歯で支持される橋架工義歯と比較すると、歯根形状の歯科用インプラントは、歯槽骨内に固定されて、骨負荷を保持することで、下層の骨の健康を維持可能である。図１Ａを参照すると、歯根形状の歯科用インプラントは、当初は、ポスト１０５、又は顔面頭蓋の歯槽骨内で固定された、ねじ様金属構成要素からなる。支台歯１１０は、歯冠１５０が後に追加されるプラットフォームとして機能し、ポスト１０６の基部に機械結合される。図１Ｂに記載のＸ線写真では、ポスト１０５は、自然歯１２１の歯根１２０の配列と同様、歯槽骨内に堅固に固定される。ほとんどの場合、患者は、機能が整復して帰宅し、インプラントを一体化させる場合（４～１２週）に恒久的な歯冠が整復されて、咀嚼、発語、及び見栄えが改善された通常機能に復帰することができる。

【0013】

しかしながら、骨が不適当な場合、骨委縮又は骨格性疾病素質の結果として、歯根形状の歯科用インプラントは、上述の通り、外科的選択肢ではない。このような場合、移植片の有無に関わらず、骨委縮を対象とする骨移植、歯槽骨仮骨延長法、骨充填による上顎洞の挙上、下顎骨神経の側性化、皮質骨切除術、及び肺胞拡張を含むがこれらに限定されない、特別な手法への依存を要する場合がある。上記の手法が特定の患者に希望を与えるものの、各々は、それぞれ一連の不具合を有する。一般的に、これらの手法により、患者の待ち時間が長くなり、義歯の適合に要する関連する実験ステップの数が増加する。具体的には、骨移植の場合と同様に、ドナー部位の病的状態のリスクと、歯科用インプラントのハードウェアのインプラント埋入前に時間がかかる回復期は、転帰の奏功に重大な課題を与える。

【0014】

この目的のために、経歯槽骨歯科用インプラントは、本開示に記載され図２で紹介する通り、歯根形状の歯科用インプラントの利点を保持する一方で、代わりの対応策に関連する上述の不具合を緩和することで、骨が不十分な患者への治療を改善する。要約すると、本開示の経歯槽骨歯科用インプラント（ＴＤＩ）は、歯槽骨の骨切り用垂直スロットを通過して、経歯槽骨に沿って、顔面頭蓋の隣接骨まで延伸する輪郭形成された骨プレートを具備し、このため、ＴＤＩに初期安定性を与える。歯槽骨の骨切り用垂直スロットは、新規に設置のポストにより、骨移植により充填されて、骨再生とポストの安定化を確実にする。４つのＴＤＩが、歯列弓の周りで埋入される１つの実施例において、口蓋弓の人工器官は、即時機能用にＴＤＩに結合可能である。

【0015】

本開示のより詳細な説明は、典型的な実施形態を含んで、以下に記載可能である。

【0016】

図２は、記述目的で模式化した透視図であって、本開示のＴＤＩ２０１を示す。ＴＤＩ２０１は、歯槽骨として公知の顔面頭蓋の領域と、歯科歯根システムを支持する肥厚骨領域を対象とする。本開示のＴＤＩ２０１は、ポスト２０５を含む。ポスト２０５は、ポスト基部２０７とポスト先端２０６とを含む。ポスト基部２０７は、支台歯を受けるように設計される。ポスト先端２０６は、歯槽の先端の骨梁に結合されるのではなく、骨プレート２１５の面に結合される。骨プレート２１５は、２つの部分からなる。第１の部分は、ポスト先端２０６と結合し、骨切り器具の捕獲表面との物理的相互作用が意図されている平面部２１７であって、捕獲表面は、本開示の上歯列弓の実施形態において、骨切り器具の上部である。第２の部分は、輪郭部２１６である。輪郭部２１６は、固定用に十分な骨質であると判定された顔面頭蓋の選択された領域に対して、輪郭形成される。１つの実施形態において、輪郭部２１６の軸は、前側角２１３により、骨プレート２１５の縦軸２１１に関する場合がある。ロックねじ山を有し、適切なねじに係る大きさである、複数の通し開口２１８は、骨プレート２１５の輪郭部２１６の長さに沿って配置され、後面２０３により、顔面頭蓋までＴＤＩ２０１を固定するために、前面２０２から後面２０３まで通過する。別の実施形態において、ねじ山を有さず、適切なねじに係る大きさである、複数の通し開口２１８は、骨プレート２１５の輪郭部２１６の長さに沿って配置され得、後面２０３により、顔面頭蓋までＴＤＩ２０１を固定するために、前面２０２から後面２０３まで通過する。

【0017】

骨プレート２１５の輪郭部２１６を固定するのに必要な骨質は、固定用の選択されたねじに部分的に関し、所定の皮質骨の最小厚さに関連する。１つの実施例において、所定の皮質骨の最小厚さは、１．５ｍｍである。別の実施例において、所定の皮質骨の最小厚さは、直径、ピッチ、及びねじの長さを含むがこれらに限定されない、選択されたねじの特性に基づく。

【0018】

ＴＤＩ２０１の輪郭部２１６は、簡単に記載の通り、個々の患者の骨格構造を考慮して設計される。マイクロコンピュータ断層撮影、コーンビームコンピュータ断層撮影、高解像度磁気共鳴映像を含むがこれらに限定されない技術により、顔面頭蓋の骨のマクロ及びミクロ構造体を翻転する、処理回路を有するデータ処理装置により、医用画像を取得・再構成した後、顔面頭蓋の１つ以上の領域は、骨プレートの固定を受容するように選択される。１つの実施形態によれば、上述の通り、この判定は、局所性皮質骨の厚さに基づいて行われ、十分な皮質骨、骨の濃厚外面は、骨プレートの固定中に破損を防ぐよう求められる。領域の選択後、対象となる１つ以上の領域の再建モデルは、その後、当業者が理解するように、ソフトウェア（例：Ｍｉｍｉｃｓ、ＳｏｌｉｄＷｏｒｋｓ）によりさらに処理され、製造用に作成される。１つの実施形態によれば、骨プレート２１５の後面２０３は、選択された顔面頭蓋の領域に対して輪郭形成され、骨プレート２１５の前面２０２は、略平面である。骨プレート２１５の前面２０２が、堅固な固定を、複数の通し開口２１８を通過するねじにより、実現可能なように、非限定の方法で、様々な輪郭であり得ることを理解すべきである。

【0019】

各骨プレート２１５を製造して、患者の顔面頭蓋に堅固な固定を可能にして、ＴＤＩ２０１と人工関節周囲骨との間の骨性統合を促進する。この目的のために、１つの実施形態によれば、本開示のＴＤＩ２０１は、チタン、コバルト－クロム、コバルト－クロム－モリブデン、コバルト－クロム－ニッケル、コバルト－ニッケル－クロム－モリブデン－チタン、リン酸カルシウム－誘導体被覆金属、ジルコニア、ジルコニウム被覆金属、チタン被覆金属、及び他の生体適合性金属を含むがこれらに限定されない、材料の群の１つから製造可能である。１つの実施例において、ＴＤＩ２０１の各構成要素に対し選択された材料は、同種である。さらに、１つの実施形態によれば、本開示のＴＤＩ２０１は、直接金属レーザ焼結法、射出成形、反復板材曲げ及びコンピュータ支援製造を含むがこれらに限定されない、様々な追加製造又は減法製造方法により製造可能である。別の実施形態において、骨プレート２１５とポスト２０５は、別々に製造され、骨プレート２１５は、上述の方法にしたがって作製され、ポスト２０５は、当業者が理解する方法にしたがって製造される。別の実施形態において、骨プレート２１５とポスト２０５は、３次元金属印刷により、ともに製造される。ＴＤＩ２０１の２つの構成要素は、作製後に、骨プレート２１５の平面部２１７とポスト２０５のポスト先端２０６からなる連結部で結合可能である。該結合は、溶接、摩擦継手、及び構造用接着剤を含むがこれらに限定されない、様々な方法により形成可能である。本開示に関連して、ねじは、複数の通し開口２１８用に選択され、又は所定仕様にしたがって作製可能で、骨プレート２１５を顔面頭蓋に確実に堅固に固定する。

【0020】

さらに、１つの実施形態によれば、本開示のＴＤＩ２０１は、各患者の選択された骨格機構の物理的寸法にしたがって製造される。上述の通り、骨プレート２１５の輪郭部２１６は、各患者の選択された骨格領域と、それに依存する輪郭部２１６の寸法と、にしたがって製造される。同様に、通し開口２１８の数は、選択された骨格領域と必要なねじの最小数に依存して、骨プレート２１５を顔面頭蓋に固定する。１つの実施形態において、ポスト２０５及び骨プレート２１５の平面部２１７は、所定大きさの群と、その中で決定された寸法から選択可能である。別の実施形態において、ポスト２１６及び骨プレート２１５の平面部２１７は、患者のニーズにより特注製造可能で、骨プレート２１５の平面部２１７及びポスト２１６の寸法は、それに依存する。本開示は、上述の技術や手法を使用して、個々の患者のニーズに基づいて、ＴＤＩ２０１を必要な寸法にて作製するための適応性の余地があることを理解すべきである。

【0021】

１つの実施形態によれば、骨プレート２１５の幅は、ポスト２０５の直径に等しい。骨プレート２１５の厚さは、骨プレート２１５の長さにより決定され、骨プレート２１５をより長く作製するには、ポスト２０５を支持して、余分な微動を防ぐために、骨プレート２１５の厚さを増やす必要がある。１つの実施例において、骨プレート２１５の厚さは、１．００ｍｍ～３．００ｍｍ、好ましくは１．２５ｍｍ～２．００ｍｍの範囲である。したがって、骨プレート２１５の長さは、局所的に十分な皮質骨により決定される。

【0022】

１つの実施形態によれば、骨プレート２１５の縦軸２１１を含む軸として定義される、骨プレート軸に沿ったポスト２０５及び骨プレート２１５の輪郭部２１６の相対位置は、十分な機械構造体をＴＤＩに与えて、垂直荷重に耐えるように決定するべきである。１つの実施例において、プレート軸に沿ってポスト２０５と骨プレート２１５の輪郭部２１６との間の前側角２１３は、９０°～１８０°、好ましくは、１３５°～１８０°の範囲である。

【0023】

１つの実施形態によれば、かつ歯根形状の歯科骨内インプラント及び歯科骨内支台歯に関する米国食品医薬品局のクラス２特別管理ガイダンスによれば、ポスト２０５の直径は、３．２５ｍｍほどの大きさの場合があり、ポストの長さは、７．００ｍｍほどの大きさで、支台歯は、ポストの縦軸からわずか３０°の補正を行っている。

【0024】

この目的のために、図３Ａと図３Ｂは、本開示のＴＤＩの典型的な実施形態である。図３Ａの正面図に示す通り、ＴＤＩは、選択された骨格機構に特有な輪郭部３１６を有する骨プレート３１５と、ポスト３０５と、を具備してよい。図３Ｂの側面図に示す通り、ＴＤＩは、対応する複数の通し開口の寸法にしたがって構成された複数のねじ３１２をさらに具備してよい。１つの実施形態において、骨プレート３２２の平面部の厚さは、１．００ｍｍ～２．００ｍｍであり得、骨プレート３２３の平面部の長さは、３．００ｍｍ～５．００ｍｍであり得る。１つの実施例において、骨プレート３２２の平面部の長さは、２．００ｍｍであり得、骨プレート３２３の平面部の長さは、４．００ｍｍであり得る。別の実施形態において、上記で示唆した通り、ポスト３０８の長さは、７．００ｍｍ～１２．００ｍｍであり得る。１つの実施例において、ポスト３０８の長さは、８．００ｍｍであり得る。

【0025】

さらに、骨プレート３１５の輪郭部３１６は、ポスト３０５に対して角度をつけてもよい。図４Ａ、図４Ｂ、及び図４Ｃは、骨プレートの輪郭部の様々な角度構成の図を示す。１つの実施形態において、図４Ａに示す通り、骨プレート４１５の輪郭部４１６の外側角４１４は、第１の平面において、骨プレート４１５の縦軸４１１に対して、－６０°～＋６０°であり得る。別の実施形態において、骨プレート４１５の輪郭部４１６の外側角４１４は、－４５°～＋４５°であり得る。別の実施形態において、骨プレート４１５の輪郭部４１６の外側角４１４は、＋２５°であり得る。別の実施形態において、図４Ｂに示す通り、骨プレート４１５の輪郭部４１６の前側角４１３は、第２の平面において、骨プレート４１５の縦軸４１１に対して、－６０°～＋６０°であり得る。別の実施形態において、骨プレート４１５の輪郭部４１６の前側角４１３は、－４５°～＋４５°であり得る。１つの実施形態において、骨プレート４１５の輪郭部４１６の前側角４１３は、＋１５°であり得る。図４Ｃは、本開示のＴＤＩの概略斜視図であって、骨プレート４１５の輪郭部４１６の位置の範囲が視覚化可能である。１つの実施形態において、様々な前側角４１３と外側角４１４は、同時に実現可能である。

【0026】

１つの実施形態によれば、前側角４１３と外側角４１４の上述の範囲は、骨プレート４１５が、咀嚼を含む口の動きの間、通常のローディング力に耐えることができ、０°（又は異なる配向では１８０°）に近い前側角４１３と外側角４１４が荷重伝達に理想的であるように、決定される。

【0027】

典型的な実施形態に係る、ＴＤＩの製造を、図５のフローチャートに記載する。最初に、顔面頭蓋（例：上顎骨、下顎骨）のコーンビームコンピュータ断層撮影（ＣＢＣＴ又はＣ－アームＣＴ）を実行する（Ｓ５３０）。近傍の構造体に対し最終修復を事前に目視するＸ線不透過性ステントを使用することで、ＣＢＣＴの一助となり、詳細な外科手術計画が可能になる。Ｘ線不透過性ステントはまた、咬合の適切な垂直寸法により、顎を中心位に位置決めする。次に、仮の外科手術計画は、データ処理装置により実行され、近傍の顔面頭蓋の十分に厚い皮質骨に沿って、特注に輪郭形成された骨プレートのアラインメントにより、ＴＤＩ位置を特定する（Ｓ５３１）。１つの実施形態によれば、近傍の顔面頭蓋は、鼻骨上顎柱と頬骨支えを含むがこれらに限定されない。対象の領域を選定後、データ処理装置により、３次元解剖学的データをソフトウェアに取り込んだ（Ｓ５３３）後、骨プレートの平面部と輪郭部は、上述の方法により製造可能である（Ｓ５３２）。１つの実施例において、骨プレートは、追加のチタンレーザ焼結により製造されて、骨性統合を促進する。組立（Ｓ５３４）中、ポストの縦軸が骨プレートの平面部の表面に垂直になるように、ポスト先端は、骨プレートの平面部の表面に溶接される。ポストは、ポスト先端から延伸し、歯槽骨の中央稜を通過して突出して、上述の方法により製造され、歯科用インプラント支台歯を受容する。骨プレートと関連するねじの両方は、ロッキング技術を提供し、装着中の緩みを防ぐ。ＴＤＩに加えて、ポリエチレンテンプレート、ドリルガイド、及びドリル停止ブッシングは、コンピュータ支援設計／コンピュータ支援機械加工技術により、骨切り器具をガイドするために製造可能である。例えば、上述のポリエチレンテンプレート、ドリルガイド、及びドリル停止ブッシングは、骨切り器具の角度、直径、及び深さが、個々の患者の骨格構造にしたがって制御されるように、特注製造可能である。１つの実施例において、骨切りは、追切及び前切外科用バーにより、実行される。

【0028】

１つの実施形態によれば、ＴＤＩ製造中の対象領域は、皮質骨の最小厚さ等の骨格パラメータにしたがって、処理回路により選択可能である。別の実施形態において、ＴＤＩ製造中の対象領域は、外科医により選択可能である。

【0029】

上述のＴＤＩの形状は、図５で製造される通り、いま一度図２を参照すると、支台歯、及び引き続き歯冠が、通常の機能用の適切な位置に結合可能であるように、ＴＤＩを顔面頭蓋に堅固に固定可能で、ポストを歯槽骨の領域に近接して位置決めする。これを達成するために、本開示の１つの実施形態によれば、インプラント埋入は、図６記載のフローチャートに従う。

【0030】

図６は、口蓋弓の歯科修復の方法を示す。本開示の１つの実施形態によれば、図６が複数のＴＤＩのインプラント埋入と口蓋弓（例：上又は下顎歯列弓）の修復を記載する一方、単一ＴＤＩのインプラント埋入は、必要な変更を加えて、同様に実行可能であることを理解すべきである。

【0031】

当初、図６に記載の通り、本開示の１つの実施形態によれば、歯槽骨と顔面頭蓋は、中央稜、口蓋弓の歯肉切開及び粘膜歯肉の皮弁の翻転後に露出される（Ｓ６４０）。歯槽堤の作成後、４回の垂直スロットによる骨切りは、対応するテンプレートガイドで完了する（Ｓ６４１）。４つのＴＤＩの各々は、それぞれの骨切り用垂直スロットに位置決めされ、顔面頭蓋の皮質骨に近接して位置決めされる（Ｓ６４２）。次に、歯列弓形状のチタン製アラインメントバーは、ＴＤＩのポスト基部上に配置され、支台歯ねじによりポストに固定されて、ＴＤＩを顔面頭蓋に最終アラインメントする（Ｓ６４３）。繋止自穿孔ねじは、その後、骨プレートの輪郭部の複数の通し開口を通過して固定可能で、ＴＤＩを、顔面頭蓋上の精密にアラインされた位置に固定する（Ｓ６４４）。骨切り用垂直スロットは、それから作製される皮質骨片で移植され、ＴＤＩのポストを埋入する。コラーゲン、又は他の許容可能な膜は、引き続き、移植部位上に配置されて、皮質骨片を閉じ込めて、骨再生を強化する（Ｓ６４５）。最後に、粘膜歯肉の皮弁は、骨の上で、ポストの周りに再位置決めされ、縫合され（Ｓ６４６）、ポスト基部をさらなる修正のために露出させる一方で、口腔環境を骨／インプラントのインターフェースから密封する。

【0032】

口蓋弓の歯科修復の１つの実施形態において、負荷分散とクロスアーチの安定性により、アラインメントバーは、ＴＤＩインプラント埋入の直後に人工器官でさらに装着される。１つの典型的な実施形態によれば、粘膜歯肉の皮弁の再位置決めの後、チタン製スリーブは、アラインメント用アーチバーと既製の（すなわち、ポリメタクリル酸メチル製の）圧延人工器官上に位置決めされ、口蓋のブレークアウト機構により、アラインメント用アーチバー及びスリーブに取り付けられる。スリーブは、その後、一般的な歯科用接着剤技術により、人工器官に取り付けられる。１つの実施形態において、歯科用接着剤が創傷環境に直接接しないようにするために、軟質の組織関門が含まれる。次に、人工器官と接続スリーブを取り外し、スリーブと人工器官の下面との間の空隙は、歯科材料で充填され、円滑になるまで仕上げをする（Ｓ６４８）。最後に、仕上げられた人工器官は、その後、機械装置又は接着剤でアラインメントバーに固定される。

【0033】

１つ以上の個々のＴＤＩが口蓋弓に代わって埋入される、別の実施形態によれば、各ＴＤＩの安定性を手術後に評価し、インプラント固定の強度と直積の可能性の有無を決定する。インプラント安定性の評価に際に、ＩＳＱ、又はインプラント安定性の割合（Ｏｓｓｔｅｌｌ）を決定するための様々な方法の１つを使用可能である。個々のＴＤＩのＩＳＱが、適切なインプラント固定用の最小値以下である場合、治癒期間を４～１２週間、要する場合がある。

【0034】

本開示の別の実施形態において、部分的には、以下の図６のフローチャートにおいて、上述の経歯槽骨歯科用インプラントは、かつて骨内歯科用インプラントに不具合があった状況下では、必要な変更を加えて使用してよい。１つの典型的な実施形態において、口蓋弓の義歯を支持する、１つ以上の骨内歯科用インプラントは、不具合のある状態である。放射線インプラント適合によるインプラントの大きさ及びインプラントの種類の識別後、仮の外科手術計画とコンピュータ支援設計／コンピュータ支援製造は、本明細書で「救援」ＴＤＩ（ｒＴＤＩ）の名称である、適切なＴＤＩ代替装置の設計・製造をするために使用される。図６のフローチャートに類似して、粘膜歯肉の皮弁の翻転により、手術部位の露出後、不具合のある１つ以上の骨内の歯科用インプラントは、除去・創面切除された骨である。１つ以上の垂直スロットによる骨切りは、ブッシングを含む、テンプレートにより歯槽堤で実行され、正確な歯列弓位置に近接して配置される各ｒＴＤＩに経路を提供する。精密にアラインされたｒＴＤＩは、人工器官の当初のハードウェアにｒＴＤＩのポストを係合することで実現される。本開示の上述の実施形態のアラインメントバーに類似して、各ｒＴＤＩは、支台歯により人工器官に係合する際に、骨プレートの輪郭部の対応する複数の通し開口を通過して配置された複数のねじにより、顔面頭蓋に固定される。インプラントを顔面頭蓋に固定後、骨切り用垂直スロットの各々は、骨移植されて、密封され、口腔環境との望まない相互作用を防ぎ、各ｒＴＤＩのポストとの骨性統合を促進する。粘膜歯肉の皮弁は、その後、再位置決めと縫合が可能で、各ポストの支台歯を、人工器官との結合のために露出状態とする。

【0035】

１つの実施形態によれば、上述のブッシング、関連するポリエチレンテンプレート、及びドリルガイドは、骨切り器具の角度、直径、及び深さが、個々の患者の骨格構造にしたがって制御されるように、特注製造可能である。

【0036】

図６に示す口蓋弓修復の構成要素の生体外の図を、図７、図８、及び図９に示す。

【0037】

図７は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、前方斜視から１つ以上の埋入されたＴＤＩの生体外の図を示す。１つ以上の埋入されたＴＤＩの各々に対して、骨プレート７１５は、骨プレート７１５の輪郭部の通し開口７１８に挿入されたねじにより、顔面頭蓋に固定される。ポスト７０５は、骨プレート７１５の平面部に結合され、歯槽堤７２５に骨切り用垂直スロットの深さを通過して延伸する。

【0038】

図８は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、前方斜視から１つ以上の埋入されたＴＤＩの生体外の図を示す。１つ以上の埋入されたＴＤＩの各々に対して、骨プレート８１５は、骨プレート８１５の輪郭部の通し開口に挿入されたねじにより、顔面頭蓋に固定される。ポスト基部８０７を備えたポスト８０５は、骨プレート８１５の平面部に結合され、歯槽堤８２５に骨切り用垂直スロットの深さを通過して延伸する。下位斜視から、上歯列弓内の埋入されたＴＤＩの近接する相対位置が、観察可能である。さらに、ポスト基部８０７、支台歯、アラインメントバー、及び最終的に人工器官用の結合は、観察可能で利用可能である。

【0039】

図９は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、側面斜視から１つ以上の埋入されたＴＤＩの生体外の図を示す。１つ以上の埋入されたＴＤＩの各々に対して、骨プレート９１５は、骨プレート９１５の輪郭部の通し開口９１８に挿入されたねじにより、顔面頭蓋に固定される。ポスト９０５は、骨プレート９１５の平面部に結合され、歯槽堤９２５に骨切り用垂直スロット９２７の深さを通過して延伸する。側方斜視から、顔面頭蓋上の骨プレート９１５の輪郭部の相対寸法と位置は、１つの実施形態によれば、観察可能である。さらに、骨切り用垂直スロット９２７内のポスト９０５の相対的位置は、歯槽堤９２５の下部に対してポスト基部９０７の位置と同様、観察可能である。

【0040】

次に、典型的な実施形態に係る、データ処理装置のハードウェア記述を、図１０を参照して記載する。図１０において、データ処理装置は、上記及び下記のプロセスを実行するＣＰＵ１０７０を含む。プロセスのデータ及び命令は、メモリ１０７２に記憶可能である。これらのプロセス及び命令はまた、ハードディスク（ＨＤＤ）又は携帯記憶媒体等の記憶媒体ディスク１０７４に記憶可能で、又は遠隔で記憶可能である。さらに、請求項に記載の利点は、発明に関するプロセスの命令を記憶する、コンピュータ可読媒体の形式に限定されない。例えば、命令は、ＣＤ、ＤＶＤ、フラッシュメモリ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ（登録商標）、ハードディスク、又はサーバ又はコンピュータ等のデータ処理装置が通信する他の任意の情報処理装置に記憶可能である。

【0041】

さらに、請求項に記載の利点は、実用用途、バックグラウンドデーモン、又はオペレーティングシステムの構成要素、又はそれらの組み合わせとして提供可能で、ＣＰＵ１０７０や、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標） ７、ＵＮＩＸ（登録商標）、Ｓｏｌａｒｉｓ、ＬＩＮＵＸ（登録商標）、Ａｐｐｌｅ ＭＡＣ－ＯＳ及び当業者に公知な他のシステム等のオペレーティングシステムと併用して動作する。

【0042】

データ処理装置を達成するためのハードウェア要素は、当業者に公知な様々な回路要素により実現可能である。例えば、ＣＰＵ１０７０は、米国Ｉｎｔｅｌ社製のＸｅｎｏｎ又はＣｏｒｅプロセッサ又は米国ＡＭＤ社製のＯｐｔｅｒｏｎプロセッサ、又は当業者が認めるであろう他の種類のプロセッサでよい。代わりとして、ＣＰＵ１０７０は、当業者が認める通り、ＦＰＧＡ、ＡＳＩＣ、ＰＬＤで、又は離散論理回路を使用して、実行可能である。さらに、ＣＰＵ１０７０は、上述の発明に関するプロセスの命令の実行と平行して、協働で動作するマルチプロセッサとして実行可能である。

【0043】

図１０のデータ処理装置はまた、ネットワーク１１００との接続用の米国Ｉｎｔｅｌ社製のＩｎｔｅｌ Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標） ＰＲＯネットワークインターフェースカード等のネットワーク制御装置１０７６を含む。ネットワーク１１００は、理解可能な通り、インターネット等の公共ネットワーク、又はＬＡＮ又はＷＡＮネットワーク等の私的ネットワーク、又はそれらの任意の組み合わせであり得、ＰＳＴＮ又はＩＳＤＮサブネットワークも含むことができる。ネットワーク１１００はまた、Ｅｔｈｅｒｎｅｔネットワーク等の有線であり得、又はＥＤＧＥ、３Ｇ及び４Ｇの無線セルラー方式システムを含むセルラー方式ネットワーク等の無線であり得る。無線ネットワークはまた、ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、又は他の任意の公知の無線形式の通信であり得る。

【0044】

データ処理装置は、Ｈｅｗｌｅｔｔ Ｐａｃｋａｒｄ ＨＰＬ２４４５ｗ ＬＣＤモニタ等のディスプレー１０８０と接続するための米国ＮＶＩＤＩＡ社製のＮＶＩＤＩＡ ＧｅＦｏｒｃｅ ＧＴＸ又はＱｕａｄｒｏ画像アダプタ等のディスプレー制御装置１０７８をさらに含む。汎用Ｉ／Ｏインターフェース１０８２は、ディスプレー１０８０上又はそれから分離したタッチスクリーンパネル１０８６に加えて、キーボード及び／又はマウス１０８４と接続する。汎用Ｉ／Ｏインターフェース１０８２はまた、Ｈｅｗｌｅｔｔ Ｐａｃｋａｒｄ社製のＯｆｆｉｃｅＪｅｔ又はＤｅｓｋＪｅｔ等のプリンタやスキャナを含む、様々な周辺装置１０８８に接続する。

【0045】

音声制御装置１０９０はまた、スピーカ１０９２又はマイクと接続するために、Ｃｒｅａｔｉｖｅ社製のＳｏｕｎｄ Ｂｌａｓｔｅｒ Ｘ－Ｆｉ チタン等のデータ処理装置に提供され、それによって、音声及び／又は音楽を提供する。

【0046】

汎用記憶制御装置１０９４は、記憶媒体ディスク１０７４を通信バス１０９６に接続し、通信バス１０９６は、データ処理装置のすべての構成要素を相互接続するためのＩＳＡ、ＥＩＳＡ、ＶＥＳＡ、ＰＣＩ、又は類似物であり得る。ディスプレー制御装置１０７８、記憶制御装置１０９４、ネットワーク制御装置１０７６、音声制御装置１０９０、及び汎用Ｉ／Ｏインターフェース１０８２に加えて、ディスプレー１０８０、キーボード及び／又はマウス１０８４の一般的な機構及び機能について、これらの機構が公知という理由で、本明細書においては、簡略化のため記載を省略する。

【0047】

義歯の直積が可能な、上述の口蓋弓の歯科修復に加えて、骨内歯科用インプラント又は軟質組織の再建の一時的な安定化が必要な状況が発生する。これらの例において、骨内歯科用インプラントから骨格（頬骨及び鼻骨上顎）固定点まで咬合荷重を伝達する必要がある場合、本開示のＴＤＩは、変更例により、配置可能である。１つの実施形態において、本開示のＴＤＩは、変更例により、経前庭歯科用インプラント（ＴＶＩ）である。

【0048】

図１１は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭歯科用インプラントの概略断面図である。１つの実施形態において、経前庭歯科用インプラント（ＴＶＩ）１１５１は、顔面頭蓋の皮質領域を対象とする。ＴＶＩ１１５１は、骨プレート１１１５と突出部１１５５とを具備する。１つの実施例において、突出部１１５５は、義歯と結合するための長さとなる支持ロッド１１５６である。支持ロッド１１５６は、支持ロッド基部１１５７と支持ロッド先端１１５８とを含む。支持ロッド基部１１５７は、骨プレート１１１５の形状に構成される。骨プレート１１１５は、固定用に十分な骨質であると判定された顔面頭蓋の選択された領域に対して、輪郭形成される。支持ロッド先端１１５８は、義歯と結合するために構成可能である。１つの実施例において、支持ロッド先端１１５８は、接着剤、樹脂、又は機械的結合を含むがこれらに限定されない、様々な技術により義歯と結合可能である。

【0049】

１つの実施形態によれば、突出部１１５５の断面形状は、本開示の支持ロッド１１５６で記載の通り、円形である。代わりとして、支持ロッド１１５６の突出部１１５５の断面形状は、三角形、四角形、五角形、及び六角形を含むがこれらに限定されない、多角形群から選択される形状であり得る。１つの実施形態において、支持ロッド１１５６の断面寸法は、構造的又は機械的に十分な要件により決定される。支持ロッド１１５６の長さは、局所皮質骨の十分な要件と人工器官の軸位置により決定される。１つの典型的な実施形態において、支持ロッド１１５６は、１．５０ｍｍ～２．５０ｍｍの直径を持つ円形断面と、１５ｍｍ～４０ｍｍの長さとを有する。

【0050】

１つの実施形態によれば、ねじ山を有さず、適切なねじに係る大きさである、複数の通し開口１１１８は、骨プレート１１１５の長さに沿って配置され、後面１１０３により、顔面頭蓋までＴＶＩ１１５１を固定するために、前面１１０２から後面１１０３まで通過する。別の実施形態において、複数の通し開口１１１８は、適切なねじに係る大きさにねじ切りされ得、骨プレート１１１５の長さに沿って配置され得、後面１１０３により、顔面頭蓋までＴＶＩ１１５１を固定するために、前面１１０２から後面１１０３まで通過する。

【0051】

骨プレート１１１５の固定に要する骨質は、固定用の選択されたねじに部分的に関し、所定の皮質骨の最小厚さに関連する。１つの実施例において、所定の皮質骨の最小厚さは、１．５ｍｍである。別の実施例において、所定の皮質骨の最小厚さは、直径、ピッチ、及びねじの長さを含むがこれらに限定されない、選択されたねじの特性に基づく。

【0052】

ＴＶＩ１１５１の骨プレート１１１５は、簡単に記載の通り、個々の患者の骨格構造を考慮して設計される。マイクロコンピュータ断層撮影、コーンビームコンピュータ断層撮影、高解像度磁気共鳴映像を含むがこれらに限定されない技術により、顔面頭蓋の骨のマクロ及びミクロ構造体を翻転する、データ処理装置により、医用画像を取得・再構成した後、顔面頭蓋の１つ以上の領域は、骨プレートの固定を受容するように選択される。１つの実施形態によれば、上述の通り、この判定は、局所性皮質骨の厚さに基づいて行われ、十分な皮質骨、骨の濃厚外面は、骨プレートの固定中に破損を防ぐよう求められる。領域の選択後、対象となる１つ以上の領域の再建モデルは、その後、当業者が理解するように、ソフトウェア（例：Ｍｉｍｉｃｓ、ＳｏｌｉｄＷｏｒｋｓ）によりさらに処理され、製造用に作成される。１つの実施形態によれば、骨プレート１１１５の後面１１０３は、選択された顔面頭蓋の領域に対して輪郭形成され、骨プレート１１１５の前面１１０２は、略平面である。骨プレート１１１５の前面１１０２が、堅固な固定を、複数の通し開口１１１８を通過するねじにより、実現可能なように、非限定の方法で、様々な輪郭であり得ることを理解すべきである。

【0053】

１つの実施形態によれば、ＴＶＩ１１５１の突出部１１５５の長手方向形状は、直線であり得、本開示の図２に記載で、又は顔面頭蓋の輪郭に近似的に従うために角度をつけて、ポストを翻転する。別の実施形態において、上述の骨プレート１１１５に類似の方法で、ＴＶＩ１１５１の突出部１１５５は、個々の患者の骨格構造に関連して設計可能である。一般的に、ＴＶＩ１１５１の突出部１１５５の寸法は、所定値で、機械的特性を最大限生かし、見栄えの不備を最小限にする。具体的には、本明細書記載の特注の手法により、ＴＶＩ１１５１の突出部１１５５を患者特有に設計可能で、このため、人工器官の安定化の改善を達成する一方で、顔の見栄えを維持する。１つの実施例において、突出部１１５の患者特有の設計は、顔の見栄えに関連して、顔面頭蓋と義歯との間の隙間を、１．００ｍｍ～２．００ｍｍの範囲に維持する。

【0054】

各骨プレート１１１５は、患者の顔面頭蓋に堅固に固定可能なように製造される。この目的のために、１つの実施形態によれば、本開示のＴＶＩ１１５１は、チタン、コバルト－クロム、コバルト－クロム－モリブデン、コバルト－クロム－ニッケル、コバルト－ニッケル－クロム－モリブデン－チタン、リン酸カルシウム－誘導体被覆金属、ジルコニア、ジルコニウム被覆金属、チタン被覆金属、及び他の生体適合性金属を含むがこれらに限定されない、材料の群の１つから作製可能である。別の実施形態によれば、本開示のＴＶＩ１１５１は、ユーザが、原位置で必要に応じて構造体を改変可能で、顔面頭蓋の輪郭を適合するように、曲げが可能な機械特性を有する材料から製造可能である。１つの実施例において、ＴＶＩ１１５１の各構成要素に対し選択された材料は、同種である。さらに、１つの実施形態によれば、本開示のＴＶＩ１１５１は、直接金属レーザ焼結法、射出成形、反復板材曲げ及びコンピュータ支援製造を含むがこれらに限定されない、様々な追加製造又は減法製造方法により製造可能である。１つの実施例において、ＴＶＩ１１５１は、単一の陽極酸化チタンロッドから製造され、骨プレート１１１５は、チタンロッドの型打ち又は圧延態様である。別の実施形態において、骨プレート１１１５と支持ロッド１１５６は、別々に製造され、骨プレート１１１５は、上述の方法により作製され、支持ロッド１１５６は、当業者が理解する方法により製造される。上述のＴＶＩ１１５１に加えて、アナログテンプレートＴＶＩ１１５１は、同様に製造可能である。ＴＶＩ１１５１の２つの構成要素は、作製後に、骨プレート１１１５の端部を支持ロッド基部１１５７に接合する首部１１５４に結合可能である。該結合は、溶接、摩擦継手、及び構造用接着剤を含むがこれらに限定されない、様々な方法により形成可能である。本開示に関連して、ねじは、複数の通し開口１１１８用に選択され、又は所定仕様にしたがって作製可能で、骨プレート１１１５を顔面頭蓋に、確実に堅固に固定する。

【0055】

さらに、１つの実施形態によれば、本開示のＴＶＩ１１５１は、各患者の選択された骨格機構の物理的寸法にしたがって製造される。上述の通り、ＴＶＩ１１５１の骨プレート１１１５と突出部１１５５は、各患者の選択された骨格領域、骨プレート１１１５の後方部分１１０３及びそれに依存する突出部１１５５の寸法にしたがって製造可能である。同様に、骨プレート１１１５の通し開口１１１８の数は、選択された骨格領域と、骨プレート１１１５を顔面頭蓋にしっかりと固定するために必要なねじの最小数に依存する。１つの実施形態において、上記で示唆した通り、支持ロッド１１５６及び骨プレート１１１５の前方部分１１０２は、所定大きさの群と、その中で決定された寸法から選択可能である。別の実施形態において、支持ロッド１１５６及び骨プレート１１１５の前方部分１１０２は、患者のニーズにしたがって特注製造可能で、骨プレート１１１５の前方部分１１０２及び支持ロッド１１５６の寸法は、それに依存する。本開示は、上述の技術や手法を使用して、個々の患者のニーズに基づいた寸法で、ＴＶＩ１１５１を作製するための適応性の余地があることを理解すべきである。

【0056】

１つの実施形態によれば、骨プレート１１１５の幅は、選択されたねじの大きさにより決定される。骨プレート１１１５の長さは、局所皮質骨の十分な要件により決定される。骨プレート１１１５の厚さは、骨プレート１１１５の長さにより決定される。１つの典型的な実施形態において、骨プレート１１１５は、皮質骨の十分な要件によっては、３．００ｍｍ～５．００ｍｍの幅と、１．５０ｍｍ～３．５０ｍｍの厚さと、６．００ｍｍ～１２．００ｍｍの長さとを有する。

【0057】

歯の位置、局所皮質骨の十分な要件、及び予想咬合荷重を支持する他の骨内歯科用インプラントの安定性に基づいて、２つ以上のＴＶＩは、義歯安定化に必要な場合がある。１つの実施形態において、４～６つのＴＶＩは、歯列弓全体にわたって位置決めされ、口蓋弓の義歯を支持する。６つのＴＶＩを使用する、１つの実施例において、歯列弓のいずれの側の歯列弓の中央に位置するＴＶＩは、安定性を改善するために、対角に配向可能である。

【0058】

ＴＶＩの製造手法は、１つの典型的な実施形態によれば、必要な変更を加えて、本開示の図５のフローチャートのＴＤＩ用の、上述した手法に略類似である。

【0059】

図１２Ａ及び図１２Ｂは、それぞれ、ＴＶＩの概略正面図と概略斜視図である。１つの実施形態において、図１２Ａに示す通り、骨プレート１２１５の長さ１２３６は、１５ｍｍ～４０ｍｍでよい。別の実施形態において、骨プレート１２１５の長さ１２３６は、１５ｍｍ～２５ｍｍでよい。１つの実施例において、骨プレート１２１５の長さ１２３６は、２０ｍｍでよい。さらに、骨プレート１２１５の輪郭部１２３７の長さは、患者の選択された骨格機構の寸法により、１０ｍｍ～１５ｍｍでよい。１つの実施例において、骨プレート１２１５の輪郭部１２３７の長さは、１２ｍｍでよい。さらに、骨プレート１２１５の輪郭部１２３９の幅は、患者の選択された骨格機構の寸法により、３．００ｍｍ～５．００ｍｍでよい。１つの実施例において、骨プレート１２３９の輪郭部の幅は、４．００ｍｍでよい。結果として、骨プレート１２１５の輪郭部の複数の通し開口１２１８の直径は、１．７５ｍｍ～２．００ｍｍでよい。１つの実施例において、骨プレート１２１５の輪郭部の複数の通し開口１２１８の各々の直径は、１．８５ｍｍでよい。図１２Ｂに示す通り、骨プレート１２１５は、各構成要素の厚さにより、さらに画成可能である。１つの実施形態において、支持ロッド１２６８の厚さ、又は、例えば、支持ロッド１２６８の直径は、２．００ｍｍ～２．５０ｍｍでよい。１つの実施例において、支持ロッド１２６８の厚さは、２．２５ｍｍでよい。別の実施形態において、骨プレート１２３８の輪郭部の厚さは、１．５０ｍｍ～３．５０ｍｍでよい。１つの実施例において、骨プレート１２３８の輪郭部の厚さは、２．５０ｍｍでよい。

【0060】

１つの実施形態によれば、骨プレート４１５の輪郭部の上述の寸法は、患者の選択された骨格機構にしたがって、変更可能である。さらに、骨プレート４１５の輪郭部の上述の寸法は、局所的に変更可能で、骨プレートは、患者の顔面頭蓋の局所的機構に輪郭形成された。

【0061】

図１３は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭歯科用インプラントの概略断面図である。１つの実施形態において、図１１に示す通り、ＴＶＩ１３５１は、骨プレート１３１５と突出部１３５５とを具備する。１つの実施例において、突出部１３５５は、義歯と結合するための長さとなる支持ロッド１３５６である。支持ロッド１３５６は、支持ロッド基部１３５７と支持ロッド先端１３５８とを含む。支持ロッド基部１３５７は、骨プレート１３１５の端部に結合するために構成される。骨プレート１３１５は、固定用に十分な骨質であると判定される顔面頭蓋の選択された領域に対して、輪郭形成される。支持ロッド先端１３５８は、義歯と結合するために構成される。１つの実施形態において、ねじ山を有さず、適切なねじに係る大きさである、複数の通し開口１３１８は、骨プレート１３１５の長さに沿って配置され、後面１３０３により、顔面頭蓋までＴＶＩ１３５１を固定するために、前面１３０２から後面１３０３まで通過する。別の実施形態において、複数の通し開口１３１８は、適切なねじに係る大きさにねじ切りされ得、骨プレート１３１５の長さに沿って配置され得、後面１３０３により、顔面頭蓋までＴＶＩ１３５１を固定するために、前面１３０２から後面１３０３まで通過する。

【0062】

上述のＴＶＩ１３５１は、初期インプラント安定時に、取外し可能な仮の装置であることが意図されている。１つの実施形態において、ＴＶＩ１３５１は、逆外科処置により取外し可能で、ＴＶＩ１３５１の完全ハードウェアを取り外す。別の実施形態において、図１３に記載の通り、支持ロッド１３５６は、付勢機構又は、例えば、骨プレート１３１５と支持ロッド１３５６との間の結合に近接する刻み目１３５９をさらに具備し得る。刻み目１３５９は、十分な力をかける際に、損傷し、そうならずとも変形して、支持ロッド１３５６が、ＴＶＩ１３５１の首部１３５１で骨プレート１３１５から離脱する。この手法により、ＴＶＩ１３５１のハードウェアが患者から完全に外れない一方で、外科的介入を追加で必要としない。１つの実施形態において、ＴＶＩの刻み目１３５９は、鉗子による手の力で、扱いが可能である。１つの実施例において、ＴＶＩの刻み目１３５９は、支持ロッド１３５６の周囲で延伸する、側面刻み目１３５９である。

【0063】

図１４は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、経前庭歯科用インプラントのインプラント埋入のフローチャートである。本開示の１つの実施形態によれば、図１４が複数のＴＶＩのインプラント埋入と口蓋弓義歯（例：上又は下顎歯列弓）の安定化を記載する一方、単一ＴＶＩのインプラント埋入は、必要な変更を加えて、同様に実行可能であることを理解すべきである。

【0064】

骨内の歯科用インプラントに不具合がある場合、本開示のＴＶＩ等の安定化方法で使用するために当初の義歯を保持することは可能な場合がある。この目的のために、ＴＶＩのインプラント埋入は、上述のＴＤＩのインプラント埋入手法に略類似である。当初、図１４に記載の通り、本開示の１つの実施形態によれば、歯槽骨と顔面頭蓋は、中央稜、口蓋弓の歯肉切開及び粘膜歯肉の皮弁の翻転後に露出される（Ｓ１４６１）。顔面頭蓋の作成後、４つのＴＶＩの各々を顔面頭蓋の選択された皮質骨に近接して位置決めし（Ｓ１４６２）、骨プレートの後方部分を密封する。適切な場合、骨プレートは、骨プレートの後方部分を適切に設置するために、原位置でさらに成形可能である。ＴＶＩを顔面頭蓋に適切に設置する際に、骨プレートは、骨プレートの対応する複数の通し開口を通過して挿入された複数のねじにより、顔面頭蓋に固定される（Ｓ１４６３）。必要時には、突出部先端を一次義歯に結合するために、突出部をその後、成形可能である（Ｓ１４６４）。ＴＶＩの突出部を位置決めし、調整することは、当初の義歯の位置決めにより決定可能である。粘膜歯肉の皮弁は、調整され最終位置にあると、義歯の結合に必要な突出部の長さのみが、口腔で観察可能なように、骨プレートとＴＶＩの突出部の周りに再位置決め・縫合可能である（Ｓ１４６５）。粘膜歯肉の皮弁が、縫合され、口腔環境が回復されると、当初の義歯は、上述の方法によりＴＶＩに固定可能である。

【0065】

図１５は、本開示の１つの典型的な実施形態に係る、１つ以上の埋入された経前庭歯科用インプラントの図である。１つ以上の埋入されたＴＶＩ１５５１の各々に対して、骨プレートは、骨プレートの通し開口に挿入されたねじにより、顔面頭蓋に固定される。支持ロッド１５５６は、骨プレートの端部に結合され、顔面頭蓋から義歯１５００まで貫通して延伸する。記載の斜視から、顔面頭蓋上の骨プレートの相対寸法と位置は、１つの実施形態によれば、観察可能である。さらに、支持ロッド１５５６の構成は、調整された支持ロッド１５６０と同様に、観察可能で、顔面頭蓋の輪郭に従うために角度をつけている。図１５は、歯列弓の部分の２つのＴＶＩ１５５１の図であるが、類似の固定方法が、必要に応じて、歯列弓の残部に適用可能であることを理解すべきである。

【0066】

本開示の実施形態はまた、以下の挿入句で明記される場合がある。

【0067】

（１）平面部と輪郭部とを有する骨プレートと、ポストと、を具備する歯科用インプラントであって、骨プレートの平面部とポストは、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、骨プレートの輪郭部の１つ以上の表面は、顔面頭蓋の骨の選択された表面に対して輪郭形成され、骨プレートは、顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラント。

【0068】

（２）骨プレートは、チタンで作製される、（１）に記載の歯科用インプラント。

【0069】

（３）骨プレートの輪郭部は、顔面頭蓋に結合されるように構成される、（１）又は（２）のいずれかに記載の歯科用インプラント。

【0070】

（４）顔面頭蓋の骨の選択された表面は、皮質骨の厚さの決定に基づいて選択される、（１）～（３）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0071】

（５）骨プレートは、歯科用インプラントを顔面頭蓋に固定するための複数の通し開口をさらに具備する、（１）～（４）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0072】

（６）ポストのポスト先端は、骨切り用垂直スロット内の骨プレートの平面部の表面に垂直に結合される、（１）～（５）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0073】

（７）垂直スロットによる骨切りは、歯槽骨内で実行される、（１）～（６）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0074】

（８）骨プレートの外側角は、第１の平面における骨プレートの縦軸と骨プレートの輪郭部の軸との間の角度と定義されて、－６０°～＋６０°である、（１）～（７）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0075】

（９）骨プレートの前側角は、第２の平面における骨プレートの縦軸と骨プレートの輪郭部の軸との間の角度と定義されて、－６０°～＋６０°である、（１）～（８）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0076】

（１０）骨切り用垂直スロットは、コラーゲン膜により密封される、（１）～（９）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0077】

（１１）処理回路により、顔面頭蓋に対応する構造データを取得すること、処理回路により、皮質骨の厚さの決定に基づいて、顔面頭蓋の骨の表面を選択すること、処理回路により、顔面頭蓋の骨の表面の選択に基づいて、輪郭形成された表面を生成すること、及び処理回路により送信された命令に基づいて、生成された輪郭形成された表面に基づいた骨プレートを作製すること、を含む、歯科用インプラントの製造方法であって、骨プレートは、平面部と輪郭部とを具備し、骨プレートの平面部は、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、輪郭部は、顔面頭蓋の骨の選択された表面に近接して位置決めされ、骨プレートは、顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラントの製造方法。

【0078】

（１２）骨プレートは、直接金属レーザ焼結法により作製される、（１１）に記載の製造方法。

【0079】

（１３）垂直スロットによる骨切りは、１つ以上のテンプレートによって、顔面頭蓋の骨の選択された表面に基づいて、実行される、（１１）又は（１２）のいずれかに記載の製造方法。

【0080】

（１４）顔面頭蓋の骨の選択された表面に対して輪郭形成された１つ以上の表面を有する骨プレートと、骨プレートからその下に延伸する突出部と、を具備する歯科用インプラントであって、突出部は、義歯に結合されるように構成され、骨プレートは、顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラント。

【0081】

（１５）歯科用インプラントは、チタンで作製される、（１４）に記載の歯科用インプラント。

【0082】

（１６）歯科用インプラントの骨プレートは、顔面頭蓋に結合されるように構成される、（１４）又は（１５）のいずれかに記載の歯科用インプラント。

【0083】

（１７）顔面頭蓋の骨の選択された表面は、皮質骨の厚さの決定に基づいて選択される、（１４）～（１６）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0084】

（１８）歯科用インプラントの骨プレートは、歯科用インプラントを顔面頭蓋に固定するための複数の通し開口をさらに具備する、（１４）～（１７）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0085】

（１９）突出態様は、歯科用インプラントの突出部と骨プレートとの間の結合に近接する付勢機構をさらに具備する、（１４）～（１８）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0086】

（２０）付勢機構は、歯科用インプラントの突出部にかかる力に応じて、損傷するように構成される、（１４）～（１９）のいずれか１つに記載の歯科用インプラント。

【0087】

明らかに、多くの変更例及び変形例は、上記記載を考慮すると可能である。したがって、本発明が、添付の特許請求の範囲内で、本明細書における特定な記載項目以外の形で実施可能であることを理解されたい。

【0088】

このため、上述の検討事項は、本発明の単なる典型的な実施形態を開示・記載している。本発明は、当業者が理解する通り、発明の意図又はその不可欠な特徴から逸脱することなく、他の特定の形式で表現可能である。したがって、本発明の開示は、例示目的であるが、他の請求項同様、発明の範囲を限定するものではない。本開示は、本発明に記載の任意の容易に識別可能な変形例を含み、発明の主題が公共に属さないように、部分的に、上述の特許請求の範囲の用語の範囲を定義する。

以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］ 平面部と輪郭部とを有する骨プレートと、
ポストと、を具備する、歯科用インプラントであって、
前記骨プレートの前記平面部と前記ポストは、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、
前記骨プレートの前記輪郭部の１つ以上の表面は、顔面頭蓋の骨の選択された表面に対して輪郭形成され、
前記骨プレートは、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラント。
［２］ 前記骨プレートは、チタンで作製される、［１］に記載の歯科用インプラント。
［３］ 前記骨プレートの前記輪郭部は、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、［１］に記載の歯科用インプラント。
［４］ 前記顔面頭蓋の前記骨の前記選択された表面は、皮質骨の厚さの決定に基づいて選択される、［１］に記載の歯科用インプラント。
［５］ 前記骨プレートは、前記歯科用インプラントを前記顔面頭蓋に固定するための複数の通し開口をさらに具備する、［１］に記載の歯科用インプラント。
［６］ 前記ポストのポスト先端は、前記骨切り用垂直スロット内の前記骨プレートの前記平面部の表面に垂直に結合される、［１］に記載の歯科用インプラント。
［７］ 前記垂直スロットによる骨切りは、前記歯槽骨内で実行される、［１］に記載の歯科用インプラント。
［８］ 前記骨プレートの外側角は、第１の平面における前記骨プレートの縦軸と前記骨プレートの前記輪郭部の軸との間の角度と定義されて、－６０°～＋６０°である、［１］に記載の歯科用インプラント。
［９］ 前記骨プレートの前側角は、第２の平面における前記骨プレートの縦軸と前記骨プレートの前記輪郭部の軸との間の角度と定義されて、－６０°～＋６０°である、［１］に記載の歯科用インプラント。
［１０］ 前記骨切り用垂直スロットは、コラーゲン膜により密封される、［１］に記載の歯科用インプラント。
［１１］ 処理回路により、顔面頭蓋に対応する構造データを取得すること、
前記処理回路により、皮質骨の厚さの決定に基づいて、前記顔面頭蓋の骨の表面を選択すること、
前記処理回路により、前記顔面頭蓋の前記骨の前記表面の前記選択に基づいて、輪郭形成された表面を生成すること、及び
前記処理回路により送信された命令に基づいて、前記生成された輪郭形成された表面に基づいた骨プレートを作製すること、を含む、歯科用インプラントの製造方法であって、 前記骨プレートは、平面部と輪郭部とを具備し、前記骨プレートの前記平面部は、骨切り用垂直スロット内に位置決めされ、前記輪郭部は、前記顔面頭蓋の前記骨の前記選択された表面に近接して位置決めされ、
前記骨プレートは、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラントの製造方法。
［１２］ 前記骨プレートは、直接金属レーザ焼結法により作製される、［１１］に記載の製造方法。
［１３］ 前記垂直スロットによる骨切りは、１つ以上のテンプレートによって、前記顔面頭蓋の前記骨の前記選択された表面に基づいて、実行される、［１１］に記載の製造方法。
［１４］ 顔面頭蓋の骨の選択された表面に対して輪郭形成された１つ以上の表面を有する骨プレートと、
前記骨プレートからその下に延伸する突出部と、を具備する歯科用インプラントであって、
前記突出部は、義歯に結合されるように構成され、
前記骨プレートは、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、歯科用インプラント。
［１５］ 前記歯科用インプラントは、チタンで作製される、［１４］に記載の歯科用インプラント。
［１６］ 前記歯科用インプラントの前記骨プレートは、前記顔面頭蓋に結合されるように構成される、［１４］に記載の歯科用インプラント。
［１７］ 前記顔面頭蓋の前記骨の前記選択された表面は、皮質骨の厚さの決定に基づいて選択される、［１４］に記載の歯科用インプラント。
［１８］ 前記歯科用インプラントの前記骨プレートは、前記歯科用インプラントを前記顔面頭蓋に固定するための複数の通し開口をさらに具備する、［１４］に記載の歯科用インプラント。
［１９］ 突出態様は、前記歯科用インプラントの前記突出部と前記骨プレートとの間の前記結合に近接する付勢機構をさらに具備する、［１４］に記載の歯科用インプラント。
［２０］ 前記付勢機構は、前記歯科用インプラントの前記突出部にかかる力に応じて、損傷するように構成される、［１９］に記載の歯科用インプラント。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】