特許 7451531 内視鏡下手術用装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-08

(45)【発行日】2024-03-18

(54)【発明の名称】内視鏡下手術用装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240311BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2021533838

(86)(22)【出願日】2019-12-03

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-02-03

(86)【国際出願番号】 EP2019083436

(87)【国際公開番号】W WO2020120219

(87)【国際公開日】2020-06-18

【審査請求日】2022-11-22

(31)【優先権主張番号】1851591-6

(32)【優先日】2018-12-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(73)【特許権者】

【識別番号】521251475

【氏名又は名称】マルチフォー アーベー

(74)【代理人】

【識別番号】110002516

【氏名又は名称】弁理士法人白坂

(72)【発明者】

【氏名】ブラキヤ，ロニー

(72)【発明者】

【氏名】ウルベガード，ハネス

(72)【発明者】

【氏名】アクセルソン，ロバート

(72)【発明者】

【氏名】メリー ハンナ，マイデン

(72)【発明者】

【氏名】アルトゲルデ，ノーミ

【審査官】山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０３０３４７２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００７－０２９１９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５２８１０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５０５９０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０６－２６９４０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９－１０７０８７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １８／１４

Ａ６１Ｂ １０／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位側チューブ端（１４）および反対側の遠位側チューブ端（１３）を有するチューブ（３）と、その間を延びる少なくとも１つの長手方向延在チャネル（９，１０，１５，１６）と、
前記遠位側チューブ端（１３）に設けられたエンドエフェクタ（２１）と、
前記近位側チューブ端（１４）に設けられた装置操作部（４）と、
を備える内視鏡下手術用装置（１）であって、同内視鏡下手術用装置（１）は、
前記チューブ（３）が、前記エンドエフェクタ（２１）に液体を供給するための第１の長手方向延在チャネル（９）と、前記エンドエフェクタ（２１）からまたは前記エンドエフェクタ（２１）で組織標本を除去するための第２の長手方向延在チャネル（１０）と、ジアテルミーを行うべく電流を流すために前記エンドエフェクタ（２１）に接続された電線（７６）を収容するための第３の長手方向延在チャネル（１５）とを少なくとも有し、
前記内視鏡下手術用装置（１）が、少なくとも前記チューブ（３）の前記遠位側チューブ端（１４）で前記チューブ（３）を包囲するとともに少なくとも前記チューブ（３）の前記遠位側チューブ端（１３）で往復運動するように構成されたエフェクタスリーブ（１７）をさらに備え、
前記装置操作部（４）は、摺動レール組立体（５）を含み、同摺動レール組立体（５）は、エンドエフェクタ摺動部（４７）および接合摺動部（４８）を摺動自在に収容する主摺動ガイド本体（４６）を少なくとも備え、
前記主摺動ガイド本体（４６）は、近位側ガイド端（５２）および反対側の遠位側ガイド端（５３）を有するとともに前記チューブ（３）を受け入れるガイドウェイ（５４）を有しており、
前記エンドエフェクタ摺動部（４７）は、前記遠位側ガイド端（５３）において前記ガイドウェイ（５４）内を往復摺動するように構成されるとともに前記エフェクタスリーブ（１７）に接続されており、
前記接合摺動部（４８）は、前記近位側ガイド端（５２）と前記エンドエフェクタ摺動部（４７）との間の前記ガイドウェイ（５４）内を往復摺動するように構成されており、前記接合摺動部（４８）は、前記チューブ（３）に接続され、少なくとも前記チューブ（３）の前記第１の長手方向延在チャネル（９）、前記第２の長手方向延在チャネル（１０）、および前記第３の長手方向延在チャネル（１５）は、前記エンドエフェクタ（２１）と連通することを特徴とする内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項2】

前記摺動レール組立体（５）が、前記近位側ガイド端（５２）において前記接合摺動部（４８）の前で前記ガイドウェイ（５４）内に往復動可能に配置された針摺動部（４９）をさらに有し、同針摺動部（４９）が、これに固定された針（２２）すなわちノズルを有し、前記針（２２）すなわちノズルは、前記チューブ（３）の第４の長手方向延在チャネル（１６）内で、前記針すなわちノズルが格納位置にある第１の針位置と、前記針すなわちノズルが前記エンドエフェクタ（２１）から露出している第２の針位置との間で、往復動可能に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項3】

前記接合摺動部（４８）が、
前記第１の長手方向延在チャネル（９）と流体連通し、前記エンドエフェクタ（２１）で押し流し液を供給するか、前記エンドエフェクタ（２１）に対して押し流し液を供給するかのうちの少なくともいずれかのための入口ポート（９４）と、
前記第３の長手方向延在チャネル（１５）と連通するジアテルミーポート（９５）と、
組織標本収集装置（８）と結合するため、および生検部位から組織標本を除去するため、および前記エンドエフェクタ（２１）内に閉じ込められた、または前記エンドエフェクタ（２１）によって保持された組織標本を前記内視鏡下手術用装置（１）の外に移送するためのうちの少なくともいずれかのための、前記第２の長手方向延在チャネル（１０）と連通する標本ポート（７２）と、
のうちの少なくとも１つを有することを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項4】

前記針（２２）すなわちノズルが、前記近位側チューブ端（１４）から前記接合摺動部（４８）を通って延び、前記針摺動部（４９）に接続されることを特徴とする請求項２または３に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項5】

前記針摺動部（４９）が、前記針（２２）すなわちノズルに液体を注入するための注入口（１０１）を有することを特徴とする請求項２、３または４のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項6】

前記摺動レール組立体（５）が、前記エンドエフェクタ摺動部（４７）と前記接合摺動部（４８）との間に挿入された第１のばね部材（５５）、および前記接合摺動部（４８）と前記針摺動部（４９）との間に挿入された第２のばね部材（５６）をさらに有することを特徴とする請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項7】

前記装置操作部（４）は、前記摺動レール組立体（５）を操作するための遠隔駆動組立体（６）を備え、同遠隔駆動組立体（６）は、摺動部（４７，４８，４９）を操作するために割り当てられたボタン（１２５，１２６，１２９）を備えた遠隔操作ハンドル（１２０）を有し、対応する操作ストリング（１１６，１１７，１１８）を介して前記摺動部（４７，４８，４９）に動作可能に接続されていることを特徴とする請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項8】

前記遠隔駆動組立体（６）は、滑車組立体（７８）を備え、同滑車組立体（７８）は、前記遠隔操作ハンドル（１２０）の各ボタン（１２５，１２６，１２９）を操作して前記操作ストリング（１１６，１１７，１１８）を張引することに応答して、前記接合摺動部（４８）と一体的に移動するように、前記接合摺動部（４８）に配置されていることを特徴とする請求項７に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項9】

前記遠隔駆動組立体（６）が、
前記エンドエフェクタ摺動部（４７）に固定された第１の近位側ストリング端（１１６ａ）、および前記遠隔操作ハンドル（１２０）のトリガボタン（１２６）に固定された反対側の第１の遠位側ストリング端（１１６ｂ）を有する第１の操作ストリング（１１６）と、
前記主摺動ガイド本体（４６）の管状ガイドハウジング（５０）の遠位側ガイド端（５３）に固定された第２の遠位側ストリング端（１１７ｂ）を有する第２の操作ストリング（１１７）であって、同第２の操作ストリング（１１７）は、前記遠隔操作ハンドル（１２０）のホイールボタン（１２５）を介して前記滑車組立体（７８）の第１のトラック（１１４）の周囲を延び、前記ホイールボタン（１２５）から前記滑車組立体（７８）の第２のトラック（１１５）を介して前記主摺動ガイド本体（４６）の前記管状ガイドハウジング（５０）の前記近位端（５２）に戻り、前記管状ガイドハウジング（５０）の近位側ガイド端（５３）に固定された第２の近位側ストリング端（１１７ａ）を有する、第２の操作ストリング（１１７）と、
針摺動部（４９）に固定された第３の近位側ストリング端（１１８ａ）、並びに前記針摺動部（４９）および前記針（２２）を移動させるために、前記遠隔操作ハンドル（１２０）の摺動ボタン（１２９）に固定された反対側の第３の遠位側ストリング端（１１８ｂ）を有する第３の操作ストリング（１１８）と、
を含むことを特徴とする請求項７または８に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項10】

前記装置操作部（４）が、内視鏡（２）の内視鏡流体バルブポートおよび内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部（１８）と、前記摺動レール組立体（５）および前記内視鏡（２）の処置具ポートと流体連通するように設定されるように構成された反対側の第２の操作端部（２７）とを有する押し流し要素（７）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項11】

前記内視鏡下手術用装置（１）は、第１のアダプタ端部（３４）および反対側の第２のアダプタ端部（３６）を有する管状のアダプタ本体（３３）を有するアダプタ（２８）を含み、前記第１のアダプタ端部（３４）は、第１のアダプタ端（３５）を有し、かつ前記処置具ポートのエンドキャップを交換する寸法となっており、前記第２のアダプタ端部（３６）は、前記摺動レール組立体（５）と結合するように構成された第２のアダプタ端（３７）を有することを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項12】

前記第２のアダプタ端（３７）は、前記押し流し要素（７）と結合するように構成されていることを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項13】

前記第１のアダプタ端部（３４）および前記第２のアダプタ端部（３６）は、互いに角度をなしていることを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項14】

前記アダプタ（２８）は、前記処置具ポートの中心軸線を中心に少なくとも４５°前記処置具ポート内で回転可能に配置されているか、または、前記摺動レール組立体（５）は、前記アダプタ（２８）に対して前記内視鏡の前記処置具ポートの中心軸線を中心に回転可能に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項15】

前記アダプタ（２８）が、１本以上のチューブ（２３，２５，３１，３２，４５）を、ポンプ手段、液体タンク、排水タンク、前記接合摺動部（４８）の前記入口ポート（９４）、前記接合摺動部（４８）の前記標本ポート（７２）、収集装置ポート（７１ａ）のうちの１つ以上に取り付けるための結合片（４３，４４）、または前記標本ポート（７２）に固定された組織標本収集装置（８）、若しくは前記標本ポート（７２）に固定された前記組織標本収集装置（８）からの液体出口（６８）に取り付けるための結合片（７１）を取り付けるように構成されていることを特徴とする請求項１１乃至１４のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項16】

前記組織標本収集装置（８）が、切除された組織標本を前記標本ポート（７２）の出口で直接収集するためのマルチチャンバ収集装置であり、切除された順に前記組織標本を収容することを特徴とする請求項１５に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項17】

前記エンドエフェクタ（２１）が少なくとも部分的に前記エフェクタスリーブ（１７）の外側にあるときに、弛緩した状態で前記エンドエフェクタ（２１）の長手方向軸線から分岐するように配置された対向する顎部（１９，２０）を有することを特徴とする請求項１乃至１６のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【請求項18】

前記エンドエフェクタ（２１）が平坦な鼻部を有することを特徴とする請求項１７に記載の内視鏡下手術用装置（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡下手術用装置に関するものである。同内視鏡下手術用装置は、
近位側チューブ端および反対側の遠位側チューブ端を有するチューブと、その間に延在する少なくとも１つの長手方向延在チャネルと、
遠位側チューブ端に設けられたエンドエフェクタと、近位側チューブ端に設けられた装置操作部と、
を備える。

【背景技術】

【0002】

膀胱癌は、スウェーデンでも国際的にも、最も高額な癌の形態の１つである。米国では、新たに診断された人１人当たりの推定費用は約１４万ドルである。スウェーデンでは毎年、新たに約２，４００人が膀胱癌と診断されている。この２０年間で患者数は合計３５％増加しており、泌尿器系の癌は男性が女性の３倍の頻度で発症している。膀胱および尿路系の癌は、スウェーデンでは男性の癌の中で３番目に多い癌の形態である。

【0003】

約７０％の患者は、粘膜に限局した表在性の膀胱癌の形態をしている。つまり、これらの患者は治る可能性があるのであるが、残念ながら再発および残存腫瘍のリスクがある。約３分の２の患者が新しい手術を必要としている。１人の同じ患者が数回の手術を受けることは珍しくなく、場合によっては最初の手術から数ヶ月後に手術を受けることもある。癌が大きくならないように再発を早期に発見するために、何度も定期的に泌尿器科を受診することになる。

【0004】

膀胱鏡検査は、膀胱癌の診断のための主要な診断手段である。通常の膀胱鏡は、膀胱内を観察するための光学ポート、および様々な装置を挿入するための処置具ポートの２つのポートを有する。本発明による内視鏡下手術用装置は、内視鏡の処置具ポートを介して挿入される種類のものであり、効果的には内視鏡下手術用生検装置であってもよい。

【0005】

膀胱鏡検査で癌や疑わしい部位が見つかった場合、通常は手術室での手術が計画され、泌尿器科病棟で１泊する。スウェーデンでは、この手術には約２週間の待ち時間が必要で、通常、患者は脊椎麻酔または全身麻酔を受けた後、外科で手術を受けることができる。生検処置の際には、硬い金属製の処置具で組織標本を採取し、また、経尿道的切除術も硬い金属製の処置具で行われる。一部の病院では、外来で可撓性を備えた膀胱鏡を用いて生検を行うことができるが、可撓性生検処置具では組織標本の質が十分ではないため、より良い組織標本を採取し、がんを切除可能とするためには、直径の大きな硬い処置具を使用する必要がある。

【0006】

膀胱鏡検査では、膀胱に癌の疑いがある場合、泌尿器科医は一般的にパンチ生検鉗子を用いて膀胱内の様々な部位から複数の膀胱組織標本を採取し、診断確定を支援し、潜在的な腫瘍の範囲を決定する。一般的に組織標本は、異常な外観を持つ尿路上皮のあらゆる部位、および腫瘍が疑われる部位から採取されるが、一般的には三半規管、膀胱穹窿部、左右前後の膀胱壁から採取される。処置の際、膀胱は流体で洗浄される。可撓性を備えた膀胱鏡を用いた経尿道的膀胱生検では、組織を採取する前に、標本部位に局所麻酔をかけるか、膀胱内に麻酔薬を注入して局所麻酔を行う。組織採取後、生検部位を焼灼して止血し、その手順を繰り返す。従来の膀胱鏡には、手術に必要な様々な装置を収納するための作業用チャネルが１つしかなかったため、膀胱から組織標本を採取するたびに、様々な装置を作業用チャネルに出し入れしていた。これまでは、１つの処置具のみで、麻酔をかけ、１つまたは複数の生検を行い、止血し、膀胱の小型の癌を破壊することはできなかった。また、顕微鏡で見なければならない膀胱壁の重要な層が含まれていないことにより、サイズが小さいため、生検の質が十分ではない。現在の生検は、顎部が組織に引っかかった際に処置具を引き抜いて採取するため、組織標本の縁部が破壊され、組織標本の質が低下し、正確な癌の診断に使うことができない。

【0007】

非特許文献１では、可撓性を備える内視鏡生検鉗子の新しいシステムについて説明しており、このシステムは、既存の単一の生検鉗子よりも大きく、かつ外傷の少ない生検を行うことができる。この装置は、片方の端にバーブ付き鉄線を備える中央ワイヤに、摺動式のばね付きの鋼製の顎部が取り付けられている。外側のプラスチック製スリーブが中央ワイヤを包囲し、従来型のハンドルで顎部を作動させる。この周知の装置を光ファイバ内視鏡の作業用チャンネルに通して、生検対象の組織を可視化する。鉗子の開閉は、外側のスリーブが内側のワイヤ上を摺動することで、ばね付きのスチール製顎部が開閉可能である。顎部を開いた状態でバーブを組織に押し込み、生検を行う。釣り針のようなバーブが組織を顎部内に引き寄せ、顎部が組織を斜めに噛み砕くことで、よりきれいで大きな組織標本を得ることができる。２回目の生検では、顎部を単純に再び開き、バーブ付きの鉄線が再び組織に突き刺さると、最初の標本が中央ワイヤに沿って押し出される。上述したように内視鏡に生検鉗子を１回通すだけで、最大６個の生検を保存することができる。光ファイバ内視鏡から装置を格納すると、すべての組織標本が装置と一緒に格納される。しかしながら、釣り針様バーブが組織標本を傷つけてしまうため、別の鉗子で釣り針様バーブを引き剥がしたり、バーブの先端をコルクに押し込んで標本を切り取ったりする必要がある。どちらの方法でも、各組織標本は小型化されるため、標本の完全性に影響を与え、臓器の生検部位に対する表面の正確な由来および配向が疑われる。そのため、組織標本をバーブから外して操作する必要があり、標本の由来および配向を制御するのが困難なことがある。さらに、バーブタイプの生検装置は、患者にも組織標本にも相当侵襲性が有り、局所麻酔の手段もなく、採取部位の局所出血を止める手段もなく、同時に６個の組織標本をバーブに沿って格納するため、前方端は相当大型である必要がある。

【0008】

非特許文献２には、生検鉗子および標準的な電気メスに適応するアクティブな電気コードを必要とする生検を得るためのモノポーラ技術が記載されている。患者の大腿部上に接地パッドを置く。生検を行うために、鉗子を膀胱鏡の作業用チャンネルに通す。直視下で鉗子の歯のついた顎部で対象部位を挟み、引き剥がしながら凝固電流を流して周囲の尿路上皮を白化させる。膀胱鏡および組織標本は一体となって取り出され、生検部位および出血の検査、さらなる組織標本の採取のためには、膀胱鏡を再び挿入する必要がある。

【0009】

このように、様々な種類のエフェクタツールを使用して組織標本を切除することが周知であり、最も一般的なのは鉗子である。膀胱鏡検査では、合併症のリスクを低減し、病理医にとってより良い組織標本を生成するために、単極電気焼灼システムが導入されているが、これまでの単極電気焼灼システムでは、組織標本に熱を加えすぎて、癌細胞を破壊してしまい、組織標本を癌診断には使えないものとする傾向にあった。

【0010】

本出願人は、内視鏡に内視鏡用の処置具を挿入して操作する際には、主操作者以外の複数の人の補助が必要であること、また、組織標本の採取およびその後の取り扱いは、患者ごと、外科医ごと、施設ごとに大きく異なることを認識した。

【0011】

２０１７年１２月２２日に出願された本出願人の特許文献１は、穏やかな生検処置で、例えば外来処置として診察室で代わりに、しばしば全身麻酔なしで組織標本を採取することができる改良された内視鏡下手術用装置に関するものである。

【0012】

切除した組織標本は直径約１．５ｍｍ、長さ２０ｍｍ程度のものが多いが、切除した標本は直径１ｃｍからそれ以上のものまである。本発明による内視鏡用処置具の閉じたエンドエフェクタおよび長手方向延在チャネルの寸法、並びに特許文献１に記載された装置の寸法により、内視鏡処置具によって得られる組織標本のサイズおよび長さの限界が設定される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0013】

【文献】スウェーデン国特許出願第１７５１６３９－４号

【非特許文献】

【0014】

【文献】Thomas V. Taylorによる論文 “A system of multiple biopsy forceps”, Curr. Surg. 2004 Nov-Dec; 61(6): pages 594-596

【文献】Urology誌に掲載されたMarc Beaghler氏とMichael Grasso氏の論文”Flexible cystoscopic bladder biopsies: a technique for outpatient evaluation of lower urinary tract urothelium” 1994 Nov; 44(5):756-9

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0015】

組織標本の採取、一時的な収容、その後の準備の仕方は、病理学的にも組織学的な結果にも劇的な影響を与える。組織標本の厚み、組織標本の配向、固定までの時間、および固定プロセス自体などの評価および標準化の失敗は、分析者が組織標本で可能な限りの組織形態学的診断を行うためのすべてのパラメータに関係している。

【0016】

疑わしい臓器が膀胱の場合、生検の手順では、腫瘤および／または組織に対して合計７回の生検を行うことが推奨されている。組織標本は、生検処置の前に適切にラベル付けされた個別のバイアルに次々と移される。ラベルに記載されている情報には、患者の識別情報、並びに任意で関連する組織標本の由来および正確な生検部位、またはバイアルと組織標本の特定の由来を結びつけるその他の識別情報が含まれる。

【0017】

可撓性を備える内視鏡などの内視鏡のアクセスチャネルを介して、体腔などの中空臓器や他の組織表面から組織標本を取得する際に、操作者が単独で、あるいは最小限の追加支援で作業できる、改良された内視鏡装置が当技術分野で必要とされていることがわかっている。可撓性を備えた内視鏡が膀胱鏡で、臓器が膀胱の場合もある。

【課題を解決するための手段】

【0018】

本発明のさらなる主たる態様では、冒頭で述べた種類の内視鏡下手術用装置が提供され、この装置は、装置が内視鏡の作業チャネルに挿入されたままの状態で起動できる複数の機能を有しており、これにより、必要な数の生検を非破壊的かつ安全な方法で完了するために、装置を作業チャネルから何度も出し入れする必要がないようになっている。

【0019】

本発明のさらなる一態様では、冒頭で述べた種類の内視鏡下手術用装置が提供され、この装置は、体腔内に挿入された内視鏡を介して複数の生検を行うために操作することができ、組織標本が採取されるたびに内視鏡を体腔内に再挿入する必要がない。

【0020】

本発明のさらなる別の態様では、冒頭で述べたような種類の内視鏡下手術用装置であって、単純で、安価に製造でき、かつ使い捨て可能な内視鏡下生検鉗子の形態のものが提供される。

【0021】

本発明のさらなる一態様では、操作機能が改善された、冒頭で述べた種類の内視鏡下手術用装置が提供される。

【0022】

本発明のさらなる一態様では、同じ目的のための従来の装置に比べてより少ない人数で操作することができる、冒頭で述べた種類の内視鏡下手術用装置が提供される。

【0023】

本発明のさらなる一態様では、冒頭で述べた種類の内視鏡下手術用装置のための生検標本収集装置および標本収集システムが提供される。

【0024】

本発明のさらなる別の態様では、複数の組織標本を採取するための、特に膀胱から組織標本を採取するための多機能内視鏡下手術用装置が提供される。

【0025】

本発明によれば、これらの態様および他の態様が達成される新規かつユニークな方法では、内視鏡下手術用装置は、
エンドエフェクタに液体を供給するための第１の長手方向延在チャネルと、エンドエフェクタからまたはエンドエフェクタで物質を除去するための第２の長手方向延在チャネルと、エンドエフェクタに接続されてジアテルミーを行うための電流を流す電線を収容するための第３の長手方向延在チャネルとを少なくとも有するチューブと、
少なくともチューブの遠位側チューブ端でチューブを包囲するとともに少なくともチューブの遠位側チューブ端で往復運動するように構成されたエフェクタスリーブと、を備え、
装置操作部は、少なくともエンドエフェクタ摺動部および接合摺動部を収容する主摺動ガイド本体を備えた摺動レール組立体で構成されている。

【0026】

主摺動ガイド体は、近位側ガイド端および反対側の遠位側ガイド端を有するとともにチューブを受け入れるガイドウェイを有しており、
エンドエフェクタ摺動部は、遠位側ガイド端でガイドウェイ内を往復摺動するように構成され、エンドエフェクタに対してエフェクタスリーブを操作し、
接合摺動部は、近位側ガイド端とエンドエフェクタ摺動部との間のガイドウェイ内を往復摺動するように構成され、この接合摺動部は、少なくともチューブの第１の長手方向延在チャネル、第２の長手方向延在チャネル、および第３の長手方向延在チャネルがエンドエフェクタと連通するようにチューブに接続されている。

【0027】

本発明の文脈で「ジアテルミー」という用語を使用することは、内視鏡下手術用装置のエンドエフェクタ、例えば顎部が、高周波電磁電流によって臓器組織に熱を発生させるように構成されていることを意味する。高周波電磁電流が組織を通過し、メスの刃のように正確に手術の切開を行い、これによって、手術用ジアテルミーにより、微細かつ正確な切開および組織標本が得られる。

【0028】

エンドエフェクタ摺動部は、ガイドウェイ内を摺動して、チューブの外側にあるコイル部材などのチューブの周囲にある往復可能な接続手段、またはチューブの内側にある往復可能な接続手段、例えば、長手方向延在チャネルの１つの内側にあるエフェクタワイヤを介してエフェクタスリーブに接続されることによって、エンドエフェクタに対してエフェクタスリーブを操作するように構成される。

【0029】

チューブは、その遠位側チューブ端にエフェクタスリーブを有し、このエフェクタスリーブは、エンドエフェクタの対向する顎部を開閉するなど、エンドエフェクタの構成を変更するために、チューブの長手部分に沿って往復するように構成されている。エフェクタスリーブは、エンドエフェクタから接合摺動部までの全長を電気的に絶縁されたスリーブの形態で一体的に設けられ得る。また、エフェクタスリーブは、電気絶縁チューブで囲まれたコイル部材などの別の管状部材を介してエンドエフェクタ摺動部と動作可能に接続されたり、エフェクタスリーブとエンドエフェクタワイヤとの間を長手方向延在チャネル内で延びるエフェクタワイヤを介してエンドエフェクタ摺動部と動作可能に接続されたりすることもできる。

【0030】

エフェクタスリーブがどのように構成され、エンドエフェクタ摺動部に接続されているかにかかわらず、エンドエフェクタ摺動部を摺動させてエフェクタスリーブをチューブに沿って移動させることで、長手方向に変位させることができる。このようにして、エンドエフェクタを、エンドエフェクタがエフェクタスリーブから少なくとも部分的に露出している標本採取位置と、エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に少なくとも部分的に位置している閉じ込め位置とに交互に配置することができる。

【0031】

接合摺動部は、エフェクタスリーブで包囲されたエンドエフェクタで、チューブを内視鏡の遠位側開口部から移動させ、これにより組織標本の摘除を準備するようにエンドエフェクタを特定の目的の部位の望ましい位置に移動させる役割を果たす。エンドエフェクタ摺動部を近位側ガイド端に向けて引くと、エフェクタスリーブが後退してエンドエフェクタが露出し、エンドエフェクタの顎部が開く。エンドエフェクタ摺動部を再び遠位側ガイド端に向けて前進させると、エフェクタスリーブが前進し、顎部が組織標本の周囲に閉じられる。

【0032】

したがって、エンドエフェクタが、対向する顎部を有する鉗子型である場合、エンドエフェクタ摺動部を操作することにより、例えば、エンドエフェクタとエンドエフェクタ摺動部との間に延びるエフェクタワイヤを用いて、あるいは、チューブの周囲に補強コイルなどの補強部材を用いて、エフェクタスリーブを張引したり押圧したりすることにより、対向する顎部を離すことができる。これらの補強部材のいずれも、エンドエフェクタとエンドエフェクタ摺動部とにそれぞれ反対側の両端部で固定することができる。

【0033】

エンドエフェクタがエフェクタスリーブから外れた位置では、ジアテルミーを適用して顎部が組織標本を把持し、切断することができる。顎部を再び閉じる際には、エンドエフェクタ摺動部を操作して、エンドエフェクタをエフェクタスリーブ内に戻す。組織標本は閉じた顎部の間に閉じ込められる。

【0034】

エフェクタスリーブを往復させることに代えて、エンドエフェクタをエフェクタスリーブ内外に往復させることも可能である。

【0035】

エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に完全に、または実質的に完全に入っているとき、鉗子の形態のエンドエフェクタの顎部は閉じて、閉じた生検カップを形成する。エフェクタスリーブは、エンドエフェクタの閉じた顎部の周囲の隙間を効果的にシールする。

【0036】

エフェクタスリーブは、例えば、鋼製のスリーブであったり、弾性を備えるものであってもよい。内視鏡下手術用装置は、エフェクタスリーブの内面とチューブの外面との間がしっかりと適合し、液体が面の間の隙間に沿って摺動レール組立体に向かってチューブの外部に流れるのを防ぐことが好ましい場合がある。これに代えて、ガスケットをチューブの前記表面に対するシールとして使用することもできる。このような適合やシールは、エフェクタスリーブがチューブに沿って往復することを可能にする種類のものである。通常、エンドエフェクタと接合摺動部とを動作可能な状態で結合するために使用されるエンドエフェクタおよび／またはさらなる管状部材は、摺動接触している。

【0037】

効果的に、エフェクタスリーブとエンドエフェクタ摺動部とを接続するコイル部材などの管状部材は、管の補強部材として機能し、内視鏡の作業チャネルに沿ってコイルやキンクなしに案内されるように、必要な剛性および構造を内視鏡下手術用装置に与えることができる。エフェクタスリーブは、例えば、屈曲可能なチューブや管状部材の曲げ特性を奪わない材料から形成可能であり、断熱特性などを有する管状部材であり得る。エンドエフェクタから接合摺動部まで延びる長手のエフェクタスリーブを有する実施形態では、補強部材がエフェクタスリーブとして機能してもよい。また、補強部材は、エフェクタスリーブに接続され、エフェクタスリーブと一体的にチューブに沿って移動してもよい。

【0038】

さらなる別の実施形態では、エフェクタスリーブをワイヤで接合摺動部に接続し、これにより、接合摺動部がガイドウェイに沿って移動する際に、エフェクタスリーブを変位させることができる。

【0039】

補強部材、あるいはコイル状の部材や螺旋状の部材などの他のチューブを、このようにチューブの周囲に使用して、チューブに内視鏡の作業チャネルに出し入れするのに十分な剛性を持たせつつ、屈曲したり操舵したりすることができる。例えば、補強用の螺旋状の部材やコイル状の部材を使用してチューブを支持する場合は、この部材を外部の熱収縮チューブやシースで効果的に包囲してもよい。熱収縮チューブは、効果的に、その長手部分に沿って内視鏡下手術用装置をシールして絶縁し、例えば、洗浄液が漏れないようにするだけでなく、摩擦が少ないために内視鏡下手術用装置を作業チャネルに通しやすくし、また、チューブが作業チャネルと電気的に接触しないようにする。

【0040】

補強部材の遠位端をエフェクタスリーブの近位端に接合して、補強部材をエフェクタスリーブに結合し、補強部材がチューブに沿ってエフェクタスリーブを移動できるようにして、エンドエフェクタ摺動部を操作してエンドエフェクタをエフェクタスリーブから出し入れすることができるようにしてもよい。外側の熱収縮チューブまたはシースは、エフェクタスリーブおよび補強部材を端から端まで組み合わせるために使用することができる。

【0041】

接合摺動部は、チューブ内の第１、第２、第３の長手方向延在チャネルと連通している。

【0042】

組織標本を摘除するとともに採取する目的部位を洗浄するための液体は、接合摺動部の流れチャネルを介して第１の長手方向延在チャネルに供給するのが便利である。そして、第３の長手方向延在チャネル内の電線を介して、ジアテルミー生成装置からエンドエフェクタに電流を流すことにより、組織にジアテルミーを適用する。電線は、チューブの第３の長手方向延在チャネル内を延び、摺動レール組立体の接合摺動部で終わる。

【0043】

これに代えて、電線を誘導する第３の長手方向延在チャネルの機能を、チューブの他の長手方向延在チャネルのうちの１つで実現することもでき、この他の長手方向延在チャネルは２つの機能を有し、その場合、電線は他の長手方向延在チャネル内の流体と接触しないように遮断されている。

【0044】

エフェクタスリーブまたはエンドエフェクタを操作するためにエフェクタワイヤを利用する実施形態では、このようなエフェクタワイヤは、第１または第２の長手方向延在チャネルに配置されてもよい。

【0045】

エンドエフェクタは、エンドエフェクタの長手方向の軸線から分岐するように配置された、枢動可能な対向する顎部を有していてもよく、その条件として、エンドエフェクタがエフェクタスリーブの外に少なくとも部分的に出ている状態で、顎部は大きな組織標本にかかることができるようになっている。エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に格納されたとき、またはエフェクタスリーブが前方に移動してエンドエフェクタを包囲したときに顎部が閉じ、それによって顎部が閉じた生検カップを形成する。ジアテルミーの適用後、穏やかに切除された組織標本は、生検カップ内の顎部の間に閉じ込められ、チューブの第１の長手方向延在チャネルおよび第２の長手方向延在チャネルは、チューブの遠位端で液体連通となり、これにより、第１の長手方向延在チャネルが洗浄されると、または、第２の長手方向延在チャネルが吸引されると、組織標本は第２の長手方向延在チャネルに押し込まれ、組織標本を収集可能な接合摺動部に送られる。

【0046】

一実施形態によるエンドエフェクタの２つの対向する分岐した顎部は、大きな組織標本を得ることができるように、例えば約５ｍｍ開くことができ、ジアテルミーを使用することにより、本発明による内視鏡下手術用生検装置を使用して採取されたこれらの組織標本は、きれいな切断縁部を有する。縁部の焼き付きおよび焦げ付きが低減され、さらには解消される。

【0047】

ジアテルミーを使ってきれいでやや大きな組織を切除することが容易になるのみならず、もう１つの大きな効果は、切除された組織標本の配向が周知の装置を使用した周知の生検手順よりも高いレベルの制御下に保持されることにある。ジアテルミーを適用して切除した組織標本を、対象組織から採取したときと略同じ配向で、エンドエフェクタの顎部の間に閉じ込めておくことができる。組織標本は、閉じた生検カップの中を実質的に満たしており、位置がずれないようになっている。接合摺動部から第１の長手方向延在チャネルに洗浄液を圧力をかけて注入したり、第２の長手方向延在チャネルに吸引をかけると、組織標本はその配向を保持したまま第２の長手方向延在チャネルに押し込まれる。そのため、組織標本がチューブの近位端に到達した時点で、その配向がなおわかるようになされている。組織標本は、続いて周知の配向で接合摺動部から収集することができ、それにより、組織標本の部位固有の起源および配向に関する知識を有することで、組織標本の細胞構造に関する貴重な診断情報が得られる。この配向制御能力の向上により、高度の特異性および信頼性の高い診断が可能となり、また、対象組織の臨床的および解剖的な正常および異常の特徴に関連する結果の関連性を容易に評価することができる。

【0048】

第２の長手方向延在チャネルは、単純な洗浄、好ましくは圧力下、または吸引によって、組織標本を穏やかに排出および移送することができ、組織標本が振り回されて配向を失うことがないような直径を有するように選択される。生検カップの相関した寸法および第２の長手方向延在チャネルの直径を慎重に決めることで、組織標本の可能な動きを非常に高いレベルで制限することができる。

【0049】

接合摺動部は、ガイドウェイに対して摺動可能に配置されており、遠位側チューブ端にあるエンドエフェクタを作業チャネルから移動させて、目的の組織に遭遇させる。

【0050】

ジアテルミーを使用した市販の周知の鉗子装置では、熱で組織標本が破壊され、対向する顎部の対向する刃先の間に組織標本が挟まってしまうため、手動で組織標本を鉗子から取り出す必要がある。本発明による内視鏡下手術用装置にジアテルミーを使用する場合、組織標本は器官および顎部から容易に離脱するため、また、任意に洗浄流体によって開始される顎部の即時冷却により、組織標本は重大な損傷を受けず、また、顎部は効果的に外部から遮断されることができる。

【0051】

エフェクタワイヤを利用するいくつかの実施形態では、エフェクタワイヤは、エンドエフェクタに電流を供給するために使用される電線であってもよく、この場合、第３の長手方向延在チャネル内に延びる電線は、任意に、接合摺動部ではなくエンドエフェクタ摺動部に関連付けられていてもよい。さらなる別の方法として、エフェクタワイヤをマルチチャネルチューブの個別の長手方向延在チャネルに設けてもよい。

【0052】

摺動レール組立体は、効果的に、近位側ガイド端の接合摺動部の前でガイドウェイ内に往復動可能に配置された針摺動部をさらに備えていてもよく、この針摺動部は、それに固定された針またはノズルを有していてもよく、この針またはノズルは、針またはノズルが格納位置にある第１の針位置と、針またはノズルがエンドエフェクタから露出する第２の針位置との間で、チューブの第４の長手方向延在チャネル内に往復動可能に配置されていてもよく、例えば、エンドエフェクタの開いた顎部の間に配置されていてもよい。

【0053】

生検処理では、針やノズルは、例えば切除により組織標本が採取される１つ以上の標的部位や局所領域に、局所麻酔薬やその他の薬剤、溶液などを適用する役割を果たす。切除されるべき組織領域に液体を注入すると、当該組織領域が拡大され、それによって、内視鏡の光ファイバの両者に組織が表示され、本発明による内視鏡下手術用装置の操作者がエンドエフェクタを使用するとともに操作する際に、関連する組織をアクセスしやすい標的として提供することができる。このように組織を拡張してから採取する技術は、１つの組織標本につき、内視鏡の作業用チャネルの処置具を少なくとも２回は追加で挿入および収納する必要があるため、あまり普及していない。

【0054】

本発明の一実施形態によるエンドエフェクタの顎部は、閉じた構成において、針の針先端またはノズルのノズル先端を完全に包囲してもよい。そのため、生検カップを閉じたときに、ノズルや針の一部が当該生検カップの外に出ないようになっている。

【0055】

本発明の別の実施形態によるエンドエフェクタでは、エンドエフェクタの対向する顎部の１つが、顎部が閉じられたときに針またはノズルを露出させるように構成された開口部を有する。開口部は、針やノズルによってシールにより閉じられ塞がれていてもよい。

【0056】

生検カップが開いた後に閉じられ、針またはノズルが麻酔薬を標的に適用するために露出されると、針またはノズルは、チューブの第４の長手方向延在チャネル内を往復して戻り、顎部を閉じることができる。

【0057】

しかしながら、本発明による内視鏡下手術用装置は、全身麻酔をせずに、例えば、外来患者や受け入れ病棟の患者に効果的に使用することもできる。生検中のどの段階でも、患者に迷惑をかけることなく、外科医の判断で麻酔をかけることができる。この内視鏡下手術用装置により、外科医は様々な選択を行い、組織標本を摘除するたびに一連の異なるツールを内視鏡の作業チャネルに挿入することを繰り返すことなく、疑わしい対象部位から直接複数の組織標本を採取することができる。内視鏡下手術用装置を患者の体内に入れたまま、ジアテルミーを照射して癌細胞を破壊することができる。患者は、カテーテルの挿入も手術の生検処置前の絶食も必要なく、その後迅速に帰宅できる。

【0058】

接合摺動部は、
第１の長手方向延在チャネルと流体連通し、エンドエフェクタで、かつ／またはエンドエフェクタに洗浄液を供給するための入口ポート、
第３の長手方向延在チャネルと連通するジアテルミーポート、および／または
組織標本収集装置と結合するため、および／または生検部位から物質を除去するため、および／またはエンドエフェクタ内に閉じ込められた、またはエンドエフェクタによって保持された物質を内視鏡下手術用装置の外に移送するための、第２の長手方向延在チャネルと連通する標本ポートのうちの少なくとも１つを有してもよい。

【0059】

本発明の文脈では、「近位側」という用語は何かに最も近いことを意味し、「遠位側」という用語は何かから最も遠いことを意味する。一例として、近位側チューブ端は、使用時に内視鏡の操作端の最も近傍の端部であり、遠位側チューブ端は、内視鏡の作動部の先端の最も近傍の端部である。「近位側」および「遠位側」という用語は、本出願の明細書全体で、この配向の意味で使用されている。

【0060】

接合摺動部の入口ポートには、様々な方法で洗浄液のタンクを簡単に接続することができる。１つの方法は、液体供給チューブに結合された段付きの先端ほど細くなるコネクタを入口ポートに挿入することであり、この場合、入口ポートは雌の結合部品として機能する。これに代えて、液体供給チューブを入口ポートに取り付けることができ、その場合、入口ポートは雄型の結合部品として機能する。

【0061】

電線は、近位側チューブ端の第２の長手方向延在チャネルからジアテルミーポート内に延びて、ジアテルミー生成装置に電気的接触を生じさせることができる。このような電気的接触は、ジアテルミー生成装置につながるケーブルの電気プラグを挿入することで、非常に簡単に得ることができる。

【0062】

接合摺動部には標本ポートがさらに設けられ、第２の長手方向延在チャネルと連通することで、切除された組織標本を生検カップからチューブを経由して摺動レール組立体から搬送し、診断することができる。組織標本は、第１の長手方向延在チャネルを介して閉じた生検カップに液体を流すことにより、標本ポートから単純に洗い出され、固定された方向の組織標本を第２の長手方向延在チャネルに押し込むことができる。洗浄流体の送出チャネルとして使用されている第１の長手方向延在チャネルが、第３の長手方向延在チャネルとしても使用されている場合、電線は絶縁されている必要がある。別の方法として、第２の長手方向延在チャネルに吸引を行い、組織標本を当該チャネルに沿って搬送することも可能である。

【0063】

第２の長手方向延在チャネルは、第１の長手方向延在チャネルよりも大きな断面を有し、洗浄または吸引による組織標本の排出を本質的にさらに促進することができる。好ましくは、第２の長手方向延在チャネルは、他の長手方向延在チャネルの寸法およびチューブの全体的な直径を考慮して、可能な限り最大の断面を有していてもよい。これにより、組織標本は、チューブから出て自由に移動する間にできるだけ穏やかに扱われるが、組織標本が第２の長手方向延在チャネル内で旋回して配向が変わることがないようになっている。

【0064】

組織標本は、粘膜固有層および粘膜筋板の両者を含むように十分な深さ、すなわち３乃至５ｍｍの深さが必要である。組織標本は、第１の長手方向延在チャネルの洗浄流体の圧力によって、第２の長手方向延在チャネルのより大きな、または同じ断面に向かって自動的に押し動かされる。組織標本は、洗浄流体または吸引することによって当該第２の長手方向延在チャネルに押し込まれ、それに沿って移動する。これは、第２の長手方向延在チャネルが、組織標本を内部に滑り込ませ、洗浄流体とともに標本ポートの出口から退出させることができる唯一のチャネルだからである。組織標本が洗浄流体の圧力または吸引にさらされると、第２の長手方向延在チャネルの内腔にわずかに適合して、当該第２の長手方向延在チャネルを最も簡単に通過できる形状になってもよい。

【0065】

エンドエフェクタ摺動部、接合摺動部、および／または針摺動部は、好都合な実施形態では、摺動レール組立体の主摺動ガイド本体のガイドウェイに沿って往復することができる。このような構成の摺動レール組立体では、針やノズルが近位側チューブ端から接合摺動部を通って延び、針摺動部に接続することができるため、摺動レール組立体を最小のサイズで構成することができる。これに代えて、針やノズルは、接合摺動部の外側にこれに平行な第３の長手方向延在チャネル内を延びる。本発明の範囲内では、接合摺動部および針摺動部は直列ではなく並列に配置することができるが、その場合、針摺動部に固定するためには、針またはノズルの近位端を近位側チューブ端からの出口で摺動レール組立体の長手方向の軸線から離れるように屈曲する必要がある。接合摺動部と針摺動部とを平行に配置することにより、摺動レール組立体の容積が大きくなり、外科医による内視鏡および内視鏡下手術用装置の操作性に支障をきたす恐れがある。第３の長手方向延在チャネルの中心軸線は、チューブの中心軸線から半径方向にずれており、これにより、針もチューブの中心軸線から半径方向にずれて配置される。実際、針はチューブの周方向の主壁部のすぐ近傍に設けられていてもよい。

【0066】

摺動レール組立体は、エンドエフェクタ摺動部と接合摺動部との間に配置される第１のばね部材であって、接合摺動部に対してエンドエフェクタ摺動部をばねで往復運動させるための第１のばね部材をさらに有していてもよい。摺動レール組立体は、接合摺動部と針摺動部との間に配置され、接合摺動部に対する針摺動部のばね付勢による往復運動のための第２のばね部材をさらに、あるいは追加的に備えていてもよい。一時的に摺動部を相互に緊張または圧縮状態に保つことができる代替的配置は、本発明の範囲内である。そのような配置としては、協働する窪みおよびビーズ、または、例えば摺動部の遠位端の前でガイドウェイを横断する手動式の往復動可能なピン、または摺動部に係合するピンなどが考えられる。

【0067】

保管状態時、および内視鏡の作業チャネルへの内視鏡下手術用装置の挿入時には、いずれのばね部材も付勢されない。一旦内視鏡の遠位端が疑わしい組織標的の位置に来ると、内視鏡下手術用装置および患者は生検の準備が整い、内視鏡の光ファイバを使用して光学的に検知される組織標本を切除できるように、作業チャネルにチューブを挿入することで、内視鏡下手術用装置は組織標本を切除する準備が整う。接合摺動部を操作して、エンドエフェクタを内視鏡の外に出す。その後、エンドエフェクタ摺動部を操作してエフェクタスリーブを後退させることで、エンドエフェクタの対向する顎部が離れ、組織標本を挟んで把持することができる。内視鏡の遠位側開口部からエンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを備えた遠位側チューブ端を露出させるために、接合摺動部は、ばね部材を圧縮することなくガイドウェイ内を移動する。生検部位に麻酔薬が必要な場合は、針摺動部を接合摺動部に向けて前進させることで、第２のばね部材を圧縮する。

【0068】

また、第２のばね部材を圧縮することにより針摺動部をばね付勢することで、針やノズルが前方に露出している状態でエンドエフェクタがエフェクタスリーブ内に収納されるリスクを除くことができる。

【0069】

また、少なくとも第２のばね部材が圧縮されることで、露出した針の周囲を誤って閉じてしまい、臓器内で顎部が破損することを防ぐことができる。圧縮力が緩和されると、針は自動的に格納される。

【0070】

さらなる安全対策として、ばね部材は、効果的に、コイルなどの圧縮ばねであり、単位長さあたりのコイル数が異なり、任意により、異なるコイル直径および異なるワイヤの太さから選択された１つまたは複数の異なるパラメータを有し、これにより、異なる圧縮の荷重となり、例えば第２のばね部材は、第１のばね部材の圧縮および荷重が解放されると、第１のばね部材よりも迅速に跳ね返る。上述したように、このばね部材の配置により、針やノズルが再び生検カップ内に引き込まれる前に、エンドエフェクタが誤って意図せずに閉じてしまうことに対する安全性が得られる。エンドエフェクタが露出した針やノズルを捕捉しないようにするための適切な構造的および機能的予防措置は、第２のばね部材を第１のばね部材よりも大きな圧縮力で構成することにより、第１のばね部材がエンドエフェクタ摺動部と接合摺動部との間の圧縮力から解放されるよりも迅速に第２のばね部材が針摺動部を後退させることで、容易に実現することができる。

【0071】

摺動レール組立体の摺動部は、外科医が手動で操作したり、把持したりすることができる。しかしながら、これは摺動レール組立体の操作としてはやや不器用であり、安全性および信頼性に欠ける場合がある。摺動レール組立体を介してエンドエフェクタを操作するための、より安全かつ実用的な方法としては、対応する摺動部および機能を操作するために割り当てられたボタンを備えた遠隔操作ハンドルを有し、対応する操作ストリングを介して摺動部に動作可能に接続された遠隔駆動組立体が挙げられる。操作用ストリングは、例えば金属線などのワイヤであるが、本発明の範囲内であれば、同じ強度を持ち、破断することなく屈曲したり可撓性を備える能力を持つあらゆる種類のストリングを使用することができる。金属線に代わるものとしては、例として、例えば繊維強化ストリングのような丈夫な高分子ストリングが挙げられる。

【0072】

遠隔駆動組立体は、滑車組立体を含んでいてもよく、この滑車組立体は、遠隔操作ハンドルの対応するボタンを操作して操作ストリングを引くことに応答して、接合摺動部と一体的に移動するように、接合摺動部に配置することができる。操作ストリングは、滑車組立体の滑車の周囲を１回または複数回ループしてもよい。回数が多いほど、より大きな機械的効果が得られる。ボタンの小さなストロークは、そのため、摺動部のより長い変位を生じさせる。

【0073】

遠隔操作ハンドルのボタンによって摺動レール組立体を操作するために、遠隔駆動組立体は、便宜上、
エンドエフェクタ摺動部に固定された第１の近位側ストリング端と、遠隔操作ハンドルのトリガボタンに固定された反対側の第１の遠位側ストリング端とを有する第１の操作ストリングであって、エフェクタスリーブを操作して、エンドエフェクタの対向する顎部を開閉したり、その逆を行ったりするための第１の操作ストリングと、
主摺動ガイド本体の管状ガイドハウジングの遠位側ガイド端に固定された第２の遠位側ストリング端を有する第２の操作ストリングであって、この第２の操作ストリングは、滑車組立体の第１のトラックの周囲を延び、好ましくはチューブガイドを通って、遠隔操作ハンドルのホイールボタンの固定点を経由して、ホイールボタンから戻り、好ましくはチューブガイドを介して、滑車組立体の第２のトラックを経由して主摺動ガイド本体の管状ガイドハウジングの近位端に至り、第２の近位側ストリング端が管状ガイドハウジングの近位側ガイド端に固定されて、エンドエフェクタに対してエフェクタスリーブを長手方向に移動させるようになっている、第２の操作ストリングと、
針摺動部に固定される第３の近位側ストリング端と、遠隔操作ハンドルの摺動ボタンに固定される反対側の第３の遠位側ストリング端とを有する第３の操作ストリングであって、針摺動部を移動させ、これにより、針をエンドエフェクタから露出させる、第３の操作ストリングとを備えてもよい。

【0074】

第１、第２、第３の操作ストリングはすべて、効果的に、操作ストリングを遠隔操作ハンドルに向かって、またその内部に組み合わせて案内するボーデン導管のような同じガイドチューブの中を延びてもよい。滑車組立体およびガイドチューブは任意であるが、好ましい。

【0075】

遠隔操作ハンドルのさらなる効果的な特徴は、遠隔操作ハンドルが、内視鏡の遠位部、例えば、内視鏡の可撓性を備えた部分に変位可能かつ着脱可能に取り付けるためのスナップオン手段を有することができ、それによって、当該遠隔操作ハンドルが、生検処置の間、常に外科医の手元に容易に置かれる点にある。遠隔操作ハンドルは、外科医または操作者の好みに応じて、平行または垂直の両者で内視鏡の遠位側チューブ部にスナップオン／スナップオフでき、遠位側チューブ部に沿って摺動することができる。

【0076】

外科医が希望すれば、内視鏡の遠位部から遠隔操作ハンドルを取り外し、摺動レール組立体を自分の好きな位置で操作することができる。また、外科医は、遠隔操作ハンドルを遠位部に沿って長手方向に摺動させたり、使用しないときに遠隔操作ハンドルを一時的に収納したりして、内視鏡の近位部で邪魔にならないようにすることもできる。本発明による遠隔操作ハンドルは、外科医に人間工学的により優れた操作環境を提供し、従来の内視鏡下生検処置の際に必要とされていた一部の追加物を必要としない。本出願の文脈では、「遠隔」という用語は、摺動レール組立体に直接触れることなく、かつ／または摺動レール組立体から離間した位置で内視鏡下手術用装置を操作するために、ガイドチューブによって設けられる距離だけレール組立体から隔てられていることを意味する。

【0077】

組織標本を切除する前に、患者は生検の準備をされる。このような準備には、生理食塩水などの洗浄剤を内視鏡を通してまたは内視鏡下手術用装置を通して流して、臓器や体腔を洗浄したり、任意に拡張したりすることが含まれ得る。臓器が膀胱の場合は、膀胱鏡を使用し、膀胱を生理食塩水で膨らませて膀胱壁がはっきり見えるレベルまで洗い流す。臓器や体腔は、ジアテルミーで組織を採取する前に、導電性の洗浄液やリンス液を空にしておくのが一般的である。洗浄液／リンス液は、組織学および病理診断のために回収することができる。

【0078】

生理食塩水が代表的な灌漑用溶液である。しかしながら、生理食塩水は導電性であるため、ジアテルミーとの互換性は無い。そこで、生理食塩水を非導電性の洗浄液、例えばグリシン溶液や他の非導電性アミノ酸の溶液、あるいはマンニトール溶液などの糖溶液に置き換える。生理食塩水の代わりに１．５％のグリシン溶液を、ジアテルミーの際の洗浄液として、また、生検の準備で臓器を膨張させるために、使用することができる。

【0079】

装置操作部は、内視鏡の内視鏡流体バルブポートおよび内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部と、内視鏡の処置具ポートの位置またはその近傍で摺動レール組立体および内視鏡に結合するように構成された反対側の第２の操作端部とを有する洗浄部品をさらに含んでいてもよい。

【0080】

最初に生理食塩水、従来の手順、および内視鏡の吸引／洗浄チャネルを使用して臓器や組織の部位を洗浄する。

【0081】

これに代えて、洗浄要素は、流体バルブポート、吸引バルブポート、処置具ポートの間の内視鏡の吸引チャネルおよび液体チャネルの近位部をバイパスするシャントと同じ目的で最初に使用することもでき、これに代えて処置具ポートを経由して内視鏡の関連付けられたチャネルの遠位端から外に液体を流し、これにより例えば作業チャネルおよびチューブを経由して目的の臓器や組織を洗浄し、後の段階で注入した液体を内視鏡またはチューブ経由で再び排出することで、生検前に臓器を洗浄し、排出された洗浄液を回収することができる。

【0082】

反対側の第２の操作端部は、好都合に、内視鏡装置の操作部の処置具ポートに結合されたアダプタを介して、処置具ポートに結合されるように構成されてもよい。別の方法では、アダプタは第２の操作端部と一体的に設けられる。

【0083】

アダプタは、第１のアダプタ端を有する第１のアダプタ端部と、第２のアダプタ端を有する反対側の第２のアダプタ端部とを有する管状のアダプタ本体を含んでいてもよい。第１のアダプタ端部は、処置具ポートのエンドキャップを置き換える寸法であってもよく、好ましくは内視鏡下手術用装置のチューブを導入するための膜を含む。第２のアダプタ端部は、摺動レール組立体と結合して、摺動レール組立体を内視鏡とともに処置具ポートに保持するように構成されていてもよい。

【0084】

第１のアダプタ端部および第２のアダプタ端部は、摺動レール組立体が内視鏡の長手方向軸線から少なくともわずかに離れる方向に向けられ、それによって外科医によるアクセス性および操作性が高くなるように、互いに対して角度をつけてもよい。第１のアダプタ端部は、本発明による内視鏡下手術用装置のチューブを内視鏡の作業チャネルに挿入することができる膜を備えた内視鏡の処置具ポートと同様に構成すると便利であり、液体を第１の長手方向延在チャネルに供給し、第２の長手方向延在チャネルを介して退出させることができる。

【0085】

好ましくは、アダプタは、内視鏡の処置具ポートの中心軸線を中心に、少なくとも４５°など、処置具ポート内で回転することもでき、外科医や他の操作者の操作条件をさらに改善することができる。これに代えて、摺動レール組立体は、内視鏡の処置具ポートの中心軸線を中心に同様にアダプタに対して回転し、それによってエンドエフェクタも回転させることができる。

【0086】

液体タンク、排出物を収集するための容器、チューブの第１および第２の長手方向延在チャネル、並びに摺動レール組立体の接合摺動部のうちの１つ以上の間の流体連通を確立するために、これらの間にチューブが必要とされる。このように、アダプタが、１つ以上のポンプ手段、液体タンク、排水タンク、接合摺動部の入口ポート、接合摺動部の標本ポート、標本ポートに固定された組織標本収集装置への入口ポート、または標本ポートに固定された組織標本収集装置からの出口からなる群から選択された１つ以上の構成要素に、１つ以上のチューブを取り付けるための結合片のための座部を有していれば、それぞれのそのような部品の間に液体の連通および流れのチャネルを得ることができ、また、外科医が組織標本を得るために内視鏡下手術用装置を操作する際に、チューブが外科医の邪魔にならないようにチューブ管理し続けることができ、好都合である。

【0087】

組織標本収集装置は、標本ポートの出口で切除された組織標本を専用チャンバに直接採取し、切除された順に組織標本を収容するためのマルチチャンバ収集装置であってもよく、好ましくは、組織標本が採取される対象部位での配向を考慮して、専用チャンバに周知の配向で組織標本を採取する。本発明の範囲内では、「専用チャンバ」という用語は、組織標本が専用のチャンバを有することを意味する。本明細書では、「チャンバ」および「専用チャンバ」という用語は、収集装置ラックの文脈で相互に交換可能に使用されている。

【0088】

組織標本を専用チャンバに次々と回収するために、組織標本収集装置は、主収集装置ハウジングと、組織標本を収容するための一連の隣接したチャンバを有する収集装置ラックと、収集装置ラックを主収集装置ハウジングの長手方向軸線に沿って長手方向に移動させて、接合摺動部の標本ポートの下方に専用チャンバを次々と配置する手段とを備え、それにより、組織標本の切除順序と接合摺動部の標本ポートの下方に配置された専用チャンバの順序とを簡単に対応させることができるようになっている。一旦専用チャンバが組織標本で満たされると、新たな専用チャンバを移動させて、次の組織標本を受け入れる準備をした標本ポートと液体連通させる。この手順は、すべての組織標本のサンプリングマップが完成するまで続けられ、その場合、すべての専用チャンバが典型的に満たされる。しかしながら、収集装置ラックは追加のチャネルを有してもよい。膀胱生検の場合、収集装置ラックは７つ以上の専用チャンバを有してもよい。

【0089】

専用チャンバは、組織標本が到着してチャンバに収容されると、組織標本が移動できないようなサイズおよび寸法に形成されてもよい。組織標本は、生検カップから出て、第２の長手方向延在チャネルに沿って移動し、標本ポートから出るまでの間、配向を変える機会がほとんどないため、外科医の助手が組織標本を次々と単純に採取し、組織標本が流れていくラベル付きの個別のバイアルに手動で入れる従来の技術と比べて、組織標本の配向が変わるリスクが大幅に低減する。

【0090】

本発明による組織標本収集装置を使用すると、１つの処置からのすべての組織標本が単一のカセットまたはカートリッジ、すなわち収集装置ラックに収集されるという点で、１回のラベリング動作のみが必要とされる。このラベリング動作は、例えば、患者ＩＤ、番号、または専用チャンバ内の組織標本を生検処置マップ上の部位に割り当てる他の情報を有することによって、生検部位を本質的に知らせる。収集装置ラック全体を直接組織分析に送ることができる。

【0091】

主収集装置ハウジングの長手方向軸線に沿って収集装置ラックを長手方向に移動させるための手段は、単に外側にねじ山を有するねじ棒であってもよく、このねじ棒は、収集装置ラックのねじ穴またはボアの内部により深くねじ込まれるようになっており、またはその逆になっており、それにより、収集装置ラックは、これに沿って、例えば主摺動ガイド本体の遠位側ガイド端から離れるように輸送される。ねじ棒は、収集装置ラックと反対側を向いた自由端にノブが付いていて、そのノブを回転させることで、棒を穴やボアにねじ込んだり出したりすることができる。接合摺動部の標本ポートの下にある収集装置ラックの専用チャンバの位置を段階的に順に固定するための他の配置は、ラチェット機構、または収集装置ラックおよび主収集装置ハウジングに沿って適切な距離にある対向する雄／雌の係合部品であってもよい。

【0092】

主収集装置ハウジングは、任意により接合摺動部の標本ポートと主収集装置ハウジングの収集装置ポートとの間に延びる結合片を介して、接合摺動部の標本ポートと流体的に結合するための収集装置ポートと、洗浄によって生検カップから組織標本を排出する際に、結合片を介して主収集装置ハウジングに入る液体を標本ポートから、したがって第２の長手方向延在チャネルから排出するための液体排出口とを有していてもよい。収集装置ラックの専用チャンバは、これにより、標本ポートに結合された結合片に容易に整列させることができ、組織標本をチャンバ内に捕捉して受け取ることができる。組織標本を第２の長手方向延在チャネルから、標本ポートを介して、結合片を経由して、収集装置ラックのチャンバ内に押し出すために使用された液体の余剰分は、液体排出口を介して組織標本収集装置から流出して、任意の適切な種類のタンクまたは容器に収集され、任意に、さらなる組織学的分析や、安全な寄託または安全な排出のために使用することができる。

【0093】

収集装置ラックは、例えば、チャンバの内部から収集装置ラックの外部に延びる複数の貫通孔または水路、および／または、隣接するチャンバの共通壁および収集装置ラックの外壁を通って延びる貫通開口部を有することによって、液体が通過できるように構成されていてもよい。別の実施形態では、収集装置ラックは、濾過材料で形成可能であるか、多孔質であり得るか、または液体が主収集装置ハウジングに入り、主収集装置ハウジングの液体排出口から出て、例えばタンクに回収されるような間隙を有することができる。

【0094】

鉗子の種類のエンドエフェクタの対向する顎部は、２つの長手方向のパイプ部分を長手方向に部分的に結合して得られ、エンドエフェクタの長手方向の軸線からずれた顎部を有することにより、エフェクタスリーブが顎部を閉じたままにしないときに顎部が離れて跳ね上がるような固有の弾力性を当該顎部に与えることができる。２０１７年１２月２２日に出願された本出願人のスウェーデン特許出願第１７５１６３９－４号および本出願人の２０１８年１２月１４日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＳＥ２０１８／０５１３１５号に記載されたエンドエフェクタのいずれも本発明による内視鏡下手術用装置の一部とすることができる。その中に記載されているエンドエフェクタの開示内容は、参照により本願に組み込まれている。

【0095】

生検カップは、エンドエフェクタ摺動部の往復運動によって誘発されるエフェクタスリーブの往復運動によって、開放された後にシールされて閉じられ、閉じられた生検カップから洗浄流体が逃げて洗浄圧力が低下することを防ぎ、したがって、閉じられた生検カップから組織標本が洗い出されるときに、対向する閉じられた顎部の間の隙間および／または間隙を介して洗浄流体が臓器内に流入すること、または生検部位に流出することを実質的に防ぐことができる。

【0096】

チューブの外径は、一旦熱収縮絶縁補強コイルをチューブに巻いた後に、内視鏡の作業チャネル内に移動可能に収まるように、内視鏡下手術用装置に対して２ｍｍ以下とすることができる。しかしながら、他の種類の内視鏡は、より大きな作業チャネルを有してもよく、その場合、筐体付きチューブの全体的な外径は、約２．５ｍｍ、３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、４．５ｍｍ、またはさらに約５ｍｍ以上の幅にすることができる。長手方向延在チャネルの内径は、長手方向延在チャネルのルーメン間の最大距離として測定される、全体の内側チューブ直径よりも小さい。

【0097】

洗浄液の押し流し圧力は、チューブの長手方向に延びる第１および第２の長手方向延在チャネルの直径と、エンドエフェクタの顎部および閉じた生検カップによって定義される組織標本のサイズとを考慮して設定され、これにより、組織標本が第２の長手方向のチャネル内に閉じ込められないようにして、当該第２の長手方向のチャネルの詰まりを回避および／または防止することができる。すべての機能を備えた全体外径２ｍｍのチューブを実装し、膀胱鏡との併用を目的とした内視鏡下手術用装置の場合、第２の長手方向チャネルを介して少なくとも５バール（約５００ｋＰａ）のかなり高い洗浄液供給圧力が必要となる可能性がある。しかしながら、流体輸送圧力は、１０バール（約１ＭＰａ）、２０バール（約２ＭＰａ）、あるいはそれ以上の高さになることもある。例えば２６バール（約２．６ＭＰａ）の流体輸送圧力は、十分に効率的であることが実証されている。同様の吸引レベルであれば、同じ目的で使用することができる。

【0098】

顎部のカップ状の第２の端の対向する自由縁は、エフェクタワイヤを張引したりエフェクタスリーブを移動させてエンドエフェクタをエフェクタスリーブ内に閉じ込めて配置するなどして、顎部を互いに移動させたときに、ジアテルミーを適用する際に組織に接触する導電性の挟み込み面を形成する。

【0099】

ジアテルミーは、組織標本を機械的に切除するために、外科医がエンドエフェクタを広範囲に張引する必要性を改善する。組織標本を切除した後に熱を加えて止血する必要性が非常に低減され、あるいはその必要性さえもなくなる。外科医は、適用された熱が組織標本を自由にするのを数秒待つだけで、患者にはほとんど不快感を与えず、外科医には最小限の手順で行うことができる。一旦組織標本が解放されると、エフェクタスリーブに力が加わり、生検カップを完全に閉じることができる。これに代えて、エンドエフェクタ摺動部に連結されたエフェクタワイヤによって、顎部を積極的に閉じることもできる。一旦エンドエフェクタが閉じられると、洗浄液は、生検カップが顕著に漏れて洗浄圧が低下することなく、あるいは吸引が低下することなく、エンドエフェクタを通過することができる。組織標本は組織標本収集装置の専用チャンバに採取され、組織標本は密閉された環境で分析装置に持ち込むことができる。組織標本を臓器外へ、または臓器から運び出して、従来のバイアルのようなバイアルに回収する際に、人間が汚染するようなやりとりは必要ない。サンプリングから採取までの間、汚染のリスクはゼロであり、組織標本の混合もない。

【0100】

エフェクタスリーブがエンドエフェクタ摺動部によって前進すると、顎部で組織標本を挟み、ジアテルミーのステップでは、顎部がジアテルミーによって組織標本を臓器から穏やかに切断し、生検部位に残された傷口を焼いたり、かつ／または焼灼したりして止血する。このようにして、組織標本は臓器から解放され、顎部に付着することはない。エンドエフェクタがエフェクタスリーブ内にあるときに、組織標本は、閉じた顎部によって形成された生検カップ内の顎部の間に自由に収容されるとともに保護されるようになる。エフェクタスリーブは、顎部を互いに押し付けて一体的に緊密に保持し、生検カップを、組織標本の周囲に実質的に漏れないように、また組織標本が切除された後も通常は変更されない特定の配向になるように閉じる。

【0101】

また、対向する顎部の外面が外部で電気的に絶縁され、組織標本を臓器から放出させるジアテルミー装置を構成してもよい。顎部の外面の電気的絶縁は、好ましくは、外面にコーティングを施すことによって得ることができる。このようなコーティングは、低摩擦コーティング、例えばパリレン（登録商標）コーティングやダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）コーティングであることが好ましく、顎部の導電性表面、例えばニチノール、アルミニウム、ステンレス鋼などの金属表面に容易に蒸着することができる。パリレン（登録商標）という商品名は、化学蒸着されたポリ（ｐ－キシリレン）ポリマを対象としており、水分や誘電体のバリアとして使用されている。本発明の範囲内では他の種類の絶縁コーティングも使用できる。

【0102】

チューブは、プラスチックチューブのような非導電性のチューブであってもよい。

【0103】

好ましくは、臓器は膀胱であるが、他の臓器も同様の解剖原理、収集原理で生検処置を行うことができる。例えば、臓器は、腸、胃、食道などの消化管、肺などの気道、または膣などであり得る。

【0104】

出血が多い場合は、局所的にジアテルミーを繰り返すことができる。ジアテルミーはモノポーラであってもよい。

【0105】

第３の長手方向延在チャネル内に関連付けられる針やノズルは、麻酔以外の目的で利用することができる。例えば、臓器や組織の部位に拡張液を供給したり、局所麻酔やアドレナリンなどの薬を注入して止血したりすることができる。他の選択肢としては、第４の長手方向延在チャネルに外科用レーザーやクランプツールを使用することが挙げられるが、これらに限定されるものではない。

【0106】

組織標本を採取するための本発明による内視鏡下手術用装置を用いた外科的処置のステップは、
ａ） 好ましくは、光ファイバなど、臓器の内部を可視化する手段を有する内視鏡である内視鏡を挿入するステップと、
ｂ） 任意に、内視鏡の作業用チャネルまたは他のチャネルを介して供給される液体で、組織標本を切除する器官を拡張するステップと、
ｃ） 請求項１乃至１９のうちのいずれか一項に記載の内視鏡下手術用装置のチューブを内視鏡の作業チャネルに挿入するステップであって、任意にステップｂ）で行わなかった場合に、内視鏡下手術用装置の長手方向延在チャネルを通して供給される非導電性の液体で、組織標本が切除されるべき器官を拡張する、チューブを挿入するステップと、
ｄ） 針摺動部を介して内視鏡下手術用装置の針またはノズルを操作することにより、癌が疑われるすべての部位に任意で麻酔をかけるか、または標本採取部位の局所に任意で麻酔をかけるステップであって、組織標本の採取を容易にするために任意で膨張を誘発する、麻酔をかけるステップと、
ｅ） 接合摺動部を操作して、エフェクタスリーブがエンドエフェクタを包囲した状態で、内視鏡の作業用チャンネルからチューブの遠位端を露出させるステップと、
ｆ） エンドエフェクタ摺動部を操作して、エンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを相互に変位させ、それによりエンドエフェクタの顎部を開閉して組織標本を挟み込む、変位させるステップと、
ｇ） 接合摺動部のジアテルミーワイヤを介してジアテルミーを作動させるステップであって、エンドエフェクタに電流を供給して、組織標本を生検カップ内に収容できるように自由にする、作動ステップと、
ｈ） 接合摺動部から、非導電性の液体を高圧で第１の長手方向延在チャネルに流し、さらにエンドエフェクタの閉じた生検カップに流して、チューブの第２の長手方向延在チャネルを介してチューブから組織標本を流し、この第２の長手方向延在チャネルは接合摺動部で終わり、近位側チューブ端で組織標本を収集し、好ましくは、組織標本をホルマリンを含むバイアルまたは組織標本収集装置、任意により前記請求項のいずれかで定義された組織標本収集装置に収集するステップと、
ｉ） 癌の疑いのある部位すべてに麻酔をかけた場合はステップｅ）乃至ｈ）を、局所麻酔の場合は、ステップｄ）乃至ｈ）を、必要な数の組織標本を採取するまで繰り返すステップと、
ｊ） 任意で、破壊される組織に顎部を移動させることにより、燃焼機能によって癌の残りの領域を破壊するステップと、
ｋ）内視鏡下手術用装置を引き出すステップと、
ｌ） 内視鏡を引き出すステップとを含む。

【0107】

ステップｊ）は、生検手順のどの段階でも実施することができ、実際、内視鏡の作業チャネルに内視鏡装置を１回挿入する間に同じ内視鏡下手術用生検装置が使用されるので、作業チャネルから内視鏡下手術用生検装置を取り外すことなく、外科医の選択に従って、任意の所望のステップを実施し、繰り返すことができる。このように、手術方法に示された手順の順序は、限定的で強制的なものとして解釈されるべきではない。

【0108】

次に、本発明の例示的な一実施形態による内視鏡下手術用装置により、図面を参照して本発明を以下に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0109】

【図1】図１は、本発明による内視鏡下手術用装置を、膀胱鏡を用いた生検処置に使用する準備が整った手術用設定環境に置いた状態を示す斜視図である。

【図2】図２は、図１のチューブのＩＩ－ＩＩ線に沿った拡大断面図である。

【図3】図３は、エンドエフェクタを示す断片的な斜視端面図である。

【図4】図４は、図１の内視鏡下手術用装置を膀胱鏡の近位側ハンドル部に取り付けた状態の斜視拡大図であるが、ジアテルミー発生装置への電気コードが省略され、液体供給チューブおよび排出チューブが省略されている。

【図5】図５は、摺動レール組立体、組織標本収集装置、およびアダプタを斜視図および部分分解図で示している。

【図6】図６は、組み立てられた状態の同製品を示している。

【図7】図７は、機器作動部のアダプタを側面から見た拡大図である。

【図8】図８は、洗浄要素をホルダ端部および第１の操作端部から見た図である。

【図9】図９は、その態様を第２の操作端部から見た図である。

【図10】図１０および図１１は、主摺動ガイド本体の遠位側ガイド端および近位側ガイド端から見た、ばね部材、アダプタおよび洗浄部材を除いた、内視鏡下手術用装置の分解拡大図である。

【図11】図１０および図１１は、主摺動ガイド本体の遠位側ガイド端および近位側ガイド端から見た、ばね部材、アダプタおよび洗浄部材を除いた、内視鏡下手術用装置の分解拡大図である。

【図12】図１２は、図１５および図１６の右にある丸で囲った断片を遠位側チューブ端からの遠隔駆動組立体を備えた内視鏡下手術用装置の斜視拡大図である。

【図13】図１３は、遠隔操作ハンドルを上から見た斜視図である。

【図14】図１４は筐体の半部を取り除いた状態を示す図である。

【図15】図１５は、内視鏡下手術用装置の開始状態を示す図である。

【図16】図１６は、内視鏡の作業チャネルから内視鏡下手術用装置の作動端を露出させた状態の内視鏡下手術用装置を示す。

【図17】図１７は、エンドエフェクタからエフェクタスリーブを後退させた状態の内視鏡下手術用装置を示す。

【図18】図２０は、図１７の内視鏡下手術装置の丸で囲った作動端を拡大した図である。

【図19】図１９は、エンドエフェクタの顎部の間に針が露出している状態の内視鏡下手術用装置を示す。

【図20】図２０は、図１９の内視鏡下手術用装置の丸で囲った作動端を拡大した図である。

【発明を実施するための形態】

【0110】

以下では、例として、内視鏡が膀胱鏡であり、組織標本が切除される器官が膀胱であることを想定している。例は非限定的であり、本発明による内視鏡下手術用装置は、他の多くの種類の内視鏡と組み合わせて使用することができ、標的組織は多くの異なる種類の組織であり得ることを理解すべきである。図面において使用される縮尺は、本発明の要素を可能な限り例示するために行われていることを強調しておく。縮尺の拡大・縮小率は、各図面間で異なる場合がある。縮尺は、本発明の構成要素を最もよく表現できるように任意に選択される。ハサミや他の鉗子などの他のエンドエフェクタも、本発明による内視鏡下手術用装置に使用することができる。

【0111】

図１は、本発明の内視鏡下手術用装置１を、膀胱鏡２の形態の内視鏡を用いた生検処置に使用する準備が整った手術用設定環境に置いた状態を示す斜視図である。生検処置には、従来の複数のジアテルミー発生装置、液体源、およびタンクを使用することができる。図１にはこれらは示されていない。さらに、視覚的にわかりやすくするために、膀胱鏡の遠位側挿入チューブおよび光ファイバは省略している。マルチチャネルチューブ３は、内視鏡の遠位側挿入部に覆われていない状態で示されている。

【0112】

内視鏡下手術用装置１は、装置操作部４を有しており、この装置操作部４は、少なくとも摺動レール組立体５、遠隔駆動組立体６、洗浄要素７、および組織標本収集装置８を含む複数のサブ要素から構成されている。これらのサブ要素７、８のそれぞれについて、以下の図で個別に、および組み合わせてさらに詳しく説明するとともに、それらの動作関係を説明し、議論する。

【0113】

図２に、図１の内視鏡下手術用装置１に使用されている可撓性マルチチャネルチューブ３（以下、単にチューブと呼ぶ）を拡大断面図で示す。

【0114】

チューブ３は、４つの長手方向延在チャネル、すなわちチューブ３の遠位側チューブ端１３に液体を供給するための第１の長手方向延在チャネル９と、近位側チューブ端１４を介してチューブ３から組織標本などの液体やその他の物質を例えば排出または吸引して外に出すための第２の長手方向延在チャネル１０と、ジアテルミーワイヤ７６を通すための第３の長手方向延在チャネル１５と、針を往復させるための第４の長手方向延在チャネル１６とを有している。長手方向延在チャネルは、内視鏡の作業チャネルを複数のサブチャネルに「分割」するものであり、これにより、内視鏡の機能性がこれまで知られていなかったほど向上し、内視鏡の作業用チャネルに異なる処置具を何度も挿入および収納する必要がなくなり、生検の時間を短縮し、患者に快適さを与えることができると言える。

【0115】

図３に一実施形態によるエンドエフェクタ２１を拡大して示す。図３に示すエフェクタスリーブ１７は、例えば、チューブ３の遠位側チューブ端１４のエンドエフェクタ１７をエフェクタスリーブ１７の中に出し入れするよう往復運動させることに応じて、あるいはエフェクタスリーブ１７をエンドエフェクタ２１を覆うように、および離間するように往復運動させ、これにより、一旦エフェクタスリーブに包囲されたエンドエフェクタ２１が標的部位の前の生検位置に配置されると、エンドエフェクタおよびエフェクタスリーブを互いに対して往復運動させることによって、エンドエフェクタ２１が当該エフェクタスリーブ１７の内外に緊密に移動するように選択された内径を有する。エンドエフェクタが標的部位のこの生検位置にあるとき、エフェクタスリーブを後退させることにより、顎部１９，２０が開かれ、任意で、内視鏡下手術用装置を標的の組織にさらに接触させる。次に、エフェクタスリーブをエンドエフェクタの上方で逆方向に変位させることにより、顎部１９，２０を閉じて組織標本を把持する。エフェクタスリーブ１７は、金属製のパイプまたは高分子材であってもよく、チューブ３は、内視鏡の作業チャネルに挿入されるのに十分な構造をチューブ３に与え、任意にエフェクタスリーブ１７に対して長手方向の移動を可能にするために、コイル部材のような外部構造補強材を有していてもよい。エンドエフェクタ１７の図３では、針２２は、第３の長手方向延在チャネル１６から露出している。外側の構造補強材は、エフェクタスリーブに端から端まで固定され、同時に往復することができる。

【0116】

エンドエフェクタは、２本のパイプ片に先端ほど細くなる鼻部または鈍い鼻部をつけたものを使用する。パイプ片は、個別のパイプから、例えば、レーザーで長手方向に切断して、可撓性部材１９ａ，２０ａ、すなわちヒンジ部材１９ａ，２０ａを設けることができる。続いて、例えば、パイプ片を接合して、ばね付勢のヒンジ式顎部１９，２０を備えた主管状本体を得ることで、エンドエフェクタ２１を得ることができる。それぞれのヒンジ部材１９ａ，２０ａは、エフェクタスリーブがエンドエフェクタを覆っていないときに、それ自体で撓んで湾曲して離間することができ、これにより、エンドエフェクタは弾力的に開閉する。

【0117】

図４は、図１に示す内視鏡下手術用装置１の拡大斜視図であるが、内視鏡下手術用装置１をジアテルミー発生装置に接続する電線がなく、プライミングポンプ（図示しない）への洗浄チューブおよび排出チューブ２３，２４がなく、液体タンクおよび液体源がない状態である。プライミングポンプは、ジアテルミー発生装置に関連付けられ、摺動レール組立体５を介した第１の長手方向延在チャネル９の非導電性液体による洗浄を含め、チューブ３に結合されたチューブシステムを充填し、第２の長手方向延在チャネル１０から組織標本を排出することに関連して吸引／排出された非導電性液体を回収するように構成されてもよい。

【0118】

洗浄要素７は、第１の押圧駆動バルブ２５を用いて内視鏡の流体バルブポートに取り付けられ、第２の押圧駆動バルブ２６を用いて膀胱鏡２の内視鏡吸引バルブポートに取り付けられるように構成された第１の操作端部１８を有し、内視鏡バルブポートに洗浄要素を作動的に接続させる。洗浄要素７の反対側の第２の操作端部２７は、当該第２の操作端部２７に設けられたアダプタ２８によって、摺動レール組立体５と、膀胱鏡２の処置具ポートと、流体連通している。

【0119】

第２の押圧駆動バルブ２６は、洗浄要素７の輸液チューブ３１を介して膀胱鏡を介して液体を注入するために注入接続片３８に結合された液体の供給源（図示しない）、例えばドリップバッグからの液体の供給のために開閉する。同様に、第１の押圧駆動バルブ２５は、吸引チューブ３２を介した内視鏡を介した吸引のために開閉し、この吸引チューブ３２は、吸引接続片３９を介して真空源に結合されている。

【0120】

把持部２９により、外科医は、把持部２９を介して膀胱鏡上に手を置くだけで、内視鏡下手術用装置と膀胱鏡とを同時に容易に保持することができる。把持部２９は、生検を行う前に、生理食塩水などの液体を、膀胱などの中空器官や他の組織表面から、例えばチューブ３を介して膀胱鏡２の作業用チャネルを介して、あるいは上記目的のために特別に割り当てられた膀胱鏡２の液体チャネル（図示しない）を介して、それぞれ流すための内部灌流チューブを組み込んだり、外部灌流チューブ３１，３２を有していてもよい。ジアテルミーの際、事故による燃焼を防ぐために使用する非導電性の液体も、同様の方法で注入および吸引することができる。

【0121】

図５の斜視図、分解図および図６の組立図は、摺動レール組立体５、組織標本収集装置８、およびアダプタ２８を示すものである。アダプタ２８は、第１のアダプタ端３５を有する第１のアダプタ端部３４を備えた管状のアダプタ本体３３を有し、この第１のアダプタ端部３４は、チューブ３を挿入するための膜（図示しない）を有し、また、アダプタ２８は、摺動レール組立体５と結合するように構成された第２のアダプタ端３７を有する反対側の第２のアダプタ端部３６を有する。

【0122】

第１のアダプタ端部３４および第２のアダプタ端部３６は、図７の側面図に最もよく示すように、互いに対して所定の角度をなしており、これにより、第２のアダプタ端部３６に固定されている摺動レール組立体５は、膀胱鏡２から遠ざかるようになっている。角度は、管状アダプタ本体３３を通る屈曲または湾曲した流れチャネルを形成するために、例えば、少なくとも４５°である。

【0123】

把持部２９に付随する灌漑チューブ３１，３２は、輸液チューブ３１および吸引チューブ３２である。吸引チューブ３２は、膀胱を空にするための吸引を行う部分であり、輸液チューブ３１は、生検の前に膀胱を洗浄したり、非導電性の液体を膀胱に注入するなど、液体を注入する部分である。

【0124】

アダプタ２８は、シート４１，４２を備えた突出したフランジ４０を有している。シート４１，４２は、吸引チューブ３２および輸液チューブ３１それぞれ、また、これにより真空源（図示しない）および液体源（図示しない）にそれぞれ流体連通するための第１の結合片４３および第２の結合片４４を取り付けるように構成されている。第１の結合片４３および第２の結合片４４は、例えば、バーブ付きバヨネット雄型コネクタであってもよく、対応するバーブ付きの先端ほど細くなる第１の結合端部４３ａ，４４ａおよび反対側の第２の結合端部４３ｂ，４４ｂを有し、結合端部４３ａ，４４ａ；４３ｂ，４４ｂの間に拡大された直径のフランジ４３ｃ，４４ｃを備え、これにより、結合片４３，４４は、突出したフランジ４０の対応するシート４１，４２に留まることが促進される。

【0125】

図８および図９の拡大詳細図によく示されるように、洗浄要素７は、当該洗浄要素７の第１の操作端部１８と第２の操作端部２７との間に延びる長手方向の把持部２９を有している。第２の操作端部２７において、洗浄要素７は、摺動レール組立体５のためのホルダ３０を有している。組織標本収集装置８に結合された摺動レール組立体５は、ホルダ３０にドッキングされて、膀胱鏡２から突出した状態で保持される。このようにして、摺動レール組立体５および組織標本収集装置８の両者が、膀胱鏡２の近位端の近傍に配置され、外科医の手の届く、視界に入る便利な場所に配置される。

【0126】

内視鏡下手術用装置１の使用時には、アダプタ２８が処置具ポートに固定され、洗浄要素７の第２の操作端部２７がアダプタ２８に固定され、組織標本収集装置組立体８に接続された摺動レール組立体５がホルダ３０に取り付けられ、針２２、エンドエフェクタ２１、エフェクタスリーブ１７、およびジアテルミーワイヤ７６を備えたチューブ３がアダプタ２８の膜を介して挿入される。吸引チューブ３２は、第１の結合片４３のバーブ付きの先端ほど細くなる第１の結合端４３ａに接続されている。輸液チューブ３１は、第２の結合片４４の第２の結合端４４ｂに接続されている。中間チューブ４５は、組織標本収集装置８を第１の結合片４３のバーブ付き結合端４３ａに接続して、把持部２９の吸引チューブ３２への液体連通を確立し、組織標本収集装置８から液体を排出するものである。

【0127】

洗浄チューブ２４は、第２の結合片４４のチューブ結合端４４ａに接続され、プライミングポンプ（図示しない）への液体連通を確立する。第２の結合片４４の反対側のチューブ結合端４４ｂは、把持部２９の輸液チューブ３１を介して非導電性液体の供給源に接続し、それにより、プライミングポンプ（図示しない）と非導電性液体の供給源（図示しない）との間の液体連通を確立する。非導電性液体は、このように、組織標本収集装置８への吸引の適用によって閉鎖された生検カップが排水された後に、洗浄要素７を介して輸液チューブ３２に結合された同じかまたは別の供給源から連続的に補充することができる。

【0128】

図５および図６に示すように、摺動レール組立体５は、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、および針摺動部４９を摺動可能に懸架する主摺動ガイド本体４６を有する。主摺動ガイド本体４６は、内部に対向する長手方向延在内部トラック５１を備えた管状ガイドハウジング５０から構成されている。この対向する内部トラック５１により、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、および針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６の近位側ガイド端５２と、その反対側の遠位側ガイド端５３との間を多かれ少なかれ往復することができる。そして、内部トラック５１を備えた主摺動ガイド本体４６は、摺動部４７，４８，４９がこれに沿って往復するためのガイドウェイ５４を形成する。

【0129】

管状ガイドハウジング５０には、エンドエフェクタ摺動部４７と接合摺動部４８との間に第１のばね部材５５が挿入され、接合摺動部４８と針摺動部４９との間に第２のばね部材５６が挿入され、摺動部４７，４８，４９のいずれかがガイドウェイ５４の長手部分に沿って摺動する際にばね付勢するようになっている。内部トラック５１に加えて、主摺動ガイド本体４６の壁部５７は、内部トラック５１よりも短く、エンドエフェクタ摺動部４７の長さも考慮して、接合摺動部４８および針摺動部４９の可能な最大ストローク距離を規定しつつ、エンドエフェクタ摺動部４７が主摺動ガイド本体４６の遠位側ガイド端５３の近傍を摺動することを可能にする、長手方向に延びる開口部８５をさらに有している。

【0130】

エンドエフェクタ摺動部４７は、補強コイル７７を介してエフェクタスリーブに接続されており、エンドエフェクタ摺動部４７を作動させることで、補強コイル７７をチューブ３に対して移動させることにより、エフェクタスリーブ１７がエンドエフェクタ１７に対して長手方向に移動し、顎部１９，２０が開閉することになる。

【0131】

接合摺動部４８は、チューブ３の近位端１４に接続されており、チューブ３の第１の長手方向延在チャネル９および第２の長手方向延在チャネル１０と流体連通している。また、接合摺動部４８は、チューブ３の第３の長手方向延在チャネル１５を通る電線７６によって、エンドエフェクタ２１とジアテルミー生成装置（図示しない）との間の電気的な通信を提供する。電線７６は、周囲のチューブ３の壁部によって、第１および第２の長手方向延在チャネル９，１０の内部を流れる液体から絶縁された状態に保たれている。電線７６は、接合摺動部４８を介して外部に出て、ジアテルミー生成装置（図示しない）と電気的に接触し、エンドエフェクタ２１に電流を流してジアテルミーを行う。

【0132】

以下、エンドエフェクタ摺動部４７、接合摺動部４８、針摺動部４９の構造についてさらに詳しく説明する。

【0133】

図５に部分的に分解して示すとともに図６に分解して示す組織標本収集装置８は、主収集装置ハウジング５８と、組織標本を収容するための一連の隣接するチャンバ６０を備える収集装置ラック５９と、収集装置ラック５９を主収集装置ハウジング５８の長手方向軸線に沿って長手方向に移動させるための手段６１とを有し、本例示的実施形態における手段６１は、収集装置ラック５９のねじ穴６３またはボアと係合するねじ棒６２である。ねじ棒６２は、収集装置ラック５９から離間する方に面する自由端６５に回転ノブ６４と、回転ノブ６４を回転させることに応答して当該収集装置ラック５９を変位させるために収集装置ラック５９にねじ式に係合する反対側の端部６６とを有している。

【0134】

主収集装置ハウジング５８は、管状であり、着脱可能なキャップ６９を取り付けるためにねじ付き近位側ハウジング端部６７と、例えば図４に示すように、第２の長手方向延在チャネル１０が洗浄されているか、または組織標本をチューブ３から運び出すために排出されているときに、摺動レール組立体５の接合摺動部４８から組織標本収集装置８に入る洗浄液を排出するために、中間チューブ４５に結合される軸線方向に反対側の液体出口６８とを有している。

【0135】

また、主収集装置ハウジング５８と着脱式キャップ６９との間の結合手段としては、雄および雌のスナップ結合のような他の種類のものも本発明の範囲内において好適である。着脱可能なキャップ６９により、生検手順の完了後に、組織標本を有する収集装置ラック５９を主収集装置ハウジング５８から容易に取り出すことができる。ねじ棒６２の自由端６５は、回転ノブ６４が主収集装置ハウジング５８の外側からアクセスできるように、着脱式キャップ６９のキャップ穴７０を通過する。好ましくは、キャップ穴７０は、ねじ棒６２が回転できるように、取り外し可能なキャップ６９の中心にあり、このキャップ穴７０は、したがって、チャンバ７０の位置が容易に移動され、収集装置ラック５９が主収集装置ハウジング５８内での並進運動中に斜めになったり、位置がずれたりしないように、手術中にねじ棒６２を実質的に中心に保つ役割も果たす。

【0136】

主収集装置ハウジング５８には、接合摺動部４８の標本ポート７２に流体的に結合するための突出した結合片７１に結合される収集装置ポート７１ａが設けられており、標本ポート７２は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５から突出している。

【0137】

主収集装置ハウジング５８は、少なくとも２つの長手方向延在部、すなわちその延長線上にある近位側管状ハウジング端部７４および遠位側管状ハウジング端部７５を有する。近位側管状ハウジング端部７４は、ねじ棒６２を収容し、また、結合片７１を介して標本ポート７２と連通する収集装置ラック５９の一連のチャンバのうちのどのチャンバ６０かに応じて、当該収集装置ラック５９の長手部分を大なり小なりさらに収容している。近位側管状ハウジング端部７４は、近位側ハウジング端６７で終わっている。近位側ハウジング端６７の反対側には、近位側管状ハウジング端部７４が遠位側管状ハウジング端部７５に延びており、この遠位側管状ハウジング端部７５は、結合片７１を介して標本ポート７２と連通される収集装置ラック５９の一連のチャンバのうちどのチャンバ６０かに応じて、収集装置ラック５９全体または収集装置ラック５９の一部のみを収容する。遠位側管状ハウジング端部７５の断面は、収集装置ラック５９がその長手方向軸線を中心に遠位側管状ハウジング端部７５の内部で回転して、チャンバ６０が接合摺動部４８の標本ポート７２と整列できなくなることを回避するために、収集装置ラック５９の断面に実質的に対応してもよい。

【0138】

図１０および図１１の斜視図に摺動部４７，４８，４９を示し、図１２に摺動レール組立体５の組み立てた状態を示す。また、図１０および図１１には、チューブ３およびチューブ３用の補強コイル部材７７が斜視図で示されており、この補強コイル部材７７は、例えば、外部の熱収縮チューブによってエフェクタスリーブ１７に対して端から端の接合によって遠位側に固定されていてもよい。さらに、図１０および図１１は、針２２、ジアテルミーワイヤ７６、および滑車組立体７８を異なる端部から示している。摺動部４７，４８，４９と主摺動ガイド本体４６の構造的特徴をよりよく概観するために、ばね部材５５，５６は省略されている。

【0139】

エンドエフェクタ摺動部４７は、管状の前部接続片８０を備えた第１の分岐した本体７９を有し、これにより、チューブ３は、前部接続片８０の内腔を通過して前部接続片８０が取り付けられている接合摺動部４８に到達可能であり、接合摺動部は、チューブ３、補強コイル部材７７、エフェクタスリーブ２１、エンドエフェクタ２１の全てを組み合わせて同時に摺動させることができる。

【0140】

補強コイル部材７７は、エンドエフェクタ摺動部４７の管状の前部接続片８０に、また、対向してエフェクタスリーブ２１に接続され、エフェクタスリーブ２１を往復させて顎部１９，２０を開閉させる。

【0141】

第１のばね部材５５は、第１の分岐した本体７９の対向する第１の脚部８１，８２の間に配置されて、摺動部４７，４８，４９のいずれかをばねで付勢するのを支援することができる。接合摺動部４８は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５内を、エンドエフェクタ摺動部４７の第１の脚部８１，８２の間で当該主摺動ガイド本体４６の遠位側ガイド端５３に向かって、主摺動ガイド本体４６の長手方向延在開口部８５の遠位端８４によって構成される端部係止部８３に当たるまで移動することが可能である。エンドエフェクタ摺動部４７の外壁部８６には、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の内部トラック５１内を摺動する対向する長手方向延在突出部８７が設けられている。第１の操作ストリング固定アーム８８は、第１の分岐した本体７９の下方の平面において、管状の前部接続片８０の近傍のエンドエフェクタ摺動部４７から突出している。図１１乃至１４を参照してさらに詳しく説明するように、第１の操作ストリング固定アーム８８は、遠隔駆動組立体６の遠隔操作ハンドル１２０のトリガボタン１２５に接続された第１の操作ストリング１１６を固定または通過させるための第１の目または穴８９を有している。

【0142】

接合摺動部４７は、内部トラック５１に沿って、かつガイドウェイ５４に沿って、接合摺動部４８の円滑な摺動を制御するとともに促進するように選択された寸法の、摺動部９０および突出した第１の摺動シュー９１を有する。また、接合摺動部４７は、エンドエフェクタ摺動部４７の第１の脚部８１，８２の間を摺動することができる。接合摺動部４８は、第１の長手方向延在チャネル９が接合摺動部４８の入口ポート９４と流体連通し、第２の長手方向延在チャネル１０が接合摺動部４８の標本ポート７２と流体連通するように、チューブ３を受け入れる貫通した軸方向に延びるボア９３を有する主接合本体９２をさらに備えている。なお、摺動部９０は、主接合本体９２の前部であってもよい。対向する第１の摺動シュー９１は、主接合本体９２から突出して内部トラック５１内を摺動する。滑車組立体７８の滑車部材７３用の軸受１１９は、主摺動ガイド本体４６の長手方向延在開口部８５を介して、主接合本体９２から突出している。軸受１１９には、遠隔駆動組立体６の滑車組立体７８を取り付けるための結合穴１２１が設けられており、例えば、シャフトやピンを取り付けることができる。滑車部材は、軸受１１９に回転可能に配置されていても、固定されていてもよい。

【0143】

電気的なジアテルミーワイヤ７６は、第３の長手方向延在チャネル１５の内部を延び、接合摺動部４７のジアテルミーポート９５を介して外部に出ており、このジアテルミーポート９５は、さらにジアテルミー生成装置（図示しない）の電気プラグ（図示しない）を差し込むように構成されている。

【0144】

貫通ボア９３は、チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６内の主接合本体９２を長手方向に延びて、これにより、針２２が通過して針摺動部４９に到達できるようになっている。チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６は、チューブの長手方向の軸線に対して半径方向にずれており、任意に、すべての長手方向延在チャネルは、チューブの長手方向の軸線に対して半径方向にずれている。

【0145】

第２の操作ストリング固定アーム９６は、主接合本体９２の下方の面で接合摺動部４８から突出している。図１２に示すように、第２の操作ストリング固定アーム９６は、遠隔駆動組立体６の操作ストリングを案内するための第２の目の穴９７を有している。

【0146】

また、針摺動部４９は、針２２と液体連通する注入口１０１で合流する対向する第２の脚部９９，１００によって構成される第２の分岐した本体９８を有するという点でも分岐している。第２の脚部９９，１００は、接合摺動部４８の標本ポート７２の周囲を把持して、これにより、標本ポート７２を当該第２の脚部９９，１００の間に摺動させることができるように構成されている。

【0147】

接合摺動部４８および針摺動部４９に結合するために、チューブ３をそれぞれのサブチューブに分割して、第１の長手方向延在チャネル９を接合摺動部４８の入口ポート９４と連通させ、第２の長手方向延在チャネル１０を接合摺動部４８の標本ポート７２と連通させ、第３の長手方向延在チャネル１５を接合摺動部４８のジアテルミーポート９５と連通させ、第４の長手方向延在チャネル１６を、接合摺動部４８を介して針摺動部４９の注入ポート１０１内部にまたは注入ポート１０１に向ける。チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６は、チューブ３の第４の長手方向延在チャネル１６の内部を延びる針２２の周囲をシールしてもよい。なお、針２２のみ、あるいは第４の長手方向延在チャネル１６および針１２が、注入ポート１０１に続いていてもよい。注入ポート１０１と針２２との間の液体連通を得るための他の配置は、本発明の範囲内にある。薬剤は、例えば、皮下注射針を用いて注入ポートの膜（図示しない）を貫通させることにより、注入ポート１０１を介して針２２に注入することができる。

【0148】

針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の外壁部の周囲に適合する、突出するとともに湾曲した可撓性を備えるクランプ１０２を有している。したがって、針摺動部４９は、主摺動ガイド本体４６に摺動可能にスナップすることができる。また、突出する湾曲した可撓性を備えるクランプ１０２は、第２の分岐した本体９８の下方に第３の穴の目１０４を有し、針摺動部４９を遠隔駆動組立体６と作動的に連絡させるための第３の操作ストリング１１８の固定アーム１０３としても機能し、これにより、針２２をエンドエフェクタ２２に出し入れすることができる。

【0149】

着脱可能なカバーまたはプラグ１０５は、主摺動ガイド本体４６の近位側ガイド端５２を開閉して、摺動部４７，４８，４９およびばね部材５５，５６をガイドウェイ５４に装着することができる。着脱可能なカバーまたはプラグ１０５は、ホルダ３０のホルダ自由端１０８にある嵌合手段１０７と堅固に嵌合するための窪みまたは同様の結合部材１０６を有していてもよい。そのような観点から、ホルダ３０のホルダ自由端１０８および反対側の端部１０９には、チューブ３を挿入し、当該チューブ３をアダプタ２８を介して膀胱鏡２の処置具ポートに案内するための穴１１０が設けられている。

【0150】

管状ガイドハウジング５０は、近位側ガイド端５２に第４の目１１１を有し、反対側の遠位側ガイド端５３に第５の目１１２を有している。

【0151】

滑車組立体７８は、第１の滑車トラック１１４および第２の滑車トラック１１５を有する滑車部材１１３と、第１の操作ストリング１１６と、第２の操作ストリング１１７と、第３の操作ストリング１１８とを含む。滑車部材１１３は、接合摺動部４８の軸受１１９に懸架され、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の長手方向延在開口部８５を通って、当該管状ガイドハウジング５０の下方を延び、第２の操作ストリング１１７を制御下に置き、第１の操作ストリング１１６および第３の操作ストリング１１８と絡まないようにしている。

【0152】

第２の操作ストリング１１７は、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の遠位側ガイド端５３において、第５の目１１２に固定された第２の遠位側ストリング端１１７ａを有する。次に、第２の操作ストリング１１７は、ボーデン導管のようなガイドチューブ１２２のさらに内側にある接合摺動部４８の第２の目９７を通って滑車組立体７８の滑車部材１１３の第１のトラック１１４の周囲を延び、遠隔操作ハンドル１２０のサムホイールやローラのようなホイールボタン１２５に固定される。第２の操作ストリング１１７は、ホイールボタン１２５での固定点から、滑車組立体７８の滑車部材１１３の第２のトラック１１５を介してガイドチューブ１２２内に再び戻り、その第２の近位側ストリング端１１７ｂが、主摺動ガイド本体４６の管状ガイドハウジング５０の近位側ガイド端５２の第４の目１１１に固定される。次に、第２の操作ストリング１１７は、接合摺動部４８を往復させて、本発明による内視鏡下手術用装置１の操作端１３１、ひいては、エフェクタスリーブ１７に包囲されたエンドエフェクタ２１を有する遠位側チューブ端１３を、膀胱鏡の作業チャネルの遠位側開口部に出入りさせて、当該操作端を目標部位に向けて位置決めすることができる。

【0153】

第２の操作ストリング１１７のこのような配置により、弛みおよび遊びが最小限に抑えられ、例えばボーデン導管であるガイドチューブ１２２の必要な寸法は、圧縮して使用する場合よりもはるかに小さくなり、それによりガイドチューブ１２２の座屈や、その内部を延びる操作ストリング１１６，１１７，１１８の閉じ込めを回避することができる。

【0154】

遠隔駆動組立体８の遠隔操作ハンドル１２０を側面から見た斜視図であり、同図１４の内部図では、トリガボタン１２６、ホイールボタン１２５および摺動ボタン１２９および操作ストリング１１６，１１７，１１８の配置を可視化するために、遠隔操作ハンドル１２０の筐体１２８の対向する筐体半部１２８ａ，１２８ｂのうちの筐体半部１２８ａが省略されている。筐体１２８には、遠隔操作ハンドル１２０を膀胱鏡２の遠位側チューブ部（図示しない）にスナップオンするためのスナップオン手段１３２が最前部に設けられている。スナップオン手段１３２の反対側の筐体には、チューブガイド１２２のための入口が設けられている。スナップオン手段１３２は、遠隔操作ハンドル１２０を、膀胱鏡２の遠位側チューブ部に、そこから直交して突出するように、着脱自在にスナップオンするのに適している。遠隔操作ハンドル１２０の他のスナップオン方向を容易にするために、筐体にさらに、または他のスナップオン手段を設けることもできる。

【0155】

ホイールボタン１２５は、その回転軸がばねで付勢されていてもよい。通常の位置では、ホイールボタン１２５が筐体１２８に係合することで、ホイールボタン１２５は、遠隔操作ハンドル１２０の筐体１２８に対してロックされる。ホイールボタン１２５をその操作開口部１２７に再び押し下げると、回転軸の軸線が移動し、ホイールボタン１２５は筐体１２８との係合が解除され、再び回転できるようになる。図１４にホイールボタン１２５の筐体１２８に対するロック配置を、その操作開口部１２７の内側および自由側から見た拡大図を示す。遠隔操作ハンドルは、図１３に示すように組み立てられた状態になっている。

【0156】

なお、いずれのばね部材５５，５６も、本発明による内視鏡下手術用装置１の操作端１３１を膀胱鏡２の作業チャネルから露出させることには関与していない。

【0157】

第１の操作ストリング１１６は、遠隔操作ハンドル１２０においてトリガボタン１２６に固定された第１の遠位側ストリング端１１６ｂを有する。第１の操作ストリング１１６は、ガイドチューブ１２２を介してその近位側ストリング固定端１１６ａに向かって延び、エンドエフェクタ摺動部４７に、例えば第１の目８９に取り付けられる。トリガボタン１２６を作動させてエンドエフェクタ摺動部４７を後方に移動させると、エンドエフェクタ２１がエフェクタスリーブ１７から解放され、第１のばね部材５５が接合摺動部４８に対して圧縮され、それによってエンドエフェクタ２１の顎部１９，２０がばねで離れることができる。トリガボタン１２６を解放すると、第１のばね部材５５のばね力がエンドエフェクタ２１の顎部１９，２０を限られた力で閉じて、エンドエフェクタ２１への損傷を回避し、それによって電気外科的切除シーケンスの再現可能な条件を確保することができる。

【0158】

第３の操作ストリング１１８は、針摺動部４９の第３の目１０４に固定された第３の近位側ストリング端１１８ａと、対向する第３の遠位側ストリング端１１８ｂを遠隔操作ハンドル１２０の摺動ボタン１２９に固定して、対向する顎部１９，２０の間で針摺動部４９を往復させる。摺動ボタン１２９を接合摺動部４８に向かって前進させると、第２のばね部材５６が圧縮され、これにより針摺動部にばね力がかかり、一旦摺動ボタンが第２のばね部材５６上の圧縮力を解除すると、針摺動部４９を後退させて針２２を格納することができる。

【0159】

摺動ボタン１２９の動作、ひいては第２のばね部材５５の圧縮力の解除がいつ行われるかの制御を維持するために、摺動ボタン１２９は、トリガボタン１２６に面したラチェット延長部１３０を有していてもよい。ラチェット延長部１３０は、トリガボタン１２６上の嵌合ラチェットと係合して、摺動ボタン１２９およびトリガボタン１２６を連動させ、これにより、トリガボタン１２６は第１のばね部材５５のばね力を意図せずに解放せず、針がまだ当該顎部１９，２０の間に露出している間に、エフェクタスリーブ１７を意図せず前方に押して顎部１９，２０を閉じることがないようにすることができる。

【0160】

図１５は、内視鏡下手術用装置をその開始位置に置いた状態を示す。いずれのばね部材５５，５６も付勢されておらず、エンドエフェクタ２１はエフェクタスリーブ１７の内部にあり、ホイールボタン１２５はその操作開口部１２７で筐体１２８にロックされている。

【0161】

図１６の状況では、ホイールボタン１２５のロックが解除され、回転して内視鏡（図示しない）の遠位端から内視鏡下手術用装置１の操作端を前進させている。この前進中に、接合摺動部４８の滑車部材７３に第２の操作ストリング１１７が結合されることにより、接合摺動部４８が前進する。針摺動部４９に接続された針２２は、接合摺動部がガイドウェイ５４内を移動する際に、接合摺動部４８の内部またはそれに沿って摺動する。

【0162】

図１７の状況では、トリガボタン１２６が作動してエフェクタスリーブ１７からエンドエフェクタ２１を露出させ、それによってエンドエフェクタ２１の対向する顎部１９，２０が開く。トリガボタン１２６を押し下げると、第１の操作ストリング１１６が引っ張られ、第１の操作ストリング１１６がエンドエフェクタ摺動部４７を近位側ガイド端５２に向かって引っ張る。それにより、接合摺動部は、エンドエフェクタ摺動部４７の対向する脚部８１，８２の間の少なくとも一部の位置にあり、このエンドエフェクタ摺動部４７は、エフェクタスリーブが端から端まで取り付けられている補強コイルを引っ込め、それにより、エンドエフェクタ２１を自由にし、対向する顎部１９，２０は、内視鏡下手術用装置１の作動端１３１の図１８の拡大図に示すように、本質的に開放可能になっている。

【0163】

第３の操作ストリング１１８が摺動ボタン１２９および針摺動部４９の両者に固定されているため、摺動ボタン１２９を前方に摺動させることで、針摺動部４９を接合摺動部４８に向かって移動させることができ、それによって、図１９および図２０に示すように、針２２を開いた顎部１９，２０の間およびそれを越えて移動させ、注射を行うことができる。針２２が露出している間に顎部が意図せずして確実に閉じないようにするために、摺動ボタン１２９およびトリガボタン１２６が注射中に係合する。

【0164】

摺動ボタンを反対方向に動かすと針が後退し、トリガボタンを離してエフェクタスリーブを前進させると、顎部が続いて組織の周囲に閉じられる。そして、組織標本を切除するために、例えばジアテルミー生成装置のフットペダルを操作することによって、ジアテルミーが適用される。

【0165】

エンドエフェクタ２１に関して、当該エンドエフェクタは、可撓性を備えた部材１９ａ，２０ａにより、エンドエフェクタ２１がエフェクタスリーブ１７の外に少なくとも部分的に出ているときの弛緩状態において、エンドエフェクタの長手方向の軸線から分岐するように配置された対向する顎部１９，２０を有している。

【0166】

外側プラスチックチューブを内視鏡下手術用装置の長手方向に熱収縮させて接合部をシールし、内視鏡下手術用装置を作業チャネルから絶縁し、コイル状の補強部材をエフェクタスリーブに端から端まで熱融着で結合して、エフェクタスリーブを長手方向に移動させ、エンドエフェクタ摺動部を操作して顎部を開閉できるようにしてもよい。

【0167】

本発明による多機能内視鏡下手術用装置は、中空の臓器から生検を行う全く新しい方法を提案している。このような患者の治療には、まったく新しい条件が必要である。コストを大幅に削減でき、患者の利益も非常に高いものになる。外来患者の癌を数分で診断し、修正することが定期的にできるようになる。手術後はカテーテル治療が不要になるため、カテーテルによる尿路感染のリスクもなくなる。医師および看護師がいれば十分であり、様々な部門のスタッフが参加する必要がなくなるため、大幅なコスト削減になり、患者はより迅速に癌治療を受けることができ、手術のキャパシティも他の目的のために解放される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】