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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-03-08
(45)【発行日】2024-03-18
(54)【発明の名称】モジュール式小線源療法アプリケータ
(51)【国際特許分類】
A61M 36/12 20060101AFI20240311BHJP
【ＦＩ】
A61M36/12
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2021557583
(86)(22)【出願日】2020-02-27
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-07
(86)【国際出願番号】 NL2020050128
(87)【国際公開番号】W WO2020197379
(87)【国際公開日】2020-10-01
【審査請求日】2023-01-31
(31)【優先権主張番号】62/824,484
(32)【優先日】2019-03-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/900,030
(32)【優先日】2019-09-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】312017271
【氏名又は名称】ヌクレトロン オペレーションズ ベー．フェー．
(74)【代理人】
【識別番号】110000442
【氏名又は名称】弁理士法人武和国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ファン メネン，ヤン ウィレム
(72)【発明者】
【氏名】アリカン，エイルム
(72)【発明者】
【氏名】ファン エルプ，ウィルヘルムス ペトルス マルティヌス マリア
【審査官】山口 賢一
(56)【参考文献】
【文献】特開２００１－０４６５３３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５３６２１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００８／００６４９１６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３６／１２
Ａ６１Ｍ ３６／１０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
婦人科用の小線源療法アプリケータであって、前記婦人科用の小線源療法アプリケータは１または複数の周辺要素と結合するよう構成された介在管（１００）を備え、
前記介在管は、
近位端および遠位端を有する略チューブ状の本体（１０５）と、
前記本体（１０５）の前記遠位端から前記近位端と反対の方向に延在する中央導管（１１０）と、を含み、
前記中央導管（１１０）は、
前記本体の遠位端側に設けられた近位開口部と、
前記近位開口部と反対側に設けられた遠位開口部と、
前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在するチャネルと、を含み、
前記近位開口部は、前記本体（１０５）の軸からずらして配置され、
前記近位開口部は、小線源療法のガイド管（６００）に接続されて、前記中央導管（１００）の前記チャネルが前記ガイド管（６００）と連通し、
前記中央導管（１１０）の前記チャネルは、針またはカテーテル（３００）のうちの少なくとも１つをその中に受容するようにサイズ決めされる、
ことを特徴とする婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項2】
前記介在管（１００）の前記本体（１０５）に取り付けられる第１コネクタ（５００，５００’，５５０，５５０’）をさらに含み、前記第１コネクタ（５００，５００’，５５０，５５０’）は、オボイド管（２００，２００’）に対応する第２コネクタ（２５０，２５０’）を受容して、前記オボイド管（２００，２００’）を前記介在管（１００）に結合する構成とされたフランジ（５５４）を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項3】
前記第１コネクタ（５００，５００’，５５０，５５０’）は、前記フランジ（５５４）を複数含み、前記複数のフランジのそれぞれが開口部（５５６）を有する、
ことを特徴とする請求項２に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項4】
第１オボイド管（２００）および第２オボイド管（２００’）をさらに含み、前記第１オボイド管（２００）の第２コネクタ（２５０）は、前記複数のフランジ（５５４）のうち１つと解放可能に結合し、
前記第２オボイド管（２００’）の第２コネクタ（２５０）は、前記複数のフランジ（５５４）のうち他の１つと解放可能に結合する、
ことを特徴とする請求項３に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項5】
前記第１オボイド管（２００）は、前記第１オボイド管（２００）の遠位端に位置する第１オボイド（２２０）を含み、前記第２オボイド管（２００’）は、前記第２オボイド管（２００’）の遠位端に位置する第２オボイド（２２０’）を含み、
前記第１オボイド管（２００）の第２コネクタ（２５０）および前記第２オボイド管（２００’）の第２コネクタ（２５０）が前記介在管（１００）の前記第１コネクタ（５００，５００’，５５０，５５０’）に結合すると、前記第１オボイド（２２０）および前記第２オボイド（２２０’）は、前記中央導管（１１０）のカラー（１２０）の周りに整列して配置され、
前記中央導管（１１０）の前記遠位開口部側から見て、前記第１オボイド（２２０）と前記第２オボイド（２２０’）と前記カラー（１２０）とにより形成される外形が、概ね矩形で形成される、
ことを特徴とする請求項４に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項6】
前記第１コネクタ（５００，５００’，５５０，５５０’）に対して取外可能に結合する直腸開創器（４００）をさらに含み、前記直腸開創器（４００）の近位端（４０６）または遠位端（４０４）のうち少なくとも１つは、前記直腸開創器（４００）の中央部分の幅よりも大きい幅を有する、
ことを特徴とする請求項２に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項7】
針またはカテーテル（３００）のうち少なくとも１つをさらに備え、前記針または前記カテーテル（３００）は、前記中央導管（１１０）の前記近位開口部から前記中央導管（１１０）を通って延在できるようにサイズ決めされた遠位部分を有し、前記針または前記カテーテル（３００）が前記中央導管内に配置されたときに、前記針または前記カテーテルの遠位端が前記中央導管（１１０）の前記遠位開口部から遠位に延在する、
ことを特徴とする請求項１に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項8】
婦人科用の小線源療法アプリケータであって、前記婦人科用の小線源療法アプリケータは、
前記介在管は、さらに、
前記本体（１０５）の遠位領域に位置するジョイント（１５０）と、
前記ジョイント（１５０）から遠位に延在する中央導管（１１０）と、を含み、
前記ジョイント（１５０）には、小線源療法のガイド管（６００）と結合するための開口部を有する近位面が設けられ、
前記中央導管（１１０）には、前記ジョイント（１５０）の前記開口部と流動的に接続し、前記中央導管（１１０）の遠位端が開口するように、前記中央導管（１１０）の前記遠位端を通って内部に延在するチャネルが設けられる、
ことを特徴とする請求項１から７の何れか１項に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項9】
拡張クリップ（７００，７２０，７４０）をさらに含む、ことを特徴とする請求項８に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項10】
前記中央導管（１１０）の内径より小さい外径を有する針またはカテーテル（３００）をさらに備える、ことを特徴とする請求項９に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項11】
前記第１オボイド（２２０）および前記第２オボイド（２２０’）は、それぞれ前記第１オボイド管（２００）または前記第２オボイド管（２００’）に対して解放可能に結合する、ことを特徴とする請求項５に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項12】
前記本体（１０５）の遠位領域に位置するジョイント（１５０）をさらに備え、前記ジョイント（１５０）には、小線源療法のガイド管（６００）の遠位端と結合する開口部を含む近位面が設けられ、
前記中央導管（１１０）は、前記ジョイント（１５０）の前記遠位面から延在し、
前記ジョイント（１５０）の前記開口部は、前記中央導管（１１０）の前記チャネルと連通する、
ことを特徴とする請求項１から１１の何れか１項に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項13】
前記ジョイント（１５０）の前記開口部と結合する前記遠位端を有する前記ガイド管（６００）をさらに備える、ことを特徴とする請求項１２に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータ。
【請求項14】
請求項１から１３の何れか１項に記載の婦人科用の小線源療法アプリケータを形成するためのキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、２０１９年３月２７日に出願された米国仮出願第６２／８２４，４８４号、および２０１９年９月１３日に出願された米国仮出願第６２／９００，０３０号を基礎として優先権を主張している。上記各基礎出願の全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示にかかる様々な実施形態は、概して、小線源療法用の医療装置に関する。より具体的には、小線源療法アプリケータに関し、特に婦人科用アプリケータに関する。
【背景技術】
【0003】
小線源療法は、癌組織、例えば、腫瘍の治療に用いられ、治療対象（例えば、患者）の領域に対して放射性線源を適用する行為を含む。小線源療法アプリケータを使用することにより、例えば、細胞間または腔内へ放射線源を正確に適用することが可能になる。患者の解剖学的構造は様々であることから、従来の小線源治療アプリケータの中には、被検者の内部に予め計画された線量分布を正確に適用する際に煩雑さを伴ったり、不適当であったりするものがある。さらに、従来のアプリケータは、組み立て後に概して剛性を有するため、患者に不快感を与えてしまうことがある。特に、婦人科用小線源治療アプリケータでは、被検者に対して膣関連の痛みを与えてしまうこと、また、被検者によってはアプリケータのサイズが大きすぎてしまうことがあった。さらに、被検者がその解剖学的構造に大きな偏りがある女性の場合、例えば、子宮を持たない（例えば、子宮摘出後の）女性である場合には、従来の小線源治療アプリケータが適合しないことがある。この患者群では、従来の小線源治療アプリケータを使用しても治療効果が低減してしまうか、または術者が手で針を放射性線源に適用しなければならない。さらに、従来のモジュール式小線源療法アプリケータでは、取付箇所によっては部品毎に別個のねじや器具が必要となる、組み立てに時間がかかることがある。
【0004】
本開示に係る小線源療法アプリケータによれば、上述の問題点や当技術分野における他の問題点のうちの１または複数を解決できる。本開示の技術的範囲は添付の特許請求の範囲にて定義され、特定の問題の解決力にて定義されるものではない。
【発明の概要】
【0005】
本開示の実施形態は、小線源療法アプリケータに関する。本開示に係る例示的なアプリケータは、近位端および遠位端を有する本体と、前記本体の前記遠位端から延在する中央導管と、を含む介在管を備える。前記中央導管は、近位開口部と、遠位開口部と、前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在するチャネルと、を含み、前記近位開口部は、前記本体の軸からずらして配置される。前記近位開口部は、小線源療法のガイド管に流動的に接続し、前記中央導管の前記チャネルは、針またはカテーテルのうちの少なくとも１つをその中に受容するようにサイズ決めされる。
【0006】
本開示の様々な実施形態は以下の態様を含む。本開示に係るアプリケータは、前記介在管の前記本体に取り付けられる第１コネクタをさらに含み、前記前記第１コネクタは、オボイド管に対応する第２コネクタを受容して、前記オボイド管を前記介在管に結合する構成とされた第１結合面を含む。また、本開示に係るアプリケータにおいて、前記第１コネクタは、複数の結合面を含む。また、本開示に係るアプリケータは、第１オボイド管および第２オボイド管をさらに含み、前記第１オボイド管の第２コネクタは、前記第１結合面と解放可能に結合し、前記第２オボイド管の第２コネクタは、前記複数の結合面のうちの第２結合面と解放可能に結合する。また、本開示に係るアプリケータにおいて、前記第１オボイド管は、前記第１オボイド管の遠位端に位置する第１オボイドを含み、前記第２オボイド管は、前記第２オボイド管の遠位端に位置する第２オボイドを含み、前記第１オボイド管の前記第２コネクタおよび前記第２オボイド管の前記第２コネクタが前記介在管の前記第１コネクタに結合すると、前記第１オボイドおよび前記第２オボイドは、前記中央導管のカラーの周りに整列して概ね矩形の表面を協働して形成する。また、本開示に係るアプリケータは、前記第１コネクタに対して取外可能に結合する直腸開創器をさらに含み、前記直腸開創器の近位端または遠位端のうち少なくとも１つは、前記直腸開創器の中央部の幅よりも大きい幅を有する。また、本開示に係るアプリケータは、針またはカテーテルのうち少なくとも１つをさらに備え、前記針または前記カテーテルは、前記中央導管の前記近位開口部から前記中央導管を通って延在できるようにサイズ決めされた遠位部分を有し、前記針または前記カテーテルが前記中央導管内に配置されたときに、前記針または前記カテーテルの遠位端が前記中央導管の前記遠位開口部から遠位に延在する。
【0007】
本開示の実施形態は、介在管と、第１オボイド管と、第２オボイド管と、を備える小線源療法アプリケータに関する。前記介在管は、近位端および遠位端を有する本体と、前記本体の遠位領域に位置するジョイントと、前記ジョイントから遠位に延在する中央導管と、を含む。前記ジョイントには、小線源療法のガイド管と結合するための開口部を有する近位面が設けられ、前記中央導管には、前記ジョイントの前記開口部と流動的に接続し、前記中央導管の遠位端が開口するように、前記中央導管の前記遠位端を通って内部に延在するチャネルが設けられる。前記第１オボイド管は、その遠位端に位置する第１オボイドを含み、前記第２オボイド管は、その遠位端に位置する第２オボイドを含む。前記第１オボイド管および前記第２オボイド管が前記介在管に結合すると、前記第１オボイドおよび前記第２オボイドは、前記中央導管の周りに整列して概ね矩形の表面を協働して形成する。
【0008】
本開示の様々な実施形態は以下の１つかそれ以上の態様を含む。本開示に係るアプリケータは、前記本体の中央領域に取り付けられ、それぞれが開口部を有する少なくとも２つの結合面が設けられる第１コネクタと、前記第１オボイド管から延在するアンカーおよび前記第２オボイド管から延在するアンカーが設けられる第２コネクタと、をさらに備え、前記少なくとも２つの結合面の前記各開口部は、その内部に前記第２コネクタの前記アンカーのうちの１つを受容するようにサイズ決めされ、介在管に対して前記第１オボイド管または前記第２オボイド管を解放可能に結合する。また、本開示に係るアプリケータは、前記第１コネクタに対して取外可能に結合する直腸開創器をさらに含み、前記直腸開創器の近位端または遠位端のうち少なくとも１つは、前記直腸開創器の中央部の幅よりも大きい幅を有する。また、本開示に係るアプリケータは、拡張クリップをさらに含む。
【0009】
本開示の実施形態は、モジュール式小線源療法アプリケータを形成するためのキットに関する。本開示に係るキットは介在管を備え、前記介在管は、近位端および遠位端を有する本体と、前記本体の前記遠位端から延在する中央導管を含む。また、前記キットは、第１オボイド管と、第１オボイドと、第２オボイド管と、第２オボイドと、を備える。前記中央導管は、近位開口部と、遠位開口部と、前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在するチャネルとを含み、前記近位開口部が位置する前記中央導管の近位端は、前記本体の軸からずれている。
【0010】
本開示の様々な実施形態は以下の１つかそれ以上の態様を含む。本開示に係るキットにおいて、前記第１オボイドは、前記第１オボイド管の遠位端に結合され、前記第２オボイドは、前記第２オボイド管の遠位端に結合される。また、本開示に係るキットは、前記中央導管の内径より小さい外径を有する針またはカテーテルをさらに備える。また、本開示に係るキットは、前記介在管の前記本体に結合された第１コネクタをさらに含み、前記第１コネクタは、第１結合面および第２結合面を有し、前記第１オボイド管に対応する第２コネクタは、前記第１結合面と解放可能に結合し、前記第２オボイド管に対応する第２コネクタは、前記第２結合面と解放可能に結合する。また、本開示に係るキットにおいて、前記第１オボイド管の前記第２コネクタが前記第１結合面に結合し、前記第２オボイド管の前記第２コネクタが前記第２結合面に結合すると、前記第１オボイドおよび前記第２のオボイドは、前記中央導管の遠位端に位置するカラーの周りに整列して概ね矩形の表面を協働して形成する。また、本開示に係るキットは、前記第１コネクタに対して取外可能に結合する直腸開創器をさらに含み、前記直腸開創器の近位端または遠位端のうち少なくとも１つは、前記直腸開創器の中央部の幅よりも大きい幅を有する。また、本開示に係るキットにおいて、前記第１オボイドおよび前記第２オボイドは、それぞれ前記第１オボイド管または前記第２オボイド管に対して解放可能に結合する。また、本開示に係るキットは、前記本体の遠位領域に位置するジョイントをさらに備え、前記ジョイントには、小線源療法のガイド管の遠位端と結合する開口部を含む近位面が設けられ、前記中央導管は、前記ジョイントの前記遠位面から延在し、前記ジョイントの前記開口部は、前記中央導管の前記チャネルと連通する。また、本開示に係るキットは、前記ジョイントの前記開口部と結合する前記遠位端を有する前記ガイド管をさらに備える。
【0011】
本開示に係る実施形態のさらなる目的および効果は、以下の説明においてその一部が記載され、また、部分的には説明から明らかになり、また、開示された実施形態の実施にて理解される。
【0012】
上述の説明および以降の詳細な説明は、共に例示的かつ説明的にすぎず、特許請求の範囲に記載された範囲の実施形態を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【0013】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、様々な例示的な実施形態を示し、説明とともに、開示された実施形態の原理を説明するために用いられる。
【0014】
当業者であれば、特に言及されていない場合であっても、１つの実施形態を参照して説明された態様が、他の実施形態にも適用可能であり、他の実施形態と共に使用され得ることを理解する。本明細書には多くの実施形態が記載され、図示されている。本開示は、態様またはその実施形態のうちいずれの単一のものにも、また、態様や実施形態の組み合わせや置換のうちいずれのものにも限定されない。さらに、本開示の各態様や実施形態は、単独、または本開示の他の態様や実施形態のうちの１または複数と組み合わせることができる。本明細書では、簡潔な記載の観点から、任意の置換および組み合わせの全てを別個に説明したり図示したりはしない。特に、本明細書で「例示的」として説明する実施形態または実装は、例えば、他の実施形態または実装よりも好ましいまたは効果的であると解釈されるべきではなく、むしろ、実施形態が「例示的」実施形態である意図を示すものである。
【0015】
図１Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、モジュール式アプリケータの介在管および付随するコネクタを示す図である。
【0016】
【0017】
【0018】
図１Ｄは、本開示の１または複数の実施形態による、例示的な第１コネクタを有する子宮内（ＩＵ）管の斜視図である。
【0019】
図１Ｅは、本開示の１または複数の実施形態による、ガイド管が固定された介在管の斜視図である。
【0020】
【0021】
図２Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、モジュール式アプリケータの斜視図である。
【0022】
【0023】
【0024】
図２Ｄは、本開示の１または複数の実施形態による、例示的なオボイド管の斜視図である。
【0025】
図３Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、モジュール式アプリケータの斜視図である。
【0026】
【0027】
【0028】
図３Ｄは、本開示の１または複数の実施形態による、モジュール式アプリケータおよびモジュール式アプリケータに取り付ける前の例示的な直腸開創器の斜視図である。
【0029】
【0030】
【0031】
図４は、本開示の１または複数の実施形態による、モジュール式アプリケータの例示的な構成要素の分解図である。
【0032】
図５は、本開示の１または複数の実施形態による、例示的な第１コネクタの斜視図である。
【0033】
図６は、本開示の１または複数の実施形態による、別の例示的な第１コネクタの斜視図である。
【0034】
図７Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、第１コネクタを含むＩＵ管の斜視図である。
【0035】
図７Ｂは、本開示の１または複数の実施形態による、オボイドと第２コネクタを含むオボイド管の斜視図である。
【0036】
図８Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、ＩＵ管、第１コネクタ、第２コネクタ、および結合していない状態のオボイド管の一部を示す図である。
【0037】
【0038】
図８Ｃは、本開示の１または複数の実施形態による、ＩＵ管、第１コネクタ、第２コネクタ、および結合していない状態のオボイド管の斜視図である。
【0039】
【0040】
図９Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、係止スレッドを含む別の例示的な第１コネクタの斜視図である。
【0041】
【0042】
【0043】
図１０Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、オボイドを含むオボイド管の斜視図である。
【0044】
図１０Ｂは、本開示の１または複数の実施形態による、オボイドを含むオボイド管の内部を示す図である。
【0045】
図１０Ｃは、本開示の１または複数の実施形態による、例示的なオボイドの斜視図である。
【0046】
【0047】
【0048】
図１１Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、一対のオボイド管およびオボイドを示す図である。
【0049】
図１１Ｂは、本開示の１または複数の実施形態による、一対のオボイド管およびオボイドの斜視図である。
【0050】
図１１Ｃは、本開示の１または複数の実施形態による、結合していない状態の例示的なモジュール式アプリケータの一対のオボイドの斜視図である。
【0051】
図１１Ｄは、結合した状態の一対のオボイドを有する例示的なモジュール式アプリケータの斜視図である。
【0052】
【0053】
【0054】
図１２Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、モジュール式オボイドを含む２つのオボイド管の背面図である。
【0055】
図１２Ｂは、本開示の１または複数の実施形態による、固定されたオボイドを含む２つのオボイド管の背面図である。
【0056】
図１３Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、分離した状態の例示的な拡張クリップを含むモジュール式アプリケータの斜視図である。
【0057】
【0058】
図１４Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、分解された状態の例示的な拡張クリップの斜視図である。
【0059】
【0060】
【0061】
【0062】
図１６Ａは、本開示の１または複数の実施形態による、係合が解除された状態の例示的な拡張クリップを含むモジュール式アプリケータの斜視図である。
【0063】
【0064】
図１７は、ブレスレット装置を含むモジュール式アプリケータの斜視図である。
【0065】
【0066】
図１９は、本開示の１または複数の実施形態による、モジュール式アプリケータと共に使用するスリーブの斜視図である。
【0067】
【0068】
繰り返しになるが、本明細書には多くの実施形態が記載また図示されている。また、本開示は、いずれの単一の態様または実施形態においても、態様や実施形態のいずれの組み合わせや置換にも限定されない。本開示の態様や実施形態は、それぞれ単独、または本開示の他の態様や実施形態のうちの１または複数と組み合わせてもよい。本明細書では、簡潔な記載の観点から、任意の置換および組み合わせを個別に説明したり図示したりしていない。
【発明を実施するための形態】
【0069】
本明細書に記載された説明は、本質的に単に例示的であり、主題の実施形態および実施形態の用途の限定を意図しない。本明細書中の用語「備える」、「設ける」、「含む」、「有する」、およびそれらの任意の変形は、非排他的な包含を示すために同義的に使用される。このような用語を使用する装置または方法は、記載された要素や工程のみを含むのではなく、装置や方法に明示的に列挙されていない、または本質的に含まれない他の要素や工程を含んでもよい。さらに、本明細書中の用語「第１」、「第２」等は、順序、数量、または重要性を示すものではなく、むしろ、１つの要素を別の要素から区別するために用いられる。同様に、「上部」、「底部」などの相対的な向きを表す用語は、説明に対応する図に示す構造の向きを参照して使用される。本明細書中の用語「遠位」は、ユーザまたはオペレータから離れた、被検者に挿入する方向を指す。逆に、用語「近位」は、ユーザまたはオペレータにより近く、被検者から離れた方向を指す。本明細書における冠詞は、量の制限を示すのではなく、言及する項目のうちの少なくとも１つの存在を示すものである。本明細書で開示される、または特許請求の範囲に含まれるすべての数値（開示されるすべての値、制限値、および範囲を含む）は、開示される数値から＋／－１０％の変動（これと異なる変動が特定されない限り）を有してもよい。本開示では、特に断らない限り、例えば「約」、「実質的に」、「ほぼ」などの相対語は、記載される値における＋／－１０％の変動可能値を示すために用いられる。さらに、特許請求の範囲において、記載された要素や特徴の値、制限値、範囲は、その値の＋／－１０％を含んでいる。
【0070】
本開示の実施形態は、モジュール式アプリケータ、特に婦人科用小線源治療アプリケータについて記載しているが、本開示の適用は必ずしも婦人科用アプリケータに限定されない。例示的なアプリケータでは、身体のより多くの領域にアクセスして放射線を放射するように構成される。例えば、本開示に係るアプリケータを医療提供者が使用することで、アプリケータの中央領域に沿って身体に放射性物質を照射可能になる。これは、アプリケータの側方領域に沿って放射線量を照射する構成である従来の婦人科アプリケータとは対照的である。本開示の実施形態の一部では、例示的なアプリケータの中心領域をアプリケータの子宮頚管ストッパ（すなわち、カラー）の表面の下に位置決めすることで、患者の膣断端の周囲の腫瘍組織にアクセスできる。中央領域から放射線源を適用することにより、治療対象容積をより最適にカバーできる。また、その中の放射性「ホット」または「コールド」スポットや、リスクのある種々の器官への過剰な用量の投与を、低減または排除できる。従来の婦人科アプリケータでは、アプリケータの両側に中空シャフトを設けて放射性物質を患者内の横方向位置へ通過させる。一方で、本開示の例示的なアプリケータでは、中央導管を設けて放射性物質をアプリケータの中央部分に隣接する身体の領域へ照射する。例示的なアプリケータには、針またはカテーテルの通過を可能にする開放端を有する介在管が含まれる。治療中に配置されると、放射性物質（例えば、放射線源）は針またはカテーテルを介して、介在管から患者の中心領域に照射される。
【0071】
高線量率の小線源療法では、放射線療法に高エネルギーのアイソトープを利用して、患者内の治療対象部位を治療することがある。治療計画には、患者内におけるアプリケータの相対位置の決定が含まれ、治療対象部位や治療容積に対して、アプリケータによる放射線源の送達が確実になされるようにする。アプリケータは、放射線源の送達の前に対象体積を囲むように配置される。アプリケータ内の放射線源の位置は、アプリケータの幾何学的形状、患者の解剖学的構造、または治療対象部位の形状のうち１または複数を含む様々なパラメータに基づいて決定できる。なお、パラメータは上記のものに限定されない。
【0072】
放射線治療計画を、少なくとも上述のパラメータに基づき、それぞれの放射線源位置を決定するように定式化してもよい。また、放射性線源を含む遠隔アフターローダーをアプリケータに結合して、治療計画に基づき、アフターローダーからアプリケータに放射性線源を移送する構成としてもよい。遠隔アフターローダーを使用すると、放射線源をアプリケータの１または複数のチャネルに移動させて、患者の治療対象部位へ送達できる。アフターローダーにて実行される治療計画において、患者の治療対象部位を照射するための所定の送達位置、滞留時間、および線量体積をさらに規定してもよい。
【0073】
実施形態の一部では、本明細書に記載するサイズ、形状、または配置に基づきアプリケータを構成することで、患者への放射線の送達を容易にし、治療計画の実行精度を高め、また、患者にとっての快適性を高めるようにしている。さらに、ユーザが容易に組み立ておよび分解できるようにモジュール式アプリケータを設計することで、使用の容易さを促進すると共に、個々の患者に対してアプリケータをカスタマイズできるようにしている。以下では、このようなアプリケータの特定の例を説明する。
【0074】
図１Ａ～図１Ｃは、介在管１００および第１コネクタ５００を含む、モジュール式アプリケータの構成要素を様々な視点から見た図である。以下で詳述する介在管１００は、１または複数の周辺要素、例えば、１または複数のオボイド管２００，２００，（図２Ａ）、１または複数のガイド管６００（図２Ｃ）、直腸開創器４００（図３Ａ）と結合する構成とできる。これらを結合する際は、本明細書で後述のように、第１コネクタ５００または他の好適な構成要素（例えば、第１コネクタ５００,，５５０，５５０,）を用いることで作業を容易にできる。
【0075】
介在管１００は、近位端および遠位端を有する本体１０５を含む。本体１０５は任意の断面形状（例えば、楕円形、長方形など）を有する略チューブ状に形成できる。介在管１００は、遠位中央導管１１０、カラー１２０、遠位開口部１３０、ジョイント１５０を含む。中央導管１１０は、ジョイント１５０を介して本体１０５の遠位端から遠位に延びる。実施形態の一部では、本体１０５の軸は、中央導管１１０の軸からずれてもよく、図１Ａ～図１Ｃ、図１Ｅ、図１Ｆ、および図４に示すように、本体１０５は、中央導管１１０から軸方向にずれた位置で、ジョイント１５０に結合されてもよい。軸方向にずらして位置決めすることによって、ガイド管６００（図１Ｅおよび図１Ｆ）を、介在管１００のジョイント１５０に結合させられるようになり、ガイド管６００と中央導管１１０、１１０,とを直線上に配置できる。その結果、後述のように、針またはカテーテル３００を、ガイド管６００および介在管１００の中央導管１１０，１１０,を通して挿入可能になる。このように構成された介在管１００は、子宮摘出術を受けた患者用、もしくは、挿入後にアプリケータの遠位中央領域と人体部分を一致させて放射する必要のある患者用にモジュール式アプリケータを組み立ててカスタマイズする場合に特に有効である。
【0076】
また、本開示のモジュール式アプリケータを、（介在管１００に対して）子宮内（ＩＵ）チューブ１０７と共に使用してもよい。ＩＵ管１０７を介在管１００の代わりに使用する場合、遠位中央導管１１０はＩＵ管１０７の本体１０５の遠位端から遠位に延び、その間にジョイント１５０は介在しない。図１Ｄでは、遠位中央導管１１０は、ＩＵ管１０７の遠位端から延設されている。ＩＵ管１０７を使用する場合、本体１０５の軸を遠位中央導管１１０の軸と一致させてもよく、また、本体１０５は、遠位中央導管１１０を通って針またはカテーテル３００を受容する構成にされない。さらに、ＩＵ管１０７は、子宮頸部に対するアプリケータの位置決めを容易にする構成とされたカラー１２０から延びる遠位突出部３０６を含む。ＩＵ管１０７と介在管１００とは、個々の患者の解剖学的構造や治療プロトコルに基づいて互換的に使用されるため、本開示のモジュール式アプリケータでは、ＩＵ管１０７と介在管１００とが互換的に示されている。したがって、本明細書に記載されるモジュール式アプリケータの構成要素は、ＩＵ管１０７または介在管１００のいずれかと共に使用される。
【0077】
図１Ａ～図１Ｃ、図１Ｅ、および図１Ｆに示す介在管１００についての説明を再開する。アプリケータの他の構成要素と共に、またはアプリケータの他の構成要素とは別個に提供されるガイド管６００は、ジョイント１５０に結合する構成とされた遠位端を有する。ジョイント１５０は、例えば、ガイド管６００の遠位端を受容する凹部を含んで構成され、またはその逆に構成される。ジョイント１５０の凹部は、ガイド管６００の遠位領域の形状を補完する形状とする。ガイド管６００は、スナップ嵌め、摩擦嵌め、ねじ嵌め、差込み嵌め、または他の適当な接続方法によってジョイント１５０の凹部に接続される。実施形態の一部では、ガイド管６００の中央または近位領域を、第１コネクタ５００上に載置するか、または第１コネクタ５００と結合する構成としてもよい。ガイド管６００は、例えば、第１コネクタ５００の内腔、孔、穴、溝、凹部、刻み目、アンカー、留め金、または他の適切な固定機構を通過するか、またはこれらにて受容される。図１Ｅおよび図１Ｆに示すように、ジョイント１５０に接続されると、ガイド管６００は第１コネクタから離れて延在する。
【0078】
ガイド管６００の遠位端と接続するジョイント１５０の接続部分は、中央導管１１０，１１０，を通って延びるチャネルと流動的に接続する。よって、ガイド管６００がジョイント１５０に接続されると、ガイド管６００を通って延びるチャネルは、中央導管１１０，１１０，を通って延びるチャネルと流動接続する。ガイド管６００をジョイント１５０に接続すると、ガイド管６００、ジョイント１５０、中央導管１１０，１１０，、およびカラー１２０の開口部が一列に並び、ガイド管６００の近位端からカラー１２０を通って遠位開口部１３０まで延びるチャネルが形成される。ガイド管６００に沿った内側チャネルは、その中に針またはカテーテルを受容するようなサイズで設ける。針３００（図１Ｆおよび図４）を、ガイド管６００、ジョイント１５０、中央導管１１０，１１０,をそれぞれ通して遠位開口部１３０の外に出すことで、カラー１２０の遠位表面を越えて遠位に延在できる。
【0079】
このように、介在管１００の中央導管１１０は、針３００を通過させるために十分な内径を有する。例えば、中央導管１１０の内径は、１ミリメートル（ｍｍ）～１０ｍｍ、１０ｍｍ以下、８ｍｍ以下、６ｍｍ以下、６ｍｍ～１０ｍｍ、５ｍｍ以下、１ｍｍ～６ｍｍ、４ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２．５ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１．５ｍｍ以下、１．５ｍｍ～５ｍｍ、１．５ｍｍ～３ｍｍ、または１．５ｍｍ～２．５ｍｍ(例えば、２．１ｍｍ）としてもよい。中央導管１１０は、ジョイント１５０からカラー１２０まで延びる連続チャネルである。実施形態の一部では、カラー１２０は、中央導管１１０の外径よりも大きい高さや幅となるサイズで設ける。例えば、遠位中央導管１１０のカラー１２０の幅や直径は、約４ｍｍとしてもよい。なお、これらのサイズは例示に過ぎない。
【0080】
カラー１２０は、図２Ａ～図２Ｃに示され、以下でより詳細に説明されるように、オボイド管２００，２２０,に対応する１または複数のオボイド２２０，２００,と整列するように設けられてもよい。オボイド管２００，２００,が介在管１００（またはＩＵ管１０７、特定の患者に関して使用する目的により選択される）に接続されると、オボイド２２０，２２０,は、カラー１２０の周りに位置し、実施形態の一部では、カラー１２０に取り付けられる。このようにオボイド２２０，２２０,がカラー１２０の周りに位置すると、中央管路１１０はオボイド２２０，２２０,の中央領域を通って延在する。カラー１２０は、針３００が介在管１００（またはＩＵ管１０７）を通って挿入される際に、針３００の遠位部分が中央導管１１０からカラー１２０の遠位表面を越えて延びることを可能にする構成とされた遠位開口部１３０を有する。
【0081】
介在管１００（またはＩＵ管１０７）は概して管状であるが、その断面形状は、近位端から遠位端まで延在する適切な形状（例えば、楕円形、長方形など）でもよい。実施形態の一部で、介在管１００は中空であり、針３００またはカテーテル、例えば、放射線源を含む針またはカテーテルが介在管１００を通過するために十分な直径を有して設けられる。また、針３００は、遠位端３０１に開口部を任意で含んでもよい。介在管１００（またはＩＵ管１０７）のカラー１２０に遠位開口部１３０を設けた構成の場合、針（例えば、Ｎｕｃｌｅｔｒｏｎにて提供されるＰｒｏＧｕｉｄｅ針）またはカテーテルが、介在管１００の中央導管１１０をその長さに沿って通過した後、針３００またはカテーテルの遠位部分が、介在管１００の遠位開口部１３０から介在管１００を超えて遠位の位置まで延在する。すなわち、放射線源を含む針３００がガイド管６００に挿入されると、針３００の遠位部分は中央導管１１０に延在し、処置にて必要とされる場合、カラー１２０の遠位開口部１３０を越えて延びる。このような構成により、放射線源を、アプリケータが配置される身体の中央領域や、アプリケータの遠位端から遠位の位置に配置できるようになる。
【0082】
中空形状の中央管１１０，１００,と遠位開口部１３０を有する介在管１００を備えることで、本開示のアプリケータは、オボイド管２００，２００,や、中央管１１０，１００,および遠位開口部１３０内またはアプリケータの周辺に位置する針やカテーテルを介して、横方向だけでなく、被検者の中央領域にも、コンフォーマルな線量の放射を照射可能となる。このような技術は、子宮摘出術を受け、子宮頸部周囲または子宮頸部がかつてあった部位に腫瘍組織が増殖している女性には特に重要と考えられる。従来のアプリケータでは、オボイド管または周辺針によって、放射性物質をアプリケータに沿って横方向にのみ照射するものであったため、放射性物質をアプリケータの中央の遠位領域に照射不可能であった。側面の線量照射のみに限定されると、患者の解剖学的構造の中間領域の腫瘍組織にアクセスして放射線を照射することが容易でないため、健康な組織への過剰治療や、癌組織の過少治療につながる可能性があった。実際に、一部の臨床医は、以前と同様、患者の解剖学的構造の中央領域にアクセスするために、フリーハンドで針を挿入することを選択している。そのため、この中央領域に隣接した標的領域への治療を必要とする被検者の治療は困難であった。一方、開放遠位端を有する介在管１００を設けることで、医師は身体の中央領域に放射性物質をより正確に照射できるようになる。このように、本明細書に記載されるアプリケータによれば、放射線源の位置決め精度および線量精度を向上できる。
【0083】
実施形態の一部で、中央導管１１０は、異なるサイズの針３００を受容するようなサイズで設ける。例示的な針３００の直径は、１ｍｍ～１０ｍｍ、１０ｍｍ以下、８ｍｍ以下、６ｍｍ以下、６ｍｍ～１０ｍｍ、５ｍｍ以下、１ｍｍ～６ｍｍ、４ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２．５ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１．５ｍｍ以下、１．５ｍｍ～５ｍｍ、１．５ｍｍ～３ｍｍ、または１．５ｍｍ～２．５ｍｍである。そのため、中央導管１１０は、チャネル内に受容される針３００の外径よりも大きい内径を有する内側チャネルを備えればよく、その外径は、例えば、約２ｍｍ～約８ｍｍの範囲、約２ｍｍまたは４ｍｍ、約３．８５ｍｍとできる。中央導管１１０の内径は、標準的な針やカテーテル、例えば、２ｍｍの針や３／４ｍｍのカテーテルを収容するようにサイズを決めてもよい。
【0084】
介在管１００（またはＩＵ管１０７）は、全ての患者に対して標準的な形状およびサイズとしてもよいし、または、中央導管１１０を様々な長さ、幅、構成に形成して、様々な治療領域や患者にて異なる解剖学的構造に適応させてもよい。例えば、実施形態の一部で、介在管１００の中央導管１１０は、真っ直ぐである、湾曲していている、または角度が付けられている、可撓性を有する、または剛性を有する等の構成としてもよいし、またはその長さが異なるように設けてもよい。中央導管１１０の形状およびサイズは、様々な異なる針３００または異なる形状やサイズのカテーテルを収容するように設けるか、または、針３００またはカテーテルの特定のサイズや形状を収容するように設けてもよい。このように構成することで、本明細書に記載されるアプリケータは、使用される介在管１００またはＩＵ管１０７の種類に応じて、様々な異なる針３００および患者の様々な解剖学的構造（サイズ、治療対象となる標的組織領域、病期、子宮の有無等）に適用できる。また、他の実施形態においては、介在管１００および中央導管１１０を、２ｍｍの外径を有する針３００を被検者内の所定の挿入深さに一貫して配置できる形状およびサイズに設ける。また、実施形態の一部では、針３００を、中央導管１１０の所定の位置に対して、スナップ嵌め、摩擦嵌め、クリック嵌め等できる構成にしてもよい。例えば、針３００は、中央導管１１０、ジョイント１５０、ガイド管６００のうちの１または複数と係合して、針３００をアプリケータ内の適所に配置するように、またはその逆に、構成された１または複数のストッパを含んでもよい。
【0085】
図１Ｄに示すように、実施形態の一部で、モジュール式アプリケータは、遠位端１０４と近位端１０６との間のＩＵ管１０７（または介在管１００）の中間部分に沿って、ＩＵ管１０７と結合する例示的な第１コネクタ５５０を含む。第１コネクタ５５０は、オボイド管２００，２００,および直腸開創器４００を所定の位置に固定してモジュール式アプリケータを形成できる点で、第１コネクタ５００と同様に機能する。以下に説明するように、第１コネクタ５５０は、ＩＵ管１０７または介在管１００と共に使用する。
【0086】
第１コネクタ５５０は、ＩＵ管１０７または介在管１００と結合する、ＩＵ管１０７（図１Ｄに示す）または介在管１００の本体を内部に受容する構成とされる本体５５１を含む。第１コネクタ５５０を設けることで、本明細書でさらに説明するように、１または複数の周辺要素（例えば、１または複数のオボイド管２００，２００,（図２Ａ～２Ｄ）や直腸開創器４００（図３Ａ～３Ｆ））を、ＩＵ管１０７または介在管１００に接続できる。第１コネクタ５５０は、中央分割部５５２と、中央分割部５５２から外側に延びる一対の側方フランジ５５４とを含む。
【0087】
各側方フランジ５５４は、その上に１または複数の周辺要素（例えばオボイド管２００，２００,）を受容する構成とされた結合面を画定する。第１コネクタ５５０の場合、各側方フランジ５５４の結合面は、少なくとも部分的にそこを通って延在する開口部５５６を含む。開口部５５６を介して、平面結合面に沿って受容する１または複数の周辺要素に対応する第２コネクタの突出部を、第１コネクタ５５０に結合させる。例えば、オボイド管２００，２００,を第１コネクタ５５０（図８Ｃ～８Ｄ）に固定するために、第２コネクタ２５０,のアンカー２５２,と開口部５５６とが嵌合（例えば、スナップ嵌めまたは摩擦嵌め）する構成とする。第２コネクタ２５０,のアンカー２５２,が、例えば、所定の引抜き力を受けるまで、開口部５５６から少なくとも部分的に解放されないように第１コネクタ５５０を構成してもよい。
【0088】
第１コネクタ５５０は、さらに、本体５５１から中央分割部５５２と反対方向に外側に向けて延びる突出部５５８を含む。突出部５５８は、第１コネクタ５５０に対して、モジュール式アプリケータの１または複数の周辺要素、例えば、直腸開創器４００（図３Ｄ～図３Ｆ）を固定する構成とされる。
【0089】
図３Ａ～図３Ｃに示すように、実施形態の一部において、モジュール式アプリケータは、直腸開創器４００をさらに含んでもよい。直腸開創器４００は、例えば、第１コネクタ５００，５００,，５５０，５５０,を介して、介在管１００（またはＩＵ管１０７）に結合される。例示的な実施形態では、直腸開創器４００は、追加の部品や器具を必要とせずにアプリケータに取り付けできる。直腸開創器４００は、放射線源と直腸との間を、例えば距離を設けて遮蔽する構成とされる。実施形態の一部では、直腸開創器４００は、従来のアプリケータの使用時に患者が体感する膣口周囲の不快感を低減するようなサイズおよび形状に設ける。
【0090】
図３Ｄに示すように、直腸開創器４００は、例えば、遠位端４０４と近位端４０６との間に延在する本体４０２を含む。直腸開創器４００の遠位端４０４を丸い形状や先細の形状に設けると、直腸開創器４００がモジュール式アプリケータに結合され被検者内に配置された状態において、膣口付近の直腸開創器４００とオボイド管２００，２００,の間の距離を小さくできる。また、直腸開創器４００の端部を丸い形状や湾曲した形状にすることで、被検者の皮膚に対する応力を低減できる。また、他の実施形態では、患者の体感をさらに快適にするために、直腸開創器４００を、本体４０２に沿った１または複数の曲線または輪郭を有するように設けてもよい。
【0091】
図３Ａ～図３Ｅに示すように、直腸開創器４００には、組み立て後のモジュール式アプリケータの全高が、直腸開創器４００の近位端におけるモジュール式アプリケータの高さ未満であり、直腸開創器４００の遠位端におけるアプリケータの高さ未満となるような、直腸開創器４００の長さ方向に沿った少なくとも１点を形成する少なくとも２つの屈曲部が設けられる。実施形態の一部では、モジュール式アプリケータの全高が直腸開創器４００の近位端または遠位端におけるモジュール式アプリケータの高さ未満となるような、直腸開創器４００の長さに沿った点において、直腸開創器４００の幅は、直腸開創器４００の近位端または遠位端における直腸開創器４００の幅未満とできる。
【0092】
あるいは、直腸開創器４００は、近位端４０６または遠位端４０４のいずれかにおける高さが比較的低くなるように、遠位端４０４と近位端４０６との間に屈曲部を１つ含む構成としてもよい。なお、直腸開創器４００の本体４０２は、本明細書に示され説明される構成以外に、従来のアプリケータの使用時に患者が体感する膣口周囲の不快感を低減するような他の屈曲部、湾曲部、高さ、幅等を適切に含んで構成されてもよい。
【0093】
さらに、態様の一部では、患者の体感をさらに快適にする目的で、直腸開創器４００の幅を、組み立て後のモジュール式アプリケータの幅未満、またはオボイド２２０，２２０,の幅未満になる構成としてもよい。直腸開創器４００の例示的なサイズは、例えば、遠位端４０４から近位端４０６までの長さが約１０ｍｍから約２０ｍｍ、幅が約６．５ｍｍから約７．５ｍｍである。他の実施形態では、本体４０２の長さを約３０～約４０ｍｍ、および幅を約１０ｍｍとできる。なお、これらは単に例示的なサイズである。
【0094】
加えて、または代替的に、図３Ａ～図３Ｃに示すように、態様の一部では、モジュール式アプリケータの幅が近位端または遠位端、またはその両方におけるモジュール式アプリケータの幅未満となるように、組み立て後のモジュール式アプリケータのオボイド管２００，２００,を、モジュール式アプリケータの長さに沿った点が形成されるように湾曲してもよい。このような構成により、直腸開創器４００やモジュール式アプリケータの全体は中央領域で狭くなり、従来のアプリケータの使用時に患者が体感する膣口周囲の不快感を低減できる。
【0095】
オボイド管２００，２００,と同様に、直腸開創器４００を、例えば、第１コネクタ５５０，５５０,を介して、モジュール式アプリケータに対して結合および分離する構成としてもよい。実施形態の一部では、図３Ｄおよび図３Ｅに示すように、直腸開創器４００は、本体４０２に沿って（例えば、近位領域に）延在する１または複数の係合溝４１０を含むことができる。係合溝に１または複数（例えば、２、３、または４）の拡幅開口部４０９を設け、直腸開創器４００をモジュール式アプリケータ、例えば、第１コネクタ５５０の突出部５５８に取り付けてもよい。開口部４０９は、１または複数の結合部を受容するようなサイズおよび形状に設ける。直腸開創器４００は、開口部４０９内に第１コネクタ５５０の突出部５５８を受け入れることで、モジュール式アプリケータと接続する。このようにして、直腸開創器を、第１コネクタ５５０に対してスナップ嵌めまたは摩擦嵌めできる。さらに、複数の開口部４０９を設けて、直腸開創器４００を、モジュール式アプリケータの様々な位置に固定してもよい。
【0096】
態様の一部では、長手方向の係合溝４１０および複数の開口部４０９でコネクタ５５０の突出部５５８を受容し、開口部４０９の間で突出部５５８が直線的に平進できる構成としてもよい。一方、他の態様では、開口部４０９内で突出部５５８を受容した後、突出部５５８が直線的に移動しないように、選択された開口部４０９内に固定される構成としてもよい。開口部４０９は、例えば、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、または約７ｍｍ分、様々な増分で互いにずれる配置としてもよい。このように、本体４０２、モジュール式アプリケータの介在管１００、オボイド管２００，２００,、オボイド２２０，２２０,に対する直腸開創器４００の相対位置は、選択的に調節可能である。
【0097】
直腸開創器４００の近位端４０６に、１または複数の可撓性タブ４０８を設けてもよい。可撓性タブ４０８は、１または複数の開口部４０９から突出部５５８を解放する構成とされてる。図３Ｆに示すように、各可撓性タブ４０８は、係合溝４１０の反対側に接続される。可撓性タブ４０８が絞られると（例えば、可撓性タブ４０８が互いに近接するよう移動させる）、開口部４０９が配置されている係合溝４１０の反対側が可撓性タブ４０８と離れる方向に押される。これにより、係合溝４１０および開口部４０９が拡開され、突出部５５８を開口部４０９から解放できる。態様の一部では、使用者がタブ４０８を絞ることにより、直腸開創器４００を第１コネクタ５５０に取り付ける際の突出部５５８の開口部４０９への挿入が容易になる。
【0098】
なお、遠位中央導管１１０,のカラー１２０を、遠位中央導管１１０,の近位領域に対して角度付けして設けてもよい。例えば、カラー１２０は、遠位中央導管１１０,の近位領域に対して、約５～約４５度の範囲で、例えば、約５度、約１０度、約１５度、約２０度、約３０度、約４０度、約４５度、または他の適切な値で角度付けがされてもよい。さらに、遠位中央導管１１０,は、カラー１２０と近位領域との間で様々な長さ（例えば、約３０ｍｍ～約８０ｍｍの範囲の長さ）で延在できる。
【0099】
本明細書でより詳細に説明するように、カラー１２０上には１または複数の係合部（例えば、１または複数の面取部、突起、隆起部、凹部）が設けられる。複数の係合部を設けることで、１または複数のオボイド２２０をカラー１２０に対してしっかりと把持、案内、位置合わせできる。例えば、１または複数の係合部を、カラー１２０の近位部分に沿って配置してカラー１２０の横方向の外径を最小化することもできるし、カラー１２０の縁部に沿って配置してもよい。
【0100】
図１Ｆに示すように、ガイド管６００を、傾斜した遠位中央導管１１０，，を有する介在管１００に接続してもよい。遠位中央導管１１０，，は、上述の介在管１００の遠位中央導管１１０と実質的に同様に構成可能である。例えば、遠位中央導管１１０，，は、カラー１２０と、カラー１２０の遠位表面に沿って配置された遠位開口部１３０とを含む。遠位中央導管１１０，，には、遠位中央導管１１０，，の近位端からカラー１２０の遠位開口部１３０まで延びる内側チャネル１２２，，を設ける。内側チャネル１２２，，は、例えば、針３００（図１Ｆ）などの、モジュール式アプリケータの１または複数の構成要素を摺動可能に受け入れるような大きさ、形状、および構成で設けることができる。
【0101】
針３００は、遠位端３０１と近位端３０３との間に延在する本体３０２を有する。針３００の本体３０２は、ガイド管６００や遠位中央導管１１０，，の内部チャネル内に摺動可能に受容される大きさ、形状、および構成を有する。針３００の本体３０２の長さは、一般に、ガイド管６００および遠位中央導管１１０，，を合わせた長手方向の長さよりも長く設ける。その場合、針３００の遠位端３０１は、針３００がモジュール式アプリケータ内に受容された際、遠位開口部１３０から外側方向に遠位に延びてもよい。針３００は柔軟に変形可能であり、本体３０２や遠位端３０１は、ガイド管６００や遠位中央導管１１０，，の内部チャネルに対して、偏向したり、適合したりする。例えば、遠位中央導管１１０，，の近位部分に対してカラー１２０に角度が付けられている場合は、針３００の本体３０２も、遠位中央導管１１０，，を通過する際に屈曲する。
【0102】
遠位中央導管１１０，，の角度構成に起因して、内側チャネル１２２，，は、針３００の外径、および針３００が内側チャネル１２２，，内で屈曲するための適切な空間を収容するように設けられる。そのため、内側チャネル１２２，，のサイズは、針３００のサイズよりも比較的大きくなる。例えば、遠位中央導管１１０，，において、カラー１２０と遠位中央導管１１０，，の近位部分との間に約１５度の角度が形成されている場合、約１．９８ｍｍの直径を有する針３００を収容するために、内側チャネル１２２，，の直径を約２．６ｍｍに設ける。また、他の例では、遠位中央導管１１０，，において、カラー１２０と遠位中央導管１１０，，の近位部分との間に約３０度または約４５度の角度が形成される。
【0103】
遠位中央導管１１０，，に、カラー１２０の反対側の遠位中央導管１１０，，の近位端に沿って配置される溝１１２を設け、遠位中央導管１１０，，への開口部を画定する構成としてもよい。溝１１２は、ガイド管６００の遠位端を受容するサイズおよび形状に設ける。例えば、溝１１２の形状は、ガイド管６００の遠位端の形状と相補的に設けてもよく、スナップ嵌め、摩擦嵌め、ねじ嵌め、差し込み嵌め、またはガイド管６００の遠位端の受容に適切な他の接続手段を含む。ガイド管６００は、遠位端６０４と近位端６０６との間に延在する本体６０２と、内部チャネルとを含む。ガイド管６００の内側チャネルは、例えば、針３００またはカテーテルを受容するサイズに設けられ、ガイド管６００が溝１１２に接続されると、ガイド管６００の内側チャネルが遠位中央導管１１０，の内側チャネル１２２，と一列になる構成とされる。
【0104】
溝１１２には、その中に配置され、１または複数の突起や凹部から形成される結合接点を設けてもよい。例えば、ガイド管６００に、遠位端６０４に沿って配置され、１または複数の突起や凹部から形成された対応結合接点を設ける。このように、溝１１２およびガイド管６００の遠位端６０４をそれぞれの結合接点を介して互いにかみ合う構成として、ガイド管６００を遠位中央導管１１０，にしっかりと結合する。本実施例で、ガイド管６００の遠位端６０４は、溝１１２内に横方向に受容されて、溝１１２の対応結合接点と係合する。遠位端６０４が溝１１２内に受容され、これに係合されると、ガイド管６００の本体６０２は、遠位中央導管１１０，，に対して軸方向に固定される。この場合、ガイド管６００の内側チャネルは、遠位中央導管１１０，，の内側チャネル１２２，と少なくとも部分的に一列に揃う。
【0105】
ガイド管６００が溝１１２において遠位中央導管１１０，，に結合されると、針３００は、近位端６０６における開口部を介して細長い本体６０２内に摺動可能に受容される。針３００は、ガイド管６００の内側チャネルを通過し、遠位中央導管１１０，，の内側チャネル１２２，，内に受容される。態様の一部では、針３００は、例えば、スナップ嵌め、摩擦嵌め、ねじ嵌め、または差込み嵌め等の適切な機構を介して、ガイド管６００や遠位中央導管１１０，，に一旦配置されてから接続される。他の態様では、遠位中央導管１１０，，やガイド管６００のうちの１または複数に、対応する係合機構を設けて針３００を結合する。針３００には、本体３０２を通って延びる管腔を設けてもよい。針３００が遠位中央導管１１０，，を通って受容された状態で、針３００の遠位端３０１は、遠位開口部１３０を介してカラー１２０から遠位方向に延在できる。針３００に収容される物質や材料（例えば、放射線源）は、遠位開口部１３０の遠位の位置に照射される。
【0106】
図２Ａ～図２Ｃに示すように、１または複数の周辺要素は、第１コネクタ５００を介して介在管１００に結合される。例えば、第１コネクタ５００を介して、オボイド管２００，２００，の１または複数の第２コネクタ２５０等の部分を（例えば、スナップ嵌め結合によって）結合したり、また、オボイド管２００，２００，を直接的に結合したりする。本明細書では、さらに様々な結合機構が説明される。
【0107】
１または複数の第１コネクタ５００，５００，は、介在管１００またはＩＵ管１０７と、図４に示す１または複数の周辺要素（例えば、オボイド管２００，２００，、ガイド管６００、直腸開創器４００）とを結合する構成とされる。図２Ａ～図２Ｃおよび図３Ａ～図３Ｃは、介在管１００またはＩＵ管１０７に結合できる様々な周辺要素を示している（後述する）。１または複数の第１コネクタ５００，５００，（図５および図６）には、介在管１００（またはＩＵ管１０７）の本体１０５を受容するようにサイズ決めされた中央固定孔５１０を設けてもよい。図１Ａに示すように、介在管１００（またはＩＵ管１０７）の本体１０５を中央固定孔５１０に通過させることで、第１コネクタ５００（または５００，）は介在管１００の中央領域に沿って配置される。
【0108】
実施形態の一部で、第１コネクタ５００，５００，は、１または複数の結合腔５２０，５２０，を含んで構成される。結合腔５２０，５２０，は、１または複数のオボイド管２００，２００，を受容するサイズで設けられる。第１コネクタ５００，５００，をこのように構成することで、１または複数のオボイド管２００，２００，、例えば、オボイド管２００，２００，の第２コネクタ２５０などを、介在管１００に結合できる。図５には、第１コネクタ５００の中央固定孔５１０の対向側面上の結合腔５２０が示されている。ユーザによりオボイド管２００，２００，の一部が上方から結合腔５２０内に向けてそれぞれ押し下げられると、１または複数のオボイド管２００の一部（例えば、オボイド管２００，２００，の１または複数の第２コネクタ２５０に、または直接的にオボイド管２００，２００，そのものに）は結合腔５２０と結合する。例えば、結合腔５２０を第２コネクタ２５０（図２Ａ、図２Ｃ）に係合させると、オボイド管２００，２００，を介在管１００に固定できる。第１コネクタ５００には、オボイド管２００，２００，を収容するために２つの結合腔５２０を設ける（図５）他、例えば、ガイド管６００または移送管を収容するために第３（図１Ａ）または第４結合腔５２０をさらに設けてもよい。
【0109】
図６には、図５に示した第１コネクタ５００とは、結合腔５２０および中央固定孔５１０の配置が異なる第１コネクタ５００，が示されている。上述のように、中央固定孔５１０を設けることで、第１コネクタ５００，を介在管１００（またはＩＵ管１０７）の本体１０５へ容易に結合できる。同様に、結合腔５２０を第１コネクタ５００，に設け、第１コネクタ５００，と１または複数の周辺要素（例えば、オボイド管２００およびオボイド管２００，）との結合を容易にする。第１コネクタ５００，は、少なくとも４つの結合腔５２０を含んでいる。このように構成された第１コネクタ５００，を介することで、４つの周辺部材を介在管１００に結合でき、または、１または２つの周辺部材（例えば、オボイド管２００，２００，）を様々な位置に取り付けできる。他の実施形態では、第１コネクタ５００，に、より少ない（例えば、２または３）またはより多くの（例えば、５から１０）の結合腔を設けてもよい。なお、第１コネクタ５００，５００，の結合腔５２０を様々な向きに配置することで、第１コネクタ５００，５００，に対してオボイド管２００，２００，を様々に嵌合できる。
【0110】
例えば、第１コネクタ５００（図５）の結合腔５２０とオボイド管２００の第２コネクタ２５０との結合は、第２コネクタ２５０を、図２Ａ～図２Ｃの実施形態のように、結合腔５２０内に上から（例えば、押す、滑らせる、スナップ嵌めする、摩擦嵌めする、クリックする、または押し下げることによって）移動させて行う。第１コネクタ５００，（図６、図７Ａ、図７Ｂ）の結合腔５２０とオボイド管２００の第２コネクタ２５０との結合は、第２コネクタ２５０を、結合腔５２０内に横方向に（例えば、押す、滑らせる、スナップ嵌めする、摩擦嵌めする、クリックする、または押し下げることによって）移動させて行う。図７Ａおよび図７Ｂは、結合していない状態の第１コネクタ５００，を含むＩＵ管１０７とオボイド管２００とを示す。図８Ａは、結合腔５２０と結合する前のオボイド管２００の第２コネクタ２５０を示す。図８Ｂは、第１コネクタ５００，と結合した後のオボイド管２００の第２コネクタ２５０を示す。実施形態の一部において、第１コネクタ５００，またはオボイド管２００には、第２コネクタ２５０および結合腔５２０を固定するための１または複数のアンカー、フック、留め金、または同様の構造を設けてもよい。
【0111】
図８Ｃ、図８Ｄ、および図９Ａ～図９Ｃは、モジュール式アプリケータの一部として含まれる、他の例としての第１コネクタ５５０，５５０，を示す。コネクタ５５０は本体５５１を含み、本体５５１は、介在管１００またはＩＵ管１０７の本体を受容することで、コネクタ５５０，を介在管１００またはＩＵ管１０７に結合する。このように構成されたコネクタ５５０を設けることで、１または複数の周辺要素（例えば、１または複数のオボイド管２００，２００，（図２Ａ～図２Ｄ））を、介在管１００またはＩＵ管１０７、１または複数のガイド管６００や直腸開創器４００（図３Ａ～３Ｆ）に容易に結合できる。第１コネクタ５５０には、中央分割部５５２と、中央分割部５５２から横方向外側に延びる一対の側方フランジ５５４とを設ける。中央分割部５５２は、本体５５１に対して外向き（例えば、垂直上方）に延在し、フランジ５５４の間に配置される。
【0112】
図２Ｄに示すように、実施形態の一部において、オボイド管２００には、例えば近位端２０９と遠位部分２０８との間の中間部分に沿って本体２０２に結合される第２コネクタ２５０，が設けられる。第２コネクタ２５０，は、オボイド管２００を第１コネクタ５５０（図８Ｃおよび図８Ｄ）に結合させる構成とされる。第２コネクタ２５０，は、外向きに延びるアンカー２５２，を含んでもよい。アンカー２５２，は、第１コネクタ５５０の開口部５５６のうちの少なくとも１つの中に受容されるサイズおよび形状に設けられ、オボイド管２００を介在管１００またはＩＵ管１０７に固定する。
【0113】
図８Ｃ～図８Ｄに示すように、オボイド管２００と介在管１００との結合は、第２コネクタ２５０，をコネクタ５５０の側方フランジ５５４の少なくとも１つに沿って位置決めし、第２コネクタ２５０，のアンカー２５２，を側方フランジ５５４の開口部５５６に挿入することで行う。このように、コネクタ５５０と第２コネクタ２５０，との係合を介し、オボイド管２００は介在管１００またはＩＵ管１０７に固定される。後述のように、オボイド管２００は、遠位中央導管１１０，とオボイド２２０との係合を介して、遠位先端部２０４に沿って介在管１００またはＩＵ管１０７にさらに固定されてもよく、その場合、後述の通り、オボイド管２００の結合はしっかりしたものとなる（図２Ｆ～図２Ｇ参照）。
【0114】
図９Ａ～図９Ｃに示すように、実施形態の一部において、第１コネクタ５５０，には、オボイド管２００，２００，との結合を固定するための係止構造をさらに設けることができる。例えば、第１コネクタ５５０，に、中央分割器５５２，の上面に沿って一対のフランジ５５４の間に配置された溝５５５と、溝５５５の内外に摺動して本体５５１に係合する構成とされた取り外し可能なスレッド５６０を設ける。また、例えば、スレッド５６０に突起５６２を設けて、スレッド５６０が溝５５５と嵌合するために適所に摺動された状態において、スレッド５６０を溝５５５内に受容する構成としてもよい。本明細書では、溝５５５とスレッド５６０との間の摺動関係を説明しているが、スレッド５６０を溝５５５にスナップ嵌めしたり、または溝５５５に結合したりしてもよい。スレッド５６０には、一対の側方ウイング５６４およびハンドル５６６をさらに設けることができる。スレッド５６０のハンドル５６６を設けることによって、コネクタ５５０，の表面を、ユーザにて把持可能なように画定でき、スレッド５６０と第１コネクタ５５０，の本体５５１との結合および分離が容易になる。
【0115】
図９Ｂは、スレッド５６０が第１コネクタ５５０，の本体５５１と結合した状態を示す。この構成で、突出部５６２は、取り付け後のオボイド管２００，２００，（図示せず）の第２コネクタ２５０，を覆うように配置される側方ウイング５６４と共に溝５５５内に摺動可能に受容されている。このように第１コネクタ５５０，と嵌合することで、第２コネクタ２５０，が本体５５１のフランジ５５４に受容されて第１コネクタ５５０，と結合すると、スレッド５６０は本体５５１と嵌合して、第２コネクタ２５０，を第１コネクタ５５０，上の適所に固定・係止する。例えば、第２コネクタ２５０，の上面に係合する側方ウイング５６４によって、第２コネクタ２５０，は所定の位置に係止される。このように、スレッド５６０を設けることによって、使用者によってアプリケータの構成要素が組み立てられた後に、第１コネクタ５５０，に対する第２コネクタ２５０，、すなわちオボイド管２００，２００，が偶発的に変位または外れることを防止できる。
【0116】
図９Ｃに示すように、細長い形状の突出部５６２の少なくとも１つの終端には、溝５５５の開口部よりも比較的大きいサイズおよび形状を有する幅広部５６８を設けることができる。言い換えると、幅広部５６８の横方向幅は、溝５５５の側壁間に画定される溝５５５の幅、直径、断面の寸法よりも大きい。幅広部５６８は、溝５５５を通る細長い突出部５６２の平進に対応してスロット側壁に係合する。細長い突出部５６２の幅広部５６８が溝５５５の側壁の終端に当接することによって、本体５５１に対するスレッド５６０の位置が固定され、それによって、スレッド５６０がコネクタ５５０，の本体５５１に固定される。付加的または代替的に、上述のように、溝５５５の側壁の面の間または面に対して少なくとも部分的に受容される幅広部５６８に対応して、スレッド５６０とコネクタ５５０，の本体５５１とのスナップ嵌め接続を形成してもよい。所定の位置にスナップ嵌めされると、例えばクリックのような可聴ノイズが生成されたり、または触覚により伝達されたりすることで、ユーザはスレッド５６０が所定の位置に固定されたこと認識できる。さらに、態様の一部において、溝５５５から離れるように拡幅セクション５６８を配向すると、スレッド５６０を、近位方向または遠位方向のいずれかから本体５５１の溝５５５内に摺動して挿入できる。その場合、幅広部５６８は、スレッド５６０が適所に摺動されたときに溝５５５と係合する最後の部分となる。
【0117】
実施形態の一部では、オボイド管２００，２００，が結合腔５２０に（例えば、第２コネクタ２５０，２５０，にて）結合するとき、オボイド管２００，２００，の角度を、介在管１００またはＩＵ管１０７に対して調節できるように第１コネクタ５００，５００，、５５０，５５０，を構成してもよい。一方、他の実施形態では、オボイド管２００，２００，が介在管１００またはＩＵ管１０７に結合されると、様々な部分の位置や角度が互いに固定され、オボイド管２００，２００，のうちの１または複数および介在管１００が移動できないように構成してもよい。
【0118】
実施形態の一部では、オボイド管２００、２００，の第２コネクタ２５０、２５０，を、オボイド管２００、２００，に沿って様々な位置まで摺動するように構成することができる。同様に、第１コネクタ５００、５００，、５５０、５５０，を、介在管１００またはＩＵ管１０７の本体１０５に沿って摺動して、カラー１２０からの変位を調節するように構成することができる。例えば、図７Ａには、近位位置まで摺動した第１コネクタ５００，が示されている。この場合、オボイド管２００を介在管１００またはＩＵ管１０７に沿って所望の位置に摺動して第１コネクタ５００，に結合している。このような構成により、例示的なアプリケータはさらにカスタマイズしやすくなる。他の実施形態では、第２コネクタ２５０、２５０，を、オボイド管２００、２００，上の固定位置に配置するように構成してもよい。また、第１コネクタ５００、５００，、５５０、５５０，は、カラー１２０に対して固定位置で介在管１００またはＩＵ管１０７に結合されてもよい。
【0119】
第１コネクタ５００，５００，，５５０，５５０，および第２コネクタ２５０，２５０，を設けてオボイド管２００，２００，を介在管１００またはＩＵ管１０７に接続する構成により、本明細書に記載のモジュール式アプリケータの有用性を高めることができる。例えば、第１コネクタ５００，５００，，５５０，５５０，に対し、第２コネクタ２５０，２５０，をスナップ嵌め、摩擦嵌め、クリックすることで周辺要素を取り付けることで、アプリケータを組み立てるための追加の器具を減らしたり、または不要としたりできる。さらに、第１コネクタ５００，５００，，５５０，５５０，を設けることにより、使用者が任意の順序でアプリケータを組み立てることができる。この点は、多くの従来のアプリケータにおいて、アプリケータを組み立てるために追加の器具または別個の部品として、ねじ、ねじ回し等が必要とされる点、また、特定の部品（例えば、左オボイド管または右オボイド管）を特定の順序で組み立てる必要がある点と対照的である。このように、第１コネクタ５００，５００，，５５０，５５０，や第２コネクタ２５０，２５０，を設ける構成で、本明細書に記載されるアプリケータの使用性が向上し、また、カスタマイズしやすくなる。
【0120】
図２Ａ～図２Ｃに示すように、オボイド管２００，２００，やオボイド２２０，２２０，は、２つの向き、すなわち、右側および左側の向き（例えば、オボイド管２００およびオボイド管２００，）のうちの１つを向いていればよい。それぞれの向きは、第１コネクタの異なる側面と結合する構成とされる。各オボイド管２００，２００，には、その遠位領域において取外可能にまたは固定して設けられるオボイド２２０，２２０，が設けられる。オボイド管２００，２００，が第１コネクタに接続されると、オボイド２２０，２２０，は、介在管１００またはＩＵ管１０７のカラー１２０の周りに配向される。例えば、オボイド管２００，が介在管１００またはＩＵ管１０７の右側に沿って延在して、オボイド管２００，に関するオボイド２２０，がカラー１２０の右側に結合するように、また、オボイド管２００が介在管１００またはＩＵ管１０７の左側に沿って延在して、オボイド管２００に関するオボイド２２０がカラー１２０の左側に結合するように構成する。
【0121】
オボイド管２００，２００，が介在管１００またはＩＵ管１０７に接続されると、オボイド２２０，２２０，はカラー１２０を少なくとも部分的に取り囲み、互いに嵌合したり、カラー１２０と嵌合したりする。例えば、オボイド２２０は、スナップ嵌め、摩擦嵌め、差込み嵌め、または他の方法で互いに接続したり、カラー１２０と接続したりする。オボイド２２０，２２０，が互いに係合する場合、カラー１２０が配置される場所に隙間が形成される（例えば、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照）。図１Ａ～図１Ｃ、図１Ｅ、および図１Ｆを参照して説明したように、介在管１００内に配置されるカテーテルまたは針３００の遠位先端は、カラー１２０の遠位表面を越えて延びることができる。よって、介在管１００内に配置された針３００またはカテーテルの遠位領域は、カラー１２０およびオボイド２２０，２２０，の遠位に延在できる。
【0122】
オボイド２２０，２２０，がカラー１２０の周りに配置されることにより、カラー１２０の周りには略長方形の遠位対向面が形成される。ここでいう「略長方形」とは、オボイド２２０，２２０，にて形成される長方形が、図２Ａ、図３Ａ、および図１１Ａ～図１１Ｂに示すように、丸みを帯びた角や丸みを帯びた縁を有することを意味する。オボイド２２０，２２０，の２つの半分が互いに噛み合うと、形成される長方形は滑らかな縁を有し、また、わずかな窪みのみが２つの半分が噛み合う点に生じる（図１１Ａ、図１１Ｂ、図１２Ａ、および図１２Ｂを参照）。実施形態の一部では、オボイドが噛み合う点の頂部に窪みまたは隙間がないことから、オボイドの２つの半分の間での組織の内側への膨張が阻止される。このように構成することで、オボイドの間で組織が内側に膨らみ、過剰に治療される可能性を減少でき、また、アプリケータ使用中の遠位領域の視認性を良好にできる。
【0123】
図２Ｄに示すように、各オボイド管２００，２００，は、ほぼ管状の形状を有する本体２０２を含むが、その断面は任意に適切な形状であってよい（例えば、楕円形、長方形など）。実施形態の一部では、オボイド管２００，２００，の近位端２０９を、オボイド管２００，２００，と、そこから放射線源を受け取るアフターローディング装置とを適切に接続するために、１または複数の文字でキーコード化してもよい。オボイド２２０（図１０Ｃ）は、オボイド管２００（例えば、オボイド管２００の遠位部分２０８）と結合可能に構成される。オボイド２２０は、オボイド管２００に固定的に固定（図１２Ｂに示す例）しても、またはオボイド管２００に選択的に分離可能（図１２Ａに示す例）に結合させてもよい。例えば、オボイド管２００を様々なサイズまたは形状のオボイド２２０とモジュール式に結合する構成として、患者の様々な解剖学的構造に適応するようにアプリケータを改造してもよい。
【0124】
図１０Ｃに示すように、オボイド２２０には、近位部分２２６と、近位部分２２６の反対側に位置する遠位部分２２４とを有する本体２２２が設けられる。被検者への挿入を容易にするため、オボイド２２０の本体２２２は、丸みを帯びた外側湾曲形状に設ける。各オボイド２２０は、オボイド２２０の本体２２２を通って延びる１または複数のガイド穴２０５や凹部２０６を含んで構成できる。
【0125】
オボイド２２０の各ガイド穴２０５には、ガイド管６００をオボイド２２０の近位部分２２６に接続するための凹部２０６をそれぞれ対応して設けることができる。各ガイド穴２０５および凹部２０６は、放射線源を含んで構成された針３００またはカテーテルが、本体２２２、より具体的には、ガイド管６００とオボイド２２０のガイド穴２０５との間に形成されたチャネルを通過できる構成とされる。実施形態の一部では、本体２２２が湾曲していることから、各ガイド穴２０５と対応する凹部２０６との間に形成されるチャネルの長手方向の長さは互いに実質的に同じとなる。この例では、オボイド２２０において、挿入用の深さを同じ長さに維持し動作させることで、針３００の遠位端３０１が本体２２２上の各ガイド穴２０５を通して治療対象部位に到達できる構成とされる。複数のガイド穴２０５および凹部２０６を含むため、使用者は、被検者の解剖学的構造の異なる領域を治療するためにアプリケータを被検者に挿入する際、針を様々な場所に位置決めできる。
【0126】
凹部２０６は、上述のように、ガイド管６００の遠位端６０４を受容する形状およびサイズにできる。より詳細に、本体２２２上の凹部２０６は、針３００を受容可能なサイズ、例えば、約０度～約１５度の範囲の角度など、ガイド穴２０５と凹部２０６との間に画定される長手方向軸に対して様々な角度をつけて設けてもよい。使用時に、１または複数のガイド管６００をオボイド２２０に接続すると、放射線源を被検者の外側から、ガイド管６００、凹部２０６、ガイド穴２０５を通って被検者の体内の対象領域に通す経路が形成される。
【0127】
オボイド２２０，２２０，に適切な数のガイド穴２０５および凹部２０６を設け、またこれらを適切に配置することで、針の位置決め用のカスタマイズが可能となり、アプリケータを患者の様々な解剖学的構造および様々な治療領域に適応できる。実施形態の一部で、オボイド２２０の本体２２２は、３つのガイド穴２０５および３つの凹部２０６を含むが、他の実施形態で、オボイド２２０は、ガイド穴２０５および凹部２０６の数をそれぞれ増やしたり減らしたりできる。図１１Ａに示すように、例えば、各オボイド２２０，２２０，には、カラー１２０に対して様々な半径方向に位置する７個のガイド穴２０５が設けられている。また、図１１Ｂに示す他の実施形態の例において、各オボイド２２０，２２０，には、カラー１２０に対して様々な半径方向に位置にする５個のガイド穴２０５が設けられている。他の実施形態において、各オボイド２２０，２２０，に、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、または１２個を超えるガイド穴を設けることができる。実施形態の一部では、ガイド穴２０５の数は少なくとも部分的にオボイド２２０，２２０，のサイズに依存するが、他の実施形態では、ガイド穴２０５の数は２２０，２２０，のサイズとは無関係としてもよい。
【0128】
上記のように、オボイド２２０，２２０，は、患者の様々な解剖学的構造に適応するように、様々なサイズに設けられる。例えば、アジア民族は、他の民族よりも小さい解剖学的構造を有する傾向がある。よって、オボイド２２０，２２０，（例えば、図１１Ａに示す）の幅を、他のオボイド２２０，２２０，（例えば、図１１Ｂに示す）よりも大きくしたり、高さを他と比べて高くまたは低くしたりして形成してもよい。例示的なオボイドのサイズは、幅１０～５０ｍｍ、高さ１５～４０ｍｍであるが、例えば、幅１３ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、または４０ｍｍ、高さ３０ｍｍまたは２５ｍｍとしてもよい。例示的なオボイドは、対象内に配置されたときに放射線源が周囲組織に配置される領域から１０ｍｍまたは７．５ｍｍの半径を有する。解剖学的構造が小さい被検者については、幅約１３ｍｍ、半径約７．５ｍｍ、高さ約２５ｍｍのより小さなサイズを有するオボイド２２０，２２０，等を、モジュール式アプリケータとともに利用できる。本明細書で詳細に示し説明するように、モジュール式アプリケータを様々なオボイドのサイズで機能する構成とすることで、特定の被検者の解剖学的構造に合わせてアプリケータをカスタマイズできる。
【0129】
例示的なオボイドとして、３つのガイド穴を有する幅１３ｍｍ×高さ２５ｍｍのオボイド、３つのガイド穴を有する幅１５ｍｍ×高さ３０ｍｍのオボイド、５つのガイド穴を有する幅２０ｍｍ×高さ３０ｍｍのオボイド、５つのガイド穴を有する幅２５ｍｍ×高さ３０ｍｍのオボイド、５つのガイド穴を有する幅３０ｍｍ×高さ３０ｍｍのオボイド、７つのガイド穴を有する幅３５ｍｍ×高さ３０ｍｍのオボイド、７つのガイド穴を有する幅４０ｍｍ×高さ３０ｍｍのオボイド、５つのガイド穴を有する幅３０ｍｍ×高さ２５ｍｍのオボイドがある。なお、上述の例示的なオボイドのサイズは網羅的ではない。本明細書に開示される例示的なアプリケータのように構成することで、医療提供者は、様々な被検者に対して様々なサイズのオボイドを選択でき、選択されたオボイドを装置に容易に取り付けできる。結果として、患者にとっての快適さ、使い勝手、および全体的なカスタマイズ性を向上できる。
【0130】
そのため、オボイド管２００，２００，は、オボイド２２０の任意のサイズ、形状、または構成に結合する（または固定的に取り付けられる）構成とされる。図１０Ａに示すように、実施形態の一部で、オボイド２２０には、オボイド管２００の側部に沿って延び、オボイド管２００の凹部２１０に結合する近位アームが設けられる。各オボイド２２０は、スナップ嵌めされ、凹部２１０と摩擦接合する。さらに、各オボイド２２０を、介在管１００のカラー１２０と結合する構成としておよい。図１０Ｂに示すように、オボイド管２００の遠位部分は、オボイド２２０に結合された状態では、オボイド２２０の内部部分に受容されている。
【0131】
オボイド２２０，２２０，とオボイド管２００，２００，との間は様々に結合され（例えば、クリック、スナップ、摩擦嵌合）、また結合は解除できる。一方、オボイド２２０，２２０，とオボイド管２００，２００，との間の結合解除を前提とせず、固定してもよい。オボイド２２０，２２０，が取外可能であり、所定の位置にスナップ嵌め、クリック嵌め、摩擦嵌め等するように設計されている場合でも、上述のように、オボイドをオボイド管に取り付けるための小さな部品や追加の器具を使用する必要はない。このような構成により、オボイドを組み立てるために複数の部品や追加の器具の使用を必要とする従来のアプリケータと比較して、本開示によるアプリケータは使用が容易であり、また、カスタマイズしやすい。なお、オボイド管２００，２００，にオボイド２２０，２２０，を取り付ける際には、１または複数のねじを使用してもよい。
【0132】
図１０Ｃ～図１０Ｅは、オボイド２２０をオボイド管２００に取り付ける際の別の例示的な方法を示している。オボイド２２０には、チャネル２３２を画定する近位アーム２３０を設けてもよい。チャネル２３２のサイズおよび形状をオボイド管２００（図２Ｄ）の遠位部分２０８のサイズおよび形状に対応させて、オボイド管２００をオボイド２２０に取り付けられるようにしている。
【0133】
図１０Ｄに示すように、態様の一部では、オボイド２２０をオボイド管２００に結合させる際、オボイド管２００の遠位先端２０４をオボイド２２０の近位開口部に挿入する。所定の位置に固定されると、オボイド管２００の遠位部分２０８は、オボイド２２０のチャネル２３２内に少なくとも部分的に受容され、また、遠位先端２０４は、オボイド２２０の本体２２２内に少なくとも部分的に挿入される。図１０Ｅに示すように、オボイド２２０やオボイド管２００の本体２２２を（例えば、反時計回りまたは時計回りに）回転させて、オボイド管２００をオボイド２２０に結合させる構成としてもよい。回転させることで、遠位部分２０８はチャネル２３２と並ぶように移動し、オボイド２２０をオボイド管２００にしっかりと結合できる。他の態様において、オボイド管２００およびオボイド２２０を、互いに対してスナップ嵌め、摩擦嵌め、ねじ止め、または他の方法で所定の位置に固定してもよい。オボイド管２００とオボイド２２０が結合すると、オボイド管２００は、チャネル２３２に対して軸方向に平進できなくなる。
【0134】
オボイド２２０，２２０，をオボイド管２００，２００，に取り付けると、図１１Ａおよび１１Ｂに示すように、オボイド２２０，２２０，が互いに対して位置決めされ、結合する（例えば、互いに接触する、結合する、または他の方法で整列する）。オボイド管２００，２００，が介在管１００またはＩＵ管１０７に結合されることで、オボイド管は互いに結合される。また、カラー１２０との固定や整列をしやすくするため、オボイド２２０，２００，に、１または複数の部品を設けてもよい。例えば、図１１Ｃにさらに示すように、オボイド２２０，２２０，をカラー１２０に固定したり整列させたりするために、オボイド２２０，２２０，に傾斜凹部２３６を設けてもよい。傾斜凹部２３６は、オボイド２２０，２２０，の１または複数の表面に沿って延在し、カラー１２０と嵌合する構成とされる。傾斜凹部２３６やカラー１２０には、例えば、カラー１２０の少なくとも一部を傾斜凹部２３６にしっかりと把持、案内、位置合わせするために設けられた１または複数の面取り部、突起部、凹部を設けることができる。オボイド２２０，２２０，の傾斜凹部２３６は、例えば、スナップ嵌め、摩擦嵌め、スライド嵌め、差込み嵌め、また、他の適切な続方法によって、カラー１２０とその中に機械的に係合する構成としてもよい。
【0135】
図１１Ｃに示すように、傾斜凹部２３６をそれぞれ有する一対のオボイド２２０，２２０，は、カラー１２０の対向する端部のそれぞれがオボイド２２０，２２０，の一対の傾斜凹部２３６のうちの１つの中に少なくとも部分的に受容されるように、カラー１２０の対向する端部の周りに位置してもよい。図１１Ｃは、内向きの矢印の通り、カラー１２０の周りの適所で横方向に移動するオボイド２２０，２２０，を示している。カラー１２０は、一旦固定されると、オボイド２２０，２２０，の前方や後方への移動を阻止する構成としてもよいが、態様の一部において、オボイド２２０，２２０，の特定の量の横方向への移動（広がり移動と呼ばれる）を許容する構成としてもよい。例示的なアプリケータでは、オボイド２２０，２２０，が互いに分離してカラー１２０に対して広がることを可能にする機構を含むことができる。許容される横方向の広がりの量は、各オボイド２２０，２２０，について約５ｍｍまで（例えば、合わせて約１０ｍｍまで）としてもよい。態様の一部では、許容される広がりの量は、少なくとも部分的に、使用されるオボイド２２０，２２０，のサイズに依存する。
【0136】
図１１Ｄ～図１１Ｅは、オボイド２２０，２２０，の間に位置するカラー１２０を示している。オボイド２２０，２２０，が係合した状態のオボイド管２００，２００，は、傾斜凹部２３６と遠位中央導管１１０のカラー１２０との係合を介して介在管１００に効果的に固定できる。図１１Ｄに示し、また、より詳細に上述したように、介在管１００のコネクタ５５０に係合するオボイド管２００，２００，の第２コネクタ２５０，に加え、オボイド２２０，２２０，とカラー１２０とを係合させることで、オボイド管２００，２００，と介在管１００（またはＩＵ管１０７）との間の第２の結合点が形成される。
【0137】
図１１Ｆに示すように、放射線源を治療対象部位に照射するために、介在管１００を通して針３００を挿入する構成に加え、実施形態の一部では、卵管２００，２００，に、放射線源を伝達する構成とされる内部管腔を設けることができる。各オボイド管２００，２００，の遠位先端２０４がそれぞれのオボイド２２０の本体２２２内に配置された状態で、各オボイド管２００，２００，の内部管腔がオボイド２２０，２２０，内に延在することで、オボイド管２００，２００，を通って伝達される放射線源がオボイド２２０，２２０，を介して治療対象部位に分配される。
【0138】
図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、モジュール式アプリケータのいくつかの使用において、オボイド２２０，２２０，を互いに近づけて移動させたり、互いに横方向に離して移動させたりして治療を有効に施すことができる。モジュール式アプリケータにおいて、オボイド管２００，２００，、すなわち遠位に配置されたオボイド２２０，２２０，を互いに対して選択的に移動させる（例えば、広げる、収縮させる、固定する）ために、オボイド管２００，２００，の近位領域に取り外し可能に結合する構成とされた拡張クリップを設けることができる。拡張クリップは、本明細書で説明される例以外の構成とすることも可能である。図１３Ａおよび図１３Ｂの拡張クリップ７００は略Ｕ字形であり、対向する終端部７０４の間に延在する本体７０２を含む。拡張クリップ７００は、オボイド管２００，２００，を第１コネクタ５５０に対して組み立てた際に、Ｕ字形本体７０２内に受容されるサイズに設ける。
【0139】
拡張クリップ７００の本体７０２には、オボイド管２００，２００，と係合する構成とされた本体７０２の内面に沿って配置される複数の窪み７０６を設けてもよい。窪み７０６は、本体７０２上に一体的に形成されるか、または本体７０２に固定された別個の部位としてもよい。さらに、実施形態の一部では、複数の窪み７０６を、終端部７０４の間の本体７０２の実質的な長さに沿って延在させてもよいし、他の実施形態では、窪み７０６を、本体７０２の一部分のみ、例えば、Ｕ字形本体７０２の対向するアーム上の部分のみに沿って設けてもよい。
【0140】
態様の一部では、各窪み７０６の間隔は規則的であっても、または変化させてもよい。例えば、Ｕ字形本体７０２の対向する部分に沿って配置された２つ以上の窪み７０６の間隔を、本体７０２の中間部分における間隔よりも、終端部７０４に隣接した箇所において広く設けてもよい。
【0141】
各窪み７０６は、オボイド管２００またはオボイド管２００，の一部を受け入れる大きさおよび形状に設ける。拡張クリップ７００の本体７０２を１または複数の材料で形成して、例えば、オボイド管２００，２００，を収容した後に受ける負荷に起因する本体７０２の伸縮や変形を抑制する構成としてもよい。
【0142】
図１３Ａには、オボイド２２０，２２０，が互いに対して横方向に広がった分離状態のモジュール式アプリケータが示されている。図１１Ｃに同様に示すように、この状態では、介在管１００（またはＩＵ管１０７）のカラー１２０は、オボイド２２０，２２０，の凹部２３６内に完全に受容されず、オボイド管２００，２００，にて囲まれていない。この状態で、オボイド管２００，２００，が本体７０２の窪み７０６内に受容され、オボイド管２００，２００，に第１の内向きの力を加えるように、拡張クリップ７００をオボイド管２００，２００，に対して結合する。拡張クリップ７００にて加えられる力により、オボイド管２００，２００，の近位端が互いに接近し、それによりオボイド管２００，２００，およびオボイド２２０，２２０，の遠位端が互いに離れるように移動する。クリップ７００を広げることにより内向きの力がかかると、オボイド管２００，２００，および第２コネクタ２５０，がコネクタ５５０の開口部７５６内で回転し、オボイド管２００，２００，の近位端および遠位端の横方向移動が可能になる。
【0143】
図１３Ｂに示すように、オボイド管２００，２００，を拡張クリップ７００の各窪み７０６内に再配置して、第１の内向きの力よりも比較的小さい、または力を加えない第２の内向き力をオボイド管２００，２００，に加える。例えば、オボイド管２００，２００，を、拡張クリップ７００の終端部７０４に比較的近い窪み７０６内に配置する。比較的小さい第２の力（または力を加えない）により、オボイド管２００，２００，は近位領域で互いに離れるように移動し、それにより、オボイド管２００，２００，の遠位端、すなわちオボイド２２０，２２０，を互いに向かって移動できる。オボイド２２０，２２０，は、互いに向かって移動することでその間の分離量を減少させる。例えば、２つのオボイドの間に分離がなく、互いに接触するように移動してもよい。オボイド管２００，２００，を拡張クリップ７００の各窪み７０６に嵌合させることで、オボイド２２０，２２０，の広がりを制御できる。そのため、拡張クリップ７００は、オボイド２２０，２２０，の連続的な制御および移動を可能にするよりは、互いに対するオボイド２２０，２２０，の位置の増加を制御するものといえる。
【0144】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、拡張クリップの別の実施形態を示している。拡張クリップ７２０を用いることにより、オボイド２２０，２２０，を連続的に移動できる。拡張クリップ７２０は、第１ハウジング７２２、第２ハウジング７２４、留め具７２６の３つの主要部分を含む。図１４Ａに示すように、各第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４は、それぞれの底面に沿って形成された溝７２１を含んでいる。溝７２１は、オボイド管２００または２００，のいずれかの少なくとも一部を受容するサイズおよび形状に設ける。第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４には、内部を通って延びるチャネル７２３，７２５をそれぞれ設ける。例えば、第１ハウジング７２２には、平坦な内部表面を画定するねじ付きまたはねじなしチャネル７２３を、第２ハウジング７２４には、内部表面を画定するねじ付きチャネル７２５をそれぞれ設ける。
【0145】
チャネル７２３，７２５は、留め具７２６の少なくとも一部を受容、係合する大きさ、形状、および構成で設ける。拡張クリップ７２０の留め具７２６は、例えば、ねじであってもよい。留め具７２６は、第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４を通って延在する。留め具７２６を回転させると、回転方向に応じて、第１および第２ハウジング７２２，７２４を互いに近づけるか、または離すように移動させる。このように、溝７２１内でオボイド管２００を受容するように第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４を配置して、留め具７２６を回転させると、オボイド管２００，２００，が互いに離れる、または互いに近づくように移動する。上述したように、オボイド管２００，２００，が互いに近づくと、オボイド２２０，２２０，が互いに離れるように移動し分離状態となり、オボイド管２００，２００，が互いに離れると、オボイド２２０，２２０，が互いに近づくように移動して収縮状態となる。
【0146】
図１５Ａ～図１５Ｂは、分離および収縮状態のオボイド管２００，２００，に結合された、第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４を有する拡張クリップ７２０を示している。図１５Ａでは、モジュール式アプリケータは、互いに分離したオボイド２２０，２２０，を有する分離状態で示されている。この例では、カラー１２０は、オボイド２２０，２２０，の対応する凹部２３６内に完全に受容されず、囲まれていない。図１５Ａにおいて、留め具７２６を、一対の第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４を互いに向かって引っ張るために十分な程度に（時計回りまたは反時計回りのいずれかの方向に）回転させることで、第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４に取り付けられたオボイド管２００，２００，を互いに向かって移動させる。オボイド２２０，２２０，が最大量広がるまで留め具７２６を継続的に回転させることによって、オボイド管２００，２００，の継続的な並進が可能となる。
【0147】
図１５Ｂは、モジュール式アプリケータの収縮状態を示している。留め具７２６を図１５Ａの状態にするために回転させた方向と反対の方向（例えば、反時計回りまたは時計回り）に留め具７２６を回転させ、第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４を互いに近づける方向に引っ張っていた力を解放する。これにより、第１ハウジング７２２および第２ハウジング７２４、すなわちオボイド管２００，２００，が互いに離れるように移動するため、オボイド２２０，２２０，は互いに近づく。オボイド２２０，２２０，が互いに向かって並進すると、カラー１２０，がオボイド２２０，２２０，の間に囲まれた状態となり、モジュール式アプリケータは結合状態に位置決めされる。なお、他の実施形態では、拡張クリップ７２０は、本明細書に示され、説明されるもの以外の程度で回転や並進してもよく、それに応じて、オボイド管２００，２００，は互いに対して様々な位置内に配置される。
【0148】
図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、実施形態の一部では、モジュール式アプリケータにおいて、１または複数の拡張クリップ７４０を結合させて、オボイド管２００，２００，、すなわちオボイド２２０，２２０，を互いに対して選択的に移動できる。拡張クリップ７４０は、オボイド管２００，２００，の少なくとも１つに固定される可動本体７４２を含む。可動体７４２は、少なくとも１つのオボイド管２００，２００，に取外可能に結合されるか、旋回可能に結合される。拡張クリップ７４０の可動本体７４２には、オボイド管２００，２００，と係合するように表面に沿って配置される複数の窪み７４６を有する係合アーム７４４を設けてもよい。
【0149】
係合アーム７４４に沿って延びる複数の窪み７４６は、オボイド管２００，２００，を少なくとも部分的に受け入れるサイズおよび形状に設けられる。オボイド管２００，２００，が受容された窪み７４６の位置に応じて、オボイド管２００，２００，は、互いに近づくように、または遠ざかるように引っ張られ、それにより、オボイド２２０，２００，を互いに遠ざけるように、または近づけるように移動できる。このように構成された拡張クリップ７４０を使用することで、図１３Ａ、図１３Ｂの拡張クリップ７００と同様に、オボイド管２００，２００，およびオボイド２２０，２２０，を互いに対して非連続的な間隔で移動できる。
【0150】
拡張クリップ７００，７２０，７４０は、（図１３Ａ、図１３Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂに示すように）第１コネクタ５００，５００，，５５０，５５０，の近位に配置されるか、または、（図１６Ａ、１６Ｂに示すように）第１コネクタの遠位に配置されてもよい。オボイド２２０，２２０，の広がりは、拡張クリップ７００，７２０，７４０をオボイド管２００，２００，に沿って近位または遠位に移動させることで制御される。
【0151】
本開示のモジュール式アプリケータを人体に挿入する際に、被検体内に最初に配置されるものは介在管１００またはＩＵ管１０７である。介在管１００またはＩＵ管１０７を被検者に（例えば、ＩＵ管１０７の場合には被検者の子宮頸部に、または、介在管１００の場合には子宮頸部が存在していた場所に）挿入すると、オボイド２２０，２２０，は被検者内に配置され、オボイド管２００，２００，に結合された１または複数の拡張クリップを用いてカラー１２０に取り付けられる。他の実施形態では、挿入手順を容易にするために、オボイド２２０，２００，のうちの少なくとも１つを、介在管１００またはＩＵ管１０７のカラー１２０上に予め組み立てて、患者内での介在管１００またはＩＵ管１０７の移動を防止することもできる。
【0152】
図１７～図２０は、本開示に記載されたモジュール式アプリケータと共に使用できる他の例示的なアクセサリ、ならびに異なる構成を示す。図１８は、モジュール式アプリケータと結合する構成とされたブレスレット装置８００を示している。ブレスレット装置８００は、処置中において、モジュール式アプリケータに対して１または複数の針３００を保持する構成とされる。ブレスレット装置８００は、オボイド管２００，２００，や、介在管１００またはＩＵ管１０７と係合することで、モジュール式アプリケータに結合する。例えば、ブレスレット装置８００は、スナップ嵌め接続にてオボイド管２００，２００，に取り付けできる。その場合、ブレスレット装置８００の内面に沿って１または複数の突出部８０５を設けることで、オボイド管２００，２００，をオボイド管２００，２００，にスナップ嵌めしてしっかりと結合可能となる。
【0153】
ブレスレット装置８００の本体８０２に、外面に沿って配置された複数の溝または窪み８０６を設け、その中に、例えば、針３００、ガイド管６００など１または複数の周辺要素を少なくとも部分的に受け入れるように構成してもよい。このように、ブレスレット装置８００は、使用中において、モジュール式アプリケータに対して１または複数の周辺要素を固定したり区別したりする機能を持つと共に、処置中において、使用中の周辺要素を整理して明確な概観を提供できる。例えば、図１７に示すように、ガイド管６００は、ブレスレット装置８００の複数の窪み８０６のうち１つの中に摺動可能に受容され、針３００は、ガイド管６００の内側管腔内に配置される。
【0154】
図１８に示すように、実施形態の一部では、モジュール式アプリケータを、クランプアセンブリ９００と共に使用してもよい。クランプアセンブリ９００は、処置中において、モジュール式アプリケータを患者に対して固定する構成とされている。例示的なクランプアセンブリ９００には、第１クランプ９０２、第２クランプ９０４、および一対のクランプ挿入部９０６が設けられる。クランプアセンブリ９００は、モジュール式アプリケータに対してスナップ嵌めで接続してもよい。クランプアセンブリ９００のクランプ挿入部９０６は、介在管１００の周りに結合可能な大きさおよび形状に設ける。図１８の例で、クランプ挿入部９０６は、近位端１０６に隣接する介在管１００またはＩＵ管１０７の領域に沿って、その周辺に受容されている。第１クランプ９０２および第２クランプ９０４は、クランプ挿入部９０６の周囲に配置され、その間でクランプ挿入部９０６を囲う。
【0155】
他の態様では、クランプアセンブリ９００を、本開示の範囲から逸脱しない範囲において、介在管１００またはＩＵ管１０７の他の部分に沿って結合させたり、本開示のモジュール式アプリケータの様々な他の構成要素に結合させたりできる。
【0156】
図１９および図２０に示すように、実施形態の一部では、スリーブ９２０をモジュール式アプリケータに結合してもよい。スリーブ９２０は、基部９２８および遠位開口部９２４から外向きに延びる本体９２２を含む。遠位開口部９２４は、１または複数の周辺要素（例えば、ガイド管６００、針３００など）を受容する大きさに設ける。
【0157】
基部９２８は、本体９２２の近位端から外に延びる平面を画定し、平面を通って形成される１または複数の開口９２９を含む。基部９２８の１または複数の開口部９２９は、スリーブ９２０を、被検者に固定するために用いられる１または複数の留め具を受容できる大きさに設ける。例えば、スリーブ９２０は、１または複数の縫合糸を開口部９２９に通すことで固定される。また、例えば、本体９２２が被検者の子宮頸部内に受容された状態で、スリーブ９２０の基部９２８を子宮口に縫合してもよい。スリーブ９２０を被検者に固定した状態で、針３００を細長い本体９２２の遠位開口部９２４と一列させると、モジュール式アプリケータを被検者へ容易に挿入できる。
【0158】
さらに、本明細書に示され、説明されるモジュール式アプリケータの１または複数の構成要素を、非金属構成要素（すなわち、磁気共鳴（ＭＲ）撮像用の安全な材料）で形成してもよい。さらに、図示しないが本明細書に記載されているモジュール式アプリケータの１または複数の構成要素に、１または複数のＭＲＩ適合マーカ（またはＣＴマーカ、Ｘ線マーカなど）を設けて、モジュール式アプリケータの構成要素のＭＲまたは他の医用画像化を容易にする構成としてもよい。その場合、ＭＲマーカまたは他の医療用撮像に適合するマーカを含むモジュール式アプリケータの構成要素は、医用撮像の支援下において、被験者内の治療対象部位に対してモジュール式アプリケータを位置決めするためのアンカポイントとして機能する。
【0159】
さらに、介在管１００またはＩＵ管１０７の近位端を１または複数の文字でキーコード化して、介在管１００と、放射線源を受容するためのアフターローディング装置との適切な接続を促す構成としてもよい。
【0160】
実施形態の一部では、オボイド管２００，２００，上に１または複数の識別標識（例えば、マーキング、ラベル、しるしなど）を配置し、例えば、オボイド管２００をオボイド２２０と結合する際の基準とできる。実施形態の一部において、１または複数の識別標識には、１または複数のＭＲＩマーカ、ＣＴマーカ、Ｘ線マーカ、または１または複数の適切な医用撮像モダリティと適合するマーカが含まれる。
【0161】
同様に、実施形態の一部では、対応するオボイド２２０とオボイド管２００を互いに一致させるために、オボイド２２０，２２０，上に、オボイド管２００に含まれるしるしに対応する１または複数の識別用のしるし（例えば、マーク、ラベル、符号など）を設けてもよい（例えば、右側オボイド管２００を右側オボイド２２０に、左側オボイド管２００を左側オボイド２２０に、など）。実施形態の一部において、１または識別用のしるしには、１または複数のＭＲＩマーカ、ＣＴマーカ、Ｘ線マーカ、または１または複数の適切な医用イメージングモダリティと適合するマーカが含まれる。
【0162】
図１～図２０に示した上記実施形態は、単に例示的なものである。介在管１００、ＩＵ管１０７、オボイド管２００，２００，、オボイド２２０，２２０，、第２コネクタ２５０，２５０，、針３００、直腸開創器４００、第１コネクタ５００，５００，、５５０，５５０，、ガイド管６００、拡張クリップ７００，７２０，７４０、ブレスレット装置８００、クランプアセンブリ９００、スリーブ９２０、および他の小線源療法構成要素など、１または複数の上述の構成要素を相互に交換可能に結合することにより、本開示のモジュール式アプリケータを製作できる。本明細書では、特定の実施形態を説明してきたが、当業者であれば、開示の精神から逸脱することなく、他のおよびさらなる変形がなされることは認識可能である。また、そのような変更および修正は、開示の範囲内として意図している。
【0163】
ここに開示された主題は、例示的であり、限定的ではない。添付の特許請求の範囲は、本開示の精神および範囲内での修正、拡張、および他の実装を網羅することを意図している。したがって、法律で認められる最大限の範囲において、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲およびそれらの均等物の最も広い許容可能な解釈にて決定されるものであり、前述の詳細な説明にて規制または制限されるものではない。本開示の様々な実施態様を説明したが、本開示の範囲内で、より多くの態様および実施形態が可能であることは、当業者には明らかである。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびその均等物を考慮しない限り、限定されるべきではない。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図11F】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】