特許 7454560 外科用灌注カセット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-13

(45)【発行日】2024-03-22

(54)【発明の名称】外科用灌注カセット

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20240314BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 140

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021516554

(86)(22)【出願日】2019-09-18

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-11

(86)【国際出願番号】 US2019051690

(87)【国際公開番号】W WO2020068509

(87)【国際公開日】2020-04-02

【審査請求日】2022-09-16

(31)【優先権主張番号】62/749,320

(32)【優先日】2018-10-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/735,850

(32)【優先日】2018-09-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506410062

【氏名又は名称】ストライカー・コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100099623

【弁理士】

【氏名又は名称】奥山 尚一

(74)【代理人】

【氏名又は名称】松島 鉄男

(74)【代理人】

【識別番号】100125380

【弁理士】

【氏名又は名称】中村 綾子

(74)【代理人】

【識別番号】100142996

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 聡二

(74)【代理人】

【識別番号】100166268

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 祐

(74)【代理人】

【識別番号】100180231

【弁理士】

【氏名又は名称】水島 亜希子

(74)【代理人】

【氏名又は名称】有原 幸一

(72)【発明者】

【氏名】ファインアウト，ベン

(72)【発明者】

【氏名】メルケル，ブレット

(72)【発明者】

【氏名】ボドナー，ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】ボールドウィン，ロバート・ミッチェル

(72)【発明者】

【氏名】アーサー，マーク

(72)【発明者】

【氏名】ロルフソン，スティーヴ

【審査官】齊藤 公志郎

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１５－５０３９５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２３５５８３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０１１４３７２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２２０７５１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１４－５０５５１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５２８３８０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／００

Ａ６１Ｆ ９／００７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

チャンバ（８２）と第１のコンソールコネクタ（３８）とを画定する実質的に剛性のカセットハウジング（６４）と、
ポンプ（２８）の輸液部分（２９）と、
前記チャンバ（８２）内に少なくとも部分的に配置される複数の流体経路（２７，３２，３３，３７）と、
を備える外科用灌注カセット（２４）であって、
前記ポンプ（２８）の輸液部分（２９）は前記ポンプ（２８）の吸込側と前記ポンプ（２８）の吐出側とを備え、
前記複数の流体経路（２７，３２，３３，３７）は、第１の流体経路（２７）と第２の流体経路（３２）と第３の流体経路（３３）と第４の流体経路（３７）とを含み、
前記第１の流体経路（２７）は、前記ポンプ（２８）の吸込側に接続される第１の端と、供給流体容器（２６）に接続される第２の端と、を備え、
前記第２の流体経路（３２）は、前記ポンプ（２８）の吐出側に接続される第１の端と、ハンドピース（３０）に接続される第２の端と、を備え、
前記第３の流体経路（３３）は、前記ハンドピース（３０）に接続される第１の端と、廃棄物容器（３１）に接続される第２の端と、を備え、
前記第４の流体経路（３７）は、前記第１のコンソールコネクタ（３８）に接続される第１の端と、前記廃棄物容器（３１）に接続される第２の端と、を備え、前記第１のコンソールコネクタ（３８）は、真空源（３６）に接続するための第１の空圧コネクタポート（１１０）を備える、
外科用灌注カセット（２４）。

【請求項2】

前記カセットハウジング（６４）は、第１のアーム（９２）及び第２のアーム（９４）を画定する実質的にＣ字状の側部（９０）を有し、
前記第１のコンソールコネクタ（３８）は、前記第１のアーム（９２）に固定され、
第２の空圧コネクタポート（１１０’）を備える第２のコンソールコネクタ（４０）は、前記第１のアーム（９２）及び前記第２のアーム（９４）の１つに固定される、請求項１に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項3】

前記第１のコンソールコネクタ（３８）及び前記第２のコンソールコネクタ（４０）の各々は、コンソール（２２）の空圧ポートチューブ（１１２）に空圧的密封係合するためのシール（１２６）を備える、請求項２に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項4】

前記第１のコンソールコネクタ（３８）及び前記第２のコンソールコネクタ（４０）の各々は、前記外科用灌注カセット（２４）がコンソール（２２）内に配置されていないときに閉状態を有する二方向弁（１２０）を備える、請求項２又は請求項３に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項5】

各二方向弁（１２０）はポリマー材料から形成され、外方から見て凹状の形状を備え、それを貫通するスリット（１２４）を有する、請求項４に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項6】

前記カセットハウジング（６４）は、経路絞り手段（４２）を受入れるために前記複数の流体経路（２７，３２，３３，３７）の１つの上方に配置された窓（１３０）を備える、請求項１～請求項５のいずれか１つに記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項7】

前記カセットハウジング（６４）は、前記経路絞り手段（４２）を受入れるために前記第３の流体経路（３３）の上方に配置された前記窓（１３０）を備える、請求項６に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項8】

第５の流体経路（３９）を更に含み、
前記第５の流体経路（３９）は、前記第３の流体経路（３３）に接続される第１の端と、前記カセットハウジング（６４）の第２のコンソールコネクタ（４０）に接続される第２の端と、を備え、前記第２のコンソールコネクタ（４０）は、前記外科用灌注カセット（２４）がコンソール（２２）内に挿入されたときに前記コンソール（２２）の空圧コンソールポート（１１２）に空圧接続するための第２の空圧コネクタポート（１１０’）を備える、請求項１～請求項７のいずれか１つに記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項9】

液体停止コネクタ（４３）を更に備え、
前記液体停止コネクタ（４３）は、
前記カセットハウジング（６４）内において前記第３の流体経路（３３）と前記第５の流体経路（３９）との間に配置されるリザーバ（１３４）と、
前記第３の流体経路（３３）と前記リザーバ（１３４）との間に配置される常開一方向弁（１３８，１４０）と、
を備える、請求項８に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項10】

前記常開一方向弁（１３８，１４０）は、ボール逆止弁（１３８，１４０）により構成され、
前記ボール逆止弁（１３８，１４０）のボール（１３８）は、設置配向の状態では重力によって開位置に付勢され、前記第３の流体経路（３３）からの液体との衝突及び第５の流体経路（３９）の流体圧に対する前記第３の流体経路（３３）の流体圧の増大の１つによって、上方に向かって閉位置まで押し上げられるようになっている、請求項９に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項11】

前記リザーバ（１３４）は、前記ボール逆止弁（１３８，１４０）の上方に前記ボール逆止弁（１３８，１４０）に向かって先細りする傾斜床（１５４）を備え、
前記傾斜床（１５４）は、前記設置配向の状態において流れを前記リザーバ（１３４）から前記ボール逆止弁（１３８，１４０）に導いて前記流れを前記開位置にある前記ボール逆止弁（１３８，１４０）を超えて前記第３の流体経路（３３）に戻す液体流路を画定する、請求項１０に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項12】

前記リザーバ（１３４）は、前記ボール逆止弁（１３８，１４０）と前記第５の流体経路（３９）への接続部との間に水平方向に位置決めされたバッフル壁（１４４）を備える、請求項１１に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項13】

前記バッフル壁（１４４）は、前記バッフル壁（１４４）と前記傾斜床（１５４）との間に液体戻り間隙（１５６）を画定する下端（１５５）と、前記リザーバ（１３４）のカバー（１４２）に係合する上端と、を有する、請求項１２に記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項14】

前記第４の流体経路（３７）は、液体遮断フィルタ（４４）を備える、請求項１～請求項１３のいずれか１つに記載の外科用灌注カセット（２４）。

【請求項15】

カセット開口（２５）を画定し、２つの空圧コンソールポート（１１２）を前記カセット開口（２５）内に有するコンソール（２２）と、
前記コンソール（２２）に接続されるか、又は、前記コンソール（２２）内に組み込まれる真空源（３６）であって、前記空圧コンソールポート（１１２）の第１のものと連通する前記真空源（３６）と、
前記コンソール（２２）内に組み込まれ、前記空圧コンソールポート（１１２）の第２のものと連通する第１の圧力センサ（５４）と、
前記コンソール（２２）内に組み込まれ、前記空圧コンソールポート（１１２）の前記第１のものと連通する第２の圧力センサ（５４）と、
前記カセット開口（２５）内に選択的に摺動可能に配置されるカセット（２４）と、
を備える流体管理システム（２０）であって、
前記カセット（２４）は、
チャンバ（８２）を内部に画定する実質的に剛性のハウジング（６４）と、
ポンプ（２８）の輸液部分（２９）と、
前記チャンバ（８２）内に少なくとも部分的に配置される複数の流体経路（２７，３２，３３，３７，３９）と、
を備え、
前記ポンプ（２８）の輸液部分（２９）は前記ポンプ（２８）の吸込側及び前記ポンプ（２８）の吐出側を備え、
前記複数の流体経路（２７，３２，３３，３７，３９）は、第１の流体経路（２７）と第２の流体経路（３２）と第３の流体経路（３３）と第４の流体経路（３７）と第５の流体経路（３９）とを含み、
前記第１の流体経路（２７）は、前記吸込側に接続される第１の端と、供給流体容器（２６）に接続される第２の端と、を備え、
前記第２の流体経路（３２）は、前記吐出側に接続される第１の端と、ハンドピース（３０）に接続される第２の端と、を備え、
前記第３の流体経路（３３）は、前記ハンドピース（３０）に接続される第１の端と、廃棄物容器（３１）に接続される第２の端と、を備え、
前記第４の流体経路（３７）は、前記ハウジング（６４）の第１のコンソールコネクタ（３８）に接続される第１の端と、前記廃棄物容器（３１）に接続される第２の端と、を備え、
前記第５の流体経路（３９）は、前記第３の流体経路（３３）に接続される第１の端と、前記ハウジング（６４）の第２のコンソールコネクタ（４０）に接続される第２の端と、を有し、
前記第１のコンソールコネクタ（３８）は、前記カセット（２４）が前記カセット開口（２５）内に設置されたときに前記空圧コンソールポート（１１２）の前記第１のものに空圧接続される第１の空圧コネクタポート（１１０）を有し、
前記第２のコンソールコネクタ（４０）は、前記カセット（２４）が前記カセット開口（２５）内に設置されたときに前記空圧コンソールポート（１１２）の前記第２のものに空圧接続される第２の空圧コネクタポート（１１０’）を有する、
流体管理システム（２０）。

【請求項16】

外科用灌注カセット（２４）を用いる方法であって、
前記外科用灌注カセット（２４）は、
チャンバ（８２）を内部に画定する実質的に剛性のハウジング（６４）と、
前記ハウジング（６４）の外側に配置される圧縮性蠕動ポンプチューブ（２９）と、
前記チャンバ（８２）内に少なくとも部分的に配置される複数の流体経路（２７，３２，３３，３７，３９）と、
の各々を有し、
前記複数の流体経路（２７，３２，３３，３７，３９）は、第１の流体経路（２７）と第２の流体経路（３２）と第３の流体経路（３３）と第４の流体経路（３７）と第５の流体経路（３９）とを含み、
前記第１の流体経路（２７）は、前記圧縮性蠕動ポンプチューブ（２９）の第１の端に接続される第１の端と、供給流体容器（２６）に接続される第２の端と、を備え、
前記第２の流体経路（３２）は、前記圧縮性蠕動ポンプチューブ（２９）の第２の端に接続される第１の端と、ハンドピース（３０）に接続される第２の端と、を備え、
前記第３の流体経路（３３）は、前記ハンドピース（３０）に接続される第１の端と、廃棄物容器（３１）に接続される第２の端と、を備え、
前記第４の流体経路（３７）は、前記ハウジング（６４）に固定された第１のコンソールコネクタ（３８）に接続される第１の端と、前記廃棄物容器（３１）に接続される第２の端と、を備え、前記第１のコンソールコネクタ（３８）は、前記外科用灌注カセット（２４）が制御コンソール（２２）内に挿入されたときに真空源（３６）に接続するための第１の空圧コネクタポート（１１０）を有し、
前記第５の流体経路（３９）は、前記第３の流体経路（３３）に接続される第１の端と、前記ハウジング（６４）に固定された第２のコンソールコネクタ（４０）に接続される第２の端と、を有し、前記第２のコンソールコネクタ（４０）は、前記外科用灌注カセット（２４）が前記制御コンソール（２２）内に挿入されたときに前記制御コンソール（２２）の空圧コンソールポート（１１２）に空圧接続するための第２の空圧コネクタポート（１１０’）を有し、
前記方法は、
前記外科用灌注カセット（２４）を準備するステップと、
前記制御コンソール（２２）内に前記外科用灌注カセット（２４）を挿入するステップと、
前記第１の流体経路（２７）の第２の端を前記供給流体容器（２６）に接続するステップと、
前記第２の流体経路（３２）の第２の端を前記ハンドピース（３０）に接続するステップと、
前記第３の流体経路（３３）の第１の端を前記ハンドピース（３０）に接続するステップと、
前記第３の流体経路（３３）の第２の端を前記廃棄物容器（３１）に接続するステップと、
前記第４の流体経路（３７）の第２の端を前記廃棄物容器（３１）に接続するステップと、
を含む、外科用灌注カセット（２４）を用いる方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

外科用灌注カセットに関する。

【0002】

［関連出願］
本願は、２０１８年１０月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／７４９，３２０号及び２０１８年９月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／７３５，８５０号の両方の優先権及び利得の全てを主張するものであり、それらの内容は、参照することによってそれらの全体がここに含まれるものとする。

【背景技術】

【0003】

外科用切削システム内に組み込まれ得る外科用流体管理システムは、関連する真空ポンプ又は流体供給ポンプを汚染することなく、流体源から外科部位への流体の連通及び外科部位から廃棄物キャニスタへの流体の連通を実現する可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

外科用切削工具を無菌流体源に接続する第１の形式のカセットの使用及び外科用工具を流体真空機に接続する第２の形式の使い捨てカセットの使用のいずれもが知られている。開示される使い捨て式カセットは、真空源及び流体源の各々への外科用工具の接続を容易にするものである。このカセットは、１回使用後に廃棄される使い捨てカセットであるとよい。

【課題を解決するための手段】

【0005】

外科用灌注カセットは、カセットハウジングと、ポンプの輸液部分と、複数の流体経路とを備えている。ハウジングは、実質的に剛性であり、チャンバと、第１の空圧コネクタポートを備える第１のコンソールコネクタとを画定している。ポンプの輸液部分は、ポンプの吸込側及びポンプの吐出側を備えている。複数の流体経路は、チャンバ内に少なくとも部分的に配置され、第１、第２、第３、及び第４の流体経路を含んでいる。第１の流体経路は、ポンプの吸込側に接続された第１の端及び供給流体容器に接続される第２の端を備えている。第２の流体経路は、ポンプの吐出側に接続された第１の端及びハンドピースに接続される第２の端を備えている。第３の流体経路は、ハンドピースに接続される第１の端及び廃棄物容器に接続される第２の端を備えている。第４の流体経路は、第１のコンソールコネクタに接続された第１の端及び廃棄物容器に接続される第２の端を備えている。

【0006】

カセットは、第２のコンソールコネクタを備えていてもよい。

【0007】

外科用灌注カセットは、第５の流体経路を備えていてもよい。第５の流体経路は、第３の流体経路に接続された第１の端及びハウジングの第２のコンソールに接続された第２の端を備えていてもよい。

【0008】

流体管理システムは、コンソールと、真空源と、第１の圧力センサと、第２の圧力センサと、カセットとを備えている。コンソールは、カセット開口を画定し、２つの空圧コンソールポートをカセット開口内に有している。真空源は、コンソールに接続されるか又はコンソール内に組み込まれ、空圧コンソールポートの第１のものと連通している。第１の圧力センサは、コンソール内に組み込まれ、空圧コンソールポートの第２のものと連通している。第２の圧力センサは、コンソール内に組み込まれ、空圧コンソールポートの第１のものと連通している。カセットは、カセット開口内に選択的に摺動可能に配置されている。カセットは、ハウジングと、ポンプの輸液部分と、複数の流体経路とを備えている。ハウジングは、実質的に剛性であり、チャンバを内部に画定している。ポンプの輸液部分は、ポンプの吸込側及びポンプの吐出側を備えている。複数の流体経路は、第１の流体経路と、第２の流体経路と、第３の流体経路と、第４の流体経路と、第５の流体経路とを備えている。各流体経路は、チャンバ内に少なくとも部分的に配置されている。第１の流体経路は、吸込側に接続された第１の端及び供給流体容器に接続される第２の端を備えている。第２の流体経路は、吐出側に接続された第１の端及びハンドピースに接続される第２の端を備えている。第３の流体経路は、ハンドピースに接続される第１の端及び廃棄物容器に接続される第２の端を備えている。第４の流体経路は、ハウジングの第１のコンソールコネクタに接続された第１の端及び廃棄物容器に接続される第２の端を備えている。第１のコンソールコネクタは、カセットがカセット開口内に設置されたときに空圧コンソールポートの第１のものに空圧接続される第１の空圧コネクタポートを有している。第５の流体経路は、第３の流体経路に接続された第１の端及びハウジングの第２のコンソールコネクタに接続された第２の端を有している。第２のコンソールコネクタは、カセットがカセット開口内に設置されたときに空圧コンソールポートの第２のものに空圧接続される第２の空圧コネクタポートを有している。

【0009】

カセットハウジングは、周辺の第３の壁によって接続された互いに実質的に平行の第１の壁及び第２の壁を備えていてもよい。

【0010】

カセットハウジングは、第１のアーム及び第２のアームを画定する実質的にＣ字状の側部（側面）を有していてもよく、第１のコンソールコネクタは第１のアームに固定され、第２の空圧コネクタポートを備える第２のコンソールコネクタは、第１のアーム及び第２のアームの1つに固定されていてもよい。

【0011】

第２のコンソールコネクタは、第２のアームに固定されていてもよい。

【0012】

空圧コネクタポートの各々は、ポートチューブを受入れるための関連する開口によって画定されていてもよい。コンソールコネクタは、各々、ポートチューブに密封係合するためのシールを更に備えていてもよい。

【0013】

コンソールコネクタは、各々、コンソールの空圧ポートチューブに空圧的密封係合するためのシールを備えていてもよい。

【0014】

各コンソールコネクタは、コンソールコネクタが空圧ポートチューブを受入れていないときに閉状態を有する二方向弁を備えていてもよい。

【0015】

二方向弁は、ポリマー材料から形成されていてもよい。二方向弁は、外方から見て凹状の形状を備え、それを貫通するスリットを有していてもよい。

【0016】

二方向弁及びシールは、ポリマー材料から一体に形成されていてもよい。

【0017】

ハウジングは、経路絞り手段（経路絞り弁）を受入れるために複数の経路の１つの上方に配置された窓を備えていてもよい。

【0018】

ハウジングは、経路絞り手段（経路絞り弁）を受入れるために第３の流体経路の上方に配置された窓を備えていてもよい。

【0019】

カセットは、リザーバと常開一方向弁（ノーマルオープン一方向弁）とを備える液体停止コネクタを更に備えていてもよい。リザーバは、ハウジング内において第３の流体経路と第５の流体経路との間に配置されていてもよい。常開一方向弁は、第３の流体経路とリザーバとの間に配置されていてもよい。

【0020】

カセット、更に具体的には、液体停止コネクタは、第３の流体経路内に配置されて第３の流体経路の一部を構成するパイプを更に備えていてもよい。リザーバは、パイプと第５の流体経路との間に配置されていてもよく、一方向弁は、パイプとリザーバとの間に配置されていてもよい。

【0021】

一方向弁は、ボール逆止弁から構成されていてもよい。ボール逆止弁のボールは、設置配向の状態（設置姿勢）では重力によって開位置に付勢され、第３の流体経路からの液体との衝突及び第５の流体経路の流体圧に対する第３の流体経路の流体圧の増大の１つによって、上方に向かって閉位置まで押し上げられるようになっていてもよい。

【0022】

リザーバは、ボール逆止弁の上方にボール逆止弁に向かって先細りする傾斜床を備えていてもよく、傾斜床は、設置配向の状態（設置姿勢）において流れをリザーバからボール逆止弁に導いて流れを開位置にあるボール逆止弁を超えて第３の流体経路に入れる（戻す）液体流路を画定していてもよい。

【0023】

リザーバは、ボール逆止弁と第５の流体経路への接続部との間に水平方向に位置決めされたバッフル壁を備えていてもよい。

【0024】

バッフル壁は、バッフル壁と床との間に液体戻り間隙を画定する下端と、リザーバのカバーに係合する上端とを有していてもよい。

【0025】

カセットは、第２の流体経路の第２の端及び第３の流体経路の第１の端に接続されたハンドピースコネクタを更に備えていてもよく、ハンドピースコネクタは、第２の流体経路及び第３の流体経路の各々の一部を構成していてもよい。

【0026】

第１の流体経路は、ＩＶバッグコネクタを備えていてもよい。

【0027】

第４の流体経路は、液体遮断フィルタを備えていてもよい。

【0028】

ポンプの輸液部分は、ハウジングの外側に配置された圧縮性蠕動ポンプチューブから構成されていてもよい。

【0029】

コンソールコネクタの各々は、コネクタハウジングと空圧インターフェイススリーブとを備えていてもよい。コネクタハウジングは、実質的に剛性であってもよく、蠕動ポンプチューブに係合する受入チューブを有していてもよい。受入チューブは、第１の流体経路及び第２の流体経路の１つの一部を画定していてもよい。空圧インターフェイススリーブは、コネクタハウジングの一部として形成されてもよく、貫通する開口及び開口内に配置されたシールとを有していてもよい。

【0030】

各コンソールコネクタは、カセットがコンソール内に配置されていないときに閉状態（閉位置）にある二方向弁を更に備えていてもよい。

【0031】

ハウジング内に配置された複数の流体経路は、少なくとも部分的に柔軟なチューブから構成されていてもよい。ハウジングは、内部支持壁を備えていてもよく、内部支持壁に沿って、柔軟なチューブが配置されていてもよい。

【0032】

流体管理システムは、供給流体容器と、ハンドピースと、廃棄物容器とを更に備えていてもよい。

【0033】

外科用灌注カセットを用いる方法は、カセットを準備するステップと、カセットを制御コンソール内に挿入するステップと、カセットを供給流体容器、ハンドピース、及び廃棄物容器に接続するステップと、を含んでいる。ハウジングと、ポンプチューブと、複数の流体経路との各々を有するカセットが準備される。ハウジングは、実質的に剛性であり、チャンバを内部に画定している。ポンプチューブは、圧縮性蠕動ポンプチューブであり、ハウジングの外側に配置されている。複数の流体経路は、チャンバ内に少なくとも部分的に配置され、第１の流体経路と、第２の流体経路と、第３の流体経路と、第４の流体経路と、第５の流体経路とを含んでいる。第１の流体経路は、ポンプチューブの第１の端に接続された第１の端及び供給流体容器に接続される第２の端を備えている。第２の流体経路は、ポンプチューブの第２の端に接続された第１の端及びハンドピースに接続される第２の端を備えている。第３の流体経路は、ハンドピースに接続される第１の端及び廃棄物容器に接続される第２の端を備えている。第４の流体経路は、ハウジングに固定された第１のコンソールコネクタに接続された第１の端及び廃棄物容器に接続される第２の端を備えている。第５の流体経路は、第３の流体経路に接続された第１の端及びハウジングに固定された第２のコンソールコネクタに接続された第２の端を有している。カセットが挿入される制御コンソールは真空源を備えるか又は真空源に接続される。第１の流体経路の第２の端が、供給流体容器に接続される。第２の流体経路の第２の端が、ハンドピースに接続される。第３の流体経路の第１の端が、ハンドピースに接続される。第３の流体経路の第２の端が、廃棄物容器に接続される。第４の流体経路の第２の端が、廃棄物容器に接続される。

【0034】

ポンプローラが蠕動ポンプチューブに選択的に係合されてもよく、このような係合が、流体を供給流体容器からハンドピースに移動させるようになっていてもよい。この方法は、ハンドピースにおける真空圧を調整するために真空源を選択的に調整するステップを更に含んでいてもよい。

【0035】

この方法は、吸引マニホールドを設けるステップと、第５の流体経路を吸引マニホールドを介して大気に選択的に接続するステップを更に含んでいてもよい。吸引マニホールドは、真空源とカセットとの間に配置されていてもよい。吸引マニホールドは、真空源、大気、及びコンソールコネクタに流体接続されていてもよい。

【0036】

この方法は、ハンドピースにおいて検知された真空度の増大が所定の閾値に達したことに応じて、第５の流体経路を大気に接続するステップを更に含んでいてもよい。

【0037】

本明細書において、説明される構造の少なくとも１つの実施形態を描写する際に、相対的な方位及び方向（例えば、上方の、下方の、底、後方の、前部、後部、背後の、外部の、内部の、内向き、外向き、横の、左側の、右側の、近位側、遠位側）が規定されるが、これらの規定は、制限のためではなく、読者の便宜のためである。

【0038】

図示される構成部分は、多くの異なる形態を取ってもよく、多数の及び／又は代替的な構成要素及び設備を含んでもよい。図示される例示的な構成要素は、制限することを意図するものではない。追加的又は代替的な構成要素及び／又は実施が用いられてもよい。更に、図示される構成部分は、明示的な指示のない限り、必ずしも縮尺通りに描かれていない。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】制御コンソール内への挿入のために位置決めされた例示的な外科用灌注カセットの斜視図である。

【図2】外科用流体管理システムの例及び図１のカセットと流体管理システムの他の構成部品との関係を概略的に示す図である。

【図3】図２の外科用流体管理システムの系統図である。

【図4】図１のカセットの斜視図である。

【図5】図１のカセットの分解図である。

【図6】図１のカセットの例示的な蠕動ポンプチューブ及びコンソールコネクタの分解図である。

【図7】面７’を貫通する矢印７の方向から見た図５及び図６のチューブ及びコネクタの断面図である。

【図8】図６及び図７のコネクタの組み合わされたシール及び弁の第１の斜視図である。

【図9】図８の組み合わされたシール及び弁の第２の斜視図である。

【図10】面１０’を貫通する矢印１０の方向から見た図４のコンソールコネクタの断面図である。

【図11】ポートチューブを受入れている図１０のコンソールコネクタの断面図である。

【図12】カセットの真空調整コネクタの分解図である。

【図13】逆止弁が開位置にある図５の面１３’を貫通する矢印１３の方向から見た図１２の真空調整コネクタの断面図である。

【図14】逆止弁が閉位置にある図１３の真空調整コネクタの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0040】

図１～図１４に示されるように、例示的な外科用流体管理システム２０は、例示的な制御コンソール２２と、例示的な取外し可能なカセット２４とを備えている。カセット２４は、コンソール２２によって選択的に受け入れられ、且つコンソール２２に係合されるようになっている。

【0041】

図１は、コンソール２２の外側に配置されたカセット２４を示している。カセット２４は、コンソール２２の（ここでは受入スロット２５と呼ばれる）カセット開口２５とカセット２４がスロット２５内に挿入されるために矢印Ａの方向に移動されることを見越して真っすぐに並んでいる。受入開口２５は、必ずしもその形状がスロットに制限される必要がなく、他の幾何学的形状、例えば、制限されるものではないが、円開口、正方形開口、楕円開口、等を有していてもよい。カセット２４は、カセット２４をスロット２２内に摺動可能に押し込むことによって、コンソール２２内に選択的に取外し可能となるように挿入されるとよい。コンソール２２内に挿入されたなら、カセット２４は、コンソール２２内に配置されたと見なされる。すなわち、挿入されたカセット２４は、コンソール２２内に配置されたことになる。カセット２４は、カセット２４をスロット２５から引き抜くことによってコンソール２２から選択的に取り外されるとよい。取外しは、カセット２４をコンソール２２から引き出す前又はその最中に（図示されない）解除ボタン又はスイッチを押すことによって、円滑に行うことができる。

【0042】

図２は、カセット２４と他のシステム構成部品との関係を概略的に示している。カセット２４の役割は、図示される構成部品の接続を助長することにある。カセット２４内を通る複数の流体経路がカセット２４内に組み込まれている。これらの流体経路は、システム構成部品のいくつかを接続するものである。カセット２４は、コンソール２２内に配置された状態で示されている。

【0043】

また、カセット２４は、第１の流体経路２７によって流体源２６に接続された状態で示されている。流体源２６は、例えば、制限されるものではないが、供給流体容器の形態にあるとよい。供給流体容器は、例えば、制限されるものではないが、液体溶液を含む静脈内バッグ（点滴バッグ）２６の形態にあるとよい。静脈内バッグ２６は、ここではＩＶバッグ２６とも呼ばれている。カセット２４は、ＩＶバッグとの連結を容易にするためにＩＶバッグコネクタ４５を備えているとよい。第１の流体経路２７の第１の端は、カセット２４内に部分的に組み込まれた輸液部分を有するポンプ２８の吸込側に接続されている。ポンプ２８は、容積式ポンプ（容積移送式ポンプ）であるとよい。容積式ポンプの一形式として、例えば、制限されるものではないが、以下に更に詳細に述べる蠕動ポンプ２８が挙げられる。本明細書において詳述されるポンプ２８は、蠕動ポンプであるが、（以下に述べるいくつかを含む）他のポンプ形式が用いられてもよい。蠕動ポンプ２８は、カセット２４内に組み込まれた蠕動ポンプチューブ２９を含んでいる。蠕動ポンプチューブ２９は、ポンプ２８の輸液部分を構成するものである。ポンプ２８のポンプローラ２１が、コンソール２２内に配置されている。ポンプローラ２１は、コンソール２２内に配置されたポンプモータ２３によって駆動されるとよい。流体経路２７の第２の端は、流体源２６に接続されている。ＩＶバッグ２６内の溶液は、外科部位の洗浄に適するように選択されるとよい。前述したように、代替的なポンプが用いられてもよく、その一例として、制限されるものではないが、遠心ポンプが挙げられる。ポンプの更なる代替的な形式が、米国特許第５，０４６，４８６号及び第６，０９９，４９４号に見い出される。他の代替的ポンプとして、カセット内に配置された、ポンプの輸液部分として機能する（図示されない）容積式ポンプロータと、コンソール内に配置された駆動ホイールとを有するものが挙げられる。モータ２３によって駆動される（図示されない）駆動ホイールは、ポンプローラ２１によく似ている。しかし、この駆動ホイールは、ロータに磁気駆動接続されることによって、ホイールとポンプロータとの間に機械的な接触を生じることなく、ポンプロータを駆動させることができる。

【0044】

また、カセット２４は、第２の流体経路３２及び第３の流体経路３３によって外科用ハンドピース３０に接続されている。流体経路３２，３３は、カセット２４内に少なくとも部分的に組み込まれている。例示的ハンドピース３０は、Stryker（登録商標）（Stryker Corporation）によるSonopet（登録商標）超音波吸引器に見い出される。ハンドピース３０は、組織の切除、外科部位への流体供給、及び外科部位からの流体及び微量の破片、更に具体的には、切除破片の吸引による排出を可能にする。外科部位への流体の供給は、代替的に外科部位への灌注とも呼ばれる。流体及び破片の排出は、流体及び破片の吸引によって達成され、代替的に流体及び破片の吸引とも呼ばれる。吸引は、以下に更に詳細に述べる真空の印加によって達成される。外科部位における吸引及び灌注の制御は、本明細書では、まとめて流体管理と呼ばれる。第２の流体経路３２は、流体をハンドピースを通して外科部位に供給するものであり、第３の流体経路３３は、流体をハンドピース３０を介して外科部位から排出するものである。

【0045】

第２の流体経路３２は、ポンプ２８の吐出側に接続された第１の端と、ハンドピース３０に接続される第２の端とを備えている。第３の流体経路３３は、ハンドピース３０に接続される第１の端と、廃棄物容器３１に接続される第２の端とを備えている。廃棄物容器３１は、剛性のある廃棄物キャニスタ３１の形態にあるとよい。ハンドピースコネクタ３４が、第２の流体経路３２及び第３の流体経路３３の各々の一部として、カセット２４とハンドピース３０との間に介在しているとよい。

【0046】

カセット２４は、第３の流体経路３３によって廃棄物キャニスタ３１に接続されているとよい。廃棄物キャニスタ３１は、ハンドピース３０によって外科部位から第３の流体経路３３を介して吸引される排出流体及び付随する破片を受入れるようになっている。

【0047】

また、カセット２４は、コンソール２２内に組み込まれた吸引マニホールド３５に接続されるとよい。真空源３６、例えば、制限されるものではないが、真空ポンプが、吸引マニホールド３５を介してカセット２４に選択的に空圧接続され、ハンドピース３０及び廃棄物キャニスタ３１における関連する真空圧は、外科医及び他のシステムユーザを含むシステムオペレータ及びコンソール２２内のシステム制御ロジックによって管理されるようになっている。本明細書に用いられる「真空圧（vacuum pressure）」という用語は、本明細書に用いられる「真空」という用語及び「負圧」という用語と同等であり、いずれも周囲空気の圧力よりも低い圧力を意味する。本明細書に用いられる「周囲空気（ambient air）」という用語は、「大気（atmosphere）」という用語と同等であり、いずれの用語も本明細書に用いられる。周囲空気の圧力は、本明細書では「大気圧」と呼ばれる。第４の流体経路３７の第１の端は、吸引マニホールドを介して真空源３６に接続されるカセット２４の第１のコンソールコネクタ３８に接続され、第４の流体経路３７の第２の端は、廃棄物容器３１に接続されている。また、吸引マニホールド３５は、第３の流体経路３３を第５の流体経路３９を介して周囲空気、すなわち、大気に選択的に接続している。

【0048】

第５の流体経路３９は、第３の流体経路３３に接続された第１の端と、カセット２４の第２のコンソールコネクタ４０に接続された第２の端とを有している。以下に更に詳細に述べるように、カセット２４がコンソール２２内に挿入されたとき、第２のコンソールコネクタ４０を通る第５の流体経路の第２の端は、吸引マニホールド３５を介して大気に接続される。

【0049】

図３は、例示的な構成部品レベルにおいて吸引マニホールド３５の少なくとも一部を含む例示的な流体管理システム２０の吸引部分４１を概略的に示している。

【0050】

図３に仮想線２４で示されるカセット２４は、以下に更に詳細に述べる複数のチューブを備えている。これらのチューブは、ハンドピース３０と、キャニスタ３１と、仮想線２２によって示されるコンソール２２と、真空源３６とを互いに接続する流体経路３３，３７，３９の少なくとも一部を含んでいる。カセット２４は、選択的作動可能な流路絞り手段（流路絞り機構）及び液体停止コネクタ４３も備えている。流路絞り手段は、流量絞り弁、例えば、制限されるものではないが、ピンチ弁４２であるとよい。例示的な選択的作動可能な流量絞り弁４２として、ピンチ弁に代わって、ゲート弁が用いられてもよい。ゲート弁は、アクチュエータ、例えば、制限されるものではないが、電子ソレノイド、電子ステッピングモータ、等によって作動されるものである。カセット２４は、液体遮断フィルタ４４も備えている。液体遮断フィルタ４４は、キャニスタ３１内の液体がコンソール２２に達するのを防ぐために第４の流体経路３７に配置されている。

【0051】

絞り弁４２は、第３の流体経路３３を通る流れを絞り、これによって、外科部位におけるハンドピース３０の真空吸引及びハンドピース３０からの材料の排出を制限するために用いられる。絞り弁４２は、少なくとも部分的に空圧的に変位可能であるとよく、代替的に（図示されない）弁アクチュエータ、例えば、制限されるものではないが、空圧ピストン式弁アクチュエータを備えていてもよい。弁アクチュエータは、（ここでは第３のチューブ７０と呼ばれる）柔軟なチューブ７０を絞る（摘む）ために、以下に述べるように該チューブ７０を押圧する。チューブ７０は、第３の流体経路３３の一部を成すものであり、制御弁４６から供給される大気圧又は真空によって絞られる。第３の流体経路３３のこのような絞りは、ハンドピース３０と廃棄物キャニスタ３１との間で第３の流体経路３３を通る流れを遮断する。この絞りは、弁アクチュエータへの真空圧の印加に応答するチューブ７０に対するピストン式弁アクチュエータの変位によって行われるとよい。この場合、第３のチューブ７０は、弁４２として機能し、チューブ７０が弁アクチュエータによって圧縮されたときに閉鎖する。図３において、コンソール２２のアクチュエータピストンがコンソール２２とカセット２４の第３のチューブ７０との間に機械的な接続をもたらすことを指摘するために、弁４２と弁４６との間の接続が破線、すなわち、点線によって示されている。

【0052】

このような弁アクチュエータは、コンソール２２内に配置されているとよい。絞り弁４２の制御は、絞り弁４２を開閉させるために真空又は大気圧のいずれを弁アクチュエータに印加させるかを選択することによって行われてもよいし、又は変位アクチュエータ、例えば、制限されるものではないが、（図示されない）電気ソレノイドによって選択的に変位される制御弁４６によって行われてもよい。制御弁４６及びその関連する変位アクチュエータは、いずれもコンソール２２内に配置されているとよい。制御弁４６は、開位置である第１の位置において、絞り弁４２のアクチュエータピストンをコネクタ経路４８の大気への第１の開口４７を介して大気に接続し、これによって、弁４２を開位置（静止位置）に移動させ、液体を第３の流体経路３３に連通させる。閉位置である第２の位置において、制御弁４６は、絞り弁４２のアクチュエータピストンを真空源３６に接続し、これによって、絞り弁４２を閉状態に移動させ、第３の流体経路３３を閉鎖する。絞り弁４２は、第１のモードにおいて流体がハンドピース３０からキャニスタ３１に流れるように選択的に作動されるソレノイド弁によって制御されてもよい。絞られる位置、すなわち、閉位置と絞られない位置、すなわち、開位置との間の選択は、信号伝達装置、例えば、制限されるものではないが、コンソール２２と連通する（図示されない）フットペダルを用いて、システムオペレータによって行われるとよい。

【0053】

絞り弁４２とハンドピース３０との間で第３の流体経路３３に接続された第１の端と、第２のコンソールコネクタ４０に接続された第２の端とを有する第５の流体経路３９によって、コンソール２２を介する外科部位における真空の解放が可能になる。第１の可変流れ逃し弁５０が、コンソール内に配置されている。逃し弁５０は、第５の流体経路３９の第２の端を大気への第１の開口４７を介して大気に接続するために用いられるものである。画定された流路チューブ５２と複数、例えば、制限されるものではないが、３つの真空圧センサ５４の組合せが、コンソール２２内においてカセット２４と逃し弁５０との間において第１の逃し流体経路５６に沿って配置され、経路５６を通る流れを推定するために用いられる。（図示されない）コンソール制御装置が、センサ５４による真空測定値に応じて第３の流体経路３３における真空を解放するために、弁５０を選択的に開くようになっている。

【0054】

第４の流体経路３７は、キャニスタ３１を真空ポンプ３６に接続している。真空ポンプ３６は、大気への第２の開口５７を介して大気に接続されている。液体遮断フィルタ４４は、キャニスタ３１内の液体がコンソール２２に達しないように遮断するために、第４の流体経路３７内に配置されている。真空連通流体経路５８が、コンソール２２内において真空源３６とカセット２４との間に配置されている。画定された流路チューブ５２と複数、例えば、制限されるものではないが、３つの真空圧センサ５４との組合せが、真空連通流体経路５８に沿って配置され、経路５８を通る流れを推定するために用いられる。真空連通流体経路５８も、第２の可変流れ逃し弁６２を通して大気への第３の開口６０を介して大気に接続されている。

【0055】

図４及び図５に示される例示的なカセット２４は、カセットハウジング６４と、液体ポンプ要素、例えば、制限されるものではないが、圧縮性蠕動ポンプチューブ２９と、第１の流体経路２７の一部を構成する第１のチューブ６６と、第２の流体経路３２の一部を構成する第２のチューブ６８と、第３の流体経路３３の一部を構成する第３のチューブ７０と、第４の流体経路３７の一部を構成する第４のチューブ７２と、第５の流体経路３９の一部を構成する第５のチューブ７４と、液体停止コネクタ４３と、第１のコンソールコネクタ３８と、第２のコンソールコネクタ４０と、液体遮断フィルタ４４と、を備えている。

【0056】

流体経路チューブ６６，６８，７０，７２，７４及び蠕動ポンプチューブ２９は、柔軟であり、且つ透明であるとよい。チューブ６６，６８，７０，７２，７４，２９に用いられる１つの例示的な材料は、Tygon（登録商標）チューブである。チューブ６６，６８，７０，７２，７４の各々は、図から推測されるように、連続的な単一のチューブ片である必要がなく、いくつかの小さいチューブ片に切断され、それらの小さいチューブ片を接合することによって、チューブ６６，６８，７０，７２，７４の各々を形成するようになっていてもよい。

【0057】

図１、図４、及び図５に最もよく示されるように、カセットハウジング６４は、実質的に剛性であり、プラスチック、例えば、制限されるものではないが、熱硬化性プラスチックから形成されているとよい。例示的なハウジング６４は、第３の周壁８０によって接合された第１の壁７６及び第２の壁７８を備えている。第３の周壁８０は、第１及び第２の壁７６，７８を互いに離間させ、ハウジング６４の内部領域８２を画定している。複数の内部支持壁８４が、ハウジング６４内に配置されている。内部支持壁８４は、ハウジング６４内にチューブ６６，６８，７０，７２，７４のための経路を画定するのを助長する。流体経路２７，３２，３３，３７，３９は、代替的にハウジング６４と少なくとも部分的に一体に形成されてもよく、この場合、成形された複数の空洞が経路２７，３２，３３，３７，３９の一部を構成してもよい。

【0058】

ハウジング６４は、図４に最もよく示されるように、ハウジング６４の第１の壁７６内に成形された保持突起（返し）８６を備えている。突起８６は、コンソール２２の内側に配置された（図示されない）ラッチによってラッチ係合面８８にて係合される。ラッチは、コンソール２２がどのように構成されているかに依存して、手動によって解除されるか又は電気的に解除され、これによって、カセット２４をコンソール２２から引き出すことが可能になる。自動的に作動されるラッチの電気的解除は、コンソール内の自動カセット取出しシステムと組み合わされているとよい。自動カセット取出しシステムは、電気アクチュエータ、例えば、制限されるものではないが、ソレノイド又はモータによって、カセット２４を選択的にコンソールから少なくとも部分的に押し出すように、構成されている。

【0059】

ハウジング６４は、壁７６，７８，８０によって協働して画定されたＣ字状側部（側面）９０を備えている。Ｃ字状側部９０は、（ここでは代替的に下側アーム９２とも呼ばれる）第１のアーム９２と、（ここでは代替的に上側アーム９４とも呼ばれる）第２のアーム９４とを画定している。第１のコンソールコネクタ３８が、第１のアーム９２の端に配置されている。第２のコンソールコネクタ４０が、第２のアーム９４の端に配置されている。コンソールコネクタ３８，４０は、コンソールコネクタ３８，４０が壁７６，７８，８０と別に形成されているか又は壁７６，７８，８０と一体に形成されているかどうかに関わらず、ハウジング６４の一部を構成している。

【0060】

蠕動ポンプチューブ２９に組み込まれた状態で図５に示される第１及び第２のコンソールコネクタ３８，４０が、図６の分解図に示されている。コンソールコネクタ３８，４０は、実質的に互いに鏡面対称である。但し、コネクタ３８，４０は、以下の点、すなわち、カセット面取り９３がコネクタ３８，４０の１つのコーナ縁に沿って設けられているという点において、互いに異なっている。ここでは、カセット面取り９３は、例えば、制限されるものではないが、第２のコネクタ４０のコーナ縁に沿って設けられている。面取り９３は、キー嵌込み特徴部、すなわち、カセット２４の配向特徴部（姿勢特徴部）として機能する。カセット面取り９３と相補的なスロット面取り９５をコンソール受入スロット２５に設けることによって、スロット２５内へのカセット２４の不正挿入、例えば、制限されるものではないが、上下逆の挿入、配向不正、等を防ぐことができる。カセット面取り９３は、カセット２４が受入スロット２５によって受け入れられることを可能にするために、図１に示されるように、カセットハウジング６４の長さの全体にわたって延びているとよい。代替的に、カセットハウジング６４の端が設置位置においてコンソール２２の外側に残るように構成されたカセット２４の場合、面取り９３は、カセットハウジング６４の全長よりも短く延びていてもよい。特に明記されない限り、コンソールコネクタ３８，４０は、実質的に剛性であるとよく、カセットハウジング６４と同じ材料、例えば、制限されるものではないが、熱可塑性プラスチックから形成されているとよい。

【0061】

第１及び第２のコンソールコネクタ３８，４０は、それぞれ、第１のコネクタ基部９６及び第２のコネクタ基部９６’と、第１の通路キャップ９８及び第２の通路キャップ９８’とを備えている。コネクタキャップ９８，９８’は、それぞれ、コネクタ基部９６，９６’の端を覆うように配置されている。コネクタ基部９６，９６’及び通路キャップ９８，９８’は、実質的に剛性であるとよく、カセットハウジング６４と同じ材料、例えば、制限されるものではないが、熱可塑性材料から形成されているとよい。以下に更に詳細に述べるシール弁１１４の設置後、通路キャップ９８は、どのような適切な接合手段、例えば、制限されるものではないが、接着、圧入、溶接等によって基部９６に固定されてもよい。図１０及び図１１は、キャップ９８を基部９６の外周の近傍に接合する例示的な超音波溶接部９９を概略的に示している。第２のコネクタ４０の基部９６’及びキャップ９８’も同様に互いに接合されるとよい。

【0062】

コンソールコネクタ３８，４０のコネクタ基部９６，９６’は、それぞれ、受入チューブ、例えば、制限されるものではないが、突起（返し）付きニップル１００，１００’を有している。第１のコンソールコネクタ３８のニップル１００は、蠕動ポンプチューブ２９の第１の端を受入れる。第２のコンソールコネクタ４０のニップル１００’は、蠕動ポンプチューブ２９の第２の端を受入れる。ニップル１００，１００’へのチューブ２９の保持を助長するために、保持リング１０２がチューブ２９の端に被せられる。図１に最もよく示されているように、蠕動チューブ２９は、Ｃ字状側部９０の周壁８０と実質的に平行であるとよい。

【0063】

第１の通路キャップ９８は、第１の流体経路２７の接続通路１０４を画定している。第２の通路キャップ９８’は、第２の流体経路３２の接続通路１０４’を画定している。図７の断面図は、接続通路１０４，１０４’が蠕動ポンプチューブ２９と同一平面上にあることを示唆しているが、図６の通路１０４，１０４’に示唆されるように、接続通路１０４，１０４’は、互いに角度ずれしていてもよい。

【0064】

第１及び第２のコンソールコネクタ３８，４０は、それぞれ、ハウジング６４内に導かれる液体インターフェイススリーブ１０６，１０６’及び空圧インターフェイススリーブ１０８，１０８’を備えている。液体インターフェイススリーブ１０６，１０６’及び空圧インターフェイススリーブ１０８，１０８’は、実質的に同じであり、主にカセット２４内における使用に関して異なっている。

【0065】

第１及び第２のコンソールコネクタ３８，４０は、それぞれ、キャップ９８，９８’の開口部、例えば、制限されるものではないが、第１の空圧コネクタポート１１０及び第２の空圧コネクタポート１１０’を有している。ポート１１０，１１０’は、コンソール２２のポートチューブ、例えば、図１１に最もよく示される第１の空圧ポートチューブ１１２の受入を容易にするために、空圧インターフェイススリーブ１０８，１０８’と真っすぐに並んでいるとよい。第１の空圧コネクタポート１１０によって受け入れられた第１の空圧ポートチューブ１１２しか図示されていないが、第２の空圧コネクタポート１１０’によって受け入れられる（図示されない）第２の空圧ポートチューブの関係も、実質的に同様である。ポートチューブ１１２は、コンソール２２の空圧コンソールポート１１２を画定している。

【0066】

シール弁１１４は、キャップ９８と基部９６との間に捕捉されている。シール弁１１４は、シールとして用いられるのに適する柔軟材料、例えば、制限されるものではないが、ポリマー材料、例えば、制限されるものではないが、ゴム及びネオプレンから形成されている。図８及び図９に最もよく示されるように、シール弁は、ポートチューブ１１２の外径よりも大きい第１の内径の円筒弁壁１１６を有している。円筒弁壁１１６の入口端において、環状シール１１８が円筒弁壁１１６と一体に形成されている。環状シール１１８は、円筒弁壁１１６を超えて半径方向に延在している。

【0067】

また、円筒弁壁１１６と一体に形成された二方向弁１２０が、弁壁１１６の入口端と反対側の終端に設けられている。弁１２０は、終端を覆う閉鎖部１２２の形態にある。閉鎖部１２２は、ドーム形状を有している。すなわち、閉鎖部１２２がドームを形成している。ドーム状の閉鎖部１２２は、カセットハウジング６４の外部から見ると、円筒弁壁１１６の内側からへこんだ凹形状を有している。閉鎖部１２２のドームの形状は、完全な半球よりも小さい。ドーム状の閉鎖分１２２は、複数、例えば、制限されるものではないが、４つの互いに均一に離間したスリット１２４を有している。これらのスリット１２４は、閉鎖部１２２の中心点から閉鎖部１２２を貫通して半径方向に拡がっている。スリット１２４の数は、変更されてもよい。スリット１２４は、閉鎖部１２２が変形してポートチューブ１１２がシール弁１１４を切り裂くことなく閉鎖部１２２を貫通するのに十分な半径長さを有しているとよい。弁１１４の凹状のドーム形状は、カセット２４の空圧コネクタポート１１０，１１０’に接続された第４及び第５のチューブ７２，７４に達する液体の保持を助長することになる。弁１１４は、二方向弁として作動する。

【0068】

また、シール弁１１４は、円筒弁壁１１６の入口端の近傍の内径側にリップ１２６を備えている。リップ１２６の内径は、ポートチューブ１１２の外径よりも小さい。リップ１２６は、ポートチューブ１１２との間の空圧的密封係合を可能にするためにポートチューブ１１２を密封する空圧シールであるとよい。キャップ９８とシール１１８との密封係合を達成するために、ビード１２８が、キャップ９８のシール１１８に係合する側においてポート１１０を取り囲むようにキャップ９８上に形成されている。

【0069】

ハウジング６４は、アクチュエータ、例えば、制限されるものではないが、コンソール２２内に配置される空圧ピストンの作動を可能とするためのピンチ弁窓１３０を第２の壁７８内に備えている。窓１３０は、第３のチューブ７０と並んでいる。また、ハウジング６４は、窓１３０と真っすぐに並ぶ支持基部１３２を第１の壁１７６内に備えている。支持基部は、コンソール２２の空圧ピストンによるチューブ７０の圧縮、従って、絞りを可能にする反応面をもたらすものである。

【0070】

液体停止コネクタ４３は、図１２～図１４に最もよく示されている。液体停止コネクタは、保持チャンバ１３４、パイプ１３６、弁ボール１３８、ボールトラップリング１４０、チャンバカバー１４２、及びチャンババッフル壁１４４を備えている。保持チャンバ１３４は、ここでは代替的にリザーバ１３４と呼ばれている。

【0071】

液体停止コネクタ４３は、第５のチューブ７４と第３のチューブ７０との間に配置されている。パイプ１３６は、第３のチューブ７０内に配置されている。図示される操作位置、すなわち、カセット２４が、ハウジング６４内に成形された方向指示矢印１４６と一致する設置配向に従ってコンソール内に設置されたとき、チャンバ１３４は、パイプ１３６の上方に位置する。パイプ１３６及びチャンバ１３４は、パイプ１３６をチャンバ１３４の底に接続する第１のステム１３８によって互いに流体的に接続されている。チャンバの上部の近くでチャンバの底の上方に位置する第２のステム１５０は、チャンバ１３４を第５のチューブ７４に流体的に接続している。チャンバ１３４、パイプ１３６、第１のステム１４８、及び第２のステム１５０は、共通の材料から成る単一片として一体に形成されている。チャンバカバー１４２は、チャンバ１３４の上部に密封固定されている。弁ボール１３８は、軽量の柔軟な耐水性材料から形成されているとよい。弁ボール１３８の１つの例示的材料として、第３のチューブ７０からチャンバ内への液体浸入及び弁ボール１３８に対する液体の衝突又は第３のチューブ７０内の圧力に対する第５のチューブ７４の相対圧の迅速な、すなわち、鋭利な変化のいずれかに対してボール１３８とリング１４０との間の密封を促進するために、シリコーンが挙げられる。第１のステム１４８は、ボール１３８を下から支持するための複数の支柱１５２を有しているとよく、これによって、チャンバからパイプ１３６及び第３のチューブ７０への流体の戻りを制限することが可能になる。開位置では、ボールは、重力によって付勢され、支柱１５２上に着座する。（代替的にチャンバ１３４の床１５４とも呼ばれる）チャンバ１３４の底面１５４は、ステム１４８内の排出を容易にするために、傾斜しているとよく、具体的には、第１のステム１４８及び弁に向かって先細になっている。ボールトラップリング１４０は、ボール１３８の上方に配置されている。ボールトラップリング１４０は、ボール１３８と対向する側が面取りされているとよい。第１のステム１４８内への流体の流入によって生じるボール１３８の上方への移動は、ボール１３８をトラップリング１４０の凹面に対して押圧し、これによって、第１のステム１４８からチャンバ１３４内への流体の流入を密封する。ボール１３８及びトラップリング１４０は、協働して一方向ボール逆止弁を構成する。

【0072】

カバー１４２は、チャンババッフル壁１４４と一体的に形成されている。バッフル壁１４４は、カバー１４２に係合し、カバー１４２から実質的に垂直且つ下方に延在している。バッフル壁１４４は、第１のステム１４８と第２のステム１５０との間に配置されている。バッフル壁１４４の底縁１５５は、液体戻り間隙１５６をもたらすために、チャンバの底面１５４から所定距離Ｄだけ離間している。バッフル壁１４４は、代替的構成を有していてもよい。例えば、バッフル壁１４４は、チャンバ１３４の一部として形成され、チャンバ１３４の床１５４から延在し、且つ、弁ボール１３８及びリング１４０の上方を横方向に延在していてもよい。

【0073】

カバー１４２は、カバー１４２から延在するボールロックストッパ１４５を有していてもよい。図１２に最もよく示されるボールロックストッパ１４５は、カバー１４２から下方に延在している。液体停止コネクタ４３が設置位置において組み立てられたとき、ボールロックストッパ１４５は、ボール１３８及びリング１４０の上方に位置する。ボールロックストッパ１４５は、使用時に、液体停止コネクタ４３の第１のステム１４８の設置位置においてリング１４０を保持するのを助長する。設置位置は、図１３及び図１４に最もよく示されている。好ましくない流体流れを制限する点でのバッフル壁１４４の利点を強調するために、ボールロックストッパ１４５は、図１３及び図１４に示されていない。

【0074】

図１２に最もよく示されるように、カバー１４２及びパイプ１３６は、それぞれ、ゲートタブ１５７，１５９をそれぞれ備えている。ゲートタブ１５７，１５９は、カバー１４２、一体チャンバ１３４、パイプ１３６、第１のステム１４８、及び第２のステム１５０の各々の成形を容易にするものである。

【0075】

ボール１３８の密封位置が図１４に示され、ボール１３８の開位置が図１３に示されている。

【0076】

カセット２４は、カセット２４の１回のみの使用を推奨するように構成されている。何故なら、使用によって生じるカセットの汚染に対処する取組みが必要になるからである。カセット２４の再使用は、カセットの再構築を必要とすると共に、最小限、ハウジング６４の分解及びカセット２４を構成する流体流路、シール、及び弁の取換えを必要とする。なお、ハウジング６４の組立を容易にするために、また、ハウジング６４の分解を妨げるために、突起（返し）付きタブ１５８が壁７６，７８，８０の少なくとも１つに（別の壁７６，７８，８０のノッチ１６０に係合するために）組み込まれていてもよい。また、コンソール２２内の（図示されない）無線自動識別（ＲＦＩＤ：radio frequency identification）リーダと組合わせて（図示されない）ＲＦＩＤタグがカセットハウジング６４内に組み込まれている場合、カセット２４の１回使用が更に推奨される。１回使用部品、換言すれば、使い捨て部品の再使用を避けるようにＲＦＩＤタグ及びＲＦＩＤリーダを用いる１つの方法が、２００７年４月１９日に公開された米国特許出願公開第２００７／００８５６８６Ａ１号に記載されている。

【0077】

操作するに当たって、オペレータ又は補助者、例えば、制限されるものではないが、看護婦又は外科技術士によって、カセットハウジング２４がコンソール２２のスロット２５内に押し込まれる。カセットハウジング２４をスロット２５内に押し込むことによって、コンソール２２の第１の空圧ポートチューブ１１２及び第２の空圧ポートチューブ（図示せず）が、それぞれ、第１のコンソールコネクタ３８の空圧コネクタポート１１０及び第２のコンソールコネクタ４０の空圧コネクタポート１１０’内に挿入され、コンソールコネクタ３８，４０の各々のシール弁１１４に係合される。第１の空圧コネクタポート１１０内への第１の空圧ポートチューブ１１２の挿入によって、第４のチューブ７２が真空源３６に接続される。同様に、第２の空圧コネクタポート１１０’内への（図示されない）第２の空圧ポートチューブの挿入によって、第５のチューブ７４が吸引マニホールド３５に接続される。もしコンソール２２と一体でなかったなら、真空源３６は、オペレータによってコンソール２２に接続されるとよい。また、オペレータは、ＩＶバッグコネクタ４５をＩＶバッグ２６に接続し、第３のチューブ７０の一端をキャニスタ３１に接続すると共に第３のチューブ７０の他端をハンドピース３０に接続し、第４のチューブ７２をキャニスタ３１に接続するとよい。また、オペレータは、ハンドピース３０を第２のチューブ６８に接続するとよい。第２のチューブ６８及び第３のチューブ７０の各々へのハンドピース３０の接続は、ハンドピースコネクタ３４を用いることによって行われるとよい。カセットハウジング６４の保持突起８６のラッチ係合面８８が、コンソール２２内に配置されたラッチ（図示せず）に係合されることによって、カセットハウジング６４がコンソール２２内に保持される。カセットハウジング６４のＲＦＩＤタグが、新規の適切なカセットを識別するコンソール２２内のリーダによって認識され、これによって、流体管理システム２０の全ての特徴部の作動が可能になる。

【0078】

設置されたなら、カセット２４は、液体、例えば、制限されるものではないが、無菌生理食塩水から成る洗浄液（「洗浄液」）をＩＶバッグ２６から外科部位に供給し、廃液及び外科破片（「廃棄物」）を外科部位からキャニスタ３１に排出するのを助長するために用いられる。

【0079】

オペレータからの選択的な要求がなされたとき、具体的には、洗浄信号伝達装置、例えば、制限されるものではないが、（図示されない）手動式又は足踏み式洗浄スイッチによって指示がなされたとき、液体がポンプ２８によってＩＶバッグ２６から第１のチューブ６６を通って引き出される。ポンプローラ２１が、蠕動ポンプチューブ２９に係合し、すなわち、蠕動ポンプチューブ２９を押圧し、次いで、モータ２３によって駆動され、洗浄液を蠕動ポンプチューブ２９を通して第１のコネクタ３８から第２のコネクタ４０に移動させる。次いで、洗浄液は、第２のチューブ６８、ハンドピースコネクタ３４、及びハンドピース３０を通って外科部位に移動する。

【0080】

オペレータからの選択的な要求がなされたとき、具体的には、吸引信号伝達装置、例えば、制限されるものではないが、（図示されない）手動式又は足踏み式吸引スイッチによって指示がなされたとき、廃棄物が、キャニスタ３１への負圧によって、外科部位からハンドピース３０、ハンドピースコネクタ３４、及び第３のチューブ７０を通ってキャニスタ３１に引き込まれる。

【0081】

キャニスタ３１内の真空は、真空ポンプ３６によって生成される。真空ポンプ３６によって生成された負圧は、第１の空圧ポートチューブ１１２に接続されたマニホールド３５、第１のコネクタ３８、及び第４のチューブ７２を通って、キャニスタ３１に伝達される。

【0082】

ハンドピース３０における真空圧の印加は、例えば、制限されるものではないが、ピンチ弁４２の開閉による印加又は解放によって調整される。弁４２が開位置にあるとき、すなわち、第３のチューブ７０が絞られていないとき、キャニスタ３１内の真空は、第３のチューブ７０を介してハンドピースに連通し、外科部位から廃棄物を引き出すことになる。弁４２が閉位置にあるとき、具体的には、第３のチューブがコンソール２２内の（図示されない）弁アクチュエータによって絞られたとき、第３のチューブ７０を通る流れが遮断され、廃棄物は、外科部位から引き出されない。このような真空調整は、吸引信号伝達装置を用いてオペレータによって選択的に行われるとよい。

【0083】

ハンドピース３０の真空は、第３のチューブ７０内の圧力の調整によって更に調整されてもよい。このような調整は、第１の可変流れ逃し弁５０の開閉によって行われるとよい。例えば、弁５０は、ハンドピース３０の負圧の所定の大きさを検知したとき、具体的には、センサ５４の１つ又は複数によって示され、制御コンソール２２内に配置された制御ロジックによって指示されたとき、大気に開かれ、これによって、第３のチューブ７０内及びハンドピース４０における真空を低減させるとよい。このような調整は、コンソール２２内に配置された制御装置（図示せず）によって自動的に管理されてもよい。

【0084】

手順の完了時に、カセット２４は、オペレータ又は補助者からの指令、例えば、制限されるものではないが、ボタンの押込み又はコンソール２２への他の信号伝達を含む指令によって、コンソール２２から選択的に取り出される。カセット２４は、コンソール２２から取り出され、ＩＶバッグ２６、キャニスタ３１、及びハンドピース３０から離脱された後、廃却されるとよい。

【0085】

図面において、同一の参照番号は、同一の要素を指している。更に、これらの要素のいくつか又は全ては、変更されることがある。例えば、ハウジング６４の形状は、矩形断面というよりもむしろ円形断面を有する円筒形状であってもよい。このようなカセットは、相補的な円筒形状のカセット開口を有するコンソールによって受け入れられるとよい。ツイストロック（twist-lock）機構を簡素化するために、タブがハウジング又はカセット開口の内壁の一方に設けられ、受入溝が他方に設けられるとよい。円筒壁内のポート及びシールとカセット開口とは、流体接続を可能にするために、係止位置において互いに真っすぐに並ぶようになっているとよい。壁内のポート及びシールに代わって、開口と同心のポートチューブが、ハウジングのポート開口に受け入れられるようになっていてもよい。本明細書に記載されるプロセス、システム、方法等に関して、このようなプロセス等のステップは、いくつかの規則的な順序に従って行われるように記載されているが、このようなプロセスは、本明細書に記載される順序以外の順序に従って行われる本明細書に記載のステップによって実行されてもよいことを理解されたい。いくつかのステップが同時に行われてもよいこと、他のステップが追加されてもよいこと、本明細書に記載のいくつかのステップが省略されてもよいことを更に理解されたい。換言すると、本明細書におけるプロセスの記載は、いくつかの実施形態を説明するために提示されており、請求項を制限すると決して解釈されるべきではない。

【0086】

従って、前述の説明は、例示的なものであり、制限的なものではないことが意図されていることを理解されたい。前述の説明を読めば、提示された例以外の多くの実施形態及び用途が明らかになるだろう。発明の範囲は、前述の説明に基づいて決定されるべきではなく、添付の請求項及びこのような請求項の権利が及ぶ等価物の全範囲に基いて決定されるべきである。本明細書に記載される技術の開発が将来的に行われ得ること及び開示されたシステム及び方法がこのような将来の実施形態に含まれ得ることが予期され、且つ意図されている。要するに、本願は、修正及び変更可能であることを理解されたい。

【0087】

本明細書に用いられる「実質的に（substantially）」という副詞は、材料、機械加工、製造、データの伝達、計算速度、等の不完全さによって、形状、構造、計測値、量、時間、等が正確に記載される幾何学的形状、距離、計測値、量、時間、等から逸脱することがあることを意味している。

【0088】

請求項に用いられる全ての用語は、相反する指示が本明細書において明示的になされない限り、本明細書に記載される技術に見識のある者によって理解される通常の意味を有することが意図されている。特に、「a」、「the」、「said」等の単数冠詞の使用は、請求項が相反する制限を明示的に記載しない限り、１つ又は複数の指示された要素を記載していると読み取られるべきである。

【0089】

要約書は、読者が技術的開示の特性を迅速に確かめることを可能にするために提示されている。要約書は、請求項の範囲又は意味を解釈又は制限するために用いられるべきではないという理解のもとに提示されている。加えて、前述の詳細な説明において、本開示を簡素化する目的で種々の特徴が種々の実施形態にグループ分けされていることが分かるだろう。本開示の方法は、特許請求される実施形態が各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映すると解釈されるべきではない。むしろ、特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示される実施形態の全ての特徴よりも少ない特徴に基づくものである。従って、特許請求の範囲は、前述の詳細な説明に組み込まれるが、各請求項は、別々に特許請求される主題として独立している。
なお、出願当初の請求項は以下の通りであった。
［請求項１］
チャンバと第１のコンソールコネクタとを画定する実質的に剛性のカセットハウジングと、
ポンプの輸液部分と、
前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置される複数の流体経路と、
を備える外科用灌注カセットであって、
前記第１のコンソールコネクタは第１の空圧コネクタポートを備え、
前記ポンプの輸液部分は前記ポンプの吸込側と前記ポンプの吐出側とを備え、
前記複数の流体経路は、第１の流体経路と第２の流体経路と第３の流体経路と第４の流体経路とを含み、
前記第１の流体経路は、前記ポンプの吸込側に接続される第１の端と、供給流体容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第２の流体経路は、前記ポンプの吐出側に接続される第１の端と、ハンドピースに接続される第２の端と、を備え、
前記第３の流体経路は、前記ハンドピースに接続される第１の端と、廃棄物容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第４の流体経路は、前記第１のコンソールコネクタに接続される第１の端と、前記廃棄物容器に接続される第２の端と、を備える、
外科用灌注カセット。
［請求項２］
前記ハウジングは、周辺の第３の壁によって接続された互いに実質的に平行の第１の壁及び第２の壁を備える、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項３］
前記ハウジングは、第１のアーム及び第２のアームを画定する実質的にＣ字状の側部を有し、
前記第１のコンソールコネクタは、前記第１のアームに固定され、
第２の空圧コネクタポートを備える第２のコンソールコネクタは、前記第１のアーム及び前記第２のアームの１つに固定される、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項４］
前記第２のコンソールコネクタは、前記第２のアームに固定される、請求項３に記載の外科用灌注カセット。
［請求項５］
前記第１の空圧コネクタポート及び前記第２の空圧コネクタポートの各々は、ポートチューブを受入れるための関連する開口によって画定され、
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、前記ポートチューブに密封係合するためのシールを更に備える、請求項３に記載の外科用灌注カセット。
［請求項６］
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、コンソールの空圧ポートチューブに空圧的密封係合するためのシールを備える、請求項３に記載の外科用灌注カセット。
［請求項７］
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタが前記空圧ポートチューブを受入れていないときに閉状態を有する二方向弁を備える、請求項６に記載の外科用灌注カセット。
［請求項８］
前記二方向弁はポリマー材料から形成され、前記二方向弁は、外方から見て凹状の形状を備え、それを貫通するスリットを有する、請求項７に記載の外科用灌注カセット。
［請求項９］
前記二方向弁及び前記シールは、前記ポリマー材料から一体に形成されている、請求項８に記載の外科用カセット。
［請求項１０］
前記ハウジングは、経路絞り手段を受入れるために前記複数の流体経路の１つの上方に配置された窓を備える、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１１］
前記ハウジングは、経路絞り手段を受入れるために前記第３の流体経路の上方に配置された窓を備える、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１２］
第５の流体経路は、前記第３の流体経路に接続される第１の端と、前記ハウジングの第２のコンソールに接続される第２の端と、を備える、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１３］
液体停止コネクタを更に備え、
前記液体停止コネクタは、
前記ハウジング内において前記第３の流体経路と前記第５の流体経路との間に配置されるリザーバと、
前記第３の流体経路と前記リザーバとの間に配置される常開一方向弁と、
を備える、請求項１２に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１４］
前記第３の流体経路内に配置されて前記第３の流体経路の一部を構成するパイプを更に備え、
前記リザーバは、前記パイプと前記第５の流体経路との間に配置され、
前記一方向弁は、前記パイプと前記リザーバとの間に配置される、請求項１３に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１５］
前記一方向弁は、ボール逆止弁により構成され、
前記ボール逆止弁のボールは、設置配向の状態では重力によって開位置に付勢され、前記第３の流体経路からの液体との衝突及び第５の流体経路の流体圧に対する前記第３の流体経路の流体圧の増大の１つによって、上方に向かって閉位置まで押し上げられるようになっている、請求項１３に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１６］
前記リザーバは、前記ボール逆止弁の上方に前記ボール逆止弁に向かって先細りする傾斜床を備え、
前記傾斜床は、前記設置配向の状態において流れを前記リザーバから前記ボール逆止弁に導いて前記流れを前記開位置にある前記ボール逆止弁を超えて前記第３の流体経路に戻す液体流路を画定する、請求項１５に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１７］
前記リザーバは、前記ボール逆止弁と前記第５の流体経路への接続部との間に水平方向に位置決めされたバッフル壁を備える、請求項１６に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１８］
前記バッフル壁は、前記バッフル壁と前記傾斜床との間に液体戻り間隙を画定する下端と、前記リザーバのカバーに係合する上端と、を有する、請求項１７に記載の外科用灌注カセット。
［請求項１９］
前記カセットは、前記第２の流体経路の第２の端及び前記第３の流体経路の第１の端に接続されるハンドピースコネクタを更に備え、
前記ハンドピースコネクタは、前記第２の流体経路及び前記第３の流体経路の各々の一部を構成する、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項２０］
前記第１の流体経路は、ＩＶバッグコネクタを備える、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項２１］
前記第４の流体経路は、液体遮断フィルタを備える、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項２２］
前記ポンプの輸液部分は、前記ハウジングの外側に配置される圧縮性蠕動ポンプチューブにより構成されている、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項２３］
前記カセットは、第２のコンソールコネクタを更に備え、
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、
前記蠕動ポンプチューブに係合する受入チューブを有する実質的に剛性のコネクタハウジングと、
前記コネクタハウジングの一部として形成された空圧インターフェイススリーブと、
を備え、
前記受入チューブは、前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路の１つの一部を画定し、
前記空圧インターフェイススリーブは、貫通する開口と、該開口内に配置されるシールと、を有する、請求項２２に記載の外科用灌注カセット。
［請求項２４］
前記第１のコンソールコネクタ内及び前記第２のコンソールコネクタ内の各々に二方向弁を更に備え、
前記二方向弁は、前記カセットがコンソール内に配置されていないときに閉状態にある、請求項２３に記載の外科用灌注カセット。
［請求項２５］
前記ハウジング内に配置される前記複数の流体経路は、少なくとも部分的に柔軟なチューブにより構成され、前記ハウジングは内部支持壁を備え、前記内部支持壁に沿って前記柔軟なチューブが配置されている、請求項１に記載の外科用灌注カセット。
［請求項２６］
カセット開口を画定し、２つの空圧コンソールポートを前記カセット開口内に有するコンソールと、
前記コンソールに接続されるか、又は、前記コンソール内に組み込まれる真空源であって、前記空圧コンソールポートの第１のものと連通する前記真空源と、
前記コンソール内に組み込まれ、前記空圧コンソールポートの第２のものと連通する第１の圧力センサと、
前記コンソール内に組み込まれ、前記空圧コンソールポートの前記第１のものと連通する第２の圧力センサと、
前記カセット開口内に選択的に摺動可能に配置されるカセットと、
を備える流体管理システムであって、
前記カセットは、
チャンバを内部に画定する実質的に剛性のハウジングと、
ポンプの輸液部分と、
前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置される複数の流体経路と、
を備え、
前記ポンプの輸液部分は前記ポンプの吸込側及び前記ポンプの吐出側を備え、
前記複数の流体経路は、第１の流体経路と第２の流体経路と第３の流体経路と第４の流体経路と第５の流体経路とを含み、
前記第１の流体経路は、前記吸込側に接続される第１の端と、供給流体容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第２の流体経路は、前記吐出側に接続される第１の端と、ハンドピースに接続される第２の端と、を備え、
前記第３の流体経路は、前記ハンドピースに接続される第１の端と、廃棄物容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第４の流体経路は、前記ハウジングの第１のコンソールコネクタに接続される第１の端と、前記廃棄物容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第５の流体経路は、前記第３の流体経路に接続される第１の端と、前記ハウジングの第２のコンソールコネクタに接続される第２の端と、を有し、
前記第１のコンソールコネクタは、前記カセットが前記カセット開口内に設置されたときに前記空圧コンソールポートの前記第１のものに空圧接続される第１の空圧コネクタポートを有し、
前記第２のコンソールコネクタは、前記カセットが前記カセット開口内に設置されたときに前記空圧コンソールポートの前記第２のものに空圧接続される第２の空圧コネクタポートを有する、
流体管理システム。
［請求項２７］
前記ハウジングは、周辺の第３の壁によって接続された互いに実質的に平行の第１の壁及び第２の壁を備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項２８］
前記ハウジングは、第１のアーム及び第２のアームを画定する実質的にＣ字状の側部を有し、
前記第１のコンソールコネクタは、前記第１のアームに固定され、
前記第２のコンソールコネクタは、前記第２のアームに固定される、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項２９］
前記第１の空圧コネクタポート及び前記第２の空圧コネクタポートの各々は、前記空圧コンソールポートを画定するポートチューブを受入れるための前記第１のコンソールコネクタの開口及び前記第２のコンソールコネクタの開口によって画定され、
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、前記ポートチューブに密封係合するためのシールを更に備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項３０］
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、前記コンソールの前記空圧コンソールポートに空圧的密封係合するためのシールを備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項３１］
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、前記カセットが前記コンソール内に配置されていないときに閉状態を有する二方向弁を備える、請求項３０に記載の流体管理システム。
［請求項３２］
前記二方向弁はポリマー材料から形成され、前記二方向弁は、貫通するスリットを有するドームを備える、請求項３１に記載の流体管理システム。
［請求項３３］
前記二方向弁及び前記シールは、前記ポリマー材料から一体に形成されている、請求項３２に記載の流体管理システム。
［請求項３４］
前記ハウジングは、経路絞り手段を受入れるために前記第３の流体経路の上方に配置された窓を備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項３５］
液体停止コネクタを更に備え、
前記液体停止コネクタは、
前記ハウジング内において前記第３の流体経路と前記第５の流体経路との間に配置されるリザーバと、
前記第３の流体経路と前記リザーバとの間に配置される常開一方向弁と、
を備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項３６］
前記第３の流体経路内に配置されて前記第３の流体経路の一部を構成するパイプを更に備え、
前記リザーバは、前記パイプと前記第５の流体経路との間に配置され、
前記一方向弁は、前記パイプと前記リザーバとの間に配置される、請求項３５に記載の流体管理システム。
［請求項３７］
前記一方向弁は、ボール逆止弁により構成され、
前記ボール逆止弁のボールは、設置配向の状態では重力によって開位置に付勢され、前記第３の流体経路からの液体との衝突及び第５の流体経路の流体圧に対する前記第３の流体経路の流体圧の増大の１つによって、上方に向かって閉位置まで押し上げられるようになっている、請求項３５に記載の流体管理システム。
［請求項３８］
前記リザーバは、前記ボール逆止弁の上方に前記ボール逆止弁に向かって先細りする傾斜床を備え、
前記傾斜床は、前記設置配向の状態において流れを前記リザーバから前記ボール逆止弁に導いて前記流れを前記開位置にある前記ボール逆止弁を超えて前記第３の流体経路に戻す液体流路を画定する、請求項３７に記載の流体管理システム。
［請求項３９］
前記リザーバは、前記ボール逆止弁と前記第５の流体経路との間に水平方向に位置決めされたバッフル壁を備える、請求項３８に記載の流体管理システム。
［請求項４０］
前記バッフル壁は、前記バッフル壁と前記傾斜床との間に液体戻り間隙を画定する下端と、前記リザーバのカバーに係合する上端と、を有する、請求項３９に記載の流体管理システム。
［請求項４１］
前記カセットは、前記第２の流体経路の第２の端及び前記第３の流体経路の第１の端に接続されるハンドピースコネクタを更に備え、
前記ハンドピースコネクタは、前記第２の流体経路及び前記第３の流体経路の各々の一部を構成する、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項４２］
前記第１の流体経路は、ＩＶバッグコネクタを備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項４３］
前記第５の流体経路は、液体遮断フィルタを備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項４４］
前記ポンプの輸液部分は、前記ハウジングの外側に配置される圧縮性蠕動ポンプチューブにより構成されている、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項４５］
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、前記蠕動ポンプチューブに係合する受入チューブを有する実質的に剛性のハウジングを備え、
前記受入チューブは、前記第１の流体経路及び前記第２の流体経路の１つの一部を画定し、
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、前記ハウジング内に形成され、
前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタの各々は、貫通する開口及びチューブと、該開口内に配置されるシールと、を備える、請求項４４に記載の流体管理システム。
［請求項４６］
前記第１のコンソールコネクタ内及び前記第２のコンソールコネクタ内の各々に二方向弁を更に備え、
前記二方向弁は、前記カセットがコンソール内に配置されていないときに閉状態にある、請求項４５に記載の流体管理システム。
［請求項４７］
前記ハウジング内に配置される前記複数の流体経路は、少なくとも部分的に柔軟なチューブにより構成され、前記ハウジングは内部支持壁を備え、前記内部支持壁に沿って前記柔軟なチューブが配置されている、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項４８］
前記供給流体容器と、
前記ハンドピースと、
前記廃棄物容器と、
を更に備える、請求項２６に記載の流体管理システム。
［請求項４９］
外科用灌注カセットを用いる方法であって、
前記外科用灌注カセットは、
チャンバを内部に画定する実質的に剛性のハウジングと、
前記ハウジングの外側に配置される圧縮性蠕動ポンプチューブと、
前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置される複数の流体経路と、
の各々を有し、
前記複数の流体経路は、第１の流体経路と第２の流体経路と第３の流体経路と第４の流体経路と第５の流体経路とを含み、
前記第１の流体経路は、前記蠕動ポンプチューブの第１の端に接続される第１の端と、供給流体容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第２の流体経路は、前記蠕動ポンプチューブの第２の端に接続される第１の端と、ハンドピースに接続される第２の端と、を備え、
前記第３の流体経路は、前記ハンドピースに接続される第１の端と、廃棄物容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第４の流体経路は、前記ハウジングに固定された第１のコンソールコネクタに接続される第１の端と、前記廃棄物容器に接続される第２の端と、を備え、
前記第５の流体経路は、前記第３の流体経路に接続される第１の端と、前記ハウジングに固定された第２のコンソールコネクタに接続される第２の端と、を有し、
前記方法は、
前記外科用灌注カセットを準備するステップと、
真空源を備えるか又は前記真空源に接続される制御コンソール内に前記カセットを挿入するステップと、
前記第１の流体経路の第２の端を前記供給流体容器に接続するステップと、
前記第２の流体経路の第２の端を前記ハンドピースに接続するステップと、
前記第３の流体経路の第１の端を前記ハンドピースに接続するステップと、
前記第３の流体経路の第２の端を前記廃棄物容器に接続するステップと、
前記第４の流体経路の第２の端を前記廃棄物容器に接続するステップと、
を含む、外科用灌注カセットを用いる方法。
［請求項５０］
ポンプローラが前記蠕動ポンプチューブに選択的に係合され、このような係合が、流体を前記供給流体容器から前記ハンドピースに移動させる、請求項４９に記載の外科用灌注カセットを用いる方法。
［請求項５１］
前記ハンドピースにおける真空圧を調整するために前記真空源を選択的に調整するステップを更に含む、請求項４９に記載の外科用灌注カセットを用いる方法。
［請求項５２］
前記真空源、大気、前記第１のコンソールコネクタ及び前記第２のコンソールコネクタに流体接続される吸引マニホールドを、前記真空源と前記カセットとの間に設けるステップと、
前記第５の流体経路を前記吸引マニホールドを介して大気に選択的に接続するステップと、
を更に含む、請求項４９に記載の外科用灌注カセットを用いる方法。
［請求項５３］
前記ハンドピースにおいて検知された真空度の増大が所定の閾値に達したことに応じて、前記第５の流体経路を大気に接続するステップを更に含む、請求項５２に記載の外科用灌注カセットを用いる方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】