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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-03-13
(45)【発行日】2024-03-22
(54)【発明の名称】腹腔鏡下縫合システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/06 20060101AFI20240314BHJP
【ＦＩ】
A61B17/06
A61B17/06 510
【請求項の数】
10
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022180228
(22)【出願日】2022-11-10
(62)【分割の表示】P 2021043168の分割
【原出願日】2016-09-09
(65)【公開番号】P2023025030
(43)【公開日】2023-02-21
【審査請求日】2022-12-12
(31)【優先権主張番号】62/217,502
(32)【優先日】2015-09-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】503000978
【氏名又は名称】アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(72)【発明者】
【氏名】ゴルスキー スティーヴン
(72)【発明者】
【氏名】テイラー スコット ヴイ
(72)【発明者】
【氏名】マッギンリー キンボール ビー
【審査官】山口 賢一
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１０－５０５５２４（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１３／００８８１７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０１２５０３８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１５０１９７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１４２０１８（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
腹腔鏡下縫合器具を備えている腹腔鏡下縫合システムであって、前記腹腔鏡下縫合器具が、
近位端と遠位端とを有し、前記近位端と遠位端との間に延びる長手方向中央軸線を規定する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に連結されたジョー組立体と、を有し、
前記ジョー組立体が、
遠位端と近位端とを有する第１のベースジョーと、前記第１のベースジョーの遠位端にしまい込み位置と縫合位置との間で回動可能に連結された第１のフリップジョーと、を有している第１のジョーと、
遠位端と近位端とを有する第２のベースジョーと、前記第２のベースジョーの遠位端にしまい込み位置と縫合位置との間で回動可能に連結された第２のフリップジョーと、を有している第２のジョーと、を備え、
前記第１のベースジョーの近位端が前記第２のベースジョーの近位端及び前記細長いシャフトに回動可能に連結され、前記第２のベースジョーの近位端が前記細長いシャフトに回動可能に連結され、前記第１のベースジョーおよび第２のベースジョーが開き形態および閉じ形態の間で回動可能であり、
前記ジョー組立体の前記第１のフリップジョーの遠位端部に縫合針を備え、該縫合針は、全体として湾曲したプロフィールを有し第１の穿通先端部から第２の穿通先端部まで延びる針と該針に連結された縫合糸とを有している、
ことを特徴とする腹腔鏡下縫合システム。
【請求項2】
前記第１のフリップジョーは、前記しまい込み位置と縫合位置との間で、第１のベースジョーに対して回動可能であり、前記第２のフリップジョーは、前記しまい込み位置と縫合位置との間で、第２のベースジョーに対して回動可能である、
前記第１のフリップジョーの縫合位置で前記第１のフリップジョーに受入れられた前記縫合針が前記第１のベースジョーの長手方向軸線に対して横方向に位置決めされる、
請求項１に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項3】
前記ジョー組立体がさらに、前記第１のフリップジョーを前記縫合位置に付勢する第１のバネと、
前記第２のフリップジョーを前記縫合位置に付勢する第２のバネと、を備えている、
請求項２に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項4】
前記腹腔鏡下縫合システムがさらに、前記第１のフリップジョーに連結され前記第１のフリップジョーを前記しまい込み位置に保持するように作動可能な第１のケーブルと、
前記第２のフリップジョーに連結され前記第２のフリップジョーを前記しまい込み位置に保持するように作動可能な第２のケーブルと、
請求項３に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項5】
前記第１のケーブルと第２のケーブルとが、前記細長いシャフトを通って近位方向に延び、前記腹腔鏡下縫合器具が、更に、前記第１のケーブルおよび第２のケーブルに連結されたラッチ機構を備え、該ラッチ機構が、前記第１のケーブルと第２のケーブルに張力を維持し、前記第１のフリップジョーと第２のフリップジョーとを前記しまい込み位置に保持する、
請求項４に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項6】
前記第１のフリップジョーと第２のフリップジョーを前記しまい込み位置に保持するラッチ機構を備えている、請求項２に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項7】
前記細長いシャフトの中を長手方向に延びる近位端と少なくとも部分的に前記第１のジョーの中に延びる遠位端とを有している第１のシムと、前記細長いシャフトの中を長手方向に延びる近位端と少なくとも部分的に前記第２のジョーの中に延びる遠位端とを有している第２のシムと、を備えている、
請求項１に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項8】
前記第１のシムの遠位端が、前記第１のベースジョーを貫通し前記第１のフリップジョーから引き込まれた第１の位置と、前記第１のベースジョーを貫通し前記第２のフリップジョーを部分的の中に延び前記第１のフリップジョーを前記縫合位置に維持する第２の位置と、前記第１のベースジョーを貫通し前記第１のフリップジョーの中に延び前記第１のフリップジョーを前記縫合位置に維持し前記第１のフリップジョー内で前記針に係合する第３の位置との間で長手方向に摺動可能である、請求項７に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項9】
前記第２のシムの遠位端が、前記第２のベースジョーを貫通し前記第２のフリップジョーから引き込まれた第１の位置と、第２のベースジョーを貫通し前記第２のフリップジョーの中に部分的に延び前記第２のフリップジョーを前記縫合位置に維持する第２の位置と、前記第２のベースジョーを貫通し前記第２のフリップジョーの中に延び前記第２のフリップジョーを前記縫合位置に維持し前記第２のフリップジョー内で前記針に係合する第３の位置との間で長手方向に摺動可能である、請求項８に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【請求項10】
前記第１のフリップジョーと第２のフリップジョーが相対的に小さな外径のロープロファイルになるように入れ子状になり、前記第１のフリップジョーと第２のフリップジョーがそれぞれ前記しまい込み形態になり前記第１のベースジョーおよび第２のベースジョーが閉じ形態になることが可能である、請求項２に記載の腹腔鏡下縫合システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、外科用器械、特に組織を縫合するための腹腔鏡下外科用器具に関する。
【0002】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１５年９月１１日に出願され、現在係属中の米国特許仮出願第６２／２１７，５０２号（発明の名称：LAPAROSCOPIC SUTURING SYSTEM）の権益主張出願である。この出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
本願は、２０１５年９月１１日に出願され、現在係属中の米国特許仮出願第６２／２１７，５０２号（発明の名称：LAPAROSCOPIC SUTURING SYSTEM）の権益主張出願である。この出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【0003】
手術部位にポートから接近する外科的処置、例えば低侵襲外科的処置では、比較的小径のポートを通って手術部位まで前進させることができる縫合ツールを用いて組織を縫合することが望ましい場合がある。縫合ツールは、針およびこれに取り付けられた縫合糸を手術部位の組織に通して前進させてオペレータが組織を近づけるランニングステッチを作ることができるようにするよう構成されているのが良い。針の長手方向軸線がトロカールの軸線に垂直になっている状態でトロカールに沿って下降する縫合器具が製作されており、それによりこの器具内で使用できる針の長さがトロカールの内径に制限される。さらに、現行の縫合器具は、典型的には、操作するのが複雑かつやっかいである作動機構体を有し、それにより単一のステッチを完成させるのに多数回の操作ステップが必要である。望ましくは、改良型縫合器具が高い効率、高い簡便性および高い使用のしやすさを提供するのが良い。
【発明の概要】
【0004】
ある特定の実施形態では、腹腔鏡下縫合器具が本明細書において提供される。腹腔鏡下縫合器具は、ハンドル組立体、細長いシャフト、ジョー組立体、および針を有する。ハンドル組立体は、近位端部および遠位端部を備えている。細長いシャフトは、ハンドル組立体の遠位端部から遠位側に延びていて長手方向中心軸線を定めている。ジョー組立体は、細長いシャフトから遠位側に延びている。ジョー組立体は、各々が細長いシャフトに回動可能に結合された近位端部と、遠位端部とを備えた第１のジョーおよび第２のジョーを含む。ジョー組立体および針は、針が第１のジョーおよび第２のジョーのうちの一方内に位置決めされるとともに、第１のジョー、第２のジョー、および針が長手方向中心軸線と全体として整列した格納形態と、第１のジョー、第２のジョー、および針が長手方向中心軸線に対して横断方向に延びる開き位置との間で選択的に位置決め可能である。
【0005】
ある特定の実施形態では、腹腔鏡下縫合器具が本明細書において提供される。腹腔鏡下縫合器具は、ハンドル組立体、細長いシャフト、ジョー組立体、および針を有する。ハンドル組立体は、近位端部および遠位端部を備えている。ハンドル組立体は、トリガ機構体、クロージャ機構体、およびトグル機構体を含む。細長いシャフトは、ハンドル組立体の遠位端部から遠位側に延びていて長手方向中心軸線を定めている。ジョー組立体は、細長いシャフトから遠位側に延びている。ジョー組立体は、各々が細長いシャフトに回動可能に結合された近位端部と、遠位端部とを備えた第１のジョーおよび第２のジョーを含む。トリガ機構体は、トリガ機構体の作動サイクルが順次、クロージャ機構体を作動させてジョー組立体の第１のジョーおよび第２のジョーを閉じ、トグル機構体を作動させて針を第１のジョーおよび第２のジョーのうちの一方から第１のジョーおよび第２のジョーの他方に移送し、クロージャ機構体を作動させて第１のジョーおよび第２のジョーを開くようクロージャ機構体およびトグル機構体に作動可能に結合されている。
【0006】
ある特定の実施形態では、腹腔鏡下縫合システムが本明細書において提供される。腹腔鏡下縫合システムは、腹腔鏡下縫合器具および縫合針を含む。腹腔鏡下縫合器具は、ハンドル組立体、細長いシャフト、およびジョー組立体を有する。細長いシャフトは、ハンドル組立体に結合された近位端部と、遠位端部とを備えている。細長いシャフトは、近位端部と遠位端部との間に延びる長手方向中心軸線を定めている。ジョー組立体は、細長いシャフトの遠位端部に結合されている。ジョー組立体は、各々細長いシャフトに回動可能に結合された第１のジョーと第２のジョーを含み、第１のジョーおよび第２のジョーは、開き形態と閉じ形態との間で回動可能である。縫合針は、ジョー組立体内に位置決め可能である。縫合針は、針および針に結合された縫合糸を有する。針は、全体として湾曲したプロフィールを有していて第１の穿通先端部から第２の穿通先端部まで延びている。針は、第１の穿通先端部に隣接して位置する第１のシム切欠きと、第２の穿通先端部に隣接して位置する第２のシム切欠きと、第１の穿通先端部に隣接して位置する第１の凹部と、第２の穿通先端部に隣接して位置する第２の凹部とを有する。
【0007】
ある特定の実施形態では、腹腔鏡下縫合器具が本明細書において提供される。腹腔鏡下縫合器具は、ハンドル組立体と、細長いシャフトと、ジョー組立体とを有する。ハンドル組立体は、近位端部および遠位端部を含む。細長いシャフトは、ハンドル組立体の遠位端部から遠位側に延びていて長手方向中心軸線を定めている。ジョー組立体は、細長いシャフトに回動可能に結合された近位端部と、遠位端部とを含む。ジョー組立体は、第１のジョーおよび第２のジョーを含む。第１のジョーは、ジョー組立体の近位端部のところに位置した第１のベースジョーと、ジョー組立体の遠位端部のところに位置した第１のフリップジョーとを含む。第１のフリップジョーは、第１のベースジョーに回動可能に結合されている。第１のフリップジョーは、第１の針チャネルを有する。第１のフリップジョーは、第１のベースジョーに対して全体として長手方向に差し向けられた格納またはしまい込み位置と、第１の針チャネルが第１のベースジョーに対して横断方向に差し向けられた縫合位置との間で回動可能である。第２のジョーは、ジョー組立体の近位端部のところに位置した第２のベースジョーと、ジョー組立体の遠位端部のところに位置した第２のフリップジョーとを含む。第２のベースジョーは、第１のベースジョーおよび細長いシャフトに回動可能に結合されている。第２のフリップジョーは、第２のベースジョーに回動可能に結合されている。第２のフリップジョーは、第２の針チャネルを有する。第２のフリップジョーは、第２のベースジョーに対して全体として長手方向に差し向けられた格納またはしまい込み位置と、第２の針チャネルが第２のベースジョーに対して横断方向に差し向けられた縫合位置との間で回動可能である。
【0008】
ある特定の実施形態では、腹腔鏡下縫合器具が本明細書において提供される。腹腔鏡下縫合器具は、ハンドル組立体と、細長いシャフトと、ジョー組立体とを有する。ハンドル組立体は、近位端部および遠位端部を含む。ハンドル組立体は、ハンドル本体、トリガ、およびトグル機構体を含む。トリガは、ハンドル本体に回動可能に結合されている。トグル機構体は、ハンドル本体に対するトリガの回動運動によって作動可能である。トグル機構体は、トグル管、第１のシム、および第２のシムを含む。トグル管は、トリガの回動運動に応動してハンドル本体内で回転可能である。トグル管は、シムガイドを有する。第１のシムは、シムガイド内に位置決めされた第１のフォロワを備えた近位端部を有する。第１のシムは、トグル管の回転によって長手方向に動くことができる。第２のシムは、シムガイド内に位置決めされた第２のフォロワを備えた近位端部を有する。第２のシムは、トグル管の回転によって長手方向に動くことができる。細長いシャフトは、ハンドル組立体の遠位端部から遠位側に延びていて長手方向中心軸線を定める。ジョー組立体は、細長いシャフトから遠位側に延びている。ジョー組立体は、細長いシャフトに回動可能に結合された近位端部と、遠位端部とを含む。ジョー組立体は、第１のジョーおよび第２のジョーを含む。第１のジョーは、細長いシャフトに回動可能に結合された近位端部および第１の針保持スロットが設けられた遠位端部を有する。第２のジョーは、細長いシャフトに回動可能に結合された近位端部および第２の針保持スロットが設けられた遠位端部を有する。第１のシムは、第１のジョー内に位置決めされた遠位端部まで遠位側に延び、第２のシムは、第２のジョー内に位置決めされた遠位端部まで遠位側に延びている。トグル機構体は、交互に第１の針保持スロットに隣接して位置する第１のシムの遠位端部を長手方向に前進させたり、第２の針保持スロットに隣接して位置する第２のシムの遠位端部を長手方向に前進させたりするようトグルサイクルで動作可能である。
【0009】
ある特定の実施形態では、腹腔鏡下縫合器具が本明細書において提供される。腹腔鏡下縫合器具は、ハンドル組立体と、細長いシャフトと、およびジョー組立体とを有する。ハンドル組立体は、近位端部および遠位端部を含む。ハンドル組立体は、ラッチ留め形態と、ラッチ外し形態を有するラッチ機構体を含む。細長いシャフトは、ハンドル組立体の遠位端部から遠位側に延びて長手方向中心軸線を定めている。ジョー組立体は、細長いシャフトから遠位側に延びている。ジョー組立体は、細長いシャフトに回動可能に結合された近位端部と、遠位端部とを含む。ジョー組立体は、第１のジョーおよび第２のジョーを含む。第１のジョーは、第１のベースジョーおよび第１のフリップジョーを含む。第１のベースジョーは、ジョー組立体の近位端部のところに位置している。第１のフリップジョーは、ジョー組立体の遠位端部のところに位置していて第１のベースジョーに回動可能に結合されている。第１のフリップジョーは、ジョー組立体の小径プロフィールを定める格納位置と縫合位置との間で回動可能である。第２のジョーは、第２のベースジョーおよび第２のフリップジョーを含む。第２のベースジョーは、ジョー組立体の近位端部のところに位置していて第１のベースジョーおよび細長いシャフトに回動可能に結合されている。第２のフリップジョーは、ジョー組立体の遠位端部のところに位置していて第２のベースジョーに回動可能に結合されている。第２のフリップジョーは、ジョー組立体の小径プロフィールを定める格納位置と縫合位置との間で回動可能である。ラッチ機構体は、ラッチ機構体がラッチ留め位置にある状態で第１のフリップジョーおよび第２のフリップジョーが格納位置に保持され、ラッチ機構体がラッチ外し位置にある状態では第１のフリップジョーおよび第２のフリップジョーが縫合位置まで回動可能であるように第１のフリップジョーおよび第２のフリップジョーに作動可能に結合されている。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】腹腔鏡下縫合器具用のジョー組立体の実施形態を格納またはしまい込み形態で示す等角図である。
【図25】腹腔鏡下縫合器具用のジョー組立体および作動組立体の実施形態の分解組立て図である。
【図28】腹腔鏡下縫合器具で用いられる縫合針の実施形態の端面図である。
【図65】とげ付き縫合糸および編組アンカー付きの針を有する縫合器具のジョー組立体の実施形態の側面図である。
【図66】とげ付き縫合糸、編組リーダー、および編組アンカー付きの針を有する縫合器具のジョー組立体の実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
種々の実施形態では、縫合システムが本明細書において開示され、この縫合システムは、例えば腹腔鏡下手術のような低侵襲手術中、縫合糸を患者の体内の組織に付ける際の外科医の効率を向上させることができる。縫合器具は、縫合糸が取り付けられた針を、ジョー組立体のジョー相互間で組織の辺縁を交互に行ったり来たりするように通し、これは、針を組織中に刺入し、そして駆動ジョーが針を把持している間、受け取りジョーを用いて針を把持することによって行われる。
【0012】
臨床的使用中、接近器具、例えばトロカールを最初に体壁に通して体腔内に配置し、トロカールカニューレを体腔内にかつ体壁を横切って配置したままにする。本明細書において説明する縫合器具は、両端に鋭利な箇所を備えた針の中心に取り付けられている縫合糸を利用することができ、したがって、針を組織の辺縁を交互に行ったり来たりするように通すことができる。この器具を比較的小径なトロカール、例えば５ｍｍトロカールに沿って下へ嵌めるため、針をトロカールに通して挿入および取り出し中、格納するのが良く、その目的は、縫合器具の直径プロフィールを低くすることにある。針を格納する際、縫合器具は、非動作または格納状態にあると考えられる。体腔内に位置している場合または体外での針装填中、縫合器具をその動作または縫合状態に展開することができる。縫合器具は、その動作状態にある間、縫合針を組織に刺入して針およびこれに取り付けられた縫合糸を駆動ジョーから受け取りジョーに渡すことができる。
【0013】
有利には、本明細書において説明する縫合器具の格納針形態により、もしそのようにしなければ５ｍｍトロカールに沿って下へ嵌めることができない長さを備えた針を使用することができる。外科医が小径トロカールを用いることができるということは、顕著な利点をもたらし、例えば、患者の術後治癒時間および瘢痕化を軽減することができる。トロカールの大きな通常サイズ、例えば１０ｍｍ、１２ｍｍおよび１５ｍｍでは、５ｍｍトロカールよりもかなり大きな切開創が必要である。本明細書において説明する縫合器具の格納形態は、従来型縫合器具の針長さに関する制限をなくす。したがって、本明細書において説明する縫合器具は、５ｍｍトロカールを通り抜けることができる状態で従来型１０ｍｍトロカール直径縫合器具よりも長い針を用いて縫い合わせることができる。長い針のこの使用により、有利には、多くの組織または厚い組織を穿通することができ、それにより外科医は、１０ｍｍを超える縫合器具が可能である縫合を行うことができる。
【0014】
図１～図６を参照すると、細長いシャフト５０およびジョー組立体１００を有する腹腔鏡下縫合器具１０の遠位端部の実施形態の種々の観点が示されている。図１～図３は、それぞれ、針２００および縫合糸２２０を保持した格納またはしまい込み形態にあるジョー組立体１００の等角図、側面図、および平面図である。格納形態では、ジョー組立体１００は、腹腔鏡下手術ポート、例えばトロカールかニューレ中に挿入可能な比較的小さな外形を有する。図示のように、ジョー組立体が格納形態にある状態で、針２００は、ジョー１１０，１６０のうちの一方によって保持され、縫合糸２２０は、この針から近位側に細長いシャフト５０に沿って延びている。
【0015】
ある特定の実施形態では、ジョー組立体１００は、多数のサイズのトロカールカニューレのうちの１つ、例えば、５ｍｍ器具、１０ｍｍ器具、１２ｍｍ器具、または１５ｍｍ器具を受け入れるトロカールカニューレを通って挿入可能にサイズ設定可能である。有利には、低プロフィール格納ジョー組立体形態を有する本明細書において説明する縫合器具により、比較的小さなトロカール向けにサイズ設定された器具を通って比較的大径の針を配備することができる。
【0016】
図１～図３を引き続き参照すると、図示の実施形態では、ジョー組立体１００は、各々が互いにかつ細長いシャフト５０の遠位端部５２に回動可能に結合された近位端部を有する体１のジョー１１０と第２のジョー１６０を含む。第１のジョー１１０は、細長いシャフト５０に回動可能に結合された近位端部と、遠位端部とを備えた第１のベースジョー１２０を有するのが良い。第１のジョー１１０は、第１のベースジョー１２０の遠位端部に回動可能に結合された第１のフリップジョー１４０を更に有するのが良い。図示の実施形態では、同様に、第２のジョー１６０は、細長いシャフト５０に回動可能に結合された近位端部および第２のフリップジョー１９０が回動可能に結合された遠位端部を備えている第２のベースジョー１７０を有するのが良い。
【0017】
図４～図６を参照すると、腹腔鏡下縫合器具１０のジョー組立体１００の実施形態の別の観点が示されている。図４～図６では、格納形態から縫合形態へのジョー組立体の操作順序の側面図が示されている。図４は、ジョー１１０，１６０がこれらの遠位端部を互いに離隔させるよう回動した開き位置にあるこれらのベースジョー１２０，１７０および格納形態に回動してあるこれらのフリップジョー１４０，１９０を有する状態でジョー組立体１００を示している。図６１～図６３を参照して本明細書において更に説明するように、ユーザがラッチ機構体を作動させてフリップジョー１４０，１９０を格納形態（図４）から部分回転位置（図５）を通って縫合形態（図６）に回動させることができる。
【0018】
図７～図１２を参照すると、ジョー組立体１００の実施形態の第１のジョー１１０および針２００の種々の観点が示されている。図７～図９は、それぞれ、針２００が第１のフリップジョー１４０内に位置決めされた状態で第１のフリップジョー１４０が縫合形態にある第１のジョー１１０の側面図、平面図および等角図である。第１のベースジョー１２０の近位端部を貫通して、第２のジョー１６０および細長いシャフト５０の遠位端部５２とのリベットまたはピン留め連結部を受け入れるピボット１２４、孔が設けられるのが良い。第１のベースジョー１２０の近位端部は、作動ポスト１２６を更に有するのが良く、第１のベースジョー１２０をジョー作動組立体によるポスト１２６の作動によってピボット１２４回りに回動させることができるようになっている。第１のベースジョーは、ピボット１２４から遠位端部まで遠位側に延びるジョー本体を有する。第１のフリップジョー１４０は、第１のベースジョー１２０の遠位端部に回動可能に結合されている。
【0019】
図１０を参照すると、第１のジョー１１０の遠位端部の断面図が示されている。第１のフリップジョー１４０には針受け入れチャネル１４２が形成されているのが良い。第１のフリップジョー１４０を縫合位置に回動させた状態で、針受け入れチャネル１４２は、針の曲率と整列するよう第１のベースジョー１２０の長手方向軸線に対して全体として横断方向に位置決めされている。加うるに、図１１を参照すると、針受け入れチャネル１４２は、針受け入れチャネル１４２に対する針２００の回転の向きを維持するよう長円形または偏心断面プロフィールを有するのが良い。
【0020】
引き続き図１０を参照すると、幾つかの実施形態では、製造性を向上させるため、フリップジョーの針受け入れチャネルは、射出成形中、非回転コアピンの使用を可能にするようまっすぐな穴であるのが良い。このまっすぐな穴は、ベースジョーピボット中心線回りに引かれた円に接するよう角度が付けられるのが良い。コアピンは、針の曲率を考慮に入れるよう角度をなして挿入されるのが良い。コアピン穴は、湾曲した針が穴の中に嵌め込まれた状態で回転する能力を最小限に抑えるよう楕円形または細長い卵形であるのが良い。楕円形断面の長軸は、針の曲率を考慮に入れるよう針の曲がり方向に差し向けられるのが良い。針曲率方向にフリップジョーの針穴を通る断面図では、針は、動作を阻止するために３つの接触箇所を有するのが良い。断面としての楕円の短軸の幅は、針直径に針が穴の中に嵌め込まれた状態でその長手方向軸線回りにねじれるのを阻止するための隙間を加えた寸法である。
【0021】
図１２を参照すると、第１のジョー１１０の実施形態の分解組立て図が示されている。図示の実施形態では、第１のフリップジョー１４０は、ピン留め連結部によって第１のベースジョー１２０に回動可能に結合されている。幾つかの実施形態では、第１のフリップジョー１４０は、フリップジョー１４０とベースジョー１２０との間でフリップジョー１４０の回転軸線回りに位置決めされた付勢部材、例えばねじりばね１４４によって縫合位置に付勢されているのが良い。第１のケーブル３９０および第１のシム３６０が第１のベースジョー１２０に設けられたスロットを通って第１のフリップジョー１４０まで延びていて、以下に更に説明するようにラッチ留め機構体およびトグル機構体の作動により作動順序で選択的に作動可能である。
【0022】
図１４～図１７を参照すると、図１３に示されている断面線回りの第１のジョー１１０の実施形態の断面図が示されている。図１４～図１７は、ラッチ留め機構体の作動の際の第１のフリップジョー１４０の作動順序を示しており、第１のフリップジョーを縫合形態（図１４）から部分格納形態（図１５および図１６）を通って格納形態（図１７）に回動させるようになっている。ラッチ機構体の作動により、第１のベースジョー１２０内に長手方向に形成されたスロットまたはチャネルを貫通した第１のケーブル３９０に加わる張力を増大させて第１のフリップジョー１４０を第１のベースジョーに対して回動させることができる。縫合器具をいったん術野に導入すると、第１のねじりばね１４４（図１２）を用いて第１のフリップジョー１４０を縫合形態に付勢することができるが、縫合器具の使用に続き、張力を受けているケーブルは、有利には、もしそのように構成されていなければ体液または組織の堆積がフリップジョーの回転に抵抗しまたはこれを阻止する場合であっても、格納位置へのフリップジョー１４０の確実かつ強固な回転をもたらすことができる。他の実施形態では、ねじりばね１４４に代えて追加のケーブルを用いることができ、その結果、ラッチ留め機構体は、第１のケーブルを利用してフリップジョーをラッチ外し操作で縫合形態に回動させるとともに図示のケーブルがフリップジョーをラッチ留め操作で格納形態に回動させるようになっている。
【0023】
図１８～図２０は、第１のシム３６０の遠位端部を第１のフリップジョー１４０に設けられたスロットまたはシムチャネル１４１中に遠位側に前進させるようトグル機構体の作動順序にある第１のジョー１１０の断面図である。第１のフリップジョー１４０（図１９）を貫通して延びるシムチャネル１４１中への第１のシム３６０の遠位側への前進により、第１のフリップジョー１４０が縫合形態にロックされる。シムチャネル１４１は、針受け入れチャネルを横切るのが良い。針２００が針受け入れチャネル１４２内に位置決めされた状態で、針のシム切欠き２１０が第１のフリップジョー１４０のシムチャネル１４１と全体として整列する。したがって、第１のシム３６０のそれ以上の前進により、シムは、遠位側に延びて針２００に設けられている干渉特徴部、例えば第１のスロットまたはシム切欠き２１０（図２８および図２９）に嵌合して針２００を第１のフリップジョー（図２０）中にラッチ留めする。第１のフリップジョー１４０のシムチャネル１４１は、第１のシムが針受け入れチャネル１４２の近位側および遠位側で第１のフリップジョー１４０に係合してこれを組織から引っ込めることができるよう針受け入れチャネル１４２を越えて遠位側に延びるのが良い。幾つかの実施形態では、第１のフリップジョー１４０の遠位表面には、これに設けられているスロットが第１のシム３６０の追加の遠位側への運動を可能にする突出部が形成されているのが良い。図示の実施形態は、フリップジョーと針の両方をロックする単一のシムを有するが、他の実施形態では、針およびフリップジョーのロックは、２つの別々の機構体を用いて達成できることが想定される。これら実施形態では、シムを用いて針をロックすることができ、フリップジョーは、別の機構体、例えば第２のシム、滑りボルト、またはピンによってロック可能である。
【0024】
図２１～図２４を参照すると、第１のフリップジョー１４０、針２００および第１のシム３６０（図２１および図２２）の種々の図が示されている。図２２は、図２１の破線で指示された断面平面回りの第１のフリップジョーの断面図を示しており、シム３６０は、第１のフリップジョー１４０のシムチャネル１４１中に部分的に前進してある。第１のフリップジョーには、保持特徴部、例えば全体として球形の戻り止め１４６が設けられるのが良く、この戻り止めは、針２００に設けられている対応の合致する凹部２１４に嵌合する。この戻り止め嵌合により、有利には、第１のフリップジョー１４０が格納形態にあるとき、そしてトグル機構体が第１のシム３６０を完全に前進させて針の第１のしむ切欠き２１０に係合させる前に、針２００の位置をフリップジョー内に維持することができる。幾つかの実施形態では、戻り止めは、フリップジョーに巻き付けられていて力をボールに加える板ばねを有するのが良い。ボールは、フリップジョーの針穴と交差する円筒形チャネル内に位置するのが良い。このチャネルは、針穴の近くに細くなって針が存在していない場合にボールが抜け落ちるのを阻止する。針がフリップジョー内にあるとき、ボールを針の対応の凹部中に押し込み、それによりシムが針を定位置にロックしていない間、ボールが保持される。他の実施形態では、図示の実施形態のボールに代えて、フリップジョーの針戻り止めは、エラストマー突出部、異形板ばねタブまたは磁石であっても良い。
【0025】
図２３は、第１のフリップジョー１４０のピボット軸線回りに位置決めされた第１のねじりばね１４４を示している。第１のフリップジョー１４０の図示の実施形態は、針保持チャネルを越えて位置する遠位突出部を更に有する。図示のように、第１のフリップジョー１４０の遠位表面の一部分は、他の全体として平坦なフェースから突き出ていて、この一部分にはシムスロットが貫通して設けられている。第１のフリップジョーの遠位表面の隣接部分は、第１のフリップジョー１４０をジョー組立体が格納形態にある状態で第２のフリップジョーが比較的小さな外径を有する低プロフィール形態にある状態で嵌め込むことができるよう引っ込められている。
【0026】
図２４は、第１のフリップジョーに結合されたラッチ機構体の第１のケーブル３９０を示している。第１のケーブル３９０は、ケーブルの張力が第１のフリップジョーを格納形態に向かって回動させる傾向があるようピボット軸線からオフセットした場所で第１のフリップジョーに結合されている。第１のフリップジョー１４０は、その外面に設けられていて第１のフリップジョー１４０を縫合形態に回動させたときに第１のケーブル３９０を受け入れるケーブルスロットを有するのが良い。
【0027】
図２５を参照すると、腹腔鏡下縫合器具１０の遠位端部の分解組立て図が示されている。図示のように、遠位端部は、ジョー組立体１００、ジョー作動機構体１５０、および細長いシャフト５０の遠位端部５２を有する。図示の実施形態では、ジョー組立体は、互いに回動可能に結合されるとともに実質的に類似している第１のジョー１１０と第２のジョー１６０を含む。本明細書において説明する縫合器具で使用可能なジョー組立体の他の実施形態では、縫合器具が互いに異なる形態を有するジョーを有しても良いことが想定される。例えば、ジョー組立体は、単一の回動可能なジョーおよび単一の静止ジョーもしくは回動可能なフリップジョーを備えた１つだけのジョーを含むことができる。かくして、幾つかの実施形態では、ジョー組立体は、第１のベースジョーおよび第１のベースジョーに回動可能に結合された第１のフリップジョーを有する第１のジョーと、細長いシャフトの遠位端部に回動可能に結合されているが、対応の第２のフリップジョーが設けられていない状態の針凹部を有する第２のジョーとを含むのが良い。他の実施形態では、第２のジョーは、細長いシャフトから長手方向遠位側に延びるのが良く、そして細長いシャフトに対して回動可能に固定されるのが良い。
【0028】
引き続き図２５を参照すると、ジョー作動機構体１５０は、クレビス１５２およびアクチュエータ１５４を含むのが良い。クレビス１５２は、腰折れを阻止するためにシムおよびケーブルのためのガイドスロットを有するのが良い。アクチュエータ１５４のスロット付きヘッドがシムおよびケーブルを下側から支持してクレビス内における腰折れを阻止することができる。クレビスは、細長いシャフト５０の遠位端部５２のところに形成されるのが良くまたはこの遠位端部上に位置決めされるのが良い。第１および第２のジョーは、クレビス１５２に回動可能に結合されるのが良い。アクチュエータ１５４のスロット付きヘッドには作動スロット１５６が形成されるのが良い。図示の実施形態では、駆動ロッド１５８が細長いシャフト５０内で摺動可能であり、この駆動ロッドは、アクチュエータ１５４を細長いシャフト５０に対して近位側に前進させたり遠位側に前進させたりするようアクチュエータ１５４に結合されている。第１および第２のベースジョー１２０，１７０の作動ポスト１２６は、アクチュエータ１５４の長手方向並進によりベースジョー１２０，１７０が開閉されるよう作動スロット１５６内に位置決めされるのが良い。
【0029】
図２６および図２７は、アクチュエータ１５４、第１のベースジョー１２０、および第２のベースジョー１７０を示している。図示のように、アクチュエータ１５４を長手方向に並進させてベースジョー１２０，１７０を互いに対して回動させることができ、その結果、ベースジョー１２０，１７０を選択的に開き形態（図２６）または閉じ形態（図２７）に位置決めすることができるようになっている。
【0030】
図２８および図２９を参照すると、縫合針の実施形態が示されている。図示のように、針２００は、第１の穿通先端部に隣接して位置する第１のシム切欠き２１０、第２の穿通先端部に隣接して位置する第２のシム切欠き２１２、第１の穿通先端部に隣接して位置する第１の凹部２１４、および第２の穿通先端部に隣接して位置する第２の凹部２１６を有する。どのシムが針をロックするかを交互に選択することによって、針をこの器具の２つのジョー相互間に通すことができる。有利には、針は、第１および第２の凹部２１４，２１６によって提供される戻り止め特徴部を更に有し、かかる戻り止め特徴部により、ジョーは、針を定位置に（すなわち、格納形態に）ロックするシムが存在していない状態で針を把持することができる。針は、縫合糸を挿通状態で受け入れる孔２１８を更に有するのが良い。想定されるように、幾つかの実施形態では、縫合糸は、孔２１８のところで針２００に結合されたリーダーセグメント、例えば編組金属またはポリマーセグメントと、例えばクリンプ継手のところでこのリーダーに結合された縫合セグメントとを有するのが良い。種々の実施形態では、リーダーセグメントに結び目を作ることができ、リーダーセグメントを接着剤、熱成形によりくっつけることができ、あるいは針の周りに結束することができる。種々の実施形態では、縫合糸とリーダーに結び目を作ることにより、縫合糸およびリーダーを内部で熱成形することによって、または接着剤でくっつけることによってリーダーセグメントおよび縫合セグメントを固定することができる。縫合セグメントは、モノフィラメントポリマー縫合糸であるのが良い。
【0031】
望ましくは、編組リーダーおよびモノフィラメント縫合セグメントを備えたこの縫合糸構造は、弾性であるのが良く、しかも利用性を高めることができる。針を組織中に刺入することにより、針／リーダーインターフェースのところでのリーダーの曲げの繰り返しを生じさせることができる。より可撓性の高い材料をこのインターフェースのところでの材料の曲げの繰り返しに起因して破断する恐れを減少させることができる。この可撓性はまた、針を組織中に刺入する力の大きさを減少させ、と言うのは、この材料は、容易に曲がり、したがってプロフィールを減少させるからである。幾つかの実施形態では、リーダーを針孔中に挿入することができ、次にこの孔内に圧着させることができる。リーダーをステンレス鋼圧着管によって縫合糸に連結するのが良い。縫合糸はまた、可撓性を増大させるよう編組されるのが良い。幾つかの実施形態では、リーダーは、望ましくは強度を高めることができ、しかも針への溶接を可能にする編組ステンレス鋼であるのが良い。
【0032】
幾つかの実施形態では、縫合セグメントは、これが組織を通って引っ込んで創傷の披裂を生じさせないように一方向にとげ付きのモノフィラメントまたは編組縫合糸から成るのが良い。この保持特徴部により、外科医がステッチの実施後のたびに結び目を作る必要性がなくなり、それにより手術の効率および容易さが向上する。針と反対側の縫合糸の端部は、組織中へのそれ以上の移動および創傷の披裂を阻止するためのアンカーを有するのが良い。幾つかの実施形態では、アンカーは、組織を通る最初のパス後に縫合糸を通す固定または可変直径ループを有するのが良く、その結果、結び目なしの固着部が得られる。次に、縫合は、結び目を全く作る必要なく続行される。他の実施形態では、縫合糸のアンカーは、Ｔ字形アンカーから成るのが良い。望ましくは、Ｔ字形アンカーは、組織を最初のパス後に縫合糸をアンカーループ中に通す必要をなくすことができる。
【0033】
引き続き図２９を参照すると、図示の実施形態では、針は、穿通先端部が互いに反対側の端部に配置された状態の二重ヘッド型形態から成るのが良い。針の中央本体は、全体として湾曲しているのが良い。幾つかの実施形態では、針は、針からベースジョーのピボット中心線までの距離に等しい曲げ半径を有するよう湾曲している。この曲げ半径は、組織を通って針を案内するのを助けることができ、しかも組織の穿通中に針を曲げる場合のあるトルクの大きさを最小限に抑えることができる。他の実施形態では、針は、単一の穿通先端部が一端部に設けられた単一ヘッド型形態から成るのが良い。
【0034】
図３０～図３３を参照すると、第１のベースジョー１２０（図３０）の実施形態およびクレビス１５２の実施形態が示されている。図示のように、ベースジョー１２０，１７０とクレビス１５２の両方は、シムおよびケーブルの操作を容易にする通路、例えば長手方向スロットまたはチャネルを有するのが良い。
【0035】
図３４～図３７を参照すると、ジョー組立体１００およびジョー作動機構体１５０は、ジョー組立体が、針２００がジョーのうちの一方の中に位置した状態の格納形態にある状態で示されている。図３７は、リーダー２２２、圧着部２２４、および縫合セグメント２２６を備えた縫合糸２２０が取り付けられている針２００を示している。
【0036】
図３８～図４０を参照すると、ジョー作動機構体のためのアクチュエータ１５４の一実施形態が示されている。図示のように、アクチュエータは、作動スロット１５６が互いに反対側の表面に設けられたスロット付き作動部材を有している。作動部材のスロット付き部分は、ピボットの近位側で第１のベースジョーと第２のベースジョーとの間に位置決めされるのが良く、その結果、ベースジョーの作動ポストが各々、作動スロット１５６内に受け入れられるようになっている。
【0037】
図４１を参照すると、腹腔鏡下縫合器具１０の実施形態が示されている。縫合器具１０は、ハンドル組立体３００、細長いシャフト５０、およびジョー組立体１００を有するのが良い。ハンドル組立体は、近位端部から遠位端部まで全体として長手方向に延びるのが良い。ハンドル組立体３００は、ハンドル組立体から突き出た回動可能なレバーを含むトリガ機構体３１０を含むのが良い。他の実施形態では、他のハンドルおよびトリガ形態を本明細書において説明するジョー組立体機構体の種々の観点に使用することができることが想定される。細長いシャフト５０は、ハンドル組立体の遠位端部から遠位側に延びるとともに縫合器具１０の長手方向中心軸線を定めている。ジョー組立体１００は、互いにかつ細長いシャフト５０の遠位端部５２に回動可能に結合された１対の対向したジョーを含むのが良い。
【0038】
図４２および図４３を参照すると、ハンドル組立体の実施形態が部分分解組立て図および完全分解組立て図で示されている。図４２では、ハンドルハウジングは、ハンドルハウジング内に設けられているトリガ機構体３１０、クロージャ機構体３４０、トグル機構体３５０、およびラッチ機構体３８０を示すために取り外されている。図４３では、トリガ機構体３１０、クロージャ機構体３４０、トグル機構体３５０、およびラッチ機構体３８０が分解組立て形態で示されている。
【0039】
【0040】
図４６～図５１を参照すると、ハンドル組立体の部分断面図がジョー組立体１００および針２００の対応の位置とともに示されている。図４６は、ハンドル組立体を針２００が第１のジョー１１０内に位置決めされた初期位置で示している。図４７および図４８は、トリガ機構体の第１および第２のレバー３１２，３２２をハンドル組立体３００のハンドル本体に向かって引き絞るときの作動順序を示している。図４９～図５１は、トリガ機構体３１０の第１および第２のレバー３１２，３２２をハンドル組立体３００のハンドル本体から解除しているときの作動順序を示している。
【0041】
図４６～図４８を参照すると、トリガ機構体は、各々がハンドル本体に対して回動可能な１対の対向したレバー３１２，３２２を含むのが良い。図示のように、レバーは、ハンドル組立体の遠位端部に隣接したところでハンドル本体に回動可能に結合されるのが良い。レバー３１２，３２２の各々には駆動スロット３１４，３２４が形成されるのが良い。図示のように、駆動スロット３１４，３２４は、レバーを引き絞っているときにジョーを当初閉じ、次にトグル機構体が作動されている間、レバー３１２，３２２のそれ以上の運動時に閉鎖状態を維持するよう構成されたプロフィールを有するのが良い。例えば、駆動スロット３１４，３２４は、駆動セグメント３１６，３２６および滞留セグメント３１８，３２８を有するのが良い。クロージャ機構体３４０が駆動スロット３１４，３２４によって案内されるとともに駆動ロッド３４２の近位端部に結合されたポストを含むのが良く、これらポストは、細長いシャフト５０を貫通してジョー作動組立体１５０まで遠位側に延びている。したがって、ハンドル本体（図４６および図４７）に向かうレバー３１２，３２２の初期運動時、ポスト３４４は、駆動スロット３１４，３２４の駆動セグメント３１６，３２６を通って案内されて駆動ロッド３４２を長手方向に並進させてベースジョー１２０，１７０を閉じる（図４７）。
【0042】
図４７および図４８を参照すると、ハンドル本体に向かうレバー３１２，３２２のそれ以上の圧縮の結果として、クロージャ機構体のポスト３４４は、駆動スロット３１４，３２４の滞留セグメント３１８，３２８内で動き、その結果駆動ロッド３４２のそれ以上の変位が最小限に抑えられる。しかしながら、トリガ機構体のレバー３１２，３２２は各々、ハンドル組立体内で全体として近位側に延びる作動リンク３２０，３３０の第１の端部に回動可能に結合されている。第１の端部と反対側の作動リンク３２０，３３０の第２の端部は、ハンドル本体内で長手方向に並進可能な駆動プッシャ３５２に結合されている。ハンドル本体内における駆動プッシャ３５２の長手方向並進により、トグル機構体３５０を作動させることができ、それにより図５２～図６０を参照して更に説明するようにトグル管３５４をハンドル本体内で選択的に回転させることができる。
【0043】
図４６～図４８を参照すると、トリガ機構体（図４６および図４７）のレバー３１２，３２２の初期圧縮により、作動リンク３２０，３３０が作動されて駆動プッシャ３５２をトグル機構体３５０のトグル管３５４に沿って近位側に並進させる。トリガ機構体のレバー３１２，３２２のそれ以上の圧縮により、作動リンク３２０，３３０が作動されて駆動プッシャをトグル管３５４に沿って近位側に並進させるとともにトグル管をハンドル本体の長手方向軸線回りに回転させる。図５２～図６０を参照して本明細書において更に説明するように、トグル管３５４の回転により、第１のシム３６０および第２のシム３７０のうちの一方が交互に長手方向に送り進められて針２００を第１および第２のジョーのうちの一方の中で交互に保持する。かくして、ユーザがトリガ機構体のレバー３１２，３２２を引き絞ると、ジョー組立体のジョーが閉じられ、針２００が一方のジョーから別のジョーにわたされる。
【0044】
図４９～図５１を参照すると、レバー３１２，３２２を解除することにより、クロージャ機構体３４０のポスト３４４がスロット３１４，３２４（図４９および図５０）の滞留セグメント３１８，３２８に沿って案内される。この初期開放運動中、トグル管３５４は、引き続き回転し、シムのうちの一方の前進を完了させる。レバーが引き続き広がっているとき、クロージャ機構体３４０のポスト３４４は、スロット３１４，３２４（図５０および図５１）の駆動セグメント３１６，３２６沿いに動き、その結果、駆動ロッド３４２を長手方向に並進させてジョー組立体を開き形態に戻す。このそれ以上の運動により、駆動プッシャ３５２は、トグル機構体３５０のトグル管３５４に沿って遠位側に並進する。
【0045】
図５２～図５４を参照すると、トグル機構体の種々の観点がそれぞれ等角図、平面図、および側面図で示されている。図示のように、トグル機構体３５０は、トリガ機構体３１０の作動によってハンドル本体内で長手方向に摺動可能な駆動プッシャ３５２を含む。駆動プッシャ３５２は、駆動プッシャ３５２の各二股部から突き出たフォロワ３５３、例えばポストを有する二股状近位端部を有するのが良い。駆動プッシャ３５２が一体形成コンポーネントとして図示されているが、他の実施形態では、プッシャのフォークアームは、同様な仕方で機能する別々の部品であるのが良い。幾つかの実施形態では、プッシャのフォークアームは、剛性であるのが良く、ピンをトグル管と接触状態に保つ並進ピンおよびばね要素を備えるのが良い。トグル機構体３５０は、ハンドル本体内で回転可能なトグル管３５４を更に含むのが良い。図示のように、トグル管３５４は、カム駆動スロット３５６およびシムガイド３５８を有する。駆動プッシャのフォロワ３５３は、カム駆動スロット３５６内に位置決めされるのが良い。カム駆動スロット３５６は、１対の全体として長手方向に延びるリードセグメントおよびこれらリードセグメント相互間でハンドル本体の長手方向軸線に対して横向きの角度をなして延びる回転セグメントを有するのが良い。
【0046】
引き続き図５２～図５４を参照すると、トグル機構体３５０は、近位端部のところに第１のフォロワ３６２を備えた第１のシム３６０および近位端部のところに第２のフォロワ３７２を備えた第２のシム３７０を更に含むのが良い。フォロワ３６２，３７２は、シム３６０，３７０から半径方向内方に延びる突出ポストから成るのが良い。フォロワ３６２，３７２の各々は、トグル管３５４のシムガイド３５８内に位置決めされるのが良い。他の実施形態では、シムは、フォロワなしでシムを動かすためにシムガイド内に位置決めされた半径方向内方に延びるフランジを有するのが良い。シムガイド３５８は、シム前進プロフィールを有するのが良く、その結果、ハンドル本体内におけるトグル管３５４の回転により、シム３６０，３７０のフォロワ３６２，３７２が交互に長手方向に前進し、または引っ込むようになっている。かくして、トグルサイクルをなすトグル管３５４の回転により、シム３６０，３７０を交互に前進させたり引っ込めたりすることができ、それにより図１８～図２０を参照して説明するように針をフリップジョーのうちの一方または他方の中に交互に保持することができるようになっている。
【0047】
図５５～図６０を参照すると、トグル機構体の作動順序が断面図で示されている。図５５では、駆動プッシャ３５２のフォロワ３５３をカム駆動スロット３５６の長手方向リードセグメント内に位置決めし、第１のシム３６０が遠位側前進位置にあり、第２のシム３７０が引っ込み位置にある。図４６および図４７を参照して上述したようなジョー組立体の閉じに対応してトリガ機構体の当初の引き絞り操作中、フォロワ３５３を図５５および図５６に示されているようにカム駆動スロット３５６のリードセグメントに沿って長手方向近位側に前進させる。トグル管３５４をこの操作中回転させず、第１および第２のシム３５０，３７０は、これらの初期位置に位置したままである。
【0048】
図５６～図５８を参照すると、トグル機構体３５０の作動順序中、いったんジョークロージャを越えてトリガ機構体を引き絞ると（図４７および図４８）、駆動プッシャ３５２のフォロワ３５３は、カム駆動スロット３５６の回転セグメントに達する。回転セグメントは、駆動プッシャ３５２による作動時、トグル管３５４を所定の方向に回転させるよう構成されているのが良い。例えば、回転セグメントは、回転セグメントとリードセグメントの交差部のところに可変深さプロフィールを有するのが良く、その結果、フォロワ３５３を回転セグメント中に前進させると、カムフォロワ３５３は、回転セグメントの所望のセグメントをたどってトグル管を所定の方向に回転させる傾向がある。回転セグメントは、ハンドル本体の長手方向軸線に対して横断方向のトグル管３５４に沿って延び、その結果、トグル管に対する駆動プッシャ３５２およびフォロワ３５３のそれ以上の近位側への前身により、トグル管３５４がハンドル本体内で回転するようになる（図５６～図５８）。同様に、トグル管３５４のこの回転により、シムガイド３５８が回転し、その結果、第１のシムフォロワ３６２および第１のシム３６０が近位側に引っ込められ、第２のシムフォロワ３７２および第２のシム３７０は遠位側に送り進められる。かくして、図４７および図４８を参照して上述したようなジョー組立体の閉鎖したトリガ機構体の連続した引き絞り操作中、フォロワ３５３を図５６～図５８に示されているようにカム駆動スロット３５６の回転セグメントに沿って前進させる。トグル管３５４をこの操作中回転させ、第１および第２のシム３６０，３７０を長手方向に動かす。
【0049】
図５８～図６０を参照すると、トグル機構体３５０の作動シーケンス中、トリガ機構体をいったん完全引き絞り向きから解除すると（図４９～図５１）、駆動プッシャ３５２のフォロワ３５３は、カム駆動スロット３５６の回転セグメントの最も近位側のピークに達する（図５８）。回転セグメントは、トリガ機構体の解除および駆動プッシャ３５２の遠位側への運動時、トグル管３５４を所定の方向に回転させるのを続行するよう構成されているのが良い。例えば、回転セグメントは、回転セグメントの最も近位側のピークのところに可変深さプロフィールを有するのが良く、その結果、フォロワ３５３を回転セグメントに沿って前進させているとき、フォロワ３５３は、回転セグメントの所望のセグメントをたどる傾向があり、それによりトグル管を所定の方向に回転させるようになっている。さらに、フォロワ３５３を駆動プッシャに設けられている可撓性アームの端部のところに配置するのが良く、この可撓性アームは、フォロワ３５３が深さステップにわたって前進することができるようにする板ばねとして作用する。回転セグメントは、ハンドル本体の長手方向軸線に対して横断方向のトグル管３５４に沿って延び、その結果、トグル管に対する駆動プッシャ３５２およびフォロワ３５３の当初の遠位側への引っ込みにより、トグル管３５４は、ハンドル本体内で引き続き回転するようになる（図５８および図５９）。有利には、この回転の続行は、トグル管の「二重作用」ストローク（すなわち、トリガ機構体の引き絞りと解除の両方の間の回転）によって形成される。この二重作用ストロークは、望ましくは、もしそのように構成されていなければトグル管を回転させるのに必要なトリガ機構体のストローク長さを半分にし、それによりフォロワ３５３とカム駆動スロット３５６から成るシステムの小さな圧力角度の実現を可能にする。同様に、トグル管３５４のこの回転により、シムガイド３５８が回転し、その結果、第１のシムフォロワ３６２および第１のシム３６０が近位側に引っ込められ、第２のシムフォロワ３７２および第２のシム３７０が遠位側に送り進められる。かくして、図４９および図５０を参照して上述したように初期滞留部分に対応したトリガ機構体の当初の解除操作中、フォロワ３５３を図５８および図５９に示されているようにカム駆動スロット３５６の回転セグメントに沿って前進させる。トグル管３５４をこの操作中回転させ、第１および第２のシム３６０，３７０は、第２のシム３７０が遠位前進位置に達するとともに第１のシムが近位側引っ込み位置に達するまで遠位側に動き続ける。
【0050】
図６０を参照すると、トグル機構体３５０の作動シーケンス中トリガ機構体が完全解除位置（図５０および図５１）まで移動し続けているとき、駆動プッシャ３５２のフォロワ３５３は、カム駆動スロット３５６の長手方向リードセグメントに達する（図６０）。回転セグメントは、回転セグメントとリードセグメントの交差部のところに可変深さプロフィールを有するのが良く、その結果、フォロワ３５３を近位側に引っ込めているとき、フォロワ３５３は、リードセグメントに入る傾向がある。かくして、長手方向に延びるリードセグメントに沿うトグル管に対する駆動プッシャ３５２およびフォロワ３５３の遠位側への引っ込みの続行により、ハンドル本体内のトグル管３５４の回転向きが維持される（図６０）。かくして、図５０および図５１を参照して上述したようなジョー開き部分に対応したトリガ機構体の完全解除作動中、フォロワ３５３を図６０に示されているようにカム駆動スロット３５６のリードセグメントに沿って前進させる。この作動中、第２のシム３７０は、遠位側前進位置に位置したままであり、第１のシム３６０は、近位側引っ込み位置に位置したままである。
【0051】
したがって、図示の実施形態では、トリガ機構体の１回の圧縮および解除サイクルにより、トグル機構体３５０がサイクル動作してトグル管３５４を１８０°回転させる。トグル管３５４のこの１８０°の回転により、一方のシム３６０が遠位側前進位置から近位側引っ込み位置に再位置決めされるとともに他方のシム３７０が近位側引っ込み位置から遠位側前進位置に再位置決めされる。かくして、有利には、図示のトグル機構体により、単一のトリガ機構体がジョーの開き／閉じ／開きサイクルを作動させるとともにシムを交互に前進させて針をジョーのうちの一方の中に保持することができる。他の実施形態では、他のトグル機構体を用いると、トリガ機構体のサイクルに応動してシムを交互に前進させたり引っ込めたりすることができる。
【0052】
上述したように、フリップジョーは、格納形態と縫合形態の間で回転可能にねじりばね・ケーブル機構体を利用する。フリップジョーは、ベースジョーによってフリップジョーのいずれか一方の端部上に保持された合わせピン回りに回転する。幾つかの実施形態では、ケーブルの遠位端部は、対応のフリップジョーの底部に溶接されており、このケーブルの遠位端部は、ハンドル内に設けられたラッチ機構体によって制御される。他の実施形態では、ケーブルは、各ケーブルを対応のフリップジョーに設けられたスロット内に圧着することによりまたは対応のフリップジョーに取り付けられている各ケーブルの端部に取り付け具を設けることによって対応のフリップジョーに取り付けられるのが良い。他の実施形態では、フリップジョーケーブルもまた、はんだまたはろう付けによってフリップジョーに固定されるのが良い。ねじりばねは、フリップジョーとベースジョーとの間でフリップジョーの回転軸線上に位置している。ばねは、フリップジョーを回転させてこれを作動縫合形態にするよう付勢されている。フリップジョーを回転させてこれを作動状態にするため、ケーブルの張力が解除され、それによりねじりばねがジョーをくるっと回すことができる。フリップジョーを回転させてこれを非作動状態にするため、ケーブルに張力を加える。
【0053】
図６１～図６３を参照すると、ラッチ機構体３８０の作動順序が示されている。図６１は、ラッチ機構体をフリップジョーの縫合形態に対応したラッチ外し形態で示している。ラッチ機構体３８０は、ハンドル組立体の近位端部のところにラッチノブ３８１を含むのが良い。図示の実施形態では、ラッチノブ３８１は、第１および第２のガイドスロット３８４，３８６が形成されたラッチ管３８２に結合されている。ラッチ機構体は、図１４～図１７を参照して上述したようにハンドル組立体および細長いシャフトを遠位側に貫通してジョー組立体のフリップジョーに結合された第１および第２のケーブル３９０，３９４を更に含む。ケーブル３９０，３９４の近位端部は、ラッチ管３８２のガイドスロット３８４，３８６内に位置決めされたポスト３９２，３９６に結合されている。ポスト３９２，３９６は、トグル機構体のトグル管３５４に結合されている支承管から突き出た合わせピンであるのが良く、ポスト３９２，３９６の近位側への運動によりトグル管およびシム３６０，３７０が近位側に引っ込められるようになっている。
【0054】
引き続き図６１～図６３を参照すると、ラッチノブ３８１の回転時、ラッチ管３８２はこれに対応して回転する。かくして、ポスト３９２，３９６は、ガイド管のガイドスロット３８４，３８６との相互作用によって近位側に引っ込められる。ポスト３９２，３９６のこの近位側への運動により、張力がケーブル３９０，３９４に加えられてフリップジョーを縫合形態（図６１）から格納形態（図６３）に回動させる。また、ポスト３９２，３９６のこの近位側への運動により、トグル管３５４およびシム３６０，３７０が近位側に引っ込められる。ラッチ機構体３８０を部分的に回転させた状態で、シム３６０，３７０を両方のジョーから引っ込めるのが良く、その結果、ジョー組立体に所望ならば新たな針を再び装填することができるようになっている。ラッチノブ３８１のそれ以上の回転により、ポスト３９２，３９６は、例えば平坦なセグメントまたは戻り止めにより格納形態にあるフリップジョーを有するラッチ留め形態にラッチ機構体３８０を維持するよう構成されているのが良い案内スロット３８４，３８６の端部のところに位置決めされる。
【0055】
縫合器具をラッチ外ししてフリップジョーを縫合形態に位置決めすることが望まれる場合、図６１～図６３の順序を逆に実施するのが良い。ラッチ外し順序では、ハンドル内のラッチ機構体は、ケーブル張力を解除するとともに針ロックシムを一動作で前方に摺動させる。ケーブル張力を解除するとともにばねが作動状態のフリップジョーの回転をやめた後、シムは、フリップジョー中に前方に摺動してフリップジョーが非作動状態に回転して戻るのを阻止する。一方のシムは、針をそのジョー内にロックするために更に摺動する。幾つかの実施形態では、ラッチ機構体は、縫合器具のラッチ留め形態とラッチ外し形態の両方においてケーブルに働く張力を維持するための引っ張りばねを更に含むのが良い。
【0056】
ラッチ留め機構体のねじりばね付勢ラッチ外しおよびケーブル駆動ラッチ留め操作が図示されているが、他の実施形態では、他のラッチ留め機構体を本明細書において説明したような縫合器具に用いることができる。例えば、幾つかの実施形態では、各ジョーは、フリップジョーを縫合形態に回動させるための第１のケーブルおよびフリップジョーを格納形態に回動させるための第２のケーブルを有するのが良い。他の実施形態では、フリップジョーを押したり引いたりすることができるより剛性の高いケーブルまたはロッドを用いて縫合または格納形態に回転させまたは押すことができ、この場合、ねじりばねまたは２本の相互に反作用するケーブルの必要性がなくなる。さらに別の実施形態では、フリップジョーをウォーム歯車およびセクタ、ニチノールアクチュエータ、または親ねじ・ナット装置によってベースジョーに対して回動させるのが良い。
【0057】
図６４を参照すると、遠位端部に隣接した細長いシャフトの断面が示されている。図示の実施形態では、細長いシャフト５０は、駆動ロッド、ケーブル、およびシムを挿通させるカバー管およびスペーサ部材５６を有するのが良い。幾つかの実施形態では、スペーサ部材は、押し出し成形部材であるのが良い。スペーサ部材は、カバー管内のシム、ケーブル、および駆動ロッドの腰折れを阻止することができる。ユーザがトリガ機構体のレバーを引き絞ると、レバーは、縫合器具のシャフトの長さ沿いに下方へ駆動ロッドに力を伝達する。
【0058】
図６５および図６６を参照すると、幾つかの実施形態では、針２００および縫合糸４２０は、編組ポリマー管アンカー４３０を有するのが良い。編組ポリマー管４３０は、縫合糸のためのアンカーとして使用できるよう針と反対側の縫合糸の端部のところに配置されるのが良い。編組ポリマー管４３０のアンカーは、溶接、接着剤、または別の接合方法により縫合糸の端部に取り付けられるのが良い。有利には、編組ポリマー管４３０は、多数の挿入領域が互いにオーバーラップしたポリマーストランドの隣り合う領域相互間の空所によって提供された状態で、外科医が針を通すための比較的容易な標的を提供することができる。
【0059】
図６６を参照すると、ある特定の実施形態では、針２００および縫合糸４２０は、針２００と縫合糸４２０との間に編組ポリマー管を有するリーダーセグメント４４０を有するのが良い。編組ポリマー管は、針インターフェースのところに縫合糸の高められた可撓性を実現できる。
【0060】
図６５および図６６を参照すると、ある特定の実施形態では、針および縫合糸４２０は、縫合糸による組織の保持を容易にするよう一方向とげ付き（バーブド）縫合糸を含むのが良い。他の実施形態では、滑らかなモノフィラメント縫合糸を編組ポリマー管アンカーおよび／または編組ポリマー管リーダーと併用するのが良い。
【0061】
本明細書において説明する縫合器具は、これらの構成にあたって種々の材料および材料の組み合わせを有することができる。例えば、幾つかの実施形態では、フリップジョー、ベースジョー、クレビス、スロット付きヘッド、駆動ロッド、ケーブル、ねじりばね、シム、合わせピン、針、戻り止めばね、戻り止めボール、カバー管、縫合糸圧着部、トグル管、およびリベットは、金属、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタン、タングステン、黄銅、青銅、またはこれらの合金で作られるのが良い。幾つかの実施形態では、シムおよび／またはケーブルは、高い可撓性および長い疲れ寿命の実現を可能にするためにニッケル‐チタン（ニチノール）で作られるのが良い。幾つかの実施形態では、モノフィラメントまたは編組縫合糸および柔軟性マルチフィラメントリーダーは、非生体吸収性ポリマー、例えばポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル、もしくは絹で作られても良く、あるいは、生体吸収性ポリマー、例えばポリジオキサノン、ポリ乳酸、ポリグリコリド、乳酸‐グリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、またはカットグットで作られても良い。幾つかの実施形態では、トリガレバー、リンケージ、ラッチ、ノブ、シムフォロワ、および駆動ロッドアダプタのうちの幾つかまたは全ては、プラスチック、例えばポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、ポリウレタン、ＰＶＣ、アクリル樹脂、ナイロン、ポリスチレン、アセタール、炭素繊維、ポリイミド、またはポリエステルで作られるのが良い。
【0062】
縫合器具の図示の実施形態は、比較的小径の手術ポートを通る比較的大径の針の挿入を可能にする格納小径プロフィール形態にジョーを構成するためのラッチ留め機構体を有するが、縫合器具の他の実施形態では、他の形態が挿入を可能にする小径プロフィールを達成することができるということが想定される。例えば、幾つかの実施形態では、縫合器具は、入れ子式に縮むことができる針を有することができる。圧縮要素、例えばばねが針内に収容されるのが良く、かかる圧縮要素により、針の２つの半部が組織穿通よりも大きな力を受けると同心状に縮むことができる。ジョーの閉じは、ジョーからジョーへの針の通過のための１つの設定およびジョーのそれ以上の閉じを可能にするための別の設定によって選択的に制御でき、それにより針を低プロフィール状態に縮めて５ｍｍトロカールを通る引っ込みを可能にする。
【0063】
図示の実施形態では、縫合糸は、ジョー組立体が手術ポートを通って挿入可能な低プロフィール格納形態にある状態で細長いシャフトに沿って位置決めされる。他の実施形態では、縫合器具のプロフィールを挿入可能に更に減少させるということが想定される。例えば、幾つかの実施形態では、細長いシャフトのクレビスおよび外側管には、縫合糸がトロカール中への挿入中に整列する軸方向溝が形成されるのが良く、それにより縫合器具の断面プロフィールを減少させる。他の実施形態では、縫合糸を、トロカール中への挿入中に２つのベースジョー内にコイル状に巻きまたは折り曲げるのが良く、その目的は、縫合器具の断面プロフィールを減少させることにある。ジョー組立体を格納状態にしてベースジョーをコイル状に巻かれたまたは折り曲げられた縫合糸周りに閉じるのが良い。次に、ベースジョーを体腔内に位置している間に開いて縫合糸を放すのが良い。他の実施形態では、縫合器具は、導入管を更に有するのが良く、縫合糸をトロカールに通して挿入できるようこの導入管内でコイル状に巻きまたは折り曲げることができる。この導入管は、望ましくは、トロカールを通る挿入中、縫合器具の断面プロフィールを減少させることができ、しかも大きなプロフィールの縫合糸アンカーの使用を可能にする。導入管は、ベースジョーが格納形態をなして完全に閉じられている間にベースジョーを覆うのが良い。別の器械、例えば外科用把持器が体腔内にいったん挿入されると、導入管をジョーから引き離すことができ、それにより縫合糸を体腔内に放す。次に、導入管を他の器械のトロカールを通って体腔からすぐに抜去するのが良い。
【0064】
本願は、ある特定の好ましい実施形態および実施例を開示しているが、当業者には理解されるように、本発明は、具体的に開示した実施形態を超えて他の変形実施形態および／または本発明の使用ならびに自明な改造例およびその均等例に及ぶ。さらに、本発明の種々の特徴は、単独でまたは明示的に上述した特徴以外の本発明の他の特徴と組み合わせて使用できる。かくして、本明細書に開示された本発明の範囲は、上述の特定の開示した実施形態によっては限定されず、以下の特許請求の範囲の公正な解釈によってのみ定められるべきであることが意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】
