(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-03-14
(45)【発行日】2024-03-25
(54)【発明の名称】シリンジ用キャップ組体
(51)【国際特許分類】
A61M 5/31 20060101AFI20240315BHJP
A61M 5/28 20060101ALI20240315BHJP
【ＦＩ】
A61M5/31 502
A61M5/28
【請求項の数】
4
(21)【出願番号】P 2019007497
(22)【出願日】2019-01-21
(65)【公開番号】P2020115965
(43)【公開日】2020-08-06
【審査請求日】2021-12-20
【審判番号】
【審判請求日】2023-04-17
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】井口 裕也
(72)【発明者】
【氏名】兼村 晃一
【合議体】
【審判長】佐々木 正章
【審判官】近藤 利充
【審判官】村上 哲
(56)【参考文献】
【文献】特開２００７－２９５６１（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１３／１４６２９６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２００８－５０２４２２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／１７９３１３（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２００４－１６７７２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００６／０１７８６２７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００９－２４０６８４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M 5/00
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
シリンジの先端の吐出口に装着されるシリンジ用キャップ組体であって、前記シリンジの先端の吐出口に装着されるロックカラーと、
前記ロックカラーに螺合により締め付けられるプラキャップと、
を備え、
前記ロックカラーの外表面には、軸方向に延びる凸条リブが周方向に沿って複数設けられることにより、周方向に沿って隣接する前記凸条リブの間に軸方向に延びる複数の凹部溝が規定され、
前記プラキャップの外表面の底部は、前記ロックカラー側に向かって延びる突起を含み、
前記プラキャップの前記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、前記突起は、前記凸条リブの間の前記凹部溝に位置し、
前記プラキャップの内周面には、ゴムキャップが嵌められており、前記ゴムキャップの底面側には軸方向にに延びる凹部が設けられており、前記凹部が前記シリンジの先端の吐出口に液密状態に圧接している、
シリンジ用キャップ組体。
【請求項2】
前記凸条リブは、前記ロックカラーの外表面に等間隔で複数配置されることにより、前記凹部溝も、前記ロックカラーの外表面に等間隔で複数規定され、前記突起は、前記プラキャップの前記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、前記プラキャップの回転方向から見て後流側に位置する前記凸条リブの近傍に位置している、
請求項１に記載のシリンジ用キャップ組体。
【請求項3】
前記凸条リブは、前記ロックカラーの外表面に等間隔で８箇所に配置されている、請求項２に記載のシリンジ用キャップ組体。
【請求項4】
前記突起は、１８０度対向する位置に合計２箇所設けられている、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のシリンジ用キャップ組体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、シリンジ用キャップ組体に関する。
【背景技術】
【0002】
無菌的に液状製剤がシリンジ内に充填されたプレフィルドシリンジが知られている。たとえば、特開２００７－２９５６１号公報（特許文献１）には、このプレフィルドシリンジに関する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２００７－２９５６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
プレフィルドシリンジにおいては、シリンジの先端の吐出口にシリンジ用キャップ組体が装着されている。具体的には、シリンジ用キャップ組体としては、ロックカラーおよびプラキャップを含む。ロックカラーは、シリンジの先端の吐出口に直接装着される。プラキャップは、ロックカラーに対して、螺合による締め付けにより固定される。プラキャップには、ゴムキャップが内装され、このゴムキャップがシリンジの先端の吐出口を覆うようにして当接することで、シリンジの先端の吐出口の液密性が確保される。
【0005】
液状製剤がシリンジ内に充填されたプレフィルドシリンジは、個別包装された状態で運搬されるが、運搬時の振動等によりプラキャップが微振動して、ロックカラーに対する締結が緩められるおそれがある。この場合には、液状製剤の無菌状態が脅かされることとなる。
【0006】
この発明は上記の課題に鑑みてなされたものであって、プラキャップのロックカラーに対する締結の緩みを抑制することが可能な構成を備えるシリンジ用キャップ組体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
このシリンジ用キャップ組体においては、シリンジの先端の吐出口に装着されるシリンジ用キャップ組体であって、上記シリンジの先端の吐出口に装着されるロックカラーと、上記ロックカラーに螺合により締め付けられるプラキャップと、を備え、上記ロックカラーの外表面には、軸方向に延びる凸条リブが周方向に沿って複数設けられることにより、周方向に沿って隣接する上記凸条リブの間に軸方向に延びる複数の凹部溝が規定され、上記プラキャップの外表面の底部は、上記ロックカラー側に向かって延びる突起を含み、上記プラキャップの上記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、上記突起は、上記凸条リブの間の凹部溝に位置している。
【0008】
他の局面においては、上記凸条リブは、上記ロックカラーの外表面に等間隔で複数配置されることにより、上記凹部溝も、上記ロックカラーの外表面に等間隔で複数規定され、上記突起は、上記プラキャップの上記ロックカラーへの螺合による締め付け回転が終了した段階では、上記プラキャップの回転方向から見て後流側に位置する上記凸条リブの近傍に位置している。
【0009】
他の形態においては、上記凸条リブは、上記ロックカラーの外表面に等間隔で８箇所に配置されている。
【0010】
他の形態においては、上記突起は、１８０度対向する位置に合計２箇所設けられている。
【発明の効果】
【0011】
このシリンジ用キャップ組によれば、プラキャップのロックカラーに対する締結の緩みを抑制することが可能な構成を備えるシリンジ用キャップ組体の提供を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】実施の形態のプレフィルドシリンジの全体構成を示す図である。
【図2】実施の形態のシリンジの先端部に装着されるシリンジ用キャップ組体を示す斜視図である。
【図3】実施の形態のプラキャップの底面側から見た斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、実施の形態のプレフィルドシリンジについて図面を参照して説明する。以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。同一の部品、相当部品に対しては、同一の参照番号を付し、重複する説明は繰り返さない場合がある。実施の形態における構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。図においては、実際の寸法比率では記載しておらず、構造の理解を容易にするために、一部比率を異ならせて記載している。
【0014】
（プレフィルドシリンジ１）
図１から図５を参照して、本実施の形態のプレフィルドシリンジ１の構成について説明する。図１は、プレフィルドシリンジ１の全体構成を示す図、図２は、シリンジ１１の先端部に装着されるシリンジ用キャップ組体１０を示す斜視図、図３は、プラキャップ１４ａの底面側から見た斜視図、図４は、図２中のＩＶ－ＩＶ線矢視断面図、図５は、図４中のＶ－Ｖ線矢視断面図である。
図１から図５を参照して、本実施の形態のプレフィルドシリンジ１の構成について説明する。図１は、プレフィルドシリンジ１の全体構成を示す図、図２は、シリンジ１１の先端部に装着されるシリンジ用キャップ組体１０を示す斜視図、図３は、プラキャップ１４ａの底面側から見た斜視図、図４は、図２中のＩＶ－ＩＶ線矢視断面図、図５は、図４中のＶ－Ｖ線矢視断面図である。
【0015】
図１を参照して、プレフィルドシリンジ１は、内部に薬液等が充填されるシリンジ１１、シリンジ１１の内部に挿入されるピストン１２、シリンジ１１の先端の吐出口に装着されるシリンジ用キャップ組体１０を備えている。
【0016】
シリンジ用キャップ組体１０は、ロックカラー１３、ロックカラー１３に螺合されるプラキャップ１４、および、プラキャップ１４に内装されるゴムキャップ１５を含む。
【0017】
プレフィルドシリンジ１は、通常、シリンジ１１の内部に液状製剤等が充填された後の状態を意味する。したがって、図１においては、ピストン１２がシリンジ１１の先端側にまで押し込まれた状態を図示しており、シリンジ１１の内部には薬液が充填されていない状態を図示しているが、この状態であっても、本明細書ではプレフィルドシリンジと称するものとする。
【0018】
図２から図４を参照して、本実施の形態のシリンジ用キャップ組体１０は、上記したように、ロックカラー１３、ロックカラー１３に螺合されるプラキャップ１４、および、プラキャップ１４に内装されるゴムキャップ１５を含む。
【0019】
プラキャップ１４、および、プラキャップ１４には、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（たとえば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、エチレン－ビニルアルコール共重合体、ポリスルホン、ポリアリルスルホン、ポリエーテルスルホン、メタクリル－スチレン共重合体、ポリアリレート、スチレン－アクリロニトリル共重合体のような樹脂材料が用いられる。
【0020】
ゴムキャップ１５には、たとえば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂のような比較的柔軟な樹脂材料等、または、これらの組み合わせを用いることができる。
【0021】
円筒形状のロックカラー１３の外表面には、軸方向（図中矢印Ｙ方向）に延びる凸条リブ１３ａが周方向に沿って複数設けられている。この構成により、この凸条リブ１３ａの周方向に沿って隣接する凸条リブ１３ａの間には、軸方向に延びる複数の凹部溝１３ｂが規定される。本実施の形態では、凸条リブ１３ａは、ロックカラー１３の外表面に等間隔で８箇所に配置されているが、この配置形態に限定されるものではなく、凸条リブ１３ａの数量、配置ピッチ等は、仕様に応じて適宜変更されるものである。
【0022】
円筒形状のプラキャップ１４の外表面にも、ロックカラー１３と同様に、軸方向（図中矢印Ｙ方向）に延びる凸条リブ１４ａが周方向に沿って複数設けられている。この構成により、この凸条リブ１４ａの周方向に沿って隣接する凸条リブ１４ａの間には、軸方向に延びる複数の凹部溝１４ｂが規定される。プラキャップ１４の外表面の底部側（ロックカラー１３側）には、全周を取り囲む環状リブ１４ｃが設けられている。
【0023】
本実施の形態では、凸条リブ１４ａは、プラキャップ１４の外表面に等間隔で８箇所に配置されているが、この配置形態に限定されるものではなく、凸条リブ１４ａの数量、配置ピッチ等は、仕様に応じて適宜変更されるものである。
【0024】
図２および図３を参照して、プラキャップ１４の外表面の底部１４ｚには、ロックカラー１３側に向かって延びる突起１４ｐが設けられている。本実施の形態では、突起１４ｐは、１８０度対向する位置に合計２箇所設けられている。
【0025】
図４を参照して、筒状のロックカラー１３の内周面には、らせんネジ山１３ｎが設けられ、筒状のプラキャップ１４の底部からロックカラー１３側に延びる底部筒状部１４ｙの外周面には、らせんネジ山１３ｎに螺合するネジ山１４ｎが設けられている。プラキャップ１４の内周面１４ｈには、上述のゴムキャップ１５が嵌め入れられている。
【0026】
ゴムキャップ１５の底面側には、軸方向に延びる凹部１５ｙが設けられており、ロックカラー１３にプラキャップ１４を螺合締結した状態では、凹部１５ｙがシリンジ１１の先端の吐出口に液密状態に圧接することとなる。
【0027】
図２および図５を参照して、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け回転（図５中の矢印Ｒ方向）が終了した段階では、突起１４ｐは、凸条リブ１３ａの間の凹部溝１３ｂに位置しているとよい。より好ましくは、図５によく現れてるように、プラキャップ１４の回転方向から見て後流側に位置する凸条リブ１３ａの側壁に当接しているとよい。
【0028】
以上、本実施の形態におけるシリンジ用キャップ組体１０によれば、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け回転（図５中の矢印Ｒ方向）が終了した段階では、突起１４ｐが凸条リブ１３ａの間の凹部溝１３ｂに位置している。これにより、仮にプラキャップ１４のロックカラー１３に対する緩みが発生しても、突起１４ｐが凸条リブ１３ａの側面に当接することにより、プラキャップ１４の回転を阻止することができる。
【0029】
より好ましくは、図５によく現れてるように、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け回転（図５中の矢印Ｒ方向）が終了した段階で、プラキャップ１４の回転方向から見て後流側に位置する凸条リブ１３ａの側壁に当接するように設計を行なうことで、プラキャップ１４のロックカラー１３への螺合による締め付け終了段階からプラキャップ１４の回転を阻止することが可能となる。必ずしもプラキャップ１４が凸条リブ１３ａの側壁に当接していなくても、近傍に位置する場合であってもほぼ同等の効果が得られる。
【0030】
以上の実施の形態では、凸条リブ１４ａは、プラキャップ１４の外表面に等間隔で８箇所に配置し、突起１４ｐは、１８０度対向する位置に合計２箇所設ける構成を採用したが、この構成に限定されることはなく、突起１４ｐは、一箇所以上に設けられていればよい。
【0031】
今回開示した上記実施の形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本発明の技術的範囲は、上記した実施の形態のみによって解釈されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて画定される。また、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【0032】
１ プレフィルドシリンジ、１１ シリンジ、１２ ピストン、１０ シリンジ用キャップ組体、１３ ロックカラー、１３ａ 凸条リブ、１３ｂ 凹部溝、１３ｎ らせんネジ山、１４ プラキャップ、１４ａ 凸条リブ、１４ｂ 凹部溝、１４ｃ 環状リブ、１４ｈ 内周面、１４ｎ ネジ山、１４ｐ 突起、１４ｙ 底部筒状部、１４ｚ 底部、１５ ゴムキャップ、１５ｙ 凹部。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】