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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-03-14
(45)【発行日】2024-03-25
(54)【発明の名称】内視鏡用保護具および内視鏡用保護システム
(51)【国際特許分類】
A61B 1/00 20060101AFI20240315BHJP
【ＦＩ】
A61B1/00 652
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2022534136
(86)(22)【出願日】2021-07-05
(86)【国際出願番号】 JP2021025367
(87)【国際公開番号】W WO2022004897
(87)【国際公開日】2022-01-06
【審査請求日】2022-12-27
(31)【優先権主張番号】PCT/JP2020/026165
(32)【優先日】2020-07-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 １．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｏｌｙｍｐｕｓ．ｃｏ．ｊｐ／ｎｅｗｓ／２０２０／ｎｒ０１９３０．ｈｔｍｌ ２．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｉｋｋｅｉ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅ／ＤＧＸＭＺＯ６５８８８３３０Ｖ０１Ｃ２０Ａ１ＸＢ００００／ ３．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｉｊｉ．ｃｏｍ／ｊｃ／ａｒｔｉｃｌｅ？ｋ＝０００００００７０．００００４９３１０＆ｇ＝ｐｒｔ ４．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｅｘｃｉｔｅ．ｃｏ．ｊｐ／ｎｅｗｓ／ａｒｔｉｃｌｅ／Ｐｒｔｉｍｅｓ＿２０２０－１１－０５－４９３１０－７０／？ｐ＝２ ５．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｏｒｉｃｏｎ．ｃｏ．ｊｐ／ｐｒｅｓｓｒｅｌｅａｓｅ／７５３１０１／ ６．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｉｎｎｅｒｖｉｓｉｏｎ．ｃｏ．ｊｐ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／ｒｅｌｅａｓｅ／２０２０１２２１ ７．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｍｅｄｉｃａｌ．ｊｉｊｉ．ｃｏｍ／ｐｒｔｉｍｅｓ／２１８１４ ８．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐ：／／ｎｅｗｓ１ｓｔ．ｊｐ／ａｒｃｈｉｖｅｓ／６３９２ ９．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｉｋｋｅｉ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅ／ＤＧＸＬＲＳＰ５４２７９４＿Ｖ０１Ｃ２０Ａ１００００００／ １０．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｎｅｗｓ．ｂｉｇｌｏｂｅ．ｎｅ．ｊｐ／ｅｃｏｎｏｍｙ／１１０５／ｐｒｔ＿２０１１０５＿４５２２２９０６２５．ｈｔｍｌ １１．令和２年１１月６日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｃｋｓｋ．ｏｒｇ／ａｒｔｉｃｌｅ／ｔｒｅｎｄ／６１１１．ｈｔｍｌ １２．令和２年１１月６日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｍｅｄｉｃａｌ－ｔｒｉｂｕｎｅ．ｃｏ．ｊｐ／ｎｅｗｓ／２０２０／１１０６５３３３４３／ １３．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｂｙｏｉｎｓｈｉｎｂｕｎ．ｃｏｍ／ｎｅｗｓ＿ｎｅｗｓ．ｐｈｐ？ｃｓ＝１４＆ｉｄ＝７６３
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 １４．令和２年１１月５日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｅｉｚｏｊｏｈｏ．ｃｏ．ｊｐ／ｎｅｗｓｐｒ／５５１９ １５．令和２年１１月１２日 日刊工業新聞 １６．令和２年１１月１２日 化学工業日報 １７．令和２年１１月１２日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｉｋｋａｎ．ｃｏ．ｊｐ／ａｒｔｉｃｌｅｓ／ｖｉｅｗ／００５７８０５３ １８．令和３年６月１１日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｏｌｙｍｐｕｓ．ｃｏ．ｊｐ／ｎｅｗｓ／２０２１／ｎｒ０２１５５．ｈｔｍｌ １９．令和３年６月１１日 配布、一般社団法人 日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 ２０．令和３年６月１２日 配布、特定非営利活動法人 日本呼吸器内視鏡学会 ２１．令和３年１１月１日 ウエブサイト掲載 ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｏｌｙｍｐｕｓ．ｃｏ．ｊｐ／ｎｅｗｓ／２０２１／ｎｒ０２２２６．ｈｔｍｌ ２２．令和３年１１月１日 配布、公益社団法人東京都医師会
(73)【特許権者】
【識別番号】304050923
【氏名又は名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110002907
【氏名又は名称】弁理士法人イトーシン国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】有吉 大記
(72)【発明者】
【氏名】江澤 寛
(72)【発明者】
【氏名】吉田 修一
(72)【発明者】
【氏名】西村 浩一
(72)【発明者】
【氏名】加藤 慧輔
(72)【発明者】
【氏名】飯塚 絵美
(72)【発明者】
【氏名】松脇 由典
(72)【発明者】
【氏名】菊池 大輔
(72)【発明者】
【氏名】木村 敬太
(72)【発明者】
【氏名】酒井 亮介
(72)【発明者】
【氏名】常藤 達礼
(72)【発明者】
【氏名】須永 正明
【審査官】井上 香緒梨
(56)【参考文献】
【文献】実開平０６－０６６６１８（ＪＰ，Ｕ）
【文献】中国実用新案第２０９６６１５９７（ＣＮ，Ｕ）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１７２７６８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００６－５２２６２３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１８９６３５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２７２６８７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開昭５５－１６６１３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００３－２５０７５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０８－０１０２１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００９４６１１（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ１／００－１／３２
Ａ６１Ｍ１１／００－１９／００
Ａ６２Ｂ７／００－３３／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、
前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、
前記マスク本体に配設された、吸引装置と接続され、前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、
前記マスク本体に配設された、チューブが挿通される孔である第４のポートと、を具備し、
前記第１のポートは、放射状に配置された複数の第１のスリットを有するゴムからなるシャッターで覆われ、
前記第１のスリットは、前記シャッターの厚さよりも薄い第１の膜でつながっており、
前記第４のポートは、前記マスク本体の端面と第２のスリットを経由して連通することを特徴とする内視鏡用保護具。
【請求項2】
前記第１の膜は、前記シャッターの外周領域の厚さよりも中心領域の厚さが薄いことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
【請求項3】
前記マスク本体の材料は、青色着色剤を含有する樹脂であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
【請求項4】
前記第２のポートまたは前記第３のポートに配設されるコネクタをさらに具備し、前記コネクタは、前記第２のポートまたは前記第３のポートの内周面と、はまりあう外周面を有し、前記外周面の一部に凹部が設けられたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
【請求項5】
前記第２のスリットは、前記マスク本体の前記端面の厚さよりも、厚さが薄い第２の膜でつながっていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
【請求項6】
前記マスク本体は、前記被検者の顔面に固定するための紐が挿通される、内径が前記紐の外径よりも小さい孔と、前記孔から延設された第３のスリットと、を有することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用保護具。
【請求項7】
内視鏡の挿入部が収容される筒状で、一端にリングが設けられた第１のスリーブと前記挿入部が挿入される第１のポートと、吸引装置と接続され、被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、を有し、前記被検者との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、を具備することを特徴とする内視鏡用保護具。
【請求項8】
前記第１のポートとかみ合って、前記第１のスリーブを前記第１のポートに固定するホックが、前記一端に設けられたことを特徴とする請求項７に記載の内視鏡用保護具。
【請求項9】
２枚の矩形のフィルムの２辺が張り合わされており、前記２枚のフィルムは、操作者の手が挿入される開口を有し、内視鏡の操作部が収容される、第２のスリーブであることを特徴とする内視鏡用保護具。
【請求項10】
前記２枚のフィルムは、前記開口と連通する第４のスリットをさらに有することを特徴とする請求項９に記載の内視鏡用保護具。
【請求項11】
内視鏡の操作部の処置具挿通口に挿通される処置具が収容される筒状の第３のスリーブと、前記第３のスリーブの端部に設けられた第５のスリットにより分割された２つの端面を、前記操作部を間にはさんで、貼り合わすための固定部材と、を有することを特徴とする内視鏡用保護具。
【請求項12】
前記第３のスリーブは、畳まれて二枚の板によって挟んだ状態で梱包されることを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡用保護具。
【請求項13】
被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、
前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、
前記マスク本体に配設された、前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、
前記マスク本体に配設された、チューブが挿通される孔である第４のポートと、を具備し、
前記第１のポートは、放射状に配置された複数の第１のスリットを有するゴムからなるシャッターで覆われ、
前記第１のスリットは、前記シャッターの厚さよりも薄い第１の膜でつながっており、
前記第４のポートは、前記マスク本体の端面と第２のスリットを経由して連通する具備する内視鏡用保護具と、
前記第３のポートと接続される吸引装置と、を有することを特徴とする内視鏡用保護システム。
【請求項14】
前記マスク本体は、前記被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成することを特徴とする請求項７に記載の内視鏡用保護具。
【請求項15】
一端から内視鏡の挿入部が収容される筒状の第１のスリーブと、
前記第１のスリーブの他端に設けられ、被検体に装着される保護具本体の第１のポートに接続されるリングと、を具備することを特徴とする内視鏡用保護具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートを具備する内視鏡用保護具、および、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートを具備する内視鏡用保護具を含む内視鏡用保護システムに関する。
【背景技術】
【0002】
感染症の被検者の内視鏡検査を行うときに、被検者が発生する飛沫、エアロゾル等によって、医療従事者が感染するリスクがある。このため、医療従事者は、高性能マスク、フェイスガード、医療用ガウン、および、手袋等を用いることによって、感染を防止している。
【0003】
医療従事者の感染リスクをさらに低減する内視鏡用保護具が求められていた。
【0004】
国際公開第２０１１／１２７６６０号には、内視鏡の挿入部が挿入される挿入ポートを有し、被検者に酸素または麻酔用ガスを送る内視鏡用マスクが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】国際公開第２０１１／１２７６６０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本発明の実施形態は、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護具、および、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護システムに関する。
【課題を解決するための手段】
【0007】
実施形態の内視鏡用保護具は、被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、前記マスク本体に配設された、吸引装置と接続され、前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、前記マスク本体に配設された、チューブが挿通される孔である第４のポートと、を具備し、前記第１のポートは、放射状に配置された複数の第１のスリットを有するゴムからなるシャッターで覆われ、前記第１のスリットは、前記シャッターの厚さよりも薄い第１の膜でつながっており、前記第４のポートは、前記マスク本体の端面と第２のスリットを経由して連通する。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、内視鏡の挿入部が収容される筒状の第１のスリーブと、
前記第１のスリーブの一端に設けられ、被験者に装着される保護具本体の第１のポートに接続されるリングと、を具備する。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、２枚の矩形のフィルムの２辺が張り合わされており、
前記２枚のフィルムは、操作者の手が挿入される開口を有し、内視鏡の操作部が収容される、第２のスリーブである。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、内視鏡の操作部の処置具挿通口に挿通される処置具が収容される筒状の第３のスリーブと、前記第３のスリーブの端部に設けられた第５のスリットにより分割された２つの端面を、前記操作部を間にはさんで、貼り合わすための固定部材と、を有する。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、一端から内視鏡の挿入部が収容される筒状の第１のスリーブと、前記第１のスリーブの他端に設けられ、被検体に装着される保護具本体の第１のポートに接続されるリングと、を具備する。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、内視鏡の挿入部が収容される筒状の第１のスリーブと、
前記第１のスリーブの一端に設けられ、被験者に装着される保護具本体の第１のポートに接続されるリングと、を具備する。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、２枚の矩形のフィルムの２辺が張り合わされており、
前記２枚のフィルムは、操作者の手が挿入される開口を有し、内視鏡の操作部が収容される、第２のスリーブである。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、内視鏡の操作部の処置具挿通口に挿通される処置具が収容される筒状の第３のスリーブと、前記第３のスリーブの端部に設けられた第５のスリットにより分割された２つの端面を、前記操作部を間にはさんで、貼り合わすための固定部材と、を有する。
別の実施形態の内視鏡用保護具は、一端から内視鏡の挿入部が収容される筒状の第１のスリーブと、前記第１のスリーブの他端に設けられ、被検体に装着される保護具本体の第１のポートに接続されるリングと、を具備する。
【0008】
実施形態の内視鏡用保護システムは、被検者の顔面に装着され、前記顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体と、前記マスク本体に配設された、内視鏡の挿入部が挿入される第１のポートと、前記マスク本体に配設された、外気が前記空間に流入する第２のポートと、前記マスク本体に配設された前記被検者から発生したエアロゾルが吸引される第３のポートと、前記マスク本体に配設された、チューブが挿通される孔である第４のポートと、を具備し、前記第１のポートは、放射状に配置された複数の第１のスリットを有するゴムからなるシャッターで覆われ、前記第１のスリットは、前記シャッターの厚さよりも薄い第1の膜でつながっており、前記第４のポートは、前記マスク本体の端面と第２のスリットを経由して連通する内視鏡用保護具と、前記第３のポートと接続される吸引装置と、を有する。
【発明の効果】
【0009】
本発明の実施形態によれば、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護具、および、医療従事者の感染リスクを低減する内視鏡用保護システムを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】第１実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。
【図2】第１実施形態の内視鏡用保護具の正面図である。
【図3】第１実施形態の内視鏡用保護具の作動方法のフローチャートである。
【図4A】第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。
【図4B】第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。
【図4C】第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。
【図4D】第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。
【図4E】第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。
【図4F】第１実施形態の内視鏡用保護具の第１のポートの正面図である。
【図5A】第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの斜視分解図である。
【図5B】第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの斜視分解図である。
【図5C】第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの斜視分解図である。
【図6A】第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの正面図である。
【図6B】第１実施形態の内視鏡用保護具のポートの正面図である。
【図7】第１実施形態の内視鏡用保護具のポート配置の正面図である。
【図8】第１実施形態の内視鏡用保護具の第４のポートの正面図である。
【図9】第１実施形態の内視鏡用保護具の変形例の正面図である。
【図10】第２実施形態の内視鏡用保護具の正面図である。
【図11】第２実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。
【図12】第３実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。
【図13】第３実施形態の内視鏡用保護具の斜視分解図である。
【図14】第３実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。
【図15】第３実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。
【図16】第４実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図17】第４実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図18】第５実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図19A】第５実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図19B】第５実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図20】第６実施形態の内視鏡用保護具の断面図である。
【図21】第６実施形態の内視鏡用保護具の斜視分解図である。
【図22】第６実施形態の内視鏡用保護具の側面図である。
【図23】第７実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図24】第８実施形態の内視鏡用保護システムの斜視図である。
【図25】第８実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図26A】第８実施形態の内視鏡用保護具のコネクタの斜視図である。
【図26C】第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。
【図26D】第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。
【図26E】第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。
【図26F】第８実施形態の内視鏡用保護具のキャップの断面図である。
【図27】第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図28】第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図29】第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図30】第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図31】第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図32】第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図33】第８実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図34】第９実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図35】第９実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図36】第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図37】第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図38】第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図39】第１０実施形態の内視鏡用保護具の使用方法を説明する図である。
【図40】第１１実施形態の内視鏡用保護具の斜視図である。
【図41】第１１実施形態の内視鏡用保護システムを説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
＜第１実施形態＞
図１、図２を用いて、第１実施形態の内視鏡用保護具（以下、「保護具」、「内視鏡用保護マスク」ということがある。）１について説明する。なお、以下の説明において、各実施形態に基づく図面は、模式図である。各部分の厚みと幅との関係、夫々の部分の厚みの比率などは現実のものとは異なることに留意すべきである。図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれている場合がある。一部の構成要素の図示、符号の付与は省略する場合がある。
図１、図２を用いて、第１実施形態の内視鏡用保護具（以下、「保護具」、「内視鏡用保護マスク」ということがある。）１について説明する。なお、以下の説明において、各実施形態に基づく図面は、模式図である。各部分の厚みと幅との関係、夫々の部分の厚みの比率などは現実のものとは異なることに留意すべきである。図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれている場合がある。一部の構成要素の図示、符号の付与は省略する場合がある。
【0012】
＜内視鏡用保護具の構成＞
内視鏡９０は、挿入部９１と操作部９２とユニバーサルコード９３とを有する。被検者１００の体内に挿入される挿入部９１の先端部９１Ａには、撮像装置（不図示）が配置されている。
内視鏡９０は、挿入部９１と操作部９２とユニバーサルコード９３とを有する。被検者１００の体内に挿入される挿入部９１の先端部９１Ａには、撮像装置（不図示）が配置されている。
【0013】
保護具１は、被検者１００に装着され、体との間に略密閉された空間を形成するマスク本体５を具備する。マスク本体５は、鼻および口を覆うように、顔面に密着する。マスク本体５は、紐１９を用いて頭部に固定されている。紐１９は、耳にかけられていてもよいし、頭後部だけでなく頭頂部にもかけられていてもよいし、弾性材料で構成されていてもよい。また、マスク本体５の弾性もしくは構造、または、粘着部材（テープなど）によって、マスク本体５が顔面に固定されてもよい。
【0014】
マスク本体５の形状は、空気の循環をよくするため形成される内部空間の体積が小さく、かつ、口および鼻が、マスク本体５に接触しないように設定される。内視鏡９０が経口挿入される場合には、マスク本体５の形状はマウスピースを装着した被検者１００を前提として設計される。
【0015】
保護具１は、少なくとも第１のポート１０と第２のポート２０とを具備する。
【0016】
内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０は、被検者１００の口および鼻に対向する位置に１つ設けられている。第１のポート１０は、経鼻および経口での内視鏡挿入を想定した大きさ、および、位置に設置している。そして、第１のポート１０は、内視鏡挿入中に飛沫やエアロゾルの流出を防ぐため、リング１０Ａに配設されているシャッター６を有する。
【0017】
第１のポート１０のシャッター６は、マスク本体５の内部の密閉性を損なうことのないように、放射線状のスリットＳＬによって分割された複数の舌片からなる。シャッター６の材料としては、挿入部９１の外周面を傷付けないように挿入部９１の外周面を構成する外皮よりも柔らかく、かつ、弾性がある、例えば、樹脂またはゴムが好適である。
【0018】
挿入部９１が第１のポート１０に挿入されると、シャッター６の複数の舌片は、挿入部９１の外周面と当接し弾性変形する。挿入部９１の周囲に大きな開口が生じることはない。
【0019】
保護具１は、筒状の第２のポート２０を経由して外気がマスク本体５の内部の略密閉されている空間に流入する。
【0020】
保護具１は、被検者１００による自発的な外気吸入を妨げることのないマスク本体５によって、被検者が発生する飛沫、エアロゾル等がマスク本体５の内部の略密閉空間に留まり、周囲に放出されにくい。このため、保護具１は、医療従事者の感染リスクを低減することができる。外気は、検査室／処置室の空気であるが、ガスボンベ等から共有される酸素等でもよい。
【0021】
さらに、保護具１は、筒状の第３のポート３０を具備する。第３のポート３０を経由してマスク本体５の内部空間の空気が吸引される。例えば、第３のポート３０が吸引チューブ２１０によって、吸引装置２００と接続される。吸引装置２００に替えて、部屋の壁に配置されている減圧管を接続してもよいことは言うまでも無い。空気だけでなく、空気中に飛散している飛沫、エアロゾル等も吸引されることは言うまでも無い。すなわち、マスク本体５の内部の空間にある物質が吸引される。
【0022】
保護具１は、マスク本体５の内部空間の空気が吸引されるため、医療従事者の感染リスクを低減することができる。
【0023】
さらに、保護具１には、チューブが挿通される第４のポート４０を具備する。保護具１の第４のポート４０は、カニューレ、または、挿管チューブが挿通されているマスク本体５の外周の切り欠きである。カニューレは、第２のポート２０を挿通してもよい。その場合は第２のポート２０の孔はカニューレが挿通できる大きさとする。また、後述する第２のポート２０が有する開口およびキャップが有する切れ込みもカニューレが挿通できる大きさとする。
【0024】
なお、本発明の保護具においては、第３のポート３０および第４のポート４０は、必須要素ではない。
【0025】
また、保護具１は、ポート６１、６２を更に具備する。図２に示した保護具１では、ポート６１は使用されないため、キャップ７１によって塞がれている。第２のポート２０と同じように外気が流入するポート６２には、後述するように、ポート６２の開口の大きさを制限する貫通孔のある流量調整部材であるキャップ７２が配設されている。
【0026】
なお、内視鏡９０は、先端部９１Ａに開口を有し挿入部９１を挿通するチャンネルチューブ９５を含む。チャンネルチューブ９５の基端側の開口である処置具挿入口Ｈ９５には、開口をふさぐ栓９６が配設されている。
【0027】
＜内視鏡用保護具の作動方法＞
図３のフローチャートにそって、保護具１の作動方法を簡単に説明する。
図３のフローチャートにそって、保護具１の作動方法を簡単に説明する。
【0028】
＜ステップＳ１０＞装着工程
保護具１のマスク本体５が、顔面との間に略密閉された空間が形成される状態に、被検者１００に装着される。
保護具１のマスク本体５が、顔面との間に略密閉された空間が形成される状態に、被検者１００に装着される。
【0029】
マスク本体５は、塩化ビニルまたはシリコンゴム等の顔面に確実に密着でき、密閉性が担保できる柔軟な材料で構成されている。
【0030】
マスク本体５は、鼻に固定させるために、鼻と対向する領域が、予め鼻の形状に曲がっていることが好ましい。また、鼻と対向する領域が、被検者の鼻の形状に合わせて曲げることができる折り曲げ自由な素材であるマリアブル素材によって構成されていてもよい。
【0031】
個人差に応じた大きさのマスク本体５が準備されている。なお、全体形状を調整できるように、マスク本体５の外周部は折り曲げ自由な素材であるマリアブルな素材によって構成されていてもよい。
【0032】
第１のポート１０は、マスク本体５の中心の開口に配設された円形のリング（円筒）１０Ａと、リング１０Ａに取り付けられたシャッター６と、を含む。リング１０Ａは、ナイロン、ポリアセタール、または、ポリプロピレンなど剛性のある樹脂からなる。シャッター６は、放射線状のスリットＳＬのあるいわゆる菊割れゴムからなる。マスク本体５は、第１のポート１０の開口があるが、リング１０Ａによって機械的強度が担保され、形状が維持されている。第１のポート１０のシャッター６は、用途に応じて交換可能である。
【0033】
なお、手術室等で使用されることも想定されるため、保護具１は滅菌処理されて袋にパッキングされていることが好ましい。
【0034】
＜ステップＳ２０＞挿入工程
挿入部９１が第１のポート１０を経由して被検者１００の体内に挿入される。
挿入部９１が第１のポート１０を経由して被検者１００の体内に挿入される。
【0035】
＜ステップＳ３０＞抜去工程
検査または処理が終了すると、挿入部９１が被検者１００の体内から抜去される。
検査または処理が終了すると、挿入部９１が被検者１００の体内から抜去される。
【0036】
保護具１の作動方法では、挿入されてから抜去されるまでの期間に、空間の空気が第３のポート３０を経由して吸引されるために、外気が第２のポート２０を経由して空間に流入する。
【0037】
上述の内視鏡用保護具１の作動方法によれば、医療従事者の感染リスクを低減することができる。
【0038】
以上の内視鏡用保護具１を用いた検査/処置を被検者１００の立場から説明する。
被検者１００は、（Ａ）待機室においてマスク本体５を装着する。（Ｂ）麻酔などの事前処置を受ける。（Ｃ）被検者１００は、検査室/処置室に移動する。第３のポート３０が吸引チューブ２１０によって、吸引装置２００と接続される。（Ｄ）内視鏡を用いた検査/処置が行われる間、マスク本体５の内部の空間は換気が十分に実施されている。（Ｅ）検査/処置が終了すると、吸引チューブ２１０を取り外され、（Ｆ）被検者１００は、マスク本体５を装着したまま、リカバリー室へ移動する。移動中も、マスク本体５の換気は、自発呼吸によって担保されている。
被検者１００は、（Ａ）待機室においてマスク本体５を装着する。（Ｂ）麻酔などの事前処置を受ける。（Ｃ）被検者１００は、検査室/処置室に移動する。第３のポート３０が吸引チューブ２１０によって、吸引装置２００と接続される。（Ｄ）内視鏡を用いた検査/処置が行われる間、マスク本体５の内部の空間は換気が十分に実施されている。（Ｅ）検査/処置が終了すると、吸引チューブ２１０を取り外され、（Ｆ）被検者１００は、マスク本体５を装着したまま、リカバリー室へ移動する。移動中も、マスク本体５の換気は、自発呼吸によって担保されている。
【0039】
または、被検者１００は、検査室/処置室においてマスク本体５を装着し、検査/処置が終了すると、検査室/処置室においてマスク本体５を外しても良い。
【0040】
＜第１のポートの変形例＞
保護具１の略密閉空間の密閉度を劣化させないための、第１のポート１０のシャッター６は、放射線状のスリットＳＬのある、いわゆる菊割れゴムに限られるものではない。図４Ａおよび図４Ｂに示すシャッター６は、直線のスリットＳＬを有している。図４Ｃに示すシャッター６は、経口内視鏡用の開口Ｈ１１と、開口Ｈ１１を塞いでいるカバー１１Ａと、経鼻内視鏡用の開口Ｈ１２と、開口Ｈ１２を塞いでいるカバー１２Ａと、を有する。図４Ｄおよび図４Ｅに示すシャッター６は、経口内視鏡用のスリットＳＬ１１と、経鼻内視鏡用のスリットＳＬ１２と、を有する。図４Ｆに示すシャッター６は、経口内視鏡用の開口Ｈ１１だけを有する。
保護具１の略密閉空間の密閉度を劣化させないための、第１のポート１０のシャッター６は、放射線状のスリットＳＬのある、いわゆる菊割れゴムに限られるものではない。図４Ａおよび図４Ｂに示すシャッター６は、直線のスリットＳＬを有している。図４Ｃに示すシャッター６は、経口内視鏡用の開口Ｈ１１と、開口Ｈ１１を塞いでいるカバー１１Ａと、経鼻内視鏡用の開口Ｈ１２と、開口Ｈ１２を塞いでいるカバー１２Ａと、を有する。図４Ｄおよび図４Ｅに示すシャッター６は、経口内視鏡用のスリットＳＬ１１と、経鼻内視鏡用のスリットＳＬ１２と、を有する。図４Ｆに示すシャッター６は、経口内視鏡用の開口Ｈ１１だけを有する。
【0041】
すなわち、第１のポート１０の開口は、被検者の口または鼻の少なくともいずれかに対向する位置に少なくとも１つ設けられていればよい。第１のポート１０の開口は、経口および経鼻に対応できるため、口および鼻に対向する位置に１つ設けられていることが好ましい。
【0042】
シャッター６は、第１のポート１０から取り外し可能であることが好ましい。また、第１のポート１０に複数のシャッター６が重ねて取り付けされていてもよい。
【0043】
なお、検査前および検査後、すなわち、被検者１００が保護具１を装着し待機している間に、飛沫が漏れることを防ぐため、図４Ｃに示すカバー１１Ａを有するシャッターのように、開口を完全に塞げる構成を有する保護具が好ましい。
【0044】
例えば、シャッター６を、写真撮影用レンズの虹彩絞りと同じように複数の絞り羽根を有する構成とすることによって、開口サイズが調整できる。７枚の羽根を有するシャッター６では７角形の開口が形成されるが、開口を完全に閉じることもできる。
【0045】
また、開口を有するシャッター６に、第２のシャッターとして、延性に優れたビニル樹脂、または、布のように、柔らかく、かつ、通気しない素材からなるカバーを重ねてもよい。
【0046】
例えば、検査前および検査後には、被検者１００の口および鼻に対向する位置に孔のあるシャッター６の全面を塞ぐように、カバーがマスク本体５に配設されている。検査時には、カバーの位置をずらしたり、折り返したりすることで、孔の上半分または下半分が露出する。
【0047】
＜第２のポート、第３のポートの変形例＞
空気の経路となるポート、例えば第２のポート２０または第３のポート３０の少なくともいずれかは、流量が調整できることが好ましい。
空気の経路となるポート、例えば第２のポート２０または第３のポート３０の少なくともいずれかは、流量が調整できることが好ましい。
【0048】
図５Ａに示す第２のポート２０は、マスク本体５との接合部の断面積が、先端部の断面積よりも広い。マスク本体５が被検者の頬に密着した場合、第２のポート２０が塞がれて、十分な換気ができなくなるおそれがある。底面が広がっているポートは被検者の顔表面によって第２のポート２０が塞がれることが少なくなる。
【0049】
また、第２のポート２０は、吸引チューブまたは各種のルアーコネクタが接合される、ポートから取り外し可能なコネクタ７２Ａを有している。
【0050】
図５Ｂに示す第２のポート２０は、側面に開口Ｗ２０を有し、つば（傘）付きの栓である円筒状のキャップ７１Ａを有する。キャップ７１Ａを孔Ｈ２０に押し込む深さを調整することによって開口Ｗ２０の大きさ、すなわち、流量を調整できる。つば付きのキャップ７１Ａは、孔Ｈ２０に深く押し込まれることがないため、マスク本体５の内面から突出することがない。またキャップ７１Ａが後述するオリフィス板に突き当らないことによって、オリフィス板が有する孔がキャップ７１Ａで塞がれることがない。さらに、第２のポート２０は、側面に開口があるため、直接的な飛沫拡散を防ぐことができる。なお、図２に示したキャップ７１、７２または図５Ａに示したコネクタ７２Ａも、つばを有していてもよい。
【0051】
図５Ｃに示す第２のポート２０のキャップ７３は、切れ込みのある当接部７３Ａと、円筒状の当接部７３Ｂと、を有する。当接部７３Ａを孔Ｈ２０に押し込む深さを調整することによって流量を調整できる。キャップ７３は、当接部７３Ａを回転することによって換気口である切れ込みを医療従事者１２０がいない方向に向けることができ、医療従事者１２０がいない方向に換気できる。つばには、切れ込みの方向を示すマーク（矢印など）を有することが好ましい。また、当接部７３Ｂを孔Ｈ２０に押し込むと流路を遮断できる。
【0052】
図５Ｂに示した側面に開口Ｗ２０を有する第２のポート２０と、図５Ｃに示した切れ込みを有するキャップ７３を組み合わせてもよい。第２のポート２０の開口Ｗ２０とキャップ７３の切れ込みとの重なり状態を変えることによって、換気の方向と流量を調整することができる。
【0053】
また、図６Ａに示す第２のポート２０は、孔Ｈ２０の中に複数の円形の孔Ｈ２０Ａを有するオリフィス板を有する。図６Ｂに示す第２のポート２０は、孔Ｈ２０の中に複数の楕円形の孔Ｈ２０Ａを有するオリフィス板を有する。また、上記オリフィス板は、カニューレが挿通できる大きさの孔を一つのみ有していてもよい。
【0054】
上記第２のポート２０と同じ構成を、第３のポート３０が有していてもよい。また、ポートは、逆止弁を有していてもよい。また、ポートは、ろ過効率の高いフィルタ（Ｎ９５など）を有していてもよい。
【0055】
＜ポートの数、配置の変形例＞
保護具１では、マスク本体５によって形成された空間は、ポートによってだけ外部とつながっている略密閉された空間である。
保護具１では、マスク本体５によって形成された空間は、ポートによってだけ外部とつながっている略密閉された空間である。
【0056】
保護具１は、少なくとも１つの第１のポート１０と１つの第２のポート２０とを有していれば、被検者１００による自発的な外気吸入を妨げることなく、医療従事者の感染リスクを低減することができる。
【0057】
また、第３のポート３０を有する場合には、マスク本体５の内部空間の空気の流れを考慮することで、最も効果的なポート配置が得られる。例えば、図２に示したように、図面においてマスク本体５の左側に第２のポート２０を有し、マスク本体５の右側に第３のポート３０を有している場合には、空気は、マスク本体５の内部空間の中を左から右に向かって流れる。
【0058】
図７に示す保護具１では、マスク本体５の上部に４つの第２のポート２０を有し、マスク本体５の下部に２つの第３のポート３０を有する。空気は、マスク本体５の上から下に内部空間の中を流れる。図８に示すようにマスク本体５の右上に第２のポート２０を有し、マスク本体５の左下に第３のポート３０を有している場合には、空気は、マスク本体５の内部空間の中を右上から左下に流れる。
【0059】
また、図８に示す保護具１では、第４のポートは、挿管チューブが挿通する筒４０である。
【0060】
保護具１のポートの数、配置、および形状は、用途に応じて適宜設定される。例えば、耳鼻咽喉頭科分野または消化器分野における使用を想定して、マスク本体５の片側（例えば、右側）にだけ第３のポート３０を有していてもよいし、両側に第３のポート３０を有していてもよい。
【0061】
挿入部９１が細径の気管支鏡用の保護具１では、第１のポート１０は第２のポートよりも開口が小さくてもよい。保護具１は、消化器用内視鏡用ポートと気管支鏡用ポートの２つの第１のポート１０を有していてもよい。
【0062】
＜マスク本体の外形の変形例＞
マスク本体５は、被検者の目までを覆っていてもよいし、顔面全体を覆っていてもよい。逆に、手術スペースを確保する為に顔の上半分のみを覆うマスクでもよい。すなわち、図９に示すようにマスク本体５を、図２のマスク本体５の下部を切断した形状とし、鼻近辺のみ、マスク本体５と顔との間に隙間が形成される。鼻近辺以外は隙間ができないように、テープで塞いでもよい。
マスク本体５は、被検者の目までを覆っていてもよいし、顔面全体を覆っていてもよい。逆に、手術スペースを確保する為に顔の上半分のみを覆うマスクでもよい。すなわち、図９に示すようにマスク本体５を、図２のマスク本体５の下部を切断した形状とし、鼻近辺のみ、マスク本体５と顔との間に隙間が形成される。鼻近辺以外は隙間ができないように、テープで塞いでもよい。
【0063】
第３のポート３０は吸引チューブ２１０を経由して吸引装置２００と接続される。被検者１００が発生するエアロゾルは、マスク本体５と顔との隙間から吸引されるために、医療従事者の感染リスクを低減できる。図９に示すように吸引チューブ２１０はマスク本体５の中を通して先端が被検者１００の鼻近辺に位置するようにしてもよい。
【0064】
さらに、本発明のマスク本体は、図２に示したマスク本体５の上部を切断した形状、または、上部および下部を切断した形状とすることによって、サイズを小さくしてもよい。
【0065】
＜第２実施形態＞
以降に説明する各実施形態の内視鏡用保護具は、保護具１と類似し、同じ効果を有する内視鏡用保護マスクであるため、同じ機能の構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。
以降に説明する各実施形態の内視鏡用保護具は、保護具１と類似し、同じ効果を有する内視鏡用保護マスクであるため、同じ機能の構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。
【0066】
図１０に示す本実施形態の内視鏡用保護具１Ａは、被検者１００の頭から顎までを覆い、本体５の第１のポート１０を覆わない、オーバーマスク（フルフェイスマスク）１５を更に具備する。
【0067】
オーバーマスク１５は、首が挿通される開口のある透明な袋である。例えば、ポリエチレンフィルムからなるオーバーマスク１５は、マスク本体５の外周部に、例えば、溶着固定され、マスク本体５と一体化されている。被検者１００は、マスク本体５を装着してからオーバーマスク１５を頭にかぶり、首においてオーバーマスク１５の開口を、紐等で縛って固定する。
【0068】
図１１に示すオーバーマスク１５Ａは、マスク本体５に対応する位置にも、例えば、ゴムが外縁に配設された開口がある。このため、マスク本体５の外周部はオーバーマスク１５Ａに覆われている。
【0069】
オーバーマスク１５、１５Ａは被検者１００の上半身を覆っていてもよい。また、オーバーマスク１５、１５Ａに、換気のためのポートを有していてもよい。被検者１００が鼻カニューレ等のチューブを装着している場合には、チューブを固定するための固定部およびチューブを挿通するため開口があるオーバーマスク１５、１５Ａが用いられる。
【0070】
被検者１００によっては、オーバーマスクを被ると恐怖を感じることがある。このため、オーバーマスクは、頭頂部にも開口を有していてもよい。かかるオーバーマスクでは、検査が始まるまでは、オーバーマスクを目を覆わない状態とし、検査開始直前に、オーバーマスクを頭頂部まで引き延ばし、開口を頭の上でしばることができる。
【0071】
＜第３実施形態＞
図１２に示す本実施形態の内視鏡用保護具１Ｂは、第１のポート１０に配設され、内視鏡９０の挿入部９１が略密封状態に収容される挿入部用のスリーブ１６を更に具備する。
図１２に示す本実施形態の内視鏡用保護具１Ｂは、第１のポート１０に配設され、内視鏡９０の挿入部９１が略密封状態に収容される挿入部用のスリーブ１６を更に具備する。
【0072】
スリーブ１６は、第１のポート１０に配設されるリング１６Ａと、両端に開口のある滅菌された筒状の袋であるスリーブ１６Ｂと、を具備する。スリーブ１６の長さは、挿入部９１の長さよりも少し長い。図１３に示すように、スリーブ１６の開口のリング１６Ａは、第１のポート１０のリング１０Ａと、はまりあうことによって、マスク本体５に隙間なく固定される。
【0073】
スリーブ１６の操作部９２の側の開口は、挿入部９１の後端部または操作部９２の下部に、例えば、テープ１６Ｃを用いて隙間なく固定されている。なお内視鏡９０が、チャンネルチューブを有する場合には、スリーブ１６は、操作部９２の処置具挿入孔までを覆っていることが好ましい。
【0074】
内視鏡検査では、挿入部９１の先端部９１Ａを体内の最深部まで挿入した後に、少しずつ抜去しながら観察が行われる。しかし、被検者１００の体内に挿入された挿入部９１は、ウイルス等が表面に付着しているおそれがある。
【0075】
保護具１Ｂは、挿入部９１がスリーブ１６に密封されているために、医療従事者の感染リスクを低減できる。
【0076】
スリーブ１６Ｂは、挿入部９１を把持し操作するために柔軟な素材でできている。また、スリーブ１６Ｂは、かさばらないように、薄い素材でできている。例えば、スリーブ１６Ｂはポリエチレン等の透明または半透明の柔軟な樹脂材料により構成されている。筒状のスリーブ１６Ｂの断面積は、リング１６Ａから離れるにしたがい、大きくなっていてもよいし、小さくなっていてもよい。
【0077】
図１４に示すように、挿入部９１が体内に挿入されるにつれ、スリーブ１６Ｂは、例えば、蛇腹状に折りたたまれていく。そして、挿入部９１が抜去されると、スリーブ１６Ｂは、筒状に戻る。
【0078】
すなわち、保護具１Ｂの作動方法では、挿入工程および抜去工程において、挿入部９１は、第１のポート１０と連通している挿入部用のスリーブ１６に収容されることによって密封されている。
【0079】
内視鏡９０を抜去した後に、マスク本体５のポートは、キャップによって塞がれる。そして、例えば、マスク本体５がオーバーマスク１５とともに用いられる場合には、被検者から取り外されたオーバーマスク１５の首側の開口を縛ることによって、挿入部９１はマスク本体５とともに密封される（図１５）
【0080】
挿入部用のスリーブ１６によって、医療従事者は、挿入部９１に触れること無く、検査、処理を完遂できる。また、挿入部用のスリーブ１６は、滅菌処理等を行うリプロセス室までの移動中およびリプロセス室における、拡散リスクを低減できる。
【0081】
オーバーマスク１５に替えて、袋を用いて、使用後の挿入部９１を密封してもよい。また、マスク本体５からスリーブ１６を取り外して、袋を用いて、スリーブ１６のリング１６Ａを覆ってもよい。
【0082】
従来の内視鏡用スリーブ等は、スリーブ内の清浄空間をスリーブ外の汚染空間から保護するために用いられていた。これに対して、本発明のスリーブは、汚染された部材を略密閉状態で収容するために用いられる。
【0083】
なお、シャッター６が、マスク本体５ではなく、スリーブ１６のリング１６Ａに、配設されていてもよい。また、マスク本体５ではなく、リング１６Ａに換気のための第２のポートまたは吸引のための第３のポートの少なくともいずれかが配設されていてもよい。
【0084】
リング１６Ａは、口径が第１のポート１０のリング１０Ａとの接続部から離れるにしたがい、口径が小さくなっている円錐形でもよし、縦長、横長、または十字形の漏斗形状でもよい。上記形状のリング１６Ａを有するスリーブ１６では、内視鏡挿入時に、蛇腹になったスリーブ１６Ｂが、マスク本体５Ａの中に入り込み、被検者１００の口および鼻に接してしまうことがない。また、上記スリーブ１６は、使用前の畳まれた状態のスリーブ１６Ｂを、使用時に筒状に引きだすことが容易である。
【0085】
＜第４実施形態＞
図１６に示す内視鏡は挿入部９１の先端部９１Ａから操作部９２の処置具挿入口Ｈ９５まで延設されているチャンネルチューブ９５を有する。処置具用のスリーブ１７は、チャンネルチューブ９５に挿入される処置具９９が収容される。
図１６に示す内視鏡は挿入部９１の先端部９１Ａから操作部９２の処置具挿入口Ｈ９５まで延設されているチャンネルチューブ９５を有する。処置具用のスリーブ１７は、チャンネルチューブ９５に挿入される処置具９９が収容される。
【0086】
スリーブ１７は、挿入部用のスリーブ１６と同じように、例えば、ポリエチレンにより構成されている筒である。スリーブ１７の長さは、処置具９９の長さと略同じである。
【0087】
スリーブ１７の一方の開口は、処置具挿入口Ｈ９５を密閉するように操作部９２の下部を覆っている。スリーブ１７の他方の開口は処置具９９の端部を密閉するように、ゴム１７Ａ等を用いて固定されている。なお、図１６に示したスリーブ１７では、処置具９９の端部はスリーブ１７に収容されていないが、処置具９９の全体がスリーブ１７に収容されていてもよい。
【0088】
図１７に示すように、処置具９９がチャンネルチューブ９５に挿入され、処置具９９の先端が、挿入部９１の先端部９１Ａの開口から突出する状態になると、スリーブ１７は、例えば、蛇腹状に折りたたまれていく。
【0089】
すなわち、処置具９９が挿入され抜去されるときに、処置具挿入口Ｈ９５と連通している処置具用のスリーブ１７に、処置具９９は略密封状態で収容されている。
【0090】
処置具用のスリーブ１７によって、医療従事者は、処置具９９の操作によって感染するリスクを低減できる。マスク本体５、オーバーマスク１５、および、挿入部用のスリーブ１６が、処置具用のスリーブ１７と併用できることは言うまでも無い。
【0091】
＜第５実施形態＞
図１８に示すように、操作部用のスリーブ（カバー）１８には内視鏡９０の操作部９２が収容される。
図１８に示すように、操作部用のスリーブ（カバー）１８には内視鏡９０の操作部９２が収容される。
【0092】
スリーブ１８は、挿入部用のスリーブ１６と同じように、例えば、ポリエチレンにより構成されている筒である。スリーブ１８は、チャンネルチューブ９５の処置具挿入口Ｈ９５を含めた操作部９２を覆っている。すなわち、スリーブ１８の一端はユニバーサルコード９３の先端側に固定され、他端は操作部９２の下部または挿入部９１の基端側に固定されている。
【0093】
図１９Ａに示す操作部用のスリーブ１８Ａでは、ユニバーサルコードの先端側の開口Ｏ９３と、挿入部９１側の開口Ｏ９１との間に操作部９２を操作する医療従事者の手１２０が挿入される形状の凹部Ｈ１８Ａがある。スリーブ１８Ａは、スリーブ１８よりも、医療従事者の操作性がよい。
【0094】
図１９Ｂに示す操作部用のスリーブ１８Ｂのように、単に医療従事者の手が挿入できる開口Ｏ１２０があってもよい。
【0095】
スリーブ１８は、医療従事者が、操作部９２の操作によって感染するリスクを低減できる。マスク本体５、オーバーマスク１５、挿入部用のスリーブ１６、および、処置具用のスリーブ１７と併用できることは言うまでも無い。また、複数のスリーブが連通し一体化していてもよい。例えば、挿入部用のスリーブ１６と操作部用のスリーブ１８とが一体化したスリーブも好ましく用いられる。
【0096】
スリーブを含む保護具を用いた内視鏡検査は、医療従事者が行う以下の順の工程によって行われる。
【0097】
（Ａ）挿入部９１および操作部９２に挿入部用のスリーブ１６および操作部用のスリーブ１８を装着し、スコープハンガーに内視鏡９０をかける。（Ｂ）処置具９９に処置具用のスリーブ１７を装着し、処置具ハンガーに処置具９９をかける。（Ｃ）挿入部用のスリーブ１６をマスク本体５に装着する。また、処置具用のスリーブ１７を処置具挿入口Ｈ９５に装着する。（Ｄ）検査/処置の実施。（Ｅ）処置具用のスリーブ１７を処置具挿入口Ｈ９５から外し、処置具ハンガーに処置具９９をかける。（Ｆ）挿入部用のスリーブ１６をマスク本体５から外し、スコープハンガーに内視鏡９０をかける。（Ｇ）内視鏡９０および処置具９９をスリーブ１６、１７、１８がされた状態のままで、換気および医療従事者のＰＰＥ（personal protective equipment）が実施されているリプロセス室へもっていく。（Ｈ）リプロセス室で、内視鏡９０および処置具９９からスリーブ１６、１７、１８をはずし、リプロセスを開始する。
【0098】
または医療従事者は、以下の順で工程を行ってもよい。
（Ａ）処置具９９に処置具用のスリーブ１７を装着し、処置具ハンガーに処置具９９をかける。（Ｂ）マスク本体５に予め装着された挿入部用のスリーブ１６を引き延ばし挿入部９１に装着する。また、処置具用のスリーブ１７を処置具挿入口Ｈ９５に装着する。（Ｃ）検査/処置の実施。（Ｄ）挿入部用のスリーブ１６をマスク本体５から外し、スコープハンガーに内視鏡９０をかける。（Ｅ）内視鏡９０と処置具９９をスリーブ１６、１７がされた状態のままで、リプロセス室へもっていく。（Ｆ）リプロセス室で、スリーブ１６，１７を内視鏡９０および処置具９９からはずし、リプロセスを開始する。なお、スリーブ１６はマスク本体５から取り外されることなく、マスク本体５とともに、リプロセス室へもっていってもよい。
（Ａ）処置具９９に処置具用のスリーブ１７を装着し、処置具ハンガーに処置具９９をかける。（Ｂ）マスク本体５に予め装着された挿入部用のスリーブ１６を引き延ばし挿入部９１に装着する。また、処置具用のスリーブ１７を処置具挿入口Ｈ９５に装着する。（Ｃ）検査/処置の実施。（Ｄ）挿入部用のスリーブ１６をマスク本体５から外し、スコープハンガーに内視鏡９０をかける。（Ｅ）内視鏡９０と処置具９９をスリーブ１６、１７がされた状態のままで、リプロセス室へもっていく。（Ｆ）リプロセス室で、スリーブ１６，１７を内視鏡９０および処置具９９からはずし、リプロセスを開始する。なお、スリーブ１６はマスク本体５から取り外されることなく、マスク本体５とともに、リプロセス室へもっていってもよい。
【0099】
＜第６実施形態＞
図２０に示す内視鏡用保護具１Ｃでは、本体は、被検者の口にくわえられるマウスピース５Ｃである。第１のポート１０は、被検者１００の口に対向する位置に設けられている。
図２０に示す内視鏡用保護具１Ｃでは、本体は、被検者の口にくわえられるマウスピース５Ｃである。第１のポート１０は、被検者１００の口に対向する位置に設けられている。
【0100】
マウスピース５Ｃには、第２のポート２０および第３のポート３０が配設されている。
【0101】
なお、図２１に示すように、マウスピース５Ｃは、挿入部用のスリーブ１６とともに使用されることが好ましい。この場合には、マウスピース５Ｃの第１のポート１０のリング１０Ａと、はまりあうスリーブ１６のリング１６Ａに、第２のポート２０および第３のポート３０が配設される。
【0102】
また、図２２に示すように、マウスピース５Ｃは、被検者の頭を覆うオーバーマスク１５Ｂとともに用いられることがより好ましい。すなわち、マスク本体５、オーバーマスク１５、および、挿入部用のスリーブ１６が、マウスピース５Ｃと併用できることは言うまでも無い。
【0103】
＜第７実施形態＞
図２３に示す内視鏡用保護具（大腸内視鏡用保護パッド）１Ｄでは、本体は、被検者１００の臀部に装着される臀部用本体５Ｄである。第１のポート１０は、被検者の肛門に対向する位置に設けられている。
図２３に示す内視鏡用保護具（大腸内視鏡用保護パッド）１Ｄでは、本体は、被検者１００の臀部に装着される臀部用本体５Ｄである。第１のポート１０は、被検者の肛門に対向する位置に設けられている。
【0104】
保護具１Ｄは、内視鏡用挿入口付きのパンツ５Ｄ１に装着されている。パンツ５Ｄ１は、被検者１００の、腰および両足首にゴム等の伸縮素材からなるリングを有し、内部が密閉される。保護具１Ｄには、第２のポートおよび第３のポートが配設されている。
【0105】
図２３に示した保護具１Ｄは挿入部用のスリーブ１６とともに使用される。このため、スリーブ１６に第２のポートおよび第３のポートが配設されていてもよい。また、保護具１Ｄはパンツ５Ｄ１に装着される替わりに紐等により直接、被検者の肛門に対向する位置に固定されてもよい。
【0106】
以上の実施の形態で説明した内視鏡９０は挿入部９１が可撓性の軟性鏡であるが、本発明の内視鏡は、挿入部９１が先端部９１Ａと同じように非可撓性の硬性鏡でもよい。
【0107】
【0109】
以下、本発明の内視鏡用保護具（内視鏡診療用防護具）についてさらに詳細な構成を説明する。なお、以降に説明する各実施形態の内視鏡用保護具は、すでに説明した保護具等と類似し、同じ効果を有するため、同じ機能の構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。
【0110】
＜第８実施形態＞
図２４に示す本実施形態の内視鏡用保護システム２は、内視鏡用保護具である内視鏡用保護マスク１Ａと吸引装置２００とを具備する。マスク１Ａは、被検者１００の顔面に装着され、顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体５を具備する。マスク本体５は、内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０と、外気が前記空間に流入する第２のポート２０と、吸引装置２００とチューブ２１０を経由して接続され、被検者１００から発生したエアロゾルが吸引される第３のポート３０と、を具備する。
図２４に示す本実施形態の内視鏡用保護システム２は、内視鏡用保護具である内視鏡用保護マスク１Ａと吸引装置２００とを具備する。マスク１Ａは、被検者１００の顔面に装着され、顔面との間に略密閉された空間を形成するマスク本体５を具備する。マスク本体５は、内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０と、外気が前記空間に流入する第２のポート２０と、吸引装置２００とチューブ２１０を経由して接続され、被検者１００から発生したエアロゾルが吸引される第３のポート３０と、を具備する。
【0111】
図２５に示すように、第１のポート１０のリング１０Ａは、放射状に配置された複数の第１のスリットＳＬ１０を有するゴムからなるシャッター６で覆われている。第１のスリットＳＬ１０は、シャッター６の厚さよりも、厚さが薄い第１の膜１０Ｓでつながっている。
【0112】
マスク１Ａは使用時に、操作者（医療従事者）１２０が指等で押圧することによって、第１の膜１０Ｓを破ってシャッター６を開放してから、第１のポート１０に内視鏡９０の挿入部９１が挿入される。第１の膜１０Ｓのないシャッターと比べると、第１の膜１０Ｓを有するシャッター６は、保管時にシャッター６が重力方向に垂れ下がることがない。経口か経鼻かのアプローチ方法によって挿入部９１の外径および第１のポート１０における挿入部９１の最適位置は異なる。マスク１Ａは操作者１２０が第１の膜１０Ｓを破く位置および大きさを任意に決められる。このため、マスク１Ａは、操作性が良く、かつ、形成する空間の密閉度を改善できる。
【0113】
なお、第１の膜１０Ｓは、過度に大きく破かれるのを防止するため、シャッター６の外周領域の厚さよりも中心領域の厚さが薄いことが好ましい。
【0114】
マスク本体５は、透明樹脂を材料としてもよいが、透明樹脂は、滅菌処理されると変色（着色）することがある。マスク本体５の材料として、青色着色剤を含有する樹脂を用いることで、滅菌処理による変色が顕著ではなくなる。
【0115】
マスク本体５に配設された、第４のポート４０は、例えば、挿管チューブ等のチューブが挿通される孔である。第４のポート４０は、マスク本体５の端面と第２のスリットＳＬ４０を経由して連通している。第２のスリットＳＬ４０は、マスク本体５の端面の厚さよりも、厚さが薄い第２の膜４０Ｓでつながっている。第２の膜４０Ｓは、使用時に破られるが、エアロゾルや飛沫が漏れるのを防止するだけでなく、マスク本体５の形状を維持するために効果がある。第４のポート４０も、使用時に破られる厚さが薄い膜で覆われていてもよい。
【0116】
図２６Ａ、図２６Ｂに示すように、例えば、第３のポート３０に配設される、フランジ（つば）７２Ｆがついている円筒状のコネクタ７２Ａは、第３のポート３０の内周面と、はまりあう外周面７２ＳＡを有し、外周面７２ＳＡの一部に薄い膜７２Ｓが設けられているスリットＳＬ７２（凹部）を有する。
【0117】
フランジ７２Ｆがついているコネクタ７２Ａは、マスク本体５への着脱が容易である。さらに、コネクタ７２Ａは、第３のポート３０からの抜去を更に容易にするため、スリットを有することが好ましい。しかし、スリットを有する円筒状のコネクタ７２Ａは、製造時に真円度が下がることがある。薄い膜７２Ｓが設けられているスリットＳＬ７２（凹部）を有するコネクタ７２Ａは、抜去が容易であり、かつ、真円度が高い。
【0118】
図２６Ｃ～図２６Ｆは、図５Ｃに示したキャップ７３の変形例である。図２６Ｃに示すキャップ７４は、キャップ７４が第２のポート２０に挿入された時に第２のポート２０の縁に当接する段差７５を有する。この構成によって、キャップ７４は、最も深く挿入した際にも所定の大きさの開口を確保することができる。キャップ７４の切れ込み（開口部）の形状は矩形に限らず、図２６Ｄに示すような台形とすることで、第２のポート２０の内周面との摩擦を減らしてキャップ７４の着脱や回転の操作性を上げることができる。また、図２６Ｅ、図２６Ｆに示すように、フランジ７４Ｆに近い側の開口を一部残して、残りの部分は図２６Ｂに示したコネクタ７２Ａと同様に薄い膜７４Ｓで構成してもよい。
【0119】
すでに説明したように、キャップは回転することによって換気口である切れ込みを医療従事者１２０がいない方向に向けることができる。真円度が高いキャップは回転が容易である。
【0120】
なお、第２のポート２０、第３のポート３０、および、ポート６１、６２は、同じ大きさ同じ形状であり、吸引装置２００の位置、被検者１００の姿勢等に応じて、取り付けるキャップやコネクタを選択できる。例えば、第２のポート２０が吸引装置２００と接続されてもよい。
【0121】
図２７に示すように、マスク本体５は、被検者１００の顔面に固定するための紐１９が挿通される孔Ｈ１９を有する。紐１９を被検者１００の後頭部に掛けてから、紐１９の両端を引くことによって、マスク本体５は被検者１００の顔面に装着される。
【0122】
孔Ｈ１９の内径は、紐１９の外径よりも小さいが、マスク本体５は、孔Ｈ１９から延設された第３のスリットＳＬ１９を有する。紐１９を引くことによって、マスク本体５は顔面に密着した状態において固定され、顔面との間に略密閉された空間を形成する。
【0123】
図２８、図２９に示すように、内視鏡９０の挿入部９１が収容される、筒状の第１のスリーブ１６Ｂを有するスリーブ１６が、マスク本体５に固定される。スリーブ１６は、第１のスリーブ１６Ｂの一端に設けられた、リング１６Ａとホック１６Ｄとを有する。スリーブ１６のリング１６Ａは、第１のポート１０のリング１０Ａと、はまりあうことによって、マスク本体５に隙間なく固定される。筒状のスリーブ１６Ｂの一端のリング１６Ａには２つのホック１６Ｄが配設されている。第１のポート１０のリング１０Ａのリング状の凸部に２つのホック１６Ｃが、かみ合うことで、スリーブ１６は固定される。
【0124】
マスク本体５とスリーブ１６とは、リング１０Ａとリング１６Ａとによって固定されるため、マスク本体５に対してスリーブ１６は任意の回転角度において固定可能である。また、２つのホック１６Ｄの操作は２本の指でも可能であるため、スリーブ１６は着脱が容易である。
【0125】
図３０に示すように、内視鏡９０の挿入部９１を押し込むときには、筒状のスリーブ１６Ｂとともに挿入部９１が操作者１２０によって把持される。挿入部９１を押し込むことによって、スリーブ１６Ｂはマスク近傍にたたみ込まれる。このため、スリーブ１６Ｂに生じたしわを延ばす作業が行われる
【0126】
図３１に示すように、内視鏡９０の挿入部９１を引き出すときには、最初に、スリーブ１６Ｂをマスク近傍にたたみ込む作業が行われる。そして、挿入部９１が引き出される。
【0127】
なお、図示しないが、挿入部９１には、水溶性の医療用潤滑材が予め塗布されている。また、すでに説明したように、スリーブ１６Ｂの基端側は、例えば、挿入部９１の後端部または操作部９２の下部に、テープまたはリボンを用いて固定されている（図１４参照）。
【0128】
内視鏡９０の挿入部９１を抜去するときには、筒状のスリーブ１６Ｂの中の空気を絞り出してスリーブ１６Ｂがマスク近傍にたたみ込まれる。そして、図３２、図３３に示しように、ホック１６Ｄを外すことによって、第１のスリーブ１６が、挿入部９１とともに、マスク本体５から取り外される。
【0129】
＜第９実施形態＞
図３４に示す本実施形態の内視鏡用保護具は、内視鏡９０の操作部９２を覆うカバー（操作部用スリーブ）１８Ｃである。
図３４に示す本実施形態の内視鏡用保護具は、内視鏡９０の操作部９２を覆うカバー（操作部用スリーブ）１８Ｃである。
【0130】
カバー１８Ｃは、２枚の矩形のフィルムの２辺が張り合わされている。言い替えれば、カバー１８Ｃは、２辺が開口となっている矩形の袋である。
【0131】
開口には、固定部材である面ファスナー１８Ｄが配設されている。内視鏡９０の操作部９２を収容後に、面ファスナー１８Ｄを閉じることで、カバー１８Ｃは操作部９２を覆った状態に固定される。
【0132】
図３５に示すように、２枚のフィルムは、それぞれが操作者１２０の手が挿入されるポートである開口Ｈ１８を有する。このため、操作者は、作業性の良い方の開口から手を挿入したり、両方の手を、それぞれの開口から挿入したり出来る。また、手を挿入した開口Ｈ１８とは別の開口Ｈ１８から操作部９２の操作ダイヤル部を突出させてもよい。もちろん、２枚のフィルムのいずれかだけが開口Ｈ１８を有していてもよい。
【0133】
開口Ｈ１８は、第４のスリットＳＬ１８と挿通している。このため、開口Ｈ１８が小さくても、手の挿入が容易であり、かつ、飛沫やエアロゾルの拡散、汚染を低減できる。
【0134】
【0135】
図３６に示すように、筒状の第３のスリーブ１７Ｂは、畳まれて二枚の板１７Ｃによって挟んだ状態で、例えば、輪ゴム１７Ｄによって梱包される。なお、筒状の挿入部用の第１のスリーブ１６も、第３のスリーブ１７Ｂと同じように梱包される。
【0136】
図３７に示すように、第３のスリーブ１７Ｂは畳んだ状態で処置具９９の手元側まで挿入される。そして、処置具９９の先端が十分に覆われる位置まで、第３のスリーブ１７Ｂが伸ばされる。第３のスリーブ１７Ｂの手元側は、リボン１７Ｅ等を用いて処置具９９に固定される。
【0137】
第３のスリーブ１７Ｂの端部は、第５のスリットＳＬ１７により２つの端面１７Ｓ１、１７Ｓ２に分割されている。２つの端面１７Ｓ１、１７Ｓ２には、両者を貼り合わすための固定部材である面ファスナー１７Ｆが配設されている。
【0138】
図３８に示すように、操作部９２を覆っているカバー１８Ｃをまくり上げることで、処置具挿入口Ｈ９５が露出する、そして、処置具９９の先端が露出するように第３のスリーブ１７Ｂを畳み込んだ状態で、処置具９９が処置具挿入口Ｈ９５に挿入される。
【0139】
図３９に示すように、第３のスリーブ１７Ｂの２つの端面１７Ｓ１、１７Ｓ２が、操作部９２を間にはさんだ状態で、面ファスナー１７Ｆによって貼り合わされる。
【0140】
＜第１１実施形態＞
図４０、図４１に示す本実施形態の内視鏡用保護具は、被検者１００の臀部に装着される臀部用本体５ＤＡを有する大腸内視鏡用パッド１ＤＡである。臀部用本体５ＤＡは、外気が前記空間に流入する第２のポート２０と、吸引装置２００とチューブ２１０を経由して接続され、被検者１００から発生したエアロゾルが吸引される第３のポート３０と、を具備する。臀部用本体５ＤＡは、ベルト１９Ａを用いて臀部に固定されている。
図４０、図４１に示す本実施形態の内視鏡用保護具は、被検者１００の臀部に装着される臀部用本体５ＤＡを有する大腸内視鏡用パッド１ＤＡである。臀部用本体５ＤＡは、外気が前記空間に流入する第２のポート２０と、吸引装置２００とチューブ２１０を経由して接続され、被検者１００から発生したエアロゾルが吸引される第３のポート３０と、を具備する。臀部用本体５ＤＡは、ベルト１９Ａを用いて臀部に固定されている。
【0141】
内視鏡９０の挿入部９１が挿入される第１のポート１０のシャッター６は、図２５に示したシャッター６と同じように、使用時に、操作者１２０が指等で押圧することによって、開放される。図示しないが、図２８と同じように、第１のスリーブ１６が、臀部用本体５ＤＡに固定される。
【0142】
本発明は、上述した各実施例に限定されるものではなく、発明の趣旨を逸脱しない範囲内において種々の変更、組み合わせ、および応用が可能である。
【0143】
本出願は、２０２０年７月３日に出願された国際特許出願、ＰＣＴ／ＪＰ２０２０／０２６１６５、国際特許出願ＰＣＴ／ＪＰ２０２１／０２５３６７、を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲に引用されるものとする。
【符号の説明】
【0144】
１、１Ａ～１Ｄ・・・内視鏡用保護具
５・・・本体
６・・・シャッター
１０・・・第１のポート
１５・・・オーバーマスク
１６・・・挿入部用スリーブ
１７・・・処置具用スリーブ
１８・・・操作部用スリーブ
２０・・・第２のポート
３０・・・第３のポート
４０・・・第４のポート
６１、６２・・・ポート
７１～７４・・・キャップ
７２Ａ・・・コネクタ
７２Ｆ、７４Ｆ・・・フランジ
７５・・・段差
９０・・・内視鏡
９１・・・挿入部
９１Ａ・・・先端部
９２・・・操作部
９３・・・ユニバーサルコード
９５・・・チャンネルチューブ
９６・・・栓
９９・・・処置具
１００・・・被検者
１２０・・・医療従事者（操作者）
２００・・・吸引装置
５・・・本体
６・・・シャッター
１０・・・第１のポート
１５・・・オーバーマスク
１６・・・挿入部用スリーブ
１７・・・処置具用スリーブ
１８・・・操作部用スリーブ
２０・・・第２のポート
３０・・・第３のポート
４０・・・第４のポート
６１、６２・・・ポート
７１～７４・・・キャップ
７２Ａ・・・コネクタ
７２Ｆ、７４Ｆ・・・フランジ
７５・・・段差
９０・・・内視鏡
９１・・・挿入部
９１Ａ・・・先端部
９２・・・操作部
９３・・・ユニバーサルコード
９５・・・チャンネルチューブ
９６・・・栓
９９・・・処置具
１００・・・被検者
１２０・・・医療従事者（操作者）
２００・・・吸引装置
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図26D】
【図26E】
【図26F】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】