特許 7455494 アブレーションシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-15

(45)【発行日】2024-03-26

(54)【発明の名称】アブレーションシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20240318BHJP

【ＦＩ】

A61B18/12

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2022558941

(86)(22)【出願日】2021-09-30

(86)【国際出願番号】 JP2021036151

(87)【国際公開番号】W WO2022091688

(87)【国際公開日】2022-05-05

【審査請求日】2023-01-19

(31)【優先権主張番号】PCT/JP2020/040275

(32)【優先日】2020-10-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001357

【氏名又は名称】弁理士法人つばさ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】宮本 久生

【審査官】白川 敬寛

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１９－０４１７８２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１０－５１２１８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－００８８３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５１０５０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－０６５６９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０３４４３９０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １８／１２－１８／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と対極板との間にアブレーションを行うための電力を供給する電源部と、前記電源部における前記電力の供給動作を制御する制御部と、を有する電源装置を備え、
前記制御部は、
前記アブレーションの際に、前記電極針と前記対極板との間のインピーダンス値を測定すると共に、前記インピーダンス値が第１閾値を越えてブレイク状態へと移行した回数である、ブレイク回数をカウントし、
前記ブレイク回数が第２閾値に到達した場合には、前記電力の供給を自動的に停止させることにより、前記アブレーションを自動的に終了させる一方、
前記ブレイク回数が前記第２閾値に到達していない場合には、
前記ブレイク状態へと移行する際における前記電力の供給値である、第１電力供給値を基準として、前記電力の供給を一時的に低下または停止させると共に、
前記電力の供給値を、前記第１電力供給値から所定の減少値の分だけ低下させた第２電力供給値に設定した状態で、前記電力の供給を再開させ、
前記アブレーションの際の電圧が上限値に到達したことに起因して、前記電力の供給の際の実出力値が、頭打ち状態になっているのか否かの判定結果に応じて、前記ブレイク状態の期間中に、前記ブレイク状態への移行前での前記頭打ち状態の期間付近における前記電力の実出力値を、前記第１電力供給値として置き換える処理である、前記第１電力供給値の置き換え処理を行う
アブレーションシステム。

【請求項2】

前記制御部は、前記電力の供給の再開後においては、次の前記ブレイク状態へと移行するまで、前記電力の供給値が維持されるように制御する
請求項１に記載のアブレーションシステム。

【請求項3】

前記アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が、設定されていると共に、
前記制御部は、
前記電力の供給値を維持している状態において、前記目標時間のうちの、現時点から前記終了時までの残時間が、第３閾値以上であると共に、前記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が第４閾値以上である場合には、
前記電力の供給値を更に低下させる
請求項２に記載のアブレーションシステム。

【請求項4】

前記アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が設定されていると共に、
前記制御部は、
前記電力の供給値を維持している状態において、前記目標時間のうちの、現時点から前記終了時までの残時間が第３閾値未満であると共に、前記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が第４閾値未満である場合には、
前記電力の供給値を上昇させる
請求項２または請求項３に記載のアブレーションシステム。

【請求項5】

前記アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が設定されていると共に、
前記制御部は、
前記電力の供給値を維持している状態において、前記目標時間のうちの、現時点から前記終了時までの残時間が第３閾値未満であると共に、前記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が第４閾値以上である場合には、
前記電力の供給値を維持すると共に、前記アブレーションの開始時からの経過時間が、前記目標時間まで到達したのか否かを判定し、
前記経過時間が前記目標時間まで到達した場合には、前記電力の供給を自動的に停止させることにより、前記アブレーションを自動的に終了させる一方、
前記経過時間が前記目標時間まで到達していない場合には、前記インピーダンス値が前記第１閾値を越えて、次の前記ブレイク状態へと移行したのか否かを判定する
請求項２ないし請求項４のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項6】

前記制御部は、
前記電極針の先端付近での測定温度を示す情報を取得するように構成され、
前記ブレイク状態への移行前における前記測定温度を基準として、前記電力の供給の再開後における前記測定温度の低下量が、第５閾値以上である場合には、
前記電力の供給値を、前記第２電力供給値から上昇させる
請求項２ないし請求項５のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項7】

前記アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が設定されていると共に、
前記制御部は、前記目標時間のうちの、現時点から前記終了時までの残時間が長くなるのに従って、前記所定の減少値が大きくなるように、調整する
請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項8】

前記制御部は、
前記頭打ち状態になっていると判定された場合には、前記第１電力供給値の置き換え処理を実行し、
前記頭打ち状態になっていないと判定された場合には、前記第１電力供給値の置き換え処理を実行しない
請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項9】

前記制御部は、前記ブレイク状態への移行前における前記電力の実出力値の最大値を、前記第１電力供給値として置き換えることによって、前記第１電力供給値の置き換え処理を行う
請求項１ないし請求項８のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項10】

外部への情報出力を行う出力部を更に備え、
前記出力部は、前記電力の供給の際の設定値および実出力値の双方を、時系列にて外部へと出力する
請求項１ないし請求項９のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項11】

前記制御部は、前記アブレーションの開始時から、初回の前記ブレイク状態へと移行する時点までの期間においては、前記電力の供給値が上昇していくように制御する
請求項１ないし請求項１０のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項12】

前記アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が設定されていると共に、
前記制御部は、
前記アブレーションの開始時からの経過時間が、前記目標時間まで到達する前に、
前記ブレイク回数が、前記第２閾値としての２回に到達して、前記アブレーションが自動的に終了するように、制御する
請求項１ないし請求項１１のいずれか１項に記載のアブレーションシステム。

【請求項13】

体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と対極板との間にアブレーションを行うための電力を供給する電源部と、前記電源部における前記電力の供給動作を制御する制御部と、を有する電源装置を備え、
前記アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が、設定されていると共に、
前記制御部は、
前記アブレーションの際に、前記電極針と前記対極板との間のインピーダンス値を測定すると共に、前記インピーダンス値が第１閾値を越えてブレイク状態へと移行した回数である、ブレイク回数をカウントし、
前記ブレイク回数が第２閾値に到達した場合には、前記電力の供給を自動的に停止させることにより、前記アブレーションを自動的に終了させる一方、
前記ブレイク回数が前記第２閾値に到達していない場合には、
前記ブレイク状態へと移行する際における前記電力の供給値である、第１電力供給値を基準として、前記電力の供給を一時的に低下または停止させると共に、
前記電力の供給値を、前記第１電力供給値から所定の減少値の分だけ低下させた第２電力供給値に設定した状態で、前記電力の供給を再開させ、
前記電力の供給の再開後においては、次の前記ブレイク状態へと移行するまで、前記電力の供給値が維持されるように制御し、
前記電力の供給値を維持している状態において、前記目標時間のうちの、現時点から前記終了時までの残時間が、第３閾値以上であると共に、前記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が第４閾値以上である場合には、前記電力の供給値を更に低下させる
アブレーションシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と対極板との間に、アブレーション（焼灼）を行うための電力を供給する電源装置を備えたアブレーションシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

患者体内の患部（例えば癌などの腫瘍を有する患部）を治療するための医療機器の１つとして、そのような患部に対してアブレーションを行う、アブレーションシステムが提案されている（例えば、特許文献１参照）。このアブレーションシステムは、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と、患部に対するアブレーションを行うための電力を供給する電源装置とを、備えている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１９－４１７８２号公報

【発明の概要】

【0004】

ところで、このようなアブレーションシステムでは一般に、例えば、アブレーションの際の焼灼効率を向上することが求められている。アブレーションの際の焼灼効率を向上させることが可能なアブレーションシステムを提供することが望ましい。

【0005】

本発明の一実施の形態に係る第１のアブレーションシステムは、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と対極板との間にアブレーションを行うための電力を供給する電源部とこの電源部における電力の供給動作を制御する制御部とを有する電源装置を備えたものである。上記制御部は、アブレーションの際に、電極針と対極板との間のインピーダンス値を測定すると共に、そのインピーダンス値が第１閾値を越えてブレイク状態へと移行した回数であるブレイク回数をカウントし、このブレイク回数が第２閾値に到達した場合には、電力の供給を自動的に停止させることにより、アブレーションを自動的に終了させる一方、上記ブレイク回数が上記第２閾値に到達していない場合には、上記ブレイク状態へと移行する際における電力の供給値である第１電力供給値を基準として、電力の供給を一時的に低下または停止させると共に、上記第１電力供給値から所定の減少値の分だけ低下させた第２電力供給値に設定した状態で、電力の供給を再開させる。また、上記制御部は、上記アブレーションの際の電圧が上限値に到達したことに起因して、電力の供給の際の実出力値が頭打ち状態になっているのか否かの判定結果に応じて、上記ブレイク状態の期間中に、上記ブレイク状態への移行前での上記頭打ち状態の期間付近における上記電力の実出力値を、上記第１電力供給値として置き換える処理である、上記第１電力供給値の置き換え処理を行う。
本発明の一実施の形態に係る第２のアブレーションシステムは、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針と対極板との間にアブレーションを行うための電力を供給する電源部とこの電源部における電力の供給動作を制御する制御部とを有する電源装置を備えたものである。上記アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が設定されていると共に、上記制御部は、アブレーションの際に、電極針と対極板との間のインピーダンス値を測定すると共に、そのインピーダンス値が第１閾値を越えてブレイク状態へと移行した回数であるブレイク回数をカウントし、このブレイク回数が第２閾値に到達した場合には、電力の供給を自動的に停止させることにより、アブレーションを自動的に終了させる一方、上記ブレイク回数が上記第２閾値に到達していない場合には、上記ブレイク状態へと移行する際における電力の供給値である第１電力供給値を基準として、電力の供給を一時的に低下または停止させると共に、上記第１電力供給値から所定の減少値の分だけ低下させた第２電力供給値に設定した状態で、電力の供給を再開させる。また、上記制御部は、電力の供給の再開後においては、次のブレイク状態へと移行するまで、電力の供給値が維持されるように制御し、電力の供給値を維持している状態において、上記目標時間のうちの現時点から終了時までの残時間が、第３閾値以上であると共に、上記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が、第４閾値以上である場合には、電力の供給値を更に低下させる。

【0006】

本発明の一実施の形態に係る第１のアブレーションシステムでは、制御部において上記ブレイク回数がカウントされると共に、このブレイク回数が上記第２閾値に到達した場合には、電源部からの電力供給が自動的に停止されることで、アブレーションが自動的に終了する。これにより、例えば、ブレイク回数を目視等で確認してからアブレーションを手動で終了させる場合や、ブレイク回数を確認せずに所定の待機時間が経過してからアブレーションを自動終了させる場合などと比べ、効果的なアブレーションが容易に実施できるようになる。また、上記ブレイク回数が上記第２閾値に到達していない場合には、上記第１電力供給値を基準として電力の供給が一時的に低下または停止されると共に、電力の供給値が、上記第１電力供給値から所定の減少値の分だけ低下させた第２電力供給値に設定された状態で、電力の供給が再開される。これにより、例えば、上記第１電力供給値程度の電力供給値にて電力供給が再開されるような場合と比べ、次のブレイク状態へと短時間に移行しにくくなる（次のブレイク状態に移行するまでの時間をある程度確保することができる）。したがって、電力供給の再開後のアブレーションが有効化され、アブレーション対象に対して効率良く焼灼を行うことができる（ブレイク状態への移行に伴う焼灼効率の低下を、防止し易くなる）。更に、電力の供給の際の実出力値が頭打ち状態になっているのか否かの判定結果に応じて、上記第１電力供給値の置き換え処理を行うことで、上記頭打ち状態になっていることに起因して、ブレイク状態への移行後の電力供給再開の際における上記第２電力供給値の実出力値が、上記第１電力供給値とほとんど差が無くなってしまう（上記所定の減少値が、実際には担保されなくなってしまう）状況の発生が、防止され易くなる。つまり、上記頭打ち状態になった場合においても、次のブレイク状態への短時間での移行が回避され易くなり、効率良く焼灼が行われる結果、アブレーションの際の焼灼効率が、更に向上される。加えて、上記第１電力供給値の置き換え処理についても、上記ブレイク状態への移行前での上記頭打ち状態の期間付近における電力の設定値ではなく、そのような期間における電力の実出力値を基にして、置き換え処理が行われることから、以下のようになる。すなわち、上記頭打ち状態になった場合、電力の実出力値が設定値と乖離してしまう（設定値まで到達しなくなってしまう）ことから、電力の実出力値を基にして上記第１電力供給値の置き換え処理が行われることで、上記した電力供給再開の際に、上記所定の減少値が、実際に担保され易くなる。その結果、上記頭打ち状態になった場合においても、次のブレイク状態への短時間での移行が、更に回避され易くなることから、アブレーションの際の焼灼効率が、更に向上される。
本発明の一実施の形態に係る第２のアブレーションシステムでは、制御部において上記ブレイク回数がカウントされると共に、このブレイク回数が上記第２閾値に到達した場合には、電源部からの電力供給が自動的に停止されることで、アブレーションが自動的に終了する。これにより、例えば、ブレイク回数を目視等で確認してからアブレーションを手動で終了させる場合や、ブレイク回数を確認せずに所定の待機時間が経過してからアブレーションを自動終了させる場合などと比べ、効果的なアブレーションが容易に実施できるようになる。また、上記ブレイク回数が上記第２閾値に到達していない場合には、上記第１電力供給値を基準として電力の供給が一時的に低下または停止されると共に、電力の供給値が、上記第１電力供給値から所定の減少値の分だけ低下させた第２電力供給値に設定された状態で、電力の供給が再開される。これにより、例えば、上記第１電力供給値程度の電力供給値にて電力供給が再開されるような場合と比べ、次のブレイク状態へと短時間に移行しにくくなる（次のブレイク状態に移行するまでの時間をある程度確保することができる）。したがって、電力供給の再開後のアブレーションが有効化され、アブレーション対象に対して効率良く焼灼を行うことができる（ブレイク状態への移行に伴う焼灼効率の低下を、防止し易くなる）。更に、電力の供給の再開後においては、次のブレイク状態へと移行するまで、電力の供給値が維持されるように制御するため、次のブレイク状態に移行するまでの時間が、更に確保し易くなることから、更に効率良く焼灼が行われる。その結果、アブレーションの際の焼灼効率が、更に向上される。加えて、電力の供給値を維持している状態において、上記目標時間のうちの現時点から終了時までの残時間が、第３閾値以上であると共に、上記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が、第４閾値以上である場合には、電力の供給値を更に低下させることで、上記目標時間までの残時間がある程度確保されている状況にて、次のブレイク状態へと移行する兆候が発生していることから、電力の供給値を更に低下させることで、次のブレイク状態への短時間での移行が、より回避され易くなる。したがって、より一層効率良く焼灼が行われる結果、アブレーションの際の焼灼効率が、より一層向上される。

【0007】

本発明の一実施の形態に係る第１のアブレーションシステムでは、上記制御部は、電力の供給の再開後においては、次のブレイク状態へと移行するまで、電力の供給値が維持されるように制御してもよい。このようにした場合、次のブレイク状態に移行するまでの時間が、更に確保し易くなることから、更に効率良く焼灼が行われる。その結果、アブレーションの際の焼灼効率が、更に向上される。

【0008】

この場合において、アブレーションの開始時から終了時までの目標時間が設定されていると共に、上記制御部は、電力の供給値を維持している状態において、上記目標時間のうちの現時点から終了時までの残時間が、第３閾値以上であると共に、上記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が、第４閾値以上である場合には、電力の供給値を更に低下させるようにしてもよい。このようにした場合、上記目標時間までの残時間がある程度確保されている状況にて、次のブレイク状態へと移行する兆候が発生していることから、電力の供給値を更に低下させることで、次のブレイク状態への短時間での移行が、より回避され易くなる。したがって、より一層効率良く焼灼が行われる結果、アブレーションの際の焼灼効率が、より一層向上される。

【0009】

また、上記制御部は、電力の供給値を維持している状態において、上記残時間が上記第３閾値未満であると共に、上記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が、上記第４閾値未満である場合には、電力の供給値を上昇させるようにしてもよい。このようにした場合、上記目標時間までの残時間が少なくなった状況においても、次のブレイク状態へと移行する兆候が、まだ発生していないことから、電力の供給値を上昇させることで、次のブレイク状態へと強制的に移行し易くし、上記目標時間内でのアブレーションの終了を促進することができる。したがって、長時間のアブレーションによる患者の体への負担を最小限に抑えつつ、アブレーションの際の焼灼効率が、より一層向上される。

【0010】

更に、上記制御部は、電力の供給値を維持している状態において、上記残時間が上記第３閾値未満であると共に、上記インピーダンス値における単位時間当たりの上昇値が、上記第４閾値以上である場合には、電力の供給値を維持すると共に、上記アブレーションの開始時からの経過時間が、上記目標時間まで到達したのか否かを判定し、上記経過時間が上記目標時間まで到達した場合には、電力の供給を自動的に停止させることにより、上記アブレーションを自動的に終了させる一方、上記経過時間が上記目標時間まで到達していない場合には、上記インピーダンス値が上記第１閾値を越えて、次のブレイク状態へと移行したのか否かを判定するようにしてもよい。

【0011】

加えて、上記制御部は、上記電極針の先端付近での測定温度を示す情報を取得するように構成され、上記ブレイク状態への移行前における上記測定温度を基準として、電力の供給の再開後における上記測定温度の低下量が第５閾値以上である場合には、電力の供給値を上記第２電力供給値から上昇させるようにしてもよい。このようにした場合、電力供給の再開後における上記測定温度の大幅な低下による、アブレーションの効率低下が回避される結果、アブレーションの際の焼灼効率が、更に向上される。

【0012】

ここで、上記制御部は、上記残時間が長くなるのに従って、上記所定の減少値が大きくなるように調整してもよい。このようにした場合、上記残時間が長いほど、上記所定の減少値が大きくなるように調整されることで、次のブレイク状態への短時間での移行が、更に回避され易くなる。したがって、更に効率良く焼灼が行われる結果、アブレーションの際の焼灼効率が、更に向上される。

【0014】

また、具体的には例えば、上記制御部は、上記頭打ち状態になっていると判定された場合には、上記第１電力供給値の置き換え処理を実行し、上記頭打ち状態になっていないと判定された場合には、上記第１電力供給値の置き換え処理を実行しないようにしてもよい。

【0016】

更に、上記制御部は、上記ブレイク状態への移行前における電力の実出力値の最大値を、上記第１電力供給値として置き換えることによって、上記第１電力供給値の置き換え処理を行うようにしてもよい。このようにして、上記ブレイク状態への移行前における、電力の実出力値の最大値への置き換えを利用して、上記第１電力供給値の置き換え処理を行うようにした場合には、上記頭打ち状態になった場合においても、次のブレイク状態への短時間での移行が、より一層回避され易くなる。その結果、アブレーションの際の焼灼効率が、より一層向上される。

【0017】

ここで、外部への情報出力を行う出力部を、更に設けるようにすると共に、この出力部が、電力の供給の際の設定値および実出力値の双方を、時系列にて外部へと出力するようにしてもよい。このようにした場合、例えば、上記頭打ち状態となっている（上記電力の設定値と実出力値とが異なる値になっている）のか否かや、どの程度の頭打ち状態であるのか（上記電力の設定値と実出力値とが、どの程度乖離している状態であるのか）等の状況を、電源装置の操作者等のユーザが、一見して把握することができる。よって、ユーザの利便性が向上することになる。

【0018】

また、上記制御部は、上記アブレーションの開始時から初回のブレイク状態へと移行する時点までの期間においては、電力の供給値が上昇していくように制御してもよい。

【0019】

更に、上記制御部は、上記アブレーションの開始時からの経過時間が、上記目標時間まで到達する前に、上記ブレイク回数が上記第２閾値としての２回に到達して、上記アブレーションが自動的に終了するように制御してもよい。このようにした場合、最小限のブレイク回数に抑えつつ、アブレーションが終了することから、アブレーションの際の患者の体への負担を最小限に抑えつつ、焼灼効率を向上させることが可能となる。

【0020】

本発明の一実施の形態に係る第１および第２のアブレーションシステムによれば、上記ブレイク回数が上記第２閾値に到達していない場合には、上記第１電力供給値を基準として電力の供給を一時的に低下または停止させると共に、上記第１電力供給値から所定の減少値の分だけ低下させた第２電力供給値に設定した状態で、電力の供給を再開させるようにしたので、短時間で効率良く焼灼を行うことができる。よって、アブレーションの際の焼灼効率を、向上させることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。

【図2】アブレーションによる患部での焼灼具合の一例を表す模式図である。

【図3】アブレーションの際のブレイク状態およびブレイク回数の一例を模式的に表すタイミング図である。

【図4】実施の形態に係るアブレーションの際の表示部での表示態様の一例を表す模式図である。

【図5A】実施の形態に係るアブレーションの処理例を表す流れ図である。

【図5B】図５Ａに続く処理例を表す流れ図である。

【図6】図５Ａに示した一部の処理の詳細処理例を表す流れ図である。

【図7】図５Ａに示した電力供給再開および電力供給値変更の際の動作モードの一例を表す図である。

【図8】図６に示した一部の処理の際のタイミング波形例を表す模式図である。

【図9】図６に示した他の一部の処理の際のタイミング波形例を表す模式図である。

【図10】図６に示した他の一部の処理の際のタイミング波形例を表す模式図である。

【図11】図６に示した他の一部の処理の際のタイミング波形例を表す模式図である。

【図12】比較例および実施例に係るアブレーションの際のタイミング波形例を表す図である。

【図13】参考例に係るアブレーションの際のタイミング波形例を表す模式図である。

【図14】変形例に係るアブレーションの際のタイミング波形例を表す模式図である。

【図15A】変形例に係るアブレーションの処理例を表す流れ図である。

【図15B】図１５Ａに続く処理例を表す流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（ブレイク状態への移行後の再開時の電力供給値を制御する手法の例）
２．変形例（所定の判定結果に応じて、移行時の電力供給値の置き換え処理を行う例）
３．その他の変形例

【0023】

＜１．実施の形態＞
［構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るアブレーションシステム（アブレーションシステム５）の全体構成例を、模式的にブロック図で表したものである。このアブレーションシステム５は、例えば図１に示したように、患者９の体内における患部９０を治療する際に用いられるシステムであり、そのような患部９０に対して所定のアブレーションを行うようになっている。なお、上記した患部９０としては、例えば、癌（肝癌，肺癌，乳癌，腎臓癌，甲状腺癌など）等の腫瘍を有する患部が挙げられる。

【0024】

アブレーションシステム５は、図１に示したように、電極針１、液体供給装置２および電源装置３を備えている。また、このアブレーションシステム５を用いたアブレーションの際には、例えば図１に示した対極板４も、適宜使用されるようになっている。

【0025】

（Ａ．電極針１）
電極針１は、例えば図１中の矢印Ｐ１で示したように、患者９の体内における患部９０に対して、経皮的に穿刺される針である。この電極針１は、上記したアブレーションの際に使用されるものであり、例えば図１に示したように、電極部１１および被覆部１２を有している。なお、このような電極針１の内部には、後述する液体供給装置２から供給される液体Ｌが、循環して流れるようになっている（図１参照）。

【0026】

電極部１１は、電極針１を構成する針状構造体のうち、絶縁性の被覆がなされてない領域部分であり、アブレーションの際の電極として機能する部分である。被覆部１２は、上記した針状構造体のうち、絶縁性の被覆がなされている領域部分である。図１に示したように、電極針１における先端付近に電極部１１が配置されていると共に、この電極部１１の基端側に被覆部１２が配置されるようになっている。

【0027】

（液体供給装置２）
液体供給装置２は、上記した電極針１に対して冷却用の液体Ｌを供給する装置であり、例えば図１に示したように、液体供給部２１を有している。なお、この冷却用の液体Ｌとしては、例えば、滅菌水や、滅菌した生理食塩水などが挙げられる。

【0028】

液体供給部２１は、後述する制御信号ＣＴＬ２による制御に従って、上記した液体Ｌを電極針１に対して随時供給するものである。具体的には、例えば図１に示したように、液体供給部２１は、液体供給装置２の内部と電極針１の内部との間（所定の流路内）を液体Ｌが循環するようにして、液体Ｌの供給動作を行う。また、詳細は後述するが、上記した制御信号ＣＴＬ２による制御に従って、このような液体Ｌの供給動作が実行されたり、停止されたりするようになっている。なお、このような液体供給部２１は、例えば、液体ポンプ等を含んで構成されている。

【0029】

（電源装置３）
電源装置３は、電極針１と対極板４との間にアブレーションを行うための電力Ｐout（例えば高周波（ＲＦ；Radio Frequency）の電力）を供給すると共に、上記した液体供給装置２における液体Ｌの供給動作を制御する装置である。この電源装置３は、図１に示したように、入力部３１、電源部３２、制御部３３および表示部３４を有している。

【0030】

入力部３１は、各種の設定値や、後述する所定の動作を指示するための指示信号（操作信号Ｓｍ）を入力する部分である。このような操作信号Ｓｍは、電源装置３の操作者（例えば技師等）による操作に応じて、入力部３１から入力されるようになっている。ただし、これらの各種の設定値が、操作者による操作に応じて入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め電源装置３内で設定されているようにしてもよい。また、入力部３１により入力された設定値は、後述する制御部３３へ供給されるようになっている。なお、このような入力部３１は、例えば所定のダイヤルやボタン、タッチパネル等を用いて構成されている。

【0031】

電源部３２は、後述する制御信号ＣＴＬ１に従って、上記した電力Ｐoutを電極針１と対極板４との間に供給する部分である。このような電源部３２は、所定の電源回路（例えばスイッチングレギュレータ等）を用いて構成されている。なお、電力Ｐoutが高周波電力からなる場合、その周波数は、例えば４５０ｋＨｚ～５５０ｋＨｚ程度（例えば５００ｋＨｚ）である。

【0032】

制御部３３は、電源装置３全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。具体的には、制御部３３は、まず、制御信号ＣＴＬ１を用いて、電源部３２における電力Ｐoutの供給動作を制御する機能（電力供給制御機能）を有している。また、制御部３３は、制御信号ＣＴＬ２を用いて、液体供給装置２（液体供給部２１）における液体Ｌの供給動作を制御する機能（液体供給制御機能）を有している。更に、制御部３３は、後述する表示部３４における表示動作を制御する機能（表示制御機能）を有している。

【0033】

このような制御部３３にはまた、例えば図１に示したように、電極針１の先端付近（電極部１１の内部に配置された熱電対等の温度センサ）での測定温度Ｔｍを示す温度情報Ｉｔが、随時供給されるようになっている。また、例えば図１に示したように、制御部３３には、上記した電源部３２からインピーダンス値Ｚ（後述）の測定値が、随時供給されるようになっている。

【0034】

なお、上記した電力供給制御機能および液体供給制御機能を含む、制御部３３における制御動作等の詳細については、後述する。

【0035】

表示部３４は、各種の情報を表示して外部へと出力する部分（モニター）である。表示対象の情報としては、例えば、入力部３１から入力される前述の各種の設定値や、制御部３３から供給される各種パラメータ（例えば、後述するインピーダンス値Ｚやブレイク回数Ｎｂのカウント値など）、電極針１から供給される温度情報Ｉｔ（前述した測定温度Ｔｍの情報）などが挙げられる。ただし、表示対象の情報としてはこれらの情報には限られず、他の情報を代わりに、あるいは他の情報を加えて表示するようにしてもよい。このような表示部３４は、各種の方式によるディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイやＣＲＴ（Cathode Ray Tube）ディスプレイ、有機ＥＬ（Electro Luminescence）ディスプレイなど）を用いて構成されている。

【0036】

ここで、このような表示部２３は、本発明における「出力部」の一具体例に対応している。なお、このような表示部３４上に表示される情報の詳細例については、後述する（図４）。

【0037】

（対極板４）
対極板４は、例えば図１に示したように、アブレーションの際に患者９の体表に装着された状態で用いられるものである。詳細は後述するが、アブレーションの際に、前述した電極針１（電極部１１）とこの対極板４との間で、高周波通電がなされる（電力Ｐoutが供給される）ようになっている。また、詳細は後述するが、このようなアブレーションの際に、図１に示したように、電極針１（電極部１１）と対極板４との間のインピーダンス値Ｚが随時測定され、測定されたインピーダンス値Ｚが、電源装置３内において電源部３２から制御部３３へと供給されるようになっている。

【0038】

［動作および作用・効果］
（Ａ．基本動作）
このアブレーションシステム５では、例えば癌等の腫瘍を有する患部９０を治療する際に、そのような患部９０に対して所定のアブレーションが行われる（図１参照）。このようなアブレーションでは、まず、例えば図１中の矢印Ｐ１で示したように、患者９の体内の患部９０に対し、電極針１が先端側（電極部１１側）から経皮的に穿刺される。そして、この電極針１と対極板４との間に、電源装置３（電源部３２）から電力Ｐout（例えば高周波電力）が供給されることで、患部９０に対して、ジュール発熱によるアブレーションが行われる。

【0039】

また、このようなアブレーションの際には、液体供給装置２の内部と電極針１の内部との間（所定の流路内）を冷却用の液体Ｌが循環するように、液体供給装置２（液体供給部２１）から電極針１に対して液体Ｌが供給される（図１参照）。これにより、アブレーションの際に、電極針１に対する冷却動作（クーリング）が行われる。なお、アブレーションの終了後には、このような冷却動作も停止された後、電極針１の先端付近での測定温度Ｔｍを示す温度情報Ｉｔを基に、患部９０の組織温度が十分に上昇しているのかなど、患部の焼灼具合が確認される。

【0040】

図２は、このようなアブレーションによる患部９０での焼灼具合の一例を、模式的に表したものである。この図２に示したように、患部９０に穿刺された電極針１を用いて上記したアブレーションがなされると、例えば、当初のラグビボール状（楕円球状）の熱凝固領域Ａｈ１が、徐々に拡がっていくことで、ほぼ球状の熱凝固領域Ａｈ２が得られる（図２中の破線の矢印を参照）。これにより、患部９０全体への等方的なアブレーションが行われる結果、患部９０への効果的な治療がなされることになる。

【0041】

（Ｂ．ブレイク状態およびブレイク回数について）
ここで、図１，図２に加えて、図３を参照して、上記したアブレーションの詳細（後述するブレイク状態およびブレイク回数）について説明する。図３は、アブレーションの際のブレイク状態およびブレイク回数の一例を、タイミング図にて模式的に表したものである。具体的には、この図３では、電極針１（電極部１１）と対極板４との間のインピーダンス値Ｚの測定波形例を、時間軸に沿って示している。

【0042】

図３に示した例のように、一般に、電極針１を使用したアブレーションの際には、患部９０における組織内の水分の蒸発により、インピーダンス値Ｚが急激に上昇していく。このようなインピーダンス値Ｚの急激な上昇（インピーダンスライズ）は、患部９０における組織の熱凝固の指標となることから、アブレーションの際の停止タイミングの目安となる。具体的には、インピーダンス値Ｚが所定の閾値Ｚthを越えた状態（Ｚ＞Ｚth）は、「ブレイク状態」と呼ばれる（図３参照）。また、このようなブレイク状態へと移行すると、アブレーション（電力Ｐoutの供給）が一時的に停止された後、アブレーションが再開される。なお、アブレーションが一時的に停止されると、周りの組織から患部９０における組織内へ水分が供給される結果、インピーダンス値Ｚが再度低下することになる（図３参照）。そして、このような断続的なアブレーションが複数回繰り返されることで、患部９０への治療がなされる。なお、上記したアブレーションの一時的な停止時間（アブレーションの再開までの待機時間）としては、例えば、予め設定された所定時間（例えば１０秒～１５秒程度）、または、インピーダンス値Ｚが概ね上昇前の値に戻るまでの時間が挙げられる。

【0043】

具体的には、この図３に示した例では、時間の経過とともに、タイミングｔ１，ｔ２，ｔ３の３回、ブレイク状態へと移行して、アブレーションが一時的に停止されている。このように、ブレイク状態への移行が複数回繰り返される場合における、ブレイク状態へ移行した回数（移行回数）を、以下、「ブレイク回数Ｎｂ」と称する。つまり、この図３の例では、タイミングｔ１において１回目のブレイク状態へと移行し（Ｎｂ＝１）、タイミングｔ２において２回目のブレイク状態へと移行し（Ｎｂ＝２）、タイミングｔ３において３回目のブレイク状態へと移行している（Ｎｂ＝３）。

【0044】

ちなみに、電極針１を使用したアブレーションによる患部９０への治療では、このブレイク回数Ｎｂは、一般に、２～３回（Ｎｂ＝２またはＮｂ＝３）程度が目安とされている。つまり、前述の図２中に示した熱凝固領域Ａｈ１，Ａｈ２はそれぞれ、一例として、Ｎｂ＝１，Ｎｂ＝３の場合に相当している。

【0045】

このようなブレイク回数Ｎｂのカウント値等の各種情報は、例えば図４に模式的に示したように、電源装置３における表示部３４に、随時表示されるようになっている。具体的には、この表示部３４では、まず、前述した図３にも模式的に示したように、インピーダンス値Ｚの測定波形が、時間軸に沿って表示されている（図４中の符号Ｐ２０参照）。また、この表示部３４の例では更に、インピーダンス値Ｚの現在値（Impedance：符号Ｐ２１参照）と、前述した測定温度Ｔｍを示す温度情報Ｉｔ（Temperature：符号Ｐ２２参照）と、電力Ｐoutの供給値（Power：符号Ｐ２３参照）と、アブレーション時間（後述する、アブレーションの開始時からの経過時間Δｔｓｎ）の情報（Ablation Time：符号Ｐ２４参照）とが、それぞれ表示されている。更に、この表示部３４の例では、図４中に示したように、インピーダンス値Ｚの現在値（符号Ｐ２１参照）とともに、前述したブレイク回数Ｎｂのカウント値が、併せて表示されている。加えて、この表示部３４の例では、図４中の符号Ｐ２５で示したように、アブレーションの開始時から初回のブレイク状態となるまでの経過時間（前述したタイミングｔ１までの時間）と、電力Ｐoutの供給動作によるエネルギー量ΔＥ（アブレーションの開始時からの、電力Ｐoutの供給値の積算値（エネルギー積算値，ジュール量））とがそれぞれ、表示されるようになっている。

【0046】

（Ｃ．本実施の形態のアブレーション）
続いて、図１～図４に加えて、図５Ａ～図１１を参照して、本実施の形態のアブレーションシステム５におけるアブレーションについて、詳細に説明する。

【0047】

ここで、図５Ａ，図５Ｂは、本実施の形態のアブレーションの処理例を、流れ図で表したものである。また、図６は、図５Ａに示した一部の処理（後述するステップＳ１７の処理：必要に応じて電力Ｐoutの供給値を変更する処理）の詳細処理例を、流れ図で表したものである。また、図７は、後述する電力Ｐoutの供給再開（図５ＡのステップＳ１６）、および、後述する電力Ｐoutの供給値変更（図５ＡのステップＳ１７）の際の、動作モードの一例を表したものである。また、図８～図１１はそれぞれ、図６に示した処理（上記したステップＳ１７の処理）の際のタイミング波形例を、模式的に表したものである。なお、これらの図８～図１１ではそれぞれ、横軸は時間を示しており、縦軸は、電力Ｐoutの供給値およびインピーダンス値Ｚを、示している。

【0048】

この本実施の形態のアブレーションでは、まず、前述した閾値Ｚth（インピーダンス値Ｚの閾値）や、後述する閾値Ｎth（ブレイク回数Ｎｂの閾値）等を含む、各種パラメータの設定が行われる（図５ＡのステップＳ１０）。このような各種パラメータとしては、上記した閾値Ｚth，Ｎthの他、閾値ΔＺth（後述するインピーダンス上昇値ΔＺの閾値）、閾値ΔＴｍth（後述する測定温度Ｔｍの低下量ΔＴｍの閾値）、後述するアブレーションの際の目標時間Δｔｓｅ、および、閾値Δｔｒth（後述する残時間Δｔｒの閾値）等が、挙げられる。また、これらの各種パラメータ（閾値Ｚth，ΔＺth，Ｎth，ΔＴｍth，Δｔｒthおよび目標時間Δｔｓｅ等）の設定値はそれぞれ、電源装置３の操作者による操作に応じて入力部３１から入力され、制御部３３へと供給されるようになっている。

【0049】

なお、上記したインピーダンス値Ｚの閾値Ｚthは、本発明における「第１閾値」の一具体例に対応し、上記したブレイク回数Ｎｂの閾値Ｎthは、本発明における「第２閾値」の一具体例に対応している。また、上記した残時間Δｔｒの閾値Δｔｒthは、本発明における「第３閾値」の一具体例に対応し、上記したインピーダンス上昇値ΔＺの閾値ΔＺthは、本発明における「第４閾値」の一具体例に対応し、上記した測定温度Ｔｍの低下量ΔＴｍの閾値ΔＴｍthは、本発明における「第５閾値」の一具体例に対応している。

【0050】

ここで、閾値Ｎthとしては、ブレイク回数Ｎｂに関して前述したように、例えば２回（Ｎth＝２）（あるいは３回（Ｎth＝３））が挙げられる。また、閾値Ｚthとしては、絶対値で規定する手法（例えば、Ｚth＝１２０［Ω］程度）と、相対値で規定する手法（何Ωもしくは何％上昇したかで規定する手法：例えば、３０Ω程度もしくは３０％程度の上昇など）と、に大別される。更に、この相対値で規定する手法としても、アブレーションの開始時におけるインピーダンス値Ｚを基準として規定する手法と、アブレーション開始後におけるインピーダンス値Ｚの最小値を基準として規定する手法と、が挙げられる。なお、前述したように、このような各種のパラメータの設定値が、操作者による操作に応じて入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め電源装置３内で設定されているようにしてもよい。

【0051】

次に、電極針１と対極板４との間に電源装置３（電源部３２）から電力Ｐoutを供給することで、患部９０に対するアブレーションを開始する（ステップＳ１１）。具体的には、このアブレーションの開始は、電源装置３の操作者による操作に応じて、操作信号Ｓｍが入力部３１から入力されて制御部３３へと供給されることで、実行される。すなわち、この例では、アブレーションが手動で開始されるようになっている。

【0052】

ここで、例えば図８～図１１中の破線の矢印で示したように、このようなアブレーションの開始時ｔｓから、後述する１回目（初回）のブレイク状態へと移行する時点（タイミングｔ１）までの期間においては、制御部３３は、例えば、電力Ｐoutの供給値が上昇していくように制御する。具体的には、図８～図１１の例では、制御部３３は、この期間における電力Ｐoutの供給値が、徐々に（線形的に）上昇していくように制御している。ただし、制御部３３は、例えば、この期間における電力Ｐoutの供給値が、階段状に上昇していくように制御してもよい。なお、この期間における電力Ｐoutの供給値の上昇が、制御部３３によって自動的に制御されるのではなく、電源装置３の操作者による操作（操作信号Ｓｍ）に応じて、手動で制御されるようにしてもよい。

【0053】

続いて、このようなアブレーションが開始されると、まず、電源部３２が、電極針１と対極板４との間のインピーダンス値Ｚを測定すると共に、前述した電極針１の先端付近での測定温度Ｔｍについての測定が、電極針１にて行われる（ステップＳ１２）。言い換えると、制御部３３は、この時点における、インピーダンス値Ｚの測定情報と、測定温度Ｔｍを示す温度情報Ｉｔとを、それぞれ取得する（図１参照）。

【0054】

そして、これらのインピーダンス値Ｚおよび測定温度Ｔｍがそれぞれ、電源部３２や電極針１から制御部３３へと供給されると、次に制御部３３は、以下の判定を行う。すなわち、制御部３３は、インピーダンス値Ｚが、ステップＳ１０において設定された閾値Ｚthよりも大きいのか否か（Ｚ＞Ｚthを満たすのか否か）、つまり、前述したブレイク状態へと移行したのか否かについて、判定を行う（ステップＳ１３）。ここで、インピーダンス値Ｚが閾値Ｚth以下である（Ｚ＞Ｚthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ１３：Ｎ）、上記したステップＳ１２へと戻り、インピーダンス値Ｚ等の測定が、再度行われる。

【0055】

一方、インピーダンス値Ｚが閾値Ｚthよりも大きい（Ｚ＞Ｚthを満たす）と判定された場合（ステップＳ１３：Ｙ）、前述したブレイク状態（ここでは、１回目のブレイク状態）へと移行したことを意味する。そこで、この場合、次に制御部３３は、このブレイク状態の回数（ブレイク回数Ｎｂ：ここでは、Ｎｂ＝１）を自動的にカウントする（ステップＳ１４）。なお、このブレイク回数Ｎｂのカウント値は、例えば制御部３３内の各種記憶媒体に、随時記憶されることになる。

【0056】

また、このステップＳ１４において、制御部３３は、このような１回目のブレイク状態へと移行する際（１回目のブレイク時）における、各種パラメータを記憶する。具体的には、制御部３３は、まず、アブレーションの開始時ｔｓから現時点（ここでは、タイミングｔ１）までの経過時間Δｔｓｎ（図８参照）を、記憶する。また、制御部３３は、１回目のブレイク状態へと移行する際（例えば、ブレイク状態へと移行する時点や、インピーダンス値Ｚが安定化した時点など）における、電力Ｐoutの供給値（電力供給値Ｐout１：図８～図１１参照）を、記憶する。更に、制御部３３は、１回目のブレイク状態への移行前における、前述した測定温度Ｔｍ（例えば、移行前の所定期間内での平均温度）を、記憶する。

【0057】

続いて、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ１を用いて、電源部３２からの電力Ｐoutの供給を、上記した電力供給値Ｐout１を基準として、一時的に低下または停止させることで、アブレーションを一時的に停止させる（ステップＳ１５：図８～図１１中の電力Ｐoutにおける破線の矢印参照）。これにより前述したように、インピーダンス値Ｚが再度低下し、ブレイク状態から抜けることになる（図８～図１１参照）。

【0058】

次に、制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を、上記した電力供給値Ｐout１から所定の減少値ΔＰ１（例えば、２０［Ｗ］程度）の分だけ低下させた電力供給値Ｐout２（＝Ｐout１－ΔＰ１）に設定した状態で、電力Ｐoutの供給（アブレーション）を再開させる（ステップＳ１６：図８～図１１中の電力Ｐoutにおける破線の矢印参照）。この電力供給値Ｐout２は、例えば、ブレイク状態へと再度移行してしまう直前のぎりぎりの電力供給値（例えば、電力供給値Ｐout１の８０％程度の電力供給値）に設定される。また、制御部３３は、このような電力Ｐoutの供給の再開後においては、次のブレイク状態へと移行するまで、基本的には（後述のステップＳ１７における電力供給値の変更処理が行われる場合を除いて）、電力Ｐoutの供給値が維持されるように制御する（図８～図１１中の電力Ｐoutにおける破線の矢印参照）。

【0059】

ちなみに、制御部３３は、例えば図８中の実線の矢印Ａ１にて示したようにして、上記した減少値ΔＰ１の大きさを調整するようにしてもよい。すなわち、この減少値ΔＰ１の大きさが、予め設定された固定値ではなく、アブレーションの際に随時調整されるようにしてもよい。具体的には、制御部３３は、図８に示したように、アブレーションの開始時ｔｓから終了時ｔｅまでの目標時間Δｔｓｅのうちの、現時点（ここではタイミングｔ１）から終了時ｔｅまでの残時間Δｔｒ（＝目標時間Δｔｓｅ－経過時間Δｔｓｎ）が、長くなるのに従って、この減少値ΔＰ１が大きくなるように調整してもよい。なお、このアブレーションの際の目標時間Δｔｓｅとしては、例えば、６分～１２分程度が挙げられ、一例としては８分程度である。

【0060】

ここで、図７に示したように、このような電力Ｐoutの供給再開（ステップＳ１６）の際の動作モードとしては、例えば、「フルオートモード（第１の動作モード）」と、「セミオートモード（第２の動作モード）」との、２種類の動作モードが挙げられる。なお、このような２種類の動作モードについては、後述する電力Ｐoutの供給値変更（図５ＡのステップＳ１７：例えば、図６のステップＳ１７２，Ｓ１７７，Ｓ１７８）の際にも、同様の動作モードが挙げられる。

【0061】

まず、フルオードモードでは、制御部３３により、電力Ｐoutの供給（アブレーション）を自動的に再開させたり、電力Ｐoutの供給値を自動的に変更させたりする。具体的には、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ１を用いて、電源部３２からの電力Ｐoutの供給を自動的に再開させたり、この電力Ｐoutの供給値を自動的に変更させたりする。つまり、このフルオートモードでは、電力Ｐoutの供給の再開や、電力Ｐoutの供給値の変更がそれぞれ、自動的に行われるようになっている。

【0062】

一方、セミオードモードでは、電源装置３の操作者による操作に応じて入力される操作信号Ｓｍに基づいて、制御部３３が、電力Ｐoutの供給を再開させたり、電力Ｐoutの供給値を変更させたりする。つまり、このセミオートモードでは、電力Ｐoutの供給の再開や、電力Ｐoutの供給値の変更がそれぞれ、手動により行われるようになっている。なお、このような手動による、電力Ｐoutの供給の再開や、電力Ｐoutの供給値の変更の際には、例えば、電源装置３の外部への所定の通知（表示部３４上への所定のメッセージの表示など）を行うことで、電源装置３の操作者に対して、上記した操作を促すようにしてもよい。

【0063】

また、本実施の形態では、例えば電源装置３において、このような２種類の動作モード（「フルオートモード」および「セミオートモード」）が、切り替え可能となっていてもよい（図７中に示した破線の矢印Ｐ３参照）。すなわち、例えば、電源装置３の操作者による操作に応じて入力される操作信号Ｓｍに基づいて、これらの２種類の動作モードが、随時切り替えられるようになっていてもよい。

【0064】

続いて、制御部３３は、必要に応じて、電力Ｐoutの供給値を変更する処理を行う（ステップＳ１７）。このような、必要に応じて電力Ｐoutの供給値を変更する処理における、具体的な各処理については、図６を用いて、以下詳細に説明する。

【0065】

この具体的な各処理では、まず、制御部３３は、初回のブレイク状態への移行前における測定温度Ｔｍ（前述したステップＳ１４にて記憶された測定温度Ｔｍ）を基準として、以下の判定を行う。すなわち、制御部３３は、このような測定温度Ｔｍを基準として、電力Ｐoutの供給の再開（ステップＳ１６）の後における測定温度Ｔｍの低下量ΔＴｍが、ステップＳ１０において設定された閾値ΔＴｍth以上であるのか否か（ΔＴｍ≧ΔＴｍth）を満たすのか否かについて、判定を行う（図６のステップＳ１７０）。なお、このような閾値ΔＴｍthとしては、例えば、５［℃］～２０［℃］程度の値（望ましくは、例えば、１０［℃］～２０［℃］程度の値）が挙げられる。

【0066】

ここで、上記した低下量ΔＴｍが閾値ΔＴｍth未満である（ΔＴｍ≧ΔＴｍthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ１７０：Ｎ）、制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を維持させるようにする（ステップＳ１７１）。なお、その後は、後述するステップＳ１７３へと進むことになる。

【0067】

一方、上記した低下量ΔＴｍが閾値ΔＴｍth以上である（ΔＴｍ≧ΔＴｍthを満たす）と判定された場合には（ステップＳ１７０：Ｙ）、制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を、所定の上昇値ΔＰ２（例えば、５［Ｗ］～１０［Ｗ］程度）の分だけ、上昇させる（ステップＳ１７２）。具体的には、例えば図９に示したように、制御部３３は、この時点（タイミングｔ１２）での電力供給値Ｐout２に対して、上昇値ΔＰ２の分だけ上昇させた供給値（＝Ｐout２＋ΔＰ２）となるように、電力Ｐoutの供給値を設定する。なお、このようにして電力Ｐoutの供給値を上昇させた後には、例えば、上記した測定温度Ｔｍが実際に上昇したのか否かについて、制御部３３にて確認するようにしてもよい。

【0068】

そして、次に制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を維持している状態において、前述した残時間Δｔｒ（＝Δｔｓｅ－Δｔｓｎ）が、ステップＳ１０において設定された閾値Δｔｒth以上であるのか否か（Δｔｒ≧Δｔｒth）を満たすのか否かについて、判定を行う（ステップＳ１７３）。なお、このような閾値Δｔｒthとしては、例えば、３０［ｓｅｃ］～１２０［ｓｅｃ］程度の値（望ましくは、例えば、３０［ｓｅｃ］～６０［ｓｅｃ］程度の値）が挙げられる。

【0069】

ここで、上記した残時間Δｔｒが閾値Δｔｒth以上である（Δｔｒ≧Δｔｒthを満たす）と判定された場合には（ステップＳ１７３：Ｙ）、次に制御部３３は、インピーダンス値Ｚにおける単位時間当たりの上昇値（インピーダンス上昇値ΔＺ）を算出する（ステップＳ１７４ａ）。このインピーダンス上昇値ΔＺとは、次のブレイク状態への移行の兆候度合いを示す、パラメータである。このようなインピーダンス上昇値ΔＺは、インピーダンス値Ｚにおける現在値（Ｚｎ）から、現在から上記した単位時間（例えば６０［ｓｅｃ］程度）の分だけ前までの期間におけるインピーダンス値Ｚの最小値に対応する過去値（Ｚｐ）を差し引くことで、算出されるようになっている（ΔＺ＝Ｚｎ－Ｚｐ）。

【0070】

次いで、制御部３３は、このようにして算出されたインピーダンス上昇値ΔＺが、ステップＳ１０にて設定された閾値ΔＺth以上であるのか否か（ΔＺ≧ΔＺthを満たすのか否か）について、判定を行う（ステップＳ１７５ａ）。なお、このような閾値ΔＺthとしては、例えば、１０［Ω］～２０［Ω］程度の値が挙げられる。

【0071】

ここで、インピーダンス上昇値ΔＺが、閾値ΔＺth未満である（ΔＺ≧ΔＺthを満たさない）と判定された場合（ステップＳ１７５ａ：Ｎ）、次のブレイク状態へと移行する兆候が、発生していないことになる。したがって、この場合には制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を維持させる（ステップＳ１７６ａ）と共に、前述したステップＳ１７３へと戻ることになる。

【0072】

一方、インピーダンス上昇値ΔＺが、閾値ΔＺth以上である（ΔＺ≧ΔＺthを満たす）と判定された場合には（ステップＳ１７５ａ：Ｙ）、次のブレイク状態へと移行する兆候が、発生していることになる（例えば、図１０参照）。したがって、この場合には制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を、所定の減少値ΔＰ３（例えば、５［Ｗ］～１０［Ｗ］程度）の分だけ、更に低下させる（ステップＳ１７７）。具体的には、例えば図１０に示したように、制御部３３は、この時点（タイミングｔ１３）での電力供給値Ｐout２に対して、減少値ΔＰ３の分だけ減少させた供給値（＝Ｐout２－ΔＰ３）となるように、電力Ｐoutの供給値を設定する。これにより図１０中の破線の矢印で示したように、インピーダンス値Ｚがその後に減少していき、次のブレイク状態へと移行する兆候が、抑えられることになる。なお、その後は、前述したステップＳ１７３へと戻ることになる。

【0073】

ここで、前述したステップＳ１７３において、残時間Δｔｒが閾値Δｔｒth未満である（Δｔｒ≧Δｔｒthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ１７３：Ｎ）、次に制御部３３は、前述したステップＳ１７４ａと同様にして、インピーダンス上昇値ΔＺ）を算出する（ステップＳ１７４ｂ）。そして、制御部３３は、前述したステップＳ１７５ａと同様にして、算出されたインピーダンス上昇値ΔＺが、閾値ΔＺth以上であるのか否か（ΔＺ≧ΔＺthを満たすのか否か）について、判定を行う（ステップＳ１７５ｂ）。

【0074】

ここで、インピーダンス上昇値ΔＺが、閾値ΔＺth以上である（ΔＺ≧ΔＺthを満たす）と判定された場合（ステップＳ１７５ｂ：Ｙ）、次のブレイク状態へと移行する兆候が、既に発生していることになる。したがって、この場合には制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を維持させる（ステップＳ１７６ｂ）と共に、後述する図５Ａ中のステップＳ１８へと進むことになる。

【0075】

一方、インピーダンス上昇値ΔＺが、閾値ΔＺth未満である（ΔＺ≧ΔＺthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ１７５ｂ：Ｎ）、次のブレイク状態へと移行する兆候が、依然として発生していないことになる（例えば、図１１参照）。したがって、この場合には制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を、所定の上昇値ΔＰ４（例えば、１０［Ｗ］～２０［Ｗ］程度）の分だけ、上昇させる（ステップＳ１７８）。具体的には、例えば図１１に示したように、制御部３３は、この時点（タイミングｔ１４）での電力供給値Ｐout２に対して、上昇値ΔＰ４の分だけ上昇させた供給値（＝Ｐout２＋ΔＰ４）となるように、電力Ｐoutの供給値を設定する。これにより図１１中の破線の矢印で示したように、インピーダンス値Ｚがその後に上昇していき、次のブレイク状態への移行が、促進されることになる。なお、その後は、前述したステップＳ１７４ｂへと戻ることになる。

【0076】

ここで、上記した図５Ａ中のステップＳ１８では、制御部３３は、アブレーションの開始時ｔｓからの経過時間Δｔｓｎが、前述した目標時間Δｔｓｅまで到達したのか否かについて、判定を行う（ステップＳ１８）。このような経過時間Δｔｓｎが目標時間Δｔｓｅまで到達した場合には（ステップＳ１８：Ｙ）、後述するステップＳ２３へと進む。すなわち、制御部３３は、詳細は後述するが、電源部３２からの電力Ｐoutの供給を自動的に停止（完全停止）させることにより、アブレーションを自動的に終了させる。これにより、患部９０に対するアブレーションが、制御部３３によって自動的に終了させられることになる。

【0077】

一方、経過時間Δｔｓｎが目標時間Δｔｓｅまで到達していない場合には（ステップＳ１８：Ｎ）、制御部３３は、前述したステップＳ１２と同様にして、この時点における、インピーダンス値Ｚの測定情報と、測定温度Ｔｍを示す温度情報Ｉｔとを、それぞれ取得する（図５ＢのステップＳ１９）。そして、次に制御部３３は、前述したステップＳ１３と同様にして、以下の判定を行う。すなわち、制御部３３は、インピーダンス値Ｚが閾値Ｚthよりも大きいのか否か（Ｚ＞Ｚthを満たすのか否か）、つまり、次の（２回目以降の）ブレイク状態へと移行したのか否かについて、判定を行う（ステップＳ２０）。ここで、インピーダンス値Ｚが閾値Ｚth以下である（Ｚ＞Ｚthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ２０：Ｎ）、上記したステップＳ１８へと戻り、上記した経過時間Δｔｓｎが目標時間Δｔｓｅまで到達したのか否かについての判定が、再度行われる。

【0078】

一方、インピーダンス値Ｚが閾値Ｚthよりも大きい（Ｚ＞Ｚthを満たす）と判定された場合（ステップＳ２０：Ｙ）、次のブレイク状態へと移行したことを意味する。そこで、この場合、次に制御部３３は、前述したステップＳ１４と同様にして、このブレイク状態の回数（ブレイク回数Ｎｂ：ここでは、Ｎｂ≧２）を自動的にカウントする（ステップＳ２１）。

【0079】

また、このステップＳ２１においても、前述したステップＳ１４と同様に、制御部３３は、このような２回目以降のブレイク状態へと移行する際（２回目以降のブレイク時）における、各種パラメータを記憶する。具体的にはステップＳ１４と同様に、制御部３３は、経過時間Δｔｓｎや、２回目以降のブレイク状態へと移行した時点での電力Ｐoutの供給値、２回目以降のブレイク状態への移行前における測定温度Ｔｍ（例えば、移行前の所定期間内での平均温度）を、それぞれ記憶する。

【0080】

続いて、制御部３３は、上記したステップＳ２１においてカウントされたブレイク回数Ｎｂが、ステップＳ１０において設定された閾値Ｎth以上であるのか否か（Ｎｂ≧Ｎthを満たすのか否か）について、判定を行う（ステップＳ２２）。ここで、このようなブレイク回数Ｎｂが、閾値Ｎth未満である（Ｎｂ≧Ｎthを満たさない）と判定された場合には（ステップＳ２２：Ｎ）、前述したステップＳ１５へと戻る。すなわち、電力Ｐoutの供給が、再び一時的に低下または停止され、アブレーションが再び一時的に停止することになる。

【0081】

一方、上記したブレイク回数Ｎｂが、閾値Ｎth以上である（Ｎｂ≧Ｎthを満たす）と判定された場合には（ステップＳ２２：Ｙ）、次に制御部３３は、以下の制御を行う。すなわち、この場合には制御部３３は、電源部３２からの電力Ｐoutの供給を自動的に停止（完全停止）させることにより、アブレーションを自動的に終了させる（ステップＳ２３：図８～図１１中の電力Ｐoutにおける破線の矢印参照）。具体的には、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ１を用いて、電力Ｐoutの供給を自動的に停止させる。これにより、患部９０に対するアブレーションが、制御部３３によって自動的に終了させられることになる。

【0082】

ここで、例えば図８～図１１に示したように、本実施の形態では、制御部３３は、このようなアブレーションの自動的終了の際のブレイク回数Ｎｂに関して、例えば、以下のように制御するのが望ましい。すなわち、制御部３３は、アブレーションの開始時ｔｓからの経過時間Δｔｓｎが、目標時間Δｔｓｅまで到達する前に、ブレイク回数Ｎｂが、閾値Ｎthとしての２回に到達して、アブレーションが自動的に終了するように制御するのが望ましい。

【0083】

続いて、制御部３３は、このようにしてアブレーションを自動的に終了させた（ステップＳ２３）後に、液体供給装置２からの冷却用の液体Ｌの供給も、自動的に停止させる（ステップＳ２４）。具体的には、制御部３３は、前述した制御信号ＣＴＬ２を用いて、液体供給部２１からの液体Ｌの供給を、自動的に停止させる。これにより、液体供給装置２の内部と電極針１の内部との間での液体Ｌの循環が停止され（図１参照）、電極針１に対する冷却動作（クーリング）が停止される。

【0084】

以上で、図５Ａ，図５Ｂ，図６に示した一連の処理（本実施の形態のアブレーションの処理例）が、終了となる。

【0085】

（Ｄ．作用・効果）
このようにして、本実施の形態のアブレーションシステム５では、制御部３３はアブレーションの際に、以下のような制御を行う。すなわち、まず、制御部３３は、電極針１と対極板４との間のインピーダンス値Ｚを測定すると共に、このインピーダンス値Ｚが閾値Ｚthを越えてブレイク状態へと移行した回数である、ブレイク回数Ｎｂをカウントする。そして、制御部３３は、このブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎthに到達した場合には、電力Ｐoutの供給を自動的に停止させることにより、アブレーションを自動的に終了させる。これにより、例えば、ブレイク回数Ｎｂを目視等で確認してからアブレーションを手動で終了させる場合や、ブレイク回数Ｎｂを確認せずに所定の待機時間が経過してからアブレーションを自動終了させる場合などと比べ、効果的なアブレーションが容易に実施できるようになる。

【0086】

一方、制御部３３は、このブレイク回数Ｎｂが閾値Ｎthに到達していない場合には、ブレイク状態へと移行する際における電力Ｐoutの供給値（電力供給値Ｐout１）を基準として、電力Ｐoutの供給を一時的に低下または停止させる。そして、制御部３３は、電力Ｐoutの供給値を、上記した電力供給値Ｐout１から所定の減少値ΔＰ１の分だけ低下させた電力供給値Ｐout２に設定した状態で、電力Ｐoutの供給を再開させる。これにより、例えば、上記した電力供給値Ｐout１程度にて電力供給が再開されるような場合（後述する比較例に相当）と比べ、次のブレイク状態へと短時間に移行しにくくなる（次のブレイク状態に移行するまでの時間を、ある程度確保することができる）。したがって、電力供給の再開後におけるアブレーションが有効化され、アブレーション対象（患部９０）に対して効率良く焼灼を行うことができる。具体的には、例えば、電力Ｐoutの供給の休憩時間（上記した一時的な低下または停止の期間：約１５秒程度）においては、アブレーション対象に対してエネルギーを注入できなかったり、ブレイク状態への移行が繰り返されることによって、焦げ付きにより熱伝導が悪くなったり、といったブレイク状態への移行に伴う焼灼効率の低下を、防止し易くなる。したがって、詳細は後述する実施例にて述べるが、例えば前述した図２中の熱凝固領域Ａｈ２（ほぼ球状の領域）のように、患部９０全体への等方的なアブレーションを、容易に行うことができるようになる。その結果、本実施の形態では、アブレーションの際の焼灼効率を向上させることが可能となる。

【0087】

また、本実施の形態では、電力Ｐoutの供給の再開後においては、次のブレイク状態へと移行するまで、電力Ｐoutの供給値が維持されるように制御することから、以下のようになる。すなわち、次のブレイク状態に移行するまでの時間が、更に確保し易くなることから、更に効率良く焼灼が行われる。その結果、アブレーションの際の焼灼効率を、更に向上させることが可能となる。

【0088】

更に、本実施の形態では、電力Ｐoutの供給値を維持している状態において、前述した目標時間Δｔｓｅのうちの現時点から終了時ｔｅまでの残時間Δｔｒが、閾値Δｔｒth以上であると共に、前述したインピーダンス上昇値ΔＺが閾値ΔＺth以上である場合には、電力Ｐoutの供給値を更に低下させることから、以下のようになる。すなわち、目標時間Δｔｓｅまでの残時間Δｔｒがある程度確保されている状況にて、次のブレイク状態へと移行する兆候が発生していることから、電力Ｐoutの供給値を更に低下させることで、次のブレイク状態への短時間での移行が、より回避され易くなる。したがって、より一層効率良く焼灼が行われる結果、アブレーションの際の焼灼効率を、より一層向上させることが可能となる。

【0089】

加えて、本実施の形態では、電力Ｐoutの供給値を維持している状態において、上記した残時間Δｔｒが閾値Δｔｒth未満であると共に、上記したインピーダンス上昇値ΔＺが閾値ΔＺth未満である場合には、電力Ｐoutの供給値を上昇させることから、以下のようになる。すなわち、目標時間Δｔｓｅまでの残時間Δｔｒが少なくなった状況においても、次のブレイク状態へと移行する兆候が、まだ発生していないことから、電力Ｐoutの供給値を上昇させることで、次のブレイク状態へと強制的に移行し易くし、目標時間Δｔｓｅ内でのアブレーションの終了を促進することができる。したがって、長時間のアブレーションによる患者９の体への負担（詳細は後述）を最小限に抑えつつ、アブレーションの際の焼灼効率を、より一層向上させることが可能となる。

【0090】

また、本実施の形態では、ブレイク状態への移行前における測定温度Ｔｍ（電極針１の先端付近での測定温度）を基準として、電力Ｐoutの供給の再開後における測定温度Ｔｍの低下量ΔＴｍが、閾値ΔＴｍth以上である場合には、電力Ｐoutの供給値を、電力供給値Ｐout２から上昇させることから、以下のようになる。すなわち、電力供給の再開後における測定温度Ｔｍの大幅な低下による、アブレーションの効率低下が回避される結果、アブレーションの際の焼灼効率を、更に向上させることが可能となる。

【0091】

更に、本実施の形態では、上記した残時間Δｔｒが長くなるのに従って、上記した減少値ΔＰ１が大きくなるように調整することから、以下のようになる。すなわち、残時間Δｔｒが長いほど、減少値ΔＰ１が大きくなるように調整されることで、次のブレイク状態への短時間での移行が、更に回避され易くなる。したがって、更に効率良く焼灼が行われる結果、アブレーションの際の焼灼効率を、更に向上させることが可能となる。

【0092】

加えて、本実施の形態では、アブレーションの開始時ｔｓからの経過時間Δｔｓｎが、上記した目標時間Δｔｓｅまで到達する前に、ブレイク回数Ｎｂが、閾値Ｎthとしての２回に到達して、アブレーションが自動的に終了するように制御することから、以下のようになる。すなわち、最小限のブレイク回数（Ｎｂ＝２）に抑えつつ、アブレーションが終了することから、アブレーションの際の患者９の体への負担を最小限に抑えつつ、焼灼効率を向上させることが可能となる。

【0093】

具体的には、アブレーション時間内にブレイク回数Ｎｂが必要以上に多くなってしまう（例えば、３回以上や４回以上）と、アブレーションによる治療の際に、患部９０に対して必要以上に多くのブレイク状態が付与されることになる。その結果、患者９が感じる疼痛が大きくなり、患者９の体への負担も大きくなってしまうおそれがある。

【0094】

ここで、この疼痛とは、治療の際に患者９が感じる痛みのことを意味しており、例えば、脊髄神経を介した関連痛として、右肩などが痛むことが多いと言われている。なお、ブレイク状態ではインピーダンス値Ｚが急上昇するため、電力Ｐoutを例えば定電力出力する場合には、出力電圧も急上昇する。また、ブレイク状態への移行前には、患部９０での温度も上昇する傾向にある。したがって、この疼痛には、電気的および熱的の双方の発生要因があると言われている。

【0095】

［実施例］
続いて、本実施の形態の実施例について、比較例と比較しつつ説明する。

【0096】

図１２は、比較例および実施例に係るアブレーションの際のタイミング波形例（実測波形例）を、表したものである。具体的には、図１２（Ａ）は、比較例に係るアブレーションの際のタイミング波形例を示し、図１２（Ｂ）は、実施例に係るアブレーションの際のタイミング波形例を示している。詳細には、これらの図１２（Ａ），図１２（Ｂ）ではそれぞれ、インピーダンス値Ｚ［Ω］、電極針１の先端付近での測定温度Ｔｍ［℃］および電力Ｐout［Ｗ］が、時間軸に沿って共通単位で示されている。

【0097】

まず、図１２（Ａ）に示した比較例における各条件および各測定結果は、以下の通りである。
・アブレーション対象（検体）：豚摘出肝臓
・電極針１の先端付近の電極部１１の長さ（先端部長）：３［ｃｍ］
・アブレーション開始時の電力Ｐoutの供給値（開始時出力）：４０［Ｗ］
・初回ブレイク時（ｔ＝１）までの電力Ｐoutの上昇方式：１０［Ｗ／ｍｉｎ］，線形上昇
・ブレイク回数Ｎｂ：２
・初回ブレイク後の電力供給再開時における電力Ｐoutの減少値ΔＰ１：１０［Ｗ］
（再開後の電力Ｐout：線形に上昇させる設定（図１２（Ａ）中の破線の矢印参照））
・ｔ１＝４分５２秒
・ｔ２＝５分５８秒（ｔ１～ｔ２の期間：１分０６秒）
・アブレーション対象の熱凝固領域における縦方向長：４０．８［ｍｍ］
・アブレーション対象の熱凝固領域における横方向長：２８．２［ｍｍ］

【0098】

一方、図１２（Ｂ）に示した実施例における各条件および各測定結果は、以下の通りである。
・アブレーション対象（検体）：豚摘出肝臓
・電極針１の先端付近の電極部１１の長さ（先端部長）：３［ｃｍ］
・アブレーション開始時の電力Ｐoutの供給値（開始時出力）：４０［Ｗ］
・初回ブレイク時（ｔ＝１）までの電力Ｐoutの上昇方式：１０［Ｗ／ｍｉｎ］，線形上昇
・ブレイク回数Ｎｂ：２
・初回ブレイク後の電力供給再開時における電力Ｐoutの減少値ΔＰ１：３０［Ｗ］
（再開後の電力Ｐout：維持した状態に設定（図１２（Ｂ）中の破線の矢印参照））
・ｔ１＝４分５４秒
・ｔ２＝１１分０７秒（ｔ１～ｔ２の期間：６分１３秒）
・アブレーション対象の熱凝固領域における縦方向長：３８．１［ｍｍ］
・アブレーション対象の熱凝固領域における横方向長：３６．２［ｍｍ］

【0099】

このように、比較例と実施例とでは、基本的な条件は一致している。ただし、初回ブレイク後の電力供給再開時における電力Ｐoutの減少値ΔＰ１が、比較例では比較的小さい（初回のブレイク段階での電力供給値と同程度にて電力供給を再開している）一方で、実施例では、大きくなっている。また、比較例では、再開後の電力Ｐoutを、線形に上昇させる設定としている一方、実施例では、再開後の電力Ｐoutを維持させる設定としている。

【0100】

これにより比較例では、１回目のブレイク時から２回目のブレイク時までの期間（ｔ１～ｔ２の期間）が、非常に短くなっており（１分０６秒）、２回目のブレイク状態へと短時間に移行してしまっていることが分かる（図１２（Ａ）参照）。一方で、実施例では、１回目のブレイク時から２回目のブレイク時までの期間（ｔ１～ｔ２の期間）が、比較例と比べて約６倍もの長さとなっており（６分１３秒）、２回目のブレイク状態に移行するまでの時間が、ある程度確保できていることが分かる（図１２（Ｂ）参照）。

【0101】

その結果、比較例では、アブレーション対象の熱凝固領域における縦方向長と横方向長との差（１２．６［ｍｍ］）が大きくなっており、アブレーション対象に対して、非等方的なアブレーションとなってしまっていることが分かる。一方、実施例では、アブレーション対象の熱凝固領域における縦方向長と横方向長との差（１．９［ｍｍ］）が非常に小さくなっており（比較例の場合の（１／６）以下の値）、アブレーション対象に対して、前述した等方的なアブレーションが行われていることが分かる。

【0102】

以上のことから、実施例では比較例と比べて、アブレーションの際の焼灼効率が向上していることが、実際に確認されたと言える。

【0103】

＜２．変形例＞
続いて、上記実施の形態の変形例について説明する。この変形例では、上記実施の形態で説明したアブレーションの処理例をベースとしたうえで、後述する所定の判定結果に応じて、前述した電力供給値Ｐout１についての置き換え処理を行う例となっている。なお、以下では、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。

【0104】

［構成・動作］
図１３は、参考例に係るアブレーションの際のタイミング波形例を、模式的に表したものである。図１４は、本変形例に係るアブレーションの際のタイミング波形例を、模式的に表したものである。

【0105】

なお、これらの図１３，図１４ではそれぞれ、横軸は時間を示しており、縦軸は、電力Ｐoutの設定値、電力Ｐoutの実出力値（Ｐout’）、インピーダンス値Ｚ、および、アブレーションの際の電圧Ｖを、示している。また、これらの図１３，図１４の下方ではそれぞれ、電力Ｐoutの設定値および実出力値（Ｐout’）における時系列変化の例を、模式的に示している。更に、これらの図１３，図１４に示した例ではそれぞれ、前述したフルオートモードにて、電力Ｐoutの供給値を階段状に上昇させていく制御（２０［Ｗ／ｍｉｎ］の上昇率）になっていると共に、前述した所定の減少値ΔＰ１＝２０［Ｗ］となっている。

【0106】

（参考例の処理例）
最初に、図１３に示した参考例のように、上記実施の形態で説明したアブレーションの処理例では、例えば、以下のようなケースが生じ得る。

【0107】

すなわち、まず、インピーダンス値Ｚが高い場合、アブレーションの際の電圧Ｖには上限があることから、アブレーションの際での実際の電力Ｐout（実出力値Ｐout’）が、電力Ｐoutの設定値まで上がらなくなり、頭打ち状態になってしまう場合がある。具体的には、図１３に示した参考例では、２４０［ｓ］付近までは、電力Ｐoutの設定値と実出力値Ｐout’とが一致しているが、その後の期間では、以下のようになっている。すなわち、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’が、図１３中の破線の矢印で示したように、電力Ｐoutの設定値と乖離してしまい（設定値まで到達しなくなってしまい）、実出力値Ｐout’が頭打ち状態となっている。なお、このようなブレイク状態への移行前における頭打ち状態期間Δｔｐ付近）では、図１３中に示したように、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’が最大値（Ｐout’（max））になっていると共に、アブレーションの際の電圧Ｖも上限値（最大電圧値Ｖmax）になっている。

【0108】

このようにして、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’が頭打ち状態になると、ブレイク状態への移行後の電力供給再開の際に、電力Ｐout（前述した電力供給値Ｐout２）の実出力値Ｐout’が、ブレイク状態へと移行する際の電力供給値Ｐout１の実出力値Ｐout’と、ほとんど差が無くなってしまう場合が生じ得る（図１３中の符号Ｐ６１参照）。言い換えると、例えば図１３中に示したように、電力供給値Ｐout１の設定値から電力供給値Ｐout２の設定値への減少分に対応する、前述した所定の減少値（－ΔＰ１）が、実際には担保されなくなってしまう場合が生じ得る。これは、例えば図１３中の符号Ｐ５１内に示したように、電力供給値Ｐout１の設定値（１４０［Ｗ］）を基準として、減少値ΔＰ１（２０［Ｗ］）の分だけ差し引くことで、電力供給値Ｐout２の設定値（１２０［Ｗ］）を算出しているためである。したがって、この図１３の参考例では、電力供給値Ｐout２の実出力値Ｐout’（１００［Ｗ］）が、電力供給値Ｐout１の実出力値Ｐout’（１００［Ｗ］）と、同じ値になってしまっている。

【0109】

そして、ブレイク状態への移行後の電力供給再開の際に、上記した所定の減少値（－ΔＰ１）が、実際には担保されなくなってしまうと、実施の形態にて説明したように、次のブレイク状態へと短時間に移行し易くなってしまうおそれがある。具体的には、例えば図１３の参考例では、タイミングｔ１での１回目のブレイク状態（Ｎｂ＝１）の後、電力供給が再開された直後のタイミングｔ２において、次の２回目のブレイク状態へと移行している（Ｎｂ＝２）。このようにして、次のブレイク状態に移行するまでの時間が、ある程度確保されにくくなると、実施の形態にて説明したように、電力供給の再開後でのアブレーションが不十分となり、アブレーションの対象（患部９０）に対する焼灼効率が、低下してしまうおそれがある。

【0110】

（本変形例の処理例）
そこで、例えば図１４に示したように、本変形例では以下のようにして、ブレイク状態の期間中に、制御部３３が、上記した電力供給値Ｐout１の設定値についての、置き換え処理を行う。言い換えると、制御部３３は、上記したようにして、減少値ΔＰ１の分だけ差し引いて電力供給値Ｐout２の設定値を算出する際の、基準値を見直す処理を行う。

【0111】

まず、本変形例では制御部３３は、上記したように、アブレーションの際の電圧Ｖが上限値（最大電圧値Ｖmax）に到達したことに起因して、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’が頭打ち状態になっているのか否かの判定結果に応じて、ブレイク状態の期間中に、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行う。具体的には、詳細は後述するが（図１５Ａ，図１５Ｂ）、制御部３３は、そのような頭打ち状態になっていると判定された場合には、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を実行する一方、頭打ち状態になっていないと判定された場合には、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を実行しないようにする。

【0112】

この際に制御部３３は、ブレイク状態への移行前の期間における、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’に基づいて、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行う。つまり、上記した図１３の参考例では、電力供給値Ｐout１の設定値を基にして、電力供給値Ｐout２を設定（算出）しているのに対し、本変形例では、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’を基にして電力供給値Ｐout２が設定（算出）されるように、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行う。

【0113】

具体的には、図１４に示した例では、制御部３３は、ブレイク状態への移行前での頭打ち状態期間Δｔｐ付近における、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’に基づいて、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行っている。より具体的には、図１４の例では制御部３３は、ブレイク状態への移行前における、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’の最大値（Ｐout’（max））を、電力供給値Ｐout１へと置き換えることによって、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行っている（図１４中の×（バツ）印、および、符号Ｐ７２で示した破線の矢印参照）。これは、例えば図１４に示したように、ブレイク状態へと移行する直前の期間では、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’が、最大値Ｐout’（max）から急激に低下する傾向にあるためである。

【0114】

これにより本変形例では、例えば図１４に示したように、上記した置き換え処理後の電力供給値Ｐout１を基準として、減少値ΔＰ１の分だけ差し引くことで、電力供給再開の際における電力供給値Ｐout２の設定値が、算出される。したがって、本変形例では図１３に示した参考例とは異なり、上記した頭打ち状態となった場合であっても、電力供給値Ｐout１の設定値から電力供給値Ｐout２の設定値への減少分に対応する、上記した減少値（－ΔＰ１）が、実際にも担保されることになる（図１４中の符号Ｐ６２参照）。これは、例えば図１４中の符号Ｐ５２内に示したように、電力供給値Ｐout１の実出力値Ｐout’（この例では、最大値Ｐout’（max）＝１００［Ｗ］）を基準として、減少値ΔＰ１（２０［Ｗ］）の分だけ差し引くことで、電力供給値Ｐout２の設定値（８０［Ｗ］）を算出しているためである。

【0115】

このようにして本変形例では、例えば図１４に示したように、図１３に示した参考例とは異なり、アブレーションの際に上記した頭打ち状態になった場合においても、以下のようになる。すなわち、詳細は後述するが、次の（２回目の）ブレイク状態への短時間での移行が回避され易くなり（次のブレイク状態に移行するまでの時間が、ある程度確保され易くなり）、効率良く焼灼が行われるようになる。

【0116】

（電力供給値Ｐout１の置き換え処置等の詳細）
ここで、本変形例に係る、このような電力供給値Ｐout１の置き換え処理等は、詳細には、例えば以下のようにして行われる。

【0117】

図１５Ａ，図１５Ｂはそれぞれ、本変形例に係るアブレーションの際の処理例（上記した電力供給値Ｐout１の置き換え処理等を含む処理例）を、流れ図で表したものである。これらの図１５Ａ，図１５Ｂに示した処理例は、実施の形態にて説明した図５Ａ，図５Ｂの処理例において、一部の処理を追加または変更したものとなっている。したがって、以下では、これらの追加または変更した部分の処理例（以下説明する、ステップＳ１２ａ，Ｓ１４ａ，Ｓ３１，Ｓ３２，Ｓ１９ａ，Ｓ２１ａ）について、抜粋して説明する。

【0118】

まず、図１５Ａ中のステップＳ１２ａおよび図１５Ｂ中のステップＳ１９ａではそれぞれ、前述したステップＳ１２，Ｓ１９（図５Ａ，図５Ｂ）と同様に、電源部３２がインピーダンス値Ｚを測定すると共に、測定温度Ｔｍについての測定が、電極針１にて行われる。また、これらのステップＳ１２ａ，Ｓ１９ａでは更に、前述した電圧Ｖの測定情報が、電源部３２から制御部３３へと供給される。このようにして制御部３３は、これらの各時点における、インピーダンス値Ｚおよび電圧Ｖの測定情報と、測定温度Ｔｍを示す温度情報Ｉｔとを、それぞれ取得する。

【0119】

また、図１５Ａ中のステップＳ１４ａおよび図１５Ｂ中のステップＳ２１ａではそれぞれ、前述したステップＳ１４，Ｓ２１（図５Ａ，図５Ｂ）と同様に、制御部３３が、前述したブレイク回数Ｎｂを自動的にカウントする。また、これらのステップＳ１４ａ，Ｓ２１ａでは更に、制御部３３は、これらの各時点における、前述した経過時間Δｔｓｎ、電力Ｐoutの供給値（電力供給値Ｐout１）および測定温度Ｔｍに加え、ブレイク状態での電圧Ｖ（電圧値Ｖｂ：図１３，図１４参照）を、それぞれ記憶する。

【0120】

そして、図１５Ａ中のステップＳ３１（前述したステップＳ１５の直後のステップ）では、制御部３３は、上記したブレイク状態での電圧値Ｖｂが、最大電圧値Ｖmax（図１３，図１４参照）に到達しているのか否か（Ｖｂ＝Ｖmaxとなっているのか否か）について、判定を行う。これにより、制御部３３は、前述したブレイク前の電力Ｐoutの実出力値（Ｐout’）が、前述した頭打ち状態になっているのか否かについての、判定を行うことになる。なお、上記した最大電圧値Ｖmaxは、例えば、設計時などに予め設定される値となっているため、この例では前述したステップＳ１０（電源装置３の操作者による各種パラメータの設定処理）では、設定されないようになっている。

【0121】

ここで、Ｖｂ＝Ｖmaxとはなっていない（上記した実出力値Ｐout’が、前述した頭打ち状態とはなっていない）と判定された場合には（ステップＳ３１：Ｎ）、前述した電力供給値Ｐout１の置き換え処理（以下のステップＳ３２）が、実行されないことになる。すなわち、この場合には制御部３３は、そのような電力供給値Ｐout１の置き換え処理を実行せずに、前述したステップＳ１６へと進むことになる。

【0122】

一方、Ｖｂ＝Ｖmaxとなっている（上記した実出力値Ｐout’が、前述した頭打ち状態となっている）と判定された場合には（ステップＳ３１：Ｙ）、次に制御部３３は、上記した電力供給値Ｐout１の置き換え処理を、実行する（ステップＳ３２）。具体的には、例えば前述したように、制御部３３は、ブレイク前（ブレイク状態への移行前の期間）における電力Ｐoutの実出力値（Ｐout’）に基づいて、そのような電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行う。より具体的には、例えば前述したように、制御部３３は、そのような実出力値Ｐout’の最大値（Ｐout’（max）：図１３，図１４参照）を、電力供給値Ｐout１として置き換える（Ｐout１＝Ｐout’（max））ことによって、そのような置き換え処理を行う。なお、その後は、前述したステップＳ１６へと進むことになる。

【0123】

以上で、図１５Ａ，図１５Ｂに示した一連の処理についての説明が、終了となる。

【0124】

（Ｐoutの設定値・実出力値の外部出力例）
ここで、本変形例では、例えば前述した図４中に示したように、表示部３４上において電力Ｐoutの供給値（Power：符号Ｐ２３参照）を表示する（外部へ情報出力を行う）際に、そのような電力Ｐoutの設定値および実出力値（Ｐout’）の双方を、時系列にて表示（出力）するようにしてもよい。

【0125】

具体的には、図４の例では、符号Ｐ２３で示した電力Ｐoutの供給値として、電力Ｐoutの設定値（符号Ｐ２３ａ）と実出力値Ｐout’（符号Ｐ２３ｂ参照）とがそれぞれ、互いに区別した態様で、表示部３４上に個別に表示されている。より具体的には、図４の例では、電力Ｐoutの設定値（符号Ｐ２３ａ）が、分数における分母の位置となり、実出力値Ｐout’（符号Ｐ２３ｂ参照）が、その分数における分子の位置となるように、表示部３４上に表示されている。つまり、この図４の例では、前述した図１３，図１４の下方において模式的に示した、電力Ｐoutの設定値および実出力値（Ｐout’）における時系列変化と同様の形式にて、表示部３４上での表示がなされている。

【0126】

なお、図４の例では、表示部３４上にそのような各種情報が表示される場合（表示部３４が、本発明における「出力部」の一例となっている場合）となっているが、この例には限られない。すなわち、例えば、所定の音声の外部出力等の、他の手法を用いて、各種情報が外部に出力されるようにしてもよい。

【0127】

［作用・効果］
このようにして本変形例では、アブレーションの際の電圧Ｖが上限値に到達したことに起因して、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’が頭打ち状態になっているのか否かの判定結果に応じて、ブレイク状態の期間中に、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行うようにしたので、以下のようになる。すなわち、前述したように、そのような頭打ち状態になっていることに起因して、電力供給再開の際における電力供給値Ｐout２の実出力値が、上記した電力供給値Ｐout１とほとんど差が無くなってしまう（前述した所定の減少値（－ΔＰ１）が、実際には担保されなくなってしまう）状況の発生が、防止され易くなる。つまり、そのような頭打ち状態になった場合においても、前述したように、次のブレイク状態への短時間での移行が回避され易くなり、効率良く焼灼が行われるようになる。その結果、本変形例では、実施の形態（例えば前述した参考例）と比べ、アブレーションの際の焼灼効率を更に向上させることが可能となる。

【0128】

また、本変形例では、ブレイク状態への移行前の期間における電力Ｐoutの実出力値Ｐout’に基づいて、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行うようにしたので、以下のようになる。すなわち、本変形例ではまず、ブレイク状態への移行前の期間における電力Ｐoutの設定値ではなく、そのような期間における電力Ｐoutの実出力値Ｐout’を基にして、電力供給値Ｐout１の置き換え処理が行われる。つまり、上記した頭打ち状態になった場合、前述したように、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’が設定値と乖離してしまう（設定値まで到達しなくなってしまう）ことから、電力Ｐoutの実出力値Ｐout’を基にして電力供給値Ｐout１の置き換え処理が行われることで、上記した電力供給再開の際に、上記した所定の減少値（－ΔＰ１）が、実際に担保され易くなる。その結果、上記した頭打ち状態になった場合においても、次のブレイク状態への短時間での移行が、更に回避され易くなることから、アブレーションの際の焼灼効率の更なる向上を図ることが可能となる。

【0129】

更に、本変形例では、ブレイク状態への移行前における電力Ｐoutの実出力値Ｐout’の最大値（Ｐout’（max））を、電力供給値Ｐout１として置き換えることによって、上記した電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行うようにした場合には、以下のようになる。すなわち、上記した頭打ち状態になった場合においても、次のブレイク状態への短時間での移行が、より一層回避され易くなる。その結果、アブレーションの際の焼灼効率を、より一層向上させることが可能となる。

【0130】

加えて、本変形例では、表示部３４において、電力Ｐoutの供給の際の設定値および実出力値（Ｐout’）の双方を、時系列にて外部へと出力するようにしたので、以下のようになる。すなわち、例えば、上記した頭打ち状態となっている（電力Ｐoutの設定値と実出力値Ｐout’とが、異なる値になっている）のか否かや、どの程度の頭打ち状態であるのか（電力Ｐoutの設定値と実出力値Ｐout’とが、どの程度乖離している状態であるのか）等の状況を、電源装置３の操作者等のユーザが、一見して把握することができる。よって、ユーザの利便性を向上させることが可能となる。

【0131】

＜３．その他の変形例＞
以上、実施の形態、変形例および実施例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。

【0132】

例えば、上記実施の形態等において説明した各部材の材料等は限定されるものではなく、他の材料としてもよい。また、上記実施の形態等では、電極針１の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。更に、上記実施の形態等で説明した各種パラメータの値や範囲、大小関係等についても、上記実施の形態等で説明したものには限られず、他の値や範囲、大小関係等であってもよい。

【0133】

また、上記実施の形態等では、液体供給装置２および電源装置３のブロック構成を具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態等で説明した各ブロックを必ずしも全て備える必要はなく、また、他のブロックを更に備えていてもよい。また、アブレーションシステム５全体としても、上記実施の形態等で説明した各装置に加えて、他の装置を更に備えていてもよい。

【0134】

更に、上記実施の形態等では、電力供給制御機能と液体供給制御機能とを含む、制御部３３における制御動作（アブレーションの手法）について具体的に説明した。しかしながら、これらの電力供給制御機能および液体供給制御機能等における制御手法（アブレーションの手法）については、上記実施の形態等で挙げた手法には限られない。また、上記変形例では、電力供給値Ｐout１の置き換え処理の手法について、具体的に説明したが、例えば他の手法を用いて、電力供給値Ｐout１の置き換え処理を行うようにしてもよい。

【0135】

具体的には、例えば図５Ａ，図５Ｂ，図６，図１５Ａ，図１５Ｂに示したアブレーションの処理例において、場合によっては、例えば、１回目のブレイク状態へと移行する前に、前述した目標時間Δｔｓｅに到達してしまったり、２回目のブレイク状態へと移行する前に、前述したインピーダンス上昇値ΔＺが閾値ΔＺth以上とならないまま（２回目のブレイク状態の兆候が生じないまま）、目標時間Δｔｓｅに到達してしまったり、というケースも生じ得る。ただし、このような場合においても、例えば、目標時間Δｔｓｅを超えても１回目のブレイク状態への移行は必須としたり、目標時間Δｔｓｅを超えても２回目のブレイク状態の兆候の発生は必須としたりするようにしてもよい。

【0136】

また、例えば図５Ａ，図５Ｂ，図６，図１５Ａ，図１５Ｂに示したアブレーションの処理例では、測定温度Ｔｍ（温度情報Ｉｔ）を利用した制御（電力Ｐoutの供給値変更の処理等）を行う場合について説明したが、この場合には限られない。すなわち、例えば、場合によっては、このような測定温度Ｔｍを利用した制御を行わないようにしてもよい。

【0137】

更に、例えば図５Ａ，図５Ｂ，図６，図１５Ａ，図１５Ｂに示したアブレーションの処理例において、アブレーションの際の目標時間Δｔｓｅの代わりに（あるいは、目標時間Δｔｓｅに加えて）、例えば、前述したエネルギー量ΔＥ（アブレーションの開始時ｔｓからの電力Ｐoutの供給値の積算値）を利用して、制御（電力Ｐoutの供給値変更の処理等）を行うようにしてもよい。

【0138】

加えて、上記実施の形態等で説明した一連の処理は、ハードウェア（回路）で行われるようにしてもよいし、ソフトウェア（プログラム）で行われるようにしてもよい。ソフトウェアで行われるようにした場合、そのソフトウェアは、各機能をコンピュータにより実行させるためのプログラム群で構成される。各プログラムは、例えば、上記コンピュータに予め組み込まれて用いられてもよいし、ネットワークや記録媒体から上記コンピュータにインストールして用いられてもよい。

【0139】

また、これまでに説明した各種の例を、任意の組み合わせで適用させるようにしてもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】