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特許7455834手術室用コーティングアプリケータ及びその方法

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-03-15

(45)【発行日】2024-03-26

(54)【発明の名称】手術室用コーティングアプリケータ及びその方法

(51)【国際特許分類】

A61B 90/00 20160101AFI20240318BHJP

A61L 2/23 20060101ALI20240318BHJP

A61L 17/14 20060101ALI20240318BHJP

A61L 29/16 20060101ALI20240318BHJP

A61L 31/16 20060101ALI20240318BHJP

A61L 29/08 20060101ALI20240318BHJP

A61L 29/14 20060101ALI20240318BHJP

A61L 31/14 20060101ALI20240318BHJP

B05D 3/00 20060101ALI20240318BHJP

B05D 1/02 20060101ALI20240318BHJP

B05D 5/00 20060101ALI20240318BHJP

A61L 17/00 20060101ALI20240318BHJP

【ＦＩ】

A61B90/00

A61L2/23

A61L17/14 100

A61L29/16

A61L31/16

A61L29/08 100

A61L29/14 500

A61L31/14 500

B05D3/00 C

B05D1/02 Z

B05D3/00 B

B05D5/00 Z

A61L17/00 100

【請求項の数】 70

(21)【出願番号】P 2021530902

(86)(22)【出願日】2019-11-27

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-02-01

(86)【国際出願番号】 IB2019060232

(87)【国際公開番号】W WO2020110031

(87)【国際公開日】2020-06-04

【審査請求日】2022-09-29

(31)【優先権主張番号】62/773,102

(32)【優先日】2018-11-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512080321

【氏名又は名称】エシコン・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島孝文

(72)【発明者】

【氏名】チチョッキ・フランク

(72)【発明者】

【氏名】タンハウザー・ロバート・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】クリクスノフ・レオ・ビー

【審査官】石川薫

(56)【参考文献】

【文献】特表２００３－５２４４６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１１－５００２２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－０５１４９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００４－５３６６２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００５－５３４３９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０１８１１５９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ１３／００－９０／９８

Ａ６１Ｌ１７／００

Ａ６１Ｌ２／２３

Ａ６１Ｌ１７／１４

Ａ６１Ｌ２９／１６

Ａ６１Ｌ３１／１６

Ａ６１Ｌ２９／０８

Ａ６１Ｌ２９／１４

Ａ６１Ｌ３１／１４

Ｂ０５Ｄ３／００

Ｂ０５Ｄ１／０２

Ｂ０５Ｄ５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

コーティングされる物体上に治療薬のコーティングを適用するための使い捨てコーティングアプリケータ容器であって、
封止可能な容器であって、前記封止可能な容器が、容器底部であって、前記容器底部が上向きに延びる壁を有し、前記上向きに延びる壁が上縁部で終端している、容器底部と、前記上向きに延びる壁によって部分的に形成されたデバイス区画を封止するための閉鎖部であって、前記閉鎖部が前記上向きに延びる壁の前記上縁部に隣接する、閉鎖部と、を有する、封止可能な容器と、
前記デバイス区画と流体連通するように位置付けられた治療薬と、を備え、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、可撓性材料を含み、バッグ状構造の形態である、使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項2】

前記治療薬が担体に取り込まれる、請求項１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項3】

前記治療薬がトリクロサンを含み、前記担体が、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む、請求項２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項4】

前記吸収性ポリマーが、ラクチドグリコリドコポリマーである、請求項３に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項5】

前記治療薬を気化させ、前記治療薬を前記デバイス区画内に流し、前記物体をコーティングするための熱源を更に備える、請求項２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項6】

前記熱源が抵抗ヒータである、請求項５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項7】

前記担体が、前記抵抗ヒータに隣接して位置付けられる、請求項６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項8】

前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、請求項７に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項9】

前記抵抗ヒータが、前記デバイス区画内に配置されている、請求項７に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項10】

前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器の外側に配置される、請求項７に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項11】

前記抵抗ヒータに給電するための電源を更に備える、請求項６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項12】

前記電源が、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、請求項１１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項13】

前記電源が電池である、請求項１２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項14】

前記熱源が化学的熱パックである、請求項５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項15】

蒸気循環ポンプを更に備え、前記蒸気循環ポンプが、前記担体内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通している、請求項６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項16】

ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、請求項１５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項17】

前記蒸気循環ポンプ及び前記ガス循環ポンプが、手動のバルブタイプポンプ又はベローズタイプポンプである、請求項１６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項18】

ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、請求項６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項19】

再循環ポンプを更に備え、前記再循環ポンプが、前記担体及び前記デバイス区画内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通しており、チェックバルブシステムを介して圧力と真空を交互に適用するように構成されている、請求項６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項20】

前記デバイス区画の第１の側面と流体連通する治療薬供給カニューレと、前記デバイス区画の第２の側面と流体連通する吸気カニューレと、を更に備える、請求項６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項21】

前記治療薬供給カニューレと前記吸気カニューレの各々が、その周りに離間配置された複数の開口を有して、前記治療薬をより均一に提供し、戻り吸気ガスをより均一に引き込む、請求項２０に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項22】

前記電源によって給電される再循環ファンを更に備えて、前記再循環ファンが、前記治療薬の移動を促進にする、請求項１１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項23】

前記再循環ファンを制御するためのマイクロプロセッサを更に備える、請求項２２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項24】

外部パワーブロックを更に備え、前記外部パワーブロックが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器をその中に位置付けるため、及び前記担体内に取り込まれた前記治療薬に熱を加えるためのスリットを有する、請求項６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項25】

前記治療薬が流体を含み、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記治療薬を霧化するように動作可能なアトマイザを更に備える、請求項１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項26】

前記アトマイザがネブライザを備える、請求項２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項27】

前記アトマイザが、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動式メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動式フリットネブライザ及び／又は熱駆動式ウィックベースエアロゾル発生器及び／又は加熱キャピラリーエアロゾル発生器及び／又は気化器を備える、請求項２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項28】

前記治療薬が、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む、請求項２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項29】

真空源が前記デバイス区画に適用される、請求項２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項30】

前記熱源が外部誘導又は温水熱源である、請求項５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項31】

前記熱源が、前記治療薬に隣接して位置付けられた金属要素である、請求項３０に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項32】

前記熱源が、外部エネルギ源を備える、請求項３１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項33】

前記熱源が、マイクロ波エネルギ又は高周波エネルギを用いるシステムを含む、請求項３２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項34】

前記物体が外科用インプラント及び／又は医療用デバイスである、請求項１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項35】

前記可撓性材料が、ポリマー、コポリマー、又はそれらのブレンドを含む、請求項１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【請求項36】

治療薬で物体をコーティングする方法であって、
コーティングされる物体を、使い捨てコーティングアプリケータ容器に配置するステップであって、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、封止可能な容器であって、前記封止可能な容器が、容器底部であって、前記容器底部が上向きに延びる壁を有し、前記上向きに延びる壁が上縁部で終端する、容器底部と、前記上向きに延びる壁によって部分的に形成されたデバイス区画を封止するための閉鎖部であって、前記閉鎖部が前記上向きに延びる壁の前記上縁部に隣接する、閉鎖部と、を有する、封止可能な容器と、前記デバイス区画と流体連通するように位置付けられた治療薬と、を備える、ステップと、
前記デバイス区画を封止するステップと、
前記治療薬を、前記治療薬を霧化することによって、封止された前記デバイス区画内に分散させるステップと、
前記治療薬を用いて前記物体をコーティングするステップと、
を含み、
前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が可撓性材料を含み、バッグ状構造の形態である、
方法。

【請求項37】

コーティングされた前記物体を前記デバイス区画から取り外すステップを更に含む、請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

前記治療薬が担体に取り込まれる、請求項３６に記載の方法。

【請求項39】

前記治療薬がトリクロサンを含み、前記担体が、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド又はフィルムを含む、請求項３８に記載の方法。

【請求項40】

前記吸収性ポリマーが、ラクチドグリコリドコポリマーである、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記治療薬を気化させ、前記治療薬を前記デバイス区画内に流し、前記物体をコーティングするための熱源を更に備える、請求項３８に記載の方法。

【請求項42】

前記熱源が抵抗ヒータである、請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

前記担体が、前記抵抗ヒータに隣接して位置付けられる、請求項４２に記載の方法。

【請求項44】

前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、請求項４３に記載の方法。

【請求項45】

前記抵抗ヒータが、前記デバイス区画内に配置される、請求項４３に記載の方法。

【請求項46】

前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器の外側に配置される、請求項４３に記載の方法。

【請求項47】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記抵抗ヒータに給電するための電源を更に備える、請求項４２に記載の方法。

【請求項48】

前記電源が、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、請求項４７に記載の方法。

【請求項49】

前記電源が電池である、請求項４８に記載の方法。

【請求項50】

前記熱源は、化学的熱パックである、請求項４１に記載の方法。

【請求項51】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、蒸気循環ポンプを更に備え、前記蒸気循環ポンプが、前記担体内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通している、請求項４２に記載の方法。

【請求項52】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、請求項５１に記載の方法。

【請求項53】

前記蒸気循環ポンプ及び前記ガス循環ポンプが、手動のバルブタイプポンプ又はベローズタイプポンプである、請求項５２に記載の方法。

【請求項54】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、請求項４２に記載の方法。

【請求項55】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が再循環ポンプを更に備え、前記再循環ポンプが、前記担体及び前記デバイス区画内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通しており、チェックバルブシステムを介して圧力及び真空を交互に適用するように構成されている、請求項４２に記載の方法。

【請求項56】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記デバイス区画の第１の側面と流体連通する治療薬供給カニューレと、前記デバイス区画の第２の側面と流体連通する吸気カニューレと、を更に備える、請求項４２に記載の方法。

【請求項57】

前記治療薬供給カニューレと前記吸気カニューレの各々が、その周りに離間配置された複数の開口を有して、前記治療薬をより均一に提供し、戻り吸気ガスをより均一に引き込む、請求項５６に記載の方法。

【請求項58】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記電源によって給電される再循環ファンを更に備えて、前記再循環ファンが、前記治療薬の移動を促進する、請求項４７に記載の方法。

【請求項59】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記再循環ファンを制御するためのマイクロプロセッサを更に備える、請求項５８に記載の方法。

【請求項60】

前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、外部パワーブロックを更に備え、前記外部パワーブロックが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器をその中に位置付けるため、及び前記担体内に取り込まれた前記治療薬に熱を加えるためのスリットを有する、請求項４３に記載の方法。

【請求項61】

前記治療薬が流体を含み、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記治療薬を霧化するように動作可能なアトマイザを更に備える、請求項３７に記載の方法。

【請求項62】

前記アトマイザがネブライザを備える、請求項６１に記載の方法。

【請求項63】

前記アトマイザが、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動式メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動式フリットネブライザ及び／又は熱駆動式ウィックベースエアロゾル発生器及び／又は加熱キャピラリーエアロゾル発生器及び／又は気化器を備える、請求項６１に記載の方法。

【請求項64】

前記治療薬が、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む、請求項６１に記載の方法。

【請求項65】

真空源が前記デバイス区画に適用される、請求項６１に記載の方法。

【請求項66】

前記熱源が外部誘導又は温水熱源である、請求項４１に記載の方法。

【請求項67】

前記熱源が、前記治療薬に隣接して位置付けられた金属要素である、請求項６６に記載の方法。

【請求項68】

前記熱源が、外部エネルギ源を備える、請求項６６に記載の方法。

【請求項69】

前記物体が外科用インプラント及び／又は医療用デバイスである、請求項３６に記載の方法。

【請求項70】

前記可撓性材料が、ポリマー、コポリマー、又はそれらのブレンドを含む、請求項３６に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年１１月２９日出願の米国仮特許出願第６２／７７３，１０２号に基づく利益を主張するものであり、その内容は全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本出願は、同時に提出され、共通の譲受人がいる、米国仮特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＴＨ６０２０ＷＯＰＣＴ１）及び米国仮特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＴＨ６０２０ＷＯＰＣＴ２）に関連しており、各々の内容は全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0003】

（発明の分野）
本開示は、概して、治療薬で物体をコーティングするための装置及び方法に関し、より具体的には、最小限の中断及び遅延を伴う外科手術の過程で外科用器具又は外科用インプラントを治療薬でコーティングするために手術室で使用するのに好適な装置及び方法に関する。

【背景技術】

【0004】

環境
毎年、約２７００万の外科手術が米国で行われる。術後又は手術部位感染（「ＳＳＩ」）は、全事例のうちの約２～３％に生じている。この率は、毎年、６７５，０００個を超えるＳＳＩの発生に対応する。

【0005】

ＳＳＩの発生は多くの場合、手術において使用されるインプラント式医療用デバイスにコロニーを形成し得る細菌に関連するものである。外科手術の間、周囲大気の細菌が手術部位に侵入し、医療用具に付着することがある。具体的には、細菌は、インプラント式医療用デバイスを周囲組織への経路として使用することによって拡散し得る。医療用デバイスへのそのようなバクテリアコロニー化は、患者の感染及び外傷につながることがある。したがって、ＳＳＩは、患者の治療費を著しく増大させることがある。

【0006】

内部に適用されるか又は組み込まれた抗菌剤を含むインプラント式医療用デバイスが、当技術分野において開示及び／又は例示されてきた。そのような器具の例が、欧州特許出願公開第０７６１２４３号に開示されている。この出願にて例示されている実際の器具には、フレンチパーキュフレックスカテーテルが含まれている。これらのカテーテルは、２，４，４’－トリクロロ－２－ヒドロキシジフェニルエーテル（ＣｉｂａＧｅｉｇｙＩｒｇａｓａｎ（ＤＰ３００））及び他の添加剤を含有するコーティング浴中でディップコーティングされたものである。これらのカテーテルは次いで、エチレンオキシドで滅菌され、３０日間にわたって保管された。そのような溶液でコーティングされたカテーテルは抗菌特性を呈した。すなわち、これらのカテーテルは、コーティングされた後の３０日間にわたり、増殖培地に置かれ微生物の攻撃を受けたときに阻害ゾーンを生じた。

【0007】

参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、Ｓｃａｌｚｏらによる、米国特許出願公開第２００４／０２２０６１４号は、抗菌剤がその上に配置された１つ以上の表面を含む封じ込め区画を含む抗菌性縫合糸アセンブリを記載している。当該抗菌剤は、ハロゲン化ヒドロキシルエーテル、アシルオキシジフェニルエーテル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され、当該封じ込め容器上の細菌のコロニー形成を実質的に阻害するのに十分な量である。縫合が封じ込め容器内に位置付けられ、縫合糸は、その上に配置された抗菌剤を有する１つ以上の表面を含む。当該抗菌剤は、ハロゲン化ヒドロキシルエーテル、アシロキシジフェニルエーテル、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、殺生物剤、消毒剤、防腐剤、抗生物質、抗菌ペプチド、溶解性バクテリオファージ、界面活性剤からなる群から選択される少なくとも１つの活性剤、接着阻害剤、オリゴヌクレオチド、排出ポンプ阻害剤、感光性色素、免疫調整剤、及びキレート剤からなる群より選択される。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0008】

一態様では、コーティングされる物体上に治療薬のコーティングを適用するための使い捨てコーティングアプリケータ容器が提供される。使い捨てコーティングアプリケータ容器は、封止可能な容器であって、封止可能な容器が、容器底部であって、容器底部は上向きに延びる壁を有し、各上向きに延びる壁は上縁部で終端している、容器底部と、上向きに延びる壁によって部分的に形成されたデバイス区画を封止するための閉鎖部であって、閉鎖部は上向きに延びる壁の上縁部に隣接する、閉鎖部と、を有する、封止可能な容器と、デバイス区画と流体連通するように位置付けられた治療薬と、を含み、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、可撓性材料を含み、バッグ状構造の形態である。

【0009】

いくつかの形態では、治療薬は担体に取り込まれる。

【0010】

いくつかの形態では、治療薬はトリクロサンを含み、担体は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。

【0011】

いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0012】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は治療薬を気化させ、治療薬をデバイス区画内に流し、物体をコーティングするための熱源も含む。

【0013】

いくつかの形態では、熱源は抵抗ヒータである。

【0014】

いくつかの形態では、担体は抵抗ヒータに隣接して位置付けられる。

【0015】

いくつかの形態では、抵抗ヒータは、使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される。

【0016】

いくつかの形態では、抵抗ヒータはデバイス区画内に配置される。

【0017】

いくつかの形態では、抵抗ヒータは、使い捨てコーティングアプリケータ容器の外側に配置される。

【0018】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は抵抗ヒータに電力を供給するための電源も含む。

【0019】

いくつかの形態では、電源は、使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される。

【0020】

いくつかの形態では、電源は電池である。

【0021】

いくつかの形態では、熱源は化学的熱パックである。

【0022】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、蒸気循環ポンプを含み、蒸気循環ポンプは、担体内に取り込まれた加熱された治療薬と流体連通している。

【0023】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、ガス循環ポンプを含み、ガス循環ポンプは、デバイス区画と流体連通している。

【0024】

いくつかの形態では、蒸気循環ポンプ及びガス循環ポンプは、手動のバルブポンプ又はベローズタイプポンプである。

【0025】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、再循環ポンプを含み、再循環ポンプは、担体及びデバイス区画内に取り込まれた加熱された治療薬と流体連通し、チェックバルブシステムを介して圧力及び真空を交互に適用するように構成されている。

【0026】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、デバイス区画の第１の側面と流体連通する治療薬供給カニューレと、デバイス区画の第２の側面と流体連通する吸気カニューレと、を含む。

【0027】

いくつかの形態では、治療薬供給カニューレと吸気カニューレ各々は、その周りに離間配置された複数の開口を有して、治療薬をより均一に提供し、戻り吸気ガスをより均一に引き込む。

【0028】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、治療薬の提供及び吸気ガスの戻りを容易にするために、電源によって給電される再循環ファンを含む。

【0029】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、再循環ファンを制御するためのマイクロプロセッサを含む。

【0030】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、外部パワーブロックを含み、外部パワーブロックは、使い捨てコーティングアプリケータ容器をその中に位置付けるため、及び担体内に取り込まれた治療薬に熱を加えるためのスリットを有する。

【0031】

いくつかの形態では、治療薬は流体を含み、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、治療薬を霧化するように動作可能なアトマイザを更に含む。

【0032】

いくつかの形態では、アトマイザはネブライザを含む。

【0033】

いくつかの形態では、アトマイザは、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動式メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動式フリットネブライザ及び／又は熱駆動式ウィックリックエアロゾルジェネレータ及び／若しくは加熱された毛管エアロゾル発生器及び／又は蒸発器を含む。

【0034】

いくつかの形態では、治療薬は、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む。

【0035】

いくつかの形態では、真空源がデバイス区画に適用される。

【0036】

いくつかの形態では、熱源は外部誘導又は温水熱源である。

【0037】

いくつかの形態では、熱源は、治療薬に隣接して位置付けられた金属要素である。

【0038】

いくつかの形態では、熱源は、外部エネルギ源を含む。

【0039】

いくつかの形態では、熱源は、マイクロ波エネルギ又は高周波エネルギを用いるシステムを含む。

【0040】

いくつかの形態では、物体は、外科用インプラント及び／又は医療用デバイスである。

【0041】

いくつかの形態では、可撓性材料は、ポリマー、コポリマー、又はそれらのブレンドを含む。

【0042】

別の態様では、治療薬を用いて物体をコーティングする方法が提供される。本方法は、コーティングされる物体を、使い捨てコーティングアプリケータ容器に配置するステップであって、使い捨てコーティングアプリケータ容器が、封止可能な容器であって、封止可能な容器が、容器底部であって、容器底部が上向きに延びる壁を有し、各上向きに延びる壁が上縁部で終端している、容器底部と、上向きに延びる壁によって部分的に形成されたデバイス区画を封止するための閉鎖部であって、閉鎖部が上向きに延びる壁の上縁部に隣接する、閉鎖部と、を有する、封止可能な容器と、デバイス区画と流体連通するように位置付けられた治療薬と、を備える、ステップと、デバイス区画を封止するステップと、治療薬を、治療薬を霧化することによって、封止されたデバイス区画内に分散させるステップと、治療薬を用いて物体をコーティングするステップと、を含み、使い捨てコーティングアプリケータ容器が可撓性材料を含み、バッグ状構造の形態である。

【0043】

いくつかの形態では、方法は、コーティングされた物体をデバイス区画から取り外すステップを含む。

【0044】

いくつかの形態では、治療薬は担体に取り込まれる。

【0045】

いくつかの形態では、治療薬はトリクロサンを含み、担体は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。

【0046】

いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0047】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、治療薬を気化させ、治療薬をデバイス区画内に流し、物体をコーティングするための熱源を更に含む。

【0048】

いくつかの形態では、熱源は抵抗ヒータである。

【0049】

いくつかの形態では、担体は抵抗ヒータに隣接して位置付けられる。

【0050】

いくつかの形態では、抵抗ヒータは、使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される。

【0051】

いくつかの形態では、抵抗ヒータはデバイス区画内に配置される。

【0052】

いくつかの形態では、抵抗ヒータは、使い捨てコーティングアプリケータ容器の外側に配置される。

【0053】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、抵抗ヒータに給電するための電源を更に備える。

【0054】

いくつかの形態では、電源は、使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される。

【0055】

いくつかの形態では、電源は電池である。

【0056】

いくつかの形態では、熱源は化学的熱パックである。

【0057】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、蒸気循環ポンプを更に備え、蒸気循環ポンプは、担体内に取り込まれた加熱された治療薬と流体連通している。

【0058】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、ガス循環ポンプを更に備え、ガス循環ポンプは、デバイス区画と流体連通している。

【0059】

いくつかの形態では、蒸気循環ポンプ及びガス循環ポンプは、手動のバルブポンプ又はベローズタイプポンプである。

【0060】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、再循環ポンプを更に備え、再循環ポンプは、担体及びデバイス区画内に取り込まれた加熱された治療薬と流体連通し、チェックバルブシステムを介して圧力及び真空を交互に適用するように構成されている。

【0061】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、デバイス区画の第１の側面と流体連通する治療薬供給カニューレと、デバイス区画の第２の側面と流体連通する吸気カニューレと、を更に備える。

【0062】

【0063】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、治療薬の提供及び吸気ガスの戻りを容易にするために、電源によって給電される再循環ファンを更に備える。

【0064】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、再循環ファンを制御するためのマイクロプロセッサを更に備える。

【0065】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、外部パワーブロックを更に備え、外部パワーブロックは、使い捨てコーティングアプリケータ容器をその中に位置付けるため、及び担体内に取り込まれた治療薬に熱を加えるためのスリットを有する。

【0066】

【0067】

いくつかの形態では、アトマイザはネブライザを含む。

【0068】

【0069】

いくつかの形態では、治療薬は、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む。

【0070】

いくつかの形態では、真空源がデバイス区画に適用される。

【0071】

いくつかの形態では、熱源は外部誘導又は温水熱源である。

【0072】

いくつかの形態では、熱源は、治療薬に隣接して位置付けられた金属要素である。

【0073】

いくつかの形態では、熱源は、外部エネルギ源を含む。

【0074】

いくつかの形態では、物体は、外科用インプラント及び／又は医療用デバイスである。

【0075】

いくつかの形態では、可撓性材料は、ポリマー、コポリマー、又はそれらのブレンドを含む。

【0076】

更に、本方法は、気化した治療薬が加熱された状態にある間、医療用デバイスを気化した治療薬と接触させることを更に含むことができる。接触中、医療用デバイスの温度は、１５℃未満だけ上昇する。

【図面の簡単な説明】

【0077】

図に示され、続いて本明細書に記載される実施形態は、限定としてではなく、例として提示される。図中において、同様の参照番号は同様の要素を指す。

【図1】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０の一形態の概略図を示す。

【図2】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１００の別の形態の概略図を示す。

【図3】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器２００の更に別の形態の概略図を示す。

【図4】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００の更に別の形態の概略図を示す。

【図5】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００の別の形態の概略図を示す。

【図6】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００の更に別の形態の概略図を示す。

【図7】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００の更に別の形態の概略図を示す。

【図8】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器７００の別の形態の概略図を示す。

【図9】本明細書に従う使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の更に別の形態の概略図を示す。

【図10】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００の更に別の形態の概略図を示す。

【図11】本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０００の別の形態の概略図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0078】

図１～図１１は、バッグの形態の手術室用コーティングアプリケータ容器の例示的な非排他的な例を提供し、本開示に係る様々な方法及びシステムに関し、及び／又はそのような容器を含み得、そのような容器に関連付けられ得、そのような容器に動作可能に取り付けられ得、及び／又はそのような容器を利用し得るシステム、装置、及び／又はアセンブリの例示的な非排他的な例を提供する。図１～図１１において、同様の数字は、同様の又は類似の構造及び／又は特徴を示す。また、図示された構造及び／又は特徴の各々が、必ずしも本明細書中で図１～図１１を参照して詳細に説明されるわけではない。同様に、各構造及び／又は特徴は、図１～図１１において明示的に図示されているわけではない。本明細書で図１～図１１の任意の１つを参照して説明されている任意の構造及び／又は特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、図１～図１１の任意の他の構造及び／又は特徴と共に利用してもよい。

【0079】

一般に、所与の実施形態に含まれる構造及び／又は特徴は、図１～図１１に実線で示されているが、任意選択の構造及び／又は特徴が破線で示されている。しかしながら、所与の実施形態は、中に実線で示されている全ての構造及び／又は特徴、並びに任意の好適な数のかかる構造及び／又は特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、所与の実施形態から省略されてもよい。

【0080】

本明細書で参照される医療用及び外科用デバイスは、外科用器具及びインプラント式医療用デバイスを含んでもよく、後者は、外傷又は関節再建、乳房インプラント、胸骨閉鎖デバイス、ペースメーカ、単繊維及び多繊維縫合糸、ヘルニア修復メッシュなどの外科用メッシュ、ヘルニアプラグ、ブラキーシードスペーサ、縫合糸クリップ、縫合糸アンカー、接着防止メッシュ及びフィルム、並びに縫合糸ノットクリップのための整形外科用インプラントを含み得るが、これらに限定されない。インプラント式医療用デバイスは、吸収性若しくは非吸収性ポリマー、又はステンレス鋼、チタンなどの好適な金属から作製されてもよい。

【0081】

吸収性ポリマーは、生理学的条件にさらされると、ある時間期間にわたって分解し、体に吸収される。吸収性医療器具は通常、グリコリド、ラクチド、グリコリドのコポリマー、又は、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、及びそれらの等価物などのポリマーの混合物を含めて、周知の通常の吸収性ポリマーから形成されるが、これらに限定されるものではない。好ましくは、ポリマーとしては、約７０％超の重合化グリコリド、約７０％超の重合化ラクチド、重合化１，４－ジオキサン－２－オン、約７０％超のポリペプチド、グリコリドとラクチドとのコポリマー、約７０％超のセルロース及びセルロース誘導体からなる群から選択されるポリマー材料が挙げられる。吸収性医療用デバイスの例には、単繊維及び多繊維縫合糸も含まれ得る。多繊維縫合糸には、複数の繊維が編み上げ構造に形成された縫合糸が含まれ得る。

【0082】

非吸収性医療デバイスの例としては、外傷又は関節再建用の整形外科用インプラント、乳房インプラント、胸骨閉鎖装置、ペースメーカ、単繊維及び多繊維縫合糸、ヘルニア修復メッシュなどの外科用メッシュ、ヘルニアプラグ及びブラキーシードスペーサなどの外科用メッシュが挙げられ、これはポリマー又は非ポリマーであってもよい。非吸収性ポリマーとしては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、及びポリカーボネートなどが挙げられる。

【0083】

好適な抗菌剤は、ハロゲン化ヒドロキシエーテル、アシルオキシジフェニルエーテル、又はそれらの組み合わせから選択されてもよいが、これらに限定されない。具体的には、抗菌剤は、ハロゲン化２－ヒドロキシジフェニルエーテル及び／又はハロゲン化２－アシルオキシジフェニルエーテルであってもよく、又は分解せずに約３００℃までの温度で昇華又は気化可能な抗菌活性を有する任意の材料であってもよい。

【0084】

特に好ましい抗菌剤の１つは、一般にトリクロサン（ＣｉｂａＧｅｉｇｙによって商標名ＩｒｇａｓａｎＤＰ３００又はＩｒｇａｃａｒｅＭＰとして製造されている）と呼ばれる２，４，４’－トリクロロ－２’－ヒドロキシジフェニルエーテルであってもよい。トリクロサンは、様々な製品に使用されている広域スペクトル抗菌剤であり、一般にＳＳＩに関連した多数の生物に対して効果的である。そのような微生物には、ブドウ球菌属、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、メチシリン耐性表皮ブドウ球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

【0085】

別の特に好ましい抗菌剤はゲンタマイシンを含む。ゲンタマイシンはまた、様々な製品で使用されている広域スペクトル抗菌剤であり、上記に列挙したものを含むＳＳＩと一般的に関連するいくつかの生物に対しても有効である。

【0086】

製造プロセス中、医療用デバイスは、抗菌剤を含む組成物でコーティングされてもよい。このコーティングは、例えば、ディップコーティング、スプレーコーティング、サスペンドドロップコーティング、又は他の任意の通常のコーティング手段でデバイスに適用されてもよい。しかしながら、製造中又は製造後にパッケージ化された外科用デバイス（インプラント及び／又は器具）上にコーティングを確立するためのそのような技術は、問題を提示し得る。例えば、化学的要因及び他の要因に応じて、いくつかのコーティングは、コーティングされたデバイスからそのパッケージへと経時的に移動する傾向があり、それによって、デバイス自体上のコーティングの量が減少し得る。また、コーティング剤の中には、その化学的性質やその他の要因により、時間の経過と共に劣化するものがあり、そのため保存期間が限られる。ガンマ線照射、電子ビーム照射、熱又は蒸気などの抗菌剤の完全性を損なう可能性がある堅牢な滅菌プロセスが、一次滅菌プロセスで使用されることが多い。最後に、コーティングされたパッケージ化されたデバイスは、いくつかのコーティングを不注意で機械的に劣化させ得る取り扱いを受ける。更に、これらの技術はサイクルタイムが長く、コーティングを適用するために大型の機械を必要とすることが多く、時間とスペースが限られている手術室の限られた空間での操作には適していないことがある。

【0087】

表皮ブドウ球菌属の微生物が、デバイス関連の手術部位感染に関連した全ての細菌のうちで、最も多く見られるものである。黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球菌は、患者の皮膚に広く存在し、したがって容易に創傷部に導入される。ブドウ球菌に対して最も効果的な抗菌剤の１つが、２，４，４’－トリクロロ－２’－ヒドロキシジフェニルエーテル（トリクロサン）である。この化合物が有する、黄色ブドウ球菌に対する最小素子濃度（ＭＩＣ）は、好適な増殖培地で測定して、またＢｈａｒｇａｖａ，Ｈ．らによって、ｔｈｅＡｍｅｒｉｃａｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｆｅｃｔｉｏｎＣｏｎｔｒｏｌ，Ｊｕｎｅ１９９６，ｐａｇｅｓ２０９－２１８に記載されているように、０．０１ｐｐｍである。特定の抗菌剤及び特定の微生物に対するＭＩＣは、増殖培地をその微生物にとって不適切なものにするために、さもなければ、その微生物にとって好適となる増殖培地に存在しなければならない抗菌剤の最小濃度、すなわち、微生物の増殖を阻害するための最小濃度として定義される。本明細書で使用される「細菌のコロニー形成を実質的に阻害するのに十分な量」という語句は、黄色ブドウ球菌の最少阻害濃度以上と定義される。

【0088】

このＭＩＣの実証例が、感受性のディスク拡散法に見出される。特定の抗菌剤を含浸させた濾紙ディスク又は他の物体が、試験微生物を接種した寒天培地に当てられる。抗菌剤が媒体を通じて拡散する場合、また抗菌剤の濃度が最小阻害濃度（ＭＩＣ）を上回る限りにおいて、感受性微生物は、ある距離にわたってディスクの上又は周りで増殖しない。この距離を阻害ゾーンという。抗菌剤が培地中である拡散速度を有すると仮定すると、抗菌剤を含浸させたディスクの周りに阻害ゾーンが存在することから、さもなければ良好となる増殖培地に抗菌剤が存在することによって生物が阻害されると示唆される。阻害ゾーンの直径はＭＩＣに反比例する。

【0089】

同様に、コーティング縫合糸などの医療用デバイスの表面に存在するトリクロサンの有効濃度は、約０．０１ｐｐｍ超（重量／重量コーティング）又は約３０ｐｐｍ～５，０００ｐｐｍ（重量／重量縫合糸）であってもよい。パッケージ又は封じ込め区画の表面上におけるトリクロサンの濃度は、約５ｐｐｍ～５，０００ｐｐｍ（重量／重量パッケージ又は区画）であってもよい。しかしながら、他の特定の用途に関しては、更に多量の抗菌剤が有用となることがあり、本発明の範囲に十分に含まれると見なされるべきである。

【0090】

同様に、コーティング縫合糸などの医療用デバイスの表面に存在するトリクロサンの濃度は、約０．０１ｐｐｍ超（重量／重量コーティング）又は約３０ｐｐｍ～５，０００ｐｐｍ（重量／重量縫合糸）であってもよい。パッケージ又は封じ込め区画の表面上におけるゲンタマイシンの濃度は、約５ｐｐｍ～５，０００ｐｐｍ（重量／重量パッケージ又は区画）であってもよい。もう一度、他の特定の用途に関しては、更に多量の抗菌剤が有用となることがあり、本発明の範囲に十分に含まれると見なされるべきである。

【0091】

ここで図１を参照すると、本明細書に従う使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０の一形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図１の使い捨てコーティングアプリケータ容器１０は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように構築され配置される。使い捨てコーティングアプリケータ容器１０は、封止可能な容器１２を含み、封止可能な容器１２は容器底部１４を有し、容器底部１４は上向きに延びる壁１６を有し、各々上向きに延びる壁１６は上縁部１８で終端する。

【0092】

封止可能容器１２は、デバイス区画２２を封止するための閉鎖部２０も含む。デバイス区画２２は、上向きに延びる壁１６と、上向きに延びる壁１６の上縁部１８に隣接して配置された閉鎖部２０と、デバイス区画フロア３０とによって形成されている。閉鎖部２０は、封止可能な容器１２の確実かつ完全な閉鎖を提供する、ジップロック閉鎖部、リブ及び溝型閉鎖部などの形態であってもよい。使い捨てコーティングアプリケータ容器１０は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0093】

デバイス区画２２は、封止可能な容器１２のデバイス区画２２の内側に、インプラントなどであってよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム２６の形態であり得る任意選択のスペーサ２４をデバイス区画２２内に位置付けて、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保することができる。当業者に理解され得るように、スペーサ２４は、デバイス区画２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画２２の内壁２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画２２の内壁２８によって閉塞されることを防止することができる。

【0094】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０は、閉鎖部２０の反対側に位置付けられ得る底部３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、セクション２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０の任意の側面に位置付けられ得る。底部３２は、デバイス区画２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0095】

図１に示すように、底部３２は、電気リード又はトレース３６によって熱源３８に接続された電源又は電池３４を含む。いくつかの形態では、熱源３８は抵抗加熱要素３８である。電気スイッチ（図示せず）を設けて、スイッチを作動させることにより、電池３４からの電力が加熱要素３８に供給され、加熱が開始されるようにしてもよい。底部３２内には、デバイス区画２２と流体連通する通路又はチャネル４２によって接続されたサブ区画４０があり、ガス又は蒸気がチャネル４２を介してサブ区画４０からデバイス区画２２に移動できるようになっている。

【0096】

更に図１を参照すると、サブ区画４０内に位置付けられているのは、物体ＤにコーティングＣを適用するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬液又は治療薬４４の供給源である。治療薬４４は、抗菌剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択されてもよい。

【0097】

いくつかの形態では、治療薬４４は、キャリア４６に取り込まれる。一形態では、治療薬４４はトリクロサンからなり、任意の適切なポリマー、又は天然材料、例えば非多孔質又は多孔質の紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどで作ることができる多孔質又は吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体４６に担持されている。いくつかの形態では、担体４６は、抵抗加熱要素３８に隣接して位置付けられる。

【0098】

代替的には、治療薬４４は、サブ区画４０に直接、又は加熱要素３８に堆積させることができる。前述のように、加熱要素３８は、サブ区画４０内に配置されてもよく、サブ区画４０にすぐに近接して位置付けられてもよい。

【0099】

一形態では、加熱要素３８は、治療薬４４と直接接触するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬４４はトリクロサンからなり、キャリア４６は吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである

【0100】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を電気回路に設置し、電池３４からの電力が加熱要素３８に供給されたときに点灯するように構成することで、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０が正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。いくつかの形態では、色変更可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、加熱要素３８の近位に設置することができ、加熱要素３８が高温であること、及びシステムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0101】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０の動作では、物体Ｄがデバイス区画２２内に位置付けられ、閉鎖部２０が閉じられる。次いで、電源３４がスイッチオンされて加熱要素３８に電力を供給し、次いで、サブ区画４０内の治療薬４４を加熱しその温度を上昇させる。その後、治療薬４４は蒸発又は昇華し、チャネル４２を介してデバイス区画２２に供給され、治療薬４４は物体Ｄの表面にコーティングＣを再堆積するか又は形成する。

【0102】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分後に、電源３４はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部２０を開き（又は代替的に封止可能な容器１２を切り開き）、コーティングされた物体Ｄを取り外して外科手術に使用することができる。

【0103】

有利には、蒸発又は昇華する治療薬４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０内に完全に収容される。有利には、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０のごく一部、すなわちサブ区画４０のみが加熱される。

【0104】

ここで図２を参照すると、本発明に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１００の別の形態の概略図が示される。図２の使い捨てコーティングアプリケータ容器１００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように設計されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器１００は、封止可能な容器１１２を含み、封止可能な容器１１２は、容器底部１１４を有し、容器底部１１４は、上向きに延びる壁１１６を有し、各上向きに延びる壁１１６は、上縁部１１８で終端する。

【0105】

封止可能な容器１１２は、デバイス区画１２２を封止するための閉鎖部１２０も含む。デバイス区画１２２は、上向きに延びる壁１１６と、上向きに延びる壁１１６の上縁部１１８に隣接して配置された閉鎖部１２０と、デバイス区画フロア１３０とによって形成される。閉鎖部１２０は、ジップロック閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器１１２の信頼できる完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器１００は、高分子材料、又は多層高分子複合材料などの可撓性材料からなり、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0106】

図１の形態と同様に、デバイス区画１２２は、封止可能な容器１１２のデバイス区画１２２の内部に、やはりインプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム１２６の形態であり得る任意のスペーサ１２４が、物体Ｄの周りに十分なガス空間を確保するために、デバイス区画１２２内に位置付けられてもよい。スペーサ１２４は、デバイス区画１２２内のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画１２２内を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画１２２の内壁１２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画１２２の内壁１２８によって閉塞されることを防止することができる。

【0107】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１００は、閉鎖部１２０の反対側に位置付けられ得る底部１３２も含む。他の形態では、底部１２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１００の任意の側面に位置付けられてもよい。底部１３２は、デバイス区画１２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0108】

図示のように、底部１３２は、電気リード又はトレース１３６によって熱源１３８に接続された電源又は電池１３４を含み、熱源１３８は、デバイス区画１２２内に位置付けられている。いくつかの形態では、熱源１３８は、抵抗加熱要素１３８である。電気スイッチが提供されてもよく（図示せず）、スイッチを作動させることにより、電池１３４からの電力が加熱要素１３８に供給されて加熱が開始されるようになっている。

【0109】

更に図２を参照すると、デバイス区画１２２に直接開いているサブ区画１４０が設けられており、その中に治療薬の供給源１４４が位置付けられている。一形態では、加熱要素１３４は、治療薬１４４と直接接触して位置付けられる。理解され得るように、ガス又は蒸気は、サブ区画１４０から移動して、対象物ＤにコーティングＣを適用することができる。治療薬１４４は、抗微生物剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択されてもよい。

【0110】

いくつかの形態では、治療薬１４４は、担体１４６に取り込まれる。一態様では、治療薬１４４はトリクロサンからなり、任意の適切なポリマー、又は天然材料、例えば非多孔質又は多孔質の紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどで作ることができる多孔質又は吸収性パッチなどの不活性パッチの形態でキャリア１４６に担持されている。いくつかの形態では、担体１４６は、抵抗加熱要素１３８に隣接して位置付けられる。代替的には、治療薬１４４は、加熱要素１３８に直接堆積させることができる。

【0111】

一形態では、加熱要素１３８は、治療薬１４４と直接接触するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬１４４はトリクロサンからなり、キャリア１４６は吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである

【0112】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を電気回路に設置し、電池１３４からの電力が加熱要素１３８に供給されたときに点灯するように構成することで、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１００が正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。いくつかの形態では、色変更可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、加熱要素１３８の近位に設置することができ、加熱要素１３８が高温であり、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0113】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１００の動作では、物体Ｄがデバイス区画１２２内に位置付けられ、閉鎖部１２０が閉じられる。次いで、電源１３４がスイッチオンされて加熱要素１３８に電力を供給し、次いで治療薬１４４を加熱しその温度を上昇させる。次いで、治療薬１４４は、蒸発又は昇華し、デバイス区画１２２内に供給され、治療薬１４４は、対象物Ｄの表面にコーティングＣを再堆積するか又は形成する。

【0114】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分が経過すると、電源１３４はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部１２０を開き（又は代わりに封止可能な容器１１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0115】

有利には、蒸発又は昇華治療薬１４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１００内に完全に収容される。

【0116】

ここで図３を参照すると、本発明に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器２００の更に別の形態の概略図が示される。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図３の使い捨てコーティングアプリケータ容器２００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように設計されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器２００は、封止可能な容器２１２を含み、封止可能な容器２１２は、容器底部２１４を有し、容器底部２１４は、上向きに延びる壁２１６を有し、各上向きに延びる壁２１６は、上縁部２１８で終端する。

【0117】

封止可能な容器２１２は、デバイス区画２２２を封止するための閉鎖部２２０も含む。デバイス区画２２２は、上向きに延びる壁２１６と、上向きに延びる壁２１６の上縁部２１８に隣接して配置された閉鎖部２２０と、デバイス区画フロア２３０とによって形成される。閉鎖部２２０は、本明細書に記載された他の実施形態と同様に、ジップロック閉鎖体、リブ及び溝タイプの閉鎖体などの形態であってもよく、封止可能な容器２１２の信頼性の高い完全な閉鎖部を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器２００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0118】

デバイス区画２２２は、封止可能な容器２１２のデバイス区画２２２の内側に、インプラントなどであってよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム２２６の形態であり得る任意選択のスペーサ２２４をデバイス区画２２２内に位置付けて、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保することができる。当業者に理解され得るように、スペーサ２２４は、デバイス区画２２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、デバイス区画２２２内部を流れるガス又は蒸気に物体Ｄの表面又は少なくとも大部分をアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画２２２の内壁２２８に接触すること、及び／又はデバイス区画２２２の内壁２２８によって閉塞されることを防止することが可能である。

【0119】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器２００は、閉鎖部２２０の反対側に位置付けられ得る底部２３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部２２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器２００の任意の側面に位置付けられ得る。底部２３２は、デバイス区画２２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0120】

底部２３２内に配置されているのは、対象物ＤにコーティングＣを塗布するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬剤又は治療薬２４４の供給源である。治療薬２４４は、抗微生物剤、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択されてもよい。

【0121】

いくつかの形態では、治療薬２４４は、担体２４６に取り込まれる。一形態では、治療薬２４４はトリクロサンからなり、任意の適切なポリマー、又は天然材料、例えば非多孔性又は多孔性の紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどで作ることができる多孔性又は吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体２４６上に支持されている。

【0122】

図３に示す形態では、底部２３２は、ハンドウォーマーとして使用されるタイプの、又はすぐに食べられる食事キットを加熱するために使用されるタイプの加熱パック２３８などの発熱源を提供する熱源２３８を含んでもよい。加熱パック２３８は、底部２３２の内部に配置してもよく、治療薬２４４の近傍のバッグの外部に位置付けてもよい。加熱パック２３８を作動させると、加熱パック２３８は急速に加熱され、したがって治療薬２４４の温度が上昇する。

【0123】

理解され得るように、この形態では、熱源は、化学反応又は溶解又は結晶化のエンタルピーである。加熱パック２３８は、半透過性パウチを開封して活性化（酸素活性化）するか、又は結晶化を引き起こすためにスナップ活性化するか、又は水パウチを破裂させて活性化し、溶解のエンタルピーによる熱を発生させることができる。特定の加熱パック２３８は、非常に迅速に加熱することができる。これは、適切な加熱混合物の組成（例えば、鉄粉、塩、水、活性炭、及び充填剤など）、粒子サイズ（例えば、粒子が細かいほど表面積が大きくなり、反応が促進される）、及びパウチの通気性（例えば、通気性が高いほど加熱速度が速くなる）を用いることで達成される。

【0124】

即効性のあるヒートパックの中には、現場で兵士の食料配給を温めるために使用されるものもある。例えば、その内容がこれらの詳細を参照することにより本明細書に組み込まれる米国特許第５，２０５，２７７号は、ＮａＣｌ、酢酸、及び水を含む液体と混合される酸化カルシウムを使用する自己発熱容器を開示している。別の例は、鉄粉末、塩化物又は硫酸塩、活性炭及び水からなる発熱組成物を開示する米国特許第３，９７６，０４９号によって提供され、その内容は、これらの詳細についての参照により本明細書に組み込まれる。更に別の例として、米国特許第５，０４６，４７９号には、鉄粉をベースにした同様の発熱組成物が開示されており、その内容はこれらの詳細を参照することによって本明細書に組み込まれる。

【0125】

典型的には、発熱組成物は、約３０％～約８０％の鉄粉、約３％～約２５％の活性炭、非活性炭、及びそれらの混合物、約０．５％～約１０％の金属塩、及び約１％～約４０％の水、を含む。より速い作用のために、組成物は、アルミニウム若しくはマグネシウムなどの約１％～約２０％の反応性金属粉末を更に含んでもよく、又はより微細な鉄粉を更に含んでもよい。

【0126】

急速かつ安全な加熱動作を生成するための他の化学システムとしては、脆弱なパウチに貯蔵される水と混合した際に熱を生成する塩化カルシウム、水と混合した際に熱を生成する硫酸マグネシウム（例えば、米国特許第４，０５７，０４７号参照）、酢酸ナトリウム水溶液、などが含まれる。

【0127】

一形態では、加熱パック２３８は、治療薬２４４と直接接触するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬２４４はトリクロサンを含み、担体２４６は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0128】

いくつかの形態では、色変化温度表示器（図示せず）などの温度表示ストリップを加熱パック２３８の近位に設置することもでき、加熱パック２３８が高温であること、及びシステムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供する。

【0129】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器２００の動作では、物体Ｄがデバイス区画２２２内に配置され、閉鎖部２２０が閉じられる。加熱パック２３８が作動し、治療薬２４４の温度を上昇させる。次いで、治療薬２４４は、蒸発又は昇華し、治療薬２４４が物体Ｄの表面上にコーティングＣを再堆積又は形成するデバイス区画２２２に供給される。

【0130】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分後に、閉鎖部２０を開き（又は代わりに封止容器２１２を切り開き）、コーティングされた対象物Ｄを取り出して、外科手術に使用することができる。

【0131】

有利なことに、蒸発又は昇華する治療薬２４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器２００内に完全に収容される。

【0132】

ここで図４を参照すると、本発明に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００の一形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図４の使い捨てコーティングアプリケータ容器３００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように構築され、配置されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器３００は、封止可能な容器３１２を含み、封止可能な容器３１２は、容器底部３１４を有し、容器底部３１４は、上向きに延びる壁３１６を有し、各上向きに延びる壁３１６は、上縁部３１８で終端する。

【0133】

封止可能な容器３１２は、デバイス区画３２２を封止するための閉鎖部３２０も含む。デバイス区画３２２は、上向きに延びる壁３１６と、上向きに延びる壁３１６の上縁３１８に隣接して配置された閉鎖部３２０と、デバイス区画フロア３３０とによって形成される。閉鎖部３２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器３１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器３００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0134】

デバイス区画３２２は、封止可能な容器３１２のデバイス区画３２２の内側に、インプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム３２６の形態であり得る任意選択のスペーサ３２４をデバイス区画３２２内に位置付けて、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保することができる。当業者に理解され得るように、スペーサ３２４は、デバイス区画３２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、デバイス区画３２２内部を流れるガス又は蒸気に物体Ｄの表面又は少なくとも大部分をアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画３２２の内壁３２８に接触すること、及び／又はデバイス区画３２２の内壁３２８によって閉塞されることを防止することが可能である。

【0135】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００は、閉鎖部３２０の反対側に位置付けられ得る底部３３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部３３２は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００の任意の側面に位置付けられ得る。底部３３２は、デバイス区画３２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0136】

図４に示すように、底部３３２は、電気リード又はトレース３３６によって熱源３３８に接続された電源又は電池３３４を含む。いくつかの形態では、熱源３３８は、抵抗加熱要素３３８である。電気スイッチが設けられてもよく（図示せず）、スイッチを作動させることにより、電池３３４からの電力が加熱要素３３８に供給されて加熱が開始される。底部３３２内には、デバイス区画３２２と流体連通する通路又はチャネル３４２によって接続されたサブ区画３４０があり、ガス又は蒸気がチャネル３４２を介してサブ区画３４０からデバイス区画３２２に移動できるようになっている。

【0137】

更に図４を参照すると、サブ区画３４０内に位置付けられているのは、物体ＤにコーティングＣを適用するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬液又は治療薬３４４の供給源である。治療薬３４４は、抗菌剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択されてもよい。

【0138】

いくつかの形態では、治療薬３４４は、キャリア３４６に取り込まれる。一形態では、治療薬３４４はトリクロサンからなり、任意の適切なポリマー、又は天然材料、例えば非多孔性又は多孔性の紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどで作ることができる多孔性又は吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体３４６上に支持されている。いくつかの形態では、担体３４６は、抵抗加熱要素３３８に隣接して位置付けられる。

【0139】

代替的には、治療薬３４４は、サブ区画３４０に直接、又は加熱要素３３８に堆積させることができる。前述のように、加熱要素３３８は、サブ区画３４０内に配置されてもよく、サブ区画３４０にすぐに近接して位置付けられてもよい。

【0140】

一形態では、加熱要素３３８は、治療薬３４４と直接接触するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬３４４はトリクロサンからなり、キャリア３４６は吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0141】

図４に示すように、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ又はベローズなどの手動蒸気循環ポンプ３４８も含む。蒸気循環ポンプ３４８は、チャネル３５０を介してサブ区画３４０と流体連通しており、更に、チャネル３４２を介してデバイス区画３２２と流体連通している。

【0142】

一態様では、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ又はベローズなどの手動ガス循環ポンプ３５２を含む。ガス循環ポンプ３５２は、チャネル３５４を介してデバイス区画３２２と流体連通している。

【0143】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を電気回路内に設置することができ、電池３３４からの電力が加熱要素３３８に供給されると点灯するように構成され、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００が通常動作していることをユーザに示す表示を提供する。いくつかの形態では、色変化可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、加熱要素３３８の近位に設置することができ、加熱要素３３８が高温であり、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0144】

いくつかの形態では、蒸気循環ポンプ３４８のみが存在する。いくつかの形態では、ガス循環ポンプ３５２のみが存在する。いくつかの形態では、蒸気循環ポンプ３４８及びガス循環ポンプ３５２の両方が存在する。

【0145】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００の動作では、物体Ｄがデバイス区画３２２内に位置付けられ、閉鎖部３２０が閉じられる。次いで、電源３３４がスイッチオンされて加熱要素３３８に電力を供給し、次いで、サブ区画３４０内の治療薬３４４を加熱しその温度を上昇させる。

【0146】

加熱要素３３８の加熱と同時に、蒸気循環ポンプ３４８及び／又はガス循環ポンプ３５２を以下のように作動させることができる。蒸気循環ポンプ３５２は、電球３５６を圧縮及び解放することによって作動し、したがって、矢印３５８によって示されるように、チャネル３５０を介してガス（空気など）をチャネル３４２を介してデバイス区画３２２内に移動させ、チャネル３４２を介してデバイス区画３２２から排出させ、これにより、対象物Ｄの表面への治療薬３４４の交換及び均一な堆積を容易にする。

【0147】

ガス循環ポンプ３５２は、バルブ３６０を圧縮及び解放することによって作動し、したがって、矢印３６２によって示されるように、チャネル３５４を介してガスをデバイス区画３２２内に移動させ、次いで戻し、したがって、物体Ｄの表面上の治療薬３４４の交換及び均一な堆積を促進する。

【0148】

いくつかの実施形態では、蒸気循環ポンプ３４８は、それ自体で動作させることができ、又はガス循環ポンプ３５２は、それ自体で動作させることができ、あるいは代替的に蒸気循環ポンプ３４８及びガス循環ポンプ３５２の両方を同時に動作させることができる。

【0149】

一態様では、蒸気循環ポンプ３４８が圧縮され、チャネル３５０を介してガスをサブ区画３４０に、次いでチャネル３４２を介してデバイス区画３２２に移動させると、ガス循環ポンプ３５２が同時に解放され、デバイス区画３２２からチャネル３５４を介してガス循環ポンプ３５２へのガスの取り込みを容易にする。

【0150】

蒸気循環ポンプ６０が解放されて、ガスをデバイス区画３２２からチャネル３４２を介してサブ区画３４０に、次いでチャネル３５０を介して蒸気循環ポンプ３４８に移動させるときに必要な変更が行われると、ガス循環ポンプ３５２が同時に圧縮されて、ガス循環ポンプ３５２からチャネル３５４を介してデバイス区画３２２にガスを移動させる。

【0151】

治療薬３４４は、蒸発又は昇華し、物体Ｃの表面に再堆積する。十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分後に、電源３４はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部３２０を開き（又は代わりに封止可能な容器３１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0152】

有利には、蒸発又は昇華治療薬３４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００内に完全に収容される。有利には、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器３００のごく一部、すなわちサブ区画３４０のみが加熱される。

【0153】

ここで図５を参照すると、本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００の一形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図５の使い捨てコーティングアプリケータ容器４００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように設計されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器４００は、封止可能な容器４１２を含み、封止可能な容器４１２は、容器底部４１４を有し、容器底部４１４は、上向きに延びる壁４１６を有し、各上向きに延びる壁４１６は、上縁部４１８で終端する。

【0154】

封止可能な容器４１２は、デバイス区画４２２を封止するための閉鎖部４２０も含む。デバイス区画４２２は、上向きに延びる壁４１６と、上向きに延びる壁４１６の上縁部４１８に隣接して配置された閉鎖部４２０と、デバイス区画フロア４３０とによって形成される。閉鎖部４２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器４１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器４００は、高分子材料、又は多層高分子複合材料などの可撓性材料からなり、図示されているように、バッグ状構造の形態であってもよい。

【0155】

デバイス区画４２２は、封止可能な容器４１２のデバイス区画４２２の内側に、インプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム４２６の形態であり得る任意のスペーサ４２４は、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保するために、デバイス区画４２２内に位置付けられてもよい。当業者に理解され得るように、スペーサ４２４は、デバイス区画４２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画４２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画４２２の内壁４２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画４２２の内壁４２８によって閉塞されることを防止する。

【0156】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００は、閉鎖部４２０の反対側に位置付けられ得る底部４３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部４３２は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００の任意の側面に位置付けられ得る。底部４３２は、デバイス区画４２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0157】

図５に示すように、底部４３２は、電気リード又はトレース４３６によって熱源４３８に接続された電源又は電池４３４を含む。いくつかの形態では、熱源４３８は、抵抗加熱要素４３８である。電気スイッチが設けられていてもよく（図示せず）、スイッチを作動させることにより、電池４３４からの電力が加熱要素４３８に供給され加熱が開始される。底部４３２内には、デバイス区画４２２と流体連通する通路又はチャネル４４２によって接続されたサブ区画４４０があり、ガス又は蒸気がチャネル４４２を介してサブ区画４４０からデバイス区画４２２に移動できるようになっている。

【0158】

サブ区画４４０内に配置されているのは、対象物Ｄ上にコーティングＣを適用するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬剤又は治療薬４４４の供給源である。治療薬４４４は、抗微生物剤、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択され得る。

【0159】

いくつかの形態では、治療薬４４４は、担体４４６に取り込まれる。一形態では、治療薬４４４はトリクロサンを含み、任意の好適なポリマー、又は非多孔質若しくは多孔質紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの天然材料で作製され得る、多孔質若しくは吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体４４６上に支持される。いくつかの形態では、担体４４６は、抵抗加熱要素４３８に隣接して位置付けられる。

【0160】

代替的には、治療薬４４４は、サブ区画４４０又は加熱要素４３８上に直接堆積されてもよい。前述のように、加熱要素４３８は、サブ区画４４０内に位置付けられてもよく、又はサブ区画４４０のすぐ近くに位置付けられてもよい。

【0161】

一形態では、加熱要素４３８は、治療薬４４４と直接接触するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬４４４はトリクロサンを含み、担体４４６は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0162】

図５に示すように、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ又はベローズなどの手動の再循環ポンプ４４８も含む。再循環ポンプ４４８は、チャネル４５０を介してサブ区画４４０と流体連通しており、更に、チャネル４４２を介してデバイス区画４２２とも流体連通している。再循環ポンプ４４８は、別ガス吸入チャネル４６８を介してデバイス区画４２２とも流体連通している。

【0163】

再循環ポンプ４４８のバルブ４５６は、圧縮及び解放することができ、その結果、矢印４５８によって示すように、再循環ポンプ４４８のバルブから又はバルブ内へのガスの移動が生じる。一方向供給弁４７０は、蒸気供給チャネル４５０に設置され、矢印４７２で示すように、チャネル４６８を介して、ガスが再循環ポンプ４４８から蒸気供給チャネル４５０に、更にサブ区画４４０に、更にデバイス区画４２２に移動することを可能にするように構成されている。一方向供給弁４７０は、ガスがサブ区画４４０から蒸気供給チャネル４５０に、そして再循環ポンプ４４８に直接移動することを防止する。

【0164】

一方向吸気弁４７４は、ガス吸気チャネル４６８に設置され、矢印４７６で示すように、ガスがデバイス区画４２２から再循環ポンプ４５８に移動することを可能にするように構成される。一方向吸気弁４７４は、任意のガスが再循環ポンプ４５８からガス吸気チャネル４６８に直接移動することを防止する。

【0165】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を電気回路内に設置することができ、電池４３４からの電力が加熱要素４３８に供給されると点灯するように構成され、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００が通常動作していることをユーザに示す表示を提供する。いくつかの形態では、色変化可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、加熱要素４３８の近位に設置することができ、加熱要素４３８が高温であり、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0166】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００の動作では、物体Ｄがデバイス区画４２２内に位置付けられ、閉鎖部４２０が閉じられる。次いで、電源４３４は、加熱要素４３８に電力を供給するためにスイッチオンされ、次いで、サブ区画４４０内の治療薬４４４を加熱しその温度を上昇させる。

【0167】

要素４３４の加熱と同時に、再循環ポンプ４５８がバルブ４５６を圧縮してから解放し、その結果、チャネル４５０を介して一方向供給弁４７０からサブ区画４４０にガス（空気など）を移動させ、ここでガスが治療薬４４４の蒸気を拾い、矢印４６４で示すように、チャネル４４２を介してその蒸気をデバイス区画４２２に移すことができる。次いで、ガスは、矢印４７６で示すように、デバイス区画４２２から、ガス吸気チャネル４６８及び一方向吸気弁４７４を介して再循環ポンプ４５８に逆流することができ、したがって、物体Ｄの表面上の治療薬４４４の交換及び均一な堆積が促進される。

【0168】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分が経過すると、電源４３４はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部４２０を開き（又は代わりに封止可能な容器４１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0169】

有利には、蒸発又は昇華治療薬４４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００内に完全に収容される。有利には、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器４００のごく一部、すなわちサブ区画４４０のみが加熱される。

【0170】

ここで図６を参照すると、本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００の一形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図６の使い捨てコーティングアプリケータ容器５００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように設計されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器５００は、封止可能な容器５１２を含み、封止可能な容器５１２は、容器底部５１４を有し、容器底部５１４は、上向きに延びる壁５１６を有し、各上向きに延びる壁５１６は、上縁部５１８で終端する。

【0171】

封止可能な容器５１２は、デバイス区画５２２を封止するための閉鎖部５２０も含む。デバイス区画５２２は、上向きに延びる壁５１６と、上向きに延びる壁５１６の上縁５１８に隣接して配置された閉鎖部５２０と、デバイス区画フロア５３０とによって形成される。閉鎖部５２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器５１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器５００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0172】

デバイス区画５２２は、封止可能な容器５１２のデバイス区画５２２の内部に、インプラントなどであってもよい物体Ｄを位置付けできるようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム５２６の形態であり得る任意のスペーサ５２４は、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保するために、デバイス区画５２２内に位置付けられてもよい。当業者に理解され得るように、スペーサ５２４は、デバイス区画５２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画５２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画５２２の内壁５２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画５２２の内壁５２８によって閉塞されることを防止する。

【0173】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００は、閉鎖部５２０の反対側に位置付けられ得る底部５３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部５３２は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００の任意の側面に位置付けられ得る。底部５３２は、デバイス区画５２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0174】

図６に示すように、底部５３２は、電気リード又はトレース５３６によって熱源５３８に接続された電源又は電池５３４を含む。いくつかの形態では、熱源５３８は、抵抗加熱要素５３８である。電気スイッチが設けられていてもよく（図示せず）、スイッチを作動させることにより、電池５３４からの電力が加熱要素５３８に供給され、加熱が開始される。底部５３２内には、デバイス区画５２２と流体連通する通路又はチャネル５４２によって接続されたサブ区画５４０があり、ガス又は蒸気がチャネル５４２を介してサブ区画５４０からデバイス区画５２２に移動できるようになっている。

【0175】

サブ区画５４０内に配置されているのは、対象物Ｄ上にコーティングＣを適用するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬剤又は治療薬５４４の供給源である。治療薬５４４は、抗微生物剤、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択され得る。

【0176】

いくつかの形態では、治療薬５４４は、担体５４６に取り込まれる。一形態では、治療薬５４４はトリクロサンを含み、任意の好適なポリマー、又は非多孔質若しくは多孔質紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの天然材料で作製され得る、多孔質若しくは吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体５４６上に支持される。いくつかの形態では、担体５４６は、抵抗加熱要素５３８に隣接して位置付けられる。

【0177】

代替的には、治療薬５４４は、サブ区画５４０又は加熱要素５３８上に直接堆積されてもよい。前述のように、加熱要素５３８は、サブ区画５４０内に位置付けられてもよく、又はサブ区画５４０のすぐ近くに位置付けられてもよい。

【0178】

一形態では、加熱要素５３８は、治療薬５４４と直接接触するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬５４４はトリクロサンを含み、担体５４６は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0179】

図６に示すように、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ又はベローズなどの手動の再循環ポンプ５４８も含む。再循環ポンプ５４８は、チャネル５５０を介してサブ区画５４０と流体連通しており、更に、チャネル５４２を介してデバイス区画５２２とも流体連通している。

【0180】

再循環ポンプ５４８は、別ガス吸気チャネル５６８を介してデバイス区画５２２とも流体連通しており、このチャネルは、ガス吸気チャネル５６８に接続され、デバイス区画５２２の中央（図示せず）又は閉鎖部５２０（図示）の近位など、チャネル５４２の遠位でデバイス区画５２２内で終端する、ポリマーチューブ５８０の形態であってもよい吸気カニューレ５７８と流体連通している。

【0181】

吸気カニューレ５７８は、矢印５７６で示すように、ガスがデバイス区画５２２からガス吸気チャネル５６８及び一方向吸気弁５７４を介して再循環ポンプ５４８に逆流するのを容易にするのに役立つ。この配置は、デバイス区画５２２全体のガス及び蒸気の良好な交換を容易にし、治療剤５４４の蒸気を含むガスは、矢印５７２で示すように、底部５３２に近接した使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００の一方の側面でデバイス区画５２２に入り、次いで、ガスは、底部５３２に離れた吸気カニューレ５７８を介して出る前に、デバイス区画５２２の周りを移動する。

【0182】

有利には、吸気カニューレ５７８は、物体Ｄの表面への治療剤５４４の良好な交換及び均一な堆積を更に容易にする。

【0183】

再循環ポンプ５４８のバルブ５５６は、圧縮及び解放することができ、その結果、矢印５５８によって示すように、再循環ポンプ５４８のバルブから又はバルブ内へのガスの移動が生じる。一方向供給弁５７０は、蒸気供給チャネル５５０に設置され、矢印５７２で示すように、チャネル５６８を介して、ガスが再循環ポンプ５４８から蒸気供給チャネル５５０に、更にサブ区画５４０に、更にデバイス区画５２２に移動することを可能にするように構成されている。一方向供給弁５７０は、ガスがサブ区画５４０から蒸気供給チャネル５５０に、そして再循環ポンプ５４８に直接移動することを防止する。

【0184】

一方向吸気弁５７４は、ガス吸気チャネル５６８に設置され、矢印５７６で示すように、ガスがデバイス区画５２２から再循環ポンプ５５８に移動することを可能にするように構成される。一方向吸気弁５７４は、任意のガスが再循環ポンプ５５８からガス吸気チャネル５６８及び吸気カニューレ５７８に移動することを防止する。

【0185】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を電気回路内に設置することができ、電池５３４からの電力が加熱要素５３８に供給されると点灯するように構成され、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００が通常動作していることをユーザに示す表示を提供する。いくつかの形態では、色変化可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、加熱要素５３８の近位に設置することができ、加熱要素５３８が高温であり、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0186】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００の動作では、物体Ｄがデバイス区画５２２内に位置付けられ、閉鎖部５２０が閉じられる。次いで、電源５３４は、加熱要素５３８に電力を供給するためにスイッチオンされ、次いで、サブ区画５４０内の治療薬５４４を加熱しその温度を上昇させる。

【0187】

要素５３４の加熱と同時に、再循環ポンプ５５８がバルブ５５６を圧縮してから解放し、その結果、チャネル５５０を介して一方向供給弁５７０からサブ区画５４０にガス（空気など）を移動させ、ここでガスが治療薬５４４の蒸気を拾い、矢印５６４で示すように、チャネル５４２を介してその蒸気をデバイス区画５２２に移すことができる。次いで、ガスは、矢印５７６で示すように、デバイス区画５２２から、ガス吸気チャネル５６８及び吸気カニューレ５７８及び一方向吸気弁５７４を介して再循環ポンプ５５８に逆流することができ、したがって、治療剤５４４の交換及び均一な堆積を促進する。

【0188】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分が経過すると、電源５３４はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部５２０を開き（又は代わりに封止可能な容器５１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0189】

有利には、蒸発又は昇華治療薬５４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００内に完全に収容される。有利には、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器５００のごく一部、すなわちサブ区画５４０のみが加熱される。

【0190】

ここで図７を参照すると、本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００の一形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図７の使い捨てコーティングアプリケータ容器６００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように設計されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器６００は、封止可能な容器６１２を含み、封止可能な容器６１２は、容器底部６１４を有し、容器底部６１４は、上向きに延びる壁６１６を有し、各上向きに延びる壁６１６は、上縁部６１８で終端する。

【0191】

封止可能な容器６１２は、デバイス区画６２２を封止するための閉鎖部６２０も含む。デバイス区画６２２は、上向きに延びる壁６１６と、上向きに延びる壁６１６の上縁部６１８に隣接して配置された閉鎖部６２０と、デバイス区画フロア６３０とによって形成される。閉鎖部６２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器６１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器６００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0192】

デバイス区画６２２は、封止可能な容器６１２のデバイス区画６２２の内側に、インプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム６２６の形態であり得る任意のスペーサ６２４は、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保するために、デバイス区画６２２内に位置付けられてもよい。当業者に理解され得るように、スペーサ６２４は、デバイス区画６２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画６２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画６２２の内壁６２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画６２２の内壁６２８によって閉塞されることを防止する。

【0193】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００は、閉鎖部６２０の反対側に位置付けられ得る底部６３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部６３２は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００の任意の側面に位置付けることができる。底部６３２は、デバイス区画６２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0194】

図７に示すように、底部６３２は、電気リード又はトレース６３６によって熱源６３８に接続された電源又は電池６３４を含む。いくつかの形態では、熱源６３８は、抵抗加熱要素６３８である。電気スイッチが設けられていてもよく（図示せず）、スイッチを作動させることにより、電池６３４からの電力が加熱要素６３８に供給され加熱が開始される。底部６３２内には、デバイス区画６２２と流体連通する通路又はチャネル６４２によって接続されたサブ区画６４０があり、ガス又は蒸気がチャネル６４２を介してサブ区画６４０からデバイス区画６２２に移動できるようになっている。

【0195】

サブ区画６４０内に配置されているのは、対象物Ｄ上にコーティングＣを適用するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬剤又は治療薬６４４の供給源である。治療薬６４４は、抗微生物剤、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択され得る。

【0196】

いくつかの形態では、治療薬６４４は、担体６４６に取り込まれる。一形態では、治療薬６４４はトリクロサンを含み、任意の好適なポリマー、又は非多孔質若しくは多孔質紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの天然材料で作製され得る、多孔質若しくは吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体６４６上に支持される。いくつかの形態では、担体６４６は、抵抗加熱要素６３８に隣接して位置付けられる。

【0197】

代替的には、治療薬６４４は、サブ区画６４０又は加熱要素６３８上に直接堆積されてもよい。前述のように、加熱要素６３８は、サブ区画６４０内に位置付けられてもよく、又はサブ区画６４０のすぐ近くに位置付けられてもよい。

【0198】

一形態では、加熱要素６３８は、治療薬６４４と直接接触するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬６４４はトリクロサンを含み、担体６４６は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0199】

図７に示すように、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ又はベローズなどの手動の再循環ポンプ６４８も含む。再循環ポンプ６４８は、チャネル６５０を介してサブ区画６４０と流体連通しており、更に、チャネル６４２を介してデバイス区画６２２とも流体連通している。

【0200】

再循環ポンプ６４８は、別ガス吸気チャネル６６８も介してデバイス区画６２２とも流体連通しており、このチャネルは、ガス吸気チャネル６６８に接続され、デバイス区画６２２の中央（図示せず）又は閉鎖部６２０（図示）の近位など、チャネル６４２の遠位でデバイス区画６２２内で終端する、ポリマーチューブ６８０の形態であってもよい吸気カニューレ６７８と流体連通している。

【0201】

吸気カニューレ６７８は、矢印６７６で示すように、ガスがデバイス区画６２２からガス吸気チャネル６６８及び一方向吸気弁６７４を介して再循環ポンプ６４８に逆流するのを容易にするのに役立つ。この配置は、デバイス区画６２２全体のガス及び蒸気の良好な交換を容易にし、治療剤６４４の蒸気を含むガスは、矢印６７２で示すように、底部６３２に近接した使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００の一方の側面でデバイス区画６２２に入り、次いで、ガスは、底部６３２に離れた吸気カニューレ６７８を介して出る前に、デバイス区画６２２の周りを移動する。

【0202】

図７に示す形態では、吸気カニューレ６７８は、デバイス区画６２２のエリアにわたってガスを収集し、再循環ポンプ６４８及び蒸発／昇華治療薬６４４の供給源に戻すための複数の開口部６８２を備える。有利には、吸気カニューレ６７８は、物体Ｄの表面への治療薬６４４の良好な交換及び均一な堆積を更に容易にする。

【0203】

更に、図示のように、開口部６８６を有するガス及び治療薬供給カニューレ６８４が、デバイス区画６２２のエリアにわたってガス及び治療薬６４４を供給するために設けられる。供給カニューレ６８４は、吸気カニューレ６７８の反対側に位置付けられてもよく、したがって、デバイス区画６２２を横切るガス及び治療薬６４４の移動を容易にする。

【0204】

再循環ポンプ６４８のバルブ６５６は、圧縮及び解放することができ、その結果、矢印６５８によって示すように、再循環ポンプ６４８のバルブから又はバルブ内へのガスの移動が生じる。一方向供給弁６７０は、蒸気供給チャネル６５０に設置され、矢印６７２で示すように、チャネル６６８を介して、ガスが再循環ポンプ６４８から蒸気供給チャネル６５０に、更にサブ区画６４０に、更にデバイス区画６２２に移動することを可能にするように構成されている。一方向供給弁６７０は、ガスがサブ区画６４０から蒸気供給チャネル６５０に、そして再循環ポンプ６４８に直接移動することを防止する。

【0205】

一方向吸気弁６７４は、ガス吸気チャネル６６８に設置され、矢印６７６で示すように、ガスがデバイス区画６２２から再循環ポンプ６５８に移動することを可能にするように構成される。一方向吸気弁６７４は、任意のガスが再循環ポンプ６５８からガス吸気チャネル５６８及び吸気カニューレ６７８に直接移動することを防止する。

【0206】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を電気回路内に設置することができ、電池６３４からの電力が加熱要素６３８に供給されると点灯するように構成され、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００が通常動作していることをユーザに示す表示を提供する。いくつかの形態では、色変化可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、加熱要素６３８の近位に設置することができ、加熱要素６３８が高温であり、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0207】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００の動作では、物体Ｄがデバイス区画６２２内に位置付けられ、閉鎖部６２０が閉じられる。次いで、電源６３４は、加熱要素６３８に電力を供給するためにスイッチオンされ、次いで、サブ区画６４０内の治療薬６４４を加熱しその温度を上昇させる。

【0208】

要素６３４の加熱と同時に、再循環ポンプ６５８がバルブ６５６を圧縮してから解放し、その結果、チャネル６５０を介して一方向供給弁６７０からサブ区画６４０にガス（空気など）を移動させ、ここでガスが治療薬６４４の蒸気を拾い、矢印６６４で示すように、チャネル６４２を介してその蒸気をデバイス区画６２２に移すことができる。次いで、ガスは、矢印６７６で示すように、デバイス区画６２２から、ガス吸気チャネル６６８及び吸気カニューレ６７８及び一方向吸気弁６７４を介して再循環ポンプ６５８に逆流することができ、したがって、治療剤６４４の交換及び均一な堆積を促進する。

【0209】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分が経過すると、電源６３４はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部６２０を開き（又は代わりに封止可能な容器６１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0210】

有利には、蒸発又は昇華治療薬６４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００内に完全に収容される。有利には、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器６００のごく一部、すなわちサブ区画６４０のみが加熱される。

【0211】

ここで図８を参照すると、本発明に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器７００の別の形態の概略図が示される。図８の使い捨てコーティングアプリケータ容器７００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように設計されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器７００は、封止可能な容器７１２を含み、封止可能な容器７１２は、容器底部７１４を有し、容器底部７１４は、上向きに延びる壁７１６を有し、各上向きに延びる壁７１６は、上縁部７１８で終端する。

【0212】

封止可能な容器７１２は、デバイス区画７２２を封止するための閉鎖部７２０も含む。デバイス区画７２２は、上向きに延びる壁７１６と、上向きに延びる壁７１６の上縁部７１８に隣接して配置された閉鎖部７２０と、デバイス区画フロア７３０とによって形成される。閉鎖部７２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器７１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器７００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0213】

図１～図７の形態と同様に、デバイス区画１２２は、封止可能な容器７１２のデバイス区画７２２の内部に、やはりインプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム７２６の形態であり得る任意のスペーサ７２４が、物体Ｄの周りに十分なガス空間を確保するために、デバイス区画７２２内に位置付けられてもよい。スペーサ７２４は、デバイス区画７２２内のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画７２２内を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画７２２の内壁７２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画７２２の内壁７２８によって閉塞されることを防止することができる。

【0214】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器７００は、閉鎖部７２０の反対側に位置付けされ得る底部７３２も含む。他の形態では、底部７２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器７００の任意の側面に位置付けられてもよい。底部７３２は、デバイス区画７２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0215】

図示のように、底部７３２は、電気リード又はトレース７３６によって熱源７３８に接続された電源又は電池７３４を含み、熱源７３８は、デバイス区画７２２内に位置付けられている。いくつかの形態では、熱源７３８は、抵抗加熱要素７３８である。電気スイッチが設けられていてもよく（図示せず）、スイッチを作動させることにより、電池７３４からの電力が加熱要素７３８に供給され加熱が開始される。

【0216】

更に図８を参照すると、デバイス区画７２２に直接開いているサブ区画７４０が設けられており、その中に治療薬の供給源７４４が位置付けされている。一形態では、加熱要素７３４は、治療薬７４４と直接接触して位置付けされる。理解され得るように、ガス又は蒸気は、サブ区画７４０から移動して、対象物ＤにコーティングＣを適用することができる。治療薬７４４は、抗微生物剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択されてもよい。

【0217】

いくつかの形態では、治療薬７４４は、担体７４６に取り込まれる。一形態では、治療薬７４４はトリクロサンを含み、任意の好適なポリマー、又は非多孔質若しくは多孔質紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの天然材料で作製され得る、多孔質若しくは吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体７４６上に支持される。いくつかの形態では、担体７４６は、抵抗加熱要素７３８に隣接して位置付けられる。代替的には、治療薬７４４は、加熱要素７３８に直接堆積させることができる。

【0218】

一形態では、加熱要素７３８は、治療薬７４４と直接接触するように位置付けされる。いくつかの形態では、治療薬７４４はトリクロサンを含み、担体７４６は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0219】

図８に示すように、ガス及び治療薬７４４の移動を容易にするために、再循環ファン７８６が設けられている。再循環ファン７８６は、電気リード又はトレース７８８を介して電源７３４から電力を供給することができる。再循環ファン７８６は、必要に応じてオン又はオフにするようにマイクロプロセッサ（図示せず）で制御することができ、抵抗加熱要素７３８と協働することができるが、この抵抗加熱要素も、リレー又はロジックレベルのＭｏｓｆｅｔを介してなど、マイクロプロセッサで制御することができる。

【0220】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を電気回路内に設置することができ、電池７３４からの電力が加熱要素７３８に供給されると点灯するように構成され、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器７００が通常動作していることをユーザに示す表示を提供する。いくつかの形態では、色変化可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、加熱要素７３８の近位に設置することができ、加熱要素７３８が高温であり、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0221】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器７００の動作では、物体Ｄがデバイス区画７２２内に位置付けられ、閉鎖部７２０が閉じられる。次いで、電源７３４がスイッチオンされて加熱要素７３８に電力を供給し、次いで治療薬７４４を加熱しその温度を上昇させる。再循環ファン７８６は、矢印７５０、７６０及び７７６によって示されるようなガス及び治療薬７４４の移動を促進するために給電される。次いで、治療薬７４４は、蒸発又は昇華し、治療薬７４４が物体Ｄの表面上にコーティングＣを再堆積又は形成するデバイス区画７２２に供給される。

【0222】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分が経過すると、電源７３４はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部７２０を開き（又は代わりに封止可能な容器７１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0223】

有利には、蒸発又は昇華治療薬７４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器７００内に完全に収容される。

【0224】

ここで図９を参照すると、本発明に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の一形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図９の使い捨てコーティングアプリケータ容器８００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように構築され配置される。使い捨てコーティングアプリケータ容器８００は、封止可能な容器８１２を含み、封止可能な容器８１２は、容器底部８１４を有し、容器底部８１４は、上向きに延びる壁８１６を有し、各上向きに延びる壁８１６は、上縁部８１８で終端する。

【0225】

封止可能な容器８１２は、デバイス区画８２２を封止するための閉鎖部８２０も含む。デバイス区画８２２は、上向きに延びる壁８１６と、上向きに延びる壁８１６の上縁部８１８に隣接して配置された閉鎖部８２０と、デバイス区画フロア８３０とによって形成される。閉鎖部８２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器８１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器８００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0226】

デバイス区画８２２は、封止可能な容器８１２のデバイス区画８２２の内側に、インプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム８２６の形態であり得る任意のスペーサ８２４は、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保するために、デバイス区画８２２内に位置付けられてもよい。当業者に理解され得るように、スペーサ８２４は、デバイス区画８２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画８２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画８２２の内壁８２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画８２２の内壁８２８によって閉塞されることを防止する。

【0227】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００は、閉鎖部８２０の反対側に配置され得る底部８３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部８２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の任意の側面に位置付けることができる。底部８３２は、デバイス区画８２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0228】

電池駆動電源（図示せず）を有するか、又は標準的なＡＣ若しくはＤＣ電源（図示せず）に接続して通電するかのいずれかを有する別電源ユニット８９０は、使い捨てコーティングアプリケータ容器８００の底部８２０の少なくとも一部分をスリット８９２に受容するように構築され、配置され、構成される。スリット８９２は、スリット８９２内での底部８２０を挿入、取り外し、及びぴったりとした嵌合を可能にするようにサイズ決めされる。スリット８９２の内側表面８９４は、少なくともサブ区画８４０と位置合わせされたエリアにおいて、電気的に加熱されるように構成される。

【0229】

電池駆動電源又は別電源ユニット８９０のＡＣ若しくはＤＣ電源は、電気リード又はトレースによって熱源に接続されてもよい。いくつかの形態では、熱源は抵抗加熱要素である。電気スイッチを設けることができ（図示せず）、その結果、スイッチを作動させることにより、電池駆動電源又は別電源ユニット８９０のＡＣ若しくはＤＣ電源からの電力が加熱要素に供給されて加熱を開始する。

【0230】

底部８３２内には、デバイス区画８２２と流体連通する通路又はチャネル８４２によって接続されたサブ区画８４０があり、ガス又は蒸気がチャネル８４２を介してサブ区画８４０からデバイス区画８２２に移動できるようになっている。

【0231】

更に図９を参照すると、サブ区画８４０内に位置付けているのは、物体ＤにコーティングＣを適用するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬剤又は治療薬８４４の供給源である。治療薬８４４は、抗菌剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択されてもよい。

【0232】

いくつかの形態では、治療薬８４４は、担体８４６に取り込まれる。一態様では、治療薬８４４はトリクロサンからなり、任意の適切なポリマー、又は天然材料、例えば非多孔質又は多孔質の紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどで作製することができる多孔質又は吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体４６に担持される。いくつかの形態では、担体８４６は、抵抗加熱要素８３８に隣接して位置付けられる。

【0233】

図示のように、底部８３２が別電源ユニット８９０のスロット８９２内に位置付けられるとき、電源ユニット８９０の加熱要素は、治療薬８４４にごく近接するか又は隣接するように位置付けられる。いくつかの形態では、治療薬８４４はトリクロサンを含み、担体８４６は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0234】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球などのマイクロ電球（図示せず）を別電源ユニット８９０の電気回路に設置し、電池駆動電源又は別電源ユニット８９０のＡＣ若しくはＤＣ電源からの電力が別電源ユニット８９０の加熱要素に供給されたときに点灯するように構成することで、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００が正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。いくつかの形態では、色変化可能な温度インジケータ（図示せず）などの温度指示ストリップも、別電源ユニット８９０の加熱要素の近位に設置することができ、加熱要素が高温であり、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0235】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の動作では、物体Ｄがデバイス区画２２内に位置付けられ、閉鎖部８２０が閉じられる。次いで、電池駆動電源又は別電源ユニット８９０のＡＣ若しくはＤＣ電源をオンにして別電源ユニット８９０の加熱要素に電力を供給し、サブ区画８４０内の治療薬４８４を加熱しその温度を上昇させる。次いで、治療薬８４４は蒸発又は昇華し、チャネル８４２を介してデバイス区画８２２に供給され、治療薬８４４は物体Ｄの表面にコーティングＣを再堆積するか又は形成する。

【0236】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分が経過すると、電源８９０はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部８２０を開き（又は代わりに封止可能な容器８１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0237】

有利には、蒸発又は昇華治療薬８４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００内に完全に収容される。有利には、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００のごく一部、すなわちサブ区画８４０のみが加熱される。

【0238】

上述の実施形態と同様に、更なる形態によれば、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００は、図４～図７に描かれた形態について説明してきたように、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ若しくはベローズなどの蒸気循環ポンプ（図示せず）、及び／又は使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ若しくはベローズなどのガス循環ポンプを含むこともできる。別電源ユニットを設けることも可能であり、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の底部８３２を別電源ユニット８９０のスリット８９２に受容するように構成される。蒸気循環ポンプ６０及び／又はガス循環ポンプは、上述のように、電源ユニット８９０によって、又は手動で作動されてもよい。

【0239】

ここで図１０を参照すると、本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の一形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、図９の使い捨てコーティングアプリケータ容器８００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように構築され配置される。使い捨てコーティングアプリケータ容器８００は、封止可能な容器８１２を含み、封止可能な容器８１２は、容器底部８１４を有し、容器底部１８４は、上向きに延びる壁８１６を有し、各上向きに延びる壁１６は、上縁部８１８で終端する。

【0240】

【0241】

デバイス区画８２２は、封止可能な容器８１２のデバイス区画８２２の内側に、インプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム８２６の形態であり得る任意のスペーサ８２４は、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保するために、デバイス区画８２２内に位置付けられてもよい。当業者に理解され得るように、スペーサ２４は、デバイス区画８２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画８２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画２２の内壁８２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画８２２の内壁８２８によって閉塞されることを防止する。

【0242】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８１０は、閉鎖部８２０の反対側に位置付けられ得る底部８３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部８２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の任意の側面に位置付けることができる。底部８３２は、デバイス区画８２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0243】

【0244】

【0245】

【0246】

【0247】

【0248】

【0249】

【0250】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の動作では、物体Ｄがデバイス区画８２２内に位置付けられ、閉鎖部８２０が閉じられる。次いで、電池駆動電源又は別電源ユニット８９０のＡＣ若しくはＤＣ電源をオンにして別電源ユニット８９０の加熱要素に電力を供給し、サブ区画８４０内の治療薬８４４を加熱しその温度を上昇させる。次いで、治療薬８４４は蒸発又は昇華し、チャネル８４２を介してデバイス区画８２２に供給され、治療薬８４４は物体Ｄの表面にコーティングＣを再堆積するか又は形成する。

【0251】

【0252】

【0253】

上述の実施形態と同様に、更なる形態によれば、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００は、図４～図７に描かれた形態について説明してきたように、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ若しくはベローズなどの蒸気循環ポンプ（図示せず）、及び／又は使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ若しくはベローズなどのガス循環ポンプを含むこともできる。別電源ユニットを設けることも可能であり、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器８００の底部８３２を別電源ユニット８９０のスリット８９２に受容するように構成される。蒸気循環ポンプ及び／又はガス循環ポンプは、上述のように、電源ユニット８９０によって、又は手動で作動されてもよい。

【0254】

ここで図１０を参照すると、本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００の別の形態の概略図が示されている。現在考えられ、実施されることが意図されているように、使い捨てコーティングアプリケータ容器９００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように構築され配置される。使い捨てコーティングアプリケータ容器９００は、封止可能な容器９１２を含み、封止可能な容器９１２は、容器底部９１４を有し、容器底部９８４は、上向きに延びる壁９１６を有し、各上向きに延びる壁９１６は、上縁部９１８で終端する。

【0255】

封止可能な容器９１２は、デバイス区画９２２を封止するための閉鎖部９２０も含む。デバイス区画９２２は、上向きに延びる壁９１６と、上向きに延びる壁９１６の上縁部９１８に隣接して配置された閉鎖部９２０と、デバイス区画フロア９３０とによって形成される。閉鎖部９２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器９１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器９００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0256】

デバイス区画９２２は、封止可能な容器９１２のデバイス区画９２２の内側に、インプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム９２６の形態であり得る任意のスペーサ９２４は、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保するために、デバイス区画９２２内に位置付けられてもよい。当業者に理解され得るように、スペーサ９２４は、デバイス区画９２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画９２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画９２２の内壁９２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画９２２の内壁９２８によって閉塞されることを防止する。

【0257】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００は、閉鎖部９２０の反対側に位置付けられ得る底部９３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部９２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００の任意の側面に位置付けることができる。底部９３２は、デバイス区画９２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0258】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００は、セクション９３２内に形成された流体区画９９６も含み、この流体区画は、チャネル９４２を介してデバイス区画９２２と流体連通しており、抗生物質溶液などの流体Ｆを含む。流体Ｆは、流体区画９９６を、超音波プレートなどの振動アクチュエータ９９８に接触させることによって、微細な液滴又はミストにネブライジングすることができる。流体区画９９６からのミストは、次いで、チャネル９４２を介してデバイス区画９２２に移動し、物体Ｄに再堆積及び／又はコーティングすることができる。

【0259】

流体区画９９６は、流体Ｆの形で、治療薬の量子を受領するように構成される。この実施形態及び他の様々な実施形態において、治療薬は、水溶液及び／又は治療薬の水性懸濁液の形であってもよい。流体区画９９６は、シリンジ又はスポイトなどの適切なディスペンサを用いて充填可能である。また、流体区画９９６を予め充填しておき、破断可能なカバーを設けることで、治療薬を使用するまで流体区画９９６内に保持することも想定される。

【0260】

流体区画９９６の底部にある振動アクチュエータ９９８は、ＡＭＡＺＯＮなどの世界中のサプライヤーから広く市販されている、振動する圧電ディスク又はプレートなどの一般的な超音波ネブライザの形態であってもよい。非限定的な例として、とりわけ、ジェットネブライザ及び／又は振動メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は加熱フリットネブライザ及び／又は加熱ウィックエアロゾル生成器及び／又は加熱キャピラリーなど、多数の異なる形態のアトマイザが使用され得ることが想定される。本開示に従ってアトマイザとして使用するために検討されているデバイスの間で共有され得る１つの共通の態様は、治療薬の溶液又は懸濁液を、本明細書の教示に従って物体Ｄをコーティングするのに十分な時間、空気中に浮遊したままであり得る治療薬の小さな液体粒子（小さな液滴）を含む霧、雲の蒸気又はエアロゾルに変換する候補アトマイザの能力である。

【0261】

理解され得るように、振動アクチュエータ９９８に電力を供給するために、別電源ユニットが提供されてもよい（図示せず、詳細は図９、要素８９０を参照）。電源ユニットは、電池駆動の電源を含んでよく、標準的なＡＣ又はＤＣ電源に接続して振動アクチュエータ９９８に通電してもよい。図９を参照すると、使い捨てコーティングアプリケータ容器９００の底部９２０の少なくとも一部をスリット８９２に受容するように構築、配置、及び構成されていてもよい。スリット８９２は、スリット８９２内での底部８２０の挿入、取り外し、及びぴったりとした嵌合を可能にするようにサイズ決めされる。スリット８９２の内面８９４は、電気的接続を提供するように構成されてもよい。

【0262】

電気スイッチを設けることができ（図示せず）、その結果、スイッチを作動させることにより、電池駆動電源又は別電源ユニットのＡＣ若しくはＤＣ電源からの電力が振動アクチュエータ９９８に供給されてもよい。

【0263】

いくつかの形態では、ＬＥＤ電球（図示せず）などのマイクロ電球を別の電源ユニットの電気回路に設置し、電池駆動電源又は別の電源ユニットのＡＣ若しくはＤＣ電源からの電力が振動アクチュエータ９９８に供給されたときに点灯するように構成することで、使い捨ての手術室用コーティングアプリケータ容器９００が正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することができる。

【0264】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００の動作では、物体Ｄがデバイス区画９２２内に位置付けられ、閉鎖部９２０が閉じられる。次いで、電池駆動電源又はＡＣ若しくはＤＣ電源がスイッチオンされて、振動アクチュエータ９９８に電力を供給し、次いで、抗生物質溶液であり得る流体Ｆをネブライズする。抗生物質溶液であってもよい流体Ｆは、チャネル９４２を介してデバイス区画９９６に供給され、抗生物質溶液などの流体Ｆは、物体Ｄの表面にコーティングＣを形成する。

【0265】

十分な時間、例えば１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、又は２４０分が経過すると、電源ユニット９９０はスイッチオフされるか、又は電力が切れる。閉鎖部９２０を開き（又は代わりに封止可能な容器９１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0266】

有利には、抗生物質溶液であってもよい流体Ｆは、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００内に完全に収容される。

【0267】

更なる形態によれば、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００に接続された、圧縮可能な弾性バルブ又はベローズなどのポンプ（図示せず）も含んでもよい。別電源ユニットも設けてもよく、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器９００の底部９３２を別電源ユニット８９０（図９参照）のスリット８９２に受容するように構成されてもよい。ポンプは、上述のように、電源ユニット８９０によって、又は手動で作動されてもよい。

【0268】

ここで図１１を参照すると、本明細書に係る使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０００の一形態の概略図が示されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器１０００は、コーティングされる物体Ｄ上に治療薬Ｃのコーティングを適用するように構築、及び配置されている。使い捨てコーティングアプリケータ容器１０００は、封止可能な容器１０１２を含み、封止可能な容器１０１２は、容器底部１０１４を有し、容器底部１０１４は、上向きに延びる壁１０１６を有し、各上向きに延びる壁１６は、上縁部１０１８で終端する。

【0269】

封止可能な容器１０１２は、デバイス区画１０２２を封止するための閉鎖部１０２０も含む。デバイス区画１０２２は、上向きに延びる壁１０１６と、上向きに延びる壁１０１６は上縁部１０１８に隣接して配置された閉鎖部１０２０と、デバイス区画フロア１０３０とによって形成される。閉鎖部１０２０は、ジップロック式閉鎖部、リブ及び溝タイプの閉鎖部などの形態であってもよく、封止可能な容器１０１２の信頼性の高い完全な閉鎖を提供する。使い捨てコーティングアプリケータ容器１０００は、ポリマー材料又は多層ポリマー複合体などの可撓性材料を含み、図示のようにバッグ状構造の形態であってもよい。

【0270】

デバイス区画１０２２は、封止可能な容器１０１２のデバイス区画１０２２の内側に、インプラントなどであってもよい物体Ｄの位置付けを可能にするようにサイズ決めされる。ワイヤフレーム１０２６の形態であり得る任意のスペーサ１０２４は、物体Ｄの周囲に十分なガス空間を確保するために、デバイス区画１０２２内に位置付けられてもよい。当業者に理解され得るように、スペーサ１０２４は、デバイス区画１０２２内部のガス又は蒸気の流れを可能にする役割を果たし、物体Ｄの表面又は表面の少なくとも大部分を、デバイス区画１０２２内部を流れるガス又は蒸気にアクセス可能にし、物体Ｄの表面の少なくとも一部又は大部分が、デバイス区画１０２２の内壁１０２８に接触すること、及び／又は、デバイス区画１０２２の内壁１０２８によって閉塞されることを防止する。

【0271】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０００は、閉鎖部１０２０の反対側に位置付けられ得る底部１０３２も含む。当業者に理解されるように、他の形態では、底部１０２０は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０００の任意の側面に位置付けることができる。底部１０３２は、デバイス区画１０２２から概ね分離されるように構成されてもよい。

【0272】

底部１０３２内には、デバイス区画１０２２と流体連通する通路又はチャネル１０４２によって接続されたサブ区画１０４０があり、ガス又は蒸気がチャネル１０４２を介してサブ区画１０４０からデバイス区画１０２２に移動できるようになっている。

【0273】

更に図１１を参照すると、サブ区画１０４０内に位置付けているのは、物体ＤにコーティングＣを適用するのに有用な、蒸発可能又は昇華可能な薬剤又は治療薬１０４４の供給源である。治療薬１０４４は、抗菌剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質、除菌剤、又はそれらの組み合わせから選択されてもよい。

【0274】

いくつかの形態では、治療薬１０４４は、担体１０４６に取り込まれる。一態様では、治療薬１０４４はトリクロサンからなり、任意の適切なポリマー、又は天然材料、例えば非多孔質又は多孔質の紙、ポリエチレン、ポリプロピレンなどで作製することができる多孔質又は吸収性パッチなどの不活性パッチの形態で担体１０４６に担持される。いくつかの形態では、担体１０４６は、抵抗加熱要素１０３８に隣接して位置付けられる。

【0275】

いくつかの形態では、治療薬１０４４はトリクロサンを含み、担体１０４６は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0276】

上述のように、サブ区画１０４４内には、蒸発可能又は昇華可能な薬剤１０４４の供給源が位置付けられる。一形態では、金属要素１１００は、サブ区画１０４４の内部に、又はサブ区画１０４４にすぐに近接して位置付けられ、又は一形態では、治療薬１０４４と直接接触する。

【0277】

サブ区画１０４４は、任意の適切な外部エネルギ源によって加熱されるように構成される。一形態では、サブ区画１０４４は、誘導加熱器（図示せず）によって加熱され、その誘導加熱器が金属要素１１００を加熱する。一態様では、サブ区画１０４４は、マイクロ波又は高周波エネルギによって加熱される。別の形態では、サブ区画１０４４は、温水浴、又は任意の温浴に浸漬することによって加熱される。ある態様では、サブ区画１０４４は、ホットプレートとの接触によって加熱される。

【0278】

いくつかの形態では、色変化温度インジケータ（図示せず）などの温度表示ストリップをサブ区画１０４０の近位に設置して、システムが正常に動作していることをユーザに示す表示を提供することもできる。

【0279】

使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０００の動作では、物体Ｄがデバイス区画１０２２内に位置付けられ、閉鎖部１０２０が閉じられる。サブ区画１０４０は、上記の方法のいずれかによって加熱され、次いで、サブ区画１０４０内の治療薬１０４４の温度が上昇する。次いで、治療薬１０４４は蒸発又は昇華し、チャネル１０４２を介してデバイス区画１０２２に供給され、治療薬１０４４は物体Ｄの表面にコーティングＣを再堆積するか又は形成する。

【0280】

１分、３分、５分、１０分、２０分、６０分、１２０分、２４０分などの十分な時間が経過した後、加熱を続ける。閉鎖部１０２０を開き（又は代わりに封止可能な容器１０１２を切り開き）、次にコーティングされた物体Ｄを取り出し、外科手術に使用することができる。

【0281】

有利には、蒸発又は昇華治療薬８４４は、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０００内に完全に収容される。有利には、使い捨て手術室用コーティングアプリケータ容器１０００のごく一部、すなわちサブ区画１０４０のみが加熱される。

【0282】

インプラントは、スタンドオフメッシュによって熱源から部分的に熱的に絶縁されており、また、プロセスが急速に発生し、インプラントの熱質量が加熱要素の熱質量に対して大きいという事実によって、熱源とインプラントとの間の熱平衡は決して起こらない。その結果、インプラントは通常、熱源よりもかなり温度が低くなる。トリクロサンをインプラントなどの医療用デバイスにコーティングするように設計されたコーティングデバイスでは、温度差（又は熱勾配）は約５０℃～約１５０℃になり得る。したがって、インプラントの比較的低温の表面上での高温蒸気の凝縮のための非常に大きな熱力学的駆動力が存在する。これにより、活性剤が好ましく吸収されないような様々な表面に活性剤を凝縮させることができる。このようにして、本開示の装置及び方法は、米国特許出願公開第２００４／０２２０６１４号（Ｓｃａｌｚｏ，ｅｔ．ａｌ）に開示されているようなトリクロサン含浸吸収性縫合糸を作製するために使用される前のプロセスとは著しく異なる。

【0283】

【0284】

いくつかの形態では、方法は、コーティングされた物体をデバイス区画から取り外すステップを含む。

【0285】

いくつかの形態では、治療薬は担体に取り込まれる。いくつかの形態では、治療薬はトリクロサンを含み、担体は、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む。いくつかの形態では、吸収性ポリマーは、ラクチドグリコリドコポリマーである。

【0286】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、治療薬を気化させ、治療薬をデバイス区画内に流し、物体をコーティングするための熱源を更に含む。いくつかの形態では、熱源は抵抗ヒータである。いくつかの形態では、担体は抵抗ヒータに隣接して位置付けられる。いくつかの形態では、抵抗ヒータは、使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される。いくつかの形態では、抵抗ヒータはデバイス区画内に配置される。いくつかの形態では、抵抗ヒータは、使い捨てコーティングアプリケータ容器の外側に配置される。

【0287】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、抵抗ヒータに給電するための電源を更に備える。いくつかの形態では、電源は、使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される。いくつかの形態では、電源は電池である。いくつかの形態では、熱源は化学的熱パックである。

【0288】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、蒸気循環ポンプを更に備え、蒸気循環ポンプは、担体内に取り込まれた加熱された治療薬と流体連通している。いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、ガス循環ポンプを更に備え、ガス循環ポンプは、デバイス区画と流体連通している。いくつかの形態では、蒸気循環ポンプ及びガス循環ポンプは、手動のバルブタイプポンプ又はベローズタイプポンプである。いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、ガス循環ポンプを更に備え、ガス循環ポンプは、デバイス区画と流体連通している。

【0289】

【0290】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、デバイス区画の第１の側面と流体連通する治療薬供給カニューレと、デバイス区画の第２の側面と流体連通する吸気カニューレと、を更に備える。いくつかの形態では、治療薬供給カニューレと吸気カニューレ各々は、その周りに離間配置された複数の開口を有して、治療薬をより均一に提供し、戻り吸気ガスをより均一に引き込む。

【0291】

いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、治療薬の提供及び吸気ガスの戻りを容易にするために、電源によって給電される再循環ファンを更に備える。いくつかの形態では、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、再循環ファンを制御するためのマイクロプロセッサを更に備える。

【0292】

【0293】

いくつかの形態では、治療薬は流体を含み、使い捨てコーティングアプリケータ容器は、治療薬を霧化するように動作可能なアトマイザを更に含む。いくつかの形態では、アトマイザはネブライザを含む。いくつかの形態では、アトマイザは、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動式メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動式フリットネブライザ及び／又は熱駆動式ウィックリックエアロゾルジェネレータ及び／若しくは加熱された毛管エアロゾル発生器及び／又は蒸発器を含む。いくつかの形態では、治療薬は、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む。

【0294】

いくつかの形態では、真空源がデバイス区画に適用される。

【0295】

いくつかの形態では、熱源は外部誘導又は温水熱源である。いくつかの形態では、熱源は、治療薬に隣接して位置付けられた金属要素である。いくつかの形態では、熱源は、外部エネルギ源を含む。

【0296】

いくつかの形態では、物体は、外科用インプラント及び／又は医療用デバイスである。

【0297】

いくつかの形態では、可撓性材料は、ポリマー、コポリマー、又はそれらのブレンドを含む。

【0298】

【0299】

産業上の利用可能性
本明細書に開示されるシステム及び方法は、医療装置産業に適用可能である。

【0300】

上記の開示は、独立した有用性を有する複数の別発明を包含すると考えられる。これらの発明のそれぞれは、その好ましい形態で開示されているが、本明細書に開示及び例示されるこれらの特定の実施形態は、多くの変形形態が可能であるため、限定的な意味で考慮されるべきではない。本発明の主題は、本明細書に開示される様々な要素、特徴、機能、及び／又は特性の全ての新規かつ非自明のコンビネーション及びサブコンビネーションを含む。同様に、「特許請求の範囲」が「ａ」又は「第１の」要素又はその等価物を列挙する場合、このような「特許請求の範囲」は、１つ以上のそのような要素の組み込みを含むものであり、２つ又はそれ以上のそのような要素を必須とすることも除外することもないことを理解すべきである。

【0301】

以下の「特許請求の範囲」は、開示される発明の１つを対象とする特定のコンビネーション及びサブコンビネーションを具体的に指摘し、新規かつ非自明であると考えられる。特徴、機能、要素、及び／又は特性の他のコンビネーション及びサブコンビネーションで具現化された発明は、本特許請求の範囲の修正、又は本願若しくは関連出願における新規の特許請求の範囲の提示によって主張され得る。また、そのような修正又は新規の特許請求の範囲は、それらが異なる発明を対象とするか、又は同一の発明を対象としているかに関わらず、元の特許請求の範囲と異なるか、より広いか、より狭いか、又は同一の範囲であるかに関わらず、本開示の発明の主題に含まれるものと見なされる。

【0302】

本開示は、特定の形態を参照して以下に図示及び説明されているが、当業者であれば、本発明が本明細書に必ずしも示されていない変形に適していることを理解するであろう。このため、次いで、本開示の真の範囲を決定する目的で、添付の特許請求の範囲のみを参照するべきである。

【0303】

〔実施の態様〕
（１）コーティングされる物体上に治療薬のコーティングを適用するための使い捨てコーティングアプリケータ容器であって、
封止可能な容器であって、前記封止可能な容器が、容器底部であって、前記容器底部が上向きに延びる壁を有し、各上向きに延びる壁が上縁部で終端している、容器底部と、前記上向きに延びる壁によって部分的に形成されたデバイス区画を封止するための閉鎖部であって、前記閉鎖部が前記上向きに延びる壁の前記上縁部に隣接する、閉鎖部と、を有する、封止可能な容器と、
前記デバイス区画と流体連通するように位置付けられた治療薬と、を備え、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、可撓性材料を含み、バッグ状構造の形態である、使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２）前記治療薬が担体に取り込まれる、実施態様１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（３）前記治療薬がトリクロサンを含み、前記担体が、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド、又はフィルムを含む、実施態様２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（４）前記吸収性ポリマーが、ラクチドグリコリドコポリマーである、実施態様３に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（５）前記治療薬を気化させ、前記治療薬を前記デバイス区画内に流し、前記物体をコーティングするための熱源を更に備える、実施態様２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【0304】

（６）前記熱源が抵抗ヒータである、実施態様５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（７）前記担体が、前記抵抗ヒータに隣接して位置付けられる、実施態様６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（８）前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、実施態様７に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（９）前記抵抗ヒータが、前記デバイス区画内に配置されている、実施態様７に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１０）前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器の外側に配置される、実施態様７に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【0305】

（１１）前記抵抗ヒータに給電するための電源を更に備える、実施態様６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１２）前記電源が、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、実施態様１１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１３）前記電源が電池である、実施態様１２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１４）前記熱源が化学的熱パックである、実施態様５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１５）蒸気循環ポンプを更に備え、前記蒸気循環ポンプが、前記担体内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通している、実施態様６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【0306】

（１６）ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、実施態様１５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１７）前記蒸気循環ポンプ及び前記ガス循環ポンプが、手動のバルブタイプポンプ又はベローズタイプポンプである、実施態様１６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１８）ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、実施態様６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（１９）再循環ポンプを更に備え、前記再循環ポンプが、前記担体及び前記デバイス区画内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通しており、チェックバルブシステムを介して圧力と真空を交互に適用するように構成されている、実施態様６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２０）前記デバイス区画の第１の側面と流体連通する治療薬供給カニューレと、前記デバイス区画の第２の側面と流体連通する吸気カニューレと、を更に備える、実施態様６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【0307】

（２１）前記治療薬供給カニューレと前記吸気カニューレの各々が、その周りに離間配置された複数の開口を有して、前記治療薬をより均一に提供し、戻り吸気ガスをより均一に引き込む、実施態様２０に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２２）前記電源によって給電される再循環ファンを更に備えて、治療薬の前記提供及び前記吸気ガスの前記戻りを容易にする、実施態様１１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２３）前記再循環ファンを制御するためのマイクロプロセッサを更に備える、実施態様２２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２４）外部パワーブロックを更に備え、前記外部パワーブロックが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器をその中に位置付けるため、及び前記担体内に取り込まれた前記治療薬に熱を加えるためのスリットを有する、実施態様６に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２５）前記治療薬が流体を含み、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記治療薬を霧化するように動作可能なアトマイザを更に備える、実施態様１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【0308】

（２６）前記アトマイザがネブライザを備える、実施態様２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２７）前記アトマイザが、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動式メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動式フリットネブライザ（vibrated frit nebulizer）及び／又は熱駆動式ウィックベースエアロゾル発生器（thermally driven, wick-based aerosol generator）及び／又は加熱キャピラリーエアロゾル発生器（heated capillary aerosol generator）及び／又は気化器を備える、実施態様２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２８）前記治療薬が、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む、実施態様２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（２９）真空源が前記デバイス区画に適用される、実施態様２５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（３０）前記熱源が外部誘導又は温水熱源である、実施態様５に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【0309】

（３１）前記熱源が、前記治療薬に隣接して位置付けられた金属要素である、実施態様３０に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（３２）前記熱源が、外部エネルギ源を備える、実施態様３１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（３３）前記熱源が、マイクロ波エネルギ又は高周波エネルギを用いるシステムを含む、実施態様３２に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（３４）前記物体が外科用インプラント及び／又は医療用デバイスである、実施態様１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。
（３５）前記可撓性材料が、ポリマー、コポリマー、又はそれらのブレンドを含む、実施態様１に記載の使い捨てコーティングアプリケータ容器。

【0310】

（３６）治療薬で物体をコーティングする方法であって、
コーティングされる物体を、使い捨てコーティングアプリケータ容器に配置するステップであって、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、封止可能な容器であって、前記封止可能な容器が、容器底部であって、前記容器底部が上向きに延びる壁を有し、各上向きに延びる壁が上縁部で終端する、容器底部と、前記上向きに延びる壁によって部分的に形成されたデバイス区画を封止するための閉鎖部であって、前記閉鎖部が前記上向きに延びる壁の前記上縁部に隣接する、閉鎖部と、を有する、封止可能な容器と、前記デバイス区画と流体連通するように位置付けられた治療薬と、を備える、ステップと、
前記デバイス区画を封止するステップと、
治療薬を、前記治療薬を霧化することによって、封止された前記デバイス区画内に分散させるステップと、
前記治療薬を用いて前記物体をコーティングするステップと、
を含み、
前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が可撓性材料を含み、バッグ状構造の形態である、
方法。
（３７）コーティングされた前記物体を前記デバイス区画から取り外すステップを更に含む、実施態様３６に記載の方法。
（３８）前記治療薬が担体に取り込まれる、実施態様３６に記載の方法。
（３９）前記治療薬がトリクロサンを含み、前記担体が、吸収性ポリマー又はシリコーンを含むシート、パッド又はフィルムを含む、実施態様３８に記載の方法。
（４０）前記吸収性ポリマーが、ラクチドグリコリドコポリマーである、実施態様３９に記載の方法。

【0311】

（４１）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記治療薬を気化させ、前記治療薬を前記デバイス区画内に流し、前記物体をコーティングするための熱源を更に備える、実施態様３８に記載の方法。
（４２）前記熱源が抵抗ヒータである、実施態様４１に記載の方法。
（４３）前記担体が、前記抵抗ヒータに隣接して位置付けられる、実施態様４２に記載の方法。
（４４）前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、実施態様４３に記載の方法。
（４５）前記抵抗ヒータが、前記デバイス区画内に配置される、実施態様４３に記載の方法。

【0312】

（４６）前記抵抗ヒータが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器の外側に配置される、実施態様４３に記載の方法。
（４７）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記抵抗ヒータに給電するための電源を更に備える、実施態様４２に記載の方法。
（４８）前記電源が、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器内に配置される、実施態様４７に記載の方法。
（４９）前記電源が電池である、実施態様４８に記載の方法。
（５０）前記熱源は、化学的熱パックである、実施態様４１に記載の方法。

【0313】

（５１）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、蒸気循環ポンプを更に備え、前記蒸気循環ポンプが、前記担体内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通している、実施態様４２に記載の方法。
（５２）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、実施態様５１に記載の方法。
（５３）前記蒸気循環ポンプ及び前記ガス循環ポンプが、手動のバルブタイプポンプ又はベローズタイプポンプである、実施態様５２に記載の方法。
（５４）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、ガス循環ポンプを更に備え、前記ガス循環ポンプが前記デバイス区画と流体連通している、実施態様４２に記載の方法。
（５５）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が再循環ポンプを更に備え、前記再循環ポンプが、前記担体及び前記デバイス区画内に取り込まれた加熱された前記治療薬と流体連通しており、チェックバルブシステムを介して圧力及び真空を交互に適用するように構成されている、実施態様４２に記載の方法。

【0314】

（５６）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記デバイス区画の第１の側面と流体連通する治療薬供給カニューレと、前記デバイス区画の第２の側面と流体連通する吸気カニューレと、を更に備える、実施態様４２に記載の方法。
（５７）前記治療薬供給カニューレと前記吸気カニューレの各々が、その周りに離間配置された複数の開口を有して、前記治療薬をより均一に提供し、戻り吸気ガスをより均一に引き込む、実施態様５６に記載の方法。
（５８）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記電源によって給電される再循環ファンを更に備えて、治療薬の前記提供及び前記吸気ガスの前記戻りを促進する、実施態様４７に記載の方法。
（５９）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記再循環ファンを制御するためのマイクロプロセッサを更に備える、実施態様５８に記載の方法。
（６０）前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、外部パワーブロックを更に備え、前記外部パワーブロックが、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器をその中に位置付けるため、及び前記担体内に取り込まれた前記治療薬に熱を加えるためのスリットを有する、実施態様４３に記載の方法。

【0315】

（６１）前記治療薬が流体を含み、前記使い捨てコーティングアプリケータ容器が、前記治療薬を霧化するように動作可能なアトマイザを更に備える、実施態様３７に記載の方法。
（６２）前記アトマイザがネブライザを備える、実施態様６１に記載の方法。
（６３）前記アトマイザが、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動式メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動式フリットネブライザ及び／又は熱駆動式ウィックベースエアロゾル発生器及び／又は加熱キャピラリーエアロゾル発生器及び／又は気化器を備える、実施態様６１に記載の方法。
（６４）前記治療薬が、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む、実施態様６１に記載の方法。
（６５）真空源が前記デバイス区画に適用される、実施態様６１に記載の方法。

【0316】

（６６）前記熱源が外部誘導又は温水熱源である、実施態様４１に記載の方法。
（６７）前記熱源が、前記治療薬に隣接して位置付けられた金属要素である、実施態様６６に記載の方法。
（６８）前記熱源が、外部エネルギ源を備える、実施態様６６に記載の方法。
（６９）前記物体が外科用インプラント及び／又は医療用デバイスである、実施態様３６に記載の方法。
（７０）前記可撓性材料が、ポリマー、コポリマー、又はそれらのブレンドを含む、実施態様３６に記載の方法。

【図1】